主要试验目的：以山西同达药业有限公司持有的盐酸依匹斯汀片为受试制剂，以Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.持证的盐酸依匹斯汀片（商品名：Alesion，20 mg）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉临床试验来评价两种制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

山西同达药业有限公司

100 项与盐酸依匹斯汀相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸依匹斯汀相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸依匹斯汀相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

227

项与盐酸依匹斯汀相关的文献（医药）

2025-11-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Population modeling of pharmacokinetic variability of epinastine, a histamine H1 receptor antagonist, according to cytochrome P450 2D6 phenotypic polymorphisms

Article

作者: Jeong, Seung-Hyun ; Jang, Ji-Hun

Although epinastine has been actively used in clinical practice for treatment of allergic diseases, attempts to interpret and quantify pharmacokinetic (PK) diversity within population have been very limited. In particular, there have been no studies on population-pharmacokinetic (pop-PK) modeling of epinastine focusing on genetic factors. The primary objective of this study was to quantitatively interpret the PK variability of epinastine according to phenotypic polymorphisms of cytochrome P450 (CYP) 2D6 in Korean population and to construct a new pop-PK model considering such polymorphisms. The bioequivalence PKs, physiologic and biochemical parameter analyses, and CYP2D6 genotyping results performed in 26 healthy Korean males were used in this study. The pop-PKs of epinastine were described by the first-order oral absorption and distribution between central and peripheral compartments, and elimination from the central compartment as the basic model structure. The covariate reflection of physiologic and biochemical parameters was not valid. Conversely, CYP2D6 phenotypic polymorphisms were explored as valid covariates for clearance from the central compartment (CL_c/F). Compared to extensive-metabolizers (EMs), the decreases in typical CL_c/F values in intermediate-metabolizers (IMs) and poor-metabolizers (PMs) were estimated as 28.06% and 49.48%, respectively. As a result of pop-PK model simulation, the serum concentrations of epinastine at steady-state significantly increased from CYP2D6 EMs to IMs and PMs. The degree of increase was 1.97 (in PMs compared to EMs) and 1.39 (in IMs compared to EMs) based on the corresponding value of 50% of the group. This study provides a new perspective on the quantitative interpretation of PK changes for epinastine according to CYP2D6 genotypic factors and is expected to be an important bridgehead for improving clinical efficacy and safety through precision pharmacotherapy.

2025-07-16·BIOLOGICAL & PHARMACEUTICAL BULLETIN

Second-Generation H<sub>1</sub>-Receptor Antagonists, Mequitazine, Azelastine and Desloratadine Activate Caspase-8, Caspase-3, and Gasdermin E and Induce Cell Death Showing Pyroptotic-Like Features in Macrophages at Excessively High Concentrations

Article

作者: Ito, Akane ; Nakajima, Mitsunari ; Sawamoto, Atsushi ; Okuyama, Satoshi

Histamine H₁ receptor (H₁R) is expressed in various cells, including neurons, smooth muscle cells, hepatocytes, T and B cells, neutrophils, dendritic cells, monocytes, and macrophages. Antagonists that target the H₁R are used to relieve the symptoms of allergy and inflammation. Here, we examined the inflammation-modulating and cell death-inducing effects of 10 second-generation H₁R antagonists on mouse intraperitoneal macrophages, which include ketotifen, mequitazine, azelastine, oxatomide, epinastine, bepotastine, fexofenadine, loratadine, levocetirizine, and desloratadine, to assess an anticipated adverse reaction. Three of these antagonists, namely, mequitazine, azelastine, and desloratadine, induced the secretion of interleukin-1α (IL-1α), a marker of pyroptosis and an inflammatory cytokine, from the macrophages at excessively high concentrations, while reducing the secretion of another inflammatory cytokine, IL-6. We found that the macrophages treated with the 3 antagonists showed pyroptotic-like, but not apoptotic-like, morphology and died. Western blotting analysis revealed that caspase-8, caspase-3, and gasdermin E (GSDME), but not gasdermin D, were cleaved and activated in the macrophages. These results suggest that second-generation H₁R antagonists such as mequitazine, azelastine, and desloratadine induce pyroptotic-like cell death accompanied by caspase-8, caspase-3, and GSDME activation in macrophages.

