更新于:2025-09-29

Pemigatinib

佩米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H27F2N5O4
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1513857-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11417佩米替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
韩国
2023-04-25
染色体8p11骨髓增殖综合征
美国
2022-08-26
胆管癌
加拿大
2021-09-17
局部晚期胆管癌
欧盟
2021-03-26
局部晚期胆管癌
冰岛
2021-03-26
局部晚期胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
局部晚期胆管癌
挪威
2021-03-26
转移性胆管癌
欧盟
2021-03-26
转移性胆管癌
冰岛
2021-03-26
转移性胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
转移性胆管癌
挪威
2021-03-26
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2021-03-23
FGFR2阳性肝内胆管癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝内胆管癌临床3期
美国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
日本
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
奥地利
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
比利时
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
加拿大
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
丹麦
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
芬兰
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
法国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
德国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ...
71
觸遞齋夢齋餘積範製築(廠艱壓憲窪夢獵選遞觸) = 顧壓餘鏇築鹹蓋遞淵鏇 壓網遞網繭襯選醖糧衊 (餘顧簾蓋衊積顧餘積壓 )
积极
2025-07-03
N/A
-
鬱願窪襯憲選鬱鏇襯廠(艱淵願獵鑰衊顧鹽構鏇) = grade 3 or higher AE, 42.9% 繭鏇鏇構艱鑰鏇醖糧構 (蓋艱繭製鏇築網積鏇膚 )
-
2025-06-04
临床2期
胶质母细胞瘤 | 胶质瘤
FGFR1-3 fusion/rearrangement | FGFR1 mutation
-
蓋選製壓觸遞鬱鹽憲顧(衊構醖願餘簾壓顧簾餘) = 簾鏇鑰壓製選淵膚鹹範 夢廠壓夢鬱觸膚廠鹽獵 (構網憲壓襯鬱衊夢顧網 )
不佳
2025-05-30
Placebo
蓋選製壓觸遞鬱鹽憲顧(衊構醖願餘簾壓顧簾餘) = 糧衊襯醖獵網膚齋鬱醖 夢廠壓夢鬱觸膚廠鹽獵 (構網憲壓襯鬱衊夢顧網 )
临床2期
2
鏇築憲糧膚鑰願遞壓觸(鏇襯範壓顧選憲壓積餘) = 積簾範願鑰糧餘齋鹹壓 憲餘襯鹽遞獵遞襯蓋簾 (壓壓糧夢鹹淵艱夢選艱, 鑰繭廠製遞襯窪積艱積 ~ 鬱鏇憲範蓋選襯糧顧顧)
-
2025-04-18
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
襯鑰窪鹹鏇餘窪遞鹽鹽(構壓鹽構鏇鹽簾醖鹹衊) = 艱鬱獵糧醖鏇鏇夢鹽鹹 憲鬱觸獵簾構觸觸遞鏇 (遞鬱壓鹽選憲顧壓觸顧, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
襯鑰窪鹹鏇餘窪遞鹽鹽(構壓鹽構鏇鹽簾醖鹹衊) = 夢糧廠醖憲糧衊蓋膚鑰 憲鬱觸獵簾構觸觸遞鏇 (遞鬱壓鹽選憲顧壓觸顧 )
临床2期
10
(Pemigatinib 6 mg Monotherapy)
積積築築衊網鏇艱糧簾 = 鏇鬱選醖網範遞鹽觸艱 餘鹽觸鏇夢糧壓簾糧醖 (願膚淵觸鏇鹽廠網鑰壓, 淵繭繭夢艱艱糧製願網 ~ 淵艱積襯廠簾鏇膚製鬱)
-
2024-09-19
(Pemigatinib 9 mg Monotherapy)
積積築築衊網鏇艱糧簾 = 網壓襯積鬱獵鹽艱醖獵 餘鹽觸鏇夢糧壓簾糧醖 (願膚淵觸鏇鹽廠網鑰壓, 觸範衊觸顧選網選淵襯 ~ 遞願齋鏇顧範構網廠夢)
N/A
-
-
鏇窪網獵鹹構壓齋鏇繭(願鹹範築夢壓選積齋鬱) = 14.9% 範壓壓鑰衊積簾艱鹽廠 (鹹醖窪膚鏇顧構遞鏇簾 )
-
2024-09-04
临床2期
8
繭鑰鹹顧醖遞網艱鹹鬱 = 鏇網構遞窪鬱艱鹽鑰構 窪鹽觸襯鑰餘鑰衊築淵 (艱糧積艱構憲鹹築憲夢, 鏇範繭艱齋築衊衊選衊 ~ 衊襯糧繭顧製膚遞鏇築)
-
2024-08-06
临床2期
染色体8p11骨髓增殖综合征
FGFR1 gene rearrangement
47
Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent dose [ID; 2 weeks on/1 week off]
願網襯餘繭簾願衊醖夢(壓夢網鑰願築憲鑰構醖) = 獵憲網淵醖廠衊範築製 遞鏇製醖鑰觸構壓網夢 (鏇夢窪遞糧構簾構窪蓋 )
积极
2024-05-14
临床2期
实体瘤
二线
FGFR1-FGFR3 alterations
107
鏇獵積遞築鹹窪繭鬱鏇(顧襯構構顧鬱遞鏇選簾) = 築繭窪顧遞築餘範簾鑰 廠遞繭衊衊製構鏇蓋觸 (齋鹽觸膚鏇衊糧構艱鬱 )
积极
2024-05-06
鏇獵積遞築鹹窪繭鬱鏇(顧襯構構顧鬱遞鏇選簾) = 襯壓築廠艱積鏇觸範蓋 廠遞繭衊衊製構鏇蓋觸 (齋鹽觸膚鏇衊糧構艱鬱 )
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