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更新于：2025-10-23

Zimberelimab

赛帕利单抗

更新于：2025-10-23

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122

+ [4]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [7]

在研适应症

PD-L1阳性宫颈癌霍奇金淋巴瘤子宫颈转移癌+ [52]

非在研适应症

晚期头颈癌膀胱癌子宫内膜癌+ [13]

原研机构

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

在研机构

Gilead Sciences, Inc.

Arcus Biosciences, Inc.

吉利德（上海）医药科技有限公司

+ [3]

非在研机构

权益机构

Arcus Biosciences, Inc.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-08-25),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 452888371H

来源: *****

Sequence Code 616723469L

来源: *****

关联

项与赛帕利单抗相关的临床试验

NCT07134556

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Trial Evaluating the Safety and Efficacy of the Combination of Zimberelimab, Domvanalimab and Sacituzumab Govitecan as First-line Therapy for PD-L1 Positive Advanced Triple-negative Breast Cancer

The ADJUNCT is a single-arm, phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of the combination of zimberelimab, domvanalimab and sacituzumab govitecan as first-line therapy for patients with PD-L1 positive advanced or metastatic triple-negative breast cancer.

开始日期2025-12-08

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

NCT06790706

/ Recruiting临床2期IIT

IMMUNORARE5: A National Platform of 5 Academic Phase II Trials Coordinated by Lyon University Hospital to Assess the Safety and the Efficacy of the IMMUNOtherapy With Domvanalimab + Zimberelimab Combination in Patients With Advanced RARE Cancers

Immune checkpoint inhibitors (ICI) have revolutionized the management of advanced cancers. However, most rare cancers have been excluded from this progress due to the lack of clinical trials involving these diseases. After the standard first-line treatment, there are no other validated treatments for most of them. The management of these patients in ≥ 2nd line treatment relies on historic poorly effective regimens.
This creates an inequity between patients with frequent cancers beneficiating from medical progresses and approvals of innovative drugs, and patients with rare cancers are still treated with old and toxic drugs.
Few available data on case reports and early phase studies indicate a beneficial role of the immunotherapy in rare cancers.
The investigators assume that the combination of Domvanalimab and Zimberelimab is more effective than historical standard treatments in patients with 5 types of advanced rare cancers, after failure of at least one line of standard treatment in the advanced setting:
* Cohort 1: Peritoneal Mesotheliomas (PM)
* Cohort 2: Gestational Trophoblastic Tumors (GTT)
* Cohort 3: B3 Thymomas and Thymic Carcinomas (TET)
* Cohort 4: Refractory Thyroid Carcinomas (ATC)
* Cohort 5: GEP-NET and carcinoid tumors (GEP-NET (Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors)/TCT (Thoracic carcinoid tumor)/UP-NET (Neuroendocrine tumor of unknown primary))
The primary objective is to assess the efficacy of the combination of Domvanalimab and Zimberelimab in terms of progression-free survival rate at 24 weeks (for cohorts 1,3,5), successful hCG (Human Chorionic Gonadotropin) normalisation rate at 24 weeks for cohort 2 and survival rate for cohort 4.
The secondary objectives are to assess the efficacy of the combination of anti-TIGIT (T cell Immunoreceptor with Ig and ITIM domains) and anti-PD-1 (Programmed Death-1) immunotherapies in terms of overall response rate, progression-free survival (cohort 1-3 and 5), resistance-free survival (cohort 2), overall survival (cohorts 1-3 and 5), duration of the response (cohorts 1-3 and 5); and to assess the tolerability of the doublet of immunotherapy in terms of adverse events.
Patients will be treated until disease progression or alternatively 2 years in case of complete response (upon discussion with the coordinator of the study, the coordinator of the cohort and the investigator), unacceptable toxicity, or death. At the end of treatment, patients will be followed up for at least 1 year.
IMMUNORARE5 is composed of five independent open-label national multicenter single-arm phase II trials, sponsored by Lyon University Hospital, led in collaboration with the corresponding French national reference centers, with a centralized coordination by a dedicated team.
Each phase II trial is designed as a two-stage Simon design, with early termination for futility. For each cohort, a null hypothesis (H0) and an alternative hypotheses (H1) regarding the percentages of patients with success has been defined, with 5% one-sided alpha level and 80% power.
The trial will be conducted in 15 French Centers with an inclusion period of 36 months

