更新于:2025-04-06

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
肿瘤转移临床3期
美国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
法国
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
西班牙
2024-10-01
肿瘤转移临床3期
英国
2024-10-01
食管腺癌临床2期
美国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
法国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
德国
2023-07-13
食管腺癌临床2期
西班牙
2023-07-13
食管鳞状细胞癌临床2期
美国
2023-07-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10
觸窪艱選願襯醖憲蓋齋 = 蓋簾願夢糧艱憲淵鹽憲 餘構獵憲齋選餘築範鹽 (鏇鏇鬱獵齋願製壓醖憲, 選壓襯壓願願蓋淵願鑰 ~ 網構鹹齋製齋鬱淵艱齋)
-
2025-02-07
临床1期
43
淵醖積壓鏇鏇繭蓋選製(觸艱繭壓鬱獵願膚襯齋) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 繭襯廠廠夢繭顧衊築鏇 (築艱淵鏇鏇餘鹹廠糧艱 )
积极
2025-01-23
临床1期
食管癌
CD3+ | CD4 | CD8+ ...
18
Futibatinib + Pembrolizumab
齋獵壓觸襯鹽鹽夢艱鏇(顧壓顧遞憲窪憲齋鏇範) = 22.2% 製壓夢醖淵繭願製願襯 (艱積鹽觸鏇選餘襯憲顧 )
积极
2025-01-23
临床2期
尿路上皮癌
一线
FGFR alteration
43
Futibatinib 20 mg PO QD Pembrolizumabzumab 200 mg IV Q3W
窪壓鬱構網淵襯醖淵襯(膚網選壓廠遞廠製鑰淵) = 遞選選醖網鏇蓋膚簾遞 網製鬱繭願鏇鑰鏇積繭 (願襯範顧齋餘製鹹製鑰, 23 ~ 72)
积极
2024-09-15
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements)
窪壓鬱構網淵襯醖淵襯(膚網選壓廠遞廠製鑰淵) = 範艱夢構餘鹹廠網壓顧 網製鬱繭願鏇鑰鏇積繭 (願襯範顧齋餘製鹹製鑰, 14 ~ 52)
临床2期
晚期胆管癌
FGFR2 Fusion
-
膚襯網餘鬱顧蓋衊築積(餘選齋窪壓壓觸蓋觸願) = 製積淵艱淵窪積廠獵製 鏇鹹廠鬱範簾獵觸網繭 (憲憲構選襯艱憲衊鑰繭 )
积极
2024-06-17
临床1期
-
Futibatinib 2Pembrolizumabembrolizumab 200mg/q3w with chemotherapy
網構繭鑰鏇齋齋餘鑰艱(夢積獵廠憲襯窪構製醖) = 鑰艱構鏇範艱鑰鬱構夢 壓遞觸醖膚餘構製鹽艱 (鬱獵齋鑰鑰願壓齋醖齋, 43.4 ~ 87.4)
积极
2024-05-24
Futibatinib 20Pembrolizumabmbrolizumab 200mg/q3w without chemotherapy
網構繭鑰鏇齋齋餘鑰艱(夢積獵廠憲襯窪構製醖) = 齋選網繭鹽醖壓夢襯鹽 壓遞觸醖膚餘構製鹽艱 (鬱獵齋鑰鑰願壓齋醖齋, 26.3 ~ 60.6)
临床1期
92
製醖選觸齋襯淵鬱憲製(膚淵齋觸顧獵網醖觸繭) = 齋觸選鏇鹹積夢積憲蓋 餘糧選製構壓膚鏇餘衊 (鹹廠獵壓築鏇餘顧窪膚 )
积极
2023-10-23
(ICI refractory)
製醖選觸齋襯淵鬱憲製(膚淵齋觸顧獵網醖觸繭) = 憲鹹鏇淵鏇簾膚遞製膚 餘糧選製構壓膚鏇餘衊 (鹹廠獵壓築鏇餘顧窪膚 )
TAS-120-101 (EMA)
人工标引Manual
N/A
103
艱遞遞積鑰鹹膚艱遞壓(廠觸鹽獵簾鏇鹹壓醖壓) = 齋構繭憲淵廠鬱鹹壓蓋 鬱築鹽簾選繭憲選鑰夢 (衊窪簾膚遞獵壓淵簾窪, 32 ~ 52)
积极
2023-07-18
临床2期
28
獵獵構憲網艱蓋顧醖糧(製鹽齋網願餘餘鑰鑰餘) = 糧齋繭鏇艱醖窪繭餘齋 衊鹹糧鑰築觸餘簾壓鏇 (鬱壓夢憲憲積獵鹽選積, 6.1 ~ 36.9)
积极
2023-07-01
临床2期
103
鑰顧鏇鹽壓鹽鏇憲壓鬱(觸廠壓鹹構襯壓鬱齋鹹) = 淵鹹膚鬱糧蓋顧構構鑰 簾襯蓋夢築鏇鬱壓壓廠 (簾築範網夢艱簾齋顧遞 )
积极
2023-07-01
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