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2026年1月1日起，中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。 12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，2025年医保目录新增114种药品，其中一类创新药高达50种，占比近44%，这一比例颇为可观，显著反映了创新药物在医保目录中的比重逐年攀升。这一变化无疑彰显了医保政策对“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的坚定承诺。 “在医保管理中，如何妥善平衡创新药物的临床价值、企业收益与基金的可持续性，是一个复杂的问题。其中，创新药物的定价策略尤为关键，即支付阈值的设定。针对年治疗费用超过30万元的药品，我们首次设立了商保创新药目录，旨在形成一种新的平衡。”金春林认为，基本医保虽支持创新，但支持力度有限。对于那些创新程度高，能满足临床需求但价格昂贵的药品，商保将接力提供支持，构建一个创新药支付的医保与商保协同机制。 当创新药从“临床可用”迈向“医保可及”，一场深刻的产业变革正在悄然发生。 医保准入：创新药市场的“加速器” 医保准入已成为创新药市场放量的关键节点。数据显示，进入医保目录的创新药，通常能在一年内实现销售额的快速增长。这种“以价换量”的模式，正在重塑中国创新药企业的商业模式。 21世纪经济报道记者梳理发现，此次创新药入医保成为趋势。例如，恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，即注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）。除新增纳入的创新药外，恒瑞肿瘤3款已在医保的药物氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）和注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）通过拓展适应症扩大受益人群。 信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入新版医保目录。其中，抗PD-1产品达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者——实现医保准入。据悉，达伯舒®也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。另一款进入新版医保目录的创新药信必敏®（替妥尤单抗N01）则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物。该药在今年3月通过国家药品监督管理局批准上市，成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。 中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）。这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。此类患者常面临急性发作更频繁、肺功能恶化，甚至有死亡风险。许多SEA患者往往在接受规范的吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂（ICS-LABA）治疗后依然控制不佳，亟需精准有效，且安全性良好能够长期坚持的治疗方案。作为医保目录中唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂，阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。 诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。此次纳入医保的药品涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域，包括：乐可为® （英克司兰钠注射液）、倍优适®（布西珠单抗注射液）全部说明书适应症；凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症；飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症；可善挺®（司库奇尤单抗注射液）用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外，茁乐®（奥马珠单抗注射液）原目录内适应症成功续约。 强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达®、特诺雅®及泽倍珂®成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重大疾病领域。与此同时，用于治疗多发性骨髓瘤的拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）成为被纳入首版商保创新药目录的19个创新药之一。 