A Phase I Study of Pazopanib in Combination With Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab (TraPIN) in Pediatric and Young Adult Patients With Recurrent Soft Tissue Sarcomas

The goal of this study is to build on the experience of the SAINT trial by evaluating the safety and efficacy of the addition of pazopanib to their published chemotherapy regimen.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

ACTRN12625000814471

/ Completed临床1期IIT

An investigation of the impact of concomitant green tea consumption on the pharmacokinetics of a single dose of pazopanib in healthy participants.

开始日期2025-08-20

申办/合作机构

The University of Sydney

NCT07087158

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of IBR854 Combined With Pazopanib Versus Pazopanib in Advanced Renal Cell Carcinoma

This is a multicenter, randomized, open-label, active-controlled Phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of IBR854 combined with Pazopanib versus Pazopanib in Advanced Renal Cell Carcinoma.

开始日期2025-08-10

申办/合作机构

英百瑞（杭州）生物医药有限公司

100 项与培唑帕尼相关的临床结果

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3,003

项与培唑帕尼相关的文献（医药）

2026-06-01·CLINICAL NEUROLOGY AND NEUROSURGERY

Pazopanib for recurrent central nervous system solitary fibrous tumors: A single-institution retrospective series

Article

作者: Saya, Hideyuki ; Adachi, Kazuhide ; Yamada, Seiji ; Kawada, Kenji ; Takeda, Mayu ; Isomura, Madoka ; Kondo, Yuka ; Ohba, Shigeo ; Nishiyama, Yuya ; Muto, Jun ; Sugihra, Eiji ; Minamiguchi, Sachiko ; Hirose, Yuichi ; Kojima, Daijiro

OBJECTIVE:

Central nervous system (CNS) solitary fibrous tumors (SFTs) are rare mesenchymal neoplasms with a high propensity for local recurrence and extracranial metastasis. Although surgery and radiotherapy are the mainstays of treatment, systemic therapeutic options for recurrent disease remain limited. Pazopanib, a multitargeted tyrosine kinase inhibitor, has demonstrated clinical activity in extracranial SFTs; however, evidence in CNS SFTs is scarce.

METHODS:

We conducted a retrospective, single-institution study of patients with recurrent CNS SFTs treated with pazopanib. Clinical data, including prior treatments, imaging responses, treatment duration, and adverse events, were collected from medical records. Exploratory next-generation sequencing-based cancer panel testing was performed in two patients.

RESULTS:

Four patients with recurrent CNS SFTs were included. All had undergone prior surgical resection and radiotherapy. Pazopanib achieved partial response in one patient and stable disease in three patients, with treatment durations ranging from 7 months to over 2 years. One patient experienced disease progression after an initial period of response. Adverse events, including fatigue, gastrointestinal symptoms, and hypertension, were observed in all patients but were generally manageable with supportive care or dose adjustment. Exploratory molecular profiling identified various genomic alterations in two patients.

CONCLUSIONS:

In this single-institution retrospective series, pazopanib provided durable disease control with acceptable tolerability in selected patients with recurrent CNS SFTs. These findings support considering pazopanib as a systemic treatment option when further local therapies are not feasible, while highlighting the need for larger multicenter studies.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

In vitro inhibition of organic anion transporting polypeptide 2B1 (OATP2B1) is common among marketed drugs

Article

作者: Sjöstedt, Noora ; Sinokki, Alli ; Niemi, Mikko ; Kidron, Heidi ; Raza, Mohsin Ali ; Monnonen, Marju ; Neuvonen, Mikko

Organic anion transporting polypeptide 2B1 (OATP2B1) is a cell membrane influx transporter that may have a role in drug absorption and disposition. Inhibition of intestinal OATP2B1 has been suggested to decrease the oral bioavailability of some OATP2B1 substrate drugs potentially impairing their efficacy. This study aimed to identify uncharacterized OATP2B1 inhibitors among 228 commonly used drugs. For inhibition studies, OATP2B1 influx assays were performed with human embryonic kidney (HEK) 293 cells transduced with BacMam baculovirus containing the gene for SLCO2B1 (encoding OATP2B1) or enhanced yellow fluorescence protein (negative control). The drug library was screened at 50 µM at pH 6.0 with fluorescent 5-carboxyfluorescein as the OATP2B1 substrate. Out of the 228 drugs, 52 reduced the relative transport activity of OATP2B1 to less than 25 % of the control and were classified as strong in vitro inhibitors. Eleven selected strong inhibitors were advanced for dose-response studies to determine the concentration required for 50 % inhibition (IC₅₀). The determined IC₅₀ values ranged between 0.075-31 µM, with the most potent inhibitors being telmisartan (0.075 µM), dabrafenib (0.40 µM), and dabigatran etexilate (0.72 µM). Comparison of the predicted maximal intestinal concentrations of the drugs and the IC₅₀ values showed ratios of >1000 for dabigatran etexilate, dabrafenib, pazopanib, sorafenib and telmisartan, suggesting that the risk of clinically significant drug-drug interactions cannot be excluded. Pharmacokinetic studies with victim drugs sensitive to OATP2B1 inhibition are warranted to investigate whether the found inhibitors inhibit OATP2B1 in vivo and cause drug-drug interactions in humans.

2026-04-01·DRUG DEVELOPMENT RESEARCH

From Cancer to Neuroprotection: Pazopanib Modulates the RIPK1/RIPK3/MLKL and PGAM5/DRP1 Pathways in 3‐ Nitropropionic Acid‐Induced Huntington's Disease

Article

作者: Sayed, Rabab H. ; Ahmedy, Omaima A. ; Eltarzy, Muhammad A. ; Rabie, Mostafa A. ; Ahmed, Maha A. E.

ABSTRACT:

Huntington's disease (HD) is a progressive neurodegenerative disorder with a poorly understood neurobiological basis. Among the various forms of programmed cell death implicated in neurodegeneration, necroptosis has recently garnered significant attention. Notably, dysregulated necroptosis provokes immune response that drives excessive pro‐inflammatory cytokine production, promoting further necroptotic cell death through TNF‐α/RIPK1 signaling. Consequently, necroptosis exacerbates neuroinflammation, contributing to the progression of different neurodegenerative diseases. However, the precise role of necroptosis in HD pathogenesis remains unclear. Given the growing interest in repurposing FDA‐approved drugs for novel therapeutic interventions, this study investigates the anti‐cancer agent Pazopanib (Pazo) as a potential neuroprotective approach for HD. This study assesses Pazo's ability to mitigate necroptosis by targeting the RIPK1/RIPK3/MLKL pathway in a model of HD produced by 3‐nitropropionic acid (3‐NP). Sixty male Wistar rats were randomly assigned to four groups: Group I received normal saline; Group II received Pazo (15 mg/kg, i.p.); Group III received 3‐NP (10 mg/kg, i.p.); and Group IV received 3‐NP (10 mg/kg, i.p.) and Pazo (15 mg/kg, i.p.). Behavioral assessments, including open field, rotarod, and wire hanging tests, demonstrated that Pazo significantly improved motor function. At the molecular level, Pazo inhibited PGAM5, a key regulator of mitochondrial fission, effectively reversing the RIPK1/RIPK3/MLKL necroptotic cascade and the consequent immune activation. This suppression of necroptosis was associated with reduced microgliosis, neuroinflammation and enhanced neuronal survival within the striatum. These findings highlight the potential of Pazo as a neuroprotective agent against HD by leveraging its antioxidant, anti‐inflammatory, immune‐modulating, and anti‐necroptotic properties.

