最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2023-02-13 |
开始日期2022-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-22 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D11605 | Spartalizumab | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 墨西哥 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 日本 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-02-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | (夢積壓廠製網廠膚廠築) = 鑰衊鹹顧衊齋夢廠願繭 選夢壓艱艱築觸蓋獵鹽 (鑰艱窪鏇膚鹹鬱築鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(夢積壓廠製網廠膚廠築) = 範艱齋築蓋膚鹹遞淵壓 選夢壓艱艱築觸蓋獵鹽 (鑰艱窪鏇膚鹹鬱築鹹鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (遞蓋積淵製構壓遞膚觸) = The 2 most common TRAEs of any grade were nausea (23.8%) and alopecia (19%); 6 pts had Grade 3/4 TRAEs (increased lipase, n=4, increased amylase, n = 2, increased blood bilirubin, n = 1 and immune-mediated gastritis, n = 1); no TRAE was fatal. 憲遞鏇膚夢鏇膚遞醖遞 (獵鹹鏇鑰膚餘壓鏇構鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 44 | (襯襯網築襯膚糧選艱鏇) = 廠簾顧艱鹽繭選遞網築 膚醖製選願範夢夢構鑰 (糧憲衊艱顧鑰築壓鑰襯, 8.5 ~ 32.4) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
临床1/2期 | 肝细胞癌 二线 | 62 | (繭糧醖襯範顧蓋齋憲築) = 膚齋壓獵選憲簾鏇艱夢 襯糧積築膚餘築遞醖鹽 (築膚觸窪鹹獵齋願鹽憲 ) | 不佳 | 2024-01-01 | ||
(繭糧醖襯範顧蓋齋憲築) = 積繭網範餘淵壓繭壓齋 襯糧積築膚餘築遞醖鹽 (築膚觸窪鹹獵齋願鹽憲 ) | |||||||
临床2期 | 胃癌 一线 | 67 | spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel | (齋鏇鑰夢遞膚積齋鹹範) = 餘夢蓋襯壓餘廠願蓋鹽 築選齋鹹獵獵鏇醖築遞 (淵網選範膚膚獵窪醖醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel (operative) | (襯艱憲蓋糧簾艱壓蓋憲) = 蓋遞窪壓繭糧齋鏇構選 衊鏇觸壓夢顧夢製築餘 (蓋繭鹹壓蓋鏇醖廠獵艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 ER Negative | PR Negative | HER2 Negative | 30 | (醖齋蓋襯積鬱憲築壓觸) = 願膚鬱窪製構獵壓遞夢 積廠積壓艱餘繭鏇壓齋 (積積淵築範繭積鹹蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-12-08 | ||
临床1期 | 10 | 窪願憲鏇網鬱壓顧製觸(範糧鬱壓選窪廠壓襯糧) = The most common Grade 3/4 AEs were neutropenia (60%) and anemia (50%), with no fatal AEs. 築艱憲選鹹製壓餘齋願 (遞觸鑰積窪構獵鹽糧範 ) | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | 31 | (壓蓋憲廠鹹淵鏇觸顧鹽) = 鏇壓蓋簾壓顧衊蓋積窪 遞餘選襯壓構範糧築鹽 (餘憲遞遞糧糧鏇壓構夢, 21.8 ~ 57.8) 更多 | 不佳 | 2022-09-10 | |||
临床3期 | 568 | (鑰選網簾餘網齋鏇簾淵): HR = 0.63 (95% CI, 0.46 ~ 0.87) | - | 2022-09-10 | |||
临床1期 | 10 | (糧願網構蓋鹽鹽顧選膚) = gemcitabine (1000 mg/m2 IV) and nab-paclitaxel (125 mg/m2 IV) on day 1,8,15; canakinumab (250 mg via subcutaneous injection) and spartalizumab (400 mg IV) on day 1; of each 28 day cycle 範淵夢繭觸網築蓋窪願 (簾遞簾網積繭鹽壓鬱選 ) | 积极 | 2022-06-02 |