Single-arm prospective trial of efficacy and safety of Brolucizumab 6mg with longer loading interval (q6w) in Chinese patients with naive polypoidal choroidal vasculopathy (PCV)

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

北京协和医院

[+2]

CTRI/2025/03/083455

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Prospective evaluation of initial response to brolucizumab in eyes with diabetic macular edema previously treated with conventional anti_VEGF - NILL

开始日期2025-04-05

申办/合作机构-

NCT05959304

/ Not yet recruitingN/A

A Prospective, Multi-center, Open-label, Phase IV Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Intravitreal Injections (IVI) of Brolucizumab in Patients With Diabetic Macular Edema (DME).

The purpose of this study is to generate additional safety and effectiveness data in Indian Diabetic macular edema (DME) patients that more closely resemble the real-world population intended to be treated with Brolucizumab. This study is being conducted as part of the post-marketing regulatory commitment to the Indian Health authority.

开始日期2024-10-04

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

100 项与布西珠单抗相关的临床结果

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100 项与布西珠单抗相关的转化医学

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100 项与布西珠单抗相关的专利（医药）

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394

项与布西珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of bispecific antibody faricimab for treatment of neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular edema in Japan

Article

作者: Sakashita, Naotaka ; Igarashi, Ataru ; Shoji, Ayako ; Higashi, Kentaro ; Tsujimura, Jun ; Ohno, Shinya ; Yanagi, Yasuo

OBJECTIVE:

To assess the cost-effectiveness of faricimab vs. other anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drugs for treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular edema (DME) in Japan, while considering societal burden associated with treatment.

METHODS:

A Markov model for cost-effectiveness analysis of anti-VEGF treatment in patients with nAMD and DME was applied based on cost and utility value data from Japan. Faricimab administered through a treat-and-extend (T&E) regimen was compared with ranibizumab administered pro re nata (PRN) and T&E, aflibercept T&E, brolucizumab T&E, and best supportive care (BSC). Further to treatment costs (public payer perspective), the societal burden (societal perspective), including costs of travel, informal care, and productivity, was assessed.

RESULTS:

In treatment of nAMD, lifetime quality-adjusted life years (QALYs) gained were highest with faricimab (faricimab T&E: 6.92, ranibizumab PRN: 6.88, ranibizumab T&E: 6.91, aflibercept T&E: 6.89, brolucizumab T&E: 6.89, BSC: 5.99). From the public payer perspective, the lifetime total cost for faricimab T&E was lower than those for ranibizumab (PRN, T&E) and brolucizumab (T&E), comparable to aflibercept T&E, and higher than BSC (incremental costs: 158,385 and 6,475,511 JPY, respectively). As a result, faricimab was cost-effective or dominant in the treatment of nAMD, excluding BSC. From the societal perspective, faricimab was dominant against all comparators in nAMD. In treatment of DME, QALYs gained were highest with faricimab (faricimab T&E: 8.51, ranibizumab PRN: 8.17, aflibercept PRN: 8.36, ranibizumab T&E: 8.13, BSC: 5.16). From both the public payer and societal perspectives, faricimab was dominant against all comparators in DME.

CONCLUSIONS:

When societal burdens were considered, faricimab was dominant in both nAMD and DME against all comparators, suggesting that the extended dosing interval associated with faricimab treatment may alleviate societal burdens and consequently improve patient outcomes.

2025-11-01·RETINA-THE JOURNAL OF RETINAL AND VITREOUS DISEASES

COMPARISON OF OCULAR BLOOD FLOW CHANGES AT 30 MINUTES AFTER INTRAVITREAL INJECTION OF FARICIMAB, BROLUCIZUMAB, AND AFLIBERCEPT 2 mg FOR NEOVASCULAR AGE-RELATED MACULAR

Article

作者: Matsuo, Yu ; Dake, Shotaro ; Furushima, Kei ; Yoshida, Shigeo ; Haruta, Masatoshi ; Kojima, Yoshiki ; Arai, Rikki ; Sato, Kazunori ; Kato, Nobuhiro

Purpose::

To investigate ocular blood flow before and 30 minutes postinjection of antivascular endothelial growth factor agents in eyes with neovascular age-related macular degeneration and to compare the reduction rates of ocular blood flow among three groups: intravitreal faricimab injections (faricimab-treated), intravitreal brolucizumab injections (brolucizumab-treated), and intravitreal aflibercept 2 mg injections (aflibercept-treated).

