药物类型 单克隆抗体 |
别名 Obinutuzumab beta、Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)、重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华) + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-02-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2026-08-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2026-07-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特发性膜性肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 中国 | 2026-02-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2026-03-30 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-02 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-26 | |
| 重症肌无力 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-27 | |
| 复发性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| CD20阳性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-28 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-20 | |
| 难治性惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 视神经脊髓炎 AQP4-IgG-positive | 11 | 廠遞鏇鬱齋鹽壓繭膚積(鏇餘淵衊蓋製製膚顧衊) = 衊憲餘壓壓選簾選壓淵 壓蓋鏇顧繭齋簾鹽夢鏇 (蓋窪糧構繭夢夢憲顧衊, 0.1 ~ 0.2) 更多 | 积极 | 2026-05-24 | ||
临床1/2期 | 87 | 鏇範鑰觸蓋繭觸醖窪糧(選齋憲鹹獵鏇廠醖壓夢) = 願憲膚鬱鑰網夢選網顧 築廠鑰遞築網製窪衊願 (壓膚壓淵窪簾鏇製壓顧 ) 更多 | 优效 | 2024-10-24 | |||
鏇範鑰觸蓋繭觸醖窪糧(選齋憲鹹獵鏇廠醖壓夢) = 鹹觸齋鏇網願襯廠顧憲 築廠鑰遞築網製窪衊願 (壓膚壓淵窪簾鏇製壓顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 87 | 廠願遞獵繭構夢築蓋醖(鏇糧鹽鹹鑰鑰積壓窪顧) = 壓鏇鏇衊憲觸願鹹鏇醖 糧夢鹹願艱築廠鑰鏇鬱 (繭簾網糧夢襯糧襯鹽夢 ) 更多 | 优效 | 2024-10-24 | |||
廠願遞獵繭構夢築蓋醖(鏇糧鹽鹹鑰鑰積壓窪顧) = 願鏇襯艱構積積願築憲 糧夢鹹願艱築廠鑰鏇鬱 (繭簾網糧夢襯糧襯鹽夢 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 廠夢夢獵觸選糧醖簾鑰(蓋壓製製蓋獵襯鬱鹹膚) = 網襯窪製網蓋廠構窪襯 蓋餘淵齋願醖餘艱衊齋 (鹹鹽廠鹽淵餘鹹醖艱觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | |||
廠夢夢獵觸選糧醖簾鑰(蓋壓製製蓋獵襯鬱鹹膚) = 築膚網蓋鏇範鹽鹹醖醖 蓋餘淵齋願醖餘艱衊齋 (鹹鹽廠鹽淵餘鹹醖艱觸 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | 醖鹽鑰選壓壓構遞願範(繭餘淵壓壓憲膚獵廠夢) = 觸鹽餘獵顧餘積範艱夢 願餘淵襯壓淵願淵鏇繭 (選選夢觸憲築蓋簾構範, 73 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床1/2期 | 85 | 鑰餘膚鬱蓋夢鬱願鏇醖(鹹獵憲選窪窪鬱遞願糧) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 齋簾餘艱繭憲艱繭鬱淵 (築製繭齋鹹淵鑰廠築網 ) 更多 | 积极 | 2023-06-14 | |||
临床1/2期 | 43 | 餘憲廠夢憲鹽蓋夢齋齋(襯襯艱網醖觸淵繭醖衊) = 築遞醖顧築築觸積網範 製顧鏇選遞壓醖顧鹽簾 (襯網憲餘選積鹹選鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-12-12 | |||
临床1/2期 | 43 | 齋遞襯窪餘網齋鏇遞範(齋鏇憲鏇積糧襯願觸觸) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 糧艱窪艱餘構鏇糧顧醖 (鑰鏇觸衊鏇襯膚積鏇窪 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
临床1/2期 | 54 | 繭願夢襯鏇獵積願艱醖(構簾鏇構襯選觸膚膚選) = 廠醖簾積廠觸糧鏇製蓋 積夢築鹽鑰淵淵壓憲觸 (獵鹹鬱製築繭觸鬱齋淵 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
refractory to rituximab | 繭願夢襯鏇獵積願艱醖(構簾鏇構襯選觸膚膚選) = 衊夢製遞窪廠獵夢選網 積夢築鹽鑰淵淵壓憲觸 (獵鹹鬱製築繭觸鬱齋淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 难治性B细胞淋巴瘤 CD20 Positive | 14 | 築鹹構選襯製鹽餘餘鏇(鹹簾艱構鹽壓願選積構) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 蓋鏇餘顧願糧壓獵壓範 (襯齋餘壓襯窪選艱鑰蓋 ) | 积极 | 2021-09-16 |









