Recurrent Lymphoma

上海 2024年10月29日 /美通社/ -- 第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）将于11月5日至10日在上海举办。作为最早向商务部表示支持并参加进博会的跨国企业，罗氏制药将携手罗氏诊断七赴进博之约。今年是罗氏制药在华成立三十周年，作为医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一，罗氏将以"华彩三十，聚氏未来"为主题，于1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品——中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab）、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus（Ocrelizumab，奥瑞利珠单抗）。罗氏在华未来管线也将首次亮相进博舞台，重点展示慢阻肺领域、全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。此外，罗氏还将带来多个"进博宝宝"和明星产品——抗流感创新药速福达 ® （玛巴洛沙韦）、全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗）、全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药高罗华 ® （格菲妥单抗）、全球首个眼科注射双特异性抗体罗视佳 ® （法瑞西单抗）以及一款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药派圣凯 ® （可伐利单抗）。 "进博会不仅是中国坚持高水平对外开放的窗口，更是汇聚全球创新的绝佳舞台。罗氏连续七年‘打卡'进博会，受益于进博会强大的溢出效应，并借助新药审评审批制度和相关政策东风，罗氏展出的多款全球创新产品都搭上了‘进博快车'，从‘展品'变为‘商品'，充分彰显了‘中国速度'，更快惠及更多的中国患者。今年，罗氏再次带来超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华上市的全球创新产品，覆盖乳腺癌、血液肿瘤和神经科学领域。进博会不仅为罗氏展示创新成果提供了绝佳平台，也为我们连接生态圈合作伙伴搭建了共创机遇、共享未来的桥梁。今年喜逢罗氏制药在华成立三十周年，站在而立之年的新起点，我们期待依托进博会继续拥抱开放、深化合作，与中国医疗健康事业同频共振，携手书写华彩篇章。未来，我们将不断加大在华投资，持续深耕中国市场，全面强化端到端的完整医药价值产业链，升级本地化生产布局和投资，让罗氏的创新药惠及更多患者。"罗氏制药中国总裁边欣女士表示。 携三款即将在华上市的全球产品及未来管线亮相进博舞台 今年是罗氏制药在华成立三十周年，在罗氏进博展台上，节节攀升的"创新力量"生动诠释了罗氏三十年来不断凝聚多方创新力量、惠及更多患者，谱写健康未来的新蓝图。进博会历来是全球新品和前沿科技汇聚的首发地。今年，罗氏再次带来超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及未来管线。罗氏制药全球刚刚发布了2030愿景——"以20款颠覆性药物，应对社会疾病重负"，聚焦抗肿瘤、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢五大重点疾病领域。今年，罗氏带来其中3款即将在华上市的全球创新产品，点亮进博舞台。在乳腺癌领域，罗氏引领乳腺癌走向精准治愈。中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）将迎来进博"首展首秀"，这是罗氏旗下一款具有同类最佳潜力的创新口服靶向治疗药物，中国领先美国FDA两个月获得突破性疗法和优先审评双认定。PIK3CA突变指示预后不良，在中国乳腺癌人群中，该突变率高达46%，高于非亚裔人群。伊那利塞能从源头阻断肿瘤突变通路，PFS（无进展生存期）超双倍获益，有望为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者带来更优的治疗选择。作为血液肿瘤的领导者，罗氏拥有丰富的产品管线。此次，罗氏将带来首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab），其将为复发滤泡性淋巴瘤患者提供一种有效的、易于获得的、以及固定周期给药的全新选择。罗氏长期扎根神经科学领域，此次带来了全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus（Ocrelizumab，奥瑞利珠单抗）。此外，罗氏在华未来管线也将首次亮相进博舞台，重点展示不断加码布局的如慢阻肺等疾病领域的最新研发成果和未来战略方向，包括全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab，其独特的作用机制能带来更广泛的患者获益，有望成为首款治疗慢性阻塞性肺疾病的ST2单抗。 除了展示全球创新产品，罗氏还将带来10多场重磅发布会，覆盖数字化医疗、提升创新疗法可及性等多个领域的跨界合作，云集突破性成果，携手多方合作伙伴，合力打造医疗创新生态圈。此外，结合前沿的人工智能与数字化等"黑科技"，罗氏将赛博双臂咖啡机、早肺医学装置等带到了本届进博会，并设置抗流感互动体验以及眼底病筛查体验等多个沉浸式创意互动区，为观众打造集科技性、趣味性和未来感为一体的疾病科普新体验。 见证溢出效应持续放大，罗氏"展品"加速变"商品" 七年来，受益于进博会强大的溢出效应和新药审评审批加速的政策东风，罗氏旗下多款产品和解决方案从"展品"加速变成"商品"，惠及更多中国患者。本届进博会，罗氏将带来多个"进博宝宝"和明星产品——抗流感创新药速福达 ® （玛巴洛沙韦）、全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗）、全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药高罗华 ® （格菲妥单抗）、全球首个眼科注射双特异性抗体罗视佳 ® （法瑞西单抗）以及一款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药派圣凯 ® （可伐利单抗）。近2年，罗氏就有16款创新药及新适应症在华获批上市。 其中，罗氏多款历届"进博宝宝"不断推陈出新，在本届进博舞台续写精彩的"进博故事"。罗氏"进博明星宝宝"速福达 ® （玛巴洛沙韦）在本届进博会再度闪耀亮相。其在第三届进博会期间被纳入境外临床急需用药名单，次年就在华获批上市。目前，这款产品不仅实现了医保覆盖，支持互联网医院在线购药，并且获批了儿童适应症和干混悬剂。根据最新发布的III期临床试验CENTERSTONE研究结果显示，流感患者单次口服抗流感创新药速福达 ® 后，可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性。更值得一提的是，速福达 ® 在今年已成功实现本地化生产，这将大幅缩短其全球供应链周期，更好满足中国患者在流感高发季节的需求，助力中国公共卫生事业发展。此外，罗氏去年诞生的进博宝宝高罗华 ® （格菲妥单抗）是一种新颖的具有独特2:1结构的双特异性抗体，目前已在华获批，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。今年六月，高罗华 ® 的两线适应症数据starglo在欧洲血液年会（EHA）上重磅发布，据此数据中国有望成为在全球范围内最早获批该适应症的国家之一，尽早惠及更多中国复发难治的淋巴瘤患者。 作为最早进入中国的跨国企业之一，罗氏始终致力于为中国患者提供一流的差异化药物和创新解决方案。未来，罗氏将持续依托进博会这一高水平对外开放的平台，加大对华投资，深化创新合作，共享全球经验，助力实现"健康中国2030"宏伟蓝图。

