des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)

+ [11]

靶点

GLP-1R

作用方式

激动剂

作用机制

GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

2型糖尿病

非在研适应症

急性冠状动脉综合征胃轻瘫帕金森病（青年型、早发型）

原研机构

Zealand Pharma A/S

在研机构

Sanofi-Aventis Canada, Inc.Sanofi-Aventis Groupe SA

Sanofi SA

+ [2]

非在研机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

赛诺菲（中国）投资有限公司

Sanofi

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2013-06-28),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 25682

来源: *****

关联

项与利司那肽相关的临床试验

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

ChiCTR2400086382

/ Suspended临床4期IIT

Safety and efficacy of GLP-1RA combined with Banxia Xiexin Decoction in the treatment of type 2 diabetes

开始日期2024-07-15

申办/合作机构-

ChiCTR2300073482

/ CompletedN/AIIT

A real-world study of GLP-1RA in the treatment of diabetic nephropathy

开始日期2023-07-15

申办/合作机构-

100 项与利司那肽相关的临床结果

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100 项与利司那肽相关的转化医学

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100 项与利司那肽相关的专利（医药）

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项与利司那肽相关的文献（医药）

2025-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Treatment satisfaction and time in range after 16 weeks of treatment with iGlarLixi in insulin‐naive adults with suboptimally controlled type 2 diabetes

Article

作者: Dex, Terry ; Meneghini, Luigi ; Polonsky, William H. ; Rodrigues, Amélie ; Shah, Viral N.

Abstract:

Aims:

In Soli‐CGM, treatment with iGlarLixi (insulin glargine 100 U/mL and lixisenatide 33 μg/mL) in insulin‐naive adults with suboptimally controlled type 2 diabetes (T2D; haemoglobin A1c 9%–13% on ≥2 oral antihyperglycaemic agents (OADs) ± glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist (GLP‐1 RA) therapy) increased time in range (TIR; primary endpoint) from 26.4% at baseline to 52.7% at Week 16. This exploratory analysis examined the impact of treatment with iGlarLixi on patient‐reported treatment satisfaction.

Materials and Methods:

Soli‐CGM was a single‐arm, 16‐week, multicentre, interventional, open‐label, phase 4 study using blinded continuous glucose monitoring (CGM; FreeStyle Libre Pro) to assess glycaemic metrics (N = 124). CGM data were collected for a 2‐week period before initiation of iGlarLixi, and after treatment with iGlarLixi (Weeks 14–16). Treatment satisfaction was assessed using the Diabetes Medication Treatment Satisfaction Tool (DM‐SAT, which comprises four domains: well‐being, medical control, lifestyle and convenience), at baseline and end‐of‐treatment. Association of TIR and overall satisfaction (sum of all items) was also assessed.

Results:

Overall, 118 (95.9%) and 107 (87.0%) participants completed the DM‐SAT at baseline and Week 16, respectively. Mean overall score increased by 0.18, from 0.59 (baseline) to 0.78 (Week 16). A trend in improvement in score was observed in all domains. Improvement in TIR had a positive, but weak, trend of association with improvement in overall treatment satisfaction (mean r = 0.14).

Conclusions:

In people with T2D suboptimally controlled on ≥2 OADs ± GLP‐1 RA, 16 weeks' treatment with iGlarLixi resulted in a trend of improvement in treatment satisfaction.

2025-04-01·Journal of Drugs in Dermatology

A Retrospective Comparative Analysis of Cutaneous Adverse Reactions in GLP-1 Agonist Therapies

Article

作者: Shamaei Zadeh, Parisa ; Waggett, Stephanie ; Daniel, Sophia ; Sagut, Pelin ; Stegura, Carol ; Marcelletti, Anthony ; Wine Lee, Lara ; Lyles, Elliott

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists are used to treat type 2 diabetes mellitus (T2DM) and have recently gained approval and popularity for treating obesity and weight loss. There is a lack of data evaluating the types of reactions associated with this medication class, and this study aimed to characterize the types of cutaneous reactions seen across different GLP-1 agonists, and whether differences exist in reactions based on the reason for medication use. Through a retrospective review of cutaneous adverse events associated with semaglutide, dulaglutide, tirzepatide, lixisenatide, liraglutide, and exenatide in the FDA Adverse Event Reporting System, it was found that the 5 most common cutaneous reactions associated with GLP-1 agonists were eczematous, pruritus, drug eruptions, hyperhidrosis, and alopecia. Life-threatening cutaneous adverse events accounted for 2.17% of all cutaneous reactions, with no statistically significant differences observed between drug types. It was also found that GLP-1 agonist use for T2DM exhibited significantly higher rates of alopecia (P=0.000) and hyperhidrosis (P=0.000) in comparison to use for weight management. J Drugs Dermatol. 2025;24(4):413-415. doi:10.36849/JDD.8605.

