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看点 view 本周，DRG/DIP2.0版本来了，2023年医保统计公报出炉，医疗反腐继续推进；药品市场迎变局，集采未中选品种遭价格暴击，“网红”药涨价超20倍；研发新进展，海思科1类新药来袭，国内首款基因疗法申报上市；企业大新闻，白云山前董事长被曝接受调查，云南白药、石药上榜中国财富500强；资本新动态，华东超5亿收购中药企业，万泰与GSK近五年“长跑”结束……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 第十批集采25个品种备战！千亿市场人福封王 400亿市场火了！24个独家中成药霸屏 药企动态 苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种 石药厉害了！2大重磅首仿获批 100家药企晒上半年成绩单！7家扭亏狙击2200亿市场，香雪1类新药上市提速 审评药闻 2亿呼吸系统药，重庆药友制药首家过评 齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场 “十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了 27亿注射剂，湖北药企过评了 结存5039.59亿！2023年医保统计公报出炉 7月25日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。截至2023年底，全国基本医保参保133389万人。2023年全国基本医保（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，总支出28208.38亿元。统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。（国家医保局） DRG/DIP2.0版本来了，医保支付方式改革升级 7月23日，国家医保局发布通知，印发《按病组(DRG)付费分组方案2.0版》和《按病组分值(DIP)付费病种库2.0版》。新版的DRG/DIP分组方案主要亮点有：1、聚焦重点学科，优化分组结构。重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。DRG分组方案基本结构包括26个主要诊断大类(MDC)、409个核心分组(ADRG)和634个细分组(DRGs)；2、增强统计精度，升级分组方式。一方面优化了临床论证方式，另一方面升级了统计分析方法。在分组规则上，新增不入组规则，提高分组的科学性；3、强化机制创新，加强改革协同。包括协商谈判机制、特例单议机制、结余留用机制、意见收集机制、基金预付机制、建立医保数据工作组等。（中国医疗保险） 业内观点： 三年来各方对DRG/DIP支付方式改革的意见得到了充分反馈和解决，此次DRG/DIP2.0版分组方案释放出对医疗机构和产业的极大善意，利好创新药及创新器械发展。 医疗反腐风暴：院长、科主任被查了 7月22日，海南省纪委监委“清廉海南网”公布了5起不正之风和腐败问题案件信息，其中两起属于医疗领域，分别是：儋州市洋浦经济开发区干冲医院院长王大士涉嫌严重违纪违法，目前正接受儋州市纪委监委纪律审查和监察调查；万宁市人民医院呼吸内科原主任吴勇涉嫌严重违纪违法，目前正接受万宁市纪委监委纪律审查和监察调查。（清廉海南网） 两省发文，集采未中选药品迎暴击 7月23日，河北、黑龙江省两省同时发文，集采未中选药品迎来沉重一击。河北省要求，所有集采（包括国采和省采）未中选产品都需要重新竞价挂网，和最低价之间的价差要严格控制在1.8倍之内；黑龙江省计划推出医保支付标准这一利器，对公立医院采购量拟新增实际采购比例的考核指标，在实际采购比例之内，如果医院用了高价药的未中选药，医院自行承担价差，这大大限制了未中选品种的市场空间。（趣学术） 业内观点： 两省同日发文，目标均直指未中选产品，这背后传递出的信号值得关注：在价格大治理的背景下，集采中选产品和未中选产品之间的巨大价差，是不是属于不公平、不合理价格，需不需要治理？河北、黑龙江两省给出了肯定答案，相信给出肯定答案的不会只有这两个省份。 289个药品不符合挂网条件，98个被记失信 7月24日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公示不符合挂网条件药品，公示及受理时间为2024年7月24-29日，公示无异议的药品将暂停挂网。经梳理，共有289个药品在列，包括44个集采同通用名药品、73个独家挂网药品（57个被记失信）、47个本组最低价药品（41个被记失信）、125个非独家/非本组最低价药品。（河北省医用药品器械集中采购中心） 停产、断货，“网红”痔疮药涨价超20倍 近日，相关社交平台消息称，与断供前相比，“网红”痔疮药复方角菜酸酯栓（商品名：太宁）目前售价上涨20多倍。西安杨森已于2023年10月19日向国家药监局递交撤市申请，自2023年11月起停止复方角菜酸酯栓的供应，主要原因是复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。