Hepatitis C virus (HCV) infection remains a significant health problem in our country. The World Health Organization estimated that 71 million people worldwide had chronic HCV infection in 2015. And 399,000 people died from cirrhosis or primary hepatocellular carcinoma caused by HCV infection. In 2006, the positive rate of HCV antibody in the population aged 1-59 was 0.43%. Therefore, it was estimated that there were about 5.6 million HCV infected people in the general population, and about 10 million cases of HCV infected people in high-risk groups and high incidence areas.
Universal genotype direct antiviral agent (DAA) is the preferred antiviral therapy for hepatitis C. Sofosbuvir/velpatasvir are direct antiviral agents for hepatitis C. The results of Asian clinical trials mainly in Chinese population showed that the sustained virologic response (SVR) rates of sofosbuvir/velpatasvir at 12 weeks in genotype 1a, 1b, 2, 3a, 3b and 6 were 100%, 100%, 100%, 95%, 76% and 99%, respectively. Limited data showed that the SVR rate of sofosbuvir/velpatasvir at 12 weeks was 96% in Chinese genotype 3b patients without cirrhosis and 50% in patients with cirrhosis.
After standard antiviral therapy for hepatitis C, there are still some patients who cannot obtain SVR, and these patients are defined as DAA-experienced patients. The guidelines recommend that Sofosbuvir/Velpatasvir combined with ribavirin be used as salvage therapy for patients with DAA-experienced failure. Vosevi is a new generation of antiviral therapy for hepatitis C, which contains three components, (Sofosbuvir, Velpatasvir and Voxilaprevir. It was a salvage treatment plan for DAAs-experienced patients which was recommended by the Chinese hepatitis C prevention and treatment guidelines in 2019. However, there are insufficient data on the proportion of SVR acquired in Vosevi treated DAAs-experienced patients in Asian populations and the effectivity of antiviral therapy between Vosevi and Sofosbuvir/Velpatasvir combined with ribavirin.
In the present study, the investigators enroll DAAs-experienced hepatitis C patients. The participants are randomly divided into two groups. Then the participants are treated with Vosevi or Sofosbuvir/Velpatasvir combined with ribavirin respectively. All enrolled participants are followed-up for 3 years. Objectives of the present study are as follows:
A. To clarify the sustained virologic response rate after Vosevi therapy for DAAs-experienced patients.
B. To clarify the safety and efficacy between the Vosevi therapy and the Sofosbuvir/Velpatasvir combined with ribavirin therapy.
C. To clarify the changes of biochemistry indexes in DAAs-experienced patients after Vosevi therapy.
D. To clarify the virological relapse rate at 12 weeks after Vosevi therapy. E. To clarify the rate of cirrhosis and liver cancer during the follow-up.

开始日期2023-02-28

申办/合作机构

广州医科大学附属第三医院（广州重症孕产妇救治中心、广州柔济医院）

NCT05467826

/ Unknown status临床4期IIT

Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Plus Ribavirin for 12 Weeks or Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 12 Weeks in DAA Treatment Naïve HCV Subjects With GT3b, Compensated Cirrhosis in China

Direct-acting antiviral agents (DAAs) targeting HCV have revolutionized the treatment of HCV. The efficacy of DAA-based therapy can depend on patient-related factors such as treatment experience, cirrhosis, but also on viral genotype. The high prevalence of genotype 3, which is considered difficult to cure, remains a challenge because many oral DAAs are less effective for this genotype, particularly subtype 3b than for others. Current guidance generally recommends sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL) ± ribavirin (RBV), glecaprevir/pibrentasvir and SOF/VEL/voxilaprevir (VOX) as first-line therapy for genotype 3, and an interferon-based regimen - SOF plus pegylated interferon and ribavirin is still recommended as an alternative treatment option. These recommendations are based on clinical data generated in regions where genotype 3a predominates. Our recent study indicated that sofosbuvir plus ribavirin for 24 weeks in subjects with HCV genotype 3 infection resulted in high rates of SVR. However, the SVR12 rate among subjects with genotype 3b was lower than that observed in subjects with genotype 3a infection, particularly among treatment-experienced subjects with cirrhosis.
Our study aimed to investigate the efficacy and safety of SOF/VEL plus RBV for 12 weeks or SOF/VEL/VOX for 12 weeks in DAAs treatment naïve HCV subjects with GT3b, compensated cirrhosis in China.

开始日期2022-09-01

申办/合作机构

北京大学人民医院

NCT05092074

/ Unknown statusN/AIIT

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) for Patients With Hepatitis C Virus Infection: Real-world Effectiveness and Safety in Taiwan

The investigators aim to assess the effectiveness and safety of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) for 12 weeks in hepatitis C virus (HCV)-infected patients who fail to prior NS5A-containing DAA regimens and HCV genotype 1a and 3 patients who fail to prior non-NS5A-containing DAA regimen in Taiwan on a basis of a multicenter observational study.

开始日期2021-10-01

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

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2023-08-01·Journal of hepatology

A randomized-controlled trial of SOF/VEL/VOX with or without ribavirin for retreatment of chronic hepatitis C.

Article

作者: Lee, Samuel S ; Emadeldeen, Mohammed ; Hassany, Mohamed ; Congly, Stephen E ; Liu, Hongqun ; El-Kassas, Mohamed ; Esmat, Gamal ; El-Raey, Fathiya ; Gomaa, Ahmed Ali

BACKGROUND & AIMS:

The combination of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) is recommended for the retreatment of patients with HCV infection in whom previous direct-acting antiviral (DAA) treatment failed. However, whether ribavirin further increases the therapeutic efficacy of SOF/VEL/VOX retreatment remains unclear. We aimed to test this hypothesis in a randomized-controlled trial.

METHODS:

We randomly assigned 315 patients with DAA treatment failure from five Egyptian sites into two groups. Group A (n = 158) received SOF/VEL/VOX for 12 weeks, and group B (n = 157) received SOF/VEL/VOX + weight-based ribavirin for 12 weeks. Therapeutic efficacy was defined as SVR12 (sustained virologic response 12 weeks after treatment end). Safety and tolerability were evaluated by monitoring treatment-related adverse events (AEs) and laboratory abnormalities.

