Emtricitabine/Rilpivirine Hydrochloride/Tenofovir Alafenamide Fumarate

近年来，我国传染病的发病数和死亡数不断攀升，给人们健康造成重大威胁。随着我国人口老龄化进程的加快，预计未来几年抗传染病药物市场整体仍将维持较大需求。 2024年上半年传染病畅销药TOP10榜单显示，药物总销售额高达241.9亿美元，有5个品种年销售额均超20亿美元。 <01> 传染病畅销药TOP10 从榜单来看，TOP10药物中有8个品种在2024年上半年全球销售额超过10亿美元，其中3个销售额超过30亿美元。 表1 2024 H1传染病畅销药TOP10 数据来源：各家企业财报 注：由于货币汇率波动，销售额换算统一货币时略有差异 HIV治疗药物的Biktarvy在2023年全球销售额达到118.5亿美元，夺得传染病畅销药“药王”宝座，今年上半年Biktarvy销售额继续实现一位数增长，达到61.77亿美元，同比增长9%。目前，排名前五的药物2024 H1销售额均超过20亿美元，且其中4个品种实现一位数的同比增长率，未来仍有不少增长空间。 值得一提的是，GSK旗下的抗HIV感染性药物Dovato在2024年H1销售额达到13.06亿美元，同比增长25%，成为榜单中全球销售额同比增长最高的一款药物。随着其在青少年患者中的适用范围的扩大，预计未来几年内销售额将大幅增长。 从药物类别来看，化药和预防性疫苗平分秋色，各有5个品种；从适应症来看，这10款药物中有3款用于艾滋病治疗，分别是Biktarvy、Dovato、Descovy，2024年H1总销售额接近84亿美元。这得益于艾滋病药物广大的市场需求。 图1 2024年H1感染病畅销药分类及适应症分布 数据来源：公开资料整理 <02> Biktarvy稳居“药王”宝座 吉利德在HIV药物领域处于领先地位，其Biktarvy常年霸占抗HIV药物冠军宝座，2022年和2023年销售额都突破百亿美元。据吉利德2024年Q3财报显示，吉利德HIV业务收入50.73亿美元，同比增长9%，美国地区销售额41.61亿美元，占比82%，其核心产品Biktarvy连续25个季度实现同比增长，2024年Q3全年收入35亿美元（+13%），在美国同类药品中市场份额占比超过了49%，市场份额增长同比超过2%。 Biktarvy（必妥维）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的复方制剂药物。其主要成分由抗反转录病毒药比克替拉韦（bictegravir，BIC）、恩曲他滨（emtricitabine，FTC）和丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide，TAF）组成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批准其上市；2021年10月14日，FDA批准了Biktarvy的标签变更，更新了处方信息，以纳入相关研究中启动治疗的HIV成人的144周疗效数据和240周安全性数据。中国国家药品监督管理局于2019年8月批准其在中国上市。 除Biktarvy之外，吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV药物在全球范围内都比较抢手，2023年Genvoya销售额为20.6亿美元，Descovy销售19.85亿美元、Odefsey收入13.5亿美元，其中用于暴露前预防（PrEP）HIV感染的药物Descovy 2024年Q3收入5.86亿美元，同比增长15%。 图2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3销售额 图片来源：吉利德 此外，吉利德研发的用于HIV预防重磅产品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日，吉利德公布了一年两次注射用HIV衣壳抑制剂lenacapavir第2项关键性III期临床试验PURPOSE 2的中期分析结果，结果表明PURPOSE 2试验达到了其关键疗效终点。吉利德将在2024年底前开始一系列全球监管申报工作。这将有助于在2025年初步推出首个也是唯一一个每年两次的艾滋病预防选择疗法。 <03> 研发企业TOP3 2024年H1感染病药物全球销售总额排名前三的企业分别是吉利德（79.69亿美元）、默沙东（59.14亿美元）和辉瑞（53.36亿美元）。 吉利德凭借3款产品（Biktarvy、Descovy、Epclusa）在感染病药物领域持续领跑，其中Epclusa（丙通沙）是吉利德研发的治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的复方药物，主要成分有索磷布韦和维帕他韦，它能抑制HCV复制，适用于全部6种基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1销售额为8.81亿美元，同比增长13%。 默沙东凭借2款产品（Gardasil、Proquad）在感染病药物领域稳坐第二把交椅，7月30日，默沙东公布2024 H1业绩，默沙东制药业务收入284.15亿美元，同比增长9%，其中，中国区收入35.34亿美元，占据默沙东全球市场12.4%的份额。其中，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达47.27亿美元，同比增长7%。该产品的增长主要是由于美国地区的定价、需求和公共部门采购模式的提高，以及某些美国以外市场的需求增加。 辉瑞则凭借2款产品（Prevnar family、Paxlovid）获得季军宝座，其中，据辉瑞2024年Q3财报显示，Prevnar family销售额为18.03亿美元，同比增长2%；Paxlovid的收入为27.03亿美元，相比于去年Q3，同比增长了近25亿美元。 图3 Paxlovid 2024 Q3销售情况 图片来源：辉瑞 <04> 结语 抗传染病药物研发面临着诸多挑战，如病毒变异速度快、临床试验周期长、患者招募难度大等问题，但随着科技的不断进步和人类对传染病认识的深入，也迎来了前所未有的机遇，如基因编辑技术的发展为抗传染病药物的研发提供了新的手段，大数据和人工智能技术的应用有助于加速药物的筛选和优化过程。相信未来还会有更多新型治疗传染病的药物不断涌现。 参考资料：各种企业官微、官网、财报及公开资料 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