Mirati Therapeutics, Inc.

药物研发进展 1.百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理 8月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州递交了抗PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是该产品在中国递交的第13项适应症上市许可申请，此前该药已在中国获批11项适应症，另有一项适应症的上市申请正在审评中。为对比替雷利珠单抗联合化疗（A组）和安慰剂联合化疗（B组）作为未经治疗的ES-SCLC患者一线治疗有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验RATIONALE-312结果显示，相较于化疗，联合疗法在未经治疗的ES-SCLC患者中展现出OS优效性。试验未发现新的安全性警示。替雷利珠单抗（商品名：百泽安）是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞检测和对抗肿瘤。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了抗PD-1抗体的抗肿瘤活性。目前，替雷利珠单抗全球临床开发项目已在超过30个国家和地区开展超过20项注册相关的试验，入组超过1.2万例患者。在中国，替雷利珠单抗已获批11项适应症，涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌（ESCC）、鼻咽癌、胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌等等。其中，包括于今年在中国获批的两项新适应症：联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC，以及一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性G/GEJ腺癌患者。此外，该产品用于一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的上市申请目前也正在审评中。 2.迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评 8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迪哲医药的戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。公开资料显示，戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等地开展关键性临床试验，并已获得美国FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道资格。8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迪哲医药的戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。公开资料显示，戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等地开展关键性临床试验，并已获得美国FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道资格。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）为恶性非霍奇金淋巴瘤，预后极差。目前PTCL的一线治疗方案仍以蒽环类药物为基础的CHOP或CHOP样化疗方案为主，但一线治疗后缓解的患者仍存在极高复发风险。一线治疗缓解后复发或治疗后未缓解的复发/难治性病例预后极差，患者缺少有效治疗手段。根据迪哲医药早前发布的新闻稿，戈利昔替尼是新一代口服、高选择性JAK1抑制剂，对治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。迪哲医药通过转化科学研究注意到，JAK/STAT通路可能介导PTCL的发生发展，是治疗PTCL的高潜力靶点，并通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼抗肿瘤活性。基于这些研究发现，迪哲医药随即在全球开展戈利昔替尼用于治疗复发/难治性PTCL的临床研究，这也是戈利昔替尼首个开发的适应症。 3.一线治疗这类癌症！百时美施贵宝”first-in-class”疗法获FDA再次批准 近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA批准其药品Reblozyl（luspatercept）用于治疗既往未使用红细胞生成刺激剂（ESA初治）的极低至中危骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者的贫血，这些患者可能需要定期输注红细胞（RBC）。该扩展适应症获批使该药物成为MDS一线疗法是基于关键性3期COMMANDS试验的中期结果，在该试验中，无论患者的环铁粒幼细胞状态如何，Reblozyl均表现出了优于ESA药物epoetin alfa的疗效，即伴随RBC输血非依赖性（RBC-TI）和血红蛋白（Hb）的升高。MDS是一种罕见的血液癌症，会逐渐影响患者骨髓产生正常血细胞的能力，无法有效生成健康的血红细胞、白细胞和血小板，导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。发生贫血的MDS患者常需要定期输血以增加循环中健康血红细胞的数量。频繁输血与铁过载、输血反应和感染的风险增加有关。在某些情况下，MDS将进展为急性髓系白血病（AML）。根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变，MDS从极低至极高风险有不同的分类。Reblozyl（中文商品名：利布洛泽）是一款通过调节后期血红细胞成熟过程，降低输血负担的药物。作为一种可溶性融合蛋白，该药由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域，与活化素受体IIB（ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。