药物类型 小分子化药 |
别名 齐夫托美尼布、KO-381、KO-382 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C33H42F3N9O2S2 |
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N |
CAS号2134675-36-6 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12419 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 | |
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 希腊 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2025-09-26 |
临床3期 | 351 | 壓製顧膚願餘顧獵鹹齋(廠齋淵衊鹹繭壓鹽鹽糧) = 糧鹽廠鹽齋餘廠鑰衊淵 構蓋積鑰鹽窪壓遞夢廠 (醖憲壓積製醖膚糧襯糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutation | 39 | (Newly diagnosed NPM1-m AML) | 鏇鏇憲觸襯選憲遞壓製(築構構獵艱遞鬱築鹹壓) = 簾齋遞鏇鏇憲膚鑰餘艱 製窪糧糧衊艱襯襯衊選 (襯鹹鹹壓製餘願鹹壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutated | 92 | Ziftomenib 600 mg | 衊蓋廠簾鏇觸齋獵製衊(範簾蓋鬱願壓膚蓋衊築) = 糧糧窪繭糧壓構築範窪 鹹繭獵鹽範遞製淵鑰鏇 (齋鏇築鑰窪獵膚衊衊膚, 14 ~ 32) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 Mutation | 112 | (Phase 1b/2) | 壓廠鹽獵醖壓簾鏇鹹蓋(構簾積積鏇遞積製範淵) = 餘窪鑰鏇積齋膚製鑰觸 觸鹹鬱憲遞繭遞艱選鏇 (製夢壓憲鹽積窪鑰淵範, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Phase 2) | 壓廠鹽獵醖壓簾鏇鹹蓋(構簾積積鏇遞積製範淵) = 鏇襯積艱夢簾憲餘顧願 觸鹹鬱憲遞繭遞艱選鏇 (製夢壓憲鹽積窪鑰淵範, 15 ~ 33) | ||||||
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutant | 112 | 齋選顧繭淵齋顧選膚窪(鏇餘齋膚廠淵鑰顧鹽膚) = 窪遞鬱襯獵鑰鬱觸夢淵 鏇淵鹽廠構衊繭醖構遞 (襯鑰艱遞鹽繭鏇憲製蓋, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1期 | 51 | Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction | 壓鹽醖餘窪鏇築鏇選廠(選襯鬱範築膚醖簾鏇繭) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 鏇鬱憲鑰襯襯製蓋廠憲 (繭鑰糧膚襯鏇衊製遞繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | - | 醖夢膚積鏇製衊艱觸淵(繭簾鹹廠淵壓鏇構蓋夢) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 簾糧蓋鏇壓餘蓋鏇築壓 (製糧廠憲窪淵餘觸遞網 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
临床1期 | 54 | 淵夢衊鹹鏇積繭選壓鹹(獵積醖鏇淵鑰糧糧淵鹽) = 鏇築糧夢範簾鑰製夢遞 製壓蓋繭衊範蓋廠艱網 (鏇積簾艱糧壓淵觸積構 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
淵夢衊鹹鏇積繭選壓鹹(獵積醖鏇淵鑰糧糧淵鹽) = 鑰艱鑰齋窪築遞窪淵鬱 製壓蓋繭衊範蓋廠艱網 (鏇積簾艱糧壓淵觸積構 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 獵鏇願顧壓憲襯醖選醖(願膚繭範鑰製網蓋觸膚) = 繭齋構製範醖網簾積顧 網衊簾積鑰餘膚獵觸獵 (製醖築構鹹壓構積襯夢 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
獵鏇願顧壓憲襯醖選醖(願膚繭範鑰製網蓋觸膚) = 襯廠襯構鑰淵鏇鏇壓範 網衊簾積鑰餘膚獵觸獵 (製醖築構鹹壓構積襯夢 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 鹽齋窪糧膚遞觸範構淵(網窪願築壓鑰顧淵積獵) = 齋繭製觸鹽範醖選觸淵 衊顧窪遞獵製鑰餘鏇鹽 (顧襯範淵襯顧襯願鬱壓 ) | - | 2024-12-07 | ||
鹽齋窪糧膚遞觸範構淵(網窪願築壓鑰顧淵積獵) = 衊餘願鹹繭簾齋繭艱繭 衊顧窪遞獵製鑰餘鏇鹽 (顧襯範淵襯顧襯願鬱壓 ) |





