Glycopyrrolate/Indacaterol Maleate

精彩内容3款1类新药陆续实现商业化后，创新药已然成为海思科业绩新的增长点。2024年公司营收37.2亿元（+10.92%），归母净利润3.95亿元（+34%）。海思科以“创新”为内核，2024年研发投入超过10亿元，目前有24款新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，7个品种以新注册分类报产在审。营收净利双增！麻醉新药收入大涨46%海思科成立于2000年，目前拥有40余个品种的生产批文，覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统、肠外营养、肿瘤止吐等多个细分领域，包括环泊酚注射液（1类新药）、苯磺酸克利加巴林胶囊（1类新药）、考格列汀片（1类新药）、甲磺酸多拉司琼注射液、复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液等多个独家品种（含独家剂型）。4月12日，海思科公布2024年业绩报告，报告期内公司实现营业收入37.2亿元，同比增长10.92%；归属于上市公司股东的净利润3.95亿元，同比增长34%。此外，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税）。从分产品来看，自产产品收入与合作产品相关收入是海思科业绩的两大支柱，2024年营业收入分别达26.29亿元、9.43亿元，占总营收比重分别为70.67%、25.34%。2024年海思科分产品收入情况来源：公司公告，米内网整理自产产品中，麻醉产品收入12.32亿元，同比增长44.96%，占总营收比重33.1%；肠外营养系产品收入5.12亿元，占总营收比重13.76%；肿瘤止吐产品收入3.05亿元，同比增长44.26%，占总营收比重8.2%。从具体品种看，创新药成为海思科业绩新增长点：1类新药环泊酚注射液收入同比增长45.6%。目前该药已有3个适应症获批上市，且均已通过谈判纳入国家医保目录。此外，苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片上市第一年销售收入达数千万元，预计2025年将成为公司业绩增长的主力军。海思科于2012年开始自建创新药团队进行创新转型。近年来，公司以“创新”为内核，持续加大研发投入与研发力度，立志做全球化差异化创新药。2024年海思科研发投入超过10亿元，同比增长14.36%，占营收比重达到26.9%。截至报告期末，海思科在研制剂项目51个，其中创新药26个，改良型新药3个，仿制药22个（上市前19个，上市后3个），主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12个、神经系统疾病药物5个、抗肿瘤药物7个、肾脏/泌尿系统疾病药物3个、呼吸系统疾病及抗过敏药物10个、皮肤及五官科药物6个、镇痛药及麻醉科药物2个、消化系统疾病药物3个、其它系统3个。22款1类新药出击，猛攻2大千亿市场2025年以来，海思科新药研发进展不断：HSK41959片、HSK39004吸入粉雾剂、HSK44459片获批临床，其中HSK41959片、HSK39004吸入粉雾剂均为首次获批，且前者已启动I期临床，后者已启动II期临床。据不完全统计，目前海思科在国内有24款新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，均为小分子化学药，涉及THR-β、BTK、EGFR、DDP1、PDE4B、USP1等疾病靶点，聚焦抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、神经系统药物三大治疗领域。海思科国内在研新药来源：米内网综合数据库米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）、神经系统药物（化学药+生物药）市场规模分别超过2200亿元、1000亿元。抗肿瘤和免疫调节剂聚焦前列腺癌、非小细胞肺癌等细分病种，其中高选择性USP1抑制剂HSK39775片已步入I/II期临床，目前全球暂无同靶点药物获批，海思科处于研发第一梯队；处于I期临床的HSK40118片、HSK29116散均为口服Protac小分子药物，分别靶向EGFR、BTK，目前国内外均尚无同类产品进入临床，有望成为“first-in-class”药物。在呼吸系统领域，2类改良型新药HL231吸入溶液、1类新药HSK31858片均步入III期临床，上市可期。其中，HSK31858是一款口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂，目前全球尚无同靶点药物获批上市，在研药物中，海思科的HSK31858国内进展最快。神经系统药物聚焦麻醉镇痛细分领域，环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊已获批上市，HSK21542注射液已提交NDA，适应症包括术后镇痛、尿毒症瘙痒等。31个品种过评，3个品种备战第11批集采在仿制药方面，海思科立足于高端技术平台开发高壁垒仿制药，如多腔袋、口服缓控释、吸入剂等。目前公司有31个品种过评（14个为首家/独家），涵盖9个治疗大类，集中在血液和造血系统药物（9个）、全身用抗感染药物（6个）、消化系统及代谢药（5个）、神经系统药物（5个）等治疗领域。海思科已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库14个过评品种暂未纳入国采，中/长链脂肪乳注射液（C6～24）、利丙双卡因乳膏、富马酸卢帕他定片已满足入围门槛，符合申报资格企业数均达7家以上。其中，中/长链脂肪乳注射液（C6～24）在2023年中国公立医疗机构终端的销售额超过6亿元。品种申报方面，2023年至今，海思科有7个新分类报产品种在审，涵盖血液和造血系统药物、消化系统及代谢药两大治疗领域。2023年以来海思科新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前国内有3家企业拥有注射用多种维生素(12)生产批文，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元；中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液目前仅1家企业拥有生产批文，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速超过700%。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