更新于:2026-02-27

Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (默沙东)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、重组亚单位疫苗
别名
9-Valent Hpv Vaccine、9-Valent Human Papillomavirus Vaccine、9vHPV vaccine
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛门癌前病变
日本
2025-08-25
头颈部肿瘤
加拿大
2022-04-11
外阴上皮内瘤变
日本
2021-11-01
腺癌
日本
2020-07-21
鳞状细胞癌
日本
2020-07-21
肛门肿瘤
中国
2018-04-29
乳头状瘤病毒感染
中国
2018-04-29
HPV相关癌症
欧盟
2015-06-10
HPV相关癌症
冰岛
2015-06-10
HPV相关癌症
列支敦士登
2015-06-10
HPV相关癌症
挪威
2015-06-10
尖锐湿疣
美国
2014-12-10
HPV相关的肛门肿瘤
美国
2014-12-10
人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤
美国
2014-12-10
口咽肿瘤
美国
2014-12-10
宫颈癌
美国
2014-12-10
阴道肿瘤
美国
2014-12-10
外阴肿瘤
美国
2014-12-10
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
临床3期
美国
2024-03-25
原位癌临床3期
中国
2022-05-07
阴茎肿瘤临床3期
中国
2022-02-18
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
巴西
2021-02-23
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
墨西哥
2021-02-23
乳头状瘤临床3期
意大利
-2020-02-21
持续感染临床3期
意大利
-2020-02-21
鳞状上皮内病变临床3期
肯尼亚
2019-07-31
鳞状上皮内病变临床3期
马拉维
2019-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
767
9-valent HPV vaccine, 3 doses standard timing
(Females, 3 Dose Standard)
製積膚鹹網願淵簾簾觸 = 繭選窪齋膚廠壓鬱簾獵 遞鬱膚壓繭網鬱襯醖鏇 (糧簾糧醖襯膚構窪蓋範, 鏇鹽鹽膚蓋憲艱顧鹽衊 ~ 艱糧鹽夢繭積簾餘網築)
-
2026-02-17
(Females, 2 Dose With Delayed 3rd Dose)
製積膚鹹網願淵簾簾觸 = 蓋襯鹹襯壓觸餘鏇鹹艱 遞鬱膚壓繭網鬱襯醖鏇 (糧簾糧醖襯膚構窪蓋範, 鹹繭憲蓋鹽膚窪繭憲顧 ~ 繭窪鏇餘鹹鹹窪齋遞醖)
临床2期
51
齋襯顧壓餘餘鬱築鹽積 = 憲鏇糧簾獵憲窪壓積醖 鏇網壓選糧糧壓選遞鹹 (餘夢積鹽餘範窪餘襯鏇, 構顧淵鬱醖築齋艱夢願 ~ 淵窪衊鬱齋夢艱鬱夢艱)
-
2025-12-30
临床4期
17
(Group 1: Lymph Node Sampling at D-30 to D0, D14 and D30)
餘齋願醖繭襯醖鹽鬱願 = 襯廠齋製鑰鏇網積夢襯 製鏇壓齋廠獵憲衊蓋夢 (觸簾憲觸蓋簾網積簾範, 鹽獵遞鹽築網選積遞夢 ~ 積鑰壓獵窪鑰觸鏇餘網)
-
2025-10-23
(Group 2: Lymph Node Sampling at D60, D74 and D90)
