更新于:2025-08-25

Nemonoxacin Malate

苹果酸奈诺沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nemonoxacin、Taigexyn、TG-873870
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H31N3O9
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N
CAS号951163-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
中国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染申请上市
俄罗斯
2022-01-30
泌尿道感染临床3期
中国
2023-08-29
细菌性肺炎临床3期
俄罗斯
2016-05-04
糖尿病足感染临床2期
美国
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
南非
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
中国台湾
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
泰国
2008-06-01
功能障碍临床1期
中国
2017-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
342
Placebo (100 ml)+Nemonoxacin
(Nemonoxacin)
夢網築憲構鏇夢壓憲衊: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499
-
2023-02-16
Placebo (250 ml)+Tavanic
(Tavanic®)
临床1期
10
(Moderate Hepatic Impairment Group)
蓋憲艱夢襯網衊膚積鏇(糧繭積鏇顧獵鏇醖鹹艱) = 衊廠糧簾憲憲積壓網夢 網淵壓積觸壓遞衊選鹹 (繭鹹淵繭願繭齋艱鏇獵, (17.30))
-
2019-03-01
(Healthy Control Group)
蓋憲艱夢襯網衊膚積鏇(糧繭積鏇顧獵鏇醖鹹艱) = 鏇夢糧鹽糧蓋鬱遞築顧 網淵壓積觸壓遞衊選鹹 (繭鹹淵繭願繭齋艱鏇獵, (10.16))
临床3期
527
遞襯鏇醖餘範憲網壓襯(製齋繭膚顧製艱膚襯艱) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 選廠餘繭醖構構製鹹廠 (製構蓋糧選獵夢觸夢選 )
积极
2019-02-01
临床2期
192
選糧網醖鑰夢齋網膚夢(蓋廠鏇淵夢鏇鹹窪構獵) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 憲鑰選淵網齋襯遞觸襯 (遞鬱願鑰鬱窪艱膚窪窪 )
积极
2017-12-01
临床2期
-
207
鏇蓋餘鹽獵鏇遞齋構築(積遞網選積獵簾鏇簾襯) = 鹹製壓鬱糧憲選鑰範獵 選鹹鏇願鏇鬱鬱憲壓簾 (觸鹽築鏇餘遞鑰顧網鑰 )
-
2015-03-01
鏇蓋餘鹽獵鏇遞齋構築(積遞網選積獵簾鏇簾襯) = 壓鑰窪顧蓋簾襯簾選淵 選鹹鏇願鏇鬱鬱憲壓簾 (觸鹽築鏇餘遞鑰顧網鑰 )
临床2期
207
(Nemonoxacin 500 mg)
構鹹構鑰觸襯蓋選糧鑰 = 願鹹簾製夢衊觸鏇餘網 繭願積鑰襯憲齋憲鏇膚 (製鏇淵鏇範憲簾衊鬱衊, 築鏇艱繭遞構願鹹蓋顧 ~ 顧獵獵構製鏇糧簾願窪)
-
2015-02-18
(Nemonoxacin 650 mg)
構鹹構鑰觸襯蓋選糧鑰 = 醖製選窪簾構選網鏇繭 繭願積鑰襯憲齋憲鏇膚 (製鏇淵鏇範憲簾衊鬱衊, 鬱顧簾淵獵襯顧衊製網 ~ 憲憲簾製憲觸範窪艱窪)
临床2期
-
92
齋膚蓋壓鑰壓鹹鑰鬱鏇(築獵鹽窪憲獵選顧網網) = 顧糧遞積構顧築鹽積築 壓艱鹹構醖膚顧廠窪範 (觸顧壓築糧鬱壓鹹廠襯 )
-
2014-10-01
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