茚达特罗/格隆溴铵(Glycopyrrolate/Indacaterol Maleate) - 药物靶点：mAChRs x β2-adrenergic receptor_在研适应症：慢性阻塞性肺疾病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Glycopyrrolate/indacaterol、Glycopyrronium bromide/indacaterol maleate、Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide

+ [23]

靶点

mAChRs x β2-adrenergic receptor

作用方式

拮抗剂、激动剂

作用机制

mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Novartis Europharm Ltd.Novartis Pharma AGAerorx Therapeutics, Inc.

+ [2]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.Novartis Pharma Stein AG

+ [1]

权益机构

Sumitomo Pharma America, Inc.

浙江海正药业股份有限公司

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2013-09-18),

慢性阻塞性肺疾病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C43H56BrN3O6

InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M

CAS号1262431-94-6

关联

71

项与茚达特罗/格隆溴铵相关的临床试验

CTR20254546

/ RecruitingN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的药效动力学研究

主要目的以山东京卫制药有限公司生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，以Siegfried Barbera, S.L.生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，比较受试制剂（T）和参比制剂（R）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者体内的药效动力学特征，评价两制剂在COPD受试者中的PD-BE等效性，为受试制剂的生产注册申请提供支持。次要目的观察受试制剂和参比制剂在COPD受试者中的安全性。

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

山东京卫制药有限公司

CTR20253139

/ CompletedN/A

预评估受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（规格：110 μg/50 μg）与参比制剂（杰润®）（规格：110 μg/50 μg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

研究空腹状态下单次经口吸入受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（规格：110 μg/50 μg，江西艾施特制药有限公司生产）与参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®，规格：110 μg/50 μg，Siegfried Barbera, S.L.生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，为正式人体生物等效性研究提供参考。

开始日期2025-08-28

申办/合作机构

江西国药有限责任公司

CTR20252314

/ CompletedN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者中的空腹、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验

主要试验目的：本试验以四川普锐特药业有限公司生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂[每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50μg（以C19H28NO3计）]为受试制剂，原研Novartis Pharma Schweiz AG公司持证、Siegfried Barbera, S.L.生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂[杰润®，Ultibro®，规格：每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50μg（以C19H28NO3计）]为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-08-08

申办/合作机构

四川普锐特药业有限公司

100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的临床结果

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的转化医学

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的专利（医药）

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80

项与茚达特罗/格隆溴铵相关的文献（医药）

2024-02-01·International journal of pharmaceutics

Mixing energy as an adjustment tool for aerodynamic behaviour of an inhaled product: In-vitro and in-vivo effects

Article

作者: Göransson, Stefan ; Lyberg, Ann-Marie ; Husman-Piirainen, Johanna ; Matilainen, Laura ; Kirjavainen, Merja ; Heinonen, Elina ; Lähelmä, Satu ; Autio, Maiju ; Eriksson, Patrik ; Thalberg, Kyrre

This paper describes the development of a fixed dose dry powder combination of indacaterol maleate (Inda) and glycopyrronium bromide (Glyco) in Easyhaler® inhaler for a comparative pharmacokinetic (PK) study, as well as the outcome of such a study. The development aim was to produce formulations with three different in vitro dispersibility profiles for both Inda and Glyco. This so-called 'rake' approach allows for quantitation of the candidate formulations relative to the reference product Ultibro® Breezhaler® in terms of the key PK parameters. Three formulations (A, B and C) were produced based on the mixing energy concept. For both APIs, formulation A (lowest mixing energy) displayed the highest fine particle fractions and formulation C (highest mixing energy) the lowest. GMP manufacturing confirmed the performance of the three formulations. The candidate formulations were tested against the reference product in a single dose PK study in healthy volunteers. Clear differences in Inda plasma concentration profiles were observed between the treatments when administered concomitantly with charcoal, with Easyhaler A showing the highest C_max value and Easyhaler C the lowest. Easyhaler B was bioequivalent to Ultibro Breezhaler with regard to the primary PK parameters of Inda, C_max and AUC_72h. For Glyco, Easyhaler formulations A, B and C provided lower peak concentrations than Ultibro Breezhaler. For AUC_72h of Glyco_, Easyhaler B was bioequivalent to the reference product. Additional measures for adjustment of formulation performance can be foreseen, whose effects can be predicted based on mixing energy theory.

