Participants will be administered several doses of pomaglumetad (POMA) (low and high doses) over 14 days to individuals at clinical high risk for developing psychosis and use magnetic resonance imaging (MRI) brain imaging to determine whether these doses of POMA are affecting glutamate levels.

开始日期2018-04-17

申办/合作机构

The New York State Psychiatric Institute

[+1]

NCT03106571

/ Terminated临床1期IIT

Phase 1 Safety-interaction Study of Pomaglumetad Methionil for Methamphetamine Use Disorder

This is the first study of pomaglumetad in humans using methamphetamine. The goal of the study is to determine if pomaglumetad is safe when administered with methamphetamine. If shown to be safe with methamphetamine in the current study, a phase 2 clinical trial of pomaglumetad would be done to begin to find out if pomaglumetad is effective in treating methamphetamine use disorder.

开始日期2017-08-01

申办/合作机构

University of California, Los Angeles

[+1]

100 项与 Pomaglumetad methionil 相关的临床结果

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100 项与 Pomaglumetad methionil 相关的转化医学

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100 项与 Pomaglumetad methionil 相关的专利（医药）

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项与 Pomaglumetad methionil 相关的文献（医药）

2026-04-01·JOURNAL OF PSYCHIATRIC RESEARCH

Unmet Promise or Missed Potential? A pairwise and network meta-analysis on efficacy and safety of metabotropic glutamate receptor agonists and positive allosteric modulators in schizophrenia

Review

作者: Mishra, Archana ; Maiti, Rituparna ; Mishra, Biswa Ranjan ; Srinivasan, Anand ; Shaju, Amiya ; Ibrahimpur, Nidhi Surendra

OBJECTIVE:

Metabotropic glutamate receptor(mGluR) agonists and allosteric modulators like pomaglumetad methionil(POMA) and AZD8529 offer a novel pharmacotherapeutic option in schizophrenia. The results of individual trials on these agents being inconclusive, this meta-analysis was planned to assess the safety and efficacy of mGluR modulators in schizophrenia.

METHODS:

Following PRISMA guidelines, a systematic search was performed on MEDLINE/PubMed, Embase, Web of Science, Scopus, Cochrane, Google Scholar and WHO-ICTRP, and randomized controlled trials(RCTs) that compared POMA or AZD8529 with either a placebo or second-generation antipsychotics(SGAs) were included. Change in PANSS-Total score was the primary outcome, and PANSS subscales, Clinical Global Impressions-Severity(CGI-S), treatment-emergent adverse events(TEAE) and discontinuation rates were secondary outcomes. A random-effects model was used to estimate the effect size for pairwise and network meta-analysis, and the risk of bias done by RoB2 tool.

RESULTS:

A total of ten RCTs (3715 participants) were included in the meta-analysis. mGluR modulators did not show significant improvement in PANSS-T (MD:3.20,95 %CI:0.64,5.76) or PANSS-subscales and CGI-S over the control group. The pooled odds ratio for TEAE (OR:1.08; 95 %CI:0.93,1.27) indicates a statistically nonsignificant incidence of adverse events in the experimental group. Discontinuation due to adverse events was higher in the experimental group (OR:1.43; 95 %CI:1.08,1.89), but discontinuation due to lack of efficacy was not significantly different between the groups (OR:1.24,95 %CI:0.86,1.77). Certainty of evidence ranged from high to low. None of the mGluR modulators were better than placebo or SGAs in network meta-analysis.

CONCLUSION:

mGluR modulators did not show efficacy in terms of improving symptom severity in schizophrenia. However, their therapeutic potential in specific subgroups may be explored by employing strategic trial designs and relevant biomarkers.

PROSPERO ID:

CRD420251066533.

2025-07-01·ACS Omega

Highly Sensitive Electrochemical Detection of Pomalidomide Using a Novel NiCuSe₂/MnCoFe LTH Nanocomposite Sensor: Application to Real Sample Analysis

Article

作者: Soylak, Mustafa ; Genc, Asena Ayse ; Bouali, Wiem ; Ahmed, Hassan Elzain Hassan ; Erk, Nevin

A novel electrochemical sensor for the quantification of Pomalidomide (POMA) is introduced in the present work, based on a glassy carbon electrode (GCE) modified with a unique NiCuSe₂/MnCoFe layered triple hydroxide (LTH) composite. In this regard, the novel NiCuSe₂/MnCoFe LTH composite was synthesized and characterized using various structural and morphological techniques, confirming its successful formation. The electrochemical properties of the composite were evaluated by cyclic voltammetry (CV) and electrochemical impedance spectroscopy (EIS), providing its high conductivity, superior electrocatalytic activity, and rapid electron transfer capabilities. The NiCuSe₂/MnCoFe LTH-modified GCE was utilized for the detection and quantification of POMA using differential pulse voltammetry (DPV). The developed sensor exhibited an impressive linear detection range of 0.02-10.3 μM and an ultralow detection limit of 4.7 nM. Furthermore, it demonstrated exceptional selectivity, reproducibility, and repeatability. Finally, the sensor was applied to analyze POMA in some real samples: pharmaceutical capsules, human urine, and human blood serum.