药械追踪No.1 /英矽智能抗肿瘤QPCTL小分子抑制剂ISM8207启动I期临床试验AI生物制药公司英矽智能近日宣布，与复星医药合作开发的潜在全球首创候选药物ISM8207已经启动I期临床试验并完成首例患者给药。这项开放标签、多中心I期临床试验旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，还将在剂量递增研究中探索适用于下一阶段研究的推荐起效剂量。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 /盛禾生物赴港IPO，募资4.61亿港元盛禾生物日前宣布赴港股IPO，发售价每股13.50港元，全球发售34,151,800股股份，共募资4.61亿港元（GBI计算）。盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。公司拥有三种核心产品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均为自主研发。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /GE医疗上海基地智造中心挂牌，计划在浦东加大投入3.8亿元近日，GE医疗宣布与上海市浦东新区科技和经济委员会签署投资合作意向书，加大投入3.8亿元人民币，用于围绕新产品引入和新产线建设、工厂绿色升级、智能制造和数字化转型等多个领域的合作意向。GE上海基地将正式挂牌为“GE医疗诊断药物一带一路卓越智造中心”。该中心将充分发挥诊断药物供应全球、服务全球的核心枢纽价值，让更多中国制造的创新成果惠及全球医患。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

近日，英矽智能宣布，其与复星医药合作开发的潜在“全球首创”候选药物ISM8207已经完成首例患者给药。该款创新小分子抑制剂靶向QPCTL靶点，有望用于晚期恶性肿瘤治疗。 2022 年 1 月，英矽智能宣布与复星医药达成战略合作，在全球范围内开展生成式人工智能驱动的药物发现项目，此次完成首批患者用药的QPCTL 抑制剂是合作项目下进展最快的管线之一。2023 年 7 月，在双方的共同努力下，ISM8207 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可。 该开放标签、多中心I期临床试验（CTR20240727）旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，重点关注患者群体中的安全性和有效性，还将在剂量递增研究中探索适用于下一阶段研究的推荐起效剂量。 谷氨酰肽环转移酶样蛋白（Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL）在“别吃我”信号蛋白CD47的翻译后修饰中发挥关键作用，通过影响CD47与巨噬细胞上的信号条件蛋白α（SIRPα）的相互作用调控肿瘤细胞对于免疫监视的逃逸。此外，多种与免疫抑制性肿瘤微环境相关的趋化因子也在翻译后修饰过程中受到QPCTL调控。 ISM8207是一款靶向QPCTL的新颖、强效、口服小分子抑制剂。在早期药物发现阶段，英矽智能与复星医药合作提出肿瘤靶点假说，并在此基础上利用英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI设计出具有良好成药性的化合物。临床前研究中，ISM8207作为联合疗法药物，针对多种实体瘤和恶性血液瘤模型表现出显著的协同抗肿瘤效用。此外，该候选药物还具有良好的体外ADME特性和体内PK（药代动力学）特性，积极数据支持后续临床开发。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示，“据我们所知，ISM8027是首个进入临床阶段、并用于治疗恶性肿瘤的QPCTL抑制剂。与目前干扰CD47-SIRPα信号通路的策略相比，ISM8027展现了理想的安全性，不仅能增强免疫识别和攻击癌细胞的能力，还有望提高各种标准疗法的抗癌疗效，期待ISM8027作为潜在全球首创疗法为患者带来临床获益。” 复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利博士表示，“人工智能作为发现创新药物和疗法的革命性工具，其对医药健康领域的创新赋能正在不断深化和拓展，我们很高兴看到与英矽智能合作开发的首个抗肿瘤候选药物ISM8207首次完成患者用药，这是双方在创新研发及临床开发合作的重要里程碑。作为一家创新驱动的医药健康产业集团，复星医药致力于通过持续创新，并与我们的合作伙伴共同努力，以解决未满足的临床需求，提升创新药物的可及性。” 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。