A Prospective Cohort Study of Zorifertinib as a First-line Treatment in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor-mutant Advanced Non-small Cell Lung Cancer With Central Nervous System (CNS) Metastases

This study is a patient-centered, two-group, three-cohort, multi-center, prospective study to further evaluate the survival benefits and safety of zorifertinib as a first-line treatment in EGFRm+ advanced NSCLC patients with CNS metastases, and to compare the clinical value of zorifertinib with other epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs).

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

江苏晨泰医药科技有限公司

ChiCTR2500110040

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A real-world, prospective clinical study of zorifertinib combined with furmonertinib in leptomeningeal metastases patients with EGFR mutation-positive NSCLC and third-generation EGFR-TKIs resistance

开始日期2025-09-18

申办/合作机构-

NCT03653546

/ Completed临床2/3期

A Randomized, Open-label, Controlled, Multi-Center Phase II/III Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD3759 vs. a Standard of Care EGFR TKI, as First Line Treatment to EGFR Mutation Positive Advanced NSCLC With CNS Metastases

The first-line treatment with single agent AZD3759 results in superior Progression Free Survival (PFS) compared to Standard of Care (SoC) Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors (EGFR-TKI), in patients with advanced EGFR mutation positive non-small cell lung cancer (NSCLC) with Central Nervous System (CNS) metastasis

开始日期2018-10-29

申办/合作机构

江苏晨泰医药科技有限公司

100 项与盐酸佐利替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸佐利替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸佐利替尼相关的专利（医药）

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项与盐酸佐利替尼相关的文献（医药）

2025-07-01·MINI-REVIEWS IN MEDICINAL CHEMISTRY

Structure-Property Relationships Reported for the New Drugs Approved in 2024

Article

作者: Choi, Kihang

This mini-review summarizes the structure-property relationships of seven smallmolecule drugs approved in 2024, providing insights into effective lead-to-candidate optimization strategies. The analysis focused on aprocitentan, flurpiridaz F-18, inavolisib, vorasidenib, ensitrelvir, golidocitinib, and zorifertinib, highlighting the key structural modifications that enhanced their drug-like properties. Notable optimization strategies included the strategic use of five- and sixmembered nitrogen-containing heterocycles as cyclic bioisosteres and solubilizing groups. For the kinase inhibitor golidocitinib, the unique position of a solubilizing group within the binding pocket achieved dual benefits, i.e., enhanced target selectivity and physicochemical properties. When developing central nervous system-penetrant drugs such as zorifertinib, careful control of rotatable bonds, hydrogen bond donors, and molecular lipophilicity was critical for optimizing blood-brain barrier penetration while remaining suitable for oral administration. These findings on structureproperty relationships offer valuable guidance for future drug development, particularly in addressing challenges related to solubility, bioavailability, and tissue-specific drug distribution.

2025-04-01·CLINICAL ONCOLOGY

Comparing the Effectiveness and Safety of First-line Interventions in Patients With Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutant Non-small Cell Lung Cancer, With Particular Focus on Brain Metastatic Status: A Systematic Review and Network Meta-analysis

Review

作者: Wang, T ; Mei, T ; Zhou, Q ; Xu, T

AIMS:

This network meta-analysis (NMA) aimed to identify the most effective first-line intervention (FLI) for advanced epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC), particularly in patients with varying brain metastasis (BM) status.

MATERIALS AND METHODS:

Data were collected from randomized controlled trials (RCTs) evaluating first-line EGFR-tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs), either alone or in combination, for EGFR-mutated advanced NSCLC (EMAN) patients. The sources included EMBASE, Web of Science, Cochrane Library, PubMed, and relevant conference abstracts from inception until December 2023.