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Hospices Civils de Lyon

NCT06250036

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomised Phase II Study of Zimberelimab Anti-PD1 immunOtherapy +/- Domvanalimab Anti-TIGIT Immunotherapy in Resectable Mismatch Repair Deficient Gastric and Gastro-oesophageal Junctional AdenoCarcinoma

A phase II study of peri-operative anti-PD1 (Zimberelimab) +/- anti-TIGIT (Domvanalimab) in resectable mismatch repair deficient (MMRd)/ high micro-satellite instability (MSI-H) gastric/gastro-oesophageal junctional (GOJ) adenocarcinoma (AC)

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

Royal Marsden NHS Foundation Trust

[+1]

100 项与赛帕利单抗相关的临床结果

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100 项与赛帕利单抗相关的转化医学

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100 项与赛帕利单抗相关的专利（医药）

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项与赛帕利单抗相关的文献（医药）

2025-09-01·British Journal of Pharmacology

Casdatifan (AB521) is a novel and potent allosteric small molecule inhibitor of protumourigenic HIF‐2α dependent transcription

Article

作者: Malgapo, Martin Ian P. ; Zepeda‐Carranza, Bryan ; Meleza, Cesar ; Piovesan, Dana ; Lawson, Kenneth V. ; Zhao, Xiaoning ; Singh, Jaskirat ; Northington, Kyle R. ; Mitchell, Casey G. ; Rocha, Lauren ; Walters, Matthew J. ; Zhu, Wandi S. ; Ray, Rebecca D. ; Sivick, Kelsey E. ; Lopez Espinoza, Alejandra Y. ; Schweickert, Patrick G.

Abstract:

Background and Purpose:

Hypoxia‐inducible factor 2α (HIF‐2α) is a transcription factor that mediates the expression of genes critical for cell adaptation and survival in low oxygen (hypoxic) conditions. In cancer, hypoxic conditions or molecular alterations within cancer cells can lead to HIF‐2α accumulation and promote tumour growth and progression. Inactivating mutations in the von Hippel–Lindau (VHL) gene disable the oxygen‐dependent HIF‐2α degradation pathway and cause constitutive HIF‐2α activity. VHL mutations are prevalent in clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) where HIF‐2α is a known tumourigenic driver. HIF‐2α inhibition was shown to improve ccRCC patient outcomes clinically, warranting development of next‐generation inhibitors.

Experimental Approach:

Pharmacological effects of a novel small molecule allosteric inhibitor of HIF‐2α, AB521 (casdatifan), were evaluated using in vitro cell‐based assays and in vivo mouse models.

Key Results:

AB521 inhibited HIF‐2α‐mediated transcription in cancer cells, endothelial cells, and M2‐polarised macrophages. AB521 was selective for HIF‐2α, displaying no activity against HIF‐1α, and did not exhibit off‐target cytotoxicity. When delivered orally to mice, AB521 caused dose‐dependent decreases in HIF‐2α‐associated pharmacodynamic markers and significant regression of human ccRCC xenograft tumours. AB521 combined favourably with cabozantinib, a standard of care tyrosine kinase inhibitor, or zimberelimab, a clinical‐stage anti‐PD‐1 antibody, in ccRCC xenograft studies.

Conclusions and Implications:

AB521 is a potent, selective and orally bioavailable HIF‐2α inhibitor, with favourable pharmacological properties, that is being explored clinically for the treatment of ccRCC.

2025-06-01·MedComm

Phase II Trial of Hypofractionated Radiotherapy and Immunochemotherapy in Primary Refractory Diffuse Large B‐Cell Lymphoma: Preliminary Results and Insights from Digital Spatial Profiling

Article

作者: Chen, Cheng ; Lin, Yu‐Ping ; Zhao, Rui‐Zhi ; Liao, Si‐Qin ; Fu, Hai‐Ying ; Yu, Jing ; Tang, Tian‐Lan ; Liu, Tian‐Xiu ; Wang, Ying ; Yang, Yong ; Chen, Si‐Lin ; Guo, Jiang‐Rui ; Hu, Xiao‐Mei ; Huang, Cheng ; Zheng, Hao ; Chen, Jin‐Hua ; Liu, Ting‐Bo

ABSTRACT:

