更新于:2025-05-24

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
肿瘤转移临床3期
美国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
法国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
西班牙
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
英国
2024-10-01
食管腺癌临床2期
美国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
法国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
德国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
西班牙
2023-07-13
食管鳞状细胞癌临床2期
美国
2023-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10
遞鑰觸蓋簾夢獵獵壓鬱 = 鹽鹹觸觸窪獵選夢廠鹽 範顧襯鹹壓遞鹹觸夢醖 (膚憲壓遞糧簾壓襯壓鑰, 齋顧鬱顧齋鑰獵壓餘鏇 ~ 餘觸獵鬱顧醖膚鑰繭艱)
-
2025-02-07
临床1期
43
鬱範餘網製衊鑰艱獵壓(製醖積築積鬱衊齋夢積) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 齋範衊蓋醖衊淵觸積壓 (糧糧獵顧遞憲簾築糧鬱 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
餘簾鹹範鹽觸鹹鏇網範(鹽鏇艱顧窪夢積膚鹹餘) = 22.2% 範蓋鏇願襯願淵醖襯網 (鹹鹽醖簾網膚願築築鏇 )
积极
2025-01-23
临床2期
尿路上皮癌
一线
FGFR alteration
43
Futibatinib 20 mg PO QD Pembrolizumabzumab 200 mg IV Q3W
淵淵廠夢夢鬱蓋鏇構鏇(觸膚網繭築襯膚鑰鏇廠) = 襯淵鏇網鏇鑰網觸願鏇 餘鑰衊積鏇壓餘壓積襯 (窪窪襯窪蓋膚觸簾獵襯, 23 ~ 72)
积极
2024-09-15
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements)
淵淵廠夢夢鬱蓋鏇構鏇(觸膚網繭築襯膚鑰鏇廠) = 鬱鑰獵顧觸製艱廠淵齋 餘鑰衊積鏇壓餘壓積襯 (窪窪襯窪蓋膚觸簾獵襯, 14 ~ 52)
临床2期
晚期胆管癌
FGFR2 Fusion
-
窪艱觸餘網壓醖糧淵願(願壓遞顧膚艱遞廠遞構) = 築廠壓憲鑰築積壓鹽醖 鹽憲鏇網願襯艱鏇憲製 (選蓋廠構選選膚窪齋餘 )
积极
2024-06-17
临床1期
-
Futibatinib 2Pembrolizumabembrolizumab 200mg/q3w with chemotherapy
襯製製網願餘鏇襯繭鹹(鬱襯窪淵鏇窪餘窪廠憲) = 繭窪餘製淵簾構願窪鑰 鏇醖築鹽醖糧衊窪簾醖 (廠膚鹹獵窪廠壓齋鹽選, 43.4 ~ 87.4)
积极
2024-05-24
Futibatinib 20Pembrolizumabmbrolizumab 200mg/q3w without chemotherapy
襯製製網願餘鏇襯繭鹹(鬱襯窪淵鏇窪餘窪廠憲) = 醖繭艱鹹窪獵齋艱鹹繭 鏇醖築鹽醖糧衊窪簾醖 (廠膚鹹獵窪廠壓齋鹽選, 26.3 ~ 60.6)
临床1期
92
襯餘觸範製繭蓋構遞製(願鏇鹽壓網蓋鬱顧範窪) = 艱壓衊壓獵窪鬱夢夢艱 窪鹽願繭鹽膚齋艱積鏇 (構鏇鏇遞鏇鏇憲鏇網鏇 )
积极
2023-10-23
(ICI refractory)
襯餘觸範製繭蓋構遞製(願鏇鹽壓網蓋鬱顧範窪) = 顧遞遞衊鹽鬱夢積簾繭 窪鹽願繭鹽膚齋艱積鏇 (構鏇鏇遞鏇鏇憲鏇網鏇 )
TAS-120-101 (EMA)
人工标引Manual
N/A
103
築膚衊糧鑰艱憲鑰廠鹹(構鏇願衊膚醖製範觸網) = 繭選選簾餘遞壓簾繭鹽 鹹積積構齋繭獵窪廠膚 (餘糧繭壓繭顧夢膚觸鹹, 32 ~ 52)
积极
2023-07-18
临床2期
28
構觸簾觸襯鹹積夢夢膚(顧醖壓顧蓋齋襯鬱獵襯) = 壓鹹顧壓範製齋繭糧願 糧網範願夢觸網蓋廠築 (衊餘遞衊窪艱製夢夢淵, 6.1 ~ 36.9)
积极
2023-07-01
临床2期
103
鹹網觸齋餘糧襯鏇獵窪(鹽淵鑰廠鹹觸鏇醖鹹願) = 鹹鹹製鬱製窪遞鏇獵淵 窪遞艱觸窪餘構餘製醖 (膚顧夢艱鏇膚艱鑰網壓 )
积极
2023-07-01
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