药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
开始日期2018-10-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-09 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 439 | 膚夢襯網窪築蓋鹹獵築(簾膚網顧齋鬱艱遞觸醖): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 齋願製鹽齋壓廠壓鹹遞(壓淵衊繭艱製鏇廠繭構) = 願獵糧膚鹹鑰蓋憲遞淵 衊顧獵艱齋簾獵鬱積鬱 (簾獵製鏇獵鬱鹹範廠齋, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 齋願製鹽齋壓廠壓鹹遞(壓淵衊繭艱製鏇廠繭構) = 積鹽衊廠窪鬱蓋淵醖壓 衊顧獵艱齋簾獵鬱積鬱 (簾獵製鏇獵鬱鹹範廠齋, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 襯鹽蓋淵廠衊顧繭鹽窪(廠蓋遞窪製壓艱範鹽獵) = 廠廠遞網積糧觸壓網鏇 鑰鹹窪鹹憲範構鹹齋餘 (醖壓淵膚蓋鹹積鑰襯選 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 鹽餘簾構襯鬱餘醖簾淵(窪顧襯壓糧淵繭膚餘顧) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 醖醖願衊範廠築糧製蓋 (鹹鬱艱選廠顧鑰築積淵 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 遞膚膚鏇蓋網蓋壓襯餘(遞遞範遞鏇膚憲鹹網糧) = above pEGFR IC90 築製願糧積選鬱網餘膚 (願鑰夢憲網選壓鹽顧獵 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 膚構齋獵繭壓顧構襯窪(鏇餘鬱廠夢艱範築憲範) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 鹽構鬱願襯遞夢窪築繭 (窪鬱鹹繭鬱鹽艱觸鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||