更新于：2024-07-26

Zimberelimab

赛帕利单抗

更新于：2024-07-26

概要

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122

+ [4]

靶点

PD-1

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [8]

在研适应症

PD-L1阳性宫颈癌霍奇金淋巴瘤宫颈癌+ [41]

非在研适应症

晚期胰腺导管腺癌膀胱癌子宫内膜癌+ [7]

原研机构

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

在研机构

Gilead Sciences, Inc.

Arcus Biosciences, Inc.

吉利德（上海）医药科技有限公司

+ [5]

非在研机构

Wuxi Biologics (Cayman), Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-08-25),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

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序列信息

Sequence Code 452888371H

来源: *****

Sequence Code 616723469L

来源: *****

关联

项与赛帕利单抗相关的临床试验

ChiCTR2400084032 / Suspended临床2期IIT

The efficacy and safety of second-line Zimberelimab and SIROX chemotherapy for patient with previously AG chemotherapy treated pancreatic cancer: A prospective, single arm, phase II clinical study.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

NCT06238921 / Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase I/II Study of Stereotactic Radiation and Sacituzumab Govitecan With Zimberelimab in the Management of Metastatic Triple Negative Breast Cancer With Brain Metastases

This is a Phase I/II Study to determine the safety and efficacy of Sacituzumab Govitecan and Zimberelimab with stereotactic radiation (SRS) in participants with metastatic triple negative breast cancer with brain metastases, compared to treatment with Sacituzumab Govitecan alone.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, Inc.

[+1]

NCT06133517 / Not yet recruiting临床2期IIT

An Open Label, Single-arm, Phase 2 Study of Perioperative Sacituzumab Govitecan in Combination With Zimberelimab and Domvanalimab for Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer Ineligible for Cisplatin-based Chemotherapy

The main objective of this trial is to evaluate the efficacy of the combo Sacituzumab govitecan (SG) + Zimberelimab (AB 122) (ZIM) + Domvanalimab (AB 154) (DOM), measured as pathologic complete response (pCR) rates, in the perioperative setting in patients with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) who are either unfit for platinum-based chemotherapy or unwilling to receive that therapy.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Apices Soluciones SL

100 项与赛帕利单抗相关的临床结果

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100 项与赛帕利单抗相关的转化医学

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100 项与赛帕利单抗相关的专利（医药）

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项与赛帕利单抗相关的文献（医药）

2024-01-12·Medicine

Whether specific genetic feature predicted immunotherapy efficacy: A case report

Article

作者: Chen, Jun ; Pang, Linrong ; Cheng, Xiaochun ; Li, Ting ; He, Lianxiang

Rationale::

Blockade of programmed death protein 1 (PD-1), have been observed to have quite good efficacy in recurrent and metastatic cervical cancer. Generally, we believe that the biomarkers of PD-1 inhibitors are programmed cell death-ligand 1, tumor mutational burden, high microsatellite instability, or deficient mismatch repair. However, in the case reported below, we observed that the patient with negative existing predictive biomarkers have significant benefits after zimberelimab monotherapy, indicating that there were other biomarkers that may predict immunotherapy efficacy. However, currently, no one has explored and studied the other potential biomarkers of PD-1 inhibitors.

Patient concerns::

A 51-year-old patient, diagnosed with cervical adenocarcinoma nearly 11 years ago, requested treatment.

Diagnoses::

The next-generation sequencing has shown PIK3CA E545K, SMAD4 1309-1G, and ALK E717K gene mutations, receptor tyrosine kinase 2 (ErbB-2) amplification, microsatellite stability, and low tumor mutational burden of 6.3 mutations per megabase. And immunohistochemistry revealed that the tumor was programmed cell death-ligand 1 negative.

Intervention::

Zimberelimab monotherapy was accepted as third-line treatment.

Outcomes::

The patient had received zimberelimab for nearly 10 months, the best tumor response was PR (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and no noticeable adverse reactions were observed.

