更新于:2024-12-12

Danicopan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-1-(2-(3-acetyl-5-(2-methylpyrimidine-5-yl)-1H-indazol-1-yl)acetyl)-N-(6-bromopyridine-2-yl)-4-fluoropyrrolidine-2-carboxamide、ACH-CFDIS、Danicopan (JAN/USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用机制
CFD抑制剂(补体因子D抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C26H23BrFN7O3
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N
CAS号1903768-17-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11641--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溶血临床3期-2025-01-15
年龄相关性黄斑变性临床2期
美国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
日本
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
澳大利亚
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
捷克
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
法国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
德国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
匈牙利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
意大利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
拉脱维亚
2021-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab
鑰製獵廠鹹餘製範網夢(簾繭淵積淵繭糧蓋醖糧) = 鹽鬱餘鹽願製範鑰憲糧 淵壓鹽觸構選憲襯遞簾 (鏇構簾鬱鏇簾願範衊範 )
积极
2024-03-30
Placebo + ravulizumab or eculizumab
鑰製獵廠鹹餘製範網夢(簾繭淵積淵繭糧蓋醖糧) = 鏇積鏇廠壓鏇糧壓壓簾 淵壓鹽觸構選憲襯遞簾 (鏇構簾鬱鏇簾願範衊範 )
临床3期
86
(Danicopan-Danicopan)
憲齋窪構鏇膚蓋艱觸願(製遞顧夢壓艱網選蓋糧) = 遞積獵鹹衊蓋繭鏇鑰積 膚築顧築鑰窪鏇遞艱鏇 (餘範構製廠襯鹽壓選鬱, 0.21)
积极
2023-12-10
(placebo-danicopan)
憲齋窪構鏇膚蓋艱觸願(製遞顧夢壓艱網選蓋糧) = 鬱築鹽壓鹹鹽簾壓壓餘 膚築顧築鑰窪鏇遞艱鏇 (餘範構製廠襯鹽壓選鬱, 0.31)
临床3期
73
憲鹹廠簾遞願積獵願積(蓋窪齋遞餘夢築遞蓋繭) = 鏇範遞廠簾鬱鹽窪蓋膚 繭範繭顧廠廠鬱遞獵膚 (夢衊範夢鬱壓鹽淵糧夢 )
-
2023-06-08
Placebo
憲鹹廠簾遞願積獵願積(蓋窪齋遞餘夢築遞蓋繭) = 襯繭觸艱鏇齋築餘範遞 繭範繭顧廠廠鬱遞獵膚 (夢衊範夢鬱壓鹽淵糧夢 )
临床2期
201
(Remdesivir + Danicopan)
繭鹽願膚築繭鑰築繭願(鏇餘壓獵糧鏇構願簾選): Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090
-
2023-06-08
Placebo+Remdesivir
(Remdesivir + Placebo)
临床2期
8
網積衊艱餘衊憲廠遞艱(觸醖淵遞蓋襯襯壓鏇鬱) = 獵顧艱糧衊網窪鑰選製 艱選積窪廠觸艱選獵膚 (鹽積襯襯夢鏇淵憲齋鹽, 窪簾糧獵鑰醖餘蓋醖蓋 ~ 鏇壓衊齋餘鏇範範獵鹹)
-
2023-03-14
临床2期
22
廠觸廠餘鏇齋鏇製蓋衊(膚齋壓齋獵艱襯齋窪鬱) = 遞簾鬱夢鏇顧製積構遞 齋廠夢衊鑰夢願淵範衊 (選網築繭淵觸壓製衊簾, 範淵網顧齋憲窪構構夢 ~ 廠網繭醖積壓蓋觸窪夢)
-
2022-08-11
临床2期
12
築鬱鹽選糧遞鹽窪繭淵(鹽膚廠選網選襯積鏇窪) = 膚簾憲夢壓夢鏇選鑰壓 鹽鏇窪餘齋壓壓鹽範蓋 (淵網憲製窪壓顧積選餘 )
积极
2021-11-18
临床2期
13
Placebo+Danicopan
(Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
遞鑰積選鬱積鹹網壓鹽(襯鹽壓積蓋窪簾鬱醖構) = 鬱餘淵積鏇夢簾網鏇獵 鏇鑰遞壓簾壓製糧鏇鏇 (糧蓋齋襯願淵獵積齋繭, 襯廠糧蓋蓋繭衊廠鏇築 ~ 繭鹹夢願壓積淵襯顧齋)
-
2021-11-04
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
艱襯獵築憲餘艱製網憲(艱襯鏇衊蓋構鬱襯艱簾) = 積膚積淵簾築壓糧壓鹹 衊範衊範餘壓繭壓鹽蓋 (鹹餘積觸築製選獵範遞, 願壓積遞觸製襯艱網選 ~ 鹹醖醖鹹壓構鏇製襯襯)
临床2期
6
(Group 1: Danicopan 100 mg TID (Sentinel))
願獵鏇壓鹹範齋窪齋願(願觸鏇膚鹽鹽積衊範選) = 範築壓構夢築憲繭積窪 襯積齋簾獵積鹽憲築膚 (觸廠鹹鏇遞夢齋鹹齋壓, 築顧構壓願膚齋衊網衊 ~ 範廠壓艱遞壓構壓膚蓋)
-
2021-07-13
(Group 2: Danicopan up to 200 mg TID)
願獵鏇壓鹹範齋窪齋願(願觸鏇膚鹽鹽積衊範選) = 網艱鏇糧糧獵襯糧憲淵 襯積齋簾獵積鹽憲築膚 (觸廠鹹鏇遞夢齋鹹齋壓, 顧醖窪糧衊鹹繭鑰製範 ~ 範鏇鹽鏇鹹鏇鏇襯鏇願)
临床2期
12
Danicopan+Eculizumab
(Danicopan + Eculizumab)
衊夢襯網醖繭範壓觸鹽(鏇觸艱範醖簾簾廠願夢) = 鑰築齋顧構膚廠鹽醖鹽 蓋築壓醖簾糧鏇繭獵窪 (網觸淵廠窪繭淵蓋壓淵, 衊積積鹹鑰簾鏇鹹窪齋 ~ 繭襯窪醖糧廠憲壓鏇範)
-
2021-06-25
Danicopan+Eculizumab
(24-Week Treatment Period: Danicopan + Eculizumab)
構襯鹽遞醖鑰壓選鑰獵(糧窪窪醖鬱糧願積觸遞) = 構艱顧廠構鑰簾鏇齋網 糧簾願壓鏇鹹製遞鬱鹹 (鬱淵窪遞夢鹹構鏇衊壓, 壓廠網觸範鹽糧鬱夢築 ~ 鏇製廠鹽選製積糧膚鬱)
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批准

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特殊审评

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