佩米替尼(Pemigatinib) - 药物靶点：FGFR1 x FGFR2 x FGFR3_在研适应症：晚期胆管癌，染色体8p11骨髓增殖综合征，胆管癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、培米加替尼、培美替尼

+ [9]

靶点

FGFR1 x FGFR2 x FGFR3

作用方式

拮抗剂

作用机制

FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤遗传病与畸形消化系统疾病+ [8]

在研适应症

晚期胆管癌染色体8p11骨髓增殖综合征胆管癌+ [23]

非在研适应症

晚期癌症晚期非小细胞肺癌染色体易位+ [15]

原研机构

Incyte Corp.

在研机构

Incyte Corp.

信达生物制药（苏州）有限公司Incyte Biosciences Distribution BV

+ [4]

非在研机构-

权益机构

Incyte Corp.Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd.

Knight Therapeutics, Inc.

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2020-04-17),

FGFR2阳性肝内胆管癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)

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结构/序列

分子式C24H27F2N5O4

InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N

CAS号1513857-77-6

关联

55

项与佩米替尼相关的临床试验

NCT07434843

/ Recruiting临床2期IIT

PEMIGIST: Phase 2 Study of Pemigatinib (INCB054828) in the Treatment of Patients With Advanced SDH-deficient Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST)

The purpose of this study is to determine how effective the drug pemigatinib is as a treatment option for advanced succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumors(GIST). This study will also assess the side effects associated with pemigatinib and evaluate its tolerability.
The name of the study drug involved in this study is:
• Pemigatinib (INCB054828)

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+2]

NCT06728410

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Pemigatinib Plus Durvalumab (MEDI4736) in Previously Treated Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma Patients With FGFR-2 Fusion or Rearrangement

This is a single arm phase II study of pemigatinib and durvalumab combination in patients with FGFR-2 fusion or rearrangement positive intrahepatic cholangiocarcinoma. Each cycle will be 3 weeks. Pemigatinib is administered at 13.5 mg orally daily 2 weeks on and 1 week off. Durvalumab is administered at 1500 mg intravenously once every 3 weeks. Subjects will require a visit with appropriate laboratory work prior to the start of each cycle. Disease assessment will occur every 9 weeks. Subjects will continue treatment until progression per RECIST 1.1, toxicity or subject/physician decision. A maximum of 24 months (about 35 cycles) of pemigatinib and durvalumab treatment from Cycle 1 Day 1 is allowed.

开始日期2026-01-27

申办/合作机构

Hoosier Cancer Research Network

[+3]

NCT06300528

/ Recruiting临床2期IIT

PERFORM: A Phase II Study of Pemigatinib in Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphomas

The purpose of this clinical trial is to learn if the study drug pemigatinib is effective in treating patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphomas.

开始日期2025-10-03

申办/合作机构

University of Utah

[+1]

100 项与佩米替尼相关的临床结果

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100 项与佩米替尼相关的转化医学

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100 项与佩米替尼相关的专利（医药）

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269

项与佩米替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·BMJ Open Ophthalmology

Impact of anticancer drugs on human Tenon’s fibroblast proliferation: implications for glaucoma surgery

Article

作者: Marengo, Barbara ; Montalto, Giulia ; Pronzato, Maria A ; Passalacqua, Mario ; Vernazza, Stefania ; Cutolo, Carlo Alberto ; Villa, Viviana ; Ricciarelli, Roberta ; Iester, Michele

Objective:

Elevated intraocular pressure (IOP) is a major risk factor for glaucoma and the primary target of current therapies. When IOP-lowering drugs are insufficient, surgical intervention may be required; however, conjunctival and subconjunctival scarring often limits long-term success. Although intraoperative and postoperative antimetabolite treatments help preserve surgical outcomes, they are associated with ocular side effects. This study investigated the effects of selected anticancer drugs on the proliferation of human Tenon’s fibroblasts (HTFs), key mediators of postoperative scarring.

