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看点 view 本周，2024年国谈时间公布，第三批全国中成药集采官宣，医保资金监管持续强化；药品市场迎变局，首批创新药械目录出炉，58个新药新增进院，10个药品遭重点监控；研发新进展，正大天晴1类新药爆发，齐鲁进攻$3亿品种首仿；企业大新闻，中药巨头高层“大换血”，多家药企实控人被立案，百年中华老字号将被收购……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10 32个肝病中成药热销！独家注射剂医院封王 34款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨627% 糖尿病药王易主，明星药暴涨142% 药企动态 片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力创新高 太极集团拿下7亿大品种 22亿大品种，浙江药企再下一城 南京正大天晴进军30亿市场 石四药两大新品同日获批 11月公布结果！162个药品参加医保谈判/竞价 10月24日，国家医保局官微发布《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》的文章，其中提到，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。（国家医保局） 日均费用+降幅决定中选 10月25日，湖北医保服务平台发布通知，就《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）公开征求意见，这意味着湖北牵头的第三批全国中成药集采正式官宣启动。与此前流出的报量目录相比，此次公布的品种范围完全一致，都是20个产品组95个品种。（医药云端） 划重点： 1、申报价为申报企业的实际供应价，申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格的，为有效报价；2、同采购组内分为A、B两个竞争单元，分别竞争；3、以综合得分由高到低排序，确定入围企业，综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。 强化监管！今年1-9月追回医保资金160亿元 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。据悉，截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中，根据大数据模型线索，开展了专项飞检的定点医药机构达185家，查实欺诈骗保机构111家。今年1-9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。（中国青年报） 24个产品！首批创新药械目录出炉 10月21日，广州市工信局发布通知，公布《广州市创新药械产品目录》首批入选产品，共有7个药品、17个医疗器械在列，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。据介绍，纳入目录的创新药械有望获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。（广州市工信局） 延伸阅读： 7个入选药品分别为：百奥泰的贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液3款生物类似药，以及1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液；此外，还有康方的卡度尼利单抗注射液，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、百济神州的替雷利珠单抗注射液。 58个品种新增进院！5个超10亿独家中成药在列 10月21日，四川大学华西医院发布《新药引进公告》，该院药事管理委员会严格按照相关规定与流程，对前期申报进院的药品品种进行了认真审议与讨论，最终决定引进58个品种，包括46个西药、12个中成药。从企业看，恒瑞医药以4个品种领跑，拜耳、费森尤斯卡比、科伦药业、诺华、云南白药、正大天晴药业均有2个品种在列。（米内网整理） 米内数据： 12个中成药中有11个为独家品种（含独家剂型），其中以岭药业的通心络胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、云南白药的云南白药气雾剂、太极集团的急支糖浆、云南白药的云南白药膏2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）的销售额均超10亿元。 10个品种在列！