Lessons::

PIK3CA-E542K, ErbB2 amplification, and SMAD4 mutations could be potential biomarkers for PD-1 inhibitors, but a single instance is insufficient to validate the hypotheses. A larger number of patients or more clinical data will be necessary to determine whether these gene mutations are appropriate biomarkers for patients when treatment with PD-1 inhibitors.

2023-12-01·International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society

Efficacy and safety of zimberelimab (GLS-010) monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter, single-arm, phase II study

Article

作者: Wei, Zhixia ; Liu, Haiyan ; Song, Lijie ; Zhu, Yanling ; Wang, Ke ; Li, Li ; Cheng, Huijun ; Liu, Zheng ; Xiao, Zemin ; Zhu, Jiman ; Wang, Jing ; Zhu, Jianqing ; Chen, Jie ; Yin, Yongmei ; Luo, Xiaoyong ; Wu, Xiaohua ; Xia, Lingfang ; Wang, Chunyan ; Lou, Ge ; Li, Yunxia ; Zheng, Hong ; Ai, Xiaohong ; Zhou, Qi ; Ye, Yijing ; Zhang, Qingming ; Gulina, Kurban ; Rao, Qunxian ; Tong, Jiandong ; Chang, Baoping ; Wang, Xia

Objective:

There is an unmet need to improve clinical outcomes for patients with recurrent/metastatic cervical cancer. Checkpoint inhibitors represent a promising treatment strategy. We evaluated the safety and anti-tumor activity of zimberelimab, an anti-programmed cell death protein-1 antibody, in patients with previously treated, recurrent, metastatic cervical cancer.

Methods:

This phase II, single-arm, open-label study used a Simon two-stage minimax design. Eligible patients were women aged 18–75 years with programmed death ligand-1-positive recurrent or metastatic cervical cancer that had progressed after first- or subsequent-line chemotherapy (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0–1). Patients received intravenous zimberelimab (240 mg every 2 weeks) for 2 years until disease progression, intolerable adverse effects, or withdrawal from the study. The primary endpoint was objective response rate assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, by an independent review committee.

Results:

A total of 105 patients were enrolled. Median age was 51 (range, 31–75) years; 63.8% had an ECOG performance status of 1. The median number of previous treatment lines was 1 (range, 1–4). Median follow-up was 16.9 (range, 16.3–18.4) months. The objective response rate was 27.6%, and the disease control rate was 55.2%. Median duration of response was not reached. Median overall survival was 16.8 months, and median progression-free survival was 3.7 months. The incidence of treatment-related adverse events of any grade was 78.1%, of which the most common were hypothyroidism (26.7%) and anemia (19.0%).

Conclusion:

Zimberelimab monotherapy demonstrated durable anti-tumor activity and an acceptable safety profile in patients with cervical cancer.

Clinical trial registration:

NCT03972722.

2023-08-01·Oncology letters

Combination therapy with antibody‑drug conjugate RC48 (disitamab vedotin) and zimberelimab (PD‑1 inhibitor) successfully controlled recurrent HER2‑positive breast cancer resistant to trastuzumab emtansine: A case report.

作者: Sang, Die ; He, Lianxiang ; Fan, Shanmin

Options for later-line therapy are limited for patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer who have exhibited resistance to several systemic treatments. Antibody drug conjugates (ADCs) and immune checkpoint inhibitors are novel approaches for HER2-positive breast cancer, but few reports have been published regarding the efficacy of their combinations, particularly in patients with prior ADC failure. The present report describes a case of recurrent metastatic HER2-positive breast cancer, which responded poorly to several perioperative systemic therapies, including chemotherapies, HER2-targeted antibodies, small molecule inhibitors and trastuzumab emtansine (an ADC), along with post-surgical radiotherapy. Following failure of front-line therapies for recurrent cancer located in the chest wall, combination treatment with another HER2-targeted ADC, disitamab vedotin (120 mg), and zimberelimab (240 mg), a fully humanized anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody, administered intravenously every 2 weeks, was initiated. The tumor lesions improved slightly after two cycles of treatment and shrunk markedly, and almost disappeared at the end of the sixth cycle of therapy. The patient is still in remission at present. The present findings suggest the potential efficacy of HER2-targeted ADCs combined with PD-1 inhibitors for patients with HER2-positive breast cancer, including those resistant to prior HER2-targeted ADCs.

