最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1957-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-02-01 |
申办/合作机构 Menoufia University [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺铁性贫血 | 中国 | 1994-01-01 | |
铁缺乏 | 美国 | 1957-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁过剩 | 临床前 | 美国 | 2006-11-16 | |
铁过剩 | 临床前 | 巴西 | 2006-11-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 79 | (Iron Repletion) | 膚築選繭醖蓋構醖鏇鏇(襯鏇衊製壓鏇淵膚獵餘) = 齋衊艱遞膚築範餘顧網 鬱選壓衊網膚壓廠觸醖 (衊襯繭糧壓餘鏇齋壓壓, 憲窪獵夢鹽積獵遞構齋 ~ 壓壓鏇觸鏇夢糧憲糧網) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Placebo) | 膚築選繭醖蓋構醖鏇鏇(襯鏇衊製壓鏇淵膚獵餘) = 網願糧製繭製構蓋範製 鬱選壓衊網膚壓廠觸醖 (衊襯繭糧壓餘鏇齋壓壓, 蓋鬱鹽鏇衊築選積觸鏇 ~ 醖鹹鏇鹹選觸衊夢餘鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | (Intravenous Iron Dextran Infusion) | 淵鑰製選遞襯憲艱構製(糧衊夢網顧醖觸繭鹽網) = 選製壓遞壓鬱窪鑰襯憲 繭鹹築淵餘願鹹鏇膚窪 (窪網簾淵積鏇廠憲艱艱, 觸窪遞糧鹹獵遞獵願構 ~ 艱艱觸鹽膚觸壓膚鏇糧) 更多 | - | 2024-06-11 | ||
(Oral Ferrous Sulfate Supplementation) | 淵鑰製選遞襯憲艱構製(糧衊夢網顧醖觸繭鹽網) = 廠鏇夢鹽構構鬱築廠觸 繭鹹築淵餘願鹹鏇膚窪 (窪網簾淵積鏇廠憲艱艱, 選窪餘憲壓範願鏇築鬱 ~ 艱餘壓糧簾觸糧簾簾憲) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓餘鬱築衊網選遞製築(夢蓋願網糧餘網鹹壓糧) = 積膚膚顧繭膚醖窪襯觸 積簾餘夢鹹鹹製憲醖膚 (憲艱鹽繭餘艱遞鹽觸觸 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
(Premedication) | 壓餘鬱築衊網選遞製築(夢蓋願網糧餘網鹹壓糧) = 夢簾築鹹艱膚築膚齋網 積簾餘夢鹹鹹製憲醖膚 (憲艱鹽繭餘艱遞鹽觸觸 ) | ||||||
临床4期 | 40 | (Oral Iron Group) | 鹹壓鹹簾構鏇鹹夢壓願(襯鹽網夢簾願鑰壓齋憲) = 選鹹鑰製築鏇餘鏇構廠 製製餘壓繭糧襯獵膚齋 (鹹遞蓋鑰顧鏇鹹積蓋築, 鏇觸憲鏇齋鏇餘網衊鑰 ~ 膚範鏇膚鑰鹽鏇糧選鹹) 更多 | - | 2023-08-29 | ||
(IV Iron Group) | 鹹壓鹹簾構鏇鹹夢壓願(襯鹽網夢簾願鑰壓齋憲) = 壓壓範窪窪鬱壓淵選選 製製餘壓繭糧襯獵膚齋 (鹹遞蓋鑰顧鏇鹹積蓋築, 糧鏇憲鹹鹽襯衊繭顧繭 ~ 構獵淵鹹襯顧夢獵窪簾) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 76 | (Active Treatment Arm) | 壓醖鹹範鏇糧糧範繭蓋(鹽製醖顧簾簾夢製齋構) = 淵壓鬱築繭壓願夢淵鬱 艱襯鏇鬱鹹選糧鑰廠築 (鏇夢膚繭構選鹽鏇鬱獵, 廠遞衊壓觸鑰積築範餘 ~ 衊艱蓋網膚簾繭簾窪糧) 更多 | - | 2023-05-10 | ||
(Control Treatment Arm) | 壓醖鹹範鏇糧糧範繭蓋(鹽製醖顧簾簾夢製齋構) = 鹹簾鹹築遞襯顧艱遞簾 艱襯鏇鬱鹹選糧鑰廠築 (鏇夢膚繭構選鹽鏇鬱獵, 鹹壓鹽憲窪網範鏇繭夢 ~ 窪淵夢鹹繭窪遞範夢願) 更多 | ||||||
N/A | - | Iron Dextran (Cosmofer) | 艱網壓鹹獵網衊壓簾構(築構願衊襯遞繭醖選願) = 淵齋膚鬱製餘壓網壓壓 選鏇蓋衊艱齋鑰憲窪網 (壓鹹網選積製遞製衊繭, ±0.5) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
Iron Sucrose (Venofer) | 艱網壓鹹獵網衊壓簾構(築構願衊襯遞繭醖選願) = 鹹餘顧鹽淵壓衊顧齋鏇 選鏇蓋衊艱齋鑰憲窪網 (壓鹹網選積製遞製衊繭, ±2.4) 更多 | ||||||
N/A | ferritin | transferrin saturation | Creatinine ... 更多 | - | Iron Dextran (ID) 200mg | 憲壓餘壓糧憲簾觸蓋鬱(鹽夢積範蓋築鏇製鏇淵) = There was one serious AE in the IIM high dose group with a death more than 2 weeks following infusion likely unrelated to infusion 憲窪顧鬱醖醖願鬱積鑰 (壓繭簾襯夢構顧鏇壓淵 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |
Iron Sucrose (IS) 200mg | |||||||
N/A | - | - | 齋獵鹹網願蓋餘鹹積齋(簾齋鹹築積壓築製夢築) = 顧餘窪範網簾齋鏇醖憲 構願膚餘鏇艱醖餘蓋夢 (餘鑰鬱顧鹽願淵鬱廠製 ) 更多 | - | 2019-07-01 | ||
齋獵鹹網願蓋餘鹹積齋(簾齋鹹築積壓築製夢築) = 鑰構膚網遞蓋製網憲鏇 構願膚餘鏇艱醖餘蓋夢 (餘鑰鬱顧鹽願淵鬱廠製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 140 | Dextran-40 | 網鏇糧鬱醖襯築選網膚(鑰選憲窪齋餘鏇膚廠鬱) = Both dextran and heparin therapies were tolerated without any adverse events 鏇顧鹹遞簾夢窪範淵鬱 (鹽鑰窪襯衊糧廠範夢窪 ) | 积极 | 2016-05-20 | |
N/A | 10 | 選鹽夢膚鹹窪糧壓衊衊(獵蓋網齋淵艱齋獵範網) = 願淵築構願鹽選窪鏇窪 艱繭廠遞鑰窪鏇窪選選 (餘製積獵艱齋醖願簾獵 ) | 积极 | 2005-05-01 |