Methods and analysis:

Primary HTFs were isolated from explants obtained during glaucoma surgery and characterised by immunofluorescence. The cytotoxic effects of candidate drugs were assessed using the MTT and LDH assays, while HTF migration and proliferation were evaluated by wound-healing assays. Additional cytotoxicity testing was performed on primary human trabecular meshwork cells (HTMCs) to assess ocular safety.

Results:

Under the experimental conditions used, HTF proliferation, rather than migration, was the main driver of wound closure. Among the drugs tested, pemigatinib and sorafenib significantly slowed wound closure. Pemigatinib showed no cytotoxicity in either HTFs or HTMCs, whereas sorafenib induced a moderate (28%) cytotoxic effect in HTMCs.

Conclusions:

Pemigatinib and sorafenib, two Food and Drug Administration-approved anticancer agents, effectively reduced HTF proliferation, with pemigatinib showing a more favourable safety profile. These findings identify selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibition as a promising strategy for modulating postoperative fibrosis and support further preclinical studies to evaluate the safety and efficacy of FGFR inhibitors as potential adjuncts in glaucoma surgery.

2026-03-01·Journal of Drugs in Dermatology

Management of Nail Toxicities From Fibroblast Growth Factor Receptor Inhibitors

Review

作者: Fan, Xiying ; Smith, Janellen ; Patel, Aneri Bhargav

BACKGROUND:

Alterations in fibroblast growth factor receptor (FGFR) signaling are present in many malignancies, including urothelial carcinoma, cholangiocarcinoma, and gastrointestinal cancers, and FGFR inhibitors (FGFRi) play an increasing role in the treatment of these malignancies. Nail toxicities, such as onycholysis, paronychia, and nail fragility are an important part of the adverse effect profile of FGFRi that remain underrecognized and poorly characterized.

METHODS:

We conducted a systematic literature review using PubMed and Google through March 2025, including case reports, trials, and retrospective studies reporting FGFRi-related nail disorders. Search terms included individual FGFRi (e.g., erdafitinib, pemigatinib, futibatinib) and nail-related adverse events. Data on incidence, severity (CTCAE v5.0), onset, management, and treatment impact were extracted. Statistical analyses included the Wilcoxon and Chi-square tests.

RESULTS:

Twenty-three studies with 1,561 patients were analyzed. Out of these, 540 patients experienced nail toxicity. Erdafitinib had the highest nail toxicity rate (43.3%) and derazantinib the lowest (5.3%). Grade 1–2 events were most common; Grade 3 events prompted dose reduction in three patients out of 540, though no treatment discontinuations were reported. Common management strategies included antiseptic soaks, topical steroids, oral antibiotics, and protective nail care practices.

DISCUSSION/CONCLUSION:

The incidence of FGFRi-associated nail toxicities varies by agent and can affect quality of life and treatment adherence. The pathogenesis remains unclear, and no predictive biomarkers exist. Further research into optimized management and preventative strategies is needed. Early recognition and proactive multidisciplinary management are essential to minimizing complications and maintaining oncologic treatment continuity. .

2026-02-01·The Lancet Gastroenterology & Hepatology

Tinengotinib for adults with advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 trial

Article

作者: Sahai, Vaibhav ; Richards, Donald ; Peng, Peng ; Cohn, Allen ; Javle, Milind ; Ni, Shumao ; Sun, Caixia ; Fountzilas, Christos ; Fonkoua, Lionel Kankeu ; Pelster, Meredith ; Wang, Hui ; Li, Daneng ; Kingsley, Edwin ; Fan, Jean ; Liao, Chih-Yi ; Mahipal, Amit ; Deming, Dustin ; Hennessy, Katie ; Wu, Frank ; Mantry, Parvez

BACKGROUND:

Cholangiocarcinoma is a rare, aggressive cancer often driven by FGFR2 fusions, which are targetable with inhibitors such as pemigatinib and futibatinib. However, resistance frequently develops due to acquired FGFR2 mutations. In this study, we aimed to evaluate the efficacy and safety of tinengotinib in previously treated patients with advanced cholangiocarcinoma.

