A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter Phase 3 Clinical Study to Evaluate Lemzoparlimab for Injection in Combination With Azacitidine (AZA) Versus AZA Monotherapy in Treatment-naïve Patients With Higher-risk Myelodysplastic Syndrome (MDS)

This phase3 study is a randomized, controlled, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Lemzoparlimab for injection in combination with AZA versus AZA monotherapy as first-line therapy in treatment-naïve subjects with intermediate- and high-risk MDS.

开始日期2023-03-30

申办/合作机构

天境生物药业（杭州）股份有限公司

NCT04895410

/ Terminated临床1期

A Phase 1b, Dose Escalation and Expansion Study of Lemzoparlimab With or Without Dexamethasone and in Combination With Anti-Myeloma Regimens for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Multiple myeloma (MM) accounts for more than 10% of all blood cancers and 1% of all cancers. The purpose of this study is to assess how safe lemzoparlimab is and how lemzoparlimab moves through the body of adult participants with MM when given with or without dexamethasone, and in combination with other anti-myeloma regimens. Adverse events and change in disease activity will be assessed.
Lemzoparlimab is an investigational drug being developed for the treatment of relapsed/refractory (R/R) MM. Study doctors put the participants in groups called treatment arms. Two different dose levels of lemzoparlimab will be explored. Each treatment arm receives a different treatment combination depending on stage of the study and eligibility. This study will include a dose escalation phase to determine the best dose of lemzoparlimab, followed by a dose expansion phase to confirm the dose. Approximately 163 adult participants with R/R MM will be enrolled in the study in approximately 60 sites worldwide.
In the Dose Escalation arms, participants will receive intravenous (IV) lemzoparlimab with or without dexamethasone (oral/IV) in combination with pomalidomide (oral) or carfilzomib (IV) or subcutaneous (SC) daratumumab in 28-day cycles. In the Dose Expansion arms, participants will receive lemzoparlimab (IV) alone or with dexamethasone (oral/IV) in combination with pomalidomide (oral) or carfilzomib (IV) or daratumumab (SC) in 28-day cycles.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests and side effects.

开始日期2022-01-17

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT05148533

/ Terminated临床1/2期

A Phase I/II Dose Escalation and Expansion Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of TJ011133 in Combination With Toripalimab in Subjects With Advanced Solid Tumors

This study is a phase I/II study of single drug TJ011133 and Toripalimab combine treatment forAdvanced solid tumor. This study include two stages. First stage is dose escalation and second stage is dose extension. The purpose of part A is to comfirm the MTD or MED and the clinical dose. The purpose of part B is to observe the safty, effectiveness, PK, PD and biomarker properties for effective subjects.

开始日期2021-12-30

申办/合作机构

天境生物药业（杭州）股份有限公司

100 项与来佐利单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与来佐利单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与来佐利单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与来佐利单抗相关的文献（医药）

2025-10-01·TRANSFUSION

Article

作者: Schneeweiß, Clemens ; Adolph, Svenja ; Habicht, Cora P. ; Immenschuh, Stephan ; Králová, Jana ; Hervatin, Rafaela ; Grüger, Daniela

Abstract:

Background:

Overexpression of CD47, a “don't eat me” signal for macrophages, in various malignancies has prompted the development of anti‐CD47 therapies. Although the first‐in‐class anti‐CD47 antibody magrolimab was abandoned due to its ineffectiveness in improving survival in acute myeloid leukemia, multiple anti‐CD47 drugs remain in clinical trials. These agents can pose significant challenges in pre‐transfusion diagnostics by inducing agglutination and interfering with serological testing due to CD47 expression on red blood cells.

Study Design and Methods:

This study aims to evaluate the interference caused by several anti‐CD47 antibodies—ligufalimab, lemzoparlimab, and letaplimab—and the SIRPα IgG1 Fc fusion protein ontorpacept in pre‐transfusion testing and to compare their effects with magrolimab. We are also testing the mitigation of the anti‐CD47 drug interference by antigen masking.

