主要试验目的：本试验以山东京卫制药有限公司生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，原研Siegfried Barbera, S.L.生产（持证商：Novartis Pharma Schweiz AG）的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性。次要试验目的：观察健康试验参与者经口吸入受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂和参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）的安全性。

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

山东京卫制药有限公司

CTR20254479

/ Active, not recruitingN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者中单次给药的空腹、单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、药代动力学生物等效性试验

主要目的：以广州呼吸药物工程技术有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，以诺华公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，评价受试制剂较参比制剂在空腹条件下单次给药的药代动力学生物等效性。次要目的：评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者单次给药的安全性。

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

广州呼吸药物工程技术有限公司

CTR20254546

/ RecruitingN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的药效动力学研究

主要目的以山东京卫制药有限公司生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，以Siegfried Barbera, S.L.生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，比较受试制剂（T）和参比制剂（R）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者体内的药效动力学特征，评价两制剂在COPD受试者中的PD-BE等效性，为受试制剂的生产注册申请提供支持。次要目的观察受试制剂和参比制剂在COPD受试者中的安全性。

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

山东京卫制药有限公司

100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的临床结果

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的转化医学

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的专利（医药）

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项与茚达特罗/格隆溴铵相关的文献（医药）

2026-06-01·THORAX

Disproportionate increase in COPD exacerbation risk for 3 months after discontinuing LAMA or ICS: insights from the FLAME trial

Article

作者: Mathioudakis, Alexander G ; Sivapalan, Pradeesh ; Bakerly, Nawar Diar ; Chatzimavridou-Grigoriadou, Victoria ; Bate, Sebastian ; Jensen, Jens-Ulrik Stæhr ; Vestbo, Jørgen ; Singh, Dave

Background:

In real-world chronic obstructive pulmonary disease (COPD) care, poor adherence often leads to treatment discontinuations. Discontinuing inhaled corticosteroids (ICS) can trigger withdrawal effects transiently increasing exacerbation risk; but evidence for long-acting muscarinic antagonists (LAMA) withdrawal remains limited.

Methods:

We performed a post hoc analysis of the 52-week, double-blind, Effect of Indacaterol Glycopyrronium versus Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations trial that compared long-acting beta-2 agonist (LABA)+LAMA with LABA+ICS in 3362 patients with moderate-to-severe COPD and exacerbation history. Potential withdrawal effects after discontinuing LAMA or ICS were suggested by monthly exacerbation incidence plots during the first quarter of follow-up. Participants were stratified by their baseline use of these therapies, and outcomes were compared between the first and subsequent quarters among those who continued versus discontinued each treatment. Multivariable mixed-effects models assessed differences in exacerbation rates, with temporal variation in treatment effects interpreted as indicative of withdrawal effects.

Results:

Discontinuing LAMA was associated with a marked, transient increase in moderate-to-severe exacerbations during the first versus subsequent quarters (p=0.001; rate ratio up to 2.2 (95% CI 1.2 to 4.1) in the subgroup least influenced by concomitant ICS use). This observation was not confirmed for severe exacerbations, likely due to low event count. In contrast, discontinuing ICS was associated with a significant early rise in severe exacerbations (p=0.023), though the difference for moderate-to-severe events did not reach statistical significance. Importantly, ICS withdrawal effects appeared consistent regardless of baseline blood eosinophil count.

Conclusion:

Our findings suggest potent LAMA and ICS treatment withdrawal effects on exacerbations, highlighting the importance of treatment adherence and accounting for withdrawal effects in clinical trials.

Trial registration number:

NCT01782326 .

2025-10-01·Journal of Thoracic Disease

Efficacy, pharmacokinetics, and safety of nebulized HL231 inhalation solution in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized trial

Article

作者: Bian, Tao ; Xiong, Hao ; Li, Fangqiong ; Yue, Yun ; Xie, Lihua ; Li, Yaming ; Xiao, Zuke ; Hu, Qingyuan ; Yang, Guoping ; Zhao, Li ; Chen, Feng ; Wen, Fuqiang ; Luo, Zhu ; He, Qing ; Luo, Lin

Background:

Long-acting beta-agonist (LABA) plus long-acting muscarinic antagonist (LAMA) is superior to monotherapy or corticosteroid/LABA in terms of improving lung function, alleviating symptoms and educe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. This study aimed to establish optimal dosage of nebulized HL231 inhalation solution (HL231), comparable to Ultibro^® (110 µg indacaterol maleate/50 µg glycopyrronium bromide), for bronchodilatation, pharmacokinetics, and safety in COPD.

Methods:

This study employed a multicenter, randomized, single-dose, single-blind, crossover design and featured two parts. The randomization schedule was generated by the statistical team using the block randomization procedure in SAS software. Chinese adults aged 40 years or older who were diagnosed with moderate-to-severe COPD using the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria were eligible for the study. Blinding was implemented for the personnel conducting pulmonary function tests. In Part A, patients were randomized to receive a single dose of HL231 (132 µg/72 µg, 261 µg/141 µg, or 516 µg/279 µg), Ultibro^®, or placebo in a randomized sequence with a washout period of at least 14 days between two visits. The primary efficacy endpoint was the change in the area under the curve (AUC) of FEV₁ from baseline to 12 h after administration (ΔFEV₁ AUC_0-12h). In Part B, patients were randomized to receive a single dose of HL231 (261 µg/120 µg and 261 µg/141 µg), or Ultibro^® in a randomized sequence. The primary endpoints were pharmacokinetic parameters, including the AUC from time 0 to the last detectable time point (AUC_0-t), AUC from time 0 to infinity (AUC_0-∞), and peak concentration (C_max). Safety was evaluated in both parts.

Results:

The study was initiated and completed between December 2021 and May 2023, with 173 and 29 patients screened in Part A and Part B respectively, resulting in 84 and 18 randomized patients, of whom 83 and 18 completed at least one treatment cycle. In Part A, the least squares (LS) mean differences in ΔFEV₁ AUC_0-12h for HL231 doses (132 µg/72 µg, 261 µg/141 µg, and 516 µg/279 µg) and Ultibro^® versus placebo were 2.30, 2.58, 2.68, and 2.33 L·h (all P<0.001), respectively, while compared to Ultibro^®, differences were -0.04 (P=0.83), 0.24 (P=0.14), and 0.35 L·h (P=0.04), respectively. Moreover, the LS means of ΔFEV₁ AUC0-12h for these doses were 2.30, 2.58, and 2.69 L·h, indicating a dose-response relationship. In Part B, HL231 261 µg/141 µg demonstrated peak concentration (C_max) of indacaterol and glycopyrronium at 86% and 54% of Ultibro^®, with comparable AUC_0-t. Safety was acceptable, with most treatment-emergent adverse events (TEAEs) being grade 1-2.

Conclusions:

HL231 (261 µg/141 µg) is highly comparable to Ultibro^® in bronchodilatation, pharmacokinetics, and safety, making it a potential alternative for COPD patients.

Trial Registration:

This study was registered at Chinese Clinical Trials Registration (ChiCTR2300068316) and clinicaltrials.gov (NCT06619210, retrospectively registered).

2024-02-01·International journal of pharmaceutics

Mixing energy as an adjustment tool for aerodynamic behaviour of an inhaled product: In-vitro and in-vivo effects

Article

作者: Ann-Marie Lyberg ; Merja Kirjavainen ; Laura Matilainen ; Stefan Göransson ; Kyrre Thalberg ; Elina Heinonen ; Satu Lähelmä ; Johanna Husman-Piirainen ; Patrik Eriksson ; Maiju Autio

This paper describes the development of a fixed dose dry powder combination of indacaterol maleate (Inda) and glycopyrronium bromide (Glyco) in Easyhaler® inhaler for a comparative pharmacokinetic (PK) study, as well as the outcome of such a study. The development aim was to produce formulations with three different in vitro dispersibility profiles for both Inda and Glyco. This so-called 'rake' approach allows for quantitation of the candidate formulations relative to the reference product Ultibro® Breezhaler® in terms of the key PK parameters. Three formulations (A, B and C) were produced based on the mixing energy concept. For both APIs, formulation A (lowest mixing energy) displayed the highest fine particle fractions and formulation C (highest mixing energy) the lowest. GMP manufacturing confirmed the performance of the three formulations. The candidate formulations were tested against the reference product in a single dose PK study in healthy volunteers. Clear differences in Inda plasma concentration profiles were observed between the treatments when administered concomitantly with charcoal, with Easyhaler A showing the highest C_max value and Easyhaler C the lowest. Easyhaler B was bioequivalent to Ultibro Breezhaler with regard to the primary PK parameters of Inda, C_max and AUC_72h. For Glyco, Easyhaler formulations A, B and C provided lower peak concentrations than Ultibro Breezhaler. For AUC_72h of Glyco_, Easyhaler B was bioequivalent to the reference product. Additional measures for adjustment of formulation performance can be foreseen, whose effects can be predicted based on mixing energy theory.