RESULTS:

A total of 37 RCTs, encompassing 24 intervention options, were included in the NMA. Osimertinib combined with chemotherapy (CT) significantly improved progression-free survival (PFS) compared to aumolertinib (HR, 0.61; 95% CI, 0.40-0.93), furmonertinib (HR, 0.64; 95% CI, 0.41-0.98), lazertinib (HR, 0.64; 95% CI, 0.41-0.98), osimertinib alone (HR, 0.62; 95% CI, 0.48-0.80), osimertinib + bevacizumab (HR, 0.72; 95% CI, 0.51-1.00), befotertinib (HR, 0.57; 95% CI, 0.36-0.90), and zorifertinib (HR, 0.61; 95% CI, 0.39-0.93). Further, amivantamab + lazertinib showed slightly better PFS compared to aumolertinib, furmonertinib, zorifertinib, and osimertinib + bevacizumab (HR <1, but P >0.05). Regarding overall survival (OS), amivantamab + lazertinib demonstrated superior results relative to furmonertinib (HR, 0.54; 95% CI, 0.30-0.95) and befotertinib (HR, 0.43; 95% CI, 0.24-0.77). No significant OS differences were observed among osimertinib, osimertinib + bevacizumab, osimertinib + CT, lazertinib, and amivantamab + lazertinib. In BM patients, osimertinib + CT significantly enhanced PFS compared to osimertinib (HR, 0.47; 95% CI, 0.33-0.66), furmonertinib (HR, 0.44; 95% CI, 0.21-0.90), befotertinib (HR, 0.45; 95% CI, 0.21-1.00), and zorifertinib (HR, 0.47; 95% CI, 0.25-0.89). However, no noticeable PFS differences were observed between osimertinib + CT and amivantamab + lazertinib or aumolertinib. Lastly, osimertinib + CT and zorifertinib were associated with higher rates of all-grade adverse events (AEs) and grade ≥3 AEs, respectively.

CONCLUSIONS:

In EMAN patients, osimertinib + CT and amivantamab + lazertinib were associated with optimal PFS and OS, respectively. Among BM patients, osimertinib + CT offered the best PFS benefits. These findings may assist in clinical decision-making and personalized care for EMAN and BM patients. The study is registered on PROSPERO (CRD42024506995).

2025-01-01·Med

The climb toward intracranial efficacy: Zorifertinib in EGFR-mutant NSCLC with CNS metastases in the EVEREST trial

Article

作者: Rogawski, David ; Roy-O'Reilly, Meaghan

The phase III EVEREST trial evaluating zorifertinib in the treatment of metastatic EGFR-mutant NSCLC was groundbreaking in its specific inclusion of patients with brain metastases.¹ Zorifertinib prolonged systemic and intracranial progression-free survival compared with first-generation EGFR inhibitors, yet questions remain about its efficacy and toxicity compared with osimertinib.

