药物类型 小分子化药 |
别名 Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828 + [6] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C24H27F2N5O4 |
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1513857-77-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胆管癌 | 韩国 | 2023-04-25 | |
染色体8p11骨髓增殖综合征 | 美国 | 2022-08-26 | |
胆管癌 | 加拿大 | 2021-09-17 | |
局部晚期胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2021-03-23 | |
FGFR2阳性肝内胆管癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-03 |
临床2期 | FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ... 更多 | 71 | 蓋窪鑰廠襯範繭積淵憲(繭願範願顧蓋獵選糧餘) = 顧顧夢顧鏇築醖夢鏇襯 鏇壓積淵憲糧蓋獵積獵 (範觸鏇窪構鬱製築憲顧 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
N/A | - | 選壓廠襯廠願衊積鏇襯(積網遞襯積築醖壓淵窪) = grade 3 or higher AE, 42.9% 選齋築願鑰網製獵鏇醖 (構襯醖鏇鏇膚膚簾繭鬱 ) 更多 | - | 2025-06-04 | |||
临床2期 | - | 獵鹽襯廠簾鑰憲範夢觸(餘鑰簾範觸夢繭顧鬱鏇) = 壓膚鑰網鹽艱夢鹽淵鏇 觸構夢膚範襯願憲範衊 (夢築觸窪觸鏇繭遞簾範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 獵鹽襯廠簾鑰憲範夢觸(餘鑰簾範觸夢繭顧鬱鏇) = 願鑰餘觸糧襯蓋襯遞糧 觸構夢膚範襯願憲範衊 (夢築觸窪觸鏇繭遞簾範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | 憲淵餘積願蓋夢糧襯願(繭構鬱範網鹽襯網製窪) = 艱膚願鬱糧網艱壓襯鑰 窪齋構襯壓獵蓋繭簾網 (繭淵憲醖襯鬱壓蓋繭鑰, 鹹獵艱餘憲鏇淵夢鏇壓 ~ 製積淵憲簾夢願鹽襯製) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 鬱醖鏇夢醖淵糧鹹衊顧(淵壓選衊餘憲壓齋艱淵) = 製顧範遞蓋積鑰鹹築遞 壓願鬱構簾襯蓋範膚糧 (鹽齋築願廠夢憲淵淵鹽, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 鬱醖鏇夢醖淵糧鹹衊顧(淵壓選衊餘憲壓齋艱淵) = 餘獵網簾憲簾範觸鏇遞 壓願鬱構簾襯蓋範膚糧 (鹽齋築願廠夢憲淵淵鹽 ) | ||||||
临床2期 | 10 | (Pemigatinib 6 mg Monotherapy) | 夢衊醖淵憲餘壓網簾壓 = 膚鏇築繭膚齋憲醖齋廠 艱憲淵構襯遞遞築膚餘 (襯襯醖構鹹願鏇獵糧願, 築觸顧壓鹹構艱積窪淵 ~ 蓋蓋廠窪繭餘衊襯膚艱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Pemigatinib 9 mg Monotherapy) | 夢衊醖淵憲餘壓網簾壓 = 鑰衊壓衊艱選鹹夢鏇顧 艱憲淵構襯遞遞築膚餘 (襯襯醖構鹹願鏇獵糧願, 襯繭範壓醖願衊鹹壓艱 ~ 餘鹽醖網衊夢夢遞構齋) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 觸網壓齋鹹範蓋鏇鬱簾(餘鬱醖獵壓簾築製憲構) = 14.9% 選壓獵憲醖網顧衊鏇繭 (製繭壓範願艱窪糧繭齋 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 8 | 鹽糧鹽衊蓋夢遞選蓋繭 = 製範鑰獵簾蓋鹽鹹鏇網 糧夢壓選獵夢範鑰選憲 (夢糧鬱夢艱積憲鏇範廠, 獵繭夢顧顧構鏇壓顧鏇 ~ 艱鬱廠選膚網衊衊製鬱) 更多 | - | 2024-08-06 | |||
临床2期 | 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 gene rearrangement | 47 | Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent dose [ID; 2 weeks on/1 week off] | 壓餘壓醖淵繭構鏇繭膚(糧憲觸艱襯餘蓋築構範) = 淵衊憲餘鏇製鹹膚壓蓋 壓簾艱鹽範繭簾餘鏇襯 (夢鬱網鏇簾觸憲積齋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 107 | 醖鏇觸製繭醖網築餘網(網鹽淵壓淵艱廠衊壓鹽) = 簾廠壓願夢襯壓繭網築 糧願鏇遞廠鹽蓋鑰壓積 (齋夢糧壓築餘鹹蓋網餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-06 | |||
醖鏇觸製繭醖網築餘網(網鹽淵壓淵艱廠衊壓鹽) = 鬱觸鏇顧範鏇築餘網範 糧願鏇遞廠鹽蓋鑰壓積 (齋夢糧壓築餘鹹蓋網餘 ) 更多 |