重点监控药品名单更新了 10月21日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，今年以来，上海已公布了6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有16个药品（以药品名+企业计）被纳入重点监控，其中有9个为注射剂。（米内网整理） 延伸阅读： 公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 101个药品暂停挂网，44个药品遭处置 10月24日，陕西省公共资源交易中心发布通知，对属于第一至七批国家集采部分非供应省份药品，在该省备选目录内的产品暂停挂网，共涉及101个药品（以药品统一编码计，下同）；10月22日，陕西省公布该省第一至七批国家集采药品非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上未按9月24日通知要求降价的产品的处置结果，其中23个药品被列为黄标，21个药品被列为红标。（陕西省公共资源交易中心） 国产首家报产！齐鲁制药进攻$3亿品种 10月23日，CDE官网显示，齐鲁制药的4类仿制药甲磺酸贝舒地尔片提交上市申请获受理，为该产品国内首个报产的仿制药。贝舒地尔是赛诺菲开发的一款靶向Rho激酶抑制剂，2023年全球销售额超过3亿美元。该新药于2023年8月获批进入国内市场，是中国首个且唯一获批的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。（米内网整理） 今年以来29款！正大天晴1类新药大爆发 10月23日，正大制药官微发文，其下属企业正大天晴药业的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。其中，注射用TQB2029是一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤，而TQB3002片是一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。今年以来，正大天晴药业有29款1类新药获批临床（含非首次获批，不含补充申请），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。（米内网整理） 米内数据： 随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐渐上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。 华海、华东......上榜2024年浙江省民营经济总部领军企业 10月22日，浙江省经济和信息化厅发布新闻，公布2024年浙江省民营经济总部领军企业名单，共有117家企业上榜，包括华东医药、浙江医药、华海药业等多家药企。（浙江省经济和信息化厅） 涉嫌信披违法违规！多家药企实控人被立案调查 本周，多家上市药企实控人被立案。10月23日晚间，诺泰生物公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实控人之一赵德中被立案。经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜；10月21日晚间，四环生物公告称，公司实控人陆克平因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案。（米内网整理） 百年中华老字号将被收购 10月22日，山东科源制药公告称，公司正在筹划通过发行股份及支付现金购买力诺投资控股集团、力诺集团等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权并募集配套资金。据悉，宏济堂是一家百年中华老字号企业，主营业务为中成药、阿胶制品及麝香酮等产品的研发、生产与销售，目前共取得150个药品注册批件。（证券日报） 业内观点： 科源制药收购宏济堂，是一场中药与化药资产的整合，将有机会借政策的“东风”快速发展。 8人辞职！中药巨头高层“大换血” 10月23日，东阿阿胶连发多份公告，宣布了一系列人事变动，包括董事长、总裁、监事会主席等8人辞职的消息，除程杰就任董事长之外，其余7人不再担任东阿阿胶及控股子公司任何职务。（医药代表） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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是参与雷美替胺肝脏代谢的主要同工酶；口服放射性标记的雷美替胺后，84%的总放射性通过尿液排出，约4%通过粪便排出，平均回收率为88%。少于0.1%的剂量作为母体化合物从尿液和粪便中排出。给药后96小时基本消除。