Bevacizumab biosimilar(Sinocelltech Group)

在多线治疗失败的驱动基因阴性肺腺癌患者中，标准全身治疗选择正变得日益有限。对于已接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂联合方案后出现进展的患者，指南多推荐以单药化疗或少数抗血管药物作为后线治疗，但整体客观缓解率和无进展生存期提升有限，临床实践中相当一部分患者实际处于“可选方案极少”的状态。 在此背景下，神州细胞工程有限公司自主研发的三特异性抗体新药 SCTB41 注射液，已启动针对晚期恶性实体瘤的一项 I/II 期临床试验，为包括驱动基因阴性肺腺癌在内、既往标准治疗失败的患者提供参与研究的机会。 该研究为开放、多中心、剂量递增及剂量扩展设计，旨在系统评估 SCTB41 单药的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并为后续剂量优化和联合治疗策略探索提供依据。 药物介绍 SCTB41 注射液是一款由神州细胞工程有限公司自主研发的三特异性抗体，可用于多种晚期实体瘤的免疫治疗研究。 与传统单克隆抗体或双特异性抗体相比，三特异性抗体在同一分子中同时靶向三个不同的通路，有望在免疫调节方面实现更为综合的干预。根据公开信息，SCTB41 同时作用于 PD‑1、VEGF 和 TGF‑β 三个关键靶点，从而兼具 PD‑1 抑制、VEGF 通路抑制以及 TGF‑β 相关免疫抑制通路干预等多重功能。 在作用机制层面，SCTB41 通过阻断 PD‑1 通路，解除肿瘤对 T 细胞的抑制，促进抗肿瘤免疫应答的恢复；通过抑制 VEGF 信号，有望减少异常新生血管并促进血管正常化，为免疫细胞浸润创造更有利的微环境；同时，通过中和 TGF‑β 这一重要免疫抑制因子，有望部分缓解肿瘤相关纤维化和免疫抑制状态，进一步改善效应 T 细胞在肿瘤局部的浸润与功能。 这一“免疫激活+血管通路调控+微环境重塑”的多通路协同设计，使 SCTB41 在理论上具备针对免疫耐药和免疫排斥型肿瘤开展进一步探索的潜力，但其真实临床价值尚需通过正在进行的试验加以验证。 研发背景 现阶段的早期临床探索中，SCTB41 单药已初步显示出可接受的安全性特征，并观察到一定的抗肿瘤活性信号，相关研究正在多中心持续推进，以为后续剂量选择及潜在联合治疗提供基础数据支持。 研发层面，SCTB41 依托神州细胞工程有限公司既有的抗体药物研发与生产平台，公司此前已有重组凝血八因子（安佳因®）、抗 CD20 单抗（安平希®）、贝伐珠单抗生物类似药（安贝珠®）及抗 PD‑1 单抗（安佑平®）等产品获批上市，为多特异性抗体这类结构更为复杂分子的开发提供了工艺与临床转化经验基础。 项目优势 作为神州细胞在肿瘤免疫治疗领域的重要布局之一，SCTB41 的“三靶合一”设计相较于传统 PD‑1 单抗或 PD‑1/VEGF 双通路策略，理论上有望更加全面地调节肿瘤免疫微环境，为免疫治疗效果欠佳或出现耐药的晚期实体瘤患者提供新的治疗探索路径。 🔰目前SCTB41的项目开启全国招募，≥3线治疗失败的驱动基因阴性的肺腺癌可参加，如果您符合相关条件，可联系我们报名参加 咨询电话：13282319030  包括： ✅SCTB41免费临床入组 ✅肺癌基因检测团购半价优惠 ✅早期患者术后防复发险 ✅报告解读、就医规划 项目介绍：SCTB41 ♻试验标题：一项评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/Ⅱ期临床试验 Ⓜ药物介绍：SCTB41是神州细胞自主研发的三特异性抗体药物，可同时靶向PD-1、VEGF和TGF-β，通过激活免疫反应、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境，多维度打击肿瘤，为晚期实体瘤患者提供创新治疗选择。 Ⓜ试验药物：注射用SCTB41（PD-1/VEGF/TGF-β三抗） 👤纳入人群：≥3线治疗失败的驱动基因阴性的肺腺癌 注：2种化疗失败史（ADC也算）：免疫治疗失败史 ⏩开展中心：广东、海南、湖南、河北、河南、浙江、重庆、四川、江苏、吉林、福建、安徽、江西、辽宁、广西 ★其他说明：1）≤65岁 长按扫码报名参加临床招募 咨询电话：13282319030   关于诺康国际 诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群，从2016年成立至今已有10年，已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队，目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目，不用再四处询问，可直接在我们群里了解。 诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”，已完成CSCO，NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习，不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题，还可以辅助进行临床项目的查询和筛选，无限次，不收费！入群后直接「@小糯米」即可提问。 参加临床不是目的，而是优化治疗方案的重要手段 声明：本文内容基于公开资料整理，仅作信息分享，如有错误请联系我们及时修改。

