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更新于：2025-01-23

Lixisenatide

利司那肽

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

药物类型

合成多肽

别名

DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)、des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide

+ [11]

靶点

GLP-1R

作用机制

GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

2型糖尿病

非在研适应症

急性冠状动脉综合征非胰岛素依赖型糖尿病2胃轻瘫+ [1]

原研机构

Zealand Pharma A/S

在研机构

Sanofi-Aventis Canada, Inc.Sanofi KKSanofi-Aventis Groupe SA

+ [2]

非在研机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

赛诺菲（中国）投资有限公司

Sanofi

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2013-06-28),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 25682

来源: *****

关联

项与利司那肽相关的临床试验

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

ChiCTR2400086382

/ Suspended临床4期IIT

Safety and efficacy of GLP-1RA combined with Banxia Xiexin Decoction in the treatment of type 2 diabetes

开始日期2024-07-15

申办/合作机构-

ChiCTR2300073482

/ CompletedN/AIIT

A real-world study of GLP-1RA in the treatment of diabetic nephropathy

开始日期2023-07-15

申办/合作机构-

100 项与利司那肽相关的临床结果

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100 项与利司那肽相关的转化医学

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100 项与利司那肽相关的专利（医药）

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项与利司那肽相关的文献（医药）

2025-02-01·Diabetes, Obesity and Metabolism

Treatment persistence, adherence and healthcare resource utilisation for iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in older adult ethnic minorities with type 2 diabetes: SoliEthnicity study

Article

作者: Hood, David ; Li, Xuan ; Umpierrez, Guillermo ; Núñez, Ana ; Gill, Jasvinder

AbstractAimsMost type 2 diabetes (T2D) studies have predominantly enrolled White people aged <65 years. This retrospective study evaluated outcomes for iGlarLixi (fixed‐ratio combination [FRC] of insulin glargine 100 U/mL and lixisenatide) versus basal–bolus or premixed insulin in African American, Asian and Hispanic adults with T2D aged ≥65 years.MethodsMedicare claims data were assessed from beneficiaries receiving basal insulin who newly initiated iGlarLixi, basal–bolus insulin, or premixed insulin between 7/1/2019 and 12/30/2021. Groups were propensity score matched at baseline and followed for up to 12 months. Endpoints (primary: treatment persistence; secondary: treatment adherence, hypoglycaemia event rates, healthcare resource utilisation) were assessed using multivariable regression.ResultsTreatment persistence was higher for iGlarLixi versus basal–bolus or premixed insulin in the overall population (26.9%, 7.6%, 18.9%; adjusted p < 0.0001) and numerically higher in all ethnic subgroups. Treatment adherence was numerically higher for iGlarLixi versus basal–bolus or premixed insulin in the overall population (28.0%, 8.0%, 19.0%) and in all subgroups. Hypoglycaemia event rates were numerically lower for iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in the overall population (2.5, 3.8, 7.5/100 person‐years' follow‐up) and in all subgroups except Asians receiving basal–bolus insulin. All‐cause and diabetes‐related hospitalisation and emergency department visit event rates were lower with iGlarLixi versus basal–bolus insulin or premixed insulin in the overall population, and in all subgroups except for hospitalisations in Hispanics.ConclusionFRC therapies such as iGlarLixi represent an appropriate treatment option when intensifying basal insulin therapy in ethnic minority older adults with T2D.

2025-01-01·Endocrine Practice

Charting New Territories in Obesity Management- Traditional Techniques to Tirzepatide

Review

作者: Ur Rehman, Adeel ; Sarwar, Ayesha ; Fareed, Areeba ; Asif, Muhammad Iqbal ; Iftikhar, Zoha ; Vaid, Rayyan ; Ghanem, Laura

BACKGROUNDObesity, a pervasive global health challenge affecting more than 2 billion people, requires comprehensive interventions. Traditional approaches, including lifestyle modification, and diverse drugs targeting a gastrointestinal hormone, including glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 (Liraglutide, Semaglutide, Exenatide, Albiglutide, Dulaglutide, Lixisenatide, Orlistat, Phentermine/Topiramate, Lorcaserin, Sibutramine, and Rimonabant) offer tailored strategies; yet their effectiveness is limited and some drugs were taken off the market. Moreover, various surgical modalities, such as Roux-en-Y Bypass surgery, sleeve gastrectomy, intragastric balloons, biliopancreatic diversion with duodenal switch, laparoscopic adjustable gastric band, and vagal nerve blockade can be considered but are associated with numerous side effects and require careful monitoring. Consequently, there is a pressing need for novel anti-obesity treatments.METHODSThis comprehensive review was based on the available data to discuss the traditional pharmaceutical and surgical therapeutical strategies for obesity, going further to discuss tirzepatide's mode of action, its outcomes for obesity, and the associated side effects.RESULTSIn this landscape, tirzepatide, initially designed for type 2 diabetes management, emerges as a potential game-changer. Functioning as a dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist, it not only addresses control but also introduces a fresh perspective on weight reduction. This review intricately explores tirzepatide's mechanism, dissecting insights from clinical studies and positioning it as a major force in obesity treatment.CONCLUSIONSIn the middle of significant shifts in obesity management, tirzepatide presents itself as a promising and cost-effective intervention. Its Food and Drug Administration approval marks a milestone in the realm of obesity therapeutics. Going beyond a recapitulation of findings, the conclusion emphasizes the imperative for ongoing exploration and vigilant safety monitoring in tirzepatide's application.

