A Multi-Center, Open-Label, Single-Arm, Phase IV Study to Evaluate the Safety and Clinical Efficacy of Oral Administration With Nemonoxacin in Treating Elderly Patients With Community-Acquired Pneumonia

This study was to evaluate the safety and efficacy of oral nemonoxacin in treating elderly patients (aged ≥ 65 years) with community-acquired pneumonia (CAP).

开始日期2018-09-11

申办/合作机构

太景生物科技股份有限公司

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2025-03-24·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

Inhibition of respiratory syncytial virus by Daclatasvir and its derivatives: synthesis of computational derivatives as a new drug development

Article

作者: Afreen, Shagufta ; Mitra, Debanjan ; Das Mohapatra, Pradeep K. ; Abdalla, Mohnad

The most common cause of respiratory tract illness in newborns and young children is the respiratory syncytial virus (RSV). There is no approved vaccination or specific antiviral medication for RSV infections. Here, an attempt has been made to explore the potential of currently marketed drugs as well as their probable derivatives to improve the possibility of developing stronger medications against RSV. From the 100 synthetic drug compounds library, the best drug molecule was identified through drug-likeness properties, toxicity, molecular docking and molecular dynamics simulations. Molecular Mechanics Generalized Born Surface Area (MM-GBSA) was also a method that was applied in this study. Daclatasvir showed the highest binding energy and appeared as the best drug to inhibit matrix protein and a fusion protein of RSV. Based on Daclatasvir, 40 computational derivatives were made. D28, D34 and D40 showed far better results than the actual drug. Changes in lipophilicity character increase the binding energy of derivatives. Molecular dynamic simulations showed their non-deviated, non-fluctuated and stable complex formation with target proteins. The high number of amino acid contacts throughout the trajectory increases the stability and effectiveness of derivatives. The key to producing a novel medicine to eradicate RSV is provided by derivatives. Daclatasvir will be employed as a potential RSV inhibitor up until that point.

2024-09-01·Diagnostic Microbiology and Infectious Disease

Metagenomic next-generation sequencing assistance in identifying Mycobacterium iranicum pulmonary infection: A case report

Article

作者: Song, Yuanlin ; Tong, Lin ; Wang, Linlin ; Xu, Li

Nontuberculous mycobacteria (NTM) are important opportunistic pathogens in humans, mostly affecting the lungs, and potentially causing progressive disease in individuals with underlying diseases. The prevalence of NTM infections is increasing worldwide. However, Mycobacterium iranicum (M. iranicum) infections are less common. Here we report a 65-year-old female who developed pneumonia caused by Mycobacterium iranicum, which was detected in bronchoalveolar lavage fluid (BALF) through metagenomic next-generation sequencing (mNGS). The patient was treated with moxifloxacin, doxycycline, and sulfamethoxazole/trimethoprim. Symptoms were relieved and lung abnormalities were shown to be partially absorbed on the follow-up chest computed tomography (CT) scans. As we know, this is the first case of Mycobacterium iranicum pulmonary infection identified by mNGS in BALF.

2024-08-01·International Journal of Antimicrobial Agents

A multicentre, randomised, double-blind, double-dummy, parallel-controlled, phase 3 clinical trial assessing the efficacy and safety of intravenous nemonoxacin malate vs. levofloxacin for community-acquired pneumonia in adult patients

Article

作者: Liu, Hua ; Huang, Huaping ; Lv, Xiaoju ; Zhu, Guangfa ; Wang, Kai ; Fu, Xiuhua ; Yang, Yanping ; Li, Ying ; Mo, Biwen ; Ying, Kejing ; Zhu, Demei ; Lu, Youjin ; Xu, Xingxiang ; Chen, Jichao ; Ye, Feng ; Peng, Liping ; Wu, Shiman ; Jin, Faguang ; Wang, Wei ; Zhang, Yingyuan ; Liang, Yongjie ; Hui, Fuxin ; Cao, Zhaolong ; Qiu, Chen ; Ma, Zhuang ; Xiao, Zuke ; Lv, Yuan ; Chang, Xiaoyue ; Huang, Yijiang ; Kuang, Jiulong ; Yang, Hongzhong ; Zhao, Li ; Xu, Jinfu ; He, Yong ; Li, Xiangyang ; Li, Chen ; Zhang, Min ; Wang, Xuefen ; Tong, Zhaohui ; Wang, Ying ; Chen, Zhang ; Qin, Zhiqiang ; Sun, Shenghua ; Zhu, Yingqun ; Liu, Deling

