Netupitant/Palonosetron Hydrochloride

01 复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（简称“复星万邦”）与君实生物（股票代码：688180.SH，01877.HK）于近日签署授权许可协议，双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册III期临床研究，并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中，第16周时PASI 90应答率达到91%；第52周时PASI 100应答率达到65%。2025年12月，偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。目前，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的II期临床的所有参与者已完成研究随访。 复星万邦与君实生物就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作 02 复星医药子公司复宏汉霖斯鲁利单抗获韩国MFDS批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 7月2日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696）与Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.（台湾证券交易所股票代码：1795）全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.联合宣布，由复宏汉霖自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体SERPLUMA®（通用名：serplulimab，斯鲁利单抗，中文商品名：汉斯状®）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗，为韩国患者带来新的肿瘤免疫治疗选择。 复宏汉霖斯鲁利单抗获韩国MFDS批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 03 汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物 近日，复星医药子公司复宏汉霖与Accord Healthcare英国宣布，H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）已获英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐正式纳入英格兰和威尔士国家医疗服务体系（NHS）常规临床使用范围。 汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物 04 奥康泽®DESCEND研究JCO重磅发布，重塑免疫治疗时代CINV管理新格局！ 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽）DESCEND研究（研究者发起的全国多中心IIT研究）凭借其在化疗所致恶心呕吐（CINV）管理领域的重要成果，成功入选Journal of Clinical Oncology（《临床肿瘤学杂志》IF 43.4）。该研究聚焦免疫治疗时代高度致吐性化疗止吐方案优化的临床痛点，为临床提供了兼顾疗效与免疫治疗需求的止吐新选择！ 奥康泽®DESCEND研究JCO重磅发布，重塑免疫治疗时代CINV管理新格局！ 05 复锐医疗科技中国生产基地正式投产 首台国产能量源设备Alma Rejuve成功下线 6月29日，复锐医疗科技有限公司（英文“Sisram”；股份代码：1696.HK）宣布，其位于北京密云的生产基地正式建成投产，首台国产能量源设备Alma Rejuve同步成功下线。本次基地正式投产是公司优化全球智造布局，将以色列成熟制造体系落地中国并完成迭代升级的重要布局，标志着公司本土化生产战略迈入实质运营新阶段。 复锐医疗科技中国生产基地正式投产 首台国产能量源设备Alma Rejuve成功下线 联系方式 媒体：pr@fosunpharma.com 投资人：ir@fosunpharma.com

2026年1月1日至6月30日，国家药品监督管理局（NMPA）持续深化药品审评审批制度改革，依托优先审评、附条件批准、突破性治疗品种等通道，加速临床急需创新药的上市进程。据公开数据统计，上半年累计批准首次在华上市的创新药55款，包含化学药32款、生物制品23款、中药创新药1款。其中1类创新药共36款，国产1类新药达30款，占全部1类新药的83.3%；7款国产全球首创（First-in-Class, FIC）药物成功获批，占国产创新药的23%，创下国内半年度FIC药物获批数量的历史峰值。 从审批节奏来看，上半年新药获批呈现“前稳后升”的特征，6月迎来集中获批高峰，仅6月22日单日就有5款重磅创新药同步上市，其中4款为全球首创药物，集中展现了中国创新药产业的厚积薄发。 下面对上半年NMPA批准的32款化学药逐一梳理。