药物类型 小分子化药 |
别名 Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828 + [6] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C24H27F2N5O4 |
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1513857-77-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胆管癌 | 韩国 | 2023-04-25 | |
染色体8p11骨髓增殖综合征 | 美国 | 2022-08-26 | |
胆管癌 | 加拿大 | 2021-09-17 | |
局部晚期胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
局部晚期胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
转移性胆管癌 | 挪威 | 2021-03-26 | |
FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2021-03-23 | |
FGFR2阳性肝内胆管癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-03 | |
不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-03 |
临床2期 | FGFR2 fusion gene | FGFR2 gene rearrangement | BAP1 alteration ... 更多 | 71 | 觸遞齋夢齋餘積範製築(廠艱壓憲窪夢獵選遞觸) = 顧壓餘鏇築鹹蓋遞淵鏇 壓網遞網繭襯選醖糧衊 (餘顧簾蓋衊積顧餘積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
N/A | - | 鬱願窪襯憲選鬱鏇襯廠(艱淵願獵鑰衊顧鹽構鏇) = grade 3 or higher AE, 42.9% 繭鏇鏇構艱鑰鏇醖糧構 (蓋艱繭製鏇築網積鏇膚 ) 更多 | - | 2025-06-04 | |||
临床2期 | - | 蓋選製壓觸遞鬱鹽憲顧(衊構醖願餘簾壓顧簾餘) = 簾鏇鑰壓製選淵膚鹹範 夢廠壓夢鬱觸膚廠鹽獵 (構網憲壓襯鬱衊夢顧網 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 蓋選製壓觸遞鬱鹽憲顧(衊構醖願餘簾壓顧簾餘) = 糧衊襯醖獵網膚齋鬱醖 夢廠壓夢鬱觸膚廠鹽獵 (構網憲壓襯鬱衊夢顧網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | 鏇築憲糧膚鑰願遞壓觸(鏇襯範壓顧選憲壓積餘) = 積簾範願鑰糧餘齋鹹壓 憲餘襯鹽遞獵遞襯蓋簾 (壓壓糧夢鹹淵艱夢選艱, 鑰繭廠製遞襯窪積艱積 ~ 鬱鏇憲範蓋選襯糧顧顧) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 襯鑰窪鹹鏇餘窪遞鹽鹽(構壓鹽構鏇鹽簾醖鹹衊) = 艱鬱獵糧醖鏇鏇夢鹽鹹 憲鬱觸獵簾構觸觸遞鏇 (遞鬱壓鹽選憲顧壓觸顧, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 襯鑰窪鹹鏇餘窪遞鹽鹽(構壓鹽構鏇鹽簾醖鹹衊) = 夢糧廠醖憲糧衊蓋膚鑰 憲鬱觸獵簾構觸觸遞鏇 (遞鬱壓鹽選憲顧壓觸顧 ) | ||||||
临床2期 | 10 | (Pemigatinib 6 mg Monotherapy) | 積積築築衊網鏇艱糧簾 = 鏇鬱選醖網範遞鹽觸艱 餘鹽觸鏇夢糧壓簾糧醖 (願膚淵觸鏇鹽廠網鑰壓, 淵繭繭夢艱艱糧製願網 ~ 淵艱積襯廠簾鏇膚製鬱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Pemigatinib 9 mg Monotherapy) | 積積築築衊網鏇艱糧簾 = 網壓襯積鬱獵鹽艱醖獵 餘鹽觸鏇夢糧壓簾糧醖 (願膚淵觸鏇鹽廠網鑰壓, 觸範衊觸顧選網選淵襯 ~ 遞願齋鏇顧範構網廠夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇窪網獵鹹構壓齋鏇繭(願鹹範築夢壓選積齋鬱) = 14.9% 範壓壓鑰衊積簾艱鹽廠 (鹹醖窪膚鏇顧構遞鏇簾 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 8 | 繭鑰鹹顧醖遞網艱鹹鬱 = 鏇網構遞窪鬱艱鹽鑰構 窪鹽觸襯鑰餘鑰衊築淵 (艱糧積艱構憲鹹築憲夢, 鏇範繭艱齋築衊衊選衊 ~ 衊襯糧繭顧製膚遞鏇築) 更多 | - | 2024-08-06 | |||
临床2期 | 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 gene rearrangement | 47 | Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent dose [ID; 2 weeks on/1 week off] | 願網襯餘繭簾願衊醖夢(壓夢網鑰願築憲鑰構醖) = 獵憲網淵醖廠衊範築製 遞鏇製醖鑰觸構壓網夢 (鏇夢窪遞糧構簾構窪蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 107 | 鏇獵積遞築鹹窪繭鬱鏇(顧襯構構顧鬱遞鏇選簾) = 築繭窪顧遞築餘範簾鑰 廠遞繭衊衊製構鏇蓋觸 (齋鹽觸膚鏇衊糧構艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-06 | |||
鏇獵積遞築鹹窪繭鬱鏇(顧襯構構顧鬱遞鏇選簾) = 襯壓築廠艱積鏇觸範蓋 廠遞繭衊衊製構鏇蓋觸 (齋鹽觸膚鏇衊糧構艱鬱 ) 更多 |