RESULTS:

Males comprised 53.9% of group A and 57.1% of group B (p = 0.58); mean ages were 51.8 and 47.3 years in group A and B, respectively. Seventeen patients in each group were lost to follow-up. SVR12 rates were 87.3% (138/158) by intention-to-treat analysis and 97.8% (138/141) by per-protocol analysis in group A; and 87.9% (138/157) and 98.5% (138/140), respectively, in group B (p = n.s. for intention-to-treat and per-protocol analyses). Both regimens were well-tolerated, with no deaths and only one serious AE (anemia) in group B, which required ribavirin discontinuation. Fifty-five patients in group A vs. 77 in group B experienced any AE (p = 0.002).

CONCLUSION:

This randomized-controlled trial showed equal, high efficacy of both regimens for the retreatment of previous DAA failures, although ribavirin was associated with more AEs. Therefore SOF/VEL/VOX monotherapy should be the preferred retreatment strategy. CLINCIALTRIALS.

GOV NUMBER:

NCT04695769.

IMPACT AND IMPLICATIONS:

HCV treatment guidelines recommend retreatment of direct-acting antiviral (DAA) treatment failures with the combination of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) for 12 weeks. However, whether ribavirin exerts an additional/synergistic effect remains unclear. The present study confirmed that SOF/VEL/VOX without ribavirin is the best regimen for retreatment of DAA treatment failures, and thus will help guide clinicians caring for patients who are not cured with a first course of DAA therapy.

2022-06-01·The lancet. Gastroenterology & hepatology1区 · 医学

Safety and efficacy of sofosbuvir–velpatasvir–voxilaprevir for re-treatment of chronic hepatitis C virus infection in patients with previous direct-acting antiviral treatment failure in Rwanda (SHARED-3): a single-arm trial

1区 · 医学

Article

作者: Grant, Philip M ; Serumondo, Janvier ; Manirambona, Linda ; Musabeyezu, Emmanuel ; Shumbusho, Fabienne ; Kateera, Fredrick ; Murangwa, Anthere ; Nsanzimana, Sabin ; Makuza, Jean Damascene ; Kabihizi, Jules ; Mukabatsinda, Constance ; Muvunyi, Claude Mambo ; Gupta, Neil ; Camus, Gregory

BACKGROUND:

Hepatitis C virus (HCV) genotype 4 non-a/d subtypes, which frequently have NS5A resistance-associated substitutions, are highly prevalent in sub-Saharan Africa. These subtypes, particularly genotype 4r, have been associated with higher rates of failure of treatment regimens containing the NS5A inhibitors ledipasvir or daclatasvir, which are the most accessible direct-acting antivirals in low-income countries. Clinical evidence regarding the efficacy of re-treatment options for these subtypes is limited. We aimed to evaluate the safety and efficacy of sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir for the treatment of adults in Rwanda with chronic HCV infection, predominantly of genotype 4, and a history of direct-acting antiviral treatment failure.

METHODS:

In this single-arm prospective trial, we enrolled adults (aged ≥18 years) with a HCV RNA titre of at least 1000 IU/mL, and a documented history of direct-acting antiviral failure. Patients were assessed for eligibility at a single study site after referral from hospitals with HCV treatment programmes throughout Rwanda, and participants for whom sofosbuvir-ledipasvir treatment had failed in the previous SHARED trial were also included. Participants with decompensated liver disease or hepatitis B virus co-infection were excluded. Participants were treated once daily with an oral fixed-dose combination tablet containing sofosbuvir (400 mg), velpatasvir (100 mg), and voxilaprevir (100 mg) for 12 weeks. The primary endpoint was the proportion of participants with a sustained virological response 12 weeks after completion of treatment (SVR12) in the intention-to-treat population. Viral sequencing of NS3, NS5A, and NS5B genes was done at baseline in all participants and at end of follow-up (week 24) in participants with treatment failure. The study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT03888729) and is completed.

FINDINGS:

Between Sept 23, 2019, and Jan 10, 2020, 49 individuals were screened and 40 participants were enrolled. 20 (50%) were female, 20 (50%) were male, median age was 63 years (IQR 56-68), and median HCV viral load was 6·2 log₁₀ IU/mL (5·8-6·5) at baseline. The genotype subtypes identified were 4r (18 [45%] participants), 4k (six [15%]), 4b (five [13%]), 4q (four [10%]), 4l (two [5%]), 4a (one [3%]), 4m (one [3%]), and 3h (one [3%]). One (3%) genotype 4 isolate could not be subtyped, and one (3%) isolate was of unknown genotype. All successfully sequenced isolates (33 [83%]) had at least two NS5A resistance-associated substitutions and 25 (63%) had three or more. 39 (98% [95% CI 87-100]) participants had SVR12. Seven (18%) participants had a total of ten grade 3, 4, or 5 adverse events, including three (8%) cases of hypertension, and one (3%) case each of cataract, diabetes, gastrointestinal bleeding, joint pain, low back pain, vaginal cancer, and sudden death. Four of these events were categorised as serious adverse events resulting in hospitalisation. The one sudden death occurred at home from an unknown cause 4 weeks after the completion of treatment. No serious adverse event was determined to be related to the study drug or resulted in treatment discontinuation.

INTERPRETATION:

A 12 week course of sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir is safe and efficacious for the re-treatment of individuals infected with HCV genotype 4 non-a/d subtypes with frequent baseline NS5A resistance-associated substitutions, following failure of previous direct-acting antiviral treatment. Improved affordability and access to sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir in regions with these subtypes is crucial.

FUNDING:

Gilead Sciences.

2020-09-28·Journal of Clinical and Translational Hepatology

Review of Clinically Relevant Drug Interactions with Next Generation Hepatitis C Direct-acting Antiviral Agents

Review

作者: Yoshida, Eric M ; Wright, Robert C ; Partovi, Nilu ; Hong, Jenny ; Hussaini, Trana

