A Phase 1b Multicenter, Open-Label, Study of JNJ-90009530, an Autologous Anti-CD20 CAR-T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma

The goal of this multicenter study is to test JNJ-90009530 in Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma Patients. The main questions the study aims to answer are:
* can a dose of JNJ-90009530 be determined that is safe and well tolerated by patients.
* will JNJ-90009530 help patients achieve a response and for how long?

开始日期2023-11-06

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT04316624

/ Completed临床1期IIT

A Study Evaluating Safety and Efficacy of CBM.CD20 CAR-T(C-CAR066) in Subjects With r/r Diffuse Large B Cell Lymphoma Who Received CD19 CAR-T Therapy

This is a single-center, non-randomized and dose-escalation study to evaluate the safety and efficacy of C-CAR066 in treatment of r/r DLBCL who received CD19 CAR-T therapy.

开始日期2019-09-29

申办/合作机构

西比曼生物科技（上海）有限公司

NCT04036019

/ Completed临床1期IIT

A Study Evaluating Safety and Efficacy of CBM.CD20 CAR-T(C-CAR066) in Subjects With r/r B Cell Lymphoma Who Received CD19 CAR-T Therapy

This is a single-center, non-randomized clinical study to evaluate the safety and efficacy of C-CAR066 in treatment of r/r B cell lymphoma who received CD19 CAR-T therapy.

开始日期2019-08-20

申办/合作机构

上海市同济医院

[+1]

100 项与 C-CAR066 相关的临床结果

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100 项与 C-CAR066 相关的转化医学

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100 项与 C-CAR066 相关的专利（医药）

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项与 C-CAR066 相关的文献（医药）

2026-04-01·MOLECULAR THERAPY

FcεRγI promotes canine CD8 chimeric antigen receptor T cell cytotoxicity through a Syk-NF-κB axis

Article

作者: Mason, Nicola J ; Goodman, Emma E ; Berjis, Abdulla ; Sheppard, Neil C ; O'Connor, Roddy S ; Payne, Aimee S

Comparative oncology has advanced cancer immunotherapy, although cellular mechanisms governing chimeric antigen receptor T cell (CART) therapy in canines are poorly understood. In a first-in-canine trial, anti-CD20 CART with canine 4-1BB-CD3ζ (cBBζ) domains induced CD20-negative lymphoma outgrowth but did not persist or deplete B cells. Here we show that canine CARTs incorporating human BBζ (hBBζ) demonstrate superior therapeutic function, mediated by FcεRγI. hBBζ-CART showed greater cytolysis and CD8 T cell outgrowth than cBBζ-CART in repetitive killing assays and a canine B cell leukemia xenograft model. Transcriptional profiling revealed upregulation of FCER1G and innate-like genes in CD8 hBBζ versus cBBζ-CARTs. CRISPR-mediated FCER1G deletion and pharmacologic Syk/NF-κB inhibition indicated that Syk-NF-κB signaling regulates FcεRγI-mediated enhancement of hBBζ-CART cytotoxicity, associated with increased granzyme B and IFN-γ/TNF-α production. Syk-NF-κB signaling promotes FcεRγI expression in hBBζ CARTs, and CAR-TCR interactions potentiate NF-κB signaling to upregulate FcεRγI and enhance CART function. These studies identify a potent therapeutic subset of innate-like canine CARTs induced by hBBζ signaling, which holds potential to improve both canine and human CART therapy.

Discover. Oncology

Pre-clinical efficacy of CD20-targeted chimeric antigen receptor T cells for non-Hodgkin's lymphoma

Article

作者: Lou, Xiaoyan ; Yang, Ying ; Yu, Lei ; Geng, Xingchao ; Wen, Hairuo ; Huang, Ying ; Jiang, Hua ; Kang, Liqing ; Qin, Chao ; Qu, Zhe

Abstract:

Background:

A 4-1BB/CD3-ζ-costimulated CAR-T against CD20 (CAR-T20) was subjected to a systemic efficacy evaluation in a cell co-culture model, and NOD-SCID IL-2 receptor gamma null mice (short for NSG mice) were xenografted with human Burkitt's lymphoma Raji cells.

