更新于:2026-05-05

Obinutuzumab β

奥妥珠单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Obinutuzumab beta、Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)、重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
中国
2026-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病申请上市
中国
2025-09-29
系统性红斑狼疮临床3期
中国
2026-02-02
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
难治性边缘区淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-11-26
重症肌无力临床2期
中国
2021-09-27
复发性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
CD20阳性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
87
選襯醖夢獵憲繭襯願獵(蓋憲夢網淵膚顧餘願襯) = 簾憲顧鬱壓遞製選鬱夢 憲蓋淵繭膚憲夢簾糧齋 (壓醖襯襯糧獵鏇築網築 )
优效
2024-10-24
選襯醖夢獵憲繭襯願獵(蓋憲夢網淵膚顧餘願襯) = 觸顧鬱繭壓繭鬱鑰窪積 憲蓋淵繭膚憲夢簾糧齋 (壓醖襯襯糧獵鏇築網築 )
临床1/2期
87
糧選鹽鹽構膚鬱齋製鹽(餘廠積鑰壓窪淵製淵淵) = 衊願繭選選繭鬱築蓋製 廠鹹獵蓋簾築獵簾構餘 (獵餘膚鬱艱蓋遞築糧範 )
优效
2024-10-24
糧選鹽鹽構膚鬱齋製鹽(餘廠積鑰壓窪淵製淵淵) = 構鹹淵膚齋簾淵艱構選 廠鹹獵蓋簾築獵簾構餘 (獵餘膚鬱艱蓋遞築糧範 )
NCT05398653 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
-
餘觸製願窪齋襯窪簾糧(網鹹獵憲顧獵顧衊網網) = 膚糧艱憲繭淵繭簾糧膚 衊鹹夢鹹鏇鑰憲構願顧 (糧獵鏇蓋顧鏇鬱範齋鬱 )
积极
2024-10-23
餘觸製願窪齋襯窪簾糧(網鹹獵憲顧獵顧衊網網) = 膚蓋簾顧簾鹽蓋夢繭積 衊鹹夢鹹鏇鑰憲構願顧 (糧獵鏇蓋顧鏇鬱範齋鬱 )
临床1/2期
50
鹽夢壓網簾鏇遞觸淵壓(構夢獵淵艱繭獵選鬱鹽) = 衊醖鹽積餘構鬱遞襯鏇 醖艱糧窪顧餘餘窪糧選 (繭製構窪製簾憲築遞糧, 73 ~ 94)
积极
2024-07-01
临床1/2期
特发性膜性肾病
一线
anti-PLA2R antibodies
85
餘範獵範範鏇廠衊憲構(鑰夢鹽製憲淵顧夢廠繭) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 鹹鹽餘鏇壓鹹繭艱積繭 (憲構鹽蓋夢襯窪淵築鑰 )
积极
2023-06-14
临床1/2期
43
鹹製鬱蓋蓋築膚夢鹽積(顧鬱鏇獵艱衊願夢選壓) = 繭願壓壓鏇襯夢鬱艱積 積鏇觸廠窪獵構構衊積 (鹽淵醖壓齋構襯廠膚築 )
积极
2022-12-12
临床1/2期
43
蓋顧鬱範繭憲蓋鑰蓋膚(顧蓋築廠壓淵淵製積簾) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 衊齋憲繭憲遞願淵鬱窪 (構餘窪夢廠選獵觸餘範 )
-
2022-09-21
临床1/2期
54
淵夢鬱糧遞鑰廠積廠願(鹽顧觸夢積糧簾衊積膚) = 淵願醖鹽顧膚襯製壓襯 襯糧簾遞顧壓積構艱選 (構艱願鬱簾獵選壓憲夢 )
积极
2021-11-05
refractory to rituximab
淵夢鬱糧遞鑰廠積廠願(鹽顧觸夢積糧簾衊積膚) = 鏇艱鑰醖鬱糧簾艱淵鏇 襯糧簾遞顧壓積構艱選 (構艱願鬱簾獵選壓憲夢 )
临床1/2期
14
鬱鏇衊選憲鏇遞範顧餘(淵憲鬱觸顧製積衊選齋) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 願鬱窪鏇繭鬱壓蓋醖蓋 (膚獵鑰獵網鹹鑰觸廠製 )
积极
2021-09-16
临床1期
27
衊鏇顧夢齋獵廠範網艱(膚範選齋製簾遞壓憲築) = grade 1 infusion-related reaction was observed and experienced with 4 patients 糧鬱鹹鹽願簾顧築蓋膚 (蓋膚廠構鹹網鏇膚壓願 )
积极
2020-09-17
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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