国际糖尿病联盟（IDF）第11版《Diabetes Atlas》报告显示，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿并呈持续增长趋势，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二。作为“网红”产品，礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达®（替尔泊肽注射液）首次成功纳入国家医保。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 不难发现，今年目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的重点领域，在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下，医保从“扩容”走向“提质”的趋势愈发明显，为创新药准入奠定了更审慎、更理性的基调。临床需求：肿瘤“新”药成亮点 历年，肿瘤产品覆盖比例较高，今年也不例外。据21世纪经济报道记者梳理，本次医保目录的新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见领域，这将进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界、填补细分病种保障空白，切实减轻患者用药经济负担，为临床治疗提供更可及的用药支持。 血液肿瘤是一种发生于血液系统的恶性疾病，其发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一，疾病负担尤为突出。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%，面临着复发率高、传统疗法安全性不足、老年患者合并症多、死亡率高等多重治疗挑战。此次阿斯利康康可期®（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国家医保目录，助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”。 乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡。 阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得®（卡匹色替片）成功新增纳入2025国家医保药品目录，为激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。卡匹色替于今年4月在华获批联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 研究发现，携带遗传易感基因的患者可能具有较高的疾病进展风险。BRCA1/2是目前已知最关键的乳腺癌易感基因突变，约5%～20%的中国乳腺癌患者存在BRCA突变。此次，阿斯利康与默沙东合作的利普卓®（通用名：奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录，进一步扩大这一疗法的惠及范围，让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。奥拉帕利于2024年12月在中国获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，且高发于老年群体。在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，随着中国人口老龄化加剧，其疾病负担日益加重。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录。赛可益®是国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。 创新药进入医保，是“临床可用”迈向“真正可及”的关键一步。医保准入不仅意味着治疗选择增加，也意味着患者的经济负担随之下降，更多中国老百姓可以用得起、用得上创新药。价格博弈：构建多层次保障体系 与往年不同，今年同步发布了首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，备受关注。 例如，五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终名单，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业（子公司恺兴生命）的泽沃基奥仑赛注射液。 根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年，全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。 中国市场方面，已形成包括复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、科济药业、合源生物等多家企业竞争的格局。但由于高度个性化的制备工艺等原因，这些疗法价格普遍在99.9万至129万元之间。最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针，最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针。