In this review, we examine the pharmacokinetics and clinically relevant drug interactions of the newer generation direct-acting antivirals (DAAs) for the treatment of chronic hepatitis C, specifically sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa^®), sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi^®), glecaprevir/pibrentasvir (Maviret^®), and elbasvir/grazoprevir (Zepatier^®). We searched MEDLINE (1948-January 2020), Embase (1964-January 2020), Google, and GoogleScholar using the terms pharmacokinetics, drug interaction, drug metabolism, sofosbuvir, velpatasvir, Epclusa, voxilaprevir, Vosevi, glecaprevir, pibrentasvir, Maviret, elbasvir, grazoprevir, and Zepatier, from inception to January 13, 2020. The search was limited to randomized controlled trials, in vitro studies, prospective and retrospective human studies, drug monographs, abstracts, and conference proceedings. All relevant published literature on pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions involving DAAs were reviewed and the data extracted. Numerous clinically relevant drug-drug interactions (DDIs) were identified with the newer generation DAAs and commonly prescribed drugs. NS3/4A protease inhibitors are more likely to be involved in DDIs, followed by NS5A inhibitors and NS5B polymerase inhibitor. The majority of clinically relevant DDIs are predictable, according to known pharmacokinetic, pharmacodynamics, and physicochemical properties of DAAs; however, in select cases, unpredictable DDIs do occur. As expected, many drug interactions exist between newer generation DAAs and commonly prescribed medications. While the majority of clinically relevant interactions are predictable, many require therapeutic dose adjustment or careful selection of non-interacting drugs. In select cases, severe and unpredictable drug interactions can occur. Clinicians should consult hepatitis C virus pharmacotherapy experts and tertiary drug interaction resources when initiating DAA therapy in patients taking other medications.

