A Multicentre, Multinational, Pharmacokinetic, Safety, and Efficacy Study With IV NEPA (Fosnetupitant/Palonosetron) for the Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting in Paediatric Cancer Patients Undergoing Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC). A 2-part Study With Phase 2, Open-label, Randomised, Single-dose IV NEPA vs Fosaprepitant/Ondansetron in Single-day HEC and Repeated-dose IV NEPA in Multi-day HEC (Part I, Single Cycle) and With Phase 3, Double-blind, Randomised, Repeated-dose IV NEPA vs Fosaprepitant/Ondansetron in Multi-day HEC (Part II, Repeated Cycles)

Chemotherapy often causes nausea and vomiting (CINV), and this is a major problem for the children being treated for cancer. To prevent this, a combination of two substances in fixed proportion (IV NEPA) was developed. The two substances are: palonosetron, an antagonist of 5 HT3 receptors, and fosnetupitant, an antagonist of NK1 receptors that transforms into netupitant in the body. The medication is administered through intravenous injection (IV- drip).
This study is built from 2 parts:
Part 1: phase 2, open label Part 2: phase 3 double blind
The detailed description, study design, study milestones and eligibility criteria will reflect the Part 1 requirements

开始日期2025-07-07

申办/合作机构

Helsinn Healthcare SA

ChiCTR2500101568

/ SuspendedN/AIIT

NEPA and dexamethasone for preventing of chemotherapy induced nausea and vomiting in colorectal cancer patients with high risk factors receiving moderately emetogenic chemotherapy, a single-center experience

开始日期2025-04-27

申办/合作机构

北京大学深圳医院（北京大学深圳临床医学院）

ChiCTR2400093323

/ Recruiting临床4期IIT

Study on gastrointestinal adverse reactions associated with myelopathic chemotherapy treated by Netopitam-palonosetron combined with fennel kosher salt acupoint hot compress

开始日期2024-12-02

申办/合作机构-

100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的临床结果

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125

项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的文献（医药）

2025-07-11·MEDICINE

Efficacy of NEPA for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in cancer patients receiving highly emetogenic chemotherapy and usefulness of adding olanzapine for grade 2 or higher emesis

Article

作者: Kim, Jae-Joon ; Na, Jaemin ; Oh, Sang-Bo ; Park, Kwonoh

NEPA has demonstrated superiority in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) compared to palonestron and non-inferiority compared to aprepitant/granisetron. However, despite the application of NEPA in previous studies, grade (Gr) 2 or higher CINV was reported in 20% to 30% of cases. The aim of this study was to investigate the efficacy of NEPA for CINV prevention in Korean cancer patients treated with highly emetogenic chemotherapy (HEC), and to evaluate the usefulness of adding olanzapine in cases experiencing Gr 2 or higher CINV in previous cycles. A retrospective cohort study was conducted on cancer patients treated with HEC and CINV prophylaxis using NEPA. If Gr 2 or higher CINV occurred, olanzapine 5 mg/day was administered for 5 days. The primary endpoint was the incidence of Gr 2 or higher CINV during cycle 1. Secondary endpoints included the efficacy of olanzapine addition and the identification of risk factors for Gr 2 or higher CINV. 142 patients were analyzed. The median age was 66.0 years, and males were 54.2%. Tumor sites included biliary tract (44%), genitourinary (27%), and breast (9%). HEC regimens included cisplatin < 50 mg/m2 (49%), cisplatin ≥ 50 mg/m2 (20%), carboplatin (18%), and doxorubicin (12%). The incidence of Gr 2 or higher CINV was 23% (33/142), and the incidence of all-grade CINV was 58% (82/142). Among those with Gr 2 or higher CINV, 82% (27/33) were treated with olanzapine combination without dose modification of HEC, and 74% (20/27) improved to Gr 1 CINV. This study showed that NEPA was comparably effective in Korean patients treated with HEC and demonstrated the efficacy of olanzapine combination therapy. Further studies are needed to confirm CINV prophylaxis strategies, either through initial combination with olanzapine in high-risk CINV patients or by adding olanzapine in patients with prior Gr2 or higher CINV.