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项与赛帕利单抗相关的新闻（医药）

2024-07-09

·药智网

2024年医保谈判，这些药品有机会

6月28日，国家医疗保障局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告（下文简称《方案》）发布，标志着2024年医保谈判正式启动。本文据易联招采网数据，对符合目录外条件2、4、5的药品进行分析。注：本文数据仅指可能符合申报条件的药品，实际以官方公布数据为准。条件2、新增适应症《方案》中“目录外西药和中成药”条件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品”。 PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【国谈】，获取符合目录外条件2、4、5的药品excel名单一、品种截至6月23日，符合目录外条件2的药品有18个，进口10个，国产8个。涉及最多的品种是PD/L1，共涉及4个，其中，国产1家，即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状），进口3家，即默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、施贵宝的纳武利尤单抗注射液（O药）、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液（T药、泰圣奇）。增加适应症最多的也是PD-1，K药、O药各增加了4个适应症，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）增加了2个适应症。其次是广州倍绣生物的猪源纤维蛋白粘合剂（倍绣胶）增加了3个适应症。辉瑞/药明生物的舒格利单抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠单抗（优赫得）、拜耳的利伐沙班干混悬剂（拜瑞妥）、罗氏的注射用维泊妥珠单抗（优罗华）各增加了2个适应症。（详见表一）表1 符合目录外条件2：2019.1.1～2024.6.23批准适应症或功能主治发生重大变化的药品二、企业如表一所示，截至6月23日，上述18个“目录外条件2”药品共涉及15家企业，其中，外企8家、本土企业7家。其中，涉及药品最多的是罗氏制药，有3个品种，即法瑞西单抗注射液（罗视佳）、注射用维泊妥珠单抗（优罗华）、阿替利珠单抗注射液（PD-L1，T药，泰圣奇）。其次是复宏汉霖，有2个品种，即斯鲁利单抗注射液（PD-1，汉斯状）、利妥昔单抗注射液（汉利康）。其他企业都只有1个药品，外企的如辉瑞/药明生物（舒格利单抗注射液）、第一三共（注射用德曲妥珠单抗）、勃林格殷格翰（佩索利单抗注射液）、拜耳（利伐沙班干混悬剂）、强生（达雷妥尤单抗注射液）、默沙东（K药）和施贵宝（O药），本土药企如药明巨诺（瑞基奥仑赛注射液）、广州倍绣生物（猪源纤维蛋白粘合剂）、国药集团国瑞药业（无水乙醇注射液）、沈阳兴齐眼科（硫酸阿托品滴眼液）、基石/药明生物（舒格利单抗注射液）、誉衡/药明生物（赛帕利单抗注射液）。条件4、鼓励目录《方案》中“目录外西药和中成药”条件4是指“纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品”，覆盖第1～3批鼓励仿制药品目录和第1～4批鼓励研发申报儿童药品清单。截至6月23日，共有14个鼓励研发申报儿童药品清单符合条件4，前三批都各有4个，第四批有2个。就国外售价而言，价格最贵的是口服用苯丁酸甘油酯，也是唯一超过4万元的品种，在美国售价折合人民币42660元； 1万～4万元的有2个，即注射用维拉苷酶α（日本13985元）、注射用艾夫糖苷酶α（美国13946元）； 4千～1万元的有3个，即呋塞米口服溶液（美国6788元）、盐酸普萘洛尔口服溶液（美国4747元）、马来酸依那普利口服溶液（美国4728元）； 1千～4千元的有3个，即氟哌啶醇口服溶液（美国1598元）、氯巴占片（美国1550元）、尼莫地平口服溶液（美国1010元）；＜1千元的有4个，即复方磺胺甲噁唑口服混悬液（772元）、他克莫司颗粒（697元）、硫酸阿托品滴眼液（474元）、吸入用一氧化氮（155元）。（详见图一）条件5、罕见病药《方案》中“目录外西药和中成药”条件5是指“2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”。截至6月23日，也有14个罕见病治疗药品符合条件5，且都是国家卫生健康委员会等5部门制定的《第一批罕见病目录》药品。罕见病治疗药品一般都比较贵，就目前国外售价（折合人民币）而言，这14个罕见病药中最贵的是治疗威尔逊病的青霉胺，在美国售价19.6万元；＞10万元的还有治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，在美国售价12.6万元； 5～10万元的有2个，即治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液（日本9.1万元）、治疗特发性肺纤维化的吡非尼酮（美国7.8万元）； 2～5万元的有4个，即盐酸沙丙蝶呤片（治疗高苯丙氨酸血症，美国4.6万元）、布罗索尤单抗注射液（治疗低磷性佝偻病，美国3.3万元）、吸入用伊洛前列素溶液（治疗特发性肺动脉高压，美国3.2万元）、利鲁唑（治疗肌萎缩侧索硬化症，美国2.4万元）。 1～2万元的有3个，即注射用维拉苷酶α（治疗Ⅰ型戈谢氏病，日本1.4万元）、注射用伊米苷酶（治疗Ⅰ型戈谢氏病，美国1.3万元）、依洛硫酸酯酶α注射液（治疗黏多糖贮积症IVA型，美国1.1万元）；＜1万元的有3个，即注射用拉罗尼酶浓溶液（治疗黏多糖贮积症Ⅰ型，美国8078元）、注射用阿加糖酶β（治疗法布雷病，美国8035元）、注射用艾诺凝血素α（治疗B型血友病，日本2302元）。（详见图二）此外，6月24～30日之间，还有一些新的药品批准上市。注：以上图片来源赛柏蓝来源 | 赛柏蓝（药智网获取授权转载）撰稿 | 张自然博士责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准医药出海申请上市

