Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

点击蓝字 关注我们 2026年1月2日，据印度新德里电视台（NDTV）及韩联社报道，韩国研究团队开发出一款新型人工智能（AI）模型，可助力全新个性化癌症疫苗研发。该AI平台能精准识别每位癌症患者独有的新抗原，通过这类抗原训练患者免疫系统，进而实现预防癌症复发的目标。目前，团队正筹备向美国FDA提交研究性新药（IND）申请，计划2027年启动临床试验。 值得一提的是，这并非AI首次赋能癌症疫苗领域。事实上，AI正彻底重塑癌症疫苗的研发范式——从新抗原精准筛选，到个性化疫苗定制设计，再到联合治疗策略优化升级，让曾经遥不可及的“癌症疫苗梦”加速照进现实。最新临床数据显示，AI驱动的个性化癌症疫苗已在多项试验中取得突破，部分晚期患者实现肿瘤完全消退，为癌症治疗带来全新曙光。下面就为大家盘点一下，当下大热的AI技术与癌症疫苗碰撞出的“奇妙火花”。 ▲截图源自“NDTV” 韩科院团队重磅成果：全球首个双免疫AI框架个性化癌症疫苗问世，从“大海捞针”到“精准绝杀” 韩国科学技术院与Neogenlogic联合研究团队，成功开发出一款用于癌症疫苗研发的新型人工智能模型。该AI平台可精准识别每位癌症患者肿瘤特有的新抗原，这类源自基因突变的蛋白质片段，能作为疫苗训练免疫系统的“指纹”，进而帮助患者预防癌症复发。 研究团队指出，当前癌症疫苗大多聚焦激活细胞毒性T细胞以实现即时抗肿瘤攻击；而新的临床证据表明，B细胞介导的免疫记忆，才是实现持久抗肿瘤反应、预防癌症复发的关键。 该研究同步发表于12月3日《科学进展》期刊，研究显示：该AI模型可通过学习突变肽与B细胞受体（BCR）的结构相互作用模式，精准预测能引发“强烈B细胞反应”的新抗原。值得关注的是，这是全球首个同时具备预测B细胞免疫原性与T细胞反应能力的AI框架，为个性化癌症疫苗设计提供了重要的经验证据。 目前，该技术已通过全球疫苗领域的大规模基因组数据集和临床试验数据验证，且相关AI框架已全面整合至团队专有发现引擎DeepNeo中。研究团队正筹备向美国FDA提交研究性新药（IND）申请，计划于2027年启动临床试验。借助自主研发的AI技术，新抗原筛选的科学性与严谨性大幅提升，推动癌症疫苗研发从理论预测迈向系统性临床应用。 何谓癌症疫苗？ 癌症疫苗是一种通过激活人体免疫系统，引导其精准识别并对抗癌细胞的治疗手段，可有效抑制肿瘤生长、预防复发与转移，有望开启癌症治疗的全新格局。常见的癌症疫苗主要分为以下两类： 1、预防性癌症疫苗：这类疫苗以预防癌症发生为目标，尤其适用于癌症高危人群。大家熟知的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（即宫颈癌疫苗），就是典型的预防性癌症疫苗。 目前，Gardasil、Cervarix 两款 HPV 疫苗已获美国 FDA 批准，可针对 HPV16、18 型提供防护；近年来，9 价 HPV 疫苗（Gardasil 9）也获批用于 27-45 岁成年人群，能全面预防相关病毒持续感染，减轻宫颈癌等癌症的发病负担。 值得注意的是，尽管病毒相关的预防性癌症疫苗已取得显著成效，但针对成人非病毒相关癌症的预防性免疫方案，目前仍处于空白阶段。 2、治疗性癌症疫苗：这类疫苗适用于已确诊癌症的患者，可作为临床治疗选择。常见类型包括古巴肺癌疫苗、mRNA 疫苗、树突状细胞（DC）疫苗、个性化新抗原疫苗等。临床治疗中提到的癌症疫苗，通常泛指这类治疗性癌症疫苗。 AI在癌症疫苗里的4大硬核用处 01 新抗原精准识别，揪出癌细胞的“专属标记” 癌细胞身上有个独有的“身份证”，叫新抗原（neoantigen），是癌细胞特有的基因突变产物，同时也是癌症疫苗的理想靶点，但筛选难度极大，想从一堆正常细胞里找出这个标记，难度堪比大海捞针。 但有了AI就不一样了！它能通过分析海量基因组与分子数据，精准定位这个专属标记，还能判断这个标记能不能被免疫系统认出来。借助AI，新抗原筛选时间从数月缩短至数周甚至数天，准确率提升300%以上，研发成本也大幅降低。 因此，目前，多家开展癌症疫苗临床试验的企业，均已将人工智能技术整合到核心研发流程中，覆盖多类癌症的创新项目研发。 02 mRNA疫苗智能设计：将其“升级改造” mRNA疫苗是当前癌症疫苗研发的主流方向，AI在以下四个关键环节实现突破： ①密码子优化：通过算法调整mRNA序列，让它在身体里能高效生产出能激发免疫的蛋白，效率直接提升5-10倍。 ②增强稳定性：设计特殊的“保护片段”（UTR序列），让mRNA不容易被分解，发挥作用的时间更长。 ③升级“快递系统”：AI模拟脂质纳米颗粒（LNP）这个“快递小哥”怎么打包mRNA，让它能安全、高效地送到目标细胞里。 ④设计“组合拳”：把多个能激发免疫的片段串起来，让免疫系统能从多个角度识别癌细胞。 03 给联合治疗“出谋划策”：让抗癌疗效1+1＞2 癌症疫苗单打独斗不够给力，通常要和免疫检查点抑制剂、CAR-T这些疗法组队作战。AI就是这个战队的“军师”：算准最佳“组队时间”，避免免疫细胞提前“累趴下”；给患者的免疫反应建个“虚拟模型”，量身调整治疗参数；预测患者对联合治疗的响应率，精准筛选适配患者群体。 