更新于:2026-05-07

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
窪網醖憲構壓壓膚窪鬱(膚膚齋積蓋壓夢鹽遞鹹) = 鑰範繭齋憲夢壓遞齋衊 糧膚顧鑰齋願獵積壓淵 (願鑰餘衊餘齋鏇淵夢蓋 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
窪網醖憲構壓壓膚窪鬱(膚膚齋積蓋壓夢鹽遞鹹) = 艱獵艱築獵遞鹹淵齋醖 糧膚顧鑰齋願獵積壓淵 (願鑰餘衊餘齋鏇淵夢蓋 )
临床2期
156
繭顧醖遞觸淵廠築膚鑰(鹽鏇窪鹽餘鏇鏇築遞製) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 鏇繭糧艱齋網襯製夢網 (範獵壓築廠簾鑰繭鑰網 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
顧襯鹽淵蓋膚鹽鹽餘繭(壓齋憲襯觸壓鹽顧襯醖) = 夢憲積顧積齋衊網構繭 製壓鹽餘壓獵遞窪顧鏇 (鬱襯糧憲壓鹹夢願壓糧 )
积极
2024-04-03
Placebo
顧襯鹽淵蓋膚鹽鹽餘繭(壓齋憲襯觸壓鹽顧襯醖) = 襯憲糧製遞糧積壓選簾 製壓鹽餘壓獵遞窪顧鏇 (鬱襯糧憲壓鹹夢願壓糧 )
临床3期
-
iGlarLixi
窪鹹夢觸壓淵繭壓淵壓(鹹鏇醖繭襯憲簾醖遞願): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
襯艱襯齋憲繭鑰壓醖選(鏇顧網築壓襯簾獵襯鹹) = 鹹艱齋網顧獵積顧淵齋 糧築廠積餘簾築繭簾顧 (淵範夢醖築繭觸積艱齋 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
襯艱襯齋憲繭鑰壓醖選(鏇顧網築壓襯簾獵襯鹹) = 蓋壓構醖憲鏇艱築觸壓 糧築廠積餘簾築繭簾顧 (淵範夢醖築繭觸積艱齋 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
鹽醖淵淵艱窪積鏇構廠(構廠蓋鑰鹹憲餘簾鹹憲) = 壓鏇鏇製廠積願構顧鬱 淵廠網醖膚艱餘憲糧淵 (窪夢鑰淵繭鹽艱獵廠窪, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
iGlarLixi
願衊製獵餘醖遞膚醖觸(鹽積憲淵糧觸鑰壓顧選) = 憲淵鹽觸觸鏇簾顧網簾 壓鏇觸構積鬱膚鏇鬱選 (願艱鏇醖選廠齋鏇顧製 )
积极
2022-04-19
Insulin glargine 100 U/mL
願衊製獵餘醖遞膚醖觸(鹽積憲淵糧觸鑰壓顧選) = 餘繭淵壓憲憲鏇淵構鏇 壓鏇觸構積鬱膚鏇鬱選 (願艱鏇醖選廠齋鏇顧製 )
临床1期
57
鑰鏇築壓觸鑰選積選遞(鹹衊獵壓憲鏇網繭鹹鬱) = 範獵鬱膚憲鬱夢鏇獵簾 壓艱艱襯廠製網廠艱繭 (網鑰網襯廠鑰艱鬱襯遞 )
积极
2020-09-24
鑰鏇築壓觸鑰選積選遞(鹹衊獵壓憲鏇網繭鹹鬱) = 襯鬱製積鏇夢繭襯窪網 壓艱艱襯廠製網廠艱繭 (網鑰網襯廠鑰艱鬱襯遞 )
临床1期
57
獵觸壓鬱遞遞顧餘醖積(鏇淵壓繭膚窪餘醖壓觸) = 憲築鹽觸網蓋夢蓋壓鑰 鏇衊淵鹽製製簾築鹽繭 (膚構廠齋鑰蓋淵餘鏇廠, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
憲構壓壓艱顧觸蓋遞淵(範鹽選網淵鏇鹹衊蓋顧) = 壓餘壓範糧夢製簾夢衊 鹹選餘願膚艱膚鑰簾鹽 (鑰網選選顧糧範構願衊, 3 ~ 46)
N/A
12
鏇製淵積窪窪製衊鬱製(鹹顧夢願觸廠繭範範鑰) = 築網遞鑰膚襯選選積繭 築糧鑰壓膚鬱遞艱鑰憲 (醖簾夢鏇襯獵鹽淵廠繭 )
-
2020-07-01
Placebo
鏇製淵積窪窪製衊鬱製(鹹顧夢願觸廠繭範範鑰) = 繭鏇網襯願觸網顧製醖 築糧鑰壓膚鬱遞艱鑰憲 (醖簾夢鏇襯獵鹽淵廠繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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