Neoadjuvant Camrelizumab Combined with Chemotherapy for Elderly Patients with Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Single Arm, Multicenter Phase II Study.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

中山大学肿瘤防治中心

[+1]

ChiCTR2500097269

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Camrelizumab Combined with Chemotherapy for Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma with Cervical Lymph Node Metastasis: A Single Arm Phase II Study.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

中山大学肿瘤防治中心

[+1]

ChiCTR2500095693

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Open-label, Single-center Clinical Study of Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 Bispecific Antibody) Combined with Chemotherapy (GEM+S-1) as First-line Treatment for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer

开始日期2025-01-13

申办/合作机构

四川省肿瘤医院（四川省第二人民医院四川省癌症防治中心）

[+1]

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2025-10-01·EClinicalMedicine

Neoadjuvant FLOT versus SOX chemotherapy in locally advanced gastric cancer: secondary outcomes of a single-centre, open-label, randomised, exploratory phase 2 trial

Article

作者: Zhang, Benyan ; Zhu, Zhenggang ; Li, Jian ; Sah, Birendra Kumar ; Ma, Tao ; Yuan, Fei ; Zhang, Huan ; Yu, Zhenjia ; Liu, Wentao ; Li, Chen ; Yan, Chao ; Shi, Min ; Zhu, Zhenglun ; Zheng, Yanan

Background:

Both FLOT (5-Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin, and Docetaxel) and SOX (S-1 plus Oxaliplatin) neoadjuvant regimens are widely used for locally advanced gastric cancer; however, direct head-to-head survival data to guide optimal treatment selection are lacking. This study aimed to compare long-term survival outcomes between neoadjuvant FLOT and SOX regimens in patients with locally advanced gastric cancer.

Methods:

This study reports the prespecified secondary outcomes of the DRAGON III trial, an open-label, randomised, exploratory phase 2 trial conducted at a single hospital (Ruijin Hospital) in China. Eligible participants were adults aged 18-80 years with histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, clinical stage cT3-4b, cN1-3, cM0 disease, adequate organ function, and ECOG performance status ≤2. Participants were randomly assigned 1:1 using computer-generated simple randomisation without stratification to receive either neoadjuvant FLOT or SOX before D2 gastrectomy. The FLOT regimen consisted of four cycles of 5-Fluorouracil 2600 mg/m², Leucovorin 200 mg/m², Oxaliplatin 85 mg/m², and Docetaxel 50 mg/m², intravenous every 2 weeks. The SOX regimen consisted of three cycles of oxaliplatin 130 mg/m² intravenous on day 1 and oral Tegafur/Gimeracil/Oteracil (S-1) 80 mg/m² twice daily on days 1-14, repeated every 3 weeks. Neither patients nor investigators were blinded due to different administration protocols. The secondary endpoints were overall survival (defined as time from randomisation to death from any cause) and disease-free survival (defined as time from randomisation to first occurrence of local recurrence, regional recurrence, distant metastases, or death from any cause) with 5-year follow-up. Survival differences were assessed using log-rank test and Cox proportional hazards regression. All analyses followed intention-to-treat principles including all 74 randomised patients regardless of treatment completion. The trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT03636893.

Findings:

Between Aug 22, 2018, and Nov 14, 2019, 74 patients were randomised (40 FLOT, 34 SOX). In the FLOT group, 31/40 (77.5%) completed chemotherapy and surgery, with 9 patients not proceeding to surgery (1 withdrew consent, 4 refused surgery, 3 required early surgery due to bleeding, 1 serious adverse event). In the SOX group, 24/34 (70.6%) completed treatment, with 10 patients not proceeding to surgery (2 withdrew consent, 3 refused surgery, 1 died from treatment-related toxicity, 3 protocol violations, 1 adverse event). All survival analyses included the full intention-to-treat population of 74 patients. With median follow-up of 65.7 months, both regimens demonstrated comparable long-term survival outcomes. Median overall survival was 61.5 months (95% CI: not reached) for FLOT versus 67.8 months (95% CI: 25.7-109.9) for SOX, with no significant difference (HR 1.101, 95% CI: 0.595-2.036, p = 0.76). Disease-free survival was similarly comparable (median 23.0 versus 25.5 months, HR 1.060, 95% CI: 0.597-1.884, p = 0.84). Grade 3-4 haematological toxicity occurred in 9/40 (22.5%) FLOT patients versus 5/34 (14.7%) SOX patients. One treatment-related death occurred in the SOX group (2.9%) due to grade IV haematological toxicity followed by multiple organ failure.

