Pemigatinib

比克恩丙诺片（商品名：必妥维 ®，Biktarvy）是是由比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的HIV‑1感染单片复方抗病毒药，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV‑1）感染成人，无耐药背景的患者。 基本信息药物组成（每片） 比克替拉韦 50mg：整合酶链转移抑制剂（INSTI） 恩曲他滨 200mg：核苷类反转录酶抑制剂 (NRTI) 丙酚替诺福韦 25mg：核苷类反转录酶抑制剂 (NRTI) 作用机理：比克恩丙诺片由三种成分协同发挥抗HIV‑1病毒作用。比克替拉韦属于整合酶链转移抑制剂，阻断HIV整合酶，阻止病毒DNA整合进入人体宿主细胞基因组，使病毒无法完成复制潜伏；恩曲他滨与丙酚替诺福韦均为核苷类反转录酶抑制剂，在细胞内磷酸化活化后，竞争性抑制HIV反转录酶，干扰病毒RNA反转录合成DNA的过程，终止病毒DNA链延伸，三者从病毒反转录、基因整合不同复制阶段双重阻断HIV增殖，从而抑制体内病毒载量。 优势特点：单片完整方案，依从性好；耐药屏障高；丙酚替诺福韦，相比老一代替诺福韦，对骨骼、肾脏安全性更好。适应症 成人 HIV‑1 感染，无对本品任一成分耐药的情况下； 既可以用于初治直接使用，也可用于病毒已抑制稳定患者的换药简化方案。用法用量成人：1片，每日1次，口服，可随餐或空腹服用，食物不影响吸收。 整片吞服，不要掰开碾碎。 轻中度肝肾功能不全一般无需调剂量；重度肝肾损伤需医生评估。 如果漏服：距离下次服药＞18小时，尽快补服；不足18小时，跳过本次，严禁吃双倍剂量。常见不良反应 大多轻微，随时间减轻：头痛、腹泻、恶心、疲劳、失眠； 少数：抑郁、梦境异常； 罕见：严重过敏、乳酸酸中毒、肝肿大；乙肝共感染患者停药后会出现乙肝急性加重，严禁自行停药，必须在医生监控下换药/停药。重要禁忌与注意 禁止合用：利福平、圣约翰草（贯叶连翘），会大幅降低比克替拉韦血药浓度，导致病毒反弹。 HBV（乙肝）合并HIV感染：停药可诱发乙肝暴发性加重，停药后需要数月持续监测肝功能与乙肝病毒载量。 服药期间依然有传播HIV的风险，不能替代安全防护。 孕妇、哺乳期需要感染科医生充分评估利弊。 需要定期复查：HIV病毒载量、CD4、肝肾功能、血脂等。 上市情况 美国FDA：2018‑02‑07获批成人HIV‑1感染，后续扩展儿科适应症（≥14 kg 儿童），为参比制剂 RLD。 欧盟EMA：2018‑06‑21获批，后续新增低剂量儿科片剂规格。 中国NMPA：2019‑08‑02 NMPA正式获批进口，原研厂家为吉利德爱尔兰工厂，用于成人HIV‑1感染的完整治疗方案（无对应组分耐药）。 参比制剂 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 比克恩丙诺片相关中国授权专利均为吉利德科学公司持有，整体专利壁垒由比克替拉韦化合物专利、丙酚替诺福韦化合物/晶型专利、三组分复方组合物专利共同构成，恩曲他滨基础化合物专利已到期，无专利约束。 比克替拉韦相关专利 CN104995198B为比克替拉韦基础化合物专利，保护化合物结构、制备方法以及抗HIV药物用途，预估2033‑12‑19到期； CN107674086B属于其延伸专利，覆盖该类化合物衍生物、药物组合物以及HIV治疗应用，预估2033‑12‑19到期。 丙酚替诺福韦相关专利：CN106459085B保护抗HIV化合物及其晶型，聚焦丙酚替诺福韦化合物与晶型，预估2035‑06‑19到期。 复方组合物专利：CN108348473B是本品的三组分复方专利，保护比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦联合用于 HIV 感染的药物组合物方案，预估2036‑11‑08到期，为该产品最晚到期的核心专利，是国内仿制药开发的主要壁垒。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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近日，来自北京大学医学部、北京协和医学院、上海交通大学医学院、复旦大学上海医学院的师生代表团一行莅临信达生物参访交流。信达生物国清院创新药物研究部、临床开发医学科学部、人力资源部和财务部相关部门负责人与代表共同接待了师生一行，与顶尖院校医学院师生共话医药创新前沿与人才发展未来。 走进信达生物，解码新药诞生路 活动伊始，人力资源部张立致欢迎辞，对四所院校师生代表团的到访表示热烈欢迎。他表示，信达生物始终将人才视为创新驱动力的核心源泉，期待通过面对面的深入交流，帮助优秀学子拓宽生物医药产业视野，明晰从基础研究到产业转化的职业路径。 