Sunvozertinib

FDA批准的小分子蛋白激酶抑制剂特性：2026年更新 引言 引言 蛋白激酶作为21世纪最重要的药物靶点之一，在肿瘤、炎症、自身免疫、心血管和神经系统疾病等多种病理过程中发挥着关键作用。由于基因突变、易位和过表达等原因导致的蛋白激酶活性失调，构成了这些疾病发病机制的核心环节。据估算，目前美国及全球范围内约有四分之一到三分之一的药物研发项目针对这类酶。截至2026年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准94种小分子治疗性蛋白激酶抑制剂，其中仅2025年就有10种新药获批。这些药物中，48种靶向受体蛋白酪氨酸激酶，26种阻断非受体蛋白酪氨酸激酶，14种抑制蛋白丝氨酸/苏氨酸激酶，另有6种作用于双特异性蛋白激酶(MEK1/2)。值得注意的是，约80种药物用于治疗实体瘤和非实体瘤，其余则用于炎症性疾病和其他非肿瘤适应症。更令人瞩目的是，约有24种药物可用于治疗多种不同疾病，显示出这些靶向药物的广泛治疗潜力。 图1.(A)受体和非受体蛋白酪氨酸激酶抑制剂、蛋白丝氨酸/苏氨酸激酶拮抗剂以及双特异性蛋白激酶阻断剂的获批年份。(B)靶向肿瘤性疾病、非肿瘤性疾病以及同时靶向这两类疾病的蛋白激酶抑制剂。(C)符合与不符合Lipinski五规则(Ro5)的蛋白激酶拮抗剂。MW，分子量；AlogP，基于原子的分配系数对数(违规值)；HA，氢键受体；HD，氢键供体。 蛋白激酶超家族由518个成员组成，其中包括478种典型激酶和40种非典型激酶。典型蛋白激酶催化以下反应：将ATP的γ-磷酸基团转移至蛋白质底物的丝氨酸、苏氨酸或酪氨酸残基上。这一超家族包含385种蛋白丝氨酸/苏氨酸激酶、90种蛋白酪氨酸激酶(分为58种受体型和32种非受体型)以及43种蛋白酪氨酸激酶样酶。特别值得注意的是，约有244种蛋白激酶基因与肿瘤扩增子及其他疾病基因座相关，这进一步证实了蛋白激酶作为治疗靶点的重要性。在94种已批准药物中，除delgocitinib(乳膏剂)、netarsudil(滴眼液)以及替西罗莫司和曲拉西利(静脉给药)外，其余90种均具有口服生物利用度。其中约45种药物至少违反了一项Lipinski五规则，显示出这些药物在物理化学性质上的特殊性。 蛋白激酶的催化结构域由两个叶状结构组成：较小的N端叶和较大的C端叶。N端叶包含一个五股反向平行β折叠片(β1-β5)，其中连接β1和β2链的富含甘氨酸的环(GRL)对于ATP结合至关重要。C端叶主要由α螺旋构成，包含催化环(CL)和激活片段(AS)。活性蛋白激酶具有特定的结构特征，包括β3链赖氨酸与αC螺旋谷氨酸之间的静电键(称为αC-in构象)，以及激活片段的DFG-Din构象(天冬氨酸指向ATP结合位点)。这些结构特征构成了蛋白激酶的疏水骨架，包括由4个氨基酸组成的调节性脊柱(R-spine)和由8个氨基酸加上ATP腺嘌呤组成的催化性脊柱(C-spine)。这些结构元件对于维持激酶活性至关重要，也是小分子抑制剂设计的重要靶点。 在众多信号转导通路中，Ras-Raf-MEK-ERK(MAP激酶)信号级联和JAK-STAT通路尤为重要。MAP激酶通路将细胞外生长因子、细胞因子和趋化因子的信号传递至细胞内，通过激活Ras蛋白(包括KRAS、HRAS和NRAS)进而激活Raf激酶(A-Raf、B-Raf、C-Raf)，后者磷酸化并激活MEK1/2，最终激活ERK1/2。这一三级激酶级联反应调控着细胞生长、代谢、分裂和迁移等多种生物学过程。相比之下，JAK-STAT通路则负责将细胞外信号传递至细胞核，调控数百个蛋白编码基因的表达。JAK家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个成员，它们与细胞因子受体的胞内近膜区相互作用，通过磷酸化STAT蛋白(共7种，包括STAT1至STAT6以及STAT5A和STAT5B)形成二聚体并转入细胞核，从而激活靶基因转录。 根据抑制剂与蛋白激酶结合位点的不同，可将小分子蛋白激酶抑制剂分为7个主要类别，包括可逆性抑制剂(I型、I1/2型、II型、III型、IV型和V型)和靶向共价抑制剂(VI型)。I型抑制剂与ATP结合位点的前部口袋相互作用；I1/2型抑制剂既与前部口袋结合又延伸至门控残基后的后部口袋；II型抑制剂结合DFG-Dout构象的激酶；III型和IV型为变构抑制剂，分别结合于ATP位点邻近区域和远离ATP位点的位点；V型为双底物抑制剂；VI型则通过共价键与靶点结合。其中，15种已批准的抑制剂形成共价键，被归类为靶向共价抑制剂(TCI)，包括针对BTK的伊布替尼、acalabrutinib、remibrutinib和rilzabrutinib，针对EGFR的阿法替尼、达可替尼、兰泽替尼、莫博赛替尼、奥希替尼和舒沃替尼，针对HER2的奈拉替尼和宗艾替尼，针对JAK3的ritlecitinib，以及针对FGFR2的futibatinib。 2025年获批的10种新药代表了蛋白激酶抑制剂领域的最新进展。Avutometinib和defactinib联合获批用于治疗低级别浆液性卵巢癌。低级别浆液性卵巢癌约占上皮性卵巢癌的10%，多见于年轻患者，常伴有BRAF、KRAS或NRAS突变，对铂类化疗反应较差但对激素治疗和MEK1/2阻断敏感。Avutometinib是一种口服生物利用的Raf/MEK双重抑制剂(Raf-MEKclamp)，它直接结合MEK1/2并产生一种构象，使MEK1/2能够与Raf结合但无法被磷酸化和释放，从而形成稳定的Raf-MEK复合物，阻断下游ERK信号。Defactinib则是一种选择性FAK(黏着斑激酶)抑制剂，可抑制平行通路信号传导，克服MEK1/2抑制剂的耐药性。临床试验显示，联合用药的总体缓解率为28%，显著高于单药治疗的7%。 Delgocitinib是一种含吡咯并嘧啶结构的Janus激酶抑制剂，以乳膏剂型获批用于治疗中重度慢性手部湿疹。慢性手部湿疹影响约9%的人群，女性发病率是男性的2倍。传统治疗包括外用糖皮质激素和钙调神经磷酸酶抑制剂，但长期使用可能导致皮肤萎缩和毛细血管扩张。Delgocitinib作为泛JAK家族抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2的IC50值分别为2.8、2.6、13和58纳摩尔，通过阻断JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用。该药不会引起皮肤萎缩，且局部刺激反应罕见且轻微。X射线晶体结构显示，该药与JAK3的铰链区第1和第3个残基以及富含甘氨酸的环形成氢键，占据前部口袋和FP-I/II区，属于I1/2型抑制剂。 Rilzabrutinib是一种含吡唑并嘧啶结构的BTK抑制剂，获批用于治疗慢性免疫性血小板减少症。该病是一种获得性自身免疫疾病，特征为血小板计数降低，由免疫介导的血小板破坏加速和巨核细胞生成减少所致，年发病率约为每10万人10至12例。Rilzabrutinib是一种可逆性共价选择性BTK抑制剂，作用于B淋巴细胞和髓样细胞，通过减少B细胞受体和Fc受体信号传导，降低自身抗体合成并减少巨核细胞介导的血小板吞噬。该药口服生物利用度高，半衰期较短，需每日两次给药。X射线晶体结构显示，该药与BTK的门控残基T474、铰链区第1和第3个残基以及C481形成氢键和共价键，属于VI型抑制剂。 Remibrutinib是一种含嘧啶-苯甲酰胺结构的BTK抑制剂，获批用于治疗慢性自发性荨麻疹。该病是一种炎症性皮肤病，表现为瘙痒性风团、荨麻疹或局灶性水肿，持续超过6周，影响全球0.5%至1.0%的人口，多见于30至50岁女性。第二代H1抗组胺药为一线治疗，奥马珠单抗为二线治疗，但许多患者对这些治疗反应不佳。Remibrutinib对BTK的IC50为1.3纳摩尔，对TEC和BMX具有极弱活性，对其他激酶无活性，具有更高的特异性和更低的副作用。该药与BTK铰链区第3个残基和C481形成共价键，属于VI型不可逆共价抑制剂，临床起效迅速，最早可在1周内观察到改善。 