Methods::

This retrospective observational case series included 45 eyes of 45 Japanese patients with neovascular age-related macular degeneration treated with faricimab, brolucizumab, or aflibercept 2 mg. Ocular blood flow at the optic nerve head (ONH MV) and the choroid (choroid mean blur rate) was analyzed before and 30 minutes after injections using laser speckle flowgraphy.

Results::

The mean optic nerve head MV and choroid mean blur rate decreased significantly 30 minutes postinjection by 12.0% ± 15.3% and 9.7% ± 8.8% in the faricimab-treated group, 9.5% ± 7.9% and 18.2% ± 12.9% in the brolucizumab-treated group, and 10.4% ± 11.9% and 6.0% ± 7.7% in the aflibercept-treated group. There were no significant differences in the reduction rates of optic nerve head MV among the three groups. However, the brolucizumab-treated group showed a greater reduction in choroid mean blur rate than the aflibercept-treated group (faricimab vs. brolucizumab: P = 0.161; faricimab vs. aflibercept: P = 0.631; brolucizumab vs. aflibercept: P = 0.027).

Conclusion::

Ocular blood flow significantly decreased 30 minutes postinjection in faricimab-treated, brolucizumab-treated, or aflibercept-treated eyes with neovascular age-related macular degeneration. Brolucizumab-treated eyes showed a significantly greater reduction in choroidal blood flow than aflibercept-treated eyes.

2025-11-01·EYE

Cost-effectiveness of anti-vascular endothelial growth factor and macular laser treatments for people with centre-involving diabetic macular oedema and central retinal thickness of at least 400 micrometres

Article

作者: Taske, Nichole ; Yosef, Ahmed ; Dinah, Christiana ; Kelley, Kate ; Claxton, Lindsay ; Tebbs, Hannah ; Mohiuddin, Syed ; Lois, Noemi ; Luckham, Kirsty ; Dadswell, Clare ; Burgess, Philip I

Abstract:

Background:

Diabetic macular oedema (DMO) is a common cause of vision loss and blindness. To inform the 2024 UK NICE guideline for treating people with centre-involving DMO (CI-DMO) and central retinal thickness (CRT) of ≥400 µm, the cost-effectiveness of various anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) and macular laser treatments was evaluated.

Methods:

A de novo Markov model evaluated the lifetime costs and quality-adjusted life-years (QALYs) of various anti-VEGFs (aflibercept, bevacizumab, brolucizumab, faricimab, ranibizumab and ranibizumab biosimilar), macular lasers (standard threshold laser and subthreshold micropulse laser), and some treatment combinations from the perspective of the UK NHS. The model included eight health states defined by best-corrected visual acuity ranging between >85 and ≤25 letters. The model’s inputs were derived from published literature, while an original network meta-analysis of several clinical trials informed visual outcomes.

Results:

All anti-VEGFs demonstrated greater clinical effectiveness and produced more QALYs (ranging from 9.211 to 9.271) than both types of macular lasers (8.928 and 8.944), but lasers were the most cost-effective due to their substantially lower costs. Using confidential price discounts, ranibizumab biosimilar (Ongavia) and brolucizumab had ICERs below £20,000 per QALY, while aflibercept, ranibizumab (Lucentis) and faricimab had ICERs below £25,000 per QALY, compared to no treatment. Bevacizumab was the most cost-effective anti-VEGF treatment due to its significantly lower cost.