1、复方氯丝右哌甲酯（Dexmethylphenidate Hydrochloride+Serdexmethylphenidate） 商品名：爱智达 研发公司：爱科百发（从Commave Therapeutics引进） 适应症：用于6岁及以上儿童、青少年注意缺陷多动障碍（ADHD） 作用机制：全球唯一同时包含速释右哌甲酯与前药丝右哌甲酯的复方制剂，通过抑制突触前膜多巴胺与去甲肾上腺素的再摄取，提升突触间隙神经递质浓度，快速且持续改善注意力缺陷、多动冲动等核心症状。速释成分实现快速起效，前药成分延长作用时长，每日一次给药即可覆盖全天治疗需求，是国内 ADHD 领域首款自主研发的创新复方制剂。 2、普乐司兰钠注射液（Plozasiran Sodium） 商品名：瑞达普 研发公司：赛诺菲旗下维亚臻（Arrowhead Pharmaceuticals原研） 适应症：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平 作用机制：全球首个且目前唯一靶向载脂蛋白C-III（APOC3）的小干扰RNA（siRNA）药物，通过RNA干扰机制特异性降解肝细胞内APOC3的mRNA，减少APOC3蛋白合成，解除其对脂蛋白脂肪酶的抑制作用，加速甘油三酯分解代谢；可使患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%以上，同时显著降低急性胰腺炎发生风险，每3个月皮下注射一次即可实现长效控制，是国内首个获批上市的siRNA类降脂药物，填补了家族性乳糜微粒血症综合征靶向治疗的临床空白 3、硫酸甲苯磺酸头孢德罗（Cefiderocol Sulfate Tosylate） 商品名：斐铁嘉（Fetroja） 研发公司：日本盐野义制药（Shionogi）原研 适应症：用于治疗由敏感革兰阴性菌引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎 作用机制：全球首个获批上市的铁载体头孢菌素类抗菌药物，兼具被动扩散与主动转运双重细菌穿透机制：既可通过细菌外膜孔蛋白通道被动扩散进入菌体，更可通过结构中的儿茶酚侧链螯合胞外三价铁离子，借助细菌自身的铁转运系统主动转运至胞内周质间隙，在菌体内实现高浓度富集；最终通过结合青霉素结合蛋白（PBPs）抑制细菌细胞壁合成，发挥杀菌活性。其对碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等多重耐药革兰阴性菌均具有强效抗菌作用，同时对多数 β-内酰胺酶具有高度稳定性，填补了多重耐药革兰阴性菌感染缺乏有效治疗手段的临床空白。 4、苯胺洛芬注射液（Felbinac Trometamol） 商品名：万舒安 研发公司：以岭药业 适应症：用于术后中重度疼痛的镇痛治疗 作用机制：新型非甾体类镇痛药物，通过选择性抑制环氧化酶活性阻断前列腺素合成，发挥外周镇痛作用。药物不作用于中枢阿片受体，从机制上规避了阿片类药物的成瘾性、呼吸抑制、便秘等不良反应，同时通过结构优化降低了传统非甾体药物的胃肠道与心血管风险，为术后镇痛提供了非成瘾性的安全选择。 5、索托克拉片（Sonrotoclax） 商品名：百悦达研发公司：百济神州适应症：既往接受过至少一种含BTK抑制剂的系统性治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者作用机制：新一代高选择性、可逆非共价BTK抑制剂，通过与BTK激酶结构域非共价结合，阻断BTK自身磷酸化及下游B细胞受体信号通路的异常激活，抑制恶性B细胞增殖存活。非共价结合模式可克服C481S等突变导致的共价BTK抑制剂耐药，靶点选择性更高，脱靶不良反应更少。6、奥洛格列净胶囊（Olorigliflozin） 商品名：东泽安研发公司：东阳光药业适应症：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制作用机制：钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）与钠 - 葡萄糖协同转运蛋白1（SGLT1）双重抑制剂。主要通过抑制肾脏近端小管SGLT2减少葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄；同时适度抑制肠道SGLT1延缓葡萄糖吸收，协同降低空腹与餐后血糖，兼具心肾保护潜力。7、贝沙格列净（Bexagliflozin） 商品名：恒达维 研发公司：美国TheracosBio原研，恒翼生物引进 适应症：作为饮食和运动的辅助疗法，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 作用机制：高选择性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过特异性结合肾脏近端小管上皮细胞表面的SGLT2转运体，阻断肾小管对滤过葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈、增加尿糖排泄，以非胰岛素依赖的机制平稳降低空腹与餐后血糖，同时可带来适度减重、降压的额外获益，兼具潜在的心肾保护作用，进一步丰富了国内2型糖尿病的口服降糖治疗方案。 