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2026年刚过去七个多月，石药集团（01093.HK）就交出了一份不太寻常的“成绩单”——今年以来已有15款产品获国家药监局批准上市，覆盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管、呼吸等多个治疗大类。 表面看，这只是一次普通的“批件丰收”；但把它放进石药近三年的业绩曲线里，就会发现：这批产品不是随机撒网，而是一家老牌Big Pharma在集采阵痛期，用“创新药立旗+高端仿制药补位+慢病大品种卡位”三线并进，给自己续上的新一轮弹药。一、先看清这15款到底是什么：2款新药+13款高端仿制/改良型 根据米内网梳理的获批清单（截至2026年8月初），石药年内拿到的15个批件里，真正称得上“新药”的是2款生物药，其余13款是以仿制4类、3类或2.2类改良型申报、视同过评的高端制剂： 抗肿瘤和免疫调节剂：安尼妥单抗注射液（恩尼妥®，1类新药，HER2双抗）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Ⅱ，2.2类改良型）、乌司奴单抗注射液（3.3类，自免）、环孢素软胶囊（免疫抑制，移植抗排异）。 神经系统药物：棕榈酸帕利哌酮注射液（长效抗精神病）、布瑞哌唑片、吡拉西坦注射液。 消化系统及代谢药：恩格列净二甲双胍缓释片(IV)（糖尿病）、兰索拉唑肠溶胶囊、法莫替丁注射液、阿瑞匹坦注射液（化疗止吐）、布地奈德肠溶胶囊（注：部分分类归泌尿/消化争议，按获批信息列）。 其他：丁酸氯维地平脂肪乳注射液（高血压急症）、蔗糖铁注射液（抗贫血）、盐酸氨溴索口服溶液（呼吸）。 这个结构很有代表性：头上一根旗（安尼妥单抗、乌司奴单抗代表创新与生物药能力），中间一排高端仿制（帕利哌酮、恩格列净二甲双胍、环孢素这类过评后可直接进院竞价），底下还有改良型制剂（白蛋白紫杉醇Ⅱ、氯维地平乳）补毛利。它不是恒瑞那种“全押创新药”，也不是普通仿制药厂“啥过期仿啥”，而是典型石药式——用仿制现金流养创新，用创新抬估值。二、为什么是现在密集获批？因为老盘子正在被集采“削骨头” 要懂这15款的分量，得先看石药正在挨的打。 2025年石药总营收260.06亿元（同比-10.4%），归母净利润38.82亿元（同比-10.3%）；2026年一季度营收64.65亿元（同比-7.8%），归母净利润8.60亿元（同比-41.8%）。连续三年净利下滑，核心成药板块2025年收入205.84亿元（同比-13.3%），其中抗肿瘤收入22.01亿元（同比-50.0%），神经系统78.17亿元（同比-19.0%）——砍得最狠的就是原来扛大梁的多美素（多柔比星脂质体）、津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子）、恩必普（丁苯酞）。 多美素进第十批国采、津优力被京津冀“3+N”联盟集采扩围、恩必普医保谈判+省级集采双压，结果是“量没崩、价崩了”。石药自己年报里写得很直白：核心产品“价格有所下调，对成药业务收入造成阶段性影响”。 但有意思的是，2026年一季度剔除授权费后，成药货物销售收入50.78亿元，反而同比+6.2%；神经系统收入23.31亿元（+22.2%），心血管5.38亿元（+30.8%）——老品降价止血，新品开始接棒。 这15个批件，就是接棒名单里的第一梯队。三、拆开看三条线：旗、补、卡 1）创新立旗：安尼妥单抗是年内最重的一枚棋子 安尼妥单抗（KN026，恩尼妥®）5月获批，用于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗方案的HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌，是国产首款HER2双抗。 胃癌HER2阳性比例不算高，但双抗能同时锁HER2两个表位，且石药把它和自研白蛋白多西他赛（HB1801）打包做一线乳腺癌Ⅲ期（2026年6月达主要终点），又推新辅助胃癌，明显在走“一个分子吃透HER2多瘤种”的路线。 更关键的是，它和石药2025年以来5笔出海授权（累计总金额282.1亿美元，含2026年1月阿斯利康12亿美元首付的长效多肽平台合作）放在一块看，说明石药在ADC、双抗、脂质体这几块技术平台上的积累，开始从“研发费用”变成“可计价资产”。 