The goal of this clinical research study is to find the recommended dose of monzosertib in patients with relapsed/refractory AML and high-risk MDS. The safety and effects of monzosertib will also be studied.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

CTIS2025-521505-40-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

CombiMucor - Efficacy of combination therapy with isavuconazole and intermittent high doses liposomal amphotericin B for the treatment of mucormycosis

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

Assistance Publique Hopitaux De Paris

CTRI/2026/07/114322

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicenter, Open label, Non-Comparative, Interventional, Prospective, Active Post Marketing Surveillance Study to evaluate safety and effectiveness of Isavuconazole (as Isavuconazonium sulfate) 200mg Infusion in Indian Patients with Invasive Aspergillosis and Invasive Mucormycosis. - NIL

开始日期2026-08-03

申办/合作机构

Gufic Biosciences Ltd.

100 项与硫酸艾沙康唑相关的临床结果

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100 项与硫酸艾沙康唑相关的转化医学

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100 项与硫酸艾沙康唑相关的专利（医药）

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项与硫酸艾沙康唑相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS

Development of an isavuconazole physiologically-based pharmacokinetic model for adult and pediatric populations

Article

作者: Otsuka, Yukio ; Choules, Mary P ; Bonate, Peter L ; Kovanda, Laura Lynn ; Brüggemann, Roger J ; Desai, Amit

Abstract:

Isavuconazonium sulfate is the water-soluble prodrug of the active triazole antifungal agent isavuconazole. Isavuconazonium sulfate is approved for the treatment of invasive aspergillosis and invasive mucormycosis in pediatric and adult populations. In the present analysis, an isavuconazole physiologically-based pharmacokinetic (PBPK) model was built and verified in adult and pediatric populations using the Simcyp ® simulator. The verified pediatric model was then used to predict the magnitude of DDI risk in pediatric populations vs. adult populations. The simulations conducted were designed to match the observed clinical trials conducted in adults but with pediatric equivalent doses based on clinical guidelines. Based on the results of the analysis, isavuconazole DDI risk was similar between pediatric and adult populations. When the isavuconazole perpetrator DDI simulations were compared to adults, there was a trend of larger geometric mean (GM) AUC inf and C max ratios in patients 1 to < 3 years old receiving the 15 mg/kg dose. The GM AUC inf ratio in this study population ranged from 7 to 36% larger than predicted in the adult population. Based on the results of this analysis and literature reports, it is advisable to show greater caution when considering potential DDI in patients < 3-year-old, especially when receiving larger isavuconazonium sulfate doses. In addition, caution should be used in patients < 3 years-old when considering coadministration of isavuconazole with narrow therapeutic index medications such as digoxin and warfarin or medications with large variability in oral bioavailability such as midazolam.

2026-11-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Fatal case of severe fever with thrombocytopenia syndrome complicated by profound neutropenia and invasive trichosporonosis

Article

作者: Shinohara, Takayuki ; Koga, Kenichi ; Yamada, Asami ; Miyazaki, Yoshitsugu ; Koizumi, Ami ; Yasunaga, Jun-Ichirou ; Horiguchi, Takanori ; Nakata, Hirotomo ; Furuta, Rie

Severe fever with thrombocytopenia syndrome (SFTS), a tick-borne viral hemorrhagic fever, is frequently complicated by secondary infections. While invasive aspergillosis is a well-known complication, invasive trichosporonosis has rarely been reported. We describe a fatal case of SFTS complicated by profound neutropenia and subsequent invasive trichosporonosis caused by Cutaneotrichosporon dermatis (formerly Trichosporon dermatis). A 71-year-old woman was clinically diagnosed with hemophagocytic lymphohistiocytosis, for which she received corticosteroids and etoposide. She was transferred to our hospital and diagnosed with SFTS, and favipiravir was immediately initiated. She developed profound neutropenia and subsequently progressed to respiratory failure necessitating mechanical ventilation, for which she was empirically treated with piperacillin/tazobactam and micafungin. Shortly thereafter, progressively elevated serum Aspergillus galactomannan antigen levels raised concern for invasive fungal infection, particularly invasive pulmonary aspergillosis, prompting a switch in antifungal therapy to isavuconazole. However, blood cultures obtained the following day yielded C. dermatis, confirmed by molecular analysis. Despite antifungal treatment and intensive supportive care, the patient died of multiple organ failure. This case highlights the need for close hematologic monitoring and vigilance for invasive fungal infections, including uncommon pathogens such as Trichosporon species, in patients with SFTS.

2026-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS

Variability in belumosudil exposure due to coadministration of voriconazole and isavuconazole in a patient with chronic graft-versus-host disease: Case report

Article

作者: Aizawa, Saori ; Yasu, Takeo ; Tsukada, Masao ; Shimoda, Mari ; Gando, Yoshito

OBJECTIVE:

To characterize intra-patient variability in belumosudil exposure during coadministration of two azole antifungals that differ in cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibition strength - voriconazole (strong) vs. isavuconazole (moderate) - in a patient with steroid-refractory chronic graft-versus-host disease (cGVHD), and to discuss the subsequent implications for therapeutic drug monitoring (TDM).

CASE HISTORY:

A man in his 50s with pulmonary cGVHD was initiated on belumosudil 200 mg once daily after cord blood transplantation, which was later increased to 200 mg twice daily (400 mg/day). Concomitant voriconazole was switched to isavuconazole due to elevated galactomannan levels and Common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 2 hepatotoxicity. A single plasma sample was collected at 2 hours post-dose (C2) to approximate the peak exposure, based on a reported median time to maximum concentration of ~ 2 hours in healthy Japanese adults.

RESULTS:

Over the clinical course, 28 C2 samples were analyzed (18 with voriconazole and 10 with isavuconazole). The overall median C2 was 857.04 ng/mL (range, 173.59 - 2,749.19). The median C2 was significantly higher with voriconazole (889.88 ng/mL) than with isavuconazole (395.96 ng/mL) according to the exact Wilcoxon signed-rank test (p < 0.001). Median plasma concentrations of coadministered azoles were 1.94 µg/mL (voriconazole) and 7.04 µg/mL (isavuconazole).

CONCLUSION:

Belumosudil exposure varied according to the degree of CYP3A4 inhibition (voriconazole > isavuconazole). These intra-patient data, together with clinical factors affecting absorption and hepatic function, support consideration of TDM and careful antifungal selection when combining belumosudil with azoles, particularly in pulmonary cGVHD where treatment responses are often limited.

