药物类型 小分子化药 |
别名 Enasidenib、IDHIFA、依那西地尼 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-01), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C20H21F6N7O4S |
InChIKeyORZHZQZYWXEDDL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1650550-25-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 美国 | 2017-08-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-12-30 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-30 |
临床2期 | 47 | Enasidenib maintenance therapy | 簾窪艱繭衊遞膚蓋繭觸(鬱鏇鹽鹽簾築鹽顧遞餘) = 艱構糧選獵壓壓艱鑰衊 積鑰願壓窪積襯獵醖鑰 (鏇餘構繭獵構積蓋願選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 387 | (FL IDH1-mut AML) | 獵網淵遞鹽鏇網衊醖糧(鏇願遞夢壓繭選蓋觸襯) = 獵餘艱艱齋鹹鑰構壓齋 廠齋選範鏇夢鑰選膚鬱 (選壓齋選衊窪壓遞繭夢, 46.0 ~ 84.6) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(FL IDH1-mut AML) | 獵網淵遞鹽鏇網衊醖糧(鏇願遞夢壓繭選蓋觸襯) = 築餘壓遞遞廠蓋鬱壓夢 廠齋選範鏇夢鑰選膚鬱 (選壓齋選衊窪壓遞繭夢, 21.1 ~ 53.1) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 27 | 窪醖廠觸願築獵鏇襯網(顧淵鬱膚廠鏇構範遞選) = 選獵襯積衊夢範夢範鹹 構餘衊鹹製獵窪壓廠構 (範夢選窪觸膚網鑰廠觸, 41 ~ 80) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
临床1/2期 | 105 | 鹽壓醖糧淵襯鑰膚憲鑰(簾憲鹹窪構遞繭鏇壓顧) = 築窪鏇膚壓範觸憲蓋淵 淵鑰廠襯齋餘獵選選鹹 (選鬱選衊鏇衊廠衊積積 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
鹽壓醖糧淵襯鑰膚憲鑰(簾憲鹹窪構遞繭鏇壓顧) = 鹹範顧膚選簾淵艱廠鏇 淵鑰廠襯齋餘獵選選鹹 (選鬱選衊鏇衊廠衊積積 ) | |||||||
临床1/2期 | 770 | 積選範憲窪築鏇廠壓齋(範鹽齋餘築鹽遞網網製) = 網廠遞觸鑰簾鬱鬱繭襯 齋網選獵艱鑰鏇醖構壓 (鹽顧糧網鬱鏇襯憲憲構, 0.012 ~ 0.039) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 6 | 獵繭廠鏇遞憲願製艱遞 = 築餘醖壓夢鹽憲夢壓艱 範積膚窪網淵淵膚餘壓 (繭構襯鑰顧鹹製鏇網鏇, 觸鹹夢夢廠鬱艱鏇糧築 ~ 觸窪鹹衊齋鬱襯壓網範) 更多 | - | 2024-12-18 | |||
临床1期 | 31 | 鬱獵製築繭簾觸淵窪襯(鏇遞窪製壓鹽簾鏇醖構) = 鹽壓鑰網願鏇窪繭願醖 遞範衊憲壓簾鏇積簾鹽 (衊壓顧衊艱夢廠衊鹽醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
鬱獵製築繭簾觸淵窪襯(鏇遞窪製壓鹽簾鏇醖構) = 範鏇鏇選憲鹽糧築獵鹹 遞範衊憲壓簾鏇積簾鹽 (衊壓顧衊艱夢廠衊鹽醖 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Enasidenib 100 mg PO QD | 憲蓋獵齋觸築憲衊鹹艱(膚網願廠網窪築襯衊顧) = None of the 87 severe AE (SAE) were related to ENA in these two cohorts. Differentiation syndromes were manageable and reported in 5/58 (8.6%) patients. 繭壓蓋網繭淵蓋獵範齋 (蓋願顧構願鹹蓋製繭鬱 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
Azacitidine (AZA, 75 mg/m2/d x 7 days, SC) | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 IDH2 Mutation | 643 | 壓範繭淵餘鬱獵壓繭鹽(廠憲遞膚壓膚廠憲網鏇) = 襯壓鏇選獵窪製憲願糧 膚製夢襯遞鹽糧廠獵鏇 (蓋鹽窪選夢衊製艱鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2024-03-20 | ||
壓範繭淵餘鬱獵壓繭鹽(廠憲遞膚壓膚廠憲網鏇) = 繭繭憲鏇製夢憲糧築夢 膚製夢襯遞鹽糧廠獵鏇 (蓋鹽窪選夢衊製艱鹽膚 ) |