METHODS:

This open-label, multicentre, phase 2 trial was done at 32 medical centres in the USA. Eligible patients were aged 18 years or older with advanced or metastatic cholangiocarcinoma, who had previous systemic chemotherapy, and an Eastern Cooperative Oncology Group score of 0-1. Patients were assigned to one of four cohorts on the basis of FGFR status: cohort A1, FGFR2 fusions with primary FGFR inhibitor resistance; cohort A2, FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance; cohort B, other FGFR alterations; or cohort C, FGFR wild-type. Patints orally self-administered tinengotinib 10 mg daily in 28-day cycles in 28-day treatment cycles until documented disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent. The primary endpoint was objective response rate as per investigator assessment, defined as the proportion of patients with confirmed tumour response (complete response or partial response) that was redocumented 4 weeks or after initial assessment based on RECIST (version 1.1), as assessed by the investigator. The primary endpoint was assessed in the in the efficacy evaluable population, which included all patients who received at least one dose of tinengotinib, had measurable disease at baseline, and had at least one post-baseline tumour assessment. Safety assessed in all patients who received at least one dose of tinengotinib. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04919642, and enrolment is complete.

FINDINGS:

Between Nov 19, 2021, and March 5, 2024, 55 patients were enrolled and assigned to one of four cohorts (cohort A1 [n=18], cohort A2 [n=11], cohort B [n=13], and cohort C [n=13]); all received tinengotinib. Patients had a median age of 61 years (IQR 56-68); 31 (56%) patients were female. All patients had received at least one previous systemic therapy. Median follow-up was 11·3 months (IQR 6·5-17·3). Among 51 patients included in the efficacy evaluable set, the objective response rate was 6·3% (95% CI 0·2-30·2; one confirmed partial response) in cohort A1, 30·0% (6·7-65·3; three confirmed partial responses) in cohort A2, 23·1% (5·0-53·8; three confirmed partial responses) in cohort B, and 0% in cohort C. Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. Grade 4 treatment-related adverse events occurred in two (4%) of 55 patients (increased lipase [n=1] and posterior reversible encephalopathy syndrome [n=1]); no grade 5 treatment-related adverse events were reported.

INTERPRETATION:

These findings suggest that tinengotinib might have activity in patients with cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions that progressed following FGFR inhibitor therapy. Anti-tumour activity was also observed in patients with other FGFR alterations. The data from this phase 2 study supported the initiation of a phase 3 registration trial.

FUNDING:

TransThera Sciences.