Methods:

CAR-T20 cells were incubated with target cells (K562, K562 CD20 or Raji cells) at ratios of 10:1 and 5:1 for 24 h, and the killing rate was estimated by an LDH cytotoxicity assay. To evaluate the effect of CAR-T20 on the survival time of tumor-bearing animals, 30 NSG mice were employed, and Raji-Luc cells (5 × 105 cells per mouse) were administered prior to CAR-T20 administration. The survival time, optical intensity of Raji-Luc cells, clinical symptoms, and body mass of the animals were observed. Another 144 male NSG mice were employed to investigate the proliferation and antitumor effects of CAR-T20. Human cytokine and murine cytokines were detected at 1, 7, 14, 21, 28, 42, 56 and 90 days post-CAR-T administration, while biochemistry index analysis, T-cell and CAR-T-cell detection in peripheral blood, and histopathological examination were performed at 14, 28, 56 and 90 days post-administration.

Results:

CAR-T20 cells had a specific killing effect on CD20-expressing cells in vitro. At a dose of 1 × 106 per mouse or above, CAR-T20 prolonged the median survival time from 14 days to more than 3 months, inhibited the proliferation of Raji cells in mice, and alleviated the clinical manifestations and weight loss caused by the Raji-Luc cell load. CAR-T20 at a dose of 2 × 106 per mouse or above inhibited the proliferation of Raji cells in mice for up to 111 days post-administration without recurrence. The numbers of T cells and CAR-T cells in the animals administered CAR-T20 increased significantly when Raji cells were markedly proliferated and subsequently decreased when Raji cells were predominantly inhibited. CAR-T20 increased human IFN-γ, murine TNF and murine IL-6 levels and decreased human IL-10 levels in tumor-bearing mice. The incidences of xenografted tumors in organs/tissues were also reduced effectively by CAR-T20.

Conclusion:

The effective dose of CAR-T20 in mice starts from 1 × 106 per mouse, equivalent to a clinical dose of 5 × 106/kg. Together, our data support the clinical translation of CAR-T20 for R/R B-cell NHL patients.

项与 C-CAR066 相关的新闻（医药）

2026-05-09

·生物分子社

有效率75-80%却被放弃！强生砍掉50亿美元CAR-T项目，2.45亿美元打水漂

聚焦全球制药巨头，洞察行业一手动态。每天3分钟，读懂制药圈。好药，为什么也要被砍？强生近日宣布放弃两项CAR-T细胞疗法项目，分别是靶向CD20的单靶点CAR-T JNJ-9530和靶向CD19/CD20的双靶点CAR-T JNJ-4496。这两项疗法目前处于一期和二期临床试验阶段，适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤。消息一出，业内一片哗然——就在去年6月，强生还公布过JNJ-4496的一期临床数据：接受推荐剂量治疗的二线及后线患者，完全缓解率高达75%至80%。强生研发主管约翰·里德当时在摩根士丹利活动上直言，这款双靶点CAR-T"看起来是同类疾病中最好的机会，拥有迄今报告的最高完全缓解率"。一年不到，这款被寄予厚望的新药，就此被放弃。 50亿美元愿景化为泡影强生对这两款CAR-T疗法的期望一度很高。在2023年的投资者日活动上，公司将这两款CD20靶向CAR-T列为2030年前可能上市的重磅产品，预期峰值销售额超过50亿美元。强生的蓝图是与已经上市的BCMA产品Carvykti一起，组成一个CAR-T疗法组合。但蓝图再美，也抵不过市场的变化。强生在4月30日的声明中解释，公司是根据"投资组合优先级"和"对大B细胞淋巴瘤治疗格局演变的评估"做出这一决定的。声明没有透露更多细节，但行业普遍猜测，CAR-T疗法的生产成本高、制备周期长、产能限制等问题，可能是强生重新评估的原因。 2023年强生为了获得这两款疗法，向细胞生物医药公司支付了2.45亿美元——这笔钱，如今打了水漂。吉利德成唯一对手：留给强生的反思强生的撤退，意味着吉利德成了双靶点CAR-T领域的主要玩家。吉利德正在测试KITE-363和KITE-753两款双靶点候选药物，处于一期/二期临床试验阶段。此外，中国的多家公司也在CAR-T领域持续发力。对于强生而言，放弃一个数据如此亮眼的疗法，折射出创新药研发的残酷现实：即使有效，也不一定能在商业上跑通。 50亿美元的故事告一段落，但强生在CAR-T赛道的布局并未结束——Carvykti仍在销售，其他项目仍在推进。只是这一次，强生选择了一个更现实的方向。 📚 往期精选（分类升级） ① 💊 行业趋势《辉瑞、罗氏财报背后的战略调整》《创新药寒冬还是洗牌期？》 ② 📉 组织与变化《2025上半年制药圈十大裁员事件》《药企为何开始大规模收缩？》 ③ 👨⚕️ 从业者视角《医药代表转型实录：从月入3万到开药店》《CRA的真实工作状态》 ④ 🧬 研发与技术《ADC为什么突然爆发？》《mRNA技术走到哪一步了》 👉 回复关键词【合集】，查看完整内容库 📩 情报共享 / 投稿合作欢迎提供一手信息或行业观点：（临床进展 / BD交易 / 管线变化 / 企业动态） 📮 后台留言（支持匿名） 🎯 为什么关注我们？ ✔ 每日更新：全球制药行业核心动态✔ 信息提纯：聚焦真正影响行业的变量✔ 专业视角：从研发、商业到政策多维解读 🔔 订阅方式点击上方蓝字「全球制药巨头观察」第一时间获取医药行业深度信息 ⚠️ 免责声明本文基于公开信息整理，仅供行业交流参考不构成任何投资建议转载请联系授权并注明出处

