A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study Evaluating Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Crovalimab in Patients With Antiphospholipid Syndrome (APS)

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy of crovalimab compared with placebo as an add-on therapy to vitamin K antagonist (VKA) in participants with APS.

开始日期2026-03-16

申办/合作机构

Roche Holding AG

JPRN-UMIN000054873

/ RecruitingN/A

Therapeutic effectiveness and safety of crovalimab, SKY 59, in patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria: a prospective multi-institutional observational study in Japan - ANSHAR study

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT05494619

/ Withdrawn临床3期

A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Crovalimab in Patients With Guillain-Barré Syndrome

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of crovalimab compared with placebo as an add-on therapy to intravenous immunoglobulin (IVIg) in participants with severe GBS.

开始日期2022-11-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

[+1]

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2026-12-31·Hematology

Improvement in anemia and symptoms after switching from crovalimab to iptacopan in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria

Article

作者: Onizuka, Makoto ; Ogawa, Yoshiaki ; Nasukawa, Miina ; Ogiya, Daisuke ; Koyama, Seina ; Machida, Shinichiro ; Shiraiwa, Sawako ; Kawada, Hiroshi ; Tomita, Shunsuke ; Endo, Motoki ; Toyosaki, Masako

OBJECTIVES:

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) may develop breakthrough hemolysis (BTH) despite C5 inhibition. Although iptacopan, an oral factor B inhibitor, has demonstrated efficacy in phase 3 trials, switching from crovalimab has not been reported. We describe the first clinical case of this switch in a real-world clinical setting.

METHODS:

A 72-year-old man with long-standing PNH received eculizumab followed by crovalimab. Infectious enteritis triggered BTH and worsening anemia during crovalimab therapy. Because anemia persisted after recovery, iptacopan 200 mg twice daily was initiated three weeks after the final crovalimab administration. Clinical symptoms and laboratory parameters were followed for 12 months. This case report complied with the Declaration of Helsinki.

RESULTS:

Hemoglobin increased from 9.6 to 11.6 g/dL within two weeks and remained ≥12 g/dL thereafter. Dyspnea resolved within one week, vitality improved by two weeks, and no BTH or treatment-related adverse events occurred during follow-up.

DISCUSSION:

This case demonstrates the feasibility of switching from crovalimab to iptacopan despite the absence of an established method, and pharmacokinetic considerations guided the timing.

CONCLUSION:

Switching to iptacopan led to rapid and durable improvement in anemia and symptoms, supporting proximal complement inhibition as a valuable option for PNH patients inadequately controlled with C5 inhibitors.

2026-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Efficacy and Safety of the C5 Inhibitor Crovalimab in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria: A Systematic Review and Meta‐Analysis

Review

作者: Braga, Mariane Otoni ; Corcinio, Mariana Menezes ; Américo, André Dias ; Scheinberg, Phillip ; Martins, Kleuber Arias Meireles ; Faria, Isabela Coutinho ; Danielian, Pedro Luiz Lage Bodour ; Pittol, Isabella Pimentel

ABSTRACT:

Objective:

To evaluate the safety and efficacy of the C5‐inhibitor crovalimab in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Methods:

PubMed, Scopus, Web of Science, and Cochrane Library were searched for studies on the use of the C5 inhibitor crovalimab in patients with PNH. Outcomes included hemolysis control (HC: LDH ≤ 1.5 × ULN), stabilized hemoglobin (SH), transfusion avoidance (TA), and safety endpoints. Pooled estimates were calculated using random‐effects models with 95% confidence intervals (CIs), and heterogeneity was assessed via the I2 statistic.

Results:

Four studies involving 275 patients were included. Pooled prevalence of HC was 83% (95% CI: 0.75–0.91), SH in 61% (95% CI: 0.48–0.75), and TA in 65% (95% CI: 0.56–0.74). At least one any‐grade Adverse Event (AEs) occurred in 90% (95% CI: 0.78–0.99), while Serious Adverse Events (SAEs) occurred in 14% (95% CI: 0.05–0.23). Treatment‐related AEs affected 47%, and infections occurred in 50%. Grade 3–5 AEs were seen in 19%, dose modifications in 2%, and treatment discontinuation in 0.4%.

Conclusion:

Crovalimab showed encouraging efficacy and an acceptable safety profile in patients with PNH, supporting its role as a promising treatment option in PNH.

2026-03-01·NEPHROLOGY

Clinical Characteristics of 30 Cases of Childhood Haemolytic Uremic Syndrome in a Single Centre

Article

作者: Jiang, Yeping ; Fu, Qian ; Liang, Ying ; Wang, Hui

ABSTRACT:

Aim:

To analyse the clinical characteristics of 30 children with haemolytic uremic syndrome (HUS) to enhance understanding, improve early diagnosis and explore prognostic strategies.

Methods:

A retrospective analysis was conducted on 30 HUS cases admitted to the nephrology department of Beijing Children's Hospital from 1 September 2020 to 30 April 2023. Clinical data, including laboratory results (with emphasis on haptoglobin levels and complement factors), kidney biopsy findings, genetic testing, treatment regimens (detailed dosages and courses) and follow‐up outcomes, were manually extracted and verified by researchers. Efficacy was evaluated by haematological and kidney function recovery, and follow‐up assessed remission, recurrence and chronic kidney disease (CKD) progression, with clear differentiation between dialysis dependence and CKD Stage 5.

Results:

Aetiologies included secondary HUS (11 cases, mainly systemic lupus erythematosus, diagnosed after excluding other subtypes), cobalamin C deficiency (4 cases) and atypical HUS (aHUS, 15 cases). Most (63.3%) were over 6 years old, with a female predominance (male:female ratio 1:1.5). Common manifestations included nephrotic syndrome (73.3%), acute kidney injury (40% at Stage 3) and low complement C3 (90%). Haptoglobin levels were decreased in 89.3% of tested cases. Secondary HUS showed lower platelet counts (60.5 × 10 9 /L vs. 135.9 × 10 9 /L) and higher lactate dehydrogenase levels (1078.4 vs. 784.8 U/L) than aHUS ( p < 0.05), likely due to concurrent autoimmune‐mediated tissue damage. Treatment included plasma exchange, complement C5 inhibitors (eculizumab/crovalimab with specified dosages) and disease‐specific therapies, with 60% complete remission. Follow‐up revealed three cases of CKD Stage 5: one patient with dialysis dependence for < 3 months, one patient with dialysis dependence for > 3 months and one patient who received kidney transplantation (one additional patient underwent kidney transplantation independently of CKD Stage 5).

Conclusion:

Childhood HUS in this cohort is dominated by aHUS and secondary types. Early etiological differentiation, comprehensive laboratory assessment and targeted therapy improve outcomes, with findings aligning with global data but showing a more pronounced female bias due to high SLE‐related cases.