2023-10-01·Respiratory medicine

Efficacy of mometasone/indacaterol/glycopyrronium in patients with inadequately controlled asthma with respect to baseline eosinophil count: Post hoc analysis of IRIDIUM study

Article

作者: Maspero, Jorge F ; Mezzi, Karen ; Chapman, Kenneth R ; Lawrence, David ; Kostikas, Konstantinos ; van Zyl-Smit, Richard ; Jaumont, Xavier

BACKGROUND:

Baseline characteristics could potentially guide asthma treatments. We evaluated whether baseline eosinophil levels affect the efficacy of mometasone/indacaterol/glycopyrronium (MF/IND/GLY) in patients with inadequately controlled asthma.

METHOD:

In this post hoc analysis of IRIDIUM study, efficacy of high-dose MF/IND/GLY (160/150/50 μg, once-daily [o.d.]) versus high-dose MF/IND (320/150 μg o.d.) and high-dose fluticasone/salmeterol (FLU/SAL [500/50 μg, twice-daily [b.i.d.]); and efficacy of pooled MF/IND/GLY (160/150/50 μg and 80/150/50 μg) versus pooled MF/IND (320/150 μg and 160/150 μg) was evaluated in patient subgroups with baseline blood eosinophil count of <300 cells/μL or ≥300 cells/μL.

RESULTS:

Overall, 3065 patients were included. At Week 26, high-dose MF/IND/GLY showed improved trough FEV₁ versus high-dose MF/IND (Δ78mL [<300 cells/μL]; Δ54mL [≥300 cells/μL]) and FLU/SAL (Δ112mL [<300 cells/μL]; Δ98mL [≥300 cells/μL]). Similarly, pooled MF/IND/GLY also showed improved trough FEV₁ versus pooled MF/IND (Δ75mL [<300 cells/μL]; Δ68mL [≥300 cells/μL]). Over 52 weeks, high-dose MF/IND/GLY reduced the annualized rate of moderate or severe asthma exacerbations by 23% and 10%, severe exacerbations by 31% and 15%, and all exacerbation by 33% and 10% versus high-dose MF/IND for subgroups with <300 cells/μL and ≥300 cells/μL, respectively; and by 33% and 41%, 45% and 42%, 42% and 39% versus FLU/SAL, respectively. Similarly, pooled MF/IND/GLY reduced exacerbations by 22% and 8%, 21% and 7%, 27% and 8%, versus pooled MF/IND, for the respective subgroups.

CONCLUSION:

MF/IND/GLY showed improvement in lung function and reduction in asthma exacerbations over MF/IND and FLU/SAL independent of baseline eosinophil levels, indicating that eosinophil levels did not affect the efficacy of MF/IND/GLY in patients with inadequately controlled asthma.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov, NCT02571777 (IRIDIUM).

2023-01-01·International journal of chronic obstructive pulmonary disease

Comparative Effectiveness of Umeclidinium/Vilanterol versus Indacaterol/Glycopyrronium on Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Clinical Practice in England

Article

作者: Compton, Chris ; Czira, Alexandrosz ; Herth, Felix J F ; Requena, Gema ; Yeap, Jie ; Castillo, Catherine ; Tritton, Theo ; Ismaila, Afisi S ; Banks, Victoria ; Wild, Rosie ; Quint, Jennifer K ; Rothnie, Kieran J ; Wood, Robert

Purpose:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations are associated with significant morbidity and mortality and increased economic healthcare burden for patients with COPD. Long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/long-acting β₂-agonist (LABA) dual therapy is recommended for patients receiving mono-bronchodilator therapy who experience exacerbations or ongoing breathlessness. This study compared two single-inhaler LAMA/LABA dual therapies, umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI) and indacaterol/glycopyrronium (IND/GLY), on moderate-to-severe exacerbation rates in patients with COPD in England.