它能够作为TGF-β的配体陷阱（ligand trap），防止TGF-β激活Smad2/3信号通路，进而促进晚期血红细胞的分化和成熟，以减轻患者定期血红细胞输注的负担。Reblozyl于2019年11月首次获批，是一款“first-in-class”疗法，用于治疗需要定期输注血红细胞的β地中海贫血成人患者的贫血症。 4.FibroGen大跌20%：CTGF抗体Pamrevlumab治疗DMD三期临床失败 8月29日，Fibrogen宣布CTGF抗体Pamrevlumab治疗DMD的三期临床LELANTOS-没有达到NSAA主要终点和关键次要终点。Pamrevlumab为一款CTGF抗体，而CTGF是纤维化过程中的核心因子。杜氏肌营养不良症（DMD）是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病，大约每5000名新生男婴中就有1人患病。全球每年约有2万名儿童确诊为DMD。DMD的发病原因是维持肌肉细胞在伸缩过程中保持肌膜完整性的重要结构蛋白抗肌萎缩蛋白的编码基因（DMD基因）发生致病缺陷，从而导致肌肉无力、肌肉丧失、纤维化和炎症。DMD患者通常12岁之前就坐在轮椅上，进行性肌肉无力可能导致严重的呼吸和心肌疾病并发症。Pamrevlumab是FibroGen开发的一款first-in-class结缔组织生长因子（CTGF）抑制剂。CTGF是纤维化和增生性疾病中重要的生物介质，研究表明，它可调控多种信号通路，造成细胞粘附和迁移、血管生成、肌成纤维细胞激活、细胞外基质沉积和重塑，共同导致组织重塑和纤维化。Pamrevlumab可通过抑制CTGF，逆转纤维化和肿瘤的增殖。两个月前的2023年6月26日，Fibrogen公布Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化的三期临床ZEPHYRUS-1最新数据，研究没有达到FVC主要终点，次要终点疾病进展的时间也没有达到。FibroGen的两条核心管线，罗沙司他没能在美国获批，CTGF抗体又接连在IPF、DMD两项三期临床折戟，后续管线仍处于早期阶段，这导致FibroGen的市值从巅峰时的65亿美元一路下滑至目前的1亿美元。 5.阿斯利康第三代 C5 抑制剂Gefurulimab国内启动 III 期临床 8 月 30 日，阿斯利康 Gefurulimab 国内启动一项 III 期临床 ALXN1720-MG-301 试验（登记号：CTR20232711），针对全身型重症肌无力成人患者。不过，此前于 2022 年 9 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项研究（登记号：NCT05556096），此次启动的是国内部分。该研究计划共纳入全球受试者 254 名，境内 20 名，2022 年 11 月已完成首例受试者的入组工作。Gefurulimab（ALXN 1720） 是第三代 C5 抑制剂，是一种迷你双抗（25kD），只包含了靶向 C5 的抗体重链可变区（VH）和与白蛋白（Albumin）特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性，并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。有望成为一款可居家用药的每周 1 次的皮下注射疗法。补体系统是先天免疫系统和适应性免疫系统的重要组成部分，激活后参与机体的防御反应及免疫调节，包括增强抗体反应并具有免疫记忆，裂解外来细胞，清除免疫复合物和凋亡细胞等。补体系统有3种不同的激活途径，即经典途径、凝集素途径和替代途径。该三条途径会产生C5转化酶，均可裂解C5，引发共同终末效应，进而发挥其吞噬、裂解细胞、介导炎症反应、调节免疫应答和清除免疫复合物等多种生物学效应。鉴于补体系统对多种疾病的产生具有重大影响，补体系统逐渐成为新药研发布局的热门方向。而补体蛋白C5处于级联反应末端，靶向其可以调控所有3种不同通路激活的补体信号，因此C5已成为补体药物研发的热门靶点。 6.礼来口服抑制剂muvalaplin临床结果积极 近日，礼来（Eli Lilly and Company）在研口服脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂muvalaplin的首次人体1期临床试验结果发布于JAMA期刊当中。结果显示，该药物具良好安全性，可引起胆固醇浓度的显著下降。患者在首次给药后24小时内降低了Lp（a）水平。随后muvalaplin的给药导致Lp（a）进一步降低。Lp（a）是一种在肝脏中组装的脂蛋白颗粒，通过载脂蛋白（a）和apo B100之间的键合形成。由于遗传变异，每个人血液中的Lp（a）水平可能存在很大差异，且与个体的LDL-C水平不相关。即使LDL-C降至目标水平（<70 mg/dL），如果个体的Lp（a）水平较高，仍具高风险发生心血管事件。Lp（a）升高被认为是冠状动脉疾病、心脏病发作、卒中、外周动脉疾病和主动脉瓣狭窄的独立遗传原因。目前，尚无有效的疗法来特异性并有效地降低Lp（a）水平。据估计，全球有超过800万人患有Lp（a）水平升高和心血管疾病（CVD）。Muvalaplin是一种口服给药的小分子，通过阻断apo（a）-apo B100相互作用，同时避免与同源蛋白纤溶酶原（plasminogen）的相互作用，抑制Lp（a）形成。分析显示，muvalaplin与耐受性问题或临床显著不良反应无关。使用口服剂量30 mg至800 mg共14天后，导致受试者体内muvalaplin血浆浓度和半衰期增加（范围为70至414小时）。Muvalaplin在首次给药后24小时内降低受试者的Lp（a）血浆水平，重复给药后其Lp（a）进一步降低。经安慰剂校正的Lp（a）最大降幅为63%至65%，并导致93%的受试者的Lp（a）血浆水平低于50 mg/dL，在给予每日剂量≥100 mg时具有相似的效应。未观察到纤溶酶原水平或活性的临床显著变化。 7.胰腺肿瘤持久消退！Mirati开发KRAS抑制剂临床1期试验已启动 近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）研究人员在《细胞》子刊Developmental Cell与Cancer Cell发表两项研究，除了揭示KRAS突变在胰腺癌中所扮演的角色外，试验结果显示，在临床前模型中，KRAS G12D抑制剂与免疫检查点抑制剂联合疗法可造成持久的肿瘤消除并显著改善小鼠生存结局。该研究中使用的是Mirati Therapeutics所开发的KRAS G12D抑制剂MRTX1133，相关临床1期试验已启动，目前病患招募正在进行中。胰腺癌是癌症死亡的主要原因之一，患者确诊时往往已是晚期，因此治疗方案有限，预后较差。超过40%的胰腺癌病例发生KRAS G12D突变，但单独使用KRAS抑制剂并不能为患者带来持久的缓解。由于胰腺肿瘤中微环境的免疫抑制性，免疫疗法对患者的益处有限。在这项发布于Developmental Cell的研究当中，作者使用许多带有不同KRAS突变的胰腺癌遗传小鼠模型，并发现当条件性消除这些小鼠的KRAS时，激活了癌细胞死亡所需的Fas通路，并导致肿瘤中T细胞数量增加和髓系细胞减少。抑制KRAS亦导致肿瘤完全消退并显著改善生存期，此结果显示抑制KRAS有可能改善患者免疫治疗反应并预防复发。分析显示，肿瘤的消除依赖于CD8+T细胞的活化。如果CD8+T细胞被抑制，尽管用MRTX1133治疗，肿瘤仍会产生进展。值得注意的是，当研究人员施以小鼠各种免疫检查点抑制剂与MRTX1133组合时，可导致肿瘤持续消退、增强癌细胞清除并改善生存结果。此部分实验结果发布于Cancer Cell期刊。