Results:

Our results show that all drugs tested significantly interfered at clinically relevant concentrations, affecting the indirect antiglobulin test and partially also card tests without anti‐human globulin and Werfen's Capture‐R assay. Notably, a soluble recombinant SIRPα variant, MagroEx, demonstrated efficacy in mitigating this interference in all assays tested.

Discussion:

These findings emphasize the need for awareness and adaptation in immunohematology practices as anti‐CD47 drugs continue to advance in clinical development, and highlight the utility of antigen masking strategies to enhance the safe administration of blood products to treated patients.

2024-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

A novel anti-CD47 antibody with therapeutic potential for NK/T-cell lymphoma

Article

作者: Qin, Liping ; Zhou, Hui ; Xiao, Ling ; Li, Yajun ; Zeng, Ruolan ; He, Yizi ; Chen, Xiaoyan

NK/T-cell lymphoma (NKTCL) is a rare type of non-Hodgkin lymphoma (NHL). Although L-asparaginase-based chemotherapy has significantly improved survival in early-stage patients, the prognosis is poor in advanced and relapsed or refractory patients. CD47 is a promising target for cancer immunotherapy. However, the expression of CD47 in NKTCL and the antitumor effect and mechanism of the anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) AK117 in NKTCL remain unclear. Firstly, the expression level of CD47 protein in NKTCL cells was detected by immunoblot and flow cytometry. Secondly, in order to validate the role of CD47 downregulation in the proliferation, apoptosis, and cell cycle of NKTCL cells, we used shRNA transfection to knock down CD47 expression. We determined the effect of knocking down CD47 and the novel anti-CD47 antibody AK117 on the phagocytosis of NKYS and YTS cells by M2 macrophages in vitro. Finally, we assessed the ability of AK117 to inhibit tumor growth in an NKTCL xenograft model in which YTS cells were engrafted in SCID mice. The results showed that CD47 is relatively highly expressed in NKTCL cells. CD47 knockdown in NKTCL promoted phagocytosis by M2 macrophages in an in vitro coculture assay. The study also demonstrated that anti-CD47 mAb AK117 promoted phagocytosis of NKTCL cells by M2 macrophages. In addition, in vivo experiments showed that the anti-CD47 mAb AK117 significantly inhibited the growth of subcutaneous xenograft tumors in SCID mice compared to the control antibody IgG. Our results indicate that targeting CD47 monoclonal antibodies is a potential therapeutic strategy for NKTCL.

2024-09-01·Molecular therapy. Oncology

Enhanced treatment of breast cancer brain metastases with oncolytic virus expressing anti-CD47 antibody and temozolomide

Article

作者: Jin, Lewei ; Wang, Ge ; Yu, Jianhua ; Chen, Yuqing ; Barr, Tasha ; Wang, Li-Shu ; Li, Zhiyao ; Feng, Mingye ; Zhang, Jianying ; Caligiuri, Michael A ; Liu, Jian-Chang ; Hsu, David ; Wang, Jing ; Tian, Lei

Limited therapeutic options are available for patients with breast cancer brain metastases (BCBM), and thus there is an urgent need for novel treatment approaches. We previously engineered an effective oncolytic herpes simplex virus 1 (oHSV) expressing a full-length anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) with a human IgG1 scaffold (OV-αCD47-G1) that was used to treat both ovarian cancer and glioblastoma. Here, we demonstrate that the combination of OV-αCD47-G1 and temozolomide (TMZ) improve outcomes in preclinical models of BCBM. The combination of TMZ with OV-αCD47-G1 synergistically increased macrophage phagocytosis against breast tumor cells and led to greater activation of NK cell cytotoxicity. In addition, the combination of OV-αCD47-G1 with TMZ significantly prolonged the survival of tumor-bearing mice when compared with TMZ or OV-αCD47-G1 alone. Combination treatment with the mouse counterpart of OV-αCD47-G1, termed OV-A4-IgG2b, also enhanced mouse macrophage phagocytosis, NK cell cytotoxicity, and survival in an immunocompetent model of mice bearing BCBM compared with TMZ or OV-A4-IgG2b alone. Collectively, these results suggest that OV-αCD47-G1 combined with TMZ should be explored in patients with BCBM.