BACKGROUNDNemonoxacin malate is a novel non-fluorinated quinolone for oral and intravenous (IV) administration. This phase 3, multicentre, randomised, double-blind, double-dummy, parallel-controlled clinical trial (NCT02205112) evaluated the efficacy and safety of IV nemonoxacin vs. levofloxacin for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) in adult patients.METHODSEligible patients were randomised to receive 500 mg nemonoxacin or levofloxacin via IV infusion, once daily for 7-14 days. The primary endpoint was the clinical cure rate at the test-of-cure (TOC) visit in the modified intent-to-treat (mITT) population. Secondary efficacy and safety were also compared between nemonoxacin and levofloxacin.RESULTSOverall, 525 patients were randomised and treated with nemonoxacin (n = 349) or levofloxacin (n = 176). The clinical cure rate was 91.8% (279/304) for nemonoxacin and 85.7% (138/161) for levofloxacin in the mITT population (P > 0.05). The clinical efficacy of nemonoxacin was non-inferior to levofloxacin for treatment of CAP. Microbiological success rate with nemonoxacin was 88.8% (95/107) and with levofloxacin was 87.8% (43/49) (P > 0.05) at the TOC visit in the bacteriological mITT population. The incidence of drug-related adverse events (AEs) was 37.1% in the nemonoxacin group and 22.2% in the levofloxacin group. These AEs were mostly local reactions at the infusion site, nausea, elevated alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST), and QT interval prolongation. The nemonoxacin-related AEs were mostly mild and resolved after discontinuation of nemonoxacin.CONCLUSIONSNemonoxacin 500 mg IV once daily for 7-14 days is effective and safe and non-inferior to levofloxacin for treating CAP in adult patients.

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2025-04-04

·赛柏蓝

36款新药有望进院，含独家品种

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜近日，泰州市人民医院公告称，拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。其中，独家品种（含独家剂型，下同）占比超七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等，涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。此次泰州市人民医院拟引进的新药包含3款国家基药、3款医保甲类药和28款医保乙类药；从剂型上看，注射剂为主力军，有13个产品在列；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药均以5个及以上产品在数量上领跑。36款拟遴选进院的新药中，独家品种占比超过七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊、夫那奇珠单抗注射液等，涉及呼吸、消化、感染、自身免疫等疾病领域。拟遴选进院新药注：带*为独家品种益气通窍丸为扬子江药业的独家1.1类中成药，功能主治益气固表、散风通窍，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。该鼻炎新药目前已纳入2024版全国医保目录，后续有望迎来销售飞涨。在中国公立医疗机构终端，鼻炎中成药2023-2024上半年销售额同比增速分别达23.95%和15.73%。近年来中国公立医疗机构终端鼻炎中成药销售趋势（单位：万元）七蕊胃舒胶囊为健民药业的独家中成药，具有活血化瘀、燥湿止痛的功效，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛，是近十年来首个获批上市的胃病中药1类新药。作为全国医保乙类药品种，七蕊胃舒胶囊2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额首破1千万元，同比增长603.86%，市场潜力在加速释放。浙江医药的独家1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊属于新一代无氟喹诺酮类抗感染药，与其他氟喹诺酮类药物相比，该产品对耐青霉素和喹诺酮的肺炎链球菌，以及耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)均具有强大的抗菌活性。苹果酸奈诺沙星胶囊2021-2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额均保持同比正增长，是近年来在“限抗令”日渐趋严的背景下，销售规模仍能持续攀升的明星抗菌药。夫那奇珠单抗注射液属于人源化IgG1抗IL-17A单抗，用于治疗成人中重度慢性斑块型银屑病或成人强直性脊柱炎，是恒瑞医药的独家1类创新药。数据显示，该新药对标产品——诺华的司库奇尤单抗2024年全球销售额达61.41亿美元，同比增长23.31%；2023年在中国公立医疗机构终端销售额超19亿元，同比增长27.61%。司库奇尤单抗全球销售趋势（单位：亿美元）此外，拟遴选进院的新药还包括：科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、青峰医药的枳实总黄酮片、济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液等独家品种，覆盖血液和造血系统药物、消化系统疾病用药、呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类，满足不同患者的临床用药需求。来源：米内网数据库、泰州市人民医院END内容沟通：郑瑶（13810174402）

