Benzoyl Peroxide/Clindamycin Phosphate

*仅供医学专业人士阅读参考 以高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼、新一代URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠为代表的国产原研新药，从机制精准、循证扎实、安全可控等维度，为IMID的高质量、规范化管理提供了新的选择。 近日，“恒聚免疫·IMID前沿大会”隆重召开。会议聚焦免疫介导炎症性疾病（IMID）领域，汇聚多学科专家，围绕临床诊疗痛点与前沿研究成果展开深度研讨。会后，“医学界”特邀江苏省人民医院谈文峰教授，围绕IMID诊疗理念转变、类风湿关节炎（RA）与痛风等疾病的治疗难点及国产创新药发展前景等核心议题展开探讨，为一线临床医生分享前沿诊疗理念与实践经验。 洞察IMID诊疗痛点，靶向药物推动“异病同治”临床落地 谈文峰教授指出，IMID概念的出现，推动了临床诊疗观点与认知的转变。IMID是一类由免疫失衡引起的慢性炎症性疾病，常累及多个器官与系统，可存在多种共病，显著增加了患者的疾病负担与诊治难度[1]。传统以器官、以专科为中心的诊疗模式，常常导致患者重复评估、治疗割裂与管理碎片化等问题。 近年来，大量基础研究成果提示，IMID发病机制存在广泛共性，关键细胞因子通路的发现为“异病同治”的管理策略提供了理论基础[1]。其中，JAK-STAT通路作为白介素、干扰素等多种炎症因子的共同下游通路，负责将细胞外信号传递至细胞核，启动炎症基因的激活。阻断这一关键枢纽，可同时影响多个细胞因子家族的活化。临床研究显示，靶向该通路的小分子药物在RA、特应性皮炎（AD）和炎症性肠病（IBD）等多种IMID中均展现出良好治疗潜力[1]。 借此契机，风湿免疫科可与皮肤科、消化内科等建立更紧密的协作机制，推动联合门诊、共病筛查、共识制定和规范随访，减少患者在多个专科间的反复辗转，为患者提供全方位、全周期的系统化管理方案，从而提升IMID的整体诊治水平。 从仿制跟随到原研突破，国产高选择性JAK1抑制剂重塑RA治疗格局 艾玛昔替尼是我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂，目前已在我国获批多个IMID适应症。谈文峰教授介绍，该药通过新颖的药效团设计引入特色基团，提升了对JAK1抑制的高度选择性，并具有代谢稳定、药代动力学特征优良的特点。体外酶法IC50结果显示，艾玛昔替尼对JAK1的选择性分别是JAK2的9倍、JAK3的77倍、TYK2的420倍[2]，相较于泛JAK抑制剂，其对JAK2、JAK3通路的抑制作用较低，从而减少与JAK2、JAK3相关的贫血、血小板减少等不良反应，提升治疗安全性[2]。 此前，艾玛昔替尼治疗RA的Ⅲ期试验结果已发表于国际风湿病学期刊ARD（Annals of the Rheumatic Diseases），为中国人群用药提供了高水平循证证据[2]。研究结果显示，艾玛昔替尼治疗RA患者2周即可缩短晨僵持续时间，改善晨僵严重程度，24周时ACR20应答率高达70.4%，ACR50应答率高达46.0%，且疗效持续至52周[2]。值得关注的是，艾玛昔替尼治疗24周可显著改善RA患者骨髓水肿与滑膜炎等影像学进展指标，实现症状控制与结构保护的双重获益[2]。安全性方面，艾玛昔替尼治疗RA总体耐受性良好，整体不良事件发生率与安慰剂组相当，多数不良事件为轻中度[2]。 谈文峰教授强调，艾玛昔替尼的获批，打破了同类药物长期进口垄断的局面，也为我国风湿免疫领域创新药物研发树立了标杆，彰显本土药企在源头创新与临床转化方面的实力。期待未来有更多像艾玛昔替尼这样的国产药物涌现，丰富IMID治疗武器，通过良性竞争降低患者用药负担、提升创新疗法可及性，推动中国从“医药大国”向“医药强国”迈进。 直面痛风达标困局，国产高选择性URAT1抑制剂提供“解题”新思路 痛风是另一种风湿免疫科常见疾病。据统计，我国高尿酸血症患病率已达17.7%，估计约1.8亿人；成人痛风患病率约3.2%，估算中国成人痛风患者可达3600万[3]。痛风不仅是关节疾病，还可累及全身：近九成痛风患者伴有糖尿病、脂肪肝、心血管疾病或肾脏合并症，严重影响健康与生活质量[4]。 谈文峰教授强调，高尿酸血症是痛风的生化基础，降尿酸达标治疗是痛风的核心管理原则。若不积极控制尿酸，一方面可诱发关节急性发作，另一方面可导致尿路结石与尿酸性肾病，出现尿路梗阻或肾功能不全等严重并发症。此外，尿酸在体内可转化为促氧化剂，不仅刺激肾素-血管紧张素系统，还抑制内皮一氧化氮的释放，导致肾血管和其他血管的收缩，血压增高，出现动脉粥样硬化而发生冠心病和脑血管病等[5]。 痛风伴高尿酸血症患者的血尿酸应维持在360μmol/L以下；若有痛风石、慢性痛风性关节炎，或痛风性关节炎频繁发作，血尿酸应维持在300μmol/L以下[6]。然而，当前临床达标状况堪忧：国家风湿病数据研究中心数据显示，我国痛风患者3个月内治疗达标率仅29.1%，6个月也仅38.1%[7]，大量患者未能实现持续达标，提示达标治疗理念普及仍显不足。 鲁兹诺雷钠是中国首个自主研发的新一代高选择性尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，精准作用于肾脏尿酸重吸收的关键靶点，对其他转运体影响极低，不影响肾脏和肠道正常排泄，不增加心脏和肾脏负担[8,9]。