The Safety and Effectiveness of NEPA in Preventing Postoperative Nausea and Vomiting After General Anesthesia Gastrointestinal Cancer Surgery: A Single-Center Retrospective Study

The rapid progress of multiple antiemetic regimens ensures that patients can receive full dose chemotherapy, however, there are still a large number of unmet clinical needs in patient evaluation and treatment. Due to the fact that patients with liver, gallbladder, and pancreatic diseases undergoing surgery are still in the stage of nausea and vomiting, the actual incidence of delayed nausea and vomiting may be underestimated. The long-term effective control of nausea and vomiting by Nitopitan Palonosetron capsules may improve the quality of life of patients during and after treatment, and ultimately improve clinical outcomes

开始日期2024-05-15

申办/合作机构

天津市肿瘤研究所

NCT06331520 / Not yet recruiting临床3期IIT

Dexamethasone-sparing Based on Netupitant/Palonosetron(NEPA) With Olanzapine for the Effect of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting in Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy: a Randomized Noninferiority III Phase Trial

The objective of this Prospective, randomized, non inferiority phase III trial is to confirm the efficacy and saftey of dexamethasone-sparing combined with netupitant/palonostron and olanzapine for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的临床结果

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100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的转化医学

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100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的专利（医药）

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117

项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的文献（医药）

2024-10-01·Journal of oncology pharmacy practice : official publication of the International Society of Oncology Pharmacy Practitioners

Assessment of the change of antiemetic prophylaxis from double to triple combination in patients with high dose carboplatin chemotherapy

Article

作者: Corominas Bosch, Mª Lourdes ; Carcelero San Martín, Esther ; Riu-Viladoms, Gisela ; Gaba García, Lydia ; Albanell-Fernández, Marta ; Reguart, Noemí ; Soy Muner, Dolors ; Rollán, Neus Basté ; Rodríguez Mues, Mª Carmen ; Monge-Escartín, Inés ; Pérez Sánchez, Ángela

Introduction:

Chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) is one of the adverse events that most affects oncologic patients’ quality of life. Carboplatin AUC ≥ 4 belongs to agents with high emetic risk (moderate risk in ASCO guidelines). We aimed to compare the effectiveness of netupitant/palonosetron and dexamethasone triple combination (TC) therapy versus ondansetron and dexamethasone double combination (DC) therapy as antiemetic prophylaxis in patients with carboplatin AUC ≥ 4. As a secondary endpoint, in TC group we evaluated the effectiveness of changing NEPA administration timing from 1 h to 15 min before chemotherapy.

Methods:

Open-label prospective study conducted in a tertiary-care hospital in patients receiving carboplatin AUC ≥ 4. CINV was evaluated using MASCC antiemetic tool, in acute (<24 h) and delayed phase (24–120 h). Results were analyzed using χ2 test.

Results:

Two-hundred four completed questionnaires (CQ) were analyzed (76 in DC and 128 in TC). The proportion of patients who remained emesis-free was superior for TC-treated group compared to DC, either in acute (99.2% vs 92.1%, p = 0.0115) and delayed phase (97.6% vs 90.7%, p = 0.043). Likewise, a higher proportion of TC-treated patients compared to DC remained nausea-free for the first 24 h after treatment (90.6% vs 71%, p = 0.0004) and between 24 and 120 h (82.3% vs 62.7%, p = 0.0025). The change of NEPA administration time showed similar effectiveness in terms of CINV control (81.6% vs 74.5%, p = 0.70).

Conclusions:

TC showed superiority in early and delayed CINV control in carboplatin AUC ≥ 4 regimens, with no significant differences among cancer types. Change in NEPA administration timing has beneficial implications; it allows NEPA to be administered at hospitals before chemotherapy session.

2024-10-01·MEDICINE & SCIENCE IN SPORTS & EXERCISE

Acute Vigorous Exercise Decreases Subsequent Nonexercise Physical Activity and Body Temperature Linked to Weight Gain

Article

作者: NISHIJIMA, TAKESHI ; Funabashi, Daisuke ; SAMESHIMA, KAZUKI ; SAGAYAMA, HIROYUKI ; MATSUI, TAKASHI ; FUNABASHI, DAISUKE ; DOBASHI, SHOHEI ; Matsui, Takashi

ABSTRACT:

Purpose:

Exercise benefits the body and mind, but its weight loss effect is less than generally expected. Although this phenomenon is likely due to an exercise intensity–dependent decrease in non-exercise physical activity (NEPA), resulting in a decrease in non-exercise activity thermogenesis, the underlying mechanisms and effects of exercise intensity remain unknown. Here we show that acute vigorous exercise decreases subsequent NEPA and body temperature (BT) in association with body weight gain.