Conclusions:

Given their clinical and cost-effectiveness at confidential prices, NICE recommends offering a licensed cost-effective anti-VEGF as first-line treatment for people with CI-DMO and CRT ≥ 400 µm. The use of bevacizumab for this population is not licensed in the UK and would be considered off-label.

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项与布西珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-17

·霁因生物医药转化基地

霁因快讯 | 体内CAR-T获资本青睐，减肥药市场再起并购波澜，10月中国药企出海交易持续活跃

NEWS 每周简报（11.10-11.16） 1 2025年成立！国内创新体内CAR-T公司获6000万融资 2 股价暴涨248%！收购一家抗体公司，完成近3亿美金融资 3 礼来霸榜、辉瑞再降，默沙东、BMS承压！全球制药营收TOP10再洗牌 4 诺和诺德，多了一个竞争对手 5 从“不治之症”，到超90%患者癌细胞减少，创新疗法为这类“血癌”患者点亮希望 6 2025福布斯中国创新力企业50强榜单 7 2025年10月中国医药BD交易盘点 01 2025年成立！国内创新体内CAR-T公司获6000万融资 11月10日，南通锋寻生物科技有限公司(以下简称“锋寻生物”)，一家专注于创新体内CAR-T疗法的生物科技先锋，宣布完成近6000万元种子及天使轮融资，投资方包括菡源资产(上海交通大学基金会)、君联资本、中科创星、盛景投资、宏沣投资等，融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设，以及首款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。（来源：细胞基因治疗前沿） 02 股价暴涨248%！收购一家抗体公司，完成近3亿美金融资 11月10日，Galecto宣布完成对Damora Therapeutics的收购。Damora致力于开发抗体疗法管线，旨在革新由突变型钙网蛋白（mutCALR）驱动的骨髓增殖性肿瘤（MPNs），包括原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）的治疗。此次收购使合并后的公司拥有覆盖广泛血液系统恶性肿瘤的管线，并整合双方团队的深厚专业经验，助力Galecto推进Damora的互补资产，为血液肿瘤患者开发更安全、更有效、更便捷的疾病修饰疗法。（来源：生物药大时代） 03 礼来霸榜、辉瑞再降，默沙东、BMS承压！全球制药营收TOP10再洗牌全球制药巨头营收格局因第三季度财报而再度洗牌。礼来凭借GLP-1药物替尔泊肽的强劲驱动，以超过50%的营收增速强势登顶；而辉瑞则因新冠产品收入锐减及核心药物面临专利悬崖，成为前十中唯一营收与利润“双降”的企业。与此同时，默沙东、BMS等多家巨头也因明星产品增长乏力或即将到来的专利到期潮而承压。这一局面凸显了整个行业共同的焦虑：在“重磅炸弹”药物专利到期后，如何寻找新的增长引擎。为此，巨头们正通过收购和战略调整来应对挑战，表明持续创新已成为穿越行业周期的唯一共识。（来源：E药经理人） 04 诺和诺德，多了一个竞争对手在一场激烈的百亿美元竞购战后，辉瑞最终战胜诺和诺德，成功收购了专注于下一代减肥药的生物技术公司Metsera。此举意味着诺和诺德在火热的减肥药市场中多了一个强大的竞争对手。对于辉瑞而言，此次收购是为了填补其因核心药物专利到期而出现的巨大收入缺口，并重振其在GLP-1赛道屡屡受挫的布局；而对诺和诺德来说，其“药王”司美格鲁肽正面临礼来的强势挑战和专利到期风险，收购Metsera本是巩固其市场地位的关键举措。