Kura Oncology, Inc.

GT Biopharma, Inc. 正在推进其针对血癌的 GTB-3650 免疫疗法，已完成其第一阶段试验中第 3 组的安全性评估。该公司正在进入第 4 组，目标是复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）。该试验旨在确定最佳剂量以获得治疗效果。GT Biopharma 还在开发 GTB-5550 用于实体肿瘤，预计将在 2025 年底或 2026 年初开始试验。该公司使用其专有的 TriKE 平台技术，该技术已从明尼苏达大学获得许可代表 GT Biopharma, Inc. 发布 美国新闻集团新闻评论 , /PRNewswire/ -- 三重疗法免疫治疗方法在临床前模型中通过重新编程癌细胞死亡的方式，展示了完全消除白血病的效果，从而触发强大的免疫反应 [1]，而突破性的自然杀伤细胞研究则揭示了增强身体固有肿瘤抗击能力的新途径 [2]。这些进展使 GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP)、Geron Corporation(NASDAQ: GERN)、Kura Oncology, Inc.(NASDAQ: KURA)、SELLAS Life Sciences Group, Inc.(NASDAQ: SLS) 和 TScan Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TCRX) 处于有利地位。 FDA 在 11 月批准了首个每日一次的 menin 抑制剂用于复发性 NPM1 突变的急性髓性白血病 [3]，这验证了针对血液癌症的靶向疗法，因为投资者和机构认识到在竞争激烈的环境中，晚期临床催化剂出现之前的时机优势。 GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP) 最近宣布其正在进行的 GTB-3650 第三剂量组（Cohort 3）的正式安全审查成功完成，未观察到安全性或耐受性问题。随着 GTB-3650 最近的重大进展，GTBP 目前正在推进创新的免疫治疗方案，旨在对抗一些世界上最具挑战性的癌症类型。 这一最新里程碑使 GT Biopharma 能够进入 Cohort 4，患者将接受 10μg/kg/天 的治疗。现在公司正在积极筛选 Cohort 4 的患者，并预计在接下来的几周内开始给药，下一次全面更新预计在 2026 年第一季度发布。 该 1 期研究正在测试 GTB-3650 在与复发性或难治性血液癌症作斗争的患者中的效果，这些患者表达 CD33 蛋白，特别是急性髓性白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合症（MDS）。这些代表了一些最难治疗的癌症病例，涉及那些在初始治疗后复发或从未对常规治疗方案产生反应的患者。 GTB-3650 通过刺激患者的自然杀伤细胞（这是一种自然猎杀并摧毁异常细胞的免疫细胞）来专门靶向癌细胞。患者通过持续输注接受治疗，遵循结构化的时间表：两周治疗后休息两周，根据反应重复这一周期，最长可达四个月。 在 Cohorts 1 到 3 中招募的六名患者均成功接受了 GTB-3650 的治疗，证明了该疗法在逐渐增加的剂量水平下的耐受性。根据公司说法，Cohort 4 的剂量水平 10μg/kg/天 更能反映潜在的临床疗效阈值。这一评估基于在前六名患者中观察到的多个免疫学生物标志物的积极趋势，所有三个完成的队列中完全没有剂量限制性毒性，并且认识到早期队列使用的较低剂量可能低于产生有意义临床益处的治疗范围。 该 1 期设计要求在七个队列中测试约 14 名患者，每个队列有两名患者接受逐渐增加的剂量，从 Cohort 1 的 1.25μg/kg/天 到必要时 Cohort 7 的 100μg/kg/天。除了当前的 Cohort 4 外，还有三个额外的高剂量队列可用：Cohort 5 为 25μg/kg/天，Cohort 6 为 50μg/kg/天，以及 Cohort 7 的最大计划剂量 100μg/kg/天。这一广泛的剂量范围反映了试验的目标，即确定 GTB-3650 在保持可接受的安全性特征的同时提供最佳治疗益处的地方。该试验正在测量安全性、药代动力学、药效学、内源性患者自然杀伤细胞的体内扩展和临床活性。 除了血液癌症外，公司还在开发 GTB-5550，针对 B7H3，这是一种在多种实体肿瘤类型中常见的蛋白质，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。GT Biopharma 计划在 2025 年第四季度或 2026 年 1 月提交其监管申请，以开始 GTB-5550 的人类试验。GTB-5550 被设计为一种皮下注射，患者最终可能在家中自行给药。 这两个候选药物都利用了 GT Biopharma 的专有 TriKE 平台技术，该技术使用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子由于其较小的尺寸和更大的稳定性，相较于传统抗体具有优势。公司持有来自 明尼苏达大学 的这一技术的全球独家许可。 继续… 阅读更多关于 GT Biopharma, Inc. 的新闻： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/ Geron Corporation(NASDAQ: GERN) 在 2025 年第三季度实现了 4720 万美元的 RYTELO 净产品收入，并完成了 320 名患者在其 3 期 IMpactMF 临床试验中的招募，该试验评估 imetelstat 在复发/难治性骨髓纤维化中的效果。