Interpretation:

The findings of our exploratory phase 2 study suggest equivalent long-term survival between FLOT and SOX regimens, with both achieving favourable 5-year survival outcomes. However, these results should be interpreted cautiously given several important limitations. As an exploratory study without formal power calculations for survival endpoints, conducted at a single centre with a relatively small sample size, these findings require validation in adequately powered phase 3 trials before definitive conclusions can be drawn. The single-centre design and exclusively Asian population may limit generalizability to other settings and ethnic groups. Additionally, the study was not designed to formally test equivalence between regimens. Within these limitations, the results suggest that treatment selection may reasonably prioritise patient factors, institutional experience, and practical considerations.

Funding:

None.

2025-09-01·JCO Global Oncology

Effectiveness and Prognosis of Systemic Chemotherapy for Unresectable Malignant Apocrine and Eccrine Tumors: A Real-World Multicenter Retrospective Study.

Article

作者: Kuwatsuka, Yutaka ; Yamamoto, Yosuke ; Muto, Ikko ; Onishi, Masazumi ; Yamamura, Shuji ; Okada, Etsuko ; Nagase, Kotaro ; Nakamura, Yasuhiro ; Irie, Hiroyuki ; Yasuda, Masahito ; Ogata, Dai ; Takenouchi, Tatsuya ; Tanaka, Ryo ; Iino, Shiro ; Isei, Taiki ; Saito, Shintaro ; Konno, Takayuki ; Yoshikawa, Shusuke ; Fujisawa, Yasuhiro ; Kiniwa, Yukiko ; Omine, Takuya ; Nakamura, Motoki ; Maekawa, Takeo ; Inaba, Yutaka ; Kato, Junji ; Funakoshi, Takeru ; Kato, Takeshi ; Asai, Jun ; Araki, Takeshi ; Motegi, Sei-Ichiro

PURPOSE:

Malignant apocrine and eccrine tumors (MAETs) are extremely rare cutaneous adnexal malignancies, accounting for only 0.005%-0.01% of all skin tumors. These tumors are highly metastatic, and evidence regarding optimal chemotherapy and prognostic outcomes remains limited. This study aimed to evaluate the efficacy of systemic chemotherapy and overall prognosis in Japanese patients with unresectable MAETs.

PATIENTS AND METHODS:

We conducted a retrospective, multicenter study involving 81 patients with unresectable MAETs treated at 27 institutions across Japan. Patients received one of three primary chemotherapy regimens: platinum-based (cisplatin or carboplatin), taxane-based (docetaxel or paclitaxel), or TS-1 (tegafur/gimeracil/oteracil). Patient demographics, objective response rates (ORRs), overall survival (OS), and progression-free survival were assessed. Survival curves were estimated using the Kaplan-Meier method.

RESULTS:

The estimated ORRs for the platinum-based, taxane-based, and TS-1 groups were 37.0%, 25.0%, and 22.2%, respectively, with no statistically significant differences among them (P = .527). The median OS and 5-year OS rate for the entire cohort were 29.0 months and 34.0%, respectively. The median OS and 5-year OS rates by regimen were as follows: platinum-based, 29.0 months and 36.2%; taxane-based, 22.0 months and 39.7%; and TS-1, 30.0 months and 13.9%, with no significant differences observed (P = .907). In addition, there were no significant differences in ORR or OS between patients receiving combined chemoradiotherapy and those receiving chemotherapy alone.

CONCLUSION:

No single chemotherapeutic regimen demonstrated superior efficacy in patients with unresectable MAETs. These findings highlight the need for further investigations using larger, prospective cohorts and multidisciplinary approaches to establish optimal therapeutic strategies for this rare malignancy.