This open‐label, single‐arm phase II study assessed the safety and efficacy of sequential hypofractionated radiotherapy (RT) followed by zimberelimab and R‐GemOx (rituximab, gemcitabine, oxaliplatin) in patients with primary refractory diffuse large B‐cell lymphoma (DLBCL). Fourteen patients were enrolled between June 2022 and December 2023, with 13 included in the analysis. RT doses of 36 and 24 Gy were delivered to the gross and target volumes in 12 fractions, followed by zimberelimab and R‐GemOx. The overall response rate within the irradiated field was 92.3%, and a complete response (CR) was achieved by 61.5% of patients; however, 38.5% experienced disease progression. Treatment‐related toxicities were manageable, primarily comprising mild leukocytopenia. Digital spatial profiling revealed 53 differentially expressed genes in CD20‐rich lymphoma regions and 93 in CD3‐rich T cell regions in non‐CR patients. Reactome analysis identified key immune system pathways. T cell infiltration correlated with treatment efficacy, and multiplex immunohistochemistry validated immune pathways as potential therapeutic targets. This study demonstrated the promising role of RT combined with immunochemotherapy in refractory DLBCL and suggests immune pathways as critical targets to improve treatment outcomes.

2025-02-01·LEUKEMIA RESEARCH

Long-term follow-up of zimberelimab in relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma: Insights from the phase Ⅱ YH-S001-04 clinical trial

Article

作者: Lin, Ningjing ; Liu, Zhuogang ; Xu, Bing ; Zhao, Xielan ; Wang, Li ; Zang, Aimin ; Jiang, Yongsheng ; Zhang, Ying ; Zhang, Zhihui ; Zhou, Hui ; Ke, Xiaoyan ; Zhang, Huilai ; Hu, Chunhong ; Liu, Hui ; Yan, Dongmei ; Cui, Jie ; Qi, Junyuan ; Zhang, Mingzhi ; Shao, Zonghong ; Shi, Jinsheng ; Kan, Suisui ; Yang, Shenmiao ; Liu, Lihong ; Xiang, Ying ; Bai, Hai

BACKGROUND:

Treating relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (R/R cHL) remains challenging. This report extends the three-year follow-up period for the phase Ⅱ YH-S001-04 trial, expanding upon the initial 15.8-month analysis.

METHODS:

Zimberelimab 240 mg was administered every two weeks for two years or until disease progression or death. The endpoint was the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

The median follow-up was 38.0 months (3.5-42.8 months). The ORR was 91.6 % (95 % CI, 83.8-95.9). Median PFS was 23.6 months, with a longer PFS in responders (28.5 months) compared to non-responders (9.2 months) (P=0.0098). Complete responders had longer mPFS than partial responders (Not reached vs. 28.5 months, P=0.3469). Relapsed patients had improved mPFS compared to refractory cHL (23.6 vs. 10.6 months, P=0.0061). Patients with ＜3 lines of therapy showed longer mPFS compared to ≥3 lines (not reached vs. 23.6 months, P=0.0095). The 3-year OS rate was 94.0 % (95 % CI, 85.9-97.4). No serious adverse events with incidence >5 %.

CONCLUSIONS:

With encouraging data on both PFS and OS, zimberelimab demonstrates ongoing efficacy and safety in treating R/R cHL, supporting zimberelimab as an effective treatment alternative for R/R cHL (NCT03655483).