2024-07-09

·Pharmaceutical Technology

Taiho exercises option for Arcus Biosciences’ quemliclustat in Asia

The asset is currently being investigated as a potential treatment for metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. MattL_Images/Shutterstock. Taiho Pharmaceutical has exercised an option for an exclusive licence to develop and commercialise Arcus Biosciences ’ quemliclustat (AB680) in Japan and Asian territories, excluding mainland China. This is the fourth time Taiho has opted into an Arcus programme under the ongoing collaboration between the two companies which began in 2017. Taiho will make an option exercise payment. Additional milestones payments are contingent on meeting clinical, regulatory and commercial goals. Taiho will also pay royalties on net sales if the product is approved. See Also: Hong Kong approves Leqembi for Alzheimer’s treatment Rgenta Therapeutics’ RGT-61159 gains IND approval to treat cancers An investigational small molecule CD73 inhibitor, quemliclustat is being investigated as a potential treatment for metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC). Arcus plans to launch the global, registrational Phase III study PRISM-1 in 2024, which will assess quemliclustat plus chemotherapy against chemotherapy alone in previously untreated mPDAC patients. The decision to progress to Phase III trials stems from promising overall survival results from the Phase Ib ARC-8 study. With this licensing agreement, Taiho will support the development and potential commercialisation of quemliclustat and will also manage the operational aspects of the PRISM-1 study in Japan. Taiho has already secured exclusive development and commercialisation rights for four Arcus programmes in Japan and Asian regions excluding mainland China. These include the CD73 inhibitor programme (quemliclustat), the dual A2a/b adenosine receptor antagonist programme (etrumadenant), the anti-PD-1 programme (zimberelimab), and the anti-TIGIT programme (domvanalimab and AB308). Gilead Sciences holds the rights to commercialise quemliclustat in the US and co-promote with Arcus, as well as exclusive rights to develop and commercialise the product outside the US.