此外，鲁兹诺雷钠不含存在于苯溴马隆中导致肝毒性的二芳基酮结构[10,11]，经UGT2B7介导的肝脏Ⅱ相代谢，肝安全性相对更高[12]，且对CYP2C9无抑制作用，药物相互作用小，和大多数临床常用药物联用安全性高。临床研究显示，在52周治疗期间，鲁兹诺雷钠组肝功能异常发生率仅3.4%，长期给药未发现重大安全性信号，无药物相关心血管严重不良事件发生[13]，轻中度肝功能损害患者无需调整剂量[10]，可作为合并脂肪肝等肝损伤高风险痛风患者的优选促排类降尿酸药物。 鲁兹诺雷钠为临床提供了单药与联合治疗的双重解决方案。303研究显示，鲁兹诺雷钠单药治疗组第8周血尿酸达标率（≤360μmol/L）达62.4%，52周持久降酸，达标率持续维持在50%以上[13]。另一项203研究中，对于非布司他治疗未达标患者，鲁兹诺雷钠10mg联合非布司他治疗12周达标率达56.9%，较非布司他联合安慰剂组（13.7%）显著提升近4倍（P<0.05）；亚组分析显示，联合治疗在难治性人群中疗效依然显著，高基线尿酸人群（≥540μmol/L）12周达标率54.5%（vs 安慰剂组14.3%），有痛风石人群12周达标率61.5%（vs 安慰剂组7.1%），深度达标率（≤300μmol/L）达43.1%（vs 安慰剂组9.8%）[14]，可促进痛风石溶解，减少手术可能。 结语 IMID概念的提出与完善，推动这类疾病的诊疗模式从以器官和专科为中心转向以分子通路和免疫机制为基础，为“异病同治”的落地和多学科协作的开展提供了新的路径。以艾玛昔替尼、鲁兹诺雷钠为代表的国产创新药物，以机制精准、循证充分、安全性良好和可及性提升等优势，回应RA、痛风等疾病长期规范管理的临床需求。展望未来，随着风湿免疫科与皮肤科、消化内科等多学科协作机制的不断深化，以及国产创新药在真实世界研究与长期随访中的证据积累，我国IMID患者有望获得更全面、更系统的“一站式”管理，让高质量诊疗真正惠及更广大的人群。 专家简介 谈文峰 教授 教授 主任医师 博士生导师 医学博士，美国加州大学洛杉矶分校博士后 南京医科大学第一附属医院 风湿免疫科主任 中华医学会风湿病学分会  常务委员 江苏省医学会风湿病学分会  主任委员 江苏省333高层次人才第二层次培养对象 主持国家自然科学基金6项 参考文献： [1]中华预防医学会风湿免疫病预防专委会，中华医学会皮肤性病学分会，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 免疫介导炎症性疾病多学科管理专家共识（2026版）[J]. 中华医学杂志， 2026, 106(6): 537-551. [2]Liu J, Jiang Y, Zhang S, et al. Ivarmacitinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic DMARDs: results from a phase III randomised clinical trial. Annals of the Rheumatic Diseases. Published Online First: 27 November 2024. [3]Song J, Jin C, Shan Z, et al. Prevalence and Risk Factors of Hyperuricemia and Gout: A Cross-sectional Survey from 31 Provinces in Mainland of China. J Transl Int Med. 2022 Jul 7;10(2):134-145. [4]杨显娜, 张昊喆, 晏蔚田, 等. 2087例痛风患者合并症及并发症的回顾性研究[J]. 云南中医学院学报, 2021, 44(5): 19-24. [5]孟娟,袁晓旭,明昕,等. 原发性痛风患者治疗依从性及达标率调查研究[J]. 中华全科医师杂志,2018,17(4)：281-285. [6]中华医学会风湿病学分会,中国初级卫生保健基金会风湿免疫专委会. 高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）[J]. 中华医学杂志,2025,105(29)：2469-2482. [7]罗卉, 方卫纲, 左晓霞, 等. 我国痛风患者临床特点及诊疗现状分析[J]. 中华内科杂志, 2018, 57(1): 27-31. [8]Barreto FC, Barreto DV, Liabeuf S, et al. 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OP0129: A 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of ruzinurad (SHR4640) in combination with febuxostat for primary gout and hyperuricemia with an inadequate response to febuxostat alone. Ann Rheum Dis. 2024;83(Suppl 1):86-87. 此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场 点击「阅读原文」学习更多临床技能