FUTURE Platform Trial - A Phase II Platform Trial of Futibatinib in Combination With (Chemo)Immunotherapy in Colorectal Cancer and Other Solid Tumor Entities

The FUTURE trial is a prospective, multicentre, exploratory, open-label phase II platform trial. Its goal is to evaluate the efficacy, feasibility and safety of futibatinib combined with immunotherapeutic, targeted or chemotherapeutic agents in colorectal and other solid tumors and to additionally identify biomarkers that correlate with clinical outcome.

开始日期2025-12-16

申办/合作机构-

NCT06263153

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial of Futibatinib in Combination With Durvalumab (MEDI4736) Administered to Cisplatin-Ineligible Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer Before Cystectomy

This phase II trial tests how well the combination of futibatinib and durvalumab given before cystectomy works in treating patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are ineligible for cisplatin-based therapy. Cisplatin-based therapy is the standard of care for patients with MIBC. However, many patients cannot receive standard therapy due to poor renal function, peripheral neuropathy, poor functional status, or clinically significant heart failure. Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Durvalumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Radical cystectomy is a surgery to remove all of the bladder as well as nearby tissues and organs. Giving futibatinib in combination with durvalumab before surgery may be an effective treatment option for patients with MIBC who are ineligible for cisplatin-based therapy.

开始日期2024-12-30

申办/合作机构

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT06506955

/ Enrolling by invitation临床2/3期

An Open-label, Rollover Study of Futibatinib in Patients Previously Enrolled in an Antecedent Futibatinib Study

This is a nonrandomized, open-label, multicenter rollover study for patients who received futibatinib as monotherapy or as combination therapy in a Taiho-sponsored futibatinib study.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Taiho Oncology, Inc.

100 项与福巴替尼相关的临床结果

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100 项与福巴替尼相关的转化医学

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100 项与福巴替尼相关的专利（医药）

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项与福巴替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

The utility of green chemistry in spectrofluorometric quantification of Futibatinib; an oncological drug using fluorescamine and erythrosine B in pharmaceutical preparation and biological fluid

Article

作者: Mohamed, Aya A. ; Mazen, Dina Z. ; Abdelaziz, Amany ; Laban, Ragaa ; Hisham, Shahd ; Bahaa, Basmala M. ; Salem, Hesham ; Ahmed, Menna ; Rabiea, Saad

Futibatinib is a novel FGFR inhibitor with promising therapeutic potential, yet its quantification in pharmaceutical and biological matrices remains analytically challenging. To address this gap, two sensitive and selective spectrofluorometric methods were developed and validated for FUT determination. The first method involves the formation of a highly fluorescent product via reaction with fluorescamine in borate buffer (pH 7.5), measured at λ_ex/em = 390/480 nm. The second method is based on fluorescence quenching of erythrosine B through ion-pair complex formation in Briton Robinson buffer (pH 4), monitored at λ_ex/em = 530/550 nm. Both methods showed excellent linearity over the range of 20-1200 ng mL^-1, with LODs of 5.94 and 5.83 ng mL^-1, and LOQs of 18.02 and 17.95 ng mL^-1 for fluorescamine and erythrosine B methods, respectively. Validation followed ICH guidelines, and greenness was confirmed using Analytical Eco-Scale (with a scores of 86 and 90 for fluorescamine and erythrosine B, respectively) and AGREE tools (with a scores of 0.77 and 0.81 for fluorescamine and erythrosine B, respectively). The methods were successfully applied to commercial tablets and spiked human plasma, demonstrating their suitability for routine analysis and potential use in pharmacokinetic and bioequivalence studies.

2026-02-01·Lancet Gastroenterology & Hepatology

Tinengotinib for adults with advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 trial

Article

作者: Sahai, Vaibhav ; Richards, Donald ; Peng, Peng ; Cohn, Allen ; Javle, Milind ; Ni, Shumao ; Sun, Caixia ; Fountzilas, Christos ; Fonkoua, Lionel Kankeu ; Pelster, Meredith ; Wang, Hui ; Li, Daneng ; Kingsley, Edwin ; Fan, Jean ; Liao, Chih-Yi ; Mahipal, Amit ; Deming, Dustin ; Hennessy, Katie ; Wu, Frank ; Mantry, Parvez

BACKGROUND:

Cholangiocarcinoma is a rare, aggressive cancer often driven by FGFR2 fusions, which are targetable with inhibitors such as pemigatinib and futibatinib. However, resistance frequently develops due to acquired FGFR2 mutations. In this study, we aimed to evaluate the efficacy and safety of tinengotinib in previously treated patients with advanced cholangiocarcinoma.