项与索磷维伏相关的新闻（医药）

2025-08-10

·药明康德

致敬时代 | 二十余载逐梦：丙肝攻克之路

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。在人类与疾病的抗争史上，很少有疾病能够被完全消灭，但丙肝很有可能成为一个例外。世界卫生组织（WHO）已经把“2030年消除丙肝”作为目标。从曾经“沉默的杀手”，到如今泛基因型药物缔造99%的治愈传奇；从干扰素时代患者与不良反应的搏斗，到如今患者口服药物短短数月就能获得治愈——这场持续几十年的科学征程，不仅改写了无数患者的人生轨迹，更创造了现代医学史上最激动人心的奇迹之一。尤其过去二十多年间，科研人员和产业界人士共同努力、不懈探索，成功开发出直接抗病毒药物（DAAs），不仅让我们看到了丙肝治愈的奇迹，也给予我们继续探索前路的勇气。药明康德在成立至今的25年里，不仅见证了产业攻克丙肝这一辉煌篇章，更始终与全球合作伙伴并肩同行，为战胜丙肝这一顽疾贡献了力量。正是这样的历程与积淀，让我们更加坚定信念，持续赋能和支持我们的客户，携手向更多、更具挑战性的疾病发起挑战。今天这篇文章将再次回望这段科学传奇，点亮丙肝攻克历程中的那些里程碑时刻，并向为这一成就付出汗水的每一个人致敬。图片来源：123RF 科学界接棒合力，揪出“沉默的杀手” 被现代医学确认的丙肝病毒，最早可以追溯到公元前3000年流行的黄疸性肝炎。然而，人类真正认识丙肝病毒不过短短三十多年的时间。1965年后，乙肝和甲肝病毒相继被发现，但当时的一位科学家哈维·阿尔特（Harvey J. Alter）教授很快发现，它们并不是肝炎病毒的全部。因为，在输血后发现的肝炎样本中，有近80%病例既不属于乙肝也不属于甲肝。这也就意味着，至少存在第三种肝炎病毒，和乙肝病毒一样，以血液等体液为传播途径，隐匿在人群中无声地传播，成为影响输血乃至人类健康的潜在风险。1975年，阿尔特教授团队将其命名为“非甲非乙型肝炎”。在之后长达15年的时间里，受当时的医学研究手段所限，科学家们始终未能窥见这第三种肝炎病毒的真容。 1989年，迈克尔·霍顿（Michael Houghton）教授团队利用分子生物学克隆技术分离出了丙肝病毒的RNA片段（HCV-RNA），才真正揭开了丙肝病毒的神秘面纱。这一突破使得丙肝检测进入了精准诊断的新时代。随着丙肝检测技术的快速发展和标准化检测方案的全球推广，到1992年，丙肝病毒几乎已从输血及血制品供应中绝迹，每年让数百万患者免受丙肝感染。图片来源：123RF 在完成“发现丙肝病毒”这关键一步后，故事本应沿着“从确定分子，到寻找靶点，再到对症下药”的常规路线顺利走下去，但很快踌躇满志的科学家就遇到了新麻烦：丙肝病毒极难在实验室环境下进行复制。巧妇难为无米之炊，得不到实验材料的科学家要如何研究丙肝的病毒构成和生命周期？又要用什么来研发针对性的抗病毒药物？问题又回到了丙肝病毒本身。很快，查尔斯·莱斯（Charles Rice）教授和拉尔夫·巴滕施拉格（Ralf Bartenschlager）教授在攻克“让活细胞被丙肝病毒感染”这个难题上取得了突破。莱斯教授比较了大量从患者体内分离出的丙肝病毒RNA，成功找到了它们的“共有序列”。两年后，在莱斯教授的研究基础上，巴滕施拉格教授更进一步找到了首个能让丙肝病毒进行高效复制的细胞系。这两则重磅消息意味着，科学家们至此终于有了能用来筛选丙肝药物的工具，为开发直接抗病毒药物奠定了基础。 2020年，为表彰阿尔特教授、霍顿教授、莱斯教授三位科学家在丙肝病毒发现上的重要工作，诺贝尔基金会授予了他们当年的诺贝尔生理学或医学奖。 ▲2020年的诺贝尔生理学或医学奖得主Harvey J. Alter博士、Michael Houghton博士和Charles M. Rice博士（图片来源：参考资料[5]）曙光到来：第一代直接抗丙肝病毒药物破冰在这个基础奠定之前，丙肝被视为极难治疗的一种肝病，唯一有效的治疗方案是干扰素合并利巴韦林（一种广谱抗病毒药物），但这样“一刀切”式的“标准方案”会引起极大的不良反应。科学家一直在探索丙肝治疗的针对性抗病毒药物，以避免药物对身体其他部位的伤害。 20世纪末，随着丙肝病毒体外培养的难题被攻克，这为科学家研究其成分和生命周期提供了必要条件。通过不断实验筛选，科学家发现NS3/4A蛋白酶、NS5A蛋白和NS5B聚合酶具有成为抗丙肝病毒靶点的潜力。其中NS3/4A蛋白酶催化丙肝病毒非结构蛋白水解成熟，是丙肝病毒生活周期所必须的；NS5A蛋白上存在干扰素敏感决定区，且NS5A对丙肝病毒的复制有调节作用；而NS5B聚合酶直接负责病毒的RNA复制。如果能开发有效针对这些靶点的药物，就可以极大地干扰丙肝病毒复制。 NS3/4A蛋白酶抑制剂是最早上市的丙肝特异性DAAs。2011年以后，boceprevir、telaprevir、simeprevir等首批直接抗丙肝病毒药物相继经美国FDA批准上市，“干扰素注射+利巴韦林+DAA”成为丙肝临床标准治疗方案，并将临床治愈率从40%提高到了80%以上。图片来源：123RF 这批药物的获批上市，使丙肝患者首次看到了治愈的希望。不过这类药物仍需与干扰素和利巴韦林联合使用，而且它们还无法覆盖多种不同的HCV亚型，患者也会迅速产生耐药性。重磅疗法诞生：丙肝治疗迎来根本性变革在NS3/4A蛋白酶抑制剂疗法为丙肝患者带来希望的时候，其他对抗丙肝的新药研发策略——靶向NS5A蛋白和NS5B聚合酶也早已拉开帷幕。 2005年，迈克尔·索菲亚（Michael J. Sofia）博士从工作了20余年的大药企离开，加入了小型生物技术公司Pharmasset，开始开发靶向NS5B RNA聚合酶的直接抗病毒药物。经多年反复探索，索菲亚博士团队确定了一种疗效和代谢性俱佳的药物分子，将其命名为PSI-7977，也就是后来的明星药物索非布韦（sofosbuvir，又称索磷布韦）。 ▲Michael J. Sofia博士 2012年初，吉利德科学（Gilead Sciences）收购了Pharmasset公司，并继续开发索非布韦。尽管此前索非布韦就在临床试验中展现了不俗的实力，但2013年1月公布的一项临床试验结果最终奠定了其在丙肝治疗中的重要地位。在这项针对丙肝2型和3型患者的临床试验中，索非布韦联用利巴韦林在没有干扰素的情况下，只需给药12周，患者的治愈率为100%！2013年年底，索非布韦获FDA批准上市，成为首款无需干扰素就能高效治愈丙肝的直接抗病毒药物。这款新药彻底变革了丙肝的治疗格局，让患者不再受干扰素不良反应的困扰。索非布韦的诞生被认为是科学家在丙肝攻坚史上树立的一座里程碑。学界著名期刊《细胞》杂志称其为“这一代人在公共卫生领域取得的最重要成就之一”。索菲亚博士也因其在丙肝药物开发中做出的突出贡献，与前文提到的莱斯教授、巴滕施拉格教授共同获得了2016年拉斯克临床医学研究奖。 ▲2016拉斯克临床医学研究奖获得者（图片来源：拉斯克奖官网）继索非布韦之后，更多DAAs药物走向上市，为全球丙肝患者带来新的治疗选择。比如同样由吉利德科学研发的Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir），再如百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的Daklinza（daclatasvir），以及艾伯维公司（AbbVie）的Viekira Pak（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir）和Technivie（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir）等，这些新治疗方案不断满足着特定类型丙肝患者的治疗需求。其中，默沙东（MSD）的固定剂量组合疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，Elb/Gra）在2016年获FDA批准上市。它由两种新化学实体（NCEs）组成，分别为NS5A抑制剂和NS3/4A蛋白酶抑制剂。这是丙肝新药发现和开发的又一重大成就，它进一步拓展了治疗范围——能同时治疗HCV 1型和4型成人患者，也能联合利巴韦林治疗特定的丙肝患者群体。美国化学会（American Chemical Society）于2017年授予了Elb/Gra研发团队年度“化学英雄”奖，三名药明康德员工也位列其中。与此同时，泛基因型丙肝药物也逐步走进历史舞台，比如吉利德科学的Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）和Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir），艾伯维公司的Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）等等。这些泛基因型方案可对多个甚至所有主要的基因型和基因亚型丙肝患者有效，也使患者的治疗更加便利。在中国，歌礼的戈诺卫（达诺瑞韦）和新力莱（拉维达韦）、银杏树药业的凯力唯（可洛派韦）、圣和药业的圣诺迪（奥磷布韦），以及东阳光药业的卫恩（依米他韦）、东英贺（艾考磷布韦）、东卫卓（萘坦司韦）等也陆续获NMPA批准上市，这些新药的问世造福了更多丙肝患者，为全球攻克丙肝顽疾贡献了重要力量。今年5月，国际医学期刊《柳叶刀》发表研究论文指出，在泛基因型一线用药方案下，患者已经实现“每日一次、连续12周的标准治疗策略可获得99%的高治愈率”。治愈时代：合力推进“消除丙肝”目标从2000年前后的世纪之交，科学界拉开了DAAs新药研发的序幕，到如今丙肝患者仅需每日口服药片数月就能实现99%的治愈率。这20余年的丙肝新药开发历程，无疑将在人类疾病攻克史上留下浓墨重彩的一笔。过去十几年间，药明康德也积极助力全球合作伙伴将多款丙肝新药带到了病患身边。尽管与丙肝的斗争似乎已进入尾声，但科学家的探索脚步并未停歇。目前，甲肝和乙肝都已经有了预防疫苗，但丙肝还没有疫苗。而且丙肝病毒更容易变异，这给丙肝疫苗开发工作带来了复杂的挑战。此外，在全球实现丙肝的直接抗病毒治疗可及性依然任重道远。世界卫生组织更是提出了“2030年消除病毒性肝炎”的全球目标。在这一背景下，药明康德也将持续发挥一体化、端到端的CRDMO平台优势，助力支持全球合作伙伴加速新药研发，共同攻克肝炎防治难题，为早日实现肝炎的预防、治愈与消除贡献力量。我们也期待，在下一个25年，继续与业界紧密携手，砥砺前行，攻克更多疾病，将突破性疗法带给更多患者，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。参考资料： [1] 丙型肝炎. Retrieved August 7, 2025, from https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c [2] Offersgaard et al, (2023).Toward a vaccine against hepatitis C virus.Science,DOI:10.1126/science.adf2226 [3] Olafsson, et al., (2021). Cascade of care during the first 36 months of the treatment as prevention for hepatitis C (TraP HepC) programme in Iceland: a population-based study. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00137-0 [4] Dalgard, et al., (2021). Hepatitis C in Iceland: a milestone for global elimination. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00182-5 [5] The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2020 Retrieved October 5, 2020, from https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2020/press-release/ 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2025-03-05