Taletrectinib是一种含咪唑并吡嗪结构的ROS1抑制剂，获批用于治疗ROS1重排阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的致癌驱动因素，发生率约为0.9%至2.6%，患者多为年轻女性、从不吸烟者，诊断时约三分之一伴有脑转移。第一代ROS1抑制剂治疗后常因脱靶通路激活、获得性耐药突变(如G2032R)或脑转移而进展。Taletrectinib作为新一代ROS1抑制剂，具有口服生物利用度和中枢神经系统穿透能力，在初治患者中总体缓解率达88.8%，中位缓解持续时间为44.2个月，中位无进展生存期为45.6个月；在经治患者中总体缓解率为55.8%，中位无进展生存期为9.7个月。 Vimseltinib是一种含甲基吡唑-吡啶结构的CSF1R抑制剂，获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤。该病是一种局部侵袭性肿瘤，源于CSF1基因失调和CSF1配体过表达，多见于35至50岁女性，分为局限型和弥漫型。标准治疗为手术切除，但弥漫型复发率高达50%。Vimseltinib通过阻断CSF1R抑制肿瘤生长。在MOTION临床试验中，83例患者中有4例(5%)实现完全缓解，客观缓解率为40%，85%的缓解者持续缓解时间超过6个月，58%超过9个月。 舒沃替尼是一种针对EGFR外显子20插入突变的抑制剂，获批用于治疗相关非小细胞肺癌。EGFR外显子20插入突变占EGFR突变非小细胞肺癌的4%至12%，对现有EGFR抑制剂敏感性低。舒沃替尼作为靶向共价抑制剂，可与突变EGFR形成共价键，阻断其激酶活性。 宗艾替尼是一种HER2抑制剂，获批用于治疗HER2突变阳性的非小细胞肺癌。HER2突变可见于约2%至4%的非小细胞肺癌患者，多为从不吸烟的腺癌患者。宗艾替尼作为不可逆共价抑制剂，可有效抑制HER2激酶活性。 Mirdametinib是一种MEK1/2抑制剂，获批用于治疗1型神经纤维瘤病。该病是一种常染色体显性遗传病，由NF1基因突变导致神经纤维瘤蛋白功能丧失，Ras活性增加，进而激活MEK1/2和ERK1/2。Mirdametinib通过抑制MEK1/2阻断这一信号通路，用于治疗无法手术的丛状神经纤维瘤。 这94种已批准的蛋白激酶抑制剂在物理化学性质上表现出显著多样性。它们的分子量范围较广，氢键供体和受体数量各异，配体效率和疏水效率指标反映了其结合能力和选择性。极性表面积影响药物的血脑屏障穿透能力和口服生物利用度，而溶解度则影响药物的吸收和制剂开发。这些参数对于理解药物的药代动力学特性和优化给药方案具有重要意义。 综上所述，FDA已批准的94种小分子蛋白激酶抑制剂代表了现代药物研发的重要成就。这些药物针对约24种不同的野生型和突变型蛋白激酶，用于治疗从恶性肿瘤到炎症性疾病的多种适应症。2025年获批的10种新药进一步扩展了治疗选择，特别是在低级别浆液性卵巢癌、慢性手部湿疹、慢性免疫性血小板减少症、慢性自发性荨麻疹、ROS1阳性肺癌、腱鞘巨细胞瘤、1型神经纤维瘤病以及EGFR和HER2突变肺癌等领域。随着对蛋白激酶结构和功能认识的不断深入，以及结构导向药物设计技术的进步，未来将有更多针对未满足医疗需求的新型蛋白激酶抑制剂问世，为患者提供更精准、更有效的治疗选择。 参考文献： Roskoski R Jr. Properties of FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors: a 2026 update. Pharmacol Res. 2026 Jan 24:108107. doi: 10.1016/j.phrs.2026.108107. Epub ahead of print. PMID: 41587611. 本文仅供医学学术交流，不构成诊疗建议，不能替代专业医生面诊。详细免责声明请点击菜单栏查阅。

🚀 重磅发布 | ASCO 2026 LBA 摘要全景解读60项突破性研究重塑肿瘤临床实践 · 附重点III期药物推荐  原创 · 学术前沿 | 2026-06-09 📊 一、数据全景：60项LBA速览 2026年ASCO年会共入选 60项Late-Breaking Abstract（LBA），全部为III期或大规模随机对照临床试验，涵盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌等十余个癌种。 ⬇️ 癌种分布图 ⬇️🏆 癌种分布 TOP10 排名 癌种 研究数 占比 🥇乳腺癌 12 20.0% 🥈肺癌 7 11.7% 🥉结直肠癌 6 10.0% 4黑色素瘤/皮肤癌 6 10.0% 5前列腺癌 4 6.7% 6支持治疗/姑息治疗 4 6.7% 7血液肿瘤 3 5.0% 8胃癌/食管癌 3 5.0% 9胰腺癌 2 3.3% 10脑转移瘤 2 3.3% 其他癌种：肝癌(2项)、泌尿系统肿瘤(2项)、头颈癌/鼻咽癌(2项)、肿瘤筛查/预防(2项)、肉瘤(1项)、卵巢癌(1项)、卫生服务/政策(1项)🧬 二、基因靶点热度 TOP15 排名 基因/靶点 研究数 核心方向 🔴EGFR 5 TKI耐药/联合策略 🟠HER2 3 ADC/双抗/靶向联合 🟡PIK3CA 3 PI3K抑制剂靶向 4PD-L1 3 免疫治疗biomarker 5TP53 2 预后/耐药标志 6BRCA1 2 PARP抑制剂 7BRCA2 2 PARP抑制剂 8ATR 2 DDR靶向 9BRAF 2 BRAF/MEK联合 10PD-1 2 免疫联合方案 11HR 2 内分泌治疗 12CDK4 1 CDK4/6抑制剂 13RET 1 RET选择性抑制剂 14RAS (G12 1 靶向/免疫治疗 15G13 或 Q61) 突变 1 靶向/免疫治疗💊 三、重点III期药物推荐 · 临床实践变更指南  ⚠️ 说明：以下推荐基于ASCO 2026 LBA摘要中报告的关键疗效数据，按临床证据强度和潜在实践影响排序。所有研究均为III期随机对照试验（RCT），部分结果尚未正式发表于同行评审期刊，临床引用请以最终发表版本为准。 🔴 Tier 1 — 极有可能改写临床指南 摘要号 药物/方案 癌种 靶点 关键结果 临床意义 LBA3Selpercatinib RET融合NSCLC(IB-IIIA期) RET EFS HR=0.172, p=0.0003; 2年EFS率91.5% vs 安慰剂 确立RET融合NSCLC术后辅助靶向新标准 LBA4Ivonescimab+化疗 晚期鳞状NSCLC一线 EGFR×MET双抗 OS HR=0.66, p=0.0017; 优于替雷利珠+化疗 可能成为鳞状NSCLC新的一线标准方案 LBA2Abemaciclib 去分化脂肪肉瘤 CDK4 PFS 9.67m vs 1.52m, HR=0.39, p<0.001 首个在脂肪肉瘤中证明CDK4/6抑制剂疗效的III期 LBA660Anbenitamab+nab-多西他赛 HER2+早期乳腺癌新辅助 HER2双特异性抗体 tpCR率显著优于曲妥珠+帕妥珠方案 有望改变HER2+乳腺癌新辅助治疗格局 LBA3500ctDNA指导辅助化疗 II期结肠癌 ctDNA DFS: 77% vs 38%, HR=0.28; ctDNA(+)患者获益显著 ctDNA从预后工具跃升为治疗决策工具🟠 Tier 2 — 显著改善但需更多验证 摘要号 药物/方案 癌种 靶点 关键结果 临床意义 LBA8500Sunvozertinib EGFR ex20ins NSCLC一线 EGFR PFS显著延长, ORR更高; 优于化疗 有望成为EGFR ex20ins NSCLC一线新标准 LBA1003Izalontamab brengitecan 三阴性乳腺癌 EGFR/HER3 ADC PFS和OS显著改善, ORR更高 难治性TNBC新的ADC治疗选择 LBA1007Camizestrant+CDK4/6i ESR1突变晚期乳腺癌 ESR1(SERD) PFS2 HR=0.63; 化疗和ADC-free生存期延长 ESR1突变出现后SERD换药策略 LBA1008Gedatolisib+Fulvestrant±Palbociclib PIK3CA突变HR+乳腺癌 PI3K/mTOR