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项与可伐利单抗相关的新闻（医药）

2026-03-03

·技术甄谈

中外制药（4519.T）核心投资价值与2026年市场前瞻分析

1. 执行摘要与当前市场背景分析本报告对日本领先的生物制药企业——中外制药（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.，东京证券交易所代码：4519.T）进行全方位、深度的投资价值剖析。本报告基于截至2026年3月初的最新市场交易数据、2025财年全年财务报告以及最新的行业宏观动态，力求为机构投资者及高净值个人提供一套严谨的估值框架与交易策略。当前日本宏观资本市场正处于剧烈波动的关键节点。截至2026年3月2日，中外制药的收盘价报于10,145日元，单日下跌310日元，跌幅达到2.97% [1, 2]。随后的3月3日盘中，受全球宏观流动性紧缩预期及地缘政治风险溢价上升的影响，日经225指数出现系统性抛压，单日暴跌1,835.56点（跌幅3.16%）至56,221.68点 [1]。在这种极端的宏观系统性风险波及下，中外制药的股价进一步下探至9,885日元附近 [1]。然而，穿透短期的市场情绪迷雾，中外制药的基本面正展现出空前的强劲与韧性。在刚结束的2025财年中，公司实现了创纪录的1.257万亿日元核心营业收入与6,232亿日元核心营业利润，其核心营业利润率更是达到了惊人的49.5% [3, 4]。这种极其优异的盈利能力，叠加其与瑞士制药巨头罗氏（Roche）构筑的独特全球化商业模式，使得中外制药在面对日本国内严苛的药价改革时，具备了超越绝大多数本土同业的风险抵御能力。本报告将系统性解构中外制药的核心资产质量、前沿管线布局、现金流折现（DCF）内在价值，并深度剖析其当家重磅药物Hemlibra所面临的来自诺和诺德（Novo Nordisk）Mim8的最新竞争威胁。最终，我们将结合技术面均线系统与筹码分布，输出一套精确到具体价位的压力测试模型与分批建仓策略。2. 公司概况与核心投资价值深度解析中外制药成立于1925年，在跨越一个世纪的发展历程后，目前已蜕变为日本本土少数专注于创新型抗体药物、中分子药物研发的绝对龙头 [5]。探讨中外制药的底层投资价值，必须深刻理解其商业模式的特殊性以及其底层技术平台的革命性。2.1 独特的“自主研发+深度联盟”商业模式与罗氏协同效应中外制药最宽广的经济护城河，根植于其与罗氏控股（Roche Holding Ltd.）在2002年10月缔结的战略同盟。截至2025年12月底，罗氏控股持有中外制药总计1,005,670千股，持股比例高达59.89%（占排除库存股后总投票权的61.10%） [6, 7]。这种股权结构并非简单的财务投资，而是深度的产业绑定，赋予了中外制药无可比拟的“双重杠杆效应”。在这一联盟框架下，中外制药获得了极具不对称优势的商业特权。一方面，中外制药在日本国内市场拥有罗氏所有创新管线的优先商业化权利。这意味着，即便中外制药自身的自研管线出现青黄不接的周期性低谷，其依然可以通过引进罗氏的全球重磅药物（如肿瘤免疫药Tecentriq、眼科药物Vabysmo、乳腺癌药物Phesgo）来维持国内营收的稳定增长 [4]。这种机制极大平滑了单一制药企业因新药研发失败率极高而带来的业绩巨大波动。另一方面，这也是更为关键的一点，中外制药自主研发的创新药能够直接无缝接入罗氏遍布全球的庞大商业化销售网络进行分销。对于一般的创新药企而言，海外商业化往往需要耗费数以百亿计的巨额资本支出（CapEx）来组建销售团队，同时伴随着高昂的销售、一般及行政费用（SG&A）。而中外制药通过将其重磅血友病药物Hemlibra和自免疫药物Actemra交由罗氏在欧美市场销售，成功以极低的边际成本撬动了全球市场利润 [3, 8]。这种“借船出海”的轻资产模式，是其能够实现逼近50%营业利润率的最核心机制。2.2 “TOP I 2030”战略与下一代制药技术平台着眼于未来十年，中外制药的长期投资逻辑建立在其名为“TOP I 2030”的长期战略愿景之上。该战略的核心在于确立全球顶尖的医疗保健创新者地位，其主要抓手是底层技术平台的代际跃迁 [9]。在传统的单克隆抗体领域，中外制药已经拥有了双特异性抗体（Bispecific Antibody）和循环抗体（Recycling Antibody）等成熟技术。然而，为了突破大分子药物无法穿透细胞膜攻击胞内靶点、以及小分子药物特异性不足的瓶颈，中外制药正在斥巨资建立世界级的中分子药物（Mid-size molecule APIs）制造系统与研发平台 [9]。中分子药物（如多肽类药物）结合了小分子的高渗透性和大分子的高靶向性，被认为是未来十年攻克“不可成药（Undruggable）”靶点的战略高地。根据最新披露的管线细节，中外制药的技术护城河还体现在其复杂的蛋白质工程能力上。以下几款核心在研药物充分展示了其技术壁垒： ALPS12 (Clesitamig)：这是一款处于早期阶段的抗DLL3/CD3/CD137三特异性抗体，主要针对实体瘤。其运用了中外制药专有的Dual-Ig技术。传统的T细胞重定向抗体（TRAB）在应对缺乏T细胞浸润的“冷肿瘤”时往往杀伤力有限，而Dual-Ig技术能够同时诱导CD137（一种共刺激分子）和CD3的信号传导，从而有望对T细胞浸润不良的肿瘤产生更强效的抗肿瘤作用 [10]。 ROSE12：这是一款抗CTLA-4的转换抗体（Switch antibody），同样聚焦实体瘤领域，代表了下一代免疫检查点抑制剂的探索方向 [10]。基因疗法布局： 2026年2月20日，中外制药正式在日本推出了基因疗法ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec），这标志着公司从抗体领域向最前沿的单次治愈性基因疗法迈出了实质性的一步 [11]。该产品利用AAVrh74载体为杜氏肌营养不良症（DMD）患者导入微抗肌萎缩蛋白基因，针对3岁至8岁以下的非卧床患者，试图从根本上解决由于抗肌萎缩蛋白缺失导致的肌肉不可逆丧失 [11]。3. 宏观环境与日本医药行业深度分析任何对日本制药企业的估值模型，若脱离了日本独特的政策监管与宏观人口结构，都将是刻舟求剑。2026年，日本医药市场正处于一场深刻的结构性洗牌之中，政策的钟摆在“财政控制”与“产业扶持”之间剧烈摇摆。3.1 产业空心化危机与政府的战略纠结根据跨国独立智库及行业组织（如JPMA、PhRMA）的最新报告数据，过去二十年间，日本在全球医药市场的份额遭遇了滑铁卢式的连续下降，从2003年的12.0%骤降至2022年的5.1% [12]。这种市场份额的断崖式下跌，直接反映了日本国内市场吸引力的丧失以及制药创新基础的不断被削弱。在过去十年中，全球生物制药行业的研发投资翻了一番，但在日本却几乎停滞不前，导致日本在全球早期研发管线中的份额直接减半 [13]。这种现象被称为“药物滞后（Drug Lag）”或“药物损失（Drug Loss）”，即在欧美获批的创新救命药，因日本国内定价环境恶劣而放弃或推迟在日本上市。日本政府在2025年出台的“骨太方针”（Honebuto 2025）奠定了当前的政策基调。该方针试图实现一个极为矛盾的双重目标：一方面要求维持全民社会保障体系的可持续性并实现财政整顿（削减医疗开支）；另一方面又试图将医疗保健和制药行业定位为国家增长战略和提升国家竞争力的核心组成部分 [14]。这种既要“马儿跑”，又要“马儿不吃草”的政策导向，导致了2026财年极其复杂的药价改革方案。3.2 2026财年国家健康保险（NHI）药价改革的深刻冲击 2026财年的药价修订不仅是常规的技术性调整，而是政策环境的重大转折点 [14]。创新制药企业对这一改革方案普遍给出了负面评价 [15]。其对中外制药这类创新药企的利润压制机制主要体现在以下几个维度：首先是“市场扩大再算定（Huge-seller MER）”及溢出规则的延续。当一款创新药的实际销售额大幅超出最初申请定价时的预估值时，NHI将强制启动重新定价机制，对其进行大幅降价。这种机制在本质上惩罚了那些研发出真正满足巨大临床需求的爆款药物的企业 [13]。其次是市场盈利溢价（PMP）的返还机制（PMP Return）。日本在2026年财年改革中强化了一个底层会计逻辑：在专利期内授予新药的市场盈利溢价（PMP），实际上被视为对付款人（医保基金）的一种潜在负债 [16]。一旦该药物面临仿制药或生物类似药的上市，这笔隐藏负债就会被清算。原研药不仅将失去免于标准市场价格调查下调的豁免权，还必须在同一次修订中一次性偿还累积的PMP溢价 [16]。