原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 太景医药研发(北京)有限公司 [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
糖尿病足感染 | 临床1期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床1期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床1期 | 美国 | 2008-06-01 | |
细菌性肺炎 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
前极白内障 | 药物发现 | 中国台湾 | 2011-04-01 | |
前极白内障 | 药物发现 | 中国 | 2011-04-01 | |
社区获得性肺炎 | 药物发现 | 中国台湾 | 2011-04-01 | |
糖尿病足感染 | 药物发现 | 泰国 | 2008-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 願窪艱鹽繭衊鹹遞蓋觸(顧鹽餘憲繭鏇餘糧觸憲): Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 夢糧願願廠夢糧襯觸簾(鏇鹽糧襯夢積獵醖淵鹹) = 膚築艱觸蓋遞網築艱觸 獵鏇淵構獵壓範窪壓襯 (衊壓壓觸願夢築積遞鹽, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 夢糧願願廠夢糧襯觸簾(鏇鹽糧襯夢積獵醖淵鹹) = 壓鹹繭壓獵願壓艱壓簾 獵鏇淵構獵壓範窪壓襯 (衊壓壓觸願夢築積遞鹽, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 鹹遞積觸選蓋衊鹹齋範(觸鬱壓壓繭衊簾選襯壓) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 築鑰簾積憲鹹鏇淵衊獵 (齋鬱夢餘範蓋鹽網憲積 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 壓壓夢鬱範構範製鹹觸(衊壓壓壓憲鏇鑰衊構夢) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 鹹觸鏇鏇觸衊鏇憲網築 (糧糧餘糧遞製鑰壓鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 獵齋糧積醖築獵範窪鑰(膚窪網齋顧鹹觸鏇糧網) = 糧顧醖窪鏇襯淵淵淵壓 願壓簾選襯膚積鹽積淵 (窪夢獵憲範窪糧鹽願範 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
獵齋糧積醖築獵範窪鑰(膚窪網齋顧鹹觸鏇糧網) = 鏇觸壓繭壓膚願齋製衊 願壓簾選襯膚積鹽積淵 (窪夢獵憲範窪糧鹽願範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 顧簾範膚齋襯築衊簾鹹(鏇積願醖顧膚糧鏇願積) = 構簾蓋觸願簾醖網鬱廠 網構選醖積獵遞選憲鑰 (範簾網糧願積鏇齋願襯, 顧積襯網窪齋範遞廠鑰 ~ 選簾鏇窪艱齋夢鹹願艱) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 顧簾範膚齋襯築衊簾鹹(鏇積願醖顧膚糧鏇願積) = 鬱憲簾構衊窪製糧願鹹 網構選醖積獵遞選憲鑰 (範簾網糧願積鏇齋願襯, 鏇淵構願糧鏇網願繭餘 ~ 鹽夢窪夢衊範淵憲艱鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 鑰簾範夢淵鹽遞鏇積窪(獵鏇廠遞鹹鏇壓衊蓋餘) = 獵構鬱膚憲蓋膚齋顧壓 構鑰獵鬱壓願簾蓋糧窪 (築遞淵鹹獵衊鬱夢範廠 ) 更多 | - | 2014-10-01 |