上市批准加速审批

2025-04-03

·米内网

【市场】36款新药遴选进院，独家品种“霸屏”

精彩内容近日，泰州市人民医院公告称，拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。其中，独家品种（含独家剂型，下同）占比超七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等，涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。此次泰州市人民医院拟引进的新药包含3款国家基药、3款医保甲类药和28款医保乙类药；从剂型上看，注射剂为主力军，有13个产品在列；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药均以5个及以上产品在数量上领跑。36款拟遴选进院的新药中，独家品种占比超过七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊、夫那奇珠单抗注射液等，涉及呼吸、消化、感染、自身免疫等疾病领域。拟遴选进院新药注：带*为独家品种来源：泰州市人民医院，米内网整理益气通窍丸为扬子江药业的独家1.1类中成药，功能主治益气固表、散风通窍，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。该鼻炎新药目前已纳入2024版全国医保目录，后续有望迎来销售飞涨。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，鼻炎中成药2023-2024上半年销售额同比增速分别达23.95%和15.73%。近年来中国公立医疗机构终端鼻炎中成药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局七蕊胃舒胶囊为健民药业的独家中成药，具有活血化瘀、燥湿止痛的功效，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛，是近十年来首个获批上市的胃病中药1类新药。作为全国医保乙类药品种，七蕊胃舒胶囊2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额首破1千万元，同比增长603.86%，市场潜力在加速释放。浙江医药的独家1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊属于新一代无氟喹诺酮类抗感染药，与其他氟喹诺酮类药物相比，该产品对耐青霉素和喹诺酮的肺炎链球菌，以及耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)均具有强大的抗菌活性。苹果酸奈诺沙星胶囊2021-2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额均保持同比正增长，是近年来在“限抗令”日渐趋严的背景下，销售规模仍能持续攀升的明星抗菌药。夫那奇珠单抗注射液属于人源化IgG1抗IL-17A单抗，用于治疗成人中重度慢性斑块型银屑病或成人强直性脊柱炎，是恒瑞医药的独家1类创新药。米内网数据显示，该新药对标产品——诺华的司库奇尤单抗2024年全球销售额达61.41亿美元，同比增长23.31%；2023年在中国公立医疗机构终端销售额超19亿元，同比增长27.61%。司库奇尤单抗全球销售趋势（单位：亿美元）来源：米内网跨国上市公司数据库此外，拟遴选进院的新药还包括：科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、青峰医药的枳实总黄酮片、济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液等独家品种，覆盖血液和造血系统药物、消化系统疾病用药、呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类，满足不同患者的临床用药需求。来源：米内网数据库、泰州市人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-01-05

