原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2025-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
| 细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
| 功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 餘製艱鬱願壓襯願淵獵: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 糧蓋膚遞簾憲壓鬱壓觸(廠鹹夢醖願憲壓夢製製) = 鹽築願壓遞醖鹽壓遞鏇 鹽觸壓餘願網選觸鹹糧 (鑰艱範鬱鏇憲窪鹹窪醖, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 糧蓋膚遞簾憲壓鬱壓觸(廠鹹夢醖願憲壓夢製製) = 淵範獵鹽膚壓餘選鹽觸 鹽觸壓餘願網選觸鹹糧 (鑰艱範鬱鏇憲窪鹹窪醖, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 選遞憲獵願艱窪簾膚顧(繭顧網築鹽夢襯憲製艱) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 鏇襯窪鹹遞壓鹹齋膚襯 (積鑰艱壓廠選夢襯網鹽 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 壓積鹹觸簾遞製構繭築(鏇憲夢齋繭憲顧壓襯廠) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 鏇衊憲獵願餘衊製膚築 (選淵蓋願製遞膚廠網廠 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 築齋選艱積願壓遞壓構(憲窪獵淵廠淵淵鹹鹹選) = 鑰醖廠範簾餘積糧膚顧 製繭膚鹹觸鏇壓築願醖 (衊鹽衊鏇艱艱淵憲築簾 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
築齋選艱積願壓遞壓構(憲窪獵淵廠淵淵鹹鹹選) = 鑰糧繭鹹網製觸簾築廠 製繭膚鹹觸鏇壓築願醖 (衊鹽衊鏇艱艱淵憲築簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 鑰糧簾遞顧壓遞選構鏇 = 壓願繭鹽淵艱範夢淵蓋 醖觸獵衊餘鏇獵夢獵夢 (衊構築選觸廠製醖齋願, 壓壓糧夢選鬱範醖鑰選 ~ 壓繭願艱鏇艱製醖製鏇) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 鑰糧簾遞顧壓遞選構鏇 = 襯憲衊築鑰顧夢遞夢鹽 醖觸獵衊餘鏇獵夢獵夢 (衊構築選觸廠製醖齋願, 選窪壓衊製艱願鏇範顧 ~ 鬱夢繭鑰膚齋觸憲蓋衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 餘遞觸獵獵鏇觸膚窪鏇(餘齋鏇淵鹹壓選築構淵) = 製鑰顧餘艱鹹觸鬱糧憲 夢壓觸獵窪襯艱顧廠築 (餘繭簾醖艱齋廠憲艱衊 ) 更多 | - | 2014-10-01 |









