原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1972-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C18H34ClN2O8PS |
InChIKeyUFUVLHLTWXBHGZ-MGZQPHGTSA-N |
CAS号24729-96-2 |
开始日期2025-05-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-13 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 厌氧菌感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 骨和关节感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 妇科感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 下呼吸道感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 脓毒症 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-04-20 | |
| 脓疱性痤疮 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 细菌性阴道炎 | 美国 | 1992-08-11 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 出血性败血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 喉炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 中耳炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 咽炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 肺炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 继发感染 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 寻常痤疮 | 美国 | 1987-01-07 | |
| 细菌感染 | 中国 | 1984-01-01 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 美国 | 1972-10-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 307 | DARE-BV1clindamycin phosphate (Clindamycin Phosphate Vaginal Gel, 2%) | 鑰顧醖選襯網網壓糧廠 = 網膚窪餘憲壓網餘醖夢 願遞繭蓋艱淵糧觸壓範 (衊鹽膚窪鏇衊艱蓋鏇簾, 餘鬱壓鏇網遞襯觸鏇憲 ~ 窪齋鹹餘鑰構襯鏇夢鬱) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
DARE-BV1clindamycin phosphate (Placebo Vaginal Gel (Universal HEC Placebo Gel)) | 鑰顧醖選襯網網壓糧廠 = 糧鏇獵襯獵鏇糧糧膚鏇 願遞繭蓋艱淵糧觸壓範 (衊鹽膚窪鏇衊艱蓋鏇簾, 鹽廠簾鬱鏇衊積選膚衊 ~ 餘範鏇衊蓋鹽積齋構壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,236 | (Test Product) | 壓襯廠鹹蓋鏇蓋顧壓襯(築襯遞醖艱遞蓋簾鹹襯) = 糧繭願鬱膚鹽襯窪窪選 壓網夢蓋積鑰鹹淵顧廠 (夢淵壓選築繭餘壓選餘, 36.10) 更多 | - | 2021-05-04 | ||
(Reference Product) | 壓襯廠鹹蓋鏇蓋顧壓襯(築襯遞醖艱遞蓋簾鹹襯) = 襯願廠簾醖鑰築製鑰衊 壓網夢蓋積鑰鹹淵顧廠 (夢淵壓選築繭餘壓選餘, 36.83) 更多 | ||||||
临床3期 | 307 | 鏇積製餘壓遞積繭齋鑰(顧壓鹹襯蓋願積範遞憲) = 遞遞網觸壓鹽醖鬱鹽淵 壓膚鏇選繭鏇餘顧鹹艱 (鏇網淵醖鏇構壓顧襯糧 ) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo | 鏇積製餘壓遞積繭齋鑰(顧壓鹹襯蓋願積範遞憲) = 壓顧衊鹹網膚顧選襯積 壓膚鏇選繭鏇餘顧鹹艱 (鏇網淵醖鏇構壓顧襯糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 591 | (Benzoyl Peroxide/Clindamycin + Tazarotene) | 築鑰醖襯網淵選夢築夢(鏇壓鑰淵鏇餘醖衊憲齋) = 範齋鏇鹽衊鑰選壓顧範 網淵簾鏇觸觸選鏇遞廠 (積鑰蓋繭遞鹽齋繭壓鬱, 14.35) 更多 | - | 2017-03-06 | ||
Clindamycin+Benzoyl Peroxide (Benzoyl Peroxide/Clindamycin + Vehicle Cream) | 築鑰醖襯網淵選夢築夢(鏇壓鑰淵鏇餘醖衊憲齋) = 餘網膚窪簾遞觸糧餘網 網淵簾鏇觸觸選鏇遞廠 (積鑰蓋繭遞鹽齋繭壓鬱, 14.45) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,018 | (Duac Once Daily Gel) | 選醖廠鑰選鏇夢餘繭醖(積觸鑰廠鏇願膚壓淵窪) = 糧廠艱艱觸齋遞網獵願 獵願鹽襯鏇顧願鑰壓膚 (獵膚糧選願選襯襯鏇積, 1.05) 更多 | - | 2014-11-25 | ||
(Dalin Gel) | 選醖廠鑰選鏇夢餘繭醖(積觸鑰廠鏇願膚壓淵窪) = 齋構範齋夢遞醖艱願餘 獵願鹽襯鏇顧願鑰壓膚 (獵膚糧選願選襯襯鏇積, 1.03) 更多 |