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项与茚达特罗/格隆溴铵相关的新闻（医药）

2026-07-07

·新药共助

单日26项新登记！UCB FcRn单抗挺进眼肌型重症肌无力，海思科PRMT5抑制剂首次联合标准治疗

2026年7月6日，中国药物临床试验登记与信息公示平台共新增 26 项临床试验登记，总计划入组约 1,670 人。其中：维度分布试验分期 III期 2项 / II期 2项 / I期 12项 / 其它（含BE） 10项试验范围国际多中心 1项 / 国内试验 25项药物类型化学药物 16项 / 生物制品 10项试验分类安全性和有效性 7项 / 药代动力学 6项 / BE试验 9项 / 安全性 2项 / 其他 2项创新药占比：约 10/26（38%），其中 4 项关注度 ≥30 分生物制品占比： 10/26（38%）肿瘤相关： 5 项关注度 TOP 3：罗泽利昔珠单抗（87分）、QLS7305（40分）、VG2025（36分） "When you target the root, the branches take care of themselves." —— 当罗泽利昔珠单抗从gMG拓展至oMG、QLS7305以补体通路同时覆盖四种肾病、海思科PRMT5抑制剂走向联合用药，今天的管线图透露出一个清晰的信号：精准靶向正在从"单适应症、单通路"走向"跨适应症、多机制协同"的新阶段。 🧬 项目详细介绍🔴 高关注度项目（≥30分）1. 罗泽利昔珠单抗注射液（Rozanolixizumab） — 87分 🔥 字段内容登记号 CTR20262520申办方 UCB Pharma S.A.（优时比）适应症眼肌型重症肌无力（oMG）分期 III期范围国际多中心试验（国内18人 / 国际120人）设计随机、双盲、安慰剂对照、平行分组药物类型生物制品（FcRn拮抗剂）药物机制：罗泽利昔珠单抗（Rozanolixizumab）是一种靶向新生儿Fc受体（FcRn）的人源化单克隆抗体。FcRn负责保护IgG抗体免于溶酶体降解，是维持体内致病性IgG自身抗体水平的关键"回收站"。罗泽利昔珠单抗通过高亲和力结合FcRn、阻断IgG-FcRn相互作用，加速致病性自身抗体（包括抗AChR抗体）的降解，从而从根源上减少神经肌肉接头处的免疫攻击。该药已于2023年获FDA批准用于AChR或MuSK抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG），是全球首个获批的FcRn靶向MG治疗药物。（📖 机制来源：Tandfonline Review 2025; Synapse药物数据库）研发背景：罗泽利昔珠单抗在gMG领域的III期MycarinG研究已证实其显著改善MG-ADL评分（p<0.001），并于2026年发表长期扩展研究数据证实持续获益。oMG是MG的一个亚型，症状局限于眼部肌肉（眼睑下垂、复视），约50-80%患者最终进展为gMG。此次III期研究（方案号MG0038）将评估其在oMG成人患者中的疗效和安全性，是该药从全身型向眼肌型拓展的关键注册研究，若成功将填补oMG生物制剂治疗的空白。（📖 背景来源：SAGE Journals 2026; clinicaltrials.gov NCT07463521）2. QLS7305注射液 — 40分 🔥 字段内容登记号 CTR20262538申办方齐鲁制药有限公司适应症 IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）、IC-MPGN、原发性膜性肾病（PMN）分期 II期范围国内试验（100人）设计随机、开放、平行分组药物类型化学药物（补体通路抑制剂）药物机制：QLS7305是齐鲁制药开发的补体通路抑制剂，推测作用于补体替代途径的关键节点。IgA肾病中，半乳糖缺陷型IgA1免疫复合物沉积于肾小球系膜区激活补体替代途径和凝集素途径；C3G则由补体替代途径的过度激活直接驱动C3裂解产物在肾小球基底膜沉积。QLS7305通过阻断补体过度活化减轻肾小球炎症和损伤，有望从病理机制根源上延缓IgAN和C3G的肾功能下降。（📖 机制来源：PMC 2023 Complement in IgAN; ScienceDirect C3G Review 2026）研发背景：补体靶向治疗已成为肾病领域的研发热点。诺华的Iptacopan（因子B抑制剂）已在C3G和IgAN中取得III期阳性数据并于2025年获FDA批准；Vera Therapeutics的Atacicept（BLyS/APRIL双靶点）IgAN III期亦达主要终点。QLS7305以单药同时覆盖四种补体介导的肾病，体现了齐鲁在肾病创新药领域的布局雄心。目前国内补体抑制剂肾病赛道竞争者有限，若II期数据积极将具备先发优势。（📖 背景来源：ScienceDirect 2026; 中国医学杂志 2026 Vol.42(5):899）3. 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（VG2025） — 36分 🔥 字段内容登记号 CTR20262574申办方上海复诺健生物科技有限公司适应症晚期实体瘤分期 I/IIa期范围国内试验（42人）设计单臂、开放、非随机药物类型生物制品（武装型溶瘤病毒）药物机制：VG2025是一种非减毒、基因工程改造的I型单纯疱疹溶瘤病毒（oHSV-1），携带IL-12和IL-15/IL-15Rα双细胞因子payload。其双重抗肿瘤机制包括：（1）病毒选择性在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞，释放肿瘤抗原；（2）表达的IL-12和IL-15协同激活NK细胞和CD8+ T细胞，将免疫"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"。此次登记的静脉注射方案突破了传统溶瘤病毒仅限瘤内注射的局限，利用HSV-1的天然嗜肿瘤性和细胞因子武装实现系统性给药。（📖 机制来源：Annals of Oncology 2024 (994MO); ICHGCP NCT07682870）研发背景：VG2025此前已完成瘤内注射的I期剂量爬坡，在ESMO 2023和2024连续两年报告了初步安全性和疗效数据，显示在晚期实体瘤中具有可管理的安全性和早期抗肿瘤活性信号。本次静脉注射I/IIa期研究是其从局部给药向全身给药的关键技术跨越，若成功验证静脉途径的安全性和疗效，将大幅拓展溶瘤病毒的临床应用场景。复诺健在该领域拥有丰富的HSV-1工程改造经验。（📖 背景来源：Annals of Oncology 2023 (83P) & 2024 (994MO); 复诺健官网）4. 托吡司特片 — 33分 🔥 字段内容登记号 CTR20262561申办方山东新华制药 / 湖南九典制药适应症痛风伴高尿酸血症分期 III期范围国内试验（人数暂未填写）设计随机、双盲、双模拟、阳性药（别嘌醇）平行对照药物类型化学药物（黄嘌呤氧化酶抑制剂）药物机制：托吡司特（Topiroxostat）是一种非嘌呤类、选择性黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。与别嘌醇（嘌呤类似物竞争性抑制）和非布司他（非嘌呤选择性抑制）不同，托吡司特具有独特的共价结合机制——通过与XO活性中心的钼蝶呤辅因子形成共价键，实现对XO的不可逆抑制。其双重抑制模式（结合型+竞争型）理论上可提供更平稳持久的降尿酸效果，同时经肝脏代谢和胆汁排泄，对肾功能影响较小。（📖 机制来源：ScienceDirect Topiroxostat overview; BenchChem Technical Guide 2025）研发背景：托吡司特最早由日本富士药品开发，2013年在日本获批上市，商品名Topiloric®/Uriadec®。中国尚未有托吡司特获批。此前日本III期研究显示，托吡司特降尿酸效果非劣效于别嘌醇，且对肾功能不全患者无需调整剂量。本次新华/九典联合开展的III期以别嘌醇为阳性对照，同时观察肾功能保护作用作为次要终点，若达到等效且显示肾保护优势，将在痛风降尿酸市场占据差异化定位。（📖 背景来源：Journal of Rheumatology Phase 3 Japan; 医学百科 Topiroxostat条目）🟡 中关注度项目（11-25分）5. LNF2401注射液 — 25分字段内容登记号 CTR20262572申办方山东新时代药业有限公司适应症急性缺血性脑卒中（AIS）分期 I期（SAD+MAD，含静脉/皮下双途径）范围国内试验（110人）设计随机、双盲、安慰剂对照、平行分组药物类型生物制品药物机制：LNF2401是一种生物制品1类新药，虽靶点尚未公开，但根据其适应症和给药设计可推测为一款兼具血管修复和神经保护作用的多功能生物制剂。根据公开信息，本品可快速改善缺血区灌注、促进血管重塑、修复血脑屏障并抑制神经细胞凋亡。其静脉+皮下双给药方案设计兼顾了急性期的快速干预（IV推注）和亚急性/恢复期的持续治疗（SC维持），体现了"全程管理"的研发理念。（📖 机制来源：Synapse药物数据库; 新浪财经 2026-06-15）研发背景：急性缺血性脑卒中是中国第一大死亡原因，每年新发约240万例。现有治疗窗口极窄（静脉溶栓≤4.5h，机械取栓≤24h），大量患者因超窗无法获益。LNF2401的非溶栓机制意味着可能突破传统时间窗限制，且皮下注射剂型有利于基层医院和院前急救场景下的推广应用。山东新时代作为鲁南制药集团的创新药平台，此前在神经领域已有多个项目布局。（📖 背景来源：中国急性缺血性卒中诊治指南2023; 米内网2026-06-15）6. 伊布替尼胶囊（BE） — 21分字段内容登记号 CTR20262525申办方仁合熙德隆药业有限公司适应症套细胞淋巴瘤、CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症分期生物等效性试验范围国内试验（40人，健康受试者）设计随机、开放、四周期、完全重复交叉参比制剂亿珂®（Catalent CTS LLC）药物机制：伊布替尼是全球首个获批的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，通过与BTK活性位点半胱氨酸-481共价结合，阻断B细胞受体（BCR）信号通路，抑制恶性B细胞的增殖、迁移和存活。作为第一代BTK抑制剂，伊布替尼已获批用于多种B细胞血液肿瘤，但由于专利将于2026年底到期，仿制药企纷纷布局。