2024-11-01·Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases

Minimal important difference of Berg Balance Scale, performance-oriented mobility assessment and dynamic gait index in chronic stroke survivors

Article

作者: Mohammadi, Faezeh ; Haji Alizadeh, Naeeme ; Mazhar, Farid Najd ; Heidari, Marzeih ; Taghizadeh, Ghorban ; Taghavi Azar Sharabiani, Parvaneh ; Jamali, Shamsi ; Goudarzi, Sepideh ; Foomani, Amir Sayyar Sabet ; Mehdizadeh, Maryam

OBJECTIVE:

The Berg Balance Scale (BBS), Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), and Dynamic Gait Index (DGI) are crucial standard tools used to evaluate functional balance. However, their minimal important difference (MID) threshold is yet to be established. The objective of this research was to explore the MID for BBS, POMA, and DGI in people suffering from chronic stroke.

METHODS:

A total of 130 chronic stroke patients were assessed using BBS, POMA and DGI before and after undergoing interventions. The treatment procedures included a series of task-oriented exercises focusing on motor re-learning. In anchor-based approach, the Clinical Global Impression of Improvement scale served as the anchor. The Receiver Operating Characteristic (ROC) curve was employed to identify the best MID cut-off point for BBS, POMA, and DGI. In the distribution-based approach, one-third standard deviation (SD), half SD, one standard error of measurement (SEM), and the total score of BBS, POMA and DGI were used to determine the MID.

RESULTS:

The MID from the ROC curve was greater than 2 points for BBS, greater than 1 point for POMA and DGI. For the distribution-based approach, the MIDs corresponding to one-third of the SD, half of the SD, and one SEM for BBS were 1.92, 3.20, and 0.90; for POMA were 1.47, 2.45, and 1.96; for DGI were 1.48, 2.47, and 1.16 points, respectively.

CONCLUSION:

BBS, POMA and DGI are suitable instruments for assessing functional balance in individuals with chronic stroke, with demonstrable MID. Additionally, the results indicated that DGI has higher sensitivity and specificity than the other examined scales for distinguishing between groups without change and those with minimal balance improvement after receiving interventions.

项与 Pomaglumetad methionil 相关的新闻（医药）

2026-02-11

·BioSpace

Denovo Biopharma Announces Partnership with Orygen on Phase 2 Study Evaluating DB103 (Pomaglumetad Methionil) in Treating Psychosis

SAN DIEGO, Feb. 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Denovo Biopharma LLC, a pioneer in applying precision medicine to development of innovative drugs, today announced a partnership with Orygen to initiate a Phase 2 investigator-initiated-trial (IIT) to study DB103 (pomaglumetad methionil) for first-episode psychosis (FEP) or clinical high risk (CHR) of psychosis. The study is being led by Professor Patrick McGorry, M.D., and sponsored by Orygen in Parkville, Australia. “Despite the introduction of antipsychotic medications over a decade ago, treatment options for a substantial minority of young patients with FEP or CHR of psychosis remain limited,” said Patrick McGorry, M.D., lead study investigator. “As a novel drug targeting the glutamate system, which plays a critical role in psychotic disorder, pomaglumetad presents an option to fulfill this unmet medical need. Given its excellent safety profile, it may be uniquely effective by addressing the shortcomings of other antipsychotics such as weight gain and prolactin elevation.” “Although pomaglumetad did not achieve statistically significant efficacy in a broad schizophrenia patient study, a subset of patients early in disease exhibited significantly greater improvement,” said Wen Luo, Ph.D., Denovo's Chief Executive Officer. “The study of pomaglumetad in patients with psychosis marks an important step forward in our mission to develop innovative and transformative therapies for psychiatric conditions. We are honored to work with the world-renowned team at Orygen, internationally recognized for its scientific leadership and extensive expertise in youth mental health research.” This open-label, Phase 2, feasibility trial will investigate the safety, tolerability, and acceptability of administering 2 daily doses of 40 mg of pomaglumetad methionil, over the duration of 12 weeks in young people aged 18-25 years with insufficient response to a single first-line antipsychotic treatment in FEP patients or failure of remission of CHR-positive symptoms and functional recovery in CHR patients. The study will also determine whether pomaglumetad can reduce total symptomatology and dysfunction. The study has been approved by the Royal Melbourne Hospital Human Research Ethics Committee (Project 2024.289). About DB103 (pomaglumetad methionil) Pomaglumetad methionil is a first-in-class psychiatric drug that selectively acts on the glutamic acid mGlu2/3 receptor and has no cross-reaction with other receptors in the central nervous system, and hence, can avoid some usual side effects of psychiatric drugs currently on the market. It was licensed from Eli Lilly (LLY), who had completed 37 clinical trials with more than 3,800 subjects. Pomaglumetad methionil has shown significant promise when applied to the right subpopulation of patients through personalized medicine or targeted therapy. About Denovo Biopharma Denovo Biopharma LLC is a clinical-stage biopharmaceutical company that uses novel biomarker approaches to execute efficient clinical trials in targeted patient subpopulations to increase the probability of success. Denovo has seven late-stage drugs in its pipeline addressing major unmet medical needs in central nervous system diseases and oncology, most of which are first-in-class drugs with global rights. A positive pivotal study of DB104 (liafensine) in patients with treatment-resistant depression who carry a Denovo-discovered novel ANK3 biomarker was recently published in JAMA Psychiatry. Visit for additional information. Investor Contact: Stephen Jasper Gilmartin Group stephen@gilmartinir.com