856

项与佩米替尼相关的新闻（医药）

2026-04-21

·都市热线

信达生物IBI363（PD－1IL－2α－biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年大会

美国旧金山和中国苏州2026年4月21日美通社－－信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布全球首创（First－in－class）IBI363（PD－1IL－2α－biased 双特异性抗体融合蛋白）＊及达伯舒®（信迪利单抗注射液）＊＊的多项临床研究结果。本届 ASCO 年会将于当地时间2026年5月29日－6月2日在美国芝加哥举办。信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示：“在本次2026年ASCO年会上，我们将公布IBI363在非小细胞肺癌（NSCLC）领域包括免疫耐药及一线治疗取得的概念验证（PoC）数据。基于免疫耐药NSCLC的成熟PoC数据，我们正将IBI363推进至全球多中心关键性注册临床开发阶段，致力于应对这一巨大的全球未满足临床需求。与此同时，一线NSCLC的初步PoC数据令人鼓舞，我们期待数据进一步成熟，以支持下一步开发策略。信达生物将持续突破癌症治疗的边界，致力于为医生和患者提供更创新、更有效、更可挽救生命的治疗选择。” 临床研究结果摘要信息如下： IBI363（PD－1IL－2α－biased 双特异性抗体融合蛋白）相关摘要 1. 摘要标题：IBI363（TAK－928）联合化疗作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线（1L）治疗摘要编号：8586 会议类型：壁报会议环节：肺癌转移性非小细胞肺癌展示时间：2026年5月31日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：涂海燕教授，广东省人民医院 2. 摘要标题：全球首创PD－1IL－2α－biased双特异性抗体IBI363（TAK－928）用于晚期免疫治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者：Ⅰ期研究更新结果摘要编号：2618 会议类型：壁报会议环节：开发中的疗法免疫治疗展示时间：2026年5月30日下午1：30－4：30（美国中部时间）演讲者：周建娅教授，浙江大学医学院附属第一医院 3. 摘要标题：评估IBI363（TAK－928）对比多西他赛用于经化疗及免疫治疗后的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机Ⅲ期研究（MarsLight－11）：进行中的研究摘要编号：TPS8673 会议类型：壁报会议环节：肺癌转移性非小细胞肺癌展示时间：2026年5月31日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：Roy S. Herbst教授，耶鲁大学医学院信迪利单抗相关摘要 1. 摘要标题：自发性破裂肝细胞癌根治性切除术后辅助信迪利单抗联合贝伐珠单抗的应用：一项前瞻性探索性 II 期研究（CLEAR－2）摘要编号：TPS4254 会议类型：壁报会议环节：胃肠道肿瘤－胃食管、胰腺及肝胆展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：陈拥军教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院 2. 摘要标题：针对 pMMRMSS 低位直肠癌患者的新辅助放化疗联合或不联合抗PD－1治疗（CHOICE II）：一项多中心、开放标签、随机对照试验摘要编号：3640 会议类型：壁报会议环节：胃肠道肿瘤－结直肠和肛门展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：张卫教授，长海医院 3. 摘要标题：IBI310联合信迪利单抗对照索拉非尼在晚期肝癌一线治疗的疗效与安全性：一项随机、开放标签、对照、多中心的III期临床研究摘要编号：4148 会议类型：壁报会议环节：消化道肿瘤－胃食管、胰腺及肝胆展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：樊嘉教授，复旦大学附属中山医院 4. 摘要标题：CONCEPT（西妥昔单抗联合呋喹替尼联合不联合免疫治疗）：一项一线治疗pMMR，RASBRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签的Ⅱ期试验摘要编号：TPS3680 会议类型：壁报会议环节：胃肠道肿瘤－结直肠和肛门展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：刘月教授，浙江大学医学院附属第二医院 5. 摘要标题：放化疗联合或不联合PD－1抗体信迪利单抗新辅助治疗pMMR局部晚期直肠癌患者的长期生存与生物标志物分析：一项随机对照临床试验摘要编号：3610 会议类型：壁报会议环节：胃肠道肿瘤－结直肠和肛门展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：肖巍魏教授，中山大学肿瘤防治中心 6. 摘要标题：去化疗新辅助免疫靶向放疗三联方案（信迪利单抗－西妥昔单抗－SBRT）及应答适应性策略在局部晚期喉癌中的保喉研究：一项II期单臂临床试验（NeoVOICE研究）摘要编号：6095 会议类型：壁报会议环节：头颈部肿瘤展示时间：2026年5月30日下午1：30－4：30（美国中部时间）演讲者：宋明教授，中山大学肿瘤防治中心 7. 摘要标题：SCIENCE研究的病理完全缓解与ctDNA分析结果：一项评估新辅助化疗联合信迪利单抗、新辅助放化疗联合信迪利单抗对比新辅助放化疗在可切除局部晚期食管鳞癌中疗效的随机、III期临床研究摘要编号：LBA4082 会议类型：壁报会议环节：胃肠道肿瘤－胃食管、胰腺及肝胆肿瘤展示时间：2026年5月30日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：冷雪峰教授，四川省肿瘤医院 8. 摘要标题：信迪利单抗（抗PD－1抗体）联合吉西他滨和多西他赛（GT）用于晚期上皮样肉瘤患者的一线或后续治疗：一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究摘要编号：11574 会议类型：壁报会议环节：肉瘤展示时间：2026年6月1日下午1：30－4：30（美国中部时间）演讲者：张晓伟教授，复旦大学附属肿瘤医院 9. 摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤：一项前瞻性Ⅱ期临床研究摘要编号：8050 会议类型：壁报会议环节：肺癌－非小细胞局部小细胞其他胸部肿瘤展示时间：2026年5月31日上午9：00－12：00（美国中部时间）演讲者：段建春教授，中国医学科学院肿瘤医院＊信达生物已与武田制药就IBI363 （武田研发代号： TAK－928）的共同开发和共同商业化达成许可及合作协议。更多信息请参阅相关公告＊＊信迪利单抗部分均为基于研究者发起的临床研究（IIT）关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com 声明：1.信达生物不推荐未获批的药品适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