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条荣昌PD-1/VEGF双抗上Ⅰ期临床。荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅰ期临床，拟评估RC148在局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。实体肿瘤包括不限于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌等其他可能获益的癌种。目前，荣昌生物已布局有5款双特异性抗体，RC148是该公司首款双抗新药。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.百济神州PD-1单抗新适应症报产。百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗注射液的新适应症上市申请获CDE受理，推测申报的适应症为“广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗”。今年5月，该新药联合化疗一线治疗ES-SCLC患者的Ⅲ期临床（RATIONALE-312）已达到主要终点，替雷利珠单抗联合治疗较化疗显著延长患者的总生存期。目前，该药已有11项适应症获NMPA批准，还有一项肝细胞癌（HCC）适应症上市申请正在审评中。2.辉瑞ER靶向PROTAC启动乳腺癌Ⅲ期临床。辉瑞与Arvinas公司开发的ER靶向PROTAC蛋白降解疗法vepdegestrant（ARV-471、PF-07850327）在中国登记启动一项国际Ⅲ期临床（VERITAC-3），比较ARV-471联合哌柏西利对比来曲唑联合哌柏西利，一线治疗ER+/HER2-、晚期乳腺癌患者的有效性与安全性。这是ARV-471的第2项III期临床，该项研究国内拟入组177 人，国际入组1180 人；试验的中国部分由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河医学博士担任主要研究者。3.迪哲JAK1抑制剂拟纳入优先审评。迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获CDE拟纳入优先审评，用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。今年公布于ASCO2023年会上的国际临床（JACKPORT8 Part B）积极数据显示，独立评审委员会（IRC）评估的ORR达44.3%（39/88），完全缓解率为23.9%。2022年，FDA已授予戈利昔替尼治疗r/r PTCL的快速通道资格。4.华津溶瘤细菌获SCLC孤儿药资格。华津医药自主研发的广谱溶瘤产品SGN1(桑美威克®，SalMet-Vec®）获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的甲硫氨酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散。此前，该产品已获得FDA授予用于治疗骨肉瘤和肝细胞（HCC）癌两项孤儿药资格。5.劲方3款RAS通路靶向药海外授权。劲方医药宣布与Verastem Oncology公司达成独家合作许可协议，授予Verastem公司三款早期阶段RAS通路靶向药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）之外的全球开发和商业化权利。根据协议，劲方医药将获得首个合作项目1150万美元预付款，包括首付款及研发支持、选择权费用；总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款；以及产品的销售分成。6.万泰生物公布2023H1财报。近日，万泰生物发布2023年上半年业绩报告，上半年实现营业收入41.64亿元，同比下降29.78%；实现净利润17.02亿元，同比下降36.78%。营收和净利的下跌，主要是二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降导致。根据华安证券对生物制品2023年上半年批签发次数梳理，万泰生物双价HPV在2023上半年共获批签发230批次，同比增长55.41%。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.BMS创新贫血疗法获批扩展适用范围。百时美施贵宝血红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept）获FDA批准新适应症，用于一线治疗极低至中危骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者的贫血。在Ⅲ期COMMANDS试验中，与重组人促红素组相比，利布洛泽治疗组24周时患者实现摆脱红细胞输注12周（RBC-TI）且平均血红蛋白（Hb）水平增加≥1.5g/dL的比例显著更高（58.5%vs31.2%）。2.礼来口服Lp（a）抑制剂早期临床积极。礼来脂蛋白（a）-Lp（a）抑制剂muvalaplin在JAMA期刊上公布其首次人体Ⅰ期临床积极结果。Muvalaplin可通过阻断apo（a）-apo B100相互作用，同时避免与同源蛋白纤溶酶原（plasminogen）的相互作用，抑制Lp（a）形成。试验结果显示，Muvalaplin可降低受试者胆固醇浓度，经安慰剂校正的Lp（a）最大降幅为63%至65%；未观察到纤溶酶原水平或活性的显著变化。3.Mirati公司KRAS G12D抑制剂见刊。