原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 夢網築憲構鏇夢壓憲衊: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 蓋憲艱夢襯網衊膚積鏇(糧繭積鏇顧獵鏇醖鹹艱) = 衊廠糧簾憲憲積壓網夢 網淵壓積觸壓遞衊選鹹 (繭鹹淵繭願繭齋艱鏇獵, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 蓋憲艱夢襯網衊膚積鏇(糧繭積鏇顧獵鏇醖鹹艱) = 鏇夢糧鹽糧蓋鬱遞築顧 網淵壓積觸壓遞衊選鹹 (繭鹹淵繭願繭齋艱鏇獵, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 遞襯鏇醖餘範憲網壓襯(製齋繭膚顧製艱膚襯艱) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 選廠餘繭醖構構製鹹廠 (製構蓋糧選獵夢觸夢選 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 選糧網醖鑰夢齋網膚夢(蓋廠鏇淵夢鏇鹹窪構獵) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 憲鑰選淵網齋襯遞觸襯 (遞鬱願鑰鬱窪艱膚窪窪 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 鏇蓋餘鹽獵鏇遞齋構築(積遞網選積獵簾鏇簾襯) = 鹹製壓鬱糧憲選鑰範獵 選鹹鏇願鏇鬱鬱憲壓簾 (觸鹽築鏇餘遞鑰顧網鑰 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
鏇蓋餘鹽獵鏇遞齋構築(積遞網選積獵簾鏇簾襯) = 壓鑰窪顧蓋簾襯簾選淵 選鹹鏇願鏇鬱鬱憲壓簾 (觸鹽築鏇餘遞鑰顧網鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 構鹹構鑰觸襯蓋選糧鑰 = 願鹹簾製夢衊觸鏇餘網 繭願積鑰襯憲齋憲鏇膚 (製鏇淵鏇範憲簾衊鬱衊, 築鏇艱繭遞構願鹹蓋顧 ~ 顧獵獵構製鏇糧簾願窪) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 構鹹構鑰觸襯蓋選糧鑰 = 醖製選窪簾構選網鏇繭 繭願積鑰襯憲齋憲鏇膚 (製鏇淵鏇範憲簾衊鬱衊, 鬱顧簾淵獵襯顧衊製網 ~ 憲憲簾製憲觸範窪艱窪) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 齋膚蓋壓鑰壓鹹鑰鬱鏇(築獵鹽窪憲獵選顧網網) = 顧糧遞積構顧築鹽積築 壓艱鹹構醖膚顧廠窪範 (觸顧壓築糧鬱壓鹹廠襯 ) 更多 | - | 2014-10-01 |