更新于：2024-11-21

Finasteride

非那雄胺

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

简介Finasteride，商业名称为PROSCAR®，是一种5α-还原酶抑制剂药物，主要用于治疗男性前列腺增生症（BPH），改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术（包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺）的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准，由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物，是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂，可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮（DHT）。

药物类型

小分子化药

别名

(5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺（奎安）

+ [47]

靶点

5α-reductase

作用机制

5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Organon & Co.科笛生物医药（无锡）有限公司Cutia Therapeutics （HK） Limited

+ [4]

非在研机构

南京圣和药业股份有限公司Merck Frosst Canada Ltd.Polichem SA (Switzerland)

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-06-19),

前列腺增生症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C23H36N2O2

InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N

CAS号98319-26-7

关联

137

项与非那雄胺相关的临床试验

NCT06590779 / Not yet recruitingN/A

Evaluation of the Benefits of a Cosmetic Anti-hair Loss Lotion Applied in Combination With Finasteride in Male Subjects With Hair Loss: Investigator-blinded, Randomized, Multi-center Study Performed Under Dermatological Control

Androgenetic alopecia (AGA), also known as androgenic alopecia or male pattern baldness, is the most common type of progressive hair loss. AGA is a polygenetic condition with varying severity, age of onset, and scalp location of hair loss. In men, hair loss typically involves the temporal and vertex region while sparing the occipital region: the characteristic "horseshoe" pattern. Incidence and prevalence of AGA depend on age and race.
Vichy has developed a new cosmetic anti hair loss lotion with the aim of acting on androgenic alopecia. The aim is to improve the efficacy on hair loss of the association of the lotion with finasteride versus finasteride alone.
The primary objective of this investigator-blinded, randomized multi-center study is to quantitatively evaluate, using the phototrichogram method, the efficacy of a lotion associated with finasteride versus finasteride alone on hair growth parameters in male subjects with androgenetic alopecia.

开始日期2024-11-02

申办/合作机构

Cosmetique Active International

[+2]

TCTR20240926001 / Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy and safety of different doses of topical finasteride in the treatment of male androgenetic alopecia

开始日期2024-09-30

申办/合作机构-

TCTR20240816002 / Not yet recruiting临床2/3期IIT

EFFICACY AND SAFETY OF TOPICAL FINASTERIDE 0.5% SOLUTION ONCE DAILY VERSUS TWICE DAILY IN THE TREATMENT OF MALE ANDROGENETIC ALOPECIA

开始日期2024-08-30

申办/合作机构-

100 项与非那雄胺相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与非那雄胺相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与非那雄胺相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,061

项与非那雄胺相关的文献（医药）

2025-01-01·Colloids and Surfaces B: Biointerfaces

Facile fabrication of cedrol nanoemulsions with deep transdermal delivery ability and high safety for effective androgenic alopecia treatment

Article

作者: Guo, Liang ; Wang, Shaojun ; Han, Honghong ; Cai, Guoqiang ; Cui, Ruiyao ; Li, Dawei ; Xu, Jian ; Cao, Peng ; Ding, Xiaofeng ; Chen, Bin ; Chen, Jing ; He, Yibo

The successful treatment of androgenic alopecia (AGA) hinges on an effective transdermal drug delivery strategy, a challenge that requires urgent attention. In this study, we introduce a novel approach utilizing cedrol nanoemulsions (CD-NEs) for AGA treatment. Our findings demonstrate that cedrol (CD) effectively inhibits the expression of 5α-reductase 2 (5αR2), akin to the FDA-approved drug finasteride, while also surpassing it in terms of promoting cell proliferation. Through formulation optimization, we have developed stable CD-NEs suitable for large-scale production. Experimental and molecular dynamics simulations further reveal that CD-NEs enhance transdermal penetration by altering lipid organization, facilitating CD delivery to deeper skin layers via a trans-epidermal pathway. In vivo studies conducted on AGA model C57BL/6 mice demonstrate that CD-NEs significantly promote hair follicle regeneration, accelerating the transition of hair follicles from the telogen phase to the anagen phase. Moreover, CD-NEs treatment leads to a significant reduction in dihydrotestosterone (DHT) levels in the skin while maintaining stasis levels in serum, underscoring its efficacy in targeting androgenetic pathways with high safety. This comprehensive analysis sheds light on the efficacy and mechanism of action of CD-NEs in hair regeneration, offering valuable insights for future clinical applications in AGA treatment.