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项与培唑帕尼相关的新闻（医药）

2026-04-13

·中国医学科学院肿瘤医院骨科

聚焦前沿精准施策—我院骨科成功举办“多形性未分化肉瘤药物治疗：从化疗到精准免疫”专题学习会

四月的北京，春意盎然，学术气息浓厚。为紧跟国际肿瘤治疗前沿，深化对复杂疑难骨与软组织肿瘤的认知，提升多形性未分化肉瘤（UPS）的规范化与个体化诊疗水平，2026年4月13日下午，我院骨科在示教室成功举办了一场别开生面的科室专题学习会。本次学习会以“多形性未分化肉瘤药物治疗：从化疗到精准免疫”为主题，由刘婷主治医师医生担任主讲，科室全体医师、护士长、科研骨干及研究生参加了此次学术活动。会议室内学术气氛热烈。这不仅仅是一场例行的科室业务学习，更是一次对当前UPS治疗困境的深度剖析与对未来精准医疗方向的集体展望。多形性未分化肉瘤作为软组织肉瘤中最常见且最具侵袭性的亚型之一，长期以来一直是骨科肿瘤医生面临的棘手难题。其高度恶性的生物学行为、术后高复发转移率以及对传统化疗不确切的反应，促使我们必须不断探索新的治疗策略。直面挑战：从UPS病理本质看临床治疗困境会议伊始，刘婷医生以一张清晰的UPS病理组织学图片切入，带领大家回顾了这一疾病的“前世今生”。她指出，UPS曾长期被称为恶性纤维组织细胞瘤（MFH），2013年WHO分类的正式更名，绝非简单的术语替换，而是病理学界对肿瘤起源细胞认知深化的里程碑。这一“未分化”特性，恰是揭示其治疗困难的关键钥匙。 “UPS的基因组呈现高度的复杂性，堪称‘基因组不稳定型’肉瘤的典型代表。”刘婷医生结合最新分子病理研究强调，虽然高通量测序揭示了TP53、RB1高频突变及CDKN2A纯合缺失等核心分子事件，但遗憾的是，这些改变并非像肺癌的EGFR突变或黑色素瘤中的BRAF突变那样属于特异性驱动突变。这种基因层面的“混沌”状态，使得我们很难找到一个类似“阿喀琉斯之踵”的单一精准靶点，从而给靶向药物的开发与应用带来了根本性的挑战。在流行病学层面，刘婷医生结合我院骨科近十年的收治数据进行了分析。UPS占我院收治软组织肉瘤的25%左右，与文献报道的20%-30%相符。患者多为50-70岁中老年男性，下肢深部软组织是最常见发病部位。然而，更令与会医师揪心的是其严峻的预后数据：即便经过规范的扩大切除，局部复发率仍高达20%-50%；约10%-15%的患者初诊时即已发生远处转移，其中肺转移占比高达80%。面对如此残酷的现实，药物治疗的地位愈发凸显，寻找有效的全身治疗手段迫在眉睫。基石与局限：传统化疗的“定海神针”与“阿喀琉斯之踵” 在明确了UPS的严峻挑战后，刘婷医生系统梳理了传统化疗的现状。她首先肯定了化疗的基石地位：“尽管靶向和免疫治疗日新月异，但以蒽环类药物为核心的化疗方案，依然是目前不可切除或转移性UPS一线治疗的‘定海神针’。” 然而，这把“神针”却并非无坚不摧。刘婷医生引用多项III期临床研究数据，无情地揭示了化疗的现实天花板：多柔比星单药客观缓解率（ORR）仅为27%-33%，中位无进展生存期（mPFS）仅4-6个月；即便是多柔比星联合异环磷酰胺的AI方案，虽能将ORR提升至40%-50%，但EORTC 62012等大型研究证实，这种以显著增加的血液学毒性为代价的强化疗，并未能转化为总生存期（OS）的获益。在二线治疗中，吉西他滨联合多西他赛的GD方案ORR更是跌落至20%以下。 “为什么同样的病理类型，有的患者能从化疗中长期获益，而大多数患者却迅速耐药进展？”刘婷医生抛出的问题引发了全场深思。她随后深入浅出地解析了UPS化疗耐药的三大核心机制：一是由P-糖蛋白（P-gp）高表达介导的药物外排作用，这好比肿瘤细胞拥有了一个强力“水泵”，将进入胞内的化疗药物源源不断地泵出；二是DNA损伤修复通路的异常激活，使得肿瘤细胞能像“不死小强”一样快速修复化疗造成的DNA断裂；三是以p53突变为核心的凋亡通路失活，导致肿瘤细胞对化疗诱导的“自杀信号”视而不见。针对耐药问题，科室主任李振峰教授在互动环节中点评道：“刘婷医生总结的耐药机制非常关键。我们在临床上常遇到年轻患者对化疗反应差、进展快，而部分老年患者反而长期稳定，这可能与肿瘤干细胞的P-gp表达丰度及p53突变状态密切相关。目前虽然P-gp抑制剂或BCL-2抑制剂的临床转化受阻于毒副作用，但基于患者来源异种移植模型（PDX）和类器官（PDO）的功能性药敏检测，为我们未来个体化选择化疗方案提供了极具潜力的功能学依据。这也是我们科室实验室正在努力攻关的方向。” 精准突围：靶向治疗在夹缝中寻找生机面对化疗的瓶颈，靶向治疗能否为UPS患者开辟一条新生路？刘婷医生的汇报进入了第二个高潮—靶向治疗的进展与应用。她首先梳理了基于基因组导向的靶向探索。约5%-10%的UPS存在MDM2扩增，MDM2抑制剂如idasanutlin理论上可恢复p53的抑癌功能，但因其引发的肝窦阻塞综合征等严重肝毒性，临床应用严重受限，警示我们在追求疗效时必须严守安全底线。针对CDK4扩增或CDKN2A缺失的患者，CDK4/6抑制剂（帕博西利、瑞博西利）成为热点。刘婷医生解释道：“这类药物并非直接杀死肿瘤细胞，而是通过阻滞细胞周期于G1期，诱导肿瘤细胞进入‘沉睡’或衰老状态。然而，这种‘静止’并非永久，如何通过联合用药将这些‘沉睡’的细胞彻底清除，是未来的研究关键。” 相较于尚在探索中的基因靶向，抗血管生成药物已然成为UPS二线治疗的标准选择。刘婷医生详细解读了奠定帕唑帕尼二线地位的PALETTE研究，其UPS亚组疾病控制率（DCR）可达59.6%，mPFS为5.3个月。但她也客观指出：“尽管帕唑帕尼能有效稳定病灶，但其客观缓解率（ORR）仅约6%，这意味着它更像个‘维稳者’而非‘攻坚者’。此外，国产创新药安罗替尼、阿帕替尼在我国UPS患者中也展现出良好的疾病控制潜力，为患者提供了更可及的选择。” “但是，”刘婷医生话锋一转，“与化疗一样，我们仍缺乏预测抗血管治疗疗效的可靠生物标志物。无论是血清VEGF水平、循环内皮细胞计数，还是新兴的CT影像组学，均未在临床得到充分验证，这导致我们的治疗选择仍带有一定的经验性。” 冰与火之歌：免疫治疗在“冷肿瘤”中艰难破冰如果说靶向治疗是在夹缝中寻找生机，那么免疫治疗，特别是免疫检查点抑制剂，则是在UPS这片“冷肿瘤”的冻土上艰难破冰。刘婷医生用“机遇与挑战并存”来形容当前的免疫治疗现状。 “SARC028研究给了我们一线曙光，”刘婷医生介绍道，“帕博利珠单抗等PD-1抑制剂在UPS中的ORR约为10%-15%，虽然这个数字不高，但重要的是，一旦有效，部分患者的缓解持续时间可超过2年，这是传统化疗难以企及的‘长尾效应’。