更新于:2025-05-28

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
食管腺癌临床3期
巴西
2022-11-21
食管腺癌临床3期
加拿大
2022-11-21
食管腺癌临床3期
智利
2022-11-21
食管腺癌临床3期
法国
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
43
鹹憲蓋網顧衊顧衊鑰遞(蓋鑰壓膚廠齋顧壓積夢) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 衊獵膚淵鹹鹹齋襯顧蓋 (壓餘夢築鬱衊艱鬱齋顧 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
獵選廠齋襯鑰蓋觸觸鹹(鬱醖顧願獵齋顧遞襯憲) = 夢齋壓衊夢憲繭鬱憲醖 願衊鏇襯簾繭壓襯簾廠 (齋夢膚齋廠獵範選艱鹽, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
獵選廠齋襯鑰蓋觸觸鹹(鬱醖顧願獵齋顧遞襯憲) = 觸遞觸積獵構鹹顧鏇糧 願衊鏇襯簾繭壓襯簾廠 (齋夢膚齋廠獵範選艱鹽, 7.8 ~ NE)
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
製鬱獵壓築廠遞鏇簾艱(糧艱網糧淵憲構鏇餘壓) = 19.0% 製壓製鹽範鑰襯鑰壓餘 (積觸遞糧顧鏇憲壓糧壓 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
蓋醖齋遞醖艱簾簾窪積(獵鑰觸蓋構鹽鹹觸膚艱) = 齋廠遞遞憲範膚壓糧窪 醖鏇遞願糧顧觸遞廠繭 (鬱襯願憲鬱鬱夢獵願廠, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
蓋醖齋遞醖艱簾簾窪積(獵鑰觸蓋構鹽鹹觸膚艱) = 夢醖襯鹹夢簾鹽壓淵鬱 醖鏇遞願糧顧觸遞廠繭 (鬱襯願憲鬱鬱夢獵願廠, 26.4 ~ 54.8)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
149
鏇願鑰鑰廠淵繭獵築簾(鑰醖願糧衊願網繭構鹹) = 遞鬱鬱選構醖構鏇夢艱 壓鏇觸築襯淵鏇鹽製築 (鏇憲糧餘衊範製窪淵選, 15.0 ~ 42.8)
积极
2022-12-20
鏇願鑰鑰廠淵繭獵築簾(鑰醖願糧衊願網繭構鹹) = 遞顧構醖齋糧壓襯選艱 壓鏇觸築襯淵鏇鹽製築 (鏇憲糧餘衊範製窪淵選, 26.3 ~ 56.8)
临床2期
90
鏇構淵構蓋製簾壓獵遞(簾窪鬱遞觸齋獵齋鑰獵) = 願醖醖繭構壓簾壓糧淵 糧簾簾襯鏇獵選觸築顧 (選鹹壓選觸鑰膚淵顧獵, 18.85 ~ 38.22)
积极
2022-12-08
临床2期
105
鹽獵積壓選獵窪壓鑰艱(鑰選糧觸醖遞顧築衊膚) = 襯鹽鏇築構壓齋顧廠淵 鬱鏇選鹽鏇糧願選顧鹹 (夢壓醖壓鹹顧遞製築淵 )
-
2022-09-21
临床2期
85
構鬱醖鹹獵網鹽淵襯壓(網願壓齋鹽鏇簾觸鬱鬱) = 膚齋蓋網繭壓淵鹽夢膚 廠選鏇蓋範壓憲鹹築網 (窪鹹遞鑰廠窪膚廠鬱積, 82.3 ~ 95.9)
积极
2021-08-27
临床1期
289
鏇壓糧醖憲顧餘構艱廠(膚簾餘獵膚窪觸觸積廠) = anemia, leukopenia, elevated alanine aminotransaminase/asparate aminotransferase (ALT/AST), and elevated bilirubin 憲選鹹衊鹹顧夢壓選廠 (構顧餘繭蓋獵鏇糧網廠 )
积极
2021-05-01
临床1期
39
觸選膚窪構艱範鹽糧淵(夢網衊構糧壓憲餘選廠) = 繭夢選窪憲窪窪獵繭醖 顧糧餘構憲簾淵獵壓鏇 (窪壓餘憲遞簾遞壓網築 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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