Ciltacabtagene autoleucel

作为全球医疗健康领域的百年巨头，强生最近的一系列动作，让整个行业都看到了这家老牌企业的韧性与活力。 就在 4 月中旬，强生发布了 2026 年第一季度的财报，不仅交出了远超市场预期的成绩单，更正式宣布上调全年业绩指引 —— 这家巨头，即将正式迈入 “千亿美金营收俱乐部”。 一、Q1 营收暴增 9.9%，全年要破千亿美金 根据财报数据，2026 年第一季度，强生实现总营收 240.6 亿美元，约合人民币 1643 亿元，同比增长 9.9%；调整后每股收益 2.70 美元，超过了华尔街此前的一致预期。 更值得关注的是，基于 Q1 的强劲表现，强生果断上调了 2026 年的全年业绩指引：预计全年报告销售额将达到 1003 亿至 1013 亿美元，中值 1008 亿美元，这意味着强生将历史性地突破千亿美金营收大关。 要知道，就在几个月前，市场还在为强生的 “专利悬崖” 捏一把汗 —— 其昔日的百亿级王牌药 Stelara（乌司奴单抗）专利到期，生物类似药的冲击让这款药的销售额在 Q1 同比暴跌 59.7%，仅剩下 6.56 亿美元，相当于直接挖掉了一个近百亿级的营收缺口。 但强生硬是用其他业务的增长，填上了这个大坑。剔除 Stelara 的影响，强生的底层医药业务实际上实现了双位数的爆发式增长，不仅稳住了基本盘，还实现了整体的加速增长。 除此之外，强生还宣布将季度股息提高 3.1% 至 1.34 美元 / 股，这已经是强生连续第 64 年提高股息，再次稳固了其 “股息之王” 的地位，成为长期价值投资者心中的压舱石。二、自免领域 “双子星” 崛起，完美接棒老药缺口 最让人惊艳的，莫过于强生在自身免疫领域的无缝换挡。 作为强生曾经的现金牛，Stelara 的落幕一度让市场担心自免业务会就此垮掉。但没想到，强生早已经准备好了接棒的 “双子星”——Tremfya（古塞奇尤单抗）和 Icotyde（icotrokinra）。 其中，Tremfya 作为一款靶向 IL-23 的单抗药物，已经成为了自免业务的 “压舱石”。2025 年，Tremfya 的全球销售额就已经突破了 51.5 亿美元，而 2026 年 Q1，这款药的销售额直接冲到了 16 亿美元，同比暴增 67%，远超市场预期。 更重要的是，Tremfya 的适应症还在不断拓展，从最初的银屑病，到现在已经覆盖了银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎四大类自免疾病，成为了全球适应症最广的 IL-23 抑制剂之一。华尔街预计，这款药的峰值销售额将突破 100 亿美元，直接对标 Stelara 巅峰时期的体量。 如果说 Tremfya 是 “稳扎稳打的接棒者”，那 Icotyde 就是整个行业的 “颠覆者”。 今年 3 月，Icotyde 刚刚获得 FDA 批准，用于治疗中重度斑块状银屑病，这是全球首个且唯一一款靶向 IL-23 受体的口服多肽药物。 在此之前，所有的 IL-23 抑制剂都是注射剂，患者需要定期去医院打针，依从性很差。而 Icotyde 实现了口服给药，每天吃一片就行，同时疗效还不输顶级的注射生物制剂：在临床研究中，70% 的患者在用药 16 周后实现了皮损完全清除，55% 的患者达到了 PASI 90 的应答，比现有的口服药效果好得多。 更夸张的是，这款药在获批当天就启动了上市，短短几周内，就已经有 1500 名患者开到了处方，市场需求之火爆可见一斑。 一个注射、一个口服，这两款药形成了完美的协同，把不同需求的患者都牢牢锁在了强生的产品矩阵里，不仅填上了 Stelara 留下的缺口，还把自免市场的盘子做得更大了。三、医疗科技大转型：骨科分拆，心血管成新引擎 除了制药业务，强生的医疗科技（MedTech）业务也在经历一场深刻的转型。 早在去年，强生就宣布要分拆旗下的骨科业务 DePuy Synthes，把这块业务独立出去。而在今年 Q1，我们已经能看到转型的效果：骨科业务剥离之后，剩下的医疗科技业务，把资源都聚焦到了高增长的领域，其中最亮眼的就是心血管业务。 Q1 的财报显示，强生医疗科技的营收达到了 86.36 亿美元，同比增长 7.7%，其中心血管业务成为了最大的增长引擎，电生理产品、Abiomed、Shockwave 这些心血管相关的产品，拉动了整个板块的增长。 不仅如此，强生还在去年年底完成了医疗科技板块的组织架构大重组：从 2026 年 1 月 1 日开始，强生医疗科技从原来的区域运营模式，全面转型为业务单元（BU）主导的全球运营体系。 