细胞疗法免疫疗法临床2期财报信使RNA

2026-05-08

·药研网

强生终止两款CAR-T项目

5月7日，强生公司确认终止其在研的CD20单特异性CAR-T疗法JNJ-9530，和CD19-CD20双特异性CAR-T疗法项目JNJ-4496，并表示此举是出于产品组合优先排序和治疗格局变化的考虑，而非出于任何安全性或有效性方面的考虑。这两款产品此前一直被视为强生未来CAR-T战略的重要组成部分，公司甚至曾在投资者活动中提到，其相关产品有望在2030年前实现超过50亿美元的销售峰值。 JNJ-4496此前公布的1b期数据显示，在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，JNJ-4496推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到92%-100%，完全缓解率（CRR）达到75%-80%，同时未观察到3/4级细胞因子释放综合征（CRS）。这一数据在当时曾被业内认为相当亮眼。2024年，强生研发负责人John Reed还曾公开表示，该产品“有机会成为同类最佳CAR-T”。强生表示，公司并未放弃CAR-T，而是将资源进一步集中于更具潜力的方向，包括与传奇生物合作的BCMA CAR-T Carvykti、通用现货型CAR-T、体内CAR-T等下一代技术倾斜，规避传统自体CAR-T的红海竞争。随着强生退出，大B细胞淋巴瘤双靶点CAR-T赛道竞争格局也随之变化。目前，吉利德科学旗下KITE-363、KITE-753仍处于1/2期临床阶段；而药明巨诺此前已公布同类双靶点CAR-T的I期积极数据。与此同时，CAR-T行业重心也正在从肿瘤领域向自身免疫疾病延伸。Kyverna Therapeutics公司开发的全人源抗CD19 CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel（KYV-101）正在重症肌无力患者中进行II期KYSA-6试验（NCT06193889），这表明CAR-T疗法的研究重心正从竞争激烈的肿瘤领域转向自身免疫性疾病领域。 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿请联系商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 2026全球肥胖药企十强出炉一文读懂抗体：结构、分类与ADCC/ ADCP/ CDC机制

