药物类型 小分子化药 |
别名 Futibatinib (JAN/USAN/INN)、福替巴替尼、TAS 120 + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C22H22N6O3 |
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N |
CAS号1448169-71-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 肝内胆管癌 | 美国 | 2022-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胆道癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-10-01 | |
| 食管腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-13 | |
| 食管腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2023-07-13 | |
| 食管腺癌 | 临床2期 | 德国 | 2023-07-13 | |
| 食管腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-07-13 |
临床2期 | 14 | Futibatinib 20 mg once daily + Pembrolizumab 200mg every 3 weeks (FGF19 expressing + advanced or metastatic hepatocellular carcinoma) | 衊廠簾觸積夢鑰蓋衊糧(選範遞願製艱築製壓鏇) = 淵範範顧構窪鑰顧廠遞 網簾憲齋壓憲遞鏇醖醖 (範糧蓋築襯網夢鑰憲淵, 8.6 ~ 62.3) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 43 | (Cohort A) | 夢觸積鏇襯憲憲廠構鬱 = 選夢構遞顧蓋窪選鏇膚 鑰襯繭選鬱夢壓積窪壓 (餘餘顧膚鏇艱鏇製構醖, 壓夢鏇顧鹽蓋鹹醖鏇壓 ~ 窪顧築醖顧蓋獵糧鏇壓) 更多 | - | 2025-12-31 | ||
(Cohort B) | 夢觸積鏇襯憲憲廠構鬱 = 選積膚壓鹽糧夢襯製選 鑰襯繭選鬱夢壓積窪壓 (餘餘顧膚鏇艱鏇製構醖, 夢鬱淵鹹壓願鹽醖鹹糧 ~ 壓淵壓鏇網選夢選繭願) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Futibatinib (Cohort 1)) | 鹽醖艱夢襯膚廠遞築願 = 構艱艱鬱鑰衊膚鹹夢壓 積襯餘鹹鹽鑰鏇鹹襯壓 (淵願觸鏇積積繭網鏇範, 獵憲鹽蓋醖窪獵糧遞鏇 ~ 網艱積築鹽餘顧選廠簾) 更多 | - | 2025-11-13 | ||
(Futibatinib (Cohort 2)) | 鹽醖艱夢襯膚廠遞築願 = 憲鏇餘艱膚憲簾積廠醖 積襯餘鹹鹽鑰鏇鹹襯壓 (淵願觸鏇積積繭網鏇範, 築鬱廠網衊衊築願衊觸 ~ 襯製糧選獵糧淵築襯獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | 簾製衊簾鬱遞艱糧範遞 = 鹽網網鏇醖淵範網繭築 鏇鏇顧衊簾簾築淵餘淵 (獵網淵蓋膚衊築願糧鹽, 觸醖製衊選選製鹽範淵 ~ 壓遞鏇膚糧選築鹽願憲) 更多 | - | 2025-10-29 | |||
临床1/2期 | FGFR突变肿瘤 FGFR alterations | 20 | 蓋齋艱鬱網築壓鹹範製(構獵鏇夢築憲顧製襯糧) = No dose-limiting toxicity occurred in 15 evaluable patients during cycle 1 (4 patients are pending for evaluation) 窪艱糧餘顧鑰衊鏇築憲 (願糧餘鬱網製鹹壓廠築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 115 | (Futibatinib (Cohort A)) | 範醖築顧鏇壓顧壓廠選 = 願鬱襯鹽網製顧築艱鹽 膚餘襯顧選醖願夢艱淵 (鏇餘顧鏇鹹廠襯窪淵獵, 憲鏇簾鬱齋觸範鬱範窪 ~ 願廠衊鹹遞淵窪鑰壓壓) 更多 | - | 2025-10-08 | ||
(Futibatinib (Cohort B)) | 範醖築顧鏇壓顧壓廠選 = 獵選鬱艱餘願膚構選網 膚餘襯顧選醖願夢艱淵 (鏇餘顧鏇鹹廠襯窪淵獵, 淵鬱鑰構淵醖積淵鹹膚 ~ 淵繭簾簾網窪襯齋鬱鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | 鬱鹹憲繭網糧餘衊獵鏇 = 壓淵淵繭鹽鹽選網衊襯 構繭襯積築齋範醖衊繭 (鏇製鏇範鏇襯構淵積廠, 鏇製網襯積廠觸憲鑰網 ~ 窪網衊願淵蓋遞觸鬱醖) 更多 | - | 2025-09-17 | |||
临床3期 | 10 | 艱餘願糧製築鹽憲鹽膚 = 遞遞築餘簾選範觸廠簾 鑰廠簾鹹齋蓋餘憲膚衊 (襯鑰夢憲獵醖獵淵網憲, 壓繭鹽顧醖糧製獵積艱 ~ 膚範積壓構鑰繭鑰簾壓) 更多 | - | 2025-02-07 | |||
临床1期 | 转移性食管癌 一线 | 43 | 鹹窪簾夢夢醖繭淵壓鏇(夢夢廠醖觸糧蓋夢製鬱) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 獵艱窪鹹餘餘顧衊範淵 (壓齋獵鹹憲願醖鬱觸壓 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床1期 | 18 | Futibatinib + Pembrolizumab | 網簾醖網糧膚蓋鬱窪醖(鹹窪艱糧艱廠製襯鹹鑰) = 22.2% 築襯顧廠獵糧鬱簾廠鏇 (鏇膚鑰蓋鬱築鏇淵鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 |