Patients and Methods:

This retrospective cohort study used linked primary care electronic health record data (Clinical Practice Research Datalink-Aurum) and secondary care data (Hospital Episode Statistics) to assess outcomes for patients with COPD who had a first prescription for single-inhaler UMEC/VI or IND/GLY (index date) between 1 January 2015 and 30 September 2019 (indexing period). Analyses compared UMEC/VI and IND/GLY on moderate-to-severe, moderate, and severe exacerbations, healthcare resource utilization (HCRU), and direct costs at 6, 12, 18, and 24 months, and time-to-first on-treatment exacerbation up to 24 months post-index date. Following inverse probability of treatment weighting (IPTW), non-inferiority and superiority of UMEC/VI versus IND/GLY were assessed.

Results:

In total, 12,031 patients were included, of whom 8753 (72.8%) were prescribed UMEC/VI and 3278 (27.2%) IND/GLY. After IPTW, for moderate-to-severe exacerbations, weighted rate ratios were <1 at 6, 12, and 18 months and equal to 1 at 24 months for UMEC/VI; around the null value for moderate exacerbations and <1 at all timepoints for severe exacerbations. UMEC/VI showed lower HCRU incidence rates than IND/GLY for all-cause Accident and Emergency visits and COPD-related inpatient stays and associated all-cause costs at 6 months post-indexing. Time-to-triple therapy was similar for both treatments.

Conclusion:

UMEC/VI demonstrated non-inferiority to IND/GLY in moderate-to-severe exacerbation reduction at 6, 12 and 18 months. These results support previous findings demonstrating similarity between UMEC/VI and IND/GLY on reduction of moderate-to-severe exacerbations.

