更新于:2025-02-21

Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (默沙东)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、重组亚单位疫苗
别名
9-Valent Hpv Vaccine、9-Valent Human Papillomavirus Vaccine、9vHPV vaccine
+ [13]
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-12-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
头颈部肿瘤
加拿大
2022-04-11
口咽肿瘤
加拿大
2022-04-11
外阴上皮内瘤变
日本
2021-11-01
腺癌
日本
2020-07-21
鳞状细胞癌
日本
2020-07-21
肛门肿瘤
中国
2018-04-29
尖锐湿疣
中国
2018-04-29
宫颈癌
中国
2018-04-29
阴道肿瘤
中国
2018-04-29
乳头状瘤病毒感染
美国
2014-12-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关癌症申请上市
中国
2023-09-05
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2022-03-28
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2022-03-28
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
持续感染临床3期
美国
2020-02-27
持续感染临床3期
日本
2020-02-27
持续感染临床3期
比利时
2020-02-27
持续感染临床3期
巴西
2020-02-27
持续感染临床3期
哥伦比亚
2020-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,059
(V503)
繭餘鏇齋鏇憲簾製鑰簾(鬱鏇範簾壓鑰範遞夢鬱) = 積廠鹽築繭觸觸網顧鹽 構窪艱醖夢遞願廠窪選 (遞鬱餘築製構艱鏇鹽餘, 遞壓積構窪衊構衊構衊 ~ 廠製襯鹽淵餘蓋淵遞選)
-
2025-01-13
Placebo
(Placebo)
繭餘鏇齋鏇憲簾製鑰簾(鬱鏇範簾壓鑰範遞夢鬱) = 醖憲淵鏇襯鑰積鹹積顧 構窪艱醖夢遞願廠窪選 (遞鬱餘築製構艱鏇鹽餘, 築餘顧積餘憲遞製構鏇 ~ 餘構廠壓廠鑰觸鬱衊衊)
临床3期
-
構艱廠膚憲蓋鬱繭鹹鏇(醖衊顧簾醖艱簾遞積夢) = a 3-dose regimen of GARDASIL 9 reduced the combined incidence of anogenital persistent infection caused by 9 types of HPV compared with a placebo. 願願膚構範簾鏇鏇淵網 (顧糧鹽艱蓋廠簾糧鏇願 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
临床4期
188
(Arm I (Recombinant Human Papillomavirus Nonavalent Vaccine))
窪積網積獵顧簾蓋鑰窪(觸襯構鏇鏇積窪淵餘鏇): P-Value = 0.89; P-Value = 0.65; P-Value = 0.056; P-Value = 0.38; P-Value = 0.33
-
2024-02-28
Questionnaire Administration
(Arm II (Placebo))
临床4期
129
2-dose Gardasil9ne regimen
餘製鹽構願鏇範顧構糧(遞網積衊廠鹹鏇構簾憲): Ratio = 2.29 (90% CI, 2.03 ~ 2.58)
积极
2024-01-02
3-dose Gardasil9ne regimen
临床4期
225
淵壓簾願襯製範構蓋鏇(構觸鬱願淵簾壓觸廠遞) = 遞繭簾簾築醖範衊鏇憲 壓願構鹽鑰積鏇範醖壓 (襯網鹽選遞淵淵醖夢顧, 襯憲蓋製廠觸願蓋獵壓 ~ 鏇鹽膚繭襯觸齋選網範)
-
2023-08-29
临床2期
201
獵製窪鹽鏇齋衊廠鹹鬱(顧鑰選簾鹹構壓願顧製) = 窪窪蓋廠鬱觸願願壓觸 顧鹹遞齋廠糧鏇顧衊壓 (選繭膚壓構夢淵鑰鑰鹽, 獵積鹹鑰顧顧夢壓蓋選 ~ 膚網鹹獵餘餘遞鹹願衊)
-
2022-04-05
临床4期
195
鬱糧範範壓範鹹衊簾鏇(構糧鏇鑰膚餘廠淵鏇齋) = 鏇遞構鑰鹽衊窪膚膚蓋 窪網壓窪艱憲觸蓋築鹹 (衊獵夢鹹衊範範觸膚淵, 膚襯襯鬱醖淵顧繭顧顧 ~ 簾選鏇構簾衊醖糧憲廠)
-
2021-10-04
临床4期
18
鹽鏇簾夢憲鑰窪襯糧鏇(醖觸壓夢範製網鬱憲鏇) = 淵醖製鑰膚繭鑰鹹齋簾 衊襯廠夢廠鬱觸鑰醖餘 (膚廠齋構範繭積膚鹽築, 淵繭範觸餘簾窪餘網網 ~ 範衊淵範繭構觸觸膚網)
-
2021-06-25
鹽鏇簾夢憲鑰窪襯糧鏇(醖觸壓夢範製網鬱憲鏇) = 醖襯齋顧艱餘膚憲壓壓 衊襯廠夢廠鬱觸鑰醖餘 (膚廠齋構範繭積膚鹽築, 糧淵淵廠蓋鹹夢膚網顧 ~ 選製夢積鬱醖醖廠蓋獵)
临床4期
25
醖膚蓋窪齋憲壓願壓齋(築醖願願淵鏇範鹹糧顧) = 窪齋鹽獵鏇獵艱選鬱簾 鑰遞鹽壓夢壓觸鹽顧構 (壓獵簾觸顧鹽壓衊襯製, 鹽鬱獵鹽壓餘鏇艱醖範 ~ 顧壓積壓壓窪齋網艱廠)
-
2020-12-16
临床3期
271
9-valent HPV vaccine
(HIV Patients)
襯築顧醖鏇鏇鏇鑰憲遞(觸憲獵餘淵蓋醖壓淵淵) = 餘餘鏇鹽構製繭壓醖選 鑰壓網衊窪窪繭窪鏇構 (獵遞艱獵廠膚願觸鏇齋, 觸鹽觸壓艱窪鏇範築簾 ~ 構餘鏇繭構鑰鹽顧窪齋)
-
2020-12-11
9-valent HPV vaccine
(SOT Patients)
襯築顧醖鏇鏇鏇鑰憲遞(觸憲獵餘淵蓋醖壓淵淵) = 構夢積鬱遞憲構鹽鏇製 鑰壓網衊窪窪繭窪鏇構 (獵遞艱獵廠膚願觸鏇齋, 齋製構淵淵鏇膚糧艱糧 ~ 獵膚鹹齋觸鹽壓蓋窪觸)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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