2024-11-24·Cureus

Bridging the Gap Between Diabetes and Cardiovascular Disease: A Comparative Review of Different Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Agonists: Efficacy, Safety, and Patient Outcomes

Review

作者: Akbar, Abdulrahman F ; AlSheikh, Sultan M ; Alhuthayli, Reema S ; Alshegifi, Hussein A ; Alghamdi, Feras A ; Huwait, Turki A ; Alharbi, Turki ; Helal, Turki ; Alshehri, Wejdan

Diabetes mellitus, particularly Type 2 diabetes (T2DM) remains a significant concern globally with an increase in prevalence reported in recent years. If diabetes is not managed properly, it can lead to several complications including an increased risk of cardiovascular disease (CVD). Cardiovascular complications such as coronary heart disease, peripheral artery disease, and stroke are common among individuals with diabetes. Therefore, the timely management of diabetes becomes very important. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) have emerged as a promising class of medications that offer benefits beyond glycemic control. Among various benefits, GLP-1 RAs can promote pancreatic β-cell proliferation and reduce their apoptosis. They also exert central effects on appetite and energy balance. Furthermore, the weight-lowering potential of GLP-1 RAs has also been documented in literature which can provide indirect benefit to CVD prevention. Long-term GLP-1 RAs generally have superior efficacy over short-term GLP-1 RAs in terms of controlling overnight and fasting plasma glucose levels. However, short-acting GLP-1 RAs, such as exenatide and lixisenatide, maintain their influence on gastric emptying during prolonged use. Adverse events, particularly, gastrointestinal adverse events, remain a concern with GLP-1 RA use. These symptoms usually appear at the start of treatment but fade as the body adjusts to the medication. GLP-1 RAs have shown beneficial effects on cardiovascular health, including a reduction in the incidence of major adverse cardiovascular events. In conclusion, GLP-1 RAs provide multifaceted benefits in T2DM as they not only maintain glycemic control but also decrease cardiovascular risk.