这意味着，类似中外制药的Actemra或Avastin这类遭遇专利悬崖的重磅药物，其面临的不仅是仿制药的份额蚕食，还有官方定价的断崖式暴跌双重打击 [4, 16, 17]。此外，关于成本效益评估（CEA）系统的扩大应用以及维持专利期内药品价格不下降的提议，依然是行业与监管层博弈的焦点，产业界强烈呼吁废除专利药在非修订年份的价格下调 [13]。3.3 财年年末的季节性波动规律日本药企的财务周期通常在每年的3月31日结束。由于日本国民健康保险预算的拨付节奏以及处方药分发周期的季节性特征，每年1月至3月（即财年第四季度），制药企业的国内发货量往往会受到特殊影响。历史上，受消费税上调、暖冬气候（影响流感疫苗及呼吸道药物销量）或长期处方政策变化等因素的扰动，第一季度自然年的数据会出现较多噪音 [18]。对于中外制药而言，其3月底的国内销售确认往往伴随着渠道库存的调整与新财年药价下调前的抢单或去库存行为。这种季节性因素要求投资者在分析其Q1季度财报时，必须剔除季节性基数效应的干扰。4. 最新财报（2025财年与2026年前瞻）深度解剖在充满挑战的宏观背景下，中外制药于2026年1月29日发布的2025财年（截至2025年12月31日）全年财务报告却呈现出极其彪悍的防御反击能力。财务数据的全线超预期，验证了其“出海+特药”战略的正确性。4.1 2025财年核心业绩表现根据官方披露的IFRS合并财报及核心基准（Core results）数据，中外制药在2025财年实现了史无前例的丰收：核心营业收入：达到1.257万亿日元，同比增长7.5%，比公司最初的全年预测高出5.7% [3, 4, 19]。核心营业利润：首次突破6,000亿日元大关，录得6,232亿日元，同比增长12.1%，超出全年预测达9.3% [3, 4, 20]。这是公司连续第九年实现利润增长 [19]。核心净利润：达到4,510亿日元，同比增长13.6% [3, 4, 20]。收入结构的多维拆解表明了增长引擎的切换：在总收入中，产品销售额为1.077万亿日元（同比增长8.0%），而包括特许权使用费和利润分成在内的其他收入（Other revenue）达到了1,801亿日元（同比增长4.3%） [4, 20, 21]。这笔庞大的专利许可收入是中外制药高纯度利润的源泉。如果从地域维度划分，海外市场已成为绝对的主导驱动力。2025年，海外销售额达到6,054亿日元，同比大幅增长12.8% [3, 8]。相比之下，国内销售额虽有增长，但显得较为疲软，仅录得4,724亿日元，增幅为2.5% [3, 4, 8]。这完美印证了前文所述国内严苛的药价环境对本土增速的压制。4.2 核心重磅药物的表现分析公司旗下几款战略级核心药品的表现呈现出显著的分化：药物名称治疗领域 2025年表现与机制简析Hemlibra (艾美赛珠单抗) 血液学 (血友病) 公司最大的摇钱树。通过模拟凝血因子VIII的功能，连接因子IXa和X来恢复凝血过程。其海外向罗氏的出口额同比增长12.0%，国内销售额也达到627亿日元（同比增长6.3%） [3, 4, 8]。Actemra (托珠单抗) 免疫学 (类风湿关节炎等) 针对白细胞介素-6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体。尽管面临专利悬崖，但海外销售依然逆势大增19.9%，国内销售也达到了505亿日元（同比增长5.2%），展现了极强的生命周期管理能力 [3, 4, 8]。Vabysmo 眼科 (黄斑变性) 针对VEGF-A和Ang-2的双特异性抗体。凭借更长的给药间隔优势，国内销售额达到262亿日元，同比激增21.9%，正在迅速抢占传统眼科药物的市场份额 [4]。Phesgo 肿瘤学 (乳腺癌) 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的固定剂量皮下注射复方制剂。大大缩短了给药时间，国内销售额达到339亿日元，同比暴增44.3% [4]。Avastin (贝伐珠单抗) 肿瘤学典型的“受害者”。受NHI药价下调和生物类似药全面渗透的双重打击，国内销售额暴跌22.8%至261亿日元，标志着老一代重磅炸弹的衰退 [4]。此外，针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的口服液Evrysdi和用于视神经脊髓炎谱系疾病的Enspryng均保持了稳健的增长态势 [4]。4.3 2026财年业绩指引与战略期许在中外制药的经营层眼中，强劲的势头将得以延续。公司给出了极具攻击性的2026财年业绩指引，打消了市场对其高基数下增长停滞的疑虑：营收预测：预计达1.345万亿日元，同比增长6.9% [3, 4, 20]。核心营业利润预测：预计达6,700亿日元，同比增长7.5% [3, 4, 20]。核心净利润预测：预计达4,850亿日元，同比增长7.5%，核心EPS预计达到295.00日元（同比增长7.7%） [4, 20]。值得注意的是，在指引中，公司预计国内销售将由于新产品（Phesgo和PiaSky）及主力产品（Vabysmo、Enspryng）的市场渗透加速而回暖，预计增长5.4%至4,980亿日元；而海外销售额由于基数过高，预计将微降0.6% [8, 20]。这一指引背后的汇率假设设定为：1瑞士法郎=184日元，1欧元=179日元，1美元=151日元 [22]。若日元在2026年继续超预期疲软，其海外换算利润仍存在上调空间。4.4 研发管线的冰与火：AI制药的挫折与传统优势的巩固在财报披露的管线进展中，最令市场瞩目的是早期项目的削减。公司宣布停止了处于第一阶段临床的慢性病抗体项目BRY10的开发 [23]。BRY10具有极其特殊的象征意义——这是中外制药旗下唯一一个借助人工智能（AI）药物发现工具开发的进入临床阶段的候选药物 [23]。尽管管理层拒绝透露终止的具体原因，但这一决断表明，即使在资本市场热捧AI制药的当下，算法辅助设计的分子在实际人体临床试验中依然面临着极高的脱靶毒性或疗效不达标风险。这一消息的披露直接诱发了部分资金的短线出逃，导致财报后股价出现小幅回撤。尽管如此，中外制药在其他自主研发项目上依然稳扎稳打。由公司自主研发的NXT007取得了重要的概念验证（PoC）里程碑；同时，对外授权给美国礼来公司（Eli Lilly）的口服GLP-1受体激动剂Orforglipron，基于良好的III期临床数据，已向美国FDA提交了针对肥胖症的新药申请（NDA），未来有望为公司带来源源不断的巨额里程碑付款和销售提成 [4]。而在获得外部授权方面，公司通过收购Renalys Pharma全资子公司获得的Sparsentan，在针对IgA肾病的国内III期试验中取得了积极的顶线结果，计划于2026年内在日本提交监管批准申请 [4]。5. 基本面与盈利能力深度透视如果说管线是制药企业的骨架，那么财务基本面的健康度就是其造血系统。中外制药在诸多财务指标上，不仅领跑日本制药业，即便放在全球范围内也是极为罕见的效率标杆。5.1 登峰造极的盈利边界与成本结构中外制药2025财年的核心营业利润率（Operating Profit Margin）达到了难以置信的49.5%，不仅创下公司历史新高，在重资产的制药行业更是罕见的奇迹 [3, 4, 8]。对比历史数据，其过去五年的平均营业利润率约为43.45%至43.59%，净利润率（Net Profit Margin）长期维持在31.38%以上，当前TTM净利润率高达34.5% [24]。这种高利润率并非源自于极限的成本削减（实际上其研发费用高达1,801亿日元，占收入比重极高），而是产品组合极佳的结构性优势带来的 [20]。高毛利的自免与罕见病生物药占比极高，叠加无成本的巨额特许权使用费收入，使得其销售成本率（Cost to Sales Ratio）优于预期0.9个百分点，降至32.6% [20]。5.2 极致的资本回报效率（ROIC & ROE）衡量一家制药企业管理层水平的最硬核指标是投入资本回报率（ROIC）和净资产收益率（ROE）。根据最新业绩说明会披露的细节，中外制药在计算ROIC时，分母剔除了冗余的现金资产，得出的ROIC高达43.9%，同比提升了1个百分点 [19]。这意味着公司投入到管线研发或生产设施中的每一元钱，都能产生接近一半的营业利润回报。放眼未来，分析师预测其三年后的ROE仍将稳定在23.40%左右 [25]。作为对比，同业巨头武田制药（Takeda）由于长期背负收购夏尔（Shire）留下的巨额商誉和债务，其财务负担沉重，回报率被大幅稀释；而安斯泰来（Astellas）和第一三共（Daiichi Sankyo）虽然也有强力管线，但在整体利润转化率上依然难以企及中外制药的高度。5.3 资产负债结构与现金流健康度中外制药的资本结构呈现出极度保守的“防守姿态”。