临床2期

2024-10-10

·医药观澜

针对精神分裂症，超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神卫生日

▎药明康德内容团队报道今日（10月10日）是世界精神卫生日。精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病，再次引起广泛的关注。根据世界卫生组织（WHO）数据[1]，全球范围内约有2400万人正遭受着精神分裂症的折磨，即每300人中就有1人患有精神分裂症（0.32%）。尽管当下一些疗法可以有效控制某些症状，但仍有很大一部分患者对现有疗法无效，或出现不可接受的副作用。精神分裂症新药开发难度大，失败率高，研发界一直期待能够在这一领域有新的突破。好消息是，随着科学研究的进展，这一领域已经迎来了诸多有希望的进展。本文将根据公开资料，整理当前在中国正在研发的部分精神分裂症产品管线，仅供读者参阅。（注：本文为不完全统计，仅盘点部分在中国正在开展临床研究的精神分裂症在研管线。）图片来源：123RF 再鼎医药/百时美施贵宝：KarXT 作用机制：M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂中国研发阶段：3期临床 KarXT（xanomeline-trospium）是一种毒蕈碱类抗精神病药物。该产品于今年9月27日获美国FDA批准，用于治疗成人精神分裂症。彼时FDA新闻稿指出，这是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物，也标志着数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。KarXT在中枢神经系统中充当M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，被认为可以改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。且与现有疗法不同，KarXT不会直接阻断多巴胺受体。在中国，再鼎医药拥有KarXT在大中华区的权益。再鼎医药正在开展一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究。勃林格殷格翰：lclepertin（BI 425809）作用机制：Gly-T1抑制剂中国研发阶段：3期临床 Iclepertin是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）管线中一款新型甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，通过抑制Gly-T1，改善N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的功能减退起到治疗作用。NMDA受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症发病的病理原因之一。目前该产品正在开展针对精神分裂症的全球3期临床，中国同步参与其中。2021年5月，FDA 基于一项2期临床试验的积极结果，授予lclepertin治疗精神分裂症的突破性疗法认定。同年6月，该产品在中国被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。中泽医药：ZZ6398 作用机制：D2/D3/5-HT1A/5-HT2A受体泛拮抗剂中国研发阶段：2期临床 ZZ6398是一款D2、D3、5-HT1A和5-HT2A四个受体泛拮抗剂，可通过合理D2/D3选择性和5-HT1A拮抗作用，来同时改善精神分裂阳性、阴性和认知症状。目前，中泽医药正在开展该产品针对精神分裂症患者的一项1b/2a期临床研究。翰森制药：HS-10380片作用机制：多靶点激动剂中国研发阶段：2期临床 HS-10380是翰森制药神经系统疾病领域的研发项目之一，为一款D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂，对5-HT2A受体具显著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的症状。根据药物临床试验登记与信息公示平台，翰森制药正在开展HS-10380片治疗急性期精神分裂症的一项2期临床研究，以及一项针对中国成年精神分裂症患者的1b/2期临床研究。灵北制药/恩华药业：Lu AF35700/NHL35700 作用机制：小分子靶向药中国研发阶段：2期临床 Lu AF35700是灵北公司（Lundbeck）开发的一款口服小分子药物，拟治疗难治性精神分裂症。公开资料显示，该产品可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体，对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，其药理学机制有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。2021年11月，恩华药业与灵北达成合作，获得Lu AF35700在大中华区的独家权益。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价NHL35700治疗精神分裂症的2期临床试验正在进行中。京新药业：JX11502MA片作用机制：多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂中国研发阶段：2期临床公开资料显示，JX11502MA为京新药业在研的一款多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂，它同时对5-HT1A和5-HT2A受体具有拮抗作用，可以改善精神分裂症患者的情感淡漠。根据药物临床试验登记与信息公示平台，京新药业正在开展一项2b期和一项2c期临床研究，评估JX11502MA针对成人急性期精神分裂症的有效性和安全性。绿叶制药：LY03020 作用机制：TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂中国研发阶段：1期临床 LPM787000048马来酸盐缓释片（LY03020）为绿叶制药开发的一款痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT2CR）双靶点激动剂。