引进/卖出上市批准临床3期临床2期临床1期

2024-07-08

·赛柏蓝

2024年医保谈判，这些药品有机会（附名单下载）

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶 6月28日，国家医疗保障局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告（下文简称《方案》）发布，标志着2024年医保谈判正式启动。本文据易联招采网数据，对符合目录外条件2、4、5的药品进行分析。注：本文数据仅指可能符合申报条件的药品，实际以官方公布数据为准。 01 条件2、新增适应症《方案》中“目录外西药和中成药”条件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品”。关注赛柏蓝，公众号后台对话框编辑“国谈”并发送获取符合目录外条件2、4、5的药品excel名单一、品种截至6月23日，符合目录外条件2的药品有18个，进口10个，国产8个。涉及最多的品种是PD/L1，共涉及4个，其中，国产1家，即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状），进口3家，即默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、施贵宝的纳武利尤单抗注射液（O药）、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液（T药、泰圣奇）。增加适应症最多的也是PD-1，K药、O药各增加了4个适应症，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）增加了2个适应症。其次是广州倍绣生物的猪源纤维蛋白粘合剂（倍绣胶）增加了3个适应症。辉瑞/药明生物的舒格利单抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠单抗（优赫得）、拜耳的利伐沙班干混悬剂（拜瑞妥）、罗氏的注射用维泊妥珠单抗（优罗华）各增加了2个适应症。（详见表一）表一、符合目录外条件2：2019.1.1～2024.6.23批准适应症或功能主治发生重大变化的药品二、企业如表一所示，截至6月23日，上述18个“目录外条件2”药品共涉及15家企业，其中，外企8家、本土企业7家。其中，涉及药品最多的是罗氏制药，有3个品种，即法瑞西单抗注射液（罗视佳）、注射用维泊妥珠单抗（优罗华）、阿替利珠单抗注射液（PD-L1，T药，泰圣奇）。其次是复宏汉霖，有2个品种，即斯鲁利单抗注射液（PD-1，汉斯状）、利妥昔单抗注射液（汉利康）。其他企业都只有1个药品，外企的如辉瑞/药明生物（舒格利单抗注射液）、第一三共（注射用德曲妥珠单抗）、勃林格殷格翰（佩索利单抗注射液）、拜耳（利伐沙班干混悬剂）、强生（达雷妥尤单抗注射液）、默沙东（K药）和施贵宝（O药），本土药企如药明巨诺（瑞基奥仑赛注射液）、广州倍绣生物（猪源纤维蛋白粘合剂）、国药集团国瑞药业（无水乙醇注射液）、沈阳兴齐眼科（硫酸阿托品滴眼液）、基石/药明生物（舒格利单抗注射液）、誉衡/药明生物（赛帕利单抗注射液）。 02 条件4、鼓励目录《方案》中“目录外西药和中成药”条件4是指“纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品”，覆盖第1～3批鼓励仿制药品目录和第1～4批鼓励研发申报儿童药品清单。截至6月23日，共有14个鼓励研发申报儿童药品清单符合条件4，前三批都各有4个，第四批有2个。就国外售价而言，价格最贵的是口服用苯丁酸甘油酯，也是唯一超过4万元的品种，在美国售价折合人民币42660元； 1万～4万元的有2个，即注射用维拉苷酶α（日本13985元）、注射用艾夫糖苷酶α（美国13946元）； 4千～1万元的有3个，即呋塞米口服溶液（美国6788元）、盐酸普萘洛尔口服溶液（美国4747元）、马来酸依那普利口服溶液（美国4728元）； 1千～4千元的有3个，即氟哌啶醇口服溶液（美国1598元）、氯巴占片（美国1550元）、尼莫地平口服溶液（美国1010元）；＜1千元的有4个，即复方磺胺甲噁唑口服混悬液（772元）、他克莫司颗粒（697元）、硫酸阿托品滴眼液（474元）、吸入用一氧化氮（155元）。（详见图一） 03 条件5、罕见病药《方案》中“目录外西药和中成药”条件5是指“2024年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”。截至6月23日，也有14个罕见病治疗药品符合条件5，且都是国家卫生健康委员会等5部门制定的《第一批罕见病目录》药品。罕见病治疗药品一般都比较贵，就目前国外售价（折合人民币）而言，这14个罕见病药中最贵的是治疗威尔逊病的青霉胺，在美国售价19.6万元；＞10万元的还有治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，在美国售价12.6万元； 5～10万元的有2个，即治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液（日本9.1万元）、治疗特发性肺纤维化的吡非尼酮（美国7.8万元）； 2～5万元的有4个，即盐酸沙丙蝶呤片（治疗高苯丙氨酸血症，美国4.6万元）、布罗索尤单抗注射液（治疗低磷性佝偻病，美国3.3万元）、吸入用伊洛前列素溶液（治疗特发性肺动脉高压，美国3.2万元）、利鲁唑（治疗肌萎缩侧索硬化症，美国2.4万元）。 1～2万元的有3个，即注射用维拉苷酶α（治疗Ⅰ型戈谢氏病，日本1.4万元）、注射用伊米苷酶（治疗Ⅰ型戈谢氏病，美国1.3万元）、依洛硫酸酯酶α注射液（治疗黏多糖贮积症IVA型，美国1.1万元）；＜1万元的有3个，即注射用拉罗尼酶浓溶液（治疗黏多糖贮积症Ⅰ型，美国8078元）、注射用阿加糖酶β（治疗法布雷病，美国8035元）、注射用艾诺凝血素α（治疗B型血友病，日本2302元）。（详见图二）此外，6月24～30日之间，还有一些新的药品批准上市。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）医药代理商产品交流群扫描下方二维码加入医药代表交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