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项与利司那肽相关的新闻（医药）

2025-01-18

·国际糖尿病idiabetes

主委专访丨朱大龙教授深度解析2024版CDS指南核心理念与更新要点——覆盖糖尿病全人群，主张早期联合

点击“蓝字”关注我们编者按：近日，备受瞩目的2024版中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南[1]正式在线上发布，不仅总结了近年来国内外在糖尿病防治方面的最新研究成果，还结合我国的实际情况，提出了更为具体、实用的防治策略。为帮助大家更好地理解和掌握新版指南的核心理念和更新要点，《国际糖尿病》特邀CDS主委、2024版指南的通信作者——南京鼓楼医院朱大龙教授，从指南更新的背景出发，结合最新的科研成果和临床实践，对指南进行深入的剖析与解读。期待在朱大龙教授等专家的引领下，我国糖尿病防治工作能够取得更加显著的成效，为推动国家慢性病防控作出更大贡献。大咖访谈·精彩视频紧跟前沿、扩大范围 2024 CDS指南迎来重大更新时隔4年，CDS指南终于迎来全方位大升级、大更新。在谈及指南的更新背景时，朱大龙教授首先提到，“因为疫情的原因，我们从2024年3月开始着手进行指南的更新工作，以确保其内容不与国际前沿先进的指南相脱节。”新版指南共收录了1000余篇参考文献，包括近年来国内外糖尿病研究取得的重要成果以及诊疗新方法、新技术，通过及时传递重要进展，指导临床实践。与既往均为《中国2型糖尿病防治指南》不同，新版指南升级更名为《中国糖尿病防治指南（2024版）》。对此，朱大龙教授表示：“尽管在糖尿病中，2型糖尿病（T2DM)占90%以上，但仍有10%左右的一些其他特殊类型糖尿病，如1型糖尿病、妊娠糖尿病等，也均需要常规的管理。因此，新版指南扩大了范围，以期为临床医生特别是基层或二级医院的医生提供更好的参考。” 具体而言，与2020版指南[2]相比，新版指南增加了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病两个章节，并将原来独立的“戒烟”章节整合至“生活方式管理”章节。朱大龙教授表示：“这一更新体现了对1型糖尿病和青少年糖尿病管理的高度重视。”在1型糖尿病章节，指南细化了1型糖尿病患者的诊断流程、分级风险等。他进一步强调，“1型糖尿病患者是一个特殊群体，就目前而言，仍需要胰岛素替代治疗。血糖控制对其预防并发症和延长寿命都有重要影响，因此希望大家都能够加强对1型糖尿病患者的早期筛查和管理。” 在儿童和青少年糖尿病章节，包括儿童和青少年T2DM、特殊类型糖尿病两部分内容。随着生活方式的改变，家族性超重/肥胖人群越来越多，尤其是青少年，进而导致青少年T2DM。朱大龙教授介绍，“青少年T2DM的管理相对较为困难，容易与1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病相混淆，导致误诊。因此，亟需加强重视和筛查，正确诊断青少年T2DM，同时进行更加积极的处理，因为患者通常有非常高的血糖甚至出现酮症。” 早期联合、良好控糖 2024 CDS指南升级治疗策略在T2DM综合控制目标和治疗路径章节，指南更新强调重视个体化治疗，血糖管理仍是基本策略，并特别指出“早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现早期良好血糖控制的重要手段（A）”。在谈及这一重大调整的原因时，朱大龙教授表示：“早期控糖就是指早期血糖达标，在糖尿病患者诊断后，首先应该筛查并发症及其危险因素，包括心血管疾病、肾脏疾病等，之后单从控糖角度而言，结合既往指南和临床经验，单药治疗往往不能实现早期达标，因此我们倡导早期联合治疗。” 早期良好的血糖控制不仅有助于保护β细胞功能，利于远期血糖控制，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，改善患者预后。UKPDS研究后续24年随访的结果显示，早期血糖控制带来的心肌梗死和全因死亡风险降低及微血管获益几乎是终身的[3]。另有研究显示，诊断后第1年HbA1c和将来微血管并发症、大血管并发症和死亡风险密切相关[4]。早期联合及早期胰岛素治疗是达到早期良好血糖控制的重要手段，改善患者远期临床结局。VERIFY研究显示早期联合治疗带来更为持久的血糖控制[5-6]。STTT最近发表的一项我国学者基于全国19家医院电子病历信息进行的大型真实世界研究显示，新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异，首次证实早期胰岛素治疗可降低新诊断T2DM患者心脑血管并发症风险[7]。因此，2024版指南强调早期使用胰岛素治疗的重要性。早期联合及早期胰岛素治疗策略能高效达成良好的血糖控制，进而对患者的远期并发症起到积极的改善作用。对此，朱大龙教授进一步补充道：“早期达标除上面所说的血糖外，还包括血压、血脂以及体重等全方位的达标。早期联合的手段有很多，应根据患者的具体情况，选择个体化的治疗方案或联合不同的药物，这是非常重要的。” 二联治疗、胰岛素起始治疗 2024 CDS指南新增FRC推荐近年来，固定比例复方制剂（FRC）在临床上得到了较好的应用。FRC是将基础胰岛素和GLP-1RA以固定比例组合而制成的复方制剂，目前进入临床应用的包括甘精胰岛素利司那肽注射液（简称甘精利司）和德谷胰岛素利拉鲁肽（德谷利拉）。在T2DM患者中，使用基础胰岛素与GLP-1RA的FRC可以简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应。因此，新版指南在T2DM高血糖治疗路径中，首次将FRC作为高血糖治疗路径的二联治疗推荐（见图1）；在胰岛素起始治疗方案中，也首次新增了FRC的推荐，作为胰岛素治疗的起始优选（见图2）。注：ASCVD为动脉粥样硬化性心血管疾病；HF为心力衰竭；CKD为慢性肾脏病；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂；SGLT2i为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；HbA1c为糖化血红蛋白；DPP-4i为二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；TZD为噻唑烷二酮；GKA为葡萄糖激酶激活剂；PPAR为过氧化物酶体增殖物激活受体 a高风险指年龄≥55岁伴以下至少2项：肥胖、高血压、吸烟、血脂异常或白蛋白尿 b如基线HbA 1c较高，可起始二联治疗，如伴显著高血糖症状或酮症，可起始胰岛素治疗 c伴代谢相关脂肪性肝病者选择有肝脏和心血管获益证据的GLP-1RA或双激动剂 d有卒中病史者选用GLP-1RA或吡格列酮 e包括固定剂量复方制剂和基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂 f包括注射制剂和口服片剂 g包括基础胰岛素、基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂和双胰岛素类似物图1. T2DM高血糖治疗的简易路径注：HbA1c为糖化血红蛋白；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂图2. 