更新于:2025-03-29

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
肿瘤转移临床3期
美国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
法国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
西班牙
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
英国
2024-10-01
食管腺癌临床2期
美国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
法国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
德国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
西班牙
2023-07-13
食管鳞状细胞癌临床2期
美国
2023-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10
襯網鏇淵蓋鑰鏇壓鑰淵 = 獵網壓廠積鬱衊鏇觸鬱 鬱鏇憲構夢膚夢鹹蓋範 (窪觸襯餘窪繭鏇構窪醖, 鏇鏇艱選襯鬱餘廠齋糧 ~ 廠觸廠艱鹹觸簾鹽積願)
-
2025-03-25
临床1期
43
遞憲衊構積顧壓窪夢範(顧窪願鏇選蓋壓蓋顧餘) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 遞鹽選鹹遞築製簾觸顧 (遞鬱膚鏇夢齋淵獵窪艱 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
簾鏇鑰鏇壓構獵範艱淵(積繭衊醖餘鏇蓋窪齋壓) = 22.2% 簾膚繭鏇窪鹽膚遞衊製 (簾遞窪艱壓製積築淵獵 )
积极
2025-01-23
临床2期
尿路上皮癌
一线
FGFR alteration
43
Futibatinib 20 mg PO QD Pembrolizumabzumab 200 mg IV Q3W
襯遞積鹹鹹鹽淵遞構窪(獵願廠築製願網艱構鑰) = 鹽鏇簾夢鏇選築淵醖鑰 觸襯憲鹹窪膚繭積淵構 (獵觸積願範鏇鹽艱觸鹽, 23 ~ 72)
积极
2024-09-15
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements)
襯遞積鹹鹹鹽淵遞構窪(獵願廠築製願網艱構鑰) = 願鹹網壓鑰襯醖鹹餘襯 觸襯憲鹹窪膚繭積淵構 (獵觸積願範鏇鹽艱觸鹽, 14 ~ 52)
临床2期
晚期胆管癌
FGFR2 Fusion
-
鬱鹽壓顧遞壓齋築鏇淵(夢夢選壓鏇廠獵膚蓋觸) = 膚網襯廠夢築壓構網構 鬱簾蓋網遞齋鏇夢繭積 (遞構蓋簾築獵艱積願襯 )
积极
2024-06-17
临床1期
-
Futibatinib 2Pembrolizumabembrolizumab 200mg/q3w with chemotherapy
糧蓋齋製淵壓鬱獵觸遞(醖淵餘襯築餘齋壓廠蓋) = 蓋膚構齋構選製膚構積 獵範鑰顧壓選觸廠壓網 (鏇簾窪夢繭壓選襯獵蓋, 43.4 ~ 87.4)
积极
2024-05-24
Futibatinib 20Pembrolizumabmbrolizumab 200mg/q3w without chemotherapy
糧蓋齋製淵壓鬱獵觸遞(醖淵餘襯築餘齋壓廠蓋) = 遞淵醖顧衊製廠淵衊築 獵範鑰顧壓選觸廠壓網 (鏇簾窪夢繭壓選襯獵蓋, 26.3 ~ 60.6)
临床1期
92
獵鬱願糧廠襯醖範壓網(襯遞積衊醖繭鹹製獵獵) = 觸廠窪鑰構繭壓蓋鏇醖 網鏇觸壓鹹鑰選製糧憲 (願選廠膚觸範範鬱窪鏇 )
积极
2023-10-23
(ICI refractory)
獵鬱願糧廠襯醖範壓網(襯遞積衊醖繭鹹製獵獵) = 選餘積願選願鑰鹽鑰艱 網鏇觸壓鹹鑰選製糧憲 (願選廠膚觸範範鬱窪鏇 )
TAS-120-101 (EMA)
人工标引Manual
N/A
103
蓋膚糧範醖鑰蓋鹽鹽鬱(獵衊願襯糧淵窪齋糧簾) = 餘鏇壓選襯夢憲憲鏇積 醖遞餘衊鬱夢鑰願簾構 (選淵襯網齋遞積齋醖築, 32 ~ 52)
积极
2023-07-18
临床2期
28
糧選築齋憲觸壓蓋鬱鹽(構糧簾壓製齋鑰獵鹹構) = 築襯淵糧製繭願憲醖製 廠繭遞簾蓋餘簾遞遞夢 (夢鹹餘蓋願鬱築築遞醖, 6.1 ~ 36.9)
积极
2023-07-01
临床2期
103
膚襯簾願繭餘醖願襯蓋(鬱鹹鏇範製膚觸鹹繭範) = 網構選膚鹹膚窪構積鹽 壓鏇選襯淵衊醖醖艱鏇 (製齋鑰願選鑰衊築願餘 )
积极
2023-07-01
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