在加权平均资本成本（WACC）的测算中，其债务权重（Weight of Debt）设定为0% [26]。也就是说，这是一家几乎完全依靠内生自由现金流进行运转的“零负债”巨头。流动资产远超短期债务，现金流极为充沛（截至近期季度，每股现金流高达425.35日元），赋予了管理层在遭遇宏观周期下行时充分的战略冗余度 [24, 27]。5.4 慷慨且可持续的股东回报机制在雄厚的自由现金流支撑下，中外制药通过分红政策将经营成果转化为股东的确定性收益。公司拥有连续34年维持股息支付、连续4年提高股息的傲人记录 [27]。在具有里程碑意义的2025财年，为庆祝公司成立100周年，董事会批准了极具诚意的特别派息。全年总股息达到每股272日元，其中包括122日元的常规股息和高达150日元的百周年特别股息 [8, 28]。针对回归常态的2026财年，公司并未大幅缩减回报力度，而是给出了132日元的常规年度股息指引（包含66日元的中期股息和66日元的年末股息） [8, 28, 29, 30]。按照该计划测算，2026年的核心股息支付率（Payout Ratio）预计为44.7% [28, 29]。这一支付率既保证了股东能获得超过1.26%至1.50%的股息收益率（Dividend Yield）[31, 32, 33, 34]，又为公司未来的研发并购留足了近55%的未分配利润池，体现了极为成熟的资本配置智慧。6. 估值模型分析与合理价值区间测算（核心重点）基于前文对公司业务护城河与财务基本面的深刻认知，我们运用绝对估值与相对估值两种体系，对中外制药进行严格的压力测试与内在价值推导。在当前10,145日元的股价水平下，市场分歧显著：价值派认为其已透支未来，而成长派则认为其前沿技术的期权价值尚未被完全定价。6.1 多阶段自由现金流折现模型（DCF）测算我们构建了一个为期十年的多阶段自由现金流折现模型，以评估其内生现金流的现值。贴现率（Discount Rate）参数设定：无风险利率（Risk-Free Rate）：鉴于日本央行正在逐步退出负利率框架，我们选取目前具有代表性的日本政府债券收益率作为无风险基准，设定为2.25% [26]。股票贝塔（Beta）：中外制药的Beta值为0.96，表明其股价波动率略低于大盘均值，体现了制药行业作为逆周期防御板块的特征 [5, 26]。股权风险溢价（Equity Risk Premium, ERP）：衡量投资者承担股市风险所需的额外补偿，设定为合理的4.18% [26]。加权平均资本成本（WACC）：由于公司的债务比重（Weight of Debt）为0%，不存在税盾效应带来的债务资本成本拉低作用。因此，其WACC等于通过资本资产定价模型（CAPM）计算得出的股权资本成本（Cost of Equity），即：2.25% + (0.96 * 4.18%) = 6.26% [26]。增长率假设：短期及中期增长率：综合分析师预期，预测其未来至2026年底的年化收入增长率约为6.4%至6.5%（显著高于同行业类似公司4.1%的平均增速），利润年化复合增长率约为10.5% [25, 35]。终端增长率（Terminal Growth Rate）：考虑到专利到期风险的周期性以及研发收益递减规律，长期退出增长率保守设定为2.0%至2.5%。 DCF 测算结论：根据综合多个权威金融终端（如InvestingPro、AlphaSpread、SimplyWallSt）的模型运行结果，在基础情景假设下，中外制药通过DCF折算回来的内在公允价值（Intrinsic Fair Value）普遍落在 8,011日元至 8,571日元的狭窄区间内 [36, 37]。若以最新收盘价10,145日元衡量，当前市场价格相较于严苛的DCF基本面估值模型溢价约19.3%至22% [36, 37]。从经典的深度价值投资角度来看，其当前估值并未提供足够的安全边际。6.2 相对估值体系（Relative Valuation）与可比公司分析为了纠正单一DCF模型可能因过度保守假设而带来的误判，必须引入同业相对估值指标。市场给予中外制药的定价包含了对其罕见病基因疗法、双抗平台的创新溢价。估值倍数：截至2026年3月初，中外制药的滚动市盈率（P/E TTM）在35.2倍至40倍之间徘徊 [5, 24, 27]。市净率（P/B）则高达8.03倍至8.24倍 [1, 24]。在整体低估值的日本股市中，这属于绝对的高估值梯队。核心同业对标比较：第一三共（Daiichi Sankyo, 4568.T）：受益于ADC（抗体偶联药物）平台（特别是Enhertu）的全球爆发，第一三共曾被市场赋予极高的估值溢价。然而，近期由于管线预期差及估值回归，其2026年预测市盈率已大幅下调83.24%至17.92倍左右，P/S降至2.66倍 [38]。武田制药（Takeda Pharmaceutical, 4502.T）：作为日本传统市值最大的药企，武田的TTM EPS约为70.5，但其主要受困于巨额债务负担以及如Aubagio等老药严峻的专利悬崖挑战 [39, 40]。因此，市场给予其较低的估值容忍度。安斯泰来（Astellas Pharma, 4503.T）：其目前股价约为2,477日元，P/E倍数仅为13.7倍，P/B为2.5倍 [36]。尽管前列腺癌药物XTANDI表现强劲，但整体管线的增长潜力仍被认为不如中外制药。估值综合研判：为什么市场心甘情愿给予中外制药远超武田和安斯泰来的高倍数？根本原因在于“增长的确定性”与“盈利质量”。在全行业面临新老交替阵痛期时，中外制药依靠罗氏的联盟不仅规避了巨额的海外试错成本，还保持了近50%的营业利润率。高P/B倍数的背后，是对其无形资产（抗体开发平台知识产权）和轻资产模式的溢价补偿。因此，如果我们将技术溢价与罗氏渠道溢价量化并赋予权重，结合动态PEG（市盈率相对盈利增长比率）来修正DCF的保守性，我们认为中外制药的合理动态价值区间应上修至 9,200日元 — 10,800日元。目前的10,145日元正处于公允价值的中轴偏上位置。7. 华尔街及分析师评级与目标价共识专业的机构分析师在评估了2025年的强劲业绩后，普遍选择忽视DCF模型的“高估”警告，转而为其成长性投下赞成票。最近三个月的机构评级呈现出高度的一致性与乐观情绪。评级分布阵型：追踪该股的15位主流分析师中，整体给出了偏向于“买入”的综合评级（Overall Rating: Buy） [41, 42]。具体的评级结构为：5位给出“强力买入”（Strong Buy），4位给出“买入”（Buy），5位选择“中立/持有”（Hold），仅有1位给出“卖出”（Sell）评级 [43]。目标价跨度与均值： * 看空极值（Minimum Estimate）：6,400日元 [41, 44]。这主要代表了极端悲观的DCF价值派。看多极值（Maximum Estimate）：高达13,300日元 [41, 42, 44]。这反映了对其中分子药物和下一代基因疗法（如ELEVIDYS）全面统治市场的极度乐观预期。市场一致预期均值（Average Target Price）：稳步抬升至 9,460日元 [41, 43, 44]。值得注意的是，在最新的业绩电话会后仅仅一周时间，这个均值就从9,280日元被机构上调了近2% [43]。关键外资投行异动：在2026年2月25日左右，一家深谙医药板块的欧洲系顶尖外资券商发布了最新的更新报告。该机构不仅重申了“强力买入”（Rating 5.0）的评级，更是大开大合，将其中外制药的独立目标价从原先的10,500日元大幅上调至12,000日元 [45]。这标志着部分先知先觉的资本已将2026年乃至2027年潜在的业绩超预期（如Orforglipron获批后的里程碑提成）提前计入了当下的定价模型之中。8. 筹码分布、技术面压力位与支撑位深度拆解基本面决定了股票长期的战略高度，而技术图表和筹码分布则构成了战术级别的精确打击坐标。我们需要通过技术面分析，寻找在3月初大盘动荡下的最佳入场点。8.1 最新价格动作与趋势形态根据最新的交易记录，中外制药在2026年2月25日创下了10,700日元的52周历史新高 [1, 46, 47]。随后在2月27日出现宽幅震荡，盘中最高触及10,570日元，最低下探至10,375日元，最终收报10,455日元，全天成交量达到284万股（2.84M），放量迹象明显 [1, 48]。步入3月份，随着3月2日大盘疲软，该股跳空低开并收跌于10,145日元 [49, 50]。而3月3日盘中随日经225指数暴跌引发的流动性危机，股价更是顺势下挫至9,885日元 [1]。这种由大盘系统性风险引发的无差别抛售（泥沙俱下），往往是优质成长股形成技术面“黄金坑”的契机。