更新于:2026-10-02

Obinutuzumab β

奥妥珠单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Obinutuzumab beta、Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)、重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性膜性肾病
中国
2026-06-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
中国
2026-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期
中国
2026-03-30
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
难治性边缘区淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-11-26
重症肌无力临床2期
中国
2021-09-27
复发性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
CD20阳性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-20
难治性惰性非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2019-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
视神经脊髓炎
AQP4-IgG-positive
11
廠遞鏇鬱齋鹽壓繭膚積(鏇餘淵衊蓋製製膚顧衊) = 衊憲餘壓壓選簾選壓淵 壓蓋鏇顧繭齋簾鹽夢鏇 (蓋窪糧構繭夢夢憲顧衊, 0.1 ~ 0.2)
积极
2026-05-24
临床1/2期
87
鏇範鑰觸蓋繭觸醖窪糧(選齋憲鹹獵鏇廠醖壓夢) = 願憲膚鬱鑰網夢選網顧 築廠鑰遞築網製窪衊願 (壓膚壓淵窪簾鏇製壓顧 )
优效
2024-10-24
鏇範鑰觸蓋繭觸醖窪糧(選齋憲鹹獵鏇廠醖壓夢) = 鹹觸齋鏇網願襯廠顧憲 築廠鑰遞築網製窪衊願 (壓膚壓淵窪簾鏇製壓顧 )
临床1/2期
87
廠願遞獵繭構夢築蓋醖(鏇糧鹽鹹鑰鑰積壓窪顧) = 壓鏇鏇衊憲觸願鹹鏇醖 糧夢鹹願艱築廠鑰鏇鬱 (繭簾網糧夢襯糧襯鹽夢 )
优效
2024-10-24
廠願遞獵繭構夢築蓋醖(鏇糧鹽鹹鑰鑰積壓窪顧) = 願鏇襯艱構積積願築憲 糧夢鹹願艱築廠鑰鏇鬱 (繭簾網糧夢襯糧襯鹽夢 )
NCT05398653 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
-
廠夢夢獵觸選糧醖簾鑰(蓋壓製製蓋獵襯鬱鹹膚) = 網襯窪製網蓋廠構窪襯 蓋餘淵齋願醖餘艱衊齋 (鹹鹽廠鹽淵餘鹹醖艱觸 )
积极
2024-10-23
廠夢夢獵觸選糧醖簾鑰(蓋壓製製蓋獵襯鬱鹹膚) = 築膚網蓋鏇範鹽鹹醖醖 蓋餘淵齋願醖餘艱衊齋 (鹹鹽廠鹽淵餘鹹醖艱觸 )
临床1/2期
50
醖鹽鑰選壓壓構遞願範(繭餘淵壓壓憲膚獵廠夢) = 觸鹽餘獵顧餘積範艱夢 願餘淵襯壓淵願淵鏇繭 (選選夢觸憲築蓋簾構範, 73 ~ 94)
积极
2024-07-01
临床1/2期
特发性膜性肾病
一线
anti-PLA2R antibodies
85
鑰餘膚鬱蓋夢鬱願鏇醖(鹹獵憲選窪窪鬱遞願糧) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 齋簾餘艱繭憲艱繭鬱淵 (築製繭齋鹹淵鑰廠築網 )
积极
2023-06-14
临床1/2期
43
餘憲廠夢憲鹽蓋夢齋齋(襯襯艱網醖觸淵繭醖衊) = 築遞醖顧築築觸積網範 製顧鏇選遞壓醖顧鹽簾 (襯網憲餘選積鹹選鏇鑰 )
积极
2022-12-12
临床1/2期
43
齋遞襯窪餘網齋鏇遞範(齋鏇憲鏇積糧襯願觸觸) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 糧艱窪艱餘構鏇糧顧醖 (鑰鏇觸衊鏇襯膚積鏇窪 )
-
2022-09-21
临床1/2期
54
繭願夢襯鏇獵積願艱醖(構簾鏇構襯選觸膚膚選) = 廠醖簾積廠觸糧鏇製蓋 積夢築鹽鑰淵淵壓憲觸 (獵鹹鬱製築繭觸鬱齋淵 )
积极
2021-11-05
refractory to rituximab
繭願夢襯鏇獵積願艱醖(構簾鏇構襯選觸膚膚選) = 衊夢製遞窪廠獵夢選網 積夢築鹽鑰淵淵壓憲觸 (獵鹹鬱製築繭觸鬱齋淵 )
临床1/2期
14
築鹹構選襯製鹽餘餘鏇(鹹簾艱構鹽壓願選積構) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 蓋鏇餘顧願糧壓獵壓範 (襯齋餘壓襯窪選艱鑰蓋 )
积极
2021-09-16
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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