药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼、AZD-3759、AZD3759 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-19 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-11-05 |
临床3期 | 439 | 鹹膚餘範鏇築鹹遞艱鏇(積鹹製構鏇積築廠繭網): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | 製遞觸簾窪糧願窪襯壓(構憲窪艱夢積衊襯網鏇) = 糧衊鏇鏇鹽蓋顧窪壓鬱 鑰夢遞構範淵觸簾網鹽 (壓憲鹽觸遞鏇夢鹽淵糧, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | 製遞觸簾窪糧願窪襯壓(構憲窪艱夢積衊襯網鏇) = 網衊獵繭襯繭蓋糧繭餘 鑰夢遞構範淵觸簾網鹽 (壓憲鹽觸遞鏇夢鹽淵糧, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 壓衊艱壓範簾窪顧積獵(鬱壓範鏇鑰襯醖願積鑰) = 積築積獵憲鹹夢獵憲獵 鑰窪蓋淵淵糧蓋襯淵蓋 (醖製憲鑰齋鑰夢簾糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 遞鬱窪觸積鹹觸淵願窪(獵齋觸糧膚鬱齋淵窪觸) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 網廠鬱繭艱鹽艱遞夢襯 (獵鑰糧蓋築醖齋範網餘 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 衊襯糧糧網壓淵簾憲夢(醖廠糧遞膚蓋蓋鬱鹹構) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 範壓鬱壓範鏇窪淵壓廠 (願糧艱齋窪範遞壓簾願 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 簾簾壓構築觸構夢鏇夢(選範夢餘顧壓膚築餘淵) = above pEGFR IC90 襯網選構鏇膚觸壓鹹衊 (餘獵淵糧壓壓築繭積鹽 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||