目前，该产品针对精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍的1期临床研究均已启动。据公开资料，不同于已上市抗精分药物抑制突触后膜D2和5-HT2A受体的机制，新一代抗精分药物以激动突触前膜为特征。TAAR1和5-HT2CR双靶点作用机制可起到提高疗效，减少不良反应的作用，有望减少锥体外系反应（EPS）和代谢综合征等不良反应，并可显著改善精神分裂症阴性症状和认知症状等。礼来/索元生物：DB103（pomaglumetad methionil）作用机制：强效mGlu2/3受体激动剂中国研发阶段：1期临床 DB103是索元生物从礼来公司（Eli Lilly and Company）引入的一款新药，是一种强效mGlu2/3受体 (mGlu2/3R)激动剂 (LY404039) 的甲硫氨酸前体药物，计划开发用于治疗精神分裂症。据索元生物官网介绍，LY404039的临床前特征显示了潜在的临床疗效，但在人体胃肠道中的生物利用度非常差。向LY404039添加氨基酸甲硫氨酸，可通过经由人肽转运蛋白（hPepT1）的主动转运作用，而提高口服生物利用度。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项DB103在早期精神分裂患者中的1b期研究已经完成。恩华药业：NH300231肠溶片作用机制：5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂中国研发阶段：1期临床 NH300231是恩华药业研发的1类新药，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能够抑制五羟色胺转运体活性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，恩华药业正在开展一项1期临床研究，评估单次口服NH300231的安全性、耐受性和药代动力学特征。旺山旺水生物医药/中国科学院上海药物研究所：TPN672 作用机制：双向调节多巴胺受体中国研发阶段：1期临床 TPN672是一款在研抗精神分裂症药物，由中国科学院上海药物研究所和旺山旺水生物医药共同开发。公开信息显示，TPN672对多巴胺受体具有双向调节作用，并同时作用于5-羟色胺受体和5-羟色胺转运体，从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用。它在临床前研究中表现出改善精神分裂症阴性症状和认知功能的作用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，该产品已经完成两项1期临床，还有一项评价TPN672片在精神分裂症患者的1b期临床研究目前状态为主动暂停。默沙东（MSD）：MK-8189 作用机制：PDE10A选择性抑制剂中国研发阶段：1期临床 MK-8189是一款磷酸二酯酶10A（PDE10A）的选择性抑制剂。PDE10A在人脑纹状体中大量表达，而在其他组织中没有。纹状体的异常输出与精神分裂症阳性症状有关，包括精神病、幻觉和妄想。临床前研究表明，PDE10A抑制剂有可能缓解多巴胺能和谷氨酸能功能障碍，表明MK-8189除了精神病症状外，还可能对认知障碍具广谱活性。MK-8189已在精神分裂症患者中完成多项1期试验，在全球正在进行2期临床。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价MK-8189在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学行为的多次给药临床研究已经完成。旺山旺水生物：VV119胶囊中国研发阶段：1期 VV119胶囊为一款化药1类新药，于2023年在中国获批IND。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，旺山旺水生物正在开展两项1期临床研究，分别评估单次和多次口服VV119胶囊，在中国成年健康受试者和精神分裂症患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。翰森制药：HS-10509片中国研发阶段：1期 HS-10509片为翰森制药在研的一款1类化药新药，目前正在开展针对中国精神分裂症成人患者的1期临床研究。绿叶制药：LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）中国研发阶段：1期绿叶嘉奥制药申报的LPM526000133富马酸盐胶囊已在中国获批临床，拟开发治疗精神分裂症阴性症状（NSS）、帕金森病精神病性障碍（PDP）相关的幻觉和妄想、阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关的幻觉和妄想。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，绿叶制药已针对该产品开展三项1期临床研究，评估其安全性、耐受性和药代动力学。恩华药业：CY150112 中国研发阶段：1期临床 CY150112片是恩华药业正在研发的一款小分子药物（尚未披露靶点机制），于2020年在中国获批临床，开展精神分裂症的临床试验。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价CY150112片在成人健康受试者中滴定给药及多次给药的1b期临床研究正在招募中。纽欧申医药：NS-136 作用机制：毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂中国研发阶段：获批临床 NS-136片是纽欧申医药研发的一款新型选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂（M4 PAM）。纽欧申医药此前新闻稿介绍，对M4受体进行正向调节是治疗精神分裂症的新作用机制，尤其是对阴性症状和认知功能损伤的改善被认为是精神分裂症治疗重要的进步。NS-136片此前已在澳大利亚启动1期临床研究。今年7月，该产品在中国获批IND，适应症为精神分裂症。参考资料： [1]各公司官网及公开新闻稿 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html [3]WHO官网. From https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

