Shanghai Cellular Biopharmaceutical Group Ltd.

#B细胞淋巴瘤细胞疗法临床招募 #C—CAR039 #西比曼 #靶向CD19×CD20的CAR—T细胞疗法 #B细胞淋巴瘤细胞疗法临床招募 #大B细胞淋巴瘤细胞疗法临床招募 #滤泡性淋巴瘤细胞疗法临床招募 #非霍奇金淋巴瘤细胞疗法临床招募 #FL细胞疗法临床招募 #NHL细胞疗法临床招募 #DLBCL细胞疗法临床招募 #弥漫大B细胞淋巴瘤细胞疗法临床招募 #高级别B细胞淋巴瘤细胞疗法临床招募 简要入排 本临床药物为靶向CD19/CD20的CAR-T细胞疗法；目前招募复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者；至少经过二线药物治疗后疾病进展或复发；经免疫组化确认的CD19或CD20阳性；排除有中枢神经系统（CNS）受累或有CNS受累症状的患者；全国多中心。 研究中心 广东广州 河南郑州 天津 上海 北京 浙江杭州 江西南昌 江苏南京 重庆 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究。 试验药物 C-CAR039（又称JNJ-90014496）为一种靶向CD19/CD20的CAR-T细胞疗法，采用双靶点策略，同时靶向CD20和CD19抗原，旨在提高治疗效果并降低抗原逃逸的可能性，而抗原逃逸是B细胞恶性肿瘤常见的耐药机制。其在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）方面展现出有前景的临床数据。2023 年 5 月，强生 (Johnson & Johnson) 与西比曼生物科技（AbelZeta）达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞疗法C-CAR039和C-CAR066，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。 拓展阅读 温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！ 2025年6月，第30届欧洲血液学会（EHA）年会在意大利米兰盛大召开。在该大会上，强生首次披露了靶向CD19/CD20的CAR-T细胞疗法C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的Ib期临床数据。 试验结果显示，在RP2D（n = 22）下的总体缓解率（ORR）为96%，其中完全缓解（CR）率为77%，部分缓解（PR）率为18%。 在接受RP2D剂量的患者中，接受过1线既往治疗的患者（n=10）的ORR为100%，其中CR率为80%，PR率为20%；在接受2线或以上治疗的患者中（n = 12），ORR为92%，其中CR率为75%，PR率为17%。值得注意的是，在所有剂量水平及推荐2期剂量下，无论先前接受过多少线治疗，均观察到较高的完全缓解率。 在安全性方面，所有剂量下最常见的3级或4级TEAEs为中性粒细胞减少症（78%）、白细胞减少症（22%）、血小板减少症（20%）和贫血（20%）。在RP2D剂量下，发生的不良反应包括中性粒细胞减少症（72%）、淋巴细胞减少症（16%）、贫血（16%）和白细胞减少症（12%）。 综上所述，结果显示，在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，C-CAR039展现出了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。 以上数据来源于第30届欧洲血液学会（EHA）年会 研究药物：CAR-T细胞疗法C-CAR039（Ib/II期） 登记号：CTR20222827 试验类型：单臂试验 适应症：复发或难治性大B细胞淋巴瘤（三线及以上） 申办方：上海赛比曼生物科技有限公司 延伸阅读 上海赛比曼生物科技有限公司，隶属于西比曼生物科技。西比曼生物科技是一家全球性临床阶段生物制药公司，拥有自主的研发能力，专注于研究，开发针对癌症，炎症及免疫疾病的T细胞治疗产品。西比曼目前已经建立了治疗癌症、炎症及免疫疾病的产品管线，具有成为同类，同疾病最佳药物的潜力。