商保目录通过保险分担费用，未来患者年治疗费用有望大幅下降。 从实验室到临床应用，从百万天价到数十万元级别，这场始于个体化定制的医疗革命，正在技术迭代与支付创新的双重驱动下，加速驶向普惠大众的终点。 在罕见病方面，本轮药品目录调整共有个114药品新增纳入目录，其中有9款罕见病治疗用药。而商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%。其中，戈芮宁作为首款本土研发制造的治疗戈谢症酶替代疗法，被纳入商保创新药目录，是全国戈谢病患者的重大利好。 两款阿尔茨海默病（AD）治疗药物进入首版商保创新药目录。具体包括礼来的多奈单抗（记能达®），以及卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保®）。公开信息显示，多奈单抗注射液可延缓AD患者认知功能退化长达3年。国内定价为5500元/瓶（350mg），患者前三个月需每四周用药一次，之后可延长至每月一次。仑卡奈单抗可使早期AD患者认知功能下降速度减缓27%，国内定价为2508元/支，按60公斤体重患者计算，年治疗费用约18万元。 百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃®）也入选商保创新药目录。逸沃是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃®）联用的适应症，包括：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。 武田中国旗下消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）被纳入商保创新药目录，用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。此前，瑞唯抒已在广东、山东等全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖。 首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考。 创新药进入商保创新药目录并非简单的“纳入”，而是一场复杂的多方博弈。每一款创新药的协商，都是一次精准的价值评估，不仅要看临床数据，还要进行药物经济学评价，测算其对商保基金的长期影响。 金春林对记者表示，创新药物在市场投放后的两大关键途径——医保迅速纳入与商业保险的托底保障，有望在一定程度上恢复资本市场对创新药品的投资热情。鉴于近一两年来，资本市场对创新药品的投资意愿的确呈现减缓态势，目前看来，这两个途径极有可能为市场注入新的信心。 “然而，从长远角度考虑，我们还需关注本次商业保险目录的实施成效。目前列入的19种创新药物，进入商业保险体系后，究竟会被纳入惠民保还是其他商业保险，以及进入后是否能够实现销量增长，这些都是制药企业高度关注的问题。”金春林指出，“而这些问题目前还存在不确定性，尚属未知。对于能够进入商业保险并有助于扩大客户基础的赛道，企业可能会展现出更高的投资积极性。” 医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对21世纪经济报道记者表示，从商业保险的目录中观察，CAR-T疗法与罕见病所占比重较大，凸显了政策对发生率较低但影响巨大的灾难性疾病的倾斜。此外，已有若干针对特定靶点的治疗药物，如PD-1，被纳入医保目录，明确不再被商保目录所覆盖。商业保险目录的进一步发展仍需关注其具体落实情况，其能否形成制度化，还需留待后续观察。“目前，商业保险的规模尚小，难以对药品赔付形成规模化的影响，因此，商业保险目录的变化并不会改写药企的研发逻辑。”政策协同：完善创新生态系统 创新药的发展需要政策协同。近年来，中国在药品审评审批、医保支付、临床应用等环节进行了一系列改革，形成了创新药发展的政策合力。 审评审批加速是最直接的体现。数据显示，我国创新药研发与审批实现跨越式发展。2024年，一类创新药获批上市达48个，2025年上半年就已近40个，审评通过率与效率双双提升，标志着我国药品审评体系与国际接轨迈出坚实步伐。 国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》显示，抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力，多个“全球新”靶点药物加速惠及中国患者。数字化审评、附条件批准等机制持续优化，为研发企业注入强心剂，也让百姓用药可及性大幅提升。 这种政策协同正在重塑中国创新药企的发展格局。国泰海通证券医药行业首席分析师余文心在2025创新药高质量发展大会上指出，2018年，“4+7”集采政策推行，“以量换价”的策略颠覆了仿制药行业的传统盈利模式。那时，25个中选产品的平均降价幅度超过一半，众多企业承受着利润缩水的压力。短期内利润的压缩，是产业转型升级的必经之路。唯有让仿制药的过高利润回归合理区间，才能迫使药企摒弃依赖旧有模式的思维，主动寻求创新。回顾7年前的12月6日，我国仅有一家药企市值突破千亿大关；而今日，可以欣喜地看到，已有7家药企市值超过千亿，其中两家更是跻身全球生物药行业市值前30强。 “展望未来，我们认为实现创新药高质量发展，需产业政策与资本市场协同推进。”代表资本市场，余文心提出以下三点期望： 首先，期望鼓励大药，期待我国诞生更多重磅产品。