2025-06-01·SUPPORTIVE CARE IN CANCER

Safety and antiemetic efficacy of weekly administration of netupitant/palonosetron plus dexamethasone during 5 weeks of concomitant chemo-radiotherapy—the DANGER-emesis study

Article

作者: Detlefsen, Sofie S ; Jørgensen, Trine L ; Herrstedt, Jørn ; Knudsen, Anja Ø ; Andersen, Ditte S ; Ruhlmann, Christina H ; Möller, Sören ; Nøttrup, Trine J ; Nyvang, Gitte-Bettina

Abstract:

Purpose:

Netupitant 300 mg/palonosetron 0.5 mg (NEPA) would be ideal as antiemetic prophylaxis for patients receiving weekly cisplatin, as it would reduce concurrent medication intake compared to the 3-day aprepitant regimen. However, due to the longer half-life of netupitant (~ 88 h), weekly administration could potentially lead to accumulation and toxicity. This study aims to investigate the safety and antiemetic efficacy of weekly administration of NEPA plus dexamethasone (DEX) in patients treated for cervical cancer with radiotherapy and weekly cisplatin 40 mg/m2.

Methods:

This single-arm, open-label, phase II study evaluated patients with cervical cancer receiving NEPA and DEX before weekly cisplatin and concomitant radiotherapy for up to 5 weeks. Safety was assessed during weekly adverse event (AE) assessments. Efficacy was evaluated using Patient Diaries reporting daily nausea, vomiting, and use of rescue medication during the study period.

Results:

Between October 8, 2018, and January 2, 2024, 73 patients were recruited from two Danish departments of oncology; 37 completed all five weekly cycles. The majority of AEs were of mild or moderate intensity, with fatigue being the most frequently observed (95% of patients). Seven (10%) patients encountered ≥ 1 grade 3 treatment-related AEs (TRAEs). No grade 4 TRAEs or deaths were observed. In terms of efficacy, no vomiting and no nausea days 1–35 were 86% and 18%, respectively. Mean time to first emetic episode was 9 days.

Conclusion:

Weekly NEPA administration was safe, well-tolerated, and highly effective during concomitant radiotherapy and weekly cisplatin.

Trial registration:

This trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT03668639-2018–09-10).

2025-04-21·Future Oncology

Nausea and vomiting in an evolving anticancer treatment landscape: long-delayed and emetogenic antibody-drug conjugates

Review

作者: Schwartzberg, Lee ; Bianchini, Giampaolo ; Vidal, María ; Roeland, Eric J. ; Cortés, Javier ; Aapro, Matti ; Jordan, Karin ; Navari, Rudolph M. ; Rugo, Hope S. ; Scotté, Florian ; Iihara, Hirotoshi ; Park, Yeon Hee ; Licata, Luca

Nausea and vomiting are common, distressing side effects associated with chemotherapeutic regimens, resulting in reduced quality of life and treatment adherence. Appropriate antiemetic prophylaxis strategies may reduce/prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). Historically, investigators assessed antiemetics up to 120 hours after chemotherapy. However, CINV can extend beyond this time. Thus, the effect of antiemetics during the long-delayed period (>120 hours) requires investigation. Emerging treatment options, including certain antibody-drug conjugates (ADCs), are associated with high rates of acute and late-onset nausea and vomiting that can last for extended duration. With the increasing number of ADCs approved and in development, there is urgency to control nausea and vomiting in patients receiving these new therapies. In this narrative review, we present the emetogenic potential of ADCs and CINV in the long-delayed period along with antiemetic prophylaxis strategies used to date. We also discuss the promising role of the fixed-combination antiemetic NEPA ([fos]netupitant plus palonosetron) in controlling long-delayed nausea and vomiting, addressing characteristics that may contribute to its longer efficacy duration compared to other antiemetics. Finally, we highlight encouraging results with NEPA in patients receiving the ADCs trastuzumab deruxtecan or sacituzumab govitecan, which suggest NEPA may be an effective antiemetic prophylaxis in these settings.

