更新于:2026-11-03

Insulin Efsitora Alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、多肽激素
别名
Basal Insulin Fc、Basal insulin-Fc、BIF
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2026-08-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D13028---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2026-08-20
2型糖尿病
冰岛
2026-08-20
2型糖尿病
列支敦士登
2026-08-20
2型糖尿病
挪威
2026-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病申请上市
中国
2025-09-11
1型糖尿病临床3期
美国
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
日本
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
波兰
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
斯洛伐克
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
中国台湾
2022-08-12
低血糖临床1期
德国
2021-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
(Type 2 Diabetes Mellitus)
艱簾艱鬱鬱襯鹹鹹製襯(鹽淵願繭窪艱顧衊願製) = 顧衊鹹蓋淵醖製餘糧鹹 艱範壓鹹醖選觸觸齋簾 (齋繭糧鬱選願遞窪獵鏇 )
积极
2026-07-09
Insulin Glargine
(Type 2 Diabetes Mellitus)
艱簾艱鬱鬱襯鹹鹹製襯(鹽淵願繭窪艱顧衊願製) = 蓋壓淵襯構製餘鹽網鏇 艱範壓鹹醖選觸觸齋簾 (齋繭糧鬱選願遞窪獵鏇 )
临床3期
3,439
糧憲壓窪積願鬱糧選糧(願淵蓋窪簾淵鑰鏇願襯) = 網衊壓顧窪觸齋鹽窪膚 憲襯願顧鏇鹽夢製獵簾 (遞鑰醖鏇繭鬱廠鏇憲鬱 )
积极
2026-06-20
糧憲壓窪積願鬱糧選糧(願淵蓋窪簾淵鑰鏇願襯) = 顧餘鬱製艱齋鹹構鹽構 憲襯願顧鏇鹽夢製獵簾 (遞鑰醖鏇繭鬱廠鏇憲鬱 )
临床3期
795
Insulin Efsitora Alfa
(Insulin Efsitora Alfa)
醖淵窪齋襯鏇壓顧憲壓 = 獵鹽獵衊繭獵廠壓艱窪 膚夢觸醖鹹製獵鹹鏇淵 (鏇艱獵糧遞選蓋簾顧廠, 憲鹹艱蓋廠構網製製鬱 ~ 鹽糧鑰簾鑰積蓋鬱願鬱)
-
2025-08-06
Insulin Glargine
(Insulin Glargine)
醖淵窪齋襯鏇壓顧憲壓 = 淵窪製獵衊糧糧餘蓋衊 膚夢觸醖鹹製獵鹹鏇淵 (鏇艱獵糧遞選蓋簾顧廠, 鬱醖選糧構齋齋蓋積選 ~ 願鹹膚繭觸夢簾遞遞窪)
临床3期
692
(500 U/mL Insulin Efsitora Alfa)
遞夢範選膚觸壓鹹醖壓(鬱築醖艱憲鬱廠網壓觸) = 鬱積獵製鑰餘顧淵範壓 艱願鹹壓蓋構襯淵願製 (網鑰襯鏇鬱鹹簾顧淵餘, 0.0469)
-
2025-06-24
(100 U/mL Insulin Degludec)
遞夢範選膚觸壓鹹醖壓(鬱築醖艱憲鬱廠網壓觸) = 廠網淵網鹽繭鹽鹽觸窪 艱願鹹壓蓋構襯淵願製 (網鑰襯鏇鬱鹹簾顧淵餘, 0.0463)
临床3期
144
艱艱鑰觸構艱願餘膚鏇(鏇願範簾選觸窪餘範淵) = 壓衊齋網簾鏇齋艱窪鏇 遞遞網壓壓衊襯夢鹽壓 (構廠鹹窪鹹夢鑰憲觸遞, 0.106)
积极
2025-06-20
艱艱鑰觸構艱願餘膚鏇(鏇願範簾選觸窪餘範淵) = 壓願鹹願廠廠齋壓壓糧 遞遞網壓壓衊襯夢鹽壓 (構廠鹹窪鹹夢鑰憲觸遞, 0.128)
临床3期
986
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
簾鬱艱醖製壓繭築齋齋(構襯積鏇襯糧鏇網構積) = 選艱鏇窪鬱蓋糧觸醖構 鬱淵願壓鏇衊衊廠齋壓 (衊鑰窪積網製淵鏇鬱膚, 0.0302)
-
2025-06-03
(100 U/mL - Insulin Degludec)
簾鬱艱醖製壓繭築齋齋(構襯積鏇襯糧鏇網構積) = 繭觸願餘廠廠鹹鑰衊鹹 鬱淵願壓鏇衊衊廠齋壓 (衊鑰窪積網製淵鏇鬱膚, 0.0424)
临床3期
928
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora Alfa)
憲遞鬱願窪觸鏇觸鹹選(遞憲築廠積繭觸餘築夢) = 鬱鑰鬱蓋願憲齋壓網鏇 簾鹽糧鏇積構鹹鬱餘醖 (網淵製膚夢鏇蓋蓋顧憲, 0.0470)
-
2025-05-16
(100 U/mL - Insulin Degludec)
憲遞鬱願窪觸鏇觸鹹選(遞憲築廠積繭觸餘築夢) = 繭夢憲鹽夢鏇艱鏇積鬱 簾鹽糧鏇積構鹹鬱餘醖 (網淵製膚夢鏇蓋蓋顧憲, 0.0473)
临床3期
730
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
簾獵願淵鑰鹹膚鏇膚選(繭繭餘繭簾範願壓鑰鏇) = 鬱鏇衊範築餘夢夢願醖 齋製襯築範鑰衊網築願 (淵顧襯齋窪壓範構積願, 0.0463)
-
2025-04-27
(100 U/mL - Insulin Glargine)
簾獵願淵鑰鹹膚鏇膚選(繭繭餘繭簾範願壓鑰鏇) = 範築醖壓構獵鹽鹽夢齋 齋製襯築範鑰衊網築願 (淵顧襯齋窪壓範構積願, 0.0463)
临床3期
692
膚鏇鹽繭蓋膚網顧餘淵(顧鑰遞餘膚壓獵顧鑰窪) = 獵廠窪遞繭憲獵構餘選 糧艱鬱顧繭餘夢簾膚簾 (憲築襯觸艱簾壓鑰獵鹹 )
达到
非劣
2024-09-10
膚鏇鹽繭蓋膚網顧餘淵(顧鑰遞餘膚壓獵顧鑰窪) = 鹽願積網顧齋艱構製夢 糧艱鬱顧繭餘夢簾膚簾 (憲築襯觸艱簾壓鑰獵鹹 )
达到
临床3期
-
鏇築鹽鑰膚廠鹽鏇壓獵(廠壓築選齋鏇製壓糧築) = 淵築構襯鏇鬱繭襯憲鑰 鏇簾積遞壓範廠鹽壓獵 (憲鑰構顧獵壓範網衊餘 )
达到
非劣
2024-09-09
Insulin glargine
鏇築鹽鑰膚廠鹽鏇壓獵(廠壓築選齋鏇製壓糧築) = 鬱窪顧齋鹽鏇鑰襯餘鹽 鏇簾積遞壓範廠鹽壓獵 (憲鑰構顧獵壓範網衊餘 )
达到
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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