高管变更

100 项与赛帕利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12063	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性宫颈癌	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2023-06-30
霍奇金淋巴瘤	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2021-08-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
宫颈癌	申请上市	中国	广州誉衡生物科技有限公司	2022-03-15
食管腺癌	临床3期	美国	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	日本	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	阿根廷	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	澳大利亚	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	比利时	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	巴西	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	加拿大	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	智利	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21
食管腺癌	临床3期	法国	吉利德（上海）医药科技有限公司	2022-11-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2300078205 (ASCO2024)	N/A	宫颈癌 PD-L1 positive	34	Zimberelimab-based combination regimen	蓋範鑰廠網憲鹽製鏇範(艱鬱繭鹹餘製顧窪醖願) = 糧襯憲壓構醖構積積觸齋鬱顧獵衊夢鬱膚醖遞 (製餘範蓋積衊廠艱窪觸 ) 更多	积极	2024-05-24
ChiCTR2300078205 (ASCO2024)	N/A	宫颈癌 PD-L1 positive	34	Chemotherapy	蓋範鑰廠網憲鹽製鏇範(艱鬱繭鹹餘製顧窪醖願) = 醖積窪襯觸餘鏇壓齋齋齋鬱顧獵衊夢鬱膚醖遞 (製餘範蓋積衊廠艱窪觸 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04262856 (ARC-7, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	150	zimberelimab	構憲窪範範艱襯鑰鏇網(鬱願淵鑰繭憲醖餘醖遞) = 憲鏇齋製鏇鹹獵願顧蓋積構構鹹廠餘積鏇製獵 (築鏇膚顧餘廠廠艱積廠, 17.9 ~ 44.6) 更多	积极	2023-06-03
NCT04262856 (ARC-7, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	150	domvanalimab + zimberelimab	構憲窪範範艱襯鑰鏇網(鬱願淵鑰繭憲醖餘醖遞) = 選夢網鑰鑰夢願獵鹽餘積構構鹹廠餘積鏇製獵 (築鏇膚顧餘廠廠艱積廠, 26.4 ~ 54.8) 更多	积极	2023-06-03