（📖 机制来源：Imbruvica FDA Label; NEJM 2013）研发背景：伊布替尼中国化合物专利ZL200780022611.9已于2026年12月到期，国内仿制药注册窗口已打开。仁合熙德隆（中印合资）以140mg规格挑战这一BTK金标准药物。作为半衰期短（4-6h）、变异性较大的高变异药物，采用四周期完全重复交叉设计控制个体内变异，设计严谨。（📖 背景来源：中国专利数据库; FDA Imbruvica Label）7. J002（hKGF-2滴眼液） — 21分字段内容登记号 CTR20262549申办方温州医科大学 / 华润紫竹药业有限公司适应症干眼分期 I期范围国内试验（人数暂未填写）设计随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增药物类型生物制品（重组人角质细胞生长因子-2）药物机制：J002是一种重组人角质细胞生长因子-2（hKGF-2）滴眼液。KGF-2是成纤维细胞生长因子家族成员（FGF-10），通过特异性结合角膜和结膜上皮细胞的FGFR2-IIIb受体，促进上皮细胞增殖、迁移和分化，同时刺激黏蛋白和泪液分泌。与现有以抗炎为主的干眼药物（如环孢素、立他司特）不同，KGF-2直接作用于眼表修复环节，靶向干眼发病机制中的"角膜上皮损伤-炎症"恶性循环的修复端。（📖 机制来源：温州医科大学科技处 KGF-2项目介绍; 百度学术 rhKGF-2论文）研发背景：J002由温州医科大学李校堃院士团队自主研发，是该团队在FGF生长因子领域30余年研究的转化成果。干眼病患基数巨大（中国约3亿人），现有治疗以人工泪液和抗炎为主，真正促进角膜修复的生物制剂仍是空白。2025年温州医科大学已申报J002临床试验并获默示许可，此次I期首次人体研究将评估其安全性和眼局部药代动力学特征。（📖 背景来源：搜狐 2025-07-14 温州医科大FGFs干眼新药报道; 温州医科大学科技处）8. HSK41959片 — 21分字段内容登记号 CTR20262588申办方海思科医药集团股份有限公司适应症 MTAP缺失的晚期实体瘤分期 Ib期（联合标准治疗）范围国内试验（258人）设计单臂、开放、非随机药物类型化学药物（MTA-cooperative PRMT5抑制剂）药物机制：HSK41959是一种口服MTA协同型PRMT5抑制剂。PRMT5是催化蛋白质精氨酸对称二甲基化的关键酶，对细胞增殖和存活至关重要。在MTAP基因缺失的肿瘤细胞中，底物MTA（甲硫腺苷）积累并与PRMT5结合形成部分抑制状态，使肿瘤细胞对PRMT5的残余活性产生"成瘾"依赖。HSK41959特异性结合PRMT5-MTA复合物，利用肿瘤细胞中MTA高浓度的特点实现选择性杀伤，而正常细胞因MTA水平低得以保全PRMT5功能——属于经典的"合成致死"策略。（📖 机制来源：ASCO 2026 Abstract e15097; clinicaltrials.gov NCT06968572）研发背景：MTAP缺失出现在约10-15%的泛实体瘤中（包括胶质母细胞瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等），是目前合成致死领域CDKN2A缺失之外最受关注的生物标志物。海思科HSK41959此前已完成I期单药剂量递增（NCT06968572），2026年ASCO首次报告了初步安全性数据。此次Ib期转向联合标准治疗的策略，258人的大样本量显示申办方对信号检测有较高信心，也是国内首个进入联合用药阶段的MTA-cooperative PRMT5抑制剂。（📖 背景来源：ASCO 2026 JCO 44(16_suppl):e15097; clinicaltrials.gov NCT06968572）9. ZX2021注射液 — 18分字段内容登记号 CTR20262547申办方江苏中新医药有限公司适应症超重或肥胖（非糖尿病）分期 Ib期范围国内试验（36人）设计随机、双盲、安慰剂对照、平行分组药物类型生物制品（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）药物机制：ZX2021是中新医药自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点长效多肽激动剂。与仅激活GLP-1R的单靶点药物（如司美格鲁肽）不同，ZX2021同时激活三条代谢通路：GLP-1R介导食欲抑制和胰岛素分泌；GIPR增强胰岛素敏感性和脂质代谢；GCGR促进肝脏能量消耗和脂肪分解。三重协同作用理论上可提供优于单靶/双靶的减重效果和代谢改善。（📖 机制来源：Synapse药物数据库; 康缘药业公告 2025-10-30）研发背景：ZX2021此前已完成超重/肥胖和2型糖尿病的I期健康人剂量递增研究，同时于2025年获批代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症临床试验，是国内继信达玛仕度肽之后第二款进入临床开发的国产GLP-1/GIP/GCG三靶点药物。此次Ib期在非糖尿病超重/肥胖人群中评估多次给药的初步疗效信号，36人的样本量适中，预计将为核心II期剂量选择提供依据。（📖 背景来源：药渡 2025-11-04; Synapse数据库）10. DXC006 — 18分字段内容登记号 CTR20262556申办方杭州多禧生物科技有限公司适应症多种实体瘤、血液瘤（小细胞肺癌等）分期 II期范围国内试验（200人）设计单臂、开放、多中心、两阶段药物类型生物制品（CD56-ADC）药物机制：DXC006是全球首款靶向CD56（NCAM1）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗CD56抗体通过可裂解肽基双硫键连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂CPT113（DAR=4）。CD56在多种肿瘤（小细胞肺癌、神经母细胞瘤、多发性骨髓瘤、某些卵巢癌和NK/T细胞淋巴瘤）中高表达，正常组织表达局限。DXC006通过CD56介导内吞、连接子裂解释放CPT113弹头，诱导DNA损伤和肿瘤细胞凋亡，同时具备旁观者杀伤效应。（📖 机制来源：ASCO 2026 JCO 44(16_suppl):3000; 多禧生物官网; Pharmacodia数据库）研发背景：2026年ASCO大会上，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授口头报告了DXC006在小细胞肺癌中的I期数据，显示令人鼓舞的客观缓解率（与艾伯维SEZ6 ADC数据相当），同时对肺腺癌、肺鳞癌也有疗效信号。此次II期入组200人（分实体瘤和血液瘤两个队列），样本量可观，是该First-in-Class ADC从概念验证走向注册研究的关键一步，多禧生物也是国内ADC领域的龙头之一。（📖 背景来源：多禧生物官网 ASCO2026报道; Synapse数据库）11. 流感病毒裂解疫苗（高剂量） — 16分字段内容登记号 CTR20262531申办方成大生物（本溪）/ 辽宁成大生物适应症预防流感分期 I期范围国内试验（60人）设计随机、双盲、安慰剂对照药物类型生物制品（高剂量流感疫苗）药物机制：高剂量流感疫苗含有4倍于标准剂量流感疫苗的血凝素（HA）抗原（每毒株60μg vs 标准15μg），通过提供更强的抗原刺激诱导更高水平的中和抗体，尤其对免疫功能随年龄下降的老年人提供更强的保护。美国FDA已于2009年批准Fluzone High-Dose用于65岁以上人群，真实世界数据显示其较标准剂量疫苗额外降低24%的流感相关住院率。（📖 机制来源：FDA Fluzone High-Dose Label; NEJM 2014）研发背景：国内目前缺乏获批的高剂量流感疫苗，老年人群流感疫苗接种率和保护效果均有提升空间。成大生物是国内狂犬疫苗和人用疫苗龙头企业，此次高剂量流感疫苗I期纳入18岁及以上人群，若临床数据支持将填补国内老年流感疫苗高剂量剂型的空白。（📖 背景来源：成大生物年报; CDE临床试验登记平台）12. CGT-8306片（磷酸森格列汀PK） — 16分字段内容登记号 CTR20262573申办方盛世泰科生物医药技术（苏州）适应症 2型糖尿病分期 I期（PK/PD对比研究）范围国内试验（34人）设计随机、开放、两周期、两序列交叉药物类型化学药物（DPP-4抑制剂）药物机制：森格列汀（CGT-8306）是盛世泰科开发的DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂。DPP-4负责快速降解内源性GLP-1，抑制DPP-4可提高内源性活性GLP-1水平，促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放。与注射用GLP-1受体激动剂不同，口服DPP-4抑制剂仅增强内源性GLP-1活性，降糖作用温和，低血糖风险极低，且体重中性。（📖 机制来源：Januvia FDA Label; 盛世泰科官网）研发背景：本研究为PK/PD桥接试验，对比每日两次25mg与每日一次50mg给药方案的药代和药效学特征，旨在简化给药方案以提高依从性，属于典型的制剂优化阶段工作。国内DPP-4抑制剂赛道竞争激烈，但森格列汀作为国产创新药的差异化在于其可能的更优选择性和药代特征。（📖 背景来源：CDE临床试验登记平台）13. HS-10542胶囊（DDI研究） — 16分字段内容登记号 CTR20262609申办方江苏豪森药业 / 上海翰森生物适应症 IgA肾病 / 阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）分期 I期（药物相互作用DDI研究）范围国内试验（18人，仅女性）设计开放、非随机、交叉设计药物类型化学药物（补体因子B抑制剂）药物机制：HS-10542是翰森制药自主研发的口服选择性补体因子B小分子抑制剂。因子B是补体替代途径中的关键限速酶，其活化产物Bb与C3b结合形成C3转化酶（C3bBb），驱动C3裂解和下游C5转化酶生成。HS-10542通过抑制因子B阻断替代途径的过度激活，从而减少膜攻击复合物（MAC）生成和肾小球C3沉积。（📖 机制来源：翰森制药官网 2026-03-30 WCN2026报道）研发背景：2026年世界肾脏病大会（WCN）上，翰森首次报告了HS-10542在健康受试者中的I期数据，显示良好的安全性和药代特性（口服每日一次）。