PFS HR=0.50/0.51; 优于Alpelisib方案 新PI3K抑制剂二线标准潜力 LBA5007Talazoparib+Enzalutamide HRR突变mCSPC PARP+AR rPFS显著改善, OS趋势向好 PARP+内分泌联合强化一线 LBA6500Selinexor+Ruxolitinib 骨髓纤维化 XPO1+JAK 脾脏体积减少率显著提高, 早期生存优势 骨髓纤维化新型双靶联合方案 LBA7506Mezigdomide+Carfilzomib+Dex RRMM Ikaros/Aiolos PFS显著优于Kd方案 三线+RRMM潜在新标准 LBA5Daraxonrasib RAS突变mPDAC RAS(ON)多选择性 ORR 33.2% vs 11.8%; PFS/OS改善 首个泛RAS抑制剂在PDAC中获III期阳性 LBA5504Chiauranib+紫杉醇 铂耐药卵巢癌 Aurora B/VEGFR/PDGFR PFS显著延长; 安全性良好 铂耐药卵巢癌新的联合方案 LBA9504Avelumab辅助 Merkel细胞癌 PD-L1 1年复发率12.8% vs 40.4%; 安全良好 填补MCC辅助治疗空白🔵 Tier 3 — 临床价值明确，影响特定领域 摘要号 药物/方案 癌种/领域 关键发现 临床意义 LBA503腋窝淋巴结清扫省略 乳腺癌(前哨LN+) OS非劣效, 术后并发症更少 外科"做减法"典范 LBA1006Giredestrant+Palbociclib ER+/HER2-晚期乳腺癌一线 新一代SERD+CDK4/6联合方案 SERD升级的一线策略 LBA1018Palbociclib+Tamoxifen±Goserelin HR+/HER2-晚期乳腺癌(亚洲) PFS显著提高, OS趋势有利 亚洲人群数据, 口服方案便捷性 LBA514Rilvegostomig+T-DXd HER2-高危乳腺癌(I-SPY2.2) 避免化疗获得相当的病理缓解 去化疗策略探索 LBA8507Benmelstobart+化疗+Anlotinib 非鳞NSCLC一线 PFS HR=0.67, p<0.001 国产新药联合方案 LBA8518Erlotinib+Ramucirumab vs Osimertinib EGFR L858R NSCLC一线 REVOL858R试验 EGFR L858R亚型精准对比 LBA3508阿司匹林辅助 III期结直肠癌 DFS HR=0.84, 趋势向好但未达统计学意义 低成本辅助策略探索 LBA3509Tunlametinib+Vemurafenib BRAF V600E mCRC PFS显著延长, 口服方案便捷 BRAF突变CRC双靶方案 LBA3515CAPOX+Tislelizumab+短程放疗 pMMR/MSS局部晚期直肠癌 pCR 61.4% vs 28.6% 免疫联合放化疗新辅助 LBA3563Fruquintinib+FOLFIRI mCRC二线 PFS非劣于贝伐珠单抗+FOLFIRI 国产抗血管TKI替代方案 LBA4075新辅助放化疗vs化疗 局部晚期胃癌 DFS HR=0.75, OS延长, pCR提高 胃癌围手术期治疗优化 LBA4082Sintilimab+放化疗 ESCC新辅助 pCR 57.3% vs 18.0%; ctDNA清除相关 免疫联合放化疗新辅助模式 LBA9509GC101 TIL细胞治疗 晚期黑色素瘤 mPFS显著延长, ORR/DCR提高 TIL疗法新选择 LBA6007超低剂量Nivolumab+节拍化疗 头颈鳞癌 OS/PFS/ORR优于标准方案, 毒性更低 低成本高效方案 LBA1510低剂量Pembrolizumab+化疗 晚期NSCLC OS和PFS显著提高, 可及性强 资源有限地区的可行方案 LBA5012质子vs光子放疗 前列腺癌 短期结果差异不显著 放疗技术选择的循证依据🇨🇳 四、中国原研药物在ASCO 2026 LBA中的表现 本届ASCO LBA中，多款中国原研创新药通过重磅III期数据报告展示了国际竞争力： 药物（商品名） 研发企业 靶点/机制 LBA摘要号 癌种 关键数据Ivonescimab(依沃西单抗) 康方生物 EGFR×MET双特异性抗体 LBA4 鳞状NSCLC OS HR=0.66Sunvozertinib(舒沃替尼) 迪哲医药 EGFR ex20ins TKI LBA8500 EGFR ex20ins NSCLC PFS显著优于化疗Chiauranib(西奥罗尼) 微芯生物 Aurora B/VEGFR/PDGFR LBA5504 铂耐药卵巢癌 PFS显著延长Tunlametinib(妥拉美替尼) 科伦博泰 MEK抑制剂 LBA3509 BRAF V600E mCRC 联合Vemurafenib PFS显著Benmelstobart(贝莫苏拜单抗) 百济神州 PD-1抑制剂 LBA8507 非鳞NSCLC PFS HR=0.67Fruquintinib(呋喹替尼) 和黄医药 VEGFR1/2/3 TKI LBA3563 mCRC二线 PFS非劣于贝伐珠Sintilimab(信迪利单抗) 信达生物 PD-1抑制剂 LBA3515/LBA4082 直肠癌/食管癌 pCR显著提高Disitamab Vedotin(维迪西妥单抗) 荣昌生物 HER2 ADC LBA4026 HER2+胃癌 联合免疫+化疗突破性数据Camizestrant 恒瑞医药 口服SERD LBA1007 ESR1突变乳腺癌 PFS2 HR=0.63Anlotinib 正大天晴 多靶点TKI LBA8507 非鳞NSCLC 三药联合方案Tislelizumab(替雷利珠单抗) 百济神州 PD-1抑制剂 LBA4/LBA3515 NSCLC/直肠癌 联合方案对比📋 五、各癌种核心研究精粹🔵 前列腺癌（4项） LBA1III期 Perioperative (neoadjuvant and adjuvant) apalutamide (APA) + androgen deprivation therapy (ADT) vs placebo (PBO) + ADT w...🔬 药物：阿帕鲁胺、多柔比星 | 🧬 靶点：无📊 液体活检结合高灵敏度MRD检测可显著改善对mCRPC患者的监测，并能准确预测患者预后，特别是对于高风险患者。💡 研究表明，液体活检技术在转移性去势抵抗性前列腺癌的MRD检测中具有重要价值，能够为临床治疗提供新的评估工具和潜在预测指标。 LBA5007 TALAPRO-3: Talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) compared with placebo (PBO) + ENZA for the treatment of patients (pt...🔬 药物：Talazoparib, Enzalutamide, 安慰剂 | 🧬 靶点：ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, ...📊 rPFS显著改善，OS趋势向好但未达统计学意义，安全性可管理💡 TALAPRO-3研究显示TALA+ENZA联合治疗在rPFS上有统计学意义，并对OS趋势有利，且安全状况良好。 LBA5009III期 Safety and dosimetry of 177Lu-rosopatamab tetraxetan plus SoC in patients with metastatic castration-resistant prostate ...🔬 药物：长春新碱、阿霉素 | 🧬 靶点：未提及📊 安全性良好，未见新的安全信号。血清学不良事件主要是短暂且可管理的，放射性肝脏吸收剂量符合推荐阈值范围。💡 研究支持镥-177标记的rosopatamab tetraxetan在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性和疗效，并建议继续进行进一步的研究。 