简单来说，原来的模式是按地区划分，每个地区自己管所有业务；现在是按业务线划分，每个业务线自己管全球的所有事情，这样能减少官僚层级，加快决策速度，让产品能更快地推向全球市场。 而对于国内的用户来说，有个好消息：这次重组暂不涉及中国区业务，中国区的运营模式保持不变，不会影响国内的客户和患者。四、多点开花，全板块的增长韧性 其实，强生的增长从来不是靠某一个单品，而是全板块的多点开花。 在肿瘤领域，Q1 的收入达到了 69.7 亿美元，同比大增 22.8%，成为了整个公司最大的增长支柱。其中，王牌药 Darzalex 单季就卖了 40 亿美元，同比增长 22.5%；CAR-T 疗法 Carvykti 同比增长 62%，肺癌新药 Rybrevant 更是暴增 82.7%，这些产品共同构筑了强生的肿瘤帝国，强生的目标是在 2030 年成为全球第一的抗肿瘤巨头，实现 500 亿美元的收入。 在神经科学领域，增速更是达到了 32%，成为了公司最快的增长极。抑郁症药 Spravato 增长 46.4%，收购来的 Caplyta 也贡献了 2.7 亿美元的收入，这块业务正在快速崛起。 甚至在底层技术上，强生也在不断升级：用 AI 辅助新药研发，用空间多组学技术研究肿瘤微环境，还收购了 Halda Therapeutics，拿到了 RIPTAC 这个颠覆性的蛋白降解技术，为未来的增长埋下了伏笔。写在最后 从几年前剥离消费者健康业务，到现在分拆骨科业务，强生正在一步步甩掉低增长的包袱，把所有的资源都聚焦到高增长、高壁垒的创新制药和医疗科技领域。 曾经大家担心的专利悬崖，最终变成了强生换挡升级的契机：老药的退出，正好给了新药成长的空间，而强生用几十年积累的管线布局，完美地实现了无缝衔接。 如今，千亿美金的营收近在眼前，这家百年巨头，正在用自己的方式，重新定义医疗健康行业的增长逻辑。未来的强生，还会给我们带来什么样的惊喜？我们不妨拭目以待。

记者丨季媛媛 编辑丨张伟贤近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，华道（上海）生物医药有限公司旗下CAR-T细胞疗法“万基奥仑赛注射液”的上市申请正式获得受理，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。目前全球已获批CAR-T疗法国际均价超40万美元（约合人民币300万元），国内已上市的8款产品定价均在99.9万至129万元/针之间，平均约120万元。若华道生物的定价落地，意味着CAR-T这一“百万级别”的肿瘤治疗天花板有望首度跌至30万元以下。眼下，一场围绕细胞药物成本的“角力赛”正在拉开序幕。降价底气何在？公开资料显示，华道生物成立于2017年，创始人余学军是一位出身长海医院血液科的退役军人医生。公司走“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路，历经七年发展，攻克了CAR-T制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化液氮冷链转运等产业化关键技术和“卡脖子”技术。2023年6月，华道生物的CAR-T细胞关键产业技术和装备正式通过CDE关联审评，成为中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。从成本端看，核心的降本逻辑在于两点：一方面，用国产设备和耗材替代昂贵的进口依赖。据余学军此前公开表述，国外进口一套CAR-T生产耗材价格曾高达10万元以上，而完全自主开发后，耗材成本降至2000多元，仅为进口价的1/50。另一方面，大规模工业化生产摊薄单位成本。由华道自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系，产能将比国内外同行提升50倍以上。正在松江小昆山镇建设的CAR-T细胞药物全自动化生产基地，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市CAR-T产品最高不足300人/份的年产能。不过，这一“超低价”逻辑也招致业内质疑。有业内人士指出，传统自体CAR-T疗法的实际制备成本至少25万元至35万元，若终端定价仅为20余万元，意味着成本可能更低——“不太清楚相关企业是怎么做到的”。据国外研究，每剂次CAR-T的生产材料成本约4.3万美元（约合人民币31万元）。