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项与硫酸艾沙康唑相关的新闻（医药）

2026-10-16

·北京医学感染与传染研究

国际抗微生物制剂杂志 67卷 11-12期（2026年10月16日本周1/56篇及4/33篇更新/进展中）

International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 11 国际抗微生物制剂杂志 67卷 11期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/11 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗感染化学治疗学会（ISAC）新闻与信息专栏） 1. International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗感染化学治疗学会（ISAC）新闻与信息专栏 Article 108015 Reviews（综述） 2. Clinical outcomes and nephrotoxicity of polymyxin B versus colistin in real-world practice: A systematic review and meta‑analysis of observational studies 真实临床环境下多黏菌素B与黏菌素的临床疗效及肾毒性对比：观察性研究的系统综述与荟萃分析 Madhusudan Prasad Singh, Dinesh Yadav, Alok Singh Article 107902 3. Molecular and epidemiological characteristics of cefiderocol‑resistant Klebsiella pneumoniae: Insights from genomic analysis 耐头孢地洛肺炎克雷伯菌的分子与流行病学特征：基于基因组分析的研究 Xun Jia, Shanshan Long, Yi Li, Jing Yang, ... Jie Zhang Article 107916 4. Evaluating rapid diagnostics for severe infections and sepsis: A systematic review and meta‑analysis on behalf of the Hellenic Microbiological Society and the Hellenic Society of Chemotherapy 重症感染与脓毒症快速诊断技术评估：希腊微生物学会、希腊化学治疗学会牵头开展的系统综述及荟萃分析 Evdoxia Kyriazopoulou, Konstantinos Patras, Simeon Metallidis, Konstantina Gartzonika, ... Athanasios Tsakris Article 107937 Full Length Articles（长篇论著） 5. HPV16E7‑specific affitoxin induces GSDME‑mediated pyroptosis via a caspase‑3‑independent pathway HPV16E7亲和毒素经由非半胱天冬酶‑3通路诱导GSDME介导的细胞焦亡 Yanheng Li, Xisha Jing, Jinhao Liu, Sicong Feng, ... Wenshu Li Article 107911 6. Real‑world evaluation of HIV‑1 reservoir and resistance in virologically suppressed people after 52 weeks of treatment with long‑acting cabotegravir + rilpivirine 长效卡博特韦‑利匹韦林治疗52周后病毒抑制感染者体内HIV‑1储存库与耐药情况的真实世界研究 Greta Marchegiani, Francesco Paolo Antonucci, Ada Bertoli, Maria Concetta Bellocchi, ... Maria Mercedes Santoro Article 107907 7. Mechanisms underlying altered ceftazidime‑avibactam resistance in Klebsiella pneumoniae driven by KPC‑234 mutation and IncX3‑NDM‑1 plasmid transfer KPC‑234基因突变与IncX3‑NDM‑1质粒转移介导肺炎克雷伯菌发生头孢他啶‑阿维巴坦耐药变异的作用机制 Yunqi Pan, Chengkang Tang, Yanan Lai, Renru Han, ... Fupin Hu Article 107900 8. Cefiderocol non-susceptibility among carbapenem-resistant Enterobacterales: Data from the 2024 Antimicrobial Testing Leadership and Surveillance (ATLAS) programme 耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌对头孢地尔的非敏感情况：2024 年抗菌药物试验主导监测（ATLAS）项目数据 Po-Wei Chiu, Jiun-Ling Wang, Shun-Chung Hsueh, Nan-Yao Lee, ... Po-Ren Hsueh Article 107932 9. Integrated multi-omics profiling reveals the role of the cfa gene in mediating penicillin antibiotics resistance and stress adaptability in Shigella sonnei 多组学联合分析揭示 cfa 基因在介导宋内志贺菌青霉素耐药与环境胁迫适应能力中的作用 Juan Geng, Yanlei Gao, Wenyao Su, Jinzhao Long, ... Guangcai Duan Article 107931 10. The T6SS effector Hcp of hypervirulent Klebsiella pneumoniae exacerbates liver abscess by inducing macrophage-HMGB1/RAGE-dependent endothelial pyroptosis 高毒力肺炎克雷伯菌 T6SS 效应蛋白 Hcp 通过巨噬细胞‑HMGB1/RAGE通路介导的内皮细胞焦亡加重肝脓肿 Bo Ni, Zhaoyu Liu, Zhihui Chang, Hairui Wang Article 107933 11. Dual-threat ascent of carbapenem-resistant Klebsiella aerogenes: Plasmid-borne resistance-virulence convergence and global kinship 耐碳青霉烯产气克雷伯菌的双重威胁态势：质粒介导的耐药‑毒力耦合及全球亲缘关系分析 Yi Liu, Ruishan Liu, Hao Xu, Beiwen Zheng Article 107928 12. Voriconazole exacerbates subtherapeutic linezolid exposure in critically ill patients with Staphylococcus aureus infection: Drug-drug interaction evaluation and dose optimisation based on population modelling and ensemble learning 伏立康唑加重金黄色葡萄球菌感染危重症患者的利奈唑胺亚治疗暴露：基于群体模型与集成学习的药物‑药物相互作用评估及剂量优化 Haofan Zhang, Feng Wang, Ru Liao, Weishang Deng, ... Haiyan Dong Article 107942 13. Vonoprazan-based dual and quadruple therapy with varying duration for Helicobacter pylori eradication: A multicenter, randomised controlled trial 基于伏诺拉生不同疗程的双联与四联方案根除幽门螺杆菌：一项多中心随机对照试验 Kunping Ju, Hanyue Zhao, Leina Guo, Zhenzhen Zhai, ... Yanqing Li Article 107948 14. Optimising the meropenem dosing regimen in neonates: A dual-centre cohort study 优化新生儿美罗培南给药方案：一项双中心队列研究 Tao Zhang, Hua Cheng, Xinyan Han, Qian Du, ... Yalin Dong Article 107944 15. Precision redosing of oritavancin: A population pharmacokinetic framework to optimize long-term therapy for complex gram-positive infections 奥利万星精准复剂量给药：用于优化复杂革兰阳性菌感染长期治疗的群体药代动力学模型框架 Simone Giuliano, Antonio D'Avolio, Jacopo Angelini, Amedeo de Nicolò, ... Manjunath P. Pai Article 107943 16. Antimicrobial prophylaxis regimens in joint replacement surgery: Susceptibility and PK/PD target attainment 关节置换手术的抗菌药物预防方案：药敏结果与药代动力学/药效学目标达成情况 Alba Rivera, Sonia Luque, Isabel Mur, Lluís Puig-Verdié, ... Natividad Benito Article 107947 17. An exploratory pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of ceftazidime-avibactam and various blood biomarkers in patients with hospital-acquired pneumonia or ventilator-associated pneumonia caused by Klebsiella pneumoniae 肺炎克雷伯菌所致医院获得性或呼吸机相关性肺炎患者中头孢他啶‑阿维巴坦与多种血液生物标志物的探索性药代‑药效学分析 Amaury O’Jeanson, Elisabet I. Nielsen, Zoe Athanassa, Aghavni Ginosyan, ... Lena E. Friberg Article 107946 18. Association between tazobactam–piperacillin exposure and the subsequent emergence in gram-negative rods: Findings from a single-institution cohort study 他唑巴坦‑哌拉西林暴露与革兰氏阴性杆菌后续耐药菌株产生的关联：单中心队列研究结果 Ezaki Masayoshi, Kato Noriko, Nagaoka Kentaro, Murai Yushi, ... Yamamoto Yoshihiro Article 107953 19. Risk stratification of voriconazole-induced hepatotoxicity through therapeutic drug monitoring combined with the albumin–bilirubin score: A multicenter retrospective cohort study in Japan 基于治疗药物监测联合白蛋白‑胆红素评分的伏立康唑致肝毒性风险分层：一项日本多中心回顾性队列研究 Yuki Asai, Yuki Nakano, Hayato Akamatsu, Hiroki Katsu, ... Takuya Iwamoto Article 107949 20. Early prediction of carbapenem resistance phenotype in ICU-acquired Acinetobacter baumannii infection before susceptibility reporting: A temporally validated study 药敏报告出具前对 ICU 获得性鲍曼不动杆菌感染碳青霉烯耐药表型的早期预测：一项时间验证研究 Meng Zhou, Yaling Zhou, Chengxiang Xiang, Yiting Liu, ... Zhongle Cheng Article 107957 21. Celastrol inhibits Streptococcus suis infection through disrupting arginine metabolism pathway 雷公藤红素通过破坏精氨酸代谢通路抑制猪链球菌感染 Hongdou Liu, Shichao Xu, Rui Lei, Xiaoying Yu, ... Lianci Peng Article 107966 22. Development of the susceptibility–spectrum discrepancy index (S2DI): A novel metric for antimicrobial stewardship in hospitalised patients 药敏-谱差异指数（S2DI）的构建：一项用于住院患者抗菌药物管理的新型评价指标 Shinya Tsuzuki, Ryuji Koizumi, Yusuke Asai, Yuuki Hashimoto, ... Norio Ohmagari Article 107954 23. Impact of an antimicrobial stewardship intervention on clinical and economic outcomes in outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) for urinary tract infections: A quasi-experimental study 抗菌药物管理干预对门诊胃肠外抗菌治疗（OPAT）尿路感染患者临床与经济学结局的影响：一项准实验研究 Silvia Gómez-Zorrilla, Rosa Ana Sabaté, Inmaculada López Montesinos, Ariadna Brasè, ... Jesús Rodríguez-Baño Article 107955 24. Intrapulmonary pharmacokinetics and safety of eravacycline in critically ill patients with HAP/VAP caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii and Enterobacterales: A prospective study 艾拉环素在耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌与肠杆菌目所致医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎重症患者中的肺内药代动力学及安全性：一项前瞻性研究 Jingjing He, Nanyang Li, Xin Li, Yuancheng Chen, ... Jing Zhang Article 107960 25. Drivers of antimicrobial resistance gene clustering in plasmids: Distribution, host clinical relevance, and plasmid mobility 质粒中耐药基因簇的形成驱动因素：分布特征、宿主临床意义与质粒可移动性 Célia P.F. Domingues, João S. Rebelo, Francisco Dionisio, Teresa Nogueira Article 107964 26. FIRL potentiates antibiotic activity against multidrug-resistant Gram-negative bacteria: Selective BamA–BamD interface perturbation induces functional outer membrane vulnerability FIRL增强抗生素对多重耐药革兰阴性菌的活性：选择性干扰BamA–BamD界面诱发外膜功能缺陷 Wenwen Li, Bingjie Ji, Weixuan Wen, Jiale Tuo, ... Yongshan Zhao Article 107971 27. Genomic epidemiology and ceftazidime-avibactam resistance mechanism of KPC-3-producing Pseudomonas aeruginosa: A decade retrospective study in China 产KPC-3铜绿假单胞菌的基因组流行病学及头孢他啶-阿维巴坦耐药机制：中国一项十年回顾性研究 Longjie Zhou, Zhiqiang Zhu, Xiaofei Zhao, Lu Ye, ... Xi Li Article 107972 28. Electronic-nomogram-guided micafungin dosing regimen in critically ill patients: A population pharmacokinetic study 基于电子列线图指导重症患者米卡芬净给药方案：一项群体药代动力学研究 Jean-Joseph Bendjilali-Sabiani, Ahlem Gammoudi, Matthieu Conseil, Samir Jaber, Yoann Cazaubon Article 107970 29. Carbapenemase-producing Acinetobacter baumannii from Spanish hospitals, 2016–2020: Interregional spread of ST2PAS isolates co-harbouring blaOXA-23, blaOXA-66 and armA genes 2016–2020年西班牙医院产碳青霉烯酶鲍曼不动杆菌：同时携带blaOXA-23、blaOXA-66与armA基因的ST2PAS菌株跨区域传播 Jared Sotelo, Belén Aracil, Jorge Arca-Suárez, Marta Gil-Martinez, ... María Pérez-Vázquez Article 107967 30. Emergence of cefiderocol resistance in carbapenem-resistant Escherichia coli ST167 prior to clinical use: A multifactored resistance landscape 临床应用前即出现头孢地尔耐药的ST167型耐碳青霉烯大肠埃希菌：多因素耐药谱特征 Ruiqi Wang, Shuo Yang, Longyang Jin, Bowen Li, ... Qi Wang Article 107958 31. Population pharmacokinetics of daptomycin in patients with haematological malignancies and vancomycin-resistant Enterococcus bloodstream infections 达托霉素在合并耐万古霉素肠球菌血流感染的血液系统恶性肿瘤患者中的群体药代动力学 Kelly A. Cairns, Zi Xing Mun, Andrew A. Udy, Trisha N. Peel, ... Anton Y. Peleg Article 107974 32. CSF pharmacokinetics-pharmacodynamics of linezolid in critically brain injured patients, with or without central nervous system healthcare-associated infection. The PK-Pop-LCR Study: A Multicentre Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Population Study 利奈唑胺在伴/不伴中枢神经系统医院获得性感染的重型脑损伤患者脑脊液中的药代动力学-药效学：PK-Pop-LCR多中心群体PK/PD研究 Claire Dahyot-Fizelier, Alexia Chauzy, Kévin Chalard, Fanny Bernard, ... Yoann LAUNEY Article 107969 33. Host inflammation drives low-exposure nephrotoxicity in critically ill patients receiving polymyxin B: A prospective study 宿主炎症介导重症患者使用多黏菌素B时低暴露剂量下的肾毒性：一项前瞻性研究 Xuemei Luo, Dayu Chen, Huaijun Zhu, Pei Liang, ... Weihong Ge Article 107980 Short Communications（短篇通讯） 34. Rapid achievement of protective cabotegravir concentrations in a real‑world HIV PrEP cohort HIV暴露前预防真实队列中机体可快速抵达具备保护效力的卡博特韦血药浓度 Davide Moschese, Chiara Fusetti, Samuel Lazzarin, Francesco Petri, ... Maria Vittoria Cossu Article 107926 35. Kidney injury, dialysis, and mortality with vancomycin plus piperacillin–tazobactam or cefepime 万古霉素联用哌拉西林‑他唑巴坦或头孢吡肟所致肾损伤、透析需求与死亡风险对比 Joseph Magagnoli, Tammy H. Cummings, Christopher M. Bland, S. Scott Sutton Article 107897 36. Outcomes for persons with triple‑class resistant HIV and a history of virologic failure 存在病毒学失败史的三类药物耐药HIV感染者的临床预后 Suzanne M. Ingle, Fabrice Bonnet, Linda Wittkop, Alexandra Calmy, ... Mojgan Hessamfar Article 107925 37. Rezafungin in the management of patients with Candida osteoarticular infections: Results from the REZ-GEIO project 瑞扎芬净用于念珠菌骨关节感染患者的临床救治：REZ‑GEIO 项目研究结果 Sofía De La Villa, Jesús Guinea, Joan Gómez-Junyent, Mar Sánchez-Somolinos, ... Patricia Muñoz Article 107927 38. An exploration of the effectiveness and safety of 7‑d triple therapy with amoxicillin and tetracycline for Helicobacter pylori eradication: A propensity score matching analysis 阿莫西林‑四环素七日三联疗法根除幽门螺杆菌的疗效与安全性探究：一项倾向得分匹配分析 Kunping Ju, Baobao Wang, Qingzhou Kong, Yueyue Li, ... Yanqing Li Article 107930 39. Comparator choice in Helicobacter pylori eradication: Tegoprazan-amoxicillin dual therapy vs. an optimised bismuth-containing quadruple therapy in a randomised trial and meta-analysis 幽门螺杆菌根除方案的对照选择：基于随机试验与荟萃分析对比替戈拉生‑阿莫西林二联疗法和优化铋剂四联疗法 Miao Duan, Qingzhou Kong, Hui Wang, Xiaoqi Wu, ... Xiuli Zuo Article 107929 40. ISCR28 is associated with initial armA capture and provides promoter activity for its expression ISCR28 与 armA 的初始捕获相关并为其表达提供启动子活性 Min Yuan, Lu Nie, Bingqian Du, Hongquan Chen, ... Zhenjun Li Article 107936 41. Pharmacogenomic variability in adolescents and youth with virologic rebound while receiving injectable cabotegravir/rilpivirine: A multi-case series 接受注射用卡博特韦/利匹韦林治疗出现病毒学反弹青少年及青年的药物基因组学变异：多病例系列 Timothy J. Howze, Susan D. Carr, Nehali D. Patel Article 107945 42. Staphylococcus epidermidis implant-associated bone and joint infections: high rates of multiresistance associated with treatment failure 表皮葡萄球菌植入物相关骨关节感染：多重耐药高发与治疗失败相关 Michaela Schumacher, Flurin Grob, Jan A. Roth, Adrian Egli, ... Richard Kuehl Article 107950 43. Therapeutic drug monitoring of aztreonam-avibactam in critically ill patients with CRKP infections and variable renal function: A case series 肾功能波动的重症 CRKP（碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌）感染患者氨曲南‑阿维巴坦的治疗药物监测：一项病例系列研究 Guanghui Chen, Qiang Qu, Yiwen Xiao, Feng Wang, ... Jian Qu Article 107962 44. Impact of timing of aggressive joint PK/PD target attainment of continuous infusion piperacillin-tazobactam on early clinical response of febrile neutropenia to antimicrobial treatment: Insights from a prospective, monocentric, observational study in paediatric hematopoietic stem cell recipients 持续输注哌拉西林‑他唑巴坦强化联合药代动力学/药效学靶标达成时机对发热性中性粒细胞减少症抗菌治疗早期临床应答的影响：一项针对儿童造血干细胞移植受者的单中心前瞻性观察性研究 Milo Gatti, Davide Leardini, Caterina Campoli, Francesco Venturelli, ... Federico Pea Article 107956 45. Triple carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae ST6668 resistant to novel β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations and cefiderocol, Northern Italy, 2025 2025年意大利北部同时产三种碳青霉烯酶的ST6668肺炎克雷伯菌：对新型β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂复方及头孢地尔耐药 Vittoria Mattioni Marchetti, Nicole Giorgi, Francesca Piscopiello, Ilaria Petrizzi, ... Roberta Migliavacca Article 107977 46. Development of antibiotic-associated diarrhoea in sepsis patients is associated with dysbiosis at baseline: Data from the PROGRESS Controlled Trial 脓毒症患者发生抗生素相关性腹泻与基线菌群失调相关：PROGRESS对照研究数据 Evdoxia Kyriazopoulou, Emmanouil Stylianakis, Georgia Damoraki, Andronikos Spyrou, ... Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis Article 107979 Letters to the Editor（致编辑的信） 47. Comment on strain‑dependent variability in pharmacodynamic interactions for phage‑antibiotic combinations in Pseudomonas aeruginosa 针对铜绿假单胞菌噬菌体‑抗生素联合用药药效相互作用存在菌株差异性的评述 Zhichao Zhao, Ting Shen Article 107935 48. Comment on “Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicentre surveillance study in China” 《中国多中心对比监测研究中耐碳青霉烯类革兰阴性菌的头孢地洛科尔药物敏感率》一文述评 Sachin Kumar, Nirupma Gupta, Sujeet Kumar Singh, Hariharan Srinivasan, ... Brajgopal Kushwaha Article 107934 49. In reply to comment on “Risk factors and serum concentration thresholds associated with tigecycline-induced hepatotoxicity in critically ill patients” 针对《危重症患者替加环素致肝毒性相关危险因素及血清浓度阈值》一文评论的回复 Mengxue Li, Jie He, Gaoqiu Dong, Hua Shao, Linlin Hu Article 107924 50. A novel blaTMB allele encoding a functional carbapenemase associated with a gamma-mobile-trio island 与γ‑mobile‑trio基因岛相关、编码功能性碳青霉烯酶的新型*bla*TMB等位基因 Sergio Mascarenhas Morgado, Erica Lourenço Fonseca, Ana Carolina Paulo Vicente Article 107941 51. Comment on “Burden and global distribution of antimicrobial resistance in non-bloodstream infections among adults with cirrhosis: A systematic review and proportional meta-analysis” 对《成人肝硬化非血流感染的抗菌药物耐药负担及全球分布：系统综述与比例Meta分析》一文的评述 Jiandi Li Article 107951 52. Comment on ‘Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicenter surveillance study in China’ 评述《中国一项多中心比较监测研究中耐碳青霉烯革兰阴性菌的头孢地尔药敏率》 Jiandi Li Article 107978 53. Doxycycline-containing combination therapy for multidrug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia: A prospective observational study 含多西环素联合方案治疗多重耐药革兰阴性菌呼吸机相关性肺炎：一项前瞻性观察研究 Zoe Athanassa, Sofia Manioudaki, Iosif Bader, Irina Petsa, ... Athanasios Tsakris Article 107973 54. Identification of a Novel SHV Beta-Lactamase With a Tetrapeptide Duplication in the Omega Loop and a Resistance Profile Resembling SHV-16 发现一种ω环存在四肽重复、耐药表型类似SHV-16的新型SHVβ内酰胺酶 Annelie Müller, Martin A. Fischer, Guido Werner, Michael Weig, Yvonne Pfeifer Article 107963 55. Comment on ‘Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicentre surveillance study in China’ 评述《中国一项多中心比较监测研究中耐碳青霉烯革兰阴性菌的头孢地尔药敏率》 Bageshree N. Pande, Esha Singhal, Palavardhan Peddapalegani, Arun Kumar, Fayaz Ahamed Article 107975 56. In reply to the letter to editor regarding: “Strain-dependent variability in pharmacodynamic interactions for phage-antibiotic combinations in Pseudomonas aeruginosa” 回复致编辑信：《铜绿假单胞菌中噬菌体-抗生素联合方案药效学相互作用存在菌株依赖性差异》 Laura R. Baars, Meng Gu, Tingjie Guo, J.G. Coen van Hasselt Article 107968 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 12 国际抗微生物制剂杂志 67卷 12期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/12 Klebsiella pneumoniae（肺炎克雷伯菌） 1. Remodelling the host immune microenvironment in carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae: An evidence-graded framework for host-directed intervention 耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染中宿主免疫微环境重塑：宿主导向干预的证据分级框架 Xiaolin Liang, Junwei Wang, Chao Liu, Qingyuan Gao, ... Yan He Article 108000 Reviews（综述） 2. Pharmacokinetic and pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) considerations of