254

项与赛帕利单抗相关的新闻（医药）

2025-10-21

·赛柏蓝

6省取消医院用药数量限制

作者 | 凯西来源 | 赛柏蓝 2025年以来，取消医疗机构药品配备总数限制的省市逐渐增加。 01 广州一月内两度发文落实取消医院用药数量限制广州强调，进一步优化创新药械应用机制，其中包括落实取消医疗机构药品配备总品种数限制、国谈药可不受“一品两规”限制。广州同时提出，创新药械相关费用不纳入门诊次均费用、住院次均药品费用等公立医疗机构绩效监测，医疗机构不得以医疗机构用药目录数量、药占比、耗占比、药物月度使用量限制等为由影响创新药械合理使用。 2025年以来，国家层面释放明确信号——在最新的《三级医院评审标准（2025年版）》中，既无对于药品数量配备的限制要求，也没有关于一品两规的规定。回看医疗机构药品配备总数限制松动的历程，全国范围内首个提出取消限制的是广东——广东在2023年7月发布的《广东省医疗机构药品目录管理指南》(征求意见稿)中，率先删除原三级医院1500种、二级医院1200种等品规限制。广州作为广东的省会城市，9月以来接连发布“广州支持创新药械高质量发展十条措施”“广州推动创新药械应用十二条”，加大对创新药械的支持力度，并两度强调“落实取消医疗机构药品配备总品种数限制”。 10月20日，“广州推动创新药械应用十二条”要求：医疗机构在广州创新药械产品目录发布后1个月内召开药事管理与药物治疗学委员会或医疗器械相关委员会工作会，每年召开相关工作会议不少于4次，且会议议题必须包含讨论创新药、创新医疗器械入院事宜，及时将创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应配尽配”，优先选用。 6月27日，《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》（附文末）发布，共107种创新药械，包括广东一方的化湿败毒颗粒、广州誉衡的赛帕利单抗注射液、一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、深圳微芯生物的西达本胺片、信立泰的苯甲酸福格列汀片等。广州在推动创新药械商业化落地上的措施开始明显细化。其特别强调，将通过信息化平台定期监测各医疗机构召开药事会或医疗器械相关委员会工作会、创新药械使用情况；各相关医疗机构对于广州创新药械目录产品暂不纳入院内目录的、讨论通过的品种2个月内不进行采购使用的，要书面上报理由；以及鼓励医疗机构建立院内目录药械品种动态调整与退出机制，及时更迭临床疗效更优、临床更加急需的药械。 02 两年多时间 6省先后取消医院药品配备数量限制明确取消医疗机构药品配备总品种数限制的还有上海、四川、北京、山东济南、新疆、福建6省市。 8月7日，福建药监局等十一部门联合发文支持创新药械发展，其中提到——依法依规加强创新药品、医疗器械在医药机构推广应用，取消医疗机构药品配备总品种数限制，支持医疗机构按规定使用新优药械和经典中药产品。放眼全国，2024版医保目录公布后，国家医保局明确，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院，随后多数省份跟进，针对国谈药品的进院，医疗机构用药目录数量限制基本破除。进入2025年，我国政府正以前所未有的力度推动创新药的发展和可及性。 2025年7月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，内容涉及药事会召开、一品两规限制、DRG成本豁免、商保支付兜底等方面，全方位支持创新药入院。源达信息证券称，全方位政策支持下，创新药院内市场渗透率有望持续提高。 9月20日，国家医保局宣布，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查申报药品的专家评审工作已经结束，之后是谈判/竞价/价格协商（9-10月）、公布结果（10-11月）阶段。在支持创新药高质量发展和医保腾笼换鸟、支付方式改革的综合作用下，各类药品院内准入的难易程度将进一步分化。有观点认为，可能呈现如下排序（由难到易）：高价、无特殊支付政策支持的创新药/临床价值不明确的中成药（辅助用药）；非集采范围内的品牌原研药和普通仿制药；有明确临床价值和成本优势的创新药以及具有独特疗效的中药创新药/经典名方；国家集采中选产品。附：《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