由于雷美替胺的消除半衰期短（平均约1至2.6小时），每天重复服用一次不会导致显着蓄积。 3、临床适用于 用于治疗难以入睡型失眠症 4、上市情况 国内暂无上市企业 国外上市情况：2005年7月，ROZEREM片剂在美国被批准用于治疗“以入睡困难为特征的失眠症”。在日本，它因具有“改善失眠症入睡困难”的功效，于2010年4月作为不属于“精神药物”或“注意：成瘾”类别的药物批准生产和销售。2019年6月公布复审结果，再次确认有用性。 5、国内申报情况 国内有2家企业申请了临床，分别是南京正大天晴制药有限公司和越洋医药开发（广州）有限公司。 6、参比制剂的选择  国家局发布的仿制药参比制剂目录（第三十批），详见如下： 参考以上信息，雷美替胺片的处方工艺开发，可选择日本武田薬品工業株式会社上市的Rozerem作为参比制剂，规格为8mg，参比制剂生产商为武田薬品工業株式会社 くすり相談室，生产地址为〒103-8668 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号。 7、研发进度 阳光诺和拥有雷美替胺原料及制剂的成熟制备工艺，原料中试交接已完成，制剂即将进行中试。 非奈利酮片 1、基本信息 产品名称：非奈利酮片 英文名称：Finerenone Tablets 商品名称：Kerendia（可申达） 原研厂家：Bayer 产品规格：10mg和20mg 注册分类：4类 2、项目优势 非奈利酮片（通用名：Finelenone，以下简称Finelenone）是拜耳公司开发的一种新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，MR可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录，MR过度激活会导致纤维化和炎症。非奈利酮是MR的强效和选择性拮抗剂，可阻断上皮（如肾脏）和非上皮（如心脏和血管）组织中MR介导的钠重吸收和MR过度激活，对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体无亲和力。 3、临床适用于 降低2型糖尿病相关的终末期肾病的风险 4、上市情况 国内目前仅参比上市，持证商拜尔，规格10mg、20mg。 5、国内申报情况 暂无企业申请上市。 6、市场情况 7、参比制剂的选择  NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择Bayer上市的原研药品，商品名：Kerendia（可申达），作为参比制剂。 8、专利情况 化合物专利CN101641352B，保护期至2028年2月19日CN106795155A，原研api合成路线，保护期至2035年 9、研发进度 非奈利酮片预BE已完成，项目经验成熟。 对乙酰氨基酚布洛芬片 1、基本信息 产品名称：对乙酰氨基酚布洛芬片 英文名称：Ibuprofen，Acetaminophen tablet 商品名称：Advil Dual Action With Acetaminophen 原研厂家：GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 产品规格：对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg 注册分类：3类 2、项目优势 对乙酰氨基酚是一种常用的苯胺类解热镇痛药，患者服用后不会产生过敏反应和积累中毒，临床上多用于治疗头痛、发烧及缓解轻度至中毒疼痛，也适用于治疗由普通感冒和病毒感染所引起的头痛、发烧及全身不适，还可作为有效的止痛药。维生素C具有增强机体对传染病的抵抗力，促进抗体形成，增加白细胞吞噬功能以及抗炎抗过敏作用，并能增加机体对病毒的抵抗力和对毒物的分解能力。 布洛芬是一种常用的解热镇痛消炎药，临床上主要用于解热及因为高热引起的关节疼痛、神经痛、痛经及其它疾病所引起的疼痛。布洛芬是由Stewart Adams博士和其导的团队、化学家John Nichokson博士共同发现的。其是在开发治疗类风湿关节炎的“超级阿司匹林”过程中长期研究的产物。将布洛芬誉为“超级阿司匹林”，意味着与当时的其他药物相比，疗效相同，但更具安全性。 3、临床适用于 解热镇痛消炎。 4、国内、外上市情况 目前国内有一家企业（广州南新）上市复方布洛芬片，每片含布洛芬400mg,对乙酰氨基酚325mg。 5、国内申报情况 目前国内有2家企业申报，山东朗诺和长春澜江，申报的规格均为对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg。 6、市场销售情况 对乙酰氨基酚布洛芬片在国内还未上市，暂无销售数据。