2025-09-01·Cancer Medicine

Cost‐Effectiveness Analysis of First‐Line Chemotherapy for Metastatic Pancreatic Cancer in Japan

Article

作者: Takumoto, Yuki ; Narimatsu, Hiroto ; Akazawa, Manabu ; Sasahara, Yuriko ; Murata, Tatsunori

ABSTRACT:

Backgrounds:

Pancreatic cancer is a highly aggressive disease with limited treatment options. The combination of tegafur, gimeracil, and oteracil (S‐1) has emerged as a promising treatment approach in Japan. However, the economic implications of S‐1 compared to other chemotherapy regimens have not been fully explored.

Methods:

This cost‐effectiveness analysis study evaluated the economic position of S‐1 relative to fluorouracil+leucovorin+irinotecan+oxaliplatin (FFX), gemcitabine+Nab‐paclitaxel (GnP), and gemcitabine (GEM) for the treatment of distant metastatic pancreatic cancer in Japan. Incremental cost‐effectiveness ratios were calculated using quality‐adjusted life years (QALYs) as the measure of effectiveness.

Results:

S‐1 demonstrated the lowest incremental cost‐effectiveness ratio compared to FFX, GnP, and GEM, indicating that it offers the most value for the cost. The total cost per QALY for S‐1 was significantly lower than the other regimens. Additionally, S‐1 was associated with favourable safety and convenience profiles.

Conclusion:

The findings of this study suggest that S‐1 is a cost‐effective and promising treatment option for distant metastatic pancreatic cancer in Japan. Its favourable economic profile, combined with its safety and convenience advantages, makes it a viable choice for patients and healthcare providers.

项与吉莫斯特相关的新闻（医药）

2025-11-14

·搜狐新闻

杂质控制：确保吉美拉西临床疗效的关键

药物背景总结说明吉美拉西体现了慢性便秘治疗从非特异性药物转至靶向治疗的重大进展，其作用机制高度具有选择性是安全性能的基础，然而这表明对其化学纯度的要求相当严苛，任何和药物主结构有点儿类似的杂质，都有可能干扰其与5-HT₄受体精确的相互作用，还可能引发难以预料的脱靶效应，所以，构建灵敏、专属的杂质控制办法，保证主成分的纯度以及降解产物的可控制，是保障其临床疗效与安全性能的首要条件，也是达成其设计原意的关键。发展历程总结说明对早期5-HT4激动剂（像西沙必利）风险教训进行深刻反思后诞生的吉美拉西，其发展史是药物研发“精准化”趋势的典型表现，它的研发目标明确朝着高选择性与高安全性，从靶点验证开始，经过基于结构的分子优化，再到成功的临床试验，这一过程彰显了现代药物开发的理性路径。这是一种刚上市不久的药品，它的生命进程处在成长时期，保证从起始的原料药物到最终的制剂整个历程质量能够得到有效控制，这是促使它在市场中不断拓展、赢得医生以及患者信赖、最终成长为受到广泛关注且销售量大的重要药物的根本保障措施。市场趋势总结说明此刻，吉美拉西正处于市场生命周期的黄金之际，也就是专利独占情形下的快速成长时期。在这个阶段，竞争的关键要点在于市场知识资讯宣扬以及品牌塑造构建，然而稳定且可靠的产品品质质量乃是这所有一切得以开展的基础支撑。任何由于质量方面出现的问题而造成的供应中断停歇，或者安全性方面产生的疑虑猜忌，都会格外严重地妨碍阻碍市场渗入渗透，甚至有可能彻底断绝破坏其成为重磅药物的潜在可能性。所以因而，在扩充拓展产能的同时之时，构建创立并施行执行远远超过监管最低标准要求的、极为严格苛刻的质量控制体系系统，这是达成实现其最大市场价值意义、并且为未来将来应对仿制药竞争抗衡构筑搭建品牌防护屏障的一种战略性投资举措。杂质研究总结说明吉美拉西的杂质研究，核心在于对其基因毒性杂质，特别是水解产生的4-三氟甲基苯胺需精准控制，要严格限定，这就要求啦，分析方法得有极高灵敏度，还得有专属度，与此同时，对其复杂合成路径里很可能会产出的工艺杂质，以及手性杂质进行全面监控，这可是保证工艺一致性，还有产品质量的关键所在呢。对于吉美拉西这样处在市场生命周期早期阶段的新药来讲，一个构建于深入理解基础之下，并且依赖先进分析技术的、平稳的杂质控制策略，不但是满足法规要求的必要前提条件，更是企业彰显自身技术实力，保障患者长期用药安全，以及建立市场信任的核心表现哟。在吉美拉西的研发与生产过程中，可以到 CATO 查阅全套来吉美拉西杂质对照品的 COA 及相关图谱，为制药企业提供精准分析工具，从方法开发到质控验证全程护航，确保药物安全性与有效性，惠及全球患者。返回搜狐，查看更多