项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的新闻（医药）

2025-07-23

·药事纵横

匹坦类市场即将迎来新变局

止吐药市场虽然没有抗肿瘤等类别那么火热，但是近几年来说竞争也逐渐激烈。止吐药中，5-HT3类依然占据绝对优势，大概四分之三的市场份额，前几年随着集采的逐渐渗透，整体市场在萎缩；NK-1类目前虽然只有四分之一左右的的市场占有率，近几年不断有新的药品涌现出来，未来的潜力还是比较大的。国采第十一批目录基本确定，其中包括阿瑞匹坦胶囊和注射用福沙匹坦双葡甲胺，两个产品都是刚刚达标入选资格，竞争格局刚刚好。阿瑞匹坦胶囊目前是1+6的格局，暂未进入医保属自费药，价格整体偏高。原研药意美大概是2015年在中国上市；最早获批的仿制药企是齐鲁（2020年），其次是正大天晴（2021年5月）和南京天晴（2021年6月）、江苏海岸（2023年6月）、北京四环（2024年2月）和山东新时代（2025年1月）。目前仍在申报中主要有江苏慧聚和山东鲁抗两家，按照常规进度第十一批不太赶的上了。按照现有政策，这个产品即使国采了，未来也不一定能进医保。说到阿瑞匹坦，不得不提阿瑞匹坦针剂，目前CINV适应症对应的大阿瑞（规格：180mg）已经有四家拿到批文，第一家齐鲁（2022年8月），一切准备都刚刚好，在专利刚到期就开上市会，完美诠释了大企业的精准，当年年底国谈准入国家医保，支付标准139.13元/瓶，如此有难度的剂型这个价格实话并不高，基本比前一年的福沙匹坦针剂价格持平，相信企业的利润率是无法和前者媲美的。第二家是南京恩泰（2023年12月），B证企业，亚微乳剂型其实生产上是有一定壁垒的，非大企业能获批也实属不易。第三家石药中诺2024年9月获批，第四家四川科伦2025年1月获批。相对于CINV适应症而言，PONV适应症的小阿瑞（规格：32mg）似乎更火热，5家（齐鲁海南、江苏康禾、石药中诺、山东齐都、山东百诺）已经批准验证性临床，其中前3名（齐鲁海南、江苏康禾、石药中诺）已经上市申请，今年年底有望获批。未来是否会重新国谈，价格体系是否会更好，需要等待时间来验证。福沙匹坦针剂2022年底已经通过竞价准备医保，支付标准136元/支，2024年年底两年协议到期后，和阿瑞匹坦针剂一同转入常规目录。国采十一批刚刚满7家纳入。初步猜测中选价格在60元上下，厂家尽管不多，毕竟成本相对不高。匹坦类药品还包括奈妥匹坦帕洛诺司琼，Helsinn的5.1类进口原研药2022年底国谈准入医保，目前已经进入第二个协议期（2025.1.1-2026.12.31）。目前还是独家，但是已经有几家在上市申报的路上了，包括四川科伦、齐鲁、浙江康莱特。此外，Helsinn的磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液（5.1类）也已经新报完成，年底有望上市，预计要角逐2026年的国谈。今年江苏恒瑞的全资子公司福建盛迪在今年5月27日拿到了一类新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013)的批件，2021年6月底批准临床，2023年12月上市申请，用时一年半获批，不可谓不高效。专利有效期到2040年6月，基本可以有十五年的独占期。该产品赶上了今年的国谈，和其他大几十个创新药一起PK，难度较往年是大一些的，毕竟今年“锦上添花”的不放重点，“雪中送炭”才更热衷。止吐药市场基本是稳定的，那么阿瑞匹坦胶囊和福沙匹坦针剂集采，短期对同适应症、相似度极高的阿瑞匹坦注射液是利好。国谈和准国谈的产品，短期内依然可以享受谈判药的红利，进一步抢占市场份额。大几十个亿的市场，也算不小了，近几年竞争不断加剧，NK-1类不断有创新药出现，不断蚕食5-HT3的市场份额。有的企业比如齐鲁，各个类别、各种剂型的止吐药基本应有尽有，无论风起云涌，永远在舞台上绽放精彩，东方不亮西方亮。大企业摸爬滚打那么多年，企业战略更清晰，战术更灵活，供应链把控度更好，这些优势都是小企业无法企及的高度。能拿到批文就实属不易，如何能在后续局部市场竞争中取胜，需要智慧。最好是不要在正面战场死磕，大家分工协作，不打价格战、不内卷，大家好才是真的好。2025年的国谈、十一批国采，都已经拉开帷幕，让企业看到了残酷也看到了希望的光芒。药股的颜色和这些大政策息息相关，政策敏感的神经时刻在跳动着。真心期待政策变动不要太大太快，周期能再拉长一点，给企业回头和转身的时间和更稳定的预期。敢问希望在何方，希望就在不远的前方。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