121

项与来佐利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-07

·有驾

抗癌新突破！CD47靶点药物如何破解“别吃我”信号难题

科学界历经十余年攻坚，曾经因血液毒性险些被放弃的CD47靶点，如今正成为肿瘤免疫治疗的新希望。2009年，斯坦福大学Irving Weissman教授团队在《细胞》杂志上发表两项开创性研究，首次揭示癌细胞通过表面高表达的CD47蛋白与巨噬细胞表面的SIRPα结合，发出“别吃我”信号，从而逃避免疫系统的吞噬清除。这一发现点燃了科学界对CD47靶点的研发热情。CD47作为肿瘤免疫治疗的新星靶点，其发展历程却充满挑战与突破。从最初因血液毒性险些被放弃，到如今第三代技术带来新的希望，CD47靶向药物的研发历程堪称一部创新药发展的缩影。 01 靶点机制：癌细胞如何利用“别吃我”信号逃避免疫监视 CD47是一种广泛表达于多种细胞表面的跨膜糖蛋白，也被称为整合素相关蛋白（IAP）。它通过与免疫细胞上的信号调节蛋白α（SIRPα）结合，发出“别吃我”的信号，抑制巨噬细胞的吞噬作用，从而保护健康细胞不被免疫系统破坏。研究表明，大多数肿瘤细胞均存在CD47的过度表达，且CD47高表达与患者不良预后密切相关。肿瘤细胞利用这一机制，伪装成“自己人”，逃避免疫系统的攻击。CD47靶向药物的核心作用机制是通过阻断CD47-SIRPα信号通路，解除肿瘤细胞的“别吃我”信号，同时通过抗体Fc段介导的效应功能，如抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），激活巨噬细胞杀伤肿瘤细胞。 02 发展历程：CD47靶点药物研发的三代技术演进第一代CD47抗体：血液毒性成绊脚石 CD47药物研发初期，最大的挑战是红细胞表面也大量表达CD47，导致抗体在攻击肿瘤细胞的同时也会误伤红细胞，引起严重贫血和血小板减少等副作用。最具代表性的第一代CD47抗体是吉利德公司的Magrolimab（原Hu5F9-G4）。为解决血液毒性问题，研究人员采用了预激给药策略：先给予低剂量（1mg/kg）清除衰老红细胞，刺激新红细胞生成，再逐步增加剂量。这一策略在早期临床试验中显示出 promise。2019年美国血液学会（ASH）年会上公布的数据显示，Magrolimab与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者，客观缓解率（ORR）分别高达92%和64%。然而，2023年，Magrolimab在三期临床研究中因疗效不足接连受挫，吉利德终止了其针对MDS和AML的多项临床试验。第二代CD47抗体：优化设计降低毒性第二代CD47抗体致力于通过分子优化减少与红细胞的结合。信达生物的IBI188和ALX Oncology的Evorpacept（ALX-148）是这一代代表作品。Evorpacept采用Fc结构域灭活策略，完全消除了Fc效应功能，虽然避免了血液毒性，但单药治疗效果不佳，必须依赖联合用药。2023年，ALX Oncology宣布终止Evorpacept治疗MDS和AML的临床研究，主因疗效不足。第三代CD47抗体：精准靶向突破毒性瓶颈第三代CD47抗体通过精准靶向技术，实现了对肿瘤细胞的特异性识别，同时最小化对红细胞的影响。天境生物的开发团队采用噬菌体展示技术筛选CD47抗体，并通过负向筛选找到与红细胞低亲和力的抗体。在约200个CD47结合阳性克隆中，他们发现了唯一一个同时具有高肿瘤结合力和低红细胞结合力的抗体——来佐利单抗（lemzoparlimab，TJC4）。来佐利单抗的独特之处在于它能识别CD47的特殊表位，该表位在红细胞上因糖基化修饰而无法充分暴露，从而大大降低了与红细胞的结合能力。