Mirati公司KRAS G12D抑制剂MRTX1133在《细胞》子刊Developmental Cell与Cancer Cell上发表用于小鼠模型（16种）中治疗早期和晚期肿瘤的临床前研究积极结果。结果显示，MRTX1133能诱导Fas通路的表达，逆转了早期肿瘤生长，增加CD8+T细胞浸润的同时减少髓系细胞的浸润。当免疫检查点抑制剂与MRTX1133联合用药时，显示肿瘤持续消退、增强癌细胞清除并改善生存结果。4.Artiva公司通用型NK疗法获批自免病临床。Artiva公司开发的可在门诊与单克隆抗体或先天细胞接合剂联合使用的同种异体NK疗法AB-101（AlloNK）获FDA临床许可，与利妥昔单抗联用，治疗活动性狼疮性肾炎（LN）患者的系统性红斑狼疮（SLE）。AB-101将作为ADCC增强疗法，以增强利妥昔单抗驱动更深水平的B细胞耗竭的能力。在AB-101联合利妥昔单抗治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（B-NHL）的Ⅰ/Ⅱ期临床中，AB-101组合ORR达到57.1%。5.珐博进CTGF单抗DMD的Ⅲ期临床失败。珐博进靶向CTGF的潜在“first-in-class”抗体Pamrevlumab在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的Ⅲ期临床未达到主要终点和关键次要终点。受此影响，该公司股价盘后大跌20%，目前市值仅剩下1亿美元。CTGF是组织重塑和纤维化的中心介质，涉及广泛的纤维化和增生性疾病。此前，该药已被FDA授予治疗特发性肺纤维化（IPF）、胰腺癌和DMD的孤儿药资格，以及治疗胰腺癌的快速通道资格。6.武田引进一款FRα靶向ADC日本权益。武田与ImmunoGen公司就后者一款临床后期FRα靶向ADC新药Elahere达成合作许可协议，获得Elahere在日本开发和商业化权益。根据协议，武田将支付3400万美元的预付款和里程碑后期付款，以及产品的销售分成。Elahere已在用于治疗铂耐药卵巢癌患者的Ⅲ期临床MIRASOL获得积极结果，与化疗相比，该药显著延长患者的总生存期，将死亡风险降低33%。华东医药拥有Elahere的中国权益。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍。1.上海发布2023年基本公卫服务工作通知。8月28日，上海市卫健委、上海市财政局发布《关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》，从四个方面对上海市2023年基本公卫服务工作展开部署。在加强经费管理和使用方面，要求各区确保2023年基本公卫服务项目人均经费不低于国家要求的89元标准，较上一年度新增的5元经费重点用于老年人和儿童相关的基本公卫服务。2.全国新生儿遗传代谢病筛查率超九成。中国残联日前公布了《国家残疾预防行动计划（2021—2025年）》贯彻实施情况报告。2022年，我国新生儿出生缺陷防治和发育障碍早期干预水平得到进一步提升。全国婚检率达70.9%，孕前优生健康检查目标人群覆盖率达93.5%，产前筛查率达85.7%，新生儿遗传代谢病和新生儿听力筛查率分别达到98.1%、97.1%，3岁以下儿童系统管理率达到93.0%。3.江苏省政府发布一批医药高校职务任免通知。江苏省政府在官网发布一批市属医学高校院所领导职务任免通知，经研究决定：任命程海波为南京中医药大学校长；任命郑骏年为徐州医科大学校长；任命方祝元为南京中医药大学副校长；任命徐树法为南京中医药大学副校长，免去其常州大学副校长职务；任命胡立宏为南京中医药大学副校长；任命胡孔法为南京中医药大学副校长；任命孙秀兰为南京中医药大学副校长；任命曹鹏为南京中医药大学副校长；任命赵霞为南京中医药大学副校长；任命徐海波为徐州医科大学副校长；任命刘慎军为徐州医科大学副校长；任命曹君利为徐州医科大学副校长；任命王媛为徐州医科大学副校长；任命孙志明为徐州医科大学副校长；任命郭栋为徐州医科大学副校长；任命吕凌为徐州医科大学副校长；任命赵胜忠为江苏卫生健康职业学院院长；任命殷忠勇为江苏医药职业学院院长；任命刘云为南京医科大学第一附属医院（省人民医院）院长；任命吴文忠为南京中医药大学附属医院（省中医院）院长；免去胡刚的南京中医药大学校长职务；免去乔学斌的南京中医药大学副校长职务；免去王人颢的徐州医科大学副校长职务；免去陈国忠的江苏医药职业学院院长职务。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（08月30日) 2. FDA新药获批情况（北美08月29日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.01%涨幅前三     跌幅前三通化金马+10.05%  易瑞生物-9.45%科美诊断+5.69%  昆药集团-6.81%艾 力 斯 +5.64%  仙琚制药-3.94%  【通化金马】自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了Ⅲ期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。【中关村】取得国家知识产权局颁发的实用新型专利证书，实用新型名称为分样筛。【华润三九】2023H1营收131.46亿元(+56.48%)，归母净利润18.77亿元(+30.99%)，扣非净利润18.27亿元(+37.22%)。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

SAN DIEGO, Aug. 29, 2023 /PRNewswire/ -- Mirati Therapeutics, Inc.® (NASDAQ: MRTX), a commercial stage biotechnology company, will participate at the Morgan Stanley 21st Annual Global Healthcare Conference on September 12 at 12:35 p.m. P.T. / 3:35 p.m. E.T. Ben Hickey, chief commercial officer, and Jamie Christensen, Ph.D., chief scientific officer, will represent the company in a fireside chat at the conference. Investors and the general public are invited to listen to a live webcast of the session through the "Investors and Media" section on Mirati.com. A replay of the webcast will be made available following the event. About Mirati Therapeutics, Inc.