METHODS:

This open-label, multicentre, phase 2 trial was done at 32 medical centres in the USA. Eligible patients were aged 18 years or older with advanced or metastatic cholangiocarcinoma, who had previous systemic chemotherapy, and an Eastern Cooperative Oncology Group score of 0-1. Patients were assigned to one of four cohorts on the basis of FGFR status: cohort A1, FGFR2 fusions with primary FGFR inhibitor resistance; cohort A2, FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance; cohort B, other FGFR alterations; or cohort C, FGFR wild-type. Patints orally self-administered tinengotinib 10 mg daily in 28-day cycles in 28-day treatment cycles until documented disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent. The primary endpoint was objective response rate as per investigator assessment, defined as the proportion of patients with confirmed tumour response (complete response or partial response) that was redocumented 4 weeks or after initial assessment based on RECIST (version 1.1), as assessed by the investigator. The primary endpoint was assessed in the in the efficacy evaluable population, which included all patients who received at least one dose of tinengotinib, had measurable disease at baseline, and had at least one post-baseline tumour assessment. Safety assessed in all patients who received at least one dose of tinengotinib. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04919642, and enrolment is complete.

FINDINGS:

Between Nov 19, 2021, and March 5, 2024, 55 patients were enrolled and assigned to one of four cohorts (cohort A1 [n=18], cohort A2 [n=11], cohort B [n=13], and cohort C [n=13]); all received tinengotinib. Patients had a median age of 61 years (IQR 56-68); 31 (56%) patients were female. All patients had received at least one previous systemic therapy. Median follow-up was 11·3 months (IQR 6·5-17·3). Among 51 patients included in the efficacy evaluable set, the objective response rate was 6·3% (95% CI 0·2-30·2; one confirmed partial response) in cohort A1, 30·0% (6·7-65·3; three confirmed partial responses) in cohort A2, 23·1% (5·0-53·8; three confirmed partial responses) in cohort B, and 0% in cohort C. Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. Grade 4 treatment-related adverse events occurred in two (4%) of 55 patients (increased lipase [n=1] and posterior reversible encephalopathy syndrome [n=1]); no grade 5 treatment-related adverse events were reported.

INTERPRETATION:

These findings suggest that tinengotinib might have activity in patients with cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions that progressed following FGFR inhibitor therapy. Anti-tumour activity was also observed in patients with other FGFR alterations. The data from this phase 2 study supported the initiation of a phase 3 registration trial.

FUNDING:

TransThera Sciences.

2026-01-22·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, Synthesis, and Biological Evaluation of the First Novel Macrocycle-Based FGFR Inhibitors That Overcome Clinically Acquired Resistance

Article

作者: Yan, Ling ; Lu, Xiaoyun ; Chen, Yongheng ; Chen, Xiaojuan ; Lin, Jieying ; Tu, Yalin ; Lin, Xiaojing ; Lin, Qianmeng ; Smaill, Jeff B. ; Song, Xiaojuan ; Peng, Haoran ; Patterson, Adam V. ; Xiang, Shuang ; Tu, Zhengchao

Alterations in the FGFR family act as oncogenic drivers for multiple pediatric and adult tumors, leading to the development and approval of several FGFR inhibitors. However, the on-target gatekeeper and "molecular brake" mutations confer clinically acquired resistance to the FDA-approved FGFR inhibitors, which presents a significant unmet medical need. Herein, we report the first novel macrocycle-based FGFR inhibitors targeting both wild-type and clinically acquired variants of the FGFR family. The representative compound 8r potently inhibited FGFR1/2/3 with IC₅₀ values of 10.0, 6.9, and 30.2 nM, respectively. Compound 8r also potently suppressed proliferation of a series of FGFR-driven cancer cell lines with IC₅₀ values of 2.0-13.3 nM. Compared with futibatinib, 8r exhibited superior inhibitory activity toward FGFR1^V561M, FGFR2^V564F, and FGFR2^N549K mutations with IC₅₀ values of 6.8, 0.7, and 0.8 nM, respectively. Moreover, 8r demonstrated favorable antitumor efficacy in an RT112/84 bladder cancer xenograft model. This work provides a promising macrocycle-based lead compound for the treatment of FGFR-driven cancers.

