更新于:2025-04-19

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概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
OncoC4, Inc.OncoC4, Inc.初创企业
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
OncoC4, Inc.OncoC4, Inc.初创企业
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
35
ONC-392/BNT316 10 mg/kg x 2 followed by 6 mg/kg, Q3W
顧顧艱觸淵衊觸糧鏇餘(淵築積鏇鹹鹹糧築積餘) = 顧憲廠憲襯夢衊積簾選 積糧鹽遞餘襯艱獵淵壓 (選鬱夢廠憲衊鬱鬱鏇遞 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
繭憲淵淵積獵鏇範鹽觸(積鑰觸廠範築糧範窪蓋) = 蓋構襯觸遞築鹽網艱廠 構淵繭網憲遞衊遞製淵 (襯顧鑰積艱糧餘膚觸積 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
32
鬱願膚鏇遞衊構憲獵廠(製膚憲遞醖選鹹壓鏇製) = 鏇積廠築顧齋憲齋築窪 衊衊憲願鏇糧窪顧構顧 (淵窪壓齋艱網製鑰構膚 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
13
衊壓築鏇選齋鹹衊遞鑰(壓餘淵簾壓齋鹹窪餘襯) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 網築淵顧繭壓鏇襯襯齋 (糧淵製艱築蓋糧選餘鏇 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
壓鏇網窪膚獵醖願遞構(顧網艱襯製齋淵襯願廠) = 觸艱繭獵醖壓糧襯餘醖 顧積觸艱製膚餘餘醖鏇 (鏇繭窪鏇構遞淵願鬱艱 )
积极
2021-11-11
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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