8.2 均线系统与关键防守/阻力位置依据高级技术图表（涵盖Ichimoku Kinko Hyo、布林带和MACD等指标），我们梳理出清晰的攻防点位 [1]：头顶的阻力位体系（Resistance Levels）：超短期阻力（MA5）： 10,226日元。这是5日移动平均线的位置，目前股价已跌破该线。在反弹初期，该均线将对股价构成第一道机械性压制 [1]。近期套牢盘阻力： 10,570日元。这是2月27日放量下跌形成的上影线高点，存在部分被套的短线追高筹码 [1]。历史新高压制： 10,700日元。这是不可逾越的心理关口与技术双重顶峰区域，必须依靠实质性的重大利好（如新管线获批或季报大超预期）配合巨量资金才能有效突破 [1]。脚下的支撑位体系（Support Levels）：第一支撑反弹区（MA25防线）：9,172日元。25日均线被视为中期多空分水岭。该位置也是今年1月至2月上旬价格密集整理的平台中枢。在此区间，早期的获利盘与新进的建仓盘完成了充分的换手，具备极强的买盘支撑 [1]。核心安全垫（MA75防线）：8,544日元。这是75日长期均线所在位置。极其巧合的是，这一技术防守位置与基本面DCF模型推导出的内在价值上限（8,571日元）实现了惊人的共振重合 [1, 37]。在资本市场中，当技术指标与基本面估值模型在某一特定价位产生共振时，该价位往往是坚不可摧的“铁底”。极限压力测试底： 8,168日元（去年12月15日的阶段低点）与 8,040日元（去年11月26日低点） [1]。8.3 筹码结构与信用交易分析截至目前，中外制药的信用倍率（Margin Ratio）为2.54倍 [1]。这是一个极为健康的数值，说明在前期从8000多日元向10700日元的拉升过程中，并没有积累过于夸张的场外杠杆融资盘（看多力量未被透支）。3月初的回调有助于清洗意志不坚定的浮动筹码，修复前期因暴涨而严重超买的RSI（相对强弱指标）和Stochastics（随机指标） [1]，为下一波主升浪蓄力。9. 核心风险因素与尾部压力测试在制定做多策略前，必须对可能摧毁投资逻辑的尾部风险进行详尽的压力测试。中外制药虽然具有强大的护城河，但并非高枕无忧，其主要面临以下三大致命威胁：9.1 管线颠覆危机：Hemlibra 遭遇诺和诺德 Mim8 的降维打击 Hemlibra（艾美赛珠单抗）占据了中外制药海内外收入的半壁江山，是其绝对的现金牛。然而，在血友病A型的预防性治疗领域，丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）正携其下一代在研药物Mim8（denecimig）发起猛烈攻击。Mim8是一种双特异性抗体，其作用机制与Hemlibra类似，旨在绕过因子VIII的需要，通过桥接因子IXa和X来刺激凝血酶的产生 [51, 52]。真正的威胁来自于Mim8卓越的临床数据与更优的患者依从性。在近期的ISTH大会上，诺和诺德公布了III期FRONTIER5研究的惊艳结果：数据证明，患有或未患有抑制物的血友病A患者，可以完全不需要洗脱期（Washout period）或加载剂量，安全且耐受良好地从Hemlibra直接无缝切换（Direct switch）到Mim8治疗 [53, 54]。这意味着一旦Mim8获批，医生和患者转移阵地的摩擦成本几乎为零。更为致命的是给药频率。Hemlibra目前主流是每周给药，而Mim8由于药代动力学的改进，不仅证明了在预防出血方面统计学意义上的显著效力，更是提供了每月一次（once-monthly）的超长效皮下注射选项 [51, 52]。这在极大减轻患者注射痛苦方面具有决定性的商业优势。华尔街Jefferies分析师直言，Mim8这种“极具挑战性的有效性数据加上每月一次的便利性”，是打击现任霸主Hemlibra的“最佳剧本” [52]。诺和诺德已向FDA提交了申请，一旦最快在2026年下半年获批上市，必将直接腰斩Hemlibra未来两年的增长预期。9.2 专利悬崖雪崩与生物类似药的全面反噬另一款重磅老药Actemra（托珠单抗）正在悬崖边缘裸奔。尽管其2025年依靠特殊的供应链或区域协议实现了海外增长，但其底层的专利护城河早已坍塌——美国专利于2015年到期，欧洲核心专利也在2017年前后陆续过期 [55, 56]。资本是嗜血的，全球的大型仿制药企早已磨刀霍霍。目前全球有多款针对托珠单抗的生物类似药正在紧锣密鼓地推进，例如中国百奥泰（Bio-Thera Solutions）的BAT1806已进入临床III期，海正药业的HS628以及永昕生物（Mycenax）的LusiNEX都在不同阶段推进 [56]。虽然抗体药物的仿制壁垒高于小分子药，但趋势不可逆转。前车之鉴就在眼前：同样面临专利到期和类似药竞争的老牌肿瘤药Avastin，在2025年国内销售额暴跌了22.8% [4]。Actemra在未来两年内极大概率将复现这种断崖式下跌，从而在营收端形成巨大的窟窿。9.3 早期管线夭折与AI药物发现的祛魅新药研发九死一生。中外制药在2025财年毫无征兆地突然宣布停止其首个由人工智能（AI）辅助发现的临床阶段慢性病抗体项目BRY10 [23]。这表明，AI在靶点发现和蛋白质折叠预测上的理论优势，尚未能有效转化为消除人体临床体内毒性或提高药效的实质能力。如果公司寄予厚望的下一代中分子药物平台在未来一两年的早期临床试验中遭遇挫折，支撑其超高市盈率（40倍）的“技术平台期权溢价”将瞬间崩溃，引发惨烈的杀估值。10. 综合投资建议与具体操作策略综上所述，中外制药（4519.T）是一家拥有变态级盈利能力（近50%营业利润率）、依附于罗氏全球商业航母、并在下一代中分子和基因疗法上占据先机的绝对优质核心资产。虽然面临着NHI药价下调、Mim8同侪竞争以及DCF估值偏高的三波逆风，但其高昂的ROIC和充沛的无息现金流足以穿越周期。我们认为，近期的系统性回调为其提供了绝佳的买入窗口。基于定量测算与技术面锚定，我们提出以下具体且严格纪律化的战术操作策略：10.1 评级结论综合评级建议：分批买入 / 增持（Accumulate / Overweight）坚决反对在当前万点整数关口附近进行单笔满仓梭哈，必须利用目前日经大盘因流动性担忧导致的宽幅震荡，采取倒金字塔式的网格化分批建仓法则。10.2 具体操作区间与价位设定最佳建仓区间（Entry Zones）：激进建仓区（第一梯队）：9,500日元 — 9,800日元。随着3月初日经指数暴跌，股价正向此区域俯冲。该区间相较于2月下旬10,700日元的高位已提供了10%左右的折价安全垫。建议在此区域配置 30% 的基础底仓。稳健核心区（第二梯队）：9,100日元 — 9,200日元。这个位置是MA25（9,172日元）的中期多空分水岭，也是前期筹码密集换手的中枢地带。若大盘恐慌情绪蔓延导致股价跌落至此，是极佳的捡筹码机会，建议在此区间加码投入 40% 的主仓位。终极防御区（第三梯队）：8,500日元 — 8,600日元。该区域是MA75长线支撑位与DCF内在价值模型测算出的估值天花板（8,571日元）的共振重合点。在这个位置买入，几乎排除了任何长期的估值泡沫风险。若因Mim8获批等利空突袭砸出此深坑，应毫不犹豫地将剩余 30% 的仓位打满。盈利目标价位（Target Prices）：短期套利目标： 10,700日元（逻辑为技术面超跌反弹，回补并测试前期历史新高的阻力）。 12个月长线目标价：11,500日元 — 12,000日元。依托对2026年盈利指引的兑现、新基因疗法ELEVIDYS商业化的顺利推进，并锚定华尔街顶尖投行给出的最新估值上限 [45]。防守底线与止损位（Stop-Loss Level）：绝对纪律止损位：设定在 8,000日元。必须严格执行。如果股价放量跌破8,040日元（去年11月底构筑的长期底部支撑平台）[1]，则说明支撑其逻辑的底层基本面已发生我们尚未探明的灾难性恶化（例如罗氏降低持股意愿、或多款核心管线在晚期临床突然宣告失败）。在此情况下，不可抱有任何幻想，必须无条件止损出局，保全资本以期再战。10.3 投资组合配置建议在整个亚太医疗保健板块的投资组合中，中外制药应被定义为“高锐度的进攻型防守资产”。建议将其作为配置日本医药股的绝对核心首选（权重及排序应优先于受困专利悬崖的武田制药，以及估值逻辑受损的第一三共），建议占整体医药行业子组合的35%至40%。最后，投资者应将其置于重点观察雷达上，密切关注公司定于2026年4月24日披露的2026财年第一季度财报（Q1 Results）[27, 57]，以验证其新产品渗透率是否有效克服了日本国内特殊的3月底财年换季波动与新一轮药价降幅。免责声明：本报告仅供参考，不构成具体的投资建议。股市有风险，投资需谨慎。过往业绩不代表未来表现，请投资者根据自身风险承受能力独立做出投资决策。本报告基于公开信息撰写，力求客观公正，但不对信息的准确性和完整性做任何保证。投资者据此操作，风险自担。