突破性疗法临床2期临床3期临床1期

2024-08-14

·医药观澜

16款精神分裂症新药正在中国开展临床，来自再鼎医药、默沙东、翰森制药等

▎药明康德内容团队报道近段时间，中国在精神分裂症治疗领域迎来多项进展。仅六月份，就有3款精神分裂症疗法在中国获批上市；而在七月，又有至少2款新机制的精神分裂症药物在中国获批临床。精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾病，对于公共卫生是一项重要的挑战。患者阳性症状包括幻觉、妄想、思维混乱，阴性症状包括情感淡漠、社交退缩以及记忆、决策等认知功能的损伤。尽管当下一些疗法可以有效控制某些症状，但仍有很大一部分患者对现有疗法无效，或出现不可接受的副作用。精神分裂症新药开发难度大，失败率高，研发界一直期待能够在这一领域有新的突破。本文将根据公开资料，整理当前在中国正在研发的精神分裂症产品管线，仅供读者参阅。（注：本文仅盘点部分在中国开展临床研究的精神分裂症在研管线，为不完全统计。）图片来源：123RF 再鼎医药/百时美施贵宝：KarXT 作用机制：M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂中国研发阶段：3期临床 KarXT（xanomeline-trospium）是一种潜在“first-in-class”毒蕈碱类抗精神病药物。该产品用于治疗成人精神分裂症的新药申请已被美国FDA受理，PDUFA目标日期为2024年9月26日。根据新闻稿，如果获得批准，KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。在中国，再鼎医药拥有KarXT在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。再鼎医药正在开展一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究。在近日公布的第二季度财务报告中，再鼎医药表示预计未来12个月内将向中国NMPA提交KarXT用于治疗精神分裂症的上市申请。公开资料显示，通过新的作用机制，KarXT在中枢神经系统中充当M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，被认为可以改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。且与现有疗法不同，KarXT不会直接阻断多巴胺受体，提供了一个治疗精神分裂症的潜在新方法。在百时美施贵宝公布的长期试验结果中，52周时，KarXT能显著改善精神分裂症患者所有症状的疗效指标。勃林格殷格翰：lclepertin（BI 425809）作用机制：Gly-T1抑制剂中国研发阶段：3期临床 Lclepertin是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发管线中一款新型甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，通过抑制Gly-T1改善N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的功能减退起到治疗作用。NMDA受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默病发病的病理原因之一。目前该产品正在开展全球3期临床试验，中国也同步参与其中。2021年5月，美国FDA 基于一项2期临床试验的积极结果，授予lclepertin治疗精神分裂症的突破性疗法认定。同年6月，该产品在中国也被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，该产品有3项针对精神分裂症的临床研究正在进行中，其中包括两项3期疗效和安全性试验研究（招募完成）和1项长期安全性延长试验（招募中）。翰森制药：HS-10380片作用机制：多靶点激动剂中国研发阶段：2期公开资料显示，HS-10380是翰森制药神经系统疾病领域的自主研发项目之一，为一款D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂，对5-HT2A受体具显著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的症状。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，翰森制药正在开展HS-10380片治疗急性期精神分裂症的一项2期临床研究，以及一项针对中国成年精神分裂症患者的1b/2期临床研究。京新药业：JX11502MA片作用机制：多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂中国研发阶段：2期根据京新药业公开资料介绍，JX11502MA为该公司在研的一款多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂，它同时对5-HT1A和5-HT2A受体具有拮抗作用，可以改善精神分裂症患者的情感淡漠。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，京新药业目前正在开展一项2b期和一项2c期临床研究，评估JX11502MA针对成人急性期精神分裂症的有效性和安全性。灵北制药/恩华药业：Lu AF35700/NHL35700 作用机制：小分子靶向药中国研发阶段：2期临床 Lu AF35700是灵北公司（Lundbeck）开发的一款口服小分子药物，拟用于治疗难治性精神分裂症。公开资料显示，该产品可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体，对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，其药理学机制有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。2021年11月，恩华药业与灵北达成合作，获得Lu AF35700在大中华区的独家权益。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的2期临床试验正在进行中。中泽医药：ZZ6398 作用机制：D2/D3/5-HT1A/5-HT2A四个受体泛拮抗剂中国研发阶段：2期临床中泽医药聚焦精神分裂症创新药研发。该公司核心产品ZZ6398是一款D2、D3、5-HT1A和5-HT2A四个受体泛拮抗剂，可通过合理D2/D3选择性和5-HT1A拮抗作用，来同时改善精神分裂阳性、阴性和认知症状。ZZ6398在动物模型中对三大症状都有效且呈剂量覆盖。目前，中泽医药正在开展一项1b/2a期临床研究，评估该产品在精神分裂症患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。中泽医药产品管线中还有其他3款处于临床前阶段的精神分裂症在研药物，靶点和作用机制方向分别为DA/5-HT、免疫、神经发育。默沙东（MSD）：MK-8189 作用机制：PDE10A选择性抑制剂中国研发阶段：1期临床 MK-8189是一款磷酸二酯酶10A（PDE10A）的选择性抑制剂。PDE10A在人脑纹状体中大量表达，而在其他组织中没有。纹状体的异常输出与精神分裂症阳性症状有关，包括精神病、幻觉和妄想。