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项与福巴替尼相关的新闻（医药）

2026-01-24

·空中的根

英菲格拉替尼：从加速批准到商业撤市的七年之旅

一家顶级药企的实验室里诞生了一项有前景的靶向技术，七年后，这款药物却在全球主要市场悄然退场。 2021年5月28日，美国FDA加速批准了一款名为英菲格拉替尼（Infigratinib）的口服靶向药，用于治疗携带FGFR2基因异常的晚期胆管癌患者。然而仅仅一年半后，该药物的商业合作伙伴赫尔森集团基于商业计划考量，宣布撤回其在美国的上市申请，并计划于2023年3月31日停止供应。这款药物从上市到退出市场，时间不到两年。1 研发背景胆管癌，尤其是肝内胆管癌，是一种高度恶性的肿瘤。近年来研究发现，约7%的恶性肿瘤中存在FGFR通路异常，其中肝内胆管癌患者中有10-15%携带FGFR2融合或重排，这使得FGFR成为重要的治疗靶点。 FGFR是成纤维细胞生长因子受体，在正常情况下参与调控细胞生长、分化和存活等多种生理过程。当FGFR基因发生异常时，这一通路会持续激活，如同一个 “关不掉的开关” ，驱动癌细胞不受控制地增殖。正是在这样的背景下，针对FGFR通路的抑制剂成为研发热点。英菲格拉替尼便是其中之一，它能够选择性抑制FGFR1、2、3的活性，阻断异常信号传导。2 研发历程与技术转移英菲格拉替尼的研发之旅始于国际制药巨头诺华。该药物的相关专利最早可追溯至WO-2006000420，由包括多位华人科学家在内的团队发明。后来，BridgeBio Pharma旗下的QED Therapeutics公司在2018年获得了该药物的开发权，并开展相关合作。这一技术转移体现了全球生物医药领域常见的“早期研发-专业开发-商业推广”分工模式。 2020年，联拓生物获得了在中国大陆、香港和澳门对英菲格拉替尼进行开发和商业化的权利。这种区域授权模式使得该药能够在中国市场快速推进。下表展示了英菲格拉替尼研发与上市的关键时间节点：时间点关键事件早期阶段由诺华公司研发，多位华人科学家参与发明 2018年 BridgeBio Pharma/QED Therapeutics获得开发权并开展合作 2020年联拓生物获得中国地区(含港澳)开发和商业化权利 2021年3月 Helsinn Group扩大与BridgeBio合作，获得美国权益2021年5月28日美国FDA加速批准用于既往治疗过的FGFR2异常胆管癌 2021年12月海南乐城博鳌超级医院开出北美外首张处方 2022年10月 Helsinn宣布撤回在美上市申请 2022年12月欧洲EMA公告申请被撤回，认为益处大于风险证据不足3 全球上市、撤市与市场现状英菲格拉替尼在获得美国FDA加速批准时，显示了约23%的客观缓解率，意味着近四分之一患者的肿瘤显著缩小。基于这一数据，它成为继培米替尼后第二个获批的FGFR抑制剂。值得注意的是，2021年12月，英菲格拉替尼经海南省相关部门批准，在海南乐城博鳌超级医院完成了在北美以外地区的首张处方。这一举措是中国医疗特区先行先试政策的典型案例。然而好景不长，2022年10月，仅仅获得美国权益7个月后，赫尔森集团基于商业考量宣布撤回上市申请。紧接着在2022年12月，欧洲EMA也发布公告称该公司撤回了在欧洲的上市申请。监管机构的临时意见指出，没有充分证据表明英菲格拉替尼的益处大于风险，这与药物相关的许多严重不良反应有关。这一评价直接影响了药物的全球前景。