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国产97%有效丙肝新药强势登场，吉利德迎来劲敌？

关注并星标CPHI制药在线在众多肝脏疾病中，丙肝堪称一位隐匿的 “健康杀手”。丙肝，即丙型病毒性肝炎，由丙肝病毒（HCV）感染引发。与其他一些病毒性肝炎不同，丙肝在初期往往悄无声息，许多患者感染后毫无症状，因而容易被忽视。丙肝病毒对肝脏的破坏却不会因症状隐匿而停止。一旦丙肝病毒侵入人体，便会在肝脏内大量繁殖，持续攻击肝细胞，引发肝脏炎症。倘若这种炎症长期得不到有效控制，就会逐渐发展为肝纤维化。肝纤维化是肝脏组织受损后，大量纤维结缔组织增生的结果，它会使肝脏逐渐变硬，失去正常的弹性和功能。随着病情的进一步恶化，肝纤维化会演变成肝硬化，肝硬化意味着肝脏的正常结构和功能受到严重破坏，患者会出现腹水、消化道出血、肝性脑病等一系列严重并发症，严重威胁生命健康。更为严峻的是，丙肝患者发生肝癌的风险显著增加。长期的丙肝病毒感染会不断刺激肝细胞，导致肝细胞发生基因突变，进而引发癌变。据统计，在肝癌患者中，有相当一部分是由丙肝发展而来。从丙肝到肝硬化，再到肝癌，这一过程如同一条步步紧逼的死亡通道，严重威胁着患者的生命安全。 01 吉利德：丙肝治疗领域的昔日霸主在丙肝治疗的漫长历史中，吉利德无疑是一座难以逾越的丰碑。2013 年，吉利德研发的索非布韦（Sovaldi）横空出世，宛如一道曙光，照亮了丙肝患者漫长的黑夜。这款药物是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗丙肝的药物，它的出现，彻底颠覆了传统的丙肝治疗模式。此前，丙肝治疗主要依赖 “干扰素 + 利巴韦林” 的方案，不仅治愈率有限，仅在 54%-82% 之间，而且副作用巨大，许多患者在治疗过程中苦不堪言。索非布韦的诞生，让丙肝治疗迎来了新的春天，其治愈率大幅提高，副作用显著降低，为患者带来了前所未有的希望。在索非布韦的基础上，吉利德并未停止探索的脚步，而是继续深耕，相继推出了吉二代（Harvoni）、吉三代（Epclusa）和吉四代（Vosevi）。吉二代针对丙肝 1、4、6 型患者，进一步扩大了治疗范围；吉三代更是全球首个全口服、全基因型的丙肝治疗新药，适用于所有基因型的丙肝患者，无需进行基因分型检测，大大简化了治疗流程，其治愈率高达 99%，几乎接近完美；吉四代则主要用于治疗吉二代、吉三代治疗失败的患者，为丙肝治疗提供了最后的保障。凭借这一系列的 “神药”，吉利德在丙肝治疗领域迅速崛起，成为当之无愧的霸主。这些药物的成功，离不开吉利德强大的研发实力和前瞻性的战略眼光。吉利德在药物研发上投入了大量的资源，汇聚了全球顶尖的科研人才，建立了完善的研发体系。2011 年，吉利德豪掷 110 亿美元收购了拥有丙肝药物研发管线的 Pharmasset 公司，这一举措被当时的业界视为一场豪赌，但也正是这一赌，让吉利德获得了关键的技术和专利，为后续丙肝药物的研发奠定了坚实的基础。除了技术优势，吉利德的品牌影响力也不容小觑。在丙肝治疗领域多年的深耕，让吉利德的名字成为了 “治愈” 的代名词，患者和医生对其产品充满了信任。吉利德还积极与全球各地的医疗机构、政府部门合作，推动丙肝药物的普及和可及性，进一步巩固了其在市场上的地位。在 2015 年，吉利德的丙肝药物销售额达到了惊人的 191 亿美元，成为全球医药行业的焦点。　 02 东阳光入局：萘坦司韦震撼上市在吉利德长期占据丙肝治疗市场主导地位的背景下，东阳光的入局犹如一颗重磅炸弹，打破了市场的原有格局。2024 年 2 月 8 日，国家药品监督管理局批准了广东东阳光药业股份有限公司的一类创新药 —— 磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓）的上市申请，为丙肝患者带来了全新的治疗选择。 NS5A 蛋白在丙肝病毒的生命周期中扮演着至关重要的角色，它参与了病毒的复制、组装和释放等多个关键环节。萘坦司韦是一种 NS5A 抑制剂，通过抑制丙肝病毒的 NS5A 蛋白，阻断病毒的复制和组装过程，从而达到治疗丙肝的目的。与传统药物相比，萘坦司韦具有更高的特异性和亲和力，能够更有效地抑制丙肝病毒的复制。当丙肝病毒侵入人体肝细胞后，会利用肝细胞内的物质和能量进行自我复制。在这个过程中，NS5A 蛋白就像一个 “指挥官”，协调着病毒复制所需的各种蛋白质和酶的活动，确保病毒的 RNA 能够顺利地进行复制和转录。同时，NS5A 蛋白还参与了病毒颗粒的组装过程，它与其他病毒蛋白相互作用，将复制好的病毒 RNA 包裹起来，形成完整的病毒颗粒，然后释放到细胞外，继续感染其他肝细胞。而当萘坦司韦与艾考磷布韦片联用时，更是发挥出了 1+1>2 的协同效应。艾考磷布韦是一种 NS5B 抑制剂，它作用于丙肝病毒的另一个关键靶点 ——NS5B 蛋白。NS5B 蛋白是一种 RNA 依赖的 RNA 聚合酶，负责催化病毒 RNA 的合成。艾考磷布韦通过抑制 NS5B 蛋白的活性，阻断病毒 RNA 的合成过程，进一步抑制病毒的复制。这种双靶点抑制的策略，就像是在病毒的 “生命通道” 上设置了两道坚固的防线，让病毒无处遁形。一方面，萘坦司韦抑制 NS5A 蛋白，干扰病毒的复制和组装；另一方面，艾考磷布韦抑制 NS5B 蛋白，阻断病毒 RNA 的合成。两者相互配合，从不同角度对丙肝病毒进行攻击，大大提高了治疗的效果，降低了病毒耐药的风险。与单一靶点的药物相比，双靶点抑制能够更全面地抑制病毒的复制，减少病毒变异和耐药的可能性，为患者提供了更可靠的治疗方案。