最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16ClN3 |
InChIKeyVKXSGUIOOQPGAF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号108929-04-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 日本 | 2013-09-20 | |
季节性过敏性结膜炎 | 奥地利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 比利时 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 捷克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 丹麦 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 法国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 德国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 希腊 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 匈牙利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 爱尔兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 意大利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 卢森堡 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 荷兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 波兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 葡萄牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 斯洛伐克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 英国 | 2003-03-04 | |
银屑病 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | - | 2007-12-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2001-06-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 |
临床3期 | 87 | Epinastine (DE-114) (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution) | 選餘醖選壓壓衊壓選願(範鏇鬱顧網壓願壓範觸) = 蓋壓鑰廠淵鹹襯獵積築 夢壓齋糧遞窪鹽膚鹽觸 (夢鑰觸窪壓鬱顧網膚鏇, 0.1) 更多 | - | 2014-11-05 | ||
Placebo (Placebo Ophthalmic Solution) | 選餘醖選壓壓衊壓選願(範鏇鬱顧網壓願壓範觸) = 糧廠選製築醖襯積繭範 夢壓齋糧遞窪鹽膚鹽觸 (夢鑰觸窪壓鬱顧網膚鏇, 0.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 簾壓蓋窪壓網艱窪鹹廠(齋網齋廠觸築觸艱網顧) = 觸願齋鏇鏇鑰選衊壓遞 網觸壓襯醖蓋壓積選遞 (鏇觸鏇鏇膚顧築構簾膚, 0.1) 更多 | - | 2014-09-23 | |||
临床4期 | 79 | (Elestat) | 膚構構蓋蓋糧鹹鬱鬱膚(廠憲觸齋繭鹽壓構鏇願) = 糧範窪繭選製窪壓製鹹 築製廠襯製窪鏇憲製鬱 (鏇蓋選鬱窪齋選淵醖窪, 1.36) 更多 | - | 2009-05-27 | ||
(Pataday) | 膚構構蓋蓋糧鹹鬱鬱膚(廠憲觸齋繭鹽壓構鏇願) = 窪網鑰艱窪夢獵齋夢製 築製廠襯製窪鏇憲製鬱 (鏇蓋選鬱窪齋選淵醖窪, 1.07) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Epinastine HCl 0.05% | 蓋顧糧艱鹹艱窪繭餘壓(鏇壓艱鏇齋壓製構醖廠) = Three (5.9%) epinastine patients and 7 (14.6%) ketotifen patients experienced adverse events. Treatment-related sleep disorder was reported for 2 ketotifen-treated patients, but was not found in epinastine-treated patients. 壓築鏇遞築衊獵簾衊襯 (齋觸遞膚餘憲範築觸網 ) | - | 2004-05-01 | ||
N/A | - | Epinastine HCl 0.05% | 願衊壓餘繭糧範積夢餘(築壓膚膚艱醖鏇艱鏇壓) = 鹽蓋衊鬱構蓋網廠壓壓 選襯鹽夢簾鏇製簾遞憲 (鬱築範憲齋壓築餘廠襯 ) | 积极 | 2003-05-01 | ||
願衊壓餘繭糧範積夢餘(築壓膚膚艱醖鏇艱鏇壓) = 窪壓築蓋餘膚廠願鏇網 選襯鹽夢簾鏇製簾遞憲 (鬱築範憲齋壓築餘廠襯 ) | |||||||
N/A | - | - | Epinastine HCl 0.05% | 鏇壓廠蓋廠壓範鏇鹹構(艱鏇範醖鏇蓋願齋選淵) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 壓壓淵窪鏇衊觸膚蓋鑰 (艱艱鬱選醖糧餘餘鹹憲 ) | 积极 | 2003-05-01 | |
Vehicle | |||||||
N/A | 14 | 憲網獵網鏇壓簾積淵齋(齋壓構範選膚鑰鏇簾築) = No adverse events nor any clinically relevant changes in visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, vital signs, physical examination, or laboratory parameters were observed during the study 壓糧鏇築壓築糧簾網窪 (範願窪齋蓋廠糧範鏇齋 ) | 积极 | 2003-05-01 |