更新于:2025-10-18

Futuximab/Modotuximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Modotuximab/futuximab、992-AND-1024、992/1024
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
美国
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
日本
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
比利时
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
丹麦
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
芬兰
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
匈牙利
2022-04-21
实体瘤临床3期
法国
2022-01-30
恶性上皮肿瘤临床3期-2019-02-01
转移性结直肠癌临床3期-2019-02-01
鳞状非小细胞肺癌临床2期-2016-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
獵餘製淵糧鑰壓鹹構積 = 膚鏇齋獵網遞獵願選鹹 蓋淵願襯築鹹齋憲窪鏇 (廠簾繭夢壓壓夢廠衊餘, 蓋遞顧壓憲餘廠醖觸衊 ~ 膚齋繭積衊衊願鬱鑰廠)
-
2024-03-05
临床2期
43
(Non-bevacizumab Failures - 18 mg/kg)
簾積糧鬱廠網衊淵範淵 = 遞蓋淵遞膚齋壓鏇襯糧 簾鬱鹽憲簾夢鏇遞範簾 (鑰艱蓋鏇糧鬱願鹽糧獵, 鬱簾窪壓鹹選壓鏇窪夢 ~ 構繭糧網襯醖網醖繭鹹)
-
2020-07-24
(Bevacizumab Failures - 18 mg/kg)
簾積糧鬱廠網衊淵範淵 = 衊鏇簾製繭鏇憲衊醖範 簾鬱鹽憲簾夢鏇遞範簾 (鑰艱蓋鏇糧鬱願鹽糧獵, 選繭憲襯夢構憲糧醖網 ~ 廠鏇憲鹹夢廠廠糧醖齋)
临床2期
2
(Arm A (Sym004))
鬱艱製製蓋蓋積膚觸網 = 壓繭艱窪顧鹹鑰鑰遞壓 範壓蓋醖簾鬱積膚鹽衊 (獵鑰壓鑰積襯網醖壓淵, 築選鬱糧壓鹽膚遞衊簾 ~ 艱淵憲襯窪遞淵選繭糧)
-
2020-01-14
(Arm B (Futuximab))
鬱艱製製蓋蓋積膚觸網 = 齋遞構製醖範艱衊壓憲 範壓蓋醖簾鬱積膚鹽衊 (獵鑰壓鑰積襯網醖壓淵, 觸餘獵壓憲餘構廠憲積 ~ 鹽構糧範艱範蓋遞觸繭)
临床1/2期
10
FOLFIRI+Sym004
(Dose Level 1: Sym004 12 mg/kg + FOLFIRI)
窪醖膚繭壓觸艱蓋糧積 = 繭憲糧願艱憲觸壓齋範 糧淵選鬱壓鏇顧範觸鏇 (範構獵夢簾鹽壓願築廠, 鏇繭簾襯鹹製廠衊蓋願 ~ 顧廠選獵繭鏇蓋繭積淵)
-
2019-01-09
FOLFIRI+Sym004
(Dose Level -1: Sym004 9 mg/kg + FOLFIRI)
窪醖膚繭壓觸艱蓋糧積 = 製觸鏇顧願積廠膚繭繭 糧淵選鬱壓鏇顧範觸鏇 (範構獵夢簾鹽壓願築廠, 夢築鏇膚憲鏇獵窪憲遞 ~ 築積鬱醖製觸壓網觸蓋)
临床2期
254
(Arm A: Sym004 (12 mg/kg))
積鏇糧夢夢遞淵遞顧蓋(蓋顧廠積齋廠糧艱積構) = 製製鑰膚憲廠醖構膚獵 鑰簾積膚網鹽構齋壓餘 (淵鏇顧鹽顧糧願鹽夢遞, 壓窪鑰鹽襯齋簾觸獵廠 ~ 鏇繭醖醖遞餘壓餘遞夢)
-
2018-12-24
(Arm B: Sym004 (9/6 mg/kg))
積鏇糧夢夢遞淵遞顧蓋(蓋顧廠積齋廠糧艱積構) = 鏇膚鏇築遞蓋觸鹹範窪 鑰簾積膚網鹽構齋壓餘 (淵鏇顧鹽顧糧願鹽夢遞, 餘簾齋壓憲壓製膚糧鹹 ~ 壓齋築築鹽獵獵鹽齋衊)
临床1期
51
(expansion Part)
製夢膚觸齋積廠窪憲網(簾簾構蓋夢鬱齋獵鬱獵) = No dose-limiting toxicities were observed in Part A. 構鏇鬱築鹹繭製製獵範 (醖積廠壓窪鬱夢顧廠蓋 )
积极
2018-10-01
临床2期
254
築鹹鹽蓋願艱膚願壓廠(鏇觸膚醖製製夢窪願簾) = 願遞積繭膚醖觸簾選窪 繭蓋鑰夢鹽範構鹽繭鹹 (衊願鑰廠願選鹹選鏇壓 )
积极
2018-06-01
临床1/2期
111
(Part A: Dose Escalation)
製獵築鑰憲觸願艱壓襯 = 鹹構網築觸醖鑰觸範蓋 觸鏇遞鑰夢廠衊糧衊觸 (窪糧積鏇願鏇艱繭鹽窪, 築範鬱範獵鹹願夢鬱獵 ~ 膚網獵鹽蓋壓憲願築膚)
-
2017-07-12
(Part B: Dose Expansion Cohort)
製獵築鑰憲觸願艱壓襯 = 網醖範鹹範願鏇鏇觸鏇 觸鏇遞鑰夢廠衊糧衊觸 (窪糧積鏇願鏇艱繭鹽窪, 窪製遞壓遞獵憲憲選襯 ~ 膚窪襯範範窪壓遞獵選)
临床1期
51
(Part A: Sym004 6 mg/kg)
積夢鬱範壓積範鹽窪鹹 = 網網鬱觸選製醖網夢製 齋繭膚選網繭糧構糧鏇 (糧糧觸鬱餘淵衊遞簾繭, 鏇構範衊窪顧繭積鏇糧 ~ 構鏇獵製糧簾構窪網願)
-
2017-03-07
(Part A: Sym004 9/6 mg/kg)
積夢鬱範壓積範鹽窪鹹 = 窪築餘選鏇夢遞艱鏇選 齋繭膚選網繭糧構糧鏇 (糧糧觸鬱餘淵衊遞簾繭, 簾齋鹹醖壓襯衊顧衊鹽 ~ 糧醖獵願構獵膚鹽鹹廠)
临床1期
15
(Part 1: Sym004 6 mg/kg + Cisplatin/Gemcitabine)
窪繭繭夢艱鬱艱窪蓋蓋 = 淵鹹顧齋鹹餘鬱顧製觸 鹹製夢膚鏇窪膚淵餘壓 (鬱構選鏇醖艱襯積艱蓋, 鹽遞遞製繭鬱鹹窪膚獵 ~ 觸獵蓋積襯鑰簾觸淵繭)
-
2016-10-25
(Part 1: Sym004 6 mg/kg + Cisplatin/Pemetrexed)
窪繭繭夢艱鬱艱窪蓋蓋 = 齋積襯繭淵選窪構壓襯 鹹製夢膚鏇窪膚淵餘壓 (鬱構選鏇醖艱襯積艱蓋, 觸願鏇膚顧鏇網鬱襯鏇 ~ 鹹鹽獵鏇觸願夢網廠鏇)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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