口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%的T2DM患者的胰岛素治疗路径图值得一提的是，本次新版指南在FRC的推荐中，特别新增引用了SoliD磐石研究[8]。研究显示，（1）在口服药（OADs）控制不佳的中国T2DM患者中，甘精利司相比德谷门冬，自基线至24周的HbA1c降幅达到了非劣效与优效标准，两组差值-0.2%，具有统计学意义；（2）在两组FPG降幅相当的情况下，甘精利司三餐后平均血糖较德谷门冬进一步下降25%；（3）此外，甘精利司较德谷门冬总体低血糖事件率减少29%，并较德谷门冬实现-1.5 kg的体重获益。此外，指南对经典研究Lixilan-O-AP和Lixilan-L-CN也均有引用，其中Lixilan-O-AP研究[9]证实，以中国人群为主的亚太地区成人受试者，经OADs治疗血糖控制不佳添加甘精利司治疗，HbA1c降幅高达1.9%，HbA1c达标率近80%，显著优于添加甘精胰岛素或利司那肽治疗组；LixiLan-L-CN研究[10]证实，经基础胰岛素+OADs治疗血糖不达标的患者转换为甘精利司治疗，HbA1c降幅、血糖达标率、复合终点达标率均优于甘精胰岛素剂量优化组。这些研究为FRC成功纳入糖尿病诊疗路径提供了强有力的中国循证证据。朱大龙教授表示：“就我个人而言，在糖尿病的治疗中，也是非常喜欢使用FRC这一类的药物，因为我们相当一部分患者的饮食控制不好，同时胰岛功能又差，导致空腹与餐后血糖双高，而FRC可在有效解决患者食欲问题、降低餐后血糖的同时，实现空腹血糖达标。目前这类药物在国际和国内上都积累了一定的循证证据，因此我认为其在未来会应用得越来越多。” 结语经过4年的筹备，CDS指南终于迎来了全方位的更新与升级。朱大龙教授指出，新版指南不仅收录了1000余篇最新文献，还扩大了覆盖范围，特别新增了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病章节，为临床医生提供了更全面的参考。在治疗路径中，新版指南提出个体化治疗策略，无论是新诊断还是已确诊T2DM患者，均需评估动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏病（CKD）等并发症及其危险因素，根据评估结果选择合适降糖药物；同时强调早期联合在早期良好控糖中的重要性，首次将FRC作为二联治疗及胰岛素起始治疗的推荐，为T2DM患者提供了更多治疗选择。这些更新体现了对糖尿病管理的高度重视，有助于提升我国糖尿病防治水平，为患者带来更好的治疗效果与生活质量。随着备受瞩目的《中国糖尿病防治指南（2024版）》正式发布, 系列巡讲也即将拉开帷幕。为深入解读新版指南，推动其在临床实践中的广泛应用，由中国人体健康科技促进会主办的赋能基层医路行-中国糖尿病防治指南巡讲全国启动会将于2025年2月9日在江苏南京香格里拉大酒店举行，会议将围绕上下联动与基层防治、“三高”共管与“三慢”共防、胰岛素治疗路径与创新药物应用等热点话题展开深入交流，更多内容敬请期待。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2024，17(00):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705 [2]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021，13(04):315-409. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095 [3]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405. [4]Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, et al. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13. PMID: 30104301; PMCID: PMC6385699. [5]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292. [6]Ji L, Chan JCN, Yu M, et al. Early combination versus initial metformin monotherapy in the management of newly diagnosed type 2 diabetes: An East Asian perspective. Diabetes Obes Metab. 2021 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1111/dom.14205. Epub 2020 Nov 9. PMID: 32991073; PMCID: PMC7756748. [7]Luo S, Zheng X, Bao W, et al. Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 6;9(1):154. doi: 10.1038/s41392-024-01854-9. PMID: 38844816; PMCID: PMC11156919. [8]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731. [9]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412. [10]Yuan X, Guo X, Zhang J, et al. Improved glycaemic control and weight benefit with iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL in Chinese people with type 2 diabetes advancing their therapy from basal insulin plus oral antihyperglycaemic drugs: Results from the LixiLan-L-CN randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2182-2191. doi: 10.1111/dom.14803. Epub 2022 Jul 25. PMID: 35762489; PMCID: PMC9795930. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 4M：MAT-CN-2501420 版本号：1.0 计划批准日期：2025年1月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-01-09

