Shanghai Cellular Biopharmaceutical Group Ltd.

根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）规定，现将生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第6批）予以公布。 2026年7月16日至7月31日共有13项临床研究项目完成备案。 请各完成备案的临床研究机构、临床研究发起机构及项目团队严格按照《条例》及相关规定要求实施研究，落实主体责任，加强内部质量管理与人员培训，确保研究过程规范、数据真实可溯、受试者权益和安全得到充分保障。 关于临床研究项目技术方面的咨询（如主要适应症或者治疗何种疾病、入组条件、在何处开展研究，等等），请直接联系项目组或者查找招募信息。我中心不接受此类咨询。 中国生物技术发展中心 2026年8月11日  附件 生物医学新技术临床研究备案完成项目基本信息（含第六批） 细胞治疗临床研究项目汇总表批次序号备案号项目名称临床研究发起机构临床研究机构第1批1MR-N-11-2026-000001集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院2MR-N-11-2026-000002神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究——经脑内立体定向多点植及经鼻移植人神经干细胞（NSC）治疗恢复期和后遗症期脑梗死的多中心、开放、对照、随机临床研究中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院3MR-N-11-2026-000003靶向C-MET人嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）治疗C-MET阳性晚期胰腺癌患者：一项单臂，单中心，IIT研究中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院4MR-N-44-2026-000004一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤的Ⅰ期临床研究山东省齐鲁干细胞工程有限公司中山大学肿瘤防治中心5MR-N-44-2026-000005一项运用EBV特异性T细胞治疗复发或转移性EBV阳性鼻咽癌患者的开放性、单臂研究广州百瑞生物医药科技有限公司中山大学肿瘤防治中心6MR-N-33-2026-000006CBG131 CAR-T细胞注射液治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的临床研究温州医科大学附属第一医院温州医科大学附属第一医院7MR-N-31-2026-000007人脐带间充质干细胞注射液治疗具有急性加重史的症状性COPD受试者的安全性、耐受性和初步有效性研究华域生物科技（天津）有限公司上海市肺科医院第2批8MR-N-31-2026-000008人羊膜上皮干细胞治疗儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全的早期临床研究上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心9MR-N-32-2026-000009人脐带间充质干细胞注射液静脉输注治疗2型糖尿病肾病的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究常州市第一人民医院常州市第一人民医院10MR-N-13-2026-000010脐带间充质干细胞注射液治疗Child B级肝硬化失代偿期随机对照临床研究河北医科大学第一医院河北医科大学第一医院11MR-N-42-2026-000011一项评价人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性和有效性评估：一项前瞻性、随机和平行对照研究华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属同济医院12MR-N-61-2026-000012异体人源骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭前期患者的疗效和安全性评估：一项前瞻性、随机和平行对照研究西安交通大学第一附属医院西安交通大学第一附属医院13MR-N-31-2026-000013YTS109细胞注射液在儿童复发/难治性自身免疫性疾病中的安全性与有效性的探索性临床研究复旦大学附属儿科医院复旦大学附属儿科医院第3批14MR-N-44-2026-000014观察和评估基因修饰的类T细胞（610C注射液）治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的临床研究中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)15MR-N-11-2026-000015观察和评估610C注射液治疗肝胆系统恶性肿瘤的安全性和有效性的临床研究中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院16MR-N-37-2026-000016脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究山东省齐鲁干细胞工程有限公司山东大学第二医院17MR-N-31-2026-000017Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性临床研究上海昂昇生物医药科技有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院18MR-N-33-2026-000018一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造特异性TGF-β受体T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院19MR-N-42-2026-000019电针疗法联合静脉注射脐带间充质干细胞修复薄型子宫内膜损伤的临床研究襄阳市中心医院襄阳市中心医院第3批20MR-N-31-2026-000020在接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）患者中评价乐登赛有效性和安全性的多中心、随机、开放和对照的临床研究上海惠盾生物技术有限公司上海市第一人民医院21MR-N-11-2026-000021一项在晚期实体肿瘤受试者中评估GK01细胞注射液的安全性、药代动力学和初步疗效的单臂开放性临床研究北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）22MR-N-44-2026-000022异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究中山大学附属第八医院（深圳福田）中山大学附属第八医院（深圳福田）23MR-N-44-2026-000023异体人骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究中山大学附属第八医院（深圳福田）中山大学附属第八医院（深圳福田）24MR-N-44-2026-000024人脐带间充质干细胞治疗Alport综合征的随机、单盲、安慰剂对照、单中心临床研究北昊干细胞与再生医学研究院有限公司广州医科大学附属妇女儿童医疗中心25MR-N-31-2026-000025评价抗人BCMA×GPRC5D CAR-NK细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究无锡艾斯力创生物技术有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院第3批26MR-N-31-2026-000026评价ACT004细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究无锡艾斯力创生物技术有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院27MR-N-31-2026-000027一项评价HCL001细胞注射液（同种异体肝细胞）治疗失代偿期肝硬化患者的安全性、耐受性和初步有效性的探索性临床研究上海慧存医疗科技有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院28MR-N-31-2026-000028人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究上海安集协康生物技术股份有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院29MR-N-44-2026-000029异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗急性中重度缺血性卒中的随机、双盲、安慰剂对照临床研究中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）30MR-N-44-2026-000030NK010注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究深圳市第三人民医院深圳市第三人民医院31MR-N-44-2026-000031异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）第3批32MR-N-11-2026-000032低剂量白介素2联合供者NK细胞输注治疗急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的I期单臂临床研究北京大学第一医院北京大学第一医院33MR-N-44-2026-000033蛛网膜下腔移植人脐带间充质干细胞治疗急性期脊髓损伤的临床研究中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）34MR-N-33-2026-000034靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期扩张型心肌病的安全性及有效性研究浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院35MR-N-31-2026-000035BGT007H细胞治疗复发/难治性胰腺腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究广州百瑞生物医药科技有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院36MR-N-11-2026-000036分泌抗PD-1 