目前，英菲格拉替尼仅在加拿大、澳大利亚等少数国家仍保持上市状态，而在中美欧等主要市场均已撤市或未获批准。4 药理机制与临床应用从药理机制来看，英菲格拉替尼是一种口服的FGFR1-3选择性抑制剂。它通过竞争性结合FGFR的ATP结合位点，阻断下游信号传导通路。在临床上，该药物被设计用于治疗携带FGFR2融合或重排的、既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者。这类患者在胆管癌中约占10-15%。尽管已经撤市，但联拓生物仍在探索英菲格拉替尼的其他潜在用途，包括在伴有FGFR2基因扩增的胃癌、胃食管结合部腺癌以及其他晚期实体瘤中的安全性和有效性。5 药物对比与竞争格局在FGFR抑制剂这一赛道上，英菲格拉替尼面临着激烈的竞争。目前已有多种FGFR抑制剂获批上市，各自具有不同特点。从作用机制上看，FGFR抑制剂可分为多激酶抑制剂和选择性抑制剂两大类。英菲格拉替尼与培米替尼同属FGFR1/2/3选择性抑制剂，而福巴替尼和厄达替尼则是泛FGFR抑制剂。与同类药物相比，英菲格拉替尼的客观缓解率约为23%，而福巴替尼在临床试验中显示出42%的客观缓解率和9.0个月的无进展生存期。这一差异可能部分解释了为何英菲格拉替尼在市场竞争中处于劣势。值得注意的是，即使英菲格拉替尼已退出主要市场，FGFR抑制剂领域的研发仍在快速推进。2025年底，和黄医药的凡瑞格拉替尼在中国提交了新药上市申请并获优先审评。同时，更多新型FGFR抑制剂如Tinengotinib、LOXO-435等也正处于研发阶段。下表展示了主要FGFR抑制剂的对比情况：药物名称靶点选择性主要适应症关键特点/现状英菲格拉替尼 FGFR1/2/3 胆管癌(FGFR2融合/重排) 已从欧美主要市场撤市佩米替尼 FGFR1/2/3 胆管癌(FGFR2融合/重排) 较早获批的FGFR抑制剂福替替尼 FGFR1-4 胆管癌客观缓解率42%，无进展生存期9个月厄达替尼 FGFR1-4 尿路上皮癌(FGFR3/2异常) 首个获批用于尿路上皮癌的FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼 FGFR1/2/3 胆管癌(申请中) 2025年底在中国提交上市申请6 市场供应与患者可及性随着英菲格拉替尼在欧美主要市场的撤市，该药物的全球可及性已大幅降低。对于之前依赖该药物治疗的患者，临床医生通常会转向其他已获批的FGFR抑制剂，如佩米替尼或福替替尼。在中国市场，虽然联拓生物仍拥有开发权利，但由于该药物未在中国大陆正式获批上市，患者仅能通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等特定渠道获取。这一案例也反映出创新药研发中的现实挑战：即使获得加速批准，药物仍需要在商业化前景与持续研发投入间找到平衡。当目标患者群体较小、商业回报有限时，即使有一定疗效的药物也可能面临退市命运。一款药物的命运起伏不仅关乎实验室数据。当英菲格拉替尼2022年从美国市场撤出时，胆管癌患者群体中出现了短暂的用药空白。但市场迅速被其他FGFR抑制剂填补，福替巴替尼以42%的客观缓解率成为新选择。药企研发管线中，至少五款新一代FGFR抑制剂已进入临床后期，包括中国药企开发的Tinengotinib。医药创新的竞技场上，技术迭代比患者想象中更快。富替替尼：以“不可逆”机制重塑FGFR靶向治疗格局佩米替尼：破局“癌王”，精准利剑的诞生与远征