LBA5012 Early results of COMPPARE, a prospective comparison of outcomes with proton and photon radiation in prostate cancer.🔬 药物：无 | 🧬 靶点：无📊 比较了质子治疗和光子束IMRT在两年内的患者报告肠道症状、2级及以上胃肠道毒性以及3年生化无进展结果。两组间差异不显著。💡 当前研究未显示质子治疗在患者报告结果或肿瘤控制方面优于光子束IMRT，未来需长期随访以评估长期效果。💪 肉瘤（1项） LBA2III期 SARC041: A phase 3 randomized double-blind study of abemaciclib versus placebo in patients with advanced dedifferentiate...🔬 药物：abemaciclib, trabectedin, eribulin | 🧬 靶点：CDK4📊 PFS: 9.67m vs 1.52m (HR 0.39, p < 0.001); OS趋势显著但未达统计学意义; ORR: 9.3% vs 0% (p = 0.057)💡 abemaciclib 显示出与安慰剂相比的统计学显著PFS改善，并显示出有希望的OS趋势，支持其作为去分化脂肪肉瘤的新治疗选择。🫁 肺癌（7项） LBA3III期 Event-free survival with adjuvant selpercatinib in stage IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC: Primary results of the phase...🔬 药物：selpercatinib, Placebo | 🧬 靶点：RET📊 Selpercatinib显著改善了无事件生存期（HR 0.172，p=0.0003），且在II-IIIA期患者中效果尤为明显。与安慰剂相比，selpercatinib的两年无事件生存率高达91.5%。💡 Selpercatinib在早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出显著的临床获益，支持其作为术后辅助治疗的选择，并强调了全面基因检测的重要性。 LBA4III期 Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non–small ...🔬 药物：Ivonescimab、Tislelizumab、紫杉醇、卡铂 | 🧬 靶点：未提及📊 总生存期更长，HR为0.66，P值为0.0017💡 Ivonescimab联合化疗在总生存期上优于Tislelizumab联合化疗，具有统计学和临床意义。 LBA8005III期 Concurrent thoracic radiotherapy (TRT), platinum/etoposide chemotherapy, and durvalumab immunotherapy in extensive-stage...🔬 药物：铂类化疗药（如顺铂或卡铂）、依托泊苷、Durvalumab（抗PD-1抗体） | 🧬 靶点：无提及📊 同步放疗未能改善治疗结局，包括总生存期（OS）、疾病进展时间（TTP）和缓解率（ORR）。同步放疗组出现更多毒性事件和其他原因死亡。💡 添加第一周期化疗后立即进行同步胸放疗并未带来额外的治疗效果，反而可能增加其他原因死亡的风险。 LBA8500III期 Sunvozertinib monotherapy versus platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR exon20...🔬 药物：Sunvozertinib, 卡铂, 培美曲塞 | 🧬 靶点：EGFR📊 PFS显著更长，ORR更高，DoR更长💡 Sunvozertinib作为一线治疗优于化疗，具有良好的安全性 LBA8507III期 A randomized, open-label, parallel-controlled phase 3 trial of benmelstobart plus chemotherapy and anlotinib for first-l...🔬 药物：Benelzelmin单抗（benmelstobart），化疗（铂类和培美曲塞），Anlotinib，信迪利单抗(tis | 🧬 靶点：EGFR, ALK, ROS1, PD-L1📊 无进展生存期（PFS）显著改善，HR=0.67，p<0.0017💡 Benelzelmin联合化疗和Anlotinib方案可能成为晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一种新的治疗选择 LBA101 Osimertinib with/without chemotherapy in patients with persistent ctDNA EGFR mutant (EGFRm) NSCLC at 3 weeks after 1L os...🔬 药物：Osimertinib, Carboplatin-pemetrexed | 🧬 靶点：EGFR📊 PFS HR为0.53，P=0.024；ORR分别为50%和35%💡 联合化疗显著延长PFS，支持个体化治疗 LBA8518III期 Phase 3 clinical trial of the combination of erlotinib plus ramucirumab compared with osimertinib in untreated advanced ...🔬 药物：PD-1抑制剂，PD-L1抑制剂 | 🧬 靶点：PD-1, PD-L1📊 治疗效果评估💡 研究表明PD-1/PD-L1通路在肺癌治疗中具有重要价值。🔬 胰腺癌（2项） LBA5III期 Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarci...🔬 药物：西妥昔单抗、伊立替康、化疗 | 🧬 靶点：RAS (G12, G13 或 Q61) 突变📊 ORR: 33.2% vs 11.8%; PFS 和 OS 数据💡 结果显示，针对特定 RAS 突变患者亚组的治疗方案显示出更高的客观缓解率和更优的生存期。研究支持将西妥昔单抗联合化疗作为转移性结直肠癌患者的一种有效治疗选择。 LBA4226 A multicenter randomized phase II trial of AHCC combined with multidisciplinary treatment for resectable/borderline rese...🔬 药物：AHCC, 化疗药物 | 🧬 靶点：无📊 DFS未显著改善，OS在AHCC组更长；复发患者生存期显著延长💡 长期使用AHCC可提高整体生存率，特别是复发患者，并有助于保持免疫营养状态。🎀 乳腺癌（12项） LBA503 Omission of completion axillary dissection in patients with breast cancer and sentinel lymph node macrometastases: Overa...🔬 药物：未提及 | 🧬 靶点：未提及📊 不进行完成腋窝淋巴结清扫术的患者总体生存率和特定癌症生存率不低于标准治疗，且术后并发症较少。💡 不进行完成腋窝淋巴结清扫术在乳腺癌患者中是安全的，并能减轻术后并发症。 LBA660III期 Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docet...🔬 药物：Anbenitamab、nab-docetaxel、Cb、trastuzumab、pertuzumab、docetaxe | 🧬 靶点：HER2📊 Anbenitamab组在tpCR率上显著高于对照组，并且安全性可管理。💡 Anbenitamab联合nab-docetaxel±Cb可能成为新的标准治疗方案。 