Methods:

Adult male C57BL/6J mice were categorized into three groups: sedentary, moderate exercise, and vigorous exercise, with exercise groups undergoing a 30-min treadmill session. Using an intraperitoneally implanted activity monitor, NEPA and BT were monitored for 2 d before and 3 d after exercise. The daily synchrony between NEPA and BT was evaluated using a cross-correlation function. Plasma corticosterone was also detected 6 and 24 h after exercise.

Results:

Notably, only the vigorous exercise group exhibited a decline in both NEPA and BT, resulting in body weight gain the following day, despite no observed changes in food intake. Furthermore, vigorous exercise induces a distinct delay in the daily dynamics of NEPA compared with BT. A positive correlation was observed between plasma corticosterone levels and changes in NEPA levels before and after exercise across all exercise groups.

Conclusions:

Our findings provide evidence for vigorous exercise–specific reduction in subsequent NEPA, BT, and their synchrony linked to weight gain, likely due to the disturbed circadian rhythm of corticosterone. This is an initial investigation redefining the significance of exercise intensity in beneficial effects beyond the energy expenditure of the exercise itself.

2024-09-26·Cureus Journal of Medical Science

Dexamethasone-Sparing Antiemetic Prophylaxis for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Highly and Moderately Emetogenic Chemotherapy: The SHEILD Study

Article

作者: Kumar, Suresh B ; Kumar, Suresh B ; Kumar Punukollu, Uday ; Venkatesh, Tirumala ; Reddy, Sudheer ; Tripathi, Richa ; Sharma, Suyash B

BACKGROUND:

Chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) significantly impacts patient's quality of life and treatment adherence. This study investigated the efficacy of Generic Netupitant and Palonosetron tablets (Nykron) with dexamethasone single dose for CINV prophylaxis in patients receiving highly emetogenic chemotherapy (HEC) and moderately emetogenic chemotherapy (MEC). Additionally, this approach aligns with the principles of the SHIELD study (Sparing High Efficacy Intervention for Low Dose Dexamethasone), which focuses on maximizing antiemetic effectiveness while minimizing dexamethasone use.

METHODOLOGY:

This multicenter retrospective study evaluates data from patients who received HEC/MEC and were administered a fixed-dose combination of Generic NEPA (Netupitant 300 mg and Palonosetron 0.5 mg tablets, Nykron combi-pack) along with a single dose of dexamethasone (12 mg/8 mg) before chemotherapy. The data were collected from September 2022 till September 2023. Outcomes measured included complete response (no vomiting and no need for rescue medications), complete protection (no significant nausea (<2.5 cm on VAS), no vomiting, and no use of rescue medication), and complete control (no emetic episodes, no rescue therapy, and no nausea [0 cm on VAS]) during the acute phase (0-24 hours) and delayed phase (24-120 hours) post-chemotherapy.

RESULTS:

The data of 372 patients was evaluated in which breast cancer was the most common cancer with 223 (59.95%) patients for which doxorubicin and cyclophosphamide (192, 51.61%) was the most administered chemotherapy combination. The second most common cancer was gastrointestinal (GI) cancer with stomach cancer in 47 (12.6%), colorectal cancer in 4 (1%), and pancreatic cancer in 2 (0.54%). A total of 360 (96.8%) patients received an HEC regimen across the cycle, while only 5 (1.3%) received an MEC regimen. The regimen demonstrated exceptional efficacy with a 96.9% overall response rate across all cycles. Complete control rates for acute CINV were 92% and 90% for delayed CINV across chemotherapy cycles. Complete response rates remained consistently high (94%-98%) across all cycles and overall phases. Only 3% of patients experienced anticipatory CINV.

CONCLUSIONS:

This dexamethasone-sparing Generic NEPA regimen showed remarkable efficacy in CINV management for HEC/MEC regimen-receiving patients, maintaining high response rates in both acute and delayed across all cycles. These findings indicate a potential paradigm shift in CINV prophylaxis, necessitating further investigation through prospective, randomized controlled trials to validate long-term safety and efficacy.