带量采购核酸药物

2025-10-21

·VIP说

史上最全丨中国PD-1/PD-L1获批适应症一览表

恒瑞艾瑞卡卡瑞利珠单抗 8 2020年03月本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗 2020年06月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2020年06月本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗 2021年04月本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗 2021年06月本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2023年1月*本品联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌恒瑞艾瑞利阿得贝利单抗 1 2023年03月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗君实拓益特瑞普利单抗 12 2018年12月本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2021年02月本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗 2021年04月本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年11月*本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2022年5月13日 *本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年9月19日 *本品联联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2024年1月2日*本品联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 2024年4月30日 *本品联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 2024年6月*本品联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗 2024年6月25日*本品特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗 2025年3月本品联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗 2025年4月本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗信达/礼来达伯舒® 信迪利单抗 8 2018年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2021年02月本品联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的治疗 2021年06月本品联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合贝伐珠单抗（达攸同®），用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗 2022年06月本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年06月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗 2023年05月*本品联合贝伐珠单抗和含铂化疗用于EGFR突变TKI耐药非鳞非小细胞肺癌的治疗 2024年12月本品联合呋喹替尼（信呋组合）用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌（EC）患者百济百泽安® 替雷利珠单抗 15 2019年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2020年04月本品适用于 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年01月本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗 2022年1月5日本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者 2022年3月本品用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。 2022年4月13日本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗 2022年6月本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 2023年2月本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗 2023年5月本品联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年1月*本品用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者 2024年4月*本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。 2024年6月*本品联合铂类与依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌 2024年10月*本品联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗 BMS 欧狄沃® 纳武利尤单抗 13 2018年06月本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 2019年09月本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（定义为表达 PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者 2020年03月本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者 2021年06月本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者 2021年08月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者 2022年06月本品可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗 2022年06月本品联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2022年1月17日*本品联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平 2022年1月19日*本品单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗 2024年10月14日*本品联合伊匹木单抗用于一线治疗MSI-H/dMMR不可切除或转移性结直肠癌患者 2024年11月本品联合联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 2025年4月22日本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的 Ⅱ、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 2025年7月本品联合伊匹木单抗的联合治疗方案，用于治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）>1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 MSD 可瑞达® 帕博利珠单抗 20 2018年07月帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2019年03月帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2019年09月帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 2019年11月帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2020年06月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗 2020年12月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗 2021年06月帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗 2021年09月帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗 2022年10月*单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者 2022年11月*联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗 2023年9月*用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤患者 2023年12月*联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年02月*帕博利珠单抗与吉西他滨和顺铂联合使用，作为局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗方案 2024年06月25日 *联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年9月*本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 2024年12月*本品联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的III-IVA期宫颈癌患者的治疗 2024年12月*本品联合化疗用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期NSCLC患者的围术期治疗 2025年1月*单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗 2025年1月*联合注射用维恩妥尤单抗（EV）的新适应证，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的一线治疗 2025年6月*本品联合仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 AZ 英飞凡® 度伐利尤单抗 4 2019年12月本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2021年07月本品联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌ES-SCLC成人患者的一线治疗 2023年11月*度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗 2025年3月*本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 Roche 泰圣奇® 阿替利珠单抗 5 2020年02月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗 2020年10月本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者 2021年04月本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞 PD-L1 染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润 PD-L1 阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗 2021年06月本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年03月阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1 染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的 II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗 * 国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第 7 版康方生物/正大天晴安尼可®派安普利单抗 3 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年1月*本品用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 2024年03月*用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者誉衡生物誉妥® 赛帕利单抗 2 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年07月本品用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌先声/康方生物/思路迪恩维达® 恩沃利单抗（PD-L1）1 2021年11月适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证基石/辉瑞择捷美舒格利单抗（PD-L1）5 2021年12月本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年06月本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2023年10月用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者 2023年12月本品联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌 2024年3月联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗复宏汉霖斯鲁利单抗 5 2022年03月24日适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤患者 2022年10月31日本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2023年1月17日*斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 2023年9月本品联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年12月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗康方生物卡度尼利单抗 2 2022年6月*用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗 2024年9月*本品联合XELOX（奥沙利铂和卡培他滨）一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌康方生物依沃西单抗2 2024年6月*本品联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC） 2025年4月*单药用于 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗乐普生物普特利单抗 2 2022年7月22日*适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗 2022年9月29日*本品用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症李氏大药厂索卡佐利单抗 2 2023年12月21日*本品治疗复发或转移性宫颈癌 2025年7月30日*本品联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗正大天晴贝莫苏拜单抗 3 2024年5月本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗 2024年11月27日既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌 2025年5月联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗石药恩朗苏拜单抗 1 2024年7月 *本品用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗 1 2024年9月30日*本品用于用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗神州细胞菲诺利单抗 2 2025年2月本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 2025年2月本品联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者科伦博泰塔戈利单抗 2 2024年12月本品用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性（R/M）鼻咽癌 2025年1月本品联合化疗一线治疗鼻咽癌点赞收藏转发

临床3期申请上市临床结果上市后研究

2025-10-19

·investors.arcusbio.com

Taiho Pharmaceutical Exercises Option for an Exclusive License to Casdatifan in Japan and Certain Territories in Asia