2025-06-26·Cureus Journal of Medical Science

Topical Innovation: A Report on Epinastine Eyelid Cream for Patients With Mild Atopic Keratoconjunctivitis

Article

作者: Mimura, Tatsuya ; Fukagawa, Kazumi

Allergic conjunctivitis is a common ocular disorder that significantly impacts patients' quality of life. Conventional treatments, primarily anti-allergic and corticosteroid eye drops, require frequent administration, posing adherence challenges. Poor compliance is a major barrier to effective management, particularly in pediatric and elderly patients. Recently, a novel 0.5% epinastine topical eyelid cream, designed for once-daily application, has been introduced as an alternative treatment. However, no clinical reports for atopic keratoconjunctivitis have assessed its efficacy and safety in real-world practice. This study presents a clinical report on the use of 0.5% epinastine topical eyelid cream in three patients with allergic conjunctivitis and atopic dermatitis, evaluating its therapeutic efficacy, adherence, and tolerability. We examined three cases of allergic conjunctivitis associated with atopic dermatitis treated with once-daily 0.5% epinastine topical eyelid cream. Clinical outcomes were assessed using an allergic conjunctivitis severity score based on objective findings. Adherence and safety were also evaluated. All patients exhibited rapid symptom improvement, with significant reductions in ocular pruritus, conjunctival hyperemia, and eyelid dermatitis. By week four, allergic conjunctivitis severity scores had improved markedly in all cases (from baseline scores of 8-13 to 3-6). No adverse effects or treatment discontinuations were observed. Notably, all patients reported high adherence and ease of use, with reduced reliance on eye drops. This case series provides the clinical evidence supporting the efficacy and tolerability of 0.5% epinastine topical eyelid cream for allergic conjunctivitis, particularly in patients with coexisting atopic dermatitis. The once-daily application may enhance adherence and serve as a viable alternative or adjunct to conventional eye drops. Further large-scale studies are warranted to validate these findings.