04 加速临床试验：让好药更快用到患者身上 AI技术显著提升临床试验的效率与精准度：精准挑出最适合参加试验的患者，提高试验成功率；实时盯着患者的免疫反应，早早判断疫苗有没有效果；分析过去的试验数据，优化试验设计，让试验结果更靠谱。 国内外AI定制的九大癌症疫苗突破性成果 01 autogene cevumeran（cevumeran，BNT122）疫苗：暴击肾癌/肺癌等多款实体瘤，肿瘤缩小近10倍 Autogene cevumeran（又称cevumeran、BNT122、RO7198457）是一款基于尿苷信使RNA脂质体复合物的个体化新抗原特异性免疫疗法，可编码20余种特异性新抗原。该疗法依据患者肿瘤组织的肿瘤特异性体细胞突变数据定制研发，旨在刺激机体产生针对多达20种新抗原的T细胞应答，进而精准降低肿瘤复发风险、有效延长患者生存期。 2025年，全球权威期刊《Nature Medicine》发表了一项针对该疗法的大规模临床试验（NCT03289962）成果，证实个体化mRNA疫苗联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤，能显著延长患者生存期。 该试验共纳入213例局部晚期、转移性或复发性不可治愈的恶性实体瘤患者，涵盖乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌等多个癌种，所有患者均在至少一种标准疗法治疗后病情进展。入组患者被分为两组，分别接受cevumeran单药治疗（30例）或联合阿替利珠单抗治疗（183例）。 试验结果显示：在免疫检查点抑制剂（CPI）初治的扩展队列中，不同癌种的客观缓解率（ORR）表现如下：黑色素瘤（9例）ORR为33.3%、肾细胞癌（12例）ORR为33.3%、尿路上皮癌（11例）ORR为18.2%、非小细胞肺癌（10例）ORR为10.0%。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 其中三个典型案例的治疗效果尤为亮眼： ①肾癌患者（患者38）：入组前已接受含纳武单抗在内的4种全身治疗，研究初期病情进展，后续转为部分缓解（PR）；其胸膜靶病灶基线最长直径总和（SLD）为108mm，13个月后缩小至10mm，肿瘤体积显著缩小近10倍。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ②直肠癌患者（患者21）：微卫星稳定且PD-L1低表达，经两线治疗后肺部仍有1.1cm靶病灶及非靶病灶；在接受9剂cevumeran+阿替利珠单抗联合治疗后，实现完全缓解（CR），缓解持续时间达8.2个月；截至数据统计时，该患者已存活超40.7个月（3年以上）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ③三阴性乳腺癌患者（患者13）：存在PD-L1突变，既往经纳武单抗治疗后病情进展，入组接受cevumeran+阿替利珠单抗联合治疗后，达到部分缓解（PR），肺转移瘤体积缩小，缓解持续时间长达9.9个月。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 首批试验患者 除上述研究外，近期已有多名肠癌患者在手术切除后，成为这款疫苗的首批试验者，他们均表示能参与这项研究“无比幸运”。在2月4日世界癌症日当天，卫生部内阁秘书JeremyMilesMS还到访了位于卡迪夫的Velindre癌症中心，会见了威尔士首位接受这款个性化试验性癌症疫苗的患者L女士，该研究由威尔士健康与护理研究中心支持，属于开创性的临床探索项目。 02 mRNA-4157：黑色素瘤远处转移/死亡风险降62% mRNA-4157（V940）是一款新型mRNA个体化新抗原疗法（INT），它依据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征定制研发，由编码34种新抗原的合成mRNA构成。这款疗法注射入人体后，可激发特异性T细胞反应，训练并激活机体抗肿瘤免疫机制，进而精准识别、攻击特定癌细胞，对黑色素瘤实现有效防治，已被美国FDA授予突破性疗法认定。 2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了“mRNA-4157联合派姆单抗（Keytruda）治疗高危Ⅲ/IV期黑色素瘤”的IIb期临床试验的振奋数据，该研究共纳入157例已完成手术切除的高风险皮肤黑色素瘤患者（涵盖Ⅲ B/C/D和Ⅳ期），并将其分为两组：派姆单抗单药治疗组（50例）、mRNA-4157联合派姆单抗治疗组（107例）。 结果显示：mRNA-4157联合派姆单抗方案优势显著：将患者的远处转移或死亡风险降低62%，复发或死亡风险降低49%，并显著延长生存期；对比单药治疗组，联合治疗组的18个月无复发生存（RFS）率从62.2%提升至78.6%，18个月无远处转移生存期（DMFS）率从76.8%提升至91.8%。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 03 LK101：肝癌生存期超4年，复发率显著降低 LK101注射液是立康生命自主研发的一款基于树突状细胞（DC）的个性化mRNA癌症疫苗，兼具mRNA疫苗与DC疫苗的双重优势。