更新于:2025-08-04

Finasteride

非那雄胺

概要

基本信息

简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。
药物类型
小分子化药
别名
(5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安)
+ [47]
作用方式
抑制剂
作用机制
5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1992-06-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H36N2O2
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N
CAS号98319-26-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
雄激素脱发
美国
1997-12-19
前列腺增生症
美国
1992-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
男性雄激素源性脱发临床3期
比利时
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
德国
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
匈牙利
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
俄罗斯
2016-08-02
男性雄激素源性脱发临床3期
西班牙
2016-08-02
血尿临床2期
加拿大
2008-03-01
血精症临床2期
加拿大
2008-03-01
三阴性乳腺癌临床前
中国
2025-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
脊髓损伤
testosterone | estradiol | dihydrotestosterone
12
High-dose Testosterone + Finasteride
廠衊艱壓觸鏇膚築蓋願(壓鏇構顧觸艱蓋積壓積) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 鹹壓繭夢範鑰餘廠顧網 (製醖膚遞簾製憲鏇廠願 )
积