主要目的：研究中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服成都天台山制药股份有限公司持有的苹果酸奈诺沙星胶囊（规格：0.25g）与浙江医药股份有限公司新昌制药厂持有的苹果酸奈诺沙星胶囊（规格：0.25g；商品名：太捷信®）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。次要目的：研究单剂量口服苹果酸奈诺沙星胶囊（规格：0.25g）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-11-04

申办/合作机构

成都天台山制药股份有限公司

CTR20231866

/ Completed临床3期

评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的Ⅲ期临床研究

以左氧氟沙星片为阳性对照，评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的临床、微生物疗效、安全性，了解单纯性尿路感染患者连续口服苹果酸奈诺沙星的群体药代动力学（PPK）特征及进行药代动力学（PK）/药效学（PD）分析，评价给药方案。

开始日期2023-08-29

申办/合作机构

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

CTR20181341

/ Completed临床4期

评价口服苹果酸奈诺沙星（Nemonoxacin）治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的多中心Ⅳ期临床研究

评价口服苹果酸奈诺沙星治疗成人社区获得性肺炎的临床和微生物学疗效以及安全性，同时了解成人社区获得性肺炎患者连续口服苹果酸奈诺沙星的群体药代动力学（PPK）特征及评价药代动力学（PK）/药效学（PD）分析结果。

开始日期2018-11-26

申办/合作机构

太景医药研发（北京）有限公司

[+1]

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2026-10-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Concentration and penetration of nemonoxacin in bronchopulmonary tissues of patients undergoing pulmonary surgery: an observational PK study

Article

作者: Zhu, Fengjia ; Fan, Yaxin ; Guo, Beining ; Zhu, Yongjun ; Chen, Yuancheng ; Yang, Haijing ; Li, Yi ; Xu, Xiaoyong ; Zhang, Jing ; Chen, Zhiming ; Li, Xin ; Wu, Jufang ; Zhao, Jinjin ; Chen, Jing

BACKGROUND:

Nemonoxacin is a novel nonfluorinated quinolone with broad-spectrum antibacterial activity. It is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP). This study was designed to characterize the pharmacokinetics (PK) and penetration of nemonoxacin in human bronchopulmonary tissues.

METHODS:

Forty patients undergoing pulmonary surgery were enrolled and randomly assigned to one of the five groups according to the predefined timepoints of sampling. All patients received oral 500 mg nemonoxacin once daily for 3-5 consecutive days before surgery. Blood, lung tissue, bronchial mucosa, bronchial secretion, and bronchial cartilage samples were collected during surgery at 3 ± 1, 5 ± 1, 9 ± 1, 12 ± 2, or 24 ± 4 h following the last nemonoxacin dose. Nemonoxacin concentrations were determined and steady state PK profiles were calculated.

RESULTS:

Nemonoxacin reached higher concentrations in lung tissues, bronchial mucosa, and bronchial secretions than in plasma. The tissue-to-plasma 24-h exposure ratio in lung tissue, bronchial mucosa, bronchial secretion, and bronchial cartilage was 4.15, 3.61, 2.13, and 0.62, respectively. The fAUC_0-24/MIC in plasma, lung tissue, and bronchial mucosa against Streptococcus pneumoniae was 154.22, 640.45, and 556.82, respectively, which were much higher than the PK/PD targets. These results indicate that nemonoxacin has sufficient bronchopulmonary penetration for an antibacterial effect following multiple oral 500 mg doses in patients undergoing pulmonary surgery. Oral nemonoxacin 500 mg once daily is expected to achieve sufficient microbiological efficacy for CAP caused by S. pneumoniae.

CONCLUSION:

The findings in this study further justify the recommended dosing regimen of nemonoxacin for CAP.

TRIAL REGISTRATION:

This study was registered at www.chictr.org.cn (identifier ChiCTR1900022591).