我们坚信，我国市场完全有能力支撑年销售额达20亿、30亿乃至50亿、百亿元的创新产品。这要求企业必须摆脱“me too”（模仿）思维，致力于更具前瞻性和差异化的原始创新。 其次，呼吁支付端继续完善评估体系，对具有临床突破价值的大药给予充分认可和价格保护，缩短企业投资回报周期，激发更多耐心资本投资于长期且高风险的行业。 同时，确保合理利润，支持我国创新药企走向世界。我国创新药企的研发效率具有国际竞争力，参与全球竞争势在必行。他们需要持续的巨额研发投入，以及稳定的国内利润作为“压舱石”和“加油站”。这样的“基本盘”并非依赖政策保护，而是通过企业自身实力实现。 “此外，我们期望更多企业将国际化作为核心战略，通过授权合作和自主出海等多种方式参与全球市场定价，实现从‘中国新’到‘全球新’的飞跃。”余文心说。 尽管创新药市场进展显著，但创新药发展仍面临挑战，产业创新能力仍需提升。当前中国创新药研发仍存在靶点扎堆问题，同质化竞争严重。 “从‘me-too’到‘me-better’再到‘first-in-class’，中国创新药还有很长的路要走。”有不具名券商分析师对21世纪经济报道记者指出，“这需要基础研究的突破，也需要更加宽容的失败环境。” 区域均衡发展也是重要课题。目前，创新药在一线城市的三甲医院可及性较高，但在基层和偏远地区仍难获得。近年来，通过远程医疗和分级诊疗，创新药在县域医疗机构的可及性有所提升，但差距依然明显。 2026年新版医保目录的实施，标志着中国创新药发展进入新阶段。从少数人的“奢侈品”到多数人的“治疗选择”，创新药正在改变中国患者的命运。 对于产业而言，这是一个从量变到质变的过程。医保准入不仅带来市场扩容，更引导着研发方向、生产工艺和商业模式的全方位升级。中国医药产业正从“制造”转向“智造”，从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。 对于患者而言，这意味着希望。更多救命救急的创新药变得可及可负担，生命和健康有了更多保障。 对于社会而言，这是健康中国建设的重要支撑。创新药的普及将提升疾病治疗效果，降低长期医疗负担，为实现全民健康覆盖奠定基础。 当3253种药品静静躺在新版医保目录中，它们不仅代表了中国医药产业的进步，更承载着亿万患者对健康生活的期待。从“用得上”到“用得起”，这条路中国走了几十年；而从“用得起”到“用得好”，新的征程刚刚开始。 创新药的医保故事，本质上是一个国家如何平衡科技创新、产业升级和民生保障的宏大叙事。在这个叙事中，每一个环节的优化，最终都转化为患者生命的延长和生活质量的提升。这或许就是医药创新最根本的价值所在。 文章来源：《21世纪经济报道》，记者季媛媛、闫硕

2025年12月7日，广州白云国际会议中心成为全国医药行业的焦点。一场主题为“创新药高质量发展”的盛会在此召开，千余个座位座无虚席，线上直播通道更是吸引了数十万行业从业者、患者及家属蹲守。当天的议程中，两大目录的同步发布——《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》与首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，无疑是最具分量的重磅消息，不仅改写了中国创新药的支付格局，更给无数患者带来了生命希望。 现场一个极具感染力的场景，让不少人动容：药明巨诺的代表走上台，接过印有“2025商业健康保险创新药品目录”字样的荣誉展示牌，其核心产品“瑞基奥仑赛注射液”的名称清晰标注在牌面下方。面对镜头，代表感慨道：“我们为这一刻等了整整4年。”这句简单的话语，背后是无数创新药企在研发路上的坚守，更是千万患者对高值救命药可及性的漫长期盼。事实上，这并非个例，当天收获认可的企业还有很多，而这份认可的背后，是中国创新药支付体系的一次历史性革新。 在笔者看来，这两份目录的发布，绝非简单的“药品清单扩容”，而是国家构建“医保+商保”双轨支付体系的关键落子，更是中国创新药产业从“高速发展”迈向“高质量发展”的重要标志。从具体内容来看，国家医保目录此次新增114种药品，其中一类创新药占比高达50种，替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等近年来备受关注的“明星药物”均成功入围；而首版商保创新药目录则精准聚焦高值创新药领域，将5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及多款罕见病药物纳入其中，直接打通了高值创新药医保之外的支付通道。会场内此起彼伏的欢呼与掌声，早已超越了单个企业的个体喜悦，成为整个行业对“创新有回报、患者有希望”的集体共鸣，更彰显了政策对创新药产业的精准扶持与对民生福祉的高度重视。 医保目录大扩容：50种一类创新药领衔，筑牢民生用药保障底线 自国家医保局成立以来，医保目录调整已成为每年的常态化工作，此次是第八次调整。但与以往相比，2025年医保目录的调整力度与精准度尤为突出，充分体现了“保基本、惠民生、促创新”的核心导向。数据显示，此次新增的114种药品中，一类创新药占比接近一半，达到50种，且多数是近两年刚获批上市的重磅品种。这一比例的提升，释放出明确的政策信号：国家正在通过医保支付杠杆，鼓励药企加大研发投入，聚焦临床需求强烈的领域开展“真创新”，而非简单的仿制药研发。 本土创新药企无疑是此次医保目录调整的核心受益者之一，多家企业的核心产品成功入围，实现了“零的突破”或“范围的扩容”。