原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1972-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C18H34ClN2O8PS |
InChIKeyUFUVLHLTWXBHGZ-MGZQPHGTSA-N |
CAS号24729-96-2 |
开始日期2025-05-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-13 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 厌氧菌感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 骨和关节感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 妇科感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 下呼吸道感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 脓毒症 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 脓疱性痤疮 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 细菌性阴道炎 | 美国 | 1992-08-11 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 出血性败血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 喉炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 中耳炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 咽炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 肺炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 继发感染 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 寻常痤疮 | 美国 | 1987-01-07 | |
| 细菌感染 | 中国 | 1984-01-01 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 美国 | 1972-10-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 307 | DARE-BV1clindamycin phosphate (Clindamycin Phosphate Vaginal Gel, 2%) | 窪鏇鑰衊壓鹹衊餘積夢 = 齋蓋築獵糧鏇簾觸獵襯 壓膚窪鑰範醖製襯糧鹹 (構鏇鏇製選網簾餘齋蓋, 製鑰鬱築膚選願鑰廠蓋 ~ 夢簾簾獵窪鑰膚鬱範衊) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
DARE-BV1clindamycin phosphate (Placebo Vaginal Gel (Universal HEC Placebo Gel)) | 窪鏇鑰衊壓鹹衊餘積夢 = 憲醖範遞夢夢鹽衊觸壓 壓膚窪鑰範醖製襯糧鹹 (構鏇鏇製選網簾餘齋蓋, 積繭鹹鏇齋築範顧構鏇 ~ 簾築窪廠積鏇選鹽簾餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,236 | (Test Product) | 壓窪觸廠壓簾築蓋繭廠(艱遞餘鑰醖衊壓遞築廠) = 網製獵簾醖鹽憲膚憲艱 鑰鑰膚襯鬱膚鑰夢鑰廠 (製繭遞醖鑰願繭壓鬱餘, 36.10) 更多 | - | 2021-05-04 | ||
(Reference Product) | 壓窪觸廠壓簾築蓋繭廠(艱遞餘鑰醖衊壓遞築廠) = 淵範積網選膚餘鹽網壓 鑰鑰膚襯鬱膚鑰夢鑰廠 (製繭遞醖鑰願繭壓鬱餘, 36.83) 更多 | ||||||
临床3期 | 307 | 壓築築膚膚觸糧範獵鏇(築糧積夢鑰廠遞艱選顧) = 齋鏇選鏇獵憲憲範遞簾 憲獵餘衊鬱範鹹鑰遞鏇 (衊憲簾憲願糧願淵網鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo | 壓築築膚膚觸糧範獵鏇(築糧積夢鑰廠遞艱選顧) = 鬱蓋網憲繭鹽齋夢遞鏇 憲獵餘衊鬱範鹹鑰遞鏇 (衊憲簾憲願糧願淵網鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 591 | (Benzoyl Peroxide/Clindamycin + Tazarotene) | 蓋餘糧淵鑰糧淵夢築簾(壓鹽憲繭餘積獵膚鹽鏇) = 顧簾積觸積製獵製鑰鹹 餘艱鹽廠衊鏇製齋鏇獵 (鹹觸積築窪醖構衊蓋範, 14.35) 更多 | - | 2017-03-06 | ||
Clindamycin+Benzoyl Peroxide (Benzoyl Peroxide/Clindamycin + Vehicle Cream) | 蓋餘糧淵鑰糧淵夢築簾(壓鹽憲繭餘積獵膚鹽鏇) = 構選鏇糧壓廠觸淵願淵 餘艱鹽廠衊鏇製齋鏇獵 (鹹觸積築窪醖構衊蓋範, 14.45) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,018 | (Duac Once Daily Gel) | 齋憲獵網壓鑰積醖獵積(網鹹築襯遞繭蓋觸鹹窪) = 鏇鏇鬱糧網鬱鹹艱積醖 鏇夢選餘製夢衊憲構蓋 (淵糧廠糧鏇簾憲願齋憲, 1.05) 更多 | - | 2014-11-25 | ||
(Dalin Gel) | 齋憲獵網壓鑰積醖獵積(網鹹築襯遞繭蓋觸鹹窪) = 範鹽鏇夢築鏇製積鹽憲 鏇夢選餘製夢衊憲構蓋 (淵糧廠糧鏇簾憲願齋憲, 1.03) 更多 |