（赛柏蓝） 米内数据： 复方角菜酸酯栓属于外用非处方药物，为西安杨森独家品种。近年来，复方角菜酸酯栓在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过1亿元，在痔疮和肛裂化药产品排名中跻身前三。 海思科1类新药来袭，抢攻280亿市场 7月25日，海思科公告称，其子公司西藏海思科制药申报的化药1类新药HSK39004吸入混悬液获得临床试验默示许可，拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。HSK39004吸入混悬液是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，其临床申请于今年5月获得CDE承办受理，同年7月获批临床。（米内网整理） 米内数据： 在吸入剂新药开发中，HSK39004吸入混悬液是海思科首款获批临床的1类新药，此外，2.2类新药HL231吸入溶液已完成III期临床，HL242吸入气雾剂获批临床。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场吸入剂（化学药）销售额超过280亿元。 针对罕见遗传病！国内首款基因疗法来了 7月24日，信念医药和武田共同宣布，国家药监局正式受理BBM-H901注射液的新药上市申请，用于治疗血友病B成年患者。早在2022年6月，该药就被纳入突破性治疗品种名单。BBM-H901注射液是信念医药自主研发的首款重磅产品，也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。（医药投资部落） 延伸阅读： 目前全球范围内已有多款针对血友病治疗的基因疗法获批上市，包括BioMarin的Roctavian，CSL Behring/uniQure的Hemgenix等。 云南白药、石药......上榜中国财富500强 7月25日，2024年《财富》中国500强排行榜发布，上榜企业营收门槛约为37.4亿美元，较去年提升约9%，500家企业收入总和超过中国当年GDP的81%。其中，有14家为医药企业，位居前三位的是中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团。（医药代表） 上榜2024年《财富》中国500强的医药企业（单位：百万美元） 南药龙头巨震！掌舵11年的董事长辞职 7月22日，南药龙头白云山公告称，李楚源因个人原因，辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务，辞职后不再担任公司任何职务，副董事长杨军代为履行公司董事长职责。据悉，李楚源2013年8月起任白云山董事长，至2024年7月已有11年。有消息称，李楚源正在接受调查，白云山董秘办公室工作人员回应媒体称，不清楚这一信息是否属实，以公司公告为准。（米内网整理） 其他药企高层变动： 7月23日，日本小林制药公司召开临时董事会会议，因其保健品红曲产品的成分问题引发健康损害，会长小林一雅和社长小林章浩引咎辞职，由该公司专务山根聪接任社长一职。截至7月10日，与小林制药的红曲产品的疑似相关死亡人数已有100人。 上市公司董事长被查，3位副总一窝端 7月22日，睿昂基因公告称，公司实控人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧，副总经理薛愉玮，三人因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，另外，副总经理何俊彦因涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施，相关事项尚待进一步调查。（界面新闻） 企业简介： 睿昂基因是一家体外诊断公司，其主营业务为体外诊断产品，同时包括检测仪器及检测试剂，主要为血液病、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。 四川药企被罚！质量负责人、操作人员3年禁业 7月23日，四川省药监局公开的一则行政处罚案件信息表显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、显微鉴别操作人严重违反《药品生产质量管理规范》被处罚，其中四川同创康能药业罚款30万元；质量负责人罚没合计15.6万元，三年禁业；显微鉴别操作人罚没合计3.7万元，三年禁业。（四川省药监局） 超5亿元！华东医药收购老牌苗药企业 7月21日，华东医药公告称，拟以基础价款约5.28亿元收购恒霸药业100%股权。恒霸药业是一家成立于1995年的老牌苗药企业，拥有中成药批准文号21个、化药批准文号2个。（北京商报） 米内数据： 恒霸药业核心产品有伤科灵喷雾剂（独家品种）、痹痛宁胶囊等，其中伤科灵喷雾剂2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过1亿元，在外用气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（中成药）产品排名中排位第二。 