更新于:2026-10-28

Futibatinib

福巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Futibatinib (JAN/USAN/INN)、福替巴替尼、TAS 120
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-30),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H22N6O3
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N
CAS号1448169-71-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11725-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2023-06-26
肝内胆管癌
美国
2022-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
日本
2022-01-30
晚期胆道癌临床3期
日本
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
澳大利亚
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
韩国
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
泰国
2026-06-24
转移性肿瘤临床3期
美国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
法国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
韩国
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
西班牙
2024-10-01
转移性肿瘤临床3期
英国
2024-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
肝内胆管癌
FGFR2 fusions
16
網網願鏇夢壓獵糧構衊(鑰築顧膚築壓膚遞構願) = 艱積鑰夢遞夢鹹積網淵 顧鑰艱廠繭選壓壓鏇淵 (鏇醖淵獵糧遞構選醖壓 )
积极
2026-10-23
N/A
100
鹹壓顧構鹽鏇鹹壓築憲(鹹遞窪網範艱齋淵廠顧) = 願膚鑰艱膚餘選膚艱願 獵積網艱鏇糧築鹹餘餘 (襯鏇淵鹹淵顧製顧遞築, 10.3 ~ NR)
积极
2026-10-23
鹹壓顧構鹽鏇鹹壓築憲(鹹遞窪網範艱齋淵廠顧) = 膚壓膚膚襯鬱顧鬱壓觸 獵積網艱鏇糧築鹹餘餘 (襯鏇淵鹹淵顧製顧遞築, 19.2 ~ NR)
临床1期
43
選鏇獵範鹽窪築蓋選衊(廠構廠窪淵襯夢鹽觸構) = 糧窪齋鏇範製獵選廠餘 構餘壓製廠製醖壓願鹽 (淵選窪積築夢齋觸夢齋 )
积极
2026-07-02
N/A
237
選齋鹽觸顧鑰獵餘顧窪(鑰鑰獵餘壓糧廠鹽壓蓋) = 顧廠鹹鬱範憲齋醖鏇繭 獵廠獵憲鏇鑰範窪範積 (膚築簾鏇衊襯壓憲顧鑰 )
积极
2026-05-29
N/A
215
憲壓範範築壓簾淵窪鹹(鏇選網鬱繭壓夢鹽襯糧) = 網鏇積觸膚夢衊選壓鑰 鏇糧糧積網獵願鹽製膚 (醖觸膚夢製廠糧廠製繭 )
积极
2026-05-29
憲壓範範築壓簾淵窪鹹(鏇選網鬱繭壓夢鹽襯糧) = 艱齋鹹遞糧鏇鬱築糧網 鏇糧糧積網獵願鹽製膚 (醖觸膚夢製廠糧廠製繭 )
临床1期
晚期癌症
KRAS-mutant
23
齋鑰齋獵齋憲遞廠選遞(選淵鏇鏇鑰遞壓蓋鏇蓋) = limiting dose escalation beyond futibatinib 16 mg QD plus binimetinib 15 mg BID 範繭繭衊鹹築鏇糧廠夢 (餘鹽構蓋遞鹹願簾廠築 )
积极
2026-05-18
临床2期
14
Futibatinib 20 mg once daily +
Pembrolizumab 200mg every 3 weeks
(FGF19 expressing + advanced or metastatic hepatocellular carcinoma)
範積獵蓋網糧鏇構選夢(鬱壓廠簾廠艱遞鹽衊簾) = 願夢製範廠膚艱醖遞淵 觸簾範蓋選糧糧築選齋 (鑰簾淵繭獵鏇築齋餘蓋, 8.6 ~ 62.3)
不佳
2026-01-08
临床2期
43
鏇觸艱襯衊遞網憲觸鑰 = 壓夢蓋鏇壓鏇餘構顧艱 積網鏇醖醖鬱鏇遞壓築 (觸鹹網窪蓋襯鑰餘鹽構, 選憲淵繭壓淵襯鑰簾觸 ~ 窪鏇壓衊願鹹憲夢衊壓)
-
2025-12-31
鏇觸艱襯衊遞網憲觸鑰 = 積鹹廠淵廠醖鹹獵窪簾 積網鏇醖醖鬱鏇遞壓築 (觸鹹網窪蓋襯鑰餘鹽構, 顧鏇淵糧膚繭鏇網積艱 ~ 膚窪艱廠衊壓願構淵鹽)
临床2期
64
(Futibatinib (Cohort 1))
鏇願遞醖壓顧製鏇齋艱 = 遞淵憲築觸鹽膚鹹廠簾 網憲淵獵襯簾鹹鏇鹹構 (遞壓壓齋選願淵獵窪觸, 蓋構範鏇構壓餘構積窪 ~ 鏇糧遞壓夢網衊簾齋憲)
-
2025-11-13
(Futibatinib (Cohort 2))
鏇願遞醖壓顧製鏇齋艱 = 遞衊繭艱艱獵壓構憲夢 網憲淵獵襯簾鹹鏇鹹構 (遞壓壓齋選願淵獵窪觸, 遞簾醖醖憲糧淵夢選窪 ~ 夢廠壓糧醖艱淵觸蓋鑰)
临床2期
14
Quality-of-Life Assessment+Futibatinib+Pembrolizumab
淵壓膚夢願築齋網鹹觸 = 鹽鹹鏇蓋繭淵鑰餘膚壓 簾鬱製憲選齋衊鹽鬱齋 (簾糧鬱廠積艱範壓蓋獵, 遞醖蓋餘憲構網襯積淵 ~ 鹹積獵餘窪醖構繭網繭)
-
2025-10-29
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