这家商业阶段的生物制药公司通过任命 Ahmed ElNawawi 为首席商业官来加强其领导团队，目前大约有 1150 个 RYTELO 订购账户，环比增加约 150 个。 "低风险 MDS 的高未满足需求是众所周知的，RYTELO 是一种具有新机制的疗法，可能会显著影响治疗范式，" Geron 的总裁兼首席执行官 Harout Semerjian 说。" Geron 凭借我们重新调整的领导团队，处于加强商业执行、提高医生和患者意识以及推动 RYTELO 在美国销售的有利位置。" Geron 预计 IMpactMF 的生存期中期分析结果将在 2026 年下半年发布，最终分析将在 2028 年下半年进行。公司将 2025 年的总运营费用指引下调至 2.5 亿至 2.6 亿美元，之前的指引为 2.7 亿至 2.85 亿美元，截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券约为 4.215 亿美元。 Kura Oncology, Inc.（纳斯达克：KURA）宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）作为首个也是唯一一个每日一次的 FDA 批准的 menin 抑制剂，适用于具有易感 NPM1 突变的复发或难治性急性髓性白血病成人患者，已被纳入 NCCN 指南，作为 2A 类推荐治疗选项。该药物于 2025 年 11 月 13 日获得 FDA 全面批准，基于 KOMET-001 临床试验的数据，显示出 21.4% 的完全反应率和 5 个月的中位反应持续时间，目前已通过有限的专业药房和分销商在美国向开处方医生提供。 "KOMZIFTI 被纳入肿瘤学 NCCN 指南，突显了其对复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者的潜在影响，并支持我们确保患者能够获得这一重要治疗选择的承诺，"Kura Oncology 的首席医学官 Mollie Leoni 博士表示。"NPM1 突变疾病在复发或难治性情况下具有显著的复发风险和历史上较差的预后。我们很高兴在 FDA 批准后如此迅速地获得 NCCN 指南的纳入，并致力于让 KOMZIFTI 在美国可供患者使用。" Kura Oncology 正在推进 zanzalintinib 在一线 AML 治疗中的开发计划，潜在与已批准的疗法联合使用，以使更广泛的患者在疾病早期受益。公司专注于在高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤中开创性地推进 menin 抑制和法尼基转移酶抑制的进展。 SELLAS Life Sciences Group, Inc.（纳斯达克：SLS）继续推进其针对急性髓性白血病患者的第 3 期 REGAL 试验，这些患者在第二线救治治疗后实现了完全缓解，预计在 2025 年底完成最终分析，一旦达到 80 例死亡。公司的第 2 期数据表明，SLS009 作为选择性 CDK9 抑制剂，与阿扎胞苷和维奈克拉克联合用于复发或难治性 AML 的研究已被接受在 2025 年 12 月的 美国血液学会（ASH） 年会上进行展示。 "我们对各项计划的持续强劲执行以及不断扩大的临床和前临床数据感到非常鼓舞，这些数据进一步巩固了我们专注于 AML 的管线的实力，"SELLAS 的总裁兼首席执行官 Angelos Stergiou 博士表示。"GPS 的第 3 期 REGAL 试验按计划推进，正如我们最近的研发活动中关键意见领袖所强调的那样。关于 SLS009 的势头也在继续增强——我们的积极第 2 期数据已被接受在即将到来的 ASH 年会上展示，我们最近在 ESMO 上展示了 T-PLL 的前临床结果，显示出明显的生存益处。" SELLAS 在 2025 年 9 月和 10 月通过认股权证行使获得了约 5460 万美元的毛收益，截至 2025 年 9 月 30 日，公司拥有 4430 万美元的现金，此外在 10 月又获得了 2910 万美元。公司计划在 2026 年第一季度启动一项针对新诊断的一线 AML 患者的 80 人试验。 TScan Therapeutics（纳斯达克：TCRX）与 FDA 就其 TSC-101 的关键试验设计达成协议，此前在阶段 1 会议上取得了积极成果，FDA 批准了一项与当前 ALLOHA 阶段 1 试验相似的研究设计，使用生物分配的内部对照组，预计将实现高效入组和简化研究终点的评估。公司还实施了一种商业化准备的制造流程，缩短了制造时间 5 天，同时降低了商品成本并减少了体外 T 细胞扩增，初步技术转让给外部合同开发和制造组织已完成。 "在与 FDA 的积极会议后，我们现在有了明确的 TSC-101 关键试验设计，并且我们还建立了改进的商业化准备制造流程，"TScan Therapeutics 的首席执行官 Gavin MacBeath 博士表示。"我们专注于推进这一有前景的项目，旨在为 AML 和 MDS 患者提供服务，并期待在下个月的 ASH 上分享 ALLOHA 阶段 1 试验的更新结果。" 公司做出了战略决定，优先推进其血液项目的临床开发，并暂停进一步招募其 PLEXI-T 实体瘤阶段 1 试验，同时将前临床工作重点放在实体瘤的体内工程和自身免疫的靶点发现上。截至 2025 年 9 月 30 日，TScan 的现金、现金等价物和可交易证券为 1.845 亿美元，预计将资助运营至 2027 年下半年，并计划在即将举行的第 67 届 美国血液学会 年会上展示更新的临床数据，包括两年复发数据，并在 2026 年第二季度启动其 TSC-101 的关键试验。 