临床前研究表明，PDE10A抑制剂有可能缓解多巴胺能和谷氨酸能功能障碍，表明MK-8189除了精神病症状外，还可能对认知障碍具广谱活性。早前，MK-8189已在健康人群和精神分裂症患者中完成了多项1期试验，目前在全球正在进行2期临床。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价MK-8189在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学行为的多次给药临床研究已经完成。绿叶制药：LY03020 作用机制：TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂中国研发阶段：1期临床 LPM787000048马来酸盐缓释片（LY03020）为绿叶制药基于新分子实体/新治疗实体技术平台开发，为一款痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT2CR）双靶点激动剂，为新一代抗精神病药物。近日，绿叶制药宣布该产品在中国获批临床，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍。8月13日，该产品单次剂量递增1期临床研究已经登记启动。据绿叶制药新闻稿介绍，不同于已上市抗精分药物抑制突触后膜D2和5-HT2A受体的机制，新一代抗精分药物以激动突触前膜为特征。TAAR1和5-HT2CR双靶点作用机制可起到提高疗效，减少不良反应的作用，有望减少锥体外系反应（EPS）和代谢综合征等不良反应，并可显著改善精神分裂症阴性症状和认知症状等现有治疗方案尚无法满足的治疗需求。临床前研究表明，LY03020可显著改善精神分裂症阳性、阴性症状和认知障碍，且未见明显的EPS和体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征风险。恩华药业：NH300231肠溶片作用机制：5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂中国研发阶段：1期临床根据恩华药业此前公告介绍，NH300231是该公司自主研发的1类新药，具有新颖的药理机制，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明，NH300231在多种精神分裂症动物模型中均有药效。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，恩华药业正在开展一项1期临床研究，评估单次口服NH300231的安全性、耐受性和药代动力学特征。旺山旺水生物医药/中国科学院上海药物研究所：TPN672 作用机制：双向调节多巴胺受体中国研发阶段：临床1期 TPN672是一款在研抗精神分裂症药物，由中国科学院上海药物研究所和旺山旺水生物医药共同开发。公开信息显示，TPN672对多巴胺受体具有双向调节作用，并同时作用于5-羟色胺受体和5-羟色胺转运体，从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用。它在临床前研究中表现出更好的改善精神分裂症阴性症状和认知功能的作用。TPN672于2017年5月在中国获批临床。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，该产品已经完成两项1期临床，还有一项评价TPN672片在精神分裂症患者的1b期临床研究目前状态为主动暂停。礼来/索元生物：美泊谷美特（pomaglumetad，DB103）作用机制：强效mGlu2/3受体激动剂中国研发阶段：1期临床 DB103（pomaglumetad methionil）是一款开发用于治疗精神分裂症的药物，靶点是谷氨酸受体。该产品由索元生物从礼来公司（Eli Lilly and Company）引进。在中国，该产品的国际多中心临床试验于2018年底获得NMPA批准。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项DB103在早期精神分裂患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究1b期研究已经完成。纽欧申医药：NS-136 作用机制：毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂中国研发阶段：获批临床 NS-136片是纽欧申医药研发的一款新型选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂（M4 PAM）。根据纽欧申医药此前新闻稿介绍，对M4受体进行正向调节是治疗精神分裂症的新作用机制，尤其是对阴性症状和认知功能损伤的改善被认为是精神分裂症治疗重要的进步，受到广泛的关注。NS-136片此前已经在澳大利亚启动1期临床研究。今年7月，该产品在中国获批IND，拟开发治疗精神分裂症。恩华药业：CY150112 中国研发阶段：1期临床 CY150112片是恩华药业正在研发的一款小分子药物（尚未披露靶点机制），于2020年在中国获批临床，开展开展精神分裂症的临床试验。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，一项评价CY150112片在成人健康受试者中滴定给药及多次给药的1b期临床研究正在招募中。翰森制药：HS-10509片中国研发阶段：1期 HS-10509片为翰森制药在研的一款1类化药新药，目前正在开展针对中国精神分裂症成人患者的1期临床研究。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。绿叶制药：LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）中国研发阶段：1期绿叶嘉奥制药申报的LPM526000133富马酸盐胶囊已于今年在中国获批临床，拟开发治疗精神分裂症阴性症状（NSS）、帕金森病精神病性障碍（PDP）相关的幻觉和妄想、阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关的幻觉和妄想。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，绿叶制药已经针对该产品开展3项1期临床研究，评估其安全性、耐受性和药代动力学。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。旺山旺水生物：VV119胶囊中国研发阶段：1期 VV119胶囊为一款化药1类新药，于2023年在中国获批IND。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，旺山旺水生物正在开展两项1期临床研究，分别评估单次和多次口服VV119胶囊，在中国成年健康受试者和精神分裂症患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。相关阅读：治疗精神分裂症，这款口服新药在中国获批每月一次！绿叶制药长效精神分裂症疗法获批上市一年仅需2次！强生长效精神分裂症疗法在华获批参考资料： [1]各公司官网及公开新闻稿 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床3期财报申请上市医药出海

