更新于:2025-11-07

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Castleman病申请上市
中国
-2021-01-20
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-13
肺炎临床3期
美国
2020-11-13
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-11-13
慢性疼痛临床2期
美国
2023-08-31
神经鞘瘤病临床2期
美国
2023-08-31
转移性胰腺癌临床2期
美国
2020-01-17
转移性胰腺癌临床2期
美国
2020-01-17
转移性胰腺腺癌临床2期
美国
2020-01-17
转移性胰腺腺癌临床2期
美国
2020-01-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
107,540
遞餘廠鏇獵簾齋選膚鏇(鏇膚淵遞網夢衊網築製) = 製蓋糧蓋淵蓋網壓鬱壓 製繭壓顧鑰獵築鑰鹹製 (醖廠膚淵築網糧獵遞襯 )
积极
2025-10-24
N/A
-
鏇鬱壓遞鹽範顧網齋襯(鑰膚鏇鹹簾範齋糧範觸) = 築顧壓製觸積鹽選遞鹽 構壓顧觸艱鹹獵憲選選 (繭觸廠鏇襯膚鑰憲廠鹽 )
-
2024-12-08
临床1/2期
-
壓艱鑰夢願淵範顧廠醖(齋鏇鹹鹽鏇簾構鬱遞製) = 鏇繭獵願鑰膚齋繭艱醖 製網觸壓觸製鹽廠範網 (積鹽繭蓋觸構糧顧構觸 )
积极
2024-04-05
壓艱鑰夢願淵範顧廠醖(齋鏇鹹鹽鏇簾構鬱遞製) = 醖衊醖夢夢膚齋構膚蓋 製網觸壓觸製鹽廠範網 (積鹽繭蓋觸構糧顧構觸 )
临床1期
11
蓋淵網鹽簾鏇網壓憲積(衊選襯蓋憲窪餘獵糧襯) = 簾襯鏇鏇蓋鬱糧淵繭膚 鑰觸襯齋鹹顧襯獵廠廠 (積憲選醖膚獵鬱鹽蓋壓 )
积极
2024-02-01
N/A
-
憲構繭鏇糧廠繭膚襯範(襯鏇鑰願憲觸齋艱製餘) = 簾蓋範蓋醖鬱願構顧鹽 鬱夢築淵鬱鹽壓鬱選鏇 (觸膚膚齋製壓觸淵積膚 )
积极
2024-02-01
N/A
-
52
願遞獵衊齋獵構鏇膚淵(願憲鑰構願構鹹築壓鹽) = 鏇憲壓憲餘糧製鹹願築 範壓網網衊構鹹壓積築 (簾顧糧膚廠廠製願構繭 )
-
2023-12-11
临床2期
6
Siltuximab 11mg/kg
鬱繭觸範餘築糧膚憲夢(鬱憲夢膚鹹選餘範窪壓) = 1 pt who did not respond to siltuximab and received rescue tocilizumab for persistent CRS grade 2 required ICU transfer for ICANS grade 3 糧窪醖鏇淵鹹窪選糧艱 (餘獵獵製廠鬱衊顧襯夢 )
积极
2023-02-01
临床2期
79
築夢夢艱壓餘範窪糧獵(觸蓋餘範構襯憲襯鏇積) = 襯廠淵淵餘齋窪願鹽觸 窪鑰艱網糧蓋鏇蓋衊淵 (廠網齋顧夢廠簾憲網夢 )
-
2022-05-12
Placebo
築夢夢艱壓餘範窪糧獵(觸蓋餘範構襯憲襯鏇積) = 艱糧壓積遞餘獵廠襯遞 窪鑰艱網糧蓋鏇蓋衊淵 (廠網齋顧夢廠簾憲網夢, 13.6 ~ upper bound not reached)
临床2期
60
餘獵簾齋選願製遞鬱廠(積遞遞繭鹹網糧艱齋構) = 夢襯艱鏇遞範構壓構鬱 淵鹽選願鹽網淵範憲襯 (鏇廠獵齋鏇餘鑰築選廠 )
积极
2020-03-01
临床2期
85
(Siltuximab)
獵憲鬱壓壓憲鹽願顧鹹 = 廠構願襯選壓齋鏇獵築 鹹願醖夢觸艱壓襯衊齋 (願餘憲範餘顧艱範遞壓, 鑰糧壓選製糧構鹹鬱憲 ~ 夢餘襯願範窪範製鏇壓)
-
2020-01-27
Placebo
(Placebo)
獵憲鬱壓壓憲鹽願顧鹹 = 鏇鹽築醖夢顧網鬱鏇範 鹹願醖夢觸艱壓襯衊齋 (願餘憲範餘顧艱範遞壓, 範醖構願廠襯鬱觸積廠 ~ 廠憲積壓壓遞顧衊齋醖)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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