其中，科伦博泰表现亮眼，3款新药——芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01、塔戈利单抗均为首次入选，覆盖了三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病领域。科伦博泰方面表示：“2025年国家医保目录纳入了诸多弥补基本医保保障空白的药品，尤其是针对高发重疾的用药，这让我们充分感受到国家医保局对中国创新药的支持鼓励，以及对增进民生福祉的高度重视，更是对企业创新能力的直接肯定。”从行业视角来看，本土药企的集体突围，不仅意味着国产创新药的临床价值得到认可，更标志着中国创新药产业已经具备与国际药企同台竞技的实力。 除了科伦博泰，康诺亚、康方生物等本土创新药企也收获颇丰。康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达，此次3项适应证全部被纳入国家医保目录。康诺亚方面指出，这一里程碑式的进展，不仅是国内自主创新成果惠及患者的重要一步，更是国家医保政策支持“真创新”的生动体现，将进一步提升创新药物的可及性和可负担性，为广大自身免疫性疾病患者带来福音。而康方生物则实现了“全线告捷”，截至目前，公司5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录。值得注意的是，其2个核心双抗新药以及派安普利单抗纳入医保的主要为一线大适应证，非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证也成功入围，这两种疾病发病人群均过亿，将大幅提升公司新药医保覆盖的适应证人群规模，实现患者与企业的双赢。 外资药企在此次医保目录调整中也有不错的表现，多款明星产品或新产品成功入选，展现了中国医保市场的吸引力。其中，礼来集团的明星药物替尔泊肽备受关注，该药物上市不到1年时间就成功被纳入国家医保目录，医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来集团方面表示，替尔泊肽快速纳入医保，体现了企业对提升患者可及性的高度重视与积极响应国家政策的坚定承诺。在代谢性疾病日益成为公共健康挑战的背景下，医保的覆盖使得广大患者能够以更可负担的价格，获得高质量的全球首创新药。此外，赛诺菲的血液肿瘤药物艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液等，均为首次纳入国家医保目录品种。诺华透露，自2022年起，其在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球保持同步，截至目前，公司共有40余款药物被纳入国家医保目录，这一成绩背后，是中国医保市场的巨大潜力与政策环境的持续优化。 此次调整后，国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，药品结构进一步优化。从覆盖领域来看，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升，尤其是针对一些此前治疗手段有限的疾病，医保目录的扩容将有效减轻患者的用药负担。需要重点提醒的是，该医保目录将于2026年1月1日起正式执行，这意味着从明年年初开始，广大患者就能享受到此次目录调整带来的实惠，不少此前“用不起”的新药，未来将以更亲民的价格走进寻常百姓家。在笔者看来，医保目录的持续优化，不仅是民生保障的升级，更是对创新药产业的“正向激励”——通过“以量换价”的模式，企业获得了稳定的市场需求，能够进一步反哺研发，形成“研发-上市-医保准入-再研发”的良性循环。 商保目录破局：天价CAR-T全入围，填补高值创新药支付空白 如果说医保目录是“保基本”的民生底线，那么首版商保创新药目录的发布，就是对高值创新药支付空白的“精准补位”，也是此次大会最受关注的亮点之一。当仑卡奈单抗注射液、瑞基奥仑赛注射液、注射用维拉苷酶β等药品名称逐一出现在大屏幕上时，屏幕内外的阿尔茨海默症、血液瘤、戈谢病等疾病患者及家属难掩激动之情——这些药品或因使用群体较小，或因费用昂贵，长期面临可及性不足的问题，而商保创新药目录的出台，为他们打开了一扇“生命之窗”。 在此次商保创新药目录中，CAR-T细胞疗法的“全员入围”堪称最大惊喜。作为一种革命性的肿瘤治疗手段，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤等疾病的治疗中展现出显著疗效，但高昂的价格却让绝大多数患者望而却步。数据显示，此前CAR-T细胞疗法单次治疗费用超过百万元，对于普通家庭而言，无疑是一笔天文数字。同时，由于生产成本居高不下，多款国产CAR-T细胞药物此前多次参与医保谈判均未能成功入围。而首版商保创新药目录直接“打包”收录了5款国产CAR-T细胞药物，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，彻底打破了高值创新药的支付僵局。 有企业代表在大会上直言：“创新药的价值，不仅在于药品本身的临床疗效，更在于能否真正送到患者手上。”这句话道出了创新药产业的核心使命，而商保创新药目录的建立，正是为高值创新药与患者之间搭建了一座“桥梁”。在笔者看来，商保创新药目录的意义远不止于“纳入几款药”，更在于构建了一种全新的支付逻辑——对于那些临床价值突出但价格较高、暂时无法纳入医保的创新药，通过商保的市场化机制实现支付补充，既保障了患者的用药需求，又为药企的创新成果提供了价值认可，避免了“因价弃药”的遗憾。