项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的新闻（医药）

2024-10-24

·复星医药

全球创新之旅，复星医药第七届进博会媒体开放日精彩呈现

2024年11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将在上海举办。今年正值复星医药创立30周年，作为七届进博会的“全勤生”，复星医药将在7.1馆医疗器械及医药保健展区（展位号：7.1B3-02），继续携手全球合作伙伴展现其致力于成为全球领先的医疗创新整合者的强大实力和深远影响。 10月23日，“如期而至共享全球机遇”复星医药第七届进博会媒体开放日在上海举行。复星医药管理层和业务负责人与三十余家媒体代表进行了深入交流。详细介绍了公司在创新产品和解决方案方面取得的最新突破，同时揭秘了即将在进博会上展出的一系列创新产品和主题活动。复星医药董事长吴以芳在欢迎辞中表示：“过去三十年，复星医药始终坚持创新驱动，积极拥抱全球化，深化国际合作。我们与医药产业的发展脉搏同步，通过进博会这一开放合作的重要平台，展示了我们的创新成果和全球化战略布局。我们将继续推进全球化运营，加速源头创新转化，为‘健康中国’的宏伟蓝图贡献力量。” “溢出效应”不断扩大，Ion实现由“展品”到“商品” 在医疗器械及医药保健展区，继往届“网红产品”达芬奇手术机器人之后，直观复星又一“明星产品”Ion支气管镜机器人将迎来国内获批上市后的进博首秀。2019年，Ion在进博会首次展出，被专业人士及大众所熟知；2022年底，Ion通过国家药监局评审进入创新产品“绿色通道”2024年3月成功通过国家药品监督管理局审批，获准上市，同年9月实现首台Ion商业装机并顺利完成首次商业应用。可以说，借助进博会的“溢出效应”，Ion完成了由“展品”到“商品”的转变。肺癌被称为癌症“头号杀手”，2022年中国新发肺癌高达106.06万例¹。肺癌患者5年生存率仅为19.7%²。肺癌I期患者的五年生存率则达到了77%-92%。“早筛早诊”在提高肺癌治疗效果方面至关重要。支气管镜检查是肺癌早期诊断的重要手段之一，但由于早期的肺结节通常位于支气管深部，以现有的技术较难识别和诊断。Ion支气管镜操作控制系统作为前沿科技的最新成果，其在支气管导航操作控制方面的创新性能，为临床诊疗提供了全新的便利度与精准度，可为患者提供新的医疗方案。截至2024年第三季度，全球已安装了736套Ion，实施了超过15万例Ion手术。 CNS创新治疗技术“磁波刀”全新V2机型中国首展全球医疗科技的前沿发展为特发性震颤和帕金森病患者带来新的希望。在即将到来的第七届进博会上，“磁波刀”V2机型的首次亮相备受期待。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA）注册申请。V2机型的创新之处在于，它能够为临床上难以用药物控制的特发性震颤和以震颤为主要症状的帕金森病提供一种无创的手术治疗方案。此外，能适配更多品牌和型号的磁共振设备，极大地扩展了该技术的普及和应用范围。中国特发性震颤发病率0.9%，65岁以上4.6%，发病人数超过1000万人³；帕金森在65岁以上人群患病率为1.7%，发病人数超过360万⁴。“磁波刀”技术在全球的应用已经取得了显著成效，成功治疗了超过20,000例特发性震颤及帕金森病患者，相关临床研究成果连续3次刊登于国际顶级杂志《The New England Journal of Medicine》⁵⁷。这一技术通过结合聚焦超声和磁共振成像（MRI）的精准定位，使得高强度聚焦超声能够精确消融病灶，实现治疗目的。这种无创治疗方式不仅减少了患者的身体负担，还降低了手术风险，提高了治疗的安全性和有效性。复星医药战略伙伴北京未磁科技自主研发的全球首款128通道无液氦脑磁图仪将同时展出，这一创新无创脑功能成像技术为人类脑科学研究和脑疾病诊疗再建新猷。这也展示了复星医药在中枢神经系统（CNS）诊疗解决方案上的创新及推动高科技医疗手段普及化方面的努力，为全球神经系统疾病患者带来了更多高效、可及的治疗选择。聚焦未被满足的临床需求提升创新药品可及性复星医药成立三十年来，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域持续深耕，得益于进博会的展示舞台，复星医药多款创新产品和疗法让更多人熟知，从展品到商品，不仅提升了创新药物的可及性，也使更多的中国患者受益。作为进博老友，连续第7年参展的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）每年都在分享淋巴瘤治疗领域“可及可愈”的最新进展。超过110款城市惠民保、超过80款商业保险为更多患者畅通创新支付路径；全国28个省区市170家奕凯达®高标准治疗中心，治疗超过900位淋巴瘤患者；奕凯达®药品安全性处于国际领先水平。多款涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域的创新产品将继续亮相，包括创新药奥康泽®（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），这是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方止吐制剂，为肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐提供了更优解决方案；由Neovii开发的复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白），已在50多个国家获批，用于改善接受移植患者的预后，已惠及超过25万名患者，解决了未满足的重大需求。此外，全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®(盐酸替那帕诺片）迎来中国首展；得益于进博会开放兼容的国际化平台及独特影响力，用于治疗成人帕金森病患者症状波动的全新第三代COMT抑制剂欧捷能®（奥吡卡朋）自第六届进博会正式官宣在博鳌乐城试点以来，迈出了商业化旅程坚实的第一步；展示的创新产品还包括全球首款银屑病口服靶向药物欧泰乐®（阿普米司特片）、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲状腺功能亢进症的唯一的多肽类拟钙剂旁必福®（盐酸依特卡肽注射液）等，将如数与观众见面。复星医药的三十年，是不断创新和突破的三十年。与上海生物医药产业政策同频共振，从引进全球领先的医疗产品到推动本土化生产，复星医药始终走在创新前沿。展望未来，复星医药期待借助进博会这一开放平台，进一步推动创新药物和疗法的可及性，惠及更多中国患者。 1． B. Han, R. Zheng, H. Zeng et al., Cancer incidence and mortality in China, 2022, Journal of the National Cancer Center, https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006 2．中华医学会呼吸病学分会,中国肺癌防治联盟专家组.肺结节诊治中国专家共识（2024年版）[J].中华结核和呼吸杂志,2024,47(8):716-729. 3．中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组, 中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020） [J] . 中华神经科杂志, 2020, 53(12) : 987-995 4．Shige Qi, Peng Yin, Linhong Wang et al., Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China Mov Disord. 2021 Dec;36(12):2940-2944 5. Krishna V, Fishman PS, Eisenberg HM et al.,Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease. N Engl J Med. 2023 Feb 23;388(8):683-693. 6. Martínez-Fernández R, Máñez-Miró JU, Rodríguez-Rojas R et al.,Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2501-2513. 7. Elias WJ, Lipsman N, Ondo WG, et al., A Randomized Trial of Focused Ultrasound Thalamotomy for Essential Tremor. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):730-9.

