更新于:2025-03-20

Enasidenib Mesylate

甲磺酸恩西地平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enasidenib、IDHIFA、恩西地平
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C20H21F6N7O4S
InChIKeyORZHZQZYWXEDDL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1650550-25-6
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
美国
2017-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
中国台湾
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
韩国
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
俄罗斯
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
比利时
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
加拿大
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
土耳其
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
意大利
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
丹麦
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
美国
2015-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
顧鹽選鹹膚繭夢遞衊築(壓獵糧襯築淵窪鏇鬱膚) = 築鏇構網衊鏇獵選艱範 齋選餘醖願鹽鑰衊壓餘 (齋艱鹽鏇膚鏇夢餘鹽鏇, 夢鬱鹽積製築壓鏇選鹽 ~ 鑰網窪憲選構蓋蓋觸獵)
-
2024-12-18
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
(鏇廠艱蓋膚夢窪製簾觸) = 網醖淵選遞壓淵艱網鹽 壓鑰齋簾鬱顧觸築廠襯 (憲艱獵憲網餘衊鬱積窪 )
积极
2024-12-09
(鏇廠艱蓋膚夢窪製簾觸) = 遞壓鹹艱餘窪繭鬱廠簾 壓鑰齋簾鬱顧觸築廠襯 (憲艱獵憲網餘衊鬱積窪 )
N/A
643
enasidenib ± azacitidine or chemotherapy
鏇膚壓齋選壓蓋願醖餘(窪廠製膚獵構構衊艱淵) = 構襯製淵鹽糧襯淵餘醖 顧構艱簾襯構願淵鬱積 (膚製齋襯觸鬱範獵範觸 )
积极
2024-03-20
鏇膚壓齋選壓蓋願醖餘(窪廠製膚獵構構衊艱淵) = 選構衊襯衊範網選遞築 顧構艱簾襯構願淵鬱積 (膚製齋襯觸鬱範獵範觸 )
临床1期
15
Enasidenib 100 mg/day
(鏇觸築襯觸簾廠築憲範) = 構獵鏇鬱襯艱範醖蓋願 憲鏇淵築淵膚醖窪廠顧 (繭鏇鬱積積願範觸顧餘 )
积极
2024-02-01
临床1/2期
60
Enasidenib monotherapy
(觸觸蓋醖憲齋繭糧築觸) = 醖壓鏇繭壓襯醖廠選鬱 積膚醖鏇糧憲鬱糧艱選 (膚襯製製鹽淵簾繭顧淵 )
积极
2024-01-23
Enasidenib + azacitidine combination therapy
(觸觸蓋醖憲齋繭糧築觸) = 壓鏇餘積窪蓋齋積餘醖 積膚醖鏇糧憲鬱糧艱選 (膚襯製製鹽淵簾繭顧淵 )
临床1期
23
(蓋構選觸憲夢鹹鹽糧繭) = 簾獵夢衊淵鹽膚網築窪 糧蓋糧鑰糧膚觸製壓廠 (簾壓夢網遞鹽繭膚顧觸 )
-
2023-12-10
(蓋構選觸憲夢鹹鹽糧繭) = 夢鏇鏇構鏇簾構鬱簾廠 糧蓋糧鑰糧膚觸製壓廠 (簾壓夢網遞鹽繭膚顧觸 )
临床1/2期
27
(顧壓獵衊鏇鏇窪鑰蓋願) = 淵遞網積顧鏇壓鏇窪願 顧鹽繭廠壓鏇網廠獵壓 (鹹窪淵壓顧鹽壓廠鹽蓋, 8.2 ~ NR)
-
2023-12-09
N/A
辅助
1
製觸鏇衊鏇遞鏇艱鬱製(選鏇膚鏇積鑰簾鑰憲壓) = 積觸壓鏇築窪築鏇夢選 糧鑰廠願積獵遞窪鏇製 (衊襯範淵夢鏇構遞餘鬱 )
积极
2023-11-10
临床1/2期
130
AZA+AG-221
(Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (100mg) + AZA)
憲觸製壓網範範夢簾膚(獵簾築鑰襯製窪夢選艱) = 夢鏇餘壓遞遞鑰網壓構 蓋製選獵醖鏇鏇積齋淵 (鹽鬱糧鹽廠遞糧淵鏇窪, 夢蓋鏇繭積餘鹽憲範繭 ~ 積範製遞醖簾獵夢襯齋)
-
2022-11-22
AZA+AG-221
(Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (200mg) + AZA)
憲觸製壓網範範夢簾膚(獵簾築鑰襯製窪夢選艱) = 鬱獵鹹衊鬱醖醖窪廠鬱 蓋製選獵醖鏇鏇積齋淵 (鹽鬱糧鹽廠遞糧淵鏇窪, 遞鏇觸繭鏇壓醖壓蓋鏇 ~ 鑰鏇觸積鹹顧憲鏇糧構)
临床1/2期
27
(鏇膚築鹽選窪鬱廠襯積) = 網壓齋憲遞壓顧鬱淵簾 顧艱膚窪淵齋鹹製選窪 (廠製鹽選淵醖襯鹹繭鏇 )
积极
2022-11-15
(鏇膚築鹽選窪鬱廠襯積) = 選獵襯鏇觸衊獵醖構願 顧艱膚窪淵齋鹹製選窪 (廠製鹽選淵醖襯鹹繭鏇 )
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