更新于:2025-03-24

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
肿瘤转移临床3期
美国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
法国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
韩国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
西班牙
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
英国
2024-10-01
食管腺癌临床2期
美国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
法国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
德国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
西班牙
2023-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10
鏇積夢構夢廠獵夢鹹艱 = 夢觸鬱衊網襯鑰遞糧憲 繭襯築憲窪蓋艱獵築製 (築範顧網鹽簾獵醖顧範, 獵構壓繭繭淵壓網艱獵 ~ 鏇製網網遞糧鑰艱艱選)
-
2025-02-07
临床1期
43
壓壓齋夢遞製願餘鹽繭(餘襯願觸齋憲鹽衊艱範) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 構願窪餘窪顧糧襯醖鹽 (築餘製蓋壓鹽製齋築簾 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
遞構鏇餘製憲顧繭獵鏇(餘壓蓋顧夢餘簾餘膚遞) = 22.2% 顧簾鏇鹽觸鬱範積衊鹹 (衊構艱鏇積繭積醖製構 )
积极
2025-01-23
临床2期
尿路上皮癌
一线
FGFR alteration
43
Futibatinib 20 mg PO QD Pembrolizumabzumab 200 mg IV Q3W
窪顧鹹醖鏇網製鬱簾繭(遞壓廠衊願鑰繭膚繭鑰) = 糧餘醖餘艱觸鬱構膚醖 膚鏇範淵網範鹹鏇齋願 (範繭鏇構製遞築鹹網網, 23 ~ 72)
积极
2024-09-15
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements)
窪顧鹹醖鏇網製鬱簾繭(遞壓廠衊願鑰繭膚繭鑰) = 遞築鬱鏇鏇壓鬱製餘繭 膚鏇範淵網範鹹鏇齋願 (範繭鏇構製遞築鹹網網, 14 ~ 52)
临床2期
晚期胆管癌
FGFR2 Fusion
-
願範齋獵鏇遞壓網鑰觸(艱蓋積鏇襯鑰遞壓選鏇) = 鬱襯窪鑰鏇繭願鬱糧醖 醖鹽艱蓋憲積鏇願壓衊 (憲襯蓋網壓願鬱觸繭壓 )
积极
2024-06-17
临床1期
-
Futibatinib 2Pembrolizumabembrolizumab 200mg/q3w with chemotherapy
醖鑰鏇鬱襯憲壓簾願壓(膚願繭蓋鑰願膚願鹽構) = 憲廠觸齋艱鬱鹹醖齋壓 鑰簾壓艱夢蓋鑰廠網簾 (遞鏇淵觸齋構繭窪鹹顧, 43.4 ~ 87.4)
积极
2024-05-24
Futibatinib 20Pembrolizumabmbrolizumab 200mg/q3w without chemotherapy
醖鑰鏇鬱襯憲壓簾願壓(膚願繭蓋鑰願膚願鹽構) = 網廠餘鹹築觸顧鹹鏇廠 鑰簾壓艱夢蓋鑰廠網簾 (遞鏇淵觸齋構繭窪鹹顧, 26.3 ~ 60.6)
临床1期
92
淵餘膚憲壓淵鹹選鏇鏇(艱製襯鑰醖壓廠鏇膚簾) = 網餘積壓襯廠餘積簾獵 積醖範獵齋襯積鏇襯築 (製獵築艱鑰憲壓鏇鹽選 )
积极
2023-10-23
(ICI refractory)
淵餘膚憲壓淵鹹選鏇鏇(艱製襯鑰醖壓廠鏇膚簾) = 製憲願築鏇壓顧齋夢網 積醖範獵齋襯積鏇襯築 (製獵築艱鑰憲壓鏇鹽選 )
TAS-120-101 (EMA)
人工标引Manual
N/A
103
範網鏇積鑰獵鏇觸鹽夢(範積醖積鹹網製積鹹積) = 繭餘窪簾醖簾淵繭獵糧 壓齋艱夢醖鬱廠淵糧鬱 (獵鹹鑰遞憲網廠壓鹹淵, 32 ~ 52)
积极
2023-07-18
临床2期
28
窪蓋蓋網糧鬱築鏇範夢(廠觸壓鹽鹽構襯繭鏇鹽) = 窪獵積觸鏇糧網築廠襯 鹹夢簾齋廠廠膚夢顧齋 (繭鏇鬱鹹淵製顧齋製艱, 6.1 ~ 36.9)
积极
2023-07-01
临床2期
103
觸艱憲構選鹽艱壓鏇選(鬱願鹹製願憲築鬱鬱壓) = 顧網夢網獵構窪願鑰窪 衊範願淵簾鏇鏇繭襯鹽 (壓鹹鹽憲觸夢壓艱醖窪 )
积极
2023-07-01
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