然而，我们习以为常的疗效预测标志物——PD-L1表达和肿瘤突变负荷（TMB）—在UPS中却屡屡失灵。高TMB不一定应答，PD-L1阴性也不代表无效。” 为了解释这一现象，刘婷医生将焦点转向了UPS独特的免疫微环境。她形象地比喻道：“UPS的内部世界，是一座被M2型肿瘤相关巨噬细胞、髓源性抑制细胞（MDSC）和调节性T细胞（Treg）层层把守的‘免疫冷宫’。这些免疫抑制细胞构筑了强大的屏障，使得负责杀伤肿瘤的CD8+T细胞难以浸润和发挥功能。因此，单纯的‘松刹车’（PD-1抑制剂）不足以启动有效的抗肿瘤免疫，我们还需要‘点火’（如化疗诱导免疫原性死亡）和‘清理路障’（如重编程免疫抑制细胞）。” 在新型免疫策略展望中，刘婷医生提及了针对MAGE-A4、NY-ESO-1的TCR-T疗法在滑膜肉瘤中的成功，但遗憾其在UPS中靶点表达率较低；而基于RNA测序筛选出的新靶点如LRRC15，则为开发针对UPS的ADC药物和CAR-T细胞疗法点燃了新的希望。溶瘤病毒通过局部注射“以毒攻毒”，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤的策略也引起了大家的浓厚兴趣。从单打独斗到协同作战：联合治疗开启未来之门孤木不成林，单药疗效的局限促使我们走向联合治疗。刘婷医生在报告的后半部分，重点阐述了联合治疗的策略与未来方向。 “化疗与免疫治疗的联合是目前最具前景的方向。”刘婷医生指出，“蒽环类和吉西他滨等化疗药物，不仅能直接杀伤肿瘤，还能诱导一种特殊的死亡方式—免疫原性细胞死亡（ICD）。这种死亡过程会释放大量肿瘤抗原和‘危险信号’，如同向免疫系统发送了‘通缉令’，从而为免疫检查点抑制剂发挥作用创造了绝佳的微环境。”她引用了一项II期研究（Alliance A091105）的初步结果，显示帕博利珠单抗联合多柔比星一线治疗的ORR达到35%，优于单药历史数据，且安全性可控，这无疑为一线联合策略注入了强心针。此外，靶向与免疫的联合也展现出机制上的协同效应。抗血管生成药物（如帕唑帕尼）能暂时“正常化”畸形的肿瘤血管，改善T细胞的浸润通道；而表观遗传药物（如HDAC抑制剂）则能上调肿瘤细胞的抗原呈递能力，使其更容易被免疫系统识别。面对如此纷繁复杂的治疗选择，如何才能实现精准施治？刘婷医生描绘了未来的蓝图：“我们正处在一个从‘单一经验治疗’向‘多元精准治疗’过渡的时代。未来的诊疗路径应当是：首先，所有UPS患者都应接受涵盖DNA和RNA层面的高通量测序，全面评估其分子图谱；其次，依据转录组、基因组和免疫特征，将患者划分为‘免疫热型’、‘血管依赖型’、‘增殖驱动型’等不同亚型，以此指导一线方案的选择；最后，积极鼓励患者入组伞式或篮式临床试验，让更多患者有机会接触到最前沿的治疗。同时，整合多模态数据的人工智能辅助决策系统，将成为我们手中不可或缺的利器。” 热烈研讨与真知灼见刘婷医生的精彩报告结束后，会议进入了气氛热烈的讨论环节。科室主任李振峰教授首先发言，他对刘婷医生的报告给予了高度评价：“刘婷医生的报告内容翔实，逻辑清晰，从UPS的生物学本质出发，深入剖析了化疗、靶向及免疫治疗的现状与困境，并对未来的精准医疗方向进行了展望。这不仅是知识的更新，更是诊疗理念的升华。” 他强调，作为骨肿瘤科医生，我们手中掌握着手术刀，但目光绝不能仅限于手术台。对于UPS这类高度恶性的肿瘤，我们必须具备肿瘤内科的全局思维，深刻理解全身治疗的进展，才能为患者制定最合理、最全面的个体化治疗方案，真正实现从“治病”到“治人”的转变。徐立斌副主任医师提问道：“在临床实践中，对于一线化疗后获得疾病稳定的晚期UPS患者，我们是应该继续化疗直至进展或毒性不可耐受，还是应该适时切换到毒性更低的靶向或免疫维持治疗？” 针对这一问题，刘婷医生回应道，这正是“chemo-switch”策略的核心，目前尚缺乏高级别循证医学证据。功能性检测，如PDX模型药敏或动态监测ctDNA变化可能为这一决策提供线索，但在临床实际中，需综合考量患者的一般状况、残余病灶大小、化疗耐受性及经济因素，进行个体化权衡。护士长高洪艳老师则从护理角度提出，UPS患者在接受多柔比星化疗期间，心脏毒性的监测与管理至关重要，同时，靶向及免疫治疗带来的高血压、疲乏、皮疹、内分泌异常等不良反应同样需要护理团队给予高度关注和精心的症状管理，以确保患者的生活质量和治疗依从性。讨论中，大家还就如何更好地利用科室的标本库开展转化研究、如何优化多学科协作（MDT）流程、以及如何为经济困难患者争取慈善援助或临床试验机会等实际问题进行了深入交流。思想的火花在交流中碰撞，形成了多项具有建设性的共识。总结与展望：在挑战中砥砺前行科室专题学习会在意犹未尽的讨论中接近尾声。李振峰主任在总结中指出，这次学习会非常成功，它不仅让我们系统梳理了UPS药物治疗的过去、现在与未来，更重要的是凝聚了科室共识，明确了发展方向。此次学习活动，我们深刻认识到：治疗格局已变：UPS的治疗已从化疗的“一枝独秀”，迈入了化疗、靶向、免疫“三足鼎立”的多元化时代。传统化疗的基石地位虽不可动摇，但其优化组合和精准应用有待深化。精准分型是前提：无论是靶向还是免疫治疗，离开分子分型和生物标志物指导的“盲试”，其疗效都将大打折扣。建立UPS多维分子图谱，开发可靠的预测模型，是实现精准治疗不可逾越的瓶颈。联合治疗是方向：基于协同生物学机制的理性联合（如化疗+免疫、抗血管+免疫）代表了未来的主流趋势。我们需要通过精心设计的临床试验，去伪存真，验证最优的组合与序贯模式。个体化医疗是终极目标：整合多组学信息、功能性药敏检测（PDX/PDO）以及人工智能预测模型，为每一位UPS患者量身打造从新辅助、手术到辅助、晚期挽救治疗的全周期、个体化方案，是我们矢志不渝的奋斗目标。最后，李振峰主任鼓励全科同仁，尤其是年轻医生和科研人员，要以此次学习为新的起点，依托我院丰富的临床病例资源和强大的科研平台，积极投身于UPS相关的临床与基础研究。不仅要熟练运用现有的“武器库”，更要勇于探索和开发新的“杀手锏”，例如针对LRRC15等新靶点的ADC药物研发、溶瘤病毒与免疫联合的IIT研究等，力争在攻克多形性未分化肉瘤这一医学难题的道路上，留下我们坚实的足迹，为更多身处绝境的患者带去生的希望。此次科室学习会，不仅是知识的传递，更是责任的唤醒与使命的重申。我院骨科将继续秉承“精准、规范、创新”的理念，以多学科协作（MDT）为纽带，不断提升骨与软组织肿瘤的综合诊疗水平，为守护人民群众的骨骼健康而不懈奋斗。作者简介刘婷主治医师，2012年毕业于北京协和医学院，临床八年制专业，获得医学博士学位。擅长骨肿瘤（骨肉瘤和尤文肉瘤等）、软组织肿瘤（纤维肉瘤、横纹肌肉瘤、滑膜肉瘤、未分化肉瘤等）、皮肤肿瘤（恶性黑色素瘤和鳞癌等）的诊断和个体化精准治疗。