布洛芬片为OTC，以下为我公司数据库部分样本医院数据： 7、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息 综上所述，按现行管理法规要求，选用GlaxoSmithKline Consumer Healthcare在美国上市的原研药品，商品名为Advil Dual Action With Acetaminophen，规格：对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg，作为参比制剂。 8、专利情况 无专利限制。 9、研发进度 处方工艺开发中。 布洛芬盐酸去氧肾上腺素片 1、基本信息 产品名称：布洛芬盐酸去氧肾上腺素片 英文名称：Ibuprofen and Phenylephrine Hydrochloride Tablets 商品名称：Advil Congestion Relief 原研厂家：GlaxoSmithKline Consumer He 产品规格：布洛芬200mg，盐酸去氧肾上腺素10mg 注册分类：3类 2、项目优势 抗感冒药是一个庞大的家族，是最大类别的药品，依据抗感冒药所含血管收缩药的不同种类，可将抗感冒药分为三代：第一代苯丙醇胺类抗感冒药：2000年以前，国内外的抗感冒药以苯丙醇胺（去甲麻黄碱、PPA）类为主。第二代伪麻黄碱类抗感冒药：自2000年开始停用含苯丙醇胺的抗感冒药后，各国相继采用伪麻黄碱组成新的抗感冒药。第三代去氧肾上腺素类抗感冒药：美国的研究证实了口服去氧肾上腺素收缩血管、消除闭塞的作用，确定了其在抗感冒药中的地位。布洛肾素片的原研产品于2010年5月获得FDA批准上市销售，由美国Pfizer INC开发成功。目前该产品由GSK作为持证商在对外销售，是OTC产品。 3、上市情况 国内暂无上市企业 4、国内申报情况 国内仅阳光诺和申请临床试验 5、参比制剂的选择 国家局发布的仿制药参比制剂目录（第二十九批），详见如下： 参考以上信息，布洛芬盐酸去氧肾上腺素片的处方工艺开发，可选择美国GlaxoSmithKline Consumer Healthcare上市的Advil Congestion Relief作为参比制剂，规格为布洛芬200mg,盐酸去氧肾上腺素10mg。 6、研发进度 阳光诺和拥有布洛芬盐酸去氧肾上腺素片的成熟制备工艺，目前正在准备进行临床试验。 阿加曲班注射液 1、基本信息 产品名称：阿加曲班注射液 英文名称：Argatroban Injection 商品名称：NOVASTAN(诺保思泰) 原研厂家：田边三菱制药株式会社 产品规格：2mL:10mg 注册分类：4类 2、项目优势 阿加曲班是由日本三菱制药工场株式会社研制合成的抗血栓药，于1990年2月最先上市，首先被应用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病，然后开始将其用于治疗急性脑血栓形成，以及心肌梗死溶栓的辅助治疗，并用于在抗凝血酶(AT)缺乏患者进行血透时的抗凝处理。美国食品与药品管理局（FDA）在2000年批准了史克必成和得克萨斯生物技术公司的可注射抗血栓小分子药物阿加曲班应用于治疗和预防血栓形成及肝素诱导的免疫性疾病－血小板减少症（HIT），以及用于对需要进行经皮冠脉介入术（PCI）病人的治疗。阿加曲班2001年在韩国上市。2002年12月，三菱制药公司正式在中国上市，规格：2ml：10mg，商品名：诺保思泰。 3、上市情况 目前国内26家上市，其中1家参比，23家过评。本品已经集采。部分上市情况如下： 4、国内申报情况 目前国内7家企业申请上市，湖南恒生、浙江华海、华夏生生等。 5、市场情况 6、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择田边三菱制药株式会社在国内上市的原研药品，商品名：NOVASTAN(诺保思泰)，作为参比制剂。 7、专利情况 无专利限制。 8、研发进度 阳光诺和拥有阿加曲班注射液的成熟制备工艺，现已拿到生产批件，可以对外转让。 度他雄胺软胶囊 1、基本信息 产品名称：度他雄胺软胶囊 英文名称：Dutasteride Soft Capsules 商品名称：Avodart(安福达) 原研厂家：GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. 产品规格：0.5mg 注册分类：4类 专利情况：无专利限制 2、项目优势 度他雄胺（Avodart，葛兰素史克）是第2代5α-还原酶抑制药，是目前第一种也是唯一一种同时抑制I型和II型5α-还原酶的药物，2001年由美国食品与药品管理局（FDA）批准在美国上市，用于治疗良性前列腺增生症。长时间服用能减小前列腺体积，因此目前被FDA批准用于降低急性尿潴留和相关手术风险。在欧洲市场的商品名为Avolvet。 国家食品药品监督管理局于2011年4月11日批准了法国Laboratoire GlaxoSmithKline公司的度他雄胺软胶囊（商品名为安福达/Avodart、规格为0.5mg）进口上市申请，进口注册证号为H20110205。 