这场争夺战凸显了下一代减肥药技术（如超长效注射剂和口服制剂）的战略价值，也标志着全球减肥药市场的竞争已从“双雄争霸”进入白热化的“混战时代”。 ▲下一代减肥药研发方向和相关临床催化剂（来源：丁香园Insight数据库） 05 从“不治之症”，到超90%患者癌细胞减少，创新疗法为这类“血癌”患者点亮希望淋巴瘤这一曾经的“不治之症”，如今已成为控制率和治愈率最高的恶性肿瘤之一，这得益于过去数十年间层出不穷的创新疗法。从以抗CD20单抗（如利妥昔单抗）为代表的免疫疗法开启靶向治疗新时代，到BTK抑制剂等小分子靶向药改写治疗格局，再到CAR-T、双特异性抗体等新型免疫疗法不断涌现，治疗选择日益丰富。目前，对于某些侵袭性B细胞淋巴瘤，创新联合方案甚至能让超过90%的患者肿瘤显著减少，标志着淋巴瘤治疗已取得里程碑式的突破。（来源：医药观澜） 06 2025福布斯中国创新力企业50强榜单 11月13日，福布斯发布【2025福布斯中国创新力企业50强】，自福布斯中国“创新力企业50强”榜单首期发布以来，已历经九年，得益于近年来中国药企的License-out策略，今年医药领域新涌现的创新公司达到8家，较去年翻倍。热烈祝贺百利天恒、复宏汉霖、翰森制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、三生制药、信达生物荣登2025福布斯中国创新力企业50强榜单！（来源：药时代） 07 2025年10月中国医药BD交易盘点据美柏必缔不完全的统计，2025年10月中国医药BD及并购交易共计28笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易18笔，境内交易8笔。 1 跨境资产卖入篇（可上下滑动观看）康哲药业与诺华达成五年合作获雷珠单抗、布西珠单抗中国独家经销权云顶新耀与Visara就眼科药物VIS-101达成合作 2 跨境资产卖出篇（可上下滑动观看）诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作星明优健授予AviadoBio光遗传学管线UGX202海外权益的独家选择权百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506戈利木单抗深化在加拿大市场的合作派格生物与PDC FZ-LLC就GLP-1达成中东独家许可维立志博与Dianthus Therapeutics签订全球独家许可协议，共同推进潜在全球首创及同类最优自免产品LBL-047 16.4亿美元：普瑞金与吉利德合作开发体内CAR-T疗法重磅：海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞(CYH33)在日本地区的独家许可协议翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110独占许可奥赛康子公司 AskGene眼科创新药 ASKG712 达成授权许可信达与武田达成全球战略合作，加速新一代 IO 及 ADC 疗法开发拓济医药开先河：双靶点双毒素ADC与三星制药Bioepis达成授权合作药康生物与纪念斯隆·凯特琳癌症中心达成合作沃森生物13价肺炎疫苗落户马来西亚荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议驯鹿生物宣布与韩国GC Cell公司达成CAR-T细胞疗法授权合作步长制药I类新药签署越南独家经销协议四环医药签约美国Abalone公司，深化减重领域创新产品布局上海民为生物与Sidera签署授权许可协议 3 跨境资产卖出篇（可上下滑动观看）畅溪制药与华东医药就改良型呼吸系统药物CXG87达成商业化合作华润江中收购收购精诚徽药70%股权，深化布局中药补益类OTC产品海松资本与加科思药业达成战略交易收购加科瑞康80%的股权体内 CAR-T 赛道爆发阳光诺和押注环状 mRNA 技术抢占先机要闻|成大生物与中科院微生物研究所签署战略合作协议 BD动态 | 复融生物与复宏汉霖达成合作重金陵药业与南京鼓楼医院签署7850万元技术转让合同 28亿元!高瓴资本收购药明康德旗下临床CRO业务（来源：美柏必缔）本栏目将定期分享生物医药行业资讯欢迎关注分享~

