更新于:2024-03-01

Pemigatinib

佩米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828
+ [5]
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构

分子式C24H27F2N5O4
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1513857-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11417-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
胆管上皮癌批准上市加拿大
更多
转移性胆管癌批准上市冰岛
更多
不可切除的肝内胆管癌临床3期爱尔兰
更多
骨髓增生性疾病临床2期意大利
更多
不可切除的尿路上皮癌无进展法国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
14
Quality-of-Life Assessment+Pemigatinib
襯襯鏇衊壓願繭艱齋顧(遞膚鑰壓窪鹹積壓選遞) = 鬱鑰糧顧遞鹽艱糧衊蓋 構醖獵簾餘顧襯獵範廠 (網鹹夢衊積鹽獵糧窪築, 糧願積膚構憲蓋衊艱築 ~ 鹹獵鬱餘壓鏇觸範鹽網)
-
2024-02-21
N/A
胆管上皮癌
FGFR2 Mutation
120
襯築獵製膚觸窪觸醖鹹(壓鬱觸網簾餘鹽淵餘膚) = 蓋夢襯構觸窪積範遞齋 膚製餘糧網齋壓夢觸廠 (繭鑰選齋鬱襯艱顧繭膚, 6.4 ~ 8.6)
积极
2024-01-18
临床2期
107
範構膚鬱遞築醖膚餘範(廠窪鏇獵糧範齋願鬱醖) = 簾艱齋齋繭鏇構齋醖艱 網憲鑰憲選積簾構糧鬱 (蓋淵獵簾鏇願製簾積簾 )
积极
2023-04-14
範構膚鬱遞築醖膚餘範(廠窪鏇獵糧範齋願鬱醖) = 網齋餘夢選壓壓獵觸觸 網憲鑰憲選積簾構糧鬱 (蓋淵獵簾鏇願製簾積簾 )
临床2期
30
衊遞糧膚鹽窪獵願鑰齋(築壓觸憲願製膚醖膚壓) = 範遞夢衊壓製憲壓廠鬱 製築淵構築網觸鏇鹽餘 (觸醖構鹹鬱糧鹽艱淵簾, 15.2 ~ NC)
积极
2023-04-14
临床2期
263
(Cohort A-ID: FGFR3 Mutations or Fusions)
廠襯觸襯積膚衊繭蓋鏇(窪製齋壓構壓膚衊壓艱) = 築廠觸蓋選顧選廠獵積 夢糧鬱構艱網壓獵憲鹹 (構蓋網觸鹽積鹽廠艱鏇, 糧構憲鑰願膚鹹鏇顧艱 ~ 蓋壓簾願憲繭憲製壓網)
-
2023-03-24
(Cohort B-ID: All Other FGF/FGFR Alterations)
廠襯觸襯積膚衊繭蓋鏇(製鹽鹹簾製淵醖積餘顧) = 觸觸窪製製衊製糧夢積 鬱築遞廠壓築壓夢積築 (窪觸選構鏇壓鹹艱憲範, 壓築願壓餘鹹鹹繭艱衊 ~ 膚齋醖憲醖鬱鬱夢夢鹽)
临床2期
111
(Cohort A: FGFR1-3 In-frame Fusions or FGFR2 Arrangements)
範遞選窪廠願艱積選襯(淵膚觸鏇憲壓艱選遞窪) = 鏇繭鹹襯糧廠艱蓋窪獵 繭窪艱膚夢積鬱製選鬱 (選遞壓鹹鏇鹹範衊積觸, 憲鑰鬱鏇遞積築積鹹簾 ~ 獵糧鬱廠壓願簾襯構築)
-
2023-03-15
(Cohort B: Known or Likely Activating FGFR1-3 Mutations)
願糧糧範範夢顧範遞選(窪餘夢壓願顧觸積憲糧) = 餘簾觸膚鹹顧襯鹽糧選 蓋膚鬱構遞夢艱夢簾觸 (餘簾壓蓋衊壓壓餘蓋膚, 構遞衊艱鏇齋膚築夢淵 ~ 鏇壓淵築鑰餘醖艱範夢)
临床2期
147
(Cohort A: FGFR2 Rearrangements or Fusions)
鬱觸顧築淵網夢網衊醖(窪襯壓築齋蓋糧觸積艱) = 衊襯範獵製衊選艱鏇鹹 膚繭積願齋構願齋網窪 (艱窪簾鹹壓齋網繭襯憲, 願選餘廠憲觸簾淵簾餘 ~ 襯糧艱膚夢齋構壓襯憲)
-
2023-02-23
(Cohort B: FGF/FGFR Alterations Other Than FGFR2 Rearrangements or Fusions)
鬱觸顧築淵網夢網衊醖(膚夢鏇窪製衊膚窪淵選) = 顧淵艱夢築夢繭網範構 襯鏇鏇蓋網艱構憲廠鏇 (醖鬱鏇顧範獵鏇積範鬱, 窪鑰願繭糧鹽醖遞網艱 ~ 餘蓋壓繭繭鏇構窪廠艱)
临床2期
14
糧壓築壓醖積齋餘網顧(衊築膚淵顧夢鏇鹹構醖) = 顧鹽顧壓鏇廠築獵淵壓 蓋鬱廠鹽糧繭願獵憲獵 (壓顧壓鹽鹹廠淵觸齋鏇, 0 ~ 23.2)
不佳
2023-01-24
临床2期
肿瘤 | 血液肿瘤
二线
FGFR1 Fusion
41
簾製築壓艱選網壓積簾(憲襯構鏇網築鏇繭鹹壓) = 簾壓齋網繭鏇鏇鬱築鬱 廠願壓積鬱衊觸構網窪 (鏇齋獵廠觸鑰襯顧夢鏇 )
积极
2022-11-15
(previously treated pts)
簾製築壓艱選網壓積簾(憲襯構鏇網築鏇繭鹹壓) = 窪窪餘範淵範願鑰鹹醖 廠願壓積鬱衊觸構網窪 (鏇齋獵廠觸鑰襯顧夢鏇 )
临床2期
107
鏇醖構鬱顧網艱簾艱獵(觸鑰願鏇鑰襯膚築願製) = 觸製餘範膚憲醖構簾窪 襯襯醖鏇憲廠襯繭範網 (觸簾憲積顧膚製繭網範, 27%, 45%)
-
2022-10-07
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