细胞疗法免疫疗法临床1期临床2期ASH会议

2026-05-08

·谈思生物

撤退！强生终止50亿级CAR-T管线，明星项目止步临床

说明：欢迎约稿、业务洽谈、媒体合作及行业交流。如需加入行业交流群，或发现内容涉及侵权需修改，请联系小助手微信：Taaslabs18 近日，全球医药巨头强生（Johnson & Johnson）官宣重大战略调整：正式终止两款核心在研CAR-T细胞疗法——CD20单靶点CAR-T（JNJ-9530）与CD19/CD20双靶点CAR-T（JNJ-4496），两大曾被寄予“2030年峰值50亿美元”厚望的明星项目，骤然按下暂停键。此次终止并非临床失败所致。强生官方明确表示，这是基于公司投资组合优先级调整，以及对不断演变的大B细胞淋巴瘤治疗格局的综合评估做出的战略决策。目前两款候选药物分别处于1期和1/2期临床试验阶段，强生承诺将严格按照研究方案，继续为已入组患者提供全程支持，全程未披露任何疗效或安全性负面信号。回溯项目起源，这曾是强生眼中“稳赚不赔”的重磅布局。2023年，强生子公司杨森生物（Janssen Biotech）与西比曼生物（CBMG）签署全球合作协议，豪掷2.45亿美元首付款，拿下JNJ-4496（原C-CAR039）与JNJ-9530（原C-CAR066）中国以外地区独家开发权，以及中国地区优先选择权。根据协议，西比曼还将有望获得最高数亿美元的开发、监管与销售里程碑付款，以及未来产品销售的分级特许权使用费，一度成为行业合作标杆。巅峰时期的JNJ-4496，堪称CAR-T赛道的“天花板”级存在。 2025年6月，强生公布其1b期临床数据，在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）二线及以后患者中，推荐剂量组完全缓解率（CRR）高达75%-80%，疗效惊艳全场。同年9月摩根士丹利行业活动上，强生研发负责人John Reed博士高调盛赞：“JNJ-4496展现出迄今同类疾病最佳治疗机会，拥有最优完全缓解率”，并明确下一步将全速推进至3期临床。彼时，强生在2023年投资者活动中早已为其定下宏伟目标：将这款CD20双靶点CAR-T列为2030年前上市、峰值销售超50亿美元的核心资产，规划与旗下已商业化的BCMA CAR-T产品Carvykti强强联合，构筑“双王牌”CAR-T矩阵，称霸全球细胞治疗市场。如今愿景落空，强生的战略撤退，直接改写了大B细胞淋巴瘤CAR-T赛道的竞争格局。此前，吉利德（Gilead）旗下两款CD19/CD20双靶点CAR-T（KITE-363、KITE-753）正处于1/2期临床阶段，是JNJ-4496的直接竞品。强生退出后，吉利德的竞争压力骤减，而中国本土药企药明巨诺去年已公布同类双靶点CAR-T 1期积极数据，如今迎来更宽松的竞争环境，国产CAR-T弯道超车的机遇进一步凸显。行业层面，强生的选择绝非个例，而是全球大型药企对B细胞淋巴瘤CAR-T赛道的集体重新审视。当前，已获批的CD19靶向CAR-T（Yescarta、Breyanzi）早已确立疗效基准，市场趋于饱和；而传统自体CAR-T“定制化生产、成本高昂、规模化难”的痛点日益凸显，同质化靶点赛道拥挤，投入产出比持续下滑。对此，强生明确表态：并非放弃CAR-T领域，而是聚焦更具潜力的方向。公司将继续坚定布局广泛的创新肿瘤管线，优先发展“最能变革患者护理”的项目，未来资源将进一步向与传奇生物合作的BCMA CAR-T Carvykti、通用现货型CAR-T、体内CAR-T等下一代技术倾斜，规避传统自体CAR-T的红海竞争。从天价引进、数据封神到战略止损，强生CAR-T项目的起落，是细胞治疗行业从“野蛮生长”迈向“理性深耕”的缩影。当传统靶点赛道红利见顶，同质化竞争难以为继，聚焦技术突破、降低治疗成本、提升患者可及性，才是CAR-T行业的终极出路——这既是强生战略调整的核心逻辑，也是全球细胞治疗产业未来的发展方向。 ►►► CGT创新合作交流群 CGT Asia 亚洲细胞与基因治疗创新峰会旨在搭建高效合作平台，促进研究人员、临床医生、企业家与投资人之间的深度对话与实质性合作，深入探讨技术创新与临床转化，破解研发、工艺、产业化难题，汇聚各方力量，加速颠覆性疗法上市，使更多疾病得以治愈与改善。即刻扫码加入 “CGT创新合作交流群” 免责声明：本文内容来源于官方网站，旨在为大家提供知识共享，不构成任何专业建议。本资料中含少量AI生成内容，同时所涉及的图片、及文字仅供参考，目的是为了将好的内容分享给更多人，版权依旧归原作者所有，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除。信息来源：公众号大叔快评 END 近期峰会活动谈思特别推荐 *谈思生物特色社群* 谈思生物聚焦国内外生物医药产业最新动态，专注为细胞治疗、基因治疗、类器官、核酸、疫苗、医美、神经系统、核药、医药制造等细分领域提供线上线下交流分享的专业平台，赋能中国生物医药产业发展，助力打造全球生物医药产业高地。每年谈思生物举办数十场线上线下品牌活动，拥有数十个生物医药行业精品社群，覆盖Novaris、赛诺菲、复宏汉霖、齐鲁制药、药明康德、辉瑞、阿斯利康、百济神州、赛默飞世尔等百家国内外领先的药企、CRO/CDMO等，已经服务上万名生物医药行业上下游从业者。专属社群：细胞治疗、基因治疗、医美、类器官、核酸药物、生物医药、RNA疫苗、工艺技术、中枢神经系统、核药、医药制造等，现专题社群仍然开放，入满即止。演讲/赞助/参展/进群/媒体/直播 133 4168 3667 sara.an@taaslabs.com

