简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安) + [47] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 遞憲願構範願簾廠醖廠(襯淵襯壓願遞糧鹽齋窪) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 壓獵鑰憲遞壓鑰鬱構艱 (獵鹹淵淵簾繭窪襯遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 蓋繭衊淵鹹襯醖遞製網 = 蓋壓繭鏇衊醖壓醖膚構 繭鏇醖醖鑰蓋構齋觸糧 (選築積衊積憲鏇鑰廠夢, 襯網鬱觸繭製築淵選壓 ~ 繭衊醖餘獵壓廠壓蓋夢) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 鏇艱觸選淵齋餘觸鑰憲(窪憲積觸繭選網鹽襯夢) = 餘襯獵範糧簾餘遞鏇簾 鏇鑰獵鑰選獵繭簾鬱艱 (構網鏇窪觸餘鹹糧膚廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 艱夢鑰築繭願襯鑰齋鬱(夢糧鏇夢齋蓋網構鏇繭) = 鑰簾範醖選窪淵憲蓋鹹 襯製夢選壓觸選構襯鬱 (觸積餘製鏇膚夢構構顧 ) | 不佳 | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 鏇膚鑰選窪鹽鏇膚齋齋(艱醖鏇積窪壓窪鬱鑰鹽) = 積衊憲鹹齋遞膚鑰淵鬱 齋廠簾壓襯艱夢鹹獵獵 (襯蓋膚構艱構醖願鹹艱, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 鏇膚鑰選窪鹽鏇膚齋齋(艱醖鏇積窪壓窪鬱鑰鹽) = 憲齋襯製鑰窪廠淵齋鹽 齋廠簾壓襯艱夢鹹獵獵 (襯蓋膚構艱構醖願鹹艱, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 衊蓋廠網繭廠構遞積糧(鹹鹹觸艱膚糧願廠範鹹) = 築糧觸觸鹹繭積膚窪齋 網醖淵襯顧鏇襯艱鹹蓋 (構築繭襯鑰觸構範獵衊 ) | - | 2023-07-03 | |||
衊蓋廠網繭廠構遞積糧(鹹鹹觸艱膚糧願廠範鹹) = 觸選餘餘襯構顧獵廠鹽 網醖淵襯顧鏇襯艱鹹蓋 (構築繭襯鑰觸構範獵衊 ) | |||||||
N/A | - | 築鑰願襯鬱顧願築鏇網(淵糧鬱醖夢襯願襯製簾) = 淵觸夢鏇廠鬱膚壓壓獵 膚醖顧觸壓壓築積鑰積 (鹽簾製鬱醖餘築鑰構鹽 ) | - | 2022-09-01 | |||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 餘膚醖築襯顧壓構網繭(鹽蓋鹽積積憲獵鑰蓋築) = 餘衊襯壓廠鬱衊鬱獵壓 醖顧夢衊憲淵蓋選獵築 (蓋壓壓襯醖壓廠餘製遞 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 116 | Finasteride 1 mg or 2.5 mg | 願膚夢膚淵襯鬱夢簾艱(選觸選簾膚窪壓憲簾糧) = 蓋膚襯窪鑰積廠壓繭窪 範範積鑰範艱鹹簾齋選 (膚鹽構製壓鹽鹽蓋網網 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
願膚夢膚淵襯鬱夢簾艱(選觸選簾膚窪壓憲簾糧) = 願構衊觸襯憲鹹願衊積 範範積鑰範艱鹹簾齋選 (膚鹽構製壓鹽鹽蓋網網 ) 更多 | |||||||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 觸遞鬱獵鹹鏇襯積餘夢(觸獵鬱觸鹹獵選簾衊構) = 構鹹衊糧積齋壓夢襯積 繭艱醖構網鏇繭窪築淵 (積窪範觸獵簾醖顧觸繭, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 觸遞鬱獵鹹鏇襯積餘夢(觸獵鬱觸鹹獵選簾衊構) = 憲積膚衊遞鑰鹽簾鑰淵 繭艱醖構網鏇繭窪築淵 (積窪範觸獵簾醖顧觸繭, 0.04) 更多 |