·医药魔方

国产GLP-1内卷的出口

GLP-1药物的开发创造了太多超预期的故事。从降糖到减肥，再到降低心血管事件风险、治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，也有希望解锁慢性肾病和心衰两大适应症，还有可能打开代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和阿尔兹海默症（AD）的巨大市场。 GLP-1药物正凭借无可比拟的临床价值逐步登顶药物销售的巅峰。2023年，司美格鲁肽和替尔泊肽领衔多款GLP-1药物共同支撑起了一个超350亿美元的细分市场。这个市场的扩张还在继续。 GLP-1药物全球销售情况（来源：公司财报）根据2024前三季度公司财报数据，司美格鲁肽大卖近206亿美元，是下一届药王的有力候选者；替尔泊肽虽然后发，但放量迅速，创收超110亿美元。这两大GLP-1药物在2024全年有望实现超420亿美元的销售收入，整个GLP-1药物市场规模或将突破480亿美元。高盛分析团队已经将2030年的全球减肥药物市场规模从1000亿美元上调至1300亿美元。同全球市场一样，国内GLP-1药物市场也在高速增长。根据医药魔方PharmaBI数据库，仅医院终端（＞100张床位大医院）的GLP-1药物销售额在2023已经达到57亿元，在2022年同比翻倍的基础上继续大幅增长了67%。可以预见，这个增量市场将在未来继续释放潜力，留给后来者的开拓空间不小。近年来国内GLP-1药物销售情况（院内）备注：本数据代表100张以上床位大医院的放大数据；2024年销售额目前截至Q3数据目前，国内共有10款GLP-1药物获批上市。这些药物大多数由跨国药企开发，既往国内药企自主研发的新药很少，仅有仁会生物的贝那鲁肽和翰森的聚乙二醇洛塞那肽在多年前上市。贝那鲁肽虽然已经获批了2型糖尿病和肥胖两项适应症，但每日3次的给药频率或使其在市场竞争中处于劣势。聚乙二醇洛塞那肽做到了每周一次的长效，但它聚焦于2型糖尿病适应症，且其氨基酸序列与人GLP-1的同源性仅为53%，而人源化程度较低可能会影响药物的免疫原性、安全性等。国内GLP-1药物开发情况显然易见，在下一代长效GLP-1药物的开发上，国产替代还有较大的机会，包括恒瑞、华东在内的一众国内药企纷纷抢滩布局。而今年，跑在赛道前沿的玩家有望迎来收获时刻，这也将开启新一轮GLP-1药物市场竞逐。从GLP-1内卷中找到出口像GLP-1这样的优质靶点向来可遇而不可求，阿斯利康、罗氏、辉瑞等制药巨头都为之“折腰”，国内药企也不例外，这也就难免造成赛道内卷。根据医药魔方数据库，国内药企开发的GLP-1药物管线已超200项，占据全球同靶点药物的半壁江山。有5款国内药企开发的GLP-1周制剂已蓄势待发，进入申报上市阶段。已经有玩家从GLP-1的内卷中找到差异化的出口。从时间优势上看，银诺医药的依苏帕格鲁肽α似乎已跑出领先身位，该药物于2023年9月申报上市，预计将于2025年上半年获批，有望成为我国首个自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物。在赛道竞逐中，速度固然是一重优势，但更为关键的制胜因素还在于产品本身的特性。目前很多国内已上市或申报上市的GLP-1产品属于动物源性GLP-1药物，它们与人体天然的GLP-1存在差异，可能会导致免疫原性的风险。另有一项Meta研究[1]分析了不同GLP-1药物治疗60,080例2型糖尿病患者的心血管风险和死亡率，结果显示，人源性GLP-1药物司美格鲁肽（同源性94%）、利拉鲁肽（97%）、度拉糖肽（90%）的心血管保护作用要强于动物源性的艾塞那肽（53%）和利司那肽（50%）。人源化与长效化是目前GLP-1药物开发的趋势，能够提早洞察到这两点并将这种理念融入到药物分子设计之中的玩家并不多，银诺医药是其中比较具有代表性的一家。它是全球第3家将人源、长效GLP-1药物开发推进上市的企业，从亚洲范围来讲，则是首家。由于天然GLP-1在人体内的半衰期短，会被很快地降解，银诺医药的研发团队运用基因工程重组蛋白技术解决了这一难题。依苏帕格鲁肽α的分子设计融合了多重创新，通过银诺医药的重组融合蛋白平台开发而成。与天然GLP-1肽相比，依苏帕格鲁肽α具有GLP-1双分子结构，以及独特的天然铰链连接和IgG2 Fc片段设计，这使得对GLP-1受体的亲和力更强，在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢。因此，其表现出疗效强、作用持续时间长和良好的耐受性。此外，依苏帕格鲁肽α在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生，这赋予了其强活性、低免疫原性的特性。在长效化技术的推动下，周制剂虽然已成为主流，但并不是终点。依苏帕格鲁肽α拥有比同类长效GLP-1药物更长的半衰期，为204小时。根据公开资料，司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期分别为168、112和120小时。依苏帕格鲁肽α的长效作用可能使给药频率降低，这不仅使其具备了可每周1次给药的特质，还有实现每两周1次给药的潜力，并提高患者对长期疾病管理的依从性。对于2型糖尿病这类需长期接受治疗的慢病患者，依从性与便捷性优势也将影响其治疗选择。2024年最新发布的国际和中国肥胖指南均强调应把肥胖视为一种慢性复发性疾病，需要进行分期及长期管理。依苏帕格鲁肽α的开发兼顾了这一方面，它给代谢病患者提供了十分简洁的给药方案，一步即可直达目标剂量完成自动注射。总体来看，依苏帕格鲁肽α综合实力不错，前瞻性地瞄准了人源化、长效化、便捷性和依从性等多维度迭代趋势。 GLP-1药物的跨界实力 GLP-1药物之所以能够激起全球研发热潮，一个核心逻辑在于它覆盖的潜在适应症足够广泛，具有跨疾病领域的治疗潜力，背后对应的市场足够大。然而，对于任何一家药企而言，可投入的研发资源都是有限的，这就要求企业在产品的适应症布局上进行明确的优先级规划，找到最适合自身定位与发展的开拓路径。 