2026-01-01·Respiratory Medicine Case Reports

A case of severe Legionella pneumonia treated with omadacycline and nemonoxacin

Article

作者: Zhao, Tingrui ; Chen, Yukai ; Sun, He

Severe Legionella pneumophila pneumonia carries high mortality, and treatment is challenged by emerging resistance to conventional fluoroquinolones/macrolides and diagnostic delays. Novel agents such as omadacycline and nemonoxacin show theoretical promise, yet robust clinical evidence in legionellosis is lacking. We report a 59-year-old man with severe community-acquired pneumonia(sCAP) who initially received empiric ceftazidime-avibactam plus nemonoxacin. Respiratory failure did not improve, and the inflammatory markers did not decline. Subsequent bronchoalveolar lavage fluid metagenomic next-generation sequencing(BALF-mNGS) and urinary Legionella antigen confirmed Legionella pneumonia. We then switched to dual therapy with omadacycline and nemonoxacin. The combination led to rapid improvements in inflammatory markers, hypoxemia, and creatine kinase levels. This case provides a clinical rationale for using omadacycline plus nemonoxacin as salvage therapy in severe Legionella pneumonia when conventional regimens fail.

2025-10-03·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY

Phenotypic and genotypic profiles of clinical isolates of various Nocardia species to carbapenems and fluoroquinolones

Article

作者: Xue, Jiaoyu ; Jiang, Tingfei ; Zhang, Mingrui ; Shi, Dongyan ; Yang, Jing

Abstract:

Objectives:

To establish patterns of the antimicrobial susceptibility of Nocardia species to carbapenems and fluoroquinolones and analysis of phenotypic–genotypic correlations.

Methods:

Isolates were identified to the species using 16S rRNA, secA1, or rpoB gene sequencing analysis. The antimicrobial susceptibility testing was performed using the broth microdilution method, and WGS was employed to analyse the presence of resistance genes and/or mutations of Nocardia species against carbapenems and fluoroquinolones.

Results:

Among 143 Nocardia isolates, N. farcinica (27.27%, 39/143) and N. cyriacigeorgica (25.17%, 36/143) were the most common species, followed by N. abscessus Complex (18.88%, 27/143). The MIC90s of the seven carbapenems were 8 mg/L for doripenem, 8 mg/L for meropenem, 16 mg/L for ertapenem, 16 mg/L for biapenem, 64 mg/L for imipenem, 64 mg/L for faropenem and 128 mg/L for tebipenem, respectively. The susceptibility rates to imipenem were 76.9% and 88.9% for N. farcinica and N. cyriacigeorgica, respectively, but only 14.3% and 0% for N. otitidiscavarium and N. brasiliensis, respectively. Further, 90% of N. brasiliensis and 50% of N. otitidiscaviarum isolates were susceptible and intermediate to meropenem. WGS identified blaFAR-1 gene in N. farcinica and blaAST-1 gene in N. cyriacigeorgica, respectively. The MIC90s of the four fluoroquinolones were 1 mg/L for sitafloxacin, 4 mg/L for nemonoxacin, 4 mg/L for moxifloxacin and 16 mg/L for ciprofloxacin, respectively. The susceptibility rate of Nocardia species to ciprofloxacin was low except for N. farcinica. The resistance to fluoroquinolones arise from mutations in the gyrA gene.

Conclusions:

Nocardia spp. exhibited varying patterns of susceptibility to carbapenems and fluoroquinolones respectively. Importantly, different Nocardia spp. exhibited different patterns of susceptibility to carbapenems and fluoroquinolones, respectively.