2025-11-14

·搜狐新闻

仿制药吉美拉西

2025-11-11

·医路我伴

日本37款癌症&重症原研药全景揭秘，每一款都改写生命结局！

2024年，日本第一三共、武田药品等巨头因抗癌药畅销利润暴涨40%！这个全球第三大药品市场，正凭借ADC靶向药、免疫疗法等尖端技术，成为亚洲新药研发的"创新引擎"。今天我们深扒37款改写治疗规则的日本原研药，从胃癌一线用药到渐冻症新希望，每一款都藏着生命延续的密码！癌症药篇：从化疗常青树到精准靶向先锋大鵬·替吉奥：口服化疗的"常青树" 商品名：爱斯万（TS-1）通用名：替加氟-吉美嘧啶-奥替拉西钾复合制剂研发企业：大鹏药品工业核心亮点：1999年上市至今仍是胃癌一线用药，口服便利性颠覆传统静脉化疗作用机制：替加氟转化为氟尿嘧啶发挥抗癌作用，吉美嘧啶增强疗效，奥替拉西钾减少消化道毒性适应症：不可切除胃癌、结直肠癌、头颈部癌，客观缓解率达45%-55%杨森·拉泽替尼：EGFR突变肺癌的"破局者" 商品名：LAZCLUZE通用名：甲磺酸拉泽替尼水合物研发企业：韩国柳韩洋行原研，强生杨森全球商业化上市时间：2025年5月日本获批作用机制：不可逆抑制EGFR突变体，对T790M耐药突变仍有效适应症：与埃万妥单抗联用，一线治疗EGFR外显子19缺失/21 L858R突变非小细胞肺癌卫材·他舒格替尼：胆管癌患者的"靶向导弹" 商品名：TASFYGO通用名：琥珀酸他舒格替尼研发企业：卫材制药上市时间：2024年11月日本获批作用机制：选择性阻断FGFR1/2/3信号通路，抑制肿瘤血管生成适应症：化疗后进展的FGFR2融合/重排胆道癌，客观缓解率30.2%安斯泰来·佐妥昔单抗：CLDN18.2阳性胃癌的新选择商品名：VYLOY通用名：佐妥昔单抗研发企业：安斯泰来上市时间：2024年6月日本获批作用机制：靶向CLDN18.2蛋白（38%胃癌患者表达），激活免疫系统攻击癌细胞适应症：CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌/胃食管交界腺癌大鵬·福巴替尼：FGFR2融合胆管癌的"精准爆破" 商品名：LYTGOBI通用名：福巴替尼研发企业：大鹏药品上市时间：2023年9月日本获批作用机制：共价结合FGFR1-4 ATP位点，阻断Ras-Raf-MEK等信号通路适应症：FGFR2基因融合/重排的不可切除肝内胆管癌，疾病控制率达82%第一三共·伐美妥司他：淋巴瘤治疗的表观遗传革命商品名：EZHARMIA通用名：甲苯磺酸伐美妥司他研发企业：第一三共上市时间：2022年12月日本获批作用机制：全球首个EZH1/2双重抑制剂，阻断组蛋白H3K27甲基化适应症：复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、成人T细胞白血病/淋巴瘤大鵬·匹米替比：消化道肿瘤的"HSP90抑制剂" 商品名：Jeselhy通用名：匹米替比研发企业：大鹏药品上市时间：2022年8月日本获批作用机制：靶向热休克蛋白90，降解KIT/PDGFRA等致癌蛋白适应症：多线治疗失败的胃肠道间质瘤（GIST），疾病控制率58.7%小野·阿那莫林：癌症恶病质的"食欲重启键" 商品名：ADLUMIZ通用名：盐酸阿那莫林研发企业：小野制药上市时间：2021年4月日本获批作用机制：胃饥饿素受体激动剂，促进食欲、增加肌肉量适应症：非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等晚期肿瘤恶病质，体重增加率达65%EXELIXIS·卡博替尼："九靶点"抗癌多面手商品名：CABOMETYX通用名：苹果酸卡博替尼研发企业：美国EXELIXIS，日本武田生产上市时间：2020年5月日本获批作用机制：同时抑制MET/VEGFR1-3/ROS1等9个靶点，阻断肿瘤生长与血管生成适应症：甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌、肝细胞癌ASKA·瑞卢戈利：子宫肌瘤治疗的"内分泌调节师" 