2025-04-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Effects of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists on Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Meta-Analysis

Review

作者: Samanta, Jayanta ; Dhar, Jahnvi ; Hassan, Cesare ; Facciorusso, Antonio ; Dinis-Ribeiro, Mario ; Crinò, Stefano Francesco ; Gkolfakis, Paraskevas ; Triantafyllou, Konstantinos ; Fuccio, Lorenzo ; Maida, Marcello ; Boskoski, Ivo ; Ramai, Daryl ; Chandan, Saurabh ; Anderloni, Andrea ; Arvanitakis, Marianna

BACKGROUND AND AIMS:

Limited evidence exists regarding the impact of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) on upper endoscopy. Therefore, a meta-analysis was conducted to comprehensively review the available evidence on this subject.

METHODS:

A systematic bibliographic search was carried out until May 2024. Pooled estimates were analyzed using a random-effects model, with results presented as odds ratio (OR) and 95% confidence interval (CI). The primary outcome assessed was the rate of retained gastric content (RGC), while secondary outcomes included rates of aborted and repeated procedures, adverse event rate, and rates of aspiration.

RESULTS:

This analysis included 13 studies involving a total of 84,065 patients. Patients receiving GLP-1RA therapy exhibited significantly higher rates of RGC (OR, 5.56; 95% CI, 3.35 to 9.23), a trend that was consistent among patients with diabetes (OR, 2.60; 95% CI, 2.23 to 3.02). Adjusted analysis, accounting for variables such as sex, age, body mass index, diabetes, and other therapies, confirmed the elevated rates of RGC in the GLP-1RA user group (adjusted OR, 4.20; 95% CI, 3.42 to 5.15). Furthermore, rates of aborted and repeated procedures were higher in the GLP-1RA user group (OR, 5.13; 95% CI, 3.01 to 8.75; and OR, 2.19; 95% CI, 1.43 to 3.35; respectively). However, no significant differences were found in AE and aspiration rates between the 2 groups (OR, 4.04; 95% CI, 0.63 to 26.03; and OR, 1.75; 95% CI, 0.64 to 4.77; respectively).

CONCLUSION:

Use of GLP-1RAs is associated with increased retention of gastric contents and more frequent aborted procedures during upper endoscopy. However, the adverse event and aspiration rates do not seem different; therefore, adjusting fasting time instead of routinely withholding GLP-1RAs could be reasonable in these patients.