项与盐酸佐利替尼相关的新闻（医药）

2025-10-21

·晨泰医药

从昏迷到生活自理，佐利替尼为末线脑膜转移患者点亮生命曙光——一例破解三代EGFR TKI耐药困局的成功报告

近日，广州皇家丽肿瘤医院黄德良教授团队在《Proceedings of Anticancer Research》上发表了一项关于佐利替尼成功治疗三代EGFR-TKI耐药后脑膜转移的病例报告。该患者在一线接受奥希替尼（160 mg）治疗10个月后，不幸出现脑膜转移。即便后续采用伏美替尼（160 mg）联合鞘内注射治疗，病情依然未受控制，患者陷入昏迷状态。在调整为佐利替尼（200mg）联合伏美替尼（80mg）方案后，患者于第14天从昏迷中完全苏醒。目前疗效评估为疾病稳定（SD），且病灶持续缩小。截至2025年7月31日，患者全身及颅内无进展生存期（PFS）均超6个月。三代EGFR-TKI治疗后出现的继发性脑进展或脑膜转移，是晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）临床管理中的棘手难题。尽管剂量加倍是常用策略，但多数TKI是血脑屏障上药物外排泵（如P-gp）的底物，易被主动“泵出”大脑，导致颅内药物暴露水平不足，疗效难以持久。破解这一困局的关键在于提升颅内药物浓度。佐利替尼作为目前已知唯一非外排蛋白底物的新一代EGFR-TKI，临床I期药代动力学数据证实其具备100%穿透血脑屏障能力1。与三代EGFR-TKI联合使用，有望进一步延长患者生存，为EGFR突变晚期NSCLC伴脑转移或脑膜转移患者提供新的治疗路径。本病例的成功，不仅为临床应对三代TKI耐药提供了重要参考，也为后续治疗策略的探索带来了希望与启示。详细诊疗经过见下文病例介绍左肺腺癌伴多发脑转移（EGFR 21 L858R突变）患者：53岁女性，无吸烟史确诊： 2022年7月8日，诊断为左肺浸润性腺癌（IVb期），伴双肺多发结节，以及纵隔和左肺门淋巴结肿大。头颅MRI确认存在脑转移。分子特征：基因检测检出EGFR 21号外显子L858R突变。图1 该患者治疗流程图治疗历程从颅内进展、脑膜转移到重获生机一线治疗，奥希替尼联合贝伐珠单抗（2022.07- 2023.04）患者于2022年7月19日起始一线奥希替尼（80mg）治疗，经联合贝伐珠单抗及脑部放疗后，颅内及肺部病灶均达到部分缓解（PR）。2023年4月，头颅MRI提示颅内进展。二线治疗，奥希替尼剂量加倍（2023.04-2024.12） 2023年4月，奥希替尼剂量上调至160mg，10月评估示疾病稳定（SD）；后患者于2024年8月出现癫痫发作，经抗癫痫治疗控制。确诊脑膜转移，治疗陷入困境（2024.12） 2024年12月：患者出现严重头痛、呕吐、视物模糊、谵妄，头颅MRI提示新发脑膜转移，脑脊液细胞学检查阳性，颅内压显著升高。2025年1月13日，脑脊液基因检测仍检出EGFR 21外显子L858R突变。伏美替尼+鞘内化疗挽救治疗，疗效不佳（2024.12-2025.01）自2024年12月24日换用伏美替尼（160mg）后，患者症状未见改善，2025年1月出现昏迷，虽经积极脱水降颅压及三次鞘内化疗，仍处于昏迷状态。佐利替尼+伏美替尼联合破局，重焕生机（自2025.01起） 2025年1月22日起：启用佐利替尼（200 mg Bid）+伏美替尼(80 mg Qd)联合方案。疗效评估神志转清：治疗7天后，昏迷开始好转；第14天，患者完全苏醒。症状显著缓解：头痛、呕吐显著改善，视力恢复。生活质量显著提升：8周内，卡氏评分（KPS）从20分（病重，完全失去自理能力，需住院给予积极支持治疗）大幅提升至70分（可自理生活），重获生命尊严。病灶持续缩小：2025年5月及7月两次影像学复查显示，疾病稳定（SD）且病灶持续缩小（颅内60mm→53.72mm；肺部27mm→23.69mm），见图2。截至2025年7月31日，全身及颅内PFS均超6个月。目前患者仍继续接受联合治疗，疾病控制良好。图2. 