2型糖尿病向来是GLP-1药物的必争之地。依苏帕格鲁肽α也将首发适应症瞄准于此，其降糖效果极强又快，单药治疗4周的HbA1c降幅即达1.1%左右，24周降幅达2.2%[2]。其中，对于基线HbA1c<8.5%的患者，依苏帕格鲁肽α单药治疗24周HbA1c达标率为81.5%。更值得一提的是，依苏帕格鲁肽α带来的降糖获益还相当持久，对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率达到60%。国产自主研发的GLP-1药物已经有资格与司美格鲁肽或替尔泊肽一较高下。在SUSTAIN 1-7系列研究中，司美格鲁肽可使HbA1c降低约1.4%-1.8%；在SURPASS 1-6系列研究中，替尔泊肽（5mg、10mg和15mg）使HbA1c的降幅约在1.7%-2.4%之间。除了单药治疗方案，GLP-1药物与二甲双胍的联合用药也是一个值得探索的方向。依苏帕格鲁肽α已率先公布24周联用的III期结果，该组合实现了1.8%的HbA1c降幅。安全性方面，依苏帕格鲁肽α副作用相对较低，较少恶心呕吐，临床适用性较高。在降糖之外，依苏帕格鲁肽α已展现其跨界潜力，实现远超血糖控制的多维获益。两项III期研究显示，经过依苏帕格鲁肽α治疗，患者的心血管代谢风险相关各项指标得到改善，比如收缩压较基线下降4.09 mmHg，血脂水平亦下降，代谢综合达标率可达到31.4%[2]。这意味着，依苏帕格鲁肽α具有多病共治潜力，有望解锁更多的适应症。事实上，布局GLP-1药物的企业几乎都想打开糖尿病之外的更大市场，尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽切入减肥市场后创造了相当可观的销售增量，令诸多药企心向往之。但知易行难，未来能否打入更大的市场占据一席之地，还是取决于GLP-1药物在实践中的竞争力如何。依苏帕格鲁肽α正在一步步证明自身的减重潜力。在非糖尿病人群中，一项研究显示使用依苏帕格鲁肽α治疗4周可减重4kg，体重降幅达6.2%，71%受试者体重降幅≥5%。2024年3月，银诺医药已启动依苏帕格鲁肽α减重的II期临床研究，并于7月初完成所有患者入组，预计明年初会有相关数据披露。不错的减重表现背后，依苏帕格鲁肽α有科学的作用机制作为支持，这也是银诺医药进行减重适应症布局的坚实依据。一方面，它通过激活GLP-1受体发挥作用，其减少食物摄入，从而减少能量摄入。该机制与GLP-1减缓胃排空和增强饱腹感的作用一致。此外还通过上调腹股沟白色脂肪组织（WAT，体脂的一种）中的解偶联蛋白1 (Ucp1）而增加能量消耗。另一方面，依苏帕格鲁肽α还有食欲抑制作用。此外，依苏帕格鲁肽α的临床前研究表明，其减重效果与白色脂肪组织（WAT）及肝脏脂肪的显著减少有关，而肌肉量并没有流失。在后续其他适应症的开发上，银诺医药选择了MASH。这是一种危及生命的疾病，可能导致肝脏瘢痕、肝硬化甚至肝癌。然而，针对MASH的有效治疗手段尚匮乏，FDA仅在2024年批准了首款新药resmetirom，定价达4.74万美元/年，令国内患者可望而不可即。国内实力派玩家的加入，有望更好地满足MASH领域的未满足需求。2023年4月，依苏帕格鲁肽α已获FDA批准开展IIa期MASH临床试验。临床前研究显示，依苏帕格鲁肽α可明显改善肝脏脂肪变性和减少炎症的作用。不止GLP-1的深耕布局从布局效率、产品特性到疗效表现，再到适应症拓展潜力，依苏帕格鲁肽α展现的综合竞争力背后，也体现着其布局者的深厚功力。银诺医药创始人王庆华博士兼具科学家的专业素养和国际化视野，他曾任多伦多大学终身教授及加拿大班廷百斯特糖尿病研究中心资深研究员，胰岛素的最初发现诞生于该研究中心。早在2000年初，王庆华教授带领团队在全球率先发现GLP-1的分子生物学机制。在王庆华教授的掌舵下，诸多创新成果不断涌现。除依苏帕格鲁肽α之外，银诺医药还有5款临床前候选药物，剑指AD、MASH、肥胖和糖尿病等代谢性疾病。这种深耕布局无疑更能将银诺医药的创新潜能进一步释放。其中，AD创新疗法YN014已处于IND准备阶段，该药物可以保护神经元细胞的同时减少β-淀粉样蛋白（Aβ）、磷酸化tau蛋白及与AD发病相关的蛋白的产生和释放，并且抑制引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。银诺医药为YN014制定了中美双报的临床策略，从一开始就坚定走国际化道路。从量变到质变的过程中，银诺医药已形成自身独特的新质生产力，并获得了业界的认可。2024年9月，银诺医药还荣登由中国医药工业信息中心主办的“2024年中国医药新锐创新力量”榜单。结语国内GLP-1赛道发展到现阶段，竞争的内涵早已不是单纯地拼速度，企业需要在长效化、便捷性、依从性和可及性等多方面做出优势，才有可能从内卷中脱颖而出。至于谁能成为赢家，答案或许早已写下。 - 上下滑动查看参考资料 - [1] Naveed Sattar, Matthew M Y Lee, et al. Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised trials[J]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Oct;9(10):653-662. [2] Xiang Yan , Jianhua Ma, et al. Efficacy and safety of visepegenatide, a long-acting weekly GLP-1 receptor agonist as monotherapy in type 2 diabetes mellitus: a randomised, double-blind, parallel, placebo-controlled phase 3 trial[J]. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jun 7:47:101101. Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

