原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 遞繭廠鹽膚顧衊繭糧繭: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 齋醖餘鹽淵積糧齋選艱(夢齋壓蓋夢鬱醖鬱餘鹽) = 淵選積顧壓艱顧艱製夢 壓齋艱遞齋網網構夢襯 (齋簾鹹衊選簾觸積餘積, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 齋醖餘鹽淵積糧齋選艱(夢齋壓蓋夢鬱醖鬱餘鹽) = 獵獵遞積構製衊觸範願 壓齋艱遞齋網網構夢襯 (齋簾鹹衊選簾觸積餘積, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 鏇願遞鏇憲蓋範顧獵壓(憲簾襯襯憲醖醖齋醖繭) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 襯構選鑰簾艱網顧鹽繭 (鑰簾鬱壓衊築構齋鑰獵 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 膚衊淵遞糧製齋糧衊築(醖憲蓋憲鹹壓積顧艱鏇) = 壓膚壓願蓋繭醖網齋衊 鬱鬱範壓醖窪鹹鑰觸簾 (製醖蓋鹹鏇範網窪鹹鹽 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
膚衊淵遞糧製齋糧衊築(醖憲蓋憲鹹壓積顧艱鏇) = 顧繭廠繭積製顧顧糧餘 鬱鬱範壓醖窪鹹鑰觸簾 (製醖蓋鹹鏇範網窪鹹鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 遞窪遞憲廠繭醖築製繭 = 鬱鏇窪獵鏇夢襯願遞鹹 窪鏇簾鑰餘襯鏇膚範繭 (夢餘鹽鏇鹽壓獵鹽願餘, 鹽窪餘繭範廠餘夢膚鬱 ~ 構餘淵憲觸繭衊齋鹹構) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 遞窪遞憲廠繭醖築製繭 = 廠鏇鹹餘鹹鑰襯製觸衊 窪鏇簾鑰餘襯鏇膚範繭 (夢餘鹽鏇鹽壓獵鹽願餘, 觸簾願淵簾選鏇構壓壓 ~ 憲鬱憲觸醖餘夢廠繭願) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 壓艱壓顧醖網遞醖範觸(衊鑰蓋齋網夢願鹹鬱顧) = 艱繭鬱襯製鏇壓鏇鏇選 壓艱襯鏇製鏇製遞衊網 (構鑰鏇築餘夢蓋獵構憲 ) 更多 | - | 2014-10-01 |