Netupitant/Palonosetron Hydrochloride

精彩内容 近日，成都市第六人民医院发布招标公示，将组织拟引入药品生产企业遴选工作。17个新药在列，均为国谈药，涵盖化学药及生物药，既有环泊酚注射液等超10亿大品种，亦有芦比前列酮软胶囊、替戈拉生片等2025年前三季度销售额增速达三位数的高增长品种。 17个新药均为国谈药，目前均已纳入国家医保乙类目录，主要集中在消化系统及代谢、神经系统、心脑血管系统等治疗领域，可见以慢病药、常见病药为主。 此次拟进院的新药在剂型上较为丰富，包括普通片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼剂等，其中以注射剂、普通片剂为主。 独家品种（含独家剂型）占比超八成，包括恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、海思科的环泊酚注射液及安瑞克芬注射液、南京正大天晴的芦比前列酮软胶囊等国产品牌，以及诺和诺德的依柯胰岛素注射液、礼来的替尔泊肽注射液、诺华的英克司兰钠注射液等进口品牌。 拟引入药品目录（2026年第一批） 注：标*为独家品种 来源：成都市第六人民医院，米内网数据库 海思科开发的环泊酚注射液最早于2020年12月获批上市，为国内获批的首个1.1类静脉麻醉药，目前已有3个适应症纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，该药近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端迅速放量，2025年前三季度销售额接近13亿元，同比增长约64%。 近年来中国公立医疗机构终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 芦比前列酮软胶囊（南京正大天晴独家）、替戈拉生片（罗欣药业独家）、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、英克司兰钠注射液（诺华独家）等品种2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额增速均达三位数。 罗欣药业开发的替戈拉生片最早于2022年4月获批上市，为国内获批的首个新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物，目前已有3个适应症纳入国家医保乙类目录。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以三位数的增速持续增长，2025年前三季度超过6亿元，远超2024年全年水平。 近年来中国公立医疗机构终端替戈拉生片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 值得注意的是，此次申报进院药品的纸质申报资料报送时间为2026年2月28日（8:00-12:00），逾期不予接收，不接受邮寄送达。 资料来源：米内网数据库、成都市第六人民医院等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

1月30日，恒瑞医药宣布其自主研发的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获正式受理。该药拟定用于预防成年患者因中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心呕吐。 化疗恶心呕吐长期以来是肿瘤患者治疗过程中的常见不良反应。根据国内外权威指南，这些症状严重时可导致脱水、电解质紊乱、营养缺乏甚至食管黏膜撕裂等严重后果，显著影响患者生活质量和治疗依从性。在预防策略上，临床指南已有明确分层：对于高致吐性化疗方案，推荐使用包含NK-1受体拮抗剂和5-HT3受体拮抗剂的三联或四联方案。而对于中度致吐性化疗，传统上主要推荐5-HT3受体拮抗剂联合地塞米松的二联方案。 对于那些使用中度致吐风险相对较高的抗肿瘤药物、合并高危因素，或先前接受二联预防仍出现恶心呕吐的患者，指南推荐升级为三联方案。预防性用药是控制恶心呕吐的关键，但受联合用药繁琐、对迟发性呕吐预期不足、患者居家漏服等因素影响，临床中的指南依从性并不理想。 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是一款复方制剂，能够同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双途径抑制呕吐反射。 从药物成分来看，该产品由磷罗拉匹坦和帕洛诺司琼组成，其中HRS5580作为罗拉匹坦前药，进入体内后能够迅速转化为活性成分罗拉匹坦。这一转化过程主要通过非CYP450酶系水解完成，避免了与多种药物的相互作用。帕洛诺司琼作为第二代5-HT3受体拮抗剂，能够有效阻断外周和中枢的5-HT3受体，对化疗急性期（化疗后24小时内）的恶心呕吐控制效果显著且持久。 而罗拉匹坦作为长效NK-1受体拮抗剂，半衰期长且具有高度的中枢神经系统渗透性，在预防延迟期（化疗后24-120小时）和超延迟期的呕吐中展现出独特优势。 此次新适应症的申请，基于一项代号为HR20013-302的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验。该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，张力教授和李宇红教授担任主要研究者，全国96家临床研究中心共同参与，共随机入组706例受试者。研究的主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给药开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。 研究结果显示，试验组在延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率方面均显著优于对照组。除主要疗效终点外，试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚组分析等多个维度，均较对照组显示出一致优势。 在安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号。 这款药物已于2025年5月在国内首次获批上市，用于预防成人高致吐性化疗导致的急性和迟发性恶心呕吐。支持其首个适应症获批的关键Ⅲ期PROFIT研究（NCT05509634）主要结果已发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》。 研究表明，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在每个治疗周期内仅需用药一次，便可同时覆盖高致吐性化疗给药后引起的急性期、延迟期及超延迟期恶心呕吐。 在全球范围内，已上市的同类NK-1受体/5-HT3受体拮抗剂复方制剂主要为瑞士Helsinn Healthcare公司的AKYNZEO系列，包括静脉注射制剂（福奈妥匹坦/帕洛诺司琼）以及口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼）。 目前，国内已上市AKYNZEO口服胶囊制剂，但暂无同类注射剂获批上市。这意味着，如果恒瑞医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症获批，将成为国内首个该类药物注射剂型，填补市场空白。 国内市场已有超过10家企业的阿瑞匹坦仿制药获批，30家企业的帕洛诺司琼仿制药上市。 立即扫码加入药事纵横交流群