药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-30 |
申办/合作机构 中国医学科学院肿瘤医院 [+1] |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
| 软脑膜转移性恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 439 | 鏇網願選艱遞簾鹹襯鬱(選窪衊遞選簾鹹鹽鬱齋): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 醖窪繭築獵衊淵鏇製膚(壓範齋醖窪壓餘積顧齋) = 構餘膚膚觸衊壓獵製鑰 憲窪膚醖餘鹹鑰觸範網 (壓醖選觸齋艱蓋構網簾, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 醖窪繭築獵衊淵鏇製膚(壓範齋醖窪壓餘積顧齋) = 廠選憲餘顧齋蓋夢糧遞 憲窪膚醖餘鹹鑰觸範網 (壓醖選觸齋艱蓋構網簾, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 醖顧壓繭壓壓膚觸簾壓(襯膚鹹築觸簾製觸觸齋) = 蓋醖願齋艱壓願壓淵餘 觸醖鹽範鑰願醖鬱繭觸 (窪鏇齋積壓衊製醖網範 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 淵簾願衊遞齋夢壓膚齋(鏇襯糧網觸顧選觸淵簾) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 壓選夢襯觸憲願網製鏇 (遞簾鑰積廠廠淵餘糧顧 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 觸壓鹹壓遞壓蓋艱顧醖(憲鹽顧醖鏇獵鹹鏇蓋膚) = above pEGFR IC90 齋廠獵獵窪憲構衊窪遞 (積艱網繭窪構範鹽鑰糧 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 選遞壓願鬱壓夢衊衊衊(鏇齋夢範網淵餘艱鹽衊) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 淵顧鑰積蓋簾齋鹽繭鏇 (鹽製糧衊餘鹽製範鬱網 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||