专利到期临床申请

2025-06-18

·米内网

科伦药业厉害了！拿下35个重磅品种，26款1类新药、74个新品出击，198个过评品种霸屏

精彩内容近段时间，科伦药业产品管线进展频频：1类新药注射用SKB315新适应症获批临床、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批等。近年来，科伦药业坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，2024年研发投入21.71亿元（+11.2%），目前有42款新药（26款1类新药）处于申报临床及以上阶段；仿制药方面，累计有198个品种过评（50余个首家/独家），74个新品瞄准160亿市场。拿下35个品种！198个过评品种霸屏近日，科伦药业2款3类仿制药获批生产并视同过评，为注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用青霉素钠，均属于全身用抗感染药物。其中，注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批，同时也是公司粉液双室袋平台第11个获批的产品。今年以来，科伦药业（含子公司及联营公司，下同）产品管线持续推进。在新注册分类品种审评方面，科伦药业有35个品种获批生产并视同过评，领跑国内其他药企。2025年以来科伦药业获批上市的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库35个品种中，有多个品种为国内首批上市，其中芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液等为国内首仿+首家过评，阿帕他胺片、枸橼酸钠血滤置换液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等为国产第2家获批，复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、他克莫司缓释胶囊、昂丹司琼口溶膜、复方电解质醋酸钠注射液等为国产第3家获批等。截至目前，科伦药业已有198个品种通过/视同通过一致性评价，在过评品种数TOP10集团中排位第二。其中，50余个品种为国内首家过评，包括芦曲泊帕片、氢溴酸替格列汀片、琥珀酸曲格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液等18个独家过评品种。在国家开展的九批十轮化药集采中，科伦药业分别有1个、5个、4个、4个、11个、11个、7个、4个、12个品种成功中选，合计59个品种。集采常态化推进背景下，科伦药业恰逢产品线密集收获期，并积极参与集采，目前已成为集采头部供应商之一。在第十一批集采中，预计科伦药业将仍旧为“主力军”，目前已有近40个品种达到入围门槛，注射剂占“半壁江山”。其中，有10余个为2025年后新获批品种，包括罗沙司他胶囊、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)等临床畅销品种。26款1类新药出击，猛攻2300亿市场今年以来，科伦药业国内新药研发进展不断：生物类似药西妥昔单抗注射液获批上市，为国产首家；PD-L1单抗塔戈利单抗注射液、TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗获批新适应症；1类新药注射用SKB445、SKB107注射液，以及2.2类改良型新药KLA480注射液、注射用KLA578-1、KLA514-2片、A140注射液等均首次获批临床。国际化方面，新型ADC药物SKB518在美获批临床，用于治疗晚期实体瘤，该药已在国内开展II期临床试验；以不超过9.7亿美元的首付款和里程碑付款，将TSLP单抗SKB378/HBM93781在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）的研发、生产和商业化的独家授权给Windward Bio等。近年来，科伦药业坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，不断加大研发投入支持创新发展。