3、临床适用于 治疗良性前列腺增生症。 4、上市情况 目前国内6家企业上市，1家参比、5家过评。本品已集采。 5、国内申报情况 目前无最新申报企业。 6、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.在国内上市的原研药品，商品名：Avodart(安福达)，作为参比制剂。 7、研发进度 阳光诺和拥有度他雄胺软胶囊的成熟制备工艺，现已拿到生产批件，可以对外转让。 盐酸多西环素片 1、基本信息 产品名称：盐酸多西环素片 英文名称：Doxycycline Hyclate Tablets 商品名称：Vibramycin 原研厂家：Pfizer Japan Inc 产品规格：0.1g 注册分类：3类 2、项目优势 多西环素是一种四环素类抗生素，通常用于治疗各种感染。它是一种广谱抗生素和抑菌剂。强力霉素具有抗原生动物特性，是体内MMPs（基质金属蛋白酶）的有效抑制剂。强力霉素经常用于治疗莱姆病，慢性前列腺炎，鼻窦炎，盆腔炎痤疮，酒渣鼻和立克次体感染和预防治疗炭疽（由炭疽芽孢杆菌引起）。对鼠疫菌也有效。治疗与强力霉素抑制胶原合成。 3、临床适用于 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等引起的感染。 4、上市情况 目前国内有61家上市，仅江苏联环1家通过一致性。部分上市情况如下： 5、国内申报情况 目前国内2家申报，特一药业申请一致性，浙江赛默申请上市。 6、市场情况 7、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择Pfizer Japan Inc在日本上市的原研药品，商品名：Vibramycin，作为参比制剂。 8、专利情况 无专利限制。 9、研发进度 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试生产，项目经验成熟。 苹果酸奈诺沙星胶囊 1、基本信息 产品名称：苹果酸奈诺沙星胶囊 英文名称：Nemonoxacin Malate Capsules 商品名称：太捷信 原研厂家：浙江医药股份有限公司新昌制药厂 产品规格：0.25g 注册分类：4类 2、项目优势 奈诺沙星（nemonoxacin，TG-873870）具有广谱的抗革兰阳性菌、革兰阴性菌和非典型病原体的体外抗菌活性，包括耐青霉素、耐喹诺酮类的肺炎链球菌并且对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)、耐万古霉素金黄色葡萄球菌和多重耐药病原菌有效。奈诺沙星C-8位点比沿用的喹诺酮类多一个甲基基团，使得与拓扑异构酶Ⅳ和Ⅱ均能结合，从而抗菌谱更广，诱导耐药减少。 奈诺沙星是由台湾太景（TaiGen）生物科技公司从宝洁(P&G)制药获得许可研发的一种新型C-6位无氟喹诺酮类药物，并由该公司授权予浙江医药股份有限公司在中国大陆生产与销售。现应用者为苹果酸奈诺沙星（nemonoxacin malate），与沿用的喹诺酮类抗菌药物相比，奈诺沙星对革兰阳性球菌具有更高的抗菌活性。 3、临床适用于 抗细菌感染 4、上市情况 目前国内苹果酸奈诺沙星胶囊仅1家企业上市，浙江医药股份有限公司新昌制药厂（原研），规格：0.25g(以C20H25N3O4计)。上市情况如下： 5、国内申报情况 暂无企业申报仿制上市。 23年1月，浙江医药股份有限公司新昌制药厂（原研）申请临床。 23年6月，治疗单纯性尿路感染III期临床进行中。 6、市场情况 苹果酸奈诺沙星胶囊的销售数据如下： 7、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，可以选择原研药品（持证商：浙江医药股份有限公司新昌制药厂；商品名：太捷信）在国内上市的苹果酸奈诺沙星胶囊，作为参比制剂。 8、专利情况 9、研发进度 阳光诺和目前正在进行实验室处方工艺研究。 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 1、基本信息 产品名称：阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 英文名称：Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel 商品名称：Epiduo 原研厂家：Laboratoires Galderma S.A. 产品规格：0.1%,2.5%（15g） 注册分类：3→4类 2、项目优势 阿达帕林属第三代维A酸，是一种萘甲酸衍生物，它与维A酸核受体有特殊的亲和力，与第一代的维A酸和异维A酸不同，它不与胞腺维A酸蛋白相结合，比原有的维A酸制剂对皮肤的刺激更低。而且其稳定性好，避免了维A酸仅限于晚上使用（维A酸光不稳定，需避光）。