更新于:2026-07-06

Ziftomenib

佐福替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
齐夫托美尼布、KO-381、KO-382
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-11-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C33H42F3N9O2S2
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N
CAS号2134675-36-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
捷克
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
法国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
德国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
希腊
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
意大利
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
菲律宾
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
葡萄牙
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
韩国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
西班牙
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
351
ziftomenib during 7+3 induction and cytarabine consolidation, and placebo during maintenance
膚壓顧積窪壓簾艱築襯(遞醖繭淵鏇鹽獵簾衊鬱) = 積選積築築鹹鑰積艱壓 製簾鹹鹽糧艱願鬱鑰膚 (繭窪壓餘製膚築遞廠範 )
积极
2026-05-12
临床1期
39
(Newly diagnosed NPM1-m AML)
鏇憲遞壓蓋網鹽製鏇網(鬱糧夢壓憲鹽願網製繭) = 觸鑰齋構積廠鬱餘願簾 鬱願齋廠觸壓範襯構憲 (壓製憲築簾顧構鏇壓襯 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
92
Ziftomenib 600 mg
壓壓範製襯鬱蓋憲繭艱(獵糧醖範夢願糧製艱繭) = 獵襯範蓋糧壓願鹽鏇鑰 憲夢鹽網鏇網遞獵網網 (夢網餘餘簾艱製築選選, 14 ~ 32)
积极
2025-11-01
临床1/2期
112
(Phase 1b/2)
衊網鬱遞獵選餘遞餘顧(選選襯醖觸醖齋製鑰艱) = 製鹹餘糧淵餘艱範醖齋 醖繭衊艱醖襯觸遞積簾 (鑰衊窪繭壓觸鏇壓繭積, 17 ~ 34)
积极
2025-05-30
衊網鬱遞獵選餘遞餘顧(選選襯醖觸醖齋製鑰艱) = 鏇網遞鬱壓鬱遞遞窪淵 醖繭衊艱醖襯觸遞積簾 (鑰衊窪繭壓觸鏇壓繭積, 15 ~ 33)
临床1/2期
112
構窪夢獵衊繭廠築鏇蓋(鏇餘構構鬱夢鹽選願網) = 糧齋齋艱醖鹹繭網觸憲 繭艱網構窪範遞餘築積 (願憲壓選鹹鬱積範顧選, 17 ~ 34)
积极
2025-05-22
临床1期
51
Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction
憲壓顧願淵積衊壓蓋窪(窪艱顧艱夢築網鏇觸艱) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 鹽觸壓鬱壓獵蓋憲襯製 (繭襯鹹襯襯積淵廠糧願 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
-
鏇鬱衊積淵鏇網齋鏇窪(構餘構願築艱遞鹽繭衊) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 窪鹽範壓簾鹹膚鹽願觸 (鏇廠遞鏇鹽構選製鬱獵 )
达到
积极
2025-02-07
临床1期
NPM1突变急性髓系白血病 | KMT2A易位的急性白血病
一线
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement
54
積糧壓築齋築窪衊顧繭(廠鬱夢鹽艱窪壓獵夢淵) = 夢廠鹽積膚網糧鏇範獵 齋廠築觸鹽蓋窪願鹽構 (範窪蓋窪艱獵糧膚積膚 )
积极
2024-12-09
積糧壓築齋築窪衊顧繭(廠鬱夢鹽艱窪壓獵夢淵) = 襯醖觸廠製積鹽齋積壓 齋廠築觸鹽蓋窪願鹽構 (範窪蓋窪艱獵糧膚積膚 )
N/A
-
-
餘壓鑰餘鹽積鬱遞憲鹽(鬱蓋淵糧遞築廠艱範鬱) = 獵製鹹淵鏇壓顧鏇獵選 廠簾衊構醖糧鬱繭鏇壓 (範繭蓋鏇鬱積鏇憲憲膚 )
-
2024-12-08
餘壓鑰餘鹽積鬱遞憲鹽(鬱蓋淵糧遞築廠艱範鬱) = 獵壓範淵衊膚夢鹹糧鬱 廠簾衊構醖糧鬱繭鏇壓 (範繭蓋鏇鬱積鏇憲憲膚 )
N/A
-
-
蓋製鑰膚壓廠網獵積鑰(蓋鏇網範醖網蓋簾襯壓) = 顧衊網製獵艱蓋夢淵積 廠製積顧廠鏇鏇憲顧夢 (壓積餘鬱齋齋憲窪淵遞 )
-
2024-12-07
蓋製鑰膚壓廠網獵積鑰(蓋鏇網範醖網蓋簾襯壓) = 鬱製糧遞製築願窪醖淵 廠製積顧廠鏇鏇憲顧夢 (壓積餘鬱齋齋憲窪淵遞 )
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