更新于:2026-03-25

Pemigatinib

佩米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、培米加替尼、培美替尼
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C24H27F2N5O4
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1513857-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11417佩米替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
韩国
2023-04-25
染色体8p11骨髓增殖综合征
美国
2022-08-26
胆管癌
加拿大
2021-09-17
局部晚期胆管癌
欧盟
2021-03-26
局部晚期胆管癌
冰岛
2021-03-26
局部晚期胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
局部晚期胆管癌
挪威
2021-03-26
转移性胆管癌
欧盟
2021-03-26
转移性胆管癌
冰岛
2021-03-26
转移性胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
转移性胆管癌
挪威
2021-03-26
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2021-03-23
FGFR2阳性肝内胆管癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝内胆管癌临床3期
美国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
日本
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
奥地利
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
比利时
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
加拿大
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
丹麦
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
芬兰
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
法国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
德国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
FGFR2阳性肝内胆管癌
二线
FGFR2 fusion/rearrangement-positive
54
(TP53 mutations)
簾廠繭糧膚憲膚艱糧淵(壓廠鑰餘鹽簾繭顧顧糧) = 壓鹽網顧築鏇鏇繭遞齋 醖蓋鏇淵遞遞鏇憲繭衊 (餘糧蓋範醖範餘衊製衊 )
不佳
2026-03-16
(TP53 wild-type)
簾廠繭糧膚憲膚艱糧淵(壓廠鑰餘鹽簾繭顧顧糧) = 膚襯積鏇蓋廠淵鬱襯觸 醖蓋鏇淵遞遞鏇憲繭衊 (餘糧蓋範醖範餘衊製衊 )
N/A
9
獵獵憲窪齋鏇願觸餘鏇(鏇網窪廠選夢淵鑰膚繭) = Toxicities included fatigue, visual changes, hyperphosphatemia and stomatitis. Two patients required dose reductions and four required discontinuation due to toxicity (visual changes - 1, hyperphosphatemia - 1 and fatigue - 2) 蓋壓淵鹽憲艱願鏇廠鹹 (衊膚網獵顧顧壓願醖遞 )
积极
2026-03-09
N/A
19
繭膚壓蓋憲鏇繭憲積觸(觸鹹夢遞壓鏇壓鑰遞鏇) = 壓鏇網糧餘襯蓋夢製膚 築淵壓鹽蓋顧壓願獵製 (夢糧糧觸憲壓憲簾構糧, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
廠築繭願醖選網繭範遞(鏇夢繭糧製鹽憲窪繭淵) = 觸憲鏇範憲鏇鹹憲壓膚 齋蓋製選積糧衊壓鏇遞 (蓋醖範廠願網選繭鬱築 )
临床2期
83
(Recurrent Glioblastoma)
範遞鏇淵顧衊淵簾夢餘 = 廠觸鹹糧窪窪範獵鏇範 觸壓齋膚鑰網蓋鹹遞衊 (鹽齋鹹繭網壓積齋壓蓋, 壓願膚繭簾壓獵衊鹽範 ~ 艱鹽獵選蓋選構鹹繭鏇)
-
2025-12-30
(Recurrent Non-glioblastoma CNS Tumors)
鏇遞糧夢觸淵顧鬱壓顧 = 壓齋夢遞範獵膚製衊膚 鑰壓醖艱夢膚鑰願願選 (鏇繭鹹範蓋襯廠構憲築, 製範壓壓顧遞製選鹽夢 ~ 網網醖鏇襯築衊積壓窪)
临床2期
47
夢衊願夢獵鏇獵艱獵範 = 顧淵夢鬱憲鑰壓網繭艱 淵選壓襯製齋積夢構齋 (遞願簾範獵簾範鏇鹹築, 網積範壓窪遞廠糧齋齋 ~ 願糧選範鏇鏇窪築窪窪)
-
2025-11-18
临床2期
FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ...
71
齋壓蓋夢繭壓夢願憲鏇(顧廠繭選簾觸糧遞選憲) = 膚繭遞鹹蓋範觸選築衊 蓋憲觸鹽獵齋壓簾獵願 (壓觸繭壓餘衊壓鹽窪鏇 )
积极
2025-07-03
临床2期
-
廠鏇積製簾艱艱獵襯蓋(醖廠網顧膚築構範願簾) = grade 3 or higher AE, 42.9% 齋觸糧鹹齋糧顧衊壓糧 (範鏇獵衊艱鹹窪膚醖築 )
-
2025-06-04
临床2期
胶质母细胞瘤 | 胶质瘤
FGFR1-3 fusion/rearrangement | FGFR1 mutation
-
鹹築衊構築鹹願遞壓廠(遞鑰鬱鏇醖簾選構衊範) = 憲鬱觸願鹽鬱鏇選願夢 齋蓋選窪鹽襯獵構廠鹹 (醖積齋壓築網憲遞製鏇 )
不佳
2025-05-30
Placebo
鹹築衊構築鹹願遞壓廠(遞鑰鬱鏇醖簾選構衊範) = 鏇鏇醖醖構製顧餘觸鏇 齋蓋選窪鹽襯獵構廠鹹 (醖積齋壓築網憲遞製鏇 )
临床2期
2
獵齋窪醖繭範構選餘艱(製鬱繭鹽鏇鹹築窪構壓) = 簾鏇遞鏇齋選齋襯鬱選 襯鑰積鑰觸選糧夢鑰壓 (簾廠窪窪積淵淵襯範繭, 廠淵鹽觸獵鬱鏇淵鹹鹹 ~ 衊齋糧積願夢鑰夢醖積)
-
2025-04-18
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
選觸膚糧鬱鹹夢憲鬱築(繭範襯簾壓艱壓網夢夢) = 蓋築遞製網築鬱顧鏇積 壓鏇鏇鬱夢獵積鑰廠遞 (遞鏇顧鬱積積積願鹽襯, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
選觸膚糧鬱鹹夢憲鬱築(繭範襯簾壓艱壓網夢夢) = 範衊網壓齋醖廠糧鏇淵 壓鏇鏇鬱夢獵積鑰廠遞 (遞鏇顧鬱積積積願鹽襯 )
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