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液的规格：40ml/袋，含2.5×10^6 CAR+ T cells/kg 或1.0×10^6CAR+ Tcells/kg；用法用量：静脉滴注，一次给药；用药时程：建议在细胞复苏后30分钟内完成治疗。 入选标准 1、受试者自愿参加研究，本人或其法定监护人签署知情同意书（ICF）。 2、预期生存时间超过12周。 3、ECOG评分0-1分。 4、根据WHO 2016标准经组织学确诊为非霍奇金淋巴瘤，包括以下病理类型：弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL, NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤（tFL）、伴MYC和BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤（HGBL-DH/TH）、高级别B细胞淋巴瘤，非特指型（HGBL, NOS）、3b级的滤泡性淋巴瘤（FL3b）。 5、筛选时符合复发或难治定义，既往接受过包含抗CD20单克隆抗体和蒽环类药物，且满足下列条件之一者：至少经过二线药物治疗后疾病进展或复发；二线及以上药物治疗至少两个周期后最佳疗效评价为疾病稳定（SD）；自体造血干细胞移植（ASCT）后出现疾病进展或复发。 6、参照2014版Lugano标准，应至少有一个可评估病灶。 7、受试者必须有适当的器官功能，符合下列所有检查结果：血红蛋白（Hb）≥70g/L（筛选期实验室检查前7天内未接受红细胞输注）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10^9 /L（筛选期实验室检查前7天内未接受过粒细胞集落刺激因子[G-CSF]等生长因子）；淋巴细胞绝对计数（ALC）≥0.3×10^9/L；血小板（PLT）≥50×10^9/L（筛选期实验室检查前7天内未接受血小板输注）；血清总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限（ULN）；血清谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN；肌酐清除率（CrCl）（Cockcroft-Gault公式）≥40 ml/min ；凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN、部分凝血酶原时间（APTT）<1.5×ULN、国际标准化比值（INR）<1.5×ULN ；超声心动图（ECHO）左室射血分数（LVEF）≥45%；室内空气指末血氧饱和度（SpO2）≥92%。 8、育龄期女性受试者在筛选期和细胞治疗前7天内的妊娠试验均需为阴性，且不在哺乳期内；育龄期女性或男性受试者在细胞输注后24个月内均需采取高效的工具或药物避孕措施。 9、筛选时经免疫组化确认的CD19或CD20阳性，且结果来源满足下列条件之一者：筛选期采集的新鲜标本；签署ICF前6个月内的病理结果或病理白片标本。 排除标准 1、对细胞产品中任何一种成分有过敏史。 2、严重心脏疾病，包括但不限于：签署ICF前6个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架植入术；不稳定型心绞痛；严重心律失常；严重非缺血性心肌病病史；充血性心力衰竭（纽约心脏学会[NYHA]III级或IV级）。 3、有异基因造血干细胞移植病史，或在白细胞采集前12周内接受过ASCT。 4、有中枢神经系统（CNS）受累或有CNS受累症状（包括颅神经病变和大范围病变或脊髓压迫）。 5、签署ICF前6个月内发生脑卒中或惊厥发作。 6、有自身免疫性疾病、免疫缺陷或其它需要免疫抑制剂治疗的疾病。 7、签署ICF前5年内，患有非霍奇金淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌。 8、存在未控制的活动性感染。 9、经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病。 