茚达特罗/格隆溴铵(Glycopyrrolate/Indacaterol Maleate) - 药物靶点：mAChRs x β2-adrenergic receptor_在研适应症：慢性阻塞性肺疾病，慢性支气管炎，肺气肿_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Glycopyrrolate/indacaterol、Glycopyrronium bromide/indacaterol maleate、Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide

+ [23]

靶点

mAChRs x β2-adrenergic receptor

作用方式

拮抗剂、激动剂

作用机制

mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

北京诺华制药有限公司

+ [1]

权益机构

Sumitomo Pharma America, Inc.

浙江海正药业股份有限公司

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2013-09-18),

慢性阻塞性肺疾病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C43H56BrN3O6

InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M

CAS号1262431-94-6

关联

76

项与茚达特罗/格隆溴铵相关的临床试验

CTR20261764

/ Active, not recruitingN/A

评估受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂与参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®，Ultibro®）在健康成年试验参与者中的生物等效性研究

主要目的：研究空腹状态下单剂量吸入受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂与参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®，Ultibro®）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：评估受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂和参比制剂“杰润®，Ultibro®”在健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-05-18

申办/合作机构

齐鲁安替制药有限公司

CTR20260229

/ CompletedN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

主要试验目的：本试验以山东京卫制药有限公司生产的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，原研Siegfried Barbera, S.L.生产（持证商：Novartis Pharma Schweiz AG）的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性。次要试验目的：观察健康试验参与者经口吸入受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂和参比制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）的安全性。

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

山东京卫制药有限公司

CTR20254479

/ Active, not recruitingN/A

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者中单次给药的空腹、单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、药代动力学生物等效性试验

主要目的：以广州呼吸药物工程技术有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，以诺华公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®）为参比制剂，评价受试制剂较参比制剂在空腹条件下单次给药的药代动力学生物等效性。次要目的：评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康受试者单次给药的安全性。

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

广州呼吸药物工程技术有限公司

100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的临床结果

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的转化医学

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100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的专利（医药）

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85

项与茚达特罗/格隆溴铵相关的文献（医药）

2026-06-01·THORAX

Disproportionate increase in COPD exacerbation risk for 3 months after discontinuing LAMA or ICS: insights from the FLAME trial

Article

作者: Sivapalan, Pradeesh ; Mathioudakis, Alexander G ; Bakerly, Nawar Diar ; Chatzimavridou-Grigoriadou, Victoria ; Bate, Sebastian ; Vestbo, Jørgen ; Jensen, Jens-Ulrik Stæhr ; Singh, Dave

Background:

In real-world chronic obstructive pulmonary disease (COPD) care, poor adherence often leads to treatment discontinuations. Discontinuing inhaled corticosteroids (ICS) can trigger withdrawal effects transiently increasing exacerbation risk; but evidence for long-acting muscarinic antagonists (LAMA) withdrawal remains limited.

Methods:

We performed a post hoc analysis of the 52-week, double-blind, Effect of Indacaterol Glycopyrronium versus Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations trial that compared long-acting beta-2 agonist (LABA)+LAMA with LABA+ICS in 3362 patients with moderate-to-severe COPD and exacerbation history. Potential withdrawal effects after discontinuing LAMA or ICS were suggested by monthly exacerbation incidence plots during the first quarter of follow-up. Participants were stratified by their baseline use of these therapies, and outcomes were compared between the first and subsequent quarters among those who continued versus discontinued each treatment. Multivariable mixed-effects models assessed differences in exacerbation rates, with temporal variation in treatment effects interpreted as indicative of withdrawal effects.

Results:

Discontinuing LAMA was associated with a marked, transient increase in moderate-to-severe exacerbations during the first versus subsequent quarters (p=0.001; rate ratio up to 2.2 (95% CI 1.2 to 4.1) in the subgroup least influenced by concomitant ICS use). This observation was not confirmed for severe exacerbations, likely due to low event count. In contrast, discontinuing ICS was associated with a significant early rise in severe exacerbations (p=0.023), though the difference for moderate-to-severe events did not reach statistical significance. Importantly, ICS withdrawal effects appeared consistent regardless of baseline blood eosinophil count.

Conclusion:

Our findings suggest potent LAMA and ICS treatment withdrawal effects on exacerbations, highlighting the importance of treatment adherence and accounting for withdrawal effects in clinical trials.

Trial registration number:

NCT01782326 .

2025-10-01·Journal of Thoracic Disease

Efficacy, pharmacokinetics, and safety of nebulized HL231 inhalation solution in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized trial

Article

作者: Bian, Tao ; Xiong, Hao ; Li, Fangqiong ; Yue, Yun ; Xie, Lihua ; Li, Yaming ; Xiao, Zuke ; Hu, Qingyuan ; Yang, Guoping ; Zhao, Li ; Chen, Feng ; Wen, Fuqiang ; Luo, Zhu ; He, Qing ; Luo, Lin

Background:

Long-acting beta-agonist (LABA) plus long-acting muscarinic antagonist (LAMA) is superior to monotherapy or corticosteroid/LABA in terms of improving lung function, alleviating symptoms and educe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. This study aimed to establish optimal dosage of nebulized HL231 inhalation solution (HL231), comparable to Ultibro^® (110 µg indacaterol maleate/50 µg glycopyrronium bromide), for bronchodilatation, pharmacokinetics, and safety in COPD.