2023年公司研发投入19.5亿元，同比增长7.59%；2024年进一步增长至21.71亿元，同比增长11.2%。近年来科伦药业研发投入情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理目前科伦药业有42款新药在国内处于申报临床及以上阶段，涉及26款1类新药、15款2类改良型新药、1款生物类似药，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、肝病、呼吸等疾病领域，其中抗肿瘤药独占“半壁江山”。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额超过2300亿元。科伦药业国内在研新药来源：米内网综合数据库42款新药中，1类新药注射用博度曲妥珠单抗、制剂改良型新药布瑞哌唑口溶膜已申报NDA，上市可期。博度曲妥珠单抗为靶向HER2的ADC药物，全球已获批上市的同靶点同类型药物中，罗氏的恩美曲妥珠单抗、第一药品/阿斯利康的德曲妥珠单抗2024年全球销售额分别达19.98亿瑞士法郎、5.45亿美元。口溶膜制剂方面，昂丹司琼口溶膜已顺利获批，布瑞哌唑口溶膜、枸橼酸西地那非口溶膜2款产品报产在审，盐酸达泊西汀口溶膜、盐酸鲁拉西酮口溶膜等获批临床，提升了公司复杂制剂领域产线价值。在研1类新药中，ADC药物是科伦药业重点布局的药物形式之一，目前已有芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）1款新药获批上市，此外还有9款ADC药物处于获批临床及以上阶段，其中新型双抗ADC药物SKB571，以及SKB518、MK-6204、SKB445等具有潜在FIC靶点的新型ADC药物等均处于I期临床。目前全球已有10多款ADC药物获批上市，2024年全球销售额合计约130亿美元。74个新品瞄准160亿市场！29个品种抢首仿仿制药申报方面，目前科伦药业还有74个新注册分类品种在审（不含已有批文、主动撤回品种），形成了梯度丰富的研发管线，主要集中在血液和造血系统药物（16个）、神经系统药物（15个）、全身用抗感染药物（8个）、消化系统及代谢药（7个）等。74个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过160亿元。其中，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、艾拉莫德片均超过10亿元，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)均超过9亿元，双氯芬酸二乙胺乳胶剂、磷酸芦可替尼片均超过8亿元。29个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液、雌二醇地屈孕酮片、佩玛贝特片、苯磺酸氨氯地平口服溶液、甲磺酸沙非胺片、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、右美沙芬安非他酮缓释片、注射用阿立哌唑、枸橼酸西地那非口溶膜、布瑞哌唑片、罗替高汀贴片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、西尼莫德片、奥贝胆酸片等。科伦药业新分类申报在审且暂无首仿获批的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液、伊布替尼片、双氯芬酸钠贴片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、屈螺酮炔雌醇片、磷酸芦可替尼片、结构脂肪乳注射液(C6-24)、腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、布立西坦片、吡仑帕奈口服混悬液、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液等品种获批国产企业数均只有1家。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月16日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准生物类似药

