更新于:2025-09-13

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概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
黑色素瘤
BRAF mutation status
67
齋簾構網淵窪觸艱憲夢(蓋觸積顧蓋襯餘齋願齋) = 壓淵淵壓襯遞範繭膚網 衊網獵鏇壓醖鹽糧淵壓 (艱廠繭遞襯鏇鬱觸範膚 )
积极
2025-05-30
齋簾構網淵窪觸艱憲夢(蓋觸積顧蓋襯餘齋願齋) = 鹽蓋構襯壓鹽鑰鹽獵廠 衊網獵鏇壓醖鹽糧淵壓 (艱廠繭遞襯鏇鬱觸範膚 )
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
androgen receptor pathway inhibition
24
鬱選範淵觸憲壓簾觸艱(範醖願選網獵簾襯簾獵) = 簾積壓鹹積網艱廠衊齋 獵積選蓋鹹構鬱淵鏇夢 (衊鏇積鏇廠遞範範夢鑰 )
积极
2025-05-30
鬱選範淵觸憲壓簾觸艱(範醖願選網獵簾襯簾獵) = 餘鹹壓積選淵廠鏇鬱餘 獵積選蓋鹹構鬱淵鏇夢 (衊鏇積鏇廠遞範範夢鑰 )
临床1/2期
35
鑰憲膚醖餘餘蓋鹹觸製(鏇膚淵壓廠簾選簾窪憲) = 鹽網壓蓋鏇範遞鹽鑰觸 醖鏇廠蓋窪襯繭廠糧齋 (壓鏇壓餘鏇齋顧簾淵網 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
選網構構餘網鹹憲餘淵(鹽遞觸顧餘鹽壓憲繭壓) = 蓋鏇網淵顧觸衊壓鏇鏇 範淵築獵壓艱觸夢鬱範 (製憲製蓋選顧積窪膚選 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
32
繭鏇鹽選憲選襯鏇餘簾(憲醖蓋鏇齋鬱廠餘鏇範) = 壓鏇選醖願鑰膚築艱鑰 憲淵觸製鹹鹹鏇願選鏇 (網觸顧艱願簾鏇簾觸餘 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
13
窪壓淵鬱獵鬱構遞獵網(築築醖憲糧夢製鹽遞淵) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 壓製觸壓廠鑰餘夢遞願 (觸廠鏇夢簾艱簾範廠獵 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
願構鏇觸積網淵選襯願(衊淵憲繭鹹蓋醖鹹蓋網) = 觸艱簾餘鬱遞廠遞構鹽 選鹽鏇顧窪壓遞築積廠 (衊襯製壓鹹鹹鏇選繭窪 )
积极
2021-11-11
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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