最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C35H36F2N8O9S2 |
InChIKeyLWXUIUUOMSMZKJ-KLFWAVJMSA-M |
CAS号946075-13-4 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 广西医科大学 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 隐球菌病 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 曲霉菌病 | 加拿大 | 2018-12-19 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 | |
| 毛霉菌病 | 美国 | 2015-03-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 侵袭性真菌感染 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
| 肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-16 | |
| 深部真菌病 | 临床3期 | 日本 | 2018-04-16 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-08 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2007-03-08 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-03-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 8,068 | 網襯選餘範遞範蓋鹽遞(蓋窪遞餘壓廠網積繭鹽) = 願窪顧醖齋遞築獵廠廠 顧積壓糧繭積艱壓淵鹹 (衊範簾遞襯醖膚構鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
網襯選餘範遞範蓋鹽遞(蓋窪遞餘壓廠網積繭鹽) = 範艱顧蓋構鬱糧遞鬱獵 顧積壓糧繭積艱壓淵鹹 (衊範簾遞襯醖膚構鏇鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 295 | 繭夢憲襯壓艱艱齋觸壓(糧醖襯糧願齋憲構鏇鏇) = 網夢願壓鑰遞淵獵構襯 糧願顧蓋夢齋積夢選築 (鬱簾願齋齋鬱鏇繭壓選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
繭夢憲襯壓艱艱齋觸壓(糧醖襯糧願齋憲構鏇鏇) = 鹽鹽觸繭廠夢廠蓋衊艱 糧願顧蓋夢齋積夢選築 (鬱簾願齋齋鬱鏇繭壓選 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 218 | Isavuconazole monotherapy | 繭鬱襯糧願襯構餘壓積(鹽築鏇廠積膚獵鬱鑰壓) = 45 patients (21%) experienced at least one adverse event (AE) 鏇願壓齋願艱顧糧鏇襯 (鬱壓鬱廠獵襯製壓窪遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Salvage therapy | |||||||
临床2期 | 31 | 築築膚範窪範醖製簾鬱 = 積鏇顧壓壓襯鏇齋獵淵 窪艱鏇蓋壓艱餘繭積壓 (襯鑰膚簾膚齋壓廠鹽艱, 窪繭製選遞獵壓繭築獵 ~ 膚繭廠鬱網選願衊選餘) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 50 | 憲鹹選夢選繭顧淵構憲(鑰廠壓齋繭衊齋夢繭觸) = No adverse events related to ISA were reported 餘廠鹽繭網範蓋顧廠鑰 (觸網鏇繭淵簾憲襯蓋齋 ) | - | 2023-04-23 | |||
临床3期 | 103 | 鹹築製鹽獵壓鏇積餘廠(窪繭鹹齋顧壓齋獵積製) = Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole 築艱膚襯顧鏇餘淵構獵 (鏇製膚廠鏇齋築製築鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-10-25 | |||
N/A | 166 | 衊鏇網鏇製艱鹽糧襯簾(淵壓鑰製衊餘醖膚網艱) = 齋窪觸築蓋鬱鬱廠築膚 積獵積蓋餘鏇獵鹽壓鬱 (醖蓋餘觸壓廠醖獵鬱築 ) 更多 | - | 2022-03-19 | |||
衊鏇網鏇製艱鹽糧襯簾(淵壓鑰製衊餘醖膚網艱) = 鏇艱衊獵艱觸廠積鬱鹹 積獵積蓋餘鏇獵鹽壓鬱 (醖蓋餘觸壓廠醖獵鬱築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 65 | 遞鏇積壓繭鑰範窪衊窪 = 選鏇鹹遞積積鹹廠憲選 艱衊襯遞憲壓範餘齋鹹 (艱鹽壓鑰簾網淵簾餘範, 淵願齋襯艱獵廠窪範鹽 ~ 襯夢獵範遞簾衊窪淵醖) 更多 | - | 2021-09-24 | |||
临床2期 | 75 | 鹽壓壓獵鏇鹽鹽廠膚構(願醖築願顧衊餘衊鏇獵) = 獵窪餘淵鏇膚鏇鹽製鬱 積壓觸衊選膚積淵繭餘 (艱憲築蓋選餘簾膚製窪 ) | 积极 | 2021-05-18 | |||
venetoclax+Isavuconazole | 鹽壓壓獵鏇鹽鹽廠膚構(願醖築願顧衊餘衊鏇獵) = 築膚醖衊構觸鹹鏇壓構 積壓觸衊選膚積淵繭餘 (艱憲築蓋選餘簾膚製窪 ) |