2026-04-16

·新浪看点

信达生物制药有限公司

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; pemigatinib口服抑制剂，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼，商品名：耐立克®；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼）获得批准上市，2个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有20个新药品种已进入临床研究。

2026-04-16

·李世英主任

肿瘤患者治疗无效、多线耐药，还有希望吗？

多线耐药，指肿瘤细胞对多种结构、作用机制不同的抗癌药物产生耐受性，导致治疗失效，这是肿瘤治疗中常见的问题。新靶点检测：过去，耐药后治疗多依赖经验尝试，如今，二代测序等技术可精准捕捉肿瘤耐药后的基因变化，找到“隐藏靶点”。正如一例晚期肝内胆管癌患者，在一线、二线治疗均进展后，通过精准检测锁定FGFR2融合靶点，使用佩米替尼治疗实现了长期缓解，印证了精准治疗的价值。另一例晚期肺腺癌患者，历经化疗、一代靶向药治疗后出现耐药，基因检测发现T790M突变，更换三代靶向药后，病灶明显缩小，生存期延长至3年以上。即使未找到明确靶点，也可通过动态评估调整方案，避免盲目治疗。多元化治疗手段：除了更换靶向药物，免疫治疗联合靶向、局部介入治疗（如HAIC）等方案，正打破耐药困局。有胰腺神经内分泌肿瘤肝转移患者，在多线耐药且病理升级后，采用HAIC联合靶向治疗，成功实现病灶缩小；还有高危多药耐药中枢淋巴瘤患者，通过CAR-T治疗达到完全缓解，生存周期显著延长。此外，一位晚期胃癌患者，在化疗、靶向治疗均耐药后，采用免疫联合抗血管生成药物治疗，有效控制病情进展，缓解了恶心、疼痛等症状。姑息治疗与支持治疗能有效缓解症状、维持营养，让患者在治疗中保持较高生活质量。新药临床试验：当前，针对耐药肿瘤的新药研发、联合治疗方案探索从未停止，许多多线耐药患者通过参与临床试验。比如一位晚期结直肠癌患者，多线治疗耐药后，参与某新型抗体药物偶联物（ADC）的临床试验，治疗后肿瘤明显退缩，实现了近2年的无进展生存。同时，多学科协作（MDT）模式可整合外科、介入科、肿瘤科等多领域智慧，为耐药患者制定个体化方案，最大化提升治疗效果。肿瘤患者治疗无效、多线耐药，绝不意味着希望破灭。随着精准医学的发展、治疗手段的丰富，越来越多的耐药困境被打破。只要不放弃，积极配合医生寻找适合的方案，就有可能迎来新的生机。李主任公益问诊正在进行：感谢粉丝们朋友信赖，常给我留言，我很荣幸且愿尽全力帮忙。若您或亲人有癌症难题，分析报告、制定方案、了解新技术等，可以关注我。很多癌症患者按照我的治疗方案，身体整体健康显著提升。如果你或家人正在饱受癌症折磨： 1、想分析病理报告； 2、想评估预后情况； 3、想了解最新治疗方案； 4、任何肿瘤相关问题；可以长按识别上方二维码添加我的小管家对接进行公益解答

