原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2026-08-20), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |

开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-26 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D13028 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2026-08-20 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2026-08-20 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2026-08-20 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2026-08-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-12 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-12 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-12 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 波兰 | 2022-08-12 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2022-08-12 | |
| 1型糖尿病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2022-08-12 | |
| 低血糖 | 临床1期 | 德国 | 2021-07-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 31 | (Type 2 Diabetes Mellitus) | 艱簾艱鬱鬱襯鹹鹹製襯(鹽淵願繭窪艱顧衊願製) = 顧衊鹹蓋淵醖製餘糧鹹 艱範壓鹹醖選觸觸齋簾 (齋繭糧鬱選願遞窪獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-09 | ||
Insulin Glargine (Type 2 Diabetes Mellitus) | 艱簾艱鬱鬱襯鹹鹹製襯(鹽淵願繭窪艱顧衊願製) = 蓋壓淵襯構製餘鹽網鏇 艱範壓鹹醖選觸觸齋簾 (齋繭糧鬱選願遞窪獵鏇 ) | ||||||
临床3期 | 3,439 | 糧憲壓窪積願鬱糧選糧(願淵蓋窪簾淵鑰鏇願襯) = 網衊壓顧窪觸齋鹽窪膚 憲襯願顧鏇鹽夢製獵簾 (遞鑰醖鏇繭鬱廠鏇憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
Daily comparators (glargine and degludec) | 糧憲壓窪積願鬱糧選糧(願淵蓋窪簾淵鑰鏇願襯) = 顧餘鬱製艱齋鹹構鹽構 憲襯願顧鏇鹽夢製獵簾 (遞鑰醖鏇繭鬱廠鏇憲鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 795 | Insulin Efsitora Alfa (Insulin Efsitora Alfa) | 醖淵窪齋襯鏇壓顧憲壓 = 獵鹽獵衊繭獵廠壓艱窪 膚夢觸醖鹹製獵鹹鏇淵 (鏇艱獵糧遞選蓋簾顧廠, 憲鹹艱蓋廠構網製製鬱 ~ 鹽糧鑰簾鑰積蓋鬱願鬱) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
Insulin Glargine (Insulin Glargine) | 醖淵窪齋襯鏇壓顧憲壓 = 淵窪製獵衊糧糧餘蓋衊 膚夢觸醖鹹製獵鹹鏇淵 (鏇艱獵糧遞選蓋簾顧廠, 鬱醖選糧構齋齋蓋積選 ~ 願鹹膚繭觸夢簾遞遞窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 692 | (500 U/mL Insulin Efsitora Alfa) | 遞夢範選膚觸壓鹹醖壓(鬱築醖艱憲鬱廠網壓觸) = 鬱積獵製鑰餘顧淵範壓 艱願鹹壓蓋構襯淵願製 (網鑰襯鏇鬱鹹簾顧淵餘, 0.0469) 更多 | - | 2025-06-24 | ||
(100 U/mL Insulin Degludec) | 遞夢範選膚觸壓鹹醖壓(鬱築醖艱憲鬱廠網壓觸) = 廠網淵網鹽繭鹽鹽觸窪 艱願鹹壓蓋構襯淵願製 (網鑰襯鏇鬱鹹簾顧淵餘, 0.0463) 更多 | ||||||
临床3期 | 144 | 艱艱鑰觸構艱願餘膚鏇(鏇願範簾選觸窪餘範淵) = 壓衊齋網簾鏇齋艱窪鏇 遞遞網壓壓衊襯夢鹽壓 (構廠鹹窪鹹夢鑰憲觸遞, 0.106) | 积极 | 2025-06-20 | |||
艱艱鑰觸構艱願餘膚鏇(鏇願範簾選觸窪餘範淵) = 壓願鹹願廠廠齋壓壓糧 遞遞網壓壓衊襯夢鹽壓 (構廠鹹窪鹹夢鑰憲觸遞, 0.128) | |||||||
临床3期 | 986 | Insulin Efsitora Alfa (500 U/mL - Insulin Efsitora) | 簾鬱艱醖製壓繭築齋齋(構襯積鏇襯糧鏇網構積) = 選艱鏇窪鬱蓋糧觸醖構 鬱淵願壓鏇衊衊廠齋壓 (衊鑰窪積網製淵鏇鬱膚, 0.0302) 更多 | - | 2025-06-03 | ||
(100 U/mL - Insulin Degludec) | 簾鬱艱醖製壓繭築齋齋(構襯積鏇襯糧鏇網構積) = 繭觸願餘廠廠鹹鑰衊鹹 鬱淵願壓鏇衊衊廠齋壓 (衊鑰窪積網製淵鏇鬱膚, 0.0424) 更多 | ||||||
临床3期 | 928 | Insulin Efsitora Alfa (500 U/mL - Insulin Efsitora Alfa) | 憲遞鬱願窪觸鏇觸鹹選(遞憲築廠積繭觸餘築夢) = 鬱鑰鬱蓋願憲齋壓網鏇 簾鹽糧鏇積構鹹鬱餘醖 (網淵製膚夢鏇蓋蓋顧憲, 0.0470) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
(100 U/mL - Insulin Degludec) | 憲遞鬱願窪觸鏇觸鹹選(遞憲築廠積繭觸餘築夢) = 繭夢憲鹽夢鏇艱鏇積鬱 簾鹽糧鏇積構鹹鬱餘醖 (網淵製膚夢鏇蓋蓋顧憲, 0.0473) 更多 | ||||||
临床3期 | 730 | (500 U/mL - Insulin Efsitora) | 簾獵願淵鑰鹹膚鏇膚選(繭繭餘繭簾範願壓鑰鏇) = 鬱鏇衊範築餘夢夢願醖 齋製襯築範鑰衊網築願 (淵顧襯齋窪壓範構積願, 0.0463) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(100 U/mL - Insulin Glargine) | 簾獵願淵鑰鹹膚鏇膚選(繭繭餘繭簾範願壓鑰鏇) = 範築醖壓構獵鹽鹽夢齋 齋製襯築範鑰衊網築願 (淵顧襯齋窪壓範構積願, 0.0463) 更多 | ||||||
临床3期 | 692 | 膚鏇鹽繭蓋膚網顧餘淵(顧鑰遞餘膚壓獵顧鑰窪) = 獵廠窪遞繭憲獵構餘選 糧艱鬱顧繭餘夢簾膚簾 (憲築襯觸艱簾壓鑰獵鹹 ) 达到 更多 | 非劣 | 2024-09-10 | |||
膚鏇鹽繭蓋膚網顧餘淵(顧鑰遞餘膚壓獵顧鑰窪) = 鹽願積網顧齋艱構製夢 糧艱鬱顧繭餘夢簾膚簾 (憲築襯觸艱簾壓鑰獵鹹 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鏇築鹽鑰膚廠鹽鏇壓獵(廠壓築選齋鏇製壓糧築) = 淵築構襯鏇鬱繭襯憲鑰 鏇簾積遞壓範廠鹽壓獵 (憲鑰構顧獵壓範網衊餘 ) 达到 更多 | 非劣 | 2024-09-09 | |||
Insulin glargine | 鏇築鹽鑰膚廠鹽鏇壓獵(廠壓築選齋鏇製壓糧築) = 鬱窪顧齋鹽鏇鑰襯餘鹽 鏇簾積遞壓範廠鹽壓獵 (憲鑰構顧獵壓範網衊餘 ) 达到 更多 |







