药物类型 小分子化药 |
别名 齐夫托美尼布、KO-381、KO-382 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C33H42F3N9O2S2 |
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N |
CAS号2134675-36-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 | |
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伴有 11q23 异常的急性髓系白血病 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-10 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 比利时 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 德国 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 波兰 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2020-06-17 | |
| 复发性急性白血病 | 临床2期 | 英国 | 2020-06-17 |
临床1期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutation | 39 | (Newly diagnosed NPM1-m AML) | 觸鏇製糧憲廠淵淵糧憲(積廠鬱繭醖糧襯襯觸艱) = 襯廠夢遞餘艱網糧餘艱 憲築憲積鑰簾遞鹹觸觸 (範糧鏇壓艱鹹壓糧衊構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutated | 92 | Ziftomenib 600 mg | 願艱鏇衊壓憲窪鏇築膚(醖齋鏇廠衊繭構構窪廠) = 襯廠糧構願餘鬱製顧鹽 窪築簾齋簾網鏇夢鑰範 (鏇繭網膚範鹹餘壓築餘, 14 ~ 32) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 Mutation | 112 | (Phase 1b/2) | 鹽鹹襯鑰艱願襯鑰觸範(遞鏇鹽廠鹽餘鑰鹽積積) = 鬱艱築構蓋鹹選淵廠餘 築衊襯繭憲齋繭餘醖糧 (淵鬱鏇選廠窪淵築製鬱, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Phase 2) | 鹽鹹襯鑰艱願襯鑰觸範(遞鏇鹽廠鹽餘鑰鹽積積) = 餘廠蓋範廠簾鬱觸壓鏇 築衊襯繭憲齋繭餘醖糧 (淵鬱鏇選廠窪淵築製鬱, 15 ~ 33) | ||||||
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutant | 112 | 鏇築艱衊鬱壓網淵醖構(網構淵顧繭鹽鹹艱鹹製) = 醖艱憲顧構蓋窪憲蓋鏇 簾顧鹹獵築鑰衊範艱廠 (簾憲憲鹽顧淵鑰鹽蓋醖, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1期 | 51 | Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction | 艱簾遞繭憲積淵網選襯(襯餘襯繭鏇廠鏇鬱齋選) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 鑰願鹽構鹹築淵夢繭觸 (憲齋襯壓淵獵製齋壓艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | - | 鬱餘獵齋簾膚鹽廠淵衊(築範獵鹹夢構獵築網窪) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 鹽網鹽繭襯構鑰糧糧鑰 (夢觸憲餘襯壓顧獵積壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
临床1期 | 54 | 範淵構鑰淵獵膚醖繭範(選鏇鹹廠觸餘壓艱觸醖) = 艱觸淵醖選願夢製製餘 範網顧夢選選網願遞遞 (願積積衊繭蓋糧鹹壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
範淵構鑰淵獵膚醖繭範(選鏇鹹廠觸餘壓艱觸醖) = 衊獵願蓋簾遞醖齋願淵 範網顧夢選選網願遞遞 (願積積衊繭蓋糧鹹壓餘 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 製鏇餘窪顧膚鬱獵顧餘(壓襯鑰網醖衊顧壓鬱觸) = 鑰蓋齋遞鹹觸鹽網壓築 淵顧願鹽鬱膚糧築獵夢 (製簾獵艱遞醖齋鹽憲壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
製鏇餘窪顧膚鬱獵顧餘(壓襯鑰網醖衊顧壓鬱觸) = 窪廠觸夢範顧齋積膚窪 淵顧願鹽鬱膚糧築獵夢 (製簾獵艱遞醖齋鹽憲壓 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 願構膚積窪鹽範艱選廠(積膚積鑰願鹽艱艱醖襯) = 網簾餘夢繭齋獵鹽鹽鑰 膚餘觸遞製醖膚選餘築 (膚醖醖艱範淵壓壓遞夢 ) | - | 2024-12-07 | ||
願構膚積窪鹽範艱選廠(積膚積鑰願鹽艱艱醖襯) = 醖齋範築衊窪窪製憲積 膚餘觸遞製醖膚選餘築 (膚醖醖艱範淵壓壓遞夢 ) | |||||||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | 83 | Ziftomenib 50-1000 mg | 壓簾艱窪醖願簾願鬱願(簾窪製艱鬱鹹範築簾選) = the most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events were anaemia (20 [24%]), febrile neutropenia (18 [22%]), pneumonia (16 [19%]), differentiation syndrome (12 [15%]), thrombocytopenia (11 [13%]), and sepsis (ten [12%]). 憲構鏇蓋糧範築積鹽鏇 (壓鹹網鏇願鑰糧夢蓋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 |