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项与利司那肽相关的新闻（医药）

2025-04-19

·国际糖尿病idiabetes

IDF 2025丨李倩教授：从指南革新到真实世界，FRC最新关键临床数据深度解析

*本内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考编者按2025年4月7日至10日，国际糖尿病联盟（IDF）世界糖尿病大会在泰国曼谷盛大举行。作为全球糖尿病领域的顶级学术盛会，本次大会以“塑造糖尿病的未来”为主题，发布了多项具有里程碑意义的成果，包括第11版《IDF全球糖尿病地图》、《IDF 2025全球2型糖尿病临床实践指南》等，此外在基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）复方制剂（FRC）领域的多项研究成果引发关注。为更好传递本次大会精粹，《国际糖尿病》特别邀请到南京市第一医院内分泌科李倩教授，带领我们一起深入解析本届IDF大会精彩亮点和重磅研究发现。寰宇全球糖尿病领域迎来重大革新在本次大会上，第11版《IDF全球糖尿病地图》[1]正式发布，揭示了当前全球糖尿病的严峻现状和未来趋势，为糖尿病防治工作提供了重要参考依据。新版地图显示，中国以约1.5亿的糖尿病患者数位居全球首位，成为糖尿病患者人数最多的国家。糖尿病是一种慢性疾病，若未能得到有效控制，会引发一系列严重并发症，包括心血管疾病、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变等。2024年，全球约有340万人因糖尿病或其并发症死亡，占20～79岁成年人全因死亡人数的9.3%。与此同时，《IDF 2025全球2型糖尿病临床实践指南》[2]时隔8年重磅更新。新版IDF指南指出，全球范围内，2型糖尿病（T2DM）患者普遍血糖控制不佳，改善血糖控制仍是未被满足的需求和糖尿病治疗的重点。早期及时强化治疗对于克服临床惰性至关重要，当非胰岛素治疗无法达到血糖控制目标时，胰岛素是T2DM治疗的关键选择之一。长期结局研究已证实胰岛素在改善血糖控制方面的疗效，以及在减少T2DM微血管和大血管并发症方面的遗留效应。同时，新版IDF指南表示，胰岛素联合其他药物，如GLP-1RA（包括固定剂量组合）或SGLT2i可能增强血糖控制、促进体重减轻、减少胰岛素用量和降低低血糖风险。并且强调，定期重新评估胰岛素治疗是必要的，应定期考虑胰岛素去强化或简化，尤其是在老年或虚弱的个体中，以最大限度降低低血糖风险，减少治疗负担，提高生活质量。聚焦重磅将MDI转为FRC控糖更有优势正如新版IDF指南所言，对于T2DM患者，应定期考虑胰岛素去强化治疗。每日多次胰岛素注射（MDI）虽是复杂且高效的胰岛素治疗方案，但往往会导致体重增加、低血糖风险升高以及生活质量降低。在本次大会上，来自捷克共和国布拉格临床和实验医学研究所的Martin Haluzik教授，汇报了IDEAL随机对照试验的结果（摘要号：BA2025-1479）[3]，证实将MDI转为FRC甘精胰岛素利司那肽注射液（以下简称甘精利司）是一种有效且安全的治疗选择，引发广泛关注。IDEAL研究是一项为期24周的多中心、开放标签、平行组、4期随机对照试验（RCT），旨在评估将MDI去强化为每日一次甘精利司治疗T2DM的疗效和安全性。纳入年龄18～80岁、每日胰岛素总剂量（TDD）≤0.8 U/kg，且空腹C肽水平高于正常下限的T2DM患者，1:1随机分配至每日一次给药的甘精利司组或继续接受MDI治疗组。主要终点是24周时糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。次要终点包括：体重、TDD、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）、低血糖、持续葡萄糖监测（CGM）衍生指标以及生活质量的变化。共纳入了91例患者，其中女性占22%（20/91），平均年龄为66±9岁，平均糖尿病病程为17±9年，平均体质指数（BMI）为33.5±5.5 kg/m²。主要结果如下：甘精利司组平均HbA1c变化非劣效于MDI组（-0.47±0.91% vs. -0.37±0.77%，非劣效性检验P=0.01）；平均体重降幅高于MDI组（-4.8 kg vs. -0.5 kg，P<0.001）。甘精利司组TDD降低（P<0.0001），而MDI组TDD保持不变（P=0.233）。甘精利司组报告低血糖的研究访视比例低于MDI组（5.5% vs. 9.6%，P=0.029）。24周时，甘精利司组的中位葡萄糖目标范围内时间（TIR）自基线的70%增加至80%（P=0.039），而MDI组TIR无显著变化（78% vs. 82%，P=0.728）。24周时，甘精利司组的糖尿病治疗满意度调查问卷-当前版本（DTSQs）评分高于MDI组（35.0 vs. 29.0，P<0.001）。研究表明，对于T2DM患者而言，甘精利司不仅能够提供与MDI相当的血糖控制水平，而且还可以减少体重、降低TDD、减少胰岛素注射次数，且不增加低血糖风险，以及提高患者对糖尿病治疗的满意度。立足实际FRC多项真实世界数据出炉除上述的RCT外，本次大会上还有多项关于FRC的真实世界研究结果出炉，这些研究更贴合临床的实际情况，为优化临床治疗提供了更好的借鉴。真实世界研究1FRC简化胰岛素治疗可行安全一项研究探讨了甘精利司简化胰岛素治疗方案在血糖控制相对良好T2DM患者中的应用（摘要号：BA2025-0159）[4]。这项回顾性单中心研究评估了2017年1月至2023年6月期间，将基础-餐时或预混胰岛素方案替换为甘精利司治疗患者的真实世界数据，这些患者基线HbA1c≤7.5%，至少有1次随访。转换为甘精利司后平均5个月和11个月时分别进行了第一次和第二次随访（V1和V2），分别有59名和41名患者完成了随访。结果显示，基线时HbA1c为6.42±0.69%，在V1和V2时分别变化为6.31±0.77%和6.27±0.93%（P=0.456）。基线时体重为87.1±17 kg，在V1和V2时分别降至84.2±17.6 kg（P<0.0001）和84.9±19.2 kg（P=0.032）。在基线、V1和V2时报告至少发生一次低血糖事件的患者比例分别为52.5%、30.5%和22%。在V1和V2时，甘精利司的平均剂量分别为21.8±8.3 U和22.1±8.7 U。研究提示，在日常临床实践中，对于血糖控制相对良好的T2DM患者，用甘精利司替换复杂胰岛素方案是可行且安全的。