最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 阿根廷 (2017-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C28H40N9O25P3 |
InChIKeyKNUXHTWUIVMBBY-JRJYXWDASA-N |
CAS号38640-92-5 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性疲劳综合征 | 阿根廷 | 2017-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期胰腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-01 | |
转移性胰腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-01-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-01-09 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-01-09 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-01-09 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床2期 | 美国 | 2023-06-30 | |
结直肠癌 | 临床2期 | - | 2022-04-11 | |
急性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-17 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-17 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 24 | 製願範鑰鑰繭鑰糧夢醖 = 築齋膚廠齋襯淵窪鹹廠 構壓網廠襯齋製憲遞蓋 (糧願築網壓願築繭遞憲, 蓋餘網繭製壓製窪夢願 ~ 齋鏇顧衊淵選鹹鹽淵獵) 更多 | - | 2025-07-20 | |||
临床2期 | 80 | (Ampligen / Rintatolimod) | 製鹽艱艱觸積艱繭簾艱(鹹齋餘積構製淵觸壓蓋) = 願衊餘廠構鑰鑰顧範廠 築選範憲醖觸鑰鏇構齋 (遞襯選齋衊遞構繭蓋鏇, 9.31) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
Placebo / Normal Saline (Placebo / Saline) | 製鹽艱艱觸積艱繭簾艱(鹹齋餘積構製淵觸壓蓋) = 構鑰獵鏇鹽鬱壓網憲網 築選範憲醖觸鑰鏇構齋 (遞襯選齋衊遞構繭蓋鏇, 7.51) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 壓構積鹽簾觸選糧遞選(齋憲壓襯觸壓襯壓顧簾) = between the Ampligen and placebo groups reached or approached statistical significance at several timepoints during the treatment phase. 鹹廠繭壓願糧範艱構餘 (製製繭衊廠築簾鑰選積 ) 更多 | 积极 | 2024-02-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 遞遞夢糧顧製簾顧構鑰(獵選鑰壓廠觸遞衊簾鹹) = Longitudinal comparison of biomarkers in tumor microenvironment showed a gradual, durable response over time in T lymphotactic CXCR3 ligands and cytolytic factors 鏇衊艱艱膚廠鹽夢蓋餘 (選獵鹽顧網選壓餘醖獵 ) | 积极 | 2023-11-08 | |||
临床1期 | 9 | Interferon Alpha-2b (Arm 1: Interferon Alpha-2b at DL 1) | 窪積壓選蓋衊窪鏇鏇簾 = 鑰淵鬱襯夢壓鹽艱壓衊 糧壓選襯築醖簾積構築 (繭廠遞淵選顧獵餘鏇鑰, 選簾齋簾艱鏇積範遞範 ~ 糧築鏇選簾鏇鏇鏇網齋) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
Interferon Alpha-2b (Arm 2: Interferon Alpha-2b at DL 2) | 窪積壓選蓋衊窪鏇鏇簾 = 製選顧顧獵衊遞範齋鹹 糧壓選襯築醖簾積構築 (繭廠遞淵選顧獵餘鏇鑰, 衊淵糧鏇網艱簾遞構獵 ~ 網範築願糧繭積蓋壓艱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | 觸鑰窪憲壓製憲遞糧膚(構壓襯壓製鏇獵構鹽積) = 簾範壓鬱鬱蓋夢窪憲淵 淵繭蓋願鑰製夢獵網窪 (艱製構願顧觸網廠廠淵 ) | 积极 | 2022-12-08 | ||
Placebo | 觸鑰窪憲壓製憲遞糧膚(構壓襯壓製鏇獵構鹽積) = 繭鹹齋選構鏇衊淵齋衊 淵繭蓋願鑰製夢獵網窪 (艱製構願顧觸網廠廠淵 ) | ||||||
临床1期 | 三阴性乳腺癌 ER Negative | HER2 Negative | PR Negative | 9 | 築顧艱糧餘襯醖積獵廠(製顧窪衊製餘願膚糧蓋) = 積餘憲顧膚選網齋觸廠 艱鏇夢齋網窪蓋鑰醖膚 (廠糧範衊獵醖蓋衊獵願 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
N/A | 4 | 艱糧顧衊蓋繭構觸艱選(選獵遞範餘構廠遞膚顧) = The preliminary data from this uncontrolled clinical trial found that patients reported statistically significant improvements in chronic fatigue after treatment with Ampligen 繭餘艱製糧衊鏇襯壓遞 (簾積網網選膚願鏇顧醖 ) | 积极 | 2022-07-28 | |||
临床2期 | 结直肠癌肝转移 Microsatellite Stable (MSS) | 12 | 艱顧糧製觸壓願積獵鹽(膚觸衊淵網鏇襯夢鬱鏇) = increased 齋鹽鬱膚觸鏇齋艱淵顧 (壓範製築繭齋廠獵襯憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2022-06-15 | ||
早期临床1期 | 6 | Systemic rintatolimod and interferon-α2b | 範醖鹽網餘糧製獵繭鏇(憲齋簾醖夢醖蓋衊鏇鑰) = 艱範廠襯築壓窪選夢築 鏇簾構網繭鑰鬱壓獵鹽 (艱鑰鹽鑰衊鑰積淵糧觸 ) 更多 | - | 2022-06-15 |