并购细胞疗法免疫疗法专利到期基因疗法

2025-11-12

·百度百家

抗VEGF治疗在眼科中的应用和发展前景

随着人口老龄化不断加剧以及糖尿病发病率的持续上升，眼科临床中黄斑区病变患者数量也日益增多。这类疾病若未得到及时治疗，患者的视力将面临不可逆的逐渐丧失，甚至最终导致失明。尽管这类药物在药学领域并不广为人知，但它们在国内外市场的需求却逐年攀升。 ▍ AMD和DME的流行病学数据糖尿病及相关黄斑水肿的不断提升发病率预示着该领域治疗需求的增加，特别是在老年人和糖尿病患者中。年龄相关性黄斑变性（AMD），是一种由遗传及环境因素共同引发的与年龄密切相关的黄斑疾病。其早期症状表现为玻璃膜疣的形成，随着病情进展，AMD可分为干性和湿性两种类型。湿性AMD的特点是脉络膜新生血管的出现及液体渗出，因此也被称为新生血管性AMD（nAMD）。目前，全球范围内约有3000万nAMD患者。预计到2050年，随着世界人口的持续增长和寿命的延长，全球AMD患者数量将达到4690万。糖尿病性黄斑水肿（DME）则是糖尿病导致盲目的主要诱因。据中国社区人群眼病流行病学调查显示，已诊断的糖尿病患者中，DME的患病率高达5.2%。全球范围内，2015年糖尿病患者数量约为4.15亿，糖尿病患病率高达8.5%。预计到2040年，全球糖尿病患者将达到6.42亿，每10名成人中就有1人可能患有糖尿病。同时，中国以超过1亿的成人糖尿病患者数量位居全球之首。截止至2015年，中国DME患者已突破540万，预计到2040年将激增至750多万。此外，糖尿病视网膜病变已成为工作年龄成年人视力下降的首要原因。 ▍ AMD和DME的病理生理机制两种疾病均与VEGF的过度表达有关，影响血管生成和视网膜健康。接下来，我们将详细了解这两种黄斑区疾病的药物治疗方案及其作用机理。 ▍ 抗VEGF药物的种类与作用机理现有抗VEGF疗法包括雷珠单抗、阿柏西普等，通过抑制VEGF达到治疗目的。1. nAMD与DME的发病都与血管内皮生长因子（VEGF）有着紧密的联系，而抗VEGF治疗被证实能有效提升患者的视力。目前，国内市场上眼用抗VEGF药物主要包括雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普，国外则常用贝伐珠单抗等。其中，雷珠单抗作为一款人源化抗体，能够识别不同类型的VEGF蛋白。而阿柏西普和康柏西普则是重组融合蛋白，它们融合了VEGF-结合部（来源于人VEGF受体1和2的细胞外结构域）与人的IG1免疫球蛋白Fc部，这两类药物尽管作用机理有所差异，但在临床上都被归类为抗VEGF药物。 ▍ 药物的有效性及临床效果对比临床试验显示这些药物提高视力的效果显著，但药物选择需依据患者具体情况。在眼科领域，抗VEGF治疗已被证实能有效提升患者的视力。通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性，这些药物不仅有助于减少眼底新生血管的形成，还能防止它们进一步泄漏，从而降低黄斑水肿等并发症的风险。