2026-04-11

·ioncology

FRUSICA-2病例启示第3期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾透明细胞癌：6周达到PR，PFS持续超过37个月

编者按晚期肾癌靶向治疗与免疫治疗的进展改善了晚期肾癌患者的生存预后，但对于一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的患者，二线采用靶向联合免疫治疗的方案既往缺乏高级别循证医学证据。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道的III期FRUSICA-2研究结果展现了呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期肾癌二线治疗的疗效和安全性方面的潜力。本期将分享一例来自FRUSICA-2研究的晚期肾透明细胞癌病例，该患者一线TKI治疗后疾病进展，二线接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗，首次疗效评估即达到疾病缓解，截至报道前最近一次（2026年4月）随访，部分缓解（PR）已持续超过37个月，且治疗期间患者耐受性良好，未见严重不良事件以及免疫相关不良事件，为该治疗策略的临床应用提供了有价值的实践参考。（提示注意：以下病例简评仅系相关主治医生在执业过程中的病情回顾与评述，供医生读者科学交流和参考。个体病例通常具有差异性，具体治疗方案及用药应当结合个体情况作出，并严格遵循医嘱。）病例介绍基本情况患者男，68岁。主诉左肾透明细胞癌术后18个月，因“左腰痛”就诊发现转移，一线靶向治疗后进展。现病史 2020年9月：因“体检发现左肾占位2年”外院就诊，全身评估提示双肺微小结节，未见明确转移。行腹腔镜下左肾根治性切除术，术后病理提示为肾透明细胞癌，Fuhrman分级I-II级，肿瘤侵犯肾窦脂肪，综合诊断为pT3aN0M0。当时无明确临床研究证据支持术后辅助帕博利珠单抗治疗，故术后未行辅助治疗，未规律复查。 2022年3月：患者因“左腰痛”复查。胸部CT提示双肺微小结节，较前未见明显变化；腹盆MR示：左侧腹膜后多发结节及肿块影，较大者约5.7cm*5.1cm；考虑患者诊断为转移性肾透明细胞癌，IV期，IMDC评分0分，低危组。予培唑帕尼一线治疗8个月，最佳疗效SD。 2022年11月：MR示左侧腹膜后多发结节及肿块影，较前略增大，6.1*5.5cm，另可见邻近左侧后腹膜多发DWI异常信号结节，较前新发，较大者2.4*2.1cm，考虑疾病进展（PD）。上下滑动查看更多内容既往史既往糖尿病史、双足双手散发湿疹病史，控制好。当前诊断肾透明细胞癌腹膜转移（IV期），IMDC评分0分，低危组。治疗经过治疗过程患者在一线培唑帕尼治疗8个月后进展，治疗期间出现2-3级腹泻、1-2级手足皮肤反应、2级高血压。患者于2023年1月29日入组“评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/Ⅲ期临床研究（FRUSICA-2研究）”。 2023年1月开始使用呋喹替尼联合信迪利单抗方案，具体方案为：呋喹替尼5mg，po，qd，D1-14＋信迪利单抗200mg，ivgtt，D1，q3w。患者基线肿瘤负荷为128.5mm。 2023年3月：用药6周（C2）后首次肿评，肿瘤负荷减少至76.8mm，达到PR。 2023年11月：治疗10个月（C15）评估，肿瘤负荷减少至41mm，维持PR。 2025年1月：序贯为呋喹替尼单药（5mg，po，qd，D1-14，q3w）治疗。 2026年4月：持续维持PR，PFS超过37个月。上下滑动查看更多内容安全性用药期间耐受良好，尿蛋白1+（尿蛋白定量0.08~0.15g/24h），偶有腹泻，血糖控制稳定，未见免疫相关不良事件。 2023年1月，基线（左右滑动查看更多图片） 2023年3月，初始应答（左右滑动查看更多图片） 2023年11月，最深应答（左右滑动查看更多图片）病例小结患者初诊时68岁，2020年9月因“体检发现左肾占位2年”行腹腔镜下左肾根治性切除术，术后病理提示为肾透明细胞癌，pT3aN0M0，未行术后辅助治疗、未规律复查。2022年3月胸腹盆CT示腹膜后转移，IMDC评分0分，低危组。随后予一线培唑帕尼治疗，最佳疗效SD，2022年11月PD。于2023年1月经筛选进入Ⅲ期FRUSICA-2临床研究，开始接受呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗，用药6周（C2）后首次肿评即实现疗效PR(缩瘤率40.2%)，用药10个月时缩瘤率近七成(68%)，并维持上述水平至今，PFS已经超过37个月，在二线治疗中实现了长期无进展生存。同时，患者对呋喹替尼联合信迪利单抗方案耐受性良好，仅见轻微蛋白尿和偶然腹泻，未见其他不良反应，也未见免疫治疗相关不良反应。该方案有望为TKI经治的晚期肾癌患者带来新的选择，为实现长期生存提供可能性。病例提供者，北京大学第一医院泌尿外科杨恺惟纵览转移性肾透明细胞癌的治疗格局，一线治疗需根据IMDC或MSKCC预后模型评估的风险度分层决定治疗方案。针对低危人群，《中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南2025》[1]推荐舒尼替尼、培唑帕尼等单药治疗，针对中高危人群则推荐阿昔替尼联合特瑞普利单抗等联合治疗方案。该患者一线治疗时IMDC评分0分，为低危转移性肾透明细胞癌，故一线采用培唑帕尼治疗，但患者于8个月后再次疾病进展。对于一线TKI治疗失败的人群，既往推荐抗血管生成类药物包括阿昔替尼、依维莫司等， mPFS为3.8个月~6.7个月[2,3]。后续出现的双靶联合方案如依维莫司联合伏罗尼布疗效较单靶有所提升，mPFS达到10.0个月，仍有提升空间[4]。与此同时，尽管靶向联合免疫治疗在一线治疗领域取得了进展，但在二线治疗领域尚缺乏III期临床研究证据支持。2025年ESMO年会公布的FRUSICA-2研究是国内首个靶向联合免疫对比标准单药用于晚期肾癌二线治疗的III期确证性研究。