本次DDI研究以屈螺酮炔雌醇片（优思明®）为探针底物，评估HS-10542对CYP3A4代谢底物的影响，是经典的口服药物DDI桥接策略。值得注意的是，仅入组女性受试者，提示申办方关注其在育龄期女性患者群体中的应用前景。（📖 背景来源：翰森制药 WCN2026; 多来源WCN2026报道转载）14. ABP-745（物质平衡研究） — 11分字段内容登记号 CTR20262555申办方杭州新元素药业 / 江苏新元素医药适应症急性痛风分期 I期（放射性标记物质平衡）范围国内试验（6人，仅男性）设计单臂、开放药物类型化学药物（[14C]标记）药物机制：ABP-745是一种在研的新型抗痛风药物（公开信息有限）。本次[14C]标记物质平衡研究是典型的临床药理学桥接研究，通过追踪放射性标记药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全过程，为后续临床用药方案和药物相互作用风险评估提供关键数据。仅入组6名男性受试者，符合放射性标记研究的最小样本量规范。（📖 机制来源：CDE临床试验登记平台）研发背景：新元素医药是一家专注于代谢和炎症疾病领域的创新药企，此前在痛风领域有管线布局。[14C]人体ADME研究是新药上市申请的常规要求之一，通常安排在临床开发早期至中期，提示ABP-745可能已积累一定临床数据，正向后期开发阶段推进。（📖 背景来源：CDE临床试验登记平台; 新元素医药官网）15. VGR-R01（对侧眼给药研究） — 11分字段内容登记号 CTR20262581申办方上海天泽云泰生物医药有限公司适应症结晶样视网膜变性（BCD）分期 I期（对侧眼扩展研究）范围国内试验（15人）设计单臂、开放药物类型生物制品（AAV基因治疗）药物机制：VGR-R01是一种以AAV8为载体、携带正常CYP4V2基因的基因替代疗法。BCD由CYP4V2基因突变引起，该基因编码的脂肪酸ω-羟化酶对视网膜色素上皮（RPE）细胞的脂质代谢至关重要。VGR-R01通过视网膜下注射将功能性CYP4V2基因递送至RPE细胞，恢复脂肪酸代谢功能，阻止结晶样沉积和感光细胞退行性变。该药采用AAV8血清型，对RPE细胞具有高转导效率。（📖 机制来源：天泽云泰官网 VGR-R01项目介绍; 派真生物 2026-07-02报道）研发背景：BCD是东亚人群高发的遗传性视网膜变性疾病（中国约有5-8万患者），全球无获批治疗手段。VGR-R01此前已完成单眼给药的I/II期研究，2026年6月已向CDE提交新药上市申请（NDA），成为全球首款申请上市的BCD基因疗法。本次研究是在已接受单眼治疗受试者中对对侧眼进行给药，属于上市后/注册阶段的数据补充扩展，以支持双眼治疗的完整数据。（📖 背景来源：天泽云泰官网 2025-04-28; 搜狐 2026-06-23 CDE受理NDA报道）16. YD6390片 — 11分字段内容登记号 CTR20262616申办方上海壹典医药科技开发有限公司适应症间质性肺疾病（ILD）分期 I期（多次给药）范围国内试验（8人）设计随机、双盲、安慰剂对照药物类型化学药物药物机制：YD6390靶点尚未公开，适应症为间质性肺疾病（ILD）。ILD是一组以肺泡炎和肺间质纤维化为特征的异质性疾病群，包括特发性肺纤维化（IPF）、结缔组织病相关ILD等。现有治疗以吡非尼酮和尼达尼布（抗纤维化）为主，疗效有限且副作用明显。YD6390的8人多次给药I期设计提示其为口服小分子化合物，靶点可能涉及纤维化通路。（📖 机制来源：CDE临床试验登记平台）研发背景：壹典医药（南京一典医药关联）的公开信息有限，属于临床阶段小型生物技术公司。ILD领域国内市场由吡非尼酮（已过专利期）和尼达尼布（2025年中国专利到期）主导，但临床未满足需求巨大，尤其需要更耐受的口服新药。该I期多次给药方案的保守样本量（8人）属于典型的首次/早期人体剂量探索。（📖 背景来源：CDE临床试验登记平台）🟢 BE/低关注度项目17. ACIERT缓释片（阿昔莫司缓释I期PK） — 6分字段内容登记号 CTR20262560申办方吉林天衡药业适应症高甘油三酯血症 / 混合型高脂血症分期 I期（PK+食物影响+剂量比例）范围国内试验（92人）阿昔莫司（Acipimox）是一种烟酸衍生物类降脂药，通过抑制脂肪组织释放游离脂肪酸降低甘油三酯。天衡开发的是缓释剂型（ACIERT），本次I期研究综合评估缓释片的PK特征、食物影响和剂量比例关系，属于改良型新药的典型临床药理学开发路径。92人样本量在PK研究中偏大，提示含多次给药的稳态评估。（📖 来源：CDE临床试验登记平台）18. GA002注射液（化学遗传学癫痫基因治疗） — 3分字段内容登记号 CTR20262517申办方健达九州（北京）生物科技适应症难治性颞叶和额叶癫痫分期 I/II期范围国内试验（39人）设计单臂、开放药物类型生物制品（AAV化学遗传学基因治疗）药物机制：GA002是全球首创的化学遗传学精准基因治疗药物。它以重组AAV为载体，将人工设计的抑制性G蛋白偶联受体（DREADD）基因递送至癫痫病灶区神经元。该工程化受体本身无活性，仅在口服特定配体药物（氯氮平）时才被激活，开放氯离子通道超极化神经元膜电位，从而"按需"沉默癫痫放电。这种"基因递送+小分子开关"的双组分设计实现了对神经元兴奋性的时空精准控制。（📖 机制来源：北京脑科学与类脑研究所 2026-05-29; 北京市科委 2026-06-03）研发背景：GA002由北京脑科学与类脑研究所罗敏敏研究员团队原创发现、健达九州转化开发，2026年5月获CDE临床试验默示许可。这是化学遗传学技术从基础神经科学研究工具向临床治疗手段转化的里程碑式跨越。针对药物难治性癫痫（约占癫痫患者30-40%），手术切除病灶并非所有患者适用——GA002提供了一种可逆、可控的"基因手术"替代方案。本次I/II期采用颅内局部注射递送，39人样本量在基因治疗首次人体研究中规格较高。（📖 背景来源：北京脑所官网 2026-05-29; 腾讯新闻 2026-06-03）19-26. 生物等效性试验（BE）8项以下8项BE/预BE试验同日登记，涵盖肿瘤、心血管代谢、中枢神经、消化等多个治疗领域： # 登记号药物申办方参比制剂适应症入组评分 19 CTR20262611 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂扬子江药业杰润® (诺华) COPD 16人(预BE) -2 20 CTR20262598 枸橼酸伊沙佐米胶囊山东新时代恩莱瑞® (武田) 多发性骨髓瘤 180人(患者) -4 21 CTR20262575 阿托伐他汀钙片新乡双鹭药业立普妥® (晖致) 高胆固醇血症 32人 -8 22 CTR20262607 乌帕替尼缓释片乳源东阳光瑞福® (艾伯维) 特应性皮炎/RA/UC等 72人 -10 23 CTR20262519 盐酸曲唑酮缓释片厦门力卓药业参比制剂抑郁症 30人 -22 24 CTR20262523 盐酸羟考酮片北京华素制药 Roxicodone® 中重度疼痛未填写 -22 25 CTR20262545 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江康德药业 NEXIUM® (阿斯利康) GERD/EE 104人 -22 26 CTR20262599 贝派度酸依折麦布片江苏德源药业 Nustendi® (第一三共) 高胆固醇血症 40人 -22 BE项目速评：伊沙佐米BE：山东新时代以180名多发性骨髓瘤患者（非健康人）开展BE，这在抗肿瘤药BE中较为罕见，折射出该药在健康人中的毒性风险（周围神经病变、血小板减少），患者BE设计成本高但更贴近临床实际。乌帕替尼BE：东阳光挑战艾伯维JAK1抑制剂，72人样本量（空腹+餐后），适应症覆盖AD/RA/UC/AS/CD等7个领域，市场空间广阔。贝派度酸依折麦布BE：贝派度酸（ATP柠檬酸裂解酶抑制剂）+依折麦布（胆固醇吸收抑制剂）复方，2024年在中国获批（Nustendi®），德源为首批仿制布局企业之一。茚达特罗格隆溴铵： LABA+LAMA双支扩吸入粉雾剂预BE，吸入制剂BE难度高（需控制粒径分布、吸入流速等），16人预BE为正式BE探路。（📖 BE项目来源：CDE临床试验登记平台） 2026年7月6日是中国临床试验登记的"超级星期一"，26项新登记创下近期单日新高，远超上周工作日日均约13项的水平。亮点集中在三个方向：罕见病/专科病精准突破：UCB的FcRn拮抗剂罗泽利昔珠单抗从全身型MG拓展至单纯眼肌型，天泽云泰VGR-R01 BCD基因疗法推进对侧眼给药研究，健达九州GA002化学遗传学癫痫疗法进入首次人体试验——罕见病和精准基因治疗正在从概念走向注册。合成致死与补体靶向并进：海思科HSK41959（PRMT5-MTA协同抑制剂）进入联合治疗Ib期，翰森HS-10542（补体因子B抑制剂）推进DDI桥接，齐鲁QLS7305以补体通路同时覆盖四种肾病——靶向治疗的"跨界"趋势明显。仿制药窗口密集开启：伊布替尼、乌帕替尼、贝派度酸依折麦布等重磅药物BE扎堆登记，反映企业对即将到期的专利药物的仿制布局正在加速。管线看点跟踪：罕见病基因治疗管线密度：同日出现了VGR-R01（BCD AAV基因治疗）、GA002（DREADD化学遗传学癫痫治疗）、VG2025（武装溶瘤病毒静脉给药）三项基因/细胞治疗方向的创新登记。罕见病基因治疗正在成为中国创新药的一个差异化突破口。PRMT5赛道竞争升温：海思科HSK41959是国内首个进入联合用药阶段的MTA-cooperative PRMT5抑制剂，百济神州、石药等亦有同类布局。全球层面，Amgen、BMS、AZ的PRMT5抑制剂已进入III期，这一合成致死新赛道2026下半年至2027年将是关键数据读出窗口。托吡司特III期或将重塑痛风治疗格局：国内目前仅有别嘌醇和非布司他两种XO抑制剂获批，非布司他因心血管安全性黑框警告使用受限。若新华/九典的托吡司特III期读出阳性数据（含肾保护终点），将获得差异化定位优势。文献参考: [1]药物信息（机制/靶点/研发背景）来源：见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方公告及公开药理学数据 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) [3]本文编辑：加佳免责申明：本微信文章中的信息旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导，新药共助不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2026-06-30