2026.04.23本文字数：1945，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 黄思瑜仅一年盈利后，神州细胞（688520.SH）又陷入亏损状态。4月23日，该公司股价下跌3.15%，收报41.52元。4月22日晚间披露的年报显示，2025年神州细胞实现营业收入15.60亿元，同比下降37.91%；归母净利润亏损5.65亿元，而2024年度盈利1.12亿元。神州细胞称，受医保控费政策持续深化，核心产品多次降价影响，公司整体营业收入同比降幅明显，收入下滑给公司经营带来显著压力。神州细胞系上市时未盈利的公司，在2020年6月上市后连续亏损，至2024年首次实现盈利后“摘U”，但是盈利并未持续，2025年再度大亏。该公司核心产品安佳因®的销售收入是影响业绩的重要因素。在常年亏损之下，神州细胞财务压力较大，通过多渠道进行融资。继再融资之后，该公司还计划赴港上市融资。就在4月20日，该公司召开股东大会，审议通过了赴港上市的议案。核心产品销售承压收入依赖单一产品的情况下，神州细胞在2024年盈利后，2025年再度大亏。该公司主要从事恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血友病、抗病毒等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。根据年报，神州细胞2025年业绩下滑，主要因为核心产品安佳因®多次降价直接导致销售收入下降，在医保支付政策持续收紧的行业环境下，价格调整未带来销量显著提升，包括安佳因®在内的重组八因子整体市场规模受到影响。安佳因®于2021年上市，是神州细胞自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血八因子产品。除了核心产品销售承压外，研发投入维持在较高水平，也是影响该公司2025年业绩的一大原因。年报显示，2025年神州细胞整体研发投入8.48亿元，占营业收入54.36%，主要用于SCT1000、SCTB14、SCT650C、SCTB41、SCTC21C等产品的临床研究，以及多个管线储备产品的临床前开发。不过，神州细胞2025年的研发投入相较2024年的减少9.40%。在2025年营收下滑的情况下，研发投入占营业收入的比例相较2024年的37.25有所提升。另外，销售费用增加也是拖累业绩的一大因素。神州细胞在年报中称，为推进新获批产品的市场准入与渠道建设，公司阶段性加大商业化投入，销售费用有所增长。该公司2025年销售费用8.43亿元，同比增长21.47%。在业绩亏损的同时，神州细胞经营活动产生的现金流量净额也由正转负，自我造血能力中断。年报显示，该公司2025年经营活动产生的现金流量净额为-2.76亿元，而2024年这一指标为1.25亿元。神州细胞称，主要系销售商品收入下降，收到现金减少导致。多渠道筹资神州细胞是采用科创板第五套上市标准上市的生物医药公司，在2024年首次实现盈利后“摘U”。该公司的业绩情况受核心产品安佳因®的销售收入影响。在上市那年（2020年），神州细胞因无产品上市销售，新药研发项目持续推进中，多个药物处于临床试验阶段，归母净利润亏损7.13亿元。2021年是神州细胞的商业化元年，当年7月安佳因®获批上市并于当年8月底取得国家医保目录代码，由此贡献了1.34亿元营收，但是2021年该公司归母净利润亏损额扩大至8.67亿元。该公司称，主要系公司首个产品上市组建销售团队、产品宣传推广相关费用增加以及公司持续投入资金用于推出新产品进入临床前研究及临床试验，同时研发费用持续增加。2022年和2023年，随着安佳因®销售收入增加，以及安平希®、安诺能®4、安佳润®及安贝珠®等产品相继产生销售收入，归母净利润亏损金额收窄，分别亏损5.19亿元、3.96亿元。再到2024年神州细胞实现首次盈利。根据2024年报，主要因为营业收入稳定增长，研发投入等较上年同期有所下降，且公司通过积极控制运营成本、提高研发效率等方式实现降本增效所致。但是盈利并未持续，到2025年再度大亏。在业绩常年亏损之下，该公司资金承压。为降低财务与经营风险，神州细胞通过多元化渠道进行融资。2025年6月，该公司启动再融资计划，拟向公司控股股东发行认购金额不超过人民币9亿元的股票，用于为研发补充现金流。该公司再融资目前已完成发行。2025年12月，神州细胞与控股股东拉萨爱力克共同向控股子公司神州细胞工程增资，拉萨爱力克于2025年末完成实缴出资。另外，神州细胞还计划赴港上市融资。2026年4月，该公司先后召开董事会和股东会，审议通过相关议案，正式启动发行H股并在香港联交所主板上市的申报准备工作。该公司称，募集资金将主要用于核心产品临床开发、研发管线推进、全球商业化网络建设及补充营运资金，为抗体药物、疫苗等在研产品的临床推进与海外市场拓展提供稳定资金保障。值得注意的是，今年4月2日晚间，神州细胞发布公告称，在保证不影响募集资金计划正常进行的前提下，使用最高不超过人民币6亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行阶段性现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的投资产品，期限不超过12个月。 发布于：上海