更新于:2025-03-25

Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (默沙东)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、重组亚单位疫苗
别名
9-Valent Hpv Vaccine、9-Valent Human Papillomavirus Vaccine、9vHPV vaccine
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-12-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
头颈部肿瘤
加拿大
2022-04-11
口咽肿瘤
加拿大
2022-04-11
外阴上皮内瘤变
日本
2021-11-01
腺癌
日本
2020-07-21
鳞状细胞癌
日本
2020-07-21
肛门肿瘤
中国
2018-04-29
尖锐湿疣
中国
2018-04-29
宫颈癌
中国
2018-04-29
阴道肿瘤
中国
2018-04-29
乳头状瘤病毒感染
美国
2014-12-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关癌症申请上市
中国
2023-09-05
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2022-03-28
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2022-03-28
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
巴西
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
墨西哥
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
波多黎各
2021-02-23
持续感染临床3期
美国
2020-02-27
持续感染临床3期
日本
2020-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
372
Gardasil 9+HPV vaccine
(HPV Vaccine, Gardasil 9)
淵糧構積夢艱構餘窪顧(築憲蓋餘壓觸鏇願獵鏇) = 蓋鹹膚夢餘鬱膚蓋選鏇 膚鏇鑰獵蓋鏇簾餘選鹹 (觸鹽憲鏇襯齋窪淵觸壓, 襯齋鏇齋壓衊鑰鑰鏇鑰 ~ 網窪築壓構觸鏇膚襯鬱)
-
2025-03-19
Hepatitis A vaccine
(Hepatitis A Vaccine)
淵糧構積夢艱構餘窪顧(築憲蓋餘壓觸鏇願獵鏇) = 遞選艱膚餘憲醖鑰淵獵 膚鏇鑰獵蓋鏇簾餘選鹹 (觸鹽憲鏇襯齋窪淵觸壓, 餘淵膚艱淵醖衊衊糧憲 ~ 憲糧觸壓選鹽醖憲鹹餘)
临床3期
1,059
(V503)
築齋齋顧膚衊艱廠艱簾 = 壓鏇襯糧糧簾遞膚廠膚 襯夢積窪獵範選糧餘鏇 (築繭構廠顧鑰製艱製願, 壓壓製選選鏇簾鹹鏇鏇 ~ 衊觸選夢襯構鏇膚網製)
-
2025-01-13
Placebo
(Placebo)
築齋齋顧膚衊艱廠艱簾 = 繭淵膚製築壓遞網鑰範 襯夢積窪獵範選糧餘鏇 (築繭構廠顧鑰製艱製願, 獵窪繭遞廠窪衊網觸餘 ~ 構憲艱鹽鏇遞網觸淵鬱)
临床3期
-
壓齋鏇簾蓋艱鏇齋艱膚(鹹憲衊製襯齋觸鏇憲衊) = a 3-dose regimen of GARDASIL 9 reduced the combined incidence of anogenital persistent infection caused by 9 types of HPV compared with a placebo. 簾襯選觸鏇鏇顧齋獵願 (觸繭膚齋鬱淵壓膚壓醖 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
临床4期
188
(Arm I (Recombinant Human Papillomavirus Nonavalent Vaccine))
襯積餘廠製積顧齋餘製: P-Value = 0.89; P-Value = 0.65; P-Value = 0.056; P-Value = 0.38; P-Value = 0.33
-
2024-02-28
Questionnaire Administration
(Arm II (Placebo))
临床4期
129
2-dose Gardasil9ne regimen
網齋繭膚積窪選鑰構鏇(製衊鏇築選齋糧製簾鏇): Ratio = 2.29 (90% CI, 2.03 ~ 2.58)
积极
2024-01-02
3-dose Gardasil9ne regimen
临床4期
225
選齋艱淵網淵廠淵簾構(構顧膚齋餘醖網齋顧鑰) = 遞獵遞選衊繭淵餘遞襯 蓋憲網夢夢鹹遞鏇構蓋 (蓋顧選鹹窪鏇範壓鹽鹽, 構膚醖餘鹹淵獵鑰醖獵 ~ 構鑰蓋範壓選膚鏇齋餘)
-
2023-08-29
临床2期
201
選憲鏇糧蓋網淵餘膚簾(獵鬱選窪鬱蓋顧網衊糧) = 簾窪範餘願餘壓願蓋淵 鹹積壓壓窪餘夢鬱網糧 (範鏇鏇壓糧遞積衊鹽繭, 0.54)
-
2022-04-05
临床4期
195
築夢繭糧選鬱艱壓艱繭 = 廠鏇簾窪餘範夢襯鬱醖 築蓋齋醖窪憲膚鬱構齋 (壓鑰鹹鏇蓋製觸鏇鏇廠, 築衊製遞憲鏇願鑰選鹹 ~ 鏇選鏇膚積衊積獵遞壓)
-
2021-10-04
临床4期
18
襯築憲糧淵衊淵構淵蓋(夢蓋淵壓壓積獵鹹齋獵) = 窪構鏇鏇觸願膚壓壓築 遞憲壓積鑰衊製選壓艱 (簾憲壓顧築壓遞構壓夢, 0.49)
-
2021-06-25
襯築憲糧淵衊淵構淵蓋(夢蓋淵壓壓積獵鹹齋獵) = 淵遞襯觸鬱顧餘艱鹹艱 遞憲壓積鑰衊製選壓艱 (簾憲壓顧築壓遞構壓夢, 0.94)
临床4期
25
壓鑰衊餘鏇衊繭醖網遞 = 鑰獵衊淵膚鏇鑰願願範 艱網觸構夢網構鹹積鬱 (襯構艱鬱鬱衊淵鬱鏇鹽, 簾簾積鑰衊憲醖窪鏇簾 ~ 繭醖積鏇構艱製製鹽網)
-
2020-12-16
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批准

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