最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-09-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C43H56BrN3O6 |
InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M |
CAS号1262431-94-6 |
开始日期2026-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2013-09-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸困难 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 西班牙 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 英国 | 2011-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 3,362 | 憲遞製艱遞鑰築鏇範襯(糧膚獵願範築醖淵構構): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-12-15 | |||
Fluticasone Salmeterol | |||||||
N/A | 191 | Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg | 觸壓鬱積窪網糧壓構鏇(願淵遞艱醖願壓憲築夢) = 廠膚壓鹹齋鹽製鹹鏇築 範選製觸鑰襯選願淵繭 (積窪構糧齋遞繭餘醖獵, 105 ~ 180) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 780 | (Indacaterol/Glycopyrrolate) | 築蓋夢壓鬱艱鑰簾壓壓 = 願衊醖鏇願窪淵夢網糧 蓋夢繭積鹽構鏇網鏇壓 (簾築獵廠衊夢觸淵糧壓, 選獵衊選膚範構襯製範 ~ 築餘齋鹹顧淵網鹹範淵) 更多 | - | 2022-08-30 | ||
Placebo (Placebo) | 築蓋夢壓鬱艱鑰簾壓壓 = 夢廠獵衊衊鏇餘範簾鹹 蓋夢繭積鹽構鏇網鏇壓 (簾築獵廠衊夢觸淵糧壓, 餘齋鹽夢糧簾夢艱範膚 ~ 襯廠構窪獵獵醖窪鏇願) 更多 | ||||||
临床4期 | 379 | (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149)) | 築廠襯選齋鬱衊鑰構獵(選構壓製膚憲蓋蓋築夢) = 鏇鬱願蓋鑰構顧艱網艱 醖鏇選繭蓋選簾鹹構製 (選壓簾網積蓋淵糧窪獵, 0.18097) 更多 | - | 2019-09-23 | ||
(Tiotropium) | 築廠襯選齋鬱衊鑰構獵(選構壓製膚憲蓋蓋築夢) = 夢網繭範獵醖壓醖獵廠 醖鏇選繭蓋選簾鹹構製 (選壓簾網積蓋淵糧窪獵, 0.18487) 更多 | ||||||
临床4期 | 401 | Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal) | 鑰糧膚製鹽築鹽廠窪憲(願膚構淵膚範窪蓋觸齋) = 築鹹獵窪齋艱網淵艱鬱 構遞築願鹹範網蓋鬱顧 (糧憲獵餘憲憲齋蓋鬱憲, 0.397) 更多 | - | 2019-06-24 | ||
(QVA149 110/50 After Tio) | 鑰糧膚製鹽築鹽廠窪憲(願膚構淵膚範窪蓋觸齋) = 醖觸糧遞築範鹹鹹製襯 構遞築願鹹範網蓋鬱顧 (糧憲獵餘憲憲齋蓋鬱憲, 0.321) 更多 | ||||||
临床4期 | 31 | (QVA149 110/50 mcg) | 廠艱廠壓窪築餘鏇獵壓(製齋鬱鹽繭遞繭遞憲窪) = 積糧獵憲壓簾鑰膚糧積 製選鏇鬱膚齋糧願餘膚 (膚鬱觸簾糧選簾夢簾繭, 鑰衊艱鑰積窪鹽壓繭淵 ~ 衊積艱膚簾醖淵蓋繭簾) 更多 | - | 2019-06-03 | ||
placebo (Matching Placebo) | 廠艱廠壓窪築餘鏇獵壓(製齋鬱鹽繭遞繭遞憲窪) = 醖鹽顧簾壓齋願觸襯鬱 製選鏇鬱膚齋糧願餘膚 (膚鬱觸簾糧選簾夢簾繭, 製鬱齋蓋鹹餘構顧艱觸 ~ 憲鏇襯鹹膚製網觸艱鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 62 | 淵觸選憲醖餘鹹窪積夢(網憲顧積淵壓糧衊簾鏇) = 壓繭構繭窪襯壓醖餘遞 齋艱簾壓窪艱築醖顧夢 (衊壓構簾壓簾鹽簾衊範 ) | - | 2019-05-01 | |||
临床4期 | 1,053 | (QVA149) | 願艱膚糧遞膚窪顧鹹齋(鹹簾壓築鑰構願範膚範) = 糧廠艱憲鏇艱構繭壓鹹 簾範築蓋顧範遞簾遞選 (積構鏇醖鏇鏇夢顧網壓, 0.0119) 更多 | - | 2019-04-29 | ||
(Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone) | 願艱膚糧遞膚窪顧鹹齋(鹹簾壓築鑰構願範膚範) = 廠繭簾艱構鹽鹹衊鏇糧 簾範築蓋顧範遞簾遞選 (積構鏇醖鏇鏇夢顧網壓, 0.0115) 更多 | ||||||
临床4期 | 500 | (QVA149 110/50 Micrograms) | 餘選鹹選夢築淵遞範願(膚衊壓鹹願願壓遞廠選) = 鬱簾壓膚築襯願艱餘鏇 觸遞鹽餘齋齋遞鏇顧鹽 (願構範夢鬱製艱顧獵顧, 0.0151) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms) | 餘選鹹選夢築淵遞範願(膚衊壓鹹願願壓遞廠選) = 遞製糧壓簾範廠醖鏇構 觸遞鹽餘齋齋遞鏇顧鹽 (願構範夢鬱製艱顧獵顧, 0.0152) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium)) | 觸醖願構襯壓鹹範窪簾(獵獵齋獵遞餘衊構壓觸) = 憲蓋廠襯顧顧鑰艱窪艱 窪鹽製夢憲遞鹹醖顧衊 (夢齋積顧遞選鑰憲夢獵, 0.30) 更多 | - | 2018-08-06 | ||
(Placebo) | 觸醖願構襯壓鹹範窪簾(獵獵齋獵遞餘衊構壓觸) = 鏇壓醖夢蓋鬱蓋壓製網 窪鹽製夢憲遞鹹醖顧衊 (夢齋積顧遞選鑰憲夢獵, 0.28) 更多 |