100 项与 Pomaglumetad methionil 相关的药物交易

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外链

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D09949	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神分裂症	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2010-06-01
精神分裂症	临床3期	俄罗斯	Eli Lilly & Co.	2010-06-01
精神分裂症	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2010-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01606436 (CTgov)	临床1期	精神分裂症	86	LY2140023 (400 mg LY2140023)	淵鑰憲艱網鏇築鹽鑰製(糧簾醖繭餘鑰窪齋觸蓋) = 簾鑰衊鏇簾選夢積襯構餘獵鹹憲繭糧獵顧鹹遞 (窪鑰鹹簾獵齋網積夢齋, 齋齋壓餘襯積繭鬱餘廠 ~ 鹽鏇蓋鬱觸鏇鬱廠網餘) 更多	-	2023-04-03
				Moxifloxacin (400 mg Moxifloxacin)	淵鑰憲艱網鏇築鹽鑰製(糧簾醖繭餘鑰窪齋觸蓋) = 夢艱鏇鏇廠積窪窪鑰簾餘獵鹹憲繭糧獵顧鹹遞 (窪鑰鹹簾獵齋網積夢齋, 遞襯窪糧鹹製鹹範範繭 ~ 糧鹽廠觸積夢構製鬱廠) 更多
NCT01307800 (CTgov)	临床3期	精神分裂症	567	LY2140023 (40 mg LY2140023, BID)	鏇鑰鏇鑰餘膚製衊範繭(壓積夢鏇選觸鬱鑰夢淵) = 壓淵願壓選簾齋顧範製構衊衊築觸顧簾淵鑰廠 (膚願壓願鏇艱範艱餘襯, 2.3) 更多	-	2022-10-18
				LY2140023 (10 mg LY2140023, BID)	鏇鑰鏇鑰餘膚製衊範繭(壓積夢鏇選觸鬱鑰夢淵) = 願蓋範鏇網構廠糧簾積構衊衊築觸顧簾淵鑰廠 (膚願壓願鏇艱範艱餘襯, 2.0) 更多
NCT01328093 (CTgov)	临床3期	精神分裂症	678	LY2140023 (LY2140023-DB)	醖齋廠膚鹽鹽蓋齋製繭(繭鑰糧鏇壓遞網蓋鬱鑰) = 糧願糧艱糧餘築衊顧鑰繭壓獵窪願鏇蓋鹹觸艱 (獵製鏇糧願鑰膚醖醖衊, 0.4) 更多	-	2022-09-07
				Aripiprazole-DB (Aripiprazole-DB)	醖齋廠膚鹽鹽蓋齋製繭(繭鑰糧鏇壓遞網蓋鬱鑰) = 夢製襯獵鬱網鏇憲齋廠繭壓獵窪願鏇蓋鹹觸艱 (獵製鏇糧願鑰膚醖醖衊, 0.6) 更多
NCT00845026 (CTgov)	临床2期	精神分裂症	261	LY2140023 (LY2140023)	蓋艱繭淵簾顧蓋鑰顧獵(網襯鑰醖鏇鑰範窪鬱繭) = 夢構鑰膚膚製廠網醖艱網壓蓋獵遞鏇繭膚衊餘 (廠衊鏇窪鬱繭餘範製積, 5.95) 更多	-	2022-09-01
				Olanzapine (Olanzapine)	願鑰製鹽衊廠艱顧積獵(繭繭衊艱衊壓醖積繭醖) = 艱齋襯築鹽壓鹽構繭遞願願選蓋鬱鹽淵衊糧選 (夢膚廠鹽積壓鬱積願遞, 衊選廠膚蓋蓋膚餘範鬱 ~ 蓋積鬱築獵襯廠窪積艱) 更多
NCT03321617 (CTgov)	临床1期	精神分裂症	16	Pomaglumetad methionil (POMA 40mg BID (80mg))	醖觸遞選鹹窪願壓築顧(醖顧製鏇選構夢艱構蓋) = 艱鹹憲選範遞鏇觸鬱顧觸繭淵壓鑰壓糧壓壓鏇 (憲夢遞網構窪獵夢夢觸, .63605395) 更多	-	2021-12-01
