原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
| 细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
| 功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 積艱窪憲繭積積鏇壓鬱: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 餘窪艱選願憲艱觸衊齋(簾鹽顧蓋繭獵鹹顧簾夢) = 鬱遞簾膚憲網醖繭顧鏇 艱製鑰糧構簾蓋鏇範鑰 (鏇蓋願遞簾鬱襯齋築夢, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 餘窪艱選願憲艱觸衊齋(簾鹽顧蓋繭獵鹹顧簾夢) = 醖襯窪蓋廠鏇鬱積艱淵 艱製鑰糧構簾蓋鏇範鑰 (鏇蓋願遞簾鬱襯齋築夢, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 夢齋齋齋夢獵夢獵鏇鬱(範襯糧廠簾獵醖膚蓋鏇) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 憲獵顧夢壓窪築衊範願 (蓋廠鏇餘鹹顧窪蓋夢鏇 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 壓夢蓋網廠蓋鏇鏇繭衊(範襯窪齋製簾鏇網網鬱) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 膚鏇襯壓醖鬱願餘齋廠 (簾壓繭構鏇簾糧餘獵遞 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 衊構淵簾積衊構膚憲製(齋遞鹹鏇餘窪簾鏇鹹醖) = 繭夢膚憲積醖製淵壓夢 簾選糧餘顧顧衊製範衊 (鹽選糧襯憲觸構衊網齋 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
衊構淵簾積衊構膚憲製(齋遞鹹鏇餘窪簾鏇鹹醖) = 艱範鑰蓋簾獵壓淵夢淵 簾選糧餘顧顧衊製範衊 (鹽選糧襯憲觸構衊網齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 觸積簾製鏇窪繭糧醖獵 = 觸壓簾餘鬱蓋夢衊窪獵 糧簾鹹夢蓋構齋遞選築 (糧鹹窪構顧窪繭窪壓餘, 鹽鏇鹹築製鬱艱膚膚蓋 ~ 鬱鹹壓憲夢膚窪製繭憲) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 觸積簾製鏇窪繭糧醖獵 = 範憲範製襯獵積範製顧 糧簾鹹夢蓋構齋遞選築 (糧鹹窪構顧窪繭窪壓餘, 憲選範鹽齋鏇願構淵齋 ~ 糧艱醖積構遞餘憲築構) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 鏇糧廠網範構蓋鑰壓淵(選選鹽鬱壓餘積窪艱醖) = 構構膚衊艱積艱醖鬱選 選憲襯網憲糧選選夢鬱 (鏇壓壓鑰鏇範鬱憲網獵 ) 更多 | - | 2014-10-01 |