其核心机制是将编码数十个患者自体肿瘤突变特异性抗原的mRNA转导入DC细胞，同时依托公司AI算法平台，通过分析患者免疫特征和肿瘤微环境，精准制定个性化治疗方案。 这款创新疫苗的研发进展备受瞩目：2023年3月17日，它获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，成为国内首个获批进入临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗；2025年，其成功拿下美国FDA的研究性新药（IND）批准（中国首个在FDA获批的该类疫苗），并于同年4月完成首针给药，标志着其正式迈向全球临床舞台。 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，LK101注射液治疗肝细胞癌（HCC）的首次人体临床研究（NCT03674073）数据惊艳亮相。该研究共入组24例IIa期肝细胞癌患者，按1:1随机分为两组：疫苗接种组（12例，接受LK101联合消融治疗）与对照组（12例，仅接受消融治疗），两组中位随访时间分别为48.4个月、38.8个月。 试验结果显示：LK101联合消融疗法安全性可控，且能有效激活患者免疫系统，生存获益显著：疫苗接种组1年、2年复发率分别为18.2%、36.4%，远低于对照组的33.3%、51.4%；截至随访结束，对照组已有3例患者死亡，而疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的优异成绩！ ▲截图源自“ASCO” 04 VB10.16：宫颈癌DNA疫苗激活双重免疫应答 VB10.16是一款基于质粒DNA的宫颈癌疫苗，其编码的疫苗体由三部分构成，包含多达20种新抗原的集合，以及能吸引抗原呈递细胞（APC）的靶向单元。该疫苗可同时激活两类免疫细胞：既能诱导T细胞杀伤携带新抗原的癌细胞，也能促使B细胞生成针对性抗体。 挪威Nykode Therapeutics公司公布了这款疫苗的Ⅱa期临床试验结果：研究共入组52例宫颈癌患者，采用VB10.16联合阿替利珠单抗的治疗方案。经过1年随访，患者中位总生存期达到16.9个月。 05 TG4050：显著降低HPV阴性头颈癌复发风险 TG4050是一款个体化新抗原癌症疫苗，可表达30余种个性化新抗原，通过激活并扩增抗肿瘤T细胞，用于治疗HPV（人乳头瘤病毒）阴性头颈癌。 2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，其1期临床研究（NCT04183166）数据公布：研究招募17例可评估疗效的Ⅲ/Ⅳ期HPV阴性头颈癌患者（涵盖口腔、口咽等部位鳞状细胞癌），所有患者均接受手术与标准放化疗，且实现约90%的完全缓解。患者被随机分为两组，A组术后立即接受TG4050治疗，B组则在疾病复发后再行接种。 经过18.6个月中位随访，研究取得令人鼓舞的结果：17例患者中有16例在接种后出现CD4阳性、CD8阳性免疫反应；A组16例立即接种的可评估患者均维持缓解状态，接种后T细胞数量快速增加，且稳定水平持续长达7个月（211天）。且术后立即接种的高危患者无一复发，而未及时接种的患者则出现3例复发，证实该疫苗可有效引发肿瘤特异性免疫反应，降低疾病复发率。 06 EVM14：国产即用型mRNA疫苗迈向全球临床 EVM14是云顶新耀依托专有AI+mRNA平台开发的即用型治疗性癌症疫苗，属于无菌无防腐剂的mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）制剂。其核心成分为编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，可借助脂质纳米颗粒系统实现高效递送。值得一提的是，云顶新耀的第三代AI算法贯穿疫苗研发全流程，覆盖抗原设计、序列优化、递送系统开发及规模化生产，大幅提升了mRNA的表达水平。 这款疫苗的作用机制清晰明确：经肌肉注射后，疫苗会被抗原呈递细胞（APC）摄取并翻译为靶抗原；抗原经加工后，由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞；活化后的T细胞可迁移至肿瘤组织，精准识别并杀伤表达靶抗原的癌细胞。 EVM14主要用于治疗鳞状细胞癌，包括鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），覆盖范围十分广泛——96%的sq-NSCLC患者与97%的HNSCC患者，至少表达5个靶基因中的1个。临床前数据显示，EVM14与免疫检查点抑制剂（如抗PD-1、抗CTLA-4抗体）联合使用时，能显著增强抗肿瘤活性、降低复发率，有望通过联合疗法补充现有治疗方案，为患者实现长期无癌生存带来新希望。 目前，该疫苗已斩获美国FDA与中国NMPA的新药临床试验申请（IND）批准，并于2025年10月14日完成美国全球多中心I期临床试验的首例患者入组，这标志着我国自主研发的mRNA平台在全球临床开发中迈出了关键一步。 ▲截图源自“PR Newswire” 07 EVM16：AI定制个性化mRNA疫苗北肿完成首例患者给药 EVM16是云顶新耀自主研发的另一款个性化mRNA癌症疫苗，其核心优势在于依托AI肿瘤新抗原预测算法（EVER-NEO-1算法）开展定制开发。该算法不仅能精准识别多数已报告的肿瘤新抗原，还可捕捉部分未被记录的新抗原，进而筛选出具有高免疫原性潜力的靶点；再通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，将编码这些新抗原的mRNA高效递送至人体，激活特异性T细胞免疫反应，精准杀伤肿瘤细胞，阻断肿瘤生长进程。这款疫苗凭借AI秒级锁定癌细胞新抗原的能力，成为精准打击肿瘤的个性化“导弹”。 临床前研究数据显示，EVM16兼具强劲的抗肿瘤活性与良好的安全性：在不同试验模型中，接种该疫苗后均能诱导产生强烈的肿瘤特异性T细胞反应，在同基因模型中更显著抑制肿瘤生长；同时，其与PD-1抗体联合使用时呈现出优异的协同效应，为临床阶段的联合用药方案提供了坚实依据。此外，临床前毒性研究证实，EVM16重复给药后安全性良好，患者耐受性佳。 2025年3月6日，这款AI辅助研发的个性化mRNA疫苗在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药，正式启动EVM16首个人体临床试验（CX01）。此次试验旨在全方位、深层次评估EVM16单药治疗，以及与PD-1抑制剂联合治疗晚期或转移性实体瘤患者时的安全性、耐受性与免疫原性，并进一步探索其初步疗效。 ▲截图源自“美通社” 08 mRNA-4359疫苗：暴击晚期肺癌、黑色素瘤等，半数患者达到病情稳定 mRNA-4359是Moderna（莫德纳）公司研发的一款mRNA癌症疫苗，主要用于治疗晚期肺癌、黑色素瘤及其他实体瘤。其作用机制明确：通过激活患者免疫系统，诱导机体产生可识别PD-L1、IDO1两种目标蛋白的免疫细胞，进而动员免疫力量精准摧毁表达这两种蛋白的肿瘤细胞。 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，这款疫苗的Ⅰ期临床试验（首次人体研究）结果正式公布。本次研究共纳入16例可评估疗效的晚期实体瘤患者，接受mRNA-4359单药治疗。 结果显示：50%的患者达到病情稳定（SD）——即原有肿瘤未进一步增大，且无新病灶出现，其中病情稳定状态最长可持续41周。 这项研究为mRNA癌症免疫疗法的后续开发奠定了重要基础，有望为晚期癌症患者开辟全新的治疗路径。 09 EVX-01：AI定制肽类新抗原疫苗为晚期黑色素瘤患者带来新突破 EVX-01是一款依托EvaxionAI免疫学平台研发的个性化新抗原肽类癌症疫苗，可针对每位患者的肿瘤与免疫特征量身定制，曾创造4例晚期癌症患者病灶完全消失的亮眼成绩。 一项评估EVX-01联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究（NCT05309421），公布了随访12.6个月的1年数据。该研究共纳入17例未经治疗的不可切除或晚期黑色素瘤患者，治疗方案设定为：患者先接受12周帕博利珠单抗单药治疗，随后接种6剂EVX-01，并辅以4剂加强免疫，最终16例患者的疗效数据可纳入评估。 试验结果显示：患者中位无进展生存期（PFS）达11.3个月。在完成12周帕博利珠单抗单药治疗后，8例患者（50%）达到部分缓解（PR），6例患者（37.5%）病情稳定（SD），仅2例患者（12.5%）出现病情进展（PD）。至第48周，12例可评估疗效的患者中，有3例（25%）疗效较第12周进一步改善——2例病情稳定患者转为部分缓解，1例部分缓解患者实现完全缓解（CR）。值得关注的是，1例第12周评估为病情进展的患者，在第12周至72周期间肿瘤缩小50%，相较治疗初始时缩小21.4%，且在第52周PET显像中显示代谢完全缓解（CR）。 ▲截图源自“ESMO” 小编寄语 历经数十年发展，癌症疫苗已从早期研究稳步迈向临床转化阶段。据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网站收录数据显示，目前全球共有7000余项肿瘤疫苗项目处于研发进程中，其中mRNA疫苗多达600余项，新抗原疫苗相关项目190余项，同时还涵盖树突细胞（DC）疫苗等多个类型。 近年来，AI技术的深度赋能，正引领癌症疫苗研发迈入精准医疗新纪元，实现了从“一刀切”到“量体裁衣”、从“晚期治疗”到“早期预防”的跨越式升级。AI驱动的癌症疫苗，更将成为未来抗癌之战的核心武器。随着技术持续突破，我们离“让癌症成为可预防、可治愈疾病”的目标越来越近，这既是医学领域的重大胜利，更是人工智能改变人类命运的生动例证。 值得一提的是，我国也紧跟国际前沿步伐，针对结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多种癌种，相继开展多款癌症疫苗的临床研发工作。好消息是，目前国内已有多款癌症疫苗临床试验正在招募实体瘤患者，感兴趣的病友可扫描文末二维码，将个人治疗经历、近期影像学及病理检查结果，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。 