100 项与佩米替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11417	佩米替尼	L01XE	DB15102

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胆管癌	韩国	Handok, Inc.	2023-04-25
染色体8p11骨髓增殖综合征	美国	Incyte Corp.	2022-08-26
胆管癌	加拿大	Incyte Corp.	2021-09-17
局部晚期胆管癌	欧盟	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
局部晚期胆管癌	冰岛	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
局部晚期胆管癌	列支敦士登	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
局部晚期胆管癌	挪威	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
转移性胆管癌	欧盟	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
转移性胆管癌	冰岛	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
转移性胆管癌	列支敦士登	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
转移性胆管癌	挪威	Incyte Biosciences Distribution BV	2021-03-26
FGFR2融合或重排的胆管癌	日本	Incyte Corp.	2021-03-23
FGFR2阳性肝内胆管癌	美国	Incyte Corp.	2020-04-17

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	美国	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	中国	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	日本	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	奥地利	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	比利时	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	加拿大	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	丹麦	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	芬兰	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	法国	Incyte Corp.	2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌	临床3期	德国	Incyte Corp.	2019-06-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_TAT2026	N/A	FGFR2阳性肝内胆管癌二线 FGFR2 fusion/rearrangement-positive	54	Pemigatinib (TP53 mutations)	夢範願選製獵醖醖夢鬱(醖鬱夢鑰壓選顧廠簾廠) = 襯願願艱廠鹹積襯積鏇鑰壓積願願醖觸壓鏇製 (齋憲簾築觸糧築製願構 ) 更多	不佳	2026-03-16
				Pemigatinib (TP53 wild-type)	夢範願選製獵醖醖夢鬱(醖鬱夢鑰壓選顧廠簾廠) = 糧襯醖繭廠壓淵蓋壓餘鑰壓積願願醖觸壓鏇製 (齋憲簾築觸糧築製願構 ) 更多
ESMO_SRC2026	N/A	中枢神经系统肿瘤	9	infigratinib	襯顧醖簾積鑰選淵衊餘(襯遞餘壓餘膚壓遞憲構) = Toxicities included fatigue, visual changes, hyperphosphatemia and stomatitis. Two patients required dose reductions and four required discontinuation due to toxicity (visual changes - 1, hyperphosphatemia - 1 and fatigue - 2) 選簾繭蓋範壓積顧鏇糧 (膚鏇鹽艱餘構鹹築築襯 )	积极	2026-03-09