·信狐药迅

每半年注射一次！重度哮喘新选择！葛兰素史克抗白介素5德莫奇单抗提交上市申请|新受理（12.30-1.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500002苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500001赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.4CXSS2400144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500002KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500001RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401511RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401510RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401509HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401507K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401506K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401505RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401504RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401503RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401502IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401501IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401500XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401498XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401497PTT-936口服冻干粉北京炎明生物科技有限公司1CXHL2401499SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401495IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401494EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401493EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401492CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2401491JC005北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL2500007柔红霉素注射液清远五岳生物医药有限公司2.2CXHL2500004BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500003冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500002冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500001重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400931三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用TQB2101正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500004注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006VUM03注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400934IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400935DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400936GFS202A注射液劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXSL2400937注射用GQ1005启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400932PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400930BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400929ZMPB-NK006注射液河北美欧赛奥金生物科技有限公司1CXSL2400928GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液上海锦斯生物技术有限公司1CXSL2400927重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400926人胎盘来源3D间充质干细胞注射液国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司1CXSL2400925注射用DM002思道医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400924注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400923注射用重组人血小板生成素沈阳三生制药有限责任公司2.1CXSL2500005ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001金桔余甘含片盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400101玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号贝那普利氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司3CYHS2500058门冬氨酸钾镁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2500049氯化钙注射液江西亿友药业有限公司3CYHS2500046己酮可可碱缓释片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500044骨化三醇口服溶液河南泰丰生物科技有限公司3CYHS2500040注射用吲哚菁绿天津天士力之骄药业有限公司3CYHS2500039复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2500009重酒石酸间羟胺注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500007门冬氨酸钾注射液北京新美泰克医药科技有限公司3CYHS2500006硫酸阿托品滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2500031复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2500030乳酸钠林格冲洗液海南爱科制药有限公司3CYHS2500027复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500026福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500024福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500023阿瑞匹坦注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500016艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500037艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500036硫酸沙丁胺醇口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404663甲硝唑阴道凝胶海南元盈医药科技有限公司3CYHS2404662布洛芬软胶囊人福普克药业(海南)有限公司3CYHS2404651氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404649氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404648米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404653米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404652草酸艾司西酞普兰口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2404639氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404636对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳制药有限公司3CYHS2404631注射用雷替曲塞吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2404628琥珀酸亚铁片河北龙海药业有限公司3CYHS2404621吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)安徽杰玺医药有限公司3CYHS2404618奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500064奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500063阿司匹林肠溶片山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2500062他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2500061头孢丙烯片广东恒健制药有限公司4CYHS2500060艾拉莫德片金鸿药业股份有限公司4CYHS2500059利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500057利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500056米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500055米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500054丁酸氢化可的松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500053注射用达托霉素丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2500052甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500051甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500050瑞舒伐他汀依折麦布片(I)常州制药厂有限公司4CYHS2500048艾普拉唑肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500047铝碳酸镁咀嚼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2500045地屈孕酮片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2500043溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2500042米库氯铵注射液江西银涛药业股份有限公司4CYHS2500041麦考酚钠肠溶片广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2500022盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500011富马酸伏诺拉生片哈药集团制药六厂4CYHS2500010利丙双卡因乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2500008他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500005他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500004戊酸雌二醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2500034苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500033苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500032诺西那生钠注射液齐鲁制药有限公司4CYHS2500029氧延安同辉实业有限公司4CYHS2500028夫西地酸乳膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500025他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500021他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500020他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500019他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500018他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500017富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500015富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500014硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司4CYHS2500013盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500012乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500038盐酸托莫西汀胶囊西南药业股份有限公司4CYHS2500035普拉洛芬滴眼液海南回元堂药业有限公司4CYHS2500003左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2500002ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500001蒙脱石散江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2404668艾拉莫德片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404667氟伐他汀钠缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404664非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404661帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司4CYHS2404659克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404658克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404657地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404655地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404654枸橼酸西地那非口腔崩解片上海桓华制药有限公司4CYHS2404656富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404666富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404665富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2404660夫西地酸乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2404650盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404625盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404624双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404644蛋白琥珀酸铁口服溶液南京同仁堂黄山精制药业有限公司4CYHS2404619马立巴韦片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2404646棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404643棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404642棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404641氨甲环酸片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404640利多卡因凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404638伊布替尼胶囊广州科锐特药业有限公司4CYHS2404637甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404635甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404634阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404633阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404632注射用硫酸艾沙康唑海南倍特药业有限公司4CYHS2404630苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2404629达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404626骨化三醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2404623达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404627阿戈美拉汀片重庆赛维药业有限公司4CYHS2404647富马酸福莫特罗吸入溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2404622多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2404620硫酸氨基葡萄糖胶囊西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2404645注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616注射用奥马珠单抗远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.3CXSS2400143托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500005托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500004托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500003甘露醇山梨醇注射液海南如康生物科技有限公司3CYHL2500002达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400287达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400286注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285氟比洛芬凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司4CYHL2500001羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHL2400282 进口申请药品名称企业注册分类受理号Rilzabrutinib片Genzyme Corporation1JXHS2400121地非法林注射液Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.5.1JXHS2400124马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400123马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400122硫酸艾沙康唑胶囊Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH5.1JXHS2400120德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500002德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500001德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400114德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400113STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500003STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500002STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500001放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2400308镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400307VG901注射液ViGeneron GmbH1JXSL2500003ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500002注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2500001注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400258注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400257 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号大建中膏华润三九(雅安)药业有限公司3.1CXZS2400041 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与苹果酸奈诺沙星相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	苹果酸奈诺沙星	J01MB08	DB06600

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
社区获得性肺炎	中国	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2016-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
感染	申请上市	俄罗斯	R-Pharm Overseas, Inc.	2022-01-30
泌尿道感染	临床3期	中国	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2023-08-29
细菌性肺炎	药物发现	俄罗斯	R-Pharm JSC	2016-05-04
前极白内障	药物发现	中国台湾	太景生物科技股份有限公司	2011-04-01
前极白内障	药物发现	中国	太景生物科技股份有限公司	2011-04-01
社区获得性肺炎	药物发现	中国台湾	太景生物科技股份有限公司	2011-04-01
糖尿病足感染	药物发现	中国台湾	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	药物发现	美国	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	药物发现	泰国	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	药物发现	南非	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03551210 (CTgov)	临床3期	细菌性肺炎 \| 社区获得性肺炎	342	Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin)	顧壓蓋鬱顧積糧衊簾觸(鹽窪選壓夢積鹹顧鏇壓): Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多	-	2023-02-16
				Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®)
NCT02604498 (Pubmed \| Clin Ther)	临床1期	肝损伤	10	Nemonoxacin (Moderate Hepatic Impairment Group)	餘鏇積願廠顧糧築顧網(齋膚獵獵鏇觸選繭齋膚) = 膚築繭壓鬱築襯醖艱壓鏇糧淵鑰鏇廠遞製選築 (蓋願顧衊醖餘膚糧襯鹽, (17.30))	-	2019-03-01
				Nemonoxacin (Healthy Control Group)	餘鏇積願廠顧糧築顧網(齋膚獵獵鏇觸選繭齋膚) = 憲願蓋鬱窪鏇積範繭顧鏇糧淵鑰鏇廠遞製選築 (蓋願顧衊醖餘膚糧襯鹽, (10.16))
NCT01529476 (Pubmed \| J Microbiol Immunol Infect)	临床3期	社区获得性肺炎	527	Nemonoxacin 500 mg	願簾鏇鏇醖選醖衊積憲(鏇憲窪顧淵網膚範鏇蓋) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 憲簾構窪顧膚窪襯襯願 (積鏇餘憲艱齋廠憲窪衊 )	积极	2019-02-01
				Levofloxacin 500 mg
NCT01944774 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2期	-	207	500 mg nemonoxacin	遞繭獵鬱鹹網淵淵廠選(膚醖淵醖餘廠鑰衊鏇窪) = 夢鑰顧築繭鏇繭簾壓鹹廠鬱網觸鑰糧憲遞齋衊 (餘鬱蓋鏇鏇網鬱壓膚鏇 ) 更多	-	2015-03-01
				650 mg nemonoxacin	遞繭獵鬱鹹網淵淵廠選(膚醖淵醖餘廠鑰衊鏇窪) = 範夢鹽廠襯艱醖築製觸廠鬱網觸鑰糧憲遞齋衊 (餘鬱蓋鏇鏇網鬱壓膚鏇 ) 更多
NCT01944774 (CTgov)	临床2期	社区获得性肺炎	207	Nemonoxacin 500 mg (Nemonoxacin 500 mg)	製網顧築獵餘膚遞蓋窪(齋糧窪鹹鹽範鹽積繭窪) = 鹽餘餘簾鏇齋醖鹹積觸獵鹹積壓築淵選觸願膚 (製鹽糧艱廠鏇願衊齋顧, 繭餘製糧積膚選獵獵顧 ~ 艱構蓋繭網選鏇構構製) 更多	-	2015-02-18
				Nemonoxacin 650 mg (Nemonoxacin 650 mg)	製網顧築獵餘膚遞蓋窪(齋糧窪鹹鹽範鹽積繭窪) = 鏇鏇遞醖壓夢廠鏇鬱鬱獵鹹積壓築淵選觸願膚 (製鹽糧艱廠鏇願衊齋顧, 艱鹽鏇積壓繭網糧鹽鏇 ~ 憲壓選壓夢鏇淵蓋鹽鑰) 更多
NCT01944774 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2期	-	92	Intravenous nemonoxacin	鏇廠醖窪鹹餘鹹積選窪(襯構窪選壓糧範艱鑰繭) = 獵艱蓋襯製簾選遞鑰鏇範艱網襯壓齋積夢壓夢 (糧壓觸醖憲顧構膚糧醖 ) 更多	-	2014-10-01