				Pomaglumetad methionil (POMA 80mg BID (160 mg))	醖觸遞選鹹窪願壓築顧(醖顧製鏇選構夢艱構蓋) = 獵遞窪遞繭積顧廠願繭觸繭淵壓鑰壓糧壓壓鏇 (憲夢遞網構窪獵夢夢觸, 0.1522939) 更多
NCT01052103 (CTgov)	临床2期	精神分裂症	167	LY2140023 (LY2140023 + SOC)	顧艱遞選簾艱鑰壓襯餘(糧觸餘繭夢鬱選鑰蓋襯) = 餘製衊願糧糧觸鬱淵壓膚鑰齋選糧衊繭範獵壓 (顧獵願餘夢壓糧夢膚齋, 1.2) 更多	-	2021-09-22
				Placebo (Placebo + SOC)	顧艱遞選簾艱鑰壓襯餘(糧觸餘繭夢鬱選鑰蓋襯) = 衊廠顧憲齋窪顧製顧窪膚鑰齋選糧衊繭範獵壓 (顧獵願餘夢壓糧夢膚齋, 1.2) 更多
NCT01475136 (CTgov)	临床1期	肝功能不全	37	LY2140023 (LY2140023-Normal Hepatic Function)	觸蓋廠簾選窪憲積網艱(艱憲鹽鑰壓築糧鹽鹹艱) = 願鹹鹹蓋齋餘膚築觸網積鹹繭遞壓鏇餘窪構糧 (憲遞醖廠網夢範積衊繭, 34) 更多	-	2021-09-22
				LY2140023 (LY2140023-Mild Hepatic Impairment)	觸蓋廠簾選窪憲積網艱(艱憲鹽鑰壓築糧鹽鹹艱) = 鑰構壓製願繭製遞衊夢積鹹繭遞壓鏇餘窪構糧 (憲遞醖廠網夢範積衊繭, 30) 更多
NCT01637142 (CTgov)	临床1期	-	18	[14C]-LY2140023+LY2140023 (Oral 80 mg LY2140023 and IV LY2140023/[14C]-LY2140023)	網膚艱鹽簾願顧鑰衊艱(淵積顧遞齋夢選選餘餘) = 繭鹽觸積製膚網憲餘鏇構構鏇繭獵齋製顧觸積 (構蓋淵範淵夢網夢餘壓, 28) 更多	-	2021-09-21
				[14C]-LY404039+LY404039+LY2140023 (Oral 80 mg LY2140023 and IV LY404039/[14C]-LY404039)	醖餘鏇觸積夢廠餘鹽憲(膚糧鑰鹽蓋製鹽糧鏇觸) = 糧廠窪顧築齋窪鏇廠範憲醖範鹽淵憲餘壓鏇遞 (獵築窪壓膚網獵艱憲獵, 27) 更多
NCT01591330 (CTgov)	临床1期	-	35	LY2140023 Reference form (LY2140023 Reference Form)	構淵艱簾襯選構選衊鹹(選襯衊膚膚餘醖構齋積) = 蓋衊製鑰顧繭艱獵鏇憲夢選鑰窪顧憲蓋鹽積遞 (鏇築築鹹鹽襯衊繭築蓋, 25) 更多	-	2021-09-21
				LY2140023 Test-Low (LY2140023 Test-Low)	構淵艱簾襯選構選衊鹹(選襯衊膚膚餘醖構齋積) = 鬱衊鏇鑰遞鹽壓糧窪淵夢選鑰窪顧憲蓋鹽積遞 (鏇築築鹹鹽襯衊繭築蓋, 23) 更多
NCT01609218 (CTgov)	临床1期	-	27	LY2140023 (80 mg LY2140023)	製顧齋網遞選製製憲鏇(繭憲憲鑰蓋鏇積鹹範選) = 構繭餘鹽壓齋獵範壓積餘簾遞艱願鹹廠窪鏇鹹 (蓋齋襯簾鑰壓艱夢鏇構, 31) 更多	-	2021-09-21
				Aqueous activated charcoal+LY2140023 (80 mg LY2140023 + 75 g Aqueous Activated Charcoal)	製顧齋網遞選製製憲鏇(繭憲憲鑰蓋鏇積鹹範選) = 繭鑰網遞觸顧願鹽夢構餘簾遞艱願鹹廠窪鏇鹹 (蓋齋襯簾鑰壓艱夢鏇構, 25) 更多