商品名：RELUMINA通用名：瑞卢戈利研发企业：武田制药/ASKA制药上市时间：2019年3月日本获批作用机制：口服GnRH拮抗剂，快速降低雌激素/睾酮水平适应症：子宫肌瘤月经过多、子宫内膜异位症疼痛、晚期前列腺癌阿斯利康·奥拉帕利：BRCA突变的"合成致死"杀手商品名：Lynparza（利普卓）通用名：奥拉帕利研发企业：阿斯利康/默沙东上市时间：2018年4月日本获批作用机制：全球首个PARP抑制剂，利用"合成致死"原理杀死BRCA突变癌细胞适应症：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，使疾病进展风险降低70%辉瑞·哌柏西利：乳腺癌治疗的"细胞周期调控者" 商品名：IBRANCE（爱博新）通用名：哌柏西利研发企业：辉瑞上市时间：2017年12月日本获批作用机制：CDK4/6选择性抑制剂，阻断肿瘤细胞从G1期进入S期适应症：HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，联合来曲唑使PFS延长至24.8个月罗氏·阿来替尼：ALK阳性肺癌的"脑转移克星" 商品名：ALECENSA（安圣莎）通用名：盐酸阿来替尼研发企业：中外制药（罗氏子公司）上市时间：2015年12月日本获批作用机制：第二代ALK抑制剂，血脑屏障穿透率比克唑替尼高15倍适应症：ALK阳性非小细胞肺癌，脑转移患者客观缓解率达81%卫材·仑伐替尼：多癌种"血管破坏者" 商品名：Lenvima（乐卫玛）通用名：甲磺酸仑伐替尼研发企业：卫材上市时间：2015年5月日本获批作用机制：抑制VEGFR/FGFR/PDGFR等靶点，双重阻断肿瘤血管生成与细胞增殖适应症：甲状腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌，肝癌患者中位OS达13.6个月勃林格殷格翰·阿法替尼：EGFR突变的"不可逆抑制剂" 商品名：Giotrif（吉泰瑞）通用名：马来酸阿法替尼研发企业：勃林格殷格翰上市时间：2014年5月日本获批作用机制：不可逆结合EGFR/HER2/HER4，抑制酪氨酸激酶活性适应症：EGFR突变非小细胞肺癌，对T790M突变仍有部分活性默沙东·伏立诺他：淋巴瘤治疗的"表观遗传调控剂" 商品名：ZOLINZA通用名：伏立诺他研发企业：默沙东上市时间：2011年9月日本获批作用机制：HDAC抑制剂，打开染色质结构激活抑癌基因适应症：皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），客观缓解率达29.3%拜耳·索拉非尼：肝癌靶向治疗的"开山鼻祖" 商品名：Nexavar（多吉美）通用名：甲苯磺酸索拉非尼研发企业：拜耳上市时间：2008年4月日本获批作用机制：抑制RAS/RAF/MEK通路和VEGFR，双重抗肿瘤效应适应症：不可切除肝细胞癌、肾细胞癌、甲状腺癌，开创肝癌靶向治疗时代日本新薬·他米巴罗汀：白血病治疗的"维A酸受体激动剂" 商品名：Amnolake通用名：他米巴罗汀研发企业：日本新药上市时间：2005年6月日本获批作用机制：选择性结合RARα受体，诱导白血病细胞分化适应症：全反式维甲酸耐药的急性早幼粒细胞白血病住友·氨柔比星：小细胞肺癌的"拓扑异构酶抑制剂" 商品名：Calsed（安素达）通用名：盐酸氨柔比星研发企业：住友制药上市时间：2002年12月日本获批作用机制：嵌入DNA并抑制拓扑异构酶Ⅱ，阻断DNA复制适应症：小细胞肺癌，二线治疗有效率达40.3%辉瑞·依西美坦：乳腺癌治疗的"芳香化酶灭活剂" 