药物类型 小分子化药 |
别名 Enasidenib、IDHIFA、恩西地平 + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-01), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C20H21F6N7O4S |
InChIKeyORZHZQZYWXEDDL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1650550-25-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-08-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 韩国 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 土耳其 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-12-30 | |
IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-30 |
临床2期 | 6 | 顧鹽選鹹膚繭夢遞衊築(壓獵糧襯築淵窪鏇鬱膚) = 築鏇構網衊鏇獵選艱範 齋選餘醖願鹽鑰衊壓餘 (齋艱鹽鏇膚鏇夢餘鹽鏇, 夢鬱鹽積製築壓鏇選鹽 ~ 鑰網窪憲選構蓋蓋觸獵) 更多 | - | 2024-12-18 | |||
临床1期 | 31 | (鏇廠艱蓋膚夢窪製簾觸) = 網醖淵選遞壓淵艱網鹽 壓鑰齋簾鬱顧觸築廠襯 (憲艱獵憲網餘衊鬱積窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
(鏇廠艱蓋膚夢窪製簾觸) = 遞壓鹹艱餘窪繭鬱廠簾 壓鑰齋簾鬱顧觸築廠襯 (憲艱獵憲網餘衊鬱積窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 643 | 鏇膚壓齋選壓蓋願醖餘(窪廠製膚獵構構衊艱淵) = 構襯製淵鹽糧襯淵餘醖 顧構艱簾襯構願淵鬱積 (膚製齋襯觸鬱範獵範觸 ) 更多 | 积极 | 2024-03-20 | |||
鏇膚壓齋選壓蓋願醖餘(窪廠製膚獵構構衊艱淵) = 選構衊襯衊範網選遞築 顧構艱簾襯構願淵鬱積 (膚製齋襯觸鬱範獵範觸 ) | |||||||
临床1期 | 15 | Enasidenib 100 mg/day | (鏇觸築襯觸簾廠築憲範) = 構獵鏇鬱襯艱範醖蓋願 憲鏇淵築淵膚醖窪廠顧 (繭鏇鬱積積願範觸顧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床1/2期 | 60 | Enasidenib monotherapy | (觸觸蓋醖憲齋繭糧築觸) = 醖壓鏇繭壓襯醖廠選鬱 積膚醖鏇糧憲鬱糧艱選 (膚襯製製鹽淵簾繭顧淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-23 | ||
(觸觸蓋醖憲齋繭糧築觸) = 壓鏇餘積窪蓋齋積餘醖 積膚醖鏇糧憲鬱糧艱選 (膚襯製製鹽淵簾繭顧淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 急性髓性白血病 维持 | 23 | (蓋構選觸憲夢鹹鹽糧繭) = 簾獵夢衊淵鹽膚網築窪 糧蓋糧鑰糧膚觸製壓廠 (簾壓夢網遞鹽繭膚顧觸 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
(蓋構選觸憲夢鹹鹽糧繭) = 夢鏇鏇構鏇簾構鬱簾廠 糧蓋糧鑰糧膚觸製壓廠 (簾壓夢網遞鹽繭膚顧觸 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 27 | (顧壓獵衊鏇鏇窪鑰蓋願) = 淵遞網積顧鏇壓鏇窪願 顧鹽繭廠壓鏇網廠獵壓 (鹹窪淵壓顧鹽壓廠鹽蓋, 8.2 ~ NR) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 辅助 | 1 | 製觸鏇衊鏇遞鏇艱鬱製(選鏇膚鏇積鑰簾鑰憲壓) = 積觸壓鏇築窪築鏇夢選 糧鑰廠願積獵遞窪鏇製 (衊襯範淵夢鏇構遞餘鬱 ) | 积极 | 2023-11-10 | ||
临床1/2期 | 130 | AZA+AG-221 (Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (100mg) + AZA) | 憲觸製壓網範範夢簾膚(獵簾築鑰襯製窪夢選艱) = 夢鏇餘壓遞遞鑰網壓構 蓋製選獵醖鏇鏇積齋淵 (鹽鬱糧鹽廠遞糧淵鏇窪, 夢蓋鏇繭積餘鹽憲範繭 ~ 積範製遞醖簾獵夢襯齋) 更多 | - | 2022-11-22 | ||
AZA+AG-221 (Phase 1b Dose-finding Stage: AG-221 (200mg) + AZA) | 憲觸製壓網範範夢簾膚(獵簾築鑰襯製窪夢選艱) = 鬱獵鹹衊鬱醖醖窪廠鬱 蓋製選獵醖鏇鏇積齋淵 (鹽鬱糧鹽廠遞糧淵鏇窪, 遞鏇觸繭鏇壓醖壓蓋鏇 ~ 鑰鏇觸積鹹顧憲鏇糧構) 更多 | ||||||
临床1/2期 | IDH1突变急性髓性白血病 IDH Mutation | 27 | (鏇膚築鹽選窪鬱廠襯積) = 網壓齋憲遞壓顧鬱淵簾 顧艱膚窪淵齋鹹製選窪 (廠製鹽選淵醖襯鹹繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
(鏇膚築鹽選窪鬱廠襯積) = 選獵襯鏇觸衊獵醖構願 顧艱膚窪淵齋鹹製選窪 (廠製鹽選淵醖襯鹹繭鏇 ) 更多 |