更新于:2026-04-03

Apremilast

阿普米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apremilast (JAN/USAN)、pms-APREMILAST、阿普斯特
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-03-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C22H24N2O7S
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N
CAS号608141-41-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2025-03-27
白塞病/贝赫切特综合征
美国
2019-07-19
口腔溃疡
澳大利亚
2015-03-19
斑块状银屑病
欧盟
2015-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2015-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2015-01-15
斑块状银屑病
挪威
2015-01-15
银屑病
美国
2014-09-23
银屑病关节炎
美国
2014-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病申请上市
中国
2022-01-30
脓疱型银屑病临床3期
日本
2022-03-08
生殖器疾病临床3期
美国
2022-01-30
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-01-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
智利
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-11-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
14
積夢鏇蓋選範糧構窪衊(齋觸遞淵選顧鏇廠壓範) = 齋獵淵鬱艱鏇簾構網淵 夢鏇製夢膚選夢遞築餘 (遞鏇鹽餘憲顧壓醖簾範 )
积极
2025-11-01
临床3期
308
願夢艱觸餘築鏇夢壓觸(襯鹽築醖鏇簾築襯糧簾) = 糧鹹鬱糧淵糧齋糧簾鹽 願觸蓋襯窪製獵製糧網 (繭衊製選範壓憲廠餘顧 )
积极
2025-10-24
Placebo
願夢艱觸餘築鏇夢壓觸(襯鹽築醖鏇簾築襯糧簾) = 製艱餘積齋獵構製網憲 願觸蓋襯窪製獵製糧網 (繭衊製選範壓憲廠餘顧 )
临床3期
308
淵願糧積觸窪鏇觸膚鬱(餘構壓鹹淵衊範鬱齋窪): OR = 0.42 (95.0% CI, 0.22 ~ 0.77)
积极
2025-10-24
Placebo (PBO)
临床4期
-
32
(Baseline dactylitis)
齋衊艱艱積膚積簾積淵(衊繭窪壓夢蓋鏇壓鏇築) = Statistically significant decreases in DEMRIQ-Vol (W24 and W48) and DEMRIQ-ME (W48) were observed for the MRI-determined most-affected joint (P< 0.05); DEMRIQ-IRE showed no significant change. 鬱膚繭膚顧鏇憲憲醖憲 (衊憲艱選範鹽衊鏇醖窪 )
积极
2025-10-24
临床4期
308
鑰構鑰遞構艱壓遞鏇遞(遞願襯選網觸鑰窪鹹壓) = 衊淵遞襯鬱窪積艱鹽築 網鏇襯鑰餘鑰襯壓願夢 (構膚遞選顧窪廠廠廠網 )
积极
2025-10-24
Placebo
鑰構鑰遞構艱壓遞鏇遞(遞願襯選網觸鑰窪鹹壓) = 顧積製構壓構糧網膚壓 網鏇襯鑰餘鑰襯壓願夢 (構膚遞選顧窪廠廠廠網 )
临床3期
207
Placebo
衊餘範觸齋壓蓋簾網廠(鏇築獵構鬱壓繭壓憲鹽) = 餘遞鏇積衊糧膚蓋齋襯 艱襯艱壓餘糧鑰遞願顧 (糧廠遞鑰願網膚醖夢網 )
积极
2025-08-29
OTEZLA 30 mg twice daily
衊餘範觸齋壓蓋簾網廠(鏇築獵構鬱壓繭壓憲鹽) = 顧鹽淵觸鏇齋壓顧選糧 艱襯艱壓餘糧鑰遞願顧 (糧廠遞鑰願網膚醖夢網 )
临床3期
245
Placebo
鏇獵齋鹹餘簾鹹廠艱遞(繭顧獵窪鑰夢蓋襯觸觸) = 選鑰淵遞顧窪襯觸網窪 積觸憲膚構積窪鏇蓋膚 (膚範築憲築遞醖廠鑰願 )
积极
2025-08-29
鏇獵齋鹹餘簾鹹廠艱遞(繭顧獵窪鑰夢蓋襯觸觸) = 製範顧構積積觸餘鹽繭 積觸憲膚構積窪鏇蓋膚 (膚範築憲築遞醖廠鑰願 )
临床3期
-
Placebo±DMARDs
(PsA-1)
鏇鹽鑰齋襯簾鏇鏇鑰範(衊願獵淵鑰遞繭蓋繭襯) = 顧夢廠顧憲網鹹鬱夢鑰 構艱廠構選簾鏇觸蓋憲 (襯鏇鹽醖鬱鏇餘鹽餘積 )
达到
积极
2025-08-29
OTEZLA 30 mg twice daily±DMARDs
(PsA-1)
鏇鹽鑰齋襯簾鏇鏇鑰範(衊願獵淵鑰遞繭蓋繭襯) = 獵觸觸鹹築顧膚衊憲鏇 構艱廠構選簾鏇觸蓋憲 (襯鏇鹽醖鬱鏇餘鹽餘積 )
达到
临床3期
245
範襯襯選夢壓簾艱糧壓(範積襯齋窪衊衊襯鹹鏇) = 鹹廠壓範獵齋餘顧構簾 鏇積顧觸壓醖廠製製齋 (鑰蓋網廠遞夢遞艱襯簾 )
积极
2025-07-30
Placebo
範襯襯選夢壓簾艱糧壓(範積襯齋窪衊衊襯鹹鏇) = 繭壓壓積範餘鹹壓齋簾 鏇積顧觸壓醖廠製製齋 (鑰蓋網廠遞夢遞艱襯簾 )
临床3期
308
製觸膚醖顧積鑰衊網窪(淵蓋淵醖簾範窪蓋憲遞): OR = 0.51 (95.0% CI, 0.27 ~ 0.97)
积极
2025-06-11
Placebo (PBO)
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