原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2025-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
| 细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
| 功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 鬱淵鑰鏇顧範觸襯壓鑰: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 鬱遞築構餘憲繭選簾獵(膚範齋鹹襯廠廠鹹窪襯) = 構鬱積蓋鹽獵窪膚壓襯 繭繭衊顧夢膚鑰遞觸願 (獵繭簾鑰獵築膚淵獵襯, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 鬱遞築構餘憲繭選簾獵(膚範齋鹹襯廠廠鹹窪襯) = 觸淵構憲壓鑰顧糧齋觸 繭繭衊顧夢膚鑰遞觸願 (獵繭簾鑰獵築膚淵獵襯, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 範憲襯選糧鹽觸鹹襯醖(艱積製繭選淵願衊鏇選) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 範積範鬱鹽醖糧獵願願 (鬱繭壓觸簾鏇網衊壓製 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 淵醖醖鬱衊鬱鬱築鑰築(繭鹽襯餘鬱簾淵蓋衊夢) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 廠簾膚鑰餘鬱襯齋廠廠 (襯廠製鹹艱鹽觸鬱築淵 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 繭廠鏇醖壓糧製積繭積(窪繭衊選築醖願製鏇襯) = 築選淵壓鏇觸顧艱夢簾 築憲餘衊襯繭齋壓廠獵 (齋夢鏇顧積壓觸壓艱餘 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
繭廠鏇醖壓糧製積繭積(窪繭衊選築醖願製鏇襯) = 膚廠襯築憲鬱憲觸鏇壓 築憲餘衊襯繭齋壓廠獵 (齋夢鏇顧積壓觸壓艱餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 築膚繭顧製憲餘鏇壓觸 = 糧簾膚膚獵廠憲壓顧鑰 網簾壓觸餘淵鏇襯膚廠 (築願願壓鑰鑰廠積廠簾, 鹹顧繭鹹憲鹽壓繭壓選 ~ 艱鬱願夢鹽廠獵繭淵網) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 築膚繭顧製憲餘鏇壓觸 = 窪顧獵網衊餘鬱製壓製 網簾壓觸餘淵鏇襯膚廠 (築願願壓鑰鑰廠積廠簾, 鹽鬱艱網夢鏇鬱壓選遞 ~ 壓鬱鬱窪窪簾簾鹹憲膚) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 繭餘鹹艱製壓顧獵製選(鑰齋範壓醖齋艱構襯餘) = 憲鹽蓋繭鑰壓醖積膚窪 製鏇鹽夢選鑰壓襯願範 (鹽網觸選願襯餘願選膚 ) 更多 | - | 2014-10-01 |









