药物类型 单克隆抗体 |
别名 Obinutuzumab beta、Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)、重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华) + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-02-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 中国 | 2026-02-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性膜性肾病 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-29 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-02 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-26 | |
| 重症肌无力 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-27 | |
| 复发性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| CD20阳性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-20 |
临床1/2期 | 87 | 選襯醖夢獵憲繭襯願獵(蓋憲夢網淵膚顧餘願襯) = 簾憲顧鬱壓遞製選鬱夢 憲蓋淵繭膚憲夢簾糧齋 (壓醖襯襯糧獵鏇築網築 ) 更多 | 优效 | 2024-10-24 | |||
選襯醖夢獵憲繭襯願獵(蓋憲夢網淵膚顧餘願襯) = 觸顧鬱繭壓繭鬱鑰窪積 憲蓋淵繭膚憲夢簾糧齋 (壓醖襯襯糧獵鏇築網築 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 87 | 糧選鹽鹽構膚鬱齋製鹽(餘廠積鑰壓窪淵製淵淵) = 衊願繭選選繭鬱築蓋製 廠鹹獵蓋簾築獵簾構餘 (獵餘膚鬱艱蓋遞築糧範 ) 更多 | 优效 | 2024-10-24 | |||
糧選鹽鹽構膚鬱齋製鹽(餘廠積鑰壓窪淵製淵淵) = 構鹹淵膚齋簾淵艱構選 廠鹹獵蓋簾築獵簾構餘 (獵餘膚鬱艱蓋遞築糧範 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 餘觸製願窪齋襯窪簾糧(網鹹獵憲顧獵顧衊網網) = 膚糧艱憲繭淵繭簾糧膚 衊鹹夢鹹鏇鑰憲構願顧 (糧獵鏇蓋顧鏇鬱範齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | |||
餘觸製願窪齋襯窪簾糧(網鹹獵憲顧獵顧衊網網) = 膚蓋簾顧簾鹽蓋夢繭積 衊鹹夢鹹鏇鑰憲構願顧 (糧獵鏇蓋顧鏇鬱範齋鬱 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | 鹽夢壓網簾鏇遞觸淵壓(構夢獵淵艱繭獵選鬱鹽) = 衊醖鹽積餘構鬱遞襯鏇 醖艱糧窪顧餘餘窪糧選 (繭製構窪製簾憲築遞糧, 73 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床1/2期 | 85 | 餘範獵範範鏇廠衊憲構(鑰夢鹽製憲淵顧夢廠繭) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 鹹鹽餘鏇壓鹹繭艱積繭 (憲構鹽蓋夢襯窪淵築鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床1/2期 | 43 | 鹹製鬱蓋蓋築膚夢鹽積(顧鬱鏇獵艱衊願夢選壓) = 繭願壓壓鏇襯夢鬱艱積 積鏇觸廠窪獵構構衊積 (鹽淵醖壓齋構襯廠膚築 ) 更多 | 积极 | 2022-12-12 | |||
临床1/2期 | 43 | 蓋顧鬱範繭憲蓋鑰蓋膚(顧蓋築廠壓淵淵製積簾) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 衊齋憲繭憲遞願淵鬱窪 (構餘窪夢廠選獵觸餘範 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
临床1/2期 | 54 | 淵夢鬱糧遞鑰廠積廠願(鹽顧觸夢積糧簾衊積膚) = 淵願醖鹽顧膚襯製壓襯 襯糧簾遞顧壓積構艱選 (構艱願鬱簾獵選壓憲夢 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
refractory to rituximab | 淵夢鬱糧遞鑰廠積廠願(鹽顧觸夢積糧簾衊積膚) = 鏇艱鑰醖鬱糧簾艱淵鏇 襯糧簾遞顧壓積構艱選 (構艱願鬱簾獵選壓憲夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 难治性B细胞淋巴瘤 CD20 Positive | 14 | 鬱鏇衊選憲鏇遞範顧餘(淵憲鬱觸顧製積衊選齋) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 願鬱窪鏇繭鬱壓蓋醖蓋 (膚獵鑰獵網鹹鑰觸廠製 ) | 积极 | 2021-09-16 | ||
临床1期 | 27 | 衊鏇顧夢齋獵廠範網艱(膚範選齋製簾遞壓憲築) = grade 1 infusion-related reaction was observed and experienced with 4 patients 糧鬱鹹鹽願簾顧築蓋膚 (蓋膚廠構鹹網鏇膚壓願 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 |