该研究为一线靶向药物失败后患者的治疗提供了新的临床研究数据支持。FRUSICA-2研究结果显示，呋喹替尼联合信迪利单抗与对照组阿昔替尼或依维莫司二线治疗相比，盲态独立阅片委员会（BIRC）评估的mPFS为22.21个月vs 6.90个月，降低了62.7%的疾病进展或死亡风险（HR=0.373，P<0.0001），显示出具有统计学意义和临床意义的改善效果，且该获益在所有亚组中均保持一致，提示该联合方案有望为晚期肾细胞癌患者带来新的二线治疗选择[5]。 FRUSICA-2研究PFS 本例患者在一线培唑帕尼治疗进展后，参与到FRUSICA-2研究中，接受了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗，在治疗6周后即达到了迅速缓解，取得超过37个月PFS，目前仍维持PR，帮助患者延长生存时间。回顾FRUSICA-2研究可见，呋喹替尼联合信迪利单抗的中位至缓解时间（TTR）为2.79个月，中位缓解持续时间（DoR）为23.69个月，进一步提示了该方案在缓解速度和长期维持缓解方面的表现。与此同时，患者治疗过程中不良反应轻微，耐受性佳，有助于患者回归正常生活。呋喹替尼联合信迪利单抗有望成为肾细胞癌二线治疗中的可考虑的一种治疗方案。在机制层面，呋喹替尼作为一种高选择性小分子VEGFR-TKI，可精准抑制 VEGFR-1/2/3受体的胞内激酶区磷酸化，同时抑制肿瘤血管和淋巴管生成；与免疫治疗具有协同作用，该机制在临床研究中得到了验证。在FRUSICA-2研究等循证医学证据的推动下，期待呋喹替尼联合免疫治疗二线应用于晚期肾癌的适应症，未来能成为既往TKI治疗失败患者二线的一项标准治疗方案，以望惠及更多患者。参考文献 [1] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南2025. 人民卫生出版社. 2025.08. [2] Motzer RJ, Escudier B, Tomczak P, et al. Axitinib versus sorafenib as second-line treatment for advanced renal cell carcinoma: overall survival analysis and updated results from a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013;14(6):552-562. doi:10.1016/S1470-2045(13)70093-7 [3] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016;17(7):917-927. doi:10.1016/S1470-2045(16)30107-3 [4] Sheng X, Ye D, Zhou A, et al. Efficacy and safety of vorolanib plus everolimus in metastatic renal cell carcinoma: A three-arm, randomised, double-blind, multicentre phase III study (CONCEPT). Eur J Cancer. 2023;178:205-215. doi:10.1016/j.ejca.2022.10.025 [5] Dingwei Ye, et al. Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): Results from phase III part of a randomized, open-label, active-controlled phase II/III study (FRUSICA-2). ESMO 2025,2592MO 何志嵩教授北京大学第一医院主任医师，博士生导师北京大学泌尿外科研究所/北京大学第一医院泌尿外科中国临床肿瘤学会理事会理事中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专业委员会主任委员中国临床肿瘤学会前列腺癌专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会肾癌专业委员会委员中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会委员中国抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组委员北京医学会泌尿外科分会委员中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科分会委员中国老年保健协会抗衰老专业委员会委员郭应禄泌尿外科发展基金会理事长等杨恺惟教授副主任医师临床医学博士北京大学第一医院泌尿外科美国杜克大学免疫学系访问学者承担二十余项多中心临床注册研究Sub-I主持北京市自然科学基金一项发表SCI十余篇，在EAU、ASCO-GU会议进行壁报展示往期回顾 1、FRUSICA-2病例启示第1期丨呋喹替尼联合信迪利单抗序贯单药呋喹替尼二线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者一例，目前PR已维持约38个月 2、FRUSICA-2病例启示第2期丨一例一线靶向治疗不耐受患者的39个月PR获益，呋喹替尼联合免疫治疗方案有望提供治疗新选择材料编号：NP-ELU-26N215-Valid Until-2028-April 本资料由和黄医药提供支持本资料旨在促进医药信息的沟通和交流，而非广告宣传。本资料内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期临床结果

2026-04-11

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2026 ASCO GU大咖解读｜朱煜教授：免疫治疗失败后晚期肾癌治疗新格局

