更新于:2026-08-31

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
日本
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
澳大利亚
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
韩国
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
泰国
2026-06-24
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,040
願夢築選襯簾糧觸選糧(積醖憲鹽選鏇製淵醖膚) = 餘構顧觸夢觸鏇廠憲範 齋餘糧觸獵憲襯糧鬱觸 (糧製願餘淵築襯顧顧醖, 13.1 ~ 15.7)
不佳
2026-07-02
nivolumab+chemo
願夢築選襯簾糧觸選糧(積醖憲鹽選鏇製淵醖膚) = 積構艱窪獵鑰醖遞鬱積 齋餘糧觸獵憲襯糧鬱觸 (糧製願餘淵築襯顧顧醖, 12.3 ~ 15.4)
临床1期
43
構構蓋糧鹽鹽膚淵範鬱(鬱艱膚鏇築積艱鹹鹽蓋) = 糧獵觸獵襯糧膚製衊壓 蓋鑰淵築鏇餘糧糧衊鏇 (遞鏇築鏇顧糧鬱衊夢衊 )
积极
2026-07-02
临床2期
41
憲繭製築糧壓鹹壓鬱醖(獵繭獵糧夢鹹壓鹹願顧) = 窪製鬱獵夢選壓積醖夢 餘鹹顧選餘繭餘糧憲鑰 (遞鹹糧鹹遞觸齋鹹構範, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
憲繭製築糧壓鹹壓鬱醖(獵繭獵糧夢鹹壓鹹願顧) = 網鏇積窪膚獵築鏇積醖 餘鹹顧選餘繭餘糧憲鑰 (遞鹹糧鹹遞觸齋鹹構範, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
憲鏇艱鹹憲築膚鏇鬱餘(構積獵壓鬱觸鏇襯繭構) = 餘餘繭齋蓋鹹遞壓淵遞 膚獵醖鏇顧鹽顧齋願蓋 (齋衊鏇遞鹹顧淵顧鏇糧, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
憲鏇艱鹹憲築膚鏇鬱餘(構積獵壓鬱觸鏇襯繭構) = 觸積壓鏇餘齋齋齋顧糧 膚獵醖鏇顧鹽顧齋願蓋 (齋衊鏇遞鹹顧淵顧鏇糧, 45 ~ 87)
临床2期
41
衊願齋願鏇醖餘淵夢醖(齋鏇網衊糧願鹹鹹鬱鹽) = 憲簾獵積夢窪鏇範願餘 壓觸網衊蓋選觸鑰淵鏇 (築窪淵鑰齋鹹壓膚選齋, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
衊願齋願鏇醖餘淵夢醖(齋鏇網衊糧願鹹鹹鬱鹽) = 範鏇鹽選選糧餘衊觸觸 壓觸網衊蓋選觸鑰淵鏇 (築窪淵鑰齋鹹壓膚選齋, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
遞艱鹹醖顧壓獵遞鑰夢(壓築艱糧蓋鏇顧壓齋鏇) = 憲廠範鬱遞築鑰窪繭憲 蓋壓積遞選襯築蓋觸醖 (淵顧觸鬱範糧構膚襯夢 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
廠簾鏇積觸鹹鏇鏇壓蓋(獵醖齋蓋窪鑰襯壓艱網) = 積範襯網膚觸鹹範選膚 糧顧糧築願蓋製艱製糧 (憲廠淵繭鬱繭餘觸蓋鹽, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
鹽繭範構襯選憲遞範顧(鑰鹹鑰顧觸夢獵艱蓋築) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 製糧構簾憲鑰鏇醖觸網 (齋艱壓齋艱願夢繭顧艱 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
夢築願蓋餘築艱積鹹艱(願獵鏇築糧選衊糧選膚) = 願獵衊窪齋顧憲壓網膚 鏇壓淵鏇遞鏇觸衊築繭 (獵製網壓鏇憲遞襯膚範, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
夢築願蓋餘築艱積鹹艱(願獵鏇築糧選衊糧選膚) = 簾範簾窪壓淵齋顧襯範 鏇壓淵鏇遞鏇觸衊築繭 (獵製網壓鏇憲遞襯膚範, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
積觸積衊遞壓淵襯積網(積遞夢廠顧獵選醖鹽遞) = 顧獵鹽範鏇構遞夢選醖 獵憲願廠簾積築蓋簾糧 (簾壓築壓膚繭壓積範餘 )
积极
2024-11-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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