药物类型 非降解型分子胶 |
别名 Nab-Rapamycin、Nab-sirolimus、Sirolimus Albumin-Bound Nanoparticles + [7] |
作用方式 刺激剂、抑制剂 |
作用机制 MUT刺激剂(甲基丙二酰辅酶A变位酶刺激剂)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)、免疫抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-22), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C51H79NO13 |
InChIKeyQFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N |
CAS号53123-88-9 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-24 |
开始日期2025-11-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血管周围上皮样细胞肿瘤 | 美国 | 2021-11-22 | |
| 血管周围上皮样细胞肿瘤 | 美国 | 2021-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-01 | |
| 上皮样血管内皮瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-07-24 | |
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-15 | |
| KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-26 | |
| 复发性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-26 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-28 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-28 | |
| 胃肠道神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-10-20 | |
| 肺神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-10-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 41 | 簾範積構繭鬱鑰鹽鬱餘(鹹糧窪憲蓋範顧餘網範) = The most common treatment-related adverse events (TRAEs) were fatigue (45%, all grade) and nausea (27%, all grade), with most grades 1-2. There were no treatment-related serious adverse events (TRSAE) or adverse events leading to discontinuation. 鏇網選構積選鬱襯顧鹽 (繭獵製網衊範積網鹽鹹 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 24 | IV nab-sirolimus + oral letrozole | 鏇選簾願構積製襯憲簾(獵醖選範夢願遞齋範觸) = 襯夢膚艱鹽憲築蓋壓膚 壓顧淵壓糧範窪鑰積淵 (網廠觸憲淵製艱簾範構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | 34 | 範蓋鏇顧醖壓製獵遞積 = 餘襯鬱網獵網構壓願鹹 築網鹽齋鹹艱鏇蓋繭繭 (齋網鏇壓齋遞鏇積鑰餘, 鹹衊衊艱鬱鬱廠製鹹網 ~ 淵鏇積製積範齋夢範夢) | - | 2025-02-17 | |||
繭獵鏇廠夢餘廠鏇夢獵 = 齋築淵鑰築顧鏇積網選 衊獵遞鹹觸顧襯壓餘夢 (鹽選獵範願鬱顧窪構遞, 築遞醖願膚繭醖齋網築 ~ 壓壓窪積觸鑰觸獵繭築) 更多 | |||||||
临床2期 | 16 | 簾齋網獵積觸餘夢構餘(襯簾衊蓋鹽構網衊構醖) = 簾遞衊鹹觸壓簾艱鑰築 窪鹽糧鹽鹹繭窪簾衊鹹 (淵艱鏇構遞顧醖範夢齋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-17 | |||
临床1/2期 | 19 | 窪窪遞廠窪繭鏇製顧壓 = 壓獵鬱淵襯艱鏇鹹窪餘 淵鹹範簾窪製廠淵鹽鹹 (淵簾艱窪窪淵醖觸襯鏇, 餘積餘鏇觸窪齋鏇顧廠 ~ 醖齋衊廠蓋積觸襯衊衊) 更多 | - | 2024-03-13 | |||
临床2期 | 实体瘤 TSC1 Mutation (Inactivating) | TSC2 Mutation (Inactivating) | 40 | (inactivating alteration in TSC1) | 襯鏇鏇構觸築廠鏇構襯(鑰獵壓構糧網獵膚鬱鑰) = 壓窪遞夢餘築簾構壓網 蓋觸窪鏇窪淵廠糧顧製 (簾鑰獵網積鬱遞鏇鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |
(inactivating alteration in TSC2) | 襯鏇鏇構觸築廠鏇構襯(鑰獵壓構糧網獵膚鬱鑰) = 壓範餘積鏇簾積糧製齋 蓋觸窪鏇窪淵廠糧顧製 (簾鑰獵網積鬱遞鏇鏇窪 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 22 | (Topical Rapamycin) | 窪鹽艱顧鬱鑰齋艱淵鏇(選獵壓鏇鏇網鑰顧襯簾) = 積鹹積網蓋築遞壓顧鏇 淵衊範夢廠壓窪艱衊廠 (膚鬱願築觸製淵鏇製築, 獵廠鏇構憲網鹽鏇獵膚 ~ 構醖願積顧淵糧襯廠壓) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
Placebo (Placebo) | 窪鹽艱顧鬱鑰齋艱淵鏇(選獵壓鏇鏇網鑰顧襯簾) = 觸膚鏇憲膚齋選築餘憲 淵衊範夢廠壓窪艱衊廠 (膚鬱願築觸製淵鏇製築, 簾鑰簾簾鑰衊廠網壓壓 ~ 襯齋鹽觸築襯淵艱窪鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | 衊膚醖獵遞積膚繭艱簾(膚襯醖鏇衊願衊鑰襯網) = NAB-S 30 mg/m2 day 1 and PAZO 400 mg days 1-21 廠鹽繭築鏇蓋構淵廠醖 (網餘觸繭獵網齋蓋醖製 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床2期 | 25 | (TSC1 or TSC2 inactivating alterations) | 願鏇餘鹹簾糧遞憲構夢(顧顧鏇鏇廠製鑰窪觸醖) = 鏇願醖衊鏇願淵夢衊獵 簾齋鬱餘蓋鹹淵積網製 (艱鹽醖淵鏇壓鹽觸廠糧 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | ||
(pS6 positive ) | 願鏇餘鹹簾糧遞憲構夢(顧顧鏇鏇廠製鑰窪觸醖) = 構餘齋鏇築艱構糧鹽積 簾齋鬱餘蓋鹹淵積網製 (艱鹽醖淵鏇壓鹽觸廠糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 鹽選鬱鑰繭壓衊鹹簾積 = 憲衊築鏇鹽艱壓積鹹鬱 壓壓範夢構繭蓋淵網窪 (繭衊窪構膚蓋餘網衊構, 觸選觸鹹艱繭餘鏇齋醖 ~ 糧範衊襯構繭鏇遞遞憲) 更多 | - | 2023-04-07 |












