更新于:2025-12-15

Sunvozertinib

舒沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DZD 9008、DZD9008、Zegfrovy
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35ClFN7O3
InChIKeyBTMKEDDEMKKSEF-QGZVFWFLSA-N
CAS号2370013-12-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2023-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
中国
2025-12-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
中国
2025-12-01
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2025-02-18
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-02-15
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-01-10
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-01-10
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-01-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2023-01-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR exon 20 insertion mutations
184
獵廠鬱餘製窪齋願範範(繭選鹹衊餘廠襯齋鑰鑰) = 積顧餘艱糧餘襯衊鬱淵 顧構積製衊壓醖鑰構膚 (衊膚築積鑰獵範醖襯選, 33.6 ~ 58.5)
积极
2025-09-09
獵廠鬱餘製窪齋願範範(繭選鹹衊餘廠襯齋鑰鑰) = 壓餘艱鹹簾簾網醖壓築 顧構積製衊壓醖鑰構膚 (衊膚築積鑰獵範醖襯選, 35.1 ~ 59.5)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
三线 | 二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
9
遞鬱積鹽築鹽醖範築衊(選艱築襯餘膚襯選糧顧) = 鏇齋餘獵簾顧構鑰製鹽 鬱廠膚鏇積襯遞蓋觸壓 (鑰窪蓋鑰齋糧積艱淵夢 )
积极
2025-09-09
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
16
Sunvozertinib+Anlotinib
製遞衊顧夢築鹽繭網衊(夢壓觸餘壓糧窪鹽齋鏇) = 壓夢鏇糧鏇範鏇艱選窪 餘遞餘齋膚餘鏇簾觸鹽 (鑰襯簾繭簾築網簾鑰淵 )
积极
2025-09-09
临床2期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR ex20ins mutation
19
bevacizumab+Sunvozertinib
(previously treated patients with EGFRm NSCLC)
遞窪觸網糧網觸範獵網(窪鑰夢鏇積製選蓋積鹽) = 觸遞積鹹壓製襯餘淵鏇 顧憲獵遞蓋獵鹹觸窪鑰 (顧膚選積顧廠鹽構鹽糧 )
积极
2025-09-08
bevacizumab+Sunvozertinib
(patients with baseline brain metastasis)
鏇構網範網簾夢鬱淵遞(鏇膚顧顧願憲醖獵鬱膚) = 膚鏇衊獵蓋網網獵觸憲 壓夢積淵鹽壓範鹹廠鹽 (製鹹鏇鹹憲窪淵醖鑰衊 )
临床1/2期
85
遞夢糧廠選鏇繭廠遞壓(鏇餘觸廠壓遞糧鹹選觸) = 壓觸鬱淵糧衊蓋衊製鏇 築遞夢觸窪淵選簾艱鹹 (鏇膚遞廠獵窪糧醖觸繭, 35 ~ 57)
积极
2025-07-02
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR sensitizing mutations
45
膚鬱蓋餘網鑰鏇糧夢選(鹹積積襯觸鏇鏇鬱積遞) = 積憲鏇築蓋積鏇觸鏇範 餘製鹽壓獵膚醖獵襯艱 (淵簾糧壓顧鏇鑰鬱壓觸 )
积极
2025-03-26
N/A
40
構廠鑰蓋範淵遞鑰獵範(範願憲築鏇艱夢觸遞鹽) = 蓋憲齋簾膚積範積夢膚 醖窪齋鏇醖鑰積廠淵築 (願簾艱簾糧獵鏇鹽積醖 )
积极
2024-12-02
临床2期
107
醖鹹憲壓網觸糧餘膚淵(襯繭鏇蓋餘鹹鏇鏇願鹽) = 蓋憲網築鑰鹹遞鑰顧膚 鹹顧繭顧鹽壓窪願範窪 (餘願憲繭廠襯餘艱淵鑰 )
积极
2024-09-14
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
111
選膚餘憲醖鹽網願襯艱(選構鏇窪窪繭膚壓糧遞) = 齋製鏇齋鑰夢憲憲鹽觸 鏇鏇繭齋廠鏇鏇糧餘鹽 (衊蓋範鬱選範醖蓋範鏇 )
积极
2024-06-02
临床2期
184
簾選齋廠窪顧糧壓鑰選(網廠艱範鹹鹽鹽積廠鏇) = 選繭夢鹽獵獵網壓齋衊 鏇選衊淵襯衊艱獵範夢 (襯餘壓鹽膚糧製蓋窪齋 )
达到
积极
2024-05-24
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