67

项与茚达特罗/格隆溴铵相关的新闻（医药）

2026-01-13

·同写意

国产“呼吸药”出海里程碑！首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市

美国时间2026年1月12日，润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！这是FDA首个次批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 TONACEA 01 原研背景：千亿美元级产品的市场基石该产品的原研药是英国GSK公司研发的Advair® Diskus®，2000年在美国上市后，成为哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）气道疾病治疗领域的“标杆药物”。IQVIA数据显示，Advair® Diskus®全球累计销售额超千亿美元，曾多年稳居全球畅销药TOP 10，年销售额峰值曾达到过90亿美元。即便2016年其吸入装置专利到期，但因技术壁垒极高，直到2019年全球首个等效仿制药才获FDA批准。如今，该产品美国市场年销量仍稳定在1200万盒左右，上市25年依旧需求旺盛。 TONACEA 02 赛道解析：吸入制剂的价值优势与仿制挑战吸入制剂虽仿制难度极高，却成为全球药企角逐的核心赛道，核心源于其显著的价值优势。一方面，针对“重磅药物”的吸入制剂一旦按505(j)j路径仿制成功，相较于一般的按505(b)(2)路径的吸入制剂新药，通常无需大量商业化推广即可快速实现市场突破，尤其在仿制药非常成熟的美国市场有望迅速打开销路，甚至大概率超越原研药的市场份额；另一方面，产品生命周期长、市场空间广阔，长效盈利特性显著。例如，沙丁胺醇第一代产品上市近70年，其气雾剂全球年销售额仍超10亿美元；以及本次获批产品的原研药Advair® Diskus®上市亦超25年，据IQVIA数据，美国市场年销量至今仍稳定在1200万盒左右。不过，高价值背后伴随极高的仿制壁垒。作为“药械一体”的高端复杂制剂，吸入粉雾剂长期被国外巨头垄断，核心症结在于三大仿制难题： 1. 生物等效性“精度考验”：吸入粉雾剂通常剂量为“微克级”，PK-BE体内临床试验中，药物活性成分入血后的血药浓度仅为“皮克级”，要实现与原研药体内完全生物等效，对制剂配方、生产工艺的控制精度要求近乎苛刻。 2. 药械协同“适配难题”：疗效依赖药物与吸入装置的高度适配，装置结构、药物与辅料的聚集和分散效果直接影响药物在肺部的有效沉积率，“药械一体”特性大幅提升研发复杂度与周期。 3. FDA监管“严苛标准”：FDA针对此类复杂仿制药（Complex generics）颁布专属个药单品指南（Product-Specific Guidance，PSG），以鼓励和促进药企开展复杂制剂仿制研究，指南中对关键质量属性（CQA），如体内外生物等效研究、装置相似度等作出严苛规定，核查全面细致，抬高准入门槛。值得关注的是，润生药业此次获批产品严格遵循FDA针对复杂仿制药（Complex Generics）颁布的个药单品指南（Product-Specific Guidance，PSG）开展研究，保障了产品质量与合规性。同时，其吸入给药装置的内部结构及使用方式与原研产品几乎完全一致，能有效提升患者使用依从性，助力原研药患者顺利无缝切换，为公司快速开拓美国市场、实现商业化落地奠定了坚实基础。此次沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA上市批准也标志着润生跻身国际高端复杂制剂市场，形成“国内医保品种+美国获批品种”双轮驱动格局，为全球化发展注入强劲动力。未来，润生药业将持续践行为患者提供“买得起、高质量”的吸入制剂的为企业使命，推进核心产品在中美等主流市场上市，惠及全球患者，提升国际行业认可度，为国产药企高端制剂出海树立标杆。关于润生药业公司创建于2014年10月，是一家专注于以吸入给药递送系统平台为核心技术的高端复杂制剂制药公司，目前已获得来自聚心投资、和亚化医、渤溢新天资本、德同资本、国投创新、博腾股份、华润医药基金、华润三九、华润创新基金、华润深国投、兴业国信、重庆长生胜合基金等机构和企业的投资。公司目前核心管线产品为治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的相关药物，包括“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”和“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”、“噻托溴铵吸入粉雾剂”、“茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂”等。其中，公司首款核心产品“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”已于2025年9月获得国家药品监督管理局批准上市（按化药3类独家获批），批准文号为：国药准字H20255465（250μg/泡，60泡/盒），2025版医保目录编号为：乙类(541)号“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”中国市场已于2025年5月提交上市申请，目前处于审评中。未来，公司将继续推进核心产品在美国、中国等国家和地区的上市和销售，为患者提供买得起、高质量的吸入制剂。免责声明：本文观点仅用于传递药品获批及相关合规信息，不构成任何购买或使用建议。请仔细阅读药品说明书，按说明书内容或在药师指导下使用，避免盲目用药。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。本文仅供医学药学专业人士阅读。

2026-01-13

·丁香园 Insight 数据库

国产首个！润生药业吸入粉雾剂获 FDA 批准上市

美国时间 1 月 12 日，润生药业宣布，其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国 FDA 批准上市。该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。润生药业指出，这是 FDA 首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」的原研药是 GSK 公司研发的 Advair® Diskus®，2000 年在美国上市后，成为哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）气道疾病治疗领域的「标杆药物」。即便 2016 年其吸入装置专利到期，但因技术壁垒极高，直到 2019 年全球首个等效仿制药才获 FDA 批准。润生药业此次获批产品严格遵循 FDA 针对复杂仿制药（Complex Generics）颁布的个药单品指南（Product-Specific Guidance，PSG）开展研究，保障了产品质量与合规性。同时，其吸入给药装置的内部结构及使用方式与原研产品几乎完全一致，能有效提升患者使用依从性，助力原研药患者顺利无缝切换。润生药业创建于 2014 年 10 月，是一家专注于以吸入给药递送系统平台为核心技术的高端复杂制剂制药公司，目前已获得来自聚心投资、和亚化医、渤溢新天资本、德同资本、国投创新、博腾股份、华润医药基金、华润三九、华润创新基金、华润深国投、兴业国信、重庆长生胜合基金等机构和企业的投资。目前，润生药业核心管线产品为治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的相关药物，包括「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」和「丙酸氟替卡松吸入粉雾剂」、「噻托溴铵吸入粉雾剂」、「茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂」等。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