临床数据显示，来佐利单抗无需预激给药，在高达30mg/kg的剂量下仍表现出良好安全性。康方生物的AK117则采用不同的策略，通过在IgG4抗体基础上改造Fc结构，调整CD47结合的表位及复合物角度，减少红细胞凝集现象。 03 研究意义：CD47靶点为何成为必争之地 CD47靶点被誉为继PD-1/PD-L1之后最具潜力的肿瘤免疫治疗靶点，其研究意义重大。CD47信号通路在多种血液肿瘤和实体瘤中发挥关键作用。特别是在目前治疗选择有限的MDS和AML领域，CD47靶向药物展现出巨大潜力。CD47靶点的重要性还体现在其与现有疗法的协同作用。临床前研究显示，CD47抗体与阿扎胞苷联用可产生协同抗肿瘤效应。阿扎胞苷可增强“吃我”信号，而CD47抗体则阻断“别吃我”信号，共同增强对肿瘤细胞的吞噬作用。此外，CD47靶向药物在解决肿瘤耐药性问题方面也展现出潜力。研究表明，CD47在肿瘤干细胞上高表达，这可能是导致肿瘤复发和治疗抵抗的重要原因之一。靶向CD47有望消除肿瘤干细胞，从而防止肿瘤复发。 04 未来发展方向：联合治疗与创新策略尽管CD47靶点研发遭遇挫折，但未来仍有多条路径可能引领这一领域走向成功。联合治疗策略 CD47靶向药物与其它疗法的联合应用是主要发展方向。目前研究的联合策略包括： (1) 与化疗药物联用：如与阿扎胞苷、维奈克拉等联合治疗血液肿瘤 (2) 与免疫检查点抑制剂联用：如与PD-1/PD-L1抗体联合，同时激活先天性和适应性免疫 (3) 与靶向药物联用：如与CD20抗体、HER2抗体等联合应用 ALX Oncology的Evorpacept在联合治疗方面已取得初步成功。其与曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇联用治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌的二期研究显示，客观缓解率达到52%，显著优于对照组的22%。双特异性抗体开发双特异性抗体是CD47靶点发展的另一重要方向。天境生物开发的TJ-L1C4（靶向PD-L1和CD47）和TJ-C4GM（靶向CD47和GM-CSF）等双特异性抗体，可同时阻断多个免疫抑制信号，增强抗肿瘤效果。实体瘤治疗探索虽然CD47抗体在血液肿瘤中效果更为明确，但实体瘤才是CD47靶向药物的终极目标。目前，多个CD47靶向药物已在实体瘤中展开临床研究。例如，Evorpacept联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌的客观缓解率达到38.5%。这些早期数据为CD47靶向药物在实体瘤中的应用提供了初步证据。创新分子设计未来的CD47靶向药物将更加注重分子设计的创新。宜明昂科开发的IMM01采用SIRPα-Fc融合蛋白设计，选择具有较强Fc效应功能的IgG1亚型，同时通过改造避免与红细胞结合。IMM01已在中国进入三期临床试验，早期数据显示其在不使用低初始剂量的情况下，联合阿扎胞苷治疗较高危MDS患者的客观缓解率达到64.7%。据医药魔方NextPharma数据库显示，全球共有65款CD47靶点药物进入临床阶段，其中超过半数来自中国药企。天境生物、康方生物、宜明昂科等国内企业的创新研发，正使中国在CD47靶点领域跻身世界前列。CD47靶向药物的研发历程印证了创新药开发的普遍规律：真正的突破往往源于对失败经验的深刻理解。随着对CD47生物学机制的深入理解和药物技术的持续创新，CD47靶点有望在未来五年内迎来重要突破，为肿瘤患者提供新的治疗选择。科学界历经十余年攻坚，曾经因血液毒性险些被放弃的CD47靶点，如今正迎来新的曙光。文章来源于网络、如有侵权请联系作者删除