100 项与 C-CAR066 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
成人急性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
B细胞幼淋巴细胞白血病	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
难治性慢性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
滤泡性淋巴瘤	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
复发性套细胞淋巴瘤	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
难治性白血病	临床2期	中国	中国人民解放军总医院	2013-01-01
B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	AbelZeta Pharma, Inc.	-
白血病	临床2期	中国	AbelZeta Pharma, Inc.	-
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	AbelZeta Pharma, Inc.	2023-12-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| EHA2023 \| NEWS	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	14	C-CAR066	廠獵鹹壓鏇襯鏇積蓋願(繭製衊襯鏇鑰簾膚範齋) = 廠獵積壓鏇築鬱鏇齋願餘憲夢廠膚醖鏇構遞積 (製築糧艱選製蓋蓋獵製 ) 更多	积极	2023-12-12
NCT04036019 (ASH2023)	临床1期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	14	C-CAR066 2.0x10^6 CAR-T cells/kg	壓鏇鑰醖廠醖範廠選膚(窪繭顧鏇簾網齋膚顧餘) = 遞構鏇網糧襯醖窪鹹膚遞鬱獵繭膚構鏇餘選襯 (餘糧餘衊齋廠觸選構遞 ) 更多	积极	2023-12-09
NCT04036019 (ASH2023)	临床1期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	14	C-CAR066 3.0x10^6 CAR-T cells/kg	壓鏇鑰醖廠醖範廠選膚(窪繭顧鏇簾網齋膚顧餘) = 網齋膚醖選壓構製膚選遞鬱獵繭膚構鏇餘選襯 (餘糧餘衊齋廠觸選構遞 ) 更多	积极	2023-12-09
NCT04036019 (ASCO2021)	临床1期	复发性B细胞淋巴瘤 CD19 \| CD20	7	C-CAR066	艱築積憲鹹廠構齋糧艱(窪鏇鹹觸範糧築艱襯廠) = All 7 patients experienced CRS and most (85.7%) were grade 1 or 2. One patient had grade 4 CRS and recovered after treatment with tocilizumab and corticosteroids. Median time to onset of CRS was 5 days (range, 1-9), with median duration of 4 days (range, 2-17) 壓範築積築憲憲糧廠襯 (醖醖獵鬱遞積艱衊窪鑰 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT04036019 (ASH 12020 \| ASH 22020) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤	7	Anti-CD20 CART-transduced T cells	齋鹹壓網鑰齋蓋繭襯鑰(選夢選餘襯選繭廠鏇鑰) = 1pts (CRS) 齋鑰艱襯構鏇淵窪膚鹽 (觸膚壓蓋鹽艱顧選糧齋 )	积极	2020-11-05