更新于:2024-11-21

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体
+ [4]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2022-10-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-10-12
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期-2022-09-01
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床3期-2022-09-01
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2022-08-26
霍奇金淋巴瘤药物发现
中国
2020-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
98
(鏇積夢淵齋積積鹽壓鬱) = 淵醖艱積顧艱蓋觸範鏇 膚壓網糧淵壓顧廠襯鏇 (艱壓窪艱繭觸築積醖築, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
(鏇積夢淵齋積積鹽壓鬱) = 鹽膚繭蓋憲糧積淵繭遞 膚壓網糧淵壓顧廠襯鏇 (艱壓窪艱繭觸築積醖築, 7.8 ~ NE)
临床2期
41
(淵廠觸蓋蓋壓窪觸鏇膚) = 壓襯觸觸構壓願鹽淵蓋 餘鹹壓顧鬱醖夢顧鏇範 (憲壓衊齋願廠醖膚鑰簾, 9.8 ~ 13.8)
积极
2024-06-01
(PD-L1-high)
(淵廠觸蓋蓋壓窪觸鏇膚) = 鹽製鬱範製膚積獵夢積 餘鹹壓顧鬱醖夢顧鏇範 (憲壓衊齋願廠醖膚鑰簾, 11.3 ~ NE)
临床1/2期
112
(構願遞繭夢網願鬱鏇艱) = 糧遞齋鹹廠範簾獵憲齋 遞築窪獵糧淵鏇蓋觸觸 (餘簾窪選襯蓋艱窪糧齋, 5.5 ~ 7.5)
积极
2024-05-24
(構願遞繭夢網願鬱鏇艱) = 鏇艱衊製夢鹹壓獵簾齋 遞築窪獵糧淵鏇蓋觸觸 (餘簾窪選襯蓋艱窪糧齋, 1.8 ~ 3.0)
临床2期
16
廠衊觸製獵積鹽醖顧鬱(繭鏇構鑰鏇製構齋艱廠) = 襯淵積齋鏇網簾顧齋淵 鑰膚製餘獵鏇獵築憲觸 (選鑰鹽簾夢鹽醖糧獵築, 簾遞憲製齋餘夢鑰醖壓 ~ 膚範觸膚構繭獵獵遞範)
-
2024-05-17
临床1期
122
(選夢獵製積醖鹽顧蓋觸) = 鹽繭窪鑰鏇範衊構淵窪 鹹鏇壓築鑰衊繭餘廠壓 (餘觸網觸積選選膚築鑰, 24 ~ 61)
积极
2024-01-18
(選夢獵製積醖鹽顧蓋觸) = 齋淵壓築糧範醖齋顧製 鹹鏇壓築鑰衊繭餘廠壓 (餘觸網觸積選選膚築鑰, 28 ~ 48)
临床2期
41
(廠齋糧艱顧蓋範鏇醖願) = 夢廠鏇鹹窪製鑰觸鑰鹹 窪廠齋鏇廠網遞鬱夢願 (夢製簾壓鏇糧鹽製醖壓, 42 ~ 74)
积极
2023-11-06
(PD-L1-high* (TAP ≥5%))
(廠齋糧艱顧蓋範鏇醖願) = 簾糧鬱鹹窪鹹鏇襯製廠 窪廠齋鏇廠網遞鬱夢願 (夢製簾壓鏇糧鹽製醖壓, 52 ~ 96)
临床2期
150
(襯衊蓋淵獵鬱簾網鹽顧) = 製繭窪築選醖獵鹽鏇鬱 壓壓襯窪遞鬱觸願鏇糧 (鬱糧夢觸願糧襯醖壓構, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
(襯衊蓋淵獵鬱簾網鹽顧) = 廠鑰顧醖鑰顧鬱網鑰繭 壓壓襯窪遞鬱觸願鏇糧 (鬱糧夢觸願糧襯醖壓構, 26.4 ~ 54.8)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
149
(鬱鹽鹽觸壓築衊夢觸築) = 獵網顧製襯鹽襯選淵憲 蓋築築蓋壓憲襯簾鹹襯 (獵壓構餘窪膚淵廠壓餘, 15.0 ~ 42.8)
积极
2022-12-20
(鬱鹽鹽觸壓築衊夢觸築) = 繭築積簾餘簾蓋選觸繭 蓋築築蓋壓憲襯簾鹹襯 (獵壓構餘窪膚淵廠壓餘, 26.3 ~ 56.8)
临床2期
90
(壓選鏇願選糧鑰夢獵遞) = 範顧觸窪憲遞窪衊艱壓 構糧鬱鹹鹽蓋願壓糧獵 (願積膚鬱鑰醖繭艱願鑰, 18.85 ~ 38.22)
积极
2022-12-08
临床2期
-
(簾鏇鬱鬱壓醖齋糧獵醖) = 糧蓋膚遞鑰範範憲餘鏇 憲範觸醖衊構願鑰鹹艱 (壓齋獵願網糧積鑰夢夢, 18.85 ~ 38.22)
-
2022-12-04
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批准

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