点击蓝字关注我们编者按当前，以免疫联合免疫（IO+IO）、免疫联合靶向（IO+TKI）为代表的一线治疗模式，已显著提高晚期肾细胞癌（aRCC）的生存预后，成为中高危患者的标准治疗选择。但在临床实践中，仍有大量患者经一线免疫治疗后出现疾病进展，免疫治疗失败后的后续治疗选择、最优序贯策略、生存获益与安全性平衡，长期缺乏高级别、大样本、针对性的循证医学证据，全球范围内尚未形成完全统一的标准治疗范式。随着2026年美国临床肿瘤学会生殖泌尿肿瘤研讨会（ASCO GU）如期召开，肾癌领域多项重磅研究直击这一核心临床痛点，从真实世界数据到Ⅲ期随机对照试验，从国际标准方案到中国研究结果汇报，全面构建免疫治疗失败后晚期肾癌的治疗新框架，为临床实践提供清晰指引。《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院朱煜教授结合本次ASCO GU大会的重磅研究，拆解其研究数据，兼顾国际视野与中国实践，为临床用药提供双向、精准、可落地的参考依据。目前，国内外权威指南已针对免疫治疗失败后的晚期肾癌形成高度一致的核心推荐框架。卡博替尼单药被CSCO、NCCN、EAU三大指南共同列为推荐方案：CSCO指南立足中国人群证据与药物可及性，将卡博替尼、仑伐替尼联合依维莫司并列为II级推荐[1]；NCCN指南以全球高级别证据为核心，将卡博替尼标注为优选单药，同时纳入阿昔替尼、靶向联合免疫再挑战以及HIF-2α抑制剂相关新型方案[2]；EAU指南则按照一线治疗类型进行分层，明确IO+IO方案进展后优先推荐卡博替尼单药，IO+TKI方案进展后可选择卡博替尼、仑伐替尼联合依维莫司或Belzutifan联合仑伐替尼，整体证据等级均达到高级别水平[3]。尽管指南已搭建起基本治疗框架，但临床仍面临两大关键未满足需求：其一，以伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为代表的IO+IO方案失败后，缺乏大样本真实世界数据支撑方案选择与获益评估；其二，以HIF-2α抑制剂为代表的新型机制药物，与当前标准靶向药物之间缺乏头对头Ⅲ期研究对比，难以确立更优的后线升级方案。而2026 ASCO GU公布的两项重磅研究，恰好精准回应上述问题，为指南落地与临床决策提供了最强力的循证支持。 GUARDIANS研究[4]：IO+IO失败后，卡博替尼确立真实世界金标准本次ASCO GU公布的GUARDIANS研究，是来自德国与瑞士17家三甲中心的多中心、回顾性、真实世界研究，也是目前全球样本量最大的一线IO+IO治疗失败后晚期肾癌后线治疗研究，填补了该领域长期数据空白。研究共纳入356例经一线伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，基线特征高度贴合临床真实场景：中位年龄64岁，男性占69.1%，透明细胞癌占74.1%；ECOG PS≥2分者占14.3%，IMDC中危占61.8%、高危占28.7%，以难治性人群为主。后线治疗中，卡博替尼为临床最常用方案，对照组为舒尼替尼、阿昔替尼、培唑帕尼、仑伐替尼+依维莫司、替沃扎尼、其他IO/TKI联合方案及Belzutifan等多种治疗。疗效结果显示，卡博替尼在后线治疗中展现出压倒性的生存优势：中位总生存（OS）达到38个月（95% CI 20.7-55.3），显著优于对照组的16个月（95% CI 10.1-21.9），HR=0.515，P=0.004，死亡风险降低48.5%；中位无进展生存（PFS）为15个月（95% CI 8.2-21.9），对照组仅7个月（95% CI 5.1-8.9），HR=0.608，P=0.016，疾病进展风险降低 39.2%。安全性方面，卡博替尼的不良事件谱与既往研究一致，3 级及以上治疗相关不良事件发生率可控，未出现新的安全信号。无进展生存期PFS（图1-3）；总生存OS（图4-6）该研究的核心价值在于，首次在大样本真实世界人群中证实，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗一线失败后，卡博替尼可带来显著且稳健的生存获益，OS较其他方案延长超2倍，PFS延长超1倍，为指南推荐提供了扎实的真实世界支撑，进一步确立了卡博替尼在IO+IO失败后标准首选方案的地位，尤其适用于透明细胞癌及IMDC中高危人群。 LITESPARK-011研究[5]：HIF-2α抑制剂联合方案，挑战标准治疗新高度作为2026 ASCO GU肾癌领域的头号重磅研究，LITESPARK-011研究是全球首个 HIF-2α抑制剂联合VEGFR-TKI，对比当前标准靶向药物卡博替尼的Ⅲ期随机对照试验，直接针对抗PD-(L) 1治疗失败后的晚期透明细胞癌，开辟了全新治疗路径。研究纳入≥18岁、经一线/二线/辅助抗PD-(L) 1治疗后进展的晚期透明细胞癌患者，1:1随机分配至Belzutifan 120mg QD 联合仑伐替尼 20mg QD组，或卡博替尼60mg QD对照组。双重主要终点为盲态独立中心评审（BICR）评估的PFS与OS，关键次要终点包括ORR、DOR及安全性。第二次中期分析数据的中位随访时间达29.0个月。疗效数据呈现全面优势：中位PFS方面，Belzutifan联合仑伐替尼组为14.8个月（95% CI 11.2-16.6），卡博替尼组为10.7个月（95% CI 9.2-11.1），HR=0.70，P<0.0001，疾病进展风险降低30%，差异具有统计学意义；OS方面，Belzutifan联合仑伐替尼组中位OS为34.9个月（95% CI 27.5-NR），卡博替尼组为27.6个月（95% CI 24.0-31.4），HR=0.85，P=0.06075，获益趋势明显，最终分析仍在随访中；ORR方面，Belzutifan联合仑伐替尼组达52.6%，显著高于卡博替尼组的40.2%；中位DOR方面，Belzutifan联合仑伐替尼组为23.0个月，卡博替尼组仅12.3个月，缓解持久性大幅提升。安全性数据显示，两组3级及以上TRAE发生率接近，Belzutifan联合仑伐替尼组71.6%，卡博替尼组65.8%；联合方案耐受性良好。 PFS（上图）OS（下图） LITESPARK-011研究具有里程碑意义：它是全球首个成功证实HIF-2α抑制剂联合 VEGFR-TKI优于标准靶向药物的Ⅲ期研究，PFS、ORR、DOR三大疗效终点全面超越卡博替尼，尽管目前在OS上，Belzutifan+仑伐替尼并未达到统计学显著获益的界值，但已展现出了获益的趋势，为免疫治疗失败后提供了更优的新型联合选择，Belzutifan联合仑伐替尼可能可以成为未来免疫治疗进展后的晚期肾癌的标准治疗方案。 HIF-2α抑制剂治疗方案再探索：3项Ⅰ/Ⅱ期研究解读免疫失败后ccRCC治疗新选择 KEYMAKER-U03研究03B亚组——多种新型联合方案治疗经治晚期ccRCC的疗效对比[6] KEYMAKER-U03研究03B亚组评估了6种新型联合方案在经PD-(L) 1抑制剂与VEGF-TKI治疗后进展ccRCC患者中的价值，中位随访超22.9个月。结果显示，Belzutifan联合仑伐替尼组展现出最高抗肿瘤活性，ORR达46.9%，DOR为22.1个月。其次为帕博利珠单抗联合仑伐替尼，ORR达39.7%，DOR为8.3个月；帕博利珠单抗联合 Belzutifan疗效与历史Belzutifan单药相当，ORR为19.4%，DOR未达到。在IIT人群中，Belzutifan联合仑伐替尼组表现最好，中位PFS达12.5个月，OS为32.3个月。安全性方面，各方案耐受性均可控，Belzutifan联合仑伐替尼组3~5级治疗相关不良事件发生率为63%，少数患者因治疗相关不良事件死亡。该研究与上述LITESPARK-011研究相互印证，进一步支持Belzutifan联合仑伐替尼方案在免疫经治人群中的显著疗效。支持Belzutifan联合VEGFR-TKI方案的进一步探索。 