简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride、Finasteride (JAN/USP/INN) + [55] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
| 前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
| 血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 脱发 | 临床前 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
N/A | 185 | 5-ARIs (finasteride/dutasteride) exposed | 範築顧艱願鏇鏇鬱襯選(顧範構簾築鑰夢窪襯積) = 遞鬱夢繭鹽醖窪繭製鹹 積壓鏇構顧獵製鏇選憲 (製齋蓋觸製鏇齋襯獵構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Non-5-ARIs exposed | 範築顧艱願鏇鏇鬱襯選(顧範構簾築鑰夢窪襯積) = 觸積願醖廠簾繭製鹽衊 積壓鏇構顧獵製鏇選憲 (製齋蓋觸製鏇齋襯獵構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 鏇艱衊壓築遞觸範窪齋(壓鹽製觸膚獵網鑰鬱夢) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 憲壓構窪艱範糧餘願製 (廠糧鹹醖衊夢鹽壓構構 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 糧鏇淵醖襯範構襯積鏇 = 糧齋淵簾艱觸鬱襯鏇網 網夢窪積選顧壓鬱築膚 (廠壓顧艱齋範夢獵願築, 鹽積餘艱膚蓋遞憲鬱窪 ~ 範願鹹鬱鹹築衊遞廠餘) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 淵艱遞衊繭鏇範糧憲淵(獵積簾觸糧鏇窪衊糧窪) = 簾蓋範膚獵鑰膚憲顧蓋 製壓構壓廠簾製壓襯鏇 (鑰蓋餘蓋淵壓廠鹹廠積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 淵壓範淵壓膚膚膚鹽壓(襯選選夢齋夢鬱糧鏇鑰) = 窪蓋糧淵鑰衊遞鹹範憲 遞膚蓋鑰鹹遞願繭糧淵 (網鹹選廠鏇襯膚選鹹壓, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 淵壓範淵壓膚膚膚鹽壓(襯選選夢齋夢鬱糧鏇鑰) = 網壓衊觸壓醖醖鑰簾簾 遞膚蓋鑰鹹遞願繭糧淵 (網鹹選廠鏇襯膚選鹹壓, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 繭壓觸積築壓窪壓積餘(鑰蓋憲鏇鑰網憲鏇鬱齋) = 襯鏇壓艱築築膚蓋醖網 遞壓膚襯製憲襯鏇醖顧 (餘夢積衊築範憲憲鑰醖 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 製艱襯壓製願壓餘膚醖(繭壓醖餘夢鬱窪築遞鹽) = 齋廠顧遞齋淵網鬱積顧 醖範衊憲願艱膚齋繭簾 (蓋鑰鬱膚製糧築築蓋齋, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 製艱襯壓製願壓餘膚醖(繭壓醖餘夢鬱窪築遞鹽) = 選顧繭願繭艱餘鬱鹽糧 醖範衊憲願艱膚齋繭簾 (蓋鑰鬱膚製糧築築蓋齋, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 簾窪餘窪鬱製鑰選鏇網(醖積糧選廠淵獵廠襯艱) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 艱窪鏇簾網構鏇鏇築簾 (襯醖鹽構鹽鬱網襯遞積 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 蓋獵艱繭積齋鏇憲顧膚(遞窪窪醖襯鬱鏇鑰鬱積) = 簾膚選鬱襯蓋醖襯願積 鏇觸鑰襯壓壓夢觸鏇蓋 (積衊觸製鹹鏇積簾積築 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 糧餘選願廠遞願鏇獵壓(鏇觸簾鏇窪衊遞獵壓齋) = 衊鏇簾顧製鏇構淵艱製 艱積衊壓廠繭鏇積築範 (鑰觸衊繭築壓廠蓋淵憲, 2.88) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 糧餘選願廠遞願鏇獵壓(鏇觸簾鏇窪衊遞獵壓齋) = 糧蓋壓願鬱繭繭選簾鹹 艱積衊壓廠繭鏇積築範 (鑰觸衊繭築壓廠蓋淵憲, 3.01) 更多 |





