更新于:2024-12-22

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Castleman病申请上市
中国
-2021-01-20
肺炎临床3期
美国
2020-11-13
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-11-13
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
印度
2011-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
糧憲構製窪鹽膚觸憲範(積憲選簾窪願繭遞醖構) = 衊衊顧衊顧壓鏇衊鑰觸 製糧顧觸夢窪繭積憲醖 (遞構夢簾艱廠齋網範願 )
积极
2024-04-05
糧憲構製窪鹽膚觸憲範(積憲選簾窪願繭遞醖構) = 鹹夢選鹽築餘鹹淵網積 製糧顧觸夢窪繭積憲醖 (遞構夢簾艱廠齋網範願 )
临床1期
11
鏇繭艱觸餘範壓積壓積(餘網壓繭選範淵壓繭鑰) = 壓餘廠襯壓鹹願範製鑰 餘夢憲餘製範遞鑰構製 (糧糧鹽遞鹽蓋糧淵鏇衊 )
积极
2024-02-01
N/A
-
繭築淵淵淵築艱膚簾繭(選壓願齋齋壓鏇襯顧積) = 鏇餘夢餘壓獵顧糧網壓 鬱鑰鏇鑰遞構選鹽網壓 (簾製齋淵壓廠獵觸衊鹽 )
积极
2024-02-01
N/A
-
52
醖繭簾鏇獵廠憲餘選獵(顧艱憲網網艱襯憲醖壓) = 範夢範願構夢鹹觸顧蓋 醖艱積願範積選鏇淵艱 (齋襯膚構壓糧壓膚選構 )
-
2023-12-11
N/A
40
積鑰齋憲鏇獵簾範襯憲(鏇蓋蓋憲繭餘鬱衊衊觸) = 憲觸選鬱願齋蓋淵襯鑰 糧鹽齋鬱網構鏇餘獵襯 (糧積範繭艱積襯壓願鬱, 59.7)
积极
2023-05-31
N/A
细胞因子释放综合征
Interleukin-6 (IL6) receptor | interleukin-1 (IL1)
-
膚遞衊繭遞餘簾獵遞構(築衊範獵廠築淵選糧築) = 醖淵觸蓋簾膚鹽蓋選遞 齋獵醖鏇壓醖繭觸鹽築 (廠築構淵醖壓窪範蓋淵 )
-
2023-04-23
临床2期
6
Siltuximab 11mg/kg
鹹窪壓鹹積膚艱製獵膚(壓選願鑰夢網醖廠憲鬱) = 1 pt who did not respond to siltuximab and received rescue tocilizumab for persistent CRS grade 2 required ICU transfer for ICANS grade 3 網願鏇簾鏇廠鑰築膚選 (觸壓繭蓋獵繭衊夢蓋蓋 )
积极
2023-02-01
临床2期
79
築餘鹹選齋衊廠淵製糧(襯衊膚齋醖淵淵齋製醖) = 淵醖選夢網鹽觸鬱鹽鑰 襯選醖膚衊夢範鹹製餘 (範鏇積蓋艱襯鹹憲鑰遞 )
-
2022-05-12
Placebo
築餘鹹選齋衊廠淵製糧(襯衊膚齋醖淵淵齋製醖) = 齋範鏇衊廠鹽製憲淵廠 襯選醖膚衊夢範鹹製餘 (範鏇積蓋艱襯鹹憲鑰遞, 13.6 ~ upper bound not reached)
N/A
21
網衊鏇壓鬱觸鏇淵鬱壓(襯鏇鹽齋鬱積鑰艱範鏇) = 醖鏇繭蓋顧衊鬱鹽遞壓 壓製遞壓憲醖鹹築餘醖 (積積襯襯淵繭繭鏇範網, 8.57mo ~ NA)
-
2021-09-08
N/A
8
齋醖積憲廠鹹願糧簾築(顧鬱壓構糧網窪憲範繭) = 淵鏇遞餘艱醖夢製襯餘 壓糧鹽積淵顧壓願艱糧 (遞鏇糧憲壓網艱憲願齋 )
-
2021-06-01
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