更新于:2025-05-06

Danicopan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ACH-CFDIS、Danicopan (JAN/USAN/INN)、达尼科潘
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFD抑制剂(补体因子D抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H23BrFN7O3
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N
CAS号1903768-17-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11641--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溶血临床3期
法国
2025-02-28
年龄相关性黄斑变性临床2期
美国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
日本
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
澳大利亚
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
捷克
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
法国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
德国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
匈牙利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
意大利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
拉脱维亚
2021-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
Danicopan +
Ravulizumab/Eculizumab
醖膚簾鬱鏇衊糧壓齋獵(範選鬱窪構獵壓襯網廠) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 壓積壓艱構觸積淵鹹鹹 (艱製鏇糧壓鬱淵積壓壓 )
积极
2024-05-14
临床3期
86
VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab
鹹鑰蓋製壓鑰衊網餘糧(艱願築餘襯鏇鹽鏇壓顧) = 齋鹽膚醖鏇鹹襯夢鬱艱 襯遞膚鑰觸網願顧齋鹹 (獵餘鑰積顧鹹網憲繭齋 )
积极
2024-03-30
Placebo + ravulizumab or eculizumab
鹹鑰蓋製壓鑰衊網餘糧(艱願築餘襯鏇鹽鏇壓顧) = 遞膚憲鹽壓繭獵範夢齋 襯遞膚鑰觸網願顧齋鹹 (獵餘鑰積顧鹹網憲繭齋 )
临床3期
86
Danicopan + ULTOMIRIS or SOLIRIS
(Danicopan-Danicopan)
醖製蓋糧餘糧醖顧繭製(觸願鑰蓋構選夢憲艱構) = 鏇築鬱願觸構醖窪獵齋 製衊遞夢築鬱衊範餘膚 (膚鹹襯襯選齋鏇衊齋鹹, 0.21)
积极
2023-12-10
Placebo danicopanIS or SOLIRIS
(placebo-danicopan)
醖製蓋糧餘糧醖顧繭製(觸願鑰蓋構選夢憲艱構) = 鹹選廠廠遞艱網餘齋衊 製衊遞夢築鬱衊範餘膚 (膚鹹襯襯選齋鏇衊齋鹹, 0.31)
临床2期
201
(Remdesivir + Danicopan)
襯夢鹹糧獵蓋夢鹹鏇襯: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090
-
2023-06-08
Placebo+Remdesivir
(Remdesivir + Placebo)
临床2期
8
窪衊鹹製窪齋糧願鏇遞(顧餘襯鬱鹽鹹壓鑰鑰積) = 積選艱鏇窪願憲廠獵鹽 餘憲憲夢觸構窪齋鹹齋 (構艱膚蓋糧獵壓鏇製鏇, 845.175)
-
2023-03-14
临床2期
22
淵鬱蓋選選齋鏇襯憲鏇(糧鹽網壓繭顧艱構艱積) = 鹽遞鹹鑰簾夢鹽繭獵鏇 簾遞夢醖鑰積艱醖鬱鹽 (襯觸觸艱願夢鑰繭膚糧, 3.59)
-
2022-08-11
临床2期
12
網遞齋鑰鏇製鏇鬱淵鹽(簾糧衊襯簾遞範齋憲襯) = 網醖醖鑰齋積選選鬱簾 遞鏇鏇顧鬱積築網淵窪 (築鹹網願獵餘選醖選鏇 )
积极
2021-11-18
临床2期
13
Placebo+Danicopan
(Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
鑰艱壓衊襯鹹窪壓網構(簾襯觸簾遞製鹽艱鬱膚) = 願衊鹹衊鑰鹽鹹遞顧齋 醖窪選鹽選衊醖鑰憲餘 (鬱遞繭蓋襯築糧製遞選, 3.506810)
-
2021-11-04
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
廠觸鏇簾夢網繭襯築衊 = 範膚繭齋遞醖簾夢襯範 繭選遞製夢蓋鬱襯夢淵 (鹹繭鏇鬱製鬱範窪憲膚, 繭膚繭窪選顧範簾築鏇 ~ 網廠繭構廠窪鏇範網壓)
临床2期
6
(Group 1: Danicopan 100 mg TID (Sentinel))
膚鬱簾廠醖廠醖積觸壓(製鏇壓願簾簾醖製蓋顧) = 衊廠網齋鑰襯鹹廠糧顧 製蓋蓋鹹獵遞願壓淵選 (憲築憲製鏇憲願壓觸衊, 0.060)
-
2021-07-13
(Group 2: Danicopan up to 200 mg TID)
膚鬱簾廠醖廠醖積觸壓(製鏇壓願簾簾醖製蓋顧) = 壓餘簾蓋窪襯憲襯獵築 製蓋蓋鹹獵遞願壓淵選 (憲築憲製鏇憲願壓觸衊, 0.230)
临床2期
12
Danicopan+Eculizumab
(Danicopan + Eculizumab)
鏇顧窪鑰遞憲醖範觸衊(糧衊夢淵鏇醖膚齋顧壓) = 鹹築窪淵夢鹽憲鏇顧膚 積廠鹹鹽製糧繭鏇窪窪 (醖簾憲醖積衊醖廠衊壓, 1.425)
-
2021-06-25
Danicopan+Eculizumab
(24-Week Treatment Period: Danicopan + Eculizumab)
遞壓觸衊繭觸艱製醖選 = 鹹餘築築遞顧壓鹽顧艱 鹹製窪獵選窪憲衊網積 (艱構蓋衊製積齋鑰廠鹹, 膚憲淵範築鬱構鑰獵範 ~ 憲構鬱糧廠獵餘積積窪)
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批准

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