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7月14日，国家卫健委等三部门发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，正式启动医疗设备集采的工作。 这份文件立刻引起了医疗设备行业的极大关注。“大型设备集采”的思路此前曾在安徽实践过，自然是压低了采购价格，实惠了相关医院，但对设备商来说绝对是噩梦。在那之后，各省的专项债设备采购也大多按照“集采”的思路开展，前期不少媒体报道过的超低价中标、企业间相互举报等，大多是在集采过程中爆发的问题。 大型设备一旦集采，就意味着水分被压干，而且赢者通吃，未中标企业基本没有入场机会。 过去，这种“集采”形式只在小范围之内开展。而这次国家卫健委明确：“全国公立医疗卫生机构使用按规定纳入预算管理的资金，购置列入部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购”。通俗理解就是，未来，公立医院无论是以药械专项债“买设备”，还是财政拨款“建医院”所涉及的设备购置，只要进了集采目录，都要纳入统一的框架，不再由医院自行其是。 这就完全颠覆了现有大型医疗设备的购销逻辑。可以预见，一个属于医疗设备的新时代即将来临。 目的是要彻底清理，医疗设备的腐败暗处 这份文件发布当日，恰逢《方圆》杂志一篇报道刷屏：天津某医院放射科主任伙同女友，每卖出一台设备，二人能收到的好处费往往高达数十万元，共计受贿31套房产、2392万元的大案。医疗设备采购一向是医院腐败的高发区，凡是有医院领导落马，爆出问题中大多有“在医疗设备采购中为他人谋取利益，收受贿赂”这一条款。 中国公立医院的设备采购如今已大多实行公开招标制，但设备具体价格一直是个讳莫如深的话题。同一台设备，在这家医院采购价可能是500万，到了另一家医院就变成600万，其中滋生出不少腐败空间。 2023年医疗反腐风暴以来，大型设备采购又走向另一个极端：在设备竞标中，药械企业恶意低价现象频发。例如，2024年河南安阳启动六类医疗设备集采，超高端256排CT中标单价直降41%，高端1.5T核磁、DSA价格近乎腰斩；国产化率超70%的DR赛道降价尤为极端，双立柱DR单价已不足17万元，中标价被打至成本线边缘，知名厂商和流通商因报价触发异常低价红线而被当场废标的案例屡见不鲜。 从最初的招标一次性拿到利润，到如今超低价中标、靠配套的耗材牟利，医疗设备采购的乱象很少为外界所知。 尤其是2024年以来公立医院在设备更新及国家财政补助方面的政策，推动医疗设备采购规模日渐庞大。据众成数科，2025年1-5月县域医共体采购规模同比增49.3%，其中医学影像设备作为采购核心，规模达75.85亿元。2026年3、4月，县域医疗卫生机构（含公立医院）的专项债总额超122亿元，其中“医疗设备购置及信息化建设”，共涉及4.82亿元。 如此大规模采购更新潮，让医疗设备招采的问题暴露得更加明显。 国家卫健委在文件中提出，将推进“高值医用设备备案数据库建设”，构建医用设备集中采购价格透明机制，推进全国高值医用设备备案数据库建设。也就是说，全国设备的成交价格，都要上网备案，谁买了什么、花了多少钱，一目了然。 只要破除了大型医疗设备的价格猫腻，灰色空间就会大幅减少。 医院放权，即将常态化 本次文件部署的“大型医疗设备集采”到底如何开展，国家卫健委也有明确的规划，也就是文件中提到的主要任务之一的“分级组织医用设备部门集中采购”。 文件前瞻性地实行了国家、省、市的三级划分，分别按照医疗设备甲、乙归类集采。约定由国家卫健委继续负责甲类大型医用设备集中采购，主要是重离子质子放射治疗系统、磁共振引导放射治疗系统等放疗设备；省级负责PET/MR、PET/CT等乙类大型医用设备集中采购；而市地级，最后兜底，负责国家和省级目录以外的医用设备。 