财报上市批准

2024-12-10

·氨基观察

GLP-1向AD市场开了一枪？

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月 GLP-1冲击波，想必大家已经不再陌生。因为不仅仅是减肥、降糖，GLP-1还有能治一切的潜力。密歇根大学安娜堡分校的肥胖专家兰迪·西利甚至说，我们正处在一个将GLP-1药物，视为几乎可以治疗所有疾病的潜在神药的阶段。治疗MASH，改善心血管疾病，减缓糖尿病进展速度，解决睡眠问题，这些还只是开始。科学家们正在研究GLP-1降低阿尔兹海默症（AD）进展的风险，以及抑制成瘾、抑郁症，甚至治疗不孕不育症等等等等。这其中，最受关注的恐怕是阿尔兹海默症。毕竟，这是减肥药之外的另一座庞大的金山。最快明年9月，司美格鲁肽就将读出阿尔兹海默症的全球大三期临床数据。而在此前的临床研究中，其已经初步展现出潜力。今年10月份，发表在《阿尔茨海默氏症与痴呆症》上的一项现实世界研究表明，服用司美格鲁肽的2型糖尿病患者被诊断出患有阿尔茨海默氏症的风险降低了40%至70%。显然，GLP-1已经向AD市场开了一枪。尽管目前支撑这一切的，还只是GLP-1的炎症假说，GLP-1还需要更多证据证明自己，但乐观者已经给出了大胆预测：即使司美格鲁肽的试验只显示出很小的效果，淀粉样蛋白假说也将泡汤了。用一个假说，打败另一个假说（淀粉样蛋白假说）。创新药的世界总是充满惊喜与意外。 / 01 / GLP-1炎症假说众所周知，阿尔茨海默病仍是世界上最困难的疾病之一。核心在于医疗界对于它的发病原理依然知之甚少。目前关于阿尔茨海默病发生机制有两种主流假说：一是，Aβ假说，即β-淀粉样蛋白（Aβ）过度表达聚集成淀粉样斑块；二是，Tau 蛋白假说，即 Tau 蛋白过度磷酸化后错误折叠形成的神经纤维缠结。不管是哪一种假说，都让无数药企频频折戟，包括药企最认可的Aβ假说。按照这一假说，药物对患者大脑中的淀粉样蛋白斑块清除越是完全，对于控制疾病发展就越是有利。已经获批的Donanemab、lecanemab都是如此，不过机制有所不同。这些药物能给患者带来多大好处，还有待时间给出答案。但在乐观情况下，它们顺利获批上市，至少可以证明一点，阿尔茨海默症不再是“研发黑洞”。只要药企能够拿出相对具有说服力的临床数据，监管层并不排斥批准新疗法上市。这对于后来者来说，无疑具有极大的激励作用。这或许，同样适用于GLP-1。因为GLP-1治疗阿尔兹海默症，也是基于一个尚未被证实的机制——炎症假说。今年9月，发表在nauter上的一篇论文，《Why do obesity drugs seem to treat so many other ailments?》，探讨了GLP-1类药物的多种可能益处，以及科学家们对其背后机制的研究进展。其中，就包括炎症假说。一项针对2型糖尿病和慢性肾病患者的临床发现，司美格鲁肽可将严重肾脏并发症（的风险降低 24%。该研究得出结论，肾脏保护机制与参与者体重的变化无关，相反，作者假设这种药物是通过减少肾脏的炎症起作用。已有动物实验表明，作用于GLP-1受体的药物可以抑制肾脏、心脏和肝脏的炎症。这其实有助于解释GLP-1为什么能对MASH产生积极影响。体内有很多地方可以在免疫细胞上找到GLP-1受体，因此这是一条明显的途径。但在一些药物减轻炎症的组织中，周围几乎没有GLP-1受体，去年的一项研究则发现，在这些器官中，大脑中的GLP-1受体很可能是抗炎作用的原因。之所以挖掘GLP-1在帕金森、阿尔茨海默症的潜力，也是从消除炎症角度出发。这两种疾病有个共同特征——神经炎症，且目前疗法无法有效靶向。在这两种疾病中，病理蛋白（阿尔茨海默氏症中的β-淀粉样蛋白、帕金森氏症中的α-突触核蛋白）与大脑中的某些受体相互作用，诱导引起炎症。GLP-1则显示出减轻大脑炎症的能力，有助于关键性生物过程如新神经元生成的进行。 / 02 / 越来越多的证据事实上，此前有研究表明胰岛素抵抗与阿尔茨海默氏症之间存在联系。这一假说甚至导致阿尔茨海默病被称为“3型糖尿病”。多项观察性研究和荟萃分析也将2型糖尿病与阿尔茨海默病风险增加联系起来。 2022年发布于Alzheimer's & Dementia期刊上，一项对上万2型糖尿病患进行的回溯性分析显示，那些曾使用GLP-1受体激动剂的糖尿病患的痴呆发生率，明显低于对照组（HR：0.47，95% CI：0.25-0.86）。如果胰岛素抵抗确实是导致阿尔茨海默病的一个因素，那么GLP-1可能有助于预防这种疾病，无疑是说得通的。当然，这同样未被证实。早在2017年，英国伦敦大学神经病学研究所托马斯·福尔蒂尼团队发现，艾塞那肽在实际治疗中能够显著影响帕金森病患者的症状。此前的一项研究结果显示，在60周时，接受艾塞那肽治疗的患者在帕金森病运动障碍方面的得分提高了1.0分，而接受安慰剂治疗的患者恶化了2.1分。这意味着艾塞那肽组在改善帕金森病症状方面表现更好。赛诺菲也正在推进lixisenatide治疗帕金森的临床，诺和诺德则正在推进两项阿尔兹海默症的全球大三期临床。当市场还在等待司美格鲁肽的临床结果时，GLP-1在预防和治疗阿尔茨海默氏症方面的潜在作用的证据越来越多。今年10月份，发表在《阿尔茨海默氏症与痴呆症》上的一项现实世界研究表明，服用司美格鲁肽的2型糖尿病患者被诊断出患有阿尔茨海默氏症的风险降低了40%至70%。 9月份公布的利拉鲁肽治疗阿尔兹海默症的二期临床数据，虽然没有达到主要终点，即对脑葡萄糖代谢率没有显著影响，但这项研究在其他指标上产生了疗效的迹象。数据显示，在英国多个地点有204人随机接受安慰剂或利拉鲁肽，治疗一年后，利拉鲁肽队列的认知功能下降速度比安慰剂组低18%。且在完成试验的患者中，认知的变化具有统计学意义。通过核磁共振成像测量，服用利拉鲁肽的患者在大脑的几个区域（包括额、颞、颞和总灰质）的体积损失减少了近50%。大脑中体积损失较少的部分参与受阿尔茨海默氏症影响的记忆、语言和决策等任务。领导这项研究的伦敦帝国学院科学教授Paul Edison在一份声明中表示：“大脑体积的减慢表明，利拉鲁肽可以保护大脑，就像他汀类药物保护心脏一样。”Edison指出需要进一步研究，他说，利拉鲁肽可以减少大脑炎症，降低胰岛素抵抗，限制淀粉样蛋白-β和tau的危害，以及改善神经细胞的沟通。 / 03 / 未来走向将会如何？尽管现在替尔泊肽仍未有相关临床登记，但市场都在等待着，礼来是否加入这场阿尔兹海默症的治疗革命。毕竟，阿尔兹海默症是礼来的另一个大本营。7月份，Donanemab已经被FDA批准用于治疗早期阿尔茨海默病的成年患者，三期临床显示，18个月内，早期患者的认知与功能下降速度减缓了35％。然而，临床中脑水肿、约0.34%的死亡率，也让Donanemab的安全性备受质疑。相比之下，GLP-1的副作用相对较小，这也是其被寄予厚望的重要原因。而且，相比现有的单抗药物，GLP-1还有口服的优势。不过，目前积极的证据越来越多，但是GLP-1在阿尔茨海默症中仍有很远的路。首先是机制方面，GLP-1治疗心血管疾病的原因很简单：减肥几乎可以肯定提供了大部分好处。但是，在阿尔兹海默症和帕金森病、成瘾等疾病中观察到的影响涉及其他机制，这些机制之谜远未被解开。同时，要治疗阿尔兹海默症等神经疾病，势必涉及大脑及外周器官，这要求GLP-1需要具备穿透血脑屏障的能力。关于这一点，目前也只有动物研究表明，部分GLP-1药物可以穿透血脑屏障；尚不清楚这些药物实际上深入大脑的程度，而一些科学家则表示，这些药物无法深入渗透，只能进入血脑屏障可能泄漏的某些区域，从而可能从那里触发一连串信号。其次，安全性也是一个潜在障碍。虽然相比AD单抗的死亡、脑水肿副作用要轻很多，但是GLP-1要治疗阿尔兹海默症，意味着患者需要长期用药，那么它必须要进一步证明自己的长期使用安全。最后也是最重要的是，GLP-1还需要在临床中证实，确实可以降低疾病发病率或进展。这需要在对患者的随机对照试验中分析大量人群，极高的成本、临床管理难度等因素，让这一点说起来容易做起来难。好在，最快明年9月，司美格鲁肽就将读出阿尔兹海默症的三期临床数据。根据ClinicalTrials.gov披露的信息，这两项大型全球多中心III期试验各纳入了约1840人，持续173周，来评估每日口服司美格鲁肽（不同剂量），是否对早期阿尔茨海默病有积极影响。作为先行者，诺和诺德的临床，可能会在很大影响GLP-1探索阿尔兹海默症的热情。此前，包括美国Neuraly公司和丹麦Kariya Pharmaceuticals公司在内的一些小型公司表示，他们正在评估针其在研GLP-1药物对帕金森病的作用，并考虑在诺和诺德的试验取得成果后，将研究领域扩展至阿尔茨海默病。越来越多的证据也无法改变客观规律，一切，还要靠最终临床数据说话。不到最后一刻，很难下定论。当然，乐观者已经给出了大胆预测，即使司美格鲁肽最终只是显示出很小的效果，淀粉样蛋白假说也将泡汤了。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