商品名：Aromasin（阿诺新）通用名：依西美坦研发企业：辉瑞上市时间：2002年8月日本获批作用机制：不可逆抑制芳香化酶，减少雌激素合成适应症：绝经后HR阳性乳腺癌，降低复发风险32%阿斯利康·比卡鲁胺：前列腺癌的"抗雄激素武器" 商品名：Casodex（康士得）通用名：比卡鲁胺研发企业：阿斯利康上市时间：1999年5月日本获批作用机制：竞争性结合雄激素受体，阻断睾酮作用适应症：晚期前列腺癌，联合去势治疗降低死亡风险20%BCG·活卡介苗：膀胱癌治疗的"免疫激活剂" 商品名：Immunobladder-Intravesical通用名：卡介苗（减毒牛型结核杆菌）研发企业：日本BCG实验室上市时间：1997年3月日本获批作用机制：膀胱内灌注激发局部免疫反应，清除癌细胞适应症：非肌层浸润性膀胱癌，降低复发风险70%Clinigen·依托泊苷：小细胞肺癌的"细胞周期特异性药" 商品名：VEPESID（灭必治）通用名：依托泊苷研发企业：百时美施贵宝，现由Clinigen生产上市时间：1987年5月日本获批作用机制：作用于S期和G2期，抑制拓扑异构酶Ⅱ适应症：小细胞肺癌、睾丸癌、恶性淋巴瘤阿斯利康·他莫昔芬：乳腺癌治疗的"选择性雌激素受体调节剂" 商品名：nolvadex（诺瓦得士）通用名：枸橼酸他莫昔芬研发企业：阿斯利康上市时间：1981年9月日本获批作用机制：竞争性结合雌激素受体，抑制乳腺癌细胞增殖适应症：ER阳性乳腺癌，降低复发风险47%Alfresa·尼莫司汀：脑瘤治疗的"亚硝脲类烷化剂" 商品名：NIDRAN（宁得朗）通用名：盐酸尼莫司汀研发企业：第一三共，现由Alfresa生产上市时间：1980年2月日本获批作用机制：DNA烷化剂，通过血脑屏障作用于中枢神经系统肿瘤适应症：脑肿瘤、消化道癌、肺癌、恶性淋巴瘤重症药篇：从渐冻症到乙肝的生命防线卫材·甲钴胺注射剂：渐冻症治疗的"神经保护剂" 商品名：Rozebalamin通用名：甲钴胺研发企业：卫材上市时间：2024年11月日本获批作用机制：高纯度维生素B12活性形式，促进神经髓鞘合成适应症：肌萎缩侧索硬化症（ALS）、周围神经病变田辺三菱·依达拉奉：脑卒中与渐冻症的"自由基清除剂" 商品名：RADICUT通用名：依达拉奉研发企业：田边三菱制药上市时间：2001年6月（注射剂）、2023年4月（口服混悬液）作用机制：清除羟自由基，抑制脂质过氧化适应症：急性缺血性脑卒中、肌萎缩侧索硬化症塩野義·富马酸恩西特韦：新冠治疗的"3CL蛋白酶抑制剂" 商品名：Xocova通用名：富马酸恩西特韦研发企业：盐野义制药上市时间：2022年11月紧急批准，2024年3月标准批准作用机制：选择性抑制新冠病毒3CL蛋白酶，阻断病毒复制适应症：轻中度新冠感染，90万患者使用数据证实安全性诺华·奥马珠单抗：过敏性疾病的"IgE靶向药" 商品名：Xolair（茁乐）通用名：奥马珠单抗研发企业：诺华上市时间：2019年6月日本获批作用机制：特异性结合IgE，降低游离IgE水平，抑制过敏反应适应症：重症过敏性哮喘、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎GILEAD·比克恩丙诺片：HIV治疗的"三合一复方" 商品名：BIKTARVY（必妥维）通用名：比克替拉韦钠-恩曲他滨-丙酚替诺福韦研发企业：吉利德科学上市时间：2019年4月日本获批作用机制：整合酶抑制剂+核苷类逆转录酶抑制剂，三重阻断HIV复制适应症：HIV-1感染，病毒抑制率达99%且耐药风险极低赛诺菲·度普利尤单抗：特应性皮炎的"IL-4/IL-13双靶点药" 商品名：DUPIXENT（达必妥）通用名：度普利尤单抗研发企业：赛诺菲/再生元上市时间：2018年4月日本获批作用机制：阻断IL-4Rα亚基，同时抑制IL-4和IL-13信号适应症：中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉GILEAD·富马酸替诺福韦艾拉酚胺：乙肝治疗的"靶向肝脏药" 