这种“医保保基本、商保补高端”的模式，将成为未来创新药支付的核心框架。 价格问题始终是公众关注的焦点，对于纳入商保创新药目录的“天价药”，其最终的患者支付价格如何？企业方面给出了积极信号：虽然具体的产品定价尚未公布，但经国家医保局组织专家组评定测算后，企业将向保险公司提供一定比例的“折扣”，折扣幅度根据产品综合价值评估确定，在15%~50%之间浮动，且优惠力度明显大于此前的惠民保。更重要的是，商保创新药目录的背后，是国家医保局凭借多年医保目录评审经验，为商保公司提供的权威、专业的药品价值评估，这不仅降低了商保公司的评估成本，更让创新药的临床价值和创新价值得到了官方认可，为后续的市场化推广奠定了基础。不过，由于是首版目录，在落地执行过程中仍有一些细节需要明确，比如不同保险公司的报销比例、理赔流程等，这些都需要企业与保险公司进一步沟通协商。 值得一提的是，企业也在主动发力降本，为药品价格下行提供支撑。以药明巨诺为例，其通过自主研发实现了慢病毒载体的国产化，而慢病毒载体作为细胞治疗产品最重要、成本最高的生产原材料之一，国产化后预计可使这项成本下降超90%，未来药品可及性将大幅提升。除了CAR-T药物企业，罕见病药物企业也对商保目录充满期待。北海康成的注射用维拉苷酶β是本次商保创新药目录中的一款罕见病药物，其中国区方面表示，罕见病患者面临的支付问题是长期以来的棘手问题，商保创新药目录的出台让行业和患者看到了希望，接下来将尽快与更多保险公司洽谈具体落地合作，切实解决患者的支付难题。合源生物方面则计划以此次商保目录纳入为契机，提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖，积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家医保目录做好充分衔接准备。 十年磨一剑：双轨支付成型，中国创新药迈入高质量发展新阶段 有业内人士感慨：“从2015年创新元年到2025年首个商保创新药目录发布，整整10年，中国创新药已经踏上新征程。”这句话精准概括了中国创新药产业过去十年的发展历程。回顾这十年，在审评审批优化、研发投入增加、人才队伍壮大等多重因素的推动下，中国创新药产业实现了从“跟跑”到“并跑”再到部分“领跑”的跨越，2025年更是被业内称为创新药BD（商务拓展）元年。据长江证券9月14日发布的研报数据显示，2025年中国创新药出海BD交易事件总累计交易金额占全球创新药出海BD交易事件总包累计交易金额的比例达到33%，而2016年这一比例还不足1%，十年间实现了跨越式增长，中国创新药的全球影响力不断提升。 尽管产业端发展如火如荼，但在双目录发布之前，中国创新药的支付体系存在明显短板——支付几乎完全依赖医保“一条腿走路”。这种单一的支付模式，既难以满足高值创新药的支付需求，也在一定程度上制约了药企的研发积极性。为破解这一难题，国家层面不断发力，今年7月，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出增设商业健康保险创新药目录，并探索医保与商保的协同机制；12月2日，国家医保局又出台《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，明确纳入商保创新药目录的药品，其商保支付价格可以与医保支付价格不同，企业可以根据产品特性和市场策略，与商业保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格。这一系列政策“组合拳”，不仅开启了创新药的“双轨价格时代”，更构建起了“医保+商保”的双轨支付框架。 在笔者看来，双轨支付框架的建立，是中国创新药产业高质量发展的“关键引擎”。具体而言，医保通过“以量换价”的模式，确保了大众常用创新药的基本可及性，筑牢了民生保障底线；商保则通过市场化的定价和支付机制，为高值创新药提供了价值认可和支付补充，满足了部分患者的个性化、高品质用药需求。两者协同发力，既能避免医保基金的过度负担，又能为药企的创新研发提供稳定的回报预期，推动产业形成“研发投入-临床转化-市场支付-再研发投入”的良性循环。目前，距离商保创新药目录落地执行还有不到1个月时间，多家企业已经开始积极布局，比如复星凯瑞表示将深化与医保、保险机构的合作，推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保产品；合源生物则计划与国家医保局及商业健康保险机构紧密协作，推进相关方案落地实施，同时提升患者和健康人群的保险意识，鼓励通过购买相应的商业健康保险，为自身健康构筑保障。 展望未来，随着双轨支付体系的不断完善，中国创新药产业有望迎来新的发展高潮。医药魔方方面表示，国家鼓励创新性商业保险支付，并明确将高费用疗法纳入支付范围，是非常积极的举措。当前，支持创新药发展已逐步成为社会共识，无论是政策层面的持续赋能，还是产业端的不断突破，亦或是支付端的全面升级，都在为中国创新药的发展保驾护航。在笔者看来，双目录的落地只是一个起点，未来还需要进一步优化政策细节、完善落地机制、加强医保与商保的协同联动，同时引导药企聚焦临床需求、坚持自主创新，不断提升药品质量和性价比。相信在各方的共同努力下，中国创新药产业将持续高质量发展，为更多患者带来生命希望，也将在全球创新药领域占据更重要的地位。