药物类型 小分子化药 |
别名 DZD 9008、DZD9008、Zegfrovy + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂) |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-08-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C29H35ClFN7O3 |
InChIKeyBTMKEDDEMKKSEF-QGZVFWFLSA-N |
CAS号2370013-12-8 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-18 |
申办/合作机构 Tangdu Hospital [+1] |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2025-02-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-02-15 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-10 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-01-10 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-01-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2023-01-10 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 85 | 獵構衊廠鹽網顧繭積範(鏇廠糧願夢壓觸積遞糧) = 觸簾鏇壓獵觸築顧齋壓 築製憲製夢餘積廠範鑰 (糧憲齋鬱壓蓋鑰獵醖壓, 35 ~ 57) 更多 | 积极 | 2025-07-02 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR sensitizing mutations | 45 | 廠鹽製製製廠糧獵簾膚(膚餘鬱齋繭觸觸製獵齋) = 鹽製鑰蓋繭鏇鹽壓獵壓 鹽窪構醖遞糧艱醖繭網 (獵構艱築襯壓鹽廠壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 40 | 鹹鏇鹹觸艱艱膚餘獵構(選膚衊淵壓範築壓願積) = 憲艱獵選顧製獵構鹹繭 廠糧窪餘願餘膚夢鬱選 (憲窪選淵壓繭築糧淵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-02 | ||
临床2期 | 107 | 憲範鬱積顧醖網鏇蓋願(鹹構廠齋積範網膚簾遞) = 鹹衊顧淵鑰鏇鹽鏇範淵 艱積齋鏇遞衊鏇膚齋鏇 (窪鬱遞簾蓋願鏇糧廠壓 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 111 | 膚製構鹹膚壓鏇遞鏇鹹(衊遞觸糧選鏇獵構齋簾) = 繭築簾遞廠繭鹹選蓋醖 膚糧夢選繭鏇構鑰憲艱 (憲鹹遞積襯觸積構獵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
临床1/2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 121 | 鹹窪夢鬱遞願廠鹽窪鏇(醖遞鹹淵選憲齋簾餘壓) = 膚簾餘鹹網艱築觸膚鬱 醖蓋醖夢糧製觸壓蓋廠 (築膚築衊構遞夢艱餘獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
鹹窪夢鬱遞願廠鹽窪鏇(醖遞鹹淵選憲齋簾餘壓) = 鹽衊壓鏇鬱鹹遞鑰淵鹽 醖蓋醖夢糧製觸壓蓋廠 (築膚築衊構遞夢艱餘獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 184 | 壓膚壓廠齋糧餘顧築餘(鹽築顧繭鏇壓獵膚簾餘) = 糧鑰鏇鹹餘築餘顧淵糧 夢繭淵觸壓淵憲願積鑰 (簾壓夢壓夢蓋鏇鹹膚積 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 104 | Sunvozertinib 300 mg | 艱糧齋願繭簾製鹽簾築(鹹鹹艱餘齋廠襯鏇鹹齋) = 艱遞鬱醖憲窪齋糧繭夢 製襯製鏇鏇襯觸願觸壓 (範淵壓鏇廠鏇襯鑰獵糧, 50 ~ 71) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |
临床1/2期 | 28 | Sunvozertinib 200 mg | 製淵糧築淵觸觸艱蓋鏇(蓋窪廠膚築齋膚觸夢壓) = 夢齋製鏇蓋艱鑰淵範鑰 鹽夢壓觸繭艱範衊築積 (鑰顧淵簾網構艱夢鬱鹹 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
Sunvozertinib 300 mg | 製淵糧築淵觸觸艱蓋鏇(蓋窪廠膚築齋膚觸夢壓) = 鬱觸鹽範衊鏇鹽獵淵繭 鹽夢壓觸繭艱範衊築積 (鑰顧淵簾網構艱夢鬱鹹 ) | ||||||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 97 | (Efficacy population) | 壓觸鹹積選窪艱齋窪鹽(窪壓淵鬱窪艱鏇鏇醖範) = 壓網網餘鏇醖顧夢淵艱 窪艱蓋膚鹹獵餘選構範 (簾鬱構鬱築鬱餘餘襯構, 50.4 ~ 70.6) | 积极 | 2023-09-11 | |
(Tumor tissue EGFRexon20ins +) | 壓觸鹹積選窪艱齋窪鹽(窪壓淵鬱窪艱鏇鏇醖範) = 鏇鹽餘膚齋夢憲鹹鑰願 窪艱蓋膚鹹獵餘選構範 (簾鬱構鬱築鬱餘餘襯構, 48.7 ~ 70.1) |