这种简化治疗方案能够提供相似甚至更好的血糖控制，同时可降低胰岛素剂量、减少每日注射次数、降低低血糖风险，并对体重管理产生有利影响。真实世界研究2FRC长期疗效获得验证另一项真实世界研究Soli-Durability则评估了甘精利司在美国T2DM患者中使用24个月的长期有效性和安全性（摘要号：BA2025-0629）[5]。纳入既往接受过口服降糖药（OADs）、基础胰岛素±OADs或GLP-1RA±OADs，并在2017年1月1日至2020年3月31日新起始甘精利司治疗的成年T2DM患者。共纳入了1685例起始甘精利司治疗的患者（平均年龄：58.4岁；52.6%为女性）。在整个人群中（包括估算的24个月值），24个月时平均HbA1c降低0.9%。与观察数据（n=535）平均HbA1c降低1.0%相似。在24个月治疗期间，共有592例（35.1%）患者达到HbA1c<7%的目标。从起始治疗到随访，平均体重降低0.2 kg。基线时低血糖事件发生率为16.1/100人年；24个月时降至11.4/100人年。研究表明，在真实世界分析中，起始甘精利司治疗与临床上显著的HbA1c降低、体重减轻以及低血糖发生率的下降相关，且这种效果在3个月时显现，并在24个月内得以维持。真实世界研究3FRC是口服不佳患者强化治疗的实用选择此外，还有一项研究评估了甘精利司在仅使用OADs治疗控制不佳的T2DM患者中的真实世界疗效和安全性（摘要号：BA2025-1060）[6]。这项前瞻性观察研究纳入了至少使用三种OADs（包括磺脲类药物和二甲双胍）治疗且经过剂量优化，但HbA1c>7.5%的成年T2DM患者。治疗方案从OADs转换为甘精利司，剂量根据基线HbA1c和临床需求个体化调整。结果显示，第3个月时，参与者平均FPG和PPG水平分别降低2.91 mmol/L和5.11 mmol/L，平均HbA1c降低1.73%，平均体重降低3.62 kg。2例患者分别经历了1次有记录的轻度低血糖发生。研究显示，甘精利司在使用OADs治疗失败的T2DM患者中有效改善了血糖控制，且具有可管理的安全性和极低的严重低血糖风险。这些发现支持将甘精利司作为T2DM治疗强化的实用选择。指南指引，循证为基FRC全方位优化血糖管理从最新公布的《IDF全球糖尿病地图》中可以看到，在全球范围内糖尿病防控都面临严峻挑战，尤其是在中国。《IDF 2025全球2型糖尿病临床实践指南》明确指出，血糖控制仍是糖尿病治疗的重点，早期及时强化治疗至关重要，并推荐FRC作为血糖管理的选择之一。事实上，与全球同步，在中国FRC也已被多项指南纳入T2DM的诊疗路径，并作为胰岛素治疗的起始推荐方案[7-8]。FRC在胰岛素去强化或简化治疗中发挥重要作用。本次会议上公布的IDEAL研究证实，将MDI去强化转换为甘精利司治疗方案在控糖效果相似的同时，在体重管理、减少胰岛素剂量、注射次数和低血糖风险控制等方面具有显著优势，为临床治疗提供了更优的选择。此外，多项真实世界研究也证明了甘精利司在简化胰岛素治疗、长期疗效以及OADs控糖不佳强化治疗方面表现优异。这些进展不仅为临床医生提供了新的治疗思路，也为糖尿病患者带来了更多希望。参考文献：（上下滑动查看更多）[1]IDF Diabetes Atlas 11th Edition.https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/[2] International Diabetes Federation. IDF Global Clinical Practice Recommendations for Managing Type 2 Diabetes – 2025. https://idf.org/t2d-cpr-2025[3]P. NOVODVORSKY, L. Thieme, I. Lankova, et al.Insulin Therapy De-intensification with iGlarLixi in People with Type 2 Diabetes: the IDEAL Randomised Controlled Trial.IDF 2025: BA2025-1479.[4]Z.Taybani, B. Bótyik, K. Fehértemplomi,et al.Insulin treatment simplification with iGlarLixi in relatively well-controlled patients with type 2 diabetes.IDF 2025: BA2025-0159.[5]Z.R. Malik, J. Anderson, R. Giuseppina,et al.Real-world study evaluating long-term effectiveness of iGlarLixi in people with T2D in the USA: Soli-Durability study.IDF 2025:BA2025-0629.[6]Z.S. Samrat Samajdar, S.R. Joshi, B. Saboo, et al.Fixed-Dose Glargine and Lixisenatide: A Practical Option to Minimize Hypoglycemia and Weight Gain in Type 2 Diabetes.IDF 2025: BA2025-1060.[7]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.[8]国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)[J].中华糖尿病杂志, 2024, 16(02):147-189. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20240112-00020.李倩教授南京市第一医院主任医师，南京医科大学教授、博士生导师，南京市第一医院内分泌科主任，南京市医学会内分泌学分会副主任委员，江苏省医学会糖尿病学分会委员，江苏省医师协会内分泌学分会委员，江苏省六大高峰人才。曾先后在美国霍普金斯大学医学院和南京医科大学公共卫生学院博士后工作，主要研究早期糖尿病胰岛修复治疗，糖尿病并发血管神经病变等方面的研究，先后主持国家自然科学基金、江苏省自然基金等科研项目。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。MAT-CN-2507660最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床研究临床结果基因疗法