2026-01-22

·空中的根

佩米替尼：破局“癌王”，精准利剑的诞生与远征

Incyte公司的实验室里，化学家们正在反复调整一个复杂有机分子的结构，试图让它能更精准地“锁定”癌细胞上一个名为FGFR2的蛋白质靶点。这个最终被命名为“佩米替尼”的小分子，在几年后改写一种被称为“沉默杀手”的癌症——胆管癌的治疗史。 1 破局时刻 2020年4月17日，美国FDA提前40多天加速批准了Incyte公司研发的新药Pemigatinib（佩米替尼）。这款药物被指定用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的经治晚期胆管癌患者。在此之前，晚期胆管癌的二线治疗几乎是一片空白。胆管癌，一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，因早期症状隐匿、进展迅速、治疗手段有限而预后极差。大部分患者确诊时已失去手术机会，标准化疗方案吉西他滨联合顺铂的中位总生存期不到一年。佩米替尼的获批，不仅意味着全球首个胆管癌靶向药物诞生，更标志着胆管癌治疗正式迈入精准靶向时代。 2 精准设计佩米替尼的分子设计体现了现代药物研发的高度精准性。它的化学结构如图所示。这个复杂的结构最终被简化为一个分子式：C24H27F2N5O4，分子量487.5。药物的核心在于其作用机制。佩米替尼是一种高选择性小分子激酶抑制剂，专门靶向成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族中的FGFR1、FGFR2和FGFR3。研究数据显示，它对FGFR1的半数抑制浓度（IC50）为0.4 nM，对FGFR2为0.5 nM，对FGFR3为1.2 nM，而对FGFR4则高达30 nM。这种选择性使得它能精准抑制目标靶点。 FGFR2基因融合或重排会导致信号通路异常持续激活，如同汽车的油门被卡住，驱动肿瘤细胞无限增殖。佩米替尼的作用机制就是竞争性结合这些异常受体的ATP结合位点，阻断信号传导，从而抑制肿瘤生长。 3 临床试验佩米替尼的疗效在一项名为FIGHT-202的关键II期临床试验中得到证实。这项研究纳入了107名既往治疗失败、携带FGFR2基因改变的晚期胆管癌患者。患者接受的治疗方案是每天一次口服佩米替尼，连续服用14天后休息7天，以21天为一个周期。试验结果令人振奋：客观缓解率（ORR）达到35.5%，意味着超过三分之一患者的肿瘤显著缩小。更值得注意的是，82% 的患者疾病得到控制（疾病控制率DCR），中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）更是达到21.1个月。在中国桥接试验CIBI375A201中，佩米替尼的表现更加出色。由复旦大学附属中山医院牵头的研究显示，中国患者的客观缓解率高达 56.7% ，中位无进展生存期达到9.6个月。 4 双刃之剑与所有靶向药物一样，佩米替尼在带来疗效的同时也伴随着副作用。根据药物官方安全信息，最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳和味觉障碍等。其中最值得关注的是高磷血症和眼部毒性。高磷血症是佩米替尼最常见的副作用，发生率高达93%，通常发生在治疗开始后的8天内。这是由于药物抑制FGFR信号通路导致的药效相关反应。临床上主要通过低磷饮食和必要时使用降磷药物进行管理。眼部毒性主要表现为视网膜色素上皮脱离，发生率约为11%，中位发生时间为56天。患者可能出现视力模糊、飞蚊症或闪光感。因此，指南推荐在开始治疗前、治疗前6个月每2个月、之后每3个月进行一次包含光学相干断层扫描的全面眼科检查。 5 家族图谱随着对FGFR通路研究的深入，越来越多的FGFR抑制剂进入临床。在胆管癌领域，佩米替尼并非孤例。从下表可以看出FGFR抑制剂家族的特点与差异：药物名称主要靶点核心适应症关键特点佩米替尼 FGFR1/2/3 FGFR2融合/重排胆管癌全球首个胆管癌靶向药，对FGFR2高度选择厄达替尼 FGFR1-4 FGFR突变尿路上皮癌广谱FGFR抑制剂，适应症不同 Futibatinib FGFR1-4 FGFR2融合胆管癌共价不可逆结合，缓解率达42% Infigratinib FGFR1-3 FGFR融合胆管癌二线治疗胆管癌ORR为23.1% 值得注意的是，第二代FGFR抑制剂如RLY-4008正在研发中，其在未接受过FGFR抑制剂治疗的胆管癌患者中客观缓解率达到52%，显示出了进一步优化治疗效果的潜力。 6 患者获益对于FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者，佩米替尼改变了治疗格局。在佩米替尼出现之前，这类患者二线治疗选择有限，传统化疗的中位总生存期仅约6个月。佩米替尼将这一数字提升至21.1个月，这是质的飞跃。这种获益源于精准治疗的本质——将“一刀切”的化疗转变为针对特定驱动基因的靶向治疗。用药前必须通过基因检测确认FGFR2融合或重排状态，这正是精准医疗“合适药物用于合适患者”核心理念的体现。除了生存期的延长，佩米替尼的口服给药方式也显著提升了患者的生活质量。相比需要住院进行的化疗，患者可以在家中接受治疗，更好地维持正常生活和工作。如今，那位曾参与中国桥接试验的胆管癌患者已经跨过了确诊后的第五个年头。他每天按时服用佩米替尼，定期复查，血磷水平保持稳定，视力未受明显影响。最新的CT扫描显示，他体内的肿瘤标志物已降至正常范围。从实验室的分子结构到患者手中的药片，佩米替尼的旅程印证了精准医学的力量——在最微小的基因变异中，找到了攻克致命癌症的关键钥匙。点击关注我们