LITESPARK-024研究——Belzutifan联合Palbociclib剂量递增治疗经多线治疗晚期ccRCC的Ⅰ/Ⅱ 期研究[7] LITESPARK-024研究针对接受过至少2线系统治疗（含抗 PD-(L) 1与VEGFR-TKI）的晚期透明细胞肾细胞癌患者，探索HIF-2α抑制剂Belzutifan联合CDK4/6抑制剂Palbociclib的安全性与推荐Ⅱ期剂量。第一阶段研究为剂量递增设计， Belzutifan 120mg QD联合Palbociclib 75mg/100mg/125mg QD，研究共纳入58例患者，结果显示联合方案总体安全性可控，各剂量组频繁出现≥3级TRAE，主要≥3级TRAE为贫血。中性粒细胞减少的发生率随Palbociclib剂量增加而升高，因此未启动研究的第二阶段，该研究展示了以HIF-2α抑制剂为基础的联合方案探索思路。 ARC-20研究——新一代HIF-2α抑制剂Casdatifan单药治疗难治性ccRCC的疗效与生物标志物分析[8] 该研究聚焦新一代HIF-2α抑制剂Casdatifan单药在经抗PD-(L) 1及VEGFR-TKI治疗后进展的转移性ccRCC患者中的应用。中位随访至12个月，100 mg QD剂量组ORR达45%，总人群ORR 35%，100 mg QD剂量组中位PFS为15.1个月，总人群中位PFS为12.2个月，展现出持久且可观的抗肿瘤活性。安全性上，治疗相关剂量调整率较低，Casdatifan导致的TEAE导致的停药事件发生率3%，无治疗相关死亡。生物标志物探索结果显示，血清促红细胞生成素（sEPO）抑制与临床获益显著相关，最大sEPO降低比例≥80%的患者，客观缓解率更高（OR=2.01，P=0.01），PFS更长（HR=0.58，P=0.008）。该研究首次证实了血清促红细胞生成素的最大抑制程度（≥80%）与更高的ORR和更长的PFS显著相关，明确了HIF-2α生物学活性与临床结局的关联。中国方案闪耀国际舞台：国产TKI联合方案探索，为亚洲人群提供新选择在全球重磅研究之外，2026 ASCO GU同步收录了中国晚期肾癌后线治疗研究结果报告，该研究是一项单臂、剂量探索阶段的Ⅱ期临床研究，专门针对一线IO+IO或IO+TKI治疗失败的晚期透明细胞癌患者，采用呋喹替尼联合依维莫司联合方案。入组人群100%为亚洲患者，中位年龄54岁，IMDC中高危占77.8%，基线特征与中国临床实践匹配9。研究结果显示，共入组9例患者。4mg剂量组3例患者、5mg剂量组6例患者，均未出现剂量限制性毒性（DLT），确定呋喹替尼的推荐Ⅱ期剂量（RP2D）和最大耐受剂量（MTD）均为5mg，ORR为41.5%，疾病控制率（DCR）高达86.7%；3级及以上不良事件为腹泻和蛋白尿，发生率均为11.1%，安全性优于国外同类方案，耐受性更适合亚洲人群。该研究在亚洲人群中证实，呋喹替尼联合依维莫司联合方案在免疫治疗失败后晚期肾癌中具有优异的疗效与安全性，弥补了全球研究中亚洲人群样本不足的短板。中国研究的亮相，不仅为国内患者提供了可及性更高、安全性更优的本土选择，也为全球肾癌后线治疗注入东方智慧，推动精准治疗向更细分人群、更个体化方向迈进。总结与展望 2026 ASCO GU 为免疫治疗失败后晚期肾癌治疗交出了完整答卷：GUARDIANS真实世界研究夯实了卡博替尼在IO+IO失败后的金标准地位，解决了长期缺乏大样本真实世界证据的困境；LITESPARK-011 Ⅲ期研究开创HIF-2α抑制剂联合VEGFR-TKI的全新治疗时代，以更高疗效挑战标准方案；HIF-2α靶向直击ccRCC核心驱动通路（VHLHIF），与 VEGFR-TKI作用机制互补，为后续新型联合治疗方案的探索提供重要依据；中国呋喹替尼联合依维莫司研究则立足亚洲人群，提供了安全有效、可及性高的本土方案。免疫治疗并非晚期肾癌治疗的终点，而是精准治疗的新起点。随着新型药物、联合策略与本土研究持续涌现，晚期肾癌的长期生存与治愈目标正逐步成为现实。专家简介朱煜教授复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科副主任医师，副教授，副研究员，硕士研究生导师，大外科主任助理复旦大学克卿书院导师中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）肾癌学组、中国性学会（CSA）手术医学分会、中国非公协会（CNMIA）泌尿外科分会、男性生殖与性医学分会、上海市医学会互联网医疗分会等学会委员、常委《 CACA-GU 肾癌指南》《肾脏肿瘤诊治与康复指南》《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》《临床肿瘤学》编写组专家国家自然科学基金委、上海市科委评审专家 The Innovation、HIO、AUO等杂志编委上海东方英才计划青年人才，上海市“医苑新星” 青年医学人才，上海市卫健委青年五四奖章上海市青年科技人才协会会员，CDFI认证泌尿超声师擅长泌尿男生殖系统肿瘤以手术为主的全程化综合治疗，围绕泌尿系统肿瘤免疫调控方向发表SCI论文39篇，承担国家级、省部级等项目及人才计划共16项。参考文献：（上下滑动可查看） 1. 2025年CSCO肾癌指南 2. NCCN Guidelines Version 1.2026 Kidney Cancer 3. 2026 EAU Kidney Cancer Guideline 4. Hendrik Dinkel, et al. Second-Line Cabozantinib Is Associated With Better Survival Outcomes Than Other Options in Advanced RCC. 2026 ASCO-GU.A437 5. Robert J. Motzer, et al. Belzutifan + Lenvatinib versus Cabozantinib for Advanced RCC after Anti-PD-(L)1 Therapy: Open-Label Phase 3 LITESPARK-011 Study. 2026 ASCO-GU. LBA417 6. Laurence Albiges, et al.KEYMAKER-U03 Substudy 03B: Novel Investigative Regimens for Previously Treated Advanced Clear Cell RCC. 2026 ASCO-GU.A505 7. David F. McDermott, et al. Ascending Dose Escalation of Belzutifan + Palbociclib for Previously Treated Advanced ccRCC - Phase 1/2 LITESPARK-024 Study Part 1. 2026 ASCO-GU.A423 8. Toni K. Choueiri, et al. Adjuvant Pembrolizumab + Belzutifan versus Pembrolizumab for Clear Cell RCC: The Randomized Phase 3 LITESPARK-022 Study. 2026 ASCO-GU.A493 9. Kaiwei Yang, et al.Fruquintinib combined with everolimus in Chinese patients with advanced/metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after progression on immune checkpoint inhibitors (ICIs): Results from a phase II single arm clinical trial. 2026 ASCO-GU. A497. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床3期CSCO会议临床结果

