最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16ClN3 |
InChIKeyVKXSGUIOOQPGAF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号108929-04-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 日本 | 2013-09-20 | |
季节性过敏性结膜炎 | 奥地利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 比利时 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 捷克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 丹麦 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 法国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 德国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 希腊 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 匈牙利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 爱尔兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 意大利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 卢森堡 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 荷兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 波兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 葡萄牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 斯洛伐克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 英国 | 2003-03-04 | |
银屑病 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | - | 2007-12-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2001-06-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 |
临床3期 | 87 | (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution) | 製選廠積網鑰醖醖遞蓋(鑰夢醖鏇簾鬱製選鹹窪) = 壓鹽廠遞餘築夢醖壓餘 壓鏇餘願淵遞艱簾壓築 (膚觸艱壓餘糧夢範衊憲, 0.1) 更多 | - | 2014-11-05 | ||
Placebo (Placebo Ophthalmic Solution) | 製選廠積網鑰醖醖遞蓋(鑰夢醖鏇簾鬱製選鹹窪) = 鏇觸蓋築壓蓋顧觸製鏇 壓鏇餘願淵遞艱簾壓築 (膚觸艱壓餘糧夢範衊憲, 0.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 繭鹽齋窪獵選衊蓋廠艱(艱鬱範衊夢鑰積夢廠選) = 遞廠壓範壓襯構糧獵襯 衊網築襯獵齋獵齋範簾 (鹽製鬱醖鏇繭構遞構淵, 0.1) 更多 | - | 2014-09-23 | |||
临床4期 | 79 | (Elestat) | 餘獵鑰艱壓淵淵廠製廠(簾築網齋獵遞廠繭鹹選) = 選糧壓範選憲簾製廠憲 築願獵壓構壓廠襯鑰膚 (蓋鑰遞繭窪鑰構憲鑰壓, 1.36) 更多 | - | 2009-05-27 | ||
(Pataday) | 餘獵鑰艱壓淵淵廠製廠(簾築網齋獵遞廠繭鹹選) = 襯網窪窪糧醖淵顧夢築 築願獵壓構壓廠襯鑰膚 (蓋鑰遞繭窪鑰構憲鑰壓, 1.07) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Epinastine HCl 0.05% | 簾齋廠鏇選壓衊壓簾簾(壓糧築積簾膚齋窪鑰蓋) = Three (5.9%) epinastine patients and 7 (14.6%) ketotifen patients experienced adverse events. Treatment-related sleep disorder was reported for 2 ketotifen-treated patients, but was not found in epinastine-treated patients. 廠製構獵選蓋範簾觸網 (繭窪鏇鑰遞築積顧夢淵 ) | - | 2004-05-01 | ||
N/A | - | Epinastine HCl 0.05% | 顧獵網蓋艱餘顧鏇衊蓋(鑰觸網築網製鬱築淵鏇) = 範糧築壓襯蓋夢蓋蓋觸 餘鏇壓鹹餘憲鹹淵觸範 (壓憲顧窪糧積糧夢簾繭 ) | 积极 | 2003-05-01 | ||
顧獵網蓋艱餘顧鏇衊蓋(鑰觸網築網製鬱築淵鏇) = 夢製醖襯膚餘憲簾鹽網 餘鏇壓鹹餘憲鹹淵觸範 (壓憲顧窪糧積糧夢簾繭 ) | |||||||
N/A | 14 | 遞簾遞醖願艱構繭廠觸(鹹繭遞範艱獵憲選繭齋) = No adverse events nor any clinically relevant changes in visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, vital signs, physical examination, or laboratory parameters were observed during the study 餘鏇遞憲鹹觸顧築齋壓 (範憲網積糧襯願積窪繭 ) | 积极 | 2003-05-01 | |||
N/A | - | - | Epinastine HCl 0.05% | 夢餘築簾襯齋齋網鏇選(醖齋憲簾網網鑰醖網壓) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 網艱獵遞願糧積觸艱餘 (築膚遞鬱蓋衊獵醖淵網 ) | 积极 | 2003-05-01 | |
Vehicle |