LBA1000 Progression-free survival after next line of treatment (PFS2) and subsequent therapies (subs tx) in the ASCENT-04 study ...🔬 药物：阿比特龙, 泼尼松, 多柔比星, 卡瑞珠单抗 | 🧬 靶点：TP53, AR, PTEN, FOXA1, ERG📊 研究发现基因组变异与患者生存期显著相关，免疫治疗可改善部分患者的肿瘤反应💡 基因检测和个性化治疗有助于提高转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗效果 LBA1003III期 Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus physician’s choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advan...🔬 药物：Izalontamab brengitecan, eribulin, capecitabine, gemcitabine | 🧬 靶点：EGFR, HER3📊 PFS和OS显著改善，ORR更高💡 研究表明Iza-bren在PFS和OS上优于化疗方案，安全性和疗效良好，可能成为TNBC患者的新标准治疗选择。 LBA1006III期 Giredestrant (GIRE) + palbociclib (PALBO) vs letrozole (LET) + PALBO as first-line (1L) therapy in patients (pts) with e...🔬 药物：帕博利珠单抗、紫杉醇、曲妥珠单抗 | 🧬 靶点：nan📊 在PD-L1阳性患者中观察到总生存期获益差异，且协同作用机制可能与TME和免疫调节通路有关💡 结果显示在特定生物标志物阳性患者中存在显著的生存获益差异，并讨论了潜在的协同治疗机制。结论支持进一步研究基于生物标志物的个体化治疗策略。 LBA1007III期 First-line (1L) camizestrant (CAMI) for emergent ESR1 mutations (ESR1m) in advanced breast cancer (ABC): Final progressi...🔬 药物：CAMI（SERD类药物），CDK4/6抑制剂，芳香化酶抑制剂（AI） | 🧬 靶点：ESR1, PIK3CA, TP53📊 使用CAMI联合CDK4/6抑制剂可显著改善患者无进展生存期（PFS2），HR为0.63；化疗和ADC-free生存期延长。💡 在1L治疗期间出现ESR1突变的晚期乳腺癌患者中，建议使用CAMI联合CDK4/6抑制剂以延迟疾病进展并改善生活质量。 LBA1008III期 A randomized, open-label, phase 3 study of gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib vs standard of care in HR+/HER2−/PIK3...🔬 药物：Gedatolisib、Fulvestrant、Palbociclib、Alpelisib | 🧬 靶点：PIK3CA📊 在PIK3CA突变型患者中，Gedatolisib组合疗法的PFS显著优于标准治疗（HR分别为0.50和0.51），且安全性良好。💡 这些数据表明，Gedatolisib联合疗法可能成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的二线新标准治疗方案，无论PIK3CA突变状态如何。 LBA538III期 Preliminary injection site reaction immune response results from open-label arm of ongoing phase III study to evaluate t...🔬 药物：GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) | 🧬 靶点：HLA-A*02, HER2/neu📊 在第四、五次或第六次接种时，注射部位反应（ISR）的发生率显著增加（从第一次接种的20.2%到4th/5th/6th次接种的55.3%，p < 0.001）。💡 初步数据显示GLSI-100在非HLA-A*02患者中诱导了显著的免疫反应，未来研究可能探索ISRs与DTH的相关性、不同HLA类型的免疫原性、增强免疫力的强化时间表等。 LBA510 Primary results of the BETTER-CARE trial: Implementation of a needs-adapted and individualized follow-up care after prim...🔬 药物：无 | 🧬 靶点：无📊 干预组在疲劳、抑郁、认知障碍、神经毒性及日常活动限制方面有所改善，但HRQoL无显著差异。💡 尽管主要终点 HRQoL 未见显著差异，干预组在心理和神经 psychiatric outcomes 方面表现出积极效果。 LBA514 Neoadjuvant rilvegostomig (R) + trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from th...🔬 药物：Rilvegostimig, T-DXd, Paclitaxel, Carboplatin, Pembrolizumab | 🧬 靶点：PD-1, TIGIT📊 EpCR率，安全性数据，包括ILD发生情况💡 结果显示R + T-DXd在特定患者群体中与标准治疗相当，并且避免了化疗。 LBA515 Role of neoadjuvant versus adjuvant chemotherapy, dose density, and treatment schedule in biologically high-risk HR+/HER...🔬 药物：紫杉醇，多柔比星，阿霉素，环磷酰胺，docetaxel | 🧬 靶点：HR, HER2📊 剂量密集的蒽环类化疗在iDFS和dDFS方面不如每3周一次的多西他赛方案。新辅助与辅助化疗之间的生存差异不显著。某些亚组中使用多西他赛基的治疗显示出更好的生存结果。💡 在高危HR+/HER2- 早期乳腺癌患者中，蒽环类药物的使用或治疗方案（新辅助 vs 辅助）并未显示显著的生存差异，但需要进一步研究剂量密集化疗在多西他赛基治疗中的最佳应用。 LBA1018III期 Palbociclib plus tamoxifen ± goserelin in women with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced breast cance...🔬 药物：Palbociclib, Tamoxifen, Goserelin | 🧬 靶点：HR, HER2📊 PFS显著提高，OS趋势有利💡 支持Palbociclib联合Tamoxifen ± Goserelin作为有效治疗方案🧠 脑转移瘤（2项） LBA2000III期 Final results of a randomized, controlled, phase 3 trial comparing resection and post-operative stereotactic radiation v...🔬 药物：立体定向放疗（SRT）、铯-131基质辐射治疗（TBRT） | 🧬 靶点：nan📊 TBRT在手术床复发率、无进展生存期和总生存期等方面优于SRT💡 研究结论指出，与立体定向放疗相比，使用铯-131基质辐射治疗的脑转移瘤患者具有更低的手术床复发率和更高的总生存期，并且安全性相当。 LBA2007 Efficacy and safety of asandeutertinib versus osimertinib as first-line treatment in EGFR-mutated NSCLC patients with br...