项与苹果酸奈诺沙星相关的新闻（医药）

2026-11-04

·信狐药迅

3款1类国产新药：华东卡维列隆、奥赛康奥美妥塔单抗、普祺普美昔替尼提交上市申请|新受理（10.29-11.3）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.29-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥美妥塔单抗注射液江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSS2600184 普美昔替尼鼻喷雾剂北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHS2600146 卡维列隆氨丁三醇片杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2600145 卡维列隆氨丁三醇片杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2600144 卡维列隆氨丁三醇片杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2600143新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601208 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601207 SHR-5439注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601209 UMSC01细胞注射液上海玖乾诚生物医药有限公司 1 CXSL2601210 AC-401片爱科诺生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2601353 AC-401片爱科诺生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2601352 吸入用TQC3721混悬液正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601351 吸入用TQC3721混悬液正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601350 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601213 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2601212 CC312冻干粉针剂惠和生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2601211 KSD-101注射液上海恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2601217 BNT326 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2601216 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601214 IMP9064片南京英派药业股份有限公司 1 CXHL2601356 IMP9064片南京英派药业股份有限公司 1 CXHL2601355 Gotistobart注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2601215 YL-0014 上海则正医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2601354 WTX-212C自体工程化红细胞注射液西湖生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2601192 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601334 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601333 HF1K16 杭州高田生物医药有限公司 2.2 CXHL2601332 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 成都欧林生物科技股份有限公司 1.1 CXSL2601194 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601193 ZYG24035 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601338 ZYG24035 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601337 ZYG24035 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601336 注射用CR03-097 南京恩泰医药科技有限公司 1 CXHL2601335 注射用TQB2102 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2601200 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601343 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601198 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601201 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601202 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2601203 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2601199 SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601197 注射用HS-20093 常州恒邦药业有限公司 1 CXSL2601196 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601195 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601345 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601344 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601342 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601341 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601340 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601339 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601206 人脐带间充质干细胞注射液广东横琴联合生命科学有限责任公司 1 CXSL2601205 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601204 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601349 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601348 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601347 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601346 注射用MHB046C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2601190 注射用MHB039A 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2601191 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601331 QI-019D注射液启函(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2601188 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体山东新时代药业有限公司 1 CXSL2601187 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体山东新时代药业有限公司 1 CXSL2601186 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601327 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601330 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601329 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601328 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601326 RGT-274-CR片上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2601325 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2601189仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吡格列酮二甲双胍片郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2602682 替米沙坦片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2602681 对乙酰氨基酚颗粒石家庄格瑞药业有限公司 3 CYHS2602680 对乙酰氨基酚颗粒石家庄格瑞药业有限公司 3 CYHS2602679 平衡盐溶液(供灌注用) 河北广祥医药科技有限公司 4 CYHS2602683 氟比洛芬凝胶贴膏上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2602686 环孢素滴眼液(III) 江西赛欧制药有限公司 4 CYHS2602685 普瑞巴林缓释片重庆德润笙医药有限公司 3 CYHS2602684 司美格鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 3.3 CXSS2600183 司美格鲁肽注射液珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSS2600182 司美格鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 3.3 CXSS2600181 司美格鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 3.3 CXSS2600180 司美格鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 3.3 CXSS2600179 盐酸昂丹司琼注射液上海禾丰制药有限公司 4 CYHS2602687 富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2602671 对乙酰氨基酚片鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2602673 左卡尼汀口服溶液江西众泽源医药科技有限公司 4 CYHS2602672 利那洛肽胶囊海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2602670 琥珀酸亚铁片成都克莱蒙医药科技有限公司 3 CYHS2602669 帕拉米韦氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2602675 帕拉米韦氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2602674 注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司 3.2 CXSS2600178 注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司 3.2 CXSS2600177 氟哌噻吨美利曲辛片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2602677 乌帕替尼缓释片中山百灵生物技术股份有限公司 4 CYHS2602676 碘解磷定注射液广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2602678 吡非尼酮片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2602658 蒙脱石混悬液安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2602664 苯磺酸美洛加巴林片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2602663 富马酸酮替芬口服溶液大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2602662 复方氨基酸注射液(17AA-SF) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2602661 复方氨基酸注射液(17AA-SF) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2602660 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司 4 CYHS2602659 富马酸依美斯汀滴眼液浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2602667 阿帕他胺片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602665 氟比洛芬凝胶贴膏汕头经济特区明治医药有限公司 4 CYHS2602668 硫酸锌注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2602647 聚多卡醇注射液通化谷红制药有限公司 4 CYHS2602646 聚多卡醇注射液通化谷红制药有限公司 4 CYHS2602645 聚多卡醇注射液通化谷红制药有限公司 4 CYHS2602644 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司 4 CYHS2602643 阿仑膦酸钠口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2602641 度拉糖肽注射液乐普药业股份有限公司 3.3 CXSS2600176 度拉糖肽注射液乐普药业股份有限公司 3.3 CXSS2600175 雌二醇片杭州倍特生物医药有限公司 4 CYHS2602649 氟比洛芬凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司 4 CYHS2602648 拉米夫定多替拉韦片成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2602653 氢溴酸伏硫西汀片新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2602652 氢溴酸伏硫西汀片新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2602651 氢溴酸伏硫西汀片新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2602650 奥美拉唑镁肠溶片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602654 依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2602656 依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2602655进口申请药品名称企业注册分类受理号 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600294 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600293 AZD5492 AstraZeneca AB 1 JXSL2600292 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600482 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600481 NVG-2089注射液 Nuvig Therapeutics, Inc. 1 JXSL2600290 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600291 注射用芦比替定 PharmaMar AG 5.1 JXHL2600480 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2600101 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2600100 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600479 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600478 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600477 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600476 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600475 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600474 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600473 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600472 LY4086940片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600471 Casdatifan 片 Arcus Biosciences, Inc. 1 JXHL2600467 Casdatifan 片 Arcus Biosciences, Inc. 1 JXHL2600466 Seladelpar胶囊 Gilead Sciences, Inc. 2.4 JXHL2600470 Cilofexor片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600469 Cilofexor片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600468中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芩椒颗粒四川济生堂药业有限公司 1.1 CXZL2600112 七妙颗粒南京融昱医药产业有限公司 1.1 CXZL2600111 三痹汤颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司 3.1 CXZS2600059 蠲痹汤颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司 3.1 CXZS2600058 小儿清热消炎宁颗粒天地恒一制药股份有限公司 2.2;2.3 CXZS2600057 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市临床申请

2026-10-29

·谈医说药

荣昌生物净利暴涨1058%至超52亿元，君实生物亏损1.49亿元，九安医疗净利52亿元，吉林敖东净利润超28亿元，迈瑞医疗净利超71亿元

ST迪瑞：2026年前三季度营业收入6.30亿元，同比增长34.50%；归母净利润-1561.99万元，同比增长82.10%。第三季度营业收入2.22亿元，同比增长88.0%；归母净利润-2322万元，同比增长60.61%。 ST海王：2026年前三季度营业收入161.71亿元，同比下降24.83%，净亏损3.71亿元，同比止盈转亏，去年同期净利2570.30万元。第三季度营业收入48.72亿元，同比减少32.35%；归母净利润-1.67亿元，同比减少2687.73%。 ST万邦：公司全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA针对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容，将充分支持启动该试验，并对III期临床方案细节提出指导建议。白云山：公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的甲苯磺酸索拉非尼片《药品注册证书》。该产品用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，无法手术或远处转移的肝细胞癌，以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。百奥赛图：2026年第三季度营业收入14.03亿元，同比上升49.09%；归母净利润3.12亿元，同比上升173.77%。第三季度营业收入4.61亿元，同比上升44.22%；归母净利润7136万元，同比上升7.91% 博瑞医药：2026年前三季度营业收入9.94亿元，同比增长13.65%；归母净利润9808.37万元，同比增长94.92%。第三季度营业收入3.15亿元，同比下降6.33%；净利润3915.09万元，同比增长18.11%。步长制药：2826年前三季度营业收入80.17亿元，同比下降5.33%；归母净利润7.89亿元，同比下降9.09%。第三季度营业收入30.14亿元，同比增长7.47%；归母净利润2.87亿元，同比增长19.18%。步长制药：公司控股子公司吉林天成制药有限公司与国盛医药控股(吉林)有限公司就安宫牛黄丸生产批件及全部技术成果转让事宜正式签署《技术转让合同》，交易金额为940万元人民币。常山药业：2026年前三季度营业收入7.36亿元，同比增长8.10%；净利润-3789.44万元，同比增长15.45%。第三季度营业收入2.61亿元，同比增长37.41%；净利润-2113.26万元，同比下降34.36%。德展健康：2026年前三季度营业收入2.30亿元，同比下降17.15%；净亏损1.03亿元，同比下降69.58%。第三季度营业收入8727.86万元，同比减少21.47%；归母净利润-4528.73万元，同比减少150.22%。东富龙：2026年前三季度营业收入36.2亿元，同比下降2.4%；归母净利润1.96亿元，同比上升48.9%。第三季度营业收入10.8亿元，同比下降15.2%；归母净利润8820万元，同比上升3.0%。福瑞医科：2026年前三季度营业收入11.41亿元，同比增长3.67%；归母净利润1.34亿元，同比增长19.55%。第三季度营业收入3.87亿元，同比下降0.3%；归母净利润6981万元，同比上升16.5%。歌礼制药：评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果。广济药业：2026年前三季度营业收入4.35亿元，同比增长1.44%；归母净利润-5990.59万元，同比增长38.43%。第三季度营业收入1.23亿元，同比下降14.78%；归母净利润-196.08万元，同比增长91.00%。海普瑞：2026年第三季度营业收入37.97亿元，同比下降9.5%；归母净利润3.94亿元，同比下降28.8%。第三季度营业收入12.17亿元，同比下降11.6%；归母净利润为1.19亿元，同比下降9.95%。皓宸医疗：2026年前三季度营业收入5.2亿元，同比下降1.2%；归母净利润自去年同期亏损2641万元变为亏损1224万元，亏损额有所减少。第三季度营业收入2.06亿元，同比下降3.2%；归母净利润自去年同期亏损266万元成功扭亏，实现归母净利润179万元。和黄医药：索乐匹尼布(sovleplenib)获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。红日药业：2026年前三季度营业收入31.06亿元，同比下降25.12%；归母净利润8804.05万元，同比增长9.01%。第三季度营业收入9.18亿元，同比下降32.16%；归母净利润995.16万元，同比增长366.57%。华神科技：2026年前三季度营业收入3.34亿元，同比下降27.02%；归母净利润-1853.76万元，同比增长81.04%。第三季度营业收入1.01亿元，同比下降39.09%；归母净利润-2464.49万元，同比增长42.61%。吉林敖东：2026年前三季度营业收入15.43亿元，同比下降5.92%；归母净利润28.58亿元，同比增长26.42%。第三季度营业收入5.12亿元，同比减少0.32%；归母净利润8.08亿元，同比减少17.48%。济民健康：2026年前三季度营业收入4.98亿元，同比下降8.59%；归母净利润-8216.55万元，同比下降6.50%。第三季度营业收入1.6亿元，同比下降10.08%；归母净利润-3274.25万元，同比下降33.89%。嘉和美康：2026年前三季度营业收入2.02亿元，同比下降38.76%；归母净利润-1.22亿元，同比增长29.85%；第三季度营业收入2842.18万元，同比下降74.43%；归母净利润-4175.13万元，同比增长27.11%。嘉事堂：2026年前三季度营业总收入121.79亿元，同比下降15.76%；归母净利润4490.95万元，同比下降68.22%。第三季度营业收入39.01亿元，同比减少18.03%；归母净利润-4184.88万元，同比减少222.83%。九安医疗：2026年前三季度营业收入8.06亿元，同比下降24.7%；归母净利润52.1亿元，同比上升227.6%。第三季度营业收入2.74亿元，同比下降9.8%；归母净利润21.4亿元，同比上升219.2%。九州通：昭衍新药携手昭衍生物、生仝智能，与九州通签署战略合作协议。各方将围绕药物研发、药物销售、早期项目投资、AI医疗及生物医药产业生态园区开展合作，为医药企业提供从研发到商业化的协同支持。君实生物：2026年前三季度营业收入25.13亿元，同比上升39.2%；归母净利润-1.49亿元，同比增长74.95%；第三季度营业收入8.17亿元，同比上升28.2%；归母净利润-1.71亿元，同比增长6.63%。君实生物：公司产品JS207联合JS007用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究已完成首例患者给药。开开实业：2026年前三季度营业收入8.81亿元，同比增长6.78%；归母净利润2841.77万元，同比增长120.84%。第三季度营业收入3.06亿元，同比增长8.68%；归母净利润619.27万元，同比增长480.46%。康德莱：2026年前三季度营业总收入16.94亿元，同比下滑1.56%；归母净利润1.74亿元，同比下滑10.35%。第三季度营业收入6.06亿元，同比增长1.54%；归母净利润6126万元，同比下降10.57%。康惠股份：2026年前三季度营业收入4.05亿元，同比增长13.71%；归母净利润143.71万元。第三季度营业收入2.0亿元，同比增加83.82%；归母净利润-765.54万元，同比增长91.71%。康泰医学：2026年前三季度营业收入3.54亿元，同比增长2.83%；归母净利润-5728.25万元，同比下降709.40%；第三季度营业收入1.28亿元，同比增长1.12%；归母净利润-801.4万元，同比下降6.32%。康缘药业：2026年前三季度营业收入24.23亿元，同比增长3.41%；归母净利润2.11亿元，同比增长5.81%。第三季度营业收入7.61亿元，同比增加8.55%；归母净利润6407.72万元，同比增加11.88%。科华生物：2026年前三季度营业收入12.66亿元，同比增长6.25%；归母净利润-1.59亿元，同比增长31.71%。第三季度营业收入4.28亿元，同比增长7.67%；归母净利润-5503.14万元，同比增长44.46%。科兴制药：2026年前三季度营业收入9.14亿元，同比下滑20.38%；归母净利润2605.80万元，同比下滑76.58%。第三季度营业收入3.07亿元，同比下滑31.43%；归母净利润-1.08亿元，同比下滑448.93%。葵花药业：2026年前三季度营业收入21.19亿元，同比上升25.8%；归母净利润8353万元，同比增加349.07%。第三季度营业收入6.21亿元，同比上升66.02%；归母净利润406万元，同比增加103.54%。立方制药：2026年前三季度营业收入9.86亿元，同比下降8.76%；归母净利润1.09亿元，同比下降9.86%。第三季度营业收入3.02亿元，同比下降13.34%；归母净利润2080.95万元，同比下降32.25%。羚锐制药：2026年前三季营业收入31.40亿元，同比增长3.24%；归母净利润7.19亿元，同比增长10.43%。第三季度营业收入9.92亿元，同比增长5.29%；归母净利润2.24亿元，同比增长26.71%。马应龙：2026年前三季度营业收入29.6亿元，同比上升4.4%；归母净利润5.14亿元，同比上升2.7%。第三季度营业收入9.49亿元，同比上升6.9%；归母净利润1.52亿元，同比下降3.8%。迈瑞医疗：2026年前三季度营业收入270.97亿元，同比增长4.89%；归母净利润71.84亿元，同比下降5.10%。第三季度营业收入93.50亿元，同比增长2.85%；归母净利润23.87亿元，同比下降4.55%。南卫股份：2026年前三季度营业收入4.07亿元，同比下滑8.96%；归母净利润-2900.42万元，同比下滑16.35%；第三季度营业收入1.36亿元，同比下滑3.42%；归母净利润-1121万元，同比增长6.25%。普蕊斯：2026年前三季度营业收入5.86亿元，同比下降3.74%；归母净利润739.44万元，同比下降91.54%。第三季度营业收入2.14亿元，同比下降2.31%；归母净利润480.2万元，同比下降85.55%。千红制药：2026年前三季度营业收入11.54亿元，同比下降5.01%；归母净利润2.15亿元，同比下降43.86%。第三季度营业收入3.96亿元，同比增长12.03%；归母净利润6233万元，同比减少50.20%。荣昌生物：公司前三季实现营业总收入67.64亿元，同比增长293.28%；归母净利润52.73亿元，同比增长1057.55%，扭亏为盈；扣非归母净利润44.12亿元，同比增长909.19%。第三季度营业收入9.1亿元，同比增长46.41%；归母净利润6.11亿元，同比扭亏。赛托生物：2026年前三季度营业收入8.70亿元，同比增长16.13%；归母净利润3301.14万元，同比增长147.68%。第三季度营业收入2.57亿元，同比增长6.58%；归母净利润278.4万元，同比增长116.83%。圣诺生物：近日收到美国FDA签发的醋酸齐考诺肽原料药 DMF First Adequate Letter。石四药集团：集团的苹果酸奈诺沙星已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。舒泰神：2026年前三季度营业收入1.47亿元，同比下降18.47%；归母净利润-5246.87万元，同比下降70.97%。第三季度营业收入5429万元，同比下降1.19%；归母净利润-1570万元，同比减少159.35%。漱玉平民：2026年前三季度营业收入79.70亿元，同比增长7.05%；归母净利润2181.23万元，同比下降80.02%。第三季度营收26.57亿元，同比增长3.61%；净亏损396.38万元，同比转亏。思路迪医药股份：公司与SELLAS合作项目3D189(Galinpepimut-S，GPS)用于治疗急性髓性白血病的全球关键性III期REGAL试验，截至2026年10月28日已达到预设的80例事件(死亡病例数)，触发最终分析。四环生物：前三季度公司实现营业收入2.34亿元，同比下降20.56%；归母净利润-4851.00万元，同比下降282.05%。第三季度营业收入1.23亿元，同比增长9.45%；归母净利润-2267.68万元，同比下降772.72%。天宇股份：2026年前三季度营业收入30.17亿元，同比增长15.44%；净利润1.5亿元，同比下降34.39%。第三季度营业收入10.06亿元，同比增长20.12%；净利润4657.53万元，同比下降38.96%。天宇股份：浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司伊布替尼原料药于近日通过国家药监局审评。万邦医药：2026年前三季度营业收入1.84亿元，同比下降12.03%；归母净利润57.23万元，同比下降98.27%。第三季度营业收入9647.26万元，同比增长54.14%；归母净利润43.44万元，同比下降93.10%。微电生理：2026年前三季度营业收入4.21亿元，同比上升25.3%；归母净利润4825万元，同比上升15.1%。第三季度营业收入1.46亿元，同比上升29.7%；归母净利润816万元，同比下降11.8%。卫信康：2026年前三季度营业收入8.17亿元，同比下降5.31%；归母净利润1.77亿元，同比下降19.45%。第三季度营业收入2.32亿元，同比下降15.90%；归母净利润3362.30万元，同比下降7.60%。心脉医疗：2026年前三季度营业收入11.2亿元，同比上升10.3%；归母净利润4.49亿元，同比上升4.6%。第三季度营业收入3.25亿元，同比上升8.2%；归母净利润1.26亿元，同比上升10.3%。信达生物：2026年第三季度，公司产品收入超过人民币47亿元，同比增长超过40%。综合管线新品信尔美（玛仕度肽）、信必乐（托莱西单抗）及信必敏（替妥尤单抗）渗透持续提升，叠加多款酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产品快速放量，共同推动商业化产品组合整体增长。阳光诺和：2026年前三季度营业收入6.45亿元，同比下降24.60%；归母净利润-3454.13万元，同比下降121.15%。第三季度营业收入2.19亿元，同比下降17.46%；归母净利润-1014.13万元，同比下降130.31%。药石科技：2026年前三季度营业收入16.34亿元，同比增长15.16%；归母净利润1.51亿元，同比增长33.36%。第三季度营业收入5.75亿元，同比增长15.1%；归母净利润5177.13万元，同比增长26.6%。药易购：2026年前三季度营业收入32.11亿元，同比下降1.23%；归母净利润-2341.89万元，同比下降112.29%。第三季度营业收入10.3亿元，同比下降5.27%；归母净利润-1389万元，同比下降894.92%。益丰药房：2026年前三季度营业收入182.4亿元，同比上升5.5%；归母净利润13.6亿元，同比上升11.2%。第三季度营业收入61.1亿元，同比上升9.7%；归母净利润3.98亿元，同比上升15.5%。永安药业：2026年前三季度营业收入9.49亿元，同比增长64.38%；归母净利润1.14亿元，同比增长348.81%。第三季度营业收入3.85亿元，同比增长83.53%；归母净利润7102万元，同比增长446.29%。长春高新：2026年前三季度营业收入82.5亿元，同比下降15.9%；归母净利润5.86亿元，同比下降49.7%。第三季度营业收入27.1亿元，同比下降15.5%；归母净利润1.11亿元，同比下降39.1%。振德医疗：2026年第三季度营业收入35.1亿元，同比上升10.2%；归母净利润为2.37亿元，同比上升16.7%。第三季度营业收入12.9亿元，同比上升18.6%；归母净利润9339万元，同比上升23.8%。中关村：2026年前三季度营业收入15.00亿元，同比下降20.31%；归母净利润-4801.92万元，同比下降197.03%。第三季度营业收入4.93亿元，同比下降23.46%；归母净利润-1822亿元，同比下降270.59%。众生药业：2026年前三季度营业收入14.7亿元，同比下降22.3%；归母净利润1.77亿元，同比下降29.5%。第三季度营业收入4.68亿元，同比下降20.6%；归母净利润6516万元，同比上升4.0%。

2026-10-22

·信狐药迅

2款1类国产新药：联环联格列净、智翔金泰泰利奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.12-10.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用伦康依隆妥单抗成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请药品名称企业注册分类受理号甘草酸单铵乳膏南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 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Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 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注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请药品名称企业注册分类受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请药品名称企业注册分类受理号保济口服液广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与苹果酸奈诺沙星相关的药物交易

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-	苹果酸奈诺沙星	J01MB08	DB06600

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
社区获得性肺炎	中国	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2016-05-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
感染	申请上市	俄罗斯	R-Pharm Overseas, Inc.	2022-01-30
泌尿道感染	临床3期	中国	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2023-08-29
细菌性肺炎	临床3期	俄罗斯	R-Pharm JSC	2016-05-04
医院获得性肺炎	临床3期	中国	华裕（无锡）制药有限公司	2014-06-17
医院获得性肺炎	临床3期	中国	太景医药研发（北京）有限公司	2014-06-17
糖尿病足感染	临床2期	美国	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	临床2期	南非	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	临床2期	中国台湾	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
糖尿病足感染	临床2期	泰国	太景生物科技股份有限公司	2008-06-01
功能障碍	临床1期	中国	浙江医药股份有限公司	2017-04-05

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03551210 (CTgov)	临床3期	细菌性肺炎 \| 社区获得性肺炎	342	Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin)	衊糧簾壓蓋餘齋積膚鹹: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多	-	2023-02-16
				Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®)
NCT02604498 (Pubmed \| Clin Ther)	临床1期	肝损伤	10	Nemonoxacin (Moderate Hepatic Impairment Group)	獵襯醖構鏇遞構繭築簾(齋範顧繭餘衊鏇夢繭壓) = 醖廠獵糧網範鑰淵積遞簾積糧憲淵膚製鏇鑰鹹 (鬱壓衊衊積範製選淵積, (17.30))	-	2019-03-01
				Nemonoxacin (Healthy Control Group)	獵襯醖構鏇遞構繭築簾(齋範顧繭餘衊鏇夢繭壓) = 構鏇築憲選齋繭範醖鑰簾積糧憲淵膚製鏇鑰鹹 (鬱壓衊衊積範製選淵積, (10.16))
NCT01529476 (Pubmed \| J Microbiol Immunol Infect)	临床3期	社区获得性肺炎	527	Nemonoxacin 500 mg	窪鏇廠鏇積鏇顧築衊構(膚製顧鹹淵製齋齋糧蓋) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 鹹鬱壓醖鏇鑰鏇簾窪鑰 (鑰壓淵鹹餘鬱鏇齋膚繭 )	积极	2019-02-01
				Levofloxacin 500 mg
NCT01537250 (Pubmed \| J Microbiol Immunol Infect)	临床2期	社区获得性肺炎	192	Nemonoxacin 500 mg	觸獵淵鏇夢顧獵蓋製夢(鹹夢構觸鏇觸淵淵糧願) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 繭觸繭鑰襯襯積觸艱鏇 (範繭鏇築蓋餘簾艱醖艱 ) 更多	积极	2017-12-01
				Nemonoxacin 750 mg
NCT01944774 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2期	-	207	500 mg nemonoxacin	衊網選鹽獵鹽糧鹹壓衊(醖淵鹹艱顧選遞窪網繭) = 簾糧簾醖蓋繭積憲願築築願鹽選壓鬱觸積餘糧 (範壓醖憲窪蓋製淵醖廠 ) 更多	-	2015-03-01
				650 mg nemonoxacin	衊網選鹽獵鹽糧鹹壓衊(醖淵鹹艱顧選遞窪網繭) = 淵廠窪繭夢艱願鬱壓鏇築願鹽選壓鬱觸積餘糧 (範壓醖憲窪蓋製淵醖廠 ) 更多
NCT01944774 (CTgov)	临床2期	社区获得性肺炎	207	Nemonoxacin 500 mg (Nemonoxacin 500 mg)	築廠醖齋憲餘獵範膚餘 = 襯憲壓鹹衊憲顧淵窪廠築選廠簾顧夢簾襯衊獵 (蓋醖選齋齋簾簾鏇遞築, 蓋獵遞膚餘遞選鬱範膚 ~ 觸遞築鹹餘鏇衊鏇鹹壓) 更多	-	2015-02-18
				Nemonoxacin 650 mg (Nemonoxacin 650 mg)	築廠醖齋憲餘獵範膚餘 = 積廠廠鹽觸壓鹽顧築繭築選廠簾顧夢簾襯衊獵 (蓋醖選齋齋簾簾鏇遞築, 鹽齋範築衊觸壓網構糧 ~ 壓鹽窪製鬱鹽餘憲醖齋) 更多
NCT01944774 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2期	-	92	Intravenous nemonoxacin	獵遞鏇遞膚製蓋廠遞蓋(窪餘膚鏇餘願壓鹹獵窪) = 艱廠範夢鬱膚繭願選鏇鏇窪夢夢膚網衊遞糧廠 (製遞繭餘蓋醖製鑰艱製 ) 更多	-	2014-10-01