Ethiodized Oil

来源：上海市市场监督管理局   整理：wangxinglai2004近日，上海市市场监督管理局发布公告，江西祥宇医药有限公司因销售碘化油原料药行为涉嫌违反修改前《中华人民共和国反垄断法》相关规定，被处罚超过156万元。关于反垄断处罚，近年来相关部门可谓重拳出击，其中2023年12月18日，上海医药子公司上药生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为被没收违法所得和处罚款总计4.62亿元，可谓是一个典型的缩影，未来可以预见反垄断处罚会更加严格。01 案件来源及调查经过经查，当事人江西祥宇医药有限公司主要从事药品销售业务，碘化油原料药系当事人经营产品之一。2016年6月至2020年3月期间，当事人滥用中国碘化油原料药销售市场的支配地位，实施了以不公平的高价销售原料药的垄断行为。1.当事人市场份额超过50%，可推定具有市场支配地位：经查询，目前持有登记号为A状态的碘化油原料药生产企业有2家，分别为湖北美林药业有限公司、上海万巷制药有限公司，国药集团中联药业有限公司持有批准文号但未开展关联审评登记，具体登记信息如下：其中，上海万巷由上海万代股东共同出资成立，2016年12月因政府产业规划调整等原因，上海万代被上海万巷吸收合并，碘化油原料药业务从上海万代转入上海万巷，因此上海万巷与上海万代紧密联系，以下统称两家公司为上海万巷。中联药业长期不生产碘化油原料药，2016年10月与湖北美林药业有限公司签订协议，将碘化油原料药批文和生产技术转让至湖北美林。涉案期间湖北美林没有完成碘化油原料药批文转让手续，也没有进行制剂关联审评审批，未实际生产碘化油原料药。因此，上海万巷是国内唯一生产碘化油原料药的企业。 2015年12月，当事人与上海万巷签订《项目合作协议》， 约定由上海万巷向当事人供应碘化油原料药。2016年6月至2020年3月期间，上海万巷共对外销售碘化油原料药***公 斤，绝大部分销售给了当事人。当事人从上海万巷购买碘化油原料药后，将原料药全部销售给了国内唯一一家碘化油注 射液生产企业烟台鲁银药业有限公司。 经统计，2016年6—12月、2017年、2018年、2019年、 2020年 1—3 月，当事人在中国碘化油原料药销售市场的市场份额分别为100%、85.8%、91.7%、100%、100%。 根据修改前的《反垄断法》第十九条的规定，可推定当事人在中国碘化油原料药销售市场上具有支配地位。 2.当事人具有很强的市场控制能力：当事人通过与上海万巷签订《项目合作协议》，并从上海万巷大量购买碘化油原料药，基本控制了上海万巷的原料药货源，具有控制碘化 油原料药销售价格、销售数量等关键交易条件能力。 3.下游制剂生产企业对当事人依赖程度很高：碘化油原料药是生产碘化油注射液的核心原材料，烟台鲁银在原料药采购上高度依赖当事人。此外，当事人有较为成熟的碘化油注射液销售团队，烟台鲁银向当事人购买原料药，可以同时获得销售推广服务，从而销售出更多的碘化油注射液。因此， 烟台鲁银对当事人依赖程度很高，只能接受当事人提出的价格等交易条件。 4.其他经营者进入销售市场难度较大：当事人通过与上海万巷签订协议等方式事实上控制了中国碘化油原料药的销售渠道，其他经营者想要进入碘化油原料药销售市场只能寻找新的原料药生产商。湖北美林在涉案期间没有生产过碘化油原料药，因注册报批流程、技术稳定性等原因，湖北美林短期内无法生产出满足制剂生产企业需要的碘化油原料药。因此，其他经营者进入该市场开展销售具有较大的难度。02 行政处罚依据和决定2022年6月24日，全国人大常委会通过《关于修改〈中 华人民共和国反垄断法〉的决定》，自2022年8月1日起 施行。《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条规定：“实 施行政处罚，适用违法行为发生时的法律、法规、规章的规 定。但是，作出行政处罚决定时，法律、法规、规章已被修 改或者废止，且新的规定处罚较轻或者不认为是违法的，适用新的规定。本案涉案行为发生于2016年6月至2020年3月，且修改后的《反垄断法》对此不存在处罚较轻或者不认为是违法的情况，故本案应适用修改前的《反垄断法》进行定性、处罚。本局决定责令当事人停止违法行为，并对当事人作出如下处罚：处当事人2019年销售额4%的罚 款 ， 计人民币1,563,625.54元。03 处罚决定书原文

转自：市场监管总局 整理：无忧2024年1月26日，市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动第三批典型案例，其中2个来自医药行业，5家企业被点名，包括上药生化、武汉汇海、武汉科德、民康制药、江西祥宇等。2023年，医药行业共收到7起反垄断罚单，金额超过17亿，涉及医药企业11家。1、上药生化等四家企业，被罚12.2亿  2023年12月13日，上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司和湖北民康制药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，上述4家企业罚没款合计12.19亿元。  本案所涉商品为注射用硫酸多黏菌素B，临床上主要用于治疗碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌导致的急慢性感染。经查，本案相关市场界定为中国注射用硫酸多黏菌素B市场，4家企业在中国境内独家生产和销售注射用硫酸多黏菌素B，具有市场支配地位。2017年12月以来，4家企业分工协作、密切配合，滥用市场支配地位，以2303—2918元/支的价格销售注射用硫酸多黏菌素B，构成以不公平的高价销售商品行为。一是注射用硫酸多黏菌素B价格与生产成本的比值明显高于同一生产线所产其他制剂。二是将从国外进口、73—94元/克的原料药，通过安排38家医药经销公司流转过票、层层加价，逐步推高至1.8—3.5万元/克，造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价高导致的假象。