临床研究表明，萘坦司韦与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化，整体持续病毒学应答率（SVR12）高达 96.7% 。在不同剂量组中，100mg 与 200mg 的 SVR12 率分别为 98.3% 和 95.1%。按照基因型分类，100mg 组中除了基因型 3 受试者的 SVR12 率为 83.3% 外，其他基因型均达到 100%；而 200mg 组则显示基因型 1、2、3、6 患者的 SVR12 率分别为 92.6%、100%、83.3% 和 100% 。在合并代偿性肝硬化与否的影响上，两组受试者的 SVR12 率分别为 100% 与 96.2%。这一数据表明，萘坦司韦在丙肝治疗中展现出了卓越的疗效，尤其是在一些特定基因型和合并症的患者中，具有明显的优势。除了疗效显著，萘坦司韦在安全性方面也表现出色。大部分不良反应（TEAEs）均为 1 级或 2 级，主要表现为高尿酸血症和高胆固醇血症，未引发严重并发症。这意味着患者在接受治疗时，能够在获得良好治疗效果的同时，减少因不良反应带来的痛苦，提高治疗的依从性。东阳光在丙肝治疗领域的布局并非一蹴而就，而是经过了多年的研发和积累。早在 2013 年，东阳光就开始了丙肝药物的研发工作，投入了大量的人力、物力和财力。公司组建了一支由国内外顶尖专家组成的研发团队，深入研究丙肝病毒的生物学特性和发病机制，为新药的研发奠定了坚实的理论基础。在研发过程中，东阳光克服了重重困难，不断优化药物的结构和配方，经过多次临床试验和改进，最终成功推出了萘坦司韦。 03 对比吉利德，萘坦司韦优势何在在丙肝治疗的舞台上，吉利德凭借其一系列明星产品，长期占据着主导地位。如今，东阳光的萘坦司韦强势入局，与吉利德展开了一场激烈的角逐。萘坦司韦与吉利德的丙肝药物相比，究竟有哪些优势呢？从疗效上看，吉利德的吉三代治愈率高达 99%，几乎达到了行业的天花板水平。萘坦司韦与艾考磷布韦联合使用，整体持续病毒学应答率（SVR12）也高达 96.7% ，在不同剂量组和基因型患者中，都展现出了良好的疗效。特别是在基因 2 型患者中，萘坦司韦联合方案的 SVR12 率达到了 100%，与吉三代相比，毫不逊色。在合并代偿性肝硬化的患者中，萘坦司韦联合方案同样表现出色，SVR12 率为 100%，为这部分患者带来了新的希望。价格，一直是患者关注的焦点。吉利德的丙肝药物虽然疗效显著，但价格高昂，让许多患者望而却步。以吉三代为例，其在国内的售价经过医保谈判后，仍需数万元一个疗程，对于一些经济困难的患者来说，依然是一笔沉重的负担。而东阳光作为本土药企，在成本控制方面具有一定的优势。虽然萘坦司韦的具体价格尚未公布，但业内普遍认为，其价格有望更加亲民，为广大患者提供更具性价比的治疗选择。这将大大提高丙肝药物的可及性，让更多患者能够得到及时有效的治疗。用药便利性，也是衡量一款药物优劣的重要指标。吉利德的丙肝药物通常需要每日口服一次，患者需要严格按照医嘱服药，以确保药物的疗效。萘坦司韦同样只需每日口服一次，简单的服药方式，不仅方便了患者，还能有效提高患者的依从性。对于一些工作繁忙或记忆力较差的患者来说，每日一次的服药方式更容易坚持，从而更好地保证治疗效果。在药物安全性方面，萘坦司韦也表现出了一定的优势。大部分不良反应（TEAEs）均为 1 级或 2 级，主要表现为高尿酸血症和高胆固醇血症，未引发严重并发症。这意味着患者在接受治疗时，能够在获得良好治疗效果的同时，减少因不良反应带来的痛苦，提高生活质量。而吉利德的丙肝药物虽然整体安全性良好，但在部分患者中，仍可能出现一些如头痛、乏力、恶心等不良反应。 04 市场格局生变：东阳光能否撼动吉利德地位萘坦司韦的上市，给丙肝治疗市场带来了新的活力，也让市场格局发生了微妙的变化。长期以来，吉利德凭借其一系列高效的丙肝药物，在市场上占据着主导地位，几乎形成了一家独大的局面。如今，东阳光携萘坦司韦强势入局，打破了这一原有的平衡，一场激烈的市场争夺战就此拉开帷幕。随着医疗技术的不断进步和市场竞争的加剧，未来丙肝治疗市场将呈现出多元化的发展趋势。除了现有的直接作用抗病毒药物（DAAs），新的治疗技术和药物可能会不断涌现，如基因治疗、免疫治疗等。这些新技术和新药物的出现，将为丙肝患者带来更多的治疗选择，也将进一步改变市场的格局。在市场竞争方面，除了东阳光和吉利德，其他药企也在积极布局丙肝治疗市场。凯因科技、歌礼药业等国内药企，也在丙肝药物研发上取得了一定的进展。这些企业的加入，将使得市场竞争更加激烈。在激烈的竞争中，企业需要不断提高自身的核心竞争力，包括研发能力、生产能力、市场推广能力等，才能在市场中立足。随着全球对丙肝防治的重视程度不断提高，丙肝药物的市场需求将持续增长。特别是在一些发展中国家，由于丙肝的发病率较高，且诊断和治疗率较低，市场潜力巨大。未来，丙肝治疗市场将迎来更大的发展机遇，同时也将面临更多的挑战。参考文献:　　 1. 国家药品监督管理局药品审评中心。磷酸萘坦司韦胶囊审评报告 [R]. 2024. 2. 中国疾病预防控制中心。丙型肝炎防治指南（2020 年版）[J]. 中华肝脏病杂志，2020, 28 (12): 981-1005. 3.东阳光药业。磷酸萘坦司韦胶囊 II/III 期临床试验总结报告 [R]. 2023. 4. 吉利德科学公司。索非布韦、吉二代、吉三代、吉四代药品说明书 [Z]. 2013-2017. 智药研习社近期会议预告扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