临床3期临床结果

100 项与利司那肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09729	利司那肽	A10BJ03	DB09265

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Sanofi KK	2013-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床2期	丹麦	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	菲律宾	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	韩国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	埃及	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	挪威	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	阿拉伯联合酋长国	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	阿拉伯联合酋长国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	瑞典	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	保加利亚	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
2型糖尿病	临床2期	比利时	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ADA2024	N/A	2型糖尿病	-	iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) (BMI ≥30 kg/m2)	壓簾顧獵簾觸餘鹽積膚(襯淵鬱網製糧夢蓋鬱積) = low in both groups 繭膚齋觸積淵淵衊襯襯 (顧夢廠選衊繭衊鏇製遞 ) 更多	-	2024-06-14
				iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) (BMI <30 kg/m2)
NCT03439943 (LIXIPARK, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	(壓顧淵齋選範繭艱艱艱) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 顧繭膚齋鑰製築繭繭壓 (淵鹹艱衊鬱觸襯襯簾構 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo
NCT03439943 (LIXIPARK, Literature) 人工标引	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	(憲膚憲觸願網餘鏇範膚) = 鹹醖願齋膚醖遞廠壓憲構夢遞膚鏇醖鏇夢鏇觸 (窪遞衊網鹽觸夢遞鏇觸 ) 更多	积极	2024-04-03
				Placebo	(憲膚憲觸願網餘鏇範膚) = 獵觸壓齋壓遞鑰廠窪鏇構夢遞膚鏇醖鏇夢鏇觸 (窪遞衊網鹽觸夢遞鏇觸 ) 更多
ADA2023	N/A	2型糖尿病	1,317	iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/ml and Lixisenatide) (Insulin naïve)	(構遞衊鏇鏇築製鏇製衊) = 齋壓蓋艱窪淵願鏇積壓廠鑰願窪鹹鏇範蓋鏇鹹 (構蓋廠鑰鹹築鏇觸壓鏇 ) 更多	-	2023-06-20
				Insulin treated	(構遞衊鏇鏇築製鏇製衊) = 鹽鏇範鬱構鹽鬱壓鑰網廠鑰願窪鹹鏇範蓋鏇鹹 (構蓋廠鑰鹹築鏇觸壓鏇 ) 更多
NCT03798054 \| NCT03798080 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	iGlarLixi	壓蓋鏇鹹簾鹽廠艱襯鏇(淵鏇憲構鹹鹹壓積醖願): P-Value = 11.45	-	2023-03-30
				Glargine 100 U/mL
EASD2022	N/A	2型糖尿病	814	iGlarLixi (insulin glargine 100 U/mL + lixisenatide)	淵廠艱獵製獵壓獵獵壓(簾廠蓋選積鏇觸廠繭餘) = 鹽鹽窪鬱糧願衊顧襯簾選觸夢衊積糧襯鏇鏇襯 (壓蓋鏇鏇齋鹹築築憲夢, <0.025)	积极	2022-09-20
				Basal insulin (BI) + Rapid-acting insulin (RAI)	淵廠艱獵製獵壓獵獵壓(簾廠蓋選積鏇觸廠繭餘) = 鏇築廠鏇鹹窪範餘鑰範選觸夢衊積糧襯鏇鏇襯 (壓蓋鏇鏇齋鹹築築憲夢, <0.025)
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	901	Lixisenatide+Insulin glargine	(簾窪淵淵夢壓鹽襯糧獵) = 夢醖簾齋壓艱壓襯鏇願夢觸積鏇網襯襯醖襯製 (膚憲窪積鏇簾鏇衊鹽積, -1.4 ~ -1.2) 更多	积极	2022-05-27
NCT03798054 (LixiLan-O-AP, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	878	iGlarLixi	(繭鑰糧鑰襯醖願襯壓觸) = 築襯願膚餘簾艱憲簾鬱繭範積壓製醖鏇餘遞衊 (構齋艱鏇鹹糧艱遞簾鏇 ) 更多	积极	2022-04-19
				Insulin glargine 100 U/mL	(繭鑰糧鑰襯醖願襯壓觸) = 鏇艱艱顧膚鑰醖願夢積繭範積壓製醖鏇餘遞衊 (構齋艱鏇鹹糧艱遞簾鏇 )
ADA2021	N/A	2型糖尿病	442	Fixed ratio combination of insulin glargine 100 U/ml and lixisenatide (iGlarLixi)	(遞憲憲衊窪鬱鏇築積鏇) = 構鏇範繭淵鏇糧衊選鑰選獵鑰觸鹽襯膚簾範積 (鹹窪願網顧鹹襯膚襯蓋 ) 更多	积极	2021-06-01
NCT02231658 (EASD2020)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	獵觸齋選夢糧願遞糧簾(淵網醖壓繭繭鏇遞淵齋) = 鹹選壓鹽築夢鹽夢淵夢蓋願襯網鬱艱鑰積衊鏇 (繭鹹鹹鑰範淵願觸鬱襯 ) 更多	积极	2020-09-24
				Liraglutide	獵觸齋選夢糧願遞糧簾(淵網醖壓繭繭鏇遞淵齋) = 願壓願醖遞遞鑰鑰窪憲蓋願襯網鬱艱鑰積衊鏇 (繭鹹鹹鑰範淵願觸鬱襯 )