项与盐酸依匹斯汀相关的新闻（医药）

2026-04-07

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂

磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥®，原研Opzelura®），是全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂，由美国 Incyte研发，康哲药业（德镁医药）引进中国，2026年1月30日获NMPA批准上市，适应症为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风。基本信息作用机制：精准抑制JAK1/JAK2信号通路，阻断IFN-γ、IL-15等炎症因子介导的免疫攻击，减少对黑素细胞的破坏，促进黑素细胞再生与复色，实现局部靶向免疫调节、全身暴露极低。适应症国内获批：12岁及以上儿童、成人，伴面部受累的非节段型白癜风局部治疗。国际获批（FDA/EMA）非节段型白癜风：12岁及以上局部复色治疗。特应性皮炎：2岁及以上轻中度，外用控制不佳/不适合时，短期/非持续慢性治疗。使用限制仅限皮肤外用，禁用于眼、口、阴道、破损/感染皮肤。不建议与生物制剂、其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤、环孢素）联用。用法用量用法：每日2次，薄涂于脱色皮损，两次间隔≥8小时；用药后2小时内不清洗、不覆盖敷料；手非患处则用药后洗手。用量限制：白癜风：涂抹面积≤10%体表面积（BSA）。每周≤60g、每2周≤100g、每月≤200g。疗程：通常24 周可见明显复色；52 周复色＜25% 建议停药；复色满意可停药，复发可重启，无需逐渐减量。不良反应：白癜风（发生率≥1%）；应用部位：痤疮（6%）、瘙痒（5%）、红斑（2%）；全身：鼻咽炎（4%）、头痛（4%）、尿路感染（2%）、发热（1%）；特应性皮炎（≥1%）；鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞升高、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流涕。禁忌：对芦可替尼或乳膏任一成分过敏者禁用。特殊人群：妊娠/哺乳期：不建议使用。儿童：国内仅限≥12岁；FDA≥2岁（特应性皮炎）、≥12岁（白癜风）。老年人：无需调整剂量。肝肾功能不全：无需调整（外用全身吸收极少）。上市情况磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura/百卢妥）是全球唯一白癜风外用JAK靶向药。 FDA（美国）： 2021-09-21：获批2岁及以上轻中度特应性皮炎（外用JAK抑制剂首药）。 2022-07-18：获批12岁及以上非节段型白癜风（全球首个白癜风外用靶向药）。 EMA（欧盟）：2023-04-26，同步获批白癜风（12岁+）、特应性皮炎（2岁+）。其他：日本、澳大利亚、加拿大等多国 / 地区已获批上市规格与剂型：1.5%芦可替尼乳膏（15mg/g）包装：30g、60g、100g / 支（铝管）中国上市（商品名：百卢妥®，康哲/德镁医药）磷酸芦可替尼乳膏于2026-01-30获NMPA正式获批。获批适应症为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风（国内首款、唯一获批白癜风外用JAK抑制剂）。注册与受理情况参比制剂临床试验情况专利情况磷酸芦可替尼乳膏（国内商品名百卢妥®，原研Opzelura®）的专利由Incyte主导布局，形成多层级保护体系，国内暂无仿制药上市，核心壁垒持续至2031年。 1. 核心化合物/组合物专利专利号：ZL201310058988.2（CN103214483B） 2008-12-12申请；2026-12-12（20年保护期）到期。保护芦可替尼游离碱、磷酸芦可替尼（盐）、药物组合物（口服+外用）、制备方法，覆盖乳膏核心活性成分。 2. 盐型/晶型/用途专利核心专利1：ZL200880102903.3（CN101932582B） 2008-06-12申请，2028-06-12到期。保护磷酸芦可替尼晶型I、盐型JAK抑制用途、白癜风/特应性皮炎治疗用途。核心专利2：ZL201310367212.9（CN104558115B） 2028-06-12到期，保护特定晶型、稳定性、外用制剂适配性。 3. 外用乳膏制剂/处方专利核心专利 1：ZL201180035301.2（CN103002875B） 2011-05-20申请日，2031-05-20到期。保护1.5%乳膏完整处方（丙二醇、硬脂醇、鲸蜡醇、聚二甲基硅氧烷等16种辅料配比）、制备工艺、透皮吸收优化、皮肤耐受性。核心专利 2：CN105853356B 2031-05-20到期，保护乳膏pH、粘度、乳化体系、长期稳定性工艺。 4. 适应症/用途专利中国ZL201310367212.9覆盖外用JAK抑制剂治疗非节段型白癜风、特应性皮炎，保护至2028年。美国US11602536（外用JAK治白癜风），2041-05-05到期。US10758543（外用制剂）至2031年，叠加儿科独占6个月，美国独占至 2041+。专利壁垒核心化合物专利2026年底到期，是仿制药上市的关键前提；晶型、制剂、用途等外围专利持续至2028–2031年，覆盖生产与配方核心技术，形成长期保护；美国等地区存在适应症专属保护（如白癜风用途专利至2041年），进一步延长独占期。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