一款国产双抗获批，不只是多一个肿瘤药，而是告诉市场：石药能做First-in-class/Best-in-class。2）高端仿制补位：过评即战力，集采里抢量 环孢素软胶囊（8月获批）所在免疫抑制剂市场年销15亿+，原研+混战，石药恩必普药业拿到批件视同过评，立刻有资格进国采/省采；恩格列净二甲双胍缓释片(IV)踩中糖尿病复方缓释升级；棕榈酸帕利哌酮注射液是精神分裂长效针剂，每月一次，原研西安杨森长期主导，石药拿到国产批次等于切进精神科高依从性赛道；阿瑞匹坦注射液、法莫替丁注射液、兰索拉唑肠溶胶囊，全是肿瘤支持治疗+消化酸相关疾病的“医院刚需小品种”，过评后靠渠道直接换量。 这类产品毛利不如创新药，但回款快、进院快、不需要从头做医生教育——在老核心品种降价当年，它们是成药收入同比回正的那块压舱石。3）慢病卡位：消化代谢+神经，赌老龄化长坡 恩格列净二甲双胍（糖尿病）、布瑞哌唑+帕利哌酮（精神/抑郁焦虑谱系）、吡拉西坦（脑代谢）——这三个方向对应的不是单次治愈，而是十年用药。石药神经系统本来就有恩必普底子，现在用帕利哌酮长效针补短板；消化代谢过去是弱项（2025年该板块收入9.43亿，同比-10.2%），年内一口气补恩格列净二甲双胍、兰索拉唑、法莫替丁、阿瑞匹坦、布地奈德肠溶，明显在把“代谢+胃肠”做成下一个恩必普级底盘。四、15款背后，是石药研发体系的“过评率”在兑现 很多人只数批件数，忽略分母。石药2025年研发费用58.09亿元，占成药收入28.2%，国内第一梯队；截至2025年底在研创新药/新制剂200余项，临床进行中160余项。 年内这15款能密集落地，前提是前几年IND（临床申请）和BE（生物等效）批量过审的尾巴。 而且结构上有个细节：13款仿制/改良型里，多数是仿制4类视同过评或3类原研替代（如乌司奴单抗3.3类、紫杉醇白蛋白Ⅱ为2.2类），不是最低门槛的仿制3类普通片。这意味着石药在挑“有壁垒的仿制”——脂质体、长效注射、复方缓释、生物类似药，这些品类即使进集采，也比普通片剂少一堆对手。五、也要泼盆冷水：批件≠收入，创新药放量有滞后 15款获批是供给端故事，需求端有三道坎： 集采压价仍在：环孢素、帕利哌酮、恩格列净二甲双胍未来大概率进集采，首年放量但单价下行。 安尼妥单抗需头对头验证：胃癌HER2后线市场不大，真正价值在乳腺癌一线Ⅲ期数据和胃新辅助扩展，那要2027—2028才兑现销售。 2026Q1净利仍跌41.8%，主因是去年同期有7.18亿授权费高基数，说明利润端目前靠BD首付托着，不是靠这15款卖出来的。 换句话说，2026年这15款对营收是“缓冲垫”，对估值才是“信号弹”。六、放到行业里看：石药样本=传统药企转型的“第三种路径” 中国Big Pharma转型通常两条路： A. 恒瑞式——硬切创新药，仿制逐步弃子； B. 科伦式——仿制+输液底盘+创新药授权（科伦博泰）。 石药走的是C路：仿制过评化（不是减量而是升级）+ 生物药类似药/3.3类快速变现 + 1类双抗/ADC/GLP-1平台出海。年内15款就是这条路的具象化——没有all in风险最高的1类小分子，也没躺平做普通仿制，而是在每个治疗大类里放“一个能打的创新+两三个能过评的仿制”。 在集采常态化、医保谈判年年来、创新药融资寒冬还没全解的2026年，这条路未必最性感，但对中国多数有产能、有渠道、有现金流的老牌药企来说，是最可复制的。结尾 今年以来石药这15款获批，数字本身不惊人——国内头部药企一年过评几十个的比比皆是。真正值得写一笔的，是它在净利三连降的关口，用2款新药举旗、13款高端仿制补血、慢病大类卡位，把“批件节奏”精准对齐了“老品降价节奏”。 安尼妥单抗能不能成下一个恩必普，帕利哌酮能不能吃下长效精神针份额，恩格列净二甲双胍能不能把消化代谢板块拉回增长——这些要两三年后才见分晓。但至少到2026年夏天，石药证明了一件事：传统药企穿越集采，不是靠一款神药翻盘，而是靠一批“该有的都有、该新的敢新”的产品矩阵，把自己重新拼一遍。 这15款，就是拼图里刚扣上去的那几块。

