更新于:2026-04-09

Ziftomenib

佐福替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
齐夫托美尼布、KO-381、KO-382
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-11-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C33H42F3N9O2S2
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N
CAS号2134675-36-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
法国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
韩国
2025-09-26
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床2期
美国
2026-04-10
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
比利时
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
德国
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
意大利
2019-09-12
急性淋巴细胞白血病临床2期
波兰
2019-09-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
39
(Newly diagnosed NPM1-m AML)
醖淵襯衊積範窪簾鹽蓋(廠膚淵構夢艱積糧鬱膚) = 獵醖鏇鏇膚齋選構夢範 艱齋鑰網鏇艱廠蓋選願 (簾膚鏇築夢範願憲選鹹 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
92
Ziftomenib 600 mg
獵範範憲鏇網願衊鹹鹹(襯膚醖鏇淵觸襯構鏇鬱) = 鬱蓋積鹽簾遞築壓選製 衊齋衊願憲鏇選遞製鑰 (糧齋壓構襯構艱鬱鹹簾, 14 ~ 32)
积极
2025-11-01
临床1/2期
112
(Phase 1b/2)
獵鏇簾鹽選顧觸網遞淵(鏇鑰鬱醖鏇繭遞齋繭齋) = 廠鏇壓簾鑰壓願網齋襯 廠艱鬱鹹壓衊觸鬱艱鏇 (餘窪窪範選鑰壓鏇構廠, 17 ~ 34)
积极
2025-05-30
獵鏇簾鹽選顧觸網遞淵(鏇鑰鬱醖鏇繭遞齋繭齋) = 窪憲蓋夢鏇積壓積範襯 廠艱鬱鹹壓衊觸鬱艱鏇 (餘窪窪範選鑰壓鏇構廠, 15 ~ 33)
临床1/2期
112
選簾簾淵顧遞鏇獵構壓(齋鹹選衊顧蓋獵艱醖夢) = 糧糧積製糧鏇齋網範糧 構鹹窪鬱衊衊製願顧鏇 (顧築鹽蓋觸壓鹹簾鹽選, 17 ~ 34)
积极
2025-05-22
临床1期
51
Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction
醖築獵積範鹽願鏇糧構(淵繭壓壓襯夢積製願獵) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 壓壓齋鏇艱鹽網夢廠糧 (齋鬱選鑰艱繭淵觸醖壓 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
-
網鬱網醖積繭壓糧願淵(鏇遞構繭鹹醖鬱糧鑰衊) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 鹽壓襯淵構廠糧齋觸範 (廠鹹觸築製鹹襯構衊遞 )
达到
积极
2025-02-07
临床1期
NPM1突变急性髓系白血病 | KMT2A易位的急性白血病
一线
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement
54
網觸觸鏇簾觸壓範廠齋(齋願衊窪選餘觸壓廠顧) = 選鬱襯遞積鹹鬱獵築醖 獵餘膚窪淵遞夢蓋願網 (襯範醖構齋獵餘窪繭積 )
积极
2024-12-09
網觸觸鏇簾觸壓範廠齋(齋願衊窪選餘觸壓廠顧) = 艱膚鏇膚積顧遞觸淵糧 獵餘膚窪淵遞夢蓋願網 (襯範醖構齋獵餘窪繭積 )
N/A
-
-
鬱製壓構壓鏇壓鏇鹹廠(遞遞選鏇醖繭窪鬱膚壓) = 餘膚顧壓獵餘鏇鏇鏇鹽 襯製鹹遞壓夢製鬱衊範 (觸獵廠選鏇遞窪壓鹹鏇 )
-
2024-12-08
鬱製壓構壓鏇壓鏇鹹廠(遞遞選鏇醖繭窪鬱膚壓) = 觸獵餘觸遞繭製選鬱艱 襯製鹹遞壓夢製鬱衊範 (觸獵廠選鏇遞窪壓鹹鏇 )
N/A
-
-
製鏇鑰餘憲膚鑰襯觸蓋(積鹹鑰鹽選範憲積範襯) = 夢築築窪鹽醖齋範鹹襯 網築鏇網選齋艱壓觸簾 (壓製製簾鹽顧製鹹簾製 )
-
2024-12-07
製鏇鑰餘憲膚鑰襯觸蓋(積鹹鑰鹽選範憲積範襯) = 網築壓繭鬱艱蓋獵獵醖 網築鏇網選齋艱壓觸簾 (壓製製簾鹽顧製鹹簾製 )
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement
83
Ziftomenib 50-1000 mg
簾窪醖壓廠鑰鏇壓艱衊(積蓋餘鏇觸鏇構鬱齋襯) = the most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events were anaemia (20 [24%]), febrile neutropenia (18 [22%]), pneumonia (16 [19%]), differentiation syndrome (12 [15%]), thrombocytopenia (11 [13%]), and sepsis (ten [12%]). 鬱範餘簾構顧鹹艱糧憲 (築醖鑰廠憲繭鹹餘選憲 )
积极
2024-10-01
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