上市批准临床结果

2026-04-07

·医药健闻

跨国药企在中国 | 诺华、丹纳赫、西门子医疗、安进、默沙东、大正制药、阿斯利康、卫材、勃林格殷格翰、参天公司等新动态

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态诺华诺华中国发布内部管理团队公告，披露肿瘤治疗领域、免疫治疗领域多项核心人事任命，涉及多位高管岗位调整与职责扩容。刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队，出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人，并成为国际业务部中国管理团队成员，届时其将与家人移居上海统筹工作。伴随刘正亚履新，原中国肿瘤治疗领域负责人闫薇因个人原因离开公司。同时，王子文将在过渡期（至4月30日）提供支持，自5月1日起，王子文将在现任放射性配体治疗领域负责人职务基础上扩展职责，全面领导肺癌及实体瘤产品组合。免疫治疗领域，现任诺华中国神经科学及移植治疗领域负责人徐薇，将于2026年4月1日起兼任诺华中国免疫治疗领域代负责人。现任中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任中国重点项目负责人。丹纳赫丹纳赫宣布其旗下生命科学领域领导者贝克曼库尔特生命科学和抗体领域的领导者Abcam，与同金干细胞开展战略合作，共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法，并探索该表征方法的评价结果与外泌体治疗效果之间的潜在关联。这是丹纳赫生命科学平台首次携手中国生物技术企业开展Danaher Beacon合作项目，进一步深化丹纳赫与中国本土创新力量在前沿生命科学领域的协同布局。项目将基于贝克曼库尔特生命科学的纳米流式检测技术与Abcam的抗体平台，与同金干细胞共同开发外泌体表征的新方法，探索外泌体生物标志物的丰度分布与治疗效果之间的潜在关联，为外泌体生产质量控制标准的建立提供技术支撑。西门子医疗西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院正式达成技术许可合作，成为瑞金医院首家外资医工创新转化合作伙伴。根据协议，西门子医疗将获得瑞金医院自主研发的“基于PCD-CT的肝脏脂肪无创定量评估模型的构建方法及系统”的专利独占许可，围绕该专利技术将进一步开展肝脏脂肪定量评估软件的共同研发、验证、注册、生产、商业化运营及市场营销等全流程落地转化工作。作为全球首个基于光子计数CT的AI赋能肝脏脂肪定量评估软件，它将可实现全肝脂肪的快速、精准定量评估，有望替代传统CT“轻中重度”的分级标准，为全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的精准诊断提供突破性解决方案。 Bio Farma 科兴集团与印尼国有医药企业Bio Farma在北京正式签署战略合作备忘录，双方将围绕产品经销、本地化项目、合作研发等方面开启深度合作。德达医疗3月21日，由上海德达心血管医院主办的“心领航·达未来——RDN专场学术交流会议”在医院行政楼1楼上海厅圆满落幕。本次会议汇聚海峡两岸心血管领域权威专家，围绕肾动脉交感神经消融术（RDN）的前沿研究进展、临床实践经验及热点问题展开深度交流，是德达心血管医院在难治性高血压介入领域又一具有里程碑意义的学术活动。会议学术内容分为专题讲座、经验分享、专题报告与圆桌论坛四大板块，内容覆盖RDN领域的核心议题。产业动态再鼎医药宣布与安进公司达成一项全球临床研究合作，旨在评估再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）联合安进IMDELLTRA（tarlatamab-dlle），一款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE）疗法，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。作为该合作协议的一部分，安进将申办一项全球1b期研究，评估zoci联合IMDELLTRA在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎医药将保留zoci的完整所有权，并将向安进提供临床研究用药。百奥赛图宣布与大正制药株式会社达成一项平台授权协议。百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。根据协议条款，大正制药将利用RenNano全人纳米抗体小鼠在体内（in vivo）生成并筛选全人仅重链抗体，进一步推进相关的下游发现与研究工作。该协议的具体财务条款尚未披露。智飞生物宣布与默沙东签署新协议，取消此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。智飞生物发布的公告，此次签署的《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》对2023年1月签署的原协议进行了全面修订。过去智飞生物需要按年度完成明确的采购指标，而现在，双方将根据市场预期需求与实际接种情况动态协商采购与供应计划，具体以订单为准。合作期限延续至2028年底，并保留进一步延长两年的空间。阿斯利康宣布，中国NMPA已正式批准硫酸氢司美替尼胶适应症拓展，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。此前，司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者，本次获批使其成为国内首个且唯一获批用于3岁及3岁以上NF1-PN患者的治疗药物。卫材原研助眠药达卫可（莱博雷生片）在去年5月获批上市后，将迎来14片新规格的上市。这一全新规格将同步登陆京东、阿里、美团等主流电商平台；京东即时零售、叮当快药O2O等即时购药平台；以及昭阳医生、好心情等互联网精神心理诊疗平台，精准破解新需求下助眠用药痛点，为失眠人群带来更便捷的科学助眠选择。参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏（ALESION Eyelid Cream）作为“海南博鳌乐城特许药械”的上市许可申请获得海南省药品监督管理局（HNMPA）正式批准。盐酸依匹斯汀乳膏于2024年3月在日本获批上市，成为日本首个获批用于治疗过敏性结膜炎的乳膏剂型药物；依托博鳌乐城获批“先行先试”政策，中国成为全球第二个可临床应用该产品的市场，为过敏性结膜炎患者带来创新的治疗选择。贝克曼库尔特生命科学在昌发展合成生物制造转化加速中心，举办Biomek i3自动化工作站新品上市会。Biomek i3以“小体积，大能量”，致力于成为每一位实验工作者的桌面移液伙伴。搭载贝克曼自动化工作站的高通量菌株构建筛选平台，曾创下3天完成8000余个克隆体系构建的纪录，效率较人工提升十倍甚至百倍。Biomek i3的发布，将帮助更多团队“快”起来。勃林格殷格翰发布关于猪蓝耳病等关键疫病的免疫无疫防控策略，聚焦中国猪场关键疫病净化。勃林格将以新蓝耳5步法为技术框架及适用于猪场多种临床场景的猪繁殖障碍预防领域解决方案，依托PRRS Ctrl 2.0等多样化的工具包，推出完整的个性化项目场落地技术路线：首先评估净化可行性，确定免疫无疫目标；随后制定不同群体的差异化免疫策略，逐步实现从不稳定到稳定、从稳定到免疫无疫的蓝耳病防控的等级提升。最终通过疫苗免疫，将健康改善转化为可量化的经济回报。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2026-04-07

