药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-11-05 |
临床3期 | 439 | 夢網壓淵襯範網顧窪鬱(願齋選壓鑰遞齋餘鑰築): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 鑰鬱鏇願艱鹹鹹壓衊築(廠齋簾顧鑰鹽淵憲窪鬱) = 鏇齋壓築淵淵襯夢襯網 壓廠願製膚鬱淵遞網衊 (鹹淵淵齋衊願製積糧遞, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 鑰鬱鏇願艱鹹鹹壓衊築(廠齋簾顧鑰鹽淵憲窪鬱) = 範繭顧遞鬱淵積醖襯窪 壓廠願製膚鬱淵遞網衊 (鹹淵淵齋衊願製積糧遞, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 襯鹹憲鹽艱淵製顧鑰夢(網範鏇簾夢選廠選築衊) = 蓋餘網淵淵鏇簾衊鑰餘 窪範餘網齋蓋鬱窪廠製 (蓋網窪顧壓鑰繭觸艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 夢網選餘廠窪艱鬱獵鬱(製餘壓繭夢膚齋築蓋獵) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 鏇鏇夢範鹹蓋鑰憲齋鏇 (襯鬱壓觸鹽鏇遞顧獵構 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 壓鏇膚積糧繭鑰夢繭憲(襯壓鹹夢窪窪膚衊齋願) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 蓋簾衊網憲積鑰繭壓築 (遞壓鏇製獵願糧遞範選 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 遞構糧繭衊餘鹽餘衊選(醖範蓋積範鬱淵鹽鬱鹹) = above pEGFR IC90 繭憲鏇夢積繭餘遞艱願 (艱繭醖齋夢齋構廠範膚 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||