校方代表许栋梁老师分享，在建设健康中国、培育新质生产力的时代背景下，四校医学青年齐聚上海、走进医药健康产业一线，恰逢其时；此次暑期实践研学得到了信达生物的倾力支持，让同学们有机会近距离探寻从基础科研到临床落地的现实路径。他勉励同学们将参访的所见所感内化为前行的动力，在创新中求索，在专业上深耕，以青春之力书写健康中国的时代答卷。 在公司介绍环节，财务部卞荣高系统介绍了公司发展历程与行业蓝图，同时从投资人视角展现了信达各项业务被一致看好的发展前景、持续提升的全球资本市场影响力，并正快速成长为中国创新药龙头企业。 研发板块的刘世岚博士和丁卢胤博士则带同学们走进国清院和临床开发；刘世岚博士解读了国清院的名字由来、定位、目标和早期研发路径等，并用真实研发故事让大家切实感受新药研发的挑战与制药人的使命。 丁卢胤博士分享了临床开发的定位，各部门职责及跨板块协作模式与机制，让同学们深入理解了临床开发的核心枢纽价值。 人力资源部张洁介绍了信达生物应届生招聘的成果、双职业发展通道及全职业生涯多元化人才培养体系。通过多年校招实践与体系迭代，信达生物三度获得权威机构认证的“中国最具吸引力雇主”，并于今年获得了“大学生喜爱的雇主品牌”。 自由问答交锋，答疑解惑共话未来 在自由交流环节，现场气氛热烈。来自四所顶尖院校医学院的学子们围绕医药行业前沿生物技术、AI应用现状、临床专业就业方向与行业选择等话题踊跃提问，信达生物各部门代表逐一细致解答。此外，邓骏杰博士以学长的身份，坦诚分享了自己从医生转型企业的初心抉择，以及在信达平台上历练成长的亲身经历，为在场学子带来了真挚而深刻的启发。参访师生纷纷表示，通过这场深度对话，不仅对创新药从实验室到患者的全链条有了清晰认知，职业方向也更加笃定，收获满满。 参观展厅与合影留念，定格校企携手瞬间 交流环节结束后，师生代表团参观了信达生物企业展厅。从公司发展历程墙到创新药物管线展示，从生产质量管理体系到国际化合作成果，师生们直观感受了中国创新药企从“跟跑”到“并跑甚至领跑”的跨越式发展。信达生物为每位参访师生准备了精心定制的伴手礼，传递企业的温度与诚意。活动最后，双方代表合影留念，为本次参访交流活动画上了圆满的句号。 此次四所顶尖院校医学院师生参访交流活动的成功举办，不仅为优秀学子们开拓了从课堂到产业一线的实践视野，也为信达生物注入了顶尖院校的智力动能与人才活水。信达生物期待更多有志于医药创新的青年才俊加入信达，共同“开发出老百姓用得起的高质量生物药”，共同奔赴生物医药创新的星辰大海。 好的企业就是一所好的学校 截至目前，信达生物已累计为应届生提供2700+就业岗位，在全国20多个省份共计50多所院校开展校企合作，对接清华、北大、复旦、交大、浙大、南大、国科大、中国药科大、沈阳药科大、苏大、西浦等高等学府招募优秀人才。校企合作模式多样，包括联合培养、校外导师、共建课程、实习实训基地建立、现代学徒制、实习培养筛选、就业指导沙龙、开放日等。 随着新生力量的不断加入，8000多名员工平均年龄31岁，95后占比近50%、00后员工占比 19%，最年轻的基层管理者26岁，最年轻的中层管理者31岁，最年轻的高层管理者37岁，公司为所有员工开放管理、专业双职业发展通道，积极打造内生型组织。 好的企业就是一所好的学校。公司一直以来都重视人才培养，截至目前，信达生物已建立新员工培养系列、新任管理干部培养系列、高潜员工培养系列全职业生涯培养路径，以多样的培训方式赋能全系列人才培养项目，助力员工成长，推动企业内部知识传播和组织能力提升。设立“青苗班”应届生培养项目，通过专业培训、导师带教、高能实战等方式，助力优秀毕业生加速成长；设立“信启航”新人融入百日计划，为不同群体的新员工量身打造三个阶段的线上+线下培养项目，助力新人快速熟悉、融入信达，其中信达文化之旅的设计更是帮助新员工快速体会信达味道; 设立“信未来”“信动力”专项管理培养项目，助力新基层/中层干部深入理解信达文化，夯实管理技能和能力，全面提升领导力；设立“青竹班”、“云杉班”、“雪松班”等高潜员工培养项目，选拔高潜员工及管理干部，打造公司人才梯队，为公司建立坚实的人才储备力量。 做药救人是最踏实、最长久的行善修行。以此为根，向新而行。未来信达生物将继续坚守初心使命，秉持创新理念，不断完善人才吸引与培养体系，为员工构建更安全、更健康、更可持续的发展环境，让善意有归处，让奋斗有回响，持续打造更高质量的雇主品牌。 关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®），阿贝西利片（唯择®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。目前，还有1个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，14个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。