上市批准

2024-10-23

·药智网

七载进博，三十而新：复星医药的全球创新之旅

2024年11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将在上海举办。今年正值复星医药创立30周年，作为七届进博会的“全勤生”，复星医药将在7.1馆医疗器械及医药保健展区（展位号：7.1B3-02），继续携手全球合作伙伴展现其致力于成为全球领先的医疗创新整合者的强大实力和深远影响。复星医药董事长吴以芳表示：“过去三十年，复星医药始终坚持创新驱动，积极拥抱全球化，深化国际合作。我们与医药产业的发展脉搏同步，通过进博会这一开放合作的重要平台，展示了我们的创新成果和全球化战略布局。我们将继续推进全球化运营，加速源头创新转化，为‘健康中国’的宏伟蓝图贡献力量。” 图片来源：复星医药 01 “溢出效应”不断扩大， Ion实现由“展品”到“商品” 在医疗器械及医药保健展区，继往届“网红产品”达芬奇手术机器人之后，直观复星又一“明星产品”Ion支气管镜机器人将迎来国内获批上市后的进博首秀。2019年，Ion在进博会首次展出，被专业人士及大众所熟知；2022年底，Ion通过国家药监局评审进入创新产品“绿色通道”2024年3月成功通过国家药品监督管理局审批，获准上市，同年9月实现首台Ion商业装机并顺利完成首次商业应用。可以说，借助进博会的“溢出效应”，Ion完成了由“展品”到“商品”的转变。肺癌被称为癌症“头号杀手”，2022年中国新发肺癌高达106.06万例1。肺癌患者5年生存率仅为19.7%2。肺癌I期患者的五年生存率则达到了77%-92%。“早筛早诊”在提高肺癌治疗效果方面至关重要。支气管镜检查是肺癌早期诊断的重要手段之一，但由于早期的肺结节通常位于支气管深部，以现有的技术较难识别和诊断。Ion支气管镜操作控制系统作为前沿科技的最新成果，其在支气管导航操作控制方面的创新性能，为临床诊疗提供了全新的便利度与精准度，可为患者提供新的医疗方案。截至2024年第三季度，全球已安装了736套Ion，实施了超过15万例Ion手术。图片来源：复星医药 02 CNS创新治疗技术“磁波刀” 全新V2机型中国首展全球医疗科技的前沿发展为特发性震颤和帕金森病患者带来新的希望。在即将到来的第七届进博会上，“磁波刀”V2机型的首次亮相备受期待。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA）注册申请。V2机型的创新之处在于，它能够为临床上难以用药物控制的特发性震颤和以震颤为主要症状的帕金森病提供一种无创的手术治疗方案。此外，能适配更多品牌和型号的磁共振设备，极大地扩展了该技术的普及和应用范围。中国特发性震颤发病率0.9%，65岁以上4.6%，发病人数超过1000万人3；帕金森在65岁以上人群患病率为1.7%，发病人数超过360万4。“磁波刀”技术在全球的应用已经取得了显著成效，成功治疗了超过20,000例特发性震颤及帕金森病患者，相关临床研究成果连续3次刊登于国际顶级杂志《The New England Journal of Medicine》5-7。这一技术通过结合聚焦超声和磁共振成像（MRI）的精准定位，使得高强度聚焦超声能够精确消融病灶，实现治疗目的。这种无创治疗方式不仅减少了患者的身体负担，还降低了手术风险，提高了治疗的安全性和有效性。图片来源：复星医药复星医药战略伙伴北京未磁科技自主研发的全球首款128通道无液氦脑磁图仪将同时展出，这一创新无创脑功能成像技术为人类脑科学研究和脑疾病诊疗再建新猷。这也展示了复星医药在中枢神经系统（CNS）诊疗解决方案上的创新及推动高科技医疗手段普及化方面的努力，为全球神经系统疾病患者带来了更多高效、可及的治疗选择。 03 聚焦未被满足的临床需求提升创新药品可及性复星医药成立三十年来，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域持续深耕，得益于进博会的展示舞台，复星医药多款创新产品和疗法让更多人熟知，从展品到商品，不仅提升了创新药物的可及性，也使更多的中国患者受益。作为进博老友，连续第7年参展的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）每年都在分享淋巴瘤治疗领域“可及可愈”的最新进展。超过110款城市惠民保、超过80款商业保险为更多患者畅通创新支付路径；全国28个省区市170家奕凯达®高标准治疗中心，治疗超过900位淋巴瘤患者；奕凯达®药品安全性处于国际领先水平。多款涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域的创新产品将继续亮相，包括创新药奥康泽®（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），这是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方止吐制剂，为肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐提供了更优解决方案；由Neovii开发的复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白），已在50多个国家获批，用于改善接受移植患者的预后，已惠及超过25万名患者，解决了未满足的重大需求。此外，全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®(盐酸替那帕诺片）迎来中国首展；得益于进博会开放兼容的国际化平台及独特影响力，用于治疗成人帕金森病患者症状波动的全新第三代COMT抑制剂欧捷能®（奥吡卡朋）自第六届进博会正式官宣在博鳌乐城试点以来，迈出了商业化旅程坚实的第一步；展示的创新产品还包括全球首款银屑病口服靶向药物欧泰乐®（阿普米司特片）、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲状腺功能亢进症的唯一的多肽类拟钙剂旁必福®（盐酸依特卡肽注射液）等，将如数与观众见面。复星医药的三十年，是不断创新和突破的三十年。与上海生物医药产业政策同频共振，从引进全球领先的医疗产品到推动本土化生产，复星医药始终走在创新前沿。展望未来，复星医药期待借助进博会这一开放平台，进一步推动创新药物和疗法的可及性，惠及更多中国患者。 1．B.Han,R.Zheng,H.Zeng et al.,Cancer incidence and mortality in China,2022,Journal of the National Cancer Center,https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006 2．中华医学会呼吸病学分会,中国肺癌防治联盟专家组.肺结节诊治中国专家共识（2024年版）[J].中华结核和呼吸杂志,2024,47(8):716-729. 3．中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组,中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）[J].中华神经科杂志,2020,53(12):987-995 4．Shige Qi,Peng Yin,Linhong Wang et al.,Prevalence of Parkinson's Disease:A Community-Based Study in China Mov Disord.2021 Dec;36(12):2940-2944 5.Krishna V,Fishman PS,Eisenberg HM et al.,Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease.N Engl J Med.2023 Feb 23;388(8):683-693. 6.Martínez-Fernández R,Máñez-MiróJU,Rodríguez-Rojas R et al.,Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease.N Engl J Med.2020 Dec 24;383(26):2501-2513. 7.Elias WJ,Lipsman N,Ondo WG,et al.,A Randomized Trial of Focused Ultrasound Thalamotomy for Essential Tremor.N Engl J Med.2016 Aug 25;375(8):730-9. 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准申请上市临床研究