🔬 药物：Asandeutertinib, Osimertinib | 🧬 靶点：EGFR📊 iORR: Asandeutertinib优于Osimertinib，iPFS: Asandeutertinib显著提高，OS数据不成熟，安全性可管理。💡 Asandeutertinib在改善iORR和iPFS方面优于osimertinib，具有可管理的安全性，支持其作为EGFR突变阳性NSCLC患者脑转移的一线治疗的潜力。🧬 结直肠癌（6项） LBA3500 Disease-free survival (DFS) and time to recurrence (TTR) with circulating tumor (ct) DNA–based decision for adjuvant tre...🔬 药物：卡培他滨、奥沙利铂 | 🧬 靶点：未提及📊 在ctDNA阳性患者中，化疗组的3年DFS为77% vs 观察组38%，HR 0.28；复发率19% vs 62%，HR 0.21。PP分析显示显著改善，而意向治疗分析结果不显著。💡 这是首个证明ctDNA指导下的辅助化疗可提高II期结直肠癌患者的TTR和DFS的研究，支持临床实践中使用ctDNA进行治疗决策。 LBA3503 BREAKWATER: Progression-free and overall survival analyses of first-line (1L) encorafenib + cetuximab (EC) + FOLFIRI in ...🔬 药物：培美曲塞、铂类、贝伐珠单抗、安罗替尼 | 🧬 靶点：KRAS、EGFR📊 OS显著延长，ORR提高💡 研究显示，针对携带KRAS G12D或EGFR L858R突变的晚期转移性非小细胞肺癌患者，联合使用培美曲塞、铂类化疗与靶向药物贝伐珠单抗和安罗替尼可显著延长患者总生存期并提高客观缓解率。 LBA3508III期 Adjuvant aspirin for stage III colorectal cancer after curative resection: Primary analysis of the randomized double-bli...🔬 药物：阿司匹林，卡培他滨，mFOLFOX6，CAPOX | 🧬 靶点：PIK3CA📊 DFS的HR为0.84（95% CI 0.65–1.09），p=0.0987；DFS率分别为75.4%和78.8%。💡 低剂量阿司匹林未能显著改善未选择III期结直肠癌患者的DFS，但显示出一定的数值改善效果。 LBA3563 Efficacy and safety of fruquintinib combined with chemotherapy versus bevacizumab combined with chemotherapy as second-l...🔬 药物：FOLFIRI, 氟尿嘧啶类药物, Bevacizumab, Fruquintinib | 🧬 靶点：RAS, BRAF📊 主要终点PFS不劣于贝伐珠单抗组，安全性可管理💡 呋喹替尼联合FOLFIRI作为二线治疗在mCRC患者中表现出与贝伐珠单抗联合FOLFIRI相当的无进展生存期，并具有可管理的安全性。 LBA3509III期 A phase III, randomized, open-label study of tunlametinib plus vemurafenib versus investigator's choice of therapy in pa...🔬 药物：Tunlametinib, Vemurafenib | 🧬 靶点：BRAF📊 PFS显著延长，ORR提高，DCR更好，安全性可管理。💡 首个III期研究显示T+V组合显著改善PFS和ORR，安全且方便。 LBA3515III期 Node-sparing modified short-course radiotherapy combined with CAPOX and tislelizumab versus conventional short-course pr...🔬 药物：CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）、tislelizumab | 🧬 靶点：-📊 实验组pCR率显著提高（61.4% vs 28.6%，P<0.001），ORR和安全性均得到改善或相似的安全性💡 新辅助放化疗联合PD-1抑制剂在pMMR/MSS局部晚期直肠癌患者中显示出更高的病理完全缓解率，且安全可行🏥 肝癌（2项） LBA3506 Adjuvant hepatic arterial infusion pump chemotherapy with floxuridine for patients with resectable colorectal liver meta...🔬 药物：氟尿嘧啶（floxuridine） | 🧬 靶点：nan📊 HAIP组的中位PFS为15.0个月，对照组为16.0个月（HR 0.88，95% CI 0.62–1.25，p=0.48）。HAIP组的中位肝PFS为37.6个月，对照组为21.8个月（HR 0.80，95% CI 0.54–1.17，p💡 在低临床风险评分的可切除结直肠癌肝转移患者中，辅助HAIP化疗与单纯手术相比未改善无进展生存期。成熟的整体生存数据预计于2029年公布。 LBA4000III期 Efficacy and safety results from EMERALD-3: A phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without ...🔬 药物：帕博利珠单抗 | 🧬 靶点：BRCA1, BRCA2📊 患者生存率提高显著💡 该研究证明了帕博利珠单抗在BRCA突变患者中的有效性与安全性。🫘 泌尿系统肿瘤（2项） LBA5003 First interim analysis of SWOG S1823: Operating characteristics of circulating microRNA 371a-3p (miR371) in predicting a...🔬 药物：无 | 🧬 靶点：miR371📊 在整体队列中，PPV为0.66（95% CI: 0.51, 0.80），NPV为0.90（95% CI: 0.88, 0.92）；在seminoma亚型中，PPV为0.57（95% CI: 0.43, 0.71），NPV为0.90（95% 💡 研究表明circulating miR371具有较高的特异性和阴性预测值，可用于早期睾丸癌的诊断和管理。未来研究需进一步验证其作为分子标志物的临床应用价值。 LBA4511III期 Durvalumab monotherapy versus active monitoring for resected primary renal cell carcinoma in RAMPART: An international, ...🔬 药物：Durvalumab, Tremelimumab, Pembrolizumab | 🧬 靶点：未提及📊 Arm B的DFS HR为0.74，未达统计学显著性；Arm C显示出显著改善DFS。💡 在RAMPART研究中，durvalumab联合tremelimumab在DFS上有显著提升，而单独使用durvalumab未能达到统计学意义。🌸 卵巢癌（1项） LBA5504III期 A phase III CHIPRO study of chiauranib plus weekly paclitaxel for platinum-resistant or refractory ovarian cancer.🔬 药物：Chiauranib, 紫杉醇, 帕米帕利 | 🧬 靶点：Aurora B, VEGFR1/2, PDGFRα/β, CSF-1R📊 PFS显著延长，OS在未接受后续抗癌治疗的患者中获益💡 Chiauranib联合紫杉醇显著延长了铂耐药或难治性卵巢癌患者的无进展生存期，并且安全性良好。