官宣！万泰与GSK近五年“长跑”结束 7月22日，万泰生物公告称，其全资子公司万泰沧海与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)终止合作协议。据悉，万泰沧海与GSK于2019年9月就新一代宫颈癌疫苗（HPV9-AS04候选疫苗）的开发和商业化开展合作，于2024年7月20日签订《合作协议》终止函。终止与GSK合作的万泰生物并未放弃九价赛道，其与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中，这同HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。（澎湃新闻） 延伸阅读： 目前国内共有五款宫颈癌疫苗（HPV疫苗）获批，包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗以及万泰生物、沃森生物的国产二价疫苗。 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点view本周，医院用药监测国家标准发布，医药反腐+医保基金专项整治一体化来了；药品市场迎变局，大批集采中选药品被预警，35个品种带量联采结果出炉；药企大新闻，中药企业申请停产，诺华更换中国区总裁；研发新进展，海思科1类新药来袭，恒瑞GLP-1创新药组合出海；资本市场新动态，“牙茅”实控人遭监管警示，又一家创新药企将登陆港交所……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十批集采144个品种备战！31个品种遭“哄抢”以终端零售价计，中国零售药店市场达9233亿药企动态山东新时代开挂了！10款1类新药来势汹汹中药创新龙头大爆发！22个独家产品热销华润双鹤厉害了！拿下34个重磅品种审评药闻重庆药友制药入局超40亿大品种中美华东1类新药报产，千亿市场风云再起人福加码6亿畅销止痛药普利制药拿下23亿注射剂大涨35%，康缘独家中成药申请保护万亿市场！全国医院用药监测国家标准发布5月13日，国家卫健委法规司发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，自2024年11月1日起施行，监测内容包括全国各级医院药品的目录、入库、出库、使用等，通过国家药品使用监测系统进行数据采集、传输、治理。据介绍，本标准的实施应用有助于持续稳定推进药品使用监测工作、提升药品使用监测管理水平、规范药品使用监测信息化建设标准，便于监测人员熟悉掌握相关工作流程和要求。（国家卫健委）米内数据：2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品（化学药+生物药+中成药）销售额超过1.3万亿元。15位医院“一把手”被查5月14日，天津市纪委监委通报，天津市第三中心医院原党委书记李彤涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。据不完全统计，今年以来各省纪委监委已发布至少15位医院院长、书记被查的通报。（赛柏蓝）医药反腐+医保基金专项整治一体化来了5月13日，河北省医保局发布关于《河北省2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》的通知，明确针对医保领域各类违法违规问题深入开展专项整治，重拳打击欺诈骗保，举一反三完善长效机制，通过“当下改”和“长久立”相结合，实现查办一案、警示一片、治理一域，推动医保基金监管高质量发展迈上新台阶。并指出，有关部门要把医药领域腐败问题集中整治与专项整治一体谋划、一体部署、一体推进。（河北省医保局）工作重点：1、聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击；2、聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为；3、聚焦纠治一体，对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠，持续推进问题整改。第二场医保飞检来袭！4家医院、2家连锁药店继5月11日在郑州召开首场医保飞检启动会后，第二场启动会于15日在海南进行，检查组将检查海口市、澄迈县的4家定点医疗机构、2家定点连锁药店，并首次开展“回头看”，现场随机抽取了1家已经接受过飞检的机构作为被检机构。（医药云端工作室）十六省联盟集采中选和备供结果生变5月14日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布通知，要求对十六省（区）联盟药品集中带量采购中选结果和备供企业清单剔除宁夏不参与品种。剔除后，宁夏参加品种中选结果共涉及6个品种：氢溴酸加兰他敏注射液、维生素AD滴剂、硫酸罗通定注射液、头孢克肟干混悬剂、硫酸奈替米星注射液、盐酸阿比多尔片。其中，中选产品共计16个，备供产品共计12个。