scFv的多靶点CAR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究北京大学第一医院北京大学第一医院37MR-N-37-2026-000037脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究烟台毓璜顶医院烟台毓璜顶医院第3批38MR-N-31-2026-000038人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院39MR-N-31-2026-000039治源性脊髓损伤干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价上海市同济医院上海市同济医院40MR-N-44-2026-000040评估异体人牙髓间充质干细胞联合自体牙再生牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究广东杏辉生物医疗技术有限公司广州医科大学附属第五医院41MR-N-50-2026-000041评价L2RG转导的自体造血干细胞治疗X连锁重症联合免疫缺陷病（SCID-X1）患者的安全性、可行性和初步有效性临床研究重庆医科大学附属儿童医院重庆医科大学附属儿童医院42MR-N-50-2026-000042脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究成都康景生物科技有限公司四川大学华西医院43MR-N-11-2026-000043评价肿瘤新抗原致敏自体树突状细胞注射液（YS247）在HRD阳性上皮性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心、剂量递增的临床研究北京艺科医学科技有限公司北京大学第一医院第3批44MR-N-33-2026-000044一项靶向KRAS突变的干细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期胰腺癌的I期开放性、剂量递增临床研究浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院45MR-N-12-2026-000045脐带间充质干细胞联合激素治疗急性移植物抗宿主病临床研究北京协和干细胞基因工程有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）46MR-N-14-2026-000046YTS109细胞注射液治疗二线或二线以上治疗失败的自身免疫性疾病患者安全性与有效性的探索性临床研究华夏英泰（北京）生物技术有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）47MR-N-12-2026-000047YTS104细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性与有效性的探索性临床研究华夏英泰（北京）生物技术有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）第4批48MR-N-44-2026-000048自体肿瘤引流淋巴结来源淋巴细胞用于HER2阴性乳腺癌新辅助治疗的临床研究中山大学孙逸仙纪念医院中山大学孙逸仙纪念医院49MR-N-42-2026-000049人脐带间充质干细胞移植治疗亚急性期脑出血的临床研究华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属同济医院50MR-N-33-2026-000050靶向CD19的胎盘来源CAR-NK细胞治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院51MR-N-33-2026-000051评价A-CAR032在成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的安全性、细胞动力学和有效性的首次人体（FiH）I期临床试验上海赛比曼生物科技有限公司浙江大学医学院附属第一医院第4批52MR-N-44-2026-000052应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究广东医科大学附属医院广东医科大学附属医院53MR-N-44-2026-000053自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤的临床研究中山大学中山眼科中心中山大学中山眼科中心54MR-N-11-2026-000054一项在特发性CD4+T淋巴细胞减少症的耐受参与者中评价脐带间充质干细胞注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院55MR-N-31-2026-000055评估双靶点TCR T细胞（SCG103-A和SCG103-G）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心临床研究复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院第4批56MR-N-33-2026-000056靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期特发性肺纤维化的安全性及有效性研究浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院57MR-N-32-2026-000057人脐带源间充质干细胞治疗勃起功能障碍的临床研究徐州市中心医院徐州市中心医院58MR-N-11-2026-000058类肝细胞注射防治小肝综合征的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究首都医科大学附属北京友谊医院首都医科大学附属北京友谊医院59MR-N-31-2026-000059人自体iPSC来源的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究上海市东方医院上海市东方医院第5批60MR-N-33-2026-000060静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究浙江我武干细胞科技有限公司湖州市中心医院 61MR-N-32-2026-000061自体骨髓干细胞治疗重症心脏疾病心力衰竭的临床研究苏州大学附属第一医院苏州大学附属第一医院 62MR-N-32-2026-000062人脐带间充质干细胞治疗肩袖损伤的前瞻性、随机、对照临床研究苏北人民医院苏北人民医院 63MR-N-33-2026-000063UCLM802细胞注射液在MSLN表达阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性耐受性和初步有效性的探索性研究上海优替济生生物医药有限公司浙江大学医学院附属第一医院第5批64MR-N-11-2026-000064一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（OriC902）治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院） 65MR-N-44-2026-000065多CD73+NK细胞亚群（ZJ-S-0106）对轻、中度阿尔茨海默病康复治疗作用的安全性和有效性研究深圳市第二人民医院深圳市第二人民医院 66MR-N-33-2026-000066自体GPC3 CAR-T细胞（CBG166）治疗晚期肝细胞癌的临床研究浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院 67MR-N-44-2026-000067脐带间充质干细胞预防异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征的探索性临床研究广州市第一人民医院广州市第一人民医院第5批68MR-N-31-2026-000068评价HGF基因增强型诱导性多能干细胞源间充质细胞（iPSC-MSCs）治疗关节纤维化患者中的安全性和初步有效性的临床研究上海市第六人民医院上海市第六人民医院 69MR-N-51-2026-000069一项评估αPD-L1/4-1BB修饰靶向DLL3 CAR-T细胞治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者安全性及可行性的I期临床研究成都倍特药业股份有限公司四川大学华西医院 70MR-N-13-2026-000070人牙髓间充质干细胞注射液治疗2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症安全性与有效性的临床研究秦皇岛市第一医院秦皇岛市第一医院 71MR-N-34-2026-000071脐带间充质干细胞治疗再生障碍性贫血单臂单中心、开放、1/2期临床研究安徽医科大学第二附属医院安徽医科大学第二附属医院第5批72MR-N-44-2026-000072异体人骨髓间充质干细胞治疗老年肌少-骨质疏松症的安全性和有效性临床研究广州市第一人民医院广州市第一人民医院 73MR-N-41-2026-000073人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 74MR-N-11-2026-000074一项探索CT0890B在复发/难治急性髓系白血病患者中安全性和有效性的临床研究科济生物医药（上海）有限公司北京大学人民医院 75MR-N-11-2026-000075评估IM19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性的临床研究北京大学第三医院北京大学第三医院第5批76MR-N-61-2026-000076前瞻性、随机、平行空白对照、开放标签临床研究评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗亚急性创伤性脊髓损伤的安全性和有效性西安高新医院西安高新医院 77MR-N-44-2026-000077脐带间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究深圳市南山区人民医院深圳市南山区人民医院 78MR-N-51-2026-000078脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究四川新生命干细胞科技股份有限公司四川大学华西医院 79MR-N-43-2026-000079利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究湖南光琇高新生命科技有限公司中南大学湘雅医院第5批80MR-N-43-2026-000080人脐带间充质干细胞修复脊髓损伤的临床试验天津长和生物技术有限公司中南大学湘雅医院第6批81MR-N-31-2026-000081体外扩增胰岛细胞同种异体移植在脆性1型糖尿病患者中疗效和安全性评价上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院 82MR-N-21-2026-000082脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的临床研究大连医科大学附属第一医院大连医科大学附属第一医院 83MR-N-33-2026-000083靶向CEA的嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗CEA阳性的晚期恶性实体肿瘤的临床研究重庆精准生物技术有限公司浙江大学医学院附属第一医院 84MR-N-44-2026-000084人源脂肪间充质干细胞用于治疗2型糖尿病性重度勃起功能障碍的临床研究博品(上海)生物医药科技有限公司广州医科大学附属第三医院 85MR-N-14-2026-000085人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭的临床研究山西医科大学第一医院山西医科大学第一医院 86MR-N-31-2026-000086SCG101治疗慢性乙型肝炎患者的探索性临床研究达星悦通(大连)生物科技有限公司复旦大学附属华山医院 87MR-N-44-2026-000087评价靶向高危型HPV E6/E7 的自体树突状细胞免疫技术治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 1/2 级（CIN1/2）的安全性和有效性的开放、随机对照临床研究深圳泽医细胞治疗集团有限公司深圳市人民医院 