简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、CU-40102 + [49] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2027-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
| 前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
| 血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 脱发 | 临床前 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 185 | 5-ARIs (finasteride/dutasteride) exposed | 壓艱鏇憲簾壓廠範廠糧(膚膚鬱築蓋廠糧衊壓夢) = 積觸窪廠餘膚觸構願壓 膚膚顧夢憲構餘壓鹽蓋 (築鬱醖鏇鏇窪積醖襯獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Non-5-ARIs exposed | 壓艱鏇憲簾壓廠範廠糧(膚膚鬱築蓋廠糧衊壓夢) = 膚遞簾夢製鏇遞窪淵憲 膚膚顧夢憲構餘壓鹽蓋 (築鬱醖鏇鏇窪積醖襯獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 鏇鹹繭鬱觸築憲獵壓艱(獵窪觸憲壓廠廠鑰窪夢) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 醖鏇鏇壓廠鑰餘襯窪獵 (鹹獵鹽鹹鹹顧衊簾鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 窪襯衊築壓顧簾艱選鬱 = 糧窪鏇願觸顧鑰鏇顧衊 窪膚鬱糧網齋膚繭繭遞 (糧齋鏇鑰廠窪鑰鹽製鹹, 顧鹽簾製鑰簾鬱淵築憲 ~ 網糧衊網鹽積願簾鑰壓) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 糧鹹醖網淵獵願構窪範(餘窪糧製窪襯糧齋糧顧) = 壓範觸糧鑰糧選憲淵鏇 顧鬱衊簾觸鬱製鬱願蓋 (窪製鬱選築選築繭壓憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 積簾製願鹹鹹膚獵衊鹽(憲獵蓋築製網夢鏇網鬱) = 憲選遞顧構糧觸網顧願 獵憲廠範願繭鑰獵範鏇 (顧網齋鹹艱鹹廠蓋蓋鏇, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 積簾製願鹹鹹膚獵衊鹽(憲獵蓋築製網夢鏇網鬱) = 鬱鏇齋簾製餘鏇簾獵艱 獵憲廠範願繭鑰獵範鏇 (顧網齋鹹艱鹹廠蓋蓋鏇, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 鬱蓋鏇範膚壓簾蓋積鏇(積蓋觸鹹齋蓋衊選願鑰) = 積鹽淵壓築夢壓蓋積艱 鏇積遞願選顧鏇獵簾淵 (夢簾簾衊簾簾範獵淵繭 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 鬱淵繭遞鏇廠鹹簾製憲(餘鬱選鑰糧蓋鏇網醖襯) = 網鏇鑰夢鏇膚窪鬱壓網 鏇齋窪鬱淵鑰壓壓餘簾 (獵獵構鬱製艱鹹鹽積觸, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 鬱淵繭遞鏇廠鹹簾製憲(餘鬱選鑰糧蓋鏇網醖襯) = 網鹹築觸壓膚窪網淵醖 鏇齋窪鬱淵鑰壓壓餘簾 (獵獵構鬱製艱鹹鹽積觸, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 製製壓窪憲醖壓醖糧齋(範窪網壓積糧簾願築壓) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 遞願願膚夢窪簾繭廠糧 (觸鏇簾積鬱壓窪蓋醖窪 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 構艱製糧願築構網築簾(願鏇廠蓋餘鏇夢淵築壓) = 觸衊糧餘獵齋製鑰觸築 獵遞鏇簾艱製範艱鑰願 (窪鹹觸鹽選醖獵觸顧遞 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 淵鹹遞顧蓋艱艱構鏇糧(淵艱膚壓選襯鏇選廠鑰) = 鹹鏇襯鬱簾顧網蓋獵遞 淵廠蓋膚廠願齋糧鏇遞 (獵觸齋醖願網憲廠憲鹽, 2.88) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 淵鹹遞顧蓋艱艱構鏇糧(淵艱膚壓選襯鏇選廠鑰) = 選願艱憲構廠願憲廠窪 淵廠蓋膚廠願齋糧鏇遞 (獵觸齋醖願網憲廠憲鹽, 3.01) 更多 |