10、存在以下任一情况：乙肝表面抗原（HBsAg）阳性；乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测值高于检测下限；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周HCV RNA阳性；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒抗原或抗体阳性。 11、白细胞采集前1周内，应用超过5mg/d的强的松（或等量的其他皮质类固醇激素）。 12、签署ICF前4周内，有活疫苗接种史。 13、有酗酒、吸毒或精神疾病史。 14、在白细胞采集前，接受过以下任一抗肿瘤治疗：21天内接受过单克隆抗体治疗；14天内或5个半衰期内（以更短时间为准）接受过化疗、靶向治疗、表观遗传治疗，或试验性药物治疗；14天内接受细胞毒性或蛋白酶体抑制剂治疗或放疗；7天内接受免疫调节剂。 15、使用过任何CAR-T细胞产品或其他遗传修饰的T细胞疗法。 16、其它研究者认为不适合参加本项研究的情况。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 参考来源： https://www.cancernetwork.com 【重要提示】印塔健康旗下公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ CAR-T疗法LB2406-0001招募淋巴瘤 PD5K3联合化疗招募ALL/LBL CAR-T细胞疗法BZE2204招募淋巴瘤

◉ 临床申请的突破 近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，上海赛比曼生物科技有限公司成功递交了一款 CAR-T 细胞产品的临床申请，并获得受理。该产品名为 CBM.CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液，临床申请受理号为 CXSL1800035。这一突破性进展，标志着中国在免疫治疗领域又迈出了坚实的一步。 ◉ 公司背景与研发平台 西比曼生物科技集团，作为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司，自 2014 年在美国纳斯达克挂牌上市以来，凭借其敏锐的行业洞察、精准的决策以及强大的研发能力，已成功构建了国际领先的多细胞治疗生物医药产品研发平台。该平台专注于开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品，以及用于治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。此外，其肿瘤免疫细胞治疗平台还涵盖了嵌合抗原受体 T 细胞技术（CAR-T）和肿瘤治疗性疫苗技术（GVAX 疫苗 Dendristim™），为治疗急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等实体瘤提供了细胞治疗的新选择。 ◉ 合作与研究进展 目前，西比曼与中国人民解放军总医院（301 医院）携手合作，共同推进嵌合受体 T 细胞（CAR-T）技术在血液瘤及实体肿瘤治疗领域的研究。多项临床研究取得的显著成果，已在全球学术界引起了广泛关注，充分展现了中国在肿瘤免疫治疗领域的国际领先地位。同时，西比曼已启动针对难治性弥漫大 B 细胞淋巴癌（DLBCL）的 I 期临床研究，该研究基于西比曼的 CAR-T 专利 CBM-C19.1 进行技术优化与改进，为患者带来更多治疗选择。 ◉ 合作与生产设施 2017 年 4 月，西比曼生物科技集团与全球领先的生物制药与医疗技术服务商 GE 医疗携手，共同缔结了战略合作框架协议。西比曼生物科技集团（CBMG）与全球知名的生物制药与医疗技术服务商 GE 医疗，共同携手缔结了战略合作框架协议。双方将聚焦于开发前沿的自动化、工业化细胞生产工艺体系，旨在提升 CAR-T 细胞和干细胞的生产质量与效率。为此，双方将在西比曼位于上海张江的 GMP 生产基地内，共同设立一个联合实验室，致力于联合研发高度集成且自动化的细胞制备系统。 