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂

精氨酸艾曲莫德片是一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂，主要用于治疗成人复发型多发性硬化。基本信息精氨酸艾曲莫德片属于新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂，主要用于复发型多发性硬化（RMS）的治疗。作用机制：通过调节淋巴细胞迁移，减少中枢神经系统炎症浸润。适应症：用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。用法用量常规剂量：每日 1 次，口服；起始用药通常无需剂量滴定；可与或不与食物同服。重要安全事项心动过缓与房室传导阻滞：首次用药可能出现心率减慢、房室传导延迟，用药前需评估心电图，部分患者需监测。感染风险增加：因淋巴细胞减少，可能增加感染风险，用药前排查活动性感染，用药期间警惕发热、感染症状。肝损伤：可能导致转氨酶升高，用药前及用药期间需监测肝功能。眼部风险：可能出现黄斑水肿，用药前及用药期间建议眼科检查。胎儿风险：孕妇禁用，育龄期女性需采取有效避孕措施。常见不良反应：头痛、头晕、鼻咽炎、转氨酶升高、乏力、关节痛等。上市情况精氨酸艾曲莫德片（商品名：维适平®/VELSIPITY®）已于2026年2月2日获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。注册与受理情况临床试验情况专利情况精氨酸艾曲莫德（Etrasimod Arginine，商品名维适平 ®/VELSIPITY®）原研由Arena Pharmaceuticals（艾尼纳制药）开发，2022年被辉瑞（Pfizer）收购；云顶新耀于 2017 年获得大中华区（含中国大陆、港澳台）及韩国的独家开发、生产、商业化权利（License-in）。 1. 化合物母核专利：CN104311472B（授权） 2009-07-22申请，2029-07-22到期。保护艾曲莫德（Etrasimod）母核结构、药学盐（含精氨酸盐）及S1P受体调节剂用途。 2. 晶型专利：CN108349891B（授权） 2016-06-21申请，2036-06-21到期。保护精氨酸艾曲莫德的结晶L-精氨酸盐（上市晶型），覆盖制剂核心晶型，仿制药难以规避。 3. 其他重要中国专利（用途/制剂）制备方法：CN201810670853.4（有效）适应症（溃疡性结肠炎/炎症性肠病）：CN201880024063.7（复审中）；制剂/给药方案：多项分案与用途专利，覆盖UC治疗、每日一次给药等。全球核心专利（美国/欧盟）美国化合物：US8580841，2030-03-05到期；美国晶型：US11091435，2036-06-21到期。专利壁垒核心化合物专利到期：2029年7月（中国）、2030年3月（美国）晶型专利到期：2036年6月（中美一致） 2029 年前中国无合规仿制药可能；2029–2036年仍受晶型专利强封锁，仿制药需突破晶型/工艺规避，最早仿制药上市窗口预计在2036年后。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