2024-09-30

·复星医药

造福患者，共享未来：权威肿瘤大咖齐聚一堂，共话肿瘤支持治疗提升之道

前言金秋九月，硕果累累。为进一步了解中国肿瘤患者对支持治疗的真实需求，探索肿瘤支持治疗最佳临床实践模式，由医脉通发起，并得到复星医药支持的《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目于2024年9月27日盛大启航。本次会议组织国内肿瘤领域权威专家深度参与其中，为推动国内肿瘤支持治疗的发展及实现健康中国的宏伟目标贡献重要力量。本次会议汇集了诸多恶性肿瘤领域权威大咖学者，大会主席山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明院士、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授、北京大学国际医院梁军教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、第二军医大学附属长征医院王杰军教授；特邀嘉宾复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生、特宝生物董事长孙黎先生；讲者重庆大学附属肿瘤医院刘耀教授、解放军总医院王涛教授；讨论嘉宾复旦大学附属华东医院葛睿教授、苏州大学附属第一医院李彩霞教授、厦门大学附属第一医院叶峰教授、福建省肿瘤医院郑弘宇教授、福建省肿瘤医院徐海鹏教授共同出席了本次会议。【医脉通】特整理本次大会精华内容，以飨读者。会场专家云集华章初启，扬帆起航会议伊始，大会主席于金明院士、马军教授、秦叔逵教授、张力教授、梁军教授共同作开场致辞，几位专家共同表示，当前在恶性肿瘤治疗过程中，肿瘤患者的生活质量亟待提升，因此肿瘤支持治疗至关重要。令人欣慰的是，创新型民族制药企业复星医药所开发的创新药物奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕、第三代长效G-CSF拓培非格司亭均能为患者提供更好的支持治疗，为肿瘤患者的治疗保驾护航。本次会议云集了国内权威的肿瘤专家学者，旨在促进肿瘤患者支持治疗的学术交流，推进我国恶性肿瘤支持治疗水平的不断提高，改善肿瘤患者的生活质量，为患者健康保驾护航。感谢复星医药为与会专家提供的积极交流及分享临床经验的学术平台，相信通过本次会议，各位与会专家均能收获满满，进而为我国肿瘤治疗事业的发展贡献力量。期待《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》早日发布，为中国恶性肿瘤治疗做出更大贡献；预祝本次会议圆满成功。大会主席开场致辞随后，袁春先生进行致辞，他表示，非常荣幸邀请到各位专家出席本次《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目启动会，未来创新型民族制药企业复星医药将继续坚持积极针对中国高发重大疾病研制创新药物，致力于解决临床问题、满足患者的临床需求，并与各位专家通力合作，推动医学探索与进步，助力健康事业发展。期待今后与各位专家一起继续为肿瘤患者全程管理提供更多、更好的药物，造福更多患者，以患为本，共享未来。袁春先生致辞在一片激动人心的音乐声中，与会专家共同见证了《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目启动仪式的盛大开启。此次白皮书项目的启动，凝聚了专家组的集体智慧，更是响应国家健康战略、推动医学科技进步的一项具体而重要的行动，对于促进我国医学领域高水平的自立自强具有深远意义。希望白皮书未来能够为肿瘤患者支持治疗提供建议，同时为政策制定者、医疗工作者提供价值参考。