加速审批临床2期

2026-01-20

·精准基因与靶点

胆道癌突破治疗瓶颈，热门靶点、双抗、ADC、细胞疗法等多款新药带来新希望！

70%以上的胆道恶性肿瘤（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌）患者在确诊时已处于中晚期，失去了根治性手术机会，这与胆道癌早期症状隐匿、诊断困难有关。在过去10多年，胆管癌的主流化疗方案是吉西他滨联合顺铂（GC方案），然而化疗疗效有限，且副作用较大，对患者生活质量影响很大。近年来多项临床试验表明，免疫检查点抑制剂治疗的加入打破了单纯化疗长期的疗效瓶颈，胆道癌患者的生存期获得一定程度延长。与此同时，精准靶向治疗的发展迅速，也给胆管癌患者带来了个性化精准治疗机会，显著延长了患者的总生存期，常见靶点包括FGFR、KRAS G12C、HER2、IDH1/2、EGFR、NTRK、RET、BRAF等。以Claudin 18.2、TROP2为代表的新兴靶点也在胆管癌治疗上展示出初步疗效，为患者提供了更多个性化的治疗选择。 2026年我们平台给患者及家属整理更新了肿瘤临床试验的项目汇总，今天我们进入的是「胆道癌」汇总篇，相关临床试验项目汇总表如下，后续有相关新项目启动会陆续更新中，具体项目信息添加医学老师咨询。胆道癌新药研发👇 药物类型药物方案线数要求 PD-L1/4-1BB双抗 LBL-024联合用药未接受全身抗肿瘤治疗的胆道癌 PD-1/TIGIT双抗 ZG005联合含铂化疗未接受全身抗肿瘤治疗的胆囊癌 PD-1/VEGF双抗 AK112联合AK130 既往接受过一线含铂化疗联合或不联合PD-1/L1抑制剂且治疗失败的胆道癌 PD-1/VEGF/TGF-β三抗 SCTB41 既往至少接受≥2线的胆道癌（1线需包含吉西他滨或铂类或5-FU） PD-L1/TIGIT/CTLA4三抗 SCTB39-1 标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗的胆管癌 HER2 ADC TQB2102 既往接受过至少一线化疗失败的胆道癌（需用过铂类、吉西他滨、氟尿嘧啶的一种） HER2 ADC BL-M07D1 一线治疗失败的胆道癌 HER2 ATTC HMPL-A251 既往接受过标准系统性治疗后失败或不可耐受的HER2阳性胆道癌 HER2口服靶向药宗格替尼标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗 HER2口服靶向药 BAY 2927088 标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗 Claudin18.2/CD3双抗 QLS31905联合化疗±QL2107 经一线含吉西他滨方案治疗失败的胆道癌 Claudin18.2 CAR-T细胞注射液 SUV2208A 接受标准治疗后疾病进展 KRAS G12D口服靶向药 GFH375 接受标准治疗后疾病进展 KRAS G12C口服靶向药 SY-5933 接受标准治疗后疾病进展 FGFR2口服靶向药 3HP-2827 接受标准治疗后疾病进展 FGFR2口服靶向药 Futibatinib 既往接受过至少一种全身吉西他滨和铂类方案治疗的胆管癌 FGFR2口服靶向药 KNT-0916 既往接受过至少一线治疗失败的胆管癌 IDH1突变口服靶向药 TQB3454 既往经吉西他滨和氟尿嘧啶类（和/或铂类）治疗失败的胆管癌 NTRK口服靶向药 TL118 已复发、已进展或对现有疗法无应答 PRMT5抑制剂 MTAP缺失 GH56胶囊接受标准治疗后疾病进展 PRMT5抑制剂 MTAP缺失 BAY 3713372 接受标准治疗后疾病进展多靶点激酶抑制剂 TT-00420 既往接受一线治疗失败的肝内胆管癌 GPC3 CAR-T TC-G203 接受标准治疗后疾病进展的胆管癌 EGFR ADC联合PD-1单抗 MRG003联合HX008 一线标准治疗失败的EGFR蛋白阳性胆管癌新型化疗药 JJH201601脂质体既往至少接受过一线标准治疗且疾病进展或不可耐受的胆道癌溶瘤病毒 VRT106 经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗目前，EGFR、KRAS、ALK、cMET、ROS1、RET、HRE2、BRAF、FGFR、NTRK等精准靶向药，CAR-T、TCR-T、TIL细胞回输、ADC、硼中子、镥177、钇90、纳米刀、肿瘤疫苗、溶瘤病毒等前沿新药和前沿技术的临床试验正在进行中。招募肺腺癌、肺鳞癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胆管细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、头颈鳞癌、神经内分泌癌（肺外）、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加肿瘤临床试验，欢迎咨询我们平台医学老师。点击名片，关注及时的肿瘤新药 👇