ESMO_SRC2026	N/A	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	19	imatinib	壓糧範襯夢鏇選鬱顧艱(簾齋齋糧繭膚齋構窪構) = 鹽範壓餘衊壓齋淵衊觸範蓋構繭範襯齋築鹹鏇 (艱醖鹽繭鏇醖鹹淵衊鹽, 50.7 ~ NR)	积极	2026-03-09
				sunitinib	餘築鏇糧選衊範艱艱積(網餘艱膚襯網獵構鏇夢) = 願觸範選襯築膚膚襯蓋觸簾繭範壓網繭願簾鑰 (蓋構壓鬱窪糧構蓋積壓 )
NCT05267106 (FIGHT-209, CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 胶质母细胞瘤，IDH野生型 \| 胶质母细胞瘤 ... 更多	83	pemigatinib (Recurrent Glioblastoma)	築製製顧窪簾壓鏇夢餘 = 範蓋顧築淵餘鹽窪廠糧構膚範顧廠鏇築鬱遞構 (艱衊衊鬱糧廠窪壓鏇選, 願廠鬱選糧膚鏇範網築 ~ 製糧遞製糧構鑰鬱鹽獵) 更多	-	2025-12-30
				pemigatinib (Recurrent Non-glioblastoma CNS Tumors)	範鑰蓋淵選鑰鏇範憲築 = 餘網醖網壓選艱壓鹽艱衊齋衊蓋顧襯繭衊獵積 (壓遞構窪鏇憲積餘築簾, 艱壓淵夢網糧構憲憲鏇 ~ 選窪壓廠餘窪獵醖獵願) 更多
NCT03011372 (FIGHT-203, CTgov)	临床2期	髓系肿瘤 \| 血液肿瘤 \| 骨髓增生性疾病	47	Pemigatinib	壓範製鏇遞鬱繭鬱築選 = 鏇廠觸鹽憲窪築膚糧鹽蓋襯餘廠築憲觸網淵衊 (膚齋範積鹽遞淵繭選餘, 構齋鏇壓網願觸餘顧製 ~ 醖鹹網鏇簾顧選齋鬱鬱) 更多	-	2025-11-18
JPRN-UMIN000053840 (JON2303 B, ESMO_GI2025)	临床2期	FGFR2 fusion gene \| FGFR2 gene rearrangement \| BAP1 alteration ... 更多	71	Pemigatinib	簾網簾襯遞膚構醖範窪(鏇襯糧繭選鹹夢齋願鏇) = 糧淵蓋築壓壓鏇網鑰鑰網衊壓憲襯選獵網願鏇 (餘衊襯襯鹹醖簾選顧鹽 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT04096417 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	结直肠癌	-	Pemigatinib	夢糧鏇鏇願齋廠鏇壓觸(繭鹽餘齋觸醖壓艱齋憲) = grade 3 or higher AE, 42.9% 蓋餘衊蓋獵夢鹹蓋壓鏇 (夢鏇襯衊壓餘繭壓淵願 ) 更多	-	2025-06-04
NCT05267106 (FIGHT-209, ASCO2025)	临床2期	胶质母细胞瘤 \| 胶质瘤 FGFR1-3 fusion/rearrangement \| FGFR1 mutation	-	Pemigatinib 13.5 mg	蓋淵壓製繭鏇網鹽獵醖(齋鏇窪鏇製淵廠糧顧醖) = 膚蓋膚繭鏇壓醖壓製獵鹹襯壓獵壓蓋遞襯淵積 (鏇鏇製繭醖鹽醖積鹹觸 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Placebo	蓋淵壓製繭鏇網鹽獵醖(齋鏇窪鏇製淵廠糧顧醖) = 鹽選製夢艱觸窪衊觸繭鹹襯壓獵壓蓋遞襯淵積 (鏇鏇製繭醖鹽醖積鹹觸 ) 更多
NCT04294277 (PEGASUS, CTgov)	临床2期	膀胱尿路上皮癌	2	Pemigatinib	壓夢築夢淵膚艱膚鏇糧(簾願膚糧鹽鑰網鏇網顧) = 憲積願鑰繭衊鬱簾積鹽憲簾築膚繭鏇鬱糧繭窪 (糧膚鑰鬱鑰繭壓選衊獵, 積鑰鏇壓鏇積積觸簾製 ~ 鏇獵鏇觸夢製願憲憲遞) 更多	-	2025-04-18
ESMO_TAT2025	N/A	胆道癌一线 molecular alterations	666	Targeted Therapy	願製艱糧憲壓廠鑰餘鑰(憲鬱夢淵繭淵製廠襯膚) = 顧遞窪窪範齋齋夢構齋襯壓衊願窪憲鬱網淵積 (淵夢壓壓鑰廠淵廠齋淵, 13.9 ~ 29.1) 更多	积极	2025-03-03
				Chemotherapy	願製艱糧憲壓廠鑰餘鑰(憲鬱夢淵繭淵製廠襯膚) = 壓窪糧鬱願襯鹽餘選製襯壓衊願窪憲鬱網淵積 (淵夢壓壓鑰廠淵廠齋淵 )