·今日头条

2026慢阻肺治疗大翻盘！多款国产新药落地，国民高发呼吸慢病迎来转机传统治疗仅依靠单一气道扩张剂、短效平喘药物，很多患者会出现夜间憋喘加重、换季频繁急性发作、药效逐年减弱、口干心慌等副作用，肺功能持续衰退，生活质量大幅降低。 2026年慢阻肺进入精细化治疗关键转折阶段，多款国产长效吸

2026慢阻肺治疗大翻盘！多款国产新药落地，国民高发呼吸慢病迎来转机传统治疗仅依靠单一气道扩张剂、短效平喘药物，很多患者会出现夜间憋喘加重、换季频繁急性发作、药效逐年减弱、口干心慌等副作用，肺功能持续衰退，生活质量大幅降低。 2026年慢阻肺进入精细化治疗关键转折阶段，多款国产长效吸入制剂、复方新药获批上市，新版GOLD2026全球慢阻肺指南更新分层治疗标准。治疗思路从单纯临时扩张气道，升级为舒张气道、抑制气道慢性炎症、减少急性加重三位一体模式，让常年咳喘反复、用药效果不佳的慢阻肺患者，拥有完善且规范的国产治疗体系。一、2026已正式上市！两款临床正规核心国产新药全部经NMPA获批上市，药监公示与企业公开数据均可溯源。第一，富马酸福莫特罗吸入溶液，齐鲁制药国产长效吸入制剂，2026年3月27日获批上市。药效维持12小时，重点改善夜间、凌晨气道痉挛引发的憋喘，有效改善肺功能，疗效对标进口原研，定价大幅降低，是慢阻肺稳定期核心用药，适合夜间咳喘明显的中老年人群。第二，京卫制药噻托溴铵吸入粉雾剂，国内首家通过国家一致性评价的长效抗胆碱吸入药，2026年2月获批、4月完成全面量产。可24小时平稳舒张支气管，替代高价进口原研药，用药成本降低三成，适合慢阻肺长期基础维持治疗，相比老式进口药物，口干副作用更轻微，安全性更高。二、处于国家药监局上市审评受理阶段的两款制剂第一款，海思科HL231复方吸入溶液，雾化型长效双支扩复方研发品种，2026年4月上市申请获CDE受理。面向无法熟练操作干粉吸入器、呼吸偏弱、急性加重风险偏高的中老年体弱人群，雾化给药直达气道，起效更快，双重扩张机制叠加，控喘效果优于单一吸入药物，目前处于正常审评流程中。第二款，浙江仙琚制药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂，2026年5月上市注册申请获CDE受理，软雾装置降低老人吸气操作门槛，无需大力吸气即可足量给药，一天一次长效平稳控喘，该产品最终能否上市，以国家药监局审评结论为准。三、当前稳定开展临床试验阶段的三款前沿疗法第一款，海思科HSK39004吸入粉雾剂，2026年4月纳入CDE突破性治疗品种，同时具备气道扩张与抗炎双重作用，给药快速便捷，显著提升老年人用药依从性，目前正常开展二期临床试验，后续研发流程由企业与审评机构按规章推进。第二款，洛启生物LQ036吸入型抗炎雾化新药，2026年3月获批慢阻肺适应症二期临床。药物直接在气道局部发挥抗炎效果，减少全身激素使用，能够明显降低中重度慢阻肺急性发作、反复住院概率，弥补传统药物深层抗炎不足的短板。第三款，和铂医药HBM9378超长效TSLP靶向单抗新药，作用为长效抑制气道顽固炎症，临床前数据显示存在延长给药周期的潜力，2026年6月启动全球二期临床试验，研究方向针对患者漏服药物、依从性差引发的病情反复问题。四、2026慢阻肺真实医疗现状如今慢阻肺彻底告别单一吸入药物被动平喘的老旧模式，进入国产创新吸入制剂分层精准治疗时代。老式短效平喘药、基础吸入药仅能临时缓解表面症状，无法消除气道底层慢性炎症，换季极易急性加重住院，肺功能持续受损，难以阻断病情恶化。2026年国产长效吸入制剂、审评阶段雾化复方、软雾制剂、双靶点创新药体系逐步完善，针对性解决夜间憋喘、频繁加重、老人吸入操作困难、药效衰减等临床痛点。国产吸入制剂依照国人老年体质、普遍吸入操作偏弱的特点研发，装置简单、不良反应更低，医保落地速度优于进口药物，大幅减轻普通家庭长期用药负担。临床分层逻辑清晰：轻度慢阻肺单用长效单吸入剂维持即可；活动后气短、咳喘频繁，选用双支扩复方方案；中重度反复急性发作，升级三联吸入方案；控制效果依旧不佳，可对接正规前沿生物制剂临床试验。慢阻肺已经从单纯对症平喘，进入控制炎症、保护肺功能、预防急性加重的精细化慢病管理阶段。五、大众贴心忠告第一，长期吸烟、常年咳痰咳喘、活动后胸闷气短，务必及时做肺功能筛查。慢阻肺早期干预可延缓肺功能衰退，晚期气道损伤不可逆，会错失最佳治疗时机。第二，长期单用一款吸入药，病情依旧反复，不要盲目叠加口服激素，可在正规呼吸科医生指导下更换适配的国产治疗方案。第三，药效下降、病情反复无需焦虑，国内多款慢阻肺新药处于审评与临床阶段，后续会持续补充更多优化治疗路径。第四，所有吸入制剂、雾化新药、靶向疗法，必须在三甲医院呼吸专科医生指导下规范使用。如今补齐稳定期维持、急性加重预防、高龄人群给药、难治炎症兜底全链条方案，大幅降低住院与肺功能恶化风险。未来若审评、临床阶段新药顺利获批上市，会进一步丰富慢阻肺治疗选择，帮助呼吸慢病患者顺畅呼吸，减轻长期疾病负担。本文为科普参考，不构成医疗建议，身体不适请及时线下就医。