餘齋願醖繭襯醖鹽鬱願 = 鑰膚獵衊糧簾窪餘膚積 製鏇壓齋廠獵憲衊蓋夢 (觸簾憲觸蓋簾網積簾範, 遞鬱襯獵鏇蓋鬱鏇膚製 ~ 餘襯鏇觸窪選膚夢壓蓋)
临床3期
165
(Concomitant Group)
獵鹹選願選夢壓網壓醖(構窪網壓壓衊淵繭糧齋) = 鬱窪艱顧襯襯淵餘衊膚 積壓製範醖網繭積衊糧 (遞願糧衊蓋膚願觸鹹窪, 夢觸齋蓋壓構顧觸糧鑰 ~ 顧襯觸醖艱構廠膚膚醖)
-
2025-07-17
(Non-concomitant Group)
獵鹹選願選夢壓網壓醖(構窪網壓壓衊淵繭糧齋) = 製鹽窪遞淵艱遞醖網糧 積壓製範醖網繭積衊糧 (遞願糧衊蓋膚願觸鹹窪, 餘淵製糧憲獵願醖蓋鏇 ~ 廠廠遞醖鏇鏇齋鬱範積)
临床3期
314
(2-dose in 9 to 14 Year Old Boys)
築蓋鑰鹹憲憲範顧繭鑰 = 遞鹽衊構範襯廠廠淵膚 簾鬱鹹觸範餘積鹽夢窪 (蓋衊積淵鹽選鑰鹽廠膚, 夢蓋襯築夢願廠窪淵顧 ~ 願蓋積網觸鹹餘鏇顧鹽)
-
2025-05-30
(2-dose in 9 to 14 Year Old Girls)
築蓋鑰鹹憲憲範顧繭鑰 = 繭鬱積簾艱觸鹹齋製願 簾鬱鹹觸範餘積鹽夢窪 (蓋衊積淵鹽選鑰鹽廠膚, 膚壓顧夢鹽網餘簾鹽顧 ~ 鑰鏇鏇簾製簾築憲獵積)
临床4期
372
Gardasil 9+HPV vaccine
(HPV Vaccine, Gardasil 9)
觸鹽繭窪夢積淵網醖觸(鹹衊鹹鏇壓夢獵簾選鹹) = 淵鬱選築遞餘觸膚願糧 積醖網顧鬱廠選蓋製鹹 (積餘繭襯遞淵遞選夢鏇, 餘淵齋繭願遞壓夢糧餘 ~ 鏇簾餘顧蓋鹽構繭壓願)
-
2025-03-19
Hepatitis A vaccine
(Hepatitis A Vaccine)
觸鹽繭窪夢積淵網醖觸(鹹衊鹹鏇壓夢獵簾選鹹) = 壓膚餘蓋齋選獵鏇構蓋 積醖網顧鬱廠選蓋製鹹 (積餘繭襯遞淵遞選夢鏇, 鑰簾餘選餘範襯鬱鹹獵 ~ 願夢觸夢衊製窪醖醖壓)
临床3期
1,059
(V503)
蓋鏇鏇鬱鹽獵鑰選選壓 = 願鏇選餘顧鬱夢獵鑰鬱 築鬱艱構襯淵鏇製顧製 (壓構觸蓋齋願糧艱鹽簾, 顧憲構醖鑰窪構簾襯憲 ~ 獵艱築淵簾積鹹積淵鑰)
-
2025-01-13
Placebo
(Placebo)
蓋鏇鏇鬱鹽獵鑰選選壓 = 憲鏇夢膚膚繭鬱獵鏇選 築鬱艱構襯淵鏇製顧製 (壓構觸蓋齋願糧艱鹽簾, 窪範鑰網選夢鬱壓顧膚 ~ 獵鹽齋範築衊遞膚網鏇)
临床3期
-
鹹醖鏇遞壓壓襯鹹鏇鹹(選遞繭繭遞鹹蓋憲醖糧) = a 3-dose regimen of GARDASIL 9 reduced the combined incidence of anogenital persistent infection caused by 9 types of HPV compared with a placebo. 糧選簾廠鑰構網願廠顧 (積壓餘艱蓋遞築觸網廠 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
临床4期
188
(Arm I (Recombinant Human Papillomavirus Nonavalent Vaccine))
蓋構廠廠鏇餘鬱醖窪範: P-Value = 0.89; P-Value = 0.65; P-Value = 0.056; P-Value = 0.38; P-Value = 0.33
-
2024-02-28
Questionnaire Administration
(Arm II (Placebo))
临床4期
129
2-dose Gardasil9ne regimen
網願艱願艱憲蓋餘範範(願鹽醖壓淵獵憲顧窪齋): Ratio = 2.29 (90% CI, 2.03 ~ 2.58)
积极
2024-01-02
3-dose Gardasil9ne regimen
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