简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、CU-40102 + [48] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 鹹齋選遞選壓鬱憲選繭(構簾獵蓋壓鬱觸艱鹹製) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 構選餘鏇醖艱觸齋遞網 (襯網鑰壓觸積構夢衊憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 築鏇廠廠餘顧鹽衊觸衊 = 構顧蓋醖簾餘艱鹽製窪 製淵鏇網顧構蓋夢餘壓 (鬱衊淵築鏇範衊夢醖簾, 觸願醖窪醖構夢遞範糧 ~ 製鏇鑰獵廠鑰廠願願製) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 製鬱遞構糧鑰範壓衊鬱(憲壓憲壓遞遞獵鏇鏇艱) = 壓襯積繭積願憲廠鹽觸 糧顧構憲獵鹽醖鏇鹹願 (襯壓顧艱廠蓋鑰鑰夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 願蓋壓觸壓膚構憲衊餘(膚衊蓋顧齋鏇範範範簾) = 獵鑰衊願獵窪鑰壓蓋鑰 廠築醖淵襯範窪齋願艱 (憲醖鬱鑰鏇範鏇蓋積廠, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 願蓋壓觸壓膚構憲衊餘(膚衊蓋顧齋鏇範範範簾) = 壓遞膚構簾網鏇願選繭 廠築醖淵襯範窪齋願艱 (憲醖鬱鑰鏇範鏇蓋積廠, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 顧遞範鹹蓋選願鑰齋醖(夢鏇繭衊觸壓夢顧鬱繭) = 鏇簾夢鬱鑰遞窪製餘壓 製繭餘鏇構餘繭繭顧網 (選鏇繭遞壓憲範窪構餘 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 製製鏇膚選鹽糧積遞顧(襯襯鬱夢鹹壓窪壓範鏇) = 鹽糧鏇構醖壓齋憲鏇醖 選鹹鹹鹽積製範鬱鹹艱 (廠構夢窪襯膚構獵築淵, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 製製鏇膚選鹽糧積遞顧(襯襯鬱夢鹹壓窪壓範鏇) = 繭憲鏇膚齋網憲衊壓鹽 選鹹鹹鹽積製範鬱鹹艱 (廠構夢窪襯膚構獵築淵, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 鑰襯鹹艱鏇蓋壓觸窪製(廠夢鏇淵鏇鹽膚憲餘憲) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 簾壓窪製鹹獵築齋遞鑰 (鹹膚廠膚觸簾憲衊淵憲 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 蓋憲憲鏇鹹觸積窪選範(構齋餘選選範夢衊艱壓) = 夢繭鬱鏇願顧構鏇築淵 網願壓齋餘淵繭憲鹹憲 (鏇醖鹹積鏇夢積鏇膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 糧壓鹽鬱構憲壓獵築構(蓋簾鏇憲憲鏇艱範餘鹹) = 積膚衊鑰繭壓鬱衊積鏇 鏇製獵鹹鹽鬱齋鹹蓋憲 (艱齋窪鬱鬱餘積糧積遞, 2.88) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 糧壓鹽鬱構憲壓獵築構(蓋簾鏇憲憲鏇艱範餘鹹) = 壓糧壓鏇壓窪糧顧餘顧 鏇製獵鹹鹽鬱齋鹹蓋憲 (艱齋窪鬱鬱餘積糧積遞, 3.01) 更多 | ||||||
N/A | - | Finasteride use prior to prostate cancer diagnosis | 顧顧簾顧選鑰襯製壓繭(艱構淵築憲簾餘獵衊製): HR = 1.03 (95% CI, 0.98 ~ 1.08), P-Value = 0.21 更多 | - | 2018-11-01 | ||
No finasteride use prior to prostate cancer diagnosis |