TOKYO & HAYWARD, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (“Taiho”) and Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS, “Arcus”) announced that Taiho exercised its option to develop and, if approved, commercialize casdatifan (International Nonproprietary Name; development code: AB521), an investigational small molecule HIF (Hypoxia Inducible Factor)-2α inhibitor, in Japan and certain other territories in Asia (excluding mainland China). This option exercise is based on a 2017 option and license agreement between Taiho and Arcus. This is the fifth option exercise by Taiho to an Arcus program. In exchange for the exclusive license to casdatifan, Taiho will make an option exercise payment, as well as additional payments upon achievement of clinical, regulatory and commercialization milestones, and, if any products from the program are approved, will pay royalties on net sales of such products. Casdatifan is an investigational small molecule compound developed by Arcus. Arcus is currently conducting an ongoing global, registrational Phase 3 study, PEAK-1,* comparing the combination therapy of casdatifan and a VEGFR-targeted tyrosine kinase inhibitor (TKI) to monotherapy using a VEGFR-targeted TKI alone in patients with clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). Japan is also expected to participate in the study starting in the first half of 2026. *PEAK-1: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Phase 3 Trial of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients with Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma Through this collaboration, Taiho and Arcus are committed to delivering casdatifan as a potentially innovative new medicine to patients and healthcare professionals as swiftly as possible. About Casdatifan (AB521) Casdatifan is a small-molecule inhibitor of HIF-2α, a master switch that turns on hundreds of genes in response to low oxygen levels; when oxygen levels return to normal, HIF-2α is turned off. In a majority of people with the most common form of kidney cancer (clear cell renal cell carcinoma), this shut-off mechanism is deficient and HIF-2α remains activated even in the presence of oxygen, causing normal kidney cells to become cancerous. Casdatifan is designed to provide deeper and more durable inhibition of the HIF-2α pathway. About clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) Kidney cancer is a disease with a rising worldwide incidence estimated at 400,000 new cases annually, and a worldwide mortality rate approaching 175,000 deaths per year. Current projections suggest incidence continuing to increase over the next decade, emphasizing the urgency of addressing this significant global health trend. ccRCC is the most common type of kidney cancer in adults, making up 75-80% of all cases.1 About the Taiho and Arcus Agreement Based on the option and license agreement that Taiho and Arcus entered into in 2017, Taiho has obtained exclusive development and commercialization rights to a total of five Arcus programs in Japan and certain other territories in Asia (excluding mainland China): (1) casdatifan, HIF-2α inhibitor announced today; (2) etrumadenant, a dual A2a/b adenosine receptor antagonist program in 2018; (3) zimberelimab, the anti-PD-1 program in 2019; (4) domvanalimab, the anti-TIGIT program in 2021, and (5) quemliclustat, CD73 inhibitor program in 2024. About Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan) Taiho Pharmaceutical, a subsidiary of Otsuka Holdings Co., Ltd. (https://www.otsuka.com/en/), is an R&D-driven specialty pharma focusing on the fields of oncology and immune-related diseases. Its corporate philosophy takes the form of a pledge: “We strive to improve human health and contribute to a society enriched by smiles.” In the field of oncology, in particular, Taiho Pharmaceutical is known as a leading company in Japan for developing innovative medicines for the treatment of cancer, a reputation that is rapidly expanding through their extensive global R&D efforts. In areas other than oncology, as well, the company creates and markets quality products that effectively treat medical conditions and can help improve people’s quality of life. Always putting customers first, Taiho Pharmaceutical also aims to offer consumer healthcare products that support people’s efforts to lead fulfilling and rewarding lives. For more information about Taiho Pharmaceutical, please visit https://www.taiho.co.jp/en. About Arcus Biosciences Arcus Biosciences is a clinical-stage, global biopharmaceutical company developing differentiated molecules and combination therapies for people with cancer. In partnership with industry collaborators, patients and physicians around the world, Arcus is expediting the development of first- and/or best-in-class medicines against well-characterized biological targets and pathways and studying novel, biology-driven combinations that have the potential to help people with cancer live longer. Founded in 2015, the company has advanced multiple investigational medicines into registrational clinical trials including domvanalimab, an Fc-silent anti-TIGIT antibody being studied in combination with zimberelimab, an anti-PD-1 antibody, for upper gastrointestinal and non-small cell lung cancer, casdatifan, an HIF-2α inhibitor for clear cell renal cell carcinoma, and quemliclustat, a small-molecule CD73 inhibitor for pancreatic cancer. For more information about Arcus Biosciences’ clinical and preclinical programs, please visit www.arcusbio.com. Arcus Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements. All statements regarding events or results to occur in the future contained herein, including, but not limited to, Arcus’s development plans for casdatifan, including the conduct of PEAK-1 in Japan; ability to deliver casdatifan as an innovative new medicine; and realization of any potential benefits from this transaction such as the receipt of future milestones and royalties, are forward-looking statements reflecting the current beliefs and expectations of management made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Factors that could cause or contribute to such differences include, but are not limited to: difficulties or delays in conducting or completing clinical trials due to difficulties or delays in the regulatory process, enrolling subjects or supplying investigational or standard of care products for such clinical trials, all of which may be exacerbated by unfavorable global economic, political and trade conditions; the unexpected emergence of adverse events or other undesirable side effects with casdatifan; changes in the competitive landscape; and the inherent uncertainty associated with pharmaceutical product development and clinical trials. Risks and uncertainties facing Arcus are described more fully in the “Risk Factors” section of Arcus’s most recent periodic report filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on the forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release. Arcus disclaims any obligation or undertaking to update, supplement or revise any forward-looking statements contained in this press release. The Arcus name and logo are trademarks of Arcus Biosciences, Inc. All other trademarks belong to their respective owners. 1) Padala S. et al. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. World J Oncol. 2020 May 14;11(3):79–87. doi: 10.14740/wjon1279 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Inquiries: Yuji Kawahara Strategic Communications +81-3-3293-2878 yuji-kawahara@taiho.co.jp Investor Inquiries: Pia Eaves VP of Investor Relations & Strategy (617) 459-2006 peaves@arcusbio.com Media Inquiries: Holli Kolkey VP of Corporate Affairs (650) 922-1269 hkolkey@arcusbio.com Maryam Bassiri AD, Corporate Communications (510) 406-8520 mbassiri@arcusbio.com

