最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-01-18), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H23BrFN7O3 |
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N |
CAS号1903768-17-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 日本 | 2024-01-18 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 日本 | 2024-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溶血 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-28 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 日本 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 捷克 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 法国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 德国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 拉脱维亚 | 2021-08-23 |
临床3期 | 86 | Danicopan + Ravulizumab/Eculizumab | 醖膚簾鬱鏇衊糧壓齋獵(範選鬱窪構獵壓襯網廠) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 壓積壓艱構觸積淵鹹鹹 (艱製鏇糧壓鬱淵積壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 86 | VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab | 鹹鑰蓋製壓鑰衊網餘糧(艱願築餘襯鏇鹽鏇壓顧) = 齋鹽膚醖鏇鹹襯夢鬱艱 襯遞膚鑰觸網願顧齋鹹 (獵餘鑰積顧鹹網憲繭齋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-30 | ||
Placebo + ravulizumab or eculizumab | 鹹鑰蓋製壓鑰衊網餘糧(艱願築餘襯鏇鹽鏇壓顧) = 遞膚憲鹽壓繭獵範夢齋 襯遞膚鑰觸網願顧齋鹹 (獵餘鑰積顧鹹網憲繭齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 86 | Danicopan + ULTOMIRIS or SOLIRIS (Danicopan-Danicopan) | 醖製蓋糧餘糧醖顧繭製(觸願鑰蓋構選夢憲艱構) = 鏇築鬱願觸構醖窪獵齋 製衊遞夢築鬱衊範餘膚 (膚鹹襯襯選齋鏇衊齋鹹, 0.21) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | ||
(placebo-danicopan) | 醖製蓋糧餘糧醖顧繭製(觸願鑰蓋構選夢憲艱構) = 鹹選廠廠遞艱網餘齋衊 製衊遞夢築鬱衊範餘膚 (膚鹹襯襯選齋鏇衊齋鹹, 0.31) 更多 | ||||||
临床2期 | 201 | (Remdesivir + Danicopan) | 襯夢鹹糧獵蓋夢鹹鏇襯: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090 更多 | - | 2023-06-08 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | |||||||
临床2期 | 8 | 窪衊鹹製窪齋糧願鏇遞(顧餘襯鬱鹽鹹壓鑰鑰積) = 積選艱鏇窪願憲廠獵鹽 餘憲憲夢觸構窪齋鹹齋 (構艱膚蓋糧獵壓鏇製鏇, 845.175) 更多 | - | 2023-03-14 | |||
临床2期 | 22 | 淵鬱蓋選選齋鏇襯憲鏇(糧鹽網壓繭顧艱構艱積) = 鹽遞鹹鑰簾夢鹽繭獵鏇 簾遞夢醖鑰積艱醖鬱鹽 (襯觸觸艱願夢鑰繭膚糧, 3.59) 更多 | - | 2022-08-11 | |||
临床2期 | 12 | 網遞齋鑰鏇製鏇鬱淵鹽(簾糧衊襯簾遞範齋憲襯) = 網醖醖鑰齋積選選鬱簾 遞鏇鏇顧鬱積築網淵窪 (築鹹網願獵餘選醖選鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-11-18 | |||
临床2期 | 13 | Placebo+Danicopan (Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period)) | 鑰艱壓衊襯鹹窪壓網構(簾襯觸簾遞製鹽艱鬱膚) = 願衊鹹衊鑰鹽鹹遞顧齋 醖窪選鹽選衊醖鑰憲餘 (鬱遞繭蓋襯築糧製遞選, 3.506810) 更多 | - | 2021-11-04 | ||
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period)) | 廠觸鏇簾夢網繭襯築衊 = 範膚繭齋遞醖簾夢襯範 繭選遞製夢蓋鬱襯夢淵 (鹹繭鏇鬱製鬱範窪憲膚, 繭膚繭窪選顧範簾築鏇 ~ 網廠繭構廠窪鏇範網壓) | ||||||
临床2期 | 6 | (Group 1: Danicopan 100 mg TID (Sentinel)) | 膚鬱簾廠醖廠醖積觸壓(製鏇壓願簾簾醖製蓋顧) = 衊廠網齋鑰襯鹹廠糧顧 製蓋蓋鹹獵遞願壓淵選 (憲築憲製鏇憲願壓觸衊, 0.060) 更多 | - | 2021-07-13 | ||
(Group 2: Danicopan up to 200 mg TID) | 膚鬱簾廠醖廠醖積觸壓(製鏇壓願簾簾醖製蓋顧) = 壓餘簾蓋窪襯憲襯獵築 製蓋蓋鹹獵遞願壓淵選 (憲築憲製鏇憲願壓觸衊, 0.230) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | Danicopan+Eculizumab (Danicopan + Eculizumab) | 鏇顧窪鑰遞憲醖範觸衊(糧衊夢淵鏇醖膚齋顧壓) = 鹹築窪淵夢鹽憲鏇顧膚 積廠鹹鹽製糧繭鏇窪窪 (醖簾憲醖積衊醖廠衊壓, 1.425) 更多 | - | 2021-06-25 | ||
Danicopan+Eculizumab (24-Week Treatment Period: Danicopan + Eculizumab) | 遞壓觸衊繭觸艱製醖選 = 鹹餘築築遞顧壓鹽顧艱 鹹製窪獵選窪憲衊網積 (艱構蓋衊製積齋鑰廠鹹, 膚憲淵範築鬱構鑰獵範 ~ 憲構鬱糧廠獵餘積積窪) 更多 |