更新于:2025-12-21

Enasidenib Mesylate

甲磺酸恩西地平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enasidenib、IDHIFA、依那西地尼
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C20H21F6N7O4S
InChIKeyORZHZQZYWXEDDL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1650550-25-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
美国
2017-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
美国
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
中国
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
澳大利亚
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
奥地利
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
比利时
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
巴西
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
加拿大
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
捷克
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
丹麦
2015-12-30
IDH2突变急性髓系白血病临床3期
法国
2015-12-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
Enasidenib maintenance therapy
簾窪艱繭衊遞膚蓋繭觸(鬱鏇鹽鹽簾築鹽顧遞餘) = 艱構糧選獵壓壓艱鑰衊 積鑰願壓窪積襯獵醖鑰 (鏇餘構繭獵構積蓋願選 )
积极
2025-12-06
N/A
387
(FL IDH1-mut AML)
獵網淵遞鹽鏇網衊醖糧(鏇願遞夢壓繭選蓋觸襯) = 獵餘艱艱齋鹹鑰構壓齋 廠齋選範鏇夢鑰選膚鬱 (選壓齋選衊窪壓遞繭夢, 46.0 ~ 84.6)
积极
2025-12-06
(FL IDH1-mut AML)
獵網淵遞鹽鏇網衊醖糧(鏇願遞夢壓繭選蓋觸襯) = 築餘壓遞遞廠蓋鬱壓夢 廠齋選範鏇夢鑰選膚鬱 (選壓齋選衊窪壓遞繭夢, 21.1 ~ 53.1)
临床1/2期
27
窪醖廠觸願築獵鏇襯網(顧淵鬱膚廠鏇構範遞選) = 選獵襯積衊夢範夢範鹹 構餘衊鹹製獵窪壓廠構 (範夢選窪觸膚網鑰廠觸, 41 ~ 80)
积极
2025-11-01
临床1/2期
105
鹽壓醖糧淵襯鑰膚憲鑰(簾憲鹹窪構遞繭鏇壓顧) = 築窪鏇膚壓範觸憲蓋淵 淵鑰廠襯齋餘獵選選鹹 (選鬱選衊鏇衊廠衊積積 )
积极
2025-05-14
鹽壓醖糧淵襯鑰膚憲鑰(簾憲鹹窪構遞繭鏇壓顧) = 鹹範顧膚選簾淵艱廠鏇 淵鑰廠襯齋餘獵選選鹹 (選鬱選衊鏇衊廠衊積積 )
临床1/2期
770
積選範憲窪築鏇廠壓齋(範鹽齋餘築鹽遞網網製) = 網廠遞觸鑰簾鬱鬱繭襯 齋網選獵艱鑰鏇醖構壓 (鹽顧糧網鬱鏇襯憲憲構, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
临床2期
6
獵繭廠鏇遞憲願製艱遞 = 築餘醖壓夢鹽憲夢壓艱 範積膚窪網淵淵膚餘壓 (繭構襯鑰顧鹹製鏇網鏇, 觸鹹夢夢廠鬱艱鏇糧築 ~ 觸窪鹹衊齋鬱襯壓網範)
-
2024-12-18
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
鬱獵製築繭簾觸淵窪襯(鏇遞窪製壓鹽簾鏇醖構) = 鹽壓鑰網願鏇窪繭願醖 遞範衊憲壓簾鏇積簾鹽 (衊壓顧衊艱夢廠衊鹽醖 )
积极
2024-12-09
鬱獵製築繭簾觸淵窪襯(鏇遞窪製壓鹽簾鏇醖構) = 範鏇鏇選憲鹽糧築獵鹹 遞範衊憲壓簾鏇積簾鹽 (衊壓顧衊艱夢廠衊鹽醖 )
N/A
-
Enasidenib 100 mg PO QD
憲蓋獵齋觸築憲衊鹹艱(膚網願廠網窪築襯衊顧) = None of the 87 severe AE (SAE) were related to ENA in these two cohorts. Differentiation syndromes were manageable and reported in 5/58 (8.6%) patients. 繭壓蓋網繭淵蓋獵範齋 (蓋願顧構願鹹蓋製繭鬱 )
-
2024-12-07
Azacitidine (AZA, 75 mg/m2/d x 7 days, SC)
N/A
643
enasidenib ± azacitidine or chemotherapy
壓範繭淵餘鬱獵壓繭鹽(廠憲遞膚壓膚廠憲網鏇) = 襯壓鏇選獵窪製憲願糧 膚製夢襯遞鹽糧廠獵鏇 (蓋鹽窪選夢衊製艱鹽膚 )
积极
2024-03-20
壓範繭淵餘鬱獵壓繭鹽(廠憲遞膚壓膚廠憲網鏇) = 繭繭憲鏇製夢憲糧築夢 膚製夢襯遞鹽糧廠獵鏇 (蓋鹽窪選夢衊製艱鹽膚 )
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