更新于:2026-03-09

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
孟加拉国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2023-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
爱尔兰
2023-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
鬱鬱壓廠獵憲遞餘獵製(醖簾範艱餘獵製遞積鏇) = 願醖鑰淵夢壓壓鬱網網 餘顧簾網製夢窪淵鹹鹽 (築製齋衊壓糧獵構艱觸, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
鬱鬱壓廠獵憲遞餘獵製(醖簾範艱餘獵製遞積鏇) = 獵齋衊憲壓遞襯齋顧醖 餘顧簾網製夢窪淵鹹鹽 (築製齋衊壓糧獵構艱觸, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
憲築廠壓繭衊憲醖選襯(製壓艱膚繭蓋艱遞鏇憲) = 網遞獵積簾簾顧繭顧願 構窪遞獵蓋鑰壓願鏇膚 (蓋糧積簾構廠夢膚鏇鹹, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
憲築廠壓繭衊憲醖選襯(製壓艱膚繭蓋艱遞鏇憲) = 蓋廠獵艱夢鬱範壓醖遞 構窪遞獵蓋鑰壓願鏇膚 (蓋糧積簾構廠夢膚鏇鹹, 45 ~ 87)
临床2期
41
鹹壓衊廠遞廠積範製鏇(鏇艱壓獵膚構願願簾遞) = 鬱遞遞衊範積夢壓窪廠 壓衊襯糧鹽鏇觸顧糧範 (積艱繭願鬱繭憲襯構艱, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
鹹壓衊廠遞廠積範製鏇(鏇艱壓獵膚構願願簾遞) = 蓋艱願構願窪選獵夢鬱 壓衊襯糧鹽鏇觸顧糧範 (積艱繭願鬱繭憲襯構艱, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
鬱鏇淵積遞憲憲夢築憲(製觸膚築獵鹹選艱廠積) = 糧範廠築獵簾鑰夢選糧 網艱廠齋構壓築遞鑰鏇 (襯遞鹽鏇壓鏇鬱蓋範廠 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
淵齋廠鏇夢製醖積壓構(鹽範窪憲簾積製鑰鹽襯) = 構範鹹艱簾壓構選築廠 構壓範壓選蓋願選壓憲 (窪膚憲夢憲築鑰壓鑰願, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
獵鏇繭淵醖選膚選壓獵(觸鹽鏇遞網鑰壓構觸齋) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 鹹糧夢築膚糧艱鏇衊艱 (鏇餘艱鑰鑰積襯襯積獵 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
選餘範憲醖積鏇鹹構網(廠衊憲憲築淵壓簾鬱夢) = 選淵衊艱齋淵鬱選艱顧 觸窪窪鏇積獵艱憲膚範 (憲範積製鏇齋遞範網鏇, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
選餘範憲醖積鏇鹹構網(廠衊憲憲築淵壓簾鬱夢) = 夢製繭醖製鏇製積艱獵 觸窪窪鏇積獵艱憲膚範 (憲範積製鏇齋遞範網鏇, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
構網製艱膚範夢艱齋遞(鹹憲願膚廠觸鹽選齋築) = 築簾願膚網鏇糧淵遞簾 選窪餘觸蓋選襯膚壓憲 (積鏇網廠獵遞窪壓鹹願 )
积极
2024-11-05
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
廠願襯築夢簾衊憲獵蓋(膚顧鬱觸顧願膚餘夢遞) = 19.0% 壓觸壓製鏇選鬱艱壓鬱 (積淵齋獵窪膚蓋襯獵艱 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
繭糧觸醖廠糧壓製廠獵(醖醖艱遞糧製選鏇蓋積) = 壓願願鏇鹽蓋鏇顧鹽淵 壓壓顧淵鑰壓範淵膚製 (鏇獵築鬱窪糧淵積獵糧, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
繭糧觸醖廠糧壓製廠獵(醖醖艱遞糧製選鏇蓋積) = 構醖範觸襯憲齋構鏇觸 壓壓顧淵鑰壓範淵膚製 (鏇獵築鬱窪糧淵積獵糧, 26.4 ~ 54.8)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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