8、甲磺酸洛美他派胶囊（Lomitapide methylate） 商品名：Lojuxta 研发公司：凯西制药适应症：与低脂饮食及其他降脂药物联合，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）作用机制：微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂，通过特异性抑制肝细胞和肠上皮细胞内的MTP，阻断乳糜微粒与极低密度脂蛋白的组装与分泌，从源头减少脂蛋白生成，显著降低血浆低密度脂蛋白胆固醇水平。 9、艾曲莫德胶囊（Etrasimod） 商品名：维适平 研发公司：云顶新耀（引进自辉瑞） 适应症：用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 作用机制：高选择性1 - 磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，可与淋巴细胞表面的 S1P受体结合，阻断淋巴细胞从淋巴结迁出，减少肠道黏膜部位的炎症细胞浸润，从而减轻肠道炎症反应。其对S1P受体亚型具有高度选择性，在保证疗效的同时降低了感染、心脏不良反应等风险，是溃疡性结肠炎领域首个口服S1P类药物。 10、罗伐昔替尼片（Rovadicitinib） 商品名：安煦 研发公司：正大天晴 适应症：用于中危- 2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗 作用机制：全球首个JAK/ROCK双重抑制剂，一方面通过抑制JAK2-STAT信号通路，改善骨髓纤维化患者的脾肿大、全身症状等临床表现；另一方面通过抑制ROCK1/2激酶，阻断下游肌动蛋白细胞骨架重排与纤维化信号通路，有望延缓甚至逆转骨髓纤维化进程，突破了传统 JAK 抑制剂仅能改善症状、无法逆转疾病的瓶颈。 11、硫酸索西美雷塞片（Sosimerasib sulfate） 商品名：济乐美研发公司：济民可信旗下杭煜制药适应症：用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者作用机制：KRAS G12C共价抑制剂，通过与突变型KRAS蛋白第12位的半胱氨酸残基特异性共价结合，将KRAS蛋白锁定在非活性的GDP结合状态，阻断下游RAS-MAPK增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。 12、德昔度司他片(Desidustat) 商品名：亿福欣 研发公司：康哲药业从Zydus Lifesciences引进适应症：用于非透析成人慢性肾脏病患者的贫血治疗作用机制：低氧诱导因子 - 脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过可逆性抑制脯氨酰羟化酶，稳定体内低氧诱导因子α，促进内源性促红细胞生成素生成，同时改善铁的吸收与利用，多途径纠正肾性贫血，口服给药便捷。13、洛替拉纳滴眼液（Lotilaner） 商品名：XDEMVY研发公司：远大医药从Tarsus Pharmaceuticals引进适应症：用于治疗蠕形螨性睑缘炎作用机制：GABA门控氯离子通道拮抗剂，可选择性阻断蠕形螨的GABA氯离子通道，导致虫体神经肌肉系统过度兴奋、麻痹死亡，高效清除眼睑部位的蠕形螨，从病因上缓解睑缘炎症，是国内首个获批的蠕形螨睑缘炎靶向治疗药物。14、普拉睾酮阴道栓（Prasterone） 商品名：茵若飒研发公司：李氏大药厂从Cosette Pharmaceuticals引进 适应症：用于治疗绝经后女性外阴阴道萎缩引起的中重度性交疼痛作用机制：局部给药的脱氢表雄酮制剂，在阴道局部组织内转化为雄激素与雌激素，促进阴道上皮细胞增殖分化，增加阴道分泌物，改善阴道干涩、萎缩与性交疼痛症状。药物全身暴露量极低，无全身激素相关不良反应风险。15、盐酸去甲乌药碱注射液（Higenamine hydrochloride） 商品名：欣可青研发公司：珠海润都制药适应症：用于核素心肌灌注显像的药物负荷试验，辅助评估心肌缺血作用机制：选择性β1肾上腺素受体激动剂，可剂量依赖性增加心率、升高心肌耗氧量，模拟运动状态下的心肌负荷，适用于无法耐受运动负荷试验的患者，辅助诊断冠状动脉狭窄导致的心肌缺血，是国内唯一获批的β受体激动剂类心肌负荷诊断药物。16、锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2） 商品名：吉伦泰研发公司：瑞迪奥医药适应症：用于广谱肿瘤的定位与分期显像诊断作用机制：由前体药物生长抑素类似物甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽与放射性核素锝[99mTc]偶联形成的显像剂，可特异性结合肿瘤细胞表面高表达的生长抑素受体，通过核素显像实现广谱肿瘤的全身定位与分期检测。17、醋酸地非法林注射液（Difelikefalin acetate） 商品名：可沛维研发公司：维健医药从Vifor Pharma引进适应症：用于接受血液透析的成人慢性肾脏病患者的中度至重度瘙痒作用机制：高选择性κ阿片受体激动剂，通过激活中枢与外周神经系统的κ阿片受体，抑制瘙痒信号的传导与感知，快速缓解尿毒症性瘙痒症状。药物不作用于μ阿片受体，无呼吸抑制、成瘾性与便秘等不良反应。