期待在未来工作中继续多方携手合作，推动我国肿瘤患者支持治疗事业不断向前发展。《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目正式启动百家争鸣，大咖论道 1 肿瘤支持治疗现状及展望刘耀教授精彩学术分享在梁军教授的主持下，刘耀教授进行了题为“肿瘤支持治疗现状及展望”的学术汇报。刘耀教授详细介绍了肿瘤支持治疗的发展历程并指出，在靶向、免疫治疗时代，支持治疗贯穿恶性肿瘤治疗全程。支持治疗所需核心能力包括预防和管理肿瘤并发症、肿瘤治疗的副作用、预康复、康复、生存问题、姑息治疗和临终问题；同时将身体、心理和精神需求都应纳入管理范畴，由多学科团队解决，并以患者为中心。其中，肿瘤治疗不良反应（AE）管理是支持治疗中重要的一个环节。由于目前化疗依然是血液系统肿瘤和实体瘤的核心治疗手段，化疗的相关AE不容忽视。化疗相关的恶心和呕吐（CINV）是最常见的AE，5-HT3RA+NK-1RA+DEX是CINV全程管理的关键方案，《延迟性恶心呕吐防治中国专家共识2022年版》将双通道止吐药单独列为一类推荐。与此同时，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是肿瘤治疗过程中另一需要重点关注的AE，严重危害患者的生命安全；以阿伐曲泊帕为代表的TPO-RA被2019版CTIT专家共识推荐，为患者带来新的选择。此外，中性粒细胞减少症是抗肿瘤治疗最常见的血液学毒性反应，国内外权威指南推荐新一代PEG-rhG-CSF（如拓培非格司亭）预防中性粒细胞减少症。 2 拓培非格司亭-第三代长效G-CSF卓越之选在殷咏梅教授的主持下，王涛教授进行了题为“拓培非格司亭-第三代长效G-CSF卓越之选”的学术汇报。王涛教授详细分析了第三代长效G-CSF拓培非格司亭的药理学特征并指出，拓培非格司亭是首个Y型40kD PEG结构修饰的1类创新药，获得“十一五”国家科技重大专项认证新药；作为支链PEG修饰的G-CSF，其体内药代动力学改善，体内生物活性改善等方面优于线性PEG。随后，王涛教授详细解读了拓培非格司亭用于乳腺癌患者CIN/FN预防的有效性和安全性的Ⅲ期研究数据，结果显示，拓培非格司亭用于乳腺癌患者可有效缩短CIN持续时间、降低CIN发生率，且仅使用同类产品1/3的剂量，即可达到相似的治疗效果，安全性良好。同时值得注意的是，已上市产品中，拓培非格司亭是唯一和长效G-CSF进行对比的PEG-rhG-CSF，再次证明了拓培非格司亭的卓越疗效。王涛教授精彩授课 3 高屋建瓴，实践分享随后，在云南省肿瘤医院杨宏英教授的主持下，葛睿教授、李彩霞教授、叶峰教授、郑弘宇教授、徐海鹏教授分别分享其在肿瘤支持治疗过程中的管理策略。结合具体病例，几位教授详细分享了肿瘤支持治疗的相关临床实践经验，为提升我国恶性肿瘤支持治疗水平贡献宝贵力量。高屋建瓴环节专家展开深入探讨任重道远，砥砺前行会议总结与展望会议尾声，王杰军教授作总结致辞。他指出，随着恶性肿瘤治疗疗效的不断提升，其已初显成为慢病的可能，基于此，患者对于生活质量的要求日益提升，对于AE的关注度也日益提高。因此，支持治疗在抗肿瘤过程中的重要地位愈发凸显，支持治疗理念也得到全面更新和广泛应用。本次《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》启动会以及搭建的本次学术交流平台，使得国内更多专家学者积极投身于肿瘤支持治疗事业中。期望未来更多企业继续加入到肿瘤支持治疗行业，肿瘤支持治疗事业越做越好，也希望白皮书能够树立中国肿瘤支持治疗的良好典范，进一步完善中国肿瘤支持治疗的格局。最后预祝《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目取得圆满成功。