2017 年 11 月，西比曼生物科技（CBMG）位于上海张江的 GMP 生产基地正式启用，同时，GE 医疗与 CBMG 细胞免疫治疗联合实验室也揭幕并投入运营。双方将依托这一联合平台，共同致力于开发 CAR-T 细胞和干细胞的高质量工业生产工艺。目标在于联合研发出高度集成且自动化的免疫治疗细胞制备系统，并专注于打造符合 GMP 规范的工业化生产工艺流程。GE 医疗生命科学事业部总经理李庆先生在致辞中表示，GE 医疗与 CBMG 集团的战略合作旨在将创新技术引入免疫细胞治疗领域，共同应对当前流程中的挑战和问题。GE 将提供必要的设备和技术，助力 CBMG 建立标准化、大规模的免疫细胞生产流程，以实现“细胞药”更安全、更有效地应用于临床，为众多难治或无药可治的患者带来希望和治愈的可能。同时，双方还计划在合作平台上共同开发培训课程，以培养产业所需的人才，推动整个产业的健康发展，从而为人类的健康未来贡献力量。 值得一提的是，西比曼在中国拥有达到美国 FDA 标准及中国国家标准的 GMP 生产设施，这些设施遍布上海、北京、无锡等地，总面积超过 3000 平方米，并配备了 12 条独立生产线。同时，西比曼也是中国少数几家经过国际 SGS 认证、符合 ISO9001 质量体系的细胞治疗技术公司。

EHS PHARMA GOOD PRACTICES 2024年制药企业EHS管理优秀案例 通知丨2024年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动 2024年制药企业EHS管理优秀案例申报｜5月20日截止 附: 常见问题说明 2024年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单 1、赛诺菲(北京)制药∣基于微软FORMS和POWER BI的事故隐患数据分析与可视化展示 2、浙江花园生物医药股份∣VOCs减量化设计理念在花园营养的实践 3、西安杨森制药∣双灯塔案例分享 4、江苏万邦生化医药∣化学品管控实践 5、北京民海生物∣健康企业建设优秀案例分享 6、西安杨森制药∣AI 技术助力安全管理提升 7、华润双鹤药业∣开展EHS标准化体系建设 为基层企业EHS管理提质增效——浅论华润双鹤的“多体系融合”工作成效 8、西安杨森制药∣RIFD 人员管理数字化平台 9、浙江九洲药业∣环保治理新技术应用 10、西安杨森制药∣数字化创新实现能源卓越 11、四川科伦药业∣承包商安全管理经验分享 12、西安杨森制药∣领导层现场巡检和积极安全隐患汇报驱动实验室安全提升——通过量变积累降低安全风险，实现质的提升 13、眼力健(杭州)制药∣创新叉车安全防护, 保障企业生产安全——小优化彰显大用途 14、保诺桑迪亚集团∣药研企业高危过夜反应线上管理实践 15、山东京卫制药∣安全文化建设 16、上海赛比曼生物∣生物制药企业空调系统噪声环境控制方案与实践 17、保诺桑迪亚集团∣药研企业危化品 EHS 信息线上查询系统实践 18、上海臻格生物∣浅谈“主动型”安全文化推进的四个举措 19、上药集团信谊万象药业∣安全生产信息化管理系统 助力企业安全管理 20、上药集团南通常佑药业∣高盐高 COD 废水脱盐过程中溶剂的分离 21、海南先声药业∣抗生素废水处理工艺优化 22、山东齐都药业∣“一体两翼三支撑”安全管理保障体系建设实践 23、湖南华纳大药厂手性药物∣实行细化培训，提升企业安全战斗力 24、上药集团上海第一生化药业∣信息化提升 EHS 现场高效管理 25、齐鲁制药山东安弘制药∣EHS 绩效评价体系实践 26、齐鲁制药山东安弘制药∣废气治理提升案例 27、上药集团青岛国风药业∣班组特色安全文化建设 28、扬子江药业集团∣工厂 SHE 现场管理运作模式 四川新迪生物制药有限公司 四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”），1996年成立于四川，是一家拥有70余家子（分）公司的现代化药业集团，现已形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台，总市值已超千亿。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位。2022年，科伦位列中国医药制造业前三甲。 