文章来源： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/ 联系方式： 美国新闻集团 [email protected] (604) 265-2873 免责声明： 本出版物中的内容不应被视为个性化的财务建议。我们并未根据证券法获得许可，无法针对您的特定财务状况提供建议。我们员工向您发出的任何沟通均不应被视为个性化的财务建议。在做出任何投资决策之前，请咨询持牌的财务顾问。这是一则付费广告，既不是购买或出售任何证券的提议，也不是推荐。我们不持有任何投资许可证，因此既没有资格也不被允许提供投资建议。本报告或电子邮件中的内容并未针对任何个人的具体情况提供。本文由美国新闻集团代表市场智商媒体集团（"MIQ"）发布。MIQ 已收到来自创意数字媒体集团（"CDMG"）的 GT Biopharma, Inc.广告和数字媒体费用。可能存在第三方持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并可能会出售其股份，这可能对股票价格产生负面影响。这种补偿构成了我们在与所描述公司沟通时保持客观能力的利益冲突。由于这种冲突，强烈建议个人不要将本出版物作为任何投资决策的依据。MIQ/BAY 的所有者/运营者不持有 GT Biopharma, Inc.的任何股份，但保留随时买卖 GT Biopharma, Inc.股份的权利，且无需进一步通知，立即生效并持续进行。我们还预计将获得进一步的补偿，作为持续的数字媒体努力，以提高公司的知名度，不会再提供进一步通知，但请让此免责声明作为通知，所有由 MIQ 传播的材料，包括本文，均已由 CDMG 代表 GT Biopharma, Inc.批准；这是一则付费广告，我们目前持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并将在公开市场或通过私募和/或其他投资工具买卖该公司的股份。虽然所有信息被认为是可靠的，但我们不保证其准确性。个人应假设我们通讯中包含的所有信息在未经其独立研究验证之前是不可信的。此外，由于事件和情况经常未按预期发生，任何预测与实际结果之间可能会存在差异。在做出任何投资决策之前，请始终咨询持牌的投资专业人士。投资证券风险极高，您可能会损失部分或全部投资。 来源： 1. https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251120002609.htm 2. https://www.worldwidecancerresearch.org/our-latest-news/news-and-press/exciting-new-immunotherapy-breakthrough/ 3. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ziftomenib-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia-npm1-mutation Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/USA_News_Group_Logo.jpg 代表 GT Biopharma, Inc. 发布 美国新闻集团新闻评论 , /PRNewswire/ -- 三重疗法免疫治疗方法在临床前模型中通过重新编程癌细胞死亡的方式，展示了完全消除白血病的效果，从而触发强大的免疫反应 [1]，而突破性的自然杀伤细胞研究则揭示了增强身体固有肿瘤抗击能力的新途径 [2]。这些进展使 GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP)、Geron Corporation(NASDAQ: GERN)、Kura Oncology, Inc.(NASDAQ: KURA)、SELLAS Life Sciences Group, Inc.(NASDAQ: SLS) 和 TScan Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TCRX) 处于有利地位。 FDA 在 11 月批准了首个每日一次的 menin 抑制剂用于复发性 NPM1 突变的急性髓性白血病 [3]，这验证了针对血液癌症的靶向疗法，因为投资者和机构认识到在竞争激烈的环境中，晚期临床催化剂出现之前的时机优势。 GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP) 最近宣布其正在进行的 GTB-3650 第三剂量组（Cohort 3）的正式安全审查成功完成，未观察到安全性或耐受性问题。随着 GTB-3650 最近的重大进展，GTBP 目前正在推进创新的免疫治疗方案，旨在对抗一些世界上最具挑战性的癌症类型。 这一最新里程碑使 GT Biopharma 能够进入 Cohort 4，患者将接受 10μg/kg/天 的治疗。现在公司正在积极筛选 Cohort 4 的患者，并预计在接下来的几周内开始给药，下一次全面更新预计在 2026 年第一季度发布。 该 1 期研究正在测试 GTB-3650 在与复发性或难治性血液癌症作斗争的患者中的效果，这些患者表达 CD33 蛋白，特别是急性髓性白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合症（MDS）。这些代表了一些最难治疗的癌症病例，涉及那些在初始治疗后复发或从未对常规治疗方案产生反应的患者。 