ceftaroline and ceftobiprole for the treatment of Staphylococcus aureus infections: A systematic review 头孢洛林与头孢比罗治疗金黄色葡萄球菌感染的药代动力学及药代/药效学（PK/PD）考量：系统评价 Camilla Genovese, Marta Colaneri, Enrico Sguazzini, Donatella Maddalena, ... Marta Ulldemolins Article 107959 3. Antibiotic resistance in Helicobacter pylori: pathogenic mechanisms and eradication barriers 幽门螺杆菌的抗生素耐药性：致病机制与根除障碍 Meenakshi Kandpal, Siddharth Singh, Harshita Shrivastava, Himanshi Jindal, ... Hem Chandra Jha Article 107981 4. Clinical pharmacology and therapeutic considerations of isavuconazole in special populations: A narrative review 艾沙康唑在特殊人群中的临床药理学特征与治疗考量：叙述性综述 Shichao Zhu, Rongsong Xia, Jing Yang, Fei Tang, ... Xuewen Qiu Article 108005 5. Nipah virus: An exceptionally virulent emerging zoonotic pathogen 尼帕病毒：一种高毒力新发人兽共患病病原体 Hao Sun, Xin Yuan, Jinyan Li, Xitang Li, ... Guangcai Duan Article 107990 6. Examining the global antimicrobial resistance surveillance landscape in food-producing animals 食用动物全球抗菌药物耐药性监测体系现状探析 Vika Li, Shaina Craig, Shabbir Simjee Article 108008 Full Length Articles（全文论著） 7. Proteomics reveals the mechanism by which sodium oleate decreases Escherichia coli susceptibility to gentamicin 蛋白质组学揭示油酸钠降低大肠埃希菌对庆大霉素敏感性的机制 Lvyuan Fan, Jingyun Wu, Ziyi Zhang, Liting Cai, ... Guozhu Ye Article 107989 8. Real-world use of liposomal amphotericin B: A large retrospective, observational, multicentre study 脂质体两性霉素 B 在现实中的应用：一项大型回顾性观察性多中心研究 Claudia Bartalucci, Daniele Roberto Giacobbe, Marco Muccio, Silvia Sisto, ... Giulia Viero Article 107952 9. Global burden of bacterial antimicrobial resistance among children under 5 years 1990−2021: A systematic analysis with forecasts to 2050 1990—2021年全球5岁以下儿童细菌耐药性疾病负担：系统分析及至2050年预测 Shanshan Wang, Fei Xie, Shaowei Sang Article 107995 10. Evaluation of vancomycin bolus/standard and continuous infusion on nephrotoxicity in a rat model 大鼠模型中万古霉素推注/常规给药与持续输注方案的肾毒性评价 Sylwia Marianski, Gwendolyn M. Pais, Colin Jeantet, Renz Paulo Melicor, ... Marc H. Scheetz Article 107988 11. Prevalence of third-generation cephalosporin-resistant Salmonella in animals in China: The key role of ESBL, AmpC, and other β-lactamase strains in the genome 我国动物源第三代头孢菌素耐药沙门菌流行情况：ESBL、AmpC 及其他 β- 内酰胺酶菌株在基因组中的关键作用 Fangqin Liu, Lu Zhang, Qi Zhao, Min Cheng, ... Chunping Zhang Article 107992 12. Real-world safety signals of fluoroquinolone-associated peripheral neuropathy: Analysis of US and Canadian databases combined with mechanistic exploration 氟喹诺酮类药物相关周围神经病变在现实中的安全信号：美、加数据库联合分析及机制探讨 Bingjian Guo, Ziwei Zou, Junfei Lu, Shimei Tan, Lingyan Mai Article 107993 13. Appropriate therapy and survival in carbapenem-resistant Enterobacterales bacteraemia: A multicentre cohort study on epidemiology and risk factors 碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌菌血症的恰当治疗与生存率：一项关于流行病学及危险因素的多中心队列研究 Yae Jee Baek, Se Yoon Park, Jung Ho Kim, Hye Seong, ... Yoon Soo Park Article 108001 14. Ecological antagonism constrains receptor-diverse phage cocktail efficacy against multidrug-resistant Enterobacter hormaechei 生态拮抗作用限制受体多样性噬菌体鸡尾酒制剂对多重耐药霍氏肠杆菌的疗效 Bai-Ling Zhang, Ming-Yu Jiang, Xiu-Zhen Chen, Xiao-Qi Yang, ... Wei Chen Article 108004 15. Genomic epidemiology and resistance determinants of Pseudomonas aeruginosa in bronchiectasis across China: A multicentre study 全国支气管扩张患者铜绿假单胞菌的基因组流行病学及耐药决定因子研究：一项多中心研究 Linlin Xu, Qing Chen, Aikuang Ma, Kang Xu, ... Xiaoli Wang Article 108010 16. Pharmacovigilance signals and regional burden of antibiotic-associated Clostridioides difficile infection: A pharmacovigilance study and Global Burden of Disease Study 2023 药物警戒信号与抗生素相关艰难梭菌感染的区域疾病负担：一项药物警戒研究及 2023 年全球疾病负担研究 Dain Y. Kim, Hyunjeong Kim, Hyunyi Yoo, Hyoin Shin, ... Dong Keon Yon Article 108013 17. Aztreonam-avibactam activity against Enterobacterales from Asia Pacific and Latin American medical centres: Summary of 5 years of surveillance prior to clinical use (2020–2024) 氨曲南 - 阿维巴坦对亚太及拉美地区医疗机构肠杆菌目细菌的抗菌活性：临床应用前 5 年监测汇总（2020–2024） Helio S. Sader, Rodrigo E. Mendes, John H. Kimbrough, Krisztina M. Papp-Wallace, Mariana Castanheira Article 108003 18. Vancomycin population pharmacokinetics and optimized dosing in critically ill infants and children 危重症婴幼儿万古霉素群体药代动力学与优化给药方案 Tavey Dorofaeff, Xin Liu, Emmanuel Novy, Mark G. Coulthard, ... Jason A. Roberts Article 108006 19. Pulmonary penetration of intravenous rifabutin in healthy participants: A multiple-dose pharmacokinetic study 健康受试者静脉输注利福布汀的肺组织穿透性：一项多剂量药代动力学研究 Valentin al Jalali, Anselm Jorda, Lena Pracher, Amelie Leutzendorff, ... Markus Zeitlinger Article 108014 20. A clinical prediction model to support risk-adapted fibrinogen monitoring during tigecycline therapy: Multicentre development and validation 替加环素治疗期间用于风险分层纤维蛋白原监测的临床预测模型：多中心构建与验证 Jinlin Guo, Xinfeng Cai, Yayu Huo, Hongping Wen, ... Ruigang Hou Article 108012 Short Communications（短篇通讯） 21. Long-term treatment durability and safety after switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in real-world practice: a 144-week update from the BICTEL cohort 真实世界中换用比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦后的长期疗效持久性与安全性：BICTEL队列144周更新数据 Luca Bortolani, Riccardo Donà, Antonietta Impellizzeri, Vlad Racolta, ... Gabriella d'Ettorre Article 107991 22. Daptomycin or linezolid versus vancomycin for the treatment of vancomycin-susceptible Enterococcus faecium bloodstream infections 达托霉素或利奈唑胺对比万古霉素治疗万古霉素敏感型屎肠球菌血流感染 Samantha Poloni, Timothée Klopfenstein, Adrien Biguenet, Mathieu Blot, ... Anne-Sophie Brunel Article 107994 23. Silent carriage of tigecycline- and carbapenem-resistant Klebsiella quasipneumoniae co-harbouring tet(X4) and blaNDM-1 in healthy individuals in China 国健康人群中携带tet(X4)与blaNDM-1基因的耐替加环素及碳青霉烯类准肺炎克雷伯菌的静默携带现象 Jing Wang, Zelin Yan, Heng Shen, Ling Xin, ... Rong Zhang Article 108009 24. Caspofungin pharmacokinetics in a child undergoing continuous veno-venous haemodiafiltration: A case report 接受连续性静脉 - 静脉血液透析滤过治疗患儿的卡泊芬净药代动力学：1 例病例报告 Noémie de Cacqueray, Agathe Béranger, Leo Froelicher Bournaud, Mathilde Grapin, ... Mehdi Oualha Article 108002 Letters to the Editor（致编辑信） 25. Comment on "stepwise within-host evolution of a blaCTX-M-27-positive Klebsiella pneumoniae clone under changing antimicrobial pressures leading to enhancement of β-lactam resistance" 评述《抗菌药物压力变化下产blaCTX-M-27肺炎克雷伯菌克隆株在宿主体内逐步进化并增强β内酰胺耐药性》 Evy Diah Woelansari, Sari Luthfiyah, Juliana Christyaningsih, Tacik Idayanti, Anita Dwi Anggraini Article 107987 26. blaNDM-4-carrying Klebsiella pneumoniae: an uncommon but epidemiologically informative signal in public genomes 携带blaNDM-4基因的肺炎克雷伯菌：公开基因组中一种少见但具流行病学提示价值的信号 Yan Feng, Yu Feng, Xiaoting Hua, Chao Zhuo, Zhiyong Zong Article 107982 27. Comment on “Aztreonam–avibactam pharmacokinetics during extracorporeal membrane oxygenation support: First insights from a case report” 对《体外膜肺氧合支持期间氨曲南 - 阿维巴坦的药代动力学：一则病例报告的初步探索》的评论 Guanghui Chen, Haibo Lei, Liang Long, Xiang Liu Article 107961 28. Comment on “The antiarrhythmic drugs dronedarone and amiodarone exhibit potent in vitro and in vivo activity against clostridioides difficile” 对《抗心律失常药物决奈达隆与胺碘酮在体内外均具有强大的艰难梭菌抑制活性》的评论 Zareena Begum Shaik, Thirupathi Gorre, Harikiran Lingabathula Article 107976 29. In reply to the letter to editor regarding ‘discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms’ 回复致编辑信：《结核分枝杆菌一线与二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致：未知耐药机制的影响有限》 Peng Xu, Qian Gao Article 107999 30. In Reply to the Letter to Editor Regarding Tissue Pharmacokinetics of Antifungal Drugs: A Review 回复致编辑的信：《抗真菌药物的组织药代动力学：综述》 Felix Bergmann, Marlene Prager, Markus Zeitlinger Article 107996 31. In reply to letter to editor regarding ``a multicenter, randomised, double-blind, imipenem/cilastatin-controlled clinical study of cefiderocol for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative pathogens in Chinese adults'' 回复致编辑的信：《头孢地尔治疗中国成人革兰阴性菌所致复杂性尿路感染的多中心、随机、双盲、以亚胺培南 / 西司他丁为对照的临床研究》 Jinyi Yuan, Deyong Fan, Henglan Wu, Bei Jia, ... Yingyuan Zhang Article 107983 32. In reply to the Letter to the Editor regarding “Disrupting bacterial metabolism by targeting LDH reverses aminoglycoside resistance in Streptococcus suis” 针对《靶向乳酸脱氢酶干扰细菌代谢可逆转猪链球菌对氨基糖苷类药物的耐药性》一文致编者信的回复 Yang Wang, Shuji Gao, Baobao Liu, Yuxin Wang Article 108007 33. Comment on “Discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first- and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms” 对《结核分枝杆菌一线及二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致性：未知耐药机制的影响有限》一文的述评 Manish R. Bhise, Akshay Akotkar, Shweta Bhandari, Kuldip V. Gite Article 107997

