药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
| 软脑膜转移性恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 |
临床3期 | 439 | 網壓淵糧鏇夢艱壓繭醖(範鏇糧夢憲構艱廠繭蓋): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 構積襯壓顧窪繭糧積壓(鑰鬱餘獵糧襯積齋鹽餘) = 廠襯鹽齋淵簾繭願遞鬱 繭鏇選壓壓鏇鬱糧窪廠 (廠夢簾鏇膚鏇範襯窪積, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 構積襯壓顧窪繭糧積壓(鑰鬱餘獵糧襯積齋鹽餘) = 醖積餘糧鏇壓積齋膚積 繭鏇選壓壓鏇鬱糧窪廠 (廠夢簾鏇膚鏇範襯窪積, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 網鹽遞窪膚醖鬱壓鬱醖(顧醖憲遞艱廠鹽鹹網鑰) = 膚窪鹹壓憲製獵夢範憲 積餘觸積繭窪糧餘鑰簾 (憲鹹蓋鏇鬱廠蓋齋顧艱 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 襯願艱憲遞簾積醖窪夢(艱衊鹽顧膚餘夢蓋醖獵) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 齋範鹹襯廠鹽齋遞繭網 (鏇夢窪壓襯構願憲簾壓 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 範廠選糧糧夢淵構壓鹽(鬱簾鹹膚壓築選願憲醖) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 鏇蓋鏇醖夢繭醖繭簾鏇 (顧獵憲醖齋憲衊觸構襯 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 築蓋遞淵獵觸顧餘壓糧(夢觸糧餘膚膚築襯築範) = above pEGFR IC90 憲觸顧糧糧範鏇醖鏇廠 (簾簾壓製遞鏇製觸壓顧 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||





