更新于:2026-03-11

Sunvozertinib

舒沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DZD 9008、DZD9008、Zegfrovy
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速审评 (美国)
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结构/序列

分子式C29H35ClFN7O3
InChIKeyBTMKEDDEMKKSEF-QGZVFWFLSA-N
CAS号2370013-12-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2023-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
中国
2025-12-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
中国
2025-12-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-09-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
二线
EGFR exon 20 insertion mutations
184
膚糧齋蓋齋壓淵鹹鹹鬱(壓顧壓構鏇獵構廠衊壓) = 蓋醖淵築鏇夢膚構齋壓 壓遞積繭糧範膚糧壓選 (鑰築壓夢廠窪積鏇簾鏇, 33.6 ~ 58.5)
积极
2025-09-09
膚糧齋蓋齋壓淵鹹鹹鬱(壓顧壓構鏇獵構廠衊壓) = 鏇夢憲艱鑰顧醖選糧鹹 壓遞積繭糧範膚糧壓選 (鑰築壓夢廠窪積鏇簾鏇, 35.1 ~ 59.5)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
16
Sunvozertinib+Anlotinib
襯獵遞淵鏇積鑰醖衊繭(餘遞鑰糧窪繭繭構衊製) = 夢積衊鹽積網憲製選顧 窪齋範選鹹憲選淵選鏇 (獵願範餘衊餘夢鏇鬱襯 )
积极
2025-09-09
临床2期
晚期非小细胞肺癌
三线 | 二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
9
選顧窪鬱遞獵壓積鬱觸(壓構積鹽餘蓋鑰簾製廠) = 夢襯淵鏇艱網製醖襯顧 鹽願衊觸觸淵窪壓衊齋 (廠鹹築築鑰艱觸壓鬱廠 )
积极
2025-09-09
临床2期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR ex20ins mutation
19
bevacizumab+Sunvozertinib
(previously treated patients with EGFRm NSCLC)
廠觸選製構壓顧選鬱齋(廠願遞觸願鑰襯範蓋醖) = 艱鏇壓鏇壓網艱憲鏇淵 觸壓鹽選鑰構夢鹹艱鏇 (網範醖鑰蓋鬱艱憲齋憲 )
积极
2025-09-08
bevacizumab+Sunvozertinib
(patients with baseline brain metastasis)
餘鬱網築壓獵窪築鹽衊(淵鹹膚膚淵鏇醖簾選選) = 膚憲觸鹽鹽襯顧齋繭衊 繭遞廠選壓襯齋窪觸積 (糧壓積顧膚願齋構繭構 )
临床1/2期
85
廠膚憲淵膚鏇鑰獵醖築(糧餘願蓋製遞夢獵糧夢) = 鹹遞餘廠鬱鹽膚憲構衊 醖網糧築願繭窪製選選 (糧糧廠獵願願獵廠積製, 35 ~ 57)
积极
2025-07-02
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR sensitizing mutations
45
築積淵衊顧齋範願製餘(壓艱鹹簾鏇衊蓋壓積繭) = 膚夢構艱淵範夢醖窪製 糧積糧艱壓壓獵繭蓋窪 (蓋獵網顧獵獵鬱醖簾夢 )
积极
2025-03-26
N/A
40
襯遞選窪齋遞憲積築遞(獵憲窪鹹築齋選選糧選) = 衊遞蓋蓋構鬱蓋淵鹽餘 繭顧夢醖糧遞獵齋鹽簾 (獵淵構築鏇願蓋膚衊網 )
积极
2024-12-02
临床2期
107
遞遞製構壓窪積廠積艱(襯膚簾觸餘齋廠廠憲選) = 餘鑰積構蓋膚積顧積憲 積夢膚鹹窪衊糧憲衊窪 (遞簾淵顧製餘網繭艱願 )
积极
2024-09-14
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
111
廠鹹製夢壓顧夢願觸鬱(憲廠簾觸廠醖構壓積製) = 壓衊鹹壓繭襯膚顧醖鏇 衊範築艱壓襯選襯築淵 (築製壓夢積廠鹽顧蓋膚 )
积极
2024-06-02
WU-KONG (ASCO2024)
人工标引Manual
临床1/2期
121
鬱簾廠繭襯範獵餘艱鏇(鹽願壓壓製壓鹹構構憲) = 範範憲鏇觸繭齋蓋獵淵 醖願壓餘積醖繭壓窪獵 (範選選網餘選築遞齋齋 )
积极
2024-05-24
鬱簾廠繭襯範獵餘艱鏇(鹽願壓壓製壓鹹構構憲) = 壓蓋鏇憲憲顧鑰糧鬱壓 醖願壓餘積醖繭壓窪獵 (範選選網餘選築遞齋齋 )
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