2026-10-13

·生物通

抗真菌药物研发管线：已获批及在研新型抗真菌药物的新特征与潜在临床影响

综述目的：真菌感染的治疗仍是重大临床挑战。抗真菌研究领域的努力已促成若干创新疗法获批，并推动多种处于早期和晚期研发阶段的有前景药物取得进展。本综述对已获批或正在研发中的新型抗真菌药物进行最新概述，重点阐述其新特征及潜在临床影响。近期发现：三种新获批抗真菌药物已进入临床应用，引入了新的结构类别和给药优势，包括用于外阴阴道念珠菌病（vulvovaginal candidiasis, VVC）治疗的ibrexafungerp和oteseconazole，以及用于侵袭性念珠菌病（invasive candidiasis, IC）治疗的rezafungin。此外，五种新兴候选药物，包括fosmanogepix、olorofim、opelconazole、turletricin和encochleated amphotericin B，在口服生物利用度（oral bioavailability）、安全性（safety）和耐药谱（resistance profiles）方面代表重要进展。总结：这些进展共同标志着抗真菌治疗领域的关键性转变，为临床医生提供新机会，以优化治疗并改善严重且难以治疗的真菌感染患者的结局。引言（Introduction）真菌感染包括侵袭性和黏膜皮肤疾病，全球负担持续上升。侵袭性真菌感染（invasive fungal infections, IFIs）为系统性深部感染，可致命且病死率高。2019―2021年估计每年约650万例IFIs，导致380万例死亡，其中68%直接归因于IFIs；超过90%的IFIs死亡由Cryptococcus、Candida、Aspergillus、Histoplasma和Pneumocystis引起。同时，Candida auris及耐唑类Aspergillus等高耐药物种增加，部分对所有现有治疗耐药。IFIs研究不足，且气候变化可能扩大环境获得性真菌的地理范围。黏膜皮肤念珠菌病，尤其外阴阴道念珠菌病（vulvovaginal candidiasis, VVC）和复发性VVC（recurrent VVC, RVVC），也是重要公共卫生问题：VVC影响高达75%女性一生中至少一次，约5%―10%发生RVVC。当前治疗受限于抗菌谱、毒性、给药途径、药物相互作用（drug-drug interactions, DDI）、靶组织生物利用度和耐药性；多烯类、唑类和棘白菌素类三大类各有不足，因此亟需新型抗真菌药。已获批的新型抗真菌药（Novel Antifungals With Market Authorization）自2015年isavuconazole获批后，又有ibrexafungerp、rezafungin和oteseconazole获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。1. Ibrexafungerp（Brexafemme，原SCY-078）Ibrexafungerp为首个三萜类抗真菌药，抑制葡聚糖合成酶，破坏真菌细胞壁完整性。其机制与棘白菌素抑制1,3 beta-D-葡聚糖（BDG）合成相似，但靶点重叠有限，故与棘白菌素交叉耐药有限。它是首个口服葡聚糖合成酶抑制剂。其对Candida和Aspergillus具有广谱活性，包括C. auris及携带FKS突变菌株、野生型和耐唑类Aspergillus，以及Cladosporium、Paecilomyces和Alternaria等；对Cryptococcus、Mucorales和Fusarium活性有限，并保留抗生物膜Candida活性。该药有静脉和口服剂型，目前口服剂型获批治疗VVC。口服后4―6 h达峰，中枢神经系统（central nervous system, CNS）穿透有限但组织分布广泛，溶解度呈pH依赖性，可在阴道组织和脓肿等酸性环境达高浓度；主要经CYP3A4肝代谢和胆汁排泄，半衰期20 h，肾功能不全无需调整剂量。常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻和腹痛，动物研究提示胎儿毒性，妊娠期应避免。2021年基于VANISH 303和VANISH 306 III期试验获批治疗VVC；2022年基于CANDLE III期试验获批降低RVVC发生率。FURI、CARES和MARIO等III期试验分别评估其用于难治性真菌病、C. auris感染和侵袭性念珠菌病口服降阶梯治疗。第二代理三萜SCY-247处于早期开发阶段。2. Rezafungin（Rezzayo，原CD101）Rezafungin为第二代棘白菌素，是anidulafungin结构类似物，经胆碱基团修饰后半衰期显著延长，支持每周一次给药。其血药峰浓度和AUC呈线性、剂量比例增加，初剂后半衰期约80 h，第二剂后约150 h。口服生物利用度有限，仅静脉给药，方案为400 mg负荷剂量后200 mg每周一次。其代谢少，主要经粪便原型排泄，CYP450相互作用少，肾功能不全无需调整。常见不良反应包括肝功能异常、超敏反应和输注相关反应。其对大多数野生型和耐唑类Candida（包括C. auris）及Aspergillus（包括隐存种）有强活性；FKS突变株MIC升高，但活性与其他棘白菌素相当或略优。2023年获批治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，ReSTORE III期试验显示其第14天全局治愈率和30天全因死亡率非劣于caspofungin；ReSPECT III期试验在异基因造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplantation, HSCT）患者中预防IFIs达主要终点。其他研究涉及慢性肺曲霉病、肺孢子菌肺炎（Pneumocystis jirovecii pneumonia, PJP）、肝移植预防和儿科安全性。3. Oteseconazole（Vivjoa，原VT-1161）Oteseconazole为新型四唑类抗真菌药，通过替换三唑环提高对真菌羊毛甾醇14α-脱甲基酶（sterol 14α-demethylase CYP450）的选择性，减少对哺乳动物CYP450抑制，故药物相互作用风险较低。其对Candida（包括耐氟康唑的C. glabrata和C. krusei）活性更强，对Cryptococcus、Trichophyton、Coccidioides和Rhizopus arrhizus也有体外活性。需随餐服用，组织分布广并可穿透CNS，经人CYP酶代谢少，中位半衰期138天。方案包括单药方案和氟康唑诱导后oteseconazole维持方案。妊娠、哺乳及有生育潜力者禁用。2022年获批用于无生育潜力患者的RVVC；VIOLET III期试验显示其可显著减少培养确诊VVC至48周，UltraVIOLET显示维持治疗较氟康唑显著降低复发，严重VVC III期试验中治疗治愈率更高。在研新型抗真菌药（New Antifungals in the Pipeline）目前III期阶段最领先者为fosmanogepix、olorofim和opelconazole；turletricin已进入II期，encochleated amphotericin B曾进入II期但自2024年起开发暂停。1. Fosmanogepix（原APX001）Fosmanogepix为manogepix前药，选择性靶向真菌Gwt1，抑制糖基磷脂酰肌醇（glycosylphosphatidylinositol, GPI）锚定蛋白的翻译后修饰，影响细胞壁完整性。其对Aspergillus、Candida、Cryptococcus、Fusarium、Lomentospora prolificans、Scedosporium和双相真菌有活性，但对C. krusei无活性，对Mucorales活性可变。组织分布广泛，包括CNS和眼组织，口服和静脉生物利用度均>90%，药物相互作用少，无需实验室监测。II期研究在念珠菌血症和侵袭性霉菌感染中显示生存和临床成功概念验证。III期FAST-IC评估念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，FORWARD-IM评估侵袭性霉菌感染。2. Olorofim（原F901318）Olorofim为首个orotomide类，选择性抑制真菌二氢乳清酸脱氢酶（dihydroorotate dehydrogenase, DHODH），干扰嘧啶合成。口服生物利用度>45%，组织分布良好并穿透CNS，经多种CYP450代谢但不诱导CYP450，药物相互作用风险低。其对Aspergillus、Fusarium、双相真菌及高度耐药的Lomentospora prolificans和Scedosporium有活性，但因DHODH远缘相关，对Candida、Cryptococcus和Mucorales无活性。IIb期FORMULA-OLS在治疗选择有限的侵袭性霉菌感染中临床成功率为75.2%，第42天全因死亡率11.9%。III期OASIS评估侵袭性曲霉病，已完成招募。3. Opelconazole（原PC945）Opelconazole为首个吸入给药的抗真菌药，属三唑类，抑制羊毛甾醇14a-demethylase。其主要在肺部起效，全身浓度低，毒性风险低，对酵母和霉菌（包括除A. niger外的Aspergillus、Candida和Mucorales）有活性。II期OPERA-S评估肺移植受者肺曲霉病预防，初步显示安全、耐受和有效；III期OPERA-T评估难治性侵袭性肺曲霉病，因中期分析显示opelconazole组有利应答率更低、死亡率更高而被申办方终止。4. Turletricin（EL219，原SF001）Turletricin为新型下一代多烯类，设计为长效、广谱、杀真菌并因增强麦角固醇选择性而降低肾毒性。其通过反转甲醇中心提高对真菌细胞选择性，保留麦角固醇提取而降低毒性。非临床研究显示对Candida、Cryptococcus、Aspergillus等广谱真菌有强效，但A. lentulus、A. calidoustus、A. terreus、双相霉菌、Fusarium和Mucorales敏感性降低。I期研究显示每周一次给药耐受良好且无肾毒性。FDA授予其QIDP和Fast Track。II期TREAT-1正在招募，比较EL219与标准治疗用于疑似侵袭性霉菌感染早期治疗。5. Encochleated amphotericin B（CAmB，原MAT2203）Encochleated amphotericin B通过结合固醇靶向真菌细胞膜，但采用固体磷脂双层包裹两性霉素B，避免胃肠道破坏，实现口服给药。其机制尚未完全明确，推测经吞噬和溶酶体融合后直接与真菌细胞膜作用，并保护机体免受两性霉素毒性。其为首个无肾或肝毒性限制的口服两性霉素制剂，初步资料显示组织分布广泛且无溶血毒性。EnACT I/II期在HIV相关隐球菌脑膜炎中显示高达95%生存率、毒性显著更低和脑脊液真菌清除良好；II期在耐唑类慢性黏膜皮肤念珠菌病中2周内显示临床疗效。III期ORALTO原计划评估侵袭性曲霉病，但2024年10月申办方终止合作谈判，试验时间不确定；目前仍可用于选择有限患者的同情用药。讨论（Discussion）Ibrexafungerp、rezafungin和oteseconazole获批是自isavuconazole以来抗真菌药物库的首次有意义扩展。三药中仅rezafungin获批治疗IFIs，即念珠菌血症和侵袭性念珠菌病；ibrexafungerp和oteseconazole仅获批VVC，但具更广潜力。Ibrexafungerp作为首个口服葡聚糖合成酶抑制剂，对耐药Candida有活性；oteseconazole增强真菌CYP51选择性、减少药物相互作用并延长复发抑制。二者均有致畸担忧，妊娠期禁用，而该人群VVC/RVVC常见，形成治疗缺口。Rezafungin因半衰期长、每周给药，是IFIs管理的重要进展。Fosmanogepix和olorofim为最有前景的候选药物，具新机制、良好安全性、口服和广泛组织穿透，并对高度耐药霉菌有活性。Turletricin保留广谱杀真菌活性并降低肾毒性，长效每周给药有利于门诊管理。Opelconazole和encochleated amphotericin B前景不确定，开发暂停凸显资金和后勤障碍。结论（Conclusion）抗真菌领域在长期创新有限后正迎来扩展。新型靶点、创新设计和改善的药代动力学可应对长期挑战，并扩大耐药和新兴病原体治疗选择、改善耐受性和可及性。但科学创新本身不足，持续投资、完成临床试验和合作对改善患者结局至关重要；随着真菌感染和耐药上升，保持抗真菌研发势头仍是关键优先事项。