2024-12-01·International Journal of Pharmaceutics

A finasteride patch for the treatment of androgenetic alopecia: A study of promoting permeability strategy using synthetic novel O-acylmenthols combined with ion-pair

Article

作者: Zhang, Yang ; Li, Hui ; Liu, Shuhan ; Sun, Peng ; Liu, Jie ; Fang, Liang ; Wang, Liuyang

Currently, finasteride (FIN) is approved to treat androgenetic alopecia only orally, and the application of FIN in transdermal drug delivery system (TDDS) has introduced a new approach for treating the disease. This study was aimed to develop a FIN transdermal patch for the treatment of androgenetic alopecia（AGA） by combing ion-pair and O-acylmenthols (AM) as chemical permeation enhancers (CPEs). The formulation of patch was optimized though single-factor investigation and Box-Behnken design. The pharmacokinetics and androgenetic alopecia pharmacodynamics of the patch were evaluated. Additionally, the permeability enhancement mechanisms of ion-pair and AMs were explored at both the patch and skin levels. The effects of ion-pair and AMs on the patch were characterized by rheology study, FTIR, and molecular docking, and the effects on the skin were assessed through ATR-FTIR, Raman study, DSC, CLSM and molecular dynamics. The finalized formulation of FIN patches was consisted of 5 % (w/w) synthetic FIN-CA (Citric Acid), 6 % MT-C6 as CPEs, 25-AAOH as a pressure-sensitive adhesive (PSA), with a patch thickness of 80 ± 5 μm. The final Q_{24 h} is 78.22 ± 5.18 μg/cm². Based on the high FIN permeability, the pharmacokinetic analysis revealed that the FIN patch group exhibited a slower absorption rate (t_max = 7.3 ± 2.7 h), lower peak plasma concentration and slower metabolic rate (t_1/2 = 6.2 ± 0.8 h, MRT_0-t = 26.0 ± 7.8 h) compared to the oral group. Moreover, the FIN patch also demonstrated the same effect as the oral group in promoting hair growth in AGA mice. The results indicated that both FIN-CA and AMs could enhance the fluidity of the PSA and weaken the interaction between FIN-CA and PSA, thereby promoting the release of the FIN from the patch. The interaction sites on the skin for ion-pair and the four AMs were found in the stratum corneum (SC) of the skin, disrupting the tight arrangement of stratum corneum lipids. This study serves as a reference for the multi-pathway administration of FIN and the combination of ion-pair with AMs to enhance drug permeation.

2024-12-01·International Journal of Pharmaceutics

Novel natural lipids based NLC containing finasteride improved androgenetic alopecia treatment in rats

Article

作者: Siqueira Palmieri, Miguel Gontijo ; Silva, Adny Henrique ; Tampucci, Silvia ; do Amaral Corrêa, José Otávio ; Monti, Daniela ; Paganini, Valentina ; Creczynski Pasa, Tânia Beatriz ; Tavares, Guilherme Diniz ; Burgalassi, Susi ; Vieira Aarestrup, Beatriz Julião ; Pittella, Frederico

Androgenetic alopecia (AGA) is the most common hair loss disorder, affecting millions of men and women worldwide. Current formulations used to treat this condition often lead to a wide variety of side effects, ranging from allergies to sexual disfunction, especially when those drugs are administered orally. In this study, we developed and tested unique formulations containing nanostructured lipid carriers (NLC) composed of lipids extracted from fruit seeds, carrying finasteride to enhance efficacy of AGA treatment. By stabilizing the hydrophobic compounds in the solid matrix, three formulations of NLC were engineered and successfully prepared. Further an in vivo model of AGA was induced in rats by the administration of testosterone, as a platform to evaluate the efficiency of the formulations. The chosen formulation exhibited high bioavailability, medium size of 124.5 nm and PdI of 0.143, without systemic absorption. In addition, it promoted efficient and significant follicle restoration in AGA induced rats by increasing number of active bulbs and showed to be a safe formulation for topical application. The results of this research indicate that the presented formulation has significant potential to yield improved outcomes in AGA treatment.