参考资料 [1]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [2]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [3]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [4]Khattak M A, Ascierto P A, Queirolo P, et al. Phase 2 study of AI-designed personalized neoantigen cancer vaccine, EVX-01, in combination with pembrolizumab in advanced melanoma[J]. Age, 2024, 5: 31. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02671-1/fulltext [5]https://www.ndtv.com/health/south-korea-develops-ai-model-for-a-custom-cancer-vaccine-10190199 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权 干细胞与免疫细胞研究 入群免费领取抗癌 细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 资料 求分享 求收藏 求点击 求在看

iStock, francescoch The US dramatically altered its recommendations for a series of vaccines, which drive billion-dollar earnings for giants like Merck and Pfizer. The U.S. federal government has ended its recommendations that all children receive vaccines against the flu and five other diseases, reducing the routine schedule from 17 diseases to 11 in a unilateral move made Monday at the behest of President Donald Trump. For vaccine manufacturers, the change is “all in not great, but this can be managed,” BMO Capital Markets analyst Evan David Seigerman told BioSpace in an email. “Investors have been more cautious on the upside from vaccines given the current administration and recent ACIP meetings,” he added, noting the reformulated CDC vaccine advisory committee’s frequent anti-vaccine activity. Previously, the CDC recommended at least one COVID-19 vaccine dose, two rotavirus vaccine doses and one influenza vaccine dose. All of those vaccines are now left to “individual choice.” The changes will hit Merck, among other companies, which manufactures the rotovirus vaccine RotaTeq, and reduce the recommended number of doses of the company’s Gardasil HPV vaccine from two shots to one. Merck has already seen declining revenue from Gardasil, driven by lowered demand in other countries, particularly China. But, excluding China, sales of Gardasil declined 2-3% in the third quarter of 2025, according to the company’s earnings report , where it highlighted dropping demand in Japan. At the same time, sales of the vaccine have recently been rising in