2025-12-05

·百度百家

肿瘤免疫治疗新突破：CD47与CD24双重信号通路

1.1 ▲ CD47的生物学功能肿瘤细胞可通过表面CD47蛋白与巨噬细胞上的SIRPα结合，抑制其吞噬功能，使肿瘤逃逸免疫系统。CD47，也被称作整合素相关蛋白IAP或OA3，是一种广泛存在于细胞表面的糖蛋白，其结构类似于免疫球蛋白，常被视为细胞的“自我”标记。巨噬细胞和树突状细胞等吞噬细胞表面主要表达SIRPα，而CD47与之结合后，会触发一系列的级联反应，包括磷酸化ITIM和招募SHP-1蛋白，从而抑制巨噬细胞的吞噬功能。 1.2 ▲ 靶向CD47的药物研究 1.2.1 ▲ 天境生物的TJC4 TJC4是一种全人源化CD47单抗，临床试验显示其能安全有效地抗肿瘤。这款全人源化的CD47单抗在美国已进入I期临床试验，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。此外，天境生物还计划在中国开展I期临床试验，以评估其在血液系统恶性肿瘤患者中的疗效。其独特之处在于能最大限度地减少与红细胞的结合，同时保持强大的抗肿瘤活性。 1.2.2 ▲ 信达生物的IBI188 IBI188能有效阻断CD47-SIRPα通路，增强巨噬细胞对肿瘤的吞噬能力。IBI188是信达生物自主研发的抗CD47 IgG4单克隆抗体，目前正处于临床试验阶段。体外和体内实验均证明，它能有效结合肿瘤细胞表面的CD47抗原。 1.2.3 ▲ 恒瑞医药的SHR-1603 SHR-1603展示了良好安全性，并在前期临床中有效。作为国内首个获临床批件的CD47单抗药物，SHR-1603在临床前研究中显示出优异的安全性和有效性。目前，该药物正在进行I期临床研究，以期为患者带来更多治疗选择。 1.2.4 ▲ Forty Seven的Hu5F9 Hu5F9能够促使巨噬细胞吞噬肿瘤细胞。此外，它还能通过巨噬细胞交叉呈递癌细胞抗原，激发有效的抗肿瘤T细胞反应。 1.2.5 ▲ Arch Oncology的AO-176 AO-176是一种“best-in-class”人源化抗CD47 IgG2抗体。与同类免疫检查点抑制剂相比，其安全性和有效性潜力突出。 1.2.6 ▲ Surface Oncology的SRF231 SRF231是一种全人源化单克隆抗体，能够靶向CD47。在多种肿瘤模型中展现强大的抗肿瘤活性，且无血凝反应。 1.2.7 ▲ TG Therapeutics的TG-1801 这款CD47和CD19双特异性抗体旨在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤。其与CD19的高亲和力结合特性，使其能选择性阻断CD19+ B细胞上的CD47。 1.2.8 ▲ 宜明昂科的IMM0306 IMM0306是一种创新的抗体-受体重组蛋白。临床前研究证明，它在多种肿瘤模型中均显示出显著的治疗效果，且不与人红细胞结合。 2.1 ▲ CD24的生物学功能 CD24在特定癌症中过表达，与Siglec-10的相互作用能抑制巨噬细胞的抗肿瘤功能。CD24分子可作为一种新的“别吃我”信号，通过与巨噬细胞上的Siglec-10相互作用来发挥作用，尤其是在卵巢癌和乳腺癌中。CD24高度糖基化的糖基磷脂酰肌醇固定表面蛋白，在多种肿瘤中表达上调。 2.2 ▲ CD24在癌症治疗中的应用防CD24单抗可增强巨噬细胞的肿瘤细胞吞噬能力，成为潜在的治疗新靶点。在MCF-7乳腺癌细胞系中敲除CD24，并与表达Siglec-10的M2型巨噬细胞进行体外共培养，发现巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬能力显著增强。研究团队还在NSG小鼠上构建了MCF-7肿瘤模型，实验结果显示，无论是通过基因敲除还是治疗性阻断CD24，都能有效诱导巨噬细胞依赖性的肿瘤生长减缓。总之，CD24-Siglec10作为固有免疫检查点，在调控巨噬细胞介导的抗肿瘤免疫反应方面显示出潜在价值，这一发现为相关药物研发提供了新思路。尽管CD24与CD47在功能上是否具有互补性尚需进一步探讨，但现有数据已充分证明CD24在乳腺癌和卵巢癌治疗中的显著效果。