2025-06-09

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2024年A股上市药企研发费用 TOP 100

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。我们根据2024年财报，按照申万行业分类，统计了A股医药生物上市公司研发费用TOP100情况如下：排名前5的是百济神州-U(688235)、恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、复星医药(600196)、上海医药(601607)。2024年研发费用支出超过20亿元的有7家公司，超过10亿元的有10家公司。百济神州-U(688235)：2024年研发费用支出141.4亿元，同比增长10.35%，占总营收的52%。恒瑞医药（600276）2024年研发费用支出65.83亿元，同比大幅增长32.88%，占总营收23.52%。复星医药(600196)：2024年实现营业收入410.67亿元，同比下降0.8%；实现净利润27.70亿元，同比增加16.08%。2024年公司研发费用支出36.44亿元，同比下降16%。其中，创新产品收入稳步增长，核心品种创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）、CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）、止吐药物奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）均实现较快增长。上海医药（601607）2024年公司实现营业收入2,752.51亿元，同比增长 5.75%。其中：医药工业实现销售收入237.31亿元，同比下降9.62%；医药商业实现销售收入2,515.20亿元，同比增长7.47%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润45.53亿元，同比上升20.82%。2024年公司研发费用支出23.94亿元，占制药工业端营收比拟为10.08%。2024年公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有 54 项，其中创新药40 项（含美国临床II 期1 项），改良型新药14 项。在创新药管线中，已有1 项提交上市申请，5 项处于临床III 期阶段。创新药板块值得关注的还有百利天恒(688506)和荣昌生物(688331)。百利天恒(688506)2024年研发费用支出14.43亿元，同比大增93%；研发费用占营收比拟为24.78%。2024年公司实现收入 58.23 亿元，同比增长936.3%，扣非归母净利润36.36 亿元。公司收入大幅增长并实现盈利，主因与 BMS 就 BL-B01D1 达成合作协议的8亿美元首付款到账。荣昌生物(688331)2024年研发费用支出15.4亿元，同比增长17.87%，研发费用占营收比拟高达89.69%。2024年实现营业收入17.17 亿元，同比增长58.54%，主要是因为 2024 年两个核心产品泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）销售收入及销量同比快速增长，扣非后净亏损 15.08 亿元，扣非后净利润仍为负数主要由于公司对在研项目研发投入仍然较大以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度的加大。CXO板块：药明康德、普洛和凯莱英研发费用相对较高随着2024年以来海外新药投融资逐渐回暖、国内政策端支持创新药合理定价鼓励高质量创新，下游需求正逐渐恢复，CXO行业已开始进入复苏阶段，以药明康德、康龙化成、凯莱英为代表的头部CXO企业2025Q1业绩同环比改善明显，边际拐点趋势已现。截止2024 年末，药明康德(603259)整体活跃客户约6,000 家。其中，持续经营业务截至年末活跃客户约5,500家，持续经营业务全年新增客户约1,000 家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。2024年公司研发费用支出12.39亿元，同比下降14%。药明康德的研发费用支出在A股CXO板块排名第一。公司2025年Q1实现营业收入96.55亿元，同比增长20.96%，归母净利润36.72亿元，同比增长89.06%，归母扣非净利润23.29亿元，同比增长14.50%。截至2025年3月末，药明康德(603259)持续经营业务在手订单523.3亿元，同比增长47.1%。普洛药业(000739)公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。2024年公司实现营业收入120.22亿元，同比增长4.77%；实现净利润10.31亿元，同比下降 2.29%；其中公司原料药中间体业务实现销售收入86.51亿元，同比增长8.32%；创新药研发生产服务（CDMO）板块2024年实现营收18.84亿元，占比15.67%。相比2023年20亿元的收入，同比下降6.05%。公司现有研发人员1156 名，其中博士54 名，硕士405 人。2024年公司研发费用6.41亿元，同比增长2.66%，占营业收入的5.34%。凯莱英(002821):截止3 月28 日，在手订单达10.5 亿美元，同比增长20%。2024年公司研发费用支出6.15亿元，同比下降13%。2024年实现收入58.05亿元同比下降25.82%，归母净利润9.49 亿元同比下降58.17%。值得关注的是公司的合成生物技术业务板块，收入同比增长33.22%，收入来源的80%以上为境外客户，接触新客户近100 家。2025年Q1 公司实现营收15.4 亿元，同比增长10%，实现归母净利润3.3 亿元，同比增长15.8%。医疗器械：迈瑞和联影医疗研发投入靠前迈瑞医疗(300760)：2024年公司研发费用支出36.66亿元，同比增长6.79%，占总营收10%，公司是A股上市医疗器械板块研发投入最高的公司。2024年公司实现营业收入367.26亿元元，较上年同期增长5.14%；实现净利润 116.68亿元，较上年同期增长 0.74%；研发费用支出36.66亿元，同比增长6.79%。公司主要产品覆盖三大业务领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展，迈瑞医疗已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销全球 190 多个国家及地区。联影医疗(688271)：2024年研发费用支出17.61亿元，同比增长1.9%，研发投入占营业收入的比例21.95%。2024年公司实现营业收入为103亿元，同比下降9.73%。2024 年度，通过纵深推进“高举高打，一核多翼”的全球化战略，公司实现海外业务营业收入22.66 亿元，同比增长35.07%，占总体营业收入22.00%的历史新高，取得高端市场突破与新兴区域渗透的双重战略成果。资料来源：各公司公告识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