抗体药物偶联物临床结果

100 项与福巴替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11725	-	-	DB15149

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
FGFR2融合或重排的胆管癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-06-26
肝内胆管癌	美国	Taiho Oncology, Inc.	2022-09-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胆道癌	申请上市	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-01-30
转移性肿瘤	临床3期	美国	Taiho Oncology, Inc.	2024-10-01
转移性肿瘤	临床3期	法国	Taiho Oncology, Inc.	2024-10-01
转移性肿瘤	临床3期	韩国	Taiho Oncology, Inc.	2024-10-01
转移性肿瘤	临床3期	西班牙	Taiho Oncology, Inc.	2024-10-01
转移性肿瘤	临床3期	英国	Taiho Oncology, Inc.	2024-10-01
食管腺癌	临床2期	美国	Taiho Oncology, Inc.	2023-07-13
食管腺癌	临床2期	法国	Taiho Oncology, Inc.	2023-07-13
食管腺癌	临床2期	德国	Taiho Oncology, Inc.	2023-07-13
食管腺癌	临床2期	西班牙	Taiho Oncology, Inc.	2023-07-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04828486 (ASCO_GI2026)	临床2期	转移性肝细胞癌二线 FGF19+	14	Futibatinib 20 mg once daily + Pembrolizumab 200mg every 3 weeks (FGF19 expressing + advanced or metastatic hepatocellular carcinoma)	鑰淵窪製醖簾鏇繭鑰願(選齋淵窪獵膚觸獵淵網) = 鏇遞壓範網淵選遞憲夢繭廠願夢獵糧觸觸選糧 (餘夢簾網衊簾範選遞鹹, 8.6 ~ 62.3) 更多	不佳	2026-01-08
NCT04601857 (CTgov)	临床2期	转移性尿路上皮癌 \| 尿路上皮癌	43	Futibatinib+Pembrolizumab (Cohort A)	壓築鏇製淵網廠鏇糧願 = 顧鹹範網鑰鹹積衊夢願鹹壓蓋淵糧衊觸構構艱 (鑰願願範壓淵憲夢壓構, 夢簾蓋餘膚艱壓觸積選 ~ 憲淵壓築願糧憲壓製繭) 更多	-	2025-12-31
NCT04601857 (CTgov)	临床2期	转移性尿路上皮癌 \| 尿路上皮癌	43	Futibatinib+Pembrolizumab (Cohort B)	壓築鏇製淵網廠鏇糧願 = 鹽範廠壓鹽獵夢鬱齋窪鹹壓蓋淵糧衊觸構構艱 (鑰願願範壓淵憲夢壓構, 夢鹹窪築繭範簾壓壓獵 ~ 簾淵獵夢鹽餘夢鑰廠艱) 更多	-	2025-12-31
NCT04024436 (FOENIX-MBC2, CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌	64	Futibatinib (Futibatinib (Cohort 1))	選鑰鏇淵遞構齋淵淵範 = 繭鹽顧淵醖顧選餘鬱選繭顧築鑰襯製鬱簾網製 (範願觸選簾鬱積願鹹膚, 觸鑰憲廠製獵鹽淵鹽艱 ~ 衊蓋製夢顧蓋獵遞製淵) 更多	-	2025-11-13
