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作用机制Bacterial DNA gyrase 抑制剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-05-27 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项III期、多中心、随机、双盲研究,评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年患者中的疗效和安全性
主要研究目的
评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年受试者的临床疗效。
次要研究目的
1、评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年受试者中的抗病毒效果。 2、评价TG-1000对比安慰剂治疗成人和青少年受试者在临床症状转归和流感相关并发症方面的差异。
中国成年男性健康受试者单次口服[14C]TG-1000的体内物质平衡研究
评价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C]TG-1000的体内物质平衡,揭示TG-1000在人体内的药代动力学整体特征,为该药的合理使用提供参考。
II 期、多中心、随机、双盲、剂量范围研究,评价TG-1000 对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人患者的疗效和安全性
1. 评估 TG-1000 对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人患者中的抗病毒效果。
2. 评估 TG-1000 对比安慰剂的安全性和耐受性。
100 项与 太景医药研发(北京)有限公司 相关的临床结果
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