这还不包括研发、质控和冷链运输等环节的费用。有不具名药企高管对21世纪经济报道记者指出，CAR-T疗法的“天价”主要源于其复杂的个性化制备过程。目前国内已获批的CAR-T均为自体疗法，需要为每位患者单独建立生产线，经过600多道工艺、由20多位专业工程师完成生产。另有行业人士强调，每个患者批次的产品还需完成约20项检测放行指标，叠加人力、折旧、质控等刚性支出，大幅降价存在技术与管理双重挑战。国内仍是“百万元生意”事实上，CAR-T产品虽然被冠以“天价”，但全球商业化表现正在加速兑现。2025年，全球7款CAR-T疗法的销售总额从2024年的45亿美元攀升至59.67亿美元，同比增长31.66%。其中，强生/传奇生物的西达基奥仑赛（Cilta-cel）全年净销售额逼近19亿美元，同比近乎翻倍，已迈入“十亿美元分子”俱乐部。产品层面，这款CAR-T产品已帮助超过10000名患者，传奇生物亦首次实现产品线盈利。据传奇生物在2026年JPM大会透露，CARVYKTI^®累计治疗患者数已突破10000例，其全球业务版图进一步扩大。强生相关人士认为，CARVYKTI^®有望成为一个年销售额超过50亿美元的品牌。在国内，复星凯瑞的阿基仑赛注射液（商品名“奕凯达”）截至目前仍稳坐“头把交椅”。据行业机构数据，2025年中国CAR-T市场规模约38.2亿元，其中奕凯达约27.6亿元，市占率高达72.3%。从复星凯特去年的数据来看，已成功纳入超过110款城市惠民保和80款商业保险，商保和地方惠民险的支付占比能达到40%～50%，覆盖主要集中在北上广深、浙江、福建厦门等经济发达地区。另外，CD19靶点CAR-T行业合规产品年使用量合计已接近1000例。但即便在实力玩家云集的中国市场，价格瓶颈与支付困局依然是绕不开的两座大山。自2021年首款CAR-T产品在国内获批的5年间，累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅约4000人，这与国内每年约6万至8万例的潜在适用患者相比，渗透率极低。2025年12月，国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》，5款已上市的CAR-T产品首次被纳入商业保险报销范围。江苏、天津等地已将国产CAR-T纳入医保谈判，价格降幅超过40%。如何让最广大的普通患者用得上、用得动这些药物，依然是行业最大的痛点。百万药物的“平民化”之问连续四年，多款CAR-T产品冲刺国家医保目录均铩羽而归。在“五十万不谈，三十万不进”的国谈隐形门槛下，动辄百万级的CAR-T产品难以跻身医保支付体系。“CAR-T疗法的‘天价标签’是制约普及的核心障碍。”前述药企高管对21世纪经济报道记者直言，其背后是多重成本的叠加：一是高度定制化生产，单批次仅服务1例患者，导致规模效应缺失，单例生产成本可达售价的60%～70%；二是研发投入巨大，单产品临床开发费用常超10亿美元；三是严格的监管与供应链管理，需符合GMP标准的细胞制备中心、冷链运输及全程追溯。此外，支付端压力突出——国内基本医保尚未全面覆盖，商业保险渗透率有限，患者自付比例高企，进一步限制了市场放量。面对高昂治疗费用和多层次支付“断档”的困局，企业正在自救。从按疗效付费，到商保目录、惠民保，再到目前探索的真正医保准入支付路径，CAR-T市场正在渴求一条长效、可持续、可及的现实支付链条。如果华道生物能够真正将CAR-T疗法价格大幅下探至20余万元，昔日动辄百万元的“天价”细胞药物，或将首次开启普惠化的大门。如果真的能从百万元级降至20余万元，意味着CAR-T疗法在核心技术、生产模式和产业生态三方面实现了巨大变革，也标志着天价产品进入了平民化、普惠化阶段。也有分析人士谨慎指出，目前，华道生物的产品还停留在上市申请受理阶段，距离最终的商业化落地和挂网定价还有相当大的时间窗口和不确定性。无论是全产业链技术自研，还是无人化大规模产能建设，都需要企业前期付出相当规模的研发与资产投入。据公开信息，华道生物已签署上市辅导协议，计划冲刺科创板。可以预见的是，在细胞基因治疗这条百亿赛道之上，华道生物的入局将成为一次真正撼动传统定价模式的“成本战”。这不仅是对CAR-T天价体系的叫板，更直接关系到一个重磅技术能否从实验室“飞入”寻常百姓家。而中国本土创新药企的定价模型与支付探索，或将从这一针“价值战”开始，加速改写商业与生命的底层等式。SFC出品丨21财经客户端 21世纪经济报道