2025-04-13

·医学新视点

糖尿病患者心肾风险降低多达58%！三联疗法或为临床治疗新选择

▎药明康德内容团队编辑胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）已被证实具有很大治疗潜力，包括降糖、减重，以及降低重大心血管不良事件风险和改善糖尿病患者肾脏预后。近期研究证据显示，GLP-1RA或有益于改善射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的患者的肾脏结局。部分大型临床试验亚组分析结果表明，GLP-1RA和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）联合治疗，可减少糖尿病患者心力衰竭住院和肾脏疾病复合事件发生率。在此基础上加用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮，可能进一步强化心肾保护作用，相关研究结果显示，三联治疗预估可将心血管不良事件风险和慢性肾病进展风险分别降低35%和58%。但GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮三联疗法的临床效益及适用人群仍需更多研究验证。GLP-1RA可降低糖尿病患者主要不良心血管事件发生风险和肾脏不良结局风险糖尿病是心血管疾病和慢性肾病最重要的危险因素之一。相比于无糖尿病患者，糖尿病患者罹患动脉粥样硬化性心血管疾病的风险高出2~4倍。慢性肾病是糖尿病的主要微血管并发症，会增加心血管疾病和死亡的风险。控制血糖水平有助于预防慢性肾病微血管并发症和心血管事件的发生。对于糖尿病合并心血管疾病或存在多种心血管和肾脏风险的患者，GLP-1RA是治疗可选择用药之一。LEADER试验纳入了2型糖尿病合并心血管高风险的患者9340例，研究人员将患者随机分配接受利拉鲁肽或安慰剂治疗。研究结果显示，平均随访3.8年，相比于安慰剂组，利拉鲁肽组患者的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点）减少了13%（HR=0.87）。SUSTAIN-6试验则显示，在2型糖尿病合并心血管高风险患者中，相比于安慰剂组，司美格鲁肽组（皮下注射，每周0.5 mg或1 mg）心血管不良事件风险降低26%（HR=0.74），卒中风险降低了26%。后续Harmony Outcomes、REWIND、AMPLITUDE-O等研究也证实了GLP-1RA在降低2型糖尿病合并心血管高风险患者心血管不良事件、心肌梗死和卒中风险方面的作用。GLP-1RA不仅具有降糖的作用，也具有减重效应。SELECT试验在肥胖[体重指数（BMI）≥27 kg/m2]合并心血管疾病但无糖尿病的患者中开展，探索使用GLP-1RA对于预防心血管事件发生的作用。研究结果显示，在平均3.3年的观察期内，相比于安慰剂，皮下注射司美格鲁肽可使患者体重较基线降低9.39%、心血管不良事件风险降低20%（HR=0.80），尤其是心肌梗死风险降低28%（HR=0.72）。该研究结果提示，GLP-1RA心血管保护作用与减重相关，而非降糖作用。荟萃分析结果表明，GLP-1RA可将糖尿病合并心血管高风险患者的心力衰竭住院率降低约10%。但关于GLP-1RA降低心力衰竭住院风险的研究结果并不完全一致。FIGHT试验纳入因急性心力衰竭住院的射血分数降低的心力衰竭患者300例。所有患者中位左心室射血分数为25%；82%患有缺血性心脏病、59%患有2型糖尿病。结果显示，利拉鲁肽组与安慰剂组死亡（HR=1.10）和心力衰竭再住院（HR=1.30）风险无显著差异，不同糖尿病状态亚组分析结果也相似。因此，关于射血分数降低的心力衰竭患者能否从GLP-1RA用药中获益，仍有待更多证据进行验证。GLP-1RA改善肾脏结局获益的证据多来源于次要结局或探索性分析，其机制可能与大量蛋白尿进展抑制有关，但对其他临床重要肾脏终点的影响尚不明确，包括肾小球滤过率（eGFR）下降速度、开始肾脏替代治疗的时间等。FLOW试验评估皮下注射司美格鲁肽对2型糖尿病患者慢性肾病影响，研究纳入患者3533例，随机接受司美格鲁肽或安慰剂治疗。主要结局为首次肾功能衰竭的时间（持续eGFR<15 ml/min/1.73m2或开始慢性肾脏替代治疗）。研究结果显示，司美格鲁肽组eGFR较基线下降≥50%或因肾脏或心血管原因死亡风险较低（HR=0.76）。肾脏替代治疗的开始时间延迟，但未达到统计学意义（HR=0.84）。因此，司美格鲁肽或可影响2型糖尿病合并慢性肾病患者的临床肾脏终点。GLP-1RA和SGLT-2i的潜在互补证据一项比较GLP-1RA与SGLT-2i疗效的荟萃分析中，纳入5项GLP-1RA相关和3项SGLT-2i相关试验，涉及77242例患者。