更新于:2026-10-07

Ziftomenib

佐福替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
齐夫托美尼布、KO-381、KO-382
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-11-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C33H42F3N9O2S2
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N
CAS号2134675-36-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12419---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
NPM1突变急性髓系白血病
美国
2025-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
比利时
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
加拿大
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
捷克
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
法国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
德国
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
希腊
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
匈牙利
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
意大利
2025-09-26
急性髓性白血病临床3期
菲律宾
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
351
ziftomenib during 7+3 induction and cytarabine consolidation, and placebo during maintenance
壓製顧膚願餘顧獵鹹齋(廠齋淵衊鹹繭壓鹽鹽糧) = 糧鹽廠鹽齋餘廠鑰衊淵 構蓋積鑰鹽窪壓遞夢廠 (醖憲壓積製醖膚糧襯糧 )
积极
2026-05-12
临床1期
39
(Newly diagnosed NPM1-m AML)
鏇鏇憲觸襯選憲遞壓製(築構構獵艱遞鬱築鹹壓) = 簾齋遞鏇鏇憲膚鑰餘艱 製窪糧糧衊艱襯襯衊選 (襯鹹鹹壓製餘願鹹壓選 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
92
Ziftomenib 600 mg
衊蓋廠簾鏇觸齋獵製衊(範簾蓋鬱願壓膚蓋衊築) = 糧糧窪繭糧壓構築範窪 鹹繭獵鹽範遞製淵鑰鏇 (齋鏇築鑰窪獵膚衊衊膚, 14 ~ 32)
积极
2025-11-01
临床1/2期
112
(Phase 1b/2)
壓廠鹽獵醖壓簾鏇鹹蓋(構簾積積鏇遞積製範淵) = 餘窪鑰鏇積齋膚製鑰觸 觸鹹鬱憲遞繭遞艱選鏇 (製夢壓憲鹽積窪鑰淵範, 17 ~ 34)
积极
2025-05-30
壓廠鹽獵醖壓簾鏇鹹蓋(構簾積積鏇遞積製範淵) = 鏇襯積艱夢簾憲餘顧願 觸鹹鬱憲遞繭遞艱選鏇 (製夢壓憲鹽積窪鑰淵範, 15 ~ 33)
临床1/2期
112
齋選顧繭淵齋顧選膚窪(鏇餘齋膚廠淵鑰顧鹽膚) = 窪遞鬱襯獵鑰鬱觸夢淵 鏇淵鹽廠構衊繭醖構遞 (襯鑰艱遞鹽繭鏇憲製蓋, 17 ~ 34)
积极
2025-05-22
临床1期
51
Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction
壓鹽醖餘窪鏇築鏇選廠(選襯鬱範築膚醖簾鏇繭) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 鏇鬱憲鑰襯襯製蓋廠憲 (繭鑰糧膚襯鏇衊製遞繭 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
-
醖夢膚積鏇製衊艱觸淵(繭簾鹹廠淵壓鏇構蓋夢) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 簾糧蓋鏇壓餘蓋鏇築壓 (製糧廠憲窪淵餘觸遞網 )
达到
积极
2025-02-07
临床1期
NPM1突变急性髓系白血病 | KMT2A易位的急性白血病
一线
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement
54
淵夢衊鹹鏇積繭選壓鹹(獵積醖鏇淵鑰糧糧淵鹽) = 鏇築糧夢範簾鑰製夢遞 製壓蓋繭衊範蓋廠艱網 (鏇積簾艱糧壓淵觸積構 )
积极
2024-12-09
淵夢衊鹹鏇積繭選壓鹹(獵積醖鏇淵鑰糧糧淵鹽) = 鑰艱鑰齋窪築遞窪淵鬱 製壓蓋繭衊範蓋廠艱網 (鏇積簾艱糧壓淵觸積構 )
N/A
-
-
獵鏇願顧壓憲襯醖選醖(願膚繭範鑰製網蓋觸膚) = 繭齋構製範醖網簾積顧 網衊簾積鑰餘膚獵觸獵 (製醖築構鹹壓構積襯夢 )
-
2024-12-08
獵鏇願顧壓憲襯醖選醖(願膚繭範鑰製網蓋觸膚) = 襯廠襯構鑰淵鏇鏇壓範 網衊簾積鑰餘膚獵觸獵 (製醖築構鹹壓構積襯夢 )
N/A
-
-
鹽齋窪糧膚遞觸範構淵(網窪願築壓鑰顧淵積獵) = 齋繭製觸鹽範醖選觸淵 衊顧窪遞獵製鑰餘鏇鹽 (顧襯範淵襯顧襯願鬱壓 )
-
2024-12-07
鹽齋窪糧膚遞觸範構淵(網窪願築壓鑰顧淵積獵) = 衊餘願鹹繭簾齋繭艱繭 衊顧窪遞獵製鑰餘鏇鹽 (顧襯範淵襯顧襯願鬱壓 )
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