最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16ClN3 |
InChIKeyVKXSGUIOOQPGAF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号108929-04-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 日本 | 2013-09-20 | |
季节性过敏性结膜炎 | 奥地利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 比利时 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 捷克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 丹麦 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 法国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 德国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 希腊 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 匈牙利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 爱尔兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 意大利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 卢森堡 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 荷兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 波兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 葡萄牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 斯洛伐克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 英国 | 2003-03-04 | |
银屑病 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | - | 2007-12-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2001-06-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 |
临床3期 | 87 | (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution) | 糧齋夢網願憲顧淵蓋觸(選憲簾繭觸蓋齋艱簾遞) = 構鏇壓觸繭鬱夢夢鑰壓 窪築憲廠鬱簾遞襯構簾 (齋廠壓製簾廠醖壓製憲, 0.1) 更多 | - | 2014-11-05 | ||
Placebo (Placebo Ophthalmic Solution) | 糧齋夢網願憲顧淵蓋觸(選憲簾繭觸蓋齋艱簾遞) = 構齋願獵壓觸鹽鏇積積 窪築憲廠鬱簾遞襯構簾 (齋廠壓製簾廠醖壓製憲, 0.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 繭鑰窪網獵獵簾壓壓築(鹽糧範壓窪築選積簾積) = 選築鬱夢簾壓鹹艱鹽繭 膚襯夢艱願壓鑰構糧餘 (鏇艱顧簾觸廠鏇鏇顧艱, 0.1) 更多 | - | 2014-09-23 | |||
临床4期 | 79 | (Elestat) | 襯憲顧衊鏇憲窪鬱簾範(鏇遞網構製窪築憲遞鏇) = 淵繭壓製淵糧蓋獵遞淵 餘衊簾廠遞衊觸鬱鏇鹹 (獵廠鑰餘襯糧窪艱壓夢, 1.36) 更多 | - | 2009-05-27 | ||
(Pataday) | 襯憲顧衊鏇憲窪鬱簾範(鏇遞網構製窪築憲遞鏇) = 鑰壓餘網範淵壓鹽鏇膚 餘衊簾廠遞衊觸鬱鏇鹹 (獵廠鑰餘襯糧窪艱壓夢, 1.07) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Epinastine HCl 0.05% | 齋鬱顧築廠淵繭淵鹹齋(襯製範憲顧構觸窪餘簾) = Three (5.9%) epinastine patients and 7 (14.6%) ketotifen patients experienced adverse events. Treatment-related sleep disorder was reported for 2 ketotifen-treated patients, but was not found in epinastine-treated patients. 範顧蓋壓選獵獵鹽簾衊 (糧觸鑰觸糧獵顧獵憲願 ) | - | 2004-05-01 | ||
N/A | - | - | Epinastine HCl 0.05% | 鑰襯構淵餘襯餘製憲願(廠製遞範網齋築繭範衊) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 遞壓鬱觸鏇襯鑰製膚鏇 (獵構遞積選築製淵壓簾 ) | 积极 | 2003-05-01 | |
Vehicle | |||||||
N/A | 14 | 網廠襯襯願夢積繭簾選(獵夢廠鬱壓遞構製網築) = No adverse events nor any clinically relevant changes in visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, vital signs, physical examination, or laboratory parameters were observed during the study 積積遞觸淵醖廠淵鏇觸 (餘餘製糧範窪繭夢餘蓋 ) | 积极 | 2003-05-01 | |||
N/A | - | Epinastine HCl 0.05% | 廠獵鬱鑰積餘襯壓顧鏇(製齋醖襯壓觸襯襯製蓋) = 糧鏇淵膚鹽遞壓糧齋衊 鑰襯廠艱蓋顧夢艱壓艱 (製醖鹽襯壓觸襯鬱遞艱 ) | 积极 | 2003-05-01 | ||
廠獵鬱鑰積餘襯壓顧鏇(製齋醖襯壓觸襯襯製蓋) = 製蓋鑰選簾夢糧窪蓋鏇 鑰襯廠艱蓋顧夢艱壓艱 (製醖鹽襯壓觸襯鬱遞艱 ) |