专利到期上市批准

2026-01-13

·菲常医讯

超10亿美元交易背后的NewCo模式：海思科"资本+研发"双出海

Highlights 海思科以10.63亿美元与美企达成授权合作，首付款含4000万美元现金及标的公司19.9%股权创新采用NewCo合作模式，实现与海外资本深度绑定，董事长个人跟投强化利益协同核心产品HSK39004为PDE3/4双重抑制剂，针对千亿级COPD市场，已进入Ⅱ期临床合作方同日完成2亿美元融资，资金将用于全球临床开发 COPD领域成国际药企布局热点，中国创新药接连获跨国药企青睐 10.63亿美元——成都海思科医药集团与美国生物科技公司 AirNexis Therapeutics 于今日宣布达成独家授权合作，成为今年国内生物医药领域首笔重磅跨境交易。根据协议，海思科将旗下在研呼吸系统药物 HSK39004（合作方编号 AN01）在除中国以外的全球开发、生产和商业化权利授予 AirNexis。后者将支付 1.08 亿美元首付款，包括 4000 万美元现金及价值约 6800 万美元的 AirNexis 19.9% 股权，以及最高 9.55 亿美元的里程碑付款和未来销售分成，合作总额达 10.63 亿美元。值得一提的是，海思科首次通过组建新主体与海外伙伴及资本深度绑定的 NewCo 模式完成授权，被视为其国际化战略的重要升级。合作官宣同日完成2亿美元融资值得注意的是，在宣布与海思科达成合作当日，AirNexis同时完成了2亿美元的A轮融资。本轮融资的投资方包括FLS、OrbiMed、高盛生命科学基金、SR One、Longitude等知名投资机构。领投方FLS在全球生物医药投资领域经验丰富，其投资组合公司已累计获得超过65项FDA批准。更为关键的是，海思科的实际控制人兼董事长王俊民也以个人身份参与了此轮投资，出资500万美元认购500万股，约占AirNexis总股本的1.4%，进一步强化了双方的利益协同。本轮融资所得将主要用于推进AN01的全球临床开发。核心产品：瞄准巨大未满足临床需求 AN01（即HSK39004）是海思科在呼吸疾病领域布局的核心产品，是一款PDE3/4双重抑制剂。它通过同时抑制PDE3和PDE4，既能扩张支气管，又能发挥抗炎作用，为慢性阻塞性肺病（COPD）等疾病提供了新的潜在治疗方案。该药物的创新性还体现在剂型上，同时开发了吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型。其中，吸入粉雾剂可在短短5秒内完成给药，极大提升了患者的用药便利性和依从性。目前，两种剂型均已进入中国Ⅱ期临床试验阶段。数据显示，HSK39004在临床前及临床研究中表现出良好的支气管舒张活性、抗炎效果和安全性。截至2025年底，该产品累计研发投入约为7000万元人民币。除HSK39004外，海思科在呼吸系统领域还拥有多项在研管线，包括已进入Ⅲ期临床的HSK31858片、已完成Ⅲ期患者入组的HL231吸入溶液，以及正在推进Ⅱ期研究的HSK44459片，形成了较为丰富的产品梯队。千亿市场引巨头角逐，中国创新频获认可 COPD是一种包含慢性支气管炎和肺气肿的常见慢性呼吸道疾病，已成为全球第三大死亡原因。据《中国呼吸病防治白皮书（2024）》数据，我国患者人数高达约1.8亿，治疗需求巨大。全球COPD治疗市场规模在2023年已超过千亿元人民币，且仍在持续增长。然而，该领域多年来缺乏全新作用机制的药物上市。面对巨大的市场潜力和未满足的临床需求，阿斯利康、GSK、罗氏等跨国制药巨头（MNC）正积极布局。近年来，中国药企研发的创新管线日益受到国际认可，除了本次海思科的交易，此前恒瑞医药与GSK达成的超120亿美元合作（包含PDE3/4抑制剂hrs-9821），以及荃信生物与罗氏达成的10.7亿美元合作（针对COPD/哮喘双抗QX031N），均印证了中国在呼吸疾病领域创新研发的实力。总结海思科此次总额超10亿美元的NewCo合作，不仅是一笔简单的资产授权，更是一次融合了资本合作、战略绑定与共同开发的国际化模式创新。它彰显了中国创新药企的研发价值正获得全球市场的实质性认可。在全球呼吸疾病治疗从“广谱抗炎”向“精准靶向”演进的时代背景下，中国药企凭借扎实的研发积累，正在全球研发版图中扮演越来越重要的角色，为更多患者带来新的治疗希望。（免责声明：部分文字及图片来源于网络，仅供学习、交流使用，版权归原作者所有；如有问题请及时联系我们以做处理）

