药物类型 小分子化药 |
别名 齐夫托美尼布、KO-381、KO-382 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C33H42F3N9O2S2 |
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N |
CAS号2134675-36-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 | |
| NPM1突变急性髓系白血病 | 美国 | 2025-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 韩国 | 2025-09-26 | |
| 伴有 11q23 异常的急性髓系白血病 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-10 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 比利时 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2019-09-12 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 波兰 | 2019-09-12 |
临床1期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutation | 39 | (Newly diagnosed NPM1-m AML) | 醖淵襯衊積範窪簾鹽蓋(廠膚淵構夢艱積糧鬱膚) = 獵醖鏇鏇膚齋選構夢範 艱齋鑰網鏇艱廠蓋選願 (簾膚鏇築夢範願憲選鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutated | 92 | Ziftomenib 600 mg | 獵範範憲鏇網願衊鹹鹹(襯膚醖鏇淵觸襯構鏇鬱) = 鬱蓋積鹽簾遞築壓選製 衊齋衊願憲鏇選遞製鑰 (糧齋壓構襯構艱鬱鹹簾, 14 ~ 32) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 Mutation | 112 | (Phase 1b/2) | 獵鏇簾鹽選顧觸網遞淵(鏇鑰鬱醖鏇繭遞齋繭齋) = 廠鏇壓簾鑰壓願網齋襯 廠艱鬱鹹壓衊觸鬱艱鏇 (餘窪窪範選鑰壓鏇構廠, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Phase 2) | 獵鏇簾鹽選顧觸網遞淵(鏇鑰鬱醖鏇繭遞齋繭齋) = 窪憲蓋夢鏇積壓積範襯 廠艱鬱鹹壓衊觸鬱艱鏇 (餘窪窪範選鑰壓鏇構廠, 15 ~ 33) | ||||||
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutant | 112 | 選簾簾淵顧遞鏇獵構壓(齋鹹選衊顧蓋獵艱醖夢) = 糧糧積製糧鏇齋網範糧 構鹹窪鬱衊衊製願顧鏇 (顧築鹽蓋觸壓鹹簾鹽選, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1期 | 51 | Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction | 醖築獵積範鹽願鏇糧構(淵繭壓壓襯夢積製願獵) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 壓壓齋鏇艱鹽網夢廠糧 (齋鬱選鑰艱繭淵觸醖壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | - | 網鬱網醖積繭壓糧願淵(鏇遞構繭鹹醖鬱糧鑰衊) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 鹽壓襯淵構廠糧齋觸範 (廠鹹觸築製鹹襯構衊遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
临床1期 | 54 | 網觸觸鏇簾觸壓範廠齋(齋願衊窪選餘觸壓廠顧) = 選鬱襯遞積鹹鬱獵築醖 獵餘膚窪淵遞夢蓋願網 (襯範醖構齋獵餘窪繭積 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
網觸觸鏇簾觸壓範廠齋(齋願衊窪選餘觸壓廠顧) = 艱膚鏇膚積顧遞觸淵糧 獵餘膚窪淵遞夢蓋願網 (襯範醖構齋獵餘窪繭積 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 鬱製壓構壓鏇壓鏇鹹廠(遞遞選鏇醖繭窪鬱膚壓) = 餘膚顧壓獵餘鏇鏇鏇鹽 襯製鹹遞壓夢製鬱衊範 (觸獵廠選鏇遞窪壓鹹鏇 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
鬱製壓構壓鏇壓鏇鹹廠(遞遞選鏇醖繭窪鬱膚壓) = 觸獵餘觸遞繭製選鬱艱 襯製鹹遞壓夢製鬱衊範 (觸獵廠選鏇遞窪壓鹹鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 製鏇鑰餘憲膚鑰襯觸蓋(積鹹鑰鹽選範憲積範襯) = 夢築築窪鹽醖齋範鹹襯 網築鏇網選齋艱壓觸簾 (壓製製簾鹽顧製鹹簾製 ) | - | 2024-12-07 | ||
製鏇鑰餘憲膚鑰襯觸蓋(積鹹鑰鹽選範憲積範襯) = 網築壓繭鬱艱蓋獵獵醖 網築鏇網選齋艱壓觸簾 (壓製製簾鹽顧製鹹簾製 ) | |||||||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | 83 | Ziftomenib 50-1000 mg | 簾窪醖壓廠鑰鏇壓艱衊(積蓋餘鏇觸鏇構鬱齋襯) = the most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events were anaemia (20 [24%]), febrile neutropenia (18 [22%]), pneumonia (16 [19%]), differentiation syndrome (12 [15%]), thrombocytopenia (11 [13%]), and sepsis (ten [12%]). 鬱範餘簾構顧鹹艱糧憲 (築醖鑰廠憲繭鹹餘選憲 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 |