® Mirati Therapeutics, Inc. is a commercial stage biotechnology company whose mission is to discover, design and deliver breakthrough therapies to transform the lives of patients with cancer and their loved ones. The company is relentlessly focused on bringing forward therapies that address areas of high unmet need, including lung cancer, and advancing a pipeline of novel therapeutics targeting the genetic and immunological drivers of cancer. Unified for patients, Mirati's vision is to unlock the science behind the promise of a life beyond cancer. For more information about Mirati, visit us at Mirati.com or follow us on Twitter, LinkedIn, and Facebook. Forward Looking Statements This press release includes forward-looking statements regarding Mirati's business, financial guidance and the therapeutic and commercial potential of KRAZATI® (adagrasib), MRTX1719 (MTA-cooperative PRMT5 inhibitor), MRTX0902 (SOS1 inhibitor), and MRTX1133 (selective KRASG12D inhibitor), Mirati's technologies and Mirati's other products in development. Any statement describing Mirati's goals, expectations, intentions or beliefs, financial or other projections, is a forward-looking statement and should be considered an at-risk statement. Such statements are subject to certain risks and uncertainties, including those related to the impact COVID-19 could have on our business, and including those inherent in the process of discovering, developing and commercializing medicines that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such medicines. Mirati's forward-looking statements also involve assumptions that, if they never materialize or prove correct, could cause its results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Although Mirati's forward-looking statements reflect the good faith judgment of its management, these statements are based only on facts and factors currently known by Mirati. As a result, you are cautioned not to rely on these forward-looking statements. These and other risks concerning Mirati's programs are described in additional detail in Mirati's annual report on Form 10-K, and most recent Form 10-Q, which are on file with the Securities and Exchange Commission and available at the SEC's Internet site (). These forward-looking statements are made as of the date of this press release, and Mirati assumes no obligation to update the forward-looking statements, or to update the reasons why actual results could differ from those projected in the forward-looking statements, except as required by law. Mirati Contacts Investor Relations: [email protected] Media Relations: [email protected] SOURCE Mirati Therapeutics, Inc.