临床1期免疫疗法临床申请

2025-12-02

·商业新知

新桥生物IPO前未盈利，康桥资本傅唯走向台前

文/瑞财经刘治颖“分家”一年多后，傅唯掌舵的新桥生物开启全球转型。作为一位经验丰富的操盘手，傅唯曾在麦格理、渣打等知名机构任职。2014年，31岁的傅唯创立了康桥资本，主导孵化天境生物、云顶新耀等企业并推动其上市。2024年，天境生物完成剥离中国资产及业务，傅唯出任董事会主席，走向了台前。2025年10月29日，天境生物完成名称变更，从“I-Mab”正式更名为“新桥生物”，并启用新股票代码“NBP”（纳斯达克：NBP），取代原有代码“IMAB”。仅隔一天，新桥生物便向港交所主板递交上市申请，由中信证券与高盛担任联席保荐人。若成功，公司将实现纳斯达克与港交所双重上市。傅唯表示：“全新的企业品牌形象生动体现了我们新的战略核心——通过高效协作、科学转化与卓越执行，加速推进变革性疗法，为患者和投资者创造更大价值。”01剥离中国资产及业务创始人臧敬五退出新桥生物的历史可追溯至2014年11月，当时南京三境生物科技有限公司（下称：三境生物）于中国成立。2017年，在康桥资本的撮合下，三境生物与天视珍合并成新桥生物。2020年1月，新桥生物的美国存托股份开始于纳斯达克交易，发行价为14美元，募资金额超过1亿美元。2021年中旬，新桥生物股价达到历史高点85.4美元/股，市值70亿美元。在纳斯达克上市时，公司主要在免疫肿瘤学和免疫炎症领域开展变革性生物制剂的发现与开发业务，在大中华区及美国均有业务。2024年2月6日，新桥生物宣布剥离其在中国的资产和业务运营。彼时，新桥生物订立最终协议，将公司的大中华区资产及业务营运（包括大中华区组合的权利）剥离予天境生物科技（杭州）有限公司（下称：天境生物杭州）。此次交易总对价不超过8000万美元，视未来的监管和销售里程碑事件，以及特许权使用费收入而定。剥离完成后，新桥生物大部分业务在境外开展，仅在国内保留少量研发活动。在剥离交易发生后，新桥生物内部还发生了管理层变动。2024年2月10日，新桥生物创始人、董事长臧敬五从董事会卸任，专注于天境生物杭州的领导工作。同年7月，康桥资本首席执行官傅唯出任公司董事会主席，亲自下场运营。据了解，拆分中国资产是新桥生物不得不做的选择，当时其正面临来自天境生物杭州的对赌压力。2024年2月，新桥生物与天境生物杭州及其投资者订立最终协议，将其持有的天境生物杭州股权转让至天境生物杭州的部分参与股东，以换取天境生物香港对该等股东约1.83亿美元现有回购责任的清偿。2024年4月交易完成后，新桥生物对天境生物杭州非参与股东的潜在回购责任总额预计将介于3000万美元至3500万美元之间，该金额包含部分非参与股东就分拆大中华区资产及业务运营交易而对天境生物香港提起的法律仲裁程序中的索赔。随后，于2024年第二季度和第三季度，新桥生物与非参与股东订立股份回购协议，按投资成本加合同约定利息金额的价格回购该等股东持有的天境生物杭州股权。因此，相应的赎回责任已全部清偿。进行股权转让交易的同时，新桥生物参与天境生物杭州的C轮融资，并投资1900万美元，换取天境生物杭州5.65%的总股本。回购交易及C轮投资完成后，新桥生物于天境生物杭州的总持股比例约为15%。新桥生物在招股书中称，公司已自2024年第二季度起停止合并被剥离实体、资产及业务以及其相应的财务业绩。有鉴于此，公司的财务状况及经营业绩已受到重大影响，公司的历史业绩将不能反映未来的财务状况或经营业绩。财务数据显示，2023年、2024年和2025年前六个月，新桥生物的总收入分别63.2万美元、0美元、0美元，相应的研发开支为2144.8万美元、2177万美元和407.1万美元，净亏损分别为2.07亿美元、2223万美元和865.4万元，累计亏损2.39亿元。02尚无产品商业化曾遭跨国药企“退货”此次新桥生物剥离中国业务的背后，或与CD47靶点被退货有关。2020年9月，新桥生物依靠其核心管线——CD47来佐利单抗（lemzoparlimab）成功与知名跨国药企艾伯维达成全球战略合作，潜在总价值高达30亿美元，创下当时中国生物制药企业对外授权交易最高金额纪录。