这套体系运作成熟后，卫生健康行政部门只需要指定下属部门集采实施机构；而公立医疗卫生机构承担采购需求管理主体责任，按规定报送采购需求即可。 三级集采制度的核心逻辑，就是让医疗设备采购权从“医院说了算”变成“制度说了算”。国家卫健委的想法是统一医疗设备采购，彻底压干其中的水分。 此前专项债的设备集采大多是省、市级牵头。这次国家卫健委出面加入，从根本上规范了大资金的进出，是对地方采购的收权。 并且，从国家卫健委的文件措辞来看，今后采购频率和模式可能会效法药品集采，常态化、多层次开展：“每年12月底前，省级卫生健康行政部门向国家卫生健康委报告本年度工作情况”。这说明，医疗设备集采变成了每年都要做的常规任务。 一批CT、核磁设备将率先被规范，因为文件对乙类设备立下了硬性KPI，要求省级今年年底至少完成一轮、明年6月底前各省也要至少确定1个市地开展试点。 此次文件首次将集采层级拉高至国家级，意味着不再只是地方自发试点，而是全国统一、分级实施的刚性制度约束。这一跃升，彻底打破了医院“自采自用”的封闭链条，从顶层设计上堵住了以往政策鞭长莫及的漏洞。 有业内人士向健识局透露：“设备不是药，落地有点难。现在怎么实施，大家还都不知道，都在憋着等下半年的这个具体集采政策出来。但整体来看，是对那些追求质量发展的设备商大利好。”可以预见，随着新集采政策的全面铺开，医疗设备领域将迎来一场深层次的制度重塑。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营丨晨曦 插图丨视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 五洲医疗跨界收购芯片，有望成妖股？ 医保谈判传来新消息：15个品种调整，或面临大降价 中国创新药爆单！阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼

20万一只，依然有价无猴。7月15日，A股港股医药板块大涨，资本市场把这一切的根源都归结于猴价上天。一批手中握有大量实验猴资源的企业，如昭衍新药、美迪西等受到市场追捧。 2025年下半年至今，实验用食蟹猴的单价从12万-14万元一路跳涨至18万-20万元。更夸张的是，即便采购方愿意再加价，能够立即投入实验的合格猴源依然难寻。这一事件经过媒体挖掘，炒成了一个大事件。 健识局了解到，这一现象还真的不是中国市场单边炒作。今年美国创新药企业面临资金面宽松等利好条件，研发投入持续改善，对实验猴的需求同样增加。全球主要实验动物供应商、Inotiv旗下的Envigo公司，今年实际的猴子成本达到每只2-2.4万美元，和中国接近。 但这一切的追捧炒作可能很快就要到头了。7月7日，国家药监局药品审评中心发布“先锋计划”征求意见稿，明确提出要推进类器官、器官芯片等新方法在药物非临床研究中的应用，以“不依赖传统动物试验”为导向，减少、优化甚至替代传统动物实验。 当政策开始鼓励“少用猴、不用猴”，20 万的猴价天花板，或许已经触手可及。 猴价疯涨：一场“纸面富贵”的周期游戏 据统计，一个常规新药的临床前试验大约需要60只猴。按当下20万一只猴的成本计算，仅猴子采购一项就要花掉超过1000万元。 猴价的飙升，制造了一种分化式的“繁荣”：上游的动物疫苗、设备厂商间接受益；中游的CRO企业则冰火两重天——提前布局猴场的药明康德、康龙化成等巨头，依靠内部猴源抵御成本波动，而坐拥约5万只实验猴的昭衍新药，则成为了这场猴价波动中最大的受益者。 7月14日，昭衍新药发布业绩预增公告，预计2026年上半年归母净利润高达6亿至9亿元，同比增长885%至1377%。