Sirolimus Albumin-Bound

#乳腺癌HER2+经治临床试验 #三阴乳腺癌经治临床试验 简要入排 本临床药物为特异性mTOR抑制剂联合不同ADC药物；目前招募三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌；既往至少接受1线系统治疗后疾病进展；年龄18-75周岁；愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 安徽蚌埠 北京 广西南宁 甘肃兰州 贵州遵义 河南新乡、郑州 湖北武汉 吉林长春 上海 山西太原 陕西西安 天津 湖南常德、永州 黑龙江佳木斯、哈尔滨 广东梅州、江门、广州 江西赣州、南昌 山东济南 宁夏银川 河北保定、石家庄 辽宁沈阳 重庆 四川内江 福建福州 浙江杭州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床试验。 试验药物 西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。 根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理。同时，该产品拓展了西罗莫司的应用领域，有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。值得一提的是，2025年2月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（HER2-ADC药物）。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究，针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。 SYS6002为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物（ADC）。该ADC产品的连接子稳定性更高、具有更好的安全性和疗效潜能，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示，该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用。 SYS6010属于EGFR抗体药物结合物（ADC），能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上，通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部，有效杀死肿瘤细胞，精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。 SYS6043注射液为一款靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），其可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 研究药物：注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC（Ib/II期） 登记号：CTR20254196 试验类型：平行分组 适应症：乳腺癌等晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 延伸阅读 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司暨石药集团中央药物研究院，承担着战略品种研发的使命。在计算机辅助药物设计、脂质体靶向制剂、口服缓控释制剂、新型药用辅料、蛋白修饰和ADC技术等研究领域初步形成了具有自主知识产权的技术体系，是唯一拥有七项研发领域国家级资质的企业，已与国内及欧美多家科研机构建立了良好的合作关系。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的规格：50mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 ADC药物如下：DP303c的规格：150mg:15ml/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6002的规格：30mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6010的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6043的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #注射用西罗莫司—白蛋白结合型 #石药集团#mTOR抑制剂 #三阴性乳腺癌新药临床招募 #HER2阳性乳腺癌新药临床招募 #实体瘤新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

关于罕见病 根据《中国罕见病定义研究报告 2021》，罕见病指新生儿发病率小于1/万、患病率小于1/万、患病人数小于14万的疾病，世界卫生组织则将患病人数占总人口0.065%-0.1%之间的疾病界定为罕见病。看似 “小众” 的罕见病，实则种类繁多，目前全球已知罕见病已超7000种，我国现有罕见病患者超2000万人，每年新增患者逾20万人。 药物可及性是罕见病领域的核心问题之一，需要社会多方力量共同推动。石药集团秉承“做好药，为中国，善报天下人”的核心理念，结合企业自身产品管线和研发能力，持续加大罕见病药物的研发投入，目前已有多个产品获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定。部分上市产品中，包括生物创新药纳鲁索拜单抗获批治疗骨巨细胞瘤（第二批罕见病目录）、乙磺酸尼达尼布软胶囊获批用于治疗进行性纤维化性间质性肺病（第二批罕见病目录）。 部分上市产品 01 纳鲁索拜单抗 纳鲁索拜单抗(JMT103)为全人源抗RANKL单克隆抗体，通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合，抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性。JMT103已获批用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。 02 乙磺酸尼达尼布软胶囊 乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种新型多靶点抗纤维化药物，可显著降低肺纤维化患者肺功能不可逆的下降率，减少急性加重，降低死亡风险，是治疗特发性肺纤维化安全有效的药物。 部分在研产品 奥曲肽长效注射液 适应症 肢端肥大症(第二批罕见病目录) SYHA1813 适应症 脑膜瘤、胶质母细胞瘤（第二批罕见病目录）。 西罗莫司（白蛋白结合型） 适应症 晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。 SYS6020注射液 适应症 全身型重症肌无力（第一批罕见病目录，已获得IND批件）。 高浓度盐酸羟钴胺注射液 适应症 甲基丙二酸血症（第一批罕见病目录）。 艾美赛珠单抗生物类似药 适应症 血友病（第一批罕见病目录）。 【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。