88MR-N-12-2026-000088HY035细胞注射液治疗CD7阳性的复发或难治性恶性血液系统肿瘤的安全性和有效性的临床研究合源生物科技股份有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 89MR-N-11-2026-000089自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究首都医科大学宣武医院首都医科大学宣武医院 90MR-N-11-2026-000090CRTKVA11-03 TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究首都医科大学附属北京地坛医院首都医科大学附属北京地坛医院 91MR-N-33-2026-000091评价基于肿瘤新生抗原的个体化T细胞治疗技术iNeo-Vac-T01用于晚期结直肠癌患者的可行性、安全性和有效性的临床研究杭州纽安津生物科技有限公司浙江大学医学院附属第二医院 92MR-N-11-2026-000092病毒特异性T细胞治疗异基因造血干细胞移植后难治性巨细胞病毒和/或EB病毒感染的探索性临床研究上海赛傲生物技术有限公司北京大学人民医院 93MR-N-33-2026-000093BRL-301（靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮安全性和有效性的临床研究浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院 END 让科技服务健康 科技前沿 | 科技创新 | 精准医学  健康教育 | 健康管理 平台转载的所有的文章、图片、音频、视频文件等资料的版权归版权所有人所有，我们的宗旨在于科普分享，如有侵权，请联系我们删除！带来不便，敬请谅解。

生物医学新技术目录最全：93项备案项目全表 + 5条备案标准（818号令落地106天） 818 号令落地第 106 天（2026 年 5 月 1 日施行），中国生物技术发展中心（NCGT）已连续公布 六批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》，累计 93 项。这 93 项，就是目前最完整的「生物医学新技术目录」实操样本——凡是想走卫健备案通道的项目，几乎都能在这里找到对标。 这 93 个项目，每一个都通过了国家卫健委的"备案审核"。但很多人不知道——能进这个名单，不是随便报的，背后有五条硬标准。 今天我把两件事一次性讲透：① 五条备案标准原文 + 逐条解读；② 93 项完整编号表格（1–93），全部来自 NCGT 官方公告，可直接收藏对照。 ⚠️ 本文仅作行业技术交流与政策研讨，不构成任何医疗建议、投资建议或法律意见。数据来源：国家卫生健康委公报 2026 第4期、中国生物技术发展中心（cncbd.org.cn）官方公告及附件图片、国务院令第 818 号《条例》全文。 一、五条备案标准：你的项目够不够格？先过这五关 国家卫生健康委在 2026 年第 4 期公报中，正式公布了纳入《生物医学新技术临床研究备案指导清单》的 五条原则。这是目前最权威的"备案门槛说明书"，逐条如下： 标准一：技术合法合规 生物医学新技术应符合法律、行政法规和国家有关规定，符合伦理原则，不得损害公共利益和国家安全。 大白话： 你的技术本身不能是法律明令禁止的（比如生殖性克隆人、非法基因编辑胚胎）。伦理审查必须通过，不能有国家安全风险。这是底线中的底线——碰了这条，后面四条都不用看了。 标准二：医学目的明确 以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的，有助于为重大慢性病以及传染病、儿童疾病和罕见病等疾病提供较好防治手段，更好满足临床与公共卫生需求。 大白话： 你做这个项目，必须是为了治病救人或促进健康，不是为了美容抗衰、不是为了"保健调理"、更不是为了卖产品赚钱。而且要瞄准的是真需求——重大慢病、传染病、儿童疾病、罕见病这些临床和公共卫生真正缺手段的领域。 标准三：机制原理清晰 利用生物医学新技术实现医学目的的机制原理清晰完整，有充分的相关证据支持；直接作用或产生效应的生物学结构层次或作用环节处在分子、细胞水平。 大白话： 你得说清楚"这个东西为什么有效"。不是靠"听说有用""别人都在做"，而是有扎实的科学证据链——从分子层面到细胞层面，作用靶点是什么、信号通路是什么、为什么在这个环节起效。模糊不清的"黑箱技术"过不了这一关。 标准四：前期基础充分 已依法开展实验室研究、动物实验等必要的非临床研究，有充分证据证明生物医学新技术的安全性、有效性，具有可以开展临床研究的前期基础。 大白话： 别想跳过实验室和动物实验直接上人。你得有完整的非临床数据包——体外实验数据、动物模型的安全性和有效性证据。对作用于生殖细胞/胚胎/胎儿的，前期基础还要额外论证子代安全性。没有扎实的前期数据，备案材料交上去也是被打回。 标准五：未应用于临床 具有创新性和先进性，属于在我国境内尚未应用于临床的医学专业手段和措施。 大白话： 这条最容易误解——它不是说"全世界都没用过"，而是在中国境内还没有作为常规临床手段使用。已经在国内广泛开展的成熟技术（比如常规输血、标准化疗方案）不在此列。你要报的是"新"的东西——新细胞类型、新适应症、新给药方式、新作用机制。 二、93 项备案完成项目全表（编号 1–93） 以下为 NCGT 自 2026-05-01 至 2026-07-31 公布的全部 93 项 临床研究备案完成项目，按批次排列，每项含备案号、项目名称、细胞/技术类型、适应症、发起机构、研究机构。 数据说明：第 1–5 批（共 80 项）源自 NCGT 官方公告及医药魔方/摩熵交叉核对；第 6 批（13 项）源自 NCGT 2026-08-11 官方公告附件（已与官方 DOCX 清单逐条核对修正）。标记 `*` = 曾按《体细胞临床研究工作指引（试行）》备案；`#` = 曾按《干细胞临床研究管理办法（试行）》备案；现均按《条例》第五十七条平移转轨。 第 1 批（3 项，2026-06-08 公布） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 1 MR-N-11-2026-000001 集群靶标特异性的 MCTL 联合 AG 治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价 免疫细胞（MCTL） 晚期胰腺癌 北京协和医院 北京协和医院 2 MR-N-11-2026-000002 神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中——经脑内立体定向多点移植及经鼻移植人 NSC 治疗恢复期和后遗症期脑梗死的多中心开放对照随机临床研究 神经干细胞 NSC 脑卒中 北京协和医院 北京协和医院 3 MR-N-11-2026-000003 靶向 C-MET 人嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）治疗 C-MET 阳性晚期胰腺癌 免疫细胞（CAR-M） 晚期胰腺癌 北京协和医院 北京协和医院 第 2 批（10 项） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 4 MR-N-44-2026-000004 脐带血 NK 细胞治疗儿童高危/复发/难治性神经母细胞瘤的 I 期临床研究 免疫细胞（NK） 神经母细胞瘤 山东省齐鲁干细胞工程有限公司 中山大学肿瘤防治中心 5 MR-N-44-2026-000005 运用 EBV 特异性 T 细胞治疗复发或转移性 EBV 阳性鼻咽癌的开放性单臂研究 免疫细胞（EBV-T） 鼻咽癌 广州百瑞生物医药科技有限公司 中山大学肿瘤防治中心 6 MR-N-33-2026-000006 CBG131 CAR-T 细胞注射液治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 晚期胃癌 温州医科大学附属第一医院 温医大附一院 7 MR-N-31-2026-000007 人脐带 MSC 注射液治疗具有急性加重史的症状性 COPD 受试者的安全性耐受性和初步有效性研究 MSC 慢阻肺 华域生物科技（天津）有限公司 上海市肺科医院 8 MR-N-32-2026-000008 人羊膜上皮干细胞治疗儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全的早期临床研究 其他干细胞（羊膜上皮） 再障/卵巢功能不全 上海儿童医学中心 上海儿童医学中心 9 MR-N-31-2026-000009 人脐带 MSC 注射液静脉输注治疗 2 型糖尿病肾病的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究 MSC 糖尿病肾病 常州市第一人民医院 常州市第一人民医院 10 MR-N-13-2026-000010 脐带 MSC 注射液治疗 Child B 级肝硬化失代偿期随机对照临床研究 MSC 肝硬化 河北医科大学第一医院 河北医科大学第一医院 11 MR-N-42-2026-000011 人脊髓 GABA 能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性耐受性及初步有效性临床研究 神经前体 脊髓损伤 华中科技大学同济医学院附属同济医院 同济医院 12 MR-N-61-2026-000012 异体人源骨髓 MSC 治疗慢加急性肝衰竭前期患者的疗效和安全性评估 MSC 慢加急性肝衰竭 西安交通大学第一附属医院 西交大一附院 13 MR-N-31-2026-000013 YTS109 细胞注射液在儿童复发/难治性自身免疫性疾病中的安全性与有效性探索性临床研究 免疫细胞（T 细胞） 儿童自身免疫病 复旦大学附属儿科医院 复旦儿科 第 3 批（34 项） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 14 MR-N-44-2026-000014 基因修饰的类 TIL 细胞（610c 注射液）治疗复发或转移性鼻咽癌的安全性和有效性临床研究 免疫细胞（TIL） 鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心 中山肿瘤 15 MR-N-11-2026-000015 观察 610c 注射液治疗肝胆系统恶性肿瘤的安全性和有效性临床研究 免疫细胞（TIL） 肝胆恶性肿瘤 北京协和医院 北京协和医院 16 MR-N-37-2026-000016 脐带 MSC 联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究 MSC 早发性卵巢功能不全 山东省齐鲁干细胞工程有限公司 山东大学第二医院 17 MR-N-31-2026-000017 Astem-101 人脐带 MSCs 注射液治疗 2 型糖尿病合并中重度勃起功能障碍的非随机开放单臂探索性临床研究 MSC 2 型糖尿病合并 ED 上海昂昇生物医药科技有限公司 上海仁济医院 18 MR-N-33-2026-000018 靶向 KRAS 突变的 TCR-T 基因工程改造特异性 TGF-β 负受体 T 细胞治疗晚期恶性实体瘤的 I 期开放剂量递增临床研究 免疫细胞（TCR-T） 晚期恶性实体瘤 浙江大学医学院附属第一医院 浙大一附院 19 MR-N-42-2026-000019 电针疗法联合静脉注射脐带 MSC 修复薄型子宫内膜损伤的临床研究 MSC 薄型子宫内膜 襄阳市中心医院 襄阳中心医院 20 MR-N-31-2026-000020 在接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者中评价格乐登赛有效性和安全性的多中心随机开放对照临床研究 免疫细胞 胶质母细胞瘤 上海惠盾生物技术有限公司 上海市第一人民医院 21 