患者接受佐利替尼+伏美替尼联合治疗的肺部和脑部病变的随访影像学检查（A）联合治疗前胸部CT（B）联合治疗前脑部MRI（C）2025年4月30日胸部CT，3个月随访时肺部病变稳定（D）2025年4月29日脑部MRI，3个月随访时残留软脑膜增强（E）2025年6月30日胸部CT，5个月随访时病情持续稳定（F）2025年7月1日脑部MRI，5个月随访时脑沟增强进一步减轻安全性：联合治疗期间，患者出现1级腹泻、2级天冬氨酸转氨酶（AST）升高、2级皮疹。经对症治疗后，所有不良事件均好转，未观察到≥3级毒性反应。结论与展望本病例展示了一例在三代EGFR-TKI奥希替尼治疗失败后发生脑膜转移的晚期肺癌患者，在多个挽救治疗方案（包括伏美替尼加倍剂量及鞘内化疗）均告失败、患者陷入昏迷的绝境下，通过采用佐利替尼联合伏美替尼的治疗方案，成功实现了第14天完全苏醒、神经系统症状显著改善、生活质量（KPS评分从20提升至70）显著提升，并获得了超过6个月的持久疾病控制。这一成功，为破解三代TKI耐药后的脑膜转移这一临床困局，提供了新范式。究其根本，脑膜转移的治疗困局源于两大“屏障”：一是血脑屏障导致的颅内药物暴露不足，二是传统TKI作为外排泵蛋白底物被主动“泵出”脑部。大量研究证实，70%-80%的脑膜转移患者其驱动基因突变仍未改变2-3，核心矛盾在于“药力不及”，而非“靶点消失”。佐利替尼作为新一代EGFR TKI，是一款专门针对脑转移而研发、目前已知唯一非P-gp/BCRP外排蛋白底物、100%入脑的EGFR-TKI，在颅内能达到有效的高治疗浓度。本病例中“颅内-外协同”的方案——即伏美替尼控制颅外病灶，佐利替尼强效入脑——正是这一科学理念的成功实践。展望未来，本病例为EGFR阳性肺癌脑膜转移患者提供了新的用药选择：对于三代EGFR-TKI耐药后出现脑膜转移的患者，尤其是驱动基因突变仍为阳性者，治疗方案的核心可以考虑从“增加剂量”转向“精准穿透”。我们期待在前瞻性临床研究中进一步验证这一联合策略，最终为后线脑膜转移患者建立一种新的治疗模式。参考文献 [1] Ahn M, Kim D, Cho B, et al.,2017, Activity and safety of AZD3759 in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer with CNS metastases (BLOOM): a phase 1, open-label, dose-escalation and dose-expansion study. Lancet Respir Med. 2017 Nov;5(11):891-902.[2] He J, Huang Z, Han L, et al., 2021, Mechanisms and Management of 3rd-Generation EGFR-TKI Resistance in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (Review). Int J Oncol, 59(5).[3] Liu Y, Yang S, Zhao J, et al., 2021, Cell-Free DNA From Cerebrospinal Fluid Can Be Used to Detect the EGFR Mutation Status of Lung Adenocarcinoma Patients With Central Nervous System Metastasis. Transl Lung Cancer Res, 10(2): 914–925. 内容来源于Proceedings of Anticancer Research，如需浏览全文，可通过官方渠道联系晨泰医药或访问下方链接：https://www.bbwpublisher.com/index.php/PAR/article/view/12116 来源：肿瘤资讯