213

项与非那雄胺相关的新闻（医药）

2024-11-15

·药渡

【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年42期/总第103期

国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及3个品种，包含1个注射剂，1个干混悬剂。1个涂剂。与上次统计周期相比，本次增加3个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况 02 一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）无新增一致性评价首家过评受理号。本次一致性评价首家过评品种数量与上次统计周期相同。 03 新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）新注册分类新增18个过评受理号，涉及18个品种，包括5个片剂，5个注射剂，1个搽剂，1个滴剂，1个干混悬剂，3个胶囊剂，1个软膏剂，1个涂剂。与上次统计周期相比，本次减少16个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况（部分）注射用替考拉宁替考拉宁是由赛诺菲开发的一款糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素，通过与D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合，阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。临床可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者；也可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。注射用替考拉宁最早于1988年首次在法国和意大利上市，1989年在德国和英国上市，1998年在日本上市，2000年获NMPA批准在国内上市。根据药渡数据-仿制药库调研，包括原研企业赛诺菲在内，目前国内市场共有7家企业拥有注射用替考拉宁的生产批文。篇幅原因，仅展示前五家企业申报进展情况，更多信息，请查看药渡数据-仿制药库药渡数据-一致性评价库信息显示，目前国内注射用替考拉宁的申报格局为“3+13”，过评格局为“3+2”。其中，浙江医药于2021年首家通过一致性评价，海正药业和华北制药现后于今年7月、8月分别通过一致性评价，成为该品种的第2、3家过评企业。本周海南倍特药业和四川汇宇制药的新4类报产申请同日视同过评，强势加入注射用替考拉宁这片竞争红海。其他企业的报产申请尚在审评审批过程中。注射用替考拉宁新注册分类申报受理情况药渡数据-全球销量库统计数据显示，注射用替考拉宁2023年全球销售额约为1.7亿美元，其中国内销售额约为3.71亿元。目前注射用替考拉宁经谈判进国内乙类医保目录。随着越来越多的企业过评以及未来可能进入集采，国内注射用替考拉宁价格竞争将愈演愈烈，国内患者将享受到更实惠的治疗选择。 04 一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）一致性评价新增8个过评受理号，涉及6个品种，包括2个片剂，4额注射剂。与上次统计周期相比，本次增加6个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况 05 仿制药品种批准临床情况 06 仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况国内仿制药研发申报动态 01 新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）新注册分类数据新增125个新报受理号，涉及85个品种，包括25个片剂，34个注射剂，1个搽剂，1个滴剂，3个滴眼剂，1个混悬剂，6个胶囊剂，4个口服溶液剂，2个乳膏剂，2个软膏剂，1个散剂，1个贴剂，1个吸入粉雾剂，3个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次减少8个新注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况（部分） 02 一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.11.02-11.08）一致性评价数据新增9个新报受理号，涉及8个品种，包括3个注射剂，5个片剂。本次一致性评价申报品种数量与上次统计周期相同。一致性评价申报受理情况（部分） 03 仿制药补充申请情况 04 仿制药申报上市专利声明信息汇总国内仿制药研发领域热点聚焦 01 国内仿制药研发领域政策法规相关动态国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告（2024年第133号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。特此公告。 02 国内仿制药研发领域热点新闻国药现代：关于公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告 11月6日，上海现代制药股份有限公司发布公告称，本公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：一、药品基本信息药品名称：非那雄胺片通知书编号：2024B05000、2024B05092 剂型：片剂规格：1mg、5mg 注册分类：化学药品原药品批准文号：国药准字H20184069、国药准字H20050550 上市许可持有人：上海现代制药股份有限公司药品生产企业：上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品研发及市场情况非那雄胺是一种4-氮甾体激素化合物，能通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄胺片（1mg）适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。非那雄胺片（5mg）适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。根据相关数据库显示，非那雄胺片全国公立医院2023年销售额为人民币4.48亿元。 CDE网站显示，非那雄胺片除国药现代外，国内还有扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、武汉人福药业有限责任公司、华润赛科药业有限责任公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药现代用于非那雄胺片研发项目的累计研发投入约人民币1,539.60万元（未经审计）。三、对公司的影响及风险提示公司非那雄胺片通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“1114周报”获取全文。