与安慰剂组相比，GLP-1RA组的心血管不良事件风险降低了12%（HR=0.88），SGLT-2i组的心血管不良事件风险降低了11%（HR=0.89），这表明GLP-1RA和SGLT-2i降低心血管不良事件风险的程度相似。此外，多项荟萃分析结果显示，无论是否患有糖尿病，SGLT2i在射血分数降低的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭中都能将心力衰竭住院降低约30%。GLP-1RA联合SGLT-2i能否进一步降低糖尿病患者的心血管和肾脏事件的发生？理论上来说是可行的，但尚缺乏相关试验来直接验证联合疗法的效果。此前，AMPLITUDE-O试验和Harmony Outcomes试验分别有15.2%（n=618）和6.1%（n=575）的患者在基线时使用SGLT-2i。AMPLITUDE-O试验事后分析发现，基线时SGLT-2i使用者和未使用者的心血管不良事件风险分别降低了30%和26%（HR=0.70和0.74，相互作用P=0.70）、心力衰竭住院风险分别降低了77%和30%（HR=0.23和0.70，相互作用P=0.35）、复合肾脏结局风险分别降低了48%和30%（HR=0.52和0.70，相互作用P=0.38）。Harmony Outcomes试验事后分析未对肾脏结局进行探讨，但也观察到了类似的结果。DECLARE-TIMI 58试验中，4.4%患者基线时使用GLP-1RA，结果显示，SGLT-2i（达格列净）可降低心血管不良事件、心力衰竭住院和复合肾脏结局的风险，这种作用与基线是否使用GLP-1RA无关。从现有研究来看，GLP-1RA和SGLT-2i的作用机制基本上是独立的，但仍需要进一步研究，以评估二者联合治疗是否能够带来更大的临床益处。GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮的三联治疗策略FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD及FIDELITY试验表明，非奈利酮可减少慢性肾病合并糖尿病患者的心血管和肾脏事件发生率，这主要得益于非奈利酮可降低心力衰竭住院风险。这3项大型临床试验的FINE-HEART汇总分析中，非奈利酮降低了心力衰竭住院、白蛋白尿进展复合终点（排除心血管事件影响）、心血管不良事件和全因死亡的风险。参与者中，基线分别有5.8%和8.9%的患者使用GLP-1RA和SGLT-2i，无论这些药物的使用情况如何，非奈利酮对心血管死亡的治疗效果都是一致的。非奈利酮对心血管和肾脏事件的临床益处也不太可能受到GLP-1RA或SGLT-2i联合治疗的影响。但关于非奈利酮联合GLP-1RA和SGLT-2i的附加作用的临床证据仍然有限。有学者将GLP-1RA、SGLT-2i和非奈利酮的相关临床试验数据进行交叉试验分析，以估计三联治疗的效果。研究结果显示，在糖尿病和蛋白尿患者中，相比于常规治疗，三联治疗组的心血管不良事件、心力衰竭住院和慢性肾病进展的风险分别降低了35%（HRs=0.65）、55%（HRs=0.45）和58%（HRs=0.42）。从结果来看，潜在原因是GLP-1RA、SGLT-2i和非甾体MRA的作用机制通常互补和独立、可能部分重叠。因此，这三类药物结合时的效果可能相加。此外，研究还发现，对于50岁以上的患者，相比于单独使用常规疗法，采用三联疗法治疗的患者心血管不良事件、心力衰竭住院和慢性肾病的无事件生存期分别延长了3.2年、3.2年和5.5年。这提示，相比传统疗法或单独用药，GLP-1RA、SGLT-2i和非奈利酮的三联疗法具有更强的心肾保护作用。鉴于现有证据，三联疗法有望提供额外的心脏保护，但需要开展进一步的随机对照试验，以明确三联疗法是否具有相加或协同作用。总结和未来前景联合用药可能进一步增强治疗效果，根据患者情况选择合适药物是未来心血管-肾脏代谢综合征领域的精准治疗方向。2型糖尿病和/或肥胖患者可能受益于联合用药，并改善心血管和肾脏结局。GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮的方案，可能在心血管和肾脏保护方面具有互补作用。但治疗策略的制定仍需考虑到以下几方面的差异：1）明确从联合治疗中获益的人群；2）明确加强治疗的理想时机和优先级，因为目前的证据不足以弥补这一空白；3）患者接受联合治疗如何维持长期依从性和安全性。本文作者：泰达国际心血管病医院郑刚推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看）[1] Wong ND, Sattar N. 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临床结果临床成功