GTB-3650 通过刺激患者的自然杀伤细胞（这是一种自然猎杀并摧毁异常细胞的免疫细胞）来专门靶向癌细胞。患者通过持续输注接受治疗，遵循结构化的时间表：两周治疗后休息两周，根据反应重复这一周期，最长可达四个月。 在 Cohorts 1 到 3 中招募的六名患者均成功接受了 GTB-3650 的治疗，证明了该疗法在逐渐增加的剂量水平下的耐受性。根据公司说法，Cohort 4 的剂量水平 10μg/kg/天 更能反映潜在的临床疗效阈值。这一评估基于在前六名患者中观察到的多个免疫学生物标志物的积极趋势，所有三个完成的队列中完全没有剂量限制性毒性，并且认识到早期队列使用的较低剂量可能低于产生有意义临床益处的治疗范围。 该 1 期设计要求在七个队列中测试约 14 名患者，每个队列有两名患者接受逐渐增加的剂量，从 Cohort 1 的 1.25μg/kg/天 到必要时 Cohort 7 的 100μg/kg/天。除了当前的 Cohort 4 外，还有三个额外的高剂量队列可用：Cohort 5 为 25μg/kg/天，Cohort 6 为 50μg/kg/天，以及 Cohort 7 的最大计划剂量 100μg/kg/天。这一广泛的剂量范围反映了试验的目标，即确定 GTB-3650 在保持可接受的安全性特征的同时提供最佳治疗益处的地方。该试验正在测量安全性、药代动力学、药效学、内源性患者自然杀伤细胞的体内扩展和临床活性。 除了血液癌症外，公司还在开发 GTB-5550，针对 B7H3，这是一种在多种实体肿瘤类型中常见的蛋白质，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。GT Biopharma 计划在 2025 年第四季度或 2026 年 1 月提交其监管申请，以开始 GTB-5550 的人类试验。GTB-5550 被设计为一种皮下注射，患者最终可能在家中自行给药。 这两个候选药物都利用了 GT Biopharma 的专有 TriKE 平台技术，该技术使用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子由于其较小的尺寸和更大的稳定性，相较于传统抗体具有优势。公司持有来自 明尼苏达大学 的这一技术的全球独家许可。 继续… 阅读更多关于 GT Biopharma, Inc. 的新闻： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/ Geron Corporation(NASDAQ: GERN) 在 2025 年第三季度实现了 4720 万美元的 RYTELO 净产品收入，并完成了 320 名患者在其 3 期 IMpactMF 临床试验中的招募，该试验评估 imetelstat 在复发/难治性骨髓纤维化中的效果。这家商业阶段的生物制药公司通过任命 Ahmed ElNawawi 为首席商业官来加强其领导团队，目前大约有 1150 个 RYTELO 订购账户，环比增加约 150 个。 "低风险 MDS 的高未满足需求是众所周知的，RYTELO 是一种具有新机制的疗法，可能会显著影响治疗范式，" Geron 的总裁兼首席执行官 Harout Semerjian 说。" Geron 凭借我们重新调整的领导团队，处于加强商业执行、提高医生和患者意识以及推动 RYTELO 在美国销售的有利位置。" Geron 预计 IMpactMF 的生存期中期分析结果将在 2026 年下半年发布，最终分析将在 2028 年下半年进行。公司将 2025 年的总运营费用指引下调至 2.5 亿至 2.6 亿美元，之前的指引为 2.7 亿至 2.85 亿美元，截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券约为 4.215 亿美元。 Kura Oncology, Inc.（纳斯达克：KURA）宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）作为首个也是唯一一个每日一次的 FDA 批准的 menin 抑制剂，适用于具有易感 NPM1 突变的复发或难治性急性髓性白血病成人患者，已被纳入 NCCN 指南，作为 2A 类推荐治疗选项。该药物于 2025 年 11 月 13 日获得 FDA 全面批准，基于 KOMET-001 临床试验的数据，显示出 21.4% 的完全反应率和 5 个月的中位反应持续时间，目前已通过有限的专业药房和分销商在美国向开处方医生提供。 "KOMZIFTI 被纳入肿瘤学 NCCN 指南，突显了其对复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者的潜在影响，并支持我们确保患者能够获得这一重要治疗选择的承诺，"Kura Oncology 的首席医学官 Mollie Leoni 博士表示。"NPM1 突变疾病在复发或难治性情况下具有显著的复发风险和历史上较差的预后。我们很高兴在 FDA 批准后如此迅速地获得 NCCN 指南的纳入，并致力于让 KOMZIFTI 在美国可供患者使用。" Kura Oncology 正在推进 zanzalintinib 在一线 AML 治疗中的开发计划，潜在与已批准的疗法联合使用，以使更广泛的患者在疾病早期受益。公司专注于在高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤中开创性地推进 menin 抑制和法尼基转移酶抑制的进展。 SELLAS Life Sciences Group, Inc.（纳斯达克：SLS）继续推进其针对急性髓性白血病患者的第 3 期 REGAL 试验，这些患者在第二线救治治疗后实现了完全缓解，预计在 2025 年底完成最终分析，一旦达到 80 例死亡。