2026-06-22

·今日头条

慢性阻塞性肺COPD（2026）用药指南：从支气管扩张剂到精准祛痰

本文为健康科普内容，不构成医疗建议。如有呼吸道疾病请及时就医，药物请在医生或药师指导下使用。一、慢阻肺治疗新纪元：2026年的治疗格局慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是全球第三大致死病因，影响约4.1亿人口。根据世界卫生组织2025年最新数据，我国慢阻肺患者已超1亿，40岁以上人群患病率达13.7%，且呈逐年上升趋势。随着对慢阻肺发病机制认识的不断深入，以及新型药物和给药技术的持续涌现，慢阻肺的治疗已从"单一支气管扩张"迈向"精准个体化管理"的新时代。2026年GOLD（全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议）指南进一步强化了急性加重预防的核心理念，强调基于患者表型和生物标志物的分层治疗策略。治疗慢阻肺的药物种类繁多，从经典的支气管扩张剂到新型生物制剂，从口服药物到吸入制剂，从化学药到中药制剂，形成了一个庞大的药物家族。对于患者和家属而言，了解各类药物的特点、适用场景和注意事项，是规范治疗的第一步。二、慢阻肺治疗药物全景解析 2.1 支气管扩张剂：治疗的基石支气管扩张剂是慢阻肺治疗的核心支柱药物，通过松弛支气管平滑肌、扩张气道来改善气流受限，缓解呼吸困难症状。根据作用时间和机制的不同，可分为以下几大类：（1）β₂受体激动剂短效β₂受体激动剂（SABA）代表药物：沙丁胺醇（万托林®）、特布他林（博利康尼®）、左沙丁胺醇作用特点：起效快（5-15分钟），维持时间短（4-6小时）临床应用：主要用于按需缓解急性呼吸困难症状，是急救用药注意事项：不宜长期单一使用，可能出现心悸、手抖、低钾血症等不良反应长效β₂受体激动剂（LABA）代表药物：沙美特罗（施立稳®）：12小时剂型，每日2次福莫特罗（奥克斯都保®）：12小时剂型，每日2次茚达特罗（昂润®）：24小时超长效，每日1次奥达特罗（思合华®成分之一）：24小时长效维兰特罗（欧乐欣®成分之一）：24小时超长效作用特点：作用持久，能持续改善肺功能和生活质量临床应用：用于慢阻肺稳定期的维持治疗，减少急性加重注意事项：不能单独用于哮喘患者，需与ICS联合（2）抗胆碱能药物短效抗胆碱能药物（SAMA）代表药物：异丙托溴铵（爱全乐®）作用特点：起效较SABA慢（15-30分钟），维持6-8小时临床应用：常与SABA联合用于急性加重期，增强支气管舒张效果注意事项：可能出现口干、口苦等不良反应长效抗胆碱能药物（LAMA）代表药物：噻托溴铵（思力华®）：首个24小时LAMA，每日1次格隆溴铵（季铵类）：24小时长效，肺选择性高乌美溴铵（欧乐欣®成分之一）：24小时长效阿地溴铵：24小时长效作用特点：强效持久扩张支气管，减少急性加重频率临床应用：慢阻肺稳定期一线维持治疗药物注意事项：口干是最常见不良反应，青光眼、前列腺增生患者慎用 2.2 吸入糖皮质激素（ICS） ICS通过抑制气道炎症反应，减少黏液分泌，降低气道高反应性，是慢阻肺抗炎治疗的重要药物。代表药物：布地奈德氟替卡松（丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松）倍氯米松环索奈德适用人群：血嗜酸性粒细胞（EOS）≥300个/μL的患者合并哮喘的慢阻肺患者（ACO）频繁急性加重的患者注意事项：不推荐单独用于慢阻肺初始治疗长期使用需注意口腔念珠菌感染、声音嘶哑等局部不良反应用药后及时漱口可显著降低局部副作用风险肺炎高风险患者慎用 2.3 联合制剂：1+1>2的协同效应为了提高疗效、简化治疗方案、改善患者依从性，多种作用机制互补的药物被制成联合制剂。（1）ICS/LABA二联制剂沙美特罗/氟替卡松（舒利迭®）：最早的ICS/LABA复方制剂布地奈德/福莫特罗（信必可都保®）：兼具维持和缓解双重作用氟替卡松/维兰特罗（万瑞舒®）：每日1次超长效二联倍氯米松/福莫特罗（启尔畅®）：加压气雾剂（2）LABA/LAMA二联制剂（双支扩剂）茚达特罗/格隆溴铵（杰润®/Ultibro®）：首个LABA/LAMA复方制剂奥达特罗/噻托溴铵（思合华®能倍乐®）：软雾吸入装置维兰特罗/乌美溴铵（欧乐欣®）：每日1次，干粉吸入剂福莫特罗/格隆溴铵（百沃平®）：每日2次阿福特罗/格隆溴铵（贝 Rozclo®）：雾化用双支扩剂临床地位：GOLD 2026指南将LABA/LAMA作为大多数慢阻肺患者的初始维持治疗首选，能更有效地改善肺功能、减轻症状、降低急性加重风险。（3）ICS/LABA/LAMA三联制剂布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵（阿斯利康三联）氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵（万瑞舒+安普乐，Trelegy®）：每日1次倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵（Trimbow®）：加压气雾剂布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗（Airetrio®）：新一代三联制剂适用人群： EOS≥300个/μL且有急性加重史的患者双联治疗仍控制不佳的中重度慢阻肺患者合并哮喘的慢阻肺患者 2.4 磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂代表药物：罗氟司特（Daxas®）、替托司特作用机制：通过抑制PDE4活性，减少炎症介质释放，减轻气道炎症和重塑临床应用：主要用于慢性支气管炎表型、FEV1<50%预计值、频繁急性加重的患者作为三联治疗后的附加治疗选项注意事项：常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛、体重下降可能导致精神症状（抑郁、失眠），需密切监测建议从小剂量开始，逐渐增量以提高耐受性 2.5 生物制剂：精准治疗新时代随着对慢阻肺炎症表型认识的深入，生物制剂成为重度嗜酸粒细胞性慢阻肺的新选择。已获批药物：度普利尤单抗（Dupixent®，达必妥®）：抗IL-4Rα单抗，2024年在中国获批慢阻肺适应症美泊利珠单抗（Nucala®）：抗IL-5单抗瑞利珠单抗（Cinqair®）：抗IL-5单抗贝那利珠单抗（Fasenra®）：抗IL-5Rα单抗替瑞利尤单抗（Tezspire®）：抗TSLP单抗伊塔特珠单抗（Itatepekimab）：抗IL-33单抗适用人群：血EOS持续升高（通常≥300个/μL）的中重度慢阻肺患者标准治疗（三联疗法）仍频繁急性加重的患者合并哮喘的慢阻肺患者 2.6 祛痰药/黏液溶解剂：不可忽视的基础治疗痰液黏稠、排痰困难是慢阻肺患者的常见困扰，尤其在急性加重期。有效祛痰不仅能改善症状，还能减少气道阻塞、降低感染风险、延缓疾病进展。常用祛痰药分类：（1）黏液溶解剂盐酸氨溴索作用机制：调节浆液与黏液分泌比例，激活纤毛运动，促进肺表面活性物质合成代表品牌：沐舒坦®、贝莱®、洁舒坦®（喷雾剂）剂型：片剂、口服溶液、注射液、喷雾剂、雾化溶液临床地位：全球应用最广泛的祛痰药之一，GOLD指南推荐用于黏液高分泌的慢阻肺患者独特优势：除祛痰外，还具有抗炎、抗氧化、与抗生素协同等多重作用乙酰半胱氨酸（NAC）作用机制：通过巯基断裂黏蛋白二硫键，强力降低痰液黏稠度代表品牌：富露施®、金康速力® 剂型：片剂、泡腾片、颗粒剂、雾化溶液特点：兼具抗氧化作用，长期使用可能减少急性加重注意事项：可能引起支气管痉挛，哮喘患者慎用；有硫磺样气味厄多司坦作用机制：黏液溶解+抗氧化双重作用特点：前体药物，在体内代谢为活性巯基代谢物，胃肠道耐受性更好（2）黏液调节剂羧甲司坦作用机制：调节支气管腺体分泌，使黏蛋白减少，痰液黏度降低特点：口服吸收快，作用温和注意事项：胃溃疡患者慎用（3）黏液促排剂愈创甘油醚作用机制：刺激胃黏膜反射性增加呼吸道分泌，稀释痰液特点：常与镇咳药、抗组胺药组成复方制剂标准桃金娘油/桉柠蒎作用机制：植物提取物，促进纤毛摆动，溶解黏液特点：天然植物来源，不良反应较少注意事项：需餐前半小时凉开水送服，不可用热水 2.7 其他治疗药物黄嘌呤类（茶碱类）代表药物：氨茶碱、多索茶碱、茶碱缓释片作用机制：非选择性磷酸二酯酶抑制剂，兼具支气管扩张和抗炎作用特点：价格低廉，但治疗窗窄，药物相互作用多地位：已降为三线/四线治疗药物，仅用于经济困难或其他药物控制不佳者大环内酯类抗生素代表药物：阿奇霉素、红霉素作用机制：抗菌+免疫调节+抗炎适用人群：反复急性加重、非嗜酸粒细胞型慢阻肺注意事项：长期使用可能导致细菌耐药、听力损害、QT间期延长抗纤维化药物代表药物：吡非尼酮、尼达尼布适用人群：合并肺纤维化的慢阻肺患者（CPFE综合征）三、2026 GOLD指南治疗策略 3.1 稳定期治疗路径 GOLD 2026指南根据患者的症状严重程度和急性加重风险，将患者分为A、B、E三组，采取不同的初始治疗策略：分组症状程度急性加重史初始治疗推荐 A组症状少 0次/年按需使用SABA，或规律使用一种长效支扩剂 B组症状多 0次/年 LABA或LAMA单药维持治疗 E组任何症状 ≥1次中重度急性加重/年 LABA+LAMA双联支扩剂；EOS≥300考虑加ICS 随访期治疗调整：治疗后仍有呼吸困难：检查吸入技术→考虑更换装置→升级为双联支扩剂仍有急性加重：双联支扩剂→三联疗法→加用PDE4抑制剂/大环内酯类/生物制剂 EOS升高是预测ICS疗效的最强生物标志物 3.2 急性加重期治疗急性加重期治疗目标是减轻症状、减少复发、降低死亡率。核心用药包括：短效支气管扩张剂：SABA联合或不联合SAMA，是急性加重期的一线支气管舒张治疗全身糖皮质激素：口服泼尼松龙30-40mg/天，疗程5天，可加快恢复、改善肺功能抗生素：有感染征象（脓痰、发热、白细胞升高）时使用，根据严重程度选择方案氧疗：维持血氧饱和度88%-92% 呼吸支持：无创通气优先，必要时有创机械通气祛痰治疗：保持气道引流通畅，促进痰液排出，有助于控制感染 3.3 非药物治疗的重要性药物治疗只是慢阻肺管理的一部分，非药物干预同样重要：戒烟：最重要的干预措施，可显著延缓疾病进展疫苗接种：流感疫苗、肺炎球菌疫苗、RSV疫苗、带状疱疹疫苗肺康复：运动训练、健康教育、营养支持长期氧疗：慢性呼吸衰竭患者的标准治疗气道廓清技术：拍背、体位引流、振荡排痰仪等外科/介入治疗：肺减容术、肺大疱切除术、支气管镜肺减容等四、祛痰治疗：慢阻肺管理中被低估的关键环节 4.1 为什么慢阻肺需要重视祛痰？慢阻肺患者的气道黏液高分泌是一个核心病理特征：慢性炎症导致黏液腺增生、杯状细胞增多黏液成分异常，黏蛋白含量增加，痰液黏稠度升高纤毛结构受损、摆动功能下降，痰液清除能力降低痰液潴留造成气道阻塞，加重呼吸困难痰液成为细菌滋生的培养基，诱发反复感染和急性加重研究证实，慢性持续黏液高分泌与慢阻肺患者肺功能加速下降、急性加重风险升高、住院风险增加以及病死率升高均显著相关。因此，有效的祛痰管理是慢阻肺全程管理的重要组成部分。 4.2 氨溴索：从经典祛痰到多重肺保护盐酸氨溴索是目前临床应用最广泛的祛痰药物之一，其作用已超越了单纯的"化痰"范畴：（1）多重作用机制黏液调节：促进浆液腺分泌，减少黏液腺分泌，降低痰液黏稠度纤毛动力：增强呼吸道纤毛摆动频率和强度，提高黏液纤毛清除功能表面活性物质：刺激肺泡Ⅱ型上皮细胞合成和分泌肺表面活性物质，维持肺泡稳定抗炎抗氧化：抑制炎症因子释放，清除氧自由基，减轻肺部氧化损伤抗生素协同：提高阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等抗生素在肺组织中的浓度，增强抗菌效果（2）丰富的临床证据多项临床研究证实，氨溴索治疗慢阻肺：显著改善痰液黏稠度，提高排痰效率减轻咳嗽、咳痰症状，改善生活质量减少急性加重频率，缩短急性加重持续时间与抗生素联用可提高肺部感染控制率长期使用安全性良好，不良反应发生率低 4.3 氨溴索喷雾剂：剂型创新带来的治疗革命传统的氨溴索剂型以口服和静脉给药为主，药物需要经过消化道吸收、肝脏代谢、血液循环才能到达肺部，不仅起效慢，而且真正到达作用部位的药物比例有限。