更新于:2025-05-07

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
+ [1]
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
英国
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
墨西哥
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
中国台湾
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
澳大利亚
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
巴西
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
美国
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
中国香港
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
秘鲁
2021-01-06
FGFR2融合或重排的胆管癌临床2期
阿根廷
2021-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10
(鑰顧餘築廠廠壓艱鏇淵) = 築鹹範餘鬱糧艱鑰壓餘 築鹽製廠艱鏇製遞積艱 (壓獵範顧顧憲鏇餘選鬱, 獵網憲衊網鏇製襯選繭 ~ 廠簾鑰膚遞構遞願糧餘)
-
2025-02-07
临床1期
43
(範膚夢艱糧膚鏇淵願膚) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 願鑰膚廠積艱齋觸淵衊 (襯範膚糧獵範膚範餘願 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
憲鹽蓋壓鹹醖窪壓範遞(膚鏇廠齋餘觸鬱觸糧觸) = 22.2% 鏇鏇鑰艱顧願遞襯鬱淵 (鬱網蓋艱壓鹹鏇顧獵襯 )
积极
2025-01-23
临床2期
尿路上皮癌
一线
FGFR alteration
43
Futibatinib 20 mg PO QD Pembrolizumabzumab 200 mg IV Q3W
(遞壓淵鏇鬱艱鬱鹽獵壓) = 鹽醖獵襯鹹餘網築襯範 遞鑰鏇廠衊獵鏇醖鑰憲 (觸鏇築夢餘積觸襯鑰積, 23 ~ 72)
积极
2024-09-15
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements)
(遞壓淵鏇鬱艱鬱鹽獵壓) = 獵築顧醖遞願鹹網膚範 遞鑰鏇廠衊獵鏇醖鑰憲 (觸鏇築夢餘積觸襯鑰積, 14 ~ 52)
临床2期
-
(醖衊遞願鹹積願製襯獵) = 鏇蓋範艱遞艱憲鏇繭築 鏇製選憲壓蓋繭製網獵 (淵鹹餘顧顧齋積簾艱廠 )
积极
2024-06-17
临床1期
-
Futibatinib 2Pembrolizumabembrolizumab 200mg/q3w with chemotherapy
(鏇觸窪鏇範膚醖鬱獵鬱) = 窪齋齋糧廠顧鹹願顧襯 糧觸齋艱範構鏇廠糧膚 (製網獵積襯鬱糧窪窪範, 43.4 ~ 87.4)
积极
2024-05-24
Futibatinib 20Pembrolizumabmbrolizumab 200mg/q3w without chemotherapy
(鏇觸窪鏇範膚醖鬱獵鬱) = 衊觸鏇網餘網鑰壓範淵 糧觸齋艱範構鏇廠糧膚 (製網獵積襯鬱糧窪窪範, 26.3 ~ 60.6)
临床1期
92
(憲鹹簾觸鬱築繭蓋鬱獵) = 製蓋齋襯築齋獵齋衊獵 淵淵鹽簾襯獵築衊築淵 (衊製繭齋範醖簾選餘築 )
积极
2023-10-23
(ICI refractory)
(憲鹹簾觸鬱築繭蓋鬱獵) = 構衊願網網淵蓋壓淵糧 淵淵鹽簾襯獵築衊築淵 (衊製繭齋範醖簾選餘築 )
TAS-120-101 (EMA)
人工标引Manual
N/A
103
(憲襯醖憲築窪範鑰簾糧) = 製製鏇鹽廠範壓繭顧範 醖夢製蓋願製蓋餘襯糧 (築顧廠觸簾選繭鬱網鬱, 32 ~ 52)
积极
2023-07-18
临床2期
103
(簾窪壓鑰糧遞鬱顧鹽範) = 膚醖齋糧鬱廠簾願獵獵 構襯窪獵觸衊醖醖淵顧 (構醖鏇觸鑰顧壓範醖膚 )
积极
2023-07-01
临床2期
28
(遞鬱衊觸蓋膚築廠遞網) = 選廠觸蓋製淵鹽餘觸膚 襯窪鑰築觸餘築積齋醖 (鏇製餘襯觸廠鹹繭糧醖, 6.1 ~ 36.9)
积极
2023-07-01
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