MR-N-11-2026-000021 在晚期实体肿瘤受试者中评估 GK01 细胞注射液的安全性药代动力学和初步疗效的单臂开放性临床研究 免疫细胞 晚期实体瘤 北京肿瘤医院 北京肿瘤医院 22 MR-N-44-2026-000022 异体人骨髓 MSC 治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究 MSC 强直性脊柱炎 中山大学附属第八医院（深圳福田） 中大八院 23 MR-N-44-2026-000023 异体人骨髓 MSC 治疗 2 型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究 MSC 2 型糖尿病合并认知障碍 中大八院 中大八院 24 MR-N-44-2026-000024 人脐带 MSC 治疗 Alport 综合征的随机单盲安慰剂对照单中心临床研究 MSC Alport 综合征 北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 25 MR-N-31-2026-000025 评价抗人 BCMA×GPRC5D CAR-NK 细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性临床研究 免疫细胞（CAR-NK） 系统性红斑狼疮 无锡艾斯力创生物技术有限公司 上海仁济医院 26 MR-N-31-2026-000026 评价 ACT004 细胞注射液在复发或难治性 SLE 患者中的安全性及有效性临床研究 免疫细胞（T 细胞） 系统性红斑狼疮 无锡艾斯力创生物技术有限公司 上海仁济医院 27 MR-N-31-2026-000027 评价 HCL001 细胞注射液（同种异体肝细胞）治疗失代偿期肝硬化患者的安全性耐受性和初步有效性的探索性临床研究 肝细胞 失代偿期肝硬化 上海慧存医疗科技有限公司 上海仁济医院 28 MR-N-31-2026-000028 人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究 神经干细胞 NSC 缺血性卒中 上海安集协康生物技术股份有限公司 上海仁济医院 29 MR-N-44-2026-000029 异体人骨髓 MSC 注射液治疗急性中重症缺血性脑卒中的随机双盲安慰剂对照临床研究 MSC 缺血性脑卒中 中山大学附属第三医院 中山三院 30 MR-N-44-2026-000030 NK010 注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放对照临床研究 免疫细胞（NK） 阿尔茨海默病 深圳市第三人民医院 深圳三院 31 MR-N-44-2026-000031 异体人骨髓 MSC 注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机双盲安慰剂对照临床研究 MSC 淀粉样脑血管病伴认知障碍 中山三院 中山三院 32 MR-N-11-2026-000032 低剂量白介素 2 联合供者 NK 细胞输注治疗急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的 I 期单臂临床研究 免疫细胞（NK） AML 移植后复发 北京大学第一医院 北大一附院 33 MR-N-44-2026-000033 蛛网膜下腔移植人脐带 MSC 治疗急性期脊髓损伤的临床研究 MSC 脊髓损伤 中山三院 中山三院 34 MR-N-33-2026-000034 靶向 FAP 免疫抑制性 CAR-DC 治疗终末期扩张型心肌病的安全性及有效性研究 免疫细胞（CAR-DC） 扩张型心肌病 浙江大学医学院附属第二医院 浙大二附院 35 MR-N-31-2026-000035 BGT007H 细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究 免疫细胞 胰腺癌 广州百瑞生物医药科技有限公司 上海仁济医院 36 MR-N-11-2026-000036 分泌抗 PD-1 ScFv 的多靶点 CAR-T 细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 晚期非小细胞肺癌 北京大学第一医院 北大一附院 37 MR-N-37-2026-000037 脐带 MSC 静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性耐受性及初步有效性临床研究 MSC 酒精性失代偿期肝硬化 烟台毓璜顶医院 烟台毓璜顶医院 38 MR-N-31-2026-000038 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达自体脂肪 MSC 输入治疗 2 型糖尿病临床研究 MSC（脂肪来源） 2 型糖尿病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海瑞金医院 39 MR-N-31-2026-000039 人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价 神经干细胞 NSC 脊髓损伤 上海市同济医院 同济医院 40 MR-N-44-2026-000040 评估异体人牙髓 MSC 聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究 MSC（牙髓） 牙髓坏死 卡替（上海）生物技术有限公司 广州医科大学附属第五医院 41 MR-N-50-2026-000041 评价 IL2RG 转导的自体造血干细胞治疗 X 连锁重症联合免疫缺陷病（SCID-X1）患者的安全性可行性和初步有效性临床研究 造血干细胞 HSC SCID-X1 重庆医科大学附属儿童医院 重庆医科大儿童医院 42 MR-N-51-2026-000042 脐带 MSC 治疗难治性系统性硬化症的 I 期临床研究 MSC 系统性硬化症 成都康景生物科技有限公司 四川大学华西医院 43 MR-N-11-2026-000043 评价肿瘤新抗原致敏自体树突状细胞注射液（YS247）在 HRD 阴性上皮性卵巢癌受试者中的安全性耐受性和初步疗效的单中心剂量递增临床研究 免疫细胞（DC） 上皮性卵巢癌 北京艺升医学科技有限公司 北京大学第三医院 44 MR-N-33-2026-000044 靶向 KRAS 突变的 TCR-T 基因工程改造 T 细胞治疗晚期胰腺癌的 I 期开放性剂量递增临床研究 免疫细胞（TCR-T） 胰腺癌 浙江大学医学院附属第一医院 浙大一附院 45 MR-N-12-2026-000045 脐带 MSC 联合激素治疗急性移植物抗宿主病临床研究 MSC 急性移植物抗宿主病 协和干细胞基因工程有限公司 中国医学科学院血液病研究所 46 MR-N-12-2026-000046 YTS109 细胞注射液治疗三线及以上治疗失败的自身免疫性溶血性贫血患者安全性与有效性的探索性临床研究 免疫细胞（T 细胞） 自身免疫性溶血性贫血 华夏英泰（北京）生物技术有限公司 血液病研究所 47 MR-N-12-2026-000047 YTS104 细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性与有效性的探索性临床研究 免疫细胞（T 细胞） 多发性骨髓瘤 华夏英泰（北京）生物技术有限公司 血液病研究所 第 4 批（12 项） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 48 MR-N-44-2026-000048 自体肿瘤引流淋巴结来源淋巴细胞用于 HER2 阴性乳腺癌新辅助治疗的临床研究 免疫细胞（TIL） HER2 阴性乳腺癌 中山大学孙逸仙纪念医院 孙逸仙纪念医院 49 MR-N-42-2026-000049 人脐带 MSC 移植治疗亚急性期脑出血的临床研究 MSC 脑出血 华中科技大学同济医学院附属同济医院 同济医院 50 MR-N-33-2026-000050 靶向 CD19 的脐血来源 CAR-NK 细胞治疗难治/复发 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究 免疫细胞（CAR-NK） B 细胞非霍奇金淋巴瘤 浙江大学医学院附属第二医院 浙大二附院 51 MR-N-33-2026-000051 评价 A-CAR032 在成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的安全性细胞动力学和有效性的首次人体 I 期临床试验 免疫细胞（CAR-T） mCRPC 上海赛比曼生物科技有限公司 浙江大学医学院附属第一医院 52 MR-N-44-2026-000052 应用人脐带 MSC 治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机开放平行对照临床研究 MSC 糖尿病足 广东医科大学附属医院 广东医大附属医院 53 MR-N-44-2026-000053 自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤的临床研究 角膜干细胞 角膜损伤 中山大学中山眼科中心 中山眼科中心 54 MR-N-11-2026-000054 在特发性 CD4+ T 淋巴细胞减少症的研究参与者中评估脐带 MSC 注射液的安全性耐受性和疗效探索性临床试验 MSC 特发性 CD4+ T 淋巴细胞减少症 北京协和医院 北京协和医院 55 MR-N-31-2026-000055 评估双靶点 TCR T 细胞（SCG103-A 和 SCG103-G）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的安全性和初步疗效的开放单臂多中心临床研究 免疫细胞（TCR-T） HBV 相关肝细胞癌 复旦大学附属中山医院 中山医院 56 MR-N-33-2026-000056 靶向 FAP 免疫抑制性 CAR-DC 治疗终末期特发性肺纤维化的安全性及有效性研究 免疫细胞（CAR-DC） 特发性肺纤维化 浙江大学医学院附属第二医院 浙大二附院 57 MR-N-32-2026-000057 人脐带源 MSC 治疗勃起功能障碍的临床研究 MSC 勃起功能障碍 徐州市中心医院 徐州市中心医院 58 MR-N-11-2026-000058 类肝细胞注射防治小肝综合征的安全性耐受性及初步有效性的临床研究 类肝细胞 小肝综合征 首都医科大学附属北京友谊医院 北京友谊医院 59 MR-N-31-2026-000059 人自体 iPSC 来源的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究 iPSC 衍生多巴胺神经前体 帕金森病 上海市东方医院 东方医院 第 5 批（21 项） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 60 MR-N-33-2026-000060 静脉滴注人自体毛囊 MSC 在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究 MSC（毛囊来源） 严重骨质疏松症 浙江我武干细胞科技有限公司 湖州市中心医院 61 MR-N-32-2026-000061 自体骨髓干细胞治疗重症心脏疾病心力衰竭的临床研究 MSC（骨髓来源） 重症心力衰竭 苏州大学附属第一医院 苏大附一院 62 MR-N-32-2026-000062 人脐带 MSC 治疗肩袖损伤的前瞻性随机对照临床研究 MSC 肩袖损伤 苏北人民医院 苏北人民医院 63 MR-N-33-2026-000063 UCLM802 细胞注射液在 MSLN 表达阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性耐受性和初步有效性的探索性研究 免疫细胞（CAR-T/其他） 晚期恶性实体瘤 