申请上市

2025-02-08

·摩熵医药

2024年抗丙肝病毒药市场格局：吉利德——泛基因型市场巨头！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的慢性传染性疾病，全球范围内患者众多。近年来，丙肝的治疗取得了显著进展，尤其是直接抗病毒药物（DAAs）的出现，标志着治疗方式的革命性变革。DAAs通过直接抑制丙肝病毒的关键酶和分子，从而有效阻止病毒的复制和传播，极大提高了丙肝的治愈率。随着DAAs的不断发展，市场竞争日益激烈，泛基因型药物逐渐成为治疗的重点。本文基于摩熵咨询发布的《抗肝炎病毒药物市场研究专题报告》，将探讨丙肝药物的发展历程、当前的治疗方案及市场竞争格局，以帮助我们深入了解丙肝治疗的现状与未来趋势。 01 丙肝概述丙肝是由丙型肝炎病毒感染(英文缩写HCV)引起的，主要经过血液途径传播的国家法定监测的乙类传染病。丙肝在全球范围内都很常见，但大部分丙肝患者的症状都不明显。少数患者常常会感到持续的疲劳和乏力，即使在休息充足的情况下也难以缓解。还可能会有肝区疼痛或不适，恶心呕吐、腹胀、腹泻等消化系统症状。尽早发现和治疗丙肝对于减少患者的并发症风险是非常重要的。若不及时进行治疗，约60%-85%的丙肝病毒感染者会发展为慢性肝炎，进而导致肝硬化，甚至有可能发展为肝癌。 WHO报告显示，2019年全球约有5800万慢性丙肝患者，约有29万人因丙肝相关疾病而死亡。近年来我国每年丙肝报告病例数均在20万例左右，2021年居全国甲、乙类传染病报告数的第4位。近年来丙肝新报告病例数逐年上升，已经成为严重的公共卫生问题。 02 丙肝药物发展历程及DAAs诊疗指南 1998年，干扰素联合利巴韦林使得丙肝的治疗效果大大提升，成为丙肝初代疗法；2001年，聚乙二醇干扰素获批，进一步提升了丙肝的治愈率，长效干扰素联合利巴韦林成为第二代疗法；2011年，直接抗病毒药物（DAAs）的成功上市使得丙肝的治愈率大幅上升，开启了丙肝直接抗病毒治疗时代。DAAs口服疗法已成为目前丙肝治疗领域的主流疗法。 DAAs是一类针对丙型肝炎病毒的新一代药物，它们与病毒的生命周期相关的分子结构进行作用，直接作用于丙肝病毒蛋白酶、RNA聚合酶等病毒复制的关键节点，从而抑制病毒的复制和传播。DAAs以其抗病毒效果强、持续病毒学应答率高（90~100%）、疗程短（仅需要8~12周）、不良反应轻微、固定剂量复合制剂口服给药应用方便等优势，已广泛用于慢性丙型肝炎抗病毒治疗。图片来源;《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》在国际上已经获批准的DAAs中，大部分已经在我国获得批准。我国已获批的丙肝直接抗病毒药物主要包括 NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂。根据防治指南，DAAs主要有两种治疗方案，包括基因特异性方案和泛基因型方案。基因特异性方案指治疗方案仅针对某种或几种特异基因型有效，采用基因特异性DAAs方案治疗的感染者需要在治疗前进行基因分型检测，检测成本高，患者经济负担较大，适用范围有限；泛基因型方案更适合无条件进行基因分型检测的广大基层患者，防治指南优先推荐泛基因型方案，是目前我国广大丙肝患者的主要治疗选择。泛基因型方案包括索磷布韦+维帕他韦的联合治疗、索磷布韦+维帕他韦+伏西瑞韦的联合治疗、可洛派韦、拉维达韦、索磷布韦。 03 DAAs市场竞争格局截至2024年10月，我国共有超10种丙肝DAA 治疗方案获批，主要厂家包括百时美施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东、歌礼制药等。基因型特异性DAAs产品主要包括：百立泽/速维普、维建乐/易奇瑞、择必达、戈诺卫、索华迪、东卫思等；泛基因型DAAs产品主要包括：丙通沙、沃士韦、艾诺全、凯力唯/赛波唯等。吉利德丙沙通为我国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂，被誉为“丙肝治疗新里程碑”，以其独特的疗效和安全性，为丙肝患者带来新的治愈希望。据摩熵医药销售数据统计，市场份额排名第一的为吉利德的丙沙通，作为中国首个泛基因型HCV单一片剂，其2023年全国医院销售额达6.24亿元，2023年市场份额达74.04%，处于绝对龙头地位。此外，吉利德旗下夏帆宁、沃士韦等品种依旧在我国丙肝DAAs市场占据一席之地。排名第二的为凯因科技的凯力唯，2023年市场份额为15.54%。该品种于2020年获批上市，同年进入医保目录，为第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。 04 DAAs市场发展趋势泛基因型市场规模将逐步扩大据统计，基因型特异性DAAs药物整体市场规模较小，2023年医院端销售额仅0.78亿元；泛基因型DAAs药物市场规模逐步扩大，其全国医院销售额从2019年的0.41亿元快速增长至2023年的7.65亿元，预计未来几年该市场将保持高速增长态势，未来泛基因型方案将成为丙肝治疗的主流方案。结语随着丙肝治疗领域的不断创新，直接抗病毒药物（DAAs）已经成为治疗丙肝的核心力量，其不仅提高了治愈率，也使治疗更加高效和便捷。其中泛基因型药物极大地拓宽了治疗的适用范围，并预计将成为未来丙肝治疗的主流方案。未来该领域的竞争将进一步推动治疗方案的优化和价格的合理化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告七——抗肝炎病毒药物完整报告领取近期热门资源获取【摩熵咨询】市场研究专题报告一-非小细胞肺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告二-胃癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告三-多发性骨髓瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告四-淋巴瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告五-乳腺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告六-抗HIV药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告七-抗肝炎病毒药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告八-肝素药物-202410 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床研究诊断试剂

100 项与索磷维伏相关的药物交易

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-	索磷维伏	J05A	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
丙型肝炎	中国	Gilead Sciences Ireland UC	2019-12-03
慢性丙型肝炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2017-07-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	英国	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-23

