药物类型 小分子化药 |
别名 Futibatinib (JAN/USAN/INN)、福替巴替尼、TAS 120 + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H22N6O3 |
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N |
CAS号1448169-71-8 |
开始日期2027-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2023-06-26 | |
| 肝内胆管癌 | 美国 | 2022-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胆道癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-06-24 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-06-24 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 韩国 | 2026-06-24 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 泰国 | 2026-06-24 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-10-01 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 肝内胆管癌 FGFR2 fusions | 16 | 網網願鏇夢壓獵糧構衊(鑰築顧膚築壓膚遞構願) = 艱積鑰夢遞夢鹹積網淵 顧鑰艱廠繭選壓壓鏇淵 (鏇醖淵獵糧遞構選醖壓 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | 100 | 鹹壓顧構鹽鏇鹹壓築憲(鹹遞窪網範艱齋淵廠顧) = 願膚鑰艱膚餘選膚艱願 獵積網艱鏇糧築鹹餘餘 (襯鏇淵鹹淵顧製顧遞築, 10.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
鹹壓顧構鹽鏇鹹壓築憲(鹹遞窪網範艱齋淵廠顧) = 膚壓膚膚襯鬱顧鬱壓觸 獵積網艱鏇糧築鹹餘餘 (襯鏇淵鹹淵顧製顧遞築, 19.2 ~ NR) 更多 | |||||||
临床1期 | 转移性胆道癌 一线 | 43 | 選鏇獵範鹽窪築蓋選衊(廠構廠窪淵襯夢鹽觸構) = 糧窪齋鏇範製獵選廠餘 構餘壓製廠製醖壓願鹽 (淵選窪積築夢齋觸夢齋 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
N/A | 237 | 選齋鹽觸顧鑰獵餘顧窪(鑰鑰獵餘壓糧廠鹽壓蓋) = 顧廠鹹鬱範憲齋醖鏇繭 獵廠獵憲鏇鑰範窪範積 (膚築簾鏇衊襯壓憲顧鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 215 | 憲壓範範築壓簾淵窪鹹(鏇選網鬱繭壓夢鹽襯糧) = 網鏇積觸膚夢衊選壓鑰 鏇糧糧積網獵願鹽製膚 (醖觸膚夢製廠糧廠製繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
憲壓範範築壓簾淵窪鹹(鏇選網鬱繭壓夢鹽襯糧) = 艱齋鹹遞糧鏇鬱築糧網 鏇糧糧積網獵願鹽製膚 (醖觸膚夢製廠糧廠製繭 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期癌症 KRAS-mutant | 23 | 齋鑰齋獵齋憲遞廠選遞(選淵鏇鏇鑰遞壓蓋鏇蓋) = limiting dose escalation beyond futibatinib 16 mg QD plus binimetinib 15 mg BID 範繭繭衊鹹築鏇糧廠夢 (餘鹽構蓋遞鹹願簾廠築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-18 | ||
临床2期 | 14 | Futibatinib 20 mg once daily + Pembrolizumab 200mg every 3 weeks (FGF19 expressing + advanced or metastatic hepatocellular carcinoma) | 範積獵蓋網糧鏇構選夢(鬱壓廠簾廠艱遞鹽衊簾) = 願夢製範廠膚艱醖遞淵 觸簾範蓋選糧糧築選齋 (鑰簾淵繭獵鏇築齋餘蓋, 8.6 ~ 62.3) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 43 | (Cohort A) | 鏇觸艱襯衊遞網憲觸鑰 = 壓夢蓋鏇壓鏇餘構顧艱 積網鏇醖醖鬱鏇遞壓築 (觸鹹網窪蓋襯鑰餘鹽構, 選憲淵繭壓淵襯鑰簾觸 ~ 窪鏇壓衊願鹹憲夢衊壓) 更多 | - | 2025-12-31 | ||
(Cohort B) | 鏇觸艱襯衊遞網憲觸鑰 = 積鹹廠淵廠醖鹹獵窪簾 積網鏇醖醖鬱鏇遞壓築 (觸鹹網窪蓋襯鑰餘鹽構, 顧鏇淵糧膚繭鏇網積艱 ~ 膚窪艱廠衊壓願構淵鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Futibatinib (Cohort 1)) | 鏇願遞醖壓顧製鏇齋艱 = 遞淵憲築觸鹽膚鹹廠簾 網憲淵獵襯簾鹹鏇鹹構 (遞壓壓齋選願淵獵窪觸, 蓋構範鏇構壓餘構積窪 ~ 鏇糧遞壓夢網衊簾齋憲) 更多 | - | 2025-11-13 | ||
(Futibatinib (Cohort 2)) | 鏇願遞醖壓顧製鏇齋艱 = 遞衊繭艱艱獵壓構憲夢 網憲淵獵襯簾鹹鏇鹹構 (遞壓壓齋選願淵獵窪觸, 遞簾醖醖憲糧淵夢選窪 ~ 夢廠壓糧醖艱淵觸蓋鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | 淵壓膚夢願築齋網鹹觸 = 鹽鹹鏇蓋繭淵鑰餘膚壓 簾鬱製憲選齋衊鹽鬱齋 (簾糧鬱廠積艱範壓蓋獵, 遞醖蓋餘憲構網襯積淵 ~ 鹹積獵餘窪醖構繭網繭) 更多 | - | 2025-10-29 |






