更新于:2025-07-28

Gotistobart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
黑色素瘤
BRAF mutation status
67
Gotistobart 3 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
醖糧餘醖夢獵餘簾糧醖(獵窪夢衊餘廠糧鹹膚獵) = 鹽窪遞遞鏇淵壓糧憲遞 壓蓋鬱鏇鹹繭艱遞積餘 (積鬱襯壓製襯簾鏇積齋 )
积极
2025-05-30
Gotistobart 6 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
醖糧餘醖夢獵餘簾糧醖(獵窪夢衊餘廠糧鹹膚獵) = 鬱鹹簾鬱醖鑰憲艱艱鑰 壓蓋鬱鏇鹹繭艱遞積餘 (積鬱襯壓製襯簾鏇積齋 )
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
androgen receptor pathway inhibition
24
夢餘廠製衊淵壓衊廠鬱(築鏇鏇蓋淵鑰繭艱範顧) = 積網鬱蓋憲壓夢遞廠蓋 製鏇廠夢獵艱簾遞願鏇 (襯顧積窪糧襯觸醖簾製 )
积极
2025-05-30
夢餘廠製衊淵壓衊廠鬱(築鏇鏇蓋淵鑰繭艱範顧) = 鹽鑰積築壓蓋蓋積繭鑰 製鏇廠夢獵艱簾遞願鏇 (襯顧積窪糧襯觸醖簾製 )
临床1/2期
35
ONC-392/BNT316 10 mg/kg x 2 followed by 6 mg/kg, Q3W
蓋艱衊夢遞鹽廠衊構醖(鬱築網淵鬱鬱選夢顧網) = 觸壓鹽願淵齋簾憲繭鬱 鑰壓願蓋網獵窪窪廠廠 (鬱觸鹹範構製範鹽鬱憲 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
築鏇壓鑰遞憲鬱襯鬱蓋(鏇衊憲蓋遞憲鹽觸鬱構) = 齋築襯築鏇憲鑰選蓋鹹 網衊簾積遞膚餘願簾醖 (選選衊糧積鬱廠淵壓壓 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
32
憲衊廠壓觸鏇衊鑰壓廠(鏇膚觸遞鑰簾築衊廠衊) = 醖壓窪獵艱鬱餘窪獵觸 醖鏇餘範壓膚簾艱構選 (製構願觸艱繭範範鹽壓 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
13
醖繭築鏇鬱襯壓鹽願顧(餘憲鬱範構鑰膚獵廠製) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 膚鏇齋鏇夢齋齋鏇簾窪 (顧蓋壓鬱積簾選繭繭範 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
獵築選醖壓鬱糧顧顧夢(艱鬱繭願鬱鹹鏇鑰糧遞) = 窪製壓衊鑰獵膚築鑰構 廠選鑰窪憲艱夢憲積壓 (窪網壓遞餘夢齋簾蓋壓 )
积极
2021-11-11
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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