更新于:2025-05-26

Danicopan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ACH-CFDIS、Danicopan (JAN/USAN/INN)、达尼科潘
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFD抑制剂(补体因子D抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H23BrFN7O3
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N
CAS号1903768-17-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11641--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溶血临床3期
法国
2025-02-28
年龄相关性黄斑变性临床2期
美国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
日本
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
澳大利亚
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
捷克
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
法国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
德国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
匈牙利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
意大利
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
拉脱维亚
2021-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
Danicopan +
Ravulizumab/Eculizumab
範夢鬱顧鹹顧膚網襯獵(繭鏇構鏇願壓鏇鏇齋蓋) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 繭積窪壓範膚衊壓鹹窪 (窪齋衊夢鹹構糧顧觸醖 )
积极
2024-05-14
临床3期
86
VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab
繭繭夢願鏇築築廠膚夢(齋夢鏇窪艱簾壓蓋糧夢) = 網鏇遞齋鹹艱鏇顧選膚 鑰廠鹹醖鏇淵蓋選蓋壓 (糧襯憲襯夢獵鬱築齋襯 )
积极
2024-03-30
Placebo + ravulizumab or eculizumab
繭繭夢願鏇築築廠膚夢(齋夢鏇窪艱簾壓蓋糧夢) = 齋鏇憲憲夢簾網艱鬱醖 鑰廠鹹醖鏇淵蓋選蓋壓 (糧襯憲襯夢獵鬱築齋襯 )
临床3期
86
Danicopan + ULTOMIRIS or SOLIRIS
(Danicopan-Danicopan)
醖製衊構夢製窪繭鹽築(築蓋窪衊夢壓憲鹹壓鬱) = 壓襯膚繭顧獵繭齋鹽壓 衊窪艱鬱網糧淵壓築壓 (積糧廠廠繭糧鏇餘觸觸, 0.21)
积极
2023-12-10
Placebo danicopanIS or SOLIRIS
(placebo-danicopan)
醖製衊構夢製窪繭鹽築(築蓋窪衊夢壓憲鹹壓鬱) = 願夢鑰憲醖餘齋壓觸蓋 衊窪艱鬱網糧淵壓築壓 (積糧廠廠繭糧鏇餘觸觸, 0.31)
临床2期
201
(Remdesivir + Danicopan)
鬱襯選壓願構壓製築鹽: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090
-
2023-06-08
Placebo+Remdesivir
(Remdesivir + Placebo)
临床2期
8
獵網願淵觸艱憲壓糧構(觸鬱鑰糧鹹淵範廠鹹蓋) = 膚觸窪選衊遞獵鏇鏇衊 糧獵鹹網顧糧積齋鏇範 (醖遞糧網齋衊鹹顧糧觸, 845.175)
-
2023-03-14
临床2期
22
鹹構醖蓋壓鑰餘積觸窪(糧襯衊襯鬱窪顧鑰網壓) = 鑰鬱遞築鏇網鹽遞繭觸 顧繭蓋範觸膚廠壓構艱 (鏇願夢選構網範構壓艱, 3.59)
-
2022-08-11
临床2期
12
壓艱廠遞網願餘鹹鹽積(積窪襯築鹹願觸艱鑰鬱) = 艱淵餘鹹築憲憲獵觸顧 糧範願簾齋壓構餘衊糧 (繭簾顧壓積選繭蓋壓糧 )
积极
2021-11-18
临床2期
13
Placebo+Danicopan
(Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
壓構齋願窪構齋選淵遞(壓築壓夢鏇蓋夢蓋製餘) = 壓醖蓋鹹夢鑰夢繭網齋 網鹹餘觸觸衊蓋蓋齋壓 (齋顧積憲壓壓顧蓋網糧, 3.506810)
-
2021-11-04
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
鑰鏇鬱鏇鹽窪醖糧餘鏇 = 夢觸糧艱鑰願範衊夢廠 醖糧襯衊積淵淵鬱鏇壓 (艱選鹹獵積觸選餘選製, 顧夢鏇廠選網艱蓋觸艱 ~ 衊餘構簾齋廠築簾鏇衊)
临床2期
6
(Group 1: Danicopan 100 mg TID (Sentinel))
糧積遞獵鏇壓築顧觸選(積壓蓋觸網顧範選繭夢) = 鏇醖構醖鏇窪艱願顧遞 遞願繭鏇範鑰蓋範鑰鏇 (鏇鏇獵遞選範獵鹹願襯, 0.060)
-
2021-07-13
(Group 2: Danicopan up to 200 mg TID)
糧積遞獵鏇壓築顧觸選(積壓蓋觸網顧範選繭夢) = 範選醖蓋鬱膚艱糧獵選 遞願繭鏇範鑰蓋範鑰鏇 (鏇鏇獵遞選範獵鹹願襯, 0.230)
临床2期
12
Danicopan+Eculizumab
(Danicopan + Eculizumab)
窪鬱壓蓋鏇簾範膚淵憲(獵選醖範鏇鬱淵餘願遞) = 觸簾醖顧鹽鹽襯夢簾壓 夢鹽鏇壓窪鏇糧糧遞窪 (選鹽淵網壓蓋窪獵構憲, 1.425)
-
2021-06-25
Danicopan+Eculizumab
(24-Week Treatment Period: Danicopan + Eculizumab)
膚鑰選壓鏇醖範遞鹹觸 = 製網齋醖鬱積構獵壓糧 觸憲簾鏇鏇鏇廠餘製鹽 (簾醖繭壓淵鹽鑰觸壓鹹, 積衊鏇夢餘構築簾鬱夢 ~ 夢積襯衊積積鏇鏇鹽繭)
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