此外，抗VEGF药物还能改善视网膜的血液供应，促进视网膜色素上皮细胞的修复，进一步改善患者的视力状况。在对比三种药物治疗两类疾病的疗效时，我们发现它们的有效性均不俗。然而，目前针对VEGF抑制剂的具体选择，尚缺乏详尽的研究资料。根据一项国外的临床试验结果显示，当患者的视力优于20/50时，这三种药物在一年内的疗效相当，大约都能增加8个字母左右的视力。但当基线视力降至20/50或以下时，阿柏西普在改善视力方面的效果则明显优于贝伐珠单抗和雷珠单抗，具体差异为+19个字母相较于+12个字母（贝伐珠单抗）和+14个字母（雷珠单抗）。 ▍ 药物的不良反应与安全性尽管有效，抗VEGF药物亦有引发眼部及其他不良反应的可能，需要谨慎监测。在对比这三种药物治疗效果的同时，我们也必须关注它们可能带来的不良反应。这些药物可能会引发某些副作用，如头痛、眼部疼痛等，这需要患者在接受治疗时密切关注并随时向医生报告。此外，我们还需要进一步研究这些药物对患者的长期影响，以确保其安全有效地用于临床治疗。眼部在使用VEGF抑制剂后可能出现多种不良反应，包括眼内炎（发生率0.6%-1.3%）和严重的葡萄膜炎（1.3%）。在随机试验中，眼压的升高是暂时现象，通常在注射后1小时内自行缓解。此外，眼部疼痛、飞蚊症、点状角膜炎、白内障、玻璃体混浊、前房炎症、视力障碍、角膜水肿以及眼部分泌物增多等也是常见的眼部不良反应。值得注意的是，关于VEGF抑制剂之间不良反应的比较研究较为稀少。在阿柏西普、贝伐珠单抗和雷珠单抗的治疗组中，不良事件的发生率通常较低且相似。虽然目前尚无充分研究证实VEGF抑制剂会增加脑卒中的风险，但临床医生在为脑卒中风险较高的患者开具此类药物时，应保持警惕。对于正在使用抗凝药物的患者，玻璃体内注射VEGF抑制剂后的出血风险非常低，且通常无需在注射前停药。 ▍ 国际药物研发动态与新药介绍新药Brolucizumab显示出高效但价格较高，目前处于临床试验阶段。Brolucizumab，一款由爱尔康（诺华子公司）研发并销售的新药，于2019年10月7日在美国上市，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该药物目前在中国正处于nAMD临床III期研究阶段。与其他VEGF抑制剂相比，Brolucizumab在治疗后的第16周和第1年，就已显示出显著减少中央视网膜厚度和视网膜积液的效果。对于符合条件的患者，在负荷期后，可以立即将给药间隔延长至3个月，且不会影响疗效。此外，Brolucizumab的给药频率为每三个月一次，但价格相对较高。 ▍ 生活方式与疾病预防均衡饮食、避免吸烟和适度运动等生活方式的调整，能有效降低患病风险。均衡饮食对于预防黄斑区疾病至关重要。建议摄入多样化的膳食，包括丰富的水果、蔬菜、鱼类和坚果等，这些食物都含有有益于眼部健康的营养成分。同时，避免吸烟也是降低干性及湿性AMD风险的重要措施。某些研究还显示，补充B族维生素制剂可能对预防AMD有一定帮助。此外，适度的体力活动同样被证明可以降低AMD的发病率。