并购专利到期引进/卖出

100 项与盐酸依匹斯汀相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01713	盐酸依匹斯汀	R06AX24 S01GX10	DB00751

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
变应性结膜炎	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-09-20
季节性过敏性结膜炎	奥地利	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	比利时	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	捷克	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	丹麦	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	法国	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	德国	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	希腊	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	匈牙利	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	爱尔兰	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	意大利	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	卢森堡	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	荷兰	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	波兰	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	葡萄牙	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	斯洛伐克	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	西班牙	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	瑞典	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
季节性过敏性结膜炎	英国	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-03-04
银屑病	中国	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.	2000-06-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
季节性过敏性鼻炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-12-18
特应性皮炎	临床3期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2001-06-01
常年性变应性鼻炎	临床3期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2000-05-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCT2031220074 (Pubmed)	-	变应性结膜炎	30	依匹斯汀眼膏-STN1011402	範衊願壓製築淵鏇膚鑰(夢鏇鬱獵襯簾鹹膚積繭): p = < 0.0001 更多	积极	2024-09-01
				安慰剂
NCT01363700 (CTgov)	临床3期	变应性结膜炎	87	Epinastine (DE-114) (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution)	鏇醖壓糧醖壓齋壓觸網(蓋觸願壓遞餘顧構構網) = 獵鬱觸衊選夢膚築憲衊觸襯遞醖鬱獵範鬱築鏇 (繭鬱糧鑰積顧獵壓蓋窪, 0.1) 更多	-	2014-11-05
				Placebo (Placebo Ophthalmic Solution)	鏇醖壓糧醖壓齋壓觸網(蓋觸願壓遞餘顧構構網) = 壓憲築觸網構顧遞膚齋觸襯遞醖鬱獵範鬱築鏇 (繭鬱糧鑰積顧獵壓蓋窪, 0.1) 更多
NCT01363713 (CTgov)	临床3期	变应性结膜炎	130	DE-114	鏇憲廠鏇鹹繭鑰糧顧齋(鬱壓觸壓鹹廠窪醖顧獵) = 製觸願鹽餘繭簾憲廠獵醖範簾繭簾構築顧淵夢 (鹹製構艱鬱襯範遞壓構, 0.1) 更多	-	2014-09-23
NCT00534794 (CTgov)	临床4期	变应性结膜炎	79	Elestat (Elestat)	憲鹽簾憲壓鏇鬱壓範繭(鹹築製鹽網蓋衊憲糧壓) = 積憲範顧網構觸繭醖糧繭遞顧憲廠衊鬱遞顧膚 (廠壓製窪餘淵積顧餘遞, 1.36) 更多	-	2009-05-27
				Pataday (Pataday)	憲鹽簾憲壓鏇鬱壓範繭(鹹築製鹽網蓋衊憲糧壓) = 顧衊網衊窪蓋範糧衊鏇繭遞顧憲廠衊鬱遞顧膚 (廠壓製窪餘淵積顧餘遞, 1.07) 更多
ARVO2003	N/A	-	-	Epinastine HCl 0.05%	襯醖膚鏇範襯鹽艱鑰壓(膚艱衊範繭鬱淵築製獵) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 鏇醖遞網淵鹽遞襯鹹壓 (淵蓋鑰蓋選積艱餘選選 )	积极	2003-05-01
				Vehicle