商品名：VEMLIDY（韦立得）通用名：富马酸丙酚替诺福韦（TAF）研发企业：吉利德科学上市时间：2017年2月日本获批作用机制：靶向肝脏的核苷类逆转录酶抑制剂，剂量仅为TDF的1/10适应症：慢性乙型肝炎，骨骼和肾脏安全性显著提升協和キリン·布罗达单抗：银屑病的"IL-17受体拮抗剂" 商品名：LUMICEF（立美芙）通用名：布罗达单抗研发企业：协和麒麟上市时间：2016年9月日本获批作用机制：结合IL-17RA，阻断IL-17A/F/C信号传导适应症：中重度斑块状银屑病，PASI 100应答率达44%GSK·阿托伐醌：肺孢子菌肺炎的"线粒体呼吸抑制剂" 商品名：SAMTIREL通用名：阿托伐醌研发企业：葛兰素史克上市时间：2012年4月日本获批作用机制：抑制病原体线粒体呼吸链，阻断能量合成适应症：肺孢子菌肺炎（PCP）、恶性疟疾塩野義·吡非尼酮：肺纤维化的"抗纤维化先锋" 商品名：Pirespa（比乐舒活锭）通用名：吡非尼酮研发企业：盐野义制药上市时间：2008年12月日本获批作用机制：抑制TGF-β/PDGF等纤维化因子，延缓肺功能下降适应症：特发性肺纤维化（IPF），降低死亡风险43%百时美施贵宝·恩替卡韦：乙肝治疗的"强效低耐药药" 商品名：Baraclude（博路定）通用名：恩替卡韦水合物研发企业：百时美施贵宝上市时间：2006年9月日本获批作用机制：抑制乙肝病毒DNA聚合酶，抗病毒活性是拉米夫定的300倍适应症：慢性乙型肝炎，5年耐药率仅0.2%田辺三菱·克里美净：尿毒症的"肠道吸附剂" 商品名：KREMEZIN（克里美净）通用名：球形吸附碳研发企业：田边三菱制药上市时间：1991年12月日本获批作用机制：肠道内吸附尿毒素前体，减少毒素入血适应症：慢性肾功能衰竭尿毒症，延迟透析开始时间平均15个月从1980年的尼莫司汀到2025年的拉泽替尼，日本用40年构建起覆盖癌症、自身免疫病、传染病的"救命药矩阵"。这个老龄化率达29%的国家，正通过"快速审批+医保覆盖"政策，将创新药可及性做到全球领先。未来，随着ADC药物、细胞疗法等技术突破，日本还将为亚洲高发癌种提供更多"量身定制"的治疗方案。每一款新药背后，都是生命延续的希望——这或许就是医药研发最动人的意义。 ~~END~~ 如果你觉得有收获，请点赞+分享+星标/关注=下次不迷路感谢关注！咨询渠道👇 微信:yidian3697 👉点击蓝字查看往期精彩推送：痛风治疗双雄对决：帝人非布司他 vs 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上市批准抗体药物偶联物免疫疗法

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠癌	临床前	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-05-01
结肠癌	临床前	日本	Tohoku University School of Medicine	2007-05-01

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Pubmed 人工标引	N/A	局部晚期胃癌新辅助	96	Apatinib+Tegafur+Gimeracil+Oteracil+Oxaliplatin	餘範顧築餘窪餘衊獵繭(築艱範窪遞蓋獵範鬱糧) = the incidences of adverse events between the two groups were not different 鹹窪網廠壓鏇繭簾餘醖 (製鹽範憲願餘糧窪繭鹹 ) 更多	积极	2022-07-11
				Oxaliplatin+Capecitabine