过氧化苯甲酰为苯甲酸衍化物，具有广谱抗菌作用，尤其抗厌氧菌性感染，对痤疮丙酸杆菌（痤疮丙酸杆菌）和表皮葡萄球菌（表皮葡萄球菌）具有抗菌活性，且有去角质作用。其最大特点是不会耐药。根据CN101541320B原研专利研究结果可知，BPO可增强阿达帕林的作用，在保持同样的皮肤耐受性的同时，联合应用或组合使用阿达帕林和BPO的治疗方法可以成功地减少痤疮的皮损数量并改善病人的临床症状，疗效显著优于以单独应用阿达帕林或单独应用BPO为基础的治疗方法。 3、临床适用于 寻常性痤疮的局部治疗 4、上市情况 国内暂无阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市。有阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方上市，上市情况如下： 5、国内申报情况  目前国内有2家申请上市：原研Galderma、苏州高迈。 23年1月，原研Galderma申请上市，预计24年底或25年初获批。 6、市场情况 由于国内阿达帕林过氧苯甲酰凝胶还未上市，所以暂无复方的销售数据。 阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方的销售数据如下： 7、参比制剂的选择 NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择Laboratoires Galderma S.A.上市的原研药品，商品名：Epiduo。 8、专利情况 无专利限制。 9、研发进度 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试生产，项目经验成熟。 多替诺雷片 1、基本信息 产品名称：多替诺雷/多替诺德片 英文名称：Dotinurad Tablets 商品名称：URECE 原研厂家：Fuji Yakuhin Co., Ltd. 产品规格：0.5mg、1mg、2mg 注册分类：3类 2、项目优势 多替诺雷片（通用名：ドチヌラド）是一种具有选择性URAT1抑制作用的药物，并且致力于减少肝脏毒性（如线粒体毒性）和CYP2C9抑制引起的药物相互作用，由富士药品公司研发，是一种选择性尿酸再吸收抑制药（Selective Urate Reabsorption Inhibitor：SURI）。 多替诺雷片的开发从2009年开始，针对痛风和高尿酸血症患者的临床试验由富士药品公司进行，第Ⅲ期试验则由富士药品公司与持田制药公司共同进行。由于确认了多替诺雷片的有效性和安全性，最终申请了“痛风、高尿酸血症”作为适应症，并于2020年1月23日获得了生产销售许可，商品名为URECE，规格为0.5mg、1mg和2mg。高尿酸血症如果持续存在，会引发痛风关节炎（痛风），并导致生活质量下降。此外，高尿酸血症不仅与痛风相关，还可能与肾脏损伤和心血管事件的发生有关。因此，降低痛风和高尿酸血症患者的血清尿酸值是非常重要的。在治疗痛风和高尿酸血症时，生活习惯的调整是基本原则，药物治疗也同样重要。 3、临床适用于 痛风、高尿酸血症 4、上市情况 目前国内暂无上市企业 5、国内申报情况 原研中国临床3期完成，即将上市（临床做的规格是1和2mg）。 6、市场情况 国内暂无上市，所以暂无销售数据。 7、参比制剂的选择  NMPA发布的参比制剂目录信息： 综上所述，选择Fuji Yakuhin Co., Ltd.在日本上市的原研药品，商品名：URECE，作为参比制剂。 8、专利情况 9、研发进度 多替诺雷原料准备中试，制剂正在做实验室研究。 注射用盐酸兰地洛尔 1、项目优势 注射用盐酸兰地洛尔是由日本小野制药开发的一款用于治疗快速性心律失常的注射药物制剂，是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药。肾上腺素β受体阻滞药是一类作用广泛、重要的心血管治疗药物，超短效肾上腺素β受体阻滞药由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，发生的快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。 2、临床适用于 1）手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速； 2）手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速； 3）心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动； 国内无原研产品上市，仅一家仿制药上市 3、项目进度 阳光诺和兰地洛尔原料药工艺验证完成，制剂即将工艺验证。 对以上项目感兴趣，欢迎扫描下方二维码，与阳光诺和直接对接 -动脉网供需对接平台覆盖：出海、供应链、市场/渠道、成果转化、招商入驻等板块 -通过平台上传供应或需求资源内容，可精准触达目标意向合作伙伴 -高效对接MNC、初创企业、政府园区、投资机构等实体 下载动脉网APP，自主发布，高效对接 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

