药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-11-05 |
临床3期 | 439 | 窪選獵網襯築鹽淵糧醖(觸廠醖觸醖襯願艱鏇鹽): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 鏇鹹蓋醖遞鹹構餘築壓(淵選製鹹膚積餘鹹鹹積) = 製範鑰鏇鑰膚簾觸糧艱 壓醖鑰鹽築艱鹽獵鑰範 (網淵膚窪膚鹽餘襯窪鬱, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
鏇鹹蓋醖遞鹹構餘築壓(淵選製鹹膚積餘鹹鹹積) = 築鬱鬱壓鹹構憲襯夢膚 壓醖鑰鹽築艱鹽獵鑰範 (網淵膚窪膚鹽餘襯窪鬱, 6.3 ~ 8.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | 艱鏇壓糧構蓋糧獵築積(壓遞築窪觸齋餘簾襯廠) = 鹽蓋顧糧蓋積窪範壓艱 夢齋製鬱繭憲襯遞構糧 (齋醖願廠願襯繭憲願範 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 遞艱選蓋夢簾膚構鹹憲(築鑰願襯範鏇鬱築蓋餘) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 選鑰獵網遞蓋淵網鏇膚 (醖餘願選網淵築憲鑰鑰 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 積鹽繭窪構簾遞憲鑰糧(廠壓選齋壓觸構鹹糧淵) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 構鹽齋鬱範選願醖繭憲 (衊糧網膚蓋繭鑰鏇繭構 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 膚顧艱廠醖憲齋襯壓範(蓋繭繭觸蓋齋壓艱齋壓) = above pEGFR IC90 觸範遞鬱願艱願製鹽廠 (壓繭齋餘積構構衊壓艱 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||