2026-10-13

·临床儿科杂志

《儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025）》解读

点击上方蓝字，关注我们临床儿科杂志 2026年第44卷第10期解读《儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025）》解读作者：陈霁晖刘昕竹卜书红作者单位：上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部通信作者：卜书红电子信箱：boshuhong@xinhuamed.com.cn 推荐引用格式：陈霁晖, 刘昕竹, 卜书红. 《儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025）》解读[J]. 临床儿科杂志, 2026,44(10):896-902. DOI：10.12372/jcp.2026.26e0692. CHEN Jihui, LIU Xinzhu, BU Shuhong. Interpretation of expert consensus on drug therapy and management of invasive fungal infections in children (2025)[J]. Journal of Clinical Pediatrics, 2026, 44(10): 896-902. DOI： 10.12372/jcp.2026.26e0692. 摘要侵袭性真菌感染（IFI）是新生儿与血液肿瘤患儿的重要致死致残原因之一。为提升我国儿科IFI用药的规范性与可操作性，多学科专家共同制定了《儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025）》。本文围绕共识中的热点问题展开解读，并围绕儿科IFI用药中受关注而证据不足的问题进行延伸探讨。关键词侵袭性真菌感染；抗真菌药物；专家共识；治疗药物监测；药物相互作用；儿童引言近年来，随着儿科血液肿瘤、造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplantation，HSCT）、重症监护以及新生儿救治水平的持续提升，高危患儿的生存获益不断扩大，但与之相伴的是侵袭性真菌感染（invasive fungal infection，IFI）的临床负担日益凸显。IFI常起病隐匿、进展迅速，且诊断受限于取材困难、微生物学证据滞后及宿主免疫状态复杂等因素，易导致治疗窗口延误；一旦发生播散或中枢神经系统（CNS）等深部受累，病死率与长期后遗症风险显著增加。为指导我国儿科IFI规范、合理用药，中华医学会临床药学分会联合中华医学会儿科学分会新生儿学组、上海市医学会临床药学专科分会和《临床儿科杂志》编辑委员会组织儿童感染、血液肿瘤、新生儿、重症医学、微生物学及临床药学等多学科专家，在系统检索与证据分级的基础上，结合我国药品可及性与临床实践特点，通过德尔菲法形成共识推荐，制定《儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025）》（下文简称《共识》）[1]。《共识》覆盖念珠菌、曲霉、毛霉、隐球菌及耶氏肺孢子菌等主要病原的相关治疗与预防策略，并将治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）纳入药物管理推荐，同时强调在抗真菌药物选择和监测过程中关注重要药物相互作用。本文将重点阐释《共识》的关键观点与落地要点，并围绕《共识》未能充分展开而临床最为关切的议题做进一步讨论，以期为儿科临床团队提供参考。 1 背景与现实需求——为何需要儿科专属的《共识》 IFI是新生儿与免疫功能受损儿童的重要致死致残因素之一，起病隐匿、进展迅速；一旦累及CNS、眼部或深部脏器，往往需要更高强度、更长疗程的系统性抗真菌治疗，但预后仍可能受显著影响[2-3]。在儿科人群中，IFI的高危因素较成人更为多样，且人群异质性更强，涵盖重症监护患儿、血液肿瘤患儿、造血干细胞及实体器官移植受者，以及原发或继发性免疫缺陷患儿等群体。在这些人群中，临床决策需在早期启动抗真菌治疗与避免过度治疗及其相关毒性之间取得平衡[4]。儿科专属《共识》的核心出发点在于：儿童并非缩小版成人。一方面，儿童尤其婴幼儿在吸收、分布、代谢与清除等药代动力学（pharmacokinetics，PK）环节存在显著的发育性差异，加上遗传多态性及疾病状态波动等因素，使三唑类等关键药物的血药浓度变异更大、目标浓度达标更难，个体化监护需求更突出[5]。另一方面，儿科直接循证证据长期不足，指南制定常需从成人研究外推；以儿科肿瘤/HSCT抗真菌预防为例，可用于支撑强推荐的儿科随机研究比例有限，导致推荐必须在可操作性与证据确定性之间权衡取舍。此外，儿科多药联用（化疗药、免疫抑制剂、抗癫痫药等）常见，药物相互作用、给药途径与制剂可及性问题突出，使得单纯沿用成人路径容易忽视儿科特有的临床特点，进而增加治疗失败/突破性感染、毒性反应或治疗调整与中断的风险[6]。基于上述现实需求，《共识》以临床问题为导向，通过系统检索与证据整合，形成更贴近儿科场景的决策支持，覆盖预防与治疗关键环节，并强调基于病原–宿主–药物三要素的综合评估框架。其临床价值在于：在儿科循证证据稀缺、实践差异显著的背景下，提供可落地的风险分层与用药管理要点（药物选择、剂量与疗程、监测与不良反应处理、相互作用管理等）。 2 小年龄儿童抗真菌治疗——适应证限制与风险控制在儿科抗真菌治疗中，说明书适应证与用法用量的证据缺口并不少见。一方面，儿科高质量临床研究相对不足，许多推荐只能在有限的儿科数据基础上，结合成人证据与PK特点进行审慎外推；另一方面，婴幼儿阶段发育相关的PK变异尤为突出，加之基础疾病复杂、多药联合治疗比例高，使得剂量与暴露相关性更难准确预判，进一步加剧了超说明书用药情况下的治疗风险与临床不确定性。因此，《共识》对小年龄用药的总体立场是：优先选择儿科证据更充分或年龄覆盖更明确的方案；对于证据薄弱或存在说明书空白的情形，仅在严格限定适用条件、强化监测并由多学科共同管理的前提下，进行个体化决策与使用。在侵袭性念珠菌病方面，《共识》在推荐层面体现了按年龄分层，并结合PK特点与证据质量进行方案选择的思路。米卡芬净适用于各年龄段儿童，普通儿童常用剂量为2~4mg·kg-1·d-1；新生儿和早产儿由于药物清除率较高、暴露个体差异较大，通常需要采用相对更高的按体重剂量，《共识》建议可参考10mg·kg-1·d-1，并根据感染部位、病情严重程度及治疗反应进一步个体化调整。现有研究为这一高剂量策略提供了PK依据：早产儿研究显示，15mg·kg-1·d-1可获得与成人较高剂量相近的血药浓度[7]；小婴儿研究采用按体重分层给药亦显示可达目标血药浓度且总体耐受性良好[8]；群体PK及PK/PD模拟进一步表明，10mg·kg-1·d-1可使多数新生儿和小婴儿达到目标血药浓度[9]。《共识》推荐卡泊芬净适用于≥3月龄儿童，主要基于<3月龄人群临床与PK证据相对不足[10]，故不建议常规作为首选。这一推荐并不意味着＜3月龄患儿绝对禁用，而是强调在证据薄弱或血药浓度更难预测的人群中，避免在证据不足的情况下作出绝对化推荐，更应依托中心经验，进行风险–获益评估。在侵袭性曲霉病方面，《共识》针对＜2岁患儿给出了更具可操作性的分层策略：起始治疗首选L-AmB；如L-AmB不可及或不耐受，且临床需立即启动抗曲霉治疗，可在严格监测与TDM支持下将伏立康唑作为替代起始方案，并尽早开展动态TDM，强化肝功能、神经系统不良反应及药物相互作用监测。《共识》进一步强调：<2岁使用伏立康唑并非绝对禁用，但其疗效与安全性主要建立在PK研究、TDM经验与有限病例数据之上[11]，因此应严格限定适用情况，并依赖早期、动态TDM进行剂量个体化调整。这一立场也与儿科侵袭性曲霉病国际指南的分层推荐一致[12]。 3 高危人群抗真菌预防——风险分层、方案选择与停用时机抗真菌预防的核心目标，是在特定高危患儿及高危时间窗内，最大限度降低IFI的发生风险。但其代价是真菌耐药选择压力、肝肾毒性与药物相互作用风险上升。因此，预防性抗真菌用药不应泛化为对所有IFI高危患儿的常规性干预，而应严格基于风险分层与时间窗判断：即在预期感染风险最高的治疗阶段实施针对性覆盖，例如持续中性粒细胞缺乏期、HSCT早期，以及移植物抗宿主病（graft-versus-host disease，GVHD）相关免疫抑制时期等，并在风险回落至可接受水平后及时停用。在启动一级预防的决策中，本《共识》与国际指南均以目标人群在特定高危阶段的预计IFI发生率≥10%作为参考阈值。该界值的逻辑在于，当发生率达到此水平时，预防措施在减少IFI及相关死亡、降低救治成本方面的获益，更有可能超过药物毒性与耐药等潜在代价，从而在临床效益、安全性与可操作性之间达成相对合理的平衡。例如，在新生儿重症监护病房，当特定高危新生儿群体IFI发生率≥10%时建议常规预防；而当发生率<2%时，则不建议常规预防，以减少不必要的药物暴露与耐药压力。在方案选择上，《共识》聚焦证据相对充分且儿科临床最为常见的两类人群：新生儿与血液肿瘤/HSCT患儿。新生儿方面，氟康唑仍为一级预防证据最充分、应用最广的药物，可根据患儿情况选择静脉或口服给药，并需定期监测本单位念珠菌种属构成及耐药变迁[13-14]。对于血液肿瘤/HSCT患儿，高危人群主要包括：①植入前期的异基因HSCT患儿，及移植后发生GVHD需全身免疫抑制治疗者；②接受强化诱导或巩固化疗的急性髓系白血病（AML）患儿；③接受高强度化疗、预期出现持久重度中性粒细胞缺乏的高危急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿；④接受抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗且合并其他高危因素者。对于非高危血液肿瘤患儿（如标危ALL接受标准化疗者），不常规推荐一级预防[15]。在霉菌感染风险高且中性粒细胞缺乏时间长的情况下，成人研究提示泊沙康唑等具有抗霉菌活性的方案可显著降低IFI发生率[16]。结合儿科人群PK差异及药物可及性现状，《共识》提出更具操作性的用药框架：泊沙康唑为预防首选，伏立康唑为备选（需联合治疗药物监测，且在含长春新碱方案中应谨慎或避免使用）；唑类不耐受、存在禁忌或严重相互作用时，可选择棘白菌素类替代；两性霉素B制剂仅在其他方案均不适用时个体化考虑。