来源 | 医脉通肾内频道 前言 恶性高血压被定义为血压显著升高（通常>200/120 mmHg），伴有眼底出血和/或渗出，伴或不伴视乳头水肿，易导致不可逆的心脏、肾脏、脑、眼等重要脏器损伤，临床并不罕见，若诊断及治疗不及时，预后极差。恶性高血压肾脏损伤尤为突出，与肾脏疾病之间还存在相互加重的恶性循环，最终可导致进行性肾衰竭及心脑血管事件等不良结局。 点击下图，掌握「高血压相关性肾损伤的干预策略」 近期，JACC：CASE REPORT 报道了一例56岁恶性高血压患者，动脉直接测量血压高达327/149  mmHg，平均动脉压 211 mmHg。患者出现急性肾衰并依赖透析。药物治疗后血压虽然得以控制，但肾功能并未恢复。 病例介绍 主诉与现病史 患者女，56岁，因头痛进行性加重就诊于急诊科。患者自述近1个月来出现间歇性头痛，伴进行性视力障碍，曾因此预约眼科门诊。因近期头痛程度加重，遂来急诊就诊。患者否认胸痛、呼吸困难、心悸、局灶性神经功能缺损、恶心、呕吐及违禁药物使用史。 入院时，患者生命体征示：自动化测压值为300/130 mmHg，心率90次/分，无发热，未吸氧下血氧饱和度100%。因血压极度升高，重复测量后收缩压持续高于300 mmHg，舒张压介于120~130 mmHg之间。其余体格检查未见明显异常，无局灶性神经功能缺损、心力衰竭体征及腹部血管杂音。 鉴于血压持续处于极高水平且为保障监测准确性，治疗团队为患者置入左侧桡动脉导管，以明确高血压严重程度，并可实现精准、连续的血压监测，从而依据高血压急症指南推荐方案，安全调整静脉抗高血压药物剂量。直接动脉测压显示患者血压为327/149 mmHg，平均动脉压（MAP）为211 mmHg（图1），证实为极重度恶性高血压。 图1 直接动脉测压证实血压为327/149 mmHg，平均动脉压为211 mmHg 既往史 该患者于就诊前约3年确诊高血压，初始处方降压药物（具体药名不详）。约2年前，患者自行停用所有降压治疗，自述服药依从性差，未规律随访。否认既往有慢性肾脏病、心血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病史，亦无因高血压并发症住院的经历。 鉴别诊断 重度高血压的鉴别诊断范围较广：既包括伴有靶器官损伤的高血压急症，也需考虑肾血管病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、血栓性微血管病、系统性自身免疫病及毒素介导性高血压等继发因素。鉴于该患者表现为极度血压升高伴头痛，急性主动脉病变和颅内灾难性事件亦需列入鉴别。 入院检查 【实验室检查】 高敏肌钙蛋白为 452 ng/L，血钾为 2.9 mmol/L，血尿素氮为 117 mg/dL，血肌酐为 11.7 mg/dL，血乳酸为 1.2 mmol/L。促甲状腺激素水平为 1.38 mIU/L。尿液药物筛查结果为阴性。可供比较的最近一次既往实验室数据为4年前所得，当时血肌酐为 1.0 mg/dL，血尿素氮为 17 mg/dL。 【影像学检查】 胸部X线检查未见急性心肺异常。头部平扫计算机断层扫描未见急性颅内病变。头颈部CT血管造影未见大血管闭塞或动脉瘤。为排除急性主动脉综合征、主动脉缩窄及继发性高血压的肾血管性病因，进行了胸部、腹部及盆腔CT血管造影，均未发现上述异常。肾脏多普勒超声检查显示肾脏大小及回声正常，无肾动脉狭窄征象。 鉴于患者存在严重高血压及肾功能衰竭，临床采用多学科诊断路径。肾脏病科与内分泌科共同评估高血压的继发性病因，结果显示：血浆醛固酮/肾素比值、补体（C3、C4）、抗中性粒细胞胞浆抗体、抗双链DNA抗体、人类免疫缺陷病毒检测及尿甲氧基肾上腺素类物质均正常或阴性。外周血涂片未见裂红细胞或溶血证据。尿常规示显著蛋白尿，尿微量白蛋白/肌酐比值为4148 mg/g。经胸超声心动图提示轻度离心性左心室肥厚，左心室收缩功能保留（射血分数50%~55%），伴Ⅰ级舒张功能障碍。 诊疗方案 诊疗工作由多学科团队协作完成。患者经急诊收治后转入重症监护室接受密切监测，并协调重症医学科、肾脏病科、心内科及内分泌科等多科室联合诊疗。最终确诊为高血压危象合并急性肾功能衰竭。 患者随即开始静脉持续输注尼卡地平，目标为在首个24小时内将平均动脉压降低20%–25%。通过连续有创动脉血压监测精确调整药物剂量，确保有效降压的同时，最大限度降低血压过快或过度下降的风险，符合现行恶性高血压治疗指南的建议。 