根据协议条款，艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款以获取来佐利单抗相关授权，同时将额外支付2000万美元作为1期临床研究结果的里程碑付款，总计2亿美元。此外，天境生物将有资格获得来佐利单抗项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款，其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元，其余付款则基于销售里程碑。然而，来佐利单抗的临床研究并未如预期般顺利推进。2022年8月，艾伯维终止了来佐利单抗联合治疗MDS/AML的全球1b期临床试验。2023年9月，艾伯维决定退回CD47来佐利单抗的权益，导致新桥生物进入美股预摘牌名单。目前，新桥生物已建立包含四个临床阶段项目的管线，包括三个肿瘤项目givastomig、uliledlimab及ragistomig，以及眼科项目VIS-101。其中，公司的核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体，可同时靶向主要表达于胃癌、食管癌及胰腺癌的肿瘤抗原Claudin18.2，以及T细胞共刺激分子4-1BB。公司已完成了I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估。公司将于2026年初启动一项随机II期研究。Ragistomig是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，目前正处于针对晚期实体瘤的1b期临床开发阶段。Uliledlimab是一种抑制细胞表面CD73蛋白的单克隆抗体，目前正处于针对非小细胞肺癌的临床开发阶段。VIS-101则是一种高度差异化的VEGF/Ang-2双特异性抗体，正处于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性及其他视网膜疾病的II期临床开发阶段。03全职员工25名递表前空降28岁CFO新桥生物董事会执行主席傅唯，现年43岁，新加坡国籍，拥有新加坡南洋理工大学电气与电子工程学士学位。傅唯自2014年创立康桥资本并担任首席执行官。康桥资本是一家专注于医疗领域的投资公司，目前已投资30多家医疗企业。此前，傅唯曾担任云顶新耀的执行董事兼董事会主席、远东宏信（‌HK:3360）全资附属公司投资部总经理、渣打企业咨询（北京）有限公司副总监及Macquarie Capital (Singapore) Pte. Limited的业务分析师。IPO前，新桥生物由云顶新耀持股16%，康桥资本持股10.4%，T investment Limited持股7.1%，Janus Henderson Investors US LLC持股7%，高瓴旗下HHLR Advisors, Ltd.持股5.2%。其中，康桥资本拥有云顶新耀约24.2%的股份。招股书显示，新桥生物拥有25名全职员工。其中，研发成员共17人，占比65.4%，业务成员共8人，占比34.6%。另外，公司高级管理层包括：43岁董事兼董事会执行主席傅唯，54岁董事兼首席执行官傅希涌，63岁首席医学官Phillip Dennis，41岁高级副总裁（临床开发）徐聪，28岁首席财务官雷鸣。雷鸣是最年轻的高级管理层，他自2025年10月起担任新桥生物首席财务官。履历显示，雷鸣拥有香港大学经济金融学学士学位及香港科技大学生物技术硕士学位。2018年，雷鸣在Macquarie Group担任股票研究分析师，是中国医疗健康研究团队的创始成员。随后加入大和证券任副总监，成为覆盖中国医疗健康行业的首席研究分析师。2021年起，他出任药明康德（SH:603259，HK: 2359）投资者关系主管；一年后进入中国生物制药（HK: 1177），担任副总经理兼资本市场主管，负责企业融资与投资者关系。附：新桥生物上市发行中介机构清单联席保荐人：高盛（亚洲）有限责任公司、中信证券（香港）有限公司法律顾问：凯易律师事务所、君合律师事务所、美国摩根路易斯律师事务所、Harney Westwood & Riegels申报会计师：罗兵咸永道会计师事务所合规顾问：浤博资本有限公司相关公司：康桥资本,康桥悦生活