上海优替济生生物医药有限公司 浙江大学医学院附属第一医院 64 MR-N-11-2026-000064 评价靶向 GPCR3 嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液（OriC902）治疗 GPCR3 阳性晚期肝细胞癌受试者的安全性药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究 免疫细胞（CAR-T） 晚期肝细胞癌 北京肿瘤医院 北京肿瘤医院 65 MR-N-44-2026-000065 CD73+ NK 细胞亚群（ZJ-S-0106）对轻中度阿尔茨海默病康复治疗作用的安全性和有效性研究（多中心） 免疫细胞（NK） 阿尔茨海默病 深圳市第二人民医院 深圳二院 66 MR-N-33-2026-000066 自体 GPCR3 CAR-T 细胞（CBG166）治疗晚期肝细胞癌的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 晚期肝细胞癌 浙江大学医学院附属第一医院 浙大一附院 67 MR-N-44-2026-000067 脐带 MSC 预防异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征的探索性临床研究 MSC 血管内皮损伤综合征 广州市第一人民医院 广州市一院 68 MR-N-31-2026-000068 评价 HGF 基因增强型 iPSC 源间充质细胞（iPSC-MSCs）治疗关节纤维化患者中的安全性和初步有效性的临床研究 iPSC-MSC 关节纤维化 上海市第六人民医院 上海六院 69 MR-N-51-2026-000069 评估 αPD-L1/4-1BB 修饰靶向 DLL3 CAR-T 细胞治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者安全性及可行性的 I 期临床研究 免疫细胞（CAR-T） 小细胞肺癌 成都倍特哈搏生物科技有限公司 四川大学华西医院 70 MR-N-13-2026-000070 人牙髓 MSC 注射液治疗 2 型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症安全性与有效性的临床研究 MSC（牙髓） 2 型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症 秦皇岛市第一医院 秦皇岛市一院 71 MR-N-34-2026-000071 脐带 MSC 治疗再生障碍性贫血单臂单中心开放 1/2 期临床研究 MSC 再生障碍性贫血 安徽医科大学第二附属医院 安医大二附院 72 MR-N-44-2026-000072 异体人骨髓 MSC 治疗老年肌少-骨质疏松症的安全性和有效性临床研究 MSC 老年肌少-骨质疏松症 广州市第一人民医院 广州市一院 73 MR-N-41-2026-000073 人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病 ESC/神经前体 帕金森病 郑州大学第一附属医院 郑大一附院 74 MR-N-11-2026-000074 探索 CT0890B 在复发/难治急性髓系白血病患者中安全性和有效性的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 复发/难治 AML 科济生物医药（上海）有限公司 北京大学人民医院 75 MR-N-11-2026-000075 评估 IM19 CAR-T 细胞治疗难治性系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 难治性系统性红斑狼疮 北京大学第三医院 北大三院 76 MR-N-61-2026-000076 前瞻性随机平行空白对照开放标签临床研究评估脐带 MSC 脊髓内注射治疗亚急性创伤性脊髓损伤的安全性和有效性 MSC 脊髓损伤 西安高新医院 西安高新医院 77 MR-N-44-2026-000077 脐带 MSC 治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究 MSC 腰椎间盘退变 深圳市南山区人民医院 南山区人民医院 78 MR-N-51-2026-000078 脐带 MSC 治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究 MSC 急性毒蕈中毒性肝损伤 四川新生命干细胞科技股份有限公司 四川大学华西医院 79 MR-N-43-2026-000079 利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究 ESC/肝细胞 急性/慢加急性肝衰竭 湖南光琇高新生命科技有限公司 中南大学湘雅医院 80 MR-N-43-2026-000080 人脐带 MSC 修复脊髓损伤的临床试验 MSC 脊髓损伤 天津长和生物技术有限公司 中南大学湘雅医院 第 6 批（13 项，2026-08-11 公布，覆盖 2026-07-16 ~ 07-31） # 备案号 项目名称 细胞类型 适应症 发起机构 研究机构 81 MR-N-31-2026-000081 体外扩增胰岛细胞同种异体移植在脆性 1 型糖尿病患者中疗效和安全性评价 胰岛细胞 脆性 1 型糖尿病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海瑞金医院 82 MR-N-21-2026-000082 脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的临床研究 MSC 急性缺血性脑卒中 大连医科大学附属第一医院 大连医科大学附属第一医院 83 MR-N-33-2026-000083 靶向 CEA 的嵌合抗原受体 T 淋巴细胞（CAR-T）治疗 CEA 阳性的晚期恶性实体肿瘤的临床研究 免疫细胞（CAR-T） CEA 阳性晚期恶性实体肿瘤 重庆精准生物技术有限公司 浙江大学医学院附属第一医院 84 MR-N-44-2026-000084 人源脂肪间充质干细胞用于治疗 2 型糖尿病性重度勃起功能障碍的临床研究 MSC（脂肪来源） 2 型糖尿病性重度勃起功能障碍 博品(上海)生物医药科技有限公司 广州医科大学附属第三医院 85 MR-N-14-2026-000085 人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭的临床研究 MSC 乙肝相关慢加急性肝衰竭 山西医科大学第一医院 山西医科大学第一医院 86 MR-N-31-2026-000086 SCG101 治疗慢性乙型肝炎患者的探索性临床研究 免疫细胞 慢性乙型肝炎 达星悦通(大连)生物科技有限公司 复旦大学附属华山医院 87 MR-N-44-2026-000087 评价靶向高危型 HPV E6/E7 的自体树突状细胞免疫技术治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 1/2 级（CIN1/2）的安全性和有效性的开放随机对照临床研究 免疫细胞（DC） HPV 相关 CIN1/2 深圳泽医细胞治疗集团有限公司 深圳市人民医院 88 MR-N-12-2026-000088 HY035 细胞注射液治疗 CD7 阳性的复发或难治性恶性血液系统肿瘤的安全性和有效性的临床研究 免疫细胞 复发或难治性恶性血液系统肿瘤 合源生物科技股份有限公司 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 89 MR-N-11-2026-000089 自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究 iPSC 衍生神经前体 帕金森病 首都医科大学宣武医院 宣武医院 90 MR-N-11-2026-000090 CRTKVA11-03 TCR-T 细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性临床研究 免疫细胞（TCR-T） 晚期实体瘤 首都医科大学附属北京地坛医院 北京地坛医院 91 MR-N-33-2026-000091 评价基于肿瘤新生抗原的个性化 T 细胞治疗技术 iNeo-Vac-T01 用于晚期结直肠癌患者的可行性安全性和有效性的临床研究 新生抗原 T 细胞 晚期结直肠癌 杭州纽安津生物科技有限公司 浙江大学医学院附属第二医院 92 MR-N-11-2026-000092 病毒特异性 T 细胞治疗异基因造血干细胞移植后难治性巨细胞病毒和/或 EB 病毒感染的探索性临床研究 免疫细胞（病毒特异性 T） CMV/EBV 感染 上海赛傲生物技术有限公司 北京大学人民医院 93 MR-N-33-2026-000093 BRL-301（靶向 CD19 基因修饰的异体嵌合抗原受体 T 细胞注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮的安全性和有效性的临床研究 免疫细胞（CAR-T） 难治性系统性红斑狼疮 浙江大学医学院附属第一医院 浙江大学医学院附属第一医院 三、从 93 项里看出的五个关键判断 判断一：MSC 仍是"压舱石"，但免疫细胞在加速追赶 93 项里，间充质干细胞（MSC）约 40 项（~43%），仍然是最大单一技术类别。但免疫细胞疗法（CAR-T/CAR-NK/TCR-T/TIL/DC 等）已达 ~38 项（~41%），两者几乎平分秋色。第 6 批的 13 项里，免疫细胞占了 9 项——免疫细胞的备案增速明显快于 MSC。 判断二：肿瘤不再是唯一主角，慢病/退行性疾病已占半壁江山 按适应症粗分： • 肿瘤相关：~28 项（30%） • 神经系统疾病（脊髓损伤/脑卒中/帕金森/AD）：~16 项（17%） • 自身免疫/血液病（SLE/再障/移植物抗宿主病等）：~14 项（15%） • 代谢/内分泌/骨科（糖尿病/ED/骨质疏松/肩袖）：~13 项（14%） • 消化/肝病（肝硬化/肝衰竭）：~9 项（10%） • 其他专科（角膜/生殖/心血管等）：~13 项（14%） 肿瘤只占三成，慢病+退行性疾病合计超过六成。 这意味着 818 双轨制的价值远不止"抗癌"——它在慢病管理、功能重建、罕见病领域的空间可能更大。 判断三：企业发起比例在稳步上升 93 项中，由企业作为临床研究发起机构的项目约 32 项（~34%），医疗机构自主发起约 61 项（~66%）。但看趋势：第 1 批企业发起 0/3 → 第 3 批跃升至 ~40% → 第 5、6 批稳定在 ~35% 左右。 这说明：企业已经把"卫健备案路径"当成早期管线布局的标准动作了。 不再只有 IND 一条路可走。 判断四：头部集中度极高——京粤沪浙川吃掉了七成 北京（~16 项）、广东（~18 项）、上海（~15 项）、浙江（~9 项）、四川（~8 项）——前五省市合计 66 项，占 71%。单一机构最多的是北京协和（5 项）、中山肿瘤（4 项）、浙大一附院（4 项）、仁济/华西/同济各 3 项。 中西部除四川外，整体偏弱。 这既是资源集聚规律的体现，也提示未来政策引导的空间。 判断五：iPSC 和 ESC 衍生细胞开始入局 第 5 批首次出现 iPSC-MSCs（关节纤维化）、ESC/神经前体（帕金森）、ESC/肝细胞（肝衰竭）；第 6 批又有 iPSC 衍生神经前体（帕金森，宣武医院）。虽然目前只有 ~5 项，但标志着从"成体细胞为主"向"工程化精准细胞"过渡的趋势已经开始。 看了这 93 个项目，有一个数字特别扎心——66% 都是医院自己发起的。医院，才是 818 双轨制真正的主战场。 但医院建平台踩的坑，比企业只多不少：洁净间怎么规划、SOP 怎么写、伦理和验收怎么过……这不是买几台设备就能解决的。如果你正在帮医院建平台（或者你就是医院的人），下面这门课可能正好能帮你少走弯路： 🎓 大卫新课 《818号令下医院平台构建》 从立项到验收全流程拆解：洁净间规划 / SOP编写 / 合规模板 / 设备选型避坑 👉 立即学习 · ¥1099 四、写在最后：你的项目能不能备案？