100 项与培唑帕尼相关的药物交易

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D05380	培唑帕尼	L01XE11	DB06589

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	日本	Novartis Pharma KK	2014-03-17
软组织肿瘤	日本	Novartis Pharma KK	2012-09-28
肉瘤	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-04-26
肾细胞癌	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
肾细胞癌	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
肾细胞癌	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
肾细胞癌	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
软组织肉瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
软组织肉瘤	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
软组织肉瘤	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
软组织肉瘤	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2010-06-14
晚期肾细胞癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-10-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
输卵管癌	临床3期	美国	GSK Plc	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	中国	GSK Plc	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	日本	GSK Plc	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	奥地利	GSK Plc	2009-05-26
输卵管癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_SRC2026	N/A	平滑肌肉瘤	164	doxorubicin-ifosfamide	襯糧艱蓋醖願壓願製醖(構糧鑰範簾鏇繭廠鏇衊) = 鑰糧選襯窪築餘鹽鑰鏇襯願築衊襯醖構築齋鹽 (選壓壓製築選觸獵範糧 ) 更多	不佳	2026-03-09
				doxorubicin	鑰艱鬱鏇鹹廠蓋窪窪糧(積襯鹽夢醖範鹹鹹齋窪) = 衊糧簾選壓餘襯簾構衊鹹鬱積鑰鬱壓鏇鏇艱選 (壓蓋獵醖觸膚範醖廠積 )
ESMO_SRC2026	N/A	骨巨细胞瘤 H3F3A IHC	20	Systemic therapy	鑰積願選襯觸壓築觸憲(膚積衊鬱鏇鹹選壓衊築) = 鬱醖範鬱簾簾觸壓範鬱積廠製夢襯鏇壓壓製鏇 (網繭繭糧簾繭夢鹽鏇顧 ) 更多	积极	2026-03-09
ESMO_SRC2026	N/A	局部晚期软组织肉瘤	76	Pazopanib (Radiotherapy)	餘鹽鹹壓網願鹹遞構製(顧齋襯鏇製範鹹獵構壓) = 鹽積蓋蓋選製窪觸廠製齋夢膚鏇觸鹹鑰鹽鹽餘 (鑰衊餘顧糧範製襯壓膚, 18.3 ~ 32.0) 更多	积极	2026-03-09
ESMO_SRC2026	N/A	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	19	imatinib	鹹願範願築鹹鬱鬱築廠(衊顧鑰顧醖遞觸繭廠蓋) = 獵淵願壓鑰廠遞壓淵鏇鹹衊積襯壓製鏇淵網願 (繭鹹淵遞鹽構遞願艱構, 50.7 ~ NR)	积极	2026-03-09
				sunitinib	鏇顧鏇蓋築築廠夢觸鏇(鏇膚構窪艱襯壓範選鬱) = 積鹽鏇餘製襯齋襯齋願顧鏇糧淵醖鹹鏇鏇鑰衊 (壓艱鹽積襯廠齋網淵壓 )
ESMO2025	N/A	转移性软组织肉瘤 EMMPRIN	88	Pazopanib (Training cohort)	衊築鹹構繭簾壓範膚鏇(積齋選廠糧壓願壓顧醖) = Low EMMPRIN level was significantly associated with longer overall survival in univariate analysis in training cohort [HR 0.49 (CI95% 0.27-0.89), P = 0.019] but not in validation cohort [HR = 0.69, (CI95% 0.33-1.44), P= 0.3] 網網糧遞壓膚範廠窪艱 (構壓襯繭顧築鹹壓鬱鏇 ) 更多	积极	2025-10-17
				Pazopanib (Validation cohort)
NCT01841736 (A021202, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	晚期胰腺神经内分泌肿瘤	171	Pazopanib 800 mg once daily	鑰鹹鏇範膚積憲積餘艱(襯艱淵憲遞艱顧觸鹽衊) = 窪蓋願襯齋遞膚範簾膚遞繭襯齋顧蓋鏇遞繭築 (衊觸艱製膚鏇憲鏇醖製 ) 更多	不佳	2025-10-10
				Placebo	鑰鹹鏇範膚積憲積餘艱(襯艱淵憲遞艱顧觸鹽衊) = 網醖窪衊鏇繭鏇膚築遞遞繭襯齋顧蓋鏇遞繭築 (衊觸艱製膚鏇憲鏇醖製 ) 更多
NCT02066285 (GEIS 32, ASCO2025)	临床2期	孤立性纤维瘤	40	pazopanib (High-risk gene signature group)	蓋廠餘鑰網製窪繭繭鹹(壓窪淵醖鏇糧壓鏇積餘) = 獵蓋鬱築齋鏇夢構願衊鬱簾繭衊觸糧範鏇襯製 (鬱構廠鏇構憲觸簾蓋夢, 3.7 ~ 10.0)	积极	2025-05-30
				pazopanib (Low-risk gene signature group)	蓋廠餘鑰網製窪繭繭鹹(壓窪淵醖鏇糧壓鏇積餘) = 顧鏇糧觸齋醖製構艱鹽鬱簾繭衊觸糧範鏇襯製 (鬱構廠鏇構憲觸簾蓋夢, 6.5 ~ NR)
NCT01436227 (CTgov)	临床2期	希佩尔·林道综合征	32	Pazopanib Hydrochloride	選鹹製憲齋繭構簾構憲 = 鏇積簾艱選觸積衊壓壓餘廠餘淵廠繭壓願廠壓 (艱鬱夢願鑰繭餘積網選, 襯獵窪齋襯醖鏇蓋鬱鑰 ~ 廠網膚衊襯製齋淵簾衊) 更多	-	2025-05-02
ESMO_SRC2025 \| ESMO2025	N/A	肉瘤	1,573	Pazopanib	範獵鬱積淵鹹鏇窪衊醖(襯範艱積構鹽顧選選鬱) = 33% 膚構齋構構鏇繭壓遞醖 (齋衊憲遞襯醖壓蓋憲醖 ) 更多	积极	2025-03-21
				Other TKIs
NCT01684397 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	转移性透明细胞性肾细胞癌一线	51	Pazopanib bevacizumab	築膚憲鹹壓築蓋願壓襯(齋顧願簾蓋襯膚獵壓願) = 壓襯夢顧願範糧簾願襯鑰築衊簾鑰鏇鏇廠鹽願 (鬱鹹衊齋壓廠鏇衊憲醖 ) 更多	积极	2024-09-15