Methods:

This study employed a multicenter, randomized, single-dose, single-blind, crossover design and featured two parts. The randomization schedule was generated by the statistical team using the block randomization procedure in SAS software. Chinese adults aged 40 years or older who were diagnosed with moderate-to-severe COPD using the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria were eligible for the study. Blinding was implemented for the personnel conducting pulmonary function tests. In Part A, patients were randomized to receive a single dose of HL231 (132 µg/72 µg, 261 µg/141 µg, or 516 µg/279 µg), Ultibro^®, or placebo in a randomized sequence with a washout period of at least 14 days between two visits. The primary efficacy endpoint was the change in the area under the curve (AUC) of FEV₁ from baseline to 12 h after administration (ΔFEV₁ AUC_0-12h). In Part B, patients were randomized to receive a single dose of HL231 (261 µg/120 µg and 261 µg/141 µg), or Ultibro^® in a randomized sequence. The primary endpoints were pharmacokinetic parameters, including the AUC from time 0 to the last detectable time point (AUC_0-t), AUC from time 0 to infinity (AUC_0-∞), and peak concentration (C_max). Safety was evaluated in both parts.

Results:

The study was initiated and completed between December 2021 and May 2023, with 173 and 29 patients screened in Part A and Part B respectively, resulting in 84 and 18 randomized patients, of whom 83 and 18 completed at least one treatment cycle. In Part A, the least squares (LS) mean differences in ΔFEV₁ AUC_0-12h for HL231 doses (132 µg/72 µg, 261 µg/141 µg, and 516 µg/279 µg) and Ultibro^® versus placebo were 2.30, 2.58, 2.68, and 2.33 L·h (all P<0.001), respectively, while compared to Ultibro^®, differences were -0.04 (P=0.83), 0.24 (P=0.14), and 0.35 L·h (P=0.04), respectively. Moreover, the LS means of ΔFEV₁ AUC0-12h for these doses were 2.30, 2.58, and 2.69 L·h, indicating a dose-response relationship. In Part B, HL231 261 µg/141 µg demonstrated peak concentration (C_max) of indacaterol and glycopyrronium at 86% and 54% of Ultibro^®, with comparable AUC_0-t. Safety was acceptable, with most treatment-emergent adverse events (TEAEs) being grade 1-2.

Conclusions:

HL231 (261 µg/141 µg) is highly comparable to Ultibro^® in bronchodilatation, pharmacokinetics, and safety, making it a potential alternative for COPD patients.

Trial Registration:

This study was registered at Chinese Clinical Trials Registration (ChiCTR2300068316) and clinicaltrials.gov (NCT06619210, retrospectively registered).

2024-02-01·International journal of pharmaceutics

Mixing energy as an adjustment tool for aerodynamic behaviour of an inhaled product: In-vitro and in-vivo effects

Article

作者: Ann-Marie Lyberg ; Merja Kirjavainen ; Laura Matilainen ; Stefan Göransson ; Kyrre Thalberg ; Elina Heinonen ; Satu Lähelmä ; Johanna Husman-Piirainen ; Patrik Eriksson ; Maiju Autio

This paper describes the development of a fixed dose dry powder combination of indacaterol maleate (Inda) and glycopyrronium bromide (Glyco) in Easyhaler® inhaler for a comparative pharmacokinetic (PK) study, as well as the outcome of such a study. The development aim was to produce formulations with three different in vitro dispersibility profiles for both Inda and Glyco. This so-called 'rake' approach allows for quantitation of the candidate formulations relative to the reference product Ultibro® Breezhaler® in terms of the key PK parameters. Three formulations (A, B and C) were produced based on the mixing energy concept. For both APIs, formulation A (lowest mixing energy) displayed the highest fine particle fractions and formulation C (highest mixing energy) the lowest. GMP manufacturing confirmed the performance of the three formulations. The candidate formulations were tested against the reference product in a single dose PK study in healthy volunteers. Clear differences in Inda plasma concentration profiles were observed between the treatments when administered concomitantly with charcoal, with Easyhaler A showing the highest C_max value and Easyhaler C the lowest. Easyhaler B was bioequivalent to Ultibro Breezhaler with regard to the primary PK parameters of Inda, C_max and AUC_72h. For Glyco, Easyhaler formulations A, B and C provided lower peak concentrations than Ultibro Breezhaler. For AUC_72h of Glyco_, Easyhaler B was bioequivalent to the reference product. Additional measures for adjustment of formulation performance can be foreseen, whose effects can be predicted based on mixing energy theory.