其中，光是“生物资产公允值变动”，就贡献了约7亿元的净利润。而这笔生物资产，正是昭衍新药手中的5万只实验猴。 其实，今年上半年昭衍新药同期营业收入仅增长0%-10.5%，利润暴增并非来自主营业务的扩张，而是猴子在账面上“升值”了，是典型的“纸面富贵”。 而且这种“富贵”完全无法预估。新冠疫情暴发的时候，全球疫苗与药物研发需求集中释放，食蟹猴价格一路暴涨。据中检院公开采购数据，2018年食蟹猴平均单价为1.4万元，2020年攀升至4.2万元，到2022年10月更是冲上18.4万元。然而好景不长。2023年猴价就掉头向下，当年7月，北京化工大学发布采购食蟹猴的项目，单价就回落至8万元。 “猴茅”昭衍新药的业绩，也就随着猴价起起伏伏：2023年因猴价暴跌净损失2.67亿元，今年又“得瑟”起来。 实验猴之所以能被炒到天价，核心逻辑是“非猴不可”。基本上所有的大分子创新药都要经历动物实验阶段，尽管小白鼠、狗、猪等都能充当实验动物，但与人类最接近的灵长类动物还是目前最好的实验动物。猴子培育周期又特别长，适合做实验的猴子基本要三岁龄以上，这就决定了猴子数量和市场需求之间永远会有3年以上的时间差。 猪的繁育周期只有6个月，尚且还不断出现“猪周期”的问题。“猴周期”长达三年，基本不可能提前预估需求，这就是猴价上蹿下跳的根本原因。 实验猴不再成为“必选项” 历史的教训犹在眼前：当刚性需求昂贵到危及研发本身时，就会催生自我瓦解的力量。事实上全球范围内，设法摆脱“猴周期”，已经形成一致的解决方案。 CDE这次推出的“先锋计划”，就启动了中国类器官的正式应用。 “先锋计划”的核心，是系统推进类器官、器官芯片等新方法（NAMs）在药物非临床评价中的研究与应用。目标在于通过减少、优化甚至替代传统动物试验，更快获得同样或更能预测人类反应的数据，为监管决策提供信息。 类器官本质是一种人工培养的细胞复合体，并不是真正的器官或组织，但它能实现人体器官的部分功能，可以在实验室条件下再现药物在器官内产生的影响。以前，类器官技术大多在罕见病药物研发、干细胞产品评价等指导原则中被提及，提供“补充信息”。 但这一次，药监局明确提到用类器官来“替代动物实验”，这是具有创新意义的。 过去阻碍这些技术广泛应用的，不仅是技术成熟度，更是监管路径的不清晰——企业不敢贸然只拿芯片数据申报。“先锋计划”给出的“认可条件”和数据递交标准，等于给替代技术颁发了“监管通行证”。 从国际趋势看，"去动物化" 已是药监变革的大势所趋。美国此前已取消了药物上市前必须进行动物实验的强制要求，允许使用类器官、器官芯片等“新替代方法”提交数据。欧盟也长期通过立法推进化妆品、化学品评价中动物实验的替代。 国内产业端早已闻风而动。中国科学院、东南大学等团队在器官芯片上已有相关探索，大橡科技、丹望医疗、子瞻生物等一批类器官和芯片企业迅速崛起，恒瑞医药等制药龙头也已在内部探索利用器官芯片技术进行细胞活性筛选。 当然，类器官、器官芯片不可能一夜之间让实验猴全部下岗。复杂的全身免疫、神经行为、生殖发育毒性，依然需要完整动物模型。但只要在早期筛选、部分毒性终点和药效评价等环节，能够部分替代或减少实验猴的使用，那个看似牢不可破的“刚性需求”就会发生实质性松动。 当“实验猴”不再是所有新药研发项目都绕不开的唯一“通行证”时，20万元一只的价格神话，自然也就失去了最根本的支撑。 撰稿丨王丽 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 医保谈判传来新消息：15个品种调整，或面临大降价 中国创新药爆单！阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼 双度加冕《时代》最佳发明！阿尔茨海默病治疗开启居家管理新时代！仑卡奈单抗皮下自动注射剂型美国获批