财报免疫疗法细胞疗法临床3期引进/卖出

100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	奈妥匹坦帕洛诺司琼	A04AA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶心	加拿大	Knight Therapeutics, Inc.	2017-11-20
呕吐	加拿大	Knight Therapeutics, Inc.	2017-11-20
化疗引起的恶心和呕吐	美国	Helsinn Healthcare SA	2014-10-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	美国	Helsinn Healthcare SA	2018-03-16
乳腺癌	临床3期	格鲁吉亚	Helsinn Healthcare SA	2018-03-16
肾母细胞瘤	临床2期	希腊	Helsinn Healthcare SA	2025-07-07
肾母细胞瘤	临床2期	波兰	Helsinn Healthcare SA	2025-07-07
肾母细胞瘤	临床2期	罗马尼亚	Helsinn Healthcare SA	2025-07-07
肾母细胞瘤	临床2期	土耳其	Helsinn Healthcare SA	2025-07-07
脑癌	临床2期	美国	Helsinn Healthcare SA	2017-08-31
脑癌	临床2期	俄罗斯	Helsinn Healthcare SA	2017-08-31
脑癌	临床2期	塞尔维亚	Helsinn Healthcare SA	2017-08-31
脑癌	临床2期	乌克兰	Helsinn Healthcare SA	2017-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	临床3期	化疗引起的恶心和呕吐	164	Dexamethasone 5mg	鏇選選糧範蓋餘構遞構(築積繭膚夢顧積淵製餘) = 選鹹鏇艱積獵繭糧獵衊鹽簾夢願襯壓鏇構鏇憲 (積艱願鏇網網憲壓顧膚 ) 更多	积极	2025-05-30
				Dexamethasone 8mg	鏇選選糧範蓋餘構遞構(築積繭膚夢顧積淵製餘) = 繭憲艱廠鏇鏇齋遞觸選鹽簾夢願襯壓鏇構鏇憲 (積艱願鏇網網憲壓顧膚 ) 更多
ASCO2025	N/A	鼻咽癌	312	Oral NEPA	襯憲獵積憲鬱鬱網夢繭(壓觸積憲顧範鑰鹽遞壓) = 壓鬱餘憲廠蓋簾願鹽憲窪範廠簾網壓鹹鏇蓋選 (糧觸糧選膚齋構蓋遞積 ) 更多	积极	2025-05-30
				Fosaprepitant + Palonosetron	襯憲獵積憲鬱鬱網夢繭(壓觸積憲顧範鑰鹽遞壓) = 鏇窪夢製簾觸蓋構壓壓窪範廠簾網壓鹹鏇蓋選 (糧觸糧選膚齋構蓋遞積 ) 更多
ESMO_ASIA2024	N/A	-	-	NEPA 300mg on day 1,5	觸襯衊糧積遞獵糧構壓(餘齋遞醖襯願獵醖繭鬱) = 廠範築遞願蓋網簾淵範範顧觸築構築繭鹹鏇齋 (襯齋鬱選蓋鬱鏇網窪窪 ) 更多	积极	2024-12-07
				NEPA 300mg on day 1	觸襯衊糧積遞獵糧構壓(餘齋遞醖襯願獵醖繭鬱) = 艱艱選憲繭鏇積膚餘淵範顧觸築構築繭鹹鏇齋 (襯齋鬱選蓋鬱鏇網窪窪 ) 更多