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项与茚达特罗/格隆溴铵相关的新闻（医药）

2026-08-31

·新浪财经

海思科(002653)：授权收入密集确认创新药商业化与国际化双轮驱动

核心观点　　2026 年上半年，公司实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%。业绩高增长主要由于创新药国内商业化持续放量，和报告期内落地多笔对外授权交易并确认较大金额授权收入。后续催化包括：（1）环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片五款创新药的商业化渗透，同时环泊酚2026 年5 月获美国FDA 批准上市；（2）安瑞克芬注射液术后疼痛适应症、苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请分别于2026 年5 月、7 月获受理，后者已纳入优先审评；（3）2026 年与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sentivera 达成的对外授权/研发合作，创新药管线由“投入期”迈向“产出兑现期”。　　事件　　2026 年上半年海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣除非经常性损益后的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%；基本每股收益0.7601 元（上年同期0.1442 元）。　　简评　　一、授权收入密集确认叠加创新药放量，业绩略超预期2026 年上半年，海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%，主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入增长所致；实现归母净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣非归母净利润7.52 亿元，同比增长324.18%，利润端增速显著。其中BD 业务确认收入约7.72 亿元（其他产品/服务板块收入约7.79 亿元，其中主要为BD 技术服务收入），主要来自与AirNexis 合作的HSK39004（PDE3/4 抑制剂）项目和与艾伯维合作的HSK55718 和HSK51155（均为Nav1.8 抑制剂）项目。　　报告期内公司研发费用5.79 亿元，同比增长约69.3%（上年同期3.42 亿元）；经营活动产生的现金流量净额7.61 亿元，同比增长约117.5%（上年同期3.50 亿元），经营质量同步改善。在研发费用维持较高强度投入的同时，公司归母净利润与扣非归母净利润仍实现较大幅度增长，反映创新药商业化与国际化授权双轮驱动下的盈利兑现能力。　　二、财务分析：毛利率提升，研发投入加大　　2026 年上半年，公司医药行业毛利率为80.43%，同比提升7.28pct，主要由于本期新增海外授权项目使技术服务收入增长所致。从具体费用情况来看：　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用7.88 亿元，同比增长8.29%，主要由于经营规模扩大所致。　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用2.66 亿元，同比增长35.67%，主要系职工薪酬以及无形资产摊销的增长所致。　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用0.05 亿元，同比增长1.18%，基本保持稳定。　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用5.79 亿元，同比增长69.28%；研发投入合计7.29 亿元，同比增长46.84%，主要系研发投入加大所致。　　三、五款创新药商业化梯队成型，环泊酚美国获批公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自身免疫、肿瘤等领域的产品布局，现有40 余个品种。公司主要产品包括：　　（1）环泊酚注射液（思舒宁）：国内首个自主研发的1 类静脉麻醉药，于2020 年12 月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。2025 年以超过22%的市场份额稳居国内静脉麻醉药市场第一。2021 年11 月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023 年11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2025 年医保续约成功。此外，环泊酚于2026 年5 月获美国FDA 批准上市，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现从“中国新”到“全球新”的突破。　　（2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）：作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024 年5 月　　获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1 类新药，填补DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024 年6 月获批。截至2026 年6 月，思美宁已获13 部指南共识推荐；2026 年7 月“神经病理性疼痛”适应症上市申请获受理并被CDE 纳入优先审评。　　（3）考格列汀片（倍长平）：是公司自主研发的1.1 类创新药，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制，于2024 年6 月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4 抑制剂（DPP-4i）。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。该产品已进入国家医保目录，具备持续放量基础。　　（4）安瑞克芬注射液（思舒静）：全球首个获批术后镇痛适应症的外周κ 阿片受体激动剂，已分别于2025年5 月和2025 年9 月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”及“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症；2026 年5 月“用于治疗术后疼痛”上市许可申请获受理，正在进行技术审评。　　（5）琥珀酸思普可泮片（优可盼）：作为全球首个每日一次口服给药的补体B 因子（CFB）抑制剂，于2026 年7月获批用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。除PNH 外，公司正加速拓展适应症版图：原发性IgA 肾病已纳入《突破性治疗品种名单》并处于Ⅲ期临床阶段。　　四、管线储备丰富，多领域研发进展顺利　　公司持续在多个领域部署新药研发管线，管线储备丰富。　　（1）麻醉镇痛领域：思舒宁（环泊酚注射液）在国内已获批全身麻醉诱导/维持、ICU 镇静及儿童/青少年全麻诱导；美国"全麻诱导"适应症于2026 年5 月获批上市。思舒静（安瑞克芬注射液）于2025 年获批上市，术后疼痛新适应症上市申请于2026 年5 月获受理。思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）于2024 年获批上市，神经病理性疼痛适应症上市申请于2026 年7 月获受理并纳入优先审评。