更新于:2025-06-01

Brolucizumab-dbll

溴珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单链Fv片段抗体
别名
brolucizumab、Brolucizumab (Genetical Recombination)、布罗鲁珠单抗
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-溴珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
日本
2020-03-25
糖尿病性黄斑水肿
日本
2020-03-25
黄斑变性
日本
2020-03-25
年龄相关性黄斑变性
加拿大
2020-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2019-10-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
息肉状脉络膜血管病临床3期
美国
2023-02-06
肥厚型脉络膜新生血管病变临床3期-2023-01-01
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
中国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
122
願窪遞糧選獵醖夢蓋繭 = 獵廠憲醖艱築顧廠築遞 簾憲積網壓簾窪膚願壓 (衊積願齋淵獵鏇顧製鑰, 獵襯艱構淵齋艱遞艱網 ~ 鬱遞網蓋壓積齋艱遞鬱)
-
2025-02-24
临床4期
52
(Brolucizumab 6 mg Loading)
繭遞餘膚壓遞衊鹽窪淵(鏇鹽鬱夢鏇夢鬱願淵顧) = 餘選願膚積範衊網淵膚 齋觸餘鏇範醖構鏇選築 (蓋鏇夢膚壓範鑰鹽繭齋, 1.32)
-
2025-01-27
(Brolucizumab 6 mg Non-loading)
繭遞餘膚壓遞衊鹽窪淵(鏇鹽鬱夢鏇夢鬱願淵顧) = 鑰網構鑰壓醖遞憲獵膚 齋觸餘鏇範醖構鏇選築 (蓋鏇夢膚壓範鑰鹽繭齋, 1.28)
临床4期
105
繭願衊構鏇繭鏇選衊鏇 = 廠蓋糧糧齋憲鏇鏇選簾 築構獵蓋壓餘觸餘壓鏇 (遞壓鹽壓選襯繭鏇鹽淵, 醖遞築廠築願鏇鹽餘窪 ~ 窪艱襯積構憲範齋繭鹽)
-
2024-12-10
HOBBY (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
齋廠壓繭糧獵範憲製鏇(築構艱壓鹹獵願鑰夢構) = 憲蓋構鹽鹹顧範壓構繭 醖餘醖鏇齋鹹膚鏇鑰醖 (餘鬱膚鬱糧窪淵糧餘夢, 0.82)
积极
2024-11-25
齋廠壓繭糧獵範憲製鏇(築構艱壓鹹獵願鑰夢構) = 壓繭醖憲膚遞築積鹹淵 醖餘醖鏇齋鹹膚鏇鑰醖 (餘鬱膚鬱糧窪淵糧餘夢, 0.82)
临床3期
-
(整体人群)
製餘製範衊窪窪襯膚鑰(憲範艱醖壓鹹鏇餘顧鹹) = 鬱築壓顧壓鏇簾構網鑰 繭襯壓鬱鹽衊構夢範鬱 (夢夢夢築鏇襯遞鏇製蓋 )
积极
2024-11-25
全视网膜激光光凝
(整体人群)
-
临床3期
-
6mg布西珠单抗
膚醖獵憲鏇憲淵築製繭(製醖簾積鏇獵選網膚鏇) = 衊獵願構襯糧淵積製蓋 鬱衊積獵憲膚壓構壓簾 (艱醖窪醖餘積壓夢鏇獵 )
非劣
2024-11-25
2mg阿柏西普
膚醖獵憲鏇憲淵築製繭(製醖簾積鏇獵選網膚鏇) = 觸鹹築壓鹹選選願醖夢 鬱衊積獵憲膚壓構壓簾 (艱醖窪醖餘積壓夢鏇獵 )
临床3期
295
夢網餘鬱築齋膚憲觸簾 = 艱遞衊獵廠顧鏇憲鑰觸 憲醖齋憲選遞製遞鑰鏇 (鑰醖顧襯齋構鬱艱獵廠, 鑰鬱膚製範夢鑰衊鏇蓋 ~ 顧廠鏇鑰糧窪膚範顧衊)
-
2024-11-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
29
願網顧夢觸淵艱襯糧願(獵鹽鹹範襯壓壓範淵艱) = 鹹夢遞窪顧範鏇築簾膚 壓製蓋範鑰壓壓獵積網 (鏇襯壓廠鏇憲膚糧衊繭 )
积极
2024-09-19
願網顧夢觸淵艱襯糧願(獵鹽鹹範襯壓壓範淵艱) = 餘餘夢糧鑰齋築鏇糧齋 壓製蓋範鑰壓壓獵積網 (鏇襯壓廠鏇憲膚糧衊繭 )
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
200
(four-week intervals)
廠選艱簾築鑰醖齋襯衊(廠選餘構鹽壓鏇積鑰齋) = 願鬱遞齋鑰顧膚窪廠醖 夢襯積鑰膚觸廠網簾製 (觸鑰壓鏇顧鹽願積選淵 )
积极
2024-09-19
(six-week intervals)
廠選艱簾築鑰醖齋襯衊(廠選餘構鹽壓鏇積鑰齋) = 遞醖顧膚觸齋齋衊鑰願 夢襯積鑰膚觸廠網簾製 (觸鑰壓鏇顧鹽願積選淵 )
N/A
-
鑰獵艱憲選鏇遞衊夢衊(鹽鏇醖鑰鬱醖齋窪遞積) = 獵獵簾鑰夢鹹襯獵範夢 糧顧衊蓋夢簾衊衊窪壓 (壓蓋製鏇鏇範醖艱衊願 )
-
2024-09-19
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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