100 项与来佐利单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨髓增生异常综合征	临床3期	中国	天境生物药业（杭州）股份有限公司	2023-03-30
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	天境生物药业（杭州）股份有限公司	2021-12-30
黑色素瘤	临床2期	中国	天境生物药业（杭州）股份有限公司	2021-12-30
头颈部鳞状细胞癌	临床2期	中国	天境生物科技（上海）有限公司	2021-12-30
胃癌	临床2期	中国	天境生物科技（上海）有限公司	2021-12-30
急性髓性白血病	临床2期	中国	天境生物科技（上海）有限公司	2021-05-08
急性早幼粒细胞白血病	临床2期	中国	天境生物药业（杭州）股份有限公司	2020-03-25
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	天境生物科技（上海）有限公司	2020-03-25
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	天境生物科技（上海）有限公司	2020-03-25
难治性多发性骨髓瘤	临床1期	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04202003 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	高危骨髓增生异常综合征一线	53	-	觸製襯憲鹽範遞醖鹽鹽(鬱積鹹蓋網鬱繭積襯顧) = 齋膚憲製簾窪繭鑰鏇淵衊獵廠簾製網鏇遞鏇鏇 (選餘餘遞廠觸積醖襯製 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04202003 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	高危骨髓增生异常综合征一线	53	azacitidine+lemzoparlimab (initial treatment ≥ 4 mo)	遞選構憲鏇蓋築範積簾(窪衊遞遞鬱顧憲顧艱蓋) = 糧鹽淵夢壓憲夢糧壓築餘衊繭醖選醖壓憲窪壓 (鬱艱鬱壓醖壓鹽鏇鏇願 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT03934814 (Biospace) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	9	Lemzoparlimab+Rituximab	網壓構鬱襯壓鏇鹹鑰膚(繭鏇淵糧獵鹹齋鏇鏇鏇) = 選網鹹餘襯遞選憲鏇醖築觸餘蓋選窪鹹構襯選 (鹽膚觸構鏇鹹糧構構窪 ) 更多	积极	2021-12-14
NCT03934814 (phase 1 study, SITC2020)	临床1期	复发性血液恶性肿瘤	20	Lemzoparlimab	積鹹艱襯築鏇鑰夢鬱齋(廠鑰蓋膚簾淵簾觸築簾) = 鑰繭鬱築糧簾獵構廠衊窪衊獵壓簾顧範構觸觸 (觸糧獵願齋蓋鑰範積鹽 ) 更多	积极	2020-12-10
NCT04202003 (ASH 12020 \| ASH 22020) 人工标引	临床1期	复发性急性髓细胞白血病 \| 骨髓增生异常综合征	5	Lemzoparlimab	鹹獵觸鬱鏇夢鏇蓋網網(願夢淵鬱願鬱觸淵廠醖) = none 願遞窪簾襯鑰衊鹽齋積 (齋憲夢繭製膚膚膚獵壓 ) 更多	积极	2020-11-05