引进/卖出临床3期

100 项与赛帕利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12063	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性宫颈癌	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2023-06-30
霍奇金淋巴瘤	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2021-08-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈转移癌	临床3期	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2023-05-01
食管腺癌	临床3期	美国	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	日本	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	阿根廷	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	澳大利亚	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	比利时	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	巴西	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	加拿大	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	智利	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	法国	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05329766 (EDGE-Gastric, Company_Website) 人工标引	临床2期	食管腺癌 \| 局部晚期胃食管交界处腺癌 \| 局部晚期不可切除的胃腺癌	41	Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX	簾觸製遞構夢鬱鹹範衊(鑰構遞蓋憲製簾廠壓夢) = 網壓鹽襯鬱廠鑰餘艱壓醖鹹淵醖衊襯窪醖繭鏇 (淵鬱衊鑰願衊憲簾窪齋, 45 ~ 72) 更多	积极	2025-10-12
NCT05329766 (EDGE-Gastric, Company_Website) 人工标引	临床2期	食管腺癌 \| 局部晚期胃食管交界处腺癌 \| 局部晚期不可切除的胃腺癌	41	Domvanalimab + Zimberelimab + FOLFOX (PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))	簾觸製遞構夢鬱鹹範衊(鑰構遞蓋憲製簾廠壓夢) = 餘衊鬱衊憲範夢鹽淵構醖鹹淵醖衊襯窪醖繭鏇 (淵鬱衊鑰願衊憲簾窪齋, 45 ~ 77) 更多	积极	2025-10-12
NCT06107114 (NCT06107114, ASCO2025)	临床2期	局部晚期鳞状细胞癌新辅助 PD-1	26	Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin	糧夢顧構壓願夢衊糧觸(廠願選鏇簾網壓構積遞) = 廠積齋繭膚簾衊鏇壓膚窪鬱憲鹽憲壓獵衊衊醖 (壓鏇築遞築獵襯糧築淵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03655483 (YH-S001-04, Pubmed \| Leuk Res)	临床2期	典型霍奇金淋巴瘤	-	Zimberelimab 240mg	鑰齋積積夢窪醖憲鏇範(鬱夢積積膚蓋選衊夢簾) = 醖襯艱網淵簾蓋艱願糧衊遞艱蓋獵觸襯願願網 (範餘製襯壓壓積廠簾鏇, 85.9 ~ 97.4) 更多	积极	2025-02-01