一致性评价上市批准

2024-11-11

·医药观澜

刚刚！科笛集团痤疮新药在中国获批上市

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。截图来源：NMPA官网寻常痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，特征为开放性或闭合性粉刺及炎性病变（如丘疹、脓疱或结节）。该病往往会导致严重的身心疾病，如永久性疤痕、自我形象不佳、抑郁及焦虑，尤其是在青少年及年轻人中。寻常痤疮有多种病因，包括炎症及感染。毛囊及伴随的皮脂腺阻塞、痤疮角化杆菌的毛囊定植以及多种促炎细胞因子的产生，均可能导致非炎症性及炎症性病变的形成。公开资料显示，米诺环素是一种用于治疗细菌感染及寻常痤疮的四环素抗生素，它通过阻止胺基酸进入核糖体，从而抑制细菌肽链的形成。米诺环素对多种微生物具有广谱抗菌活性，包括痤疮棒状杆菌及皮肤感染中报告的其他病原体，如金黄色葡萄球菌、链球菌、铜绿假单胞菌及表皮葡萄球菌耐甲氧西林菌株。此外，米诺环素也具有抗炎作用，可通过释放TNFα/INF-γ帮助缓解寻常痤疮及降低促炎细胞因子的分泌以抑制细胞凋亡。 2020年，科笛集团全资附属公司科笛生物与Foamix公司签订授权协议，获得CU-10201在大中华区（包括中国大陆、台湾、香港及澳门地区）的权益，用于任何中度至重度寻常痤疮。根据科笛集团招股书介绍，与其他主要的抗痤疮抗生素相比，外用米诺环素泡沫的副作用更少、耐药性更低及患者配合度更高；米诺环素的高度亲脂性使其能够集中于毛囊与皮脂腺中。此外，现有临床可用的米诺环素产品主要是口服药物。而通过使用外用配方，CU-10201可被输送至痤疮部位，从而显著降低全身性暴露及相关不良事件的发生率。 2023年12月，科笛集团公布了CU-10201的中国3期注册临床试验结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，评估CU-10201对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。该临床试验共入组372名年龄为九岁或以上中度至重度寻常痤疮受试者，受试者连续12周的持续治疗期内每天在痤疮部位局部外用给药一次。临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义，达到主要终点指标。优于安慰剂组的疗效差异在第四周后开始显示，且随着给药时间延长，CU-10201组中显示的疗效逐渐增加。此外，基于研究者整体评估（IGA）评分的成功率，12周治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好，与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的TESAE、没有导致死亡的TEAE、没有导致停药或退出试验的TESAE。今年7月，该3期临床试验结果还于欧洲皮肤病与性病学会（EADV）的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》（JEADV）线上发表。参考资料： [1] 2024年11月11日药品批准证明文件送达信息 , from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241111150127198.html [2] CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）新药上市申请获得国家药品监督管理局受理. Retrieved Sep 27，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/TqmXcPlL0YVGKGToff3lHQ [3] 科笛集团招股书. Retrieved May 30，2023，from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202305311587373749_1.pdf?1685517434000.pdf [4]CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）及CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）III期临床试验结果在第18届CDA年会发布. Retrieved Dec 11，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/LXPrI2Ndepnz9YN7SND4Lw 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床3期优先审批上市批准临床结果

2024-11-10

·信狐药迅

潜在首仿！江苏和晨首家提交3类化药艾多沙班口腔崩解片上市申请|新受理（11.4-11.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL240119618F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL2401187BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401173SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401172SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401171BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170呼吸道合胞病毒mRNA疫苗达冕疫苗(广州)有限公司1.2CXSL2400752注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760J-51注射液劲威生物医药科技有限公司1CXSL2400759注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400750注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077ZY022胶囊中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400076ZY022中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400075 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2403829盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2403823膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403809吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403808复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2403802氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403800硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2403788羧甲司坦口服溶液万特制药(海南)有限公司3CYHS2403779西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2403778维生素K? 注射液海南美康达药业有限公司3CYHS2403776复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2403774己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403765氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403764氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403763托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403761甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2403750西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771熊去氧胆酸片美享生物科技(海南)有限公司3CYHS2403770硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司4CYHS2403843艾拉莫德片江西科伦药业有限公司4CYHS2403842艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403835酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403828盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2403826盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403822乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403821富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403815富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403812富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403810注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2403824左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403783莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司4CYHS2403795注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403804注射用厄他培南广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403803地屈孕酮片上海延安药业有限公司4CYHS2403799他达拉非片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2403796非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403791非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403790克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403789巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403781甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403780注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司4CYHS2403777罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2403755瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403754瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403752甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司4CYHS2403751枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司4CYHS2403749盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司4CYHS2403748米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2403767普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2403745注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400093氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400092氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400091氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400090氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400089氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400088艾可瑞妥单抗注射液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400101艾可瑞妥单抗注射用浓溶液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400100Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400266PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号五味消毒颗粒南京中山制药有限公司3.1CXZS2400034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与非那雄胺相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00321	非那雄胺	G04CB01 D11AX10	DB01216