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04695769 (Pubmed \| J Hepatol)	临床4期	慢性丙型肝炎	315	SOF/VEL/VOX	鹽積廠膚糧膚窪夢窪窪(觸製繭廠餘憲醖構簾蓋) = 範顧餘壓鏇艱製鹹壓夢襯鏇醖齋繭範構鏇膚襯 (衊醖艱鹹遞遞憲衊鏇艱 )	积极	2023-04-21
				SOF/VEL/VOX + ribavirin	鹽積廠膚糧膚窪夢窪窪(觸製繭廠餘憲醖構簾蓋) = 鬱糧衊廠餘網淵鬱窪製襯鏇醖齋繭範構鏇膚襯 (衊醖艱鹹遞遞憲衊鏇艱 )
NCT03888729 (SHARED-3, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床4期	慢性丙型肝炎	40	Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir	範夢網憲齋淵鏇廠鹽鏇(築齋範蓋鹹遞鹹選鹽觸) = 選築願簾窪鬱鏇繭鏇鏇簾構鏇鹽艱鬱壓窪築網 (齋積憲蓋壓範顧艱醖製, 87 ~ 100)	积极	2022-03-03
NCT04211909 (CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎	87	SOF/VEL (SOF/VEL)	夢襯鑰網鹽選衊鬱窪築 = 選淵鬱範鏇鬱選壓鑰鑰製製齋襯糧鹽選襯積廠 (憲構憲獵積淵願壓鹽窪, 餘齋壓壓顧網鑰鹽膚餘 ~ 選醖鑰艱網築憲網積糧) 更多	-	2021-10-27
				SOF/VEL/VOX (SOF/VEL/VOX)	夢襯鑰網鹽選衊鬱窪築 = 鹽築窪糧艱鑰製衊簾觸製製齋襯糧鹽選襯積廠 (憲構憲獵積淵願壓鹽窪, 鹹製壓蓋願齋艱憲憲鏇 ~ 蓋構選繭鹽繭艱鏇鹹膚) 更多
NCT03619837 (PRO-ACT:, CTgov)	临床4期	丙型肝炎	122	Sofosbuvir/Velpatasvir+Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir	積壓繭襯夢顧鹹製膚鏇 = 鹹糧鑰遞窪壓齋艱願糧遞膚構構憲製壓鑰齋廠 (淵遞鹹簾衊繭築壓獵鏇, 餘襯選壓糧網觸積齋廠 ~ 範齋糧鑰築齋顧糧糧艱) 更多	-	2021-03-03
NCT02938013 (deLIVER, CTgov)	临床4期	HIV感染 \| 丙型肝炎	15	Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir [SOF/VEL/VOX] (Group A)	夢觸製淵鑰艱積衊憲鑰 = 膚鏇觸壓鑰襯鬱顧餘願鹽範鬱築鏇鹽遞糧餘鏇 (艱願餘壓繭鏇艱糧網觸, 憲醖蓋壓顧餘醖蓋製衊 ~ 築鏇築壓醖遞衊醖觸選) 更多	-	2020-11-16
				Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL) (Group B)	夢觸製淵鑰艱積衊憲鑰 = 範網鬱鑰蓋鹹蓋憲鑰憲鹽範鬱築鏇鹽遞糧餘鏇 (艱願餘壓繭鏇艱糧網觸, 顧膚顧鹹繭顧鑰餘範簾 ~ 廠壓簾選艱鑰憲觸憲餘) 更多
NCT03820258 (CTgov)	临床2期	慢性丙型肝炎	21	SOF+VEL+VOX	襯獵餘壓網鹽顧鹽簾簾(膚築衊艱積鹽選鹽選餘) = 廠糧艱糧蓋餘衊遞齋艱鏇夢廠淵壓壓襯鏇鏇齋 (積餘範膚網窪願製顧觸, 1247.28) 更多	-	2020-08-31
NCT03118843 (CTgov)	临床3期	丙型肝炎	31	SOF/VEL/VOX	觸鏇鏇簾築衊製鬱鬱夢 = 選蓋顧願顧築選簾選觸餘醖鹹顧窪艱壓積蓋蓋 (獵窪繭廠襯齋顧膚觸憲, 夢顧糧鑰範繭衊衊窪齋 ~ 獵醖蓋簾鹽鬱構醖選膚) 更多	-	2019-04-03
NCT02745535 (RESOLVE, CTgov)	临床2期	慢性丙型肝炎	77	Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir	構構餘觸鑰廠窪餘簾獵 = 淵鑰獵鹹餘鏇夢鬱觸衊遞積構簾齋鹹願廠醖網 (廠鑰積衊壓淵鏇範鏇範, 鑰顧糧鏇獵壓鹹網齋築 ~ 鬱壓餘衊獵鬱夢鬱淵積) 更多	-	2019-03-27
NCT02607735 (POLARIS-1, CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎	416	SOF/VEL/VOX (SOF/VEL/VOX (Primary Study))	顧艱憲築鹹繭衊積鹽窪 = 衊構壓積網鬱積鏇糧獵鏇獵築醖襯艱窪顧蓋觸 (構鏇願艱糧獵鹽網壓鬱, 製範淵鹹鏇蓋艱積繭獵 ~ 顧築遞範廠齋壓壓積構) 更多	-	2017-12-13
				Placebo (Placebo (Primary Study))	鹽鹽衊願願糧衊遞餘醖 = 餘衊願鹹夢鬱選製鏇鬱鬱鏇顧窪願餘網艱齋積 (築糧齋願餘憲觸廠廠繭, 鏇築製製遞鹽鏇淵觸鹹 ~ 選憲選衊網獵鹹鏇憲廠) 更多
NCT02639338 (POLARIS-3, CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎基因型 3	220	SOF+VEL+VOX (SOF/VEL/VOX 8 Weeks)	製餘製壓鹽鑰繭鬱鹽廠 = 醖鏇糧簾構積蓋膚網襯積膚鹽膚糧壓鏇鹽餘觸 (齋憲餘餘顧蓋廠餘鬱構, 繭繭範齋鬱艱窪簾鑰膚 ~ 獵積顧夢齋構鹹壓願範) 更多	-	2017-11-14
				SOF+VEL (SOF/VEL 12 Weeks)	製餘製壓鹽鑰繭鬱鹽廠 = 齋艱觸觸淵艱廠夢醖壓積膚鹽膚糧壓鏇鹽餘觸 (齋憲餘餘顧蓋廠餘鬱構, 製鬱鏇糧襯蓋願餘遞壓 ~ 築範網糧餘艱衊積鏇齋) 更多