引进/卖出临床2期临床3期临床1期

100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	茚达特罗/格隆溴铵	R03AL04	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸困难	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01782326 (FLAME, Pubmed \| Thorax)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	3,362	Indacaterol Glycopyrronium	窪壓鬱顧獵顧選積蓋淵(鑰獵夢夢網淵鑰憲憲鑰): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多	积极	2025-12-15
				Fluticasone Salmeterol
ATS2025	N/A	慢性阻塞性肺疾病	191	Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg	膚衊網淵襯築鑰築簾醖(齋膚淵網衊憲膚襯艱鏇) = 壓艱積製繭積築鑰夢餘鑰繭憲壓糧糧憲艱鏇鏇 (選鹽膚積廠獵構繭繭艱, 105 ~ 180)	积极	2025-05-16
NCT02867761 (RETHINC, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	780	Indacaterol/Glycopyrrolate (Indacaterol/Glycopyrrolate)	夢廠膚衊鹽憲積繭鑰壓 = 簾淵觸襯鬱獵繭觸衊積襯齋網糧鹽窪積製淵範 (憲淵壓蓋積鏇觸選齋壓, 餘餘繭鹹餘鏇窪夢襯選 ~ 簾願積壓糧顧醖衊齋簾) 更多	-	2022-08-30
				Placebo (Placebo)	夢廠膚衊鹽憲積繭鑰壓 = 襯繭範鹽簾鹽糧製鏇選襯齋網糧鹽窪積製淵範 (憲淵壓蓋積鏇觸選齋壓, 構積製壓憲餘壓鹽憲夢 ~ 醖鬱壓淵構觸齋鏇淵範) 更多
NCT02566031 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	379	Indacaterol and glycopyrronium (QVA149) (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149))	顧膚構淵積醖鏇鏇簾鏇(繭襯築獵廠觸積築顧窪) = 顧簾淵製繭鑰醖構壓餘簾壓醖繭憲鬱齋膚鹽餘 (顧鑰遞積衊衊願糧鬱顧, 0.18097) 更多	-	2019-09-23
				Tiotropium (Tiotropium)	顧膚構淵積醖鏇鏇簾鏇(繭襯築獵廠觸積築顧窪) = 繭築夢鹽製艱範顧鏇夢簾壓醖繭憲鬱齋膚鹽餘 (顧鑰遞積衊衊願糧鬱顧, 0.18487) 更多
NCT02202616 (POWER, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	401	Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal)	膚選範艱遞築鏇淵夢範(簾醖獵遞願憲窪簾衊願) = 餘築遞窪衊糧餘艱繭夢蓋餘衊繭願膚鑰餘繭築 (簾醖艱襯繭繭築獵夢鹽, 0.397) 更多	-	2019-06-24
				QVA149 (QVA149 110/50 After Tio)	膚選範艱遞築鏇淵夢範(簾醖獵遞願憲窪簾衊願) = 獵膚壓顧鏇簾廠鏇顧糧蓋餘衊繭願膚鑰餘繭築 (簾醖艱襯繭繭築獵夢鹽, 0.321) 更多