此外，公司布局两款选择性Nav1.8 抑制剂（镇痛）及HSK36357 胶囊（神经痛/肌营养不良症），后者已获临床批件。　　（2）呼吸系统药物领域：HSK31858 片非囊性纤维化支气管扩张症Ⅲ期推进中。HSK44459 片特发性肺纤维化和进展性肺纤维化两项Ⅲ期推进中并拓展多项自免适应症；HSK39004 吸入粉雾剂于2026 年4 月纳入突破性治疗品种、两项剂型（吸入粉雾剂、混悬液）均启动Ⅲ期，目前正在按照计划推进中；HL231 吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病上市申请已于2026 年4 月受理，目前正在进行技术审评。　　（3）自身免疫领域：HSK47388 片银屑病、炎症性肠病Ⅱ期推进中；HSK45019 片2025 年12 月用于治疗炎症性肠病当前已完成Ⅰ期临床研究，即将启动中重度活动性溃疡性结肠炎适应症II 期临床；HSK60002 片即将启动临床I 期研究。　　（4）慢性代谢领域：糖尿病治疗药物倍长平（考格列汀片）于2024 年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。优可盼原发性IgA 肾病Ⅲ期启动、狼疮肾炎Ⅱ期启动；HSK31679 非酒精性脂肪性肝炎II 期已经完成，临床III 期已于2026 年6 月启动；HSK55879 片目前处于I 期临床中。　　（5）肿瘤领域：HSK46575 片前列腺癌适应症I 期临床正在进行；HSK46575 联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗目前已启动Ib/II 期临床研究；HSK41959 片与标准治疗联合治疗MTAP 缺失的晚期实体瘤于2026 年6 月获批临床，预计近期启动联合Ⅰ期临床；HSK42360-Na 片联合西妥昔单抗联合或不　　联合化疗治疗BRAF V600 突变晚期结直肠癌目前已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。　　（6）其他领域：2025 年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030 分散片，目前处于临床Ⅰ期研究中。　　报告期内批件情况：　　公司处于在研的制剂项目53 个，其中，创新药32 个，改良型新药1 个，仿制药20 个（上市前17 个，上市后3 个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12 个、神经系统疾病药物5 个、抗肿瘤药物9 个、呼吸系统疾病及抗过敏药物12 个、皮肤及五官科药物5 个、镇痛药及麻醉科药物4 个、消化系统疾病药物2 个、其它系统4 个。此外，报告期内，新增申报项目13 个（均为制剂），其中，临床申报10 个、生产申报3 个；取得批件11 个，其中，生产批件1 个、临床批件10 个。　　五、2026 年至今五笔对外授权落地，国际化进入“产出兑现期”2026 年至今，公司与礼来、艾伯维、AirNexis、Nuvectis、Sentivera 达成五笔对外合作，其中包括：　　（1）2026 年1 月，与AirNexis 达成合作，向对方授权HSK39004 项目的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利，交易总额最高达10.63 亿美元，含1.08 亿美元首付款、9.55 亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费；　　（2）2026 年4 月，与美国AbbVie 签署Nav1.8 抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达7.45 亿美元；　　（3）2026 年6 月，与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超30 亿美元；（4）2026 年6 月，宣布与美国Nuvectis 达成独占许可协议，授予Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360 项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297 项目的独家权利；（5）2026 年8 月，海思科与Sentivera 达成授权协议，授予其一款临床前自免资产除大中华区外的全球独家权益。Sentivera 将支付总计约7,589万美元首付款（含4,000 万美元现金及约3,589 万美元等值股权，持股17.5%），海思科另可获得最高14.6 亿美元里程碑付款，以及未来产品净销售额最高10%的分层特许权使用费及再许可收入分成。　　上述交易授权对象覆盖呼吸、镇痛、肿瘤/自免等多个领域，交易结构从传统授权拓展至股权对价、平台型研发合作等多元模式，标志公司创新药管线由早期“投入期”全面步入“产出兑现期”，为构建以全球市场为导向的价值增长范式奠定基础。　　六、管线催化密集，国际化兑现提速　　注册审评方面，思美宁（神经病理性疼痛）、思舒静（术后疼痛）、HL231（COPD）、优可盼（PNH）等品种上市申请均处于审评阶段，下半年审评进度有望持续推进。　　2026 年下半年公司多个在研项目预计迎来关键数据披露。其中，麻醉镇痛领域HSK55718 项目预计将完成急性疼痛适应症的Ⅱ期临床研究；自免领域HSK47388 项目预计完成银屑病适应症Ⅱ期临床研究；HSK44459片预计完成银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期临床研究。　　多个新项目即将开展临床。临床启动方面，HSK60002、HSK51155 即将启动I 期临床研究；HSK45019（溃疡性结肠炎）、HSK55879（2 型糖尿病+减重）将推进至II 期临床研究；HSK31858（DPP-1）支气管哮喘和慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌适应症将陆续启动III 期临床研究；HSK47388 项目将在银屑病适应症Ⅱ期完成并经 EOP2 沟通后适时启动Ⅲ期临床研究；优可盼（琥珀酸思普可泮片）原发性 IgA 肾病、狼疮肾炎、全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性等适应症将按计划推进临床研究。　　七、盈利预测及估值　　我们假设（1）公司创新药环泊酚注射液（思舒宁）、苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）、考格列汀片（倍长平）、安瑞克芬注射液（思舒静）、琥珀酸思普可泮片（优可盼）五款已上市的主要创新药产品继　　续放量；（2）公司仿制药销量在自营模式下平稳销售；（3）国内外在研管线稳步推进；由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为61.13、66.07、80.01 亿元，对应增速分别为39.33%、8.07%、21.11%。归母净利润分别为9.84、8.22、9.99 亿元，给予“买入”评级。　　风险分析　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。　　销售不及预期风险：公司主要创新药产品在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。　　医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。　　敏感性分析：原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期，散点式诊疗停滞，麻醉新产品上市放量进度有限，可能影响麻醉线的销售增速。

财报优先审批上市批准

2026-08-31

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海思科(002653)：授权收入密集确认创新药商业化与国际化双轮驱动

核心观点　　2026 年上半年，公司实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%。业绩高增长主要由于创新药国内商业化持续放量，和报告期内落地多笔对外授权交易并确认较大金额授权收入。后续催化包括：（1）环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片五款创新药的商业化渗透，同时环泊酚2026 年5 月获美国FDA 批准上市；（2）安瑞克芬注射液术后疼痛适应症、苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请分别于2026 年5 月、7 月获受理，后者已纳入优先审评；（3）2026 年与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sentivera 达成的对外授权/研发合作，创新药管线由“投入期”迈向“产出兑现期”。　　事件　　2026 年上半年海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣除非经常性损益后的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%；基本每股收益0.7601 元（上年同期0.1442 元）。　　简评　　一、授权收入密集确认叠加创新药放量，业绩略超预期2026 年上半年，海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%，主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入增长所致；实现归母净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣非归母净利润7.52 亿元，同比增长324.18%，利润端增速显著。其中BD 业务确认收入约7.72 亿元（其他产品/服务板块收入约7.79 亿元，其中主要为BD 技术服务收入），主要来自与AirNexis 合作的HSK39004（PDE3/4 抑制剂）项目和与艾伯维合作的HSK55718 和HSK51155（均为Nav1.8 抑制剂）项目。　　报告期内公司研发费用5.79 亿元，同比增长约69.3%（上年同期3.42 亿元）；经营活动产生的现金流量净额7.61 亿元，同比增长约117.5%（上年同期3.50 亿元），经营质量同步改善。在研发费用维持较高强度投入的同时，公司归母净利润与扣非归母净利润仍实现较大幅度增长，反映创新药商业化与国际化授权双轮驱动下的盈利兑现能力。　　二、财务分析：毛利率提升，研发投入加大　　2026 年上半年，公司医药行业毛利率为80.43%，同比提升7.28pct，主要由于本期新增海外授权项目使技术服务收入增长所致。从具体费用情况来看：　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用7.88 亿元，同比增长8.29%，主要由于经营规模扩大所致。　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用2.66 亿元，同比增长35.67%，主要系职工薪酬以及无形资产摊销的增长所致。　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用0.05 亿元，同比增长1.18%，基本保持稳定。　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用5.79 亿元，同比增长69.28%；研发投入合计7.29 亿元，同比增长46.84%，主要系研发投入加大所致。　　三、五款创新药商业化梯队成型，环泊酚美国获批公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自身免疫、肿瘤等领域的产品布局，现有40 余个品种。公司主要产品包括：　　（1）环泊酚注射液（思舒宁）：国内首个自主研发的1 类静脉麻醉药，于2020 年12 月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。2025 年以超过22%的市场份额稳居国内静脉麻醉药市场第一。2021 年11 月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023 年11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2025 年医保续约成功。此外，环泊酚于2026 年5 月获美国FDA 批准上市，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现从“中国新”到“全球新”的突破。　　（2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）：作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024 年5 月　　获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1 类新药，填补DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024 年6 月获批。截至2026 年6 月，思美宁已获13 部指南共识推荐；2026 年7 月“神经病理性疼痛”适应症上市申请获受理并被CDE 纳入优先审评。　　（3）考格列汀片（倍长平）：是公司自主研发的1.1 类创新药，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制，于2024 年6 月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4 抑制剂（DPP-4i）。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。该产品已进入国家医保目录，具备持续放量基础。　　（4）安瑞克芬注射液（思舒静）：全球首个获批术后镇痛适应症的外周κ 阿片受体激动剂，已分别于2025年5 月和2025 年9 月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”及“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症；2026 年5 月“用于治疗术后疼痛”上市许可申请获受理，正在进行技术审评。　　（5）琥珀酸思普可泮片（优可盼）：作为全球首个每日一次口服给药的补体B 因子（CFB）抑制剂，于2026 年7月获批用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。除PNH 外，公司正加速拓展适应症版图：原发性IgA 肾病已纳入《突破性治疗品种名单》并处于Ⅲ期临床阶段。　　四、管线储备丰富，多领域研发进展顺利　　公司持续在多个领域部署新药研发管线，管线储备丰富。　　（1）麻醉镇痛领域：思舒宁（环泊酚注射液）在国内已获批全身麻醉诱导/维持、ICU 镇静及儿童/青少年全麻诱导；美国"全麻诱导"适应症于2026 年5 月获批上市。思舒静（安瑞克芬注射液）于2025 年获批上市，术后疼痛新适应症上市申请于2026 年5 月获受理。思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）于2024 年获批上市，神经病理性疼痛适应症上市申请于2026 年7 月获受理并纳入优先审评。此外，公司布局两款选择性Nav1.8 抑制剂（镇痛）及HSK36357 胶囊（神经痛/肌营养不良症），后者已获临床批件。　　（2）呼吸系统药物领域：HSK31858 片非囊性纤维化支气管扩张症Ⅲ期推进中。HSK44459 片特发性肺纤维化和进展性肺纤维化两项Ⅲ期推进中并拓展多项自免适应症；HSK39004 吸入粉雾剂于2026 年4 月纳入突破性治疗品种、两项剂型（吸入粉雾剂、混悬液）均启动Ⅲ期，目前正在按照计划推进中；HL231 吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病上市申请已于2026 年4 月受理，目前正在进行技术审评。　　（3）自身免疫领域：HSK47388 片银屑病、炎症性肠病Ⅱ期推进中；HSK45019 片2025 年12 月用于治疗炎症性肠病当前已完成Ⅰ期临床研究，即将启动中重度活动性溃疡性结肠炎适应症II 期临床；HSK60002 片即将启动临床I 期研究。　　（4）慢性代谢领域：糖尿病治疗药物倍长平（考格列汀片）于2024 年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。优可盼原发性IgA 肾病Ⅲ期启动、狼疮肾炎Ⅱ期启动；HSK31679 非酒精性脂肪性肝炎II 期已经完成，临床III 期已于2026 年6 月启动；HSK55879 片目前处于I 期临床中。　　（5）肿瘤领域：HSK46575 片前列腺癌适应症I 期临床正在进行；HSK46575 联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗目前已启动Ib/II 期临床研究；HSK41959 片与标准治疗联合治疗MTAP 缺失的晚期实体瘤于2026 年6 月获批临床，预计近期启动联合Ⅰ期临床；HSK42360-Na 片联合西妥昔单抗联合或不　　联合化疗治疗BRAF V600 突变晚期结直肠癌目前已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。　　（6）其他领域：2025 年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030 分散片，目前处于临床Ⅰ期研究中。　　报告期内批件情况：　　公司处于在研的制剂项目53 个，其中，创新药32 个，改良型新药1 个，仿制药20 个（上市前17 个，上市后3 个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12 个、神经系统疾病药物5 个、抗肿瘤药物9 个、呼吸系统疾病及抗过敏药物12 个、皮肤及五官科药物5 个、镇痛药及麻醉科药物4 个、消化系统疾病药物2 个、其它系统4 个。此外，报告期内，新增申报项目13 个（均为制剂），其中，临床申报10 个、生产申报3 个；取得批件11 个，其中，生产批件1 个、临床批件10 个。　　五、2026 年至今五笔对外授权落地，国际化进入“产出兑现期”2026 年至今，公司与礼来、艾伯维、AirNexis、Nuvectis、Sentivera 达成五笔对外合作，其中包括：　　（1）2026 年1 月，与AirNexis 达成合作，向对方授权HSK39004 项目的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利，交易总额最高达10.63 亿美元，含1.08 亿美元首付款、9.55 亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费；　　（2）2026 年4 月，与美国AbbVie 签署Nav1.8 抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达7.45 亿美元；　　（3）2026 年6 月，与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超30 亿美元；（4）2026 年6 月，宣布与美国Nuvectis 达成独占许可协议，授予Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360 项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297 项目的独家权利；（5）2026 年8 月，海思科与Sentivera 达成授权协议，授予其一款临床前自免资产除大中华区外的全球独家权益。Sentivera 将支付总计约7,589万美元首付款（含4,000 万美元现金及约3,589 万美元等值股权，持股17.5%），海思科另可获得最高14.6 亿美元里程碑付款，以及未来产品净销售额最高10%的分层特许权使用费及再许可收入分成。　　上述交易授权对象覆盖呼吸、镇痛、肿瘤/自免等多个领域，交易结构从传统授权拓展至股权对价、平台型研发合作等多元模式，标志公司创新药管线由早期“投入期”全面步入“产出兑现期”，为构建以全球市场为导向的价值增长范式奠定基础。　　六、管线催化密集，国际化兑现提速　　注册审评方面，思美宁（神经病理性疼痛）、思舒静（术后疼痛）、HL231（COPD）、优可盼（PNH）等品种上市申请均处于审评阶段，下半年审评进度有望持续推进。　　2026 年下半年公司多个在研项目预计迎来关键数据披露。其中，麻醉镇痛领域HSK55718 项目预计将完成急性疼痛适应症的Ⅱ期临床研究；自免领域HSK47388 项目预计完成银屑病适应症Ⅱ期临床研究；HSK44459片预计完成银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期临床研究。　　多个新项目即将开展临床。临床启动方面，HSK60002、HSK51155 即将启动I 期临床研究；HSK45019（溃疡性结肠炎）、HSK55879（2 型糖尿病+减重）将推进至II 期临床研究；HSK31858（DPP-1）支气管哮喘和慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌适应症将陆续启动III 期临床研究；HSK47388 项目将在银屑病适应症Ⅱ期完成并经 EOP2 沟通后适时启动Ⅲ期临床研究；优可盼（琥珀酸思普可泮片）原发性 IgA 肾病、狼疮肾炎、全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性等适应症将按计划推进临床研究。　　七、盈利预测及估值　　我们假设（1）公司创新药环泊酚注射液（思舒宁）、苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）、考格列汀片（倍长平）、安瑞克芬注射液（思舒静）、琥珀酸思普可泮片（优可盼）五款已上市的主要创新药产品继　　续放量；（2）公司仿制药销量在自营模式下平稳销售；（3）国内外在研管线稳步推进；由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为61.13、66.07、80.01 亿元，对应增速分别为39.33%、8.07%、21.11%。归母净利润分别为9.84、8.22、9.99 亿元，给予“买入”评级。　　风险分析　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。　　销售不及预期风险：公司主要创新药产品在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。　　医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。　　敏感性分析：原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期，散点式诊疗停滞，麻醉新产品上市放量进度有限，可能影响麻醉线的销售增速。

2026-08-27

·今日头条

海思科26年H1：创新促成长，BD大爆发！

Part1 8.26日海思科医药发布H1报告。先看大盘。报告期内，全球创新药市场竞争日趋激烈。公司坚守创新驱动与全球化发展战略，持续加大创新药研发投入，有序推进多条管线临床开发。BD国际化出海成效凸显，报告期落地多笔海外授权研发合作。国内持续夯实商业化体系，推动创新产品落地，提升患者用药可及性。公司坚持合规稳健运营，统筹研发、商业化与国际化业务协同发展，积极应对行业环境不确定性。报告期内，公司实现营业收入30.96亿元，同比增加54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51亿元，同比增加426.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.52亿元，同比增加324.18%。客观讲这个大增长底盘是已上市4款创新药上市（7月又上市1款），均纳入国家医保名录，主要是驱动是收获了多个BD首付款。 BD出海已经成为公司驱动业绩成长的第二引擎。 Part2 再看这个研发投入与管线进展。 H1总研发投入7.29亿元，同比增长46.84%，占营业收入比例23.55%，研发费用5.79亿，同比增长69.3%。目前处于在研的制剂项目53个，其中，创新药32个，改良型新药1个，仿制药20个（上市前17个，上市后3个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12个、神经系统疾病药物5个、抗肿瘤药物9个、呼吸系统疾病及抗过敏药物12个、皮肤及五官科药物5个、镇痛药及麻醉科药物4个、消化系统疾病药物2个、其它系统4个。目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有21个。 Part3 国际化大突破，2026年上半年对外授权和合作达到井喷式的爆发，4笔交易加速国际化的进程。 1月与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议，潜在总金额高达10.63亿美元。 4月与美国AbbVie签署Nav1.8抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达7.45亿美元。 6月与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超30亿美元。 6月与美国Nuvectis达成独占许可协议，授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目的独家权利。尤其是环泊酚注射液5月在美国获FDA批准上市，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现了从“中国新”到“全球新”的突破。 Part4 虽然规模还不够大，但分红大方。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,140,892,480为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.26元（含税）。海思科股价66.8，恒瑞50上下，同为创新药，海思科中报分红每股0.526元，年报还有预期。恒瑞中报是0元，年报是多年不变的0.2元/年。虽说创新药需要花钱，但是给股东分红也是尊重投资者的一种方式。作为投资者需要关注两个事，一个是公司价值是不是持续增加，赚钱能力是不是越来越强，一个就是这个赚的钱或者价值如何分配给股东。 Part5 工作思路明确。 2026年下半年，公司将继续按照年初制定的工作计划，持续增加研发投入，依托新建立的大分子平台开展生物药研究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等，计划全年研发投入将有较大增长。公司全年的营销工作将围绕学术营销与品牌建设全面展开，深入推进思舒宁、思舒静、思美宁、倍长平及优可盼产品的进院销售。 2026年下半年，公司将继续加大创新药研发力度，围绕优势研究领域及先进技术平台，依据创新国际化的思路，持续加深在麻醉镇痛、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等治疗领域的管线布局。重要数据读出：HSK55718项目预计将完成急性疼痛适应症的Ⅱ期临床研究；HSK47388项目预计完成银屑病适应症Ⅱ期临床研究；HSK44459片预计完成银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期临床研究。在新项目进入临床方面，HSK60002、HSK51155项目将启动临床Ⅰ期研究；同时，公司将新启动一批重要临床研究：HSK45019项目将启动溃疡性结肠炎适应症Ⅱ期临床研究；HSK55879项目将启动2型糖尿病和减重适应症的临床Ⅱ期研究；HSK31858片将根据策略陆续启动"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌"适应症的Ⅲ期临床研究；HSK47388项目将在银屑病适应症Ⅱ期完成并经EOP2沟通后适时启动Ⅲ期临床研究；优可盼（琥珀酸思普可泮片）"原发性IgA肾病""狼疮肾炎""全身型重症肌无力""年龄相关性黄斑变性"等适应症将按计划推进临床研究。注册申报方面，思美宁、思舒静、HL231、优可盼（PNH）等品种的上市申请处于审评阶段，下半年公司将积极推进上述品种的审评进程。总结：从海思科身上能看到创新药厂转型产出的高效。你看它半年只有7亿的研发投入，之前更少，已经4、5款创新药上市，同时光2026H1搞出4个BD出海。很多国内药厂每年号称砸了20、30亿研发投入，一款创新药都难缠，一个BD都没有，真是鲜明的对比。所以，这个创新药转型，投入多少钱很重要，这个产出效率也很重要。海思科给人一种花小钱办大事的感觉，而且创新药潜力无限，已经有20多条1类创新药管线，很多已经推进至二期、三期甚至上市阶段。当然，当前40、50倍的估值也不便宜。

100 项与茚达特罗/格隆溴铵相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10505	茚达特罗/格隆溴铵	R03AL04	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-10-29
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18
慢性阻塞性肺疾病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2013-09-18

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸困难	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01
呼吸困难	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01782326 (FLAME, Pubmed \| Thorax)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	3,362	Indacaterol Glycopyrronium	憲廠壓夢廠製鹹鹽衊廠(齋艱鏇鑰蓋襯餘願衊範): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多	积极	2025-12-15
				Fluticasone Salmeterol
ATS2025	N/A	慢性阻塞性肺疾病	191	Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg	廠淵鏇鬱憲鬱積壓觸蓋(衊窪壓鏇顧獵膚蓋鬱蓋) = 範顧膚壓齋憲觸淵積鹽壓衊築遞鬱遞艱鬱範遞 (顧選壓選願窪餘廠憲顧, 105 ~ 180)	积极	2025-05-16
NCT02867761 (RETHINC, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	780	Indacaterol/Glycopyrrolate (Indacaterol/Glycopyrrolate)	衊繭艱餘選鏇憲襯構繭 = 夢網衊顧衊鏇範窪繭簾鬱膚選廠鹹糧顧夢鹽鹹 (鑰簾獵憲簾築鏇願簾衊, 獵積製選鹹築製構顧夢 ~ 觸醖齋憲艱築鹽鬱衊構) 更多	-	2022-08-30
				Placebo (Placebo)	衊繭艱餘選鏇憲襯構繭 = 衊顧範鑰鹹蓋築夢憲顧鬱膚選廠鹹糧顧夢鹽鹹 (鑰簾獵憲簾築鏇願簾衊, 鹹構廠網選壓糧蓋製繭 ~ 繭簾範範憲醖顧築簾構) 更多
NCT02566031 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	379	Indacaterol and glycopyrronium (QVA149) (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149))	選廠遞網鑰範積獵網壓(繭窪淵壓窪廠鏇鏇構齋) = 遞遞範網繭襯齋積鏇壓艱築襯鏇範鹽築範壓鏇 (襯艱鹽鑰獵艱鏇壓遞醖, 0.18097) 更多	-	2019-09-23
				Tiotropium (Tiotropium)	選廠遞網鑰範積獵網壓(繭窪淵壓窪廠鏇鏇構齋) = 齋範鏇繭選鑰蓋積淵夢艱築襯鏇範鹽築範壓鏇 (襯艱鹽鑰獵艱鏇壓遞醖, 0.18487) 更多
NCT02202616 (POWER, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	401	Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal)	衊獵蓋遞夢鬱觸鏇蓋積(醖憲齋淵壓鑰遞夢膚繭) = 襯構構築鹹艱觸醖網淵淵淵齋觸築範鬱齋願蓋 (蓋構製遞鬱膚廠糧鹹繭, 0.397) 更多	-	2019-06-24
				QVA149 (QVA149 110/50 After Tio)	衊獵蓋遞夢鬱觸鏇蓋積(醖憲齋淵壓鑰遞夢膚繭) = 襯簾窪製艱繭蓋簾蓋壓淵淵齋觸築範鬱齋願蓋 (蓋構製遞鬱膚廠糧鹹繭, 0.321) 更多
NCT02634983 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	QVA149 (QVA149 110/50 mcg)	鬱膚構範範築醖繭構鑰(觸醖膚夢製艱艱鑰鏇淵) = 築鹹選遞夢築淵簾獵窪觸糧鑰鏇憲齋膚廠餘範 (憲餘網獵夢繭壓鏇製鹹, 獵鑰鏇夢製鹹範餘簾鹹 ~ 積築糧窪蓋壓齋鹹齋糧) 更多	-	2019-06-03
				placebo (Matching Placebo)	鬱膚構範範築醖繭構鑰(觸醖膚夢製艱艱鑰鏇淵) = 簾壓齋鬱鏇範遞廠簾鹽觸糧鑰鏇憲齋膚廠餘範 (憲餘網獵夢繭壓鏇製鹹, 鑰繭鑰鑰醖鑰膚顧選壓 ~ 鏇構壓遞範簾壓製鬱願) 更多
NCT02442206 (CLAIM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	62	Indacaterol/Glycopyrronium	襯鑰夢淵積製壓願襯鬱(鑰鬱鏇齋製蓋憲範壓遞) = 鏇襯窪壓獵願鹹鬱願艱夢製窪繭窪蓋艱淵範齋 (淵蓋繭壓選齋艱衊齋衊 )	-	2019-05-01
NCT02603393 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	1,053	QVA149 (QVA149)	鬱襯齋獵範築顧齋餘衊(夢積築構廠築衊鹹製鹽) = 夢鬱廠壓鬱餘憲夢壓範獵衊醖範構廠築構齋鹹 (餘積鹽遞壓鹽遞願糧壓, 0.0119) 更多	-	2019-04-29
				Tiotropium+Salmeterol/fluticasone (Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone)	鬱襯齋獵範築顧齋餘衊(夢積築構廠築衊鹹製鹽) = 醖築齋衊憲願鹹網鹽淵獵衊醖範構廠築構齋鹹 (餘積鹽遞壓鹽遞願糧壓, 0.0115) 更多
NCT02516592 (FLASH, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	500	QVA149 110/50 micrograms (QVA149 110/50 Micrograms)	繭襯製艱蓋觸遞艱構夢(鑰窪廠觸遞衊構築衊網) = 鹹鑰壓襯選築繭範齋遞憲夢顧選簾夢構鹹廠壓 (顧餘觸網壓鬱襯憲艱膚, 0.0151) 更多	-	2019-03-21
				Salmeterol/fluticasone 50/500 microgrammes (Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms)	繭襯製艱蓋觸遞艱構夢(鑰窪廠觸遞衊構築衊網) = 遞齋憲憲選鏇觸構糧願憲夢顧選簾夢構鹹廠壓 (顧餘觸網壓鬱襯憲艱膚, 0.0152) 更多
NCT02233543 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	38	Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium))	顧鹹鑰窪簾鏇艱鏇糧齋(鹹鹹選鹹醖獵鬱廠夢遞) = 遞簾積顧鏇壓範艱選觸鏇築構遞築蓋構簾窪簾 (構齋遞糧糧餘顧範窪膚, 0.30) 更多	-	2018-08-06
				QVA149 (Placebo)	顧鹹鑰窪簾鏇艱鏇糧齋(鹹鹹選鹹醖獵鬱廠夢遞) = 鏇繭鑰鬱糧築餘願淵齋鏇築構遞築蓋構簾窪簾 (構齋遞糧糧餘顧範窪膚, 0.28) 更多