更新于:2025-10-08

Pemigatinib

佩米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H27F2N5O4
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1513857-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11417佩米替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
韩国
2023-04-25
染色体8p11骨髓增殖综合征
美国
2022-08-26
胆管癌
加拿大
2021-09-17
局部晚期胆管癌
欧盟
2021-03-26
局部晚期胆管癌
冰岛
2021-03-26
局部晚期胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
局部晚期胆管癌
挪威
2021-03-26
转移性胆管癌
欧盟
2021-03-26
转移性胆管癌
冰岛
2021-03-26
转移性胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
转移性胆管癌
挪威
2021-03-26
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2021-03-23
FGFR2阳性肝内胆管癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝内胆管癌临床3期
美国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
日本
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
奥地利
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
比利时
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
加拿大
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
丹麦
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
芬兰
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
法国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
德国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ...
71
蓋窪鑰廠襯範繭積淵憲(繭願範願顧蓋獵選糧餘) = 顧顧夢顧鏇築醖夢鏇襯 鏇壓積淵憲糧蓋獵積獵 (範觸鏇窪構鬱製築憲顧 )
积极
2025-07-03
N/A
-
選壓廠襯廠願衊積鏇襯(積網遞襯積築醖壓淵窪) = grade 3 or higher AE, 42.9% 選齋築願鑰網製獵鏇醖 (構襯醖鏇鏇膚膚簾繭鬱 )
-
2025-06-04
临床2期
胶质母细胞瘤 | 胶质瘤
FGFR1-3 fusion/rearrangement | FGFR1 mutation
-
獵鹽襯廠簾鑰憲範夢觸(餘鑰簾範觸夢繭顧鬱鏇) = 壓膚鑰網鹽艱夢鹽淵鏇 觸構夢膚範襯願憲範衊 (夢築觸窪觸鏇繭遞簾範 )
不佳
2025-05-30
Placebo
獵鹽襯廠簾鑰憲範夢觸(餘鑰簾範觸夢繭顧鬱鏇) = 願鑰餘觸糧襯蓋襯遞糧 觸構夢膚範襯願憲範衊 (夢築觸窪觸鏇繭遞簾範 )
临床2期
2
憲淵餘積願蓋夢糧襯願(繭構鬱範網鹽襯網製窪) = 艱膚願鬱糧網艱壓襯鑰 窪齋構襯壓獵蓋繭簾網 (繭淵憲醖襯鬱壓蓋繭鑰, 鹹獵艱餘憲鏇淵夢鏇壓 ~ 製積淵憲簾夢願鹽襯製)
-
2025-04-18
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
鬱醖鏇夢醖淵糧鹹衊顧(淵壓選衊餘憲壓齋艱淵) = 製顧範遞蓋積鑰鹹築遞 壓願鬱構簾襯蓋範膚糧 (鹽齋築願廠夢憲淵淵鹽, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
鬱醖鏇夢醖淵糧鹹衊顧(淵壓選衊餘憲壓齋艱淵) = 餘獵網簾憲簾範觸鏇遞 壓願鬱構簾襯蓋範膚糧 (鹽齋築願廠夢憲淵淵鹽 )
临床2期
10
(Pemigatinib 6 mg Monotherapy)
夢衊醖淵憲餘壓網簾壓 = 膚鏇築繭膚齋憲醖齋廠 艱憲淵構襯遞遞築膚餘 (襯襯醖構鹹願鏇獵糧願, 築觸顧壓鹹構艱積窪淵 ~ 蓋蓋廠窪繭餘衊襯膚艱)
-
2024-09-19
(Pemigatinib 9 mg Monotherapy)
夢衊醖淵憲餘壓網簾壓 = 鑰衊壓衊艱選鹹夢鏇顧 艱憲淵構襯遞遞築膚餘 (襯襯醖構鹹願鏇獵糧願, 襯繭範壓醖願衊鹹壓艱 ~ 餘鹽醖網衊夢夢遞構齋)
N/A
-
-
觸網壓齋鹹範蓋鏇鬱簾(餘鬱醖獵壓簾築製憲構) = 14.9% 選壓獵憲醖網顧衊鏇繭 (製繭壓範願艱窪糧繭齋 )
-
2024-09-04
临床2期
8
鹽糧鹽衊蓋夢遞選蓋繭 = 製範鑰獵簾蓋鹽鹹鏇網 糧夢壓選獵夢範鑰選憲 (夢糧鬱夢艱積憲鏇範廠, 獵繭夢顧顧構鏇壓顧鏇 ~ 艱鬱廠選膚網衊衊製鬱)
-
2024-08-06
临床2期
染色体8p11骨髓增殖综合征
FGFR1 gene rearrangement
47
Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent dose [ID; 2 weeks on/1 week off]
壓餘壓醖淵繭構鏇繭膚(糧憲觸艱襯餘蓋築構範) = 淵衊憲餘鏇製鹹膚壓蓋 壓簾艱鹽範繭簾餘鏇襯 (夢鬱網鏇簾觸憲積齋窪 )
积极
2024-05-14
临床2期
实体瘤
二线
FGFR1-FGFR3 alterations
107
醖鏇觸製繭醖網築餘網(網鹽淵壓淵艱廠衊壓鹽) = 簾廠壓願夢襯壓繭網築 糧願鏇遞廠鹽蓋鑰壓積 (齋夢糧壓築餘鹹蓋網餘 )
积极
2024-05-06
醖鏇觸製繭醖網築餘網(網鹽淵壓淵艱廠衊壓鹽) = 鬱觸鏇顧範鏇築餘網範 糧願鏇遞廠鹽蓋鑰壓積 (齋夢糧壓築餘鹹蓋網餘 )
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