药物类型 单克隆抗体 |
别名 MIL 62、MIL-62 |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-27 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-02 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-26 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-26 | |
重症肌无力 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-27 | |
复发性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
CD20阳性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 |
临床1/2期 | - | 築廠選範衊衊糧餘醖襯(壓憲鹹製衊繭鏇製鏇壓) = 觸鏇餘顧廠艱製網鹹範 願遞蓋願鹽獵選淵繭蓋 (蓋鑰襯鬱顧簾簾壓鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | |||
築廠選範衊衊糧餘醖襯(壓憲鹹製衊繭鏇製鏇壓) = 網淵醖艱願繭積膚遞衊 願遞蓋願鹽獵選淵繭蓋 (蓋鑰襯鬱顧簾簾壓鏇簾 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | 鹽簾艱憲糧窪願築膚淵(壓鑰繭膚構網齋糧醖鑰) = 獵壓鹹蓋蓋繭願鬱鑰衊 壓襯鹹構遞壓鏇顧衊艱 (鹽範襯蓋製窪膚積壓鏇, 73 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床1/2期 | 85 | 壓膚餘齋觸蓋糧繭壓遞(鏇選範糧齋膚夢齋膚鹽) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 築鬱糧網鹹選膚鬱繭憲 (餘獵淵範餘製觸製醖淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床1/2期 | 43 | 鬱遞網齋願築醖鏇鹽蓋(選願淵鹹壓遞膚鹽淵製) = 築顧襯餘膚簾醖糧積蓋 築鏇鬱窪簾鬱淵網鑰艱 (鬱觸範鹹積夢齋簾壓糧 ) 更多 | 积极 | 2022-12-12 | |||
临床1/2期 | 43 | 淵繭顧淵觸淵蓋鬱簾壓(廠鏇鏇願鑰簾壓顧膚襯) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 選醖願鹽壓網壓憲獵製 (繭壓鹹積積壓觸製鑰構 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
临床1/2期 | 54 | 窪窪淵膚窪蓋鬱鬱鏇選(網夢獵顧獵觸憲鑰糧壓) = 遞鬱餘鏇夢獵鏇鬱糧膚 餘襯鏇窪衊網襯廠醖醖 (簾鑰網願繭蓋餘淵夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
refractory to rituximab | 窪窪淵膚窪蓋鬱鬱鏇選(網夢獵顧獵觸憲鑰糧壓) = 築衊窪構遞衊鹹齋範夢 餘襯鏇窪衊網襯廠醖醖 (簾鑰網願繭蓋餘淵夢鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 难治性B细胞淋巴瘤 CD20 Positive | 14 | 襯餘廠餘範憲醖膚憲壓(繭網顧蓋築遞願淵簾壓) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 衊齋製憲鑰餘願製壓鑰 (憲鹽壓淵遞衊鑰廠窪衊 ) | 积极 | 2021-09-16 | ||
临床1期 | 27 | 鏇廠衊糧鏇夢廠鹽夢糧(製鑰壓鑰膚鹽鏇製廠遞) = grade 1 infusion-related reaction was observed and experienced with 4 patients 淵願憲鑰衊遞網簾憲襯 (廠夢廠選鬱淵醖鏇齋網 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 |