2025-04-08

·奇点网

JAMA子刊：还得是GLP-1RA！两项独立研究发现，GLP-1RA与痴呆症风险降低约40%相关，SGLT2抑制剂相关性存疑

*仅供医学专业人士阅读参考不知是故意的还是不小心的，今天《JAMA·神经病学》同期刊登了两篇结论冲突的论文。（是故意不小心哒）争议的内容，围绕“哪些降糖药能降低痴呆症风险”展开。这个疑问，源于糖尿病是痴呆症的一大风险因素，据估计约5%的痴呆症病例可归因于糖尿病，其中关联可能通过血管损伤、慢性炎症等多种机制实现。因此，降糖治疗被认为可能用于降低痴呆症或认知障碍的风险，而且近些年炙手可热的降糖药物GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）和SGLT2抑制剂（SGLT2i）纷纷完成多种疾病类型的跨界，它们也被予以预防痴呆症的众望。此次的两篇论文都对GLP-1RA、SGLT2i、二甲双胍等不同降糖药物治疗与痴呆症风险之间的关联展开了分析，然而得出的结论却不尽相同。接下来，我们将一一解读这两篇论文所提供的证据。剧透一下，双方达成一致的是——胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAs）确实与痴呆症风险下降显著相关，大约下降40%。先来看爱尔兰高威大学Catriona Reddin团队的研究[1]。论文首页他们系统检索了PubMed和Embase数据库中截至2024年7月11日发表的随机对照试验，筛选出26项符合条件的研究，共纳入164531名参与者。参与者的平均年龄为64.4岁，34.9%为女性。所有试验均采用安慰剂对照试验，试验的平均随访时间为31.4个月（10.1-73.2个月）。通过荟萃分析，Catriona Reddin团队评估SGLT2i、GLP-1RA、二甲双胍、吡格列酮与痴呆症或认知障碍风险的关系，这几种降糖药物已被证明具有心血管保护作用。分析结果显示，综合来看，降糖治疗实际上与全因痴呆症或认知障碍风险的降低无关。但是药物类别间的差异显著。只有GLP-1RA表现出明显的保护作用，其使用与痴呆风险降低45%相关，而SGLT2i和吡格列酮未显示显著效果，二甲双胍因缺乏相关试验数据未被纳入分析。不同降糖药与痴呆症风险的关联另一项研究由佛罗里达大学Jingchuan Guo团队完成[2]。与Catriona Reddin团队得出的结论有所出入的是，他们发现相比其他二线降糖药物治疗，GLP-1RA和SGLT2i都与较低的阿尔茨海默病和相关痴呆症（ADRD）风险显著相关，且效果没有差异。论文首页Jingchuan Guo团队从佛罗里达州的健康数据库中获取396963名符合条件的2型糖尿病患者的数据，进行回顾性分析。这些患者年龄为50岁以上，在2014年1月-2023年6月期间首次接受GLP-1RA、SGLT2i或其他二线降糖药物治疗。结果显示，GLP-1RA组与SGLT2i组之间并未显示显著差异，两组的ADRD年发生率分别为3.65例/1000人年和3.74例/1000人年，调整后的风险比（HR）为0.97（95%CI：0.72-1.32），提示两者在降低ADRD风险方面的效果相似。相比其他二线降糖药物，使用GLP-1RA或SGLT2i的患者ADRD年发生率分别减少2.26例/1000人年、3.05例/1000人年，ADRD风险分别降低33%、43%，差异均具有统计学意义。不同降糖药与ADRD风险的关联对于这两项研究得到的不同结论，美国加利福尼亚大学的Diana Thiara在《JAMA·神经病学》发表了篇社论表示[3]，这可能与研究设计和方法的差异、短期随访的局限性、痴呆事件发生率低等因素相关，更重要的是，她提出我们现在讨论这些关联时，需要考虑到如今的GLP-1RA药物功效已经今非昔比。2005年，艾塞那肽作为首个用于治疗2型糖尿病的GLP-1RA药物进入市场，而GLP-1RA药物发展到今日，受体亲和力、药物半衰期等难题逐渐攻克，司美格鲁肽、利拉鲁肽的疗效已远超以往的GLP-1RA降糖药物。在进行此类分析时，或许应该将这些“新生代”GLP-1RA药物单拎出来。一些临床前研究已经证明了GLP-1RA的神经保护作用，比如可以增加突触可塑性、减少tau蛋白磷酸化、减少β淀粉样蛋白积累，其在阿尔茨海默病和帕金森病领域的2期临床试验也展现出积极的数据[4,5]。再加上，除了GLP-1RA，GIP/GLP-1受体双重激动剂、GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂也在追赶而来，未来预计会有更多创新的GLP-1RA治疗药物出现，可能会进一步增强其神经保护作用。看来，哪些降糖药能用来降痴呆症风险，还会有下回、下下回、下下下回分解！参考文献：[1]Seminer A, Mulihano A, O’Brien C, et al. Cardioprotective Glucose-Lowering Agents and Dementia Risk: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Neurol. Published online April 07, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0360[2]Tang H, Donahoo WT, DeKosky ST, et al. GLP-1RA and SGLT2i Medications for Type 2 Diabetes and Alzheimer Disease and Related Dementias. JAMA Neurol. Published online April 07, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0353[3]Thiara D. GLP-1 Receptor Agonists—From Breakthroughs in Cardiometabolic Treatment to Emerging Neuroprotective Potential. JAMA Neurol. Published online April 07, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0237[4]Alzheimer’s Association. GLP-1 drug liraglutide may protect against dementia. July 30, 2024. Accessed February 21, 2025. https://aaic.alz.org/releases-2024/glp-drug-liraglutide-may-protectagainst-dementia.asp[5]Meissner WG, Remy P, Giordana C, et al;LIXIPARK Study Group. Trial of lixisenatide in early Parkinson's disease. N Engl J Med. 2024;390(13):1176-1185. doi:10.1056/NEJMoa2312323本文作者丨张艾迪

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100 项与利司那肽相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09729	利司那肽	A10BJ03	DB09265

