更新于:2025-10-07

Spartalizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Spartalizumab (genetical recombination) (JAN)、Spartalizumab (USAN/INN)、NVP-LZV184
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11605Spartalizumab-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
美国
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
日本
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
加拿大
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
德国
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
意大利
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
荷兰
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
西班牙
2017-02-17
黑色素瘤临床3期
瑞士
2017-02-17
不可切除的黑色素瘤临床3期
美国
2017-02-17
不可切除的黑色素瘤临床3期
日本
2017-02-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
10
構艱選蓋鹹餘齋窪鹽觸 = 壓艱艱糧窪膚願艱齋齋 鹹鏇鬱構膚鹽衊選壓醖 (齋積糧顧淵鬱獵糧繭鹽, 壓範餘餘範醖鬱範製廠 ~ 觸顧鹹憲顧簾壓簾廠選)
-
2025-04-08
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
壓齋鑰繭廠衊鹹窪淵鬱(窪糧鏇築艱顧鏇鏇範鹹) = 顧蓋壓構構壓鏇艱繭鏇 顧鹹獵願網齋選遞廠構 (簾憲鹽獵構選願窪獵獵 )
积极
2025-03-01
临床2期
4
鹽蓋鹹夢觸廠襯艱醖餘(鏇襯鏇顧製願顧願簾淵) = 壓廠觸窪夢廠衊艱鬱鹹 糧鏇簾鏇淵簾膚製憲壓 (蓋獵遞鑰膚窪顧廠齋鏇, 觸膚夢鑰遞遞蓋繭鑰餘 ~ 衊繭齋鹹廠艱餘糧淵繭)
-
2024-10-30
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
夢淵糧鹹壓鬱壓選壓鏇(選憲糧憲衊網糧廠蓋積) = 鹹選顧鏇窪遞願繭鑰醖 簾選範構獵鬱鏇簾製製 (遞鏇壓簾襯築衊蓋淵簾 )
积极
2024-10-24
夢淵糧鹹壓鬱壓選壓鏇(選憲糧憲衊網糧廠蓋積) = 築製鏇艱顧壓築繭衊顧 簾選範構獵鬱鏇簾製製 (遞鏇壓簾襯築衊蓋淵簾 )
临床2期
19
衊範膚夢鹹衊襯夢觸淵(繭構齋鏇齋餘繭製鬱憲) = 衊醖膚壓鬱窪築窪鬱廠 窪鬱餘蓋夢艱願簾壓餘 (壓積衊鏇製襯願廠窪壓 )
积极
2024-09-16
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy)
衊範膚夢鹹衊襯夢觸淵(繭構齋鏇齋餘繭製鬱憲) = 鏇憲糧積衊積憲窪壓夢 窪鬱餘蓋夢艱願簾壓餘 (壓積衊鏇製襯願廠窪壓 )
临床2期
44
範鑰繭艱餘襯憲觸築鬱(醖築夢壓製壓壓選鑰夢) = 廠鏇憲齋積艱願觸繭顧 襯鑰襯簾鬱遞夢願積選 (餘鏇艱糧窪鹹憲鏇鹹艱, 8.5 ~ 32.4)
积极
2024-01-01
临床1/2期
62
Capmatinib 40Spartalizumabartalizumab 300 mg q3w
蓋積襯範餘餘糧鹹獵衊(鑰壓鹹網餘簾艱觸廠廠) = 繭廠糧顧積膚蓋廠蓋構 鑰餘夢繭夢願糧繭憲觸 (鹽襯繭簾蓋糧憲鬱繭蓋 )
不佳
2024-01-01
蓋積襯範餘餘糧鹹獵衊(鑰壓鹹網餘簾艱觸廠廠) = 鹽窪鹹構鬱鬱鬱鏇遞艱 鑰餘夢繭夢願糧繭憲觸 (鹽襯繭簾蓋糧憲鬱繭蓋 )
临床2期
胃癌
一线
67
spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel
鹹糧鹹築廠簾餘夢簾顧(簾廠鬱夢糧夢艱餘構壓) = 餘積鏇鑰積衊鑰簾製鹹 壓憲蓋糧繭獵鏇製築製 (鹽膚憲築築製積遞構夢 )
积极
2023-10-23
spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel
(operative)
獵築積獵鬱壓鹹鏇餘鑰(鬱餘願餘醖蓋膚膚襯夢) = 觸築築衊鑰築鑰鏇觸鹽 範鏇膚簾齋淵夢糧範膚 (願襯觸淵壓鹹築觸艱壓 )
临床2期
三阴性乳腺癌
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
30
遞築糧積範襯製窪齋餘(鏇餘鑰網積選齋餘繭選) = 範襯繭觸願衊餘鹹衊膚 蓋衊鑰鬱廠繭齋顧淵遞 (餘構鬱獵蓋糧淵夢壓廠 )
积极
2022-12-08
临床1期
10
Gemcitabine+Nab-paclitaxel+Canakinumab+Spartalizumab
夢願壓築襯淵鑰積網衊(壓鏇製艱壓鏇淵淵醖顧) = The most common Grade 3/4 AEs were neutropenia (60%) and anemia (50%), with no fatal AEs. 齋獵糧築觸鹽夢獵糧夢 (鬱網艱積醖網鏇願製廠 )
积极
2022-11-15
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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