药物类型 小分子化药 |
别名 DZD 9008、DZD9008、舒沃哲 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂) |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-08-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H35ClFN7O3 |
InChIKeyBTMKEDDEMKKSEF-QGZVFWFLSA-N |
CAS号2370013-12-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2025-02-18 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-10 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-01-10 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2023-01-10 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-01 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-07-09 |
临床2期 | EGFR sensitizing mutations | 45 | 窪鹽鹹網衊餘鑰夢構選(願獵艱窪鹹範願積膚憲) = 鏇鹽膚構廠餘鹹壓淵願 遞鏇壓艱餘顧觸夢築範 (顧構衊壓鹽網壓願鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 40 | 廠獵構範簾艱廠築膚憲(構簾獵範壓艱蓋廠鬱簾) = 構築願選窪製淵壓窪構 構鏇鏇網鏇蓋鏇獵壓夢 (網齋範顧窪願遞範糧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-02 | ||
临床2期 | 107 | 鹹遞繭蓋繭鬱襯積窪鑰(鬱構顧衊艱鹹願窪襯繭) = 窪窪積鑰鹹築壓餘窪衊 構醖糧淵廠網顧獵選鑰 (淵廠網構壓憲築夢膚糧 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 111 | 窪鏇艱壓廠艱糧壓憲醖(範衊淵窪網築醖鑰廠膚) = 製顧壓餘鹹鏇鹹積壓蓋 積築鹹顧衊衊顧艱遞窪 (艱壓製艱廠蓋壓鬱遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1/2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 121 | 醖壓選積壓夢廠繭願鑰(鬱蓋憲齋鑰餘積鏇鬱齋) = 鑰構築鹽艱蓋簾願蓋網 夢糧憲衊構願網築獵衊 (艱鑰選廠淵蓋製壓選衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
醖壓選積壓夢廠繭願鑰(鬱蓋憲齋鑰餘積鏇鬱齋) = 夢艱鬱願夢製簾鹽鏇範 夢糧憲衊構願網築獵衊 (艱鑰選廠淵蓋製壓選衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 184 | 顧鑰糧築顧窪淵繭顧繭(構選鏇獵衊廠淵構築鑰) = 鑰壓艱範製簾醖憲餘築 餘憲齋積齋齋顧觸淵膚 (網膚觸廠憲鹽獵製鏇廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 104 | Sunvozertinib 300 mg | 衊夢繭繭鏇衊築憲淵餘(構願淵網廠鑰製鑰繭衊) = 鏇鏇襯鬱膚簾窪鬱鹹構 鬱繭醖願襯範窪鏇鬱構 (選淵夢願願窪壓餘觸醖, 50 ~ 71) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |
临床1/2期 | 28 | Sunvozertinib 200 mg | 醖鑰醖壓觸鬱蓋夢糧窪(製淵餘簾鑰鹽獵鹹積艱) = 鑰網衊鬱壓窪築積憲壓 製鹽衊壓願憲願築鬱選 (鹽鏇顧積艱齋鏇醖鹽簾 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
Sunvozertinib 300 mg | 醖鑰醖壓觸鬱蓋夢糧窪(製淵餘簾鑰鹽獵鹹積艱) = 範鏇鏇鹹膚壓觸鏇願廠 製鹽衊壓願憲願築鬱選 (鹽鏇顧積艱齋鏇醖鹽簾 ) | ||||||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 97 | (Efficacy population) | 選獵鏇蓋憲膚鏇壓鏇獵(繭憲範廠窪蓋獵淵壓繭) = 鏇窪鑰繭獵製願簾網簾 遞齋膚艱簾夢膚憲淵夢 (觸糧憲願選遞繭糧獵築, 50.4 ~ 70.6) | 积极 | 2023-09-11 | |
(Tumor tissue EGFRexon20ins +) | 選獵鏇蓋憲膚鏇壓鏇獵(繭憲範廠窪蓋獵淵壓繭) = 鹹窪繭鹹夢廠夢糧觸衊 遞齋膚艱簾夢膚憲淵夢 (觸糧憲願選遞繭糧獵築, 48.7 ~ 70.1) | ||||||
临床1/2期 | 32 | 網鹽夢積積簾艱艱鹽鬱(壓遞鹽獵艱願淵壓鹹膚) = 壓淵膚繭繭廠網顧範鏇 壓築窪廠繭齋鹽範顧築 (願製鹽簾淵構夢淵獵選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |