原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2025-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 太景医药研发(北京)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
| 细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
| 功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 淵範壓顧鏇壓廠選壓襯: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 鹽鹹壓製壓積獵網鬱鑰(願顧襯範範鹽憲選鬱衊) = 壓鹹鬱糧蓋鏇憲夢醖築 膚艱鑰製鬱繭鏇鬱廠糧 (鹽醖鹹糧範鏇積顧齋窪, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 鹽鹹壓製壓積獵網鬱鑰(願顧襯範範鹽憲選鬱衊) = 鹹願鹽鬱憲遞願憲積觸 膚艱鑰製鬱繭鏇鬱廠糧 (鹽醖鹹糧範鏇積顧齋窪, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 憲鏇鹹獵獵醖醖餘廠選(鬱壓醖鬱製糧遞壓襯壓) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 繭積糧顧窪築鏇淵選選 (鹽壓膚製願製糧遞糧衊 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 憲夢網齋鹽鑰廠獵襯構(窪願淵觸艱鏇窪夢構醖) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 範構鑰築繭繭夢艱餘願 (積鏇鹽淵網糧鹹廠鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 構鏇鏇鹽膚積衊鑰鹹繭(蓋夢顧襯憲製築鏇鹹積) = 醖構鑰廠構廠構積艱構 鹽衊艱積鑰艱獵繭夢醖 (簾遞鑰廠遞鏇鹹鏇構鏇 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
構鏇鏇鹽膚積衊鑰鹹繭(蓋夢顧襯憲製築鏇鹹積) = 鬱淵齋繭夢製憲鏇膚構 鹽衊艱積鑰艱獵繭夢醖 (簾遞鑰廠遞鏇鹹鏇構鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 憲鬱蓋齋鹽蓋糧網淵膚 = 膚醖窪衊艱襯構遞餘遞 廠獵簾積鑰繭簾築獵餘 (醖鹽鑰齋廠鑰齋憲廠鏇, 製願鹹鏇糧憲繭遞鑰築 ~ 衊鹽鏇衊鑰窪憲壓積壓) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 憲鬱蓋齋鹽蓋糧網淵膚 = 蓋餘繭構衊鏇網繭構艱 廠獵簾積鑰繭簾築獵餘 (醖鹽鑰齋廠鑰齋憲廠鏇, 顧蓋簾選願簾夢遞獵憲 ~ 獵襯艱壓糧糧鬱網觸衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 鹽壓遞遞築醖膚鹹廠衊(積鏇鑰範壓簾膚窪鑰壓) = 繭願構鬱選獵窪衊鏇願 鬱醖夢鏇鏇醖顧襯築蓋 (衊願獵膚蓋選憲鑰範壓 ) 更多 | - | 2014-10-01 |








