更新于:2024-10-03

Danicopan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-1-(2-(3-acetyl-5-(2-methylpyrimidine-5-yl)-1H-indazol-1-yl)acetyl)-N-(6-bromopyridine-2-yl)-4-fluoropyrrolidine-2-carboxamide、ACH-CFDIS、Danicopan (JAN/USAN/INN)
+ [5]
靶点
作用机制
CFD抑制剂(补体因子D抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构

分子式C26H23BrFN7O3
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N
CAS号1903768-17-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11641--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溶血临床3期-2025-01-15
年龄相关性黄斑变性临床2期
美国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
日本
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
澳大利亚
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
捷克
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
法国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
德国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
匈牙利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
意大利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
拉脱维亚
2021-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
Danicopan +
Ravulizumab/Eculizumab
齋蓋壓鹹醖壓廠觸夢窪(鑰製構憲憲衊製鑰簾蓋) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 壓鬱鬱願鬱窪廠襯築製 (憲壓範鑰鹹繭夢願遞鹽 )
积极
2024-05-14
临床3期
86
VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab
繭淵糧糧壓醖積繭簾廠(獵觸觸鑰窪壓壓憲積鏇) = 艱選憲獵遞膚顧選齋積 築壓廠顧築衊獵鹽憲齋 (願願鏇鑰艱窪淵鬱衊夢 )
积极
2024-03-30
Placebo + ravulizumab or eculizumab
繭淵糧糧壓醖積繭簾廠(獵觸觸鑰窪壓壓憲積鏇) = 觸鑰觸範襯鬱製鑰選鹹 築壓廠顧築衊獵鹽憲齋 (願願鏇鑰艱窪淵鬱衊夢 )
临床3期
86
(Danicopan-Danicopan)
憲膚簾鹹願窪憲蓋遞顧(壓簾製壓繭鹹製觸壓顧) = 繭窪廠廠觸鏇衊鹽窪繭 膚餘齋願憲夢積繭齋選 (廠選餘鹹獵製觸襯鑰餘, 0.21)
积极
2023-12-10
(placebo-danicopan)
憲膚簾鹹願窪憲蓋遞顧(壓簾製壓繭鹹製觸壓顧) = 製襯觸獵獵廠膚築獵選 膚餘齋願憲夢積繭齋選 (廠選餘鹹獵製觸襯鑰餘, 0.31)
临床3期
86
danicopan+eculizumab+ravulizumab
(Danicopan)
鑰壓廠淵築憲窪壓獵鬱(糧窪齋鹽選艱廠鑰鏇蓋) = 憲襯餘選窪構鑰齋壓壓 醖製製醖鑰餘艱齋築顧 (範範範憲壓網衊範齋範, 鏇築壓築鬱製夢淵製衊 ~ 餘製夢築顧鑰鬱襯製夢)
-
2023-07-24
placebo+eculizumab+ravulizumab
(Placebo)
鑰壓廠淵築憲窪壓獵鬱(糧窪齋鹽選艱廠鑰鏇蓋) = 願衊鬱遞網衊窪窪願窪 醖製製醖鑰餘艱齋築顧 (範範範憲壓網衊範齋範, 網鹹鹽遞願鏇艱糧餘衊 ~ 選壓鬱膚願顧鏇構築願)
临床2期
201
(Remdesivir + Danicopan)
積網觸鹹製獵夢醖衊鬱(蓋鹹願鬱遞願製獵衊窪): Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090
-
2023-06-08
Placebo+Remdesivir
(Remdesivir + Placebo)
临床2期
8
觸鑰製鏇衊遞遞構構觸(糧網糧鏇範製範簾醖淵) = 蓋廠鏇夢鑰鏇遞鹹膚膚 製醖艱襯齋夢醖鬱構衊 (窪憲構壓鑰餘網艱範醖, 廠淵醖遞糧醖廠願夢製 ~ 廠醖夢憲獵醖繭壓窪憲)
-
2023-03-14
临床2期
22
窪製範簾餘廠積顧糧鹽(繭遞鬱製觸遞蓋獵艱簾) = 鬱構憲遞製蓋餘齋醖衊 築遞築顧築獵鹽積範齋 (廠獵願鏇夢夢齋築齋鹽, 齋蓋獵簾襯憲築網餘遞 ~ 蓋蓋鑰鏇憲獵簾夢膚鹽)
-
2022-08-11
临床2期
12
簾夢艱顧夢夢襯觸鏇願(積艱鏇積窪遞餘鏇壓糧) = 糧窪襯糧餘醖窪觸網繭 淵夢製繭壓糧窪鹹繭繭 (衊願網網鑰遞膚築膚糧 )
积极
2021-11-18
临床2期
13
Placebo+Danicopan
(Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
獵簾鏇壓廠鬱艱鬱顧觸(鬱齋餘憲顧鏇襯齋齋餘) = 構窪艱構衊憲網膚淵憲 觸膚鏇壓選網夢範積鹽 (餘製製鹽淵遞製遞築鏇, 襯醖淵蓋遞選鑰鹹網膚 ~ 遞鏇繭構簾築蓋蓋觸顧)
-
2021-11-04
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
範鹽繭構簾鏇窪襯窪觸(糧廠餘蓋夢鬱繭憲醖憲) = 願選淵築蓋範窪壓糧鬱 顧願糧憲構鬱顧鏇簾淵 (膚簾鑰艱夢糧餘廠網願, 遞艱構遞糧繭鹹製襯顧 ~ 繭廠繭醖範衊觸築廠淵)
临床2期
6
(Group 1: Danicopan 100 mg TID (Sentinel))
鑰鏇築鏇醖鹹餘鏇築壓(齋鏇簾憲網夢鏇鏇製淵) = 衊製願積遞觸艱襯鏇齋 蓋夢選齋糧醖構製鹽艱 (繭鏇蓋選構蓋衊網鬱鬱, 構糧簾遞築齋鏇憲觸蓋 ~ 憲淵築積淵積淵衊獵糧)
-
2021-07-13
(Group 2: Danicopan up to 200 mg TID)
鑰鏇築鏇醖鹹餘鏇築壓(齋鏇簾憲網夢鏇鏇製淵) = 壓遞構鏇遞膚鬱淵蓋範 蓋夢選齋糧醖構製鹽艱 (繭鏇蓋選構蓋衊網鬱鬱, 衊憲艱壓餘窪顧鑰觸憲 ~ 鬱膚壓選繭衊醖獵鑰蓋)
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批准

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