18、塞伐艾替尼片(Sevabertinib) 商品名：赫新诺 / Hyrnuo 研发公司：拜耳医药保健 适应症：用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 作用机制：口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可高效抑制HER2激酶活性，覆盖HER2外显子20插入、点突变等多种激活突变类型，同时对突变型HER2/EGFR具有高度选择性，减少了对野生型EGFR的抑制带来的皮疹、腹泻等不良反应，为国内首个针对HER2突变肺癌的口服靶向药物，填补了该亚型的治疗空白。 19、苯甲酸安达艾替尼胶囊(Andamertinib benzoate) 商品名：安比锐 研发公司：鞍石药业 适应症：用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，且经检测确认存在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 作用机制：国产自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过独特的分子结构设计，可精准契合EGFR ex20ins突变的激酶口袋，高效抑制突变型EGFR的磷酸化与下游信号通路，同时对野生型EGFR亲和力低，安全性更优。 20、贝泽昔替尼片(Bewintinib) 商品名：邦瑞顺 研发公司：邦顺制药 适应症：用于中危- 2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的治疗 作用机制：高选择性JAK2抑制剂，通过精准阻断JAK-STAT信号通路的异常激活，抑制骨髓造血细胞的异常增殖与炎症因子释放，有效缩小脾脏体积、改善疾病相关的全身症状。药物对JAK2的选择性显著优于传统JAK抑制剂，贫血、血小板减少等血液学不良反应发生率更低，提升了患者的治疗耐受性。 21. 法赞雷生片(Fazamorexant) 商品名：孟平研发公司：扬子江药业适应症：用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠症作用机制：国内首个自主研发的食欲素1/2型受体双重拮抗剂（DORA），通过同时阻断下丘脑食欲素OX1R与OX2R受体，抑制过度活跃的觉醒通路，引导生理性睡眠，不改变正常睡眠结构。药物半衰期适中，兼具快速起效与次日残留效应低的特点，无成瘾性与戒断反应。22、宗艾替尼片（Zongertinib） 商品名：圣赫途研发公司：勃林格殷格翰/中国生物联合开发 适应症：单药用于存在HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 作用机制：全球首个获批一线治疗HER2突变肺癌的高选择性、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂，通过共价结合HER2激酶结构域的半胱氨酸位点，持久抑制激酶活性，阻断下游MAPK、PI3K/AKT等增殖信号通路。药物对HER2突变体高度特异，几乎不抑制野生型EGFR，大幅降低了皮疹、腹泻等脱靶毒性，为HER2突变肺癌患者提供了一线靶向治疗方案。 23、鲁兹诺雷钠片（Ruzinurad Sodium） 商品名：瑞鸣研发公司：恒瑞医药适应症：用于痛风伴高尿酸血症成人患者的治疗作用机制：国内首个自主研发的高选择性尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，通过特异性阻断肾脏近端小管上皮细胞URAT1对尿酸的重吸收，促进尿酸经肾脏排泄，强效降低血尿酸水平。药物靶点选择性高，不影响其他转运体功能，肝肾与心血管安全性良好。 24、磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液(Fosnetupitant and Palonosetron) 商品名：NEPA 研发公司：复星医药从赫尔森集团引进 适应症：用于预防化疗引起的急性与延迟性恶心呕吐 作用机制：复方止吐制剂，包含神经激肽 - 1（NK1）受体拮抗剂福奈妥匹坦与 5 - 羟色胺 3（5-HT3）受体拮抗剂帕洛诺司琼，两种成分分别作用于呕吐反射的不同通路，协同阻断急性期与延迟期呕吐信号。静脉剂型解决了口服制剂在呕吐患者中吸收不佳的问题，单次给药即可覆盖全程化疗的止吐需求，简化临床用药流程。 25、甲苯磺酸纳地美定片（Naldemedine tosylate） 商品名：欣璞落 / Symproic研发公司：正大天晴从盐野义引进适应症：用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）作用机制：外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，可选择性阻断胃肠道平滑肌上的μ阿片受体，逆转阿片类药物导致的肠道蠕动减慢与分泌抑制，改善便秘症状。药物无法透过血脑屏障，不影响阿片类药物的中枢镇痛效果，也不会诱发阿片戒断反应。 26、安瑞曲替尼胶囊(Eratrectinib) 商品名：维迈妥 研发公司：威凯尔医药 适应症：用于成人及12岁以上青少年经检测携带NTRK融合基因、无已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，以及手术切除风险高、无满意替代疗法或既往治疗失败者 作用机制：新一代泛TRK酪氨酸激酶抑制剂，通过优化分子结构，不仅对NTRK融合阳性肿瘤具有强效抑制作用，还可覆盖多种获得性耐药突变，解决了第一代TRK抑制剂的耐药难题。同时药物具有良好的血脑屏障穿透能力，对脑转移病灶同样有效，为NTRK融合实体瘤患者提供了更优的治疗选择。 