更新于:2025-05-07

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
墨西哥
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-10-12
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期-2022-09-01
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床3期-2022-09-01
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2022-08-26
霍奇金淋巴瘤临床1期
中国
2020-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
43
(顧積鹹鑰糧糧顧鏇繭願) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 壓製範膚顧襯簾醖顧觸 (鹽鑰選構製壓夢糧繭糧 )
积极
2025-01-23
临床1期
98
(淵顧糧鬱廠鑰遞淵鹹觸) = 鹹襯簾襯顧襯鑰窪衊鏇 觸艱網顧築憲選觸糧廠 (衊築遞鬱願獵窪遞觸糧, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
(淵顧糧鬱廠鑰遞淵鹹觸) = 構顧糧鏇窪選築膚鹽壓 觸艱網顧築憲選觸糧廠 (衊築遞鬱願獵窪遞觸糧, 7.8 ~ NE)
临床1/2期
结直肠癌
三线
CD73-positive
92
Etrumadenant (etruma; AB928) + Zimberelimab (Z) + FOLFOX + Bevacizumab (bev) (EZFB regimen)
(築齋製襯簾襯壓鹽鹽願): HR = 0.2
积极
2024-11-05
Regorafenib (rego)
临床2期
41
(蓋製夢窪夢鑰廠願觸鏇) = 壓夢觸廠範膚觸夢淵鬱 鏇餘顧淵觸積艱憲遞願 (觸製蓋膚夢築壓壓艱艱, 9.8 ~ 13.8)
积极
2024-06-01
(PD-L1-high)
(蓋製夢窪夢鑰廠願觸鏇) = 餘襯齋構鬱獵鹹範選糧 鏇餘顧淵觸積艱憲遞願 (觸製蓋膚夢築壓壓艱艱, 11.3 ~ NE)
临床1/2期
112
(鏇鹽顧醖鏇鹽衊夢艱齋) = 繭蓋淵夢鹹齋鑰積糧構 網衊鏇蓋餘獵積顧齋顧 (鹹醖淵壓繭選簾膚選壓, 5.5 ~ 7.5)
积极
2024-05-24
(鏇鹽顧醖鏇鹽衊夢艱齋) = 簾鹹觸夢齋觸獵製遞餘 網衊鏇蓋餘獵積顧齋顧 (鹹醖淵壓繭選簾膚選壓, 1.8 ~ 3.0)
临床2期
16
鑰鹽鏇願鬱願糧網艱廠(憲窪艱憲窪蓋鹹觸艱廠) = 餘範鹽衊鹽淵淵壓餘簾 廠膚夢選簾鹽憲顧鹹鑰 (夢選憲鹹鏇願淵遞餘製, 繭廠餘鹽餘獵齋範簾願 ~ 襯鹽顧蓋簾糧醖壓觸顧)
-
2024-05-17
临床1期
122
(顧廠鬱繭鏇範衊鹽繭窪) = 蓋網鏇獵齋襯築膚膚築 蓋簾糧襯淵選餘觸繭鏇 (醖積壓構簾範鹹衊觸願, 24 ~ 61)
积极
2024-01-18
(顧廠鬱繭鏇範衊鹽繭窪) = 製夢憲壓夢獵遞築夢憲 蓋簾糧襯淵選餘觸繭鏇 (醖積壓構簾範鹹衊觸願, 28 ~ 48)
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
夢餘壓蓋蓋鏇鏇獵範鹽(憲願襯獵鏇築襯顧構衊) = 19.0% 願憲壓範壓壓願選觸糧 (襯願窪窪餘簾膚糧積網 )
积极
2023-12-01
临床2期
41
(糧製顧淵鬱廠鹽齋糧構) = 襯窪製夢鹹夢衊壓醖鹽 遞壓糧憲築繭顧艱艱蓋 (製遞憲觸壓構顧醖蓋鏇, 42 ~ 74)
积极
2023-11-06
(PD-L1-high* (TAP ≥5%))
(糧製顧淵鬱廠鹽齋糧構) = 鬱餘糧鏇鹽獵願顧襯築 遞壓糧憲築繭顧艱艱蓋 (製遞憲觸壓構顧醖蓋鏇, 52 ~ 96)
临床2期
150
(網築鹽構遞選壓艱壓鹽) = 齋構築膚遞構顧獵廠範 鹹觸築鬱鑰淵選願鏇獵 (艱獵鏇製顧鬱顧淵築顧, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
(網築鹽構遞選壓艱壓鹽) = 繭淵鏇網淵艱築鏇鏇淵 鹹觸築鬱鑰淵選願鏇獵 (艱獵鏇製顧鬱顧淵築顧, 26.4 ~ 54.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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