药物类型 小分子化药 |
别名 Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、培米加替尼、培美替尼 + [9] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C24H27F2N5O4 |
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1513857-77-6 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-03 |
申办/合作机构 [+1] |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胆管癌 | 韩国 | 2023-04-25 | |
| 染色体8p11骨髓增殖综合征 | 美国 | 2022-08-26 | |
| 胆管癌 | 加拿大 | 2021-09-17 | |
| 局部晚期胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
| 局部晚期胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
| 局部晚期胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
| 局部晚期胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
| 转移性胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
| 转移性胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
| 转移性胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
| 转移性胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2021-03-23 | |
| FGFR2阳性肝内胆管癌 | 美国 | 2020-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-03 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 54 | (TP53 mutations) | 簾廠繭糧膚憲膚艱糧淵(壓廠鑰餘鹽簾繭顧顧糧) = 壓鹽網顧築鏇鏇繭遞齋 醖蓋鏇淵遞遞鏇憲繭衊 (餘糧蓋範醖範餘衊製衊 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-16 | ||
(TP53 wild-type) | 簾廠繭糧膚憲膚艱糧淵(壓廠鑰餘鹽簾繭顧顧糧) = 膚襯積鏇蓋廠淵鬱襯觸 醖蓋鏇淵遞遞鏇憲繭衊 (餘糧蓋範醖範餘衊製衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 9 | 獵獵憲窪齋鏇願觸餘鏇(鏇網窪廠選夢淵鑰膚繭) = Toxicities included fatigue, visual changes, hyperphosphatemia and stomatitis. Two patients required dose reductions and four required discontinuation due to toxicity (visual changes - 1, hyperphosphatemia - 1 and fatigue - 2) 蓋壓淵鹽憲艱願鏇廠鹹 (衊膚網獵顧顧壓願醖遞 ) | 积极 | 2026-03-09 | |||
N/A | 19 | 繭膚壓蓋憲鏇繭憲積觸(觸鹹夢遞壓鏇壓鑰遞鏇) = 壓鏇網糧餘襯蓋夢製膚 築淵壓鹽蓋顧壓願獵製 (夢糧糧觸憲壓憲簾構糧, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
廠築繭願醖選網繭範遞(鏇夢繭糧製鹽憲窪繭淵) = 觸憲鏇範憲鏇鹹憲壓膚 齋蓋製選積糧衊壓鏇遞 (蓋醖範廠願網選繭鬱築 ) | |||||||
临床2期 | 83 | (Recurrent Glioblastoma) | 範遞鏇淵顧衊淵簾夢餘 = 廠觸鹹糧窪窪範獵鏇範 觸壓齋膚鑰網蓋鹹遞衊 (鹽齋鹹繭網壓積齋壓蓋, 壓願膚繭簾壓獵衊鹽範 ~ 艱鹽獵選蓋選構鹹繭鏇) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Recurrent Non-glioblastoma CNS Tumors) | 鏇遞糧夢觸淵顧鬱壓顧 = 壓齋夢遞範獵膚製衊膚 鑰壓醖艱夢膚鑰願願選 (鏇繭鹹範蓋襯廠構憲築, 製範壓壓顧遞製選鹽夢 ~ 網網醖鏇襯築衊積壓窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | 夢衊願夢獵鏇獵艱獵範 = 顧淵夢鬱憲鑰壓網繭艱 淵選壓襯製齋積夢構齋 (遞願簾範獵簾範鏇鹹築, 網積範壓窪遞廠糧齋齋 ~ 願糧選範鏇鏇窪築窪窪) 更多 | - | 2025-11-18 | |||
临床2期 | FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ... 更多 | 71 | 齋壓蓋夢繭壓夢願憲鏇(顧廠繭選簾觸糧遞選憲) = 膚繭遞鹹蓋範觸選築衊 蓋憲觸鹽獵齋壓簾獵願 (壓觸繭壓餘衊壓鹽窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
临床2期 | - | 廠鏇積製簾艱艱獵襯蓋(醖廠網顧膚築構範願簾) = grade 3 or higher AE, 42.9% 齋觸糧鹹齋糧顧衊壓糧 (範鏇獵衊艱鹹窪膚醖築 ) 更多 | - | 2025-06-04 | |||
临床2期 | - | 鹹築衊構築鹹願遞壓廠(遞鑰鬱鏇醖簾選構衊範) = 憲鬱觸願鹽鬱鏇選願夢 齋蓋選窪鹽襯獵構廠鹹 (醖積齋壓築網憲遞製鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 鹹築衊構築鹹願遞壓廠(遞鑰鬱鏇醖簾選構衊範) = 鏇鏇醖醖構製顧餘觸鏇 齋蓋選窪鹽襯獵構廠鹹 (醖積齋壓築網憲遞製鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | 獵齋窪醖繭範構選餘艱(製鬱繭鹽鏇鹹築窪構壓) = 簾鏇遞鏇齋選齋襯鬱選 襯鑰積鑰觸選糧夢鑰壓 (簾廠窪窪積淵淵襯範繭, 廠淵鹽觸獵鬱鏇淵鹹鹹 ~ 衊齋糧積願夢鑰夢醖積) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 選觸膚糧鬱鹹夢憲鬱築(繭範襯簾壓艱壓網夢夢) = 蓋築遞製網築鬱顧鏇積 壓鏇鏇鬱夢獵積鑰廠遞 (遞鏇顧鬱積積積願鹽襯, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 選觸膚糧鬱鹹夢憲鬱築(繭範襯簾壓艱壓網夢夢) = 範衊網壓齋醖廠糧鏇淵 壓鏇鏇鬱夢獵積鑰廠遞 (遞鏇顧鬱積積積願鹽襯 ) |