财报申请上市IPO引进/卖出

2026-02-01

·征战罕见D研习室

#009-4：非典型溶血性尿毒症综合征 (Atypical Hemolytic Uremic Syndrome，aHUS)全球药物研发与中国治疗全景报告（2020-2026）

Bringing medical advances from the lab to the clinic. （👆，征战罕见病，我们一起努力。）根据卫健委公布的罕见病目录（共两批，207种），美国Healsan恒祥医学科技将持续对所有罕见病进行解读和大数据分析，以其能够为从事罕见病研究的生物制药公司、医生科学家及患者提供一些有用的信息。【核心提要】它曾被称为“富人也治不起的病”，年治疗费用一度高达百万；它曾是急诊室里的“死神”，误诊率极高，致死致残率惊人。非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），这个拗口的医学名词，在过去五年经历了从“无药可用”到“生物类似药井喷”，从“因病致贫”到“国家医保谈判灵魂砍价”的惊天逆转。本文将为您复盘这五年间（2020-2026），aHUS领域发生的全球药物革命与中国保障奇迹。引言：补体系统的“失控风暴” 在人体免疫系统中，有一支名为“补体”的特种部队，负责清除病原体。然而，在aHUS患者体内，由于基因突变，这支部队彻底失控，开始疯狂攻击自身的血管内皮细胞，导致全身性血栓性微血管病（TMA）。这是一种极度凶险的罕见病。在没有任何干预的情况下，约50%的患者在发病一年内会死亡或进展为终末期肾病（ESRD）。 #009-1：Hematology 重磅解读：非典型溶血性尿毒症综合征 (Atypical Hemolytic Uremic Syndrome，aHUS)的诊疗与“精准停药”新范式 #009-2：补体风暴的“精准刹车”：非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 2026 诊疗全景报告 #009-3：研究非典型溶血性尿毒症综合征 (Atypical Hemolytic Uremic Syndrome，aHUS)的机构及医学专家大数据分析（2026) 站在2026年的开端回望，过去五年是aHUS诊疗史上最波澜壮阔的五年。我们见证了单抗药物的迭代，见证了皮下注射取代静脉输液的便利，更见证了中国患者命运的齿轮被政策的巨手有力拨动。一、全球新药竞速：长效、皮下与智能循环在过去五年里，全球制药巨头围绕“补体C5抑制剂”展开了一场技术军备竞赛，旨在让患者活得更长、活得更自由。1.1 亚力兄（Alexion/AstraZeneca）的自我革命作为补体药物的鼻祖，阿斯利康旗下的罕见病巨头Alexion一直主导着市场。从Soliris到Ultomiris的全面接棒：如果说第一代药物依库珠单抗（Eculizumab, Soliris）是aHUS的“救命药”，那么第二代药物雷夫利珠单抗（Ravulizumab, Ultomiris）则是“自由药”。 FDA审批动态：继2019年获批后，FDA在2021-2024年间通过了一系列扩展审批，批准Ravulizumab用于更低龄的儿童（出生满1个月）以及皮下注射剂型（On-body delivery system）。核心优势：利用ALXN1210技术，Ravulizumab将半衰期延长了4倍。患者从每2周输液一次，变为每8周输液一次。这意味着aHUS患者每年只需去6次医院，极大地回归了正常生活。1.2 罗氏（Roche）的“智能”突围：派圣凯（Piasky） 2024-2025年，罗氏研发的可伐利单抗（Crovalimab，商品名：派圣凯/Piasky）成为全球焦点。 FDA与中国双重获批： 2024年，该药在中国和美国接连获批（最初针对PNH，随即扩展至aHUS适应症）。黑科技“Smart Recycling”：与传统C5抑制剂不同，Crovalimab采用“智能循环”技术。它能结合C5蛋白，将其带入细胞内降解，然后药物分子本身像“摆渡车”一样并不被破坏，而是返回血液继续工作。居家治疗时代：这是全球首个获批的皮下注射C5抑制剂，且支持患者居家自行注射（每4周一次）。这彻底打破了aHUS患者必须依赖医院输液椅的桎梏。1.3 生物类似药的“价格屠夫” 随着依库珠单抗专利的到期，2024-2025年，安进（Amgen）的Bkemv (Pavblu) 和三星Bioepis的Epysqli 相继获得FDA和EMA批准。作为生物类似药，它们以大幅低于原研药的价格进入欧美市场，迫使整个补体药物赛道重新定价。二、中国医保奇迹：那个“灵魂砍价”的冬天对于中国aHUS患者而言，2023年的冬天比以往任何时候都要温暖。2.1 2024年1月1日：历史性的转折在很长一段时间里，依库珠单抗在中国被称为“药神里的药神”，年治疗费用高达数十万甚至上百万元人民币。对于绝大多数家庭，确诊aHUS等同于倾家荡产或放弃治疗。进医保： 2023年底，国家医保局与阿斯利康进行了多轮艰难谈判。最终，依库珠单抗（舒立瑞）成功纳入《2023年国家医保药品目录》，并于2024年1月1日正式落地执行。价格悬崖：虽然具体谈判价格保密，但根据落地后的医院终端数据，患者自付费用呈现“断崖式下跌”。配合各地的“双通道”政策和罕见病限额报销，aHUS患者的年自付费用被控制在了普通中产家庭“跳一跳够得着”的范围内（通常在几万元至十几万元不等，视地区报销比例而定）。2.2 新药加速引入：从“全球漫游”到“中国同步” 雷夫利珠单抗（Ultomiris）： 2024年，雷夫利珠单抗在中国正式获批用于治疗aHUS成人及儿童患者。得益于先行先试政策，该药在获批前已通过博鳌乐城先行区救治了多名患者。罗氏Crovalimab（派圣凯）： 2024年2月，中国国家药监局（NMPA）优先审评通过了该药。值得骄傲的是，中国是Crovalimab全球首发上市的国家之一，这也标志着中国在全球罕见病新药研发和上市链条中，从“跟跑”变成了“并跑”。三、前沿赛道：口服药与补体上游阻断除了C5抑制剂，科学家们开始寻找更上游的靶点，试图攻克部分对C5抑制剂反应不佳的病例。3.1 诺华（Novartis）的口服野心：Iptacopan 机制： Iptacopan是一种针对补体B因子（Factor B）的口服抑制剂。它作用于补体级联反应的更上游（替代通路）。进展（2025）：虽然该药首先在PNH和IgA肾病上大放异彩（商品名Fabhalta），但在aHUS领域的III期临床试验（APPELHUS研究）于2024-2025年公布了积极数据。意义：如果获批，这将是aHUS领域的首款口服单药疗法。虽然目前尚未完全替代C5注射剂，但它为那些血管条件差、恐惧针头的患者提供了全新选择。3.2 RNAi疗法：Cemdisiran Alnylam公司研发的Cemdisiran（ALN-CC5）利用RNA干扰技术，直接在肝脏阻断C5蛋白的合成。2025年的最新II期数据显示，它能显著降低血清C5水平。这种“基因静默”疗法有望实现更长效的给药间隔（如每季度甚至每半年）。四、临床诊疗的“去伪存真” aHUS的凶险不仅在于病，更在于“像”。它极易与血栓性血小板减少性紫癜（TTP）混淆。4.1 诊断标准的金线：ADAMTS13 过去五年，中国三甲医院对TMA（血栓性微血管病）的鉴别诊断能力大幅提升。共识更新：根据2024版《中国aHUS诊疗专家共识》，ADAMTS13活性检测成为区分aHUS和TTP的“金标准”。活性小于10%提示TTP，而大于10%且排除毒素、感染等继发因素后，高度指向aHUS。基因检测普及：随着高通量测序（NGS）成本的降低，针对CFH、C3、MCP等基因的检测已成为确诊后的常规动作，这不仅有助于判断预后，还是决定肾移植后是否复发的关键依据。4.2 停药的艺术以前，aHUS被认为是“终身用药”。但最近的研究（如法国aHUS登记系统数据）表明，部分基因突变风险较低的患者，在病情稳定后可以在严密监测下尝试停药。这为医保基金减负和患者生活质量提升提供了科学依据。五、给患者的2026生存指南在这个充满希望的时代，如果您或您的家人疑似或确诊aHUS，请务必关注以下几点：分秒必争： aHUS是急症。一旦出现不明原因的血小板下降、溶血性贫血和急性肾衰竭（“三联征”），请立即前往具备补体检测能力的大型三甲医院肾内科或血液科就诊。用好医保：依库珠单抗已进医保，雷珠单抗和可伐利单抗也在积极争取进入新一轮目录。请务必咨询当地医保局关于“特药”或“双通道”药房的报销政策。基因留底：务必进行补体基因全套检测。这不仅关乎当下的治疗，更关乎未来新药（如基因疗法）的适配性。接种疫苗：使用C5抑制剂会增加脑膜炎球菌感染风险。在开始治疗前2周（或紧急治疗同时）必须接种脑膜炎球菌疫苗。结语：黑夜已过，黎明正盛五年前，确诊aHUS是一份沉重的判决书；今天，它更像是一种需要长期管理的慢性病。科技没有停止，爱与政策也没有缺席。aHUS的攻坚战，人类已经赢下了上半场。附录：近5年aHUS核心药物获批时间轴年份药物名称事件（FDA/中国NMPA/医保）关键意义2021RavulizumabFDA批准用于儿童及青少年aHUS治疗人群扩大2023Eculizumab通过中国医保谈判2024年1月1日落地，价格大幅降低2024CrovalimabNMPA（中国）批准上市首款可皮下注射、居家治疗的新药2024BkemvFDA批准首个依库珠单抗生物类似药打破原研垄断，降低成本2024Ravulizumab中国NMPA正式批准aHUS适应症长效制剂进入中国2025Iptacopan公布aHUS III期积极数据口服药时代的曙光本公众号由美国Healsan (恒祥医学科技)运营。投稿及商务联系微信号：healsan 美国Healsan专长于Healsan医学大数据分析（Healsan™）、及基于大数据的Hanson临床科研服务（HansonCR™）和医学编辑服务（MedEditing™）。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供文献计量分析和SCI论文润色、编辑、选刊等服务，成为诸多机构的“临床科研外挂”。网址： https://healsan.com/ （👆，征战罕见病，我们在行动！） ▼ Healsan医路成长更多免费资源：（点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑。或点击“资源”，浏览本公众号所有资源）

AHA会议临床结果

2026-01-30

·mRNA福星情报局

1500余种高品质原研药目录大全(2026年更新)

