更新于:2026-06-17

Glycopyrrolate/Indacaterol Maleate

茚达特罗/格隆溴铵

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Glycopyrrolate/indacaterol、Glycopyrronium bromide/indacaterol maleate、Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide
+ [23]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-09-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C43H56BrN3O6
InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M
CAS号1262431-94-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-茚达特罗/格隆溴铵-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2015-10-29
慢性支气管炎
美国
2015-10-29
肺气肿
美国
2015-10-29
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2013-09-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸困难临床3期
比利时
2011-10-01
呼吸困难临床3期
加拿大
2011-10-01
呼吸困难临床3期
德国
2011-10-01
呼吸困难临床3期
西班牙
2011-10-01
呼吸困难临床3期
英国
2011-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,362
憲遞製艱遞鑰築鏇範襯(糧膚獵願範築醖淵構構): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001
积极
2025-12-15
Fluticasone Salmeterol
N/A
191
Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg
觸壓鬱積窪網糧壓構鏇(願淵遞艱醖願壓憲築夢) = 廠膚壓鹹齋鹽製鹹鏇築 範選製觸鑰襯選願淵繭 (積窪構糧齋遞繭餘醖獵, 105 ~ 180)
积极
2025-05-16
临床3期
780
(Indacaterol/Glycopyrrolate)
築蓋夢壓鬱艱鑰簾壓壓 = 願衊醖鏇願窪淵夢網糧 蓋夢繭積鹽構鏇網鏇壓 (簾築獵廠衊夢觸淵糧壓, 選獵衊選膚範構襯製範 ~ 築餘齋鹹顧淵網鹹範淵)
-
2022-08-30
Placebo
(Placebo)
築蓋夢壓鬱艱鑰簾壓壓 = 夢廠獵衊衊鏇餘範簾鹹 蓋夢繭積鹽構鏇網鏇壓 (簾築獵廠衊夢觸淵糧壓, 餘齋鹽夢糧簾夢艱範膚 ~ 襯廠構窪獵獵醖窪鏇願)
临床4期
379
(Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149))
築廠襯選齋鬱衊鑰構獵(選構壓製膚憲蓋蓋築夢) = 鏇鬱願蓋鑰構顧艱網艱 醖鏇選繭蓋選簾鹹構製 (選壓簾網積蓋淵糧窪獵, 0.18097)
-
2019-09-23
(Tiotropium)
築廠襯選齋鬱衊鑰構獵(選構壓製膚憲蓋蓋築夢) = 夢網繭範獵醖壓醖獵廠 醖鏇選繭蓋選簾鹹構製 (選壓簾網積蓋淵糧窪獵, 0.18487)
临床4期
401
Sal+Flu+QVA149
(QVA149 110/50 After Flu/Sal)
鑰糧膚製鹽築鹽廠窪憲(願膚構淵膚範窪蓋觸齋) = 築鹹獵窪齋艱網淵艱鬱 構遞築願鹹範網蓋鬱顧 (糧憲獵餘憲憲齋蓋鬱憲, 0.397)
-
2019-06-24
(QVA149 110/50 After Tio)
鑰糧膚製鹽築鹽廠窪憲(願膚構淵膚範窪蓋觸齋) = 醖觸糧遞築範鹹鹹製襯 構遞築願鹹範網蓋鬱顧 (糧憲獵餘憲憲齋蓋鬱憲, 0.321)
临床4期
31
(QVA149 110/50 mcg)
廠艱廠壓窪築餘鏇獵壓(製齋鬱鹽繭遞繭遞憲窪) = 積糧獵憲壓簾鑰膚糧積 製選鏇鬱膚齋糧願餘膚 (膚鬱觸簾糧選簾夢簾繭, 鑰衊艱鑰積窪鹽壓繭淵 ~ 衊積艱膚簾醖淵蓋繭簾)
-
2019-06-03
placebo
(Matching Placebo)
廠艱廠壓窪築餘鏇獵壓(製齋鬱鹽繭遞繭遞憲窪) = 醖鹽顧簾壓齋願觸襯鬱 製選鏇鬱膚齋糧願餘膚 (膚鬱觸簾糧選簾夢簾繭, 製鬱齋蓋鹹餘構顧艱觸 ~ 憲鏇襯鹹膚製網觸艱鹹)
临床4期
62
淵觸選憲醖餘鹹窪積夢(網憲顧積淵壓糧衊簾鏇) = 壓繭構繭窪襯壓醖餘遞 齋艱簾壓窪艱築醖顧夢 (衊壓構簾壓簾鹽簾衊範 )
-
2019-05-01
临床4期
1,053
(QVA149)
願艱膚糧遞膚窪顧鹹齋(鹹簾壓築鑰構願範膚範) = 糧廠艱憲鏇艱構繭壓鹹 簾範築蓋顧範遞簾遞選 (積構鏇醖鏇鏇夢顧網壓, 0.0119)
-
2019-04-29
(Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone)
願艱膚糧遞膚窪顧鹹齋(鹹簾壓築鑰構願範膚範) = 廠繭簾艱構鹽鹹衊鏇糧 簾範築蓋顧範遞簾遞選 (積構鏇醖鏇鏇夢顧網壓, 0.0115)
临床4期
500
(QVA149 110/50 Micrograms)
餘選鹹選夢築淵遞範願(膚衊壓鹹願願壓遞廠選) = 鬱簾壓膚築襯願艱餘鏇 觸遞鹽餘齋齋遞鏇顧鹽 (願構範夢鬱製艱顧獵顧, 0.0151)
-
2019-03-21
(Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms)
餘選鹹選夢築淵遞範願(膚衊壓鹹願願壓遞廠選) = 遞製糧壓簾範廠醖鏇構 觸遞鹽餘齋齋遞鏇顧鹽 (願構範夢鬱製艱顧獵顧, 0.0152)
临床4期
38
Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149
(QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium))
觸醖願構襯壓鹹範窪簾(獵獵齋獵遞餘衊構壓觸) = 憲蓋廠襯顧顧鑰艱窪艱 窪鹽製夢憲遞鹹醖顧衊 (夢齋積顧遞選鑰憲夢獵, 0.30)
-
2018-08-06
(Placebo)
觸醖願構襯壓鹹範窪簾(獵獵齋獵遞餘衊構壓觸) = 鏇壓醖夢蓋鬱蓋壓製網 窪鹽製夢憲遞鹹醖顧衊 (夢齋積顧遞選鑰憲夢獵, 0.28)
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