100 项与奈妥匹坦帕洛诺司琼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	奈妥匹坦帕洛诺司琼	A04AA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶心	加拿大	Knight Therapeutics, Inc.	2017-11-20
呕吐	加拿大	Knight Therapeutics, Inc.	2017-11-20
化疗引起的恶心和呕吐	美国	Helsinn Healthcare SA	2014-10-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
恶心和呕吐	临床3期	中国	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.	2014-02-17
恶心和呕吐	临床3期	中国	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2014-02-17
恶心和呕吐	临床3期	韩国	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.	2014-02-17
恶心和呕吐	临床3期	韩国	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2014-02-17
恶心和呕吐	临床3期	泰国	诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2014-02-17
恶心和呕吐	临床3期	泰国	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.	2014-02-17
肿瘤	临床3期	美国	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
肿瘤	临床3期	阿根廷	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
肿瘤	临床3期	白俄罗斯	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
肿瘤	临床3期	巴西	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTRI/2023/04/051951 (ASCO2024) 人工标引	临床4期	化疗引起的恶心和呕吐	178	IntraVenous (Fos)NEtupitant and Palonosetron (IV NEPA) (HEC)	夢範鏇構觸膚獵觸遞鏇(鹽蓋醖構網觸憲壓憲製) = 蓋襯鏇艱鹹衊遞壓窪築膚繭範願獵範鹽網壓蓋 (艱齋襯鏇廠襯鏇窪遞觸 ) 更多	积极	2024-05-24
				IntraVenous (Fos)NEtupitant and Palonosetron (IV NEPA) (MEC)	夢範鏇構觸膚獵觸遞鏇(鹽蓋醖構網觸憲壓憲製) = 窪艱獵積製積鑰夢糧觸膚繭範願獵範鹽網壓蓋 (艱齋襯鏇廠襯鏇窪遞觸 ) 更多
EHA2023	N/A	造血干细胞移植 \| 淋巴瘤	76	NEPA	鹽襯遞選構廠窪蓋簾願(衊鑰範觸簾壓淵觸顧鹹) = 廠獵壓觸衊繭窪襯憲蓋齋窪鹹繭築築憲願範觸 (襯選淵鹽憲鹹壓壓淵衊 ) 更多	-	2023-06-08
				Ondansetron	鹽襯遞選構廠窪蓋簾願(衊鑰範觸簾壓淵觸顧鹹) = 顧選積觸顧醖築鹽衊廠齋窪鹹繭築築憲願範觸 (襯選淵鹽憲鹹壓壓淵衊 ) 更多
NCT04201769 (Pubmed)	临床3期	化疗引起的恶心和呕吐 \| 非小细胞肺癌 \| 呕吐	228	NEPA plus no further DEX	構醖衊膚網壓餘積餘築(衊餘範顧積醖鬱選遞蓋) = 齋齋膚艱窪選顧遞製觸糧顧鏇壓蓋淵築鹽遞觸 (鏇艱襯艱積齋壓顧糧壓, 59.7 ~ 86.8) 更多	积极	2023-06-06