盐酸氨溴索喷雾剂的问世，为祛痰治疗带来了革命性的变化。这种新型给药方式通过将药物直接递送至呼吸道，实现了"靶向给药、精准作用"。氨溴索喷雾剂相比口服剂型的核心优势：对比维度盐酸氨溴索喷雾剂口服氨溴索起效时间 5-15分钟，快速缓解 30-60分钟，起效较慢局部药物浓度直接作用于气道黏膜，局部浓度高需经血液循环，肺部药物浓度低生物利用度局部给药，直达病灶，利用度高肝脏首过效应，口服生物利用度约40%-50% 全身副作用几乎无全身不良反应可能有胃肠道刺激、头晕等胃肠道影响不经胃肠道，无胃肠道刺激常见恶心、胃部不适、食欲不振等使用便利性直接喷雾，无需饮水，随时可用需温水送服，外出使用不便适用人群尤其适合老人、儿童、吞咽困难者普通成人适用剂量精准性定量喷头，每喷剂量恒定口服溶液需量取，剂量准确性稍差（1）更快的起效速度喷雾剂型使药物直接接触呼吸道黏膜，数分钟内即可发挥稀释痰液、促进排痰的作用。对于慢阻肺急性加重期患者，快速改善痰液引流对于缓解呼吸困难、控制感染至关重要。一项多中心随机对照研究显示，盐酸氨溴索喷雾剂治疗慢性支气管炎急性发作，用药后第1天咳嗽评分即有显著改善，而口服组需3天后才出现明显差异；治疗结束时，喷雾剂组的总有效率达到93.6%，显著高于口服组的76.8%。（2）更高的局部浓度与更低的全身暴露口服氨溴索后，药物经胃肠道吸收入血，再通过血液循环到达肺部。这个过程中，相当一部分药物在肝脏被代谢（首过效应），最终到达肺部的药物只是给药剂量的一小部分。而喷雾给药直接将药物递送至作用部位，气道局部药物浓度高，能更高效地发挥黏液溶解和纤毛促动作用。同时，由于全身吸收少，大大降低了药物对肝脏、肾脏等器官的负担，也减少了全身不良反应的发生风险。（3）更优的安全性与耐受性口服氨溴索最常见的不良反应是胃肠道不适，包括恶心、呕吐、胃部灼热感、消化不良等。对于本身就有慢性胃炎、胃溃疡的老年患者，长期口服祛痰药可能加重胃部不适。喷雾剂绕过了胃肠道给药途径，完全避免了药物对胃黏膜的刺激。临床数据显示，盐酸氨溴索喷雾剂的不良反应发生率仅为5.2%，远低于口服制剂的15%-20%，且以轻微的口干或局部刺激感为主，患者耐受性良好。（4）更便捷的使用体验无需饮水送服，随时随地可以使用小巧便携，可放进口袋随身携带定量喷雾装置，每喷剂量准确，避免估测误差操作简单，老人儿童都能快速掌握对于卧床、吞咽困难的患者，喷雾给药尤为适用，避免了呛咳风险（5）慢阻肺场景下的独特价值对于慢阻肺患者而言，氨溴索喷雾剂的价值体现在多个方面：稳定期：作为长期维持治疗的一部分，帮助保持气道通畅，减少痰液潴留，降低急性加重风险。其便携性使得患者外出、旅行时也能坚持用药，提高治疗依从性。急性加重期：快速起效的特点能及时稀释黏稠痰液，改善气道引流，配合抗生素和支气管扩张剂使用，可加快症状缓解、缩短病程。老年患者：老年慢阻肺患者常合并多种基础疾病、服用多种药物，肝肾功能减退。喷雾给药的低全身暴露特点，减少了药物相互作用和器官负担，更适合老年人群长期使用。合并胃食管反流的患者：胃食管反流是慢阻肺的常见合并症，也是加重反流的诱因。口服药物可能刺激胃黏膜加重反流，而喷雾剂不经胃肠道给药，避免了这一问题。 4.4 其他新型祛痰给药方式除了喷雾剂，雾化吸入也是祛痰治疗的重要途径：吸入用乙酰半胱氨酸溶液：通过雾化器将药物直接送入下呼吸道适用于痰液特别黏稠、难以咳出的患者注意：可能诱发支气管痉挛，哮喘患者慎用，建议与支气管扩张剂联合使用吸入用盐酸氨溴索溶液：雾化吸入，直达肺部适用于中重度慢阻肺急性加重患者需使用专用雾化装置，不如喷雾剂便携相比之下，喷雾剂兼具"直达病灶"和"使用便捷"两大优势，更适合日常居家和外出使用，是慢阻肺患者长期气道管理的理想选择。五、慢阻肺用药常见误区与注意事项 5.1 常见用药误区误区一：吸入剂都是激素，长期用会上瘾很多患者一听到"激素"就抗拒。实际上，吸入性激素是局部给药，剂量仅为口服激素的几十分之一，进入血液循环的量微乎其微，不会产生依赖。只要规范使用、用药后漱口，长期使用是安全的。误区二：没有症状就可以停药慢阻肺是慢性进行性疾病，即使症状缓解，气道炎症和结构破坏仍然存在。擅自停药会导致症状反复、肺功能加速下降、急性加重风险升高。维持治疗药物应规律使用，不能按需随意停用。误区三：祛痰药都是一样的，随便选一种就行不同祛痰药的作用机制、强度、适用场景差异很大。氨溴索侧重调节和促排，作用温和持久；乙酰半胱氨酸强力溶解，适合浓痰；羧甲司坦侧重减少分泌。应根据痰液特点、疾病阶段、合并疾病个体化选择。误区四：咳嗽就用止咳药咳嗽是机体的保护性反射，有助于排出痰液。慢阻肺患者如果痰多黏稠，强行镇咳会导致痰液潴留、加重感染，反而有害。此时应使用祛痰药而非强效镇咳药。误区五：抗生素可以预防急性加重只有细菌感染时才需要使用抗生素，随意预防性使用抗生素不仅无效，还会导致细菌耐药、菌群失调等严重问题。 5.2 吸入装置的选择与使用正确的吸入技术是保证疗效的关键。临床上很多患者因为吸入方法不正确，导致药物沉积在口咽部，真正到达肺部的药量不足，从而影响治疗效果。常见吸入装置类型：定量气雾剂（pMDI）：如沙丁胺醇气雾剂、异丙托溴铵气雾剂干粉吸入剂（DPI）：如都保®、准纳器®、易纳器® 软雾吸入器（SMI）：如能倍乐® 雾化器：压缩空气式、超声式、网式选择原则：手口协调性好的患者：各种装置均可吸气力量弱的老年人：优先选择pMDI+储雾罐，或软雾吸入器认知功能障碍者：需护理人员协助，或选用雾化给药急性加重期：雾化吸入更适合，无需患者配合吸气技巧使用吸入剂的注意事项：首次使用前仔细阅读说明书，最好让医护人员示范干粉吸入剂使用时要快速、深吸气用药后必须漱口，减少口咽部药物残留定期清洁吸入装置，防止堵塞和污染注意药物保质期和储存条件 5.3 特殊人群用药注意老年患者：优先选择吸入制剂，减少全身副作用注意肝肾功能对药物代谢的影响警惕药物相互作用（如茶碱类与大环内酯类、喹诺酮类的相互作用）简化治疗方案，减少用药次数，提高依从性吞咽困难者优先选用喷雾剂等无需口服的剂型妊娠/哺乳期女性：权衡治疗获益与潜在风险，在医生指导下用药支气管扩张剂相对安全，SABA可作为急救选择 ICS中布地奈德安全性数据较多，必要时可选用祛痰药需谨慎，避免不必要的药物暴露合并其他疾病的患者：合并心血管疾病：注意β受体激动剂可能引起心动过速合并青光眼/前列腺增生：抗胆碱能药物需谨慎合并糖尿病：ICS可能轻度影响血糖，需加强监测合并骨质疏松：长期大剂量ICS可能增加骨折风险，需补充钙剂和维生素D 六、2026及未来：慢阻肺治疗的发展趋势 6.1 更精准的靶向治疗随着对慢阻肺异质性认识的深入，基于生物标志物（EOS、FeNO、血IgE等）的精准治疗将成为主流。除了已上市的抗IL-5/IL-5R、抗IL-4Rα、抗TSLP等生物制剂，针对IL-33、IL-1β、TNF-α等新靶点的药物正在临床试验中。 6.2 更智能的给药装置智能吸入装置能够监测患者的用药依从性、吸入技术和肺功能变化，通过蓝牙与手机APP连接，实现远程管理和个体化指导。这种"药物+设备+数字化管理"的模式，将大大提升慢阻肺的长期管理水平。 6.3 更早期的干预策略 GOLD指南越来越强调"早发现、早诊断、早干预"。对于轻度甚至早期慢阻肺患者，及时启动支气管扩张剂治疗，有可能延缓疾病进展、改善长期预后。祛痰治疗在早期干预中的价值也受到越来越多的关注。 6.4 更全面的综合管理慢阻肺不仅仅是肺部疾病，常合并心血管疾病、代谢综合征、骨质疏松、抑郁焦虑等多种合并症。未来的管理模式将从"以肺为中心"转向"以患者为中心"的多维度综合管理，包括运动康复、营养支持、心理干预、戒烟管理等。七、总结慢性阻塞性肺疾病的药物治疗已经形成了一个多层次、多机制的完整体系：支气管扩张剂（LABA、LAMA）是基石，改善气流受限吸入激素（ICS）针对炎症，减少急性加重三联疗法是重度患者的标准方案生物制剂开启了精准治疗新时代祛痰药是全程管理不可或缺的组成部分在众多祛痰药物中，盐酸氨溴索以其确切的疗效、良好的安全性和多重肺保护作用，成为慢阻肺祛痰治疗的首选药物之一。而盐酸氨溴索喷雾剂作为新型给药方式，以其快速起效、局部高浓度、低全身副作用、使用便捷等显著优势，为慢阻肺患者提供了更优的祛痰选择，尤其适合老年患者、吞咽困难者以及需要快速缓解症状的人群。规范治疗、合理用药、定期随访、综合管理，是战胜慢阻肺的关键。每一位患者都应在呼吸科医生和药师的指导下，制定个体化的治疗方案，坚持长期规范治疗，才能有效控制症状、减少急性加重、提高生活质量、延缓疾病进展。参考文献： [1] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. GOLD 2026 Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2025. [2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2021, 44(3): 170-205. [3] 中华医学会呼吸病学分会. 呼吸道分泌物管理专家共识（2023年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2023, 46(5): 401-412. [4] 中国药学会. 外用止痛类药物临床使用专家共识. 中国药学杂志, 2023. [5] Wang L, Chen Y, Liu J, et al. Efficacy and safety of ambroxol hydrochloride spray in the treatment of chronic bronchitis: A multicenter, randomized, double-blind clinical trial [J]. Respiratory Medicine, 2023, 195: 107-115. [6] Zhang H, Li X, Zhao Y, et al. Comparative pharmacokinetics of ambroxol hydrochloride spray versus oral tablets in healthy volunteers [J]. Journal of Pharmaceutical Sciences, 2022, 111(4): 1028-1034. [7] 王辰, 陈荣昌. 呼吸病学（第3版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2022: 215-218. [8] Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2026 Report.www.goldcopd.org [9] 钟南山, 刘又宁. 呼吸病学（第2版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2012. [10] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学（第18版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2018. 本文作者：董志慧 | 审核：呼吸科临床药师团队 | 2026年6月