NCT04024436 (FOENIX-MBC2, CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌	64	Futibatinib (Futibatinib (Cohort 2))	選鑰鏇淵遞構齋淵淵範 = 衊選繭鑰築繭製築憲壓繭顧築鑰襯製鬱簾網製 (範願觸選簾鬱積願鹹膚, 鏇鹽壓顧糧顧廠淵構襯 ~ 積獵窪簾窪獵鬱構齋製) 更多	-	2025-11-13
NCT04828486 (CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	14	Quality-of-Life Assessment+Futibatinib+Pembrolizumab	選蓋鬱夢膚糧繭網憲襯 = 獵積夢膚餘夢構鏇願蓋窪範鏇齋壓積獵壓範艱 (窪艱選顧鹽夢繭齋簾築, 簾觸網積選壓鑰糧齋繭 ~ 網鑰齋壓築蓋觸淵齋襯) 更多	-	2025-10-29
NCT02813135 (AcSé-ESMART, ESMO2025)	临床1/2期	FGFR突变肿瘤 FGFR alterations	20	Futibatinib (12-15 mg/m/day)	窪艱鏇蓋鏇網膚艱製壓(鑰淵構鹽夢築餘繭糧艱) = No dose-limiting toxicity occurred in 15 evaluable patients during cycle 1 (4 patients are pending for evaluation) 觸憲構願獵壓蓋齋鹽選 (鬱廠製窪淵製壓願衊醖 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04189445 (SO-10, CTgov)	临床2期	转移性实体瘤 \| 血液肿瘤	115	Futibatinib (Futibatinib (Cohort A))	蓋膚憲鑰範鹹齋積簾蓋 = 廠網蓋糧餘鏇窪願鬱鹽膚餘餘鹹構憲夢鏇製壓 (繭餘鏇構齋壓鑰憲醖構, 網膚觸鹹廠簾願蓋遞蓋 ~ 壓糧襯窪鏇繭艱壓糧淵) 更多	-	2025-10-08
NCT04189445 (SO-10, CTgov)	临床2期	转移性实体瘤 \| 血液肿瘤	115	Futibatinib (Futibatinib (Cohort B))	蓋膚憲鑰範鹹齋積簾蓋 = 鹽範鹽鹽夢齋獵製觸餘膚餘餘鹹構憲夢鏇製壓 (繭餘鏇構齋壓鑰憲醖構, 選簾鏇簾齋顧艱鹹淵鹹 ~ 築構憲鹹範衊製顧繭鹽) 更多	-	2025-10-08
NCT05036681 (CTgov)	临床2期	转移性肿瘤 \| 转移性子宫内膜恶性肿瘤	9	Futibatinib+Pembrolizumab	選憲獵簾鏇範繭積膚淵 = 網範獵膚衊餘艱簾糧範鹽窪窪醖鑰鑰糧衊壓觸 (製鹽鑰糧製顧壓遞顧膚, 構壓簾壓積顧餘觸壓艱 ~ 醖鹽衊蓋觸簾窪製鑰膚) 更多	-	2025-09-17
NCT04093362 (FOENIX-CCA3, CTgov)	临床3期	FGFR2融合或重排的胆管癌	10	Futibatinib	鹹夢鏇膚鹽獵選獵膚遞 = 鬱廠淵壓窪鹹範鹹願廠蓋網構衊餘網獵範積鹹 (衊獵願艱繭顧窪齋鹽壓, 蓋繭範窪鑰鬱積鏇膚遞 ~ 範醖製築廠鑰觸窪簾窪) 更多	-	2025-02-07
NCT04999761 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床1期	转移性食管癌一线	43	Zimberelimab + Futibatinib + cisplatin + fluorouracil	齋積簾憲糧夢範齋築壓(鹽簾鹽選醖築獵願夢蓋) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 蓋蓋網夢範窪襯築襯糧 (憲憲積夢觸艱選獵繭製 )	积极	2025-01-23
Phase 1b study of futibatinib plus pembrolizumab (ASCO_GI2025)	临床1期	食管癌 CD3+ \| CD4 \| CD8+ ... 更多	18	Futibatinib + Pembrolizumab	獵餘鏇簾蓋襯築憲膚鏇(糧窪憲蓋衊構範膚齋襯) = 22.2% 醖顧艱窪繭範築膚夢顧 (鹹範簾鏇憲繭鏇鏇製鬱 ) 更多	积极	2025-01-23