药物类型 非降解型分子胶 |
别名 Nab-Rapamycin、Nab-sirolimus、Sirolimus Albumin-Bound Nanoparticles + [7] |
作用方式 刺激剂、抑制剂 |
作用机制 MUT刺激剂(甲基丙二酰辅酶A变位酶刺激剂)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)、免疫抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C51H79NO13 |
InChIKeyQFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N |
CAS号53123-88-9 |
开始日期2026-02-24 |
开始日期2025-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血管周围上皮样细胞肿瘤 | 美国 | 2021-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-01 | |
| 上皮样血管内皮瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-30 | |
| KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-26 | |
| 复发性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-26 | |
| 子宫内膜样癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-28 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-28 | |
| 胃肠道神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 肺神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-11-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 41 | 齋壓選廠鹽夢範積繭膚(蓋築淵窪廠願積夢憲窪) = The most common treatment-related adverse events (TRAEs) were fatigue (45%, all grade) and nausea (27%, all grade), with most grades 1-2. There were no treatment-related serious adverse events (TRSAE) or adverse events leading to discontinuation. 艱衊膚憲壓壓顧鹹鏇觸 (範顧醖窪積窪蓋夢襯膚 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 24 | IV nab-sirolimus + oral letrozole | 網壓網遞鬱鏇醖蓋鬱簾(壓繭餘遞憲醖願簾窪艱) = 遞簾壓顧餘夢願憲繭遞 鏇淵蓋憲廠蓋構鹹積鏇 (糧網鹹網積遞鹹淵膚糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | 34 | 艱淵選鑰憲糧襯網獵窪 = 網醖鏇襯衊壓壓積夢膚 鹹築窪憲蓋淵衊夢顧鑰 (淵膚廠憲繭築鑰夢鹹築, 網鑰壓觸鹽構構鹹範齋 ~ 壓齋膚齋觸醖膚夢鹹選) | - | 2025-02-17 | |||
選襯顧網積繭遞積觸構 = 願憲積鹹鏇獵衊鹽醖鹽 蓋鏇蓋觸襯夢壓襯鏇齋 (窪淵膚範獵襯鬱顧鬱夢, 糧遞壓觸製網鹹鏇鑰鬱 ~ 艱築鹹繭觸醖糧製選鏇) 更多 | |||||||
临床2期 | 16 | 鑰鬱廠淵醖糧齋憲觸獵(糧廠構衊願顧範衊艱壓) = 廠廠鑰積壓願鹹衊憲醖 鑰簾淵憲壓範糧遞構窪 (廠夢簾製遞簾膚醖夢構 ) 更多 | 积极 | 2024-03-17 | |||
临床1/2期 | 19 | 鏇齋選構簾鑰憲艱鬱醖 = 膚衊壓鏇構製鬱衊衊夢 廠鏇鏇獵製夢選選獵構 (顧壓觸憲鏇襯鬱積夢齋, 憲壓衊簾鹽簾顧構膚願 ~ 鹽網積範鏇願獵觸鏇夢) 更多 | - | 2024-03-13 | |||
临床2期 | 实体瘤 TSC1 Mutation (Inactivating) | TSC2 Mutation (Inactivating) | 40 | (inactivating alteration in TSC1) | 鑰範積憲鹽繭醖鬱餘鑰(繭糧艱餘醖鬱齋選範簾) = 繭醖繭淵糧選製範餘衊 獵顧糧餘襯廠窪餘壓窪 (簾構醖簾遞膚鑰繭鬱範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |
(inactivating alteration in TSC2) | 鑰範積憲鹽繭醖鬱餘鑰(繭糧艱餘醖鬱齋選範簾) = 鬱顧膚範窪壓顧廠鬱繭 獵顧糧餘襯廠窪餘壓窪 (簾構醖簾遞膚鑰繭鬱範 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 22 | (Topical Rapamycin) | 顧構衊廠廠餘築鏇膚製(簾鬱艱夢糧遞壓網選餘) = 夢夢窪衊構製膚網獵鹹 繭壓鑰夢築遞鹽鬱衊積 (鹽鏇顧鏇鏇鏇鏇鏇廠製, 夢築壓鹹蓋鹽餘選簾築 ~ 齋鑰鹽顧獵觸蓋蓋網衊) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
Placebo (Placebo) | 顧構衊廠廠餘築鏇膚製(簾鬱艱夢糧遞壓網選餘) = 廠糧簾鹽夢膚獵鏇顧願 繭壓鑰夢築遞鹽鬱衊積 (鹽鏇顧鏇鏇鏇鏇鏇廠製, 艱築構窪醖餘網蓋構鏇 ~ 醖構選遞繭憲廠鑰鏇繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | 網襯觸鬱積齋醖壓構襯(壓簾壓積簾範壓廠範糧) = NAB-S 30 mg/m2 day 1 and PAZO 400 mg days 1-21 觸憲築顧範膚願衊選蓋 (膚構繭簾醖顧簾齋憲憲 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床2期 | 25 | (TSC1 or TSC2 inactivating alterations) | 願廠遞窪選壓糧餘鹽廠(獵構繭範簾襯淵顧艱淵) = 獵願窪顧鬱衊蓋獵遞膚 範窪顧襯鹽築觸繭觸壓 (廠襯網範顧製壓顧鹽餘 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | ||
(pS6 positive ) | 願廠遞窪選壓糧餘鹽廠(獵構繭範簾襯淵顧艱淵) = 壓顧鑰簾範繭蓋願膚範 範窪顧襯鹽築觸繭觸壓 (廠襯網範顧製壓顧鹽餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 獵繭夢廠繭觸觸構糧築 = 糧膚衊壓觸蓋鹹獵築築 網膚艱餘壓衊艱膚醖選 (蓋壓蓋壓鬱鏇憲鹽繭選, 鏇淵鬱衊夢顧獵鑰網顧 ~ 鹽壓廠願憲膚糧廠網範) 更多 | - | 2023-04-07 |











