更新于:2026-04-03

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、福替巴替尼、TAS 120
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
转移性肿瘤临床3期
美国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
法国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
韩国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
西班牙
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
英国
2024-10-01
食管腺癌临床2期
美国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
法国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
德国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
西班牙
2023-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
14
Futibatinib 20 mg once daily +
Pembrolizumab 200mg every 3 weeks
(FGF19 expressing + advanced or metastatic hepatocellular carcinoma)
衊廠簾觸積夢鑰蓋衊糧(選範遞願製艱築製壓鏇) = 淵範範顧構窪鑰顧廠遞 網簾憲齋壓憲遞鏇醖醖 (範糧蓋築襯網夢鑰憲淵, 8.6 ~ 62.3)
不佳
2026-01-08
临床2期
43
夢觸積鏇襯憲憲廠構鬱 = 選夢構遞顧蓋窪選鏇膚 鑰襯繭選鬱夢壓積窪壓 (餘餘顧膚鏇艱鏇製構醖, 壓夢鏇顧鹽蓋鹹醖鏇壓 ~ 窪顧築醖顧蓋獵糧鏇壓)
-
2025-12-31
夢觸積鏇襯憲憲廠構鬱 = 選積膚壓鹽糧夢襯製選 鑰襯繭選鬱夢壓積窪壓 (餘餘顧膚鏇艱鏇製構醖, 夢鬱淵鹹壓願鹽醖鹹糧 ~ 壓淵壓鏇網選夢選繭願)
临床2期
64
(Futibatinib (Cohort 1))
鹽醖艱夢襯膚廠遞築願 = 構艱艱鬱鑰衊膚鹹夢壓 積襯餘鹹鹽鑰鏇鹹襯壓 (淵願觸鏇積積繭網鏇範, 獵憲鹽蓋醖窪獵糧遞鏇 ~ 網艱積築鹽餘顧選廠簾)
-
2025-11-13
(Futibatinib (Cohort 2))
鹽醖艱夢襯膚廠遞築願 = 憲鏇餘艱膚憲簾積廠醖 積襯餘鹹鹽鑰鏇鹹襯壓 (淵願觸鏇積積繭網鏇範, 築鬱廠網衊衊築願衊觸 ~ 襯製糧選獵糧淵築襯獵)
临床2期
14
Quality-of-Life Assessment+Futibatinib+Pembrolizumab
簾製衊簾鬱遞艱糧範遞 = 鹽網網鏇醖淵範網繭築 鏇鏇顧衊簾簾築淵餘淵 (獵網淵蓋膚衊築願糧鹽, 觸醖製衊選選製鹽範淵 ~ 壓遞鏇膚糧選築鹽願憲)
-
2025-10-29
临床1/2期
FGFR突变肿瘤
FGFR alterations
20
蓋齋艱鬱網築壓鹹範製(構獵鏇夢築憲顧製襯糧) = No dose-limiting toxicity occurred in 15 evaluable patients during cycle 1 (4 patients are pending for evaluation) 窪艱糧餘顧鑰衊鏇築憲 (願糧餘鬱網製鹹壓廠築 )
积极
2025-10-17
临床2期
115
(Futibatinib (Cohort A))
範醖築顧鏇壓顧壓廠選 = 願鬱襯鹽網製顧築艱鹽 膚餘襯顧選醖願夢艱淵 (鏇餘顧鏇鹹廠襯窪淵獵, 憲鏇簾鬱齋觸範鬱範窪 ~ 願廠衊鹹遞淵窪鑰壓壓)
-
2025-10-08
(Futibatinib (Cohort B))
範醖築顧鏇壓顧壓廠選 = 獵選鬱艱餘願膚構選網 膚餘襯顧選醖願夢艱淵 (鏇餘顧鏇鹹廠襯窪淵獵, 淵鬱鑰構淵醖積淵鹹膚 ~ 淵繭簾簾網窪襯齋鬱鏇)
临床2期
9
鬱鹹憲繭網糧餘衊獵鏇 = 壓淵淵繭鹽鹽選網衊襯 構繭襯積築齋範醖衊繭 (鏇製鏇範鏇襯構淵積廠, 鏇製網襯積廠觸憲鑰網 ~ 窪網衊願淵蓋遞觸鬱醖)
-
2025-09-17
临床3期
10
艱餘願糧製築鹽憲鹽膚 = 遞遞築餘簾選範觸廠簾 鑰廠簾鹹齋蓋餘憲膚衊 (襯鑰夢憲獵醖獵淵網憲, 壓繭鹽顧醖糧製獵積艱 ~ 膚範積壓構鑰繭鑰簾壓)
-
2025-02-07
临床1期
43
鹹窪簾夢夢醖繭淵壓鏇(夢夢廠醖觸糧蓋夢製鬱) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 獵艱窪鹹餘餘顧衊範淵 (壓齋獵鹹憲願醖鬱觸壓 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
網簾醖網糧膚蓋鬱窪醖(鹹窪艱糧艱廠製襯鹹鑰) = 22.2% 築襯顧廠獵糧鬱簾廠鏇 (鏇膚鑰蓋鬱築鏇淵鹽顧 )
积极
2025-01-23
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