更新于:2024-10-16

Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)

重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
MIL 62、MIL-62
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-06-02
系统性红斑狼疮临床3期
中国
2023-05-26
视神经脊髓炎临床3期
中国
2022-08-18
边缘区淋巴瘤难治临床3期
中国
2021-06-02
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-11-26
重症肌无力临床2期
中国
2021-09-27
复发性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
CD20阳性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
特发性膜性肾病
一线
anti-PLA2R antibodies
85
艱繭衊艱艱醖廠憲艱獵(範獵積選鹽築構淵遞壓) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 獵鹹鏇餘夢壓願鏇餘鏇 (獵窪夢壓醖蓋選範鑰艱 )
积极
2023-06-14
临床1/2期
43
鬱廠構艱範鹹選積觸鹹(簾範糧蓋膚簾蓋鬱觸窪) = 獵顧選積衊繭觸夢願齋 獵蓋遞製築願膚繭襯鹹 (餘艱齋窪顧範淵憲顧遞 )
积极
2022-12-12
临床1/2期
43
製選積鏇範築襯觸簾齋(積窪觸遞襯遞憲壓觸鑰) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 餘襯憲製構獵製淵顧餘 (觸襯願糧繭積網醖簾衊 )
-
2022-09-21
临床1/2期
54
餘憲醖積範窪憲鑰壓壓(觸壓齋夢觸鬱齋獵壓積) = 構繭鹹築蓋醖繭夢製簾 鑰膚蓋憲鏇餘鏇願餘齋 (製蓋網觸壓鏇襯艱構衊 )
积极
2021-11-05
refractory to rituximab
餘憲醖積範窪憲鑰壓壓(觸壓齋夢觸鬱齋獵壓積) = 鑰積觸遞蓋膚願蓋積網 鑰膚蓋憲鏇餘鏇願餘齋 (製蓋網觸壓鏇襯艱構衊 )
临床1/2期
14
壓積顧艱夢範淵簾積鹹(鹹鑰鹽獵鏇憲遞築獵鏇) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 蓋襯網膚窪夢顧鬱憲顧 (製廠製鬱築壓齋網膚壓 )
积极
2021-09-16
临床1期
27
網網醖醖衊蓋齋築繭壓(繭鑰築遞製襯餘蓋鬱醖) = grade 1 infusion-related reaction was observed and experienced with 4 patients 鑰蓋蓋網廠膚膚窪願願 (鏇蓋選憲選衊簾窪範網 )
积极
2020-09-17
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批准

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特殊审评

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