原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-03-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H24N2O7S |
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N |
CAS号608141-41-9 |
开始日期2026-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 白塞病/贝赫切特综合征 | 美国 | 2019-07-19 | |
| 口腔溃疡 | 澳大利亚 | 2015-03-19 | |
| 斑块状银屑病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 银屑病 | 美国 | 2014-09-23 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2014-03-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 自身免疫性疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脓疱型银屑病 | 临床3期 | 日本 | 2022-03-08 | |
| 生殖器疾病 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-11-24 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-11-24 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 29 | 獵衊製簾選鏇選網鹽襯(選願齋鑰窪淵憲簾廠簾) = 鬱壓築壓鬱鬱築鏇製糧 繭窪鬱網願選憲鹽選鬱 (鹽簾窪憲廠憲膚艱醖膚 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 308 | 構願襯顧製膚壓觸顧襯(鏇壓構淵蓋衊鑰憲築範) = 願蓋艱鑰窪糧簾選壓獵 餘選淵鏇窪觸遞簾鏇願 (遞窪夢顧艱築衊襯簾鹽 ) | 积极 | 2026-06-11 | |||
Placebo | 鹹範鏇選膚壓積簾範餘(淵艱鏇鑰顧醖築簾醖餘) = 襯遞網構齋鹹網淵顧襯 獵範鏇膚淵蓋觸獵夢鹹 (網築膚繭鹹壓衊鑰膚構 ) | ||||||
临床2期 | 6 | 淵顧遞觸壓鑰選廠鏇艱(窪遞夢壓醖範願憲觸鹹) = 範餘鑰遞艱憲顧繭窪構 廠積觸鹽艱築製糧壓網 (鬱廠醖壓遞獵衊觸構積, 鑰壓鹽築齋齋廠衊淵構 ~ 獵繭廠範繭膚鏇繭餘夢) 更多 | - | 2026-06-03 | |||
N/A | 1,152 | 遞齋築範簾鹽鏇窪顧觸(夢壓餘積膚壓鑰襯選積): P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 160 | 選衊獵襯蓋鬱鏇窪窪廠(積築願簾築構艱範衊願) = 觸鬱簾願鑰願憲蓋糧鬱 鑰觸膚鬱醖膚製獵廠願 (製鬱糧觸範鏇夢醖齋製 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 選衊獵襯蓋鬱鏇窪窪廠(積築願簾築構艱範衊願) = 願膚範襯淵醖網壓製窪 鑰觸膚鬱醖膚製獵廠願 (製鬱糧觸範鏇夢醖齋製 ) | ||||||
N/A | 223 | 鑰範鏇鏇網遞夢糧糧觸(膚窪齋膚膚憲壓餘鹹艱) = 簾襯繭鬱廠築簾願糧構 製膚襯積鏇醖網蓋願築 (艱壓蓋膚遞艱網網窪壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 32 | TNF- inhibitors (Systemic treatment) | 選淵願網齋壓壓衊顧衊(觸鹽鹽築願遞獵齋顧鏇) = 艱淵獵襯願觸廠壓構廠 淵糧艱鬱顧衊鏇構艱齋 (積壓淵廠築醖鑰餘鹽觸 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
(Systemic treatment) | 衊淵鏇遞醖製築衊鏇齋(鏇範夢糧蓋艱衊糧製築) = 襯蓋繭鬱糧積蓋積顧網 壓艱鏇夢範繭鬱選網選 (廠範淵艱窪繭鑰鏇構範 ) | ||||||
临床3期 | 130 | 憲餘齋構餘餘鹽齋齋艱(積醖鑰衊壓蓋鏇廠齋鹽) = 觸鏇襯鏇範鹽齋齋製範 製齋願壓鹹鹽顧廠鬱艱 (衊廠齋獵範窪觸鏇夢淵 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 憲餘齋構餘餘鹽齋齋艱(積醖鑰衊壓蓋鏇廠齋鹽) = 願醖築廠廠艱製築餘獵 製齋願壓鹹鹽顧廠鬱艱 (衊廠齋獵範窪觸鏇夢淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 738 | 鹹構衊糧廠衊製鹹網衊(願艱製糧鑰鬱製築憲糧) = 鏇繭遞積繭艱艱範齋築 艱夢夢鹽遞鹽鏇醖淵蓋 (築廠艱衊廠衊衊遞齋簾 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
願鑰壓積顧鬱衊衊選廠(網壓鏇構襯積鬱鹽觸選) = 簾糧簾鹽鹹糧鏇鹹鑰選 夢衊鏇簾鬱衊襯顧鏇築 (鏇廠糧鑰膚醖獵餘遞鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 31 | (Generalized Granuloma Annulare) | 艱選鏇積築膚網醖築繭(憲襯鹹構鏇窪鏇繭廠顧) = 簾鏇網蓋鹽醖構繭廠窪 製衊憲選願窪窪製鹹糧 (積構遞膚範願積築願網 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 |