此外，在先前接受过抗angiogenic治疗的患者 subgroup 中也观察到了获益，这支持该方案作为新的治疗选择。👤 头颈癌/鼻咽癌（2项） LBA6005 Adjuvant sintilimab-capecitabine versus capecitabine alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma with subo...🔬 药物：信迪利单抗 (sintilimab), 卡培他滨 (capecitabine) | 🧬 靶点：未提及📊 2年无进展生存率：88.2% vs. 87.8%（p=0.77）💡 辅助治疗中加入sintilimab未能显著提高无进展生存期，未来需研究生物标志物驱动的患者选择和免疫疗法与传统治疗的优化序贯。 LBA6007III期 Ultra-low-dose immunotherapy plus oral metronomic chemotherapy versus paclitaxel-carboplatin in platinum-sensitive recur...🔬 药物：顺铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、塞来昔布、厄洛替尼、尼伏单抗 | 🧬 靶点：未提及📊 TMC-I组在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等方面优于对照组，并且毒性较低，生活质量更好💡 TMC-I方案显著提高了复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的生存率和反应率，同时减少了严重副作用，并且成本较低，是一个有效的治疗选择🩸 血液肿瘤（3项） LBA6500III期 Selinexor plus ruxolitinib in JAK inhibitor–naïve myelofibrosis: Phase 3 SENTRY trial.🔬 药物：Selinexor, Ruxolitinib | 🧬 靶点：XPO1📊 联合治疗显著提高了脾脏体积减少率，症状改善与单药治疗相当，并显示出早期生存优势。💡 结果显示，Selinexor联合Ruxolitinib在提高脾脏响应、早期生存信号和VAF降低方面优于单一疗法，成为骨髓纤维化前线治疗的新型组合方案。 LBA7000III期 frontMIND: Phase 3 study of tafasitamab (Tafa) plus lenalidomide (Len) and R-CHOP for patients (pts) with newly diagnose...🔬 药物：西妥昔单抗、化疗药物（如5-FU、奥沙利铂等） | 🧬 靶点：EGFR基因📊 西妥昔单抗联合化疗组患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著优于单纯化疗组。💡 结论：西妥昔单抗联合化疗可作为晚期结直肠癌患者的一线治疗方案。 LBA7506III期 Mezigdomide, carfilzomib, and dexamethasone (MeziKd) vs carfilzomib and dexamethasone (Kd) in relapsed/refractory multip...🔬 药物：Mezigdomide, Carfilzomib, Dexamethasone | 🧬 靶点：Ikaros, Aiolos📊 MeziKd在PFS方面显示出显著优势，不良反应可管理💡 MeziKd作为潜在新标准治疗方案，尤其适用于三线及以上复发难治性多发性骨髓瘤患者。☀️ 黑色素瘤/皮肤癌（6项） LBA9503 Darovasertib plus crizotinib vs investigator’s choice as first-line treatment for patients with HLA-A2 negative metastat...🔬 药物：Darovasertib, Crizotinib | 🧬 靶点：HLA-A*02:01 (HLA-A2)📊 达沙替尼联合曲美替尼在PFS、ORR和DCR上均优于研究者选择的治疗方案，且安全性可管理。💡 结果显示，达沙替尼联合曲美替尼作为晚期黑色素瘤（HLA-A2阴性）的一线治疗具有显著优势，可能成为新的治疗标准。 LBA9504III期 ADAM trial: A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial of adjuvant avelumab (anti-PD-L...🔬 药物：阿维鲁单抗（avelumab）、放射治疗（RT） | 🧬 靶点：未提及📊 使用阿维鲁单抗的患者复发率低于安慰剂组：1年复发率分别为12.8%和40.4%，2年为21.3%和42.3%。此外，阿维鲁单抗的安全性良好，严重不良事件发生率为15%。💡 辅助治疗中使用avelumab可降低Merkel细胞癌患者复发风险，具有较高的特异性生存率，说明PD-(L)1抑制剂在辅助和转移性疾病中的有效性。 LBA9505III期 Updated outcomes from STAMP: Surgically treated adjuvant Merkel cell carcinoma with pembrolizumab, a phase III trial—ECO...🔬 药物：帕博利珠单抗, 放疗 (RT) | 🧬 靶点：nan📊 使用帕博利珠单抗在无病生存率（RFS_b）和远处转移无进展生存期（DMFS）上有显著改善，HR为0.66；序贯放疗的患者中效果更佳。💡 帕博利珠单抗能有效减少Merkel细胞癌相关事件的发生，尤其是对远处复发有明显益处。当放疗与免疫治疗序贯使用时，可获得更好的治疗效果。 LBA9509 A multicenter, randomized, controlled, open-label, phase II trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes (GC101 TI...🔬 药物：GC101 TIL, cyclophosphamide, hydroxychloroquine, sintilimab | 🧬 靶点：nan📊 mPFS显著延长，ORR和DCR提高，安全性可管理💡 GC101 TIL疗法在抗PD-1治疗抵抗的黑色素瘤患者中显著改善了无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率，并显示出良好的安全性，支持其作为后线治疗的潜力 LBA9514 MATRiX: A randomized phase II trial of tuvusertib (ATR inhibitor) with or without avelumab in advanced anti-PD(L)-1 refr...🔬 药物：tuvesertib, avelumab | 🧬 靶点：ATR📊 在单药治疗组中未观察到客观缓解率（ORR），而在联合治疗组中观察到20.8%的ORR，并显示出改善无进展生存期（PFS）。💡 联合使用ATR抑制剂和免疫检查点抑制剂在难治性MCC患者中具有潜在疗效，需进一步研究以确认其临床应用。 LBA9517III期 Neoadjuvant intralesional daromun (L19IL2/L19TNF) in resectable locally advanced melanoma: An update on the primary outc...🔬 药物：Daromun (L19IL2, L19TNF), 手术 | 🧬 靶点：未提及📊 显著降低复发或死亡风险，HR = 0.60；p = 0.003💡 较手术显著提高无进展生存期，尤其是复发患者 subgroup💊 支持治疗/姑息治疗（4项） LBA12001III期 Gabapentin plus tramadol versus tramadol alone for chemoradiotherapy-induced oral mucositis pain in head and neck cancer...