NCT04999761 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床1期	转移性食管癌一线	43	Zimberelimab + Futibatinib + cisplatin + fluorouracil	鏇艱觸網艱築繭窪膚顧(獵衊蓋艱淵鹽淵製膚獵) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 遞壓鑰製積齋築遞觸積 (艱簾艱蓋齋衊鑰獵憲選 )	积极	2025-01-23
NCT04736173 (ARC-10, BusinessWire) 人工标引	临床1期	PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression	98	Domvanalimab plus Zimberelimab	繭淵襯願願築衊襯餘醖(獵網壓鏇觸遞淵獵蓋衊) = 憲鑰餘獵鑰築壓膚選遞積夢積獵繭淵壓艱夢齋 (製壓膚膚鹹顧廠窪繭積, 13.7 ~ NE) 更多	积极	2024-11-05
NCT04736173 (ARC-10, BusinessWire) 人工标引	临床1期	PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression	98	Zimberelimab	繭淵襯願願築衊襯餘醖(獵網壓鏇觸遞淵獵蓋衊) = 製製衊淵窪醖夢憲顧獵積夢積獵繭淵壓艱夢齋 (製壓膚膚鹹顧廠窪繭積, 7.8 ~ NE) 更多	积极	2024-11-05
NCT05724563 (2024 SITC)	临床2期	肝细胞癌二线 \| 三线	29	Domvanalimab+赛帕利单抗	鹹網鑰窪鹽願憲鏇鑰鹽(觸鹹製顧繭築築齋鹽範) = 鹽觸選築壓鬱夢製鹽膚鑰蓋衊蓋醖壓壓鑰憲艱 (齋積廠餘齋鹹構鹹衊鬱 ) 更多	积极	2024-11-05
NCT03972722 (phase II study, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床2期	子宫颈转移癌 programmed death ligand-1-positive	105	Zimberelimab 240 mg	鹽積獵繭膚築選夢膚襯(願廠窪糧窪窪網壓憲鹽) = 19.0% 鑰艱襯築獵齋顧淵積築 (獵選襯艱艱製繭憲獵鬱 ) 更多	积极	2023-12-01
NCT04262856 (ARC-7, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	150	zimberelimab	鬱築願憲廠選衊鹹範網(鏇遞構夢積蓋淵襯窪願) = 膚壓憲襯壓網築艱餘糧夢餘衊餘簾積顧鑰夢鏇 (齋積廠網鏇顧製獵築艱, 17.9 ~ 44.6) 更多	积极	2023-06-03
NCT04262856 (ARC-7, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	150	domvanalimab + zimberelimab	鬱築願憲廠選衊鹹範網(鏇遞構夢積蓋淵襯窪願) = 獵鬱繭鏇繭淵鑰廠積積夢餘衊餘簾積顧鑰夢鏇 (齋積廠網鏇顧製獵築艱, 26.4 ~ 54.8) 更多	积极	2023-06-03
NCT04262856 (ARC-7, ASCO2022) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 High Expression	149	zimberelimab	鏇繭蓋鏇壓選蓋廠窪艱(簾齋餘積選選鏇憲鑰齋) = 齋膚鏇齋構積鑰餘製築構窪窪衊網醖窪願壓選 (齋鑰窪衊壓廠鏇鹽顧蓋, 15.0 ~ 42.8) 更多	积极	2022-12-20
NCT04262856 (ARC-7, ASCO2022) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 High Expression	149	domvanalimab+zimberelimab	鏇繭蓋鏇壓選蓋廠窪艱(簾齋餘積選選鏇憲鑰齋) = 構構艱糧廠鹽鬱淵築窪構窪窪衊網醖窪願壓選 (齋鑰窪衊壓廠鏇鹽顧蓋, 26.3 ~ 56.8) 更多	积极	2022-12-20
NCT03972722 (SITC2022 \| ESMO_IO2022) 人工标引	临床2期	宫颈癌	90	zimberelimab	壓艱簾餘蓋鹽憲鏇遞網(願顧廠廠觸廠廠廠獵顧) = 淵網製壓製膚鬱蓋鏇廠鏇鹽醖蓋鬱窪窪窪醖衊 (積衊襯廠選壓簾鬱齋淵, 18.85 ~ 38.22) 更多	积极	2022-12-08