近日,《驱动基因阳性非小细胞肺癌脑膜转移临床诊疗中国专家共识(2026版)》正式发布,晨泰医药新一代EGFR-TKI佐利替尼凭借其高中枢神经系统(CNS)渗透性与确证的临床疗效,被纳入EGFR 突变阳性 NSCLC 合并脑膜转移患者一线治疗A级推荐用药。
共识背景:从治疗困境到范式革新
脑膜转移(LM)因其进展迅速并缺乏有效的干预手段,一直被视为预后极差的恶性肿瘤并发症。研究发现1-2,肺癌患者从原发癌确诊到出现LM的中位时间通常为8-15个月,多数患者确诊时已伴随头痛、肢体无力、视物模糊等中枢神经系统症状3,未经治疗的患者中位生存期仅2-4个月4。近年来,随着精准诊疗的发展,驱动基因阳性NSCLC的治疗格局发生变革,高效入脑的 EGFR/ALK 抑制剂已被证实可显著改善患者颅内控制与生存结局5-10。在此背景下,《驱动基因阳性非小细胞肺癌脑膜转移临床诊疗中国专家共识(2026 版)》应时而生,明确以治疗范式革新为导向:以多学科诊疗(MDT)为基础,将高CNS渗透性靶向治疗作为一线干预措施,局部治疗为辅助手段,系统化管理脑膜转移以最大化患者生存获益。
共识核心推荐
《驱动基因阳性非小细胞肺癌脑膜转移临床诊疗中国专家共识(2026版)》明确推荐:
EGFR突变阳性NSCLC合并脑膜转移患者,一线治疗优选高CNS渗透性的TKIs,具备100%血脑屏障穿透性的佐利替尼获共识A级推荐。
对于EGFR-TKIs治疗期间出现脑膜转移进展的患者,也可作为重要治疗选择。
EGFR阳性NSCLC接受EGFR-TKIs治疗过程中出现的LM
治疗流程图
佐利替尼的循证依据与机制优势
高CNS渗透优势显著
佐利替尼是目前唯一采用非外排蛋白底物设计的EGFR-TKIs。临床药代动力学研究证实11,其能实现100%的血脑屏障穿透,确保脑脊液(CSF)药物浓度稳定持续达到有效治疗水平。
III期EVEREST研究疗效验证
佐利替尼III 期 EVEREST 研究显示12,针对EGFR阳性NSCLC合并脑膜转移及脑实质转移的患者,佐利替尼相较第一代 EGFR-TKIs可显著降低颅内无进展生存期(PFS)风险达60%(HR=0.395)。
难治病例中的治疗潜力
真实世界病例报道13,对于三代EGFR-TKIs奥希替尼治疗失败后发生LM、且对后续挽救治疗——伏美替尼加量及鞘内化疗无效的昏迷患者,采用佐利替尼与伏美替尼联合方案后,可观察到该病例有快速的神经系统症状缓解与中枢病灶控制。
展 望
此次佐利替尼被纳入《驱动基因阳性非小细胞肺癌脑膜转移临床诊疗中国专家共识(2026 版)》,是权威学界对其临床价值的高度学术认可,可为肺癌脑膜转移患者的治疗选择带来积极意义。未来佐利替尼也将在脑膜转移领域有更多的临床实践与研究,持续夯实证据体系,以最终惠及患者。
参考文献
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