具体执行中，需综合患儿年龄、剂型可及性、TDM条件及潜在相互作用等因素个体化调整。预防用药应持续至高危状态解除：化疗患儿通常用药至中性粒细胞恢复；异基因 HSCT 植入前期患儿用药至造血重建且中性粒细胞恢复；发生GVHD并接受全身免疫抑制治疗者，则应根据GVHD控制情况、免疫抑制强度及免疫功能重建程度，个体化确定停药时机。《共识》未对更多异质性较强的人群（如实体瘤患儿、自身免疫疾病接受长期免疫抑制治疗的患儿等）给出统一的一级抗真菌预防推荐。这并不意味着上述人群不需要预防，而是由于其真菌感染风险受治疗方案与宿主因素影响显著，呈高度异质：即使在同一风险人群内部，其化疗强度、中性粒细胞减少持续时间、黏膜屏障损伤程度、免疫抑制强度及合并症等差异均可导致IFI风险变异范围大；同时，现有证据多来自回顾性研究或小样本队列，难以支持可普遍外推的统一预防策略。基于这一现实，《共识》更倾向于提供可落地的预防思路：以本机构分病种/分阶段的IFI发生率、病原谱及耐药特征为基础，参考10%阈值与关键风险因素实现精细化预防管理，并定期基于监测数据更新策略。 4 TDM与药物基因组学——构建儿科个体化给药的关键路径在儿科IFI治疗中，抗真菌药物血药浓度波动大、治疗窗窄，使TDM成为优化给药，降低疗效不足与毒性反应双向风险的关键手段[17]。婴幼儿发育性PK变异，叠加炎症、器官功能波动、重症支持及合并用药等因素，常导致相同剂量下个体血药浓度差异显著，进一步凸显TDM的必要性。在此基础上，药物基因组学（pharmacogenomics，PGx）可作为辅助补充工具，以伏立康唑为例，CYP2C19基因多态性可影响药物暴露，基因分型有助于解释异常浓度，并在高风险情况下辅助早期剂量决策；但最终临床调整仍需以TDM结果及疗效/毒性监测为依据进行动态综合判断[18]。需要强调的是，并非所有抗真菌药物都需常规开展TDM。《共识》明确建议，对接受伏立康唑或泊沙康唑预防或治疗的儿童常规开展TDM；对接受氟胞嘧啶治疗的儿童，同样建议常规开展TDM；艾沙康唑可在疗效不佳、疑似毒性、存在明显药物相互作用或吸收不确定等特定情况下进行监测。两性霉素B制剂、棘白菌素类及甲氧苄啶-磺胺甲噁唑（TMP-SMX）通常不要求常规TDM，但对于婴幼儿、危重症、肝肾功能异常、吸收不良、出现严重不良反应或疗效不确定等患儿，可选择性开展药物浓度检测并加强药学监护。 TDM应落实为可执行的标准流程。①采样时间点：原则上以稳态（或近稳态）谷浓度为主。例如伏立康唑在给予负荷剂量时，首次取样通常建议在治疗第3~5天；每次调整剂量后，或新增/停用显著相互作用药物后，建议在预期达到新的稳态后（多为第4~7天）复测；②结果解读：浓度偏低时优先核对依从性与给药方式、剂型选择及诱导/相互作用因素；浓度偏高时重点排查肝功能变化与抑制性相互作用，并结合毒性表现及时减量或更换方案[17]；③复测与再评估：浓度达标不等于长期稳定。一旦病情、器官功能、营养状况、合并用药或给药途径/剂型发生关键变化，应及时复测并据此动态调整，直至再次稳定。需要指出的是，目前儿科三唑类药物暴露与疗效/毒性阈值的证据仍有限，婴幼儿人群尤为突出[19]；《共识》明确了主要药物的TDM适用对象和目标浓度范围；具体采样及复测时点仍需结合药物PK特点、相关TDM指南和患儿病情变化进行个体化安排。 5 三唑类抗真菌药物相互作用管理 ——关键风险与应对要点三唑类药物是儿科IFI预防与治疗的核心药物，其机制主要通过抑制CYP3A4等关键代谢酶以及影响P-糖蛋白（P-gp）等外排转运蛋白的活性，显著升高部分合并药物的血药浓度[6]。建议采用分级差异化策略，重点关注以下两类药物。①免疫抑制剂（他克莫司、环孢素和西罗莫司）：伏立康唑或泊沙康唑与他克莫司/环孢素联用可显著升高其血药浓度，建议联用起始即预防性下调剂量，并尽早启动TDM以快速校准；与西罗莫司联用时相互作用更强，通常应避免，如确需联用仅可在严密TDM与毒性监测前提下谨慎使用；艾沙康唑对CYP3A4抑制相对温和，与他克莫司等联用是否需常规经验性减量尚无一致结论，临床上应尽早TDM；②长春新碱：伏立康唑、泊沙康唑和伊曲康唑为强CYP3A4抑制剂，可显著增加长春新碱严重神经毒性风险[20]；因此，在包含长春新碱的化疗周期内，应优先避免与上述三唑类药物联用，可根据抗真菌治疗目标改用棘白菌素类或脂质体两性霉素B；当治疗目标限于念珠菌属时，可考虑相互作用相对较小的氟康唑[15,21]。如确无替代且必须联用，应在血液肿瘤团队与临床药师共同评估下强化神经毒性监测，并根据化疗方案与临床反应审慎调整治疗策略。 6 局部用药的适用边界局部用药在儿科IFI中通常作为辅助或补救策略，适用于全身用药难以到达的病灶部位，或在靶病灶负荷高、控制困难时作为桥接措施。然而，现有证据多来源于个案报告或病例系列研究，且多为超说明书应用，其疗效与安全性尚存在较大不确定性。因此，临床实践中须强调：局部给药不应替代全身抗真菌治疗，需优先着力于病灶控制；相关操作应在具备经验的多学科团队协作及严格的无菌制剂管理下进行，并在充分知情同意基础上加强不良反应监测[22-23]。鉴于证据等级、应用场景异质性及操作风险等多重因素，《共识》最终未就局部给药形成统一推荐。眼部累及（如真菌性脉络膜视网膜炎/眼内炎）在儿童相对少见，但致残风险高。多项指南主张在全身治疗基础上，对玻璃体炎或后段累及等情形可酌情联合局部干预（如玻璃体腔注射），以提高局部药物浓度并降低病原负荷；但儿科可推广的证据仍有限，具体方案高度依赖病原体、病变部位与中心经验[3,22]。在真菌性角膜炎的治疗中，局部伏立康唑滴眼液的无菌配制方法及制剂稳定性已有一定文献支持，但其疗效证据仍主要源于病例报告。临床应用时应密切随访，重点关注局部耐受性及角膜毒性等安全性问题[24]。鞘内/脑室内两性霉素B给药属于高风险的非标准治疗手段，一般仅在真菌性脑膜炎/脑室炎经全身治疗效果不佳，或分流/引流装置相关感染在病灶控制受限时，作为救援方案慎重考虑。现有指南与综述虽提供了操作原则与监测要点，但缺乏高质量儿科研究支持，且神经系统不良反应风险不容忽视，因此更适合作为在具备经验与监测条件的中心开展的个体化策略，而非普遍推荐[23,25]。泌尿系统灌注/冲洗主要作为复杂尿路感染（如梗阻、真菌球、结构异常以及导管/支架相关感染）的辅助治疗手段。治疗成功的关键在于解除梗阻与清除真菌团块/异物，在全身抗真菌治疗基础上，少数难治病例可在有经验中心个体化尝试局部灌注作为补充。然而，现有证据等级较低、方案差异较大，且可能引发化学性刺激、导管相关并发症等风险，因而难以形成一致推荐[22]。 7 未尽问题与未来方向——研究重点与新型抗真菌药物展望《共识》在证据梳理过程中发现，儿科IFI领域存在临床需求强而直接证据不足的结构性矛盾。因此，未来研究应更聚焦于能够影响临床决策与治疗结局的关键证据空白，形成可重复、可推广的儿科证据体系。首先，风险分层的本土化是重要的方向之一：不同中心、不同病种/治疗阶段的IFI基线风险、病原构成与耐药生态差异显著，使同一预防和治疗策略在不同机构的获益与风险并不相同。其次，多药联合抗真菌治疗是临床高度关注但证据薄弱的议题之一。在重症、难治或特殊部位感染，以及曲霉、毛霉等治疗失败代价极高的情况下，联合抗真菌方案在临床中的应用并不少见。然而，其潜在优势尚缺乏充分证据，主要受限于对照研究不足和适应证选择偏倚；同时，药物相互作用及毒性叠加风险也使得临床决策更加复杂[26-27]。未来需依托多中心前瞻性队列研究，重点回答以下问题：联合方案的适用人群、最优配伍及用药起止时机，也包括联合治疗与外科干预如何衔接与协同。第三，儿科关键药物的暴露与疗效/毒性关系及最优疗程，目前认知仍然有限，尤其是在婴幼儿和重症患儿中。未来的研究重点应着力于标准化采血与血药浓度评价指标、统一结局定义，并将TDM与临床终点进行严谨关联分析。在研发层面，相较于抗细菌药物，新型抗真菌药物总体较为有限，但部分品种已进入临床应用或关键性研究阶段[28]。长效棘白菌素瑞扎芬净（rezafungin）可每周给药1次，已获欧盟批准用于成人侵袭性念珠菌病，2026年7月美国FDA进一步将适用人群扩展至≥12岁、治疗选择有限或无合适替代方案的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者[29-30]；新靶点Gwt1抑制剂fosmanogepix对念珠菌、曲霉及多种罕见霉菌具有活性，目前成人侵袭性霉菌感染Ⅲ期研究正在开展[31]；olorofim通过抑制真菌二氢乳清酸脱氢酶发挥作用，该药物的成人侵袭性曲霉病Ⅲ期OASIS研究已达到第42天全因死亡率非劣效主要终点，但完整结果及监管审评仍待公布[32]。新型抗真菌药物研发虽总体滞后，但瑞扎芬净、fosmanogepix及olorofim等品种已展现临床潜力，其在儿童人群中的适用性与安全性将是未来转化重点。参考文献略 journal of clinical pediatrics JCPERKE 《临床儿科杂志》简介《临床儿科杂志》为月刊，国际刊号为ISSN-1000-3606，国内标准刊号为CN：31-1377/R，是由上海交通大学医学院附属新华医院主办的儿科专业学术期刊。主编孙锟教授为先天性心脏病学专家，历届编辑委员会由200余名国内外儿科知名专家和教授组成。编辑部电子信箱：jcperke@126.com，电话：021-25076489，官网：https://jcp.xinhuamed.com.cn。欢迎来稿！本刊已被以下重要检索系统收录：《中文核心期刊要目总览》（北大核心）中国科学引文数据库（CSCD）核心期刊中国科技论文与引文数据库（CSTPCD）统计源期刊（中国科技核心期刊）美国《化学文摘》（CA）日本科学技术振兴机构数据库（JST）欧洲学术出版中心数据库（EuroPub）哥白尼索引期刊数据库（ICI World of Journals）乌利希国际期刊指南（Ulrich's Periodicals Directory） J-Gate数据库哥白尼索引精选数据库（ICI Journals Master List） DOAJ（Directory of Open Access Journals）更多内容 1 儿童侵袭性真菌感染药物治疗与管理专家共识（2025） 2 《临床儿科杂志》2026年第44卷第10期目录速览 3 肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中超说明书用药专家共识 4 从临床需求到安全闭环：《肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中超说明书用药专家共识》解读读完记得加个星标，别错过我们的精彩推送

