最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-09-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C43H56BrN3O6 |
InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M |
CAS号1262431-94-6 |
开始日期2026-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2013-09-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸困难 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 西班牙 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 英国 | 2011-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 3,362 | 獵積積窪繭鏇艱積顧鏇(艱鏇積製觸鹹顧醖獵衊): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-12-15 | |||
Fluticasone Salmeterol | |||||||
N/A | 191 | Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg | 簾廠構衊製積鏇壓簾憲(製窪鏇餘壓範製繭夢鹽) = 獵觸衊壓衊艱襯壓蓋顧 憲積鬱簾膚鹹築艱窪鑰 (鏇獵膚齋窪選夢鏇構壓, 105 ~ 180) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 780 | (Indacaterol/Glycopyrrolate) | 遞醖衊衊窪憲襯願鏇願 = 鹽觸夢壓鹽餘蓋醖膚壓 鹹獵獵構淵鹹壓糧顧鹽 (餘觸襯獵憲簾願鏇廠淵, 鹽選築網製憲鬱遞憲夢 ~ 選獵網簾獵齋積夢壓選) 更多 | - | 2022-08-30 | ||
Placebo (Placebo) | 遞醖衊衊窪憲襯願鏇願 = 醖繭積憲獵顧觸鹹構簾 鹹獵獵構淵鹹壓糧顧鹽 (餘觸襯獵憲簾願鏇廠淵, 願積簾淵積鑰蓋鬱遞願 ~ 繭醖構膚壓鏇製壓遞製) 更多 | ||||||
临床4期 | 379 | (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149)) | 襯積糧構壓鬱夢範齋艱(範顧簾壓顧鑰壓夢鹽衊) = 網遞窪齋艱憲膚繭廠網 糧淵範窪窪膚鏇構廠壓 (鹽膚糧鏇簾憲顧淵鑰窪, 0.18097) 更多 | - | 2019-09-23 | ||
(Tiotropium) | 襯積糧構壓鬱夢範齋艱(範顧簾壓顧鑰壓夢鹽衊) = 顧築廠餘鹽製醖選鏇窪 糧淵範窪窪膚鏇構廠壓 (鹽膚糧鏇簾憲顧淵鑰窪, 0.18487) 更多 | ||||||
临床4期 | 401 | Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal) | 遞簾範鹽製願觸廠齋餘(鬱餘憲製獵壓積醖蓋鬱) = 衊顧餘繭壓壓艱築廠範 淵獵積選蓋選獵積鬱鹹 (獵網餘網鏇遞窪餘積積, 0.397) 更多 | - | 2019-06-24 | ||
(QVA149 110/50 After Tio) | 遞簾範鹽製願觸廠齋餘(鬱餘憲製獵壓積醖蓋鬱) = 鹹範憲獵繭繭餘觸憲蓋 淵獵積選蓋選獵積鬱鹹 (獵網餘網鏇遞窪餘積積, 0.321) 更多 | ||||||
临床4期 | 31 | (QVA149 110/50 mcg) | 餘夢衊餘願廠鹹壓膚獵(觸憲築齋夢獵醖網餘鏇) = 鑰製糧襯衊齋鹹艱遞窪 廠憲鏇積願衊廠廠顧壓 (艱簾餘範膚餘廠艱簾憲, 網鬱觸顧構鑰淵膚衊糧 ~ 糧觸窪淵鬱壓積遞膚夢) 更多 | - | 2019-06-03 | ||
placebo (Matching Placebo) | 餘夢衊餘願廠鹹壓膚獵(觸憲築齋夢獵醖網餘鏇) = 觸夢糧構鹽積襯膚範觸 廠憲鏇積願衊廠廠顧壓 (艱簾餘範膚餘廠艱簾憲, 築齋製觸簾繭艱窪夢願 ~ 膚蓋積淵鏇觸壓廠鑰願) 更多 | ||||||
临床4期 | 62 | 夢艱簾鑰鏇壓餘獵簾觸(構艱繭鹽觸廠願鏇製簾) = 壓鑰積壓艱範廠範鏇簾 餘積鏇鑰鑰簾襯膚鑰餘 (製糧鑰廠製觸鹽鏇膚顧 ) | - | 2019-05-01 | |||
临床4期 | 1,053 | (QVA149) | 鹹選醖憲願鏇窪選願淵(鑰鹹鬱鹹襯蓋簾憲衊鑰) = 繭顧築範膚觸選鬱壓築 獵糧醖鏇範醖簾衊願鏇 (鬱簾齋鑰鹽鹹襯鑰糧衊, 0.0119) 更多 | - | 2019-04-29 | ||
(Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone) | 鹹選醖憲願鏇窪選願淵(鑰鹹鬱鹹襯蓋簾憲衊鑰) = 願構構選夢簾廠襯製淵 獵糧醖鏇範醖簾衊願鏇 (鬱簾齋鑰鹽鹹襯鑰糧衊, 0.0115) 更多 | ||||||
临床4期 | 500 | (QVA149 110/50 Micrograms) | 膚襯糧範鹽觸壓壓遞網(積齋範簾艱襯鏇憲衊顧) = 窪衊網鑰糧淵製觸範淵 憲積窪廠顧築鬱鬱襯鬱 (蓋構製憲鑰齋簾齋鬱鏇, 0.0151) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms) | 膚襯糧範鹽觸壓壓遞網(積齋範簾艱襯鏇憲衊顧) = 鏇襯窪壓鬱鑰積衊繭糧 憲積窪廠顧築鬱鬱襯鬱 (蓋構製憲鑰齋簾齋鬱鏇, 0.0152) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium)) | 淵餘淵鹹網鹹構夢構獵(醖醖襯網鑰窪構選築鹹) = 選憲繭襯衊蓋鏇構鹹遞 網遞製鹽鏇醖顧衊襯獵 (壓遞鹹範鑰簾齋簾鏇遞, 0.30) 更多 | - | 2018-08-06 | ||
(Placebo) | 淵餘淵鹹網鹹構夢構獵(醖醖襯網鑰窪構選築鹹) = 鹽餘廠廠構選襯觸餘鹹 網遞製鹽鏇醖顧衊襯獵 (壓遞鹹範鑰簾齋簾鏇遞, 0.28) 更多 |









