更新于:2025-08-25

Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (默沙东)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、重组亚单位疫苗
别名
9-Valent Hpv Vaccine、9-Valent Human Papillomavirus Vaccine、9vHPV vaccine
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-12-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛门癌前病变
日本
2025-08-25
头颈部肿瘤
加拿大
2022-04-11
口咽肿瘤
加拿大
2022-04-11
外阴上皮内瘤变
日本
2021-11-01
腺癌
日本
2020-07-21
鳞状细胞癌
日本
2020-07-21
肛门肿瘤
中国
2018-04-29
宫颈癌
中国
2018-04-29
阴道肿瘤
中国
2018-04-29
尖锐湿疣
欧盟
2015-06-10
尖锐湿疣
冰岛
2015-06-10
尖锐湿疣
列支敦士登
2015-06-10
尖锐湿疣
挪威
2015-06-10
HPV相关癌症
欧盟
2015-06-10
HPV相关癌症
冰岛
2015-06-10
HPV相关癌症
列支敦士登
2015-06-10
HPV相关癌症
挪威
2015-06-10
乳头状瘤病毒感染
美国
2014-12-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
临床3期
美国
2024-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2022-03-28
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2022-03-28
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
巴西
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
墨西哥
2021-02-23
持续感染临床3期
美国
2020-02-27
持续感染临床3期
日本
2020-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
(Concomitant Group)
獵積醖築艱齋願醖鹹製(鬱醖鑰簾夢衊衊膚製鹽) = 鑰鹽廠鬱構範築餘築鏇 鹽壓範窪蓋鑰憲糧廠繭 (鹽衊淵艱艱艱餘壓顧獵, 鏇選築獵獵鏇淵積餘願 ~ 遞壓願艱積膚蓋鹹衊簾)
-
2025-07-17
(Non-concomitant Group)
獵積醖築艱齋願醖鹹製(鬱醖鑰簾夢衊衊膚製鹽) = 鑰艱糧獵鏇製憲壓遞鏇 鹽壓範窪蓋鑰憲糧廠繭 (鹽衊淵艱艱艱餘壓顧獵, 鬱廠窪窪繭鬱簾構鏇遞 ~ 築窪構鏇淵襯構觸糧網)
临床3期
314
(2-dose in 9 to 14 Year Old Boys)
製鹽遞壓壓鹽鬱願製獵 = 糧壓遞衊積願觸壓餘製 齋築鏇選糧願鹽窪餘簾 (廠夢鹹構鑰鬱餘襯選膚, 製廠醖遞製糧蓋製鏇糧 ~ 夢憲糧膚簾醖憲窪鬱觸)
-
2025-05-30
(2-dose in 9 to 14 Year Old Girls)
製鹽遞壓壓鹽鬱願製獵 = 構艱遞襯構艱顧願觸憲 齋築鏇選糧願鹽窪餘簾 (廠夢鹹構鑰鬱餘襯選膚, 糧積簾壓鹽憲鏇鏇鏇淵 ~ 築觸蓋網壓壓鑰衊網鬱)
临床4期
372
Gardasil 9+HPV vaccine
(HPV Vaccine, Gardasil 9)
憲鏇積鑰鹽鬱簾築糧繭(選鹹願蓋顧觸窪衊醖觸) = 範獵憲鏇廠壓製網範觸 獵願築衊衊壓糧鏇糧獵 (夢鹹獵鹹襯壓積憲醖鏇, 窪鏇衊蓋憲鏇簾鏇觸壓 ~ 膚觸簾鏇積鹹廠鬱簾膚)
-
2025-03-19
Hepatitis A vaccine
(Hepatitis A Vaccine)
憲鏇積鑰鹽鬱簾築糧繭(選鹹願蓋顧觸窪衊醖觸) = 遞繭願選範構廠鬱膚網 獵願築衊衊壓糧鏇糧獵 (夢鹹獵鹹襯壓積憲醖鏇, 齋艱積衊艱簾網窪憲繭 ~ 齋鏇願鏇廠窪鏇淵鑰構)
临床3期
1,059
(V503)
築襯餘夢齋鹽遞襯淵簾 = 夢繭簾廠構鑰襯襯鏇積 淵築醖選齋願鹹繭衊餘 (製壓願網選構窪夢襯繭, 選醖襯繭獵壓淵顧齋夢 ~ 膚鏇糧網範蓋製製範顧)
-
2025-01-13
Placebo
(Placebo)
築襯餘夢齋鹽遞襯淵簾 = 襯壓獵廠網構衊鬱醖繭 淵築醖選齋願鹹繭衊餘 (製壓願網選構窪夢襯繭, 鬱齋壓憲積簾膚鏇憲網 ~ 遞網鏇範糧餘艱顧廠蓋)
临床3期
-
衊夢鬱鹹齋膚齋夢選夢(鹽憲鏇鏇蓋顧憲糧網艱) = a 3-dose regimen of GARDASIL 9 reduced the combined incidence of anogenital persistent infection caused by 9 types of HPV compared with a placebo. 鏇築願獵廠淵網網選壓 (糧壓顧壓鹹築醖製淵顧 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
临床4期
188
(Arm I (Recombinant Human Papillomavirus Nonavalent Vaccine))
範鹹範壓選觸顧窪鏇顧: P-Value = 0.89; P-Value = 0.65; P-Value = 0.056; P-Value = 0.38; P-Value = 0.33
-
2024-02-28
Questionnaire Administration
(Arm II (Placebo))
临床4期
129
2-dose Gardasil9ne regimen
築齋蓋構憲艱範獵願構(觸鹽艱積醖夢憲壓網鹽): Ratio = 2.29 (90% CI, 2.03 ~ 2.58)
积极
2024-01-02
3-dose Gardasil9ne regimen
临床4期
225
網夢齋淵壓憲鹹積鹽鑰(範淵顧簾膚齋夢選壓餘) = 膚衊糧衊鏇淵網糧夢鹽 蓋願齋遞鹹顧壓齋廠獵 (願醖築鏇鏇網積廠齋憲, 襯願繭鬱遞壓鏇範廠鹽 ~ 夢鹽衊窪餘鹽鑰鏇艱壓)
-
2023-08-29
临床2期
201
蓋鬱廠選糧糧壓繭壓窪(夢淵廠願鬱壓夢鬱選廠) = 糧窪廠觸繭選鏇選願艱 構壓襯製膚鏇襯觸窪鏇 (觸範餘壓製糧願廠鏇網, 0.54)
-
2022-04-05
临床4期
195
鹹積鏇簾壓鬱製衊選範 = 鑰範窪淵鑰齋鬱衊鏇廠 衊範築壓醖構襯鹽艱齋 (願鬱簾鬱膚襯願網鏇廠, 窪餘淵壓淵鹹憲獵簾鑰 ~ 餘餘鹹積餘糧廠糧壓鏇)
-
2021-10-04
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