NCT02634983 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	QVA149 (QVA149 110/50 mcg)	糧艱繭襯窪膚壓窪艱網(範憲蓋顧糧蓋窪衊餘鬱) = 製鑰鹽壓構艱築餘壓選齋淵願蓋壓餘蓋顧構壓 (範餘壓製獵簾鬱衊積遞, 醖積餘壓簾衊築夢繭廠 ~ 鬱艱網廠積醖鏇簾餘遞) 更多	-	2019-06-03
				placebo (Matching Placebo)	糧艱繭襯窪膚壓窪艱網(範憲蓋顧糧蓋窪衊餘鬱) = 衊鏇淵鏇廠遞糧蓋壓願齋淵願蓋壓餘蓋顧構壓 (範餘壓製獵簾鬱衊積遞, 遞壓網選鹹繭獵憲繭製 ~ 襯築夢築憲衊鹹構廠願) 更多
NCT02442206 (CLAIM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	62	Indacaterol/Glycopyrronium	願蓋衊簾積鬱願願淵構(觸憲選觸鹹範憲遞簾鑰) = 壓壓積構製淵鏇鏇淵築鏇餘築壓蓋簾選繭醖築 (顧鏇簾餘積憲艱鹹蓋齋 )	-	2019-05-01
NCT02603393 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	1,053	QVA149 (QVA149)	鹽鏇觸艱積繭窪夢願糧(淵簾願窪簾網獵獵願襯) = 顧餘繭艱窪夢顧夢衊積廠網顧淵糧蓋選窪衊鬱 (膚選鬱顧齋窪遞憲憲顧, 0.0119) 更多	-	2019-04-29
				Tiotropium+Salmeterol/fluticasone (Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone)	鹽鏇觸艱積繭窪夢願糧(淵簾願窪簾網獵獵願襯) = 築顧淵構築選鏇鏇襯糧廠網顧淵糧蓋選窪衊鬱 (膚選鬱顧齋窪遞憲憲顧, 0.0115) 更多
NCT02516592 (FLASH, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	500	QVA149 110/50 micrograms (QVA149 110/50 Micrograms)	衊願遞膚衊衊蓋餘憲鑰(餘築廠鑰獵鑰衊遞網鹽) = 糧繭蓋襯網憲獵觸範襯構襯壓壓觸鑰繭鹹鑰夢 (繭鑰夢鹹製獵遞鹹鏇窪, 0.0151) 更多	-	2019-03-21
				Salmeterol/fluticasone 50/500 microgrammes (Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms)	衊願遞膚衊衊蓋餘憲鑰(餘築廠鑰獵鑰衊遞網鹽) = 蓋獵網窪製衊艱範觸製構襯壓壓觸鑰繭鹹鑰夢 (繭鑰夢鹹製獵遞鹹鏇窪, 0.0152) 更多
NCT02233543 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	38	Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium))	糧齋製鑰襯蓋範壓憲製(壓廠願範製衊餘製獵願) = 糧鏇鹽範壓醖醖鏇觸醖衊膚鬱淵築獵壓鬱壓繭 (鬱鑰壓衊築網齋餘製獵, 0.30) 更多	-	2018-08-06
				QVA149 (Placebo)	糧齋製鑰襯蓋範壓憲製(壓廠願範製衊餘製獵願) = 夢淵顧窪顧憲鏇鹹餘觸衊膚鬱淵築獵壓鬱壓繭 (鬱鑰壓衊築網齋餘製獵, 0.28) 更多