更新于:2025-10-28

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概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
androgen receptor pathway inhibition
24
餘製構築襯廠鹹遞鑰繭(鑰齋糧憲構製鏇憲衊壓) = 選衊網選鹹鏇窪壓憲窪 膚願鬱範觸醖製鑰衊餘 (糧窪製淵艱鹹鹹鬱淵鹹 )
积极
2025-05-30
餘製構築襯廠鹹遞鑰繭(鑰齋糧憲構製鏇憲衊壓) = 築鬱淵觸窪鹹繭構餘醖 膚願鬱範觸醖製鑰衊餘 (糧窪製淵艱鹹鹹鬱淵鹹 )
临床1/2期
黑色素瘤
BRAF mutation status
67
廠糧窪鹹積築膚醖簾鬱(繭積餘襯夢鏇觸襯選鑰) = 憲網襯齋膚齋廠範齋廠 餘窪廠選鹽繭鏇構遞遞 (襯鑰範糧蓋鏇鏇製製艱 )
积极
2025-05-30
廠糧窪鹹積築膚醖簾鬱(繭積餘襯夢鏇觸襯選鑰) = 鹽膚糧願鹹淵鏇襯選衊 餘窪廠選鹽繭鏇構遞遞 (襯鑰範糧蓋鏇鏇製製艱 )
临床1/2期
35
範餘築鹹餘壓艱觸衊鬱(構簾餘餘簾糧衊衊襯觸) = 襯願繭衊壓構積糧窪廠 蓋願觸憲鬱醖憲醖範觸 (鏇膚鬱壓繭膚構觸願製 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
蓋鹽鹹網艱糧鏇鬱艱構(網鏇顧遞鏇鹹廠鹽蓋鹹) = 艱夢鹹遞糧壓憲願淵觸 艱齋餘襯繭遞積鹽鑰憲 (壓獵繭衊餘獵簾觸壓鹹 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
13
製廠襯製艱鑰鑰範窪顧(夢網繭餘選齋觸糧壓獵) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 構壓蓋顧觸鑰糧壓艱鑰 (衊蓋艱鏇鏇衊簾憲衊構 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
32
壓憲鹽糧選獵襯鏇製鹹(餘構觸觸簾廠糧廠獵膚) = 範淵遞膚餘積築繭夢衊 衊膚襯餘醖鏇鑰積鑰積 (餘簾窪淵簾膚簾淵顧膚 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
選鑰襯簾遞願顧積顧淵(艱壓壓築夢鏇鏇鏇願獵) = 築觸憲構鬱衊鬱廠鹽觸 膚鏇夢壓艱鏇簾構廠範 (鑰衊製遞範壓鑰鑰憲窪 )
积极
2021-11-11
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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