临床1期临床结果ASCO会议临床研究

2025-10-10

·上海证券交易所

西藏诺迪康药业股份有限公司关于2025年半年度业绩说明会召开情况的公告

证券简称：西藏药业西藏诺迪康药业股份有限公司关于2025 年半年度业绩说明会召开情况的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。本公司于2025 年10 月10 日（星期五）15:00-16:00 在上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/），以网络文字互动方式召开了公司2025 年半年度业绩说明会，现将召开情况公告如下：一、业绩说明会召开情况本公司于2025 年9 月25 日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于召开2025 年半年度业绩说明会的公告》。2025 年10 月10 日15:00—16:00，公司董事长陈达彬先生、总经理郭远东先生、副总经理兼董秘刘岚女士、财务总监陈俊先生、独立董事张宇先生出席了本次业绩说明会，并与投资者进行互动交流和沟通，就投资者关注的问题进行了回复。二、投资者提出的问题及公司回复情况公司就投资者在本次说明会上提出的所有问题给予了回答，问答整理如下： 1、新活素竞品出现后，公司计划如何提升新活素的市场渗透率？（1）公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究；（2）持续做好学术推广工作；（3）目前新活素已覆盖医疗机构近7000 家，公司将进一步加强与商业公司合作，利用商业公司资源去开发新医院，扩大新活素覆盖机构数；（4）做好新活素的生产保障工作。 2、佐利替尼后续销售情况预计及对公司的影响如何？晨泰产品佐利替尼是全世界首款专门面向伴中枢神经系统（CNS）转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展注册临床试验并取得显著成果的药物，作为目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有100%透过血脑屏障的能力。佐利替尼于今年上半年正式商业化，该产品正在进行医保谈判前的准备工作，预计今年收益不会对公司产生较大的影响。 3、公司投资锐正基因的契机以及意义？未来规划？投资锐正基因与公司转型发展战略高度契合，旨在通过投资前沿技术平台推动公司创新转型，有利于公司突破研发瓶颈，提升研发能力，增加在研产品储备，进一步拓展公司产品业务线，有利于公司寻求新的利润增长点及长远可持续发展。未来，公司将在进一步明确创新转型战略的基础上，持续加大研发投入与项目引进力度，实现“内源性增长”“外源性增长”双路径发力；以“新媒体营销”与“创新药研发” 为双轮驱动，全面提升盈利能力和可持续发展能力，助力实现高质量增长。 4、针对新活素国际市场拓展计划，公司计划在年底前完成15 个国家的审批，目前进展如何？当前，公司在战略转型过程，面临的最大挑战有哪些？公司是如何来规划和推进的？（1）公司目前正在研究评估新活素在海外市场注册的法规要求，并准备相关资料，适时推进新活素的国际市场拓展。（2）公司的战略转型是一个创新的转型，产品的选择是否正确、研发的进度是否达到预期都面临着较大的挑战。公司会持续地加大研发投入，提升研发团队能力，做好在研产品的跟踪。 5、新活素今年谈判价格能否稳定？销量是否还能增长？新活素属于医保谈判产品，医保支付价格424.98 元（0.5mg/支）。新活素今年医保谈判价格需看届时政策及医保局通知，按照现有政策和市场情况，预计价格和销量都不会有大的变化。 6、新投产的两条新活素生产线实际开车率多少？目前新活素产能与销售量平衡如何？预计今年全年的销售量多少？新活素现有产能可以满足市场销售的需求；按照目前新活素销售情况，预计今年全年销售较去年略有增长。 7、新活素新扩的两条生产线已开始投产，产量将翻倍，新增的新活素如何消化？（1）近年来，新活素销量总体呈上升趋势，新活素原有生产线已达到产能上限，而一条生物制品生产线从立项筹备到最后取证生产，往往需要几年时间，为此公司必须提前做好规划布局，保证未来的销售不受产能的影响；（2）新生产线的建成将进一步提高生产效率，降低成本；（3）对新活素未来的销售提供安全保障。 8、晨泰医药佐利替尼的销售推广，公司的销售团队薄弱的情况下，公司大股东康哲药业是否提供长期的商业化支持？具体的近几年的销量规划如何？晨泰医药的佐利替尼产品公司是采用与代理商合作的方式进行销售推广，目前大股东康哲药业没有参与该产品的商业化支持；该产品于今年上半年正式商业化，目前正在进行医保谈判前的准备工作，预计今年收益不会对公司产生较大的影响，未来的销量与是否进入医保相关。特此公告。西藏诺迪康药业股份有限公司 2025 年10 月11 日