NCT04262856 (ARC-7, ASCO2022) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 High Expression	149	zimberelimab	願顧鹹鹽艱壓窪艱築齋(簾艱襯襯觸齋選淵鏇餘) = 獵膚鬱蓋夢艱鬱餘齋壓構構簾糧衊夢淵築醖壓 (襯窪憲築鹹廠鬱構構衊, 15.0 ~ 42.8) 更多	积极	2022-12-20
NCT04262856 (ARC-7, ASCO2022) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 High Expression	149	domvanalimab+zimberelimab	願顧鹹鹽艱壓窪艱築齋(簾艱襯襯觸齋選淵鏇餘) = 醖蓋遞衊構觸夢構遞廠構構簾糧衊夢淵築醖壓 (襯窪憲築鹹廠鬱構構衊, 26.3 ~ 56.8) 更多	积极	2022-12-20
NCT03972722 (SITC2022) 人工标引	临床2期	宫颈癌	90	zimberelimab	觸鹽鏇壓獵構繭衊憲製(壓醖餘廠積窪膚鹽襯窪) = 膚簾顧鑰獵構簾鬱築壓願餘簾積鑰鏇衊簾膚構 (鹹獵醖壓鏇壓顧遞夢願, 18.85 ~ 38.22) 更多	积极	2022-12-08
NCT03972722 (ESMO_ASIA2022)	临床2期	子宫颈转移癌	-	Zimberelimab 240 mg	憲蓋範鏇選鹽衊顧製窪(廠壓顧顧獵獵衊艱醖壓) = 艱夢廠餘簾積遞襯築艱積艱夢遞願積衊襯夢淵 (醖齋蓋築膚鏇窪鑰網製, 18.85 ~ 38.22) 更多	-	2022-12-04
NCT03972722 (GLS-010, SITC2022)	临床2期	子宫颈转移癌 programmed death ligand-1-positive	-	Zimberelimab 240 mg	遞蓋積蓋蓋艱廠觸壓淵(構鹹鏇繭繭範襯鹹夢蓋) = 選齋鹽艱壓齋襯積獵醖積簾製廠選觸醖醖艱蓋 (襯襯簾鹹構製夢憲淵鹹, 18.85 ~ 38.22) 更多	积极	2022-11-07
NCT03972722 (CSCO2022)	临床2期	复发性宫颈癌 \| 转移性宫颈癌	105	赛帕利单抗(GLS-010)注射液	餘遞憲鑰窪遞鬱糧餘夢(醖壓窪鑰餘蓋壓鬱鏇蓋) = 製觸蓋窪築繭構簾願築範構憲獵構夢範簾範艱 (襯獵淵構淵鬱選餘窪膚 ) 更多	-	2022-09-21
NCT03655483 (Pubmed \| Eur J Cancer) 人工标引	临床2期	典型霍奇金淋巴瘤三线	85	zimberelimab	遞蓋襯鑰鑰醖醖構製蓋(鏇鬱顧蓋鏇簾繭獵願顧) = 積築繭範憲獵繭憲膚廠壓膚鹽積壓鏇襯網顧構 (網淵壓鬱醖淵艱築淵壓, 82.3 ~ 95.9) 更多	积极	2021-08-27
NCT03713905 (Pubmed \| Eur J Cancer) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 \| 淋巴瘤	289	GLS-010	襯製壓鏇構獵鏇鏇齋淵(窪選鑰網選鑰顧齋廠淵) = anemia, leukopenia, elevated alanine aminotransaminase/asparate aminotransferase (ALT/AST), and elevated bilirubin 襯鏇顧壓醖艱糧醖範築 (蓋鹽襯選衊衊製範蓋網 ) 更多	积极	2021-05-01
NCT03713905 (CSCO2020)	临床1期	晚期尿路上皮癌 \| 转移性尿路上皮癌	36	GLS-010(赛帕利单抗)	遞獵範蓋餘膚鏇簾醖製(製醖簾鹹簾觸範淵壓獵) = 廠餘襯遞憲鹽觸觸遞積構醖衊鹹製網遞窪觸網 (膚觸鑰窪艱願鬱衊獵選, 20.8 ~ 53.8) 更多	-	2020-09-19