				NEPA plus oral low-dose DEX (4 mg) on days 2-3	構醖衊膚網壓餘積餘築(衊餘範顧積醖鬱選遞蓋) = 鹽構遞淵鏇顧顧壓積鹹糧顧鏇壓蓋淵築鹽遞觸 (鏇艱襯艱積齋壓顧糧壓, 62.5 ~ 92.6) 更多
P543 (EBMT2023)	N/A	-	70	NEPA and low dose of dexamethasone	獵衊範製獵願築膚壓簾(壓憲襯鹽衊獵餘糧壓衊) = one patient experienced grade 1 abdominal pain 憲積餘艱夢壓衊壓鑰壓 (醖選遞廠艱願範鏇積窪 ) 更多	-	2023-04-23
ASCO2022 人工标引	N/A	化疗引起的恶心和呕吐	289	Netupitant/Palonosetron Hydrochloride (HEC regimens)	願築窪醖淵鏇顧蓋窪窪(築獵簾網鏇築顧構簾淵) = 簾襯壓鹹鏇遞鏇獵網醖壓顧餘選糧觸網醖鏇艱 (蓋獵夢壓獵糧襯夢襯顧 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03097588 (CTgov)	临床2期	恶心 \| 化疗引起的恶心和呕吐 \| 肿瘤 ... 更多	43	Questionnaire Administration+Palonosetron Hydrochloride+Netupitant	範鏇夢範憲餘遞蓋鏇襯(簾艱艱鬱齋窪鹽製壓選) = 餘範顧壓範願淵獵壓蓋網醖繭醖齋製遞願構鹽 (膚積鑰壓顧衊壓獵觸艱, 構鏇蓋觸襯衊積蓋繭製 ~ 窪鹹醖餘餘繭鑰繭選窪) 更多	-	2021-06-03
NCT03204279 (CINV, CTgov)	临床2期	恶心 \| 化疗引起的恶心和呕吐 \| 肿瘤 ... 更多	67	Palonosetron+Netupitant (Netupitant 1.33 mg/kg Plus Palonosetron)	壓鏇艱觸鏇壓鏇鬱遞鏇(製繭憲鹽壓築鹽鹹積膚) = 壓淵獵鏇簾獵壓膚齋蓋繭積齋築醖憲廠襯顧憲 (簾遞簾齋窪簾構鏇餘窪, 齋廠襯鏇鑰鹽構製鑰獵 ~ 積選獵築餘構鑰糧顧廠) 更多	-	2020-12-07
				Palonosetron+Netupitant (Netupitant 4 mg/kg Plus Palonosetron)	齋衊製夢夢築壓簾鏇衊(艱鹹積遞繭鬱鹹餘鬱糧) = 網願蓋蓋鏇蓋積壓蓋積選壓壓鬱醖範鑰憲觸窪 (窪築廠襯壓衊衊鹹淵構, 鹽襯鏇鏇簾壓壓蓋窪觸 ~ 蓋襯窪範獵廠獵繭積築) 更多
NCT03079219 \| NCT03386617 (ESMO_ASIA_VIRTUAL2020)	N/A	乳腺癌	120	Olanzapine-based regimen	積膚醖範網觸網鑰範糧(夢鑰積壓糧構網窪襯鹽) = 顧鹹淵鹽構觸壓壓廠膚蓋範鏇範繭觸餘艱顧壓 (艱顧鹹醖鬱鬱醖鏇構淵 ) 更多	-	2020-11-22
				NEPA-based regimen	積膚醖範網觸網鑰範糧(夢鑰積壓糧構網窪襯鹽) = 構餘遞願願壓襯獵夢餘蓋範鏇範繭觸餘艱顧壓 (艱顧鹹醖鬱鬱醖鏇構淵 ) 更多
AkyPRO (ESMO2020)	N/A	-	-	NEPA	窪淵膚蓋衊壓網網網網(餘繭糧網艱簾蓋餘窪遞) = 製夢獵鬱繭廠積構憲鑰鬱淵獵淵餘廠壓艱範遞 (遞願製鏇膚膚願積鹽齋 ) 更多	-	2020-09-17
EBMT2020	N/A	-	62	NEPA and dexamethasone	襯憲構築積鬱積餘觸選(遞夢膚積襯鹹壓餘鹽構) = No case of cardiotoxicity was observed from recovery to discharge 選鹽觸鹽願衊衊鬱艱簾 (觸鹹構鏇選獵膚觸艱顧 ) 更多	积极	2020-08-29