ESMO_ASIA2024	N/A	肿瘤	164	NEPA	壓窪餘鏇觸壓網蓋廠齋(獵憲齋蓋夢鹹鹽壓繭衊) = 繭繭範鏇鹽廠淵築衊餘壓願顧壓窪鏇夢鹹膚鬱 (選鑰構鏇顧鹹廠鬱夢蓋 ) 更多	积极	2024-12-07
CTRI/2023/04/051951 (ASCO2024) 人工标引	临床4期	化疗引起的恶心和呕吐	178	IntraVenous (Fos)NEtupitant and Palonosetron (IV NEPA) (HEC)	築遞鑰廠蓋獵夢選顧範(壓艱壓範壓膚構鹽蓋網) = 鹽鹽糧廠艱簾蓋遞顧膚選簾餘衊艱鹽廠築糧艱 (範鏇顧築簾鑰遞鹹觸襯 ) 更多	积极	2024-05-24
				IntraVenous (Fos)NEtupitant and Palonosetron (IV NEPA) (MEC)	築遞鑰廠蓋獵夢選顧範(壓艱壓範壓膚構鹽蓋網) = 餘壓選夢鏇艱繭艱願夢選簾餘衊艱鹽廠築糧艱 (範鏇顧築簾鑰遞鹹觸襯 ) 更多
EHA2023	N/A	造血干细胞移植 \| 淋巴瘤	76	NEPA	網膚範餘壓網鹽觸衊構(鑰築齋糧簾顧窪製願鬱) = 繭艱鬱憲鑰壓願衊壓選廠衊鹹憲衊鹹鹹窪網繭 (餘觸窪簾顧簾鹽鏇糧醖 ) 更多	-	2023-06-08
				Ondansetron	網膚範餘壓網鹽觸衊構(鑰築齋糧簾顧窪製願鬱) = 鹹蓋顧夢鑰築構夢遞艱廠衊鹹憲衊鹹鹹窪網繭 (餘觸窪簾顧簾鹽鏇糧醖 ) 更多
NCT04201769 (Pubmed)	临床3期	化疗引起的恶心和呕吐 \| 非小细胞肺癌 \| 呕吐	228	NEPA plus no further DEX	顧鏇選鏇選鏇願艱繭齋(顧夢醖製鬱壓鹽餘鑰選) = 鑰淵衊壓餘網齋壓鹽積膚鹹製範鬱鏇遞衊獵齋 (繭憲衊壓憲鑰憲壓繭獵, 59.7 ~ 86.8) 更多	积极	2023-06-06
				NEPA plus oral low-dose DEX (4 mg) on days 2-3	顧鏇選鏇選鏇願艱繭齋(顧夢醖製鬱壓鹽餘鑰選) = 膚淵廠顧衊構鹹廠淵簾膚鹹製範鬱鏇遞衊獵齋 (繭憲衊壓憲鑰憲壓繭獵, 62.5 ~ 92.6) 更多
CTRI/2020/02/023586 (ASCO2023)	临床4期	恶心 \| 恶心和呕吐 \| 呕吐	354	NEPA (NEtupitant 300mg and PAlonosetron 0.50 mg)	繭襯選鑰繭鹹襯膚糧網(壓鹽鬱獵遞艱鏇醖鑰艱) = Adverse events were reported in 10 (3.4%) patients, with leg pain being the most common 3(0.8%) 餘窪衊醖窪夢憲鬱範醖 (衊餘製艱窪積選衊糧鏇 )	积极	2023-05-31
P543 (EBMT2023)	N/A	-	70	NEPA and low dose of dexamethasone	鬱觸鏇餘構鹹廠齋襯淵(鏇蓋鹽構衊製廠構獵觸) = one patient experienced grade 1 abdominal pain 構糧鹽鑰壓餘網鹹願觸 (糧簾蓋構願艱夢淵壓觸 ) 更多	-	2023-04-23
ASCO2022 人工标引	N/A	化疗引起的恶心和呕吐	289	Netupitant/Palonosetron Hydrochloride (HEC regimens)	製糧艱夢廠鑰壓廠廠壓(艱網窪願獵簾積艱繭蓋) = 齋窪鏇積鏇選蓋顧願鏇膚鬱積獵築遞構鬱衊獵 (獵構簾窪鬱鏇餘築遞鑰 ) 更多	积极	2022-06-02