公司的第 2 期数据表明，SLS009 作为选择性 CDK9 抑制剂，与阿扎胞苷和维奈克拉克联合用于复发或难治性 AML 的研究已被接受在 2025 年 12 月的 美国血液学会（ASH） 年会上进行展示。 "我们对各项计划的持续强劲执行以及不断扩大的临床和前临床数据感到非常鼓舞，这些数据进一步巩固了我们专注于 AML 的管线的实力，"SELLAS 的总裁兼首席执行官 Angelos Stergiou 博士表示。"GPS 的第 3 期 REGAL 试验按计划推进，正如我们最近的研发活动中关键意见领袖所强调的那样。关于 SLS009 的势头也在继续增强——我们的积极第 2 期数据已被接受在即将到来的 ASH 年会上展示，我们最近在 ESMO 上展示了 T-PLL 的前临床结果，显示出明显的生存益处。" SELLAS 在 2025 年 9 月和 10 月通过认股权证行使获得了约 5460 万美元的毛收益，截至 2025 年 9 月 30 日，公司拥有 4430 万美元的现金，此外在 10 月又获得了 2910 万美元。公司计划在 2026 年第一季度启动一项针对新诊断的一线 AML 患者的 80 人试验。 TScan Therapeutics（纳斯达克：TCRX）与 FDA 就其 TSC-101 的关键试验设计达成协议，此前在阶段 1 会议上取得了积极成果，FDA 批准了一项与当前 ALLOHA 阶段 1 试验相似的研究设计，使用生物分配的内部对照组，预计将实现高效入组和简化研究终点的评估。公司还实施了一种商业化准备的制造流程，缩短了制造时间 5 天，同时降低了商品成本并减少了体外 T 细胞扩增，初步技术转让给外部合同开发和制造组织已完成。 "在与 FDA 的积极会议后，我们现在有了明确的 TSC-101 关键试验设计，并且我们还建立了改进的商业化准备制造流程，"TScan Therapeutics 的首席执行官 Gavin MacBeath 博士表示。"我们专注于推进这一有前景的项目，旨在为 AML 和 MDS 患者提供服务，并期待在下个月的 ASH 上分享 ALLOHA 阶段 1 试验的更新结果。" 公司做出了战略决定，优先推进其血液项目的临床开发，并暂停进一步招募其 PLEXI-T 实体瘤阶段 1 试验，同时将前临床工作重点放在实体瘤的体内工程和自身免疫的靶点发现上。截至 2025 年 9 月 30 日，TScan 的现金、现金等价物和可交易证券为 1.845 亿美元，预计将资助运营至 2027 年下半年，并计划在即将举行的第 67 届 美国血液学会 年会上展示更新的临床数据，包括两年复发数据，并在 2026 年第二季度启动其 TSC-101 的关键试验。 文章来源： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/ 联系方式： 美国新闻集团 [email protected] (604) 265-2873 免责声明： 本出版物中的内容不应被视为个性化的财务建议。我们并未根据证券法获得许可，无法针对您的特定财务状况提供建议。我们员工向您发出的任何沟通均不应被视为个性化的财务建议。在做出任何投资决策之前，请咨询持牌的财务顾问。这是一则付费广告，既不是购买或出售任何证券的提议，也不是推荐。我们不持有任何投资许可证，因此既没有资格也不被允许提供投资建议。本报告或电子邮件中的内容并未针对任何个人的具体情况提供。本文由美国新闻集团代表市场智商媒体集团（"MIQ"）发布。MIQ 已收到来自创意数字媒体集团（"CDMG"）的 GT Biopharma, Inc.广告和数字媒体费用。可能存在第三方持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并可能会出售其股份，这可能对股票价格产生负面影响。这种补偿构成了我们在与所描述公司沟通时保持客观能力的利益冲突。由于这种冲突，强烈建议个人不要将本出版物作为任何投资决策的依据。MIQ/BAY 的所有者/运营者不持有 GT Biopharma, Inc.的任何股份，但保留随时买卖 GT Biopharma, Inc.股份的权利，且无需进一步通知，立即生效并持续进行。我们还预计将获得进一步的补偿，作为持续的数字媒体努力，以提高公司的知名度，不会再提供进一步通知，但请让此免责声明作为通知，所有由 MIQ 传播的材料，包括本文，均已由 CDMG 代表 GT Biopharma, Inc.批准；这是一则付费广告，我们目前持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并将在公开市场或通过私募和/或其他投资工具买卖该公司的股份。虽然所有信息被认为是可靠的，但我们不保证其准确性。个人应假设我们通讯中包含的所有信息在未经其独立研究验证之前是不可信的。此外，由于事件和情况经常未按预期发生，任何预测与实际结果之间可能会存在差异。在做出任何投资决策之前，请始终咨询持牌的投资专业人士。投资证券风险极高，您可能会损失部分或全部投资。 来源： 1. https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251120002609.htm 2. https://www.worldwidecancerresearch.org/our-latest-news/news-and-press/exciting-new-immunotherapy-breakthrough/ 3. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ziftomenib-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia-npm1-mutation Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/USA_News_Group_Logo.jpg

