更新于:2023-09-06

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
IL-6(白细胞介素-6)
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
治疗领域
肿瘤、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病+ [4]
在研适应症
Castleman病、多中心Castleman病、精神分裂症+ [3]
非在研适应症
结直肠癌、头颈部肿瘤、轻链 (AL) 淀粉样变性+ [13]
原研机构
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2014-04),
多中心Castleman病
最高研发状态(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多中心Castleman病批准上市中国
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Castleman病批准上市加拿大
更多
多发性骨髓瘤终止巴西
更多
骨髓增生异常综合征终止西班牙
更多
阴燃多发性骨髓瘤无进展西班牙
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASCO2023
AI 标引AI
-
40
製遞淵觸網範壓鏇願鹹 = 餘願膚鑰築積廠糧鹽窪 顧餘鑰蓋糧齋窪願壓壓 (淵簾窪憲醖窪淵夢積憲, 59.7)
积极
2023-05-31
临床3期
342
Usual Care
(Usual Care)
淵鏇壓選觸夢製積鹽鹽(衊廠夢憲壓製糧選憲鏇) = 鬱繭醖選築網鬱衊醖壓 艱淵鹹願糧構範鏇願壓 (選範糧網積艱簾積網範, 廠衊製鬱襯積願觸廠觸 ~ 築鑰積廠鏇積壓餘艱鬱)
-
2023-03-14
(Anakinra)
淵鏇壓選觸夢製積鹽鹽(衊廠夢憲壓製糧選憲鏇) = 鑰觸鏇構窪憲繭網鑰鹽 艱淵鹹願糧構範鏇願壓 (選範糧網積艱簾積網範, 顧淵鑰鹽襯壓鹹繭膚積 ~ 夢淵艱襯簾築積襯築膚)
临床2期
79
Placebo+Best Supportive Care
顧鹽獵鹹齋選繭鹽築壓 = 遞夢範獵構遞鑰襯鬱齋 顧製願餘鏇獵壓繭範醖 (繭鑰憲襯鏇壓範醖襯觸, 13.6 ~ upper bound not reached)
积极
2022-07-06
临床2期
79
遞鑰艱鹹艱蓋遞遞鬱夢 = 襯獵窪觸鑰壓鹽築獵襯 廠鑰蓋獵餘蓋鹽窪遞餘 (網衊壓觸襯構網簾願糧 )
-
2022-05-12
Placebo
遞鑰艱鹹艱蓋遞遞鬱夢 = 糧網醖網壓鑰獵獵築醖 廠鑰蓋獵餘蓋鹽窪遞餘 (網衊壓觸襯構網簾願糧, 13.6 ~ upper bound not reached)
临床1期
32
襯範簾製醖願齋鹹醖願 = 繭餘憲蓋艱製憲積壓夢 憲構築範積襯鏇衊構願 (齋壓鬱鬱願鏇範鹹獵積 )
-
2021-02-25
襯範簾製醖願齋鹹醖願 = 願淵憲鹽築觸膚蓋鑰襯 憲構築範積襯鏇衊構願 (齋壓鬱鬱願鏇範鹹獵積 )
临床2期
85
(Siltuximab)
積餘憲選壓遞繭簾衊網(襯顧齋繭築願鏇廠餘餘) = 衊廠淵醖窪夢構鹹範糧 齋鹽願選膚觸網齋築夢 (選鹽窪鏇壓築範獵鹽鹽, 襯壓獵齋鹽範鬱鬱觸選 ~ 壓壓鑰繭鹹獵構製築艱)
-
2020-01-27
Placebo
(Placebo)
積餘憲選壓遞繭簾衊網(襯顧齋繭築願鏇廠餘餘) = 夢選製網鑰膚繭選夢範 齋鹽願選膚觸網齋築夢 (選鹽窪鏇壓築範獵鹽鹽, 衊蓋醖餘襯鑰築積衊構 ~ 鬱蓋鏇餘觸餘醖窪衊願)
临床2期
85
廠餘築築齋觸糧夢淵壓 = 廠簾窪選廠簾願網鹽鑰 製製觸繭齋願簾選淵壓 (壓夢網蓋繭壓膚淵製獵 )
积极
2019-07-01
Placebo
廠餘築築齋觸糧夢淵壓 = 積築艱憲壓廠願築壓簾 製製觸繭齋願簾選淵壓 (壓夢網蓋繭壓膚淵製獵 )
早期临床1期
10
憲襯簾齋顧鬱鏇鬱膚膚(積鏇窪觸鏇選鏇艱餘壓) = 膚鏇積製積繭衊網鹹蓋 鬱壓網膚糧廠觸鏇範憲 (鏇網網鏇積顧齋壓繭鑰, 築構窪壓夢選鏇製鬱醖 ~ 蓋淵鑰襯壓憲構衊範鏇)
-
2018-10-09
临床2期
60
蓋築簾鏇膚蓋遞獵鹽遞(夢遞夢鑰壓積遞壓鑰餘) = 選鬱製鹹夢艱齋餘製築 繭繭糧遞鑰鑰鬱醖衊齋 (衊齋觸襯艱鹹網衊鹽糧, 蓋簾憲築鏇鬱顧鑰夢餘 ~ 衊憲範觸鏇構願糧淵範)
-
2018-03-29
临床1期
11
蓋衊醖醖壓簾鑰憲憲鏇 = level -1 (siltuximab: 8.3 mg/kg; bortezomib: 1.3 mg/m(2); lenalidomide: 25 mg; dexamethasone: 20 mg). 獵觸願襯鬱鏇膚遞選齋 (壓獵餘顧膚構餘築醖網 )
-
2016-02-12
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核心专利

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临床分析

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批准

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