（医药慧）35个品种带量联采结果出炉5月15日，云南省公共资源交易中心发布通知，公布昭通市第一批药品（全省联盟）带量联动采购拟中选结果，共涉及35个品种（以目录序号计），包括肝素注射剂、糠酸莫米松吸入剂、妥布霉素滴眼剂等。（云南省公共资源交易中心）大批集采中选药品被预警日前，广州公共资源交易中心发布通知，公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况。各批次集采药品执行以来，至今仍有部分中选药品未及时建立配送关系，部分中选药品存在合同签订率或者供应率较低等情况，影响医疗机构临床用药，广州平台已开通预警信息端口。其中，有5455个药品（以产品ID计，下同）未建立配送关系，有87个药品合同签订率为0%，有238个药品配送率为0%。（广州公共资源交易中心）超60亿美元！恒瑞GLP-1创新药组合出海5月17日，恒瑞医药公告称，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权和授权许可费，包括1.1亿美元的首付款和近期里程碑款，累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。（公司公告）延伸阅读：GLP-1创新药组合包括：1、小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，目前正在国内开展2型糖尿病及肥胖适应症的II期临床；2、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片及HRS9531注射液，其中HRS9531注射液用于减重适应症已处于III期临床；3、下一代肠促胰岛素产品HRS-4729，正处于临床前开发阶段。海思科1类新药来袭！进攻240亿市场5月14日，西藏海思科制药提交的1类新药HSK39004吸入混悬液的临床申请获得CDE承办受理，这是公司自主研发的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。目前海思科尚无吸入剂产品获批，在研产品中，2.2类改良型新药HL231吸入溶液正在开展III期临床，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过240亿元。（米内网整理）中药企业申请停产5月15日，江西省药监局发布公告，江西众康中药饮片有限公司（许可证号：赣20201015）申请停产中药饮片（含直接口服饮片）生产范围，停止时间自2024年5月15日至2025年2月15日。（江西省药监局）罚款125万！一药企被责令停业整顿2个月5月15日，辽宁省药品监督管理局发布一则行政处罚结果公示（2024年第13期），辽宁盈钜医药科技有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品，被处于125万罚款、责令停业整顿2个月、相关人员二十年内被禁止从事药品生产经营活动。（辽宁省药品监督管理局）“牙茅”突发！实控人遭监管警示5月16日，通策医疗公告称，由于眼科投资未能按照公告的还款计划及时归还财务资助款，吕建明在眼科投资未能按承诺时限归还时没有代为履行归还义务，上述行为违反了相关规定，浙江证监局决定对眼科投资、吕建明分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。同时，上交所对通策医疗及时任董事长等有关责任人予以监管警示。（公司公告）业内观点：上市公司对参股公司提供财务资助款而对方未及时归还，可能对上市公司的资金流动性、财务状况、信誉和合规性等方面造成负面影响，这将直接导致上市公司面临资金短缺，影响其日常运营和业务拓展。此类事件还会影响其在资本市场上的形象和声誉。9款在研新药！盛禾生物将登陆港交所5月16日，港股IPO市场迎来又一家创新药企——盛禾生物正式开启招股，拟发行3415.18万股，每股发行价为13.50港元，每手200股，预期于5月24日登陆港交所。目前盛禾生物已开发9个管线产品，包括基于AEA平台开发的ADCC增强抗体IAH0968（II期临床/结直肠癌）及基于AIC平台开发抗体细胞因子IAP0971（I+II期临床/晚期实体瘤）和IAE0972（I/IIa临床/晚期恶性实体瘤）3大核心产品。此外，公司还有6种候选产品，包括处于临床阶段产品IBB0979、IBC0966及IBD0333，以及处于临床前阶段产品IAN0982、ISH0988及ISH0613。（公司公告）重磅！诺华更换中国区总裁5月13日，诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动。其中，自6月1日起，现诺华中国区总裁张颖(IngridZhang)被任命为诺华国际业务部首席商务官(CCO)，领导诺华商业上市战略(CLS)团队，常驻巴塞尔。现诺华日本总裁Leo Lee被任命为中国区总裁，过渡期内将由Keizo Miyazawa担任临时日本区总裁，负责日本业务。（医药代表）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