药械追踪 No.1 / 诺和诺德将启动一项CagriSema新研究，用于超重儿童及青少年 据路透社2025年12月2日报道，诺和诺德正计划在超重儿童和青少年中评估其在研减重新药CagriSema。该公司已登记了一项后期临床研究，预计于1月启动，将在全球97个中心招募460名低至8岁的儿童，研究中心分布在美国、中国和欧洲等地。 CagriSema由胰淀素类似物cagrilintide和Wegovy活性成分司美格鲁肽组合而成。这项临床研究的主要终点为受试者在68周后相对于基线的体重变化情况，入组受试者将随机接受CagriSema、cagrilintide、司美格鲁肽或安慰剂。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 默沙东两款阿尔茨海默病新药报告初步数据，其一获FDA快速通道资格 2025年12月1日，默沙东（纽约证券交易所代码：MRK）公布了MK-2214和MK-1167用于治疗阿尔茨海默病（AD）的首次人体试验数据。该公司还宣布，MK-2214已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗阿尔茨海默病的快速通道资格认定（FTD）。 MK-2214是一种在研新型抗体，靶向磷酸化丝氨酸413（pS413）tau蛋白。该分子由默沙东与日本帝人制药合作开发。三项I期临床试验的数据表明，MK-2214在健康志愿者以及患有轻度认知障碍和轻中度阿尔茨海默病的患者中，具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。 MK-1167是一种在研、口服的α7烟碱型乙酰胆碱受体正变构调节剂。首次人体I期研究评估了单剂量MK-1167对健康成年男性志愿者前额叶皮质谷氨酸代谢的影响，该研究结果为正在进行的II期试验的剂量选择提供了依据。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14在华提交上市申请 2025年12月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的地舒单抗HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）60 mg/mL规格的上市注册申请（NDA），已获国家药监局药审中心受理，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女、男性及糖皮质激素诱导的骨质疏松症，覆盖原研普罗力于中国大陆境内已获批上市的所有适应证。 HLX14为复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药相关法规自主开发的地舒单抗生物类似药。本次HLX14的NDA主要基于HLX14对比原研普罗力产生的数据，包括分析相似性研究及非临床和临床比对研究。这些数据都充分证明了HLX14与原研药在质量、安全性和有效性方面的高度相似。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。2025年下半年，HLX14两个规格 BILDYOS（60 mg/mL）和BILPREVDA（120mg/1.7mL）相继获得美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准上市。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / Kura抗癌新药KOMZIFTI在美上市，触发协和麒麟1.35亿美元里程碑付款 2025年12月3日，Kura Oncology公司（纳斯达克股票代码：KURA）宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）在美国的首笔商业销售已顺利完成。根据Kura与协和麒麟（Kyowa Kirin）签署的合作与许可协议，这一里程碑事件将触发协和麒麟向Kura支付1.35亿美元款项，Kura预计将在年底前收到该笔款项。 Ziftomenib是一种每日一次口服menin抑制剂，用于治疗成人复发或难治性NPM1突变型急性髓系白血病。该产品于2025年11月13日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Kura Oncology和协和麒麟于2024年11月达成许可协议；根据协议，Kura Oncology授予协和麒麟Ziftomenib在美国以外地区的权益，协议总价值最高可达15亿美元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