the U.S., “due to higher net pricing and favorable public-sector purchasing patterns.” RotaTeq netted Merck $711 million worldwide in 2024, while Gardasil took in about $2.2 billion, according to the company’s year-end earnings report . The recommendation for children to receive a pneumococcal vaccine was left in place, and that’s “a good thing for the pneumococcal disease landscape,” Salim Syed, the managing director of equity research at Mizuho, told BioSpace in an email. That industry captures “a large market ($8Bn+), and where children represent about 2/3 of revenue,” Syed added. “Investors have been quite bearish for some time now that this administration would treat all vaccines equally (vs Covid-19 vaccines), but this is clearly not the case, so should help sentiment for stocks in this vaccine sleeve,” Syed said. This includes major manufacturers like Pfizer and Merck, as well as smaller up-and-comers like Vaxcyte. Vaxcyte, which does not have any approved vaccines, is prepping a 31-valent shot to go up against Pfizer’s Prevnar, which accounted for $1.6 billion in sales in 2024. Another rival is Merck’s Capvaxive, which took in $244 million in sales in the third quarter of 2025, according to Merck’s third earnings report . Public health groups universally decried the changes to the vaccine schedule. “Making these changes amid ongoing outbreaks of vaccine-preventable diseases shows a disregard for the real confusion families already face,” Ronald Nahass, the president of the Infectious Disease Society of America, wrote in a statement after the news broke. “As we are already seeing signs of a severe respiratory season, this is not the right time to make changes that are not supported by clear evidence,” Robert Hopkins, medical director of the National Foundation for Infectious Disease, said in a statement to BioSpace . On the industry side of the vaccine space, investors are likely to keep their heads down and hunt for other opportunities in biopharma while current anti-vaccine headwinds are blowing, Seigerman said. “Vaccines are not going to be the driver of an investment in Merck—at least under the current admin,” he concluded. “Too much uncertainty and policy headwinds for folks to get excited.”