精彩内容 日前，A股市场在一波大涨下前三季度完美收官，医药股方面，虽然有超过7成下跌，但与上半年相比有所回暖，9只市值超过千亿规模，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药重返3000亿元市值，爱尔眼科、云南白药、联影医疗、万泰生物重返千亿市值梯队。从涨跌幅来看，双成药业、小方制药、佐力药业、华海药业等逆势增长。业内人士分析指出，此前医药板块整体估值处于低位水平，具备修复空间。随着人口老龄化程度加深，国内市场需求持续扩大，叠加三季报披露窗口期等因素，低估绩优的个股有望持续上涨。 9只千亿市值医药股领跑，TOP20“大反攻” 医药股市值TOP20注：统计截至2024年9月30日收盘，标红为增速超10% 截至前三季度，千亿市值的医药股共有9只，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药重返3000亿元市值。从数量来看，与上半年相比增加了4只，爱尔眼科、云南白药、联影医疗、万泰生物重返千亿市值梯队。 TOP20中，有15只正增长，恒瑞医药、百济神州、云南白药、上海医药、华润三九、百利天恒等10只增速超过10%；而上半年仅有6只正增长，上海医药、华润三九等4只增速超10%。 迈瑞医疗以3552亿元市值稳居医药股“一哥”宝座，公司近年业绩（营收、净利润）屡创新高，均保持10%以上增速，2024年上半年营收超过200亿元，净利润突破70亿元，同时还给出近50亿元现金分红。不久前，迈瑞医疗在投资者关系活动上被问及公司对未来业绩指引是否有明确的目标，迈瑞医疗表示，公司业绩增长虽然短期受到外部环境变化的影响，但这个影响对大部分厂家都是存在的，公司通过积极应对环境变化，反而提升市占率。因此，公司有信心能够按照既定的规划，最晚在2025年成功实现全球医疗器械TOP20的目标。 恒瑞医药重返3000亿元市值大关，今年以来涨幅超过10%。近期，公司新品再传捷报，9月30日，公司发布公告，其子公司广东恒瑞医药的SHR-1905注射液获批临床，将开展12-17周岁青少年哮喘的临床试验。在此之前，其子公司子公司天津恒瑞医药的氟[18F]美他酚注射液、上海恒瑞医药和山东盛迪医药的HRS-2129片获批临床；苏州盛迪亚生物医药的瑞拉芙普-α注射液和注射用瑞康曲妥珠单抗报产在审；北京盛迪医药和苏州盛迪亚生物医药的SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种等。 超7成医药股下跌，双成药业、小方制药、佐力……逆势上扬 2024年前三季度市值涨幅超30%的医药股 从涨跌幅来看，前三季度虽然有超过7成下跌，但与上半年相比有所回暖。跌幅50%及以上的缩减至6只，有超过100只上涨，其中，64只涨幅超过10%，双成药业和小方制药均超过100%，英诺特、益诺思、硕世生物、川宁生物、香雪制药、浙江医药、海思科、诺泰生物、惠泰医疗均超过50%。而上半年有超过9成医药股下跌，跌幅50%及以上的有30只，仅27只涨幅超过10%。 双成药业是前三季度涨幅最快的医药股，已连续超过10个交易日涨停，期间发布5则股票交易异常波动公告。在此之前（9月11日），双成药业发布重组预案，跨界并购半导体企业奥拉股份，此次交易完成后，奥拉股份将成为双成药业的全资子公司，双成药业也将从化学合成多肽药品的生产转变为以半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务为发展重心，并在未来择机剥离医药类相关资产；9月21日，公司披露重大资产重组进展。10月8-9日，公司股价继续涨停。 小方制药在今年8月正式登陆上交所主板，公司主营业务一直专注于外用药的研发、生产和销售，产品主要为非处方药品，属于家庭常备药，涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域。未来，公司将继续加大研发投入和人才培养力度，提高生产自动化程度，不断打造、推出新的产品，完善营销服务体系，加大市场开拓力度，扩大经营规模，全面提高管理水平，保持在国内外用药领域的领先地位。10月8日，公司股价涨停；10月9日，则再度上涨4.01%。 业内人士分析指出，此前医药板块整体估值处于低位水平，具备修复空间。随着人口老龄化程度加深，国内市场需求持续扩大，叠加三季报披露窗口期等因素，低估绩优的个股有望持续上涨。 资料来源：东方财富网、公司公告等如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