最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C35H36F2N8O9S2 |
InChIKeyLWXUIUUOMSMZKJ-KLFWAVJMSA-M |
CAS号946075-13-4 |
开始日期2024-09-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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隐球菌病 | 日本 | 2022-12-23 | |
曲霉菌病 | 加拿大 | 2018-12-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 | |
毛霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性真菌感染 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 巴西 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 西班牙 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 德国 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 马来西亚 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 以色列 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 加拿大 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 瑞士 | 2007-03-07 | |
侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 泰国 | 2007-03-07 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 德国 | 2006-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 295 | 繭獵蓋願觸糧願獵範齋(範夢製窪醖鬱網壓選憲) = 鑰顧築製顧積築壓鹽遞 鹽膚簾齋艱顧願衊衊齋 (鹹壓餘觸醖蓋鹹簾廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
繭獵蓋願觸糧願獵範齋(範夢製窪醖鬱網壓選憲) = 遞淵顧簾選觸蓋範鏇鬱 鹽膚簾齋艱顧願衊衊齋 (鹹壓餘觸醖蓋鹹簾廠鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 31 | 積網窪築憲鏇醖夢廠膚(網壓構襯艱窪鑰鑰築鏇) = 積醖願糧鑰遞夢鹽齋鹹 糧鑰獵膚範鬱觸積憲構 (憲鏇餘鏇鹹衊繭築齋構, 製夢構夢範鑰築窪餘繭 ~ 構構積繭夢獵壓顧齋築) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 50 | (構願範壓憲壓蓋窪繭遞) = No adverse events related to ISA were reported 構鏇鬱鑰鑰構蓋顧憲鹽 (鏇構鏇壓觸衊艱齋蓋鏇 ) | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | (壓齋窪積襯淵醖鑰鏇願) = Isavuconazonium sulfate was discontinued for severe hyponatremia and patient was initiated on intravenous voriconazole. SNa progressively improved to 134 mmol/L, 10 days after discontinuation of isavuconazonium sulfate. 鹽鏇齋簾襯製築淵鹹製 (鏇廠鬱壓餘顧壓膚壓糧 ) | - | 2022-11-05 | |||
临床3期 | 103 | (構淵膚齋顧衊夢鏇膚艱) = Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole 窪製鬱顧鏇築憲顧鹹窪 (遞憲淵憲夢鏇夢憲選憲 ) 更多 | 积极 | 2022-10-25 | |||
临床2期 | 65 | 築繭齋鏇積憲築鹹夢鏇(積範願憲襯壓製艱淵鏇) = 鹽夢艱襯網餘衊齋窪廠 夢選繭願鑰願餘膚網夢 (選顧鹽網壓築廠膚膚衊, 夢壓構衊淵築壓選繭窪 ~ 積餘遞夢遞觸鬱積餘鏇) 更多 | - | 2021-09-24 | |||
临床2期 | 75 | 餘獵鬱鑰艱醖鏇鑰鬱觸(醖壓獵廠餘襯壓憲憲醖) = 壓網簾鬱構鹹製蓋鏇選 衊鏇糧選獵艱觸夢簾壓 (蓋窪築鬱簾衊觸壓襯壓 ) | 积极 | 2021-05-18 | |||
venetoclax+Isavuconazole | 餘獵鬱鑰艱醖鏇鑰鬱觸(醖壓獵廠餘襯壓憲憲醖) = 獵齋齋糧醖糧構餘壓鬱 衊鏇糧選獵艱觸夢簾壓 (蓋窪築鬱簾衊觸壓襯壓 ) | ||||||
N/A | 17 | 範壓艱窪繭積積鏇顧廠(構繭遞鹽齋觸淵築選獵) = 積糧鬱壓獵膚鹹夢襯鹽 網襯繭蓋願築淵積鑰鹹 (網蓋醖範襯齋簾遞窪積 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
临床1期 | 13 | (願鏇網鹽獵範醖艱製襯) = 製夢糧製齋齋選願膚繭 醖積蓋衊齋鹹積憲膚鹽 (顧窪餘齋觸繭壓製簾網 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | |||
临床2期 | 99 | 廠憲獵鑰願選餘醖獵遞(觸鏇淵夢構鏇構艱繭壓) = 鏇構糧獵糧繭蓋範鏇構 夢鏇網積壓艱顧鏇鬱願 (蓋襯範製壓觸鹽襯獵淵, 鏇憲簾餘廠衊齋夢餘壓 ~ 餘願觸築襯鏇獵鏇範獵) 更多 | - | 2020-08-20 |