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D10643	硫酸艾沙康唑	G01AG J02AC	DB06636

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适应症	国家/地区	公司	日期
隐球菌病	日本	Asahi Kasei Pharma Corp.	2022-12-23
曲霉菌病	加拿大	Avir Pharma, Inc.	2018-12-19
侵袭性曲霉菌病	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2015-03-06
毛霉菌病	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2015-03-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性真菌感染	申请上市	日本	Asahi Kasei Corp.	2022-01-30
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2021-03-16
肺曲霉菌病	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2021-03-16
深部真菌病	临床3期	日本	Asahi Kasei Pharma Corp.	2018-04-16
念珠菌血症	临床3期	美国	Basilea Pharmaceutica AG	2007-03-08
念珠菌血症	临床3期	美国	Astellas Pharma, Inc.	2007-03-08
念珠菌血症	临床3期	中国	Basilea Pharmaceutica AG	2007-03-08
念珠菌血症	临床3期	中国	Astellas Pharma, Inc.	2007-03-08
念珠菌血症	临床3期	阿根廷	Basilea Pharmaceutica AG	2007-03-08
念珠菌血症	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma, Inc.	2007-03-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05630976 (CTgov)	临床4期	内因子缺乏 \| 侵袭性真菌感染	70	Isavuconazole	積衊構製糧鹹鑰鏇構觸 = 鹽衊願淵築淵衊齋壓餘獵鏇鑰網鏇遞膚積觸簾 (窪網壓衊壓遞醖積廠醖, 餘選遞獵鹹鬱製膚鑰鏇 ~ 範鹹顧膚鹹構餘選壓襯) 更多	-	2026-05-27
ATS2026	N/A	肺曲霉菌病	34	Isavuconazole	鹽壓顧夢淵夢衊鬱鬱鏇(鹽夢餘網糧選憲醖遞製) = Among the 12 patients who discontinued ISCZ, 10 stopped due to adverse events, while 2 discontinued for other reasons. The adverse events leading to discontinuation were facial flushing (n = 3), hepatic dysfunction (n = 3), appetite loss or nausea (n = 2), drug-induced pneumonitis (n = 1), and febrile neutropenia (n = 1). The other two patients discontinued due to prioritization of treatment for Mycobacterium kansasii infection (n = 1) and difficulty swallowing the large 100 mg capsule (n = 1). 繭窪淵製構鏇鏇簾膚憲 (獵鏇淵鏇顧遞齋鹽選襯 ) 更多	积极	2026-05-15
ATS2026	N/A	肺曲霉菌病	49	Isavuconazole	選簾範鬱範鹹齋醖憲襯(觸齋壓艱網衊繭鏇糧蓋) = 窪製壓繭窪窪繭願憲蓋鏇鹹獵選繭鹽網衊觸繭 (鹽積廠餘齋廠鑰鏇積製 ) 更多	积极	2026-05-15
ATS2026	N/A	肺曲霉菌病	49	Voriconazole	選簾範鬱範鹹齋醖憲襯(觸齋壓艱網衊繭鏇糧蓋) = 糧觸選構製憲簾鑰繭餘鏇鹹獵選繭鹽網衊觸繭 (鹽積廠餘齋廠鑰鏇積製 ) 更多	积极	2026-05-15
EBMT2026	N/A	造血干细胞移植	100	Isavuconazole (treatment)	餘鏇壓艱醖獵淵製繭壓(淵網襯衊願憲糧築憲遞) = 繭網鏇築鏇遞鑰蓋襯顧鑰獵壓範獵構廠壓衊構 (選壓壓願範願鏇醖願鬱 ) 更多	积极	2026-03-22
EBMT2026	N/A	造血干细胞移植	100	Isavuconazole (prophylaxis)	構齋觸醖觸壓構襯糧構(蓋憲醖廠顧鹽繭選襯壓) = 淵艱艱憲糧鬱衊選襯壓鏇選觸範廠糧醖觸鬱願 (網範糧廠願夢鏇範願鬱 )	积极	2026-03-22
ASH2025	N/A	急性髓性白血病	8,068	Posaconazole	襯範顧構遞築壓選鏇獵(選餘範選襯鑰構積憲蓋) = 獵膚壓網醖鹹蓋醖築壓壓範願觸網觸廠顧積窪 (觸衊顧觸繭顧糧願鹹餘 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	急性髓性白血病	8,068	Voriconazole/Isavuconazole	襯範顧構遞築壓選鏇獵(選餘範選襯鑰構積憲蓋) = 網製鹽襯糧窪窪製艱憲壓範願觸網觸廠顧積窪 (觸衊顧觸繭顧糧願鹹餘 ) 更多	积极	2025-12-06
EBMT2025	N/A	镰刀菌病	72	Azoles + Amphotericin compounds	餘製襯齋膚襯蓋襯鹹選(淵壓範鹽憲糧鬱壓餘積) = 構鏇襯襯餘繭夢醖艱壓膚醖鏇齋觸餘遞憲壓築 (廠淵簾淵鑰觸窪選餘蓋 ) 更多	不佳	2025-04-02
EBMT2025	N/A	侵袭性真菌感染	55	Isavuconazole	鏇衊獵齋淵選糧膚製構(壓淵觸築壓製簾窪範糧) = 糧遞鏇簾壓築淵願艱鹽願膚齋鏇廠範願衊鹹願 (窪窪鏇積廠製獵選願鏇 ) 更多	积极	2025-03-31
EBMT2025	N/A	侵袭性真菌感染	49	Isavuconazonium sulfate	醖鏇構遞構選鏇鹹鹹築(鬱製顧製獵壓構膚積夢) = None of the patients had their treatment stopped due to toxicity 醖蓋鹽襯範醖鹹蓋醖憲 (顧鬱鏇網醖獵構餘鬱觸 )	积极	2025-03-30
EBMT2025	N/A	镰刀菌病	5	Liposomal amphotericin B	鏇鑰夢鬱夢繭觸襯憲壓(夢襯鹹積顧築鬱鏇淵蓋) = 鏇壓艱獵齋簾膚製蓋襯築遞膚鹽願鏇糧襯鏇憲 (製鹽鬱製範範鬱淵醖鹽 )	不佳	2025-03-30
1480 (ASH2024)	N/A	急性髓性白血病	295	Isavuconazole	襯糧壓鹹鹹築簾膚獵衊(構繭糧構壓淵顧築廠製) = 襯壓構醖憲繭鬱遞齋顧艱襯齋餘選襯鏇鏇壓遞 (積製糧齋艱膚壓淵繭齋 ) 更多	积极	2024-12-07
1480 (ASH2024)	N/A	急性髓性白血病	295	Voriconazole	襯糧壓鹹鹹築簾膚獵衊(構繭糧構壓淵顧築廠製) = 構窪淵鹹壓鏇願壓積廠艱襯齋餘選襯鏇鏇壓遞 (積製糧齋艱膚壓淵繭齋 ) 更多	积极	2024-12-07