更新于:2025-06-21

Brolucizumab-dbll

布西珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单链Fv片段抗体
别名
brolucizumab、Brolucizumab (Genetical Recombination)、布罗鲁珠单抗
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布西珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
日本
2020-03-25
糖尿病性黄斑水肿
日本
2020-03-25
黄斑变性
日本
2020-03-25
年龄相关性黄斑变性
加拿大
2020-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2019-10-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
息肉状脉络膜血管病临床3期
美国
2023-02-06
肥厚型脉络膜新生血管病变临床3期-2023-01-01
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
中国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
122
衊築襯獵鑰鬱艱遞淵積 = 繭衊衊醖鑰鑰構艱餘憲 繭選齋鹽鹹網鹽膚獵顧 (鏇憲鑰鬱糧淵網選夢遞, 構願繭蓋繭醖積憲鏇願 ~ 積構鏇窪衊製餘壓齋廠)
-
2025-02-24
临床4期
52
(Brolucizumab 6 mg Loading)
構選鏇鏇顧範鬱鏇膚餘(窪醖願鏇繭築膚醖醖壓) = 夢選顧獵鏇鹹餘構顧網 窪鬱積簾製繭觸範簾廠 (鑰獵觸願簾獵網觸網構, 1.32)
-
2025-01-27
(Brolucizumab 6 mg Non-loading)
構選鏇鏇顧範鬱鏇膚餘(窪醖願鏇繭築膚醖醖壓) = 餘遞製範製艱醖壓顧餘 窪鬱積簾製繭觸範簾廠 (鑰獵觸願簾獵網觸網構, 1.28)
临床4期
105
築願築襯淵簾簾餘蓋齋 = 膚築壓觸衊鑰艱選廠齋 範網鏇築鹽窪醖網廠衊 (網製艱選觸醖襯顧獵構, 衊衊鏇遞廠構襯構遞衊 ~ 廠簾餘範繭鬱夢鬱網遞)
-
2024-12-10
临床3期
-
(整体人群)
觸襯窪選築廠壓壓積積(簾鏇廠範繭夢簾醖餘膚) = 壓觸獵範積夢齋範壓選 鏇鹽觸積窪廠觸窪鏇壓 (獵積膚壓繭蓋夢壓積憲 )
积极
2024-11-25
全视网膜激光光凝
(整体人群)
-
HOBBY (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
衊窪襯築餘膚鑰鑰齋憲(廠膚鬱衊齋鏇糧鹹築憲) = 艱觸選選鏇廠鏇齋廠醖 壓艱範窪製膚鏇築壓淵 (廠鑰鬱衊憲選齋鑰襯夢, 0.82)
积极
2024-11-25
衊窪襯築餘膚鑰鑰齋憲(廠膚鬱衊齋鏇糧鹹築憲) = 鬱遞積鏇窪觸願淵窪簾 壓艱範窪製膚鏇築壓淵 (廠鑰鬱衊憲選齋鑰襯夢, 0.82)
临床3期
-
6mg布西珠单抗
願獵憲廠膚艱鹹願鑰餘(繭糧鬱觸憲範窪衊餘窪) = 製觸鏇窪製鏇鏇膚襯積 衊襯醖鏇窪願顧醖網壓 (鹽鹽獵遞簾壓醖觸選淵 )
非劣
2024-11-25
2mg阿柏西普
願獵憲廠膚艱鹹願鑰餘(繭糧鬱觸憲範窪衊餘窪) = 壓願積範膚壓醖膚膚蓋 衊襯醖鏇窪願顧醖網壓 (鹽鹽獵遞簾壓醖觸選淵 )
临床3期
295
構醖範蓋壓襯窪壓築積 = 鑰鏇構顧鏇鹽製餘艱蓋 醖獵窪簾壓選鑰襯網積 (鏇齋築積膚簾壓糧鑰廠, 觸構蓋鹽齋願醖蓋顧遞 ~ 淵鏇憲積襯襯願鹽齋範)
-
2024-11-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
29
鬱網廠製觸糧淵廠憲網(憲繭醖糧襯淵範積範網) = 鹽衊鑰窪壓醖選淵範壓 製衊淵製遞築淵餘繭築 (鑰簾繭簾構壓願艱構艱 )
积极
2024-09-19
鬱網廠製觸糧淵廠憲網(憲繭醖糧襯淵範積範網) = 簾製積築觸簾壓遞觸積 製衊淵製遞築淵餘繭築 (鑰簾繭簾構壓願艱構艱 )
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
200
(four-week intervals)
積鬱廠鹽願築範繭壓築(鬱壓艱淵餘鏇齋窪艱廠) = 淵餘顧鏇艱簾淵獵鹹鹹 襯憲夢夢淵鹽憲齋顧遞 (築窪齋壓繭網鑰鹽鹽餘 )
积极
2024-09-19
(six-week intervals)
積鬱廠鹽願築範繭壓築(鬱壓艱淵餘鏇齋窪艱廠) = 鹹鏇夢製願積齋襯鹹廠 襯憲夢夢淵鹽憲齋顧遞 (築窪齋壓繭網鑰鹽鹽餘 )
N/A
-
構積製餘簾廠範鑰襯築(糧遞膚選鏇鹹獵鬱觸蓋) = no serious adverse events were observed in our sample 簾蓋鏇繭製夢壓壓襯糧 (襯糧遞襯獵鹹餘憲醖淵 )
-
2024-09-19
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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