2025-08-26

·医药健闻

和黄医药CEO换人；百济神州8.85亿美元出售新药特许使用权；泰尔茂将斥资约15亿美元收购OrganOx | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态和黄医药公告，董事会获悉公司执行董事苏慰国因健康理由将暂停履行首席执行官的职务。有鉴于此，董事会已委任公司执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官一职，即时生效。联影集团已签约在武汉光谷建设全球创新高端医疗装备智造基地。这是联影落户湖北12年后的一次重量级追投。这一高端医疗装备智造基地将建设六大项目：外科诊疗装备整机与核心部件攻关与产业化基地项目；精密科学仪器国产化产业基地项目；医疗智能体与元医院数智化场景研发基地项目。自2013年重仓湖北、在光谷设立武汉总部以来，联影已累计投入超70亿元，其中研发投入超50亿元。西门子医疗与韩国庆尚北道浦项市达成一项合作。西门子医疗计划在2026年至2027年间，向浦项科技园投入210亿韩元（约合人民币1.08亿元），用于在9800平方米的园区内扩建超声心动图的生产设施。该扩建项目完成后，西门子医疗的超声心动图设备年产能预计将从目前的50万台提升至100万台，并新增超过400个就业岗位。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）启用位于北卡罗来纳州的一家高度自动化的制造工厂。该工厂占地37.5万平方英尺，每周可生产超过4000万个移液器吸头。该公司表示，位于梅班（Mebane）的该工厂每12秒可生产96个吸头，每小时可生产5000个成品组件。该工厂还配备了自动化的包装和运输设备。预计该工厂将提供约100个工作岗位，涵盖生产、工程和业务运营，目前已聘用了约40人。诺和诺德迎来一项重磅人事任命。Filip K. Knop已正式出任高级副总裁，并同时担任新成立的医学与转化科学（M&TS）部门负责人。此外，他将从10月1日起接过公司首席医疗官的接力棒，接替即将退休的Stephen Gough，开启在诺和诺德的全新征程。日本医疗器械生产商泰尔茂(Terumo)已同意以约15亿美元收购英国器官保存设备生产商OrganOx有限公司。此项收购将增强泰尔茂在器官保存技术领域的能力，标志着其战略性进入器官移植领域。吉利德科学公司（Gilead Sciences）以3.5亿美元收购了CAR-T疗法开发商Interius BioTherapeutics。将Interius整合入吉利德专注于细胞疗法的子公司Kite，为该制药公司提供一个体内平台，旨在在患者体内生成CAR-T细胞。Kite称，此举旨在“通过将DNA插入患者基因组，提供更持久和长效的治疗效果”。吉利德已获批的两款CAR-T疗法，均为传统体外疗法。相比之下，Interius的创新型即用型且个性化方案旨在通过单次静脉输注给药，无需预处理化疗和复杂的细胞处理流程。聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物InxMed Limited宣布完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本投资，老股东恩然创投继续追加投资。信华生物药业（广州）有限公司完成数千万美元A+轮系列融资，杏泽资本领投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程。南京迈诺威医药完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷” 溶脂针剂的市场推广与销售布局。蚂蚁集团与北京大学第三医院达成战略合作，正式成立AI医疗联合创新实验室，将整合双方临床诊疗与专业大模型方面的优势，在多个科室内，开展医疗多模态大模型、人工智能辅助临床诊疗等技术研发与应用研究，推动AI医疗应用落地。迪哲医药发布2025半年报。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，较上年度同比增长74.4%。公司净亏损持续缩窄，同比下降12%。公司账上现金及现金等价物达22.51亿元。沛嘉医疗发布截至2025年6月30日止六个月的中期业绩。报告期内，本集团实现总收入人民币3.53亿元，较2024年同期增长17.3%。集团整体经营亏损收窄19.4%，为人民币6832万元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响，本集团期内核心业务净亏损为人民币3072万元，同比大幅收窄52.4%。深圳微芯生物科技股份有限公司发布2025年半年度报告：上半年营收4.07亿元，同比增速提升至34.56%；归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，业绩扭亏为盈。复宏汉霖发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。产业动态百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma签订《特许权使用费购买协议》，RoyaltyPharma同意在交割时支付8.85亿美元，购买百济神州瑞士就单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。此外，百济神州瑞士有权在2026年8月25日前出售额外的收取特许权使用费的权利，最高可获6500万美元额外付款。艾伯维同意以高达12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals旗下一款实验性抗抑郁治疗药物。根据协议条款，艾伯维将收购Gilgamesh的核心候选药物bretisilocin，该药物正在开发用于治疗重度抑郁症。同时，Gilgamesh将把其其他研发项目剥离，组建一家新的实体公司—— Gilgamesh Pharma Inc.。 Jazz Pharmaceuticals与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。根据协议条款，Jazz将负责主导并资助SAN2355的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。Jazz将预先支付4250万美元，并有望支付高达1.925亿美元的开发和监管里程碑款项。此外，Saniona还有资格获得高达8亿美元的商业里程碑款项，以及从个位数到两位数不等的净销售额分级特许权使用费，总计约10亿美元。由东软集团旗下的创新公司东软医疗，自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT。信达生物宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。由晨泰医药支持，中国肺癌领域权威专家吴一龙教授牵头开展的“佐利替尼真实世界研究者会暨肺癌脑转移高峰论坛”在广州召开。会上宣布，全球首个针对EGFR阳性伴脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心前瞻性真实世界研究（RWS）正式启动。佐利替尼真实世界研究，采用创新的“以患者为中心”研究设计，预计纳入800例患者，覆盖全国多家顶尖医疗中心，旨在为肺癌脑转移诊疗提供高级别真实世界证据，推动临床实践优化。 NMPA官网显示，轩竹生物/先声药业1类新药地罗阿克获批上市，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

