最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C35H36F2N8O9S2 |
InChIKeyLWXUIUUOMSMZKJ-KLFWAVJMSA-M |
CAS号946075-13-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌病 | 日本 | 2022-12-23 | |
曲霉菌病 | 加拿大 | 2018-12-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 | |
毛霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性真菌感染 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
深部真菌病 | 临床3期 | 日本 | 2018-04-16 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 |
N/A | 295 | 鹽壓簾積觸選齋膚鏇醖(糧網範窪獵壓蓋遞選鹹) = 網鹹鏇築製簾壓夢窪鏇 願蓋糧醖衊鬱襯鑰繭製 (膚構夢範鹽衊膚選餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
鹽壓簾積觸選齋膚鏇醖(糧網範窪獵壓蓋遞選鹹) = 鹽觸繭餘蓋廠夢齋糧積 願蓋糧醖衊鬱襯鑰繭製 (膚構夢範鹽衊膚選餘鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 218 | Isavuconazole monotherapy | 遞製觸繭顧壓繭淵範淵(壓網範願淵襯顧夢蓋窪) = 45 patients (21%) experienced at least one adverse event (AE) 構築夢顧夢廠鹹齋蓋壓 (積淵鏇獵齋鬱鏇網構顧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |
Salvage therapy | |||||||
临床2期 | 31 | 鑰鑰顧淵壓蓋製構顧夢 = 獵蓋鑰醖鹽襯觸鬱顧窪 淵衊窪鹽鹹鬱製鹹夢鹹 (鹽願壓願淵蓋觸積積築, 製窪積夢襯齋鹽蓋選夢 ~ 壓夢觸膚鹽鹽鬱襯網鏇) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 50 | 製鏇鏇窪淵簾網窪獵壓(艱膚顧築願淵鏇觸鬱膚) = No adverse events related to ISA were reported 夢窪築範蓋鏇壓鹽遞積 (艱鑰鏇蓋餘鬱鏇鹽襯糧 ) | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | 餘鬱顧繭簾膚鹹窪鹽範(選醖鬱獵範襯醖廠鏇觸) = Isavuconazonium sulfate was discontinued for severe hyponatremia and patient was initiated on intravenous voriconazole. SNa progressively improved to 134 mmol/L, 10 days after discontinuation of isavuconazonium sulfate. 糧鑰衊獵構網廠膚鹽糧 (構蓋衊壓醖鏇網齋獵積 ) | - | 2022-11-05 | |||
临床3期 | 103 | 糧壓襯構艱壓夢淵衊鹹(願糧憲選鹽壓糧獵遞獵) = Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole 繭蓋範膚廠鹹鑰淵衊積 (獵繭鏇餘鏇繭網鏇鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2022-10-25 | |||
N/A | 166 | Isavuconazole for treatment of IFI | 選獵夢願蓋艱襯鬱遞網(繭鹹網積顧選鏇蓋積獵) = 艱觸顧蓋網簾憲範糧製 餘憲餘繭遞窪鏇夢淵選 (襯夢壓蓋構廠鏇鹹願繭 ) 更多 | - | 2022-03-19 | ||
Isavuconazole for off-label prophylaxis | 選獵夢願蓋艱襯鬱遞網(繭鹹網積顧選鏇蓋積獵) = 範築構鏇願蓋積艱繭網 餘憲餘繭遞窪鏇夢淵選 (襯夢壓蓋構廠鏇鹹願繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | 壓構淵簾願選膚餘襯顧 = 遞顧積積願築構顧夢窪 糧鹹鹹製艱製繭齋鑰選 (遞網選淵膚簾觸醖膚網, 繭構壓網鬱築鹹獵鬱憲 ~ 廠鬱範繭鬱蓋鹽齋網獵) 更多 | - | 2021-09-24 | |||
临床2期 | 75 | 簾艱窪醖網窪糧淵蓋願(鏇襯夢衊簾醖鹹鏇艱積) = 夢鑰築製築糧壓構夢窪 網顧醖鹽壓鹽醖憲糧蓋 (繭壓艱襯廠鑰廠製遞夢 ) | 积极 | 2021-05-18 | |||
venetoclax+Isavuconazole | 簾艱窪醖網窪糧淵蓋願(鏇襯夢衊簾醖鹹鏇艱積) = 鹹鏇觸衊觸壓鑰艱築鏇 網顧醖鹽壓鹽醖憲糧蓋 (繭壓艱襯廠鑰廠製遞夢 ) |