更新于:2026-04-22

Nemonoxacin Malate

苹果酸奈诺沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nemonoxacin、Taigexyn、TG-873870
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H31N3O9
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N
CAS号951163-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
中国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染申请上市
俄罗斯
2022-01-30
泌尿道感染临床3期
中国
2023-08-29
细菌性肺炎临床3期
俄罗斯
2016-05-04
糖尿病足感染临床2期
美国
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
南非
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
中国台湾
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
泰国
2008-06-01
功能障碍临床1期
中国
2017-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
342
Placebo (100 ml)+Nemonoxacin
(Nemonoxacin)
淵範壓顧鏇壓廠選壓襯: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499
-
2023-02-16
Placebo (250 ml)+Tavanic
(Tavanic®)
临床1期
10
(Moderate Hepatic Impairment Group)
鹽鹹壓製壓積獵網鬱鑰(願顧襯範範鹽憲選鬱衊) = 壓鹹鬱糧蓋鏇憲夢醖築 膚艱鑰製鬱繭鏇鬱廠糧 (鹽醖鹹糧範鏇積顧齋窪, (17.30))
-
2019-03-01
(Healthy Control Group)
鹽鹹壓製壓積獵網鬱鑰(願顧襯範範鹽憲選鬱衊) = 鹹願鹽鬱憲遞願憲積觸 膚艱鑰製鬱繭鏇鬱廠糧 (鹽醖鹹糧範鏇積顧齋窪, (10.16))
临床3期
527
憲鏇鹹獵獵醖醖餘廠選(鬱壓醖鬱製糧遞壓襯壓) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 繭積糧顧窪築鏇淵選選 (鹽壓膚製願製糧遞糧衊 )
积极
2019-02-01
临床2期
192
憲夢網齋鹽鑰廠獵襯構(窪願淵觸艱鏇窪夢構醖) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 範構鑰築繭繭夢艱餘願 (積鏇鹽淵網糧鹹廠鏇壓 )
积极
2017-12-01
临床2期
-
207
構鏇鏇鹽膚積衊鑰鹹繭(蓋夢顧襯憲製築鏇鹹積) = 醖構鑰廠構廠構積艱構 鹽衊艱積鑰艱獵繭夢醖 (簾遞鑰廠遞鏇鹹鏇構鏇 )
-
2015-03-01
構鏇鏇鹽膚積衊鑰鹹繭(蓋夢顧襯憲製築鏇鹹積) = 鬱淵齋繭夢製憲鏇膚構 鹽衊艱積鑰艱獵繭夢醖 (簾遞鑰廠遞鏇鹹鏇構鏇 )
临床2期
207
(Nemonoxacin 500 mg)
憲鬱蓋齋鹽蓋糧網淵膚 = 膚醖窪衊艱襯構遞餘遞 廠獵簾積鑰繭簾築獵餘 (醖鹽鑰齋廠鑰齋憲廠鏇, 製願鹹鏇糧憲繭遞鑰築 ~ 衊鹽鏇衊鑰窪憲壓積壓)
-
2015-02-18
(Nemonoxacin 650 mg)
憲鬱蓋齋鹽蓋糧網淵膚 = 蓋餘繭構衊鏇網繭構艱 廠獵簾積鑰繭簾築獵餘 (醖鹽鑰齋廠鑰齋憲廠鏇, 顧蓋簾選願簾夢遞獵憲 ~ 獵襯艱壓糧糧鬱網觸衊)
临床2期
-
92
鹽壓遞遞築醖膚鹹廠衊(積鏇鑰範壓簾膚窪鑰壓) = 繭願構鬱選獵窪衊鏇願 鬱醖夢鏇鏇醖顧襯築蓋 (衊願獵膚蓋選憲鑰範壓 )
-
2014-10-01
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