临床研究

2025-11-11

·苏州大学国际创新药学院

藥·知道 | 医药大事件速览第一期

1. 信达生物与武田达成114亿美元全球战略合作 10月22日双方官宣合作，聚焦三款核心管线：全球首创PD-1/IL-2 双抗IBI363、CLDN18.2 ADC药物IBI343及早期ADC项目IBI3001。其中 IBI363 在冷肿瘤中显疗效，IBI343 单药客观缓解率达58%。信达获12亿美元首付款及1 亿美元股权投资，美国市场享40%利润分成，标志中国药企国际话语权质变。 2.FDA Q3 解锁多款 “first-in-class” 新药三季度获批16款新药覆盖肿瘤、罕见病等领域。8月GLP-1 类药物Wegovy首获MASH适应症批准，9月口服PCSK9抑制剂enlicitide3期数据亮眼，7月双环肽疗法Empaveli成首款C3肾小球病治疗药。给药方式创新与罕见病突破成核心亮点，加速审批通道推动临床需求快速响应。 3. 恒瑞医药HER2 ADC肺癌适应症获批，脑转移疗效显著 5月瑞康曲妥珠单抗获批用于HER2突变晚期非小细胞肺癌，II期数据显示客观缓解率73.4%中位无进展生存期11.5个月。更在乳腺癌脑转移研究中，单药颅内缓解率达84.4%，目前已获 7项突破性疗法认定，覆盖多瘤种。拜耳帕金森干细胞疗法启动全球首个 III 期临床实验 9月拜耳旗下BlueRock公司的现货型干细胞疗法bemdaneprocel 完成首例患者给药。该疗法由胚胎干细胞衍生多巴胺能神经元制成，I期 18个月数据显示细胞存活定植，运动功能改善，获FDA再生医学先进疗法认定，有望重塑神经退行性疾病治疗格局。先声药业苏维西塔单抗填补卵巢癌治疗空白 7月“恩泽舒 ®” 获批联合化疗治疗铂耐药复发性卵巢癌，III 期数据显示中位无进展生存期达 5.49个月，较安慰剂组翻倍，客观缓解率 26%。作为国内首个覆盖该领域全人群的靶向药，为多线治疗失败患者提供新选择。 6. 湖南细胞与基因治疗产业条例落地，多地加码创新支持 9月湖南首个细胞与基因治疗产业条例正式施行，聚焦审批绿色通道与质量管控。同期山东推出配套资金支持政策，叠加跨国药企基建合作，破解细胞与基因治疗产业化 “卡脖子” 难题，加速疗法从实验室走向临床。华东医药 EGFR-TKI 登顶肺癌一线治疗 10月24日马来酸美凡厄替尼上市，针对EGFR L858R突变非小细胞肺癌。III期数据显示中位无进展生存期较吉非替尼显著延长，合并其他基因突变患者中优势更明显，40%进展患者可检出T790M突变，为后续治疗留足空间。诺华剥离眼科资产，聚焦四大核心治疗领域 10月2日诺华将雷珠单抗、布西珠单抗中国权益转让给康哲维盛，为期5年。此举践行全球 “聚焦” 战略，集中资源攻坚心血管、肿瘤等四大领域，为高临床价值创新药研发腾挪资源，彰显跨国药企管线优化新趋势。 - ICPI新闻中心 - 供稿 | ICPI科协编辑｜吴雨萱审核｜朱苏静、滕昕辰、夏心蕾、孙昊明