四川新迪生物制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司为四川科伦药业股份有限公司的全资子公司，经过数年的发展已拥有包括草酸艾司西酞普兰、盐酸伐昔洛韦、拉呋替丁、葡萄糖酸依诺沙星、甲磺酸帕珠沙星、乳酸环丙沙星、单磷酸阿糖腺苷、依地酸钙钠、马来酸阿法替尼、帕布昔利布、钙布醇、A049艾塞那肽、丙氨酰谷氨酰胺、舒更葡糖钠、丁基羟基苯甲醚等十五种产品生产能力以及CDMO项目承接能力。 化学合成原料药位于药品研发、生产的前端，是保障各类型药品生产、满足临床用药需求、市场需求的基础，存在各类化学反应、固液分离、干燥等工序，涉及到使用各类化学品，特别是使用到易燃易爆的各类溶剂、试剂等化学品、易制毒易制爆、剧毒化学品等，有的还会涉及重点监管危险化学品、重点监管危险化工工艺，生产现场复杂粗放、风险点多，风险管控难度大。因此，化学合成原料药是安全主管部门监管的重点行业。 当前，合成原料药行业生产管理较其他行业相对粗放，尚处于机械化、密闭化、管道化、自动化的阶段。行业区域差异大，发展不均衡。行业内原料药生产的不同环节发展也不平衡，原料生产过程中的合成反应环节、离心环节、干燥环节、分装环节都已逐步实现了密闭化、自动化，在此基础上逐步向数字化、智能化转型。但是在局部的投料环节上存在暴露操作、敞口作业的现状。新迪生物制药充分调研行业现状，致力于不断提升公司自动化水平、密闭化水平，夯实本质安全基础，引入各类固体投料器、液体加料枪等技术装置，实现投料环节的密闭化作业。 一、使用新型固体物料装置的密闭化实践 固体物料的投料方式，传统的是开启反应釜开人孔盖，存在暴露操作的情况。我公司开发使用了一种实用新型的固体加料装置，解决了开盖加料的问题。 为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。 参阅图2，本实用新型提供了一种固体投料器，所述投料器1包括：PE袋13、锥形漏斗11和蝶阀12，投料器1主体为锥形漏斗11和设置在锥形漏斗11下方的蝶阀12，所述锥形漏斗11上方设置有PE袋13。 图1 图2 首先将固体投料器1的蝶阀12关闭，然后将固体投料器1与反应釜管口连接以固定好投料器1，接着将装有固体物料的PE袋13通过固体投料器1上部卡盘连接好后，将固体物料先投入固体投料器1锥形筒体6中。最后打开蝶阀12将固体物料投入反应釜中，投料完毕关闭蝶阀12。 参阅图1，本实用新型提供了一种反应釜，包括上述的一种固体投料器，还包括筒体6和上盖4，所述筒体6的外表面设置有外部基座7，所述外部基座7与筒体6外表面设置有隔热层 61，所述筒体6的上端一侧设置有支架5，所述筒体6和上盖4闭合形成密封的反应釜，反应釜内设置有搅拌器9，所述搅拌器9上端穿过所述上盖4设置有电机8和用于固定电机8的固定组件91，所述上盖4的两侧分别设置有进料口3和出气口2，所述上盖4的底部设置有出料口，所述出气口2和所述出料口均设置有密闭器件21，投料器1通过与所述进料口3通过法兰连接。 在使用时通过将投料器1法兰连接的反应釜上，实现密闭放料，固体原料放入锥形漏斗11中，再通过PE袋13将进口封闭，打开蝶阀12，固体原料进入到反应釜中，启动电机8，搅拌器9开始搅拌，搅拌时由于密闭器件21将进料口3与出气口2密闭，因此反应时的气体均不会外泄，外部基座7与反应釜中间的保温层能有效保持反应时反应釜中的温度，从而增加反应效率。 进一步地，所述搅拌器9包括搅拌轴92和U型搅拌桨93，所述搅拌轴92穿过所述上盖4设置在反应釜中间，所述搅拌桨93与搅拌轴92的底部连接。通过设置U型靠近底部的搅拌桨93对原料进行搅拌，由于原料为固体原料，因此由于重力作用均会下降至反应釜底部，通过U型设置的搅拌桨93，可有效对固体原料进行均匀搅拌。 进一步地，所述PE袋13与固体加料器通过卡盘直接连接。先将蝶阀12关闭，再将固体原料通过锥形漏斗11进行投料，完成投料后通过卡盘将PE袋13与锥形漏斗11连接固定，实现密闭放料。 进一步地，所述上盖4与筒体6的闭合方式为翻盖闭合，所述上盖4与筒体6闭合处通过螺栓固定件41固定。将上盖4与通过螺栓固定件41固定可有效提升装置的密闭性，通过扭动螺栓调节反应釜的上盖4和筒体6之间的密闭强度，防止由于反应时由于高温密闭二使其中的有毒气体跑掉的问题。 