27、洛布替尼片(Rocbrutinib) 商品名：麓可达研发公司：麓鹏制药适应症：用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者作用机制：全球首个兼具共价与非共价结合能力的第四代BTK抑制剂，通过共价键结合野生型BTK，通过非共价键结合C481S等突变型BTK，全面覆盖野生型与耐药突变型BTK，克服传统共价BTK抑制剂的耐药问题，靶点选择性高，脱靶不良反应发生率低。28、盐酸兰诺可泮片（Lanoracopan hydrochloride） 商品名：依适宁研发公司：武汉朗来适应症：用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者作用机制：国内首个获批的国产补体因子B（CFB）抑制剂，通过选择性抑制补体旁路途径中的CFB，阻断补体级联激活与血管内溶血，有效控制PNH患者的溶血发作，改善贫血症状。口服给药方式相比传统注射型补体抑制剂更便捷。 29、康特替尼颗粒（Conteltinib） 商品名：首要泽 研发公司：首药控股 适应症：单药适用于未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 作用机制：国产自主研发的第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制ALK激酶的磷酸化与下游信号通路，对ALK融合突变具有高度选择性，同时对常见的耐药突变具有一定活性。颗粒剂型更适合吞咽困难的肺癌患者服用，提升了用药依从性，进一步丰富了ALK阳性肺癌的一线治疗布局。 30、甲苯磺酸依仑司群片（Imlunestrant Tosylate） 商品名：择叙 / INLURIYO 研发公司：礼来制药 适应症：单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于上述适应症患者 作用机制：新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），可高亲和力结合突变型ERα，诱导受体构象改变并促进其降解，从蛋白水平彻底清除ER 靶点，阻断雌激素信号介导的肿瘤增殖。可有效克服ESR1突变导致的内分泌治疗耐药，口服给药方式相比既往注射型SERD更便捷，为耐药乳腺癌患者提供了新的内分泌治疗基石药物。 31、培来加南喷雾剂(Peceleganan) 商品名：普亦克 研发公司：普莱医药 适应症：用于多重耐药菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 作用机制：全球首款获批的阳离子抗菌肽类外用抗感染药物，通过带正电的多肽分子与带负电的细菌细胞膜结合，破坏细菌细胞膜完整性，导致细菌内容物泄漏死亡。其杀菌机制独特，不易产生耐药性，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）等多重耐药菌均具有强效杀菌活性，填补了多重耐药菌局部感染治疗的临床空白。 32、琥珀酸安维吖啶片(Octahydroaminoacridine succinate) 商品名：耄安通 研发公司：通化金马 适应症：用于轻、中度阿尔茨海默病患者的认知与功能障碍症状治疗 作用机制：双重胆碱酯酶抑制剂，可同时抑制乙酰胆碱酯酶与丁酰胆碱酯酶，提升脑内乙酰胆碱水平，改善胆碱能神经系统功能，从而缓解阿尔茨海默病患者的认知衰退。药物具有良好的血脑屏障穿透性，外周胆碱能不良反应发生率低，为国内阿尔茨海默病治疗领域再添国产创新方案。 2026年上半年NMPA创新药审批交出亮眼答卷，国内医药创新正实现从跟随仿制到全球源头首创的跨越，国产新药牢牢占据市场主导地位，全治疗赛道均衡发展，前沿技术接连实现代际突破。  治疗布局上，肿瘤依旧是创新核心赛道，覆盖肺癌、胃癌等国内高发癌种，EGFR ex20ins、ER、TRK等特色靶点药物集中落地，精准填补罕见突变、实体瘤治疗空白；自身免疫、罕见病领域迎来集中爆发，神经、心血管、抗感染、中药创新药同步补齐临床需求，全方位覆盖未被满足的诊疗缺口。 创新质量实现质的飞跃，上半年7款国产FIC全球首创药物集中获批，研发主体形成Biotech攻坚前沿技术、传统药企承接商业化的协同格局，新药实现中外双向海外授权常态化，国产创新加速走向全球市场。  政策层面，优先审评、附条件批准等通道大幅压缩上市周期，超七成一类新药走快速审批通道；新药审批与医保准入无缝衔接，多款当月获批重磅药即刻入围医保初审，大幅降低患者用药门槛。  整体来看，上半年审批成果印证我国正向医药强国稳步转型；展望2026下半年，细胞基因疗法、First-in-class创新管线将持续进入收获期，国产创新药将持续输出原创诊疗方案，在全球医药创新体系中占据更关键席位。 往期精选： 1、从ALTEROME THERAPEUTICS公司的KRas专利布局，来看看凭什么它能成为高盛押注的赛道黑马？ 2、2026年上半年，FDA批准了哪些新药上市？ 3、从“不可成药”到“群雄逐鹿”，看吉利德公司在KRas赛道下半场怎么布局的？ 4、Synnovation Therapeutics在突变选择性PI3Ka抑制剂赛道到底布局了哪些专利，诺华为啥要砸30亿美金收购SNV4818？ 5、首款口服TET2激活剂GLIX1挺进临床：多瘤种验证“激活DNA去甲基化通路诱导肿瘤选择性损伤”新理念！