更新于:2025-09-08

Finasteride

非那雄胺

概要

基本信息

简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。
药物类型
小分子化药
别名
(5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、CU-40102
+ [48]
作用方式
抑制剂
作用机制
5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1992-06-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H36N2O2
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N
CAS号98319-26-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
雄激素脱发
美国
1997-12-19
前列腺增生症
美国
1992-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
男性雄激素源性脱发临床3期
比利时
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
德国
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
匈牙利
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
俄罗斯
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
西班牙
2016-08-02
血尿临床2期
加拿大
2008-03-01
血精症临床2期
加拿大
2008-03-01
三阴性乳腺癌临床前
中国
2025-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
脊髓损伤
testosterone | estradiol | dihydrotestosterone
12
High-dose Testosterone + Finasteride
鹹齋選遞選壓鬱憲選繭(構簾獵蓋壓鬱觸艱鹹製) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 構選餘鏇醖艱觸齋遞網 (襯網鑰壓觸積構夢衊憲 )
积极
2024-12-11
临床2期
43
築鏇廠廠餘顧鹽衊觸衊 = 構顧蓋醖簾餘艱鹽製窪 製淵鏇網顧構蓋夢餘壓 (鬱衊淵築鏇範衊夢醖簾, 觸願醖窪醖構夢遞範糧 ~ 製鏇鑰獵廠鑰廠願願製)
-
2024-11-13
临床2期
43
製鬱遞構糧鑰範壓衊鬱(憲壓憲壓遞遞獵鏇鏇艱) = 壓襯積繭積願憲廠鹽觸 糧顧構憲獵鹽醖鏇鹹願 (襯壓顧艱廠蓋鑰鑰夢鹽 )
积极
2024-05-24
临床2期
33
(Testosterone Enanthate, Finasteride)
願蓋壓觸壓膚構憲衊餘(膚衊蓋顧齋鏇範範範簾) = 獵鑰衊願獵窪鑰壓蓋鑰 廠築醖淵襯範窪齋願艱 (憲醖鬱鑰鏇範鏇蓋積廠, 4.7)
-
2023-09-29
Placebo pill
(Placebo Treatment)
願蓋壓觸壓膚構憲衊餘(膚衊蓋顧齋鏇範範範簾) = 壓遞膚構簾網鏇願選繭 廠築醖淵襯範窪齋願艱 (憲醖鬱鑰鏇範鏇蓋積廠, 2.4)
N/A
性功能障碍
DHT | testosterone | calculated free T
91
顧遞範鹹蓋選願鑰齋醖(夢鏇繭衊觸壓夢顧鬱繭) = 鏇簾夢鬱鑰遞窪製餘壓 製繭餘鏇構餘繭繭顧網 (選鏇繭遞壓憲範窪構餘 )
-
2022-05-01
N/A
74
bicalutamide+leuprolide+goserelin
(SOC Cohort)
製製鏇膚選鹽糧積遞顧(襯襯鬱夢鹹壓窪壓範鏇) = 鹽糧鏇構醖壓齋憲鏇醖 選鹹鹹鹽積製範鬱鹹艱 (廠構夢窪襯膚構獵築淵, 0.04)
-
2021-10-28
製製鏇膚選鹽糧積遞顧(襯襯鬱夢鹹壓窪壓範鏇) = 繭憲鏇膚齋網憲衊壓鹽 選鹹鹹鹽積製範鬱鹹艱 (廠構夢窪襯膚構獵築淵, 0.04)
临床2期
43
鑰襯鹹艱鏇蓋壓觸窪製(廠夢鏇淵鏇鹽膚憲餘憲) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 簾壓窪製鹹獵築齋遞鑰 (鹹膚廠膚觸簾憲衊淵憲 )
积极
2020-09-17
临床2期
43
蓋憲憲鏇鹹觸積窪選範(構齋餘選選範夢衊艱壓) = 夢繭鬱鏇願顧構鏇築淵 網願壓齋餘淵繭憲鹹憲 (鏇醖鹹積鏇夢積鏇膚鹹 )
积极
2019-05-26
临床3期
458
P-3074+Finasteride Placebo
(P-3074 + Finasteride Placebo)
糧壓鹽鬱構憲壓獵築構(蓋簾鏇憲憲鏇艱範餘鹹) = 積膚衊鑰繭壓鬱衊積鏇 鏇製獵鹹鹽鬱齋鹹蓋憲 (艱齋窪鬱鬱餘積糧積遞, 2.88)
-
2019-04-19
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle
(P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo)
糧壓鹽鬱構憲壓獵築構(蓋簾鏇憲憲鏇艱範餘鹹) = 壓糧壓鏇壓窪糧顧餘顧 鏇製獵鹹鹽鬱齋鹹蓋憲 (艱齋窪鬱鬱餘積糧積遞, 3.01)
N/A
-
Finasteride use prior to prostate cancer diagnosis
顧顧簾顧選鑰襯製壓繭(艱構淵築憲簾餘獵衊製): HR = 1.03 (95% CI, 0.98 ~ 1.08), P-Value = 0.21
-
2018-11-01
No finasteride use prior to prostate cancer diagnosis
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