自查五问 如果你正在考虑申报生物医学新技术临床研究备案，用这五条快速自检： # 问题 对应标准 通过标志 1 技术有没有触碰法律/伦理红线？ 合法合规 ✅ 已通过伦理审查 2 目的是不是治病救人（而非美容/保健/卖产品）？ 医学目的明确 ✅ 针对真实未满足临床需求 3 能不能说清"为什么有效"的完整机制链？ 机制原理清晰 ✅ 有分子/细胞层面的证据 4 有没有完整的实验室+动物实验数据包？ 前期基础充分 ✅ 安全性/有效性已有非临床证据 5 是不是国内尚未常规开展的"新"手段？ 未应用于临床 ✅ 有创新性和先进性 五条全过→准备材料去备案。任何一条存疑→先补短板再交。 五、干货分享 如果你想系统搞清楚： 💼 实操课 《818上游供应商何去何从》 技术路径选择 · 备案漏斗怎么过 · 共建协议5条关键条款 👉 立即学习 · ¥199 📊 决策课 《干细胞行业战略选择》 药品路径 vs 医疗技术路径，国内外现状到双轨制选择一次讲透 👉 立即学习 · ¥199 六、下期预告 下一期我拆：一家三甲医院的细胞制备中心，从立项到验收，设备采购清单到底长什么样？预算怎么排才能不踩坑又不超支？ 七、免责声明 本文仅代表作者个人观点，不构成任何医疗建议、投资建议或法律意见。文中数据来源于国家卫生健康委公报、中国生物技术发展中心（NCGT）官方公告及权威媒体报道，最终以官方正式发布为准。读者决策前请咨询专业机构。 八、作者简介 大卫（David），细胞与基因治疗（CGT）行业落地顾问，专注干细胞药物筛选、CMC 质量体系与临床转化路径，运营公众号「生物新技术」与视频号「细胞基因T极客空间」。 九、欢迎关注 更多细胞与基因治疗（CGT）行业深度解读、政策落地实操与转化案例，持续更新于以下两个阵地： ▶ 视频号「细胞基因T极客空间」：前沿技术快讯与真人出镜产业观点 ▶ 公众号「生物新技术」：深度长文与申报实操指南 欢迎关注、点赞、转发，与更多同行者一起把细胞治疗真正落地。

生物医学新技术临床研究备案资料 随着我国生物医学新技术临床研究管理体系正式落地，创新技术正加快从实验室走向规范化临床研究。截至2026年8月11日，中国生物技术发展中心已公布六批共93项备案，涵盖干细胞、CAR-T、TCR-T、NK细胞等方向，集中反映我国生命健康领域科技创新与临床转化的最新进展。本文按备案号梳理项目名称、研究机构、靶点、技术类型与适应症，覆盖干细胞、CAR-T、TCR-T、NK及树突状细胞等方向。六批93项备案显示，我国生物医学新技术临床研究正从分散探索转向制度化、规范化推进。整体上，项目兼顾肿瘤、感染、自身免疫和组织再生，体现我国细胞治疗临床转化范围持续扩大。发送818818到后台获取完整表格。 CNCBD第1至第6批备案项目；靶点、技术类型与适应症核验截止2026-08-13。 项目构成 技术大类 项目数 干细胞/祖细胞/组织修复 50 传统或体外制备CAR-T 13 其他工程或反应性T细胞 14 其他CAR细胞治疗 5 NK细胞治疗（非CAR） 4 其他细胞或基因细胞治疗 3 未明确/待确认 2 树突状细胞/细胞疫苗 2 说明：正文仅摘录Excel中的主要字段，不展示逐项体内CAR-T判断、置信度、判读摘要及网址。 第1批（3项） 公告日期：2026-06-08 项目与机构 靶点与类型 适应症集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究机构：中国医学科学院北京协和医院靶点： 患者个体化肿瘤集群靶标（具体抗原未公开）类型：自体多靶点细胞毒性T淋巴细胞（MCTL）联合AG化疗 晚期胰腺癌神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究——经脑内立体定向多点移植及经鼻移植人神经干细胞（NSC）治疗恢复期和后遗症期脑梗死的多中心、开放、对照、随机临床研究机构：中国医学科学院北京协和医院靶点： 未明确（神经组织修复，无公开特异分子靶点）类型：人神经干细胞移植（脑内立体定向多点移植及经鼻移植） 恢复期和后遗症期脑梗死靶向C-MET人嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）治疗C-MET阳性晚期胰腺癌患者：一项单臂，单中心，IIT研究机构：中国医学科学院北京协和医院靶点： c-MET类型：自体腺病毒载体转导的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M） c-MET阳性晚期胰腺癌 第2批（10项） 公告日期：2026-06-16 项目与机构 靶点与类型 适应症一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗儿童高危、复发/ 难治性神经母细胞瘤的I期临床研究发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：中山大学肿瘤防治中心靶点： 未明确（非CAR工程化NK；公开方案含GD2抗体联合治疗）类型：体外扩增和活化的脐带血NK细胞过继治疗 儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤一项运用EBV特异性T细胞治疗复发或转移性EBV阳性鼻咽癌患者的开放性、单臂研究发起：广州百瑞生物医药科技有限公司临床：中山大学肿瘤防治中心靶点： EBV包膜糖蛋白gp350（基于BRG01项目映射）类型：自体EBV特异性CAR-T细胞治疗（BRG01，对应关系为综合判读） 复发或转移性EBV阳性鼻咽癌CBG131 CAR-T细胞注射液治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的临床研究机构：温州医科大学附属第一医院靶点： CLDN18.2类型：自体CAR-T细胞治疗（CBG131，采集单个核细胞后体外制备） CLDN18.2阳性晚期胃癌人脐带间充质干细胞注射液治疗具有急性加重史的症状性 COPD 受试者的安全性、耐受性和初步有效性研究发起：华域生物科技（天津）有限公司临床：上海市肺科医院靶点： 未明确（间充质干细胞免疫调节/组织修复，无公开特异分子靶点）类型：人脐带间充质干细胞治疗 具有急性加重史的症状性慢性阻塞性肺疾病（COPD）人羊膜上皮干细胞治疗儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全的早期临床研究机构：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心靶点： 未明确（卵巢组织修复，无公开特异分子靶点）类型：人羊膜上皮干细胞治疗 儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全人脐带间充质干细胞注射液静脉输注治疗2型糖尿病肾病的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究机构：常州市第一人民医院靶点： 未明确（间充质干细胞免疫调节/组织修复，无公开特异分子靶点）类型：人脐带间充质干细胞静脉输注治疗 2型糖尿病肾病脐带间充质干细胞注射液治疗Child B 级肝硬化失代偿期随机对照临床研究机构：河北医科大学第一医院靶点： 未明确（间充质干细胞免疫调节/组织修复，无公开特异分子靶点）类型：脐带间充质干细胞治疗 Child-Pugh B级失代偿期肝硬化一项评价人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院靶点： 脊髓损伤局部兴奋/抑制失衡（非特异分子靶点）类型：多能干细胞来源的人脊髓GABA能神经前体细胞移植 脊髓损伤异体人源骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭前期患者的疗效和安全性评估：一项前瞻性、随机和平行对照研究机构：西安交通大学第一附属医院靶点： 未明确（间充质干细胞免疫调节/组织修复，无公开特异分子靶点）类型：异体人源骨髓间充质干细胞治疗 慢加急性肝衰竭前期YTS109细胞注射液在儿童复发/难治性自身免疫性疾病中的安全性与有效性的探索性临床研究机构：复旦大学附属儿科医院靶点： CD19类型：CRISPR工程化低免疫原性异体通用型STAR-T细胞治疗（YTS109） 儿童复发/难治性自身免疫性疾病 第3批（34项） 公告日期：2026-06-25 项目与机构 靶点与类型 适应症观察和评估基因修饰的类TIL细胞（610c注射液）治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的临床研究机构：中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)靶点： 未明确（肿瘤反应性多靶点，未公开固定抗原）类型：基因修饰的类TIL/ScTIL细胞治疗（610c） 复发或转移性EBV阳性鼻咽癌观察和评估610c注射液治疗肝胆系统恶性肿瘤患者的安全性和有效性的临床研究机构：中国医学科学院北京协和医院靶点： 未明确（肿瘤反应性多靶点，未公开固定抗原）类型：基因修饰的类TIL/ScTIL细胞治疗（610c） 肝胆系统恶性肿瘤脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：山东大学第二医院靶点： 未明确（卵巢组织修复，无公开特异分子靶点）类型：脐带间充质干细胞联合透明质酸移植 早发性卵巢功能不全Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性临床研究发起：上海昂昇生物医药科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： 未明确（组织修复/旁分泌作用，无公开特异分子靶点）类型：人脐带间充质干细胞治疗（Astem-101） 2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造特异性TGF-β负受体T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究机构：浙江大学医学院附属第一医院靶点： KRAS G12V突变（HLA-A*11:01限制性）类型：自体TCR基因工程且表达显性负性TGF-β受体的T细胞治疗（NW-301VT） HLA-A*11:01阳性且携带KRAS G12V突变的晚期实体瘤电针疗法联合静脉注射脐带间充质干细胞修复薄型子宫内膜损伤的临床研究机构：襄阳市中心医院靶点： 未明确（子宫内膜修复，无公开特异分子靶点）类型：电针联合静脉输注脐带间充质干细胞 薄型子宫内膜损伤在接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）患者中评价格乐登赛有效性和安全性的多中心、随机、开放和对照的临床研究发起：上海惠盾生物技术有限公司临床：上海市第一人民医院靶点： 未明确类型：未明确（公开项目报道指向树突状细胞治疗/治疗性肿瘤疫苗，但缺少官方注册或企业正文独立确认） 接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）一项在晚期实体肿瘤受试者中评估 GK01 细胞注射液的安全性、药代动力学和初步疗效的单臂开放性临床研究机构：北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）靶点： 未明确（肿瘤反应性T细胞，未披露单一分子靶点）类型：自体肿瘤反应性T细胞（TRT）过继细胞治疗 晚期实体肿瘤异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究机构：中山大学附属第八医院（深圳福田）靶点： 未明确类型：异体人骨髓间充质干细胞治疗 强直性脊柱炎异体人骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究机构：中山大学附属第八医院（深圳福田）靶点： 