二、液体投料密闭装置的实践 液体物料的运输方式、包装形式是多样化的，大宗罐车运输、小宗桶装物料的投加方式也是有所不同的。大宗溶剂采用管道输送，在线计量，可以实现溶剂投加的密闭化作业。桶装溶剂的投加，传统的方式，开启桶盖后，使用真空或隔膜泵将物料投加进反应釜，桶内空气和溶剂混合，存在极大的安全隐患。 我公司结合桶装方式的实际情况，开发实践了两种液体投料加料方案。 （一）25L桶装液体物料密闭投加实践 公司设备管理部门为生产车间制作一种带4螺纹接头，接头上安装单阀，卡套接头，8活性碳。配件安装于接头的中心部分，此部分于外部螺纹分离。在拧近螺纹的过程中，中心部分不旋转以使拧过程方便快捷。中心部分是软塑料可以实现密封不单独安装密封垫。其工作原始是使用蠕动泵通过接头在封闭状态下抽取塑料桶中液体。 使用方法： 1、本抽料器通过内螺纹连接在塑料桶上，实现密闭抽料。并且单向阀、卡套接头及活性碳瓶部分与螺纹部分是分离的。避免在拧紧抽料器过程中跟随旋转而使抽料管变形。并且中间部分是弹性塑料件，可与塑料桶挤压变形，形成密封。 2、本抽料器，进气通过顶部单项阀进入桶内，保证了桶内压力与外部一致。避免在抽料时形成负压情况，使得料桶被抽扁。 3、本抽料器顶部设计了活性炭吸附器。能够吸附料液上层挥发气体。减少在取下抽料器时，挥发性气体外溢。 4、抽料管可以通过抽料器上卡套穿过抽料器伸入桶中，伸入长度可以任意调节，确保能抽净桶中的液体。在卡套拧紧的情况下通过实验验证，卡套能够承在0.5公斤左右压力下保证密封。 5、抽料器上卡套结构是通过改进设计的。无需卡套环，使用更方便。 6、抽料器材质为PP和四氟，能够耐受强酸强碱腐蚀。 （二）200L桶装液体物料密闭投加实践 该实践方案是一种液体压料器，包括接头1、进气管2、出液管3、安全阀4、氨气减压阀门5、第一阀门6、第二阀门7、氮气保护管8、软性套管9。适配不同深度的铁桶，以便完全抽干净桶内原料。 使用方法： 将连接头螺接在原料桶上，通过开启第一阀门6和第二阀门7并关闭第三阀门，向进气管2内通入氨气，在气压作用下，原料桶内的原料即通过出液管3流向反应釜，设备使用完毕后，关闭第一阀门6与第二阀门7，并开启第三阀门，继续相进气管2内通入氨气，残留在出液管3内的原料即可全部流出。 最后需要说明的是：以上所述为我公司实用新型的优选实施案例。原料药行业的密闭化生产是一条永无止境的探索之路，需要设备、技术、EHS等各类技术人员的通力协作，方能找到适合行业特点、满足安全环保需求的最佳解决方案。 作者：朱玉辉（四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司EHS部部长zhuyuhui@kelun.com）     刘利（四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司EHS安全经理214269841@qq.com） EHS专委会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理技术交流群，欢迎制药企业EHS管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：所在药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）。 <   往届优秀案例合辑链接 > 2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个) 2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个) 2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个) END 编辑 | 海霞 精 彩 合 集 EHS指南EHS培训EHS年会年会演讲   医药工业数智化 双碳ESG 有限空间   环保 安全 应急健康/IH 危化品   EHS优秀案例2019202020212024 声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 ehs_pharma@163.com；转载必须注明来源及作者，否则追究法律责任。 点分享 点收藏 点在看 点点赞