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-	-	-	DB14795

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	中国	江苏晨泰医药科技有限公司	2024-11-15
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	中国	江苏晨泰医药科技有限公司	2024-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏晨泰医药科技有限公司	2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	临床3期	新加坡	江苏晨泰医药科技有限公司	2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	临床3期	韩国	江苏晨泰医药科技有限公司	2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	江苏晨泰医药科技有限公司	2018-10-29
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	中国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	新加坡	阿斯利康投资（中国）有限公司	2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	韩国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	阿斯利康投资（中国）有限公司	2018-10-18
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2017-10-19
晚期非小细胞肺癌	临床1期	美国	AstraZeneca PLC	2014-11-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03653546 (EVEREST, Pubmed \| Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation	439	Zorifertinib	觸醖遞積廠齋餘壓醖襯(網選壓鏇蓋膚鹹淵簾遞): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多	积极	2024-10-01
				First-generation EGFR-TKI (gefitinib or erlotinib)
NCT03653546 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation	439	AZD3759 200 mg	顧壓夢鹽鬱範顧觸繭鏇(蓋壓膚淵築選鹽獵齋壓) = 艱廠獵網餘壓積鹽齋廠蓋醖鑰艱夢醖繭築齋構 (選繭糧鬱糧觸窪簾淵鬱, 8.2 ~ 9.7) 更多	优效	2023-05-26
				Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg	顧壓夢鹽鬱範顧觸繭鏇(蓋壓膚淵築選鹽獵齋壓) = 簾觸鹹鬱網選淵觸憲鏇蓋醖鑰艱夢醖繭築齋構 (選繭糧鬱糧觸窪簾淵鬱, 6.3 ~ 8.0) 更多
NCT03574402 (CTONG1702, ESMO_ELCC2023) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR-mutant	30	AZD3759	鹽蓋衊簾築簾鹹廠製餘(膚鏇窪廠獵鬱鏇衊餘製) = 醖夢觸餘鏇壓範鑰廠築壓觸艱鏇積範積鹹鬱壓 (繭糧餘網鏇蓋選簾簾齋 ) 更多	积极	2023-03-31
NCT02228369 (BLOOM, Pubmed \| Lancet Respir Med) 人工标引	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	67	AZD3759 (dose-escalation)	膚憲選艱齋繭齋範顧繭(築鑰餘衊繭鏇遞觸鑰餘) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 襯遞廠蓋鹽壓齋糧觸艱 (餘鑰淵選齋醖網夢淵憲 ) 更多	积极	2017-11-01
				AZD3759 (dose-expansion)
NCT02228369 (BLOOM, ASCO2017)	临床1期	脑膜白血病 \| EGFR突变的非小细胞肺癌	38	AZD3759 200 mg BID	夢願鏇廠蓋獵積簾窪憲(顧衊蓋鏇壓餘網築選窪) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 醖網醖網鏇醖網積餘淵 (鹽廠鹽網衊觸襯膚網遞 ) 更多	积极	2017-05-30
				AZD3759 300 mg BID
NCT02228369 (BLOOM, ASCO2017)	临床1期	EGFR阳性非小细胞肺癌 \| 晚期非小细胞肺癌	38	AZD3759 200 mg BID	齋築鹹願憲襯艱廠獵積(醖膚膚選窪艱繭夢顧膚) = above pEGFR IC90 顧簾築獵糧範夢網齋膚 (選憲壓積鏇鏇淵鑰襯構 ) 更多	-	2017-05-30
				AZD3759 300 mg BID