未明确类型：异体人骨髓间充质干细胞治疗 2型糖尿病合并轻度认知功能障碍人脐带间充质干细胞治疗Alport综合征的随机、单盲、安慰剂对照、单中心临床研究发起：北昊干细胞与再生医学研究院有限公司临床：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞治疗 Alport综合征评价抗人BCMA×GPRC5D CAR-NK细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究发起：无锡艾斯力创生物技术有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： BCMA、GPRC5D类型：双靶点CAR-NK细胞治疗 复发或难治性系统性红斑狼疮评价ACT004细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究发起：无锡艾斯力创生物技术有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： 未明确类型：细胞注射液（具体细胞类型未明确） 复发或难治性系统性红斑狼疮一项评价HCL001细胞注射液（同种异体肝细胞）治疗失代偿期肝硬化患 者的安全性、耐受性和初步有效性的探索性临床研究发起：上海慧存医疗科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： 未明确类型：同种异体肝细胞/肝细胞来源肝前体样细胞治疗 失代偿期肝硬化人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究发起：上海安集协康生物技术股份有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： 未明确类型：人源性神经干细胞治疗 缺血性卒中异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗急性中重症缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂对照临床研究机构：中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）靶点： 未明确类型：异体人骨髓间充质干细胞治疗 急性中重症缺血性脑卒中NK010注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究机构：深圳市第三人民医院靶点： 未明确类型：天然NK细胞制备的NK细胞注射液 阿尔茨海默病异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究机构：中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）靶点： 未明确类型：异体人骨髓间充质干细胞治疗 淀粉样脑血管病伴认知障碍低剂量白介素2联合供者NK细胞输注治疗急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的I期单臂临床研究机构：北京大学第一医院靶点： 未明确类型：低剂量白介素2联合供者NK细胞输注 急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发蛛网膜下腔移植人脐带间充质干细胞治疗急性期脊髓损伤的临床研究机构：中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞蛛网膜下腔移植 急性期脊髓损伤靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期扩张型心肌病的安全性及有效性研究机构：浙江大学医学院附属第二医院靶点： FAP类型：自体FAP靶向免疫抑制性CAR-DC（嵌合抗原受体树突状细胞）治疗 终末期扩张型心肌病BGT007H 细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究发起：广州百瑞生物医药科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院靶点： 未明确类型：BGT007H过继细胞治疗（具体细胞亚型未明确） 复发或难治性胰腺癌分泌抗PD-1ScFv的多靶点CAR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究机构：北京大学第一医院靶点： NKG2D配体；PD-1（分泌型scFv作用靶点）类型：PSDR-CAR-T：分泌抗PD-1 scFv的多靶点装甲型CAR-T细胞治疗 既往至少三线治疗后的晚期非小细胞肺癌脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究机构：烟台毓璜顶医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞静脉输注 酒精性失代偿期肝硬化人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究机构：上海交通大学医学院附属瑞金医院靶点： GLP-1、FGF21（高表达功能因子，非CAR靶点）类型：基因修饰的自体脂肪来源间充质干细胞治疗 2型糖尿病人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价机构：上海市同济医院靶点： 未明确类型：人源性神经干细胞（ANGE-S002）移植治疗 脊髓损伤评估异体人牙髓间充质干细胞聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究发起：卡替（上海）生物技术有限公司临床：广州医科大学附属第五医院靶点： 未明确类型：异体人牙髓间充质干细胞/脱落乳牙干细胞（SHED）聚合体联合透明质酸的局部再生治疗 恒牙牙髓坏死评价IL2RG转导的自体造血干细胞治疗X连锁重症联合免疫缺陷病（SCID-X1）患者的安全性、可行性和初步有效性临床研究机构：重庆医科大学附属儿童医院靶点： IL2RG类型：IL2RG基因转导的自体造血干细胞基因治疗 X连锁重症联合免疫缺陷病（SCID-X1）脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究发起：成都康景生物科技有限公司临床：四川大学华西医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞治疗 难治性系统性硬化症评价肿瘤新抗原致敏自体树突状细胞注射液（YS247）在HRD阴性上皮性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心、剂量递增的临床研究发起：北京艺升医学科技有限公司临床：北京大学第三医院靶点： 肿瘤新抗原（具体抗原未明确）类型：肿瘤新抗原致敏的自体树突状细胞治疗/细胞疫苗 HRD阴性上皮性卵巢癌一项靶向 KRAS 突变的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期胰腺癌的 I 期开放性、剂量递增临床研究机构：浙江大学医学院附属第一医院靶点： KRAS突变（具体变体未明确）类型：基因工程TCR-T细胞治疗 晚期胰腺癌脐带间充质干细胞联合激素治疗急性移植物抗宿主病临床研究发起：协和干细胞基因工程有限公司临床：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞联合糖皮质激素治疗 急性移植物抗宿主病YTS109细胞注射液治疗三线或三线以上治疗失败的自身免疫性溶血性贫血患者安全性与有效性的探索性临床研究发起：华夏英泰（北京）生物技术有限公司临床：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）靶点： CD19类型：异基因通用型STAR-T细胞治疗 三线或以上治疗失败的自身免疫性溶血性贫血YTS104 细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性与有效性的探索性临床研究发起：华夏英泰（北京）生物技术有限公司临床：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）靶点： LILRB4类型：自体STAR-T细胞治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 第4批（12项） 公告日期：2026-07-16 项目与机构 靶点与类型 适应症自体肿瘤引流淋巴结来源淋巴细胞用于HER2阴性乳腺癌新辅助治疗的临床研究机构：中山大学孙逸仙纪念医院靶点： 未明确（肿瘤反应性抗原谱未披露）类型：自体肿瘤引流淋巴结来源淋巴细胞过继治疗 HER2阴性乳腺癌的新辅助治疗人脐带间充质干细胞移植治疗亚急性期脑出血的临床研究机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞移植 亚急性期脑出血靶向CD19的脐血来源的CAR-NK细胞治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究机构：浙江大学医学院附属第二医院靶点： CD19类型：脐血来源CAR-NK细胞治疗 难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤评价A-CAR032在成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的安全性、细胞动力学和有效性的首次人体（FTiH）I期临床试验发起：上海赛比曼生物科技有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院靶点： STEAP2类型：dnTGFβRII装甲型自体CAR-T细胞治疗 成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究机构：广东医科大学附属医院靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞治疗 糖尿病足部难愈创面自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤的临床研究机构：中山大学中山眼科中心靶点： 未明确类型：自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植 角膜损伤一项在特发性CD4+ T淋巴细胞减少症的研究参与者中评价脐带间充质干细胞注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验机构：中国医学科学院北京协和医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞注射液 特发性CD4+ T淋巴细胞减少症评估双靶点TCR T细胞（SCG103-A和SCG103-G）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心临床研究机构：复旦大学附属中山医院靶点： 未明确（SCG103-A和SCG103-G的具体双靶抗原未公开）类型：双靶点TCR-T细胞治疗 乙型肝炎病毒相关肝细胞癌靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期特发性肺纤维化的安全性及有效性研究机构：浙江大学医学院附属第二医院靶点： FAP类型：靶向FAP的免疫抑制性CAR-DC细胞治疗 终末期特发性肺纤维化人脐带源间充质干细胞治疗勃起功能障碍的临床研究机构：徐州市中心医院靶点： 未明确类型：人脐带源间充质干细胞治疗 