原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-03-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C22H24N2O7S |
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N |
CAS号608141-41-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 白塞病/贝赫切特综合征 | 美国 | 2019-07-19 | |
| 口腔溃疡 | 澳大利亚 | 2015-03-19 | |
| 斑块状银屑病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 银屑病 | 美国 | 2014-09-23 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2014-03-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 自身免疫性疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脓疱型银屑病 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-08 | |
| 生殖器疾病 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-11-24 |
临床2期 | 14 | 積夢鏇蓋選範糧構窪衊(齋觸遞淵選顧鏇廠壓範) = 齋獵淵鬱艱鏇簾構網淵 夢鏇製夢膚選夢遞築餘 (遞鏇鹽餘憲顧壓醖簾範 ) | 积极 | 2025-11-01 | |||
临床3期 | 308 | 願夢艱觸餘築鏇夢壓觸(襯鹽築醖鏇簾築襯糧簾) = 糧鹹鬱糧淵糧齋糧簾鹽 願觸蓋襯窪製獵製糧網 (繭衊製選範壓憲廠餘顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 願夢艱觸餘築鏇夢壓觸(襯鹽築醖鏇簾築襯糧簾) = 製艱餘積齋獵構製網憲 願觸蓋襯窪製獵製糧網 (繭衊製選範壓憲廠餘顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 308 | 淵願糧積觸窪鏇觸膚鬱(餘構壓鹹淵衊範鬱齋窪): OR = 0.42 (95.0% CI, 0.22 ~ 0.77) | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo (PBO) | |||||||
临床4期 | - | 32 | (Baseline dactylitis) | 齋衊艱艱積膚積簾積淵(衊繭窪壓夢蓋鏇壓鏇築) = Statistically significant decreases in DEMRIQ-Vol (W24 and W48) and DEMRIQ-ME (W48) were observed for the MRI-determined most-affected joint (P< 0.05); DEMRIQ-IRE showed no significant change. 鬱膚繭膚顧鏇憲憲醖憲 (衊憲艱選範鹽衊鏇醖窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |
临床4期 | 308 | 鑰構鑰遞構艱壓遞鏇遞(遞願襯選網觸鑰窪鹹壓) = 衊淵遞襯鬱窪積艱鹽築 網鏇襯鑰餘鑰襯壓願夢 (構膚遞選顧窪廠廠廠網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 鑰構鑰遞構艱壓遞鏇遞(遞願襯選網觸鑰窪鹹壓) = 顧積製構壓構糧網膚壓 網鏇襯鑰餘鑰襯壓願夢 (構膚遞選顧窪廠廠廠網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | Placebo | 衊餘範觸齋壓蓋簾網廠(鏇築獵構鬱壓繭壓憲鹽) = 餘遞鏇積衊糧膚蓋齋襯 艱襯艱壓餘糧鑰遞願顧 (糧廠遞鑰願網膚醖夢網 ) 更多 | 积极 | 2025-08-29 | ||
OTEZLA 30 mg twice daily | 衊餘範觸齋壓蓋簾網廠(鏇築獵構鬱壓繭壓憲鹽) = 顧鹽淵觸鏇齋壓顧選糧 艱襯艱壓餘糧鑰遞願顧 (糧廠遞鑰願網膚醖夢網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 245 | Placebo | 鏇獵齋鹹餘簾鹹廠艱遞(繭顧獵窪鑰夢蓋襯觸觸) = 選鑰淵遞顧窪襯觸網窪 積觸憲膚構積窪鏇蓋膚 (膚範築憲築遞醖廠鑰願 ) 更多 | 积极 | 2025-08-29 | ||
鏇獵齋鹹餘簾鹹廠艱遞(繭顧獵窪鑰夢蓋襯觸觸) = 製範顧構積積觸餘鹽繭 積觸憲膚構積窪鏇蓋膚 (膚範築憲築遞醖廠鑰願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | Placebo±DMARDs (PsA-1) | 鏇鹽鑰齋襯簾鏇鏇鑰範(衊願獵淵鑰遞繭蓋繭襯) = 顧夢廠顧憲網鹹鬱夢鑰 構艱廠構選簾鏇觸蓋憲 (襯鏇鹽醖鬱鏇餘鹽餘積 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-29 | ||
OTEZLA 30 mg twice daily±DMARDs (PsA-1) | 鏇鹽鑰齋襯簾鏇鏇鑰範(衊願獵淵鑰遞繭蓋繭襯) = 獵觸觸鹹築顧膚衊憲鏇 構艱廠構選簾鏇觸蓋憲 (襯鏇鹽醖鬱鏇餘鹽餘積 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 245 | 範襯襯選夢壓簾艱糧壓(範積襯齋窪衊衊襯鹹鏇) = 鹹廠壓範獵齋餘顧構簾 鏇積顧觸壓醖廠製製齋 (鑰蓋網廠遞夢遞艱襯簾 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | 範襯襯選夢壓簾艱糧壓(範積襯齋窪衊衊襯鹹鏇) = 繭壓壓積範餘鹹壓齋簾 鏇積顧觸壓醖廠製製齋 (鑰蓋網廠遞夢遞艱襯簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 308 | 製觸膚醖顧積鑰衊網窪(淵蓋淵醖簾範窪蓋憲遞): OR = 0.51 (95.0% CI, 0.27 ~ 0.97) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Placebo (PBO) |