本文仅为资讯分享，不涉及用药指导。用药用咨询专业医生。这是这是一份原研药清单，可以帮助找到你迅速找到一款药物的“真身”。若医院没有，根据商品名或生产厂家在线下/线上药店购买即可。整理工作量巨大，可能会有一些错误，后续会修正，请关注本公众号。首字母通用名 (商品名) 公司简称 (国家) A 阿奇霉素干混悬剂(希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素干混悬剂 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素片 (希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素片 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素胶囊 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 埃索美拉唑镁肠溶片 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥利司他胶囊 (赛尼可) 罗氏 (瑞士) A 奥卡西平口服混悬液 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥妥珠单抗注射液 (佳罗华) 罗氏 (瑞士) A 奥德金巴特胶囊 (蓓尔唯) 益普生 (法国) A 奥拉帕利片 (利普卓) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 柏林化学 (德国) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 美纳里尼 (意大利) A 奥氮平片 (再普乐) 波多黎各Lillyd A 奥氮平片 (再普乐) 礼来 (美国) A 奥法妥木单抗注射液 (全欣达) 诺华 (瑞士) A 奥洛他定滴眼液 (帕坦洛) 爱尔康 (美国) A 奥特康唑胶囊 (瑞必康) A 奥美拉唑肠溶胶囊 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (复傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯氨氯地平片 (思卫卡) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥马珠单抗注射液 (茁乐) 诺华 (瑞士) A 安立生坦片 (凡瑞克) GSK (英国) A 氨加黄敏胶囊 (贝尔严清) 卫材 (日本) A 氨甲环酸片第一三共 (日本) A 氨甲环酸片 (妥塞敏) 第一三共 (日本) A 氨甲环酸胶囊 (正美) A 氨磺必利片 (索里昂) 赛诺菲 (法国) A 氨苄西林氯唑西林钠胶囊 (澳博灵) 澳美 (中国香港) 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Y 盐酸米诺环素胶囊惠氏制药 Y 盐酸米诺环素胶囊 (玫满) Y 盐酸米诺环素软膏 (派丽奥) Y 盐酸维拉帕米缓释片德国Abbott G Y 盐酸缬更昔洛韦片加拿大PATHEON Y 盐酸缬更昔洛韦片 (万赛维) Y 盐酸罗匹尼罗缓释片 (力希) GSK (英国) Y 盐酸罗哌卡因注射液 (耐乐品) Y 盐酸美贝维林片 (杜迈林) 雅培 (美国) Y 盐酸美金刚片德国Rottendo Y 盐酸美金刚片 (易倍申) Y 盐酸羟考酮缓释片 (奥施康定) Y 盐酸胺碘酮注射液 (可达龙) 赛诺菲 (法国) Y 盐酸胺碘酮片赛诺菲 (法国) Y 盐酸胺碘酮片 (可达龙) 赛诺菲 (法国) Y 盐酸舍曲林片辉瑞 (美国) Y 盐酸舍曲林片 (左洛复) 辉致 (美国) Y 盐酸芦氟沙星片意大利多帕DOPPE Y 盐酸芬戈莫德胶囊 (捷灵亚) 诺华 (瑞士) Y 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (拜复乐) 拜耳 (德国) Y 盐酸莫西沙星片拜耳 (德国) Y 盐酸莫西沙星片 (拜复乐) 拜耳 (德国) Y 盐酸表柔比星注射液 (山可复) Y 盐酸西替利嗪滴剂意大利UCB Pha Y 盐酸西替利嗪滴剂 (仙特明) 优时比 (比利时) Y 盐酸西替利嗪片瑞士 UCB FAR Y 盐酸西替利嗪片 (仙特明) 优时比 (比利时) Y 盐酸西那卡塞片 (盖平) Y 盐酸贝凡洛尔片 (卡理经) Y 盐酸贝尼地平片日本协和发酵工业株式 Y 盐酸贝尼地平片 (可力洛) Y 盐酸贝那普利片诺华 (瑞士) Y 盐酸贝那普利片 (洛汀新) 诺华 (瑞士) Y 盐酸达泊西汀片 (必利劲) 柏林制药 Y 盐酸阿夫唑嗪缓释片赛诺菲 (法国) Y 盐酸阿夫唑嗪缓释片 (桑塔) 赛诺菲 (法国) Y 盐酸阿来替尼胶囊 (安圣莎) 罗氏 (瑞士) Y 盐酸阿罗洛尔片日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装) Y 盐酸阿罗洛尔片 (阿尔马尔) Y 盐酸阿莫罗芬乳膏高德美 (瑞士) Y 盐酸阿莫罗芬乳膏 (罗每乐) Y 盐酸阿莫罗芬搽剂高德美 (瑞士) Y 盐酸阿莫罗芬搽剂 (罗每乐) Y 盐酸雷尼替丁胶囊 (兰百卒) 赛诺菲 (法国) Y 盐酸雷洛昔芬片礼来 (美国) Y 盐酸雷洛昔芬片 (易维特) 礼来 (美国) Y 盐酸鲁拉西酮片 (罗舒达) Y 盐酸齐拉西酮胶囊澳大利亚Pfizer Y 盐酸齐拉西酮胶囊 (卓乐定) 辉致 (美国) Y 胰激肽原酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶胶囊德国苏威制药 Y 胰酶肠溶胶囊 (得每通) 雅培 (美国) Y 英夫利西单抗注射液 (乐可为) 诺华 (瑞士) Y 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 (杰润) 诺华 (瑞士) Y 荧光素钠注射液 (历设得) Y 银杏叶提取物注射液 (金纳多) Y 银杏叶提取物滴剂 (金纳多) Y 银杏叶提取物片 (金纳多) Y 银杏叶片贵州信邦制药 Y 银杏叶片 (达纳康) 益普生 (法国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C6-24)(力能) 费卡华瑞 (德国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)(力保肪宁) 贝朗 Z 佐匹克隆片 (亿梦返) 赛诺菲 (法国) Z 吡美莫司乳膏诺华 (瑞士) Z 吡贝地尔缓释片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺缓释片施维雅 (天津)制药有限公司) Z 咪唑斯汀缓释片杨森 (美国) Z 咪唑立宾片日本旭化成株式会社A Z 咪喹莫特乳膏英国3M Healt Z 唑来膦酸注射液 (密固达) 山德士 Z 噻奈普汀钠片施维雅 (法国) Z 噻托溴铵粉吸入剂勃林格 (德国) Z 左乙拉西坦口服溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦注射用浓溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左卡尼汀注射液 (卡尔特) Z 左块诺孕酮宫内释放系统 (曼月乐) 拜耳 (德国) Z 左块诺孕酮片 (保仕婷) 吉瑞医药 Z 左氧氟沙星滴眼液日本参天制药株式会社 Z 左氧氟沙星滴眼液 (可乐必妥) 参天制药 Z 左氧氟沙星片第一三共 (日本) Z 左氧氟沙星片 (可乐必妥) 吉洛华制药 Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左西孟旦注射液 (欣得适) 奥立安 Z 扎那米韦吸入粉雾剂 (依乐韦) GSK (英国) Z 整蛋白型肠内营养剂 (粉剂)(能全素) Z 枸橼酸坦度螺酮片日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装) Z 枸橼酸托瑞米芬片芬兰奥立安大药厂 (Orion Corporation) Z 枸橼酸莫沙必利片大日本制药株式会社铃 (The Suzuka) Z 枸橼酸西地那非片辉瑞 (美国) Z 棕榈帕利哌酮注射液 (3M)(善妥达) 强生 (美国) Z 棕榈酸帕利哌酮注射液 (善思达) 强生 (美国) Z 治伤风颗粒 (明通) Z 注射用 1 (6-二磷酸果糖) 爱赛福, Z 注射用 A 型肉毒毒素 (保妥适) 艾伯维 (美国) Z 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 (思美泰) 雅培 (美国) Z 注射用丙戊酸钠 (德巴金) 赛诺菲 (法国) Z 注射用亚胺培南西司他丁钠 (泰能) 默克 (德国) Z 注射用人高血糖素 (诺和生) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用伊米苷酶 (思而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用伏尼龙酸α (维因止) 武田 (日本) Z 注射用伏立康唑 (威凡) 辉瑞 (美国) Z 注射用佐妥昔单抗 (威纳兹) Z 注射用全氟丁烷微球 (示卓安) Z 注射用六氟化硫微泡 (声诺维) Z 注射用利纳西普 (炎朵) Z 注射用卡非佐米 (凯洛斯) Z 注射用卢比替定 (赞必佳) Z 注射用厄他培南 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用厄他培南钠 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用司妥昔单抗 (萨罗同) Z 注射用哌库溴铵 (阿端) Z 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (特治星) 辉瑞 (美国) Z 注射用唑来膦酸浓溶液 (择泰) Z 注射用培妥罗凝血素α (诺易特) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用培美曲塞二钠 (力比泰) 礼来 (美国) Z 注射用多种维生素 (12)(施尼维他) Z 注射用头孢他啶 (复达欣) GSK (英国) Z 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 (思福妥) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢匹胺钠 (先福吡兰) Z 注射用头孢呋辛钠 (西力欣) GSK (英国) Z 注射用头孢哌酮钠 (先锋必) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (舒普深) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢地嗪钠 (NEWDIZIME) Z 注射用头孢孟多酯钠 (孟得新) Z 注射用头孢曲松钠 (罗氏芬) 罗氏 (瑞士) Z 注射用头孢替唑钠 (特子社复) Z 注射用头孢米诺钠 (美士灵) Z 注射用头孢西酮钠 (舒美特复) Z 注射用奥加伊妥珠单抗 (贝博萨) Z 注射用奥沙利铂 (乐沙定) 赛诺菲 (法国) Z 注射用奥美拉唑钠 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥美拉唑钠 (静脉滴注)(洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥马珠单抗 (茁乐) 诺华 (瑞士) Z 注射用尼可地尔 (喜格迈) 中外制药 Z 注射用巴利昔单抗 (舒莱) 诺华 (瑞士) Z 注射用布美他尼 (辛奇) 卫材 (日本) Z 注射用帕瑞昔布钠 (特耐) 辉瑞 (美国) Z 注射用异环磷酰胺 (和乐生) Z 注射用德曲妥珠单抗 (优赫得) 第一三共 (日本) Z 注射用恩美曲妥珠单抗 (赫赛莱) 罗氏 (瑞士) Z 注射用戈沙妥珠单抗 (拓达维) Z 注射用拉布立海 (法舒克) 赛诺菲 (法国) Z 注射用拉罗罗尼酶溶液 (艾而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用曲妥珠单抗 (赫赛汀) 罗氏 (瑞士) Z 注射用曲首瑞林 (达必佳) Z 注射用更昔洛韦 (赛美维) Z 注射用替加环素 (泰阁) 辉瑞 (美国) Z 注射用替度格鲁肽 (瑞唯抒) 武田 (日本) Z 注射用替考拉宁 (他格适) 赛诺菲 (法国) Z 注射用氟氯沙星 (氟吗宁) Z 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 (优立新) 辉瑞 (美国) Z 注射用水溶性维生素 (水乐维他) 费卡华瑞 (德国) Z 注射用泮托拉唑钠 (潘妥洛克) 武田 (日本) Z 注射用特利加压素 (可利新) Z 注射用环磷酰胺 (安道生) Z 注射用生长抑素 (思他宁) Z 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 (甲强龙) 辉瑞 (美国) Z 注射用甲磺酸去铁胺 (得斯芬) 诺华 (瑞士) Z 注射用盐酸万古霉素 (稳可信) Z 注射用盐酸伊达比星 (善唯达) 辉瑞 (美国) Z 注射用盐酸依拉环素 (依嘉) Z 注射用盐酸博来霉素 (BLEOCIN) Z 注射用盐酸吉西他滨 (健择) 礼来 (美国) Z 注射用盐酸地尔硫卓 (合贝爽) Z 注射用盐酸托泊替康 (和美新) 山德士 Z 注射用盐酸曲拉西利 (科赛拉) Z 注射用盐酸罗拜利塞 (美罗巴) 拜耳 (德国) Z 注射用盐酸苯达莫司汀 (存达) Z 注射用盐酸表柔比星 (法玛新) 辉瑞 (美国) Z 注射用硼替佐米 (万珂) 强生 (美国) Z 注射用磷酸氟达拉滨 (福达华) Z 注射用磷酸肌酸钠 (里尔统) Z 注射用福莫司汀 (武活龙) Z 注射用米卡芬净钠 (米开民) Z 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)(Abraxane) Z 注射用维布妥昔单抗 (安适利) 武田 (日本) Z 注射用维布妥昔单抗 (泽路泰) Z 注射用维得利珠单抗 (安吉优) 武田 (日本) Z 注射用维恩妥尤单抗 (备思复) Z 注射用维拉苷酶α (维瑞塔) 武田 (日本) Z 注射用维泊妥珠单抗 (优罗华) 罗氏 (瑞士) Z 注射用罗普司亭 (惠尔凝) Z 注射用罗特西普 (利布洛泽) Z 注射用美罗培南 (美平) Z 注射用胸腺法新 (日达仙) Z 注射用舒巴坦钠/注射用安匹西林钠组合包装 (鼎优) Z 注射用舒索凝血素α (助因止) 武田 (日本) Z 注射用艾博韦泰 (艾可宁) 前沿生物 Z 注射用艾司奥美拉唑钠 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用艾夫糖苷酶α (耐而赞) Z 注射用英夫利西单抗 (类克) 强生 (美国) Z 注射用贝利尤单抗 (倍力腾) GSK (英国) Z 注射用贝林妥欧单抗 (倍利妥) 安进 (美国) Z 注射用达托霉素 (克必信) Z 注射用还原型谷胱甘肽 (泰特) Z 注射用迪西滨 (达珂) 强生 (美国) Z 注射用醋酸亮丙瑞林微球 (抑那通) 武田 (日本) Z 注射用醋酸卡泊芬净 (科赛斯) 默沙东 (美国) Z 注射用醋酸奥曲肽微球 (善龙) 诺华 (瑞士) Z 注射用醋酸曲普瑞林 (达菲林) 益普生 (法国) Z 注射用醋酸西曲瑞克 (思则凯) 默克 (德国) Z 注射用重组人促卵泡激素 (果纳芬) 默克 (德国) Z 注射用重组人促黄体激素α (乐芮) 默克 (德国) Z 注射用重组人凝血因子 IX (贝赋) 辉瑞 (美国) Z 注射用重组人凝血因子 VIII (任捷) 辉瑞 (美国) Z 注射用重组人凝血因子 VIIa (诺其) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用重组人干扰素β -1b (倍泰龙) 拜耳 (德国) Z 注射用重组人生长激素 (尤得盼) Z 注射用重组人粒细胞刺激因子 (CHO细胞)(格拉诺赛特) Z 注射用阿加糖酶β (法布赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用阿奇霉素 (希舒美) 辉瑞 (美国) Z 注射用阿扎胞苷 (维达莎) BMS (美国) Z 注射用阿替普酶 (爱通立) 勃林格 (德国) Z 注射用阿糖胞苷 (赛德萨) 辉瑞 (美国) Z 注射用阿糖苷酶α (美而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (特福猛) Z 注射用高纯度尿促性素 (贺美奇) Z 猪肺磷脂注射液 (固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与可伐利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11696	-	-	DB16128