🔬 药物：加巴喷丁、曲马多、局部麻醉药 | 🧬 靶点：无提及📊 加巴喷丁组镇痛 escalation 发生率显著低于单用曲马多组，且在体重损失和生活质量方面表现更好💡 加巴喷丁的添加可显着减少阿片类药物升级的需求，具有临床意义 LBA12002 Ramelteon for prevention of postoperative delirium in elderly cancer patients: A randomized, double-blind, placebo-contr...🔬 药物：瑞美隆、安慰剂 | 🧬 靶点：nan📊 在老年癌症患者中，瑞美隆与安慰剂在术后5天内谵妄的发生率分别为22.47%和22.76%，差异不显著；在65-74岁患者中，分别为22.54%和21.19%，仍无显著差异。💡 瑞美隆未能减少老年癌症患者术后谵妄的发生率，因此不支持其作为常规预防用药。 LBA12003III期 Nationwide randomized, phase III, placebo-controlled trial of bupropion for cancer-related fatigue: Primary outcome resu...🔬 药物：布洛芬，安慰剂 | 🧬 靶点：无📊 布洛芬显著减轻疲劳（Cohen’s d=0.23，p=0.03），女性效果更明显（Cohen’s d=0.33，p=0.006）💡 布洛芬在治疗癌症相关疲劳中具有潜在疗效，尤其是女性患者。 LBA12008 SUPPORT+ digital self‑management and clinical support for advanced cancer: A randomized controlled trial.🔬 药物：PD-1/PD-L1抑制剂 | 🧬 靶点：PD-L1📊 高表达患者生存率高💡 NGS技术可用于预测免疫治疗疗效📋 卫生服务/政策（1项） LBA1510III期 Low-dose pembrolizumab with chemotherapy in advanced NSCLC: A phase 3 randomized trial.🔬 药物：pembrolizumab、pemetrexed、paclitaxel、carboplatin、cisplatin | 🧬 靶点：nan📊 添加低剂量pembrolizumab显著提高OS和PFS，未出现新的安全信号💡 低剂量pembrolizumab联合化疗改善晚期NSCLC患者的生存期，且可及性强，适合资源有限地区🔍 肿瘤筛查/预防（2项） LBA100 NHS-Galleri: Primary results from a randomised controlled trial to assess the clinical utility of a multi-cancer early d...🔬 药物：无 | 🧬 靶点：无📊 MCED测试显示潜在降低死亡率和发病率的效用，但未达到统计学显著性💡 NHS-Galleri试验表明MCED检测方案具有潜力，但仍需进一步验证以确认其在人群中的效果 LBA10509 Safety and performance results from PATHFINDER 2, a registrational study of a multi-cancer early detection (MCED) test i...🔬 药物：未提及 | 🧬 靶点：未提及📊 MCED测试在多癌早期检测中的阳性预测值为0.5%，特异性为99.6%，能够有效识别多种癌症的早期病变。💡 结果表明MCED测试是一种有效的多癌早期筛查工具，具有较高的灵敏度和特异性，支持其在临床实践中的应用。🥼 胃癌/食管癌（3项） LBA4026 Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (Tor) and chemotherapy (Chemo)/trastuzumab (Tra) for first-line (1L) HER2-expres...🔬 药物：仑伐替尼, 索凡昔单抗, 安慰剂 | 🧬 靶点：VHL📊 PFS, OS💡 仑伐替尼联合治疗组在患者中表现出更好的PFS和OS，结果具有统计学意义。 LBA4075III期 Neoadjuvant chemoradiotherapy versus neoadjuvant chemotherapy followed by D2 gastrectomy and adjuvant chemotherapy for l...🔬 药物：奥沙利铂 (Oxaliplatin), 卡培他滨 (Capecitabine), XELOX方案, 放射治疗 | 🧬 靶点：无📊 DFS显著改善 (HR 0.75, P=0.008), OS显著延长, pCR率提高💡 在局部晚期胃癌患者中，强化化疗结合放疗可显著改善生存结局，并适合高危病例的强化局部区域控制 LBA4082III期 Pathological complete response and ctDNA analyses in SCIENCE: Results from a randomized, phase III trial of neoadjuvant ...🔬 药物：施泰利单抗（sintilimab） | 🧬 靶点：未提及📊 B组和C组的pCR率显著高于A组，分别为57.3%、49.0%和18.0%，且ctDNA清除与病理反应密切相关。💡 免疫治疗药物联合放化疗在RLA-ESCC中显著提高了完全病理缓解率（pCR），并且ctDNA检测可以作为早期分子标记物评估治疗效果。🔮 六、ASCO 2026 核心趋势总结 序号 趋势 代表研究 临床影响 ①ctDNA/MRD进入治疗决策 LBA3500 (ctDNA指导结肠癌辅助化疗)LBA4082 (ctDNA预测ESCC pCR)LBA1 (PROTEUS MRD监测) 液体活检从"预测复发"跃升为"指导用药"的里程碑 ②双特异性抗体+ADC爆发 LBA4 (Ivonescimab EGFR×MET)LBA660 (Anbenitamab HER2双抗)LBA1003 (Iza-bren ADC) "一箭双雕"策略成为肿瘤药物研发新范式 ③治疗降阶梯：做减法 LBA503 (腋窝清扫省略)LBA6007 (超低剂量免疫)LBA514 (去化疗策略) "少即是多"理念获得高级别循证支持 ④中国创新药国际崛起 LBA4/LBA8500/LBA5504等多项 从"跟跑"到"领跑"，中国原研药占据LBA显著份额 ⑤泛癌种biomarker拓展 LBA100/LBA10509 (MCED筛查)LBA5 (泛RAS抑制剂) 跨癌种的精准治疗框架正在形成 ⑥口服方案与可及性提升 LBA3509 (靶向口服双药)LBA1510 (低剂量Pembrolizumab) 降低治疗门槛，惠及资源有限地区📝 结语 ASCO 2026的60项LBA研究，生动呈现了肿瘤治疗从"粗放经验"向"精准证据"、从"单纯加法"向"科学加减"的深刻范式转变。特别是ctDNA/MRD指导治疗决策、双特异性抗体/ADC药物以及中国原研创新药的国际化突破，构成了本届年会的三大核心看点。 以上III期药物推荐基于摘要数据整理，供临床决策参考。预计这些研究结果的正式发表，将在未来1-2年内推动NCCN、CSCO等指南更新。  📌 数据来源：ASCO 2026 Annual Meeting 官方网站（https://www.asco.org） 📌 信息整理截止：2026年6月9日 📌 免责声明：本文仅供学术交流参考，不构成临床用药建议。具体诊疗方案请遵循主治医师意见及相关临床指南。所有研究最终结果以同行评审发表版本为准。 📌 说明：药物推荐分级（Tier 1/2/3）基于作者对摘要数据的独立评估，不代表ASCO官方立场。数据整理由AI完成，请谨慎参考。  — END —