SAN DIEGO , Dec. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kura Oncology , Inc. (Nasdaq: KURA, “Kura”), a biopharmaceutical company committed to realizing the promise of precision medicines for the treatment of cancer, today announced the first U.S. commercial sale of KOMZIFTI™ (ziftomenib) has been completed. Under Kura’s collaboration and license agreement with Kyowa Kirin Co. Ltd. and Kyowa Kirin, Inc. (collectively, “Kyowa Kirin”), this milestone triggers a $135 million payment from Kyowa Kirin to Kura, which Kura expects to receive prior to year-end. KOMZIFTI was approved by the U.S. Food and Drug Administration on November 13, 2025 . About Kura Oncology Kura Oncology is a biopharmaceutical company committed to realizing the promise of precision medicines for the treatment of cancer. Kura’s pipeline of small molecule drug candidates is designed to target cancer signaling pathways and address high-need hematologic malignancies and solid tumors. Kura developed and is commercializing KOMZIFTI™, the FDA-approved once-daily, oral menin inhibitor for the treatment of adults with relapsed or refractory NPM1-mutated acute myeloid leukemia, and continues to pioneer advancements in menin inhibition and farnesyl transferase inhibition. For additional information, please visit the Kura website at https://kuraoncology.com/ and follow us on X and LinkedIn. Forward-Looking Statements This news release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, Kura’s expectations regarding the receipt and timing of a milestone payment under its collaboration and license agreement with Kyowa Kirin and future development matters. Factors that may cause actual results to differ materially include risks related to Kyowa Kirin’s ability to make the expected milestone payment, including on the anticipated timing; risks associated with the commercialization of KOMZIFTI; the risk that the collaboration with Kyowa Kirin is unsuccessful; and other risks associated with the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. You are urged to consider statements that include the words “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” or the negative of those words or other comparable words to be uncertain and forward-looking. For a further list and description of the risks and uncertainties Kura faces, please refer to Kura's periodic and other filings with the Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov. Such forward-looking statements are current only as of the date they are made, and Kura assumes no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. Kura Contact Investors and Media: Greg Mann 858-987-4046gmann@kuraoncology.com Source: Kura Oncology, Inc.