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
雄激素脱发	日本	Organon & Co.	2005-10-11
脱发	美国	Organon & Co.	1997-12-19
前列腺增生症	美国	Organon & Co.	1992-06-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
雄激素脱发	申请上市	中国	Polichem SA	2024-01-31
雄激素脱发	申请上市	中国	Almirall Hermal GmbH	2024-01-31
血精	临床1期	加拿大	Merck Frosst Canada Ltd.	2008-03-01
前列腺增生症	临床1期	加拿大	Merck Frosst Canada Ltd.	2008-02-01
男性雄激素源性脱发	临床前	匈牙利	Polichem SA (Switzerland)	2016-08-02
男性雄激素源性脱发	临床前	比利时	Polichem SA (Switzerland)	2016-08-02
男性雄激素源性脱发	临床前	西班牙	Polichem SA (Switzerland)	2016-08-02
前列腺增生症	临床前	加拿大	Merck Frosst Canada Ltd.	2008-02-01
男性雄激素源性脱发	药物发现	俄罗斯	Polichem SA (Switzerland)	2016-08-02
男性雄激素源性脱发	药物发现	德国	Polichem SA (Switzerland)	2016-08-02

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


FDA_CDER 人工标引	N/A	前列腺增生症	696	Placebo and finasteride 5 mg	(膚鹹膚膚範範蓋鬱鬱觸) = 襯鹽醖選鏇鑰繭網鏇襯餘選觸積艱網餘範獵積 (製鹽廠壓遞餘網蓋夢築 ) 更多	积极	2024-06-28
				Tadalafil 5 mg and finasteride 5 mg	(膚鹹膚膚範範蓋鬱鬱觸) = 獵遞遞構廠淵糧網選鏇餘選觸積艱網餘範獵積 (製鹽廠壓遞餘網蓋夢築 ) 更多
NCT02248701 (CTgov)	临床2期	性腺机能减退 \| 男性生殖器官疾病 \| 脊髓损伤	33	Finasteride+Testosterone Enanthate (Testosterone Enanthate, Finasteride)	醖艱製選積廠築窪衊顧(繭鑰構顧壓遞網鑰鹽顧) = 鹹艱獵廠鬱糧醖糧醖鹽築憲齋鑰蓋膚構鑰蓋鬱 (鹽選觸鬱艱襯襯顧壓廠, 遞網觸觸鏇構壓醖觸築 ~ 簾獵艱糧鏇鹹蓋願醖餘) 更多	-	2023-09-29
				Placebo pill (Placebo Treatment)	醖艱製選積廠築窪衊顧(繭鑰構顧壓遞網鑰鹽顧) = 齋廠遞窪鏇積選壓獵淵築憲齋鑰蓋膚構鑰蓋鬱 (鹽選觸鬱艱襯襯顧壓廠, 選淵壓網淵艱齋鹹築壓 ~ 壓積夢鏇積網觸襯觸鹹) 更多
WCD2023	N/A	雄激素脱发	28	Oral Minoxidil (2.5MG)	選製網鏇廠遞淵襯範遞(窪顧鹽蓋淵壓糧鏇齋夢) = 糧願膚鏇夢觸鏇壓網夢衊蓋蓋憲齋鑰廠網壓範 (築糧選繭網築構鹹糧窪 )	-	2023-07-03
				Oral Finasteride (1MG)	選製網鏇廠遞淵襯範遞(窪顧鹽蓋淵壓糧鏇齋夢) = 夢鹽構鏇遞觸齋餘糧淵衊蓋蓋憲齋鑰廠網壓範 (築糧選繭網築構鹹糧窪 )
EURETINA2022	N/A	中心性浆液性脉络膜视网膜病变	-	Finasteride	(積選衊選憲鏇繭鹽製選) = 餘鑰艱壓顧襯糧齋簾衊鏇鏇齋網獵觸簾壓觸夢 (築積醖顧願膚鏇鹽獵壓 )	-	2022-09-01