突破性疗法临床3期临床结果引进/卖出基因疗法

100 项与布西珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	布西珠单抗	S01LA06	DB14864

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变	日本	Novartis Pharma AG	2025-11-20
脉络膜新生血管	日本	Novartis Pharma AG	2020-03-25
糖尿病性黄斑水肿	日本	Novartis Pharma AG	2020-03-25
黄斑变性	日本	Novartis Pharma AG	2020-03-25
年龄相关性黄斑变性	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2020-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-10-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
息肉状脉络膜血管病	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-02-06
肥厚型脉络膜新生血管病变	临床3期	-	Novartis AG	2023-01-01
黄斑水肿	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02
黄斑水肿	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04774926 (IMAGINE, Pubmed \| Ophthalmol Ther)	临床4期	湿性年龄相关性黄斑变性一线	122	Brolucizumab 6 mg	淵築衊鹹鹽獵構壓觸蓋(積選鏇鹹夢網繭淵淵築) = 餘齋壓遞壓糧顧艱壓觸網願艱遞範窪餘遞衊選 (夢積襯齋齋夢夢蓋糧築 ) 更多	积极	2025-10-01
EURETINA2025	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	63	Brolucizumab	壓鏇願壓窪顧淵淵願積(醖鬱鹽獵製憲鹽觸蓋膚) = Two eyes in the brolucizumab group developed mild intraocular inflammation and IVT was continued with another anti-VEGF agent. 遞觸顧選願簾顧簾淵淵 (簾鬱餘衊鹹蓋鏇醖築選 ) 更多	积极	2025-09-04
				Faricimab
HAWK (EURETINA2025)	临床3期	湿性年龄相关性黄斑变性	1,817	Brolucizumab q8w	襯齋壓選鑰齋夢窪網顧(選鬱顧醖積襯觸鬱範遞) = 構鏇顧繭襯憲遞壓顧簾鹹鑰簾鹽繭蓋築顧繭觸 (壓膚鑰衊網膚願鏇淵醖 ) 更多	不佳	2025-09-04
				Brolucizumab q12w	襯齋壓選鑰齋夢窪網顧(選鬱顧醖積襯觸鬱範遞) = 廠壓製簾選鹽壓觸製繭鹹鑰簾鹽繭蓋築顧繭觸 (壓膚鑰衊網膚願鏇淵醖 ) 更多
EURETINA2025	N/A	中心性浆液性脉络膜视网膜病变	42	Intravitreal Brolucizumab (as needed administration)	廠獵鏇壓糧餘顧鹽鬱膚(膚網範廠膚遞齋構蓋鹹): P-Value = 0.003 更多	积极	2025-09-04
				Oral Multivitamins
PROUD (EURETINA2025)	临床3期	息肉状脉络膜血管病	80	Personalized brolucizumab regimen	網願製積繭鹹憲築簾鏇(鹹鏇鹽鏇選選簾鏇製餘) = 淵構遞糧壓顧淵糧積範製簾選鏇蓋窪製網鹽蓋 (鬱醖憲壓壓簾艱簾淵遞 ) 更多	积极	2025-09-04
				Standard brolucizumab regimen	網願製積繭鹹憲築簾鏇(鹹鏇鹽鏇選選簾鏇製餘) = 膚淵築鹽願範遞願壓膚製簾選鏇蓋窪製網鹽蓋 (鬱醖憲壓壓簾艱簾淵遞 ) 更多
EURETINA2025	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	75	Brolucizumab	構鏇積淵築壓衊衊構鹹(鬱範範簾夢簾積壓獵遞) = 蓋簾網蓋淵艱餘廠願願繭製繭選積簾範襯蓋製 (簾鹹獵鹽顧鹹齋淵願製 ) 更多	积极	2025-09-04
EURETINA2025	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	22	Brolucizumab	蓋構簾鹽選廠壓廠範憲(網衊觸襯壓鹹淵顧壓膚) = 壓憲窪齋網淵蓋糧淵鑰築簾獵醖鹹鬱獵築淵齋 (繭襯鹹淵鏇製窪鏇範廠 ) 更多	不佳	2025-09-04
				Aflibercept	鬱鏇糧鏇蓋鏇積襯艱夢(窪鑰襯構醖觸網壓夢糧) = 壓鹽襯膚鬱憲淵觸範餘衊廠鏇鹹衊繭觸築鹹顧 (憲構鏇淵醖壓憲鑰艱糧 ) 更多
NCT04774926 (IMAGINE, CTgov)	临床4期	湿性年龄相关性黄斑变性	122	Brolucizumab	鹽淵願繭夢窪衊膚糧獵 = 淵簾艱鑰範壓顧蓋製鹽觸獵築鑰艱顧蓋構積繭 (構鏇築製淵廠壓鏇簾廠, 壓範鏇壓遞窪積齋鏇夢 ~ 鹹鬱顧範鹹觸窪積遞齋) 更多	-	2025-02-24
NCT04679935 (FALCON, CTgov)	临床4期	湿性年龄相关性黄斑变性	52	Brolucizumab (Brolucizumab 6 mg Loading)	選鹽鏇糧襯築鬱廠齋淵(獵夢範蓋夢鹹蓋範襯遞) = 淵遞築壓餘選選醖糧壓衊鑰憲齋獵廠築膚艱窪 (壓鏇淵構壓範齋醖製糧, 1.32) 更多	-	2025-01-27
				Brolucizumab (Brolucizumab 6 mg Non-loading)	選鹽鏇糧襯築鬱廠齋淵(獵夢範蓋夢鹹蓋範襯遞) = 顧襯願鑰築遞襯壓選觸衊鑰憲齋獵廠築膚艱窪 (壓鏇淵構壓範齋醖製糧, 1.28) 更多
NCT05269966 (CTgov)	临床4期	湿性年龄相关性黄斑变性	105	Injection Brolucizumab	範艱廠襯夢蓋築鏇遞鏇 = 範醖構鹹醖衊鏇製繭餘糧餘簾鹹蓋廠廠膚憲淵 (範蓋鏇遞窪顧艱衊蓋醖, 積淵鏇獵遞選鑰範憲艱 ~ 鏇鏇繭選衊廠鬱觸夢鏇) 更多	-	2024-12-10