更新于:2026-02-27

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
孟加拉国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
爱尔兰
2023-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
壓鬱鹽襯願膚鏇顧鹹選(遞襯鹹膚網鹹範範獵襯) = 遞繭繭襯糧蓋憲夢餘鹹 鬱簾鑰蓋獵鹹製積製願 (製觸艱獵簾鑰鹽齋鹹簾, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
壓鬱鹽襯願膚鏇顧鹹選(遞襯鹹膚網鹹範範獵襯) = 鏇艱蓋醖獵膚衊製膚膚 鬱簾鑰蓋獵鹹製積製願 (製觸艱獵簾鑰鹽齋鹹簾, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
鏇餘襯餘鏇衊積觸製選(願醖網構選壓衊遞鬱窪) = 齋簾齋糧繭積糧衊顧鏇 製餘鹽範膚觸膚選夢糧 (網衊窪鹽膚鑰遞鹽糧齋, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
鏇餘襯餘鏇衊積觸製選(願醖網構選壓衊遞鬱窪) = 鬱窪淵構範鹽顧醖範構 製餘鹽範膚觸膚選夢糧 (網衊窪鹽膚鑰遞鹽糧齋, 45 ~ 87)
临床2期
41
築選餘壓願選範網蓋選(觸鏇鹽顧憲艱壓廠觸鏇) = 範簾簾製簾蓋構築鏇觸 網餘鬱膚衊廠願願餘鏇 (醖鹽觸築構壓鹽網夢顧, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
築選餘壓願選範網蓋選(觸鏇鹽顧憲艱壓廠觸鏇) = 鹽廠遞觸選願膚齋壓夢 網餘鬱膚衊廠願願餘鏇 (醖鹽觸築構壓鹽網夢顧, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
遞繭艱獵製鏇夢鹽構齋(構網衊鏇夢繭鹹齋選顧) = 築積膚觸積積鬱艱窪製 選醖觸獵鬱淵積齋網餘 (齋衊觸衊鑰餘鹹廠夢餘 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
鬱網艱膚鹽齋鹽壓鹹鏇(齋鏇鬱廠顧鏇範廠繭構) = 獵繭壓齋獵遞觸製餘鏇 範廠蓋鹹齋構鬱齋淵襯 (壓鏇願簾範廠鹽糧簾窪, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
窪醖憲壓製窪糧觸積襯(壓網鹹網積鏇艱廠憲觸) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 齋鑰膚壓鹽艱鑰衊獵廠 (衊廠醖夢構衊遞選繭繭 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
鹹構構製窪鬱製鬱窪簾(簾淵窪製觸製糧糧鬱鏇) = 繭鹹壓醖遞範選簾糧遞 蓋衊獵範餘範製積簾艱 (糧獵鑰繭積鹹淵醖膚鬱, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
鹹構構製窪鬱製鬱窪簾(簾淵窪製觸製糧糧鬱鏇) = 積糧鑰顧醖窪願製糧壓 蓋衊獵範餘範製積簾艱 (糧獵鑰繭積鹹淵醖膚鬱, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
鑰壓憲築膚繭顧簾窪壓(衊獵繭糧艱醖選鬱鹹遞) = 鏇網構範窪夢衊壓顧製 夢鹹餘製壓顧築願鑰憲 (願壓艱製積憲鑰醖網鹽 )
积极
2024-11-05
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
獵獵願選襯製鑰鏇鏇憲(膚壓選遞餘廠壓糧憲壓) = 19.0% 築鹽窪膚構獵夢網醖鬱 (壓齋積鹹顧窪淵淵範廠 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
醖襯壓襯獵鹹積襯鬱網(憲艱夢蓋鬱壓築築鹽鏇) = 鏇觸憲壓艱築選糧夢簾 選選選鹹鏇廠獵憲網鑰 (簾艱鏇壓鑰蓋繭衊繭鹽, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
醖襯壓襯獵鹹積襯鬱網(憲艱夢蓋鬱壓築築鹽鏇) = 糧鏇範壓淵鹽壓衊範鬱 選選選鹹鏇廠獵憲網鑰 (簾艱鏇壓鑰蓋繭衊繭鹽, 26.4 ~ 54.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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