尽管先后尝试静脉输注呋塞米和布美他尼利尿治疗，患者尿量仍极少，符合少尿性肾功能衰竭表现。住院第3天，鉴于存在持续严重的氮质血症和少尿，医生为其置入隧道式透析导管，并开始间歇性血液透析治疗。在平均动脉压降幅达约20%后，逐步停用尼卡地平，转为口服降压药物，包括赖诺普利、硝苯地平、螺内酯和卡维地洛。住院第3至第4天，降压药物剂量逐步上调。至住院第6天，患者血压改善至 138/91 mmHg。 转归与随访 患者在病情稳定后出院，出院时口服降压药已上调至最大耐受剂量，并安排每周3次门诊血液透析。门诊随访2周时，患者主诉无头痛或视觉症状复发，血压控制良好，为124/86 mmHg。其肾功能未能恢复，符合不可逆性高血压肾硬化所致终末期肾病的病程。 讨 论 现行指南建议，高血压急症的治疗在第一个小时内将平均动脉压降低不超过25%，随后在24至48小时内逐步恢复正常血压。该策略旨在平衡阻止靶器官损害进展与维持脑、心、肾等重要器官自主调节灌注的需求。近期综述指出，尽管抗高血压治疗不断进展，恶性高血压仍是一种独特而严重的临床疾病。诊断延迟、用药依从性差及长期随访不足，仍是导致心血管和肾脏并发症高发的重要原因，凸显该病在现代临床实践中的持续挑战。 本病例揭示了重度高血压与肾功能衰竭之间的深刻关联。长期未控制的高血压可致进行性小动脉玻璃样变性、内膜增厚及肾小球硬化，最终造成不可逆的肾单位丢失，发展为终末期肾病。反之，晚期肾功能衰竭可通过容量超负荷、肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活、交感神经活性增强及钠排泄障碍等机制加剧高血压。这种双向关系形成恶性循环：肾功能持续恶化与血压不断升高相互促进，即使后期血压得以控制，患者也常最终依赖透析治疗。 本例选用静脉尼卡地平作为起始降压药物，符合当代指南对高血压急症的管理推荐。尼卡地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有起效迅速、半衰期短、剂量可精准滴定等特点，经持续静脉输注可实现平稳降压。该药能维持脑与冠状动脉血流量，且无显著负性肌力作用，尤其适用于伴有神经系统症状或心脏受累的患者。治疗恶性高血压的其他静脉用药物包括拉贝洛尔、氯维地平、硝普钠及艾司洛尔。拉贝洛尔兼具α及β肾上腺素能受体阻断作用，但可能受限于心动过缓或支气管痉挛。氯维地平具有类似尼卡地平的优点，但可及性较低。硝普钠降压效果显著，但存在氰化物中毒及过度低血压风险，通常仅用于需加强监护的难治性病例。因此，降压药物的选择应根据患者合并症、靶器官受累情况及医疗机构条件进行个体化决策。 本病例通过连续动脉置管监测，可精细调整治疗方案，在实现有效降压的同时，最大限度降低低灌注风险。尽管遵循指南推荐的治疗并成功控制血压，患者的肾功能仍未恢复。这提示，一旦关键肾单位丢失，晚期高血压肾硬化症具有不可逆性。现有研究表明，恶性高血压的远期结局主要取决于患者就诊前未经治疗的高血压升高的持续时间和严重程度，而非仅由住院期间的治疗决定。本例患者最终进展为终末期肾病，与这一观点相符。 总的来说，本例强调了恶性高血压管理的几个关键原则：确认血压水平、谨慎抗高血压治疗，以及协调有序的多学科协作。极端的未控制高血压可能仅表现为轻微症状，但却可能导致不可逆的靶器官损害。这一特点凸显了治疗依从性、规律随访以及基于循证医学证据的治疗策略的重要性。 您见过哪些令人印象深刻的病例？欢迎在评论区分享交流！ 参考文献： Al Mubaid A, et al. Extreme Malignant Hypertension Resulting in Dialysis-Dependent Hypertensive Nephrosclerosis. J Am Coll Cardiol Case Rep. 2026 Apr, 31 (17) . 责编｜Atai 封面图来源｜视觉中国 77岁老人血红蛋白仅55g/L，病因竟藏在一句被忽略的用药史里丨医起推理吧 “服务态度冷漠”也能举报了？这次医德医风监管升级，医生真正需要关注什么？ 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「MedSeeker」「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！