研发状态

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Sanofi KK	2013-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03439943 (LIXIPARK, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	繭繭膚廠鹽網鬱製觸鬱(製選顧觸襯簾觸夢築窪) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 鏇簾繭觸獵壓齋壓鏇襯 (窪繭鏇壓窪鏇簾遞襯壓 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo
NCT03439943 (LIXIPARK, Literature) 人工标引	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	憲鹹顧觸鹹餘鹽願廠獵(積範蓋淵夢製簾夢製淵) = 築廠鬱衊範齋廠廠鏇艱餘淵齋獵齋壓餘窪襯醖 (鏇製夢選遞淵窪遞廠衊 ) 更多	积极	2024-04-03
				Placebo	憲鹹顧觸鹹餘鹽願廠獵(積範蓋淵夢製簾夢製淵) = 夢壓鑰壓鏇觸構願鹹壓餘淵齋獵齋壓餘窪襯醖 (鏇製夢選遞淵窪遞廠衊 ) 更多
NCT03798054 \| NCT03798080 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	iGlarLixi	鬱積鬱齋顧廠鑰蓋蓋積(獵遞窪蓋網鏇築糧膚餘): P-Value = 11.45	-	2023-03-30
				Glargine 100 U/mL
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	901	Lixisenatide+Insulin glargine	觸醖構鏇範鹽艱顧顧製(鹹獵鏇餘構繭衊積觸憲) = 淵醖繭鏇網遞鬱壓鹽築蓋選範膚遞廠齋願衊積 (顧選窪鹽襯簾廠廠醖築, -1.4 ~ -1.2) 更多	积极	2022-05-27
NCT03798054 (LixiLan-O-AP, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	878	iGlarLixi	糧廠構餘願窪願範衊壓(範繭網夢簾憲鹽構繭網) = 網窪繭構構淵簾範鹽糧構鏇鹽齋鏇鑰選鏇鏇窪 (範選憲築餘夢簾窪顧廠 ) 更多	积极	2022-04-19
				Insulin glargine 100 U/mL	糧廠構餘願窪願範衊壓(範繭網夢簾憲鹽構繭網) = 網鬱築顧範獵製繭鏇遞構鏇鹽齋鏇鑰選鏇鏇窪 (範選憲築餘夢簾窪顧廠 )
NCT02231658 (EASD2020)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	襯積餘範顧鹽遞願鏇觸(鏇積鑰顧製糧膚艱鹹築) = 範願憲築觸範簾遞鹹顧範鏇窪廠網鏇艱憲憲膚 (範齋築醖醖醖觸獵鹹醖 ) 更多	积极	2020-09-24
				Liraglutide	襯積餘範顧鹽遞願鏇觸(鏇積鑰顧製糧膚艱鹹築) = 鏇網遞糧遞衊鏇鏇選鬱範鏇窪廠網鏇艱憲憲膚 (範齋築醖醖醖觸獵鹹醖 )
NCT02231658 (Pubmed \| Diabetes Care)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	襯製選糧觸範構範觸觸(憲鏇壓鏇觸積憲製鏇觸) = 製窪膚鏇壓鹹顧衊鏇衊齋簾壓鬱淵醖艱餘鹹窪 (蓋餘蓋願壓構鏇衊鏇夢, -40.6, ~ 0.8) 更多	-	2020-07-09
				Liraglutide	築艱選鹹願選衊衊鹽鏇(獵範廠艱憲廠觸鹽壓獵) = 鑰鬱觸衊積築蓋構鑰觸蓋構膚糧淵艱築艱構範 (齋鏇選廠齋簾鏇鏇鬱衊, 3 ~ 46)
NCT02640118 (Pubmed \| Diabetologia)	N/A	糖尿病	12	Lixisenatide	選繭願網膚鬱鏇繭壓鬱(齋鑰構襯鏇膚鹹膚齋願) = 製鏇繭網襯構窪壓積鏇糧觸蓋遞簾衊壓壓繭鏇 (齋壓壓獵衊鑰構網鏇鑰 ) 更多	-	2020-07-01
				Placebo	選繭願網膚鬱鏇繭壓鬱(齋鑰構襯鏇膚鹹膚齋願) = 鏇鬱鏇築糧鑰鹽鏇襯齋糧觸蓋遞簾衊壓壓繭鏇 (齋壓壓獵衊鑰構網鏇鑰 ) 更多
NCT02749890 (Pubmed \| Diabetes Care) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	321	Insulin Glargine+Lixisenatide	積築鏇繭醖鬱糧餘遞築(繭遞艱鏇襯網鑰夢鬱網) = 選膚廠製壓夢簾齋簾鑰鬱齋繭衊鹹夢壓蓋窪糧 (繭醖遞窪遞獵襯製餘願 ) 更多	优效	2020-06-01
				Lixisenatide	積築鏇繭醖鬱糧餘遞築(繭遞艱鏇襯網鑰夢鬱網) = 壓憲構選獵餘選窪憲艱鬱齋繭衊鹹夢壓蓋窪糧 (繭醖遞窪遞獵襯製餘願 ) 更多
NCT02308254 (EASD2019)	临床1/2期	-	30	Lixisenatide 10mcg	襯獵窪繭獵築淵廠獵願(襯構蓋醖襯衊廠鹽範鬱) = scores for nausea were uniformly low with no difference between PLAC and LIXI in either group 醖鹹獵夢襯鹹鑰積獵憲 (醖選艱鹽簾艱遞鏇餘蓋 )	积极	2019-09-19
				Placebo