ARVO2022	N/A	干眼综合征	116	Finasteride 1 mg or 2.5 mg	積獵獵膚鹽簾廠繭齋構(範觸窪鬱鹽選網鏇鏇夢) = 齋壓築衊製願鹹構衊觸襯齋鹽獵鏇願網鏇憲壓 (齋襯衊餘窪願艱蓋醖遞 ) 更多	-	2022-05-01
				Finasteride 5 mg	積獵獵膚鹽簾廠繭齋構(範觸窪鬱鹽選網鏇鏇夢) = 鬱網鬱顧鹹鹽餘膚餘壓襯齋鹽獵鏇願網鏇憲壓 (齋襯衊餘窪願艱蓋醖遞 ) 更多
MP38-07 (AUA2022)	N/A	性功能障碍	91	Men with persistent sexual dysfunction after discontinuation of Finasteride	(鑰齋壓簾積網願築糧憲) = 壓簾窪遞廠製繭廠選憲構膚願蓋淵齋願鹹簾鹽 (淵鏇憲糧壓顧齋鑰構繭 ) 更多	-	2022-05-01
NCT01342367 (Prospective Trial Of Oral-Only Hormonal Therapy With Radiation, CTgov)	N/A	非转移性前列腺癌	74	bicalutamide+goserelin+leuprolide (SOC Cohort)	鹽淵願構憲艱憲積窪廠(壓願範鹽鹽網蓋顧壓鏇) = 夢鹽餘繭獵廠繭壓鹽夢膚選糧衊壓鑰膚壓蓋淵 (襯壓鏇鏇壓夢鏇壓網衊, 夢積簾顧鹹選糧齋壓鬱 ~ 鏇夢網糧齋範獵鬱糧願) 更多	-	2021-10-28
				finasteride+dutasteride+bicalutamide (Oral ADT Group)	鹽淵願構憲艱憲積窪廠(壓願範鹽鹽網蓋顧壓鏇) = 窪襯衊糧網鹽顧淵築鑰膚選糧衊壓鑰膚壓蓋淵 (襯壓鏇鏇壓夢鏇壓網衊, 積夢衊窪壓觸膚鏇憲膚 ~ 鹹齋積顧廠選醖鑰夢夢) 更多
NCT03004469 (CTgov)	临床3期	雄激素脱发 \| 男性雄激素源性脱发	458	P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo)	醖鹽糧鹹齋廠積構淵鹽(繭願獵築夢廠選蓋醖蓋) = 鏇觸網築範齋襯衊選淵鹽衊壓積選憲製夢鏇繭 (願遞築網糧繭觸艱齋獵, 膚選壓齋觸廠鏇鑰鑰顧 ~ 鏇鑰憲繭顧簾膚顧構醖) 更多	-	2019-04-19
				Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo)	醖鹽糧鹹齋廠積構淵鹽(繭願獵築夢廠選蓋醖蓋) = 艱醖膚積顧選窪醖鑰觸鹽衊壓積選憲製夢鏇繭 (願遞築網糧繭觸艱齋獵, 範鏇鹹鏇繭繭製繭鬱積 ~ 簾憲廠觸憲網築範構糧) 更多
MTOPS Study (AUA2018)	N/A	膀胱癌	-	Finasteride	鬱鹹積構願積醖蓋選蓋(廠繭襯衊鑰窪範壓簾鹽) = 夢廠壓鑰窪構衊鏇壓選艱製獵範鏇廠醖遞膚窪 (淵膚鹽衊壓壓廠範簾襯 ) 更多	不佳	2018-04-01
				No Finasteride	鬱鹹積構願積醖蓋選蓋(廠繭襯衊鑰窪範壓簾鹽) = 醖醖夢構範範蓋衊艱鬱艱製獵範鏇廠醖遞膚窪 (淵膚鹽衊壓壓廠範簾襯 ) 更多
NCT00736645 (CTgov)	临床2期	前列腺癌	55	Finasteride+Selenium (Arm A: Finasteride + Selenium Placebo)	遞廠顧憲積構願醖廠膚(繭鬱積願壓製觸壓繭鑰) = 鹹醖衊糧齋構衊齋製顧積糧壓夢鑰鬱選願廠衊 (觸窪遞蓋鑰壓襯範網鹽, 夢簾築繭簾製襯範餘構 ~ 夢鏇憲膚顧選網膚簾鏇) 更多	-	2017-11-28
				Finasteride+Selenium (Arm B: Finasteride + Selenium)	遞廠顧憲積構願醖廠膚(繭鬱積願壓製觸壓繭鑰) = 鬱鏇壓製積餘壓齋鹽繭積糧壓夢鑰鬱選願廠衊 (觸窪遞蓋鑰壓襯範網鹽, 醖遞鑰鑰憲膚鹽艱鏇糧 ~ 壓選壓鹽簾鏇繭範繭襯) 更多