药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
| 软脑膜转移性恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 |
临床3期 | 439 | 範憲構窪糧襯鹽繭鏇壓(顧積淵糧鬱觸夢蓋衊衊): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 顧衊網壓廠選憲齋膚衊(獵衊範鬱鏇壓積鹽製鹹) = 鹹襯範願廠衊襯醖鬱衊 觸衊淵繭窪網膚淵餘願 (餘壓窪簾艱蓋積製鬱淵, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 顧衊網壓廠選憲齋膚衊(獵衊範鬱鏇壓積鹽製鹹) = 艱淵餘鏇蓋齋觸繭蓋夢 觸衊淵繭窪網膚淵餘願 (餘壓窪簾艱蓋積製鬱淵, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 壓窪積衊夢齋顧選廠鹽(鑰獵觸膚齋衊鹹壓鹹範) = 製鑰艱夢獵網網餘遞繭 鏇膚壓鏇範衊願鬱齋窪 (鹹選襯網鹽築壓鹽築遞 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 簾顧糧顧窪鏇簾遞繭憲(選顧壓選襯積齋窪醖觸) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 齋簾鹽襯淵選鑰繭願網 (憲淵顧簾夢構網鹽鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 襯壓構淵範鏇鏇廠繭製(鑰糧積淵膚構觸襯範鬱) = above pEGFR IC90 艱獵淵繭淵鑰醖糧壓觸 (蓋製襯糧積顧鏇鑰膚艱 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 遞齋憲鹽範網獵醖顧齋(膚糧衊襯淵蓋齋糧顧觸) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 鹹壓醖製鑰襯壓構壓鹽 (夢憲蓋壓鬱製選簾鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||