三是注射用硫酸多黏菌素B价格远超国外同类产品23—183元/支的销售价格。2、江西祥宇，被罚156.36万元2023年11月17日，上海市市场监管局对江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令江西祥宇停止违法行为，并处其2019年度销售额4%的罚款156.36万元。  经前期核查，于2020年11月16日对江西祥宇涉嫌实施垄断行为立案调查。本案所涉商品为碘化油原料药，是生产碘化油注射液的主要原料。碘化油注射液主要用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。经查，本案相关市场界定为中国碘化油原料药销售市场，江西祥宇通过与国内唯一一家碘化油原料药生产企业签订合作协议、大量购买该企业生产的碘化油原料药等方式，基本控制了碘化油原料药货源，在中国碘化油原料药销售市场具有支配地位。2016年6月至2020年3月，江西祥宇滥用市场支配地位，将碘化油原料药销售价格从4681元/公斤逐步提高到13500—14500元/公斤，提价幅度明显高于其成本增长幅度，也明显高于其他经营者在相似市场条件下的销售价格，违反修改前的《中华人民共和国反垄断法》第十七条第一款第（一）项规定。  碘化油注射液作为医疗诊断中常用的造影剂，在肝癌介入手术治疗中发挥重要作用，是国家基本药物，属于医保甲类药品。国家市场监管总局于2023年度发布医药领域的处罚案件，所涉及的产品既包括了成品药也包括了原料药，被处罚人所在地也广泛分布在东北、华北、华东、华中，体现了目前我国反垄断执法机构对医药领域反垄断违法行为的全面关注。市场监管总局，2023年还发布这些处罚案件 1、远大医药收2.85亿罚单  远大医药所涉药品是去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药，分别用于生产治疗急性心肌梗死的去甲肾上腺素注射液和抢救心脏骤停的盐酸肾上腺素注射液。  据市场监管总局公布的信息，远大医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者，2016年6月至2019年7月，双方达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议，约定武汉汇海停止销售上述两种原料药，由远大医药给予补偿。同时查明，案件中相关市场界定为中国去甲肾上腺素原料药市场和肾上腺素原料药市场，远大医药具有市场支配地位，2010年5月至2021年4月，其滥用市场支配地位，在向相关制剂企业供应两种原料药时，要求制剂企业接受向其低价销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液、向其返利、按照其要求的区域和价格销售制剂等不合理交易条件。  此案的另一方武汉汇海也收到了罚单（在上面的案中也有这家企业）：没收违法所得3092.48万元，并处以其2019年度中国境内销售额2%的罚款412.68万元，罚没款合计3505.16万元。  2、东北制药被罚1.33亿元  2023年1月18日，辽宁省市场监管局就对其开出了1.33亿元的罚单。  根据辽宁省市场监管局披露的消息，经前期核查，于2019年7月23日对东北制药涉嫌实施垄断行为立案调查，所涉商品为左卡尼汀原料药，是生产左卡尼汀制剂的主要原料。2018年11月至2019年6月，东北制药滥用市场支配地位，将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000～10000元/公斤，涨幅明显超过同期成本增长幅度，也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格，违反修改前的《反垄断法》相关规定。  3、紫竹医药因两款避孕药控价行为被罚  北京市市场监管局介绍，2015年至2021年，紫竹医药在全国范围内与一级经销商、二级经销商通过签署协议、发放调价函、承诺函的形式达成固定和限定经销商销售药品金毓婷和毓婷价格的垄断协议，并通过细化销售管理制度、委托数据公司监控经销商销售价格、强化内部监督的措施实施固定价格和限定价格的垄断协议。2023年5月24日，北京市市场监管局依法对紫竹医药达成并实施垄断协议案作出处罚决定，责令紫竹医药停止违法行为，并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.36万元。  4、3家药企因两款肿瘤药被罚近9000万元  据上海市场监管局介绍，上海旭东海普药业有限公司和天津天药医药科技有限公司是氟尿嘧啶注射液在国内生产销售商，2015—2020年，两家公司达成并实施了固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的横向垄断协议，违反修改前的《反垄断法》相关规定，因此对旭东海普罚款2717.15万元，对天药科技罚款2988.43万元，合计5705.58万元。  另一家收到罚单的企业是天津金耀药业有限公司，被处以其2019年度销售额2%的罚款2772.13万元。  据天津市市场监管委介绍，中国卡莫司汀注射液市场，天津金耀具有市场支配地位，2017年6月至2020年9月，其滥用市场支配地位，在成本基本稳定的情况下，超过正常幅度提高卡莫司汀注射液价格，从100～245元/支提高至最高1680元/支，破坏了市场竞争秩序，造成卡莫司汀注射液短缺，患者用药成本大幅提高，违反修改前的《反垄断法》相关规定。  上述两款药物均属于肿瘤药，其中氟尿嘧啶注射液位列国家基本药物目录，是国家医保甲类产品，也是目前使用时间最长的抗代谢抗肿瘤药物，为广谱抗癌药。卡莫司汀注射液则是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必需药品、国家医保药物。  欢迎留言，更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha