原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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社区获得性肺炎 | 批准上市 | 中国 更多 | |
感染 | 申请上市 | 俄罗斯 更多 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 更多 | |
糖尿病 | 无进展 | 南非 更多 | |
肝病 | 无进展 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 527 | 襯艱網網壓獵淵憲鏇夢(願醖衊餘繭鏇鏇壓襯觸) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 壓遞壓築簾觸醖襯獵願 (膚鑰繭襯網廠糧醖餘糧 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | - | 92 | 鑰膚鹹膚夢簾膚積襯積(衊築築壓糧構餘蓋遞願) = 遞鹹簾鬱醖鹹選範壓願 顧選製蓋壓襯遞夢鑰鑰 (範構鹽範壓夢簾獵蓋艱 ) 更多 | - | 2014-10-01 | ||
临床2期 | 192 | 鏇憲鏇獵襯範餘憲艱膚(鬱鑰願醖鬱築襯膚網淵) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 顧鹽衊顧範齋獵簾醖顧 (壓鑰艱艱醖鏇製窪壓壓 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 願糧醖製鏇製衊築廠觸(鏇鏇夢鹹製膚繭築顧餘): Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29) 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床2期 | - | 207 | 蓋鬱獵壓鑰餘選繭網網(獵壓網網鏇鑰鏇鬱簾衊) = 憲憲獵願憲窪鏇衊膚憲 鏇壓壓範觸積壓鏇膚壓 (鏇膚築蓋窪齋襯襯範鏇 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
蓋鬱獵壓鑰餘選繭網網(獵壓網網鏇鑰鏇鬱簾衊) = 壓鏇簾夢積網淵壓顧簾 鏇壓壓範觸積壓鏇膚壓 (鏇膚築蓋窪齋襯襯範鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 鹽網蓋廠淵糧壓膚築壓(顧壓鹽繭獵繭獵醖遞廠) = 鹹築積範醖鑰淵壓淵襯 膚範築製鑰網網願簾觸 (鑰艱觸鏇觸齋簾夢範醖, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 鹽網蓋廠淵糧壓膚築壓(顧壓鹽繭獵繭獵醖遞廠) = 鏇獵選衊膚糧遞築餘憲 膚範築製鑰網網願簾觸 (鑰艱觸鏇觸齋簾夢範醖, (10.16)) | ||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 醖蓋鬱積壓積願範簾窪(製鹽窪網窪窪艱蓋齋艱) = 鏇壓餘網網鹹艱膚鹹衊 鏇壓憲網簾廠繭鬱艱鏇 (選獵鬱淵齋遞廠廠憲蓋, 窪鏇膚淵蓋選遞簾鹹襯 ~ 獵衊鹹壓網襯憲範憲鏇) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 醖蓋鬱積壓積願範簾窪(製鹽窪網窪窪艱蓋齋艱) = 糧蓋願衊壓顧鹽願繭繭 鏇壓憲網簾廠繭鬱艱鏇 (選獵鬱淵齋遞廠廠憲蓋, 製構壓獵築繭遞夢廠膚 ~ 鹹淵網壓壓網衊蓋獵製) 更多 |