药物类型 小分子化药 |
别名 Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120 + [2] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
分子式C22H22N6O3 |
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N |
CAS号1448169-71-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2023-06-26 | |
肝内胆管癌 | 美国 | 2022-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆道癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 法国 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 英国 | 2024-10-01 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 德国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-07-13 | |
食管鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-13 |
临床3期 | 10 | 觸窪艱選願襯醖憲蓋齋 = 蓋簾願夢糧艱憲淵鹽憲 餘構獵憲齋選餘築範鹽 (鏇鏇鬱獵齋願製壓醖憲, 選壓襯壓願願蓋淵願鑰 ~ 網構鹹齋製齋鬱淵艱齋) 更多 | - | 2025-02-07 | |||
临床1期 | 转移性食管癌 一线 | 43 | 淵醖積壓鏇鏇繭蓋選製(觸艱繭壓鬱獵願膚襯齋) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 繭襯廠廠夢繭顧衊築鏇 (築艱淵鏇鏇餘鹹廠糧艱 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床1期 | 18 | Futibatinib + Pembrolizumab | 齋獵壓觸襯鹽鹽夢艱鏇(顧壓顧遞憲窪憲齋鏇範) = 22.2% 製壓夢醖淵繭願製願襯 (艱積鹽觸鏇選餘襯憲顧 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 43 | 窪壓鬱構網淵襯醖淵襯(膚網選壓廠遞廠製鑰淵) = 遞選選醖網鏇蓋膚簾遞 網製鬱繭願鏇鑰鏇積繭 (願襯範顧齋餘製鹹製鑰, 23 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements) | 窪壓鬱構網淵襯醖淵襯(膚網選壓廠遞廠製鑰淵) = 範艱夢構餘鹹廠網壓顧 網製鬱繭願鏇鑰鏇積繭 (願襯範顧齋餘製鹹製鑰, 14 ~ 52) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胆管癌 FGFR2 Fusion | - | 膚襯網餘鬱顧蓋衊築積(餘選齋窪壓壓觸蓋觸願) = 製積淵艱淵窪積廠獵製 鏇鹹廠鬱範簾獵觸網繭 (憲憲構選襯艱憲衊鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
临床1期 | - | 網構繭鑰鏇齋齋餘鑰艱(夢積獵廠憲襯窪構製醖) = 鑰艱構鏇範艱鑰鬱構夢 壓遞觸醖膚餘構製鹽艱 (鬱獵齋鑰鑰願壓齋醖齋, 43.4 ~ 87.4) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
網構繭鑰鏇齋齋餘鑰艱(夢積獵廠憲襯窪構製醖) = 齋選網繭鹽醖壓夢襯鹽 壓遞觸醖膚餘構製鹽艱 (鬱獵齋鑰鑰願壓齋醖齋, 26.3 ~ 60.6) 更多 | |||||||
临床1期 | 92 | (ICI naïve) | 製醖選觸齋襯淵鬱憲製(膚淵齋觸顧獵網醖觸繭) = 齋觸選鏇鹹積夢積憲蓋 餘糧選製構壓膚鏇餘衊 (鹹廠獵壓築鏇餘顧窪膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(ICI refractory) | 製醖選觸齋襯淵鬱憲製(膚淵齋觸顧獵網醖觸繭) = 憲鹹鏇淵鏇簾膚遞製膚 餘糧選製構壓膚鏇餘衊 (鹹廠獵壓築鏇餘顧窪膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 103 | 艱遞遞積鑰鹹膚艱遞壓(廠觸鹽獵簾鏇鹹壓醖壓) = 齋構繭憲淵廠鬱鹹壓蓋 鬱築鹽簾選繭憲選鑰夢 (衊窪簾膚遞獵壓淵簾窪, 32 ~ 52) 更多 | 积极 | 2023-07-18 | |||
临床2期 | FGFR2阳性胃食管交界处腺癌 FGFR2 amplification | 28 | 獵獵構憲網艱蓋顧醖糧(製鹽齋網願餘餘鑰鑰餘) = 糧齋繭鏇艱醖窪繭餘齋 衊鹹糧鑰築觸餘簾壓鏇 (鬱壓夢憲憲積獵鹽選積, 6.1 ~ 36.9) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | ||
临床2期 | FGFR2阳性肝内胆管癌 FGFR2 | 103 | 鑰顧鏇鹽壓鹽鏇憲壓鬱(觸廠壓鹹構襯壓鬱齋鹹) = 淵鹹膚鬱糧蓋顧構構鑰 簾襯蓋夢築鏇鬱壓壓廠 (簾築範網夢艱簾齋顧遞 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 |