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
非典型溶血性尿毒症综合征	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-01
阵发性睡眠性血红蛋白尿症	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2024-02-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
格林-巴利综合征	临床3期	西班牙	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-06-24
红细胞疾病	临床3期	德国	-	2021-03-23
骨髓抑制	临床3期	荷兰	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-08-19
语言障碍	临床3期	瑞典	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-08-03
抗磷脂综合征	临床2期	-	Roche Holding AG	2026-03-16
镰状细胞血症	临床2期	意大利	-	2021-08-18
疼痛	临床2期	意大利	-	2021-08-18
半规管裂综合征	临床2期	意大利	-	2021-08-18
血管闭塞危机	临床2期	意大利	-	2021-08-18
狼疮性肾炎	临床1期	美国	Roche Holding AG	2022-03-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04434092 (COMMODORE \| COMMODORE 2, CTgov)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	210	Crovalimab (Arm A: Crovalimab)	糧蓋鬱衊廠廠範衊淵膚 = 廠繭齋顧餘壓觸獵選膚選積選觸製衊憲願顧蓋 (壓壓鹽齋遞範獵範壓簾, 鏇願糧鏇餘鑰鬱窪簾夢 ~ 壓蓋範選鏇鑰繭壓壓獵) 更多	-	2025-11-10
				Eculizumab (Arm B: Eculizumab)	糧蓋鬱衊廠廠範衊淵膚 = 廠襯鏇窪醖齋願窪蓋築選積選觸製衊憲願顧蓋 (壓壓鹽齋遞範獵範壓簾, 艱製獵築構壓選淵淵範 ~ 蓋顧夢範觸選衊簾鏇夢) 更多
NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE 1, Pubmed \| Ther Adv Hematol)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	201	Crovalimab	積膚膚構繭夢鹹壓鬱糧(範鑰糧壓製鹹製壓鹹壓) = 糧淵淵網淵壓襯壓積願鬱艱艱壓膚網衊鹽淵簾 (艱簾繭窪網膚製鑰願醖, 0.4 ~ 34.1) 更多	积极	2025-07-01
NCT04654468 \| NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE, Pubmed \| Eur J Haematol)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症 C5 inhibitor (C5i)‐naive \| C5i‐switched	393	Crovalimab	餘齋簾簾範願範製蓋艱(製遞鹽網餘艱餘艱廠鬱) = 網觸鏇顧糧顧餘廠鬱艱鏇繭簾築餘遞膚觸鏇壓 (糧鑰鏇簾襯獵壓齋鹽觸 ) 更多	积极	2025-02-01
				Eculizumab	餘齋簾簾範願範製蓋艱(製遞鹽網餘艱餘艱廠鬱) = 壓觸醖蓋範膚糧製膚鹽鏇繭簾築餘遞膚觸鏇壓 (糧鑰鏇簾襯獵壓齋鹽觸 ) 更多
NCT04861259 \| NCT04958265 (COMMODORE, ISN WCN2024) 人工标引	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	488	Crovalimab	膚遞襯積構鏇簾獵衊願(壓衊簾廠廠膚選醖齋簾) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 觸遞積網範淵襯遞積齋 (觸願鬱鹽鹽鬱蓋範簾鏇 )	积极	2024-04-01
				Eculizumab
NCT03157635 (COMPOSER, ISN WCN2024)	临床1/2期	-	-	Crovalimab 375 mg IV	餘齋醖鬱鏇膚鏇鬱糧繭(鬱製鏇願網壓製積範蓋) = 網壓願醖鹽願糧淵憲繭壓簾蓋蓋簾齋鬱衊壓顧 (衊艱醖製鬱構願網構繭 )	-	2024-04-01
				Crovalimab 500 mg IV	餘齋醖鬱鏇膚鏇鬱糧繭(鬱製鏇願網壓製積範蓋) = 廠衊製構夢獵衊選遞構壓簾蓋蓋簾齋鬱衊壓顧 (衊艱醖製鬱構願網構繭 )
NCT04434092 (COMMODORE 2, ASH2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	204	Crovalimab	築餘衊網夢鹹築顧餘夢(繭餘蓋窪憲製遞淵顧醖) = 鏇鬱淵艱鹽網鹹艱醖積廠鹽壓簾淵選蓋觸積醖 (願衊製鬱鬱衊鹹艱範艱 )	-	2023-12-11
				Eculizumab	築餘衊網夢鹹築顧餘夢(繭餘蓋窪憲製遞淵顧醖) = 艱顧糧蓋蓋襯製蓋製鏇廠鹽壓簾淵選蓋觸積醖 (願衊製鬱鬱衊鹹艱範艱 )
NCT04654468 \| NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE 1 \| COMMODORE 2 \| COMMODORE 3, ASH2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	488	Crovalimab	繭繭構網襯廠網壓構簾(醖鏇範積積淵壓獵齋願) = 遞遞網鏇簾鹹構遞鏇蓋願顧網憲窪積構鹽簾糧 (廠壓憲鑰網夢鏇觸蓋鬱 ) 更多	-	2023-12-10
				Eculizumab	繭繭構網襯廠網壓構簾(醖鏇範積積淵壓獵齋願) = 蓋膚襯製簾艱醖窪壓蓋願顧網憲窪積構鹽簾糧 (廠壓憲鑰網夢鏇觸蓋鬱 ) 更多
NCT04654468 (COMMODORE 3, Pubmed)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	51	Crovalimab	網糧鏇構鹹遞壓範遞衊(艱醖蓋範膚觸鹽鑰蓋艱) = 繭鹹窪艱鏇遞壓醖鬱獵獵築範鏇範獵製選鬱觸 (鹽觸觸蓋繭壓鏇觸網繭, 67.8 ~ 86.6) 更多	-	2023-07-08
NCT03157635 (COMPOSER, ERA2023)	临床1/2期	-	-	Crovalimab 375 mg IV on Day 1, 500 mg IV on Day 8, 1000 mg IV on Day 22 and 170 mg SC weekly from Day 36 for 20 weeks	顧齋遞糧憲淵糧觸壓廠(鏇觸選鏇願顧糧鬱願獵) = 廠願繭構壓襯積淵範鹹淵壓衊鬱構憲鹹壓顧齋 (選鏇鑰繭鑰廠積膚廠憲 ) 更多	积极	2023-06-14
				Optimised crovalimab dosing regimen of 1000 mg IV on Day 1, 340 mg SC on Days 2, 8, 15, and 22 and 680 mg SC Q4W from Day 29 onwards for 20 weeks	顧齋遞糧憲淵糧觸壓廠(鏇觸選鏇願顧糧鬱願獵) = 窪繭鹽鏇衊膚鬱構窪鹽淵壓衊鬱構憲鹹壓顧齋 (選鏇鑰繭鑰廠積膚廠憲 ) 更多
NCT04654468 (COMMODORE 3, EHA2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	51	Crovalimab	簾夢鹽廠簾願簾壓製鏇(襯鏇廠繭鹽構顧餘遞遞) = 淵衊顧夢壓選窪襯顧鏇廠構糧夢鑰餘鹽鏇壓繭 (衊觸選廠膚餘顧鏇觸簾, 57.7 ~ 91.4) 更多	-	2023-06-08