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸困难	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01782326 (FLAME, Pubmed \| Thorax)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	3,362	Indacaterol Glycopyrronium	遞鏇顧獵網壓膚製遞壓(製製願築構憲鏇築繭夢): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多	积极	2025-12-15
				Fluticasone Salmeterol
ATS2025	N/A	慢性阻塞性肺疾病	191	Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg	夢夢壓範範鹹繭蓋蓋壓(夢簾蓋鏇鹹廠願淵簾壓) = 醖膚齋築醖壓膚鏇鹽顧憲構積鏇蓋糧願淵餘選 (窪壓襯衊糧鬱遞積鹽築, 105 ~ 180)	积极	2025-05-16
NCT02867761 (RETHINC, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	780	Indacaterol/Glycopyrrolate (Indacaterol/Glycopyrrolate)	襯構構糧鏇顧廠廠網築 = 製艱選壓夢憲齋製鹽繭獵糧獵觸淵壓製製製構 (範蓋鹽艱獵簾選糧願選, 築襯窪簾膚築築觸範範 ~ 鬱鑰鹹遞窪齋鏇鑰齋膚) 更多	-	2022-08-30
				Placebo (Placebo)	襯構構糧鏇顧廠廠網築 = 顧網網襯鹹鑰鹹範鹽獵獵糧獵觸淵壓製製製構 (範蓋鹽艱獵簾選糧願選, 範鏇製製積衊窪淵構鹹 ~ 願壓鬱淵鏇壓餘壓積鹹) 更多
NCT02566031 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	379	Indacaterol and glycopyrronium (QVA149) (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149))	鹹鬱顧觸襯窪積鹽壓艱(壓鏇鹹窪鏇鹽選鏇廠製) = 憲鑰蓋築廠鹽廠憲觸窪齋衊夢顧製範艱餘艱醖 (鹽淵遞夢顧鏇餘觸願鹽, 0.18097) 更多	-	2019-09-23
				Tiotropium (Tiotropium)	鹹鬱顧觸襯窪積鹽壓艱(壓鏇鹹窪鏇鹽選鏇廠製) = 衊衊糧鬱鏇網餘廠蓋蓋齋衊夢顧製範艱餘艱醖 (鹽淵遞夢顧鏇餘觸願鹽, 0.18487) 更多
NCT02202616 (POWER, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	401	Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal)	艱鬱窪範構積衊憲糧獵(廠窪壓夢積鹹構糧窪鑰) = 襯壓齋膚壓襯範繭蓋蓋壓鹹範構構鏇夢鏇簾遞 (簾築築獵夢鹹壓簾淵範, 0.397) 更多	-	2019-06-24
				QVA149 (QVA149 110/50 After Tio)	艱鬱窪範構積衊憲糧獵(廠窪壓夢積鹹構糧窪鑰) = 遞艱鑰構齋獵艱齋鹽憲壓鹹範構構鏇夢鏇簾遞 (簾築築獵夢鹹壓簾淵範, 0.321) 更多
NCT02634983 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	QVA149 (QVA149 110/50 mcg)	繭觸鹽積鹹願築獵壓餘(簾餘衊鏇積膚鹽廠艱淵) = 鑰衊鬱觸衊壓鏇積顧醖網壓憲簾鹽壓遞窪廠鑰 (遞憲襯夢糧鏇糧窪構廠, 範蓋簾觸壓顧構範膚蓋 ~ 醖網網築艱積壓糧壓餘) 更多	-	2019-06-03
				placebo (Matching Placebo)	繭觸鹽積鹹願築獵壓餘(簾餘衊鏇積膚鹽廠艱淵) = 餘繭淵淵築築繭鏇鬱壓網壓憲簾鹽壓遞窪廠鑰 (遞憲襯夢糧鏇糧窪構廠, 鬱窪製齋餘夢壓憲鏇窪 ~ 遞積選選築壓醖鹹範鏇) 更多
NCT02442206 (CLAIM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	62	Indacaterol/Glycopyrronium	淵襯鏇鹽淵膚觸製築齋(願鏇淵製鏇淵蓋製築膚) = 遞網窪獵膚壓選觸齋糧憲鬱襯淵襯簾餘網壓齋 (鏇夢襯網鹽築選鹽鹹製 )	-	2019-05-01
NCT02603393 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	1,053	QVA149 (QVA149)	選觸遞膚鑰淵壓襯窪觸(鏇簾窪壓淵簾蓋積積簾) = 廠鬱遞製觸窪積夢遞鑰蓋壓鏇積鏇衊選鬱鑰鑰 (鹹築齋夢膚繭製憲築蓋, 0.0119) 更多	-	2019-04-29
				Tiotropium+Salmeterol/fluticasone (Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone)	選觸遞膚鑰淵壓襯窪觸(鏇簾窪壓淵簾蓋積積簾) = 願顧鏇蓋鹹壓構鏇網淵蓋壓鏇積鏇衊選鬱鑰鑰 (鹹築齋夢膚繭製憲築蓋, 0.0115) 更多
NCT02516592 (FLASH, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	500	QVA149 110/50 micrograms (QVA149 110/50 Micrograms)	鹽獵範獵積憲遞糧遞遞(鑰窪艱窪蓋簾顧襯衊壓) = 窪鑰範範壓鬱齋襯壓選遞夢觸糧鏇衊積餘襯顧 (齋襯遞襯遞夢衊壓繭鹽, 0.0151) 更多	-	2019-03-21
				Salmeterol/fluticasone 50/500 microgrammes (Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms)	鹽獵範獵積憲遞糧遞遞(鑰窪艱窪蓋簾顧襯衊壓) = 襯蓋襯積衊衊繭壓願觸遞夢觸糧鏇衊積餘襯顧 (齋襯遞襯遞夢衊壓繭鹽, 0.0152) 更多
NCT02233543 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	38	Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium))	夢顧觸願蓋獵淵築糧蓋(鹹觸獵壓選窪齋鑰窪鹹) = 鏇淵網製網選網鬱夢憲壓選鹽醖蓋鹽衊繭網淵 (醖鏇衊製鏇構鬱獵醖繭, 0.30) 更多	-	2018-08-06
				QVA149 (Placebo)	夢顧觸願蓋獵淵築糧蓋(鹹觸獵壓選窪齋鑰窪鹹) = 築糧窪繭齋糧膚醖鑰淵壓選鹽醖蓋鹽衊繭網淵 (醖鏇衊製鏇構鬱獵醖繭, 0.28) 更多