勃起功能障碍类肝细胞注射防治小肝综合征的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究机构：首都医科大学附属北京友谊医院靶点： 未明确类型：类肝细胞注射治疗（细胞来源未明确） 小肝综合征的预防和治疗人自体iPSC来源的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究机构：上海市东方医院靶点： 未明确类型：人自体iPSC来源多巴胺能神经前体细胞移植 帕金森病 第5批（21项） 公告日期：2026-08-05 项目与机构 靶点与类型 适应症静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究发起：浙江我武干细胞科技有限公司临床：湖州市中心医院靶点： 未明确类型：人自体毛囊间充质干细胞静脉输注 极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症自体骨髓干细胞治疗重症心脏疾病心力衰竭的临床研究机构：苏州大学附属第一医院靶点： 未明确类型：自体骨髓干细胞治疗 重症心脏疾病相关心力衰竭人脐带间充质干细胞治疗肩袖损伤的前瞻性、随机、对照临床研究机构：苏北人民医院靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞治疗 肩袖损伤UCLM802细胞注射液在MSLN表达阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性耐受性和初步有效性的探索性研究发起：上海优替济生生物医药有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院靶点： MSLN（间皮素）类型：自体抗MSLN CAR-T细胞治疗 MSLN阳性晚期恶性实体肿瘤一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（OriC902）治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究机构：北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）靶点： GPC3类型：自体GPC3靶向CAR-T细胞治疗（OriC902，分泌型CAR-T） GPC3阳性晚期肝细胞癌CD73+NK细胞亚群（ZJ-S-0106）对轻、中度阿尔茨海默病康复治疗作用的安全性和有效性研究（多中心）机构：深圳市第二人民医院靶点： CD73（细胞亚群标志；治疗靶点未明确）类型：CD73阳性NK细胞亚群治疗（ZJ-S-0106） 轻、中度阿尔茨海默病自体GPC3 CAR-T 细胞（CBG166）治疗晚期肝细胞癌的临床研究机构：浙江大学医学院附属第一医院靶点： GPC3类型：自体抗GPC3 CAR-T细胞治疗（CBG166） 晚期肝细胞癌脐带间充质干细胞预防异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征的探索性临床研究机构：广州市第一人民医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞治疗 异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征的预防评价HGF基因增强型诱导性多能干细胞源间充质细胞（iPSC-MSCs）治疗关节纤维化患者中的安全性和初步有效性的临床研究机构：上海市第六人民医院靶点： HGF（基因增强因子；治疗靶点未明确）类型：HGF基因增强型iPSC来源间充质细胞治疗 关节纤维化一项评估αPD-L1/4-1BB修饰靶向DLL3 CAR-T细胞治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者安全性及可行性的I期临床研究发起：成都倍特哈搏生物科技有限公司临床：四川大学华西医院靶点： DLL3类型：αPD-L1/4-1BB修饰的DLL3靶向CAR-T细胞治疗 复发或难治性小细胞肺癌人牙髓间充质干细胞注射液治疗2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症安全性与有效性的临床研究机构：秦皇岛市第一医院靶点： 未明确类型：人牙髓间充质干细胞注射液 2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症脐带间充质干细胞治疗再生障碍性贫血单臂单中心、开放、1/2期临床研究机构：安徽医科大学第二附属医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞治疗 再生障碍性贫血异体人骨髓间充质干细胞治疗老年肌少-骨质疏松症的安全性和有效性临床研究机构：广州市第一人民医院靶点： 未明确类型：异体人骨髓间充质干细胞治疗 老年肌少-骨质疏松症人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病机构：郑州大学第一附属医院靶点： 未明确（多巴胺能神经细胞替代）类型：人胚胎干细胞来源神经前体细胞移植治疗 帕金森病一项探索CT0890B 在复发/难治急性髓系白血病患者中安全性和有效性的临床研究发起：科济生物医药（上海）有限公司临床：北京大学人民医院靶点： NKG2D配体（NKG2DL）类型：异体通用型NKG2DL靶向CAR-T细胞治疗（CT0890B） NKG2DL阳性的复发或难治性急性髓系白血病评估 IM19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性的临床研究机构：北京大学第三医院靶点： CD19类型：自体抗CD19 CAR-T细胞治疗（IM19） 难治性系统性红斑狼疮前瞻性、随机、平行空白对照、开放标签临床研究评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗亚急性创伤性脊髓损伤的安全性和有效性机构：西安高新医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗 亚急性创伤性脊髓损伤脐带间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究机构：深圳市南山区人民医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞治疗 腰椎间盘退变脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究发起：四川新生命干细胞科技股份有限公司临床：四川大学华西医院靶点： 未明确类型：脐带间充质干细胞治疗 急性毒蕈中毒性肝损伤利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究发起：湖南光琇高新生命科技有限公司临床：中南大学湘雅医院靶点： 未明确（肝细胞替代）类型：人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞制剂治疗 急性肝衰竭或慢加急性肝衰竭人脐带间充质干细胞修复脊髓损伤的临床试验发起：天津长和生物技术有限公司临床：中南大学湘雅医院靶点： 未明确类型：人脐带间充质干细胞治疗 脊髓损伤 第6批（13项） 公告日期：2026-08-11 项目与机构 靶点与类型 适应症体外扩增胰岛细胞同种异体移植在脆性1型糖尿病患者中疗效和安全性评价机构：上海交通大学医学院附属瑞金医院靶点： 胰岛β细胞功能替代（无特异分子靶点）类型：体外扩增同种异体胰岛细胞移植 脆性1型糖尿病脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的临床研究机构：大连医科大学附属第一医院靶点： 未明确（神经保护和组织修复）类型：脐带间充质干细胞治疗 急性缺血性脑卒中靶向CEA的嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗CEA阳性的晚期恶性实体肿瘤的临床研究发起：重庆精准生物技术有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院靶点： CEA/CEACAM5类型：靶向CEA的CAR-T细胞治疗（体外制备后回输） CEA阳性的晚期恶性实体肿瘤人源脂肪间充质干细胞用于治疗2型糖尿病性重度勃起功能障碍的临床研究发起：博品(上海)生物医药科技有限公司临床：广州医科大学附属第三医院靶点： 未明确（组织修复和血管功能改善）类型：人源脂肪间充质干细胞治疗 2型糖尿病性重度勃起功能障碍人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭的临床研究机构：山西医科大学第一医院靶点： 未明确（免疫调节和肝组织修复）类型：人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗 乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭SCG101治疗慢性乙型肝炎患者的探索性临床研究发起：达星悦通(大连)生物科技有限公司临床：复旦大学附属华山医院靶点： 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）类型：自体HBV特异性TCR-T细胞治疗（SCG101） 慢性乙型肝炎评价靶向高危型 HPV E6/E7 的自体树突状细胞免疫技术治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 1/2 级（CIN1/2）的安全性和有效性的开放、随机对照临床研究发起：深圳泽医细胞治疗集团有限公司临床：深圳市人民医院靶点： 高危型HPV E6/E7抗原类型：自体树突状细胞免疫治疗 HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变1/2级（CIN1/2）HY035细胞注射液治疗CD7阳性的复发或难治性恶性血液系统肿瘤的安全性和有效性的临床研究发起：合源生物科技股份有限公司临床：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）靶点： CD7类型：靶向CD7的通用型CAR-T细胞治疗（HY035） CD7阳性的复发或难治性恶性血液系统肿瘤自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究机构：首都医科大学宣武医院靶点： 多巴胺能神经元替代（无特异分子靶点）类型：自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞移植 帕金森病CRTKVA11-03 TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究机构：首都医科大学附属北京地坛医院靶点： 未公开（特异性T细胞受体）类型：TCR-T细胞治疗（CRTKVA11-03） 晚期实体瘤评价基于肿瘤新生抗原的个体化T细胞治疗技术iNeo-Vac-T01用于晚期结直肠癌患者的可行性、安全性和有效性的临床研究发起：杭州纽安津生物科技有限公司临床：浙江大学医学院附属第二医院靶点： 患者个体化肿瘤新生抗原类型：自体新生抗原特异性T细胞治疗（iNeo-Vac-T01） 晚期结直肠癌病毒特异性T细胞治疗异基因造血干细胞移植后难治性巨细胞病毒和/或EB病毒感染的探索性临床研究发起：上海赛傲生物技术有限公司临床：北京大学人民医院靶点： 巨细胞病毒和EB病毒抗原类型：病毒特异性T细胞治疗 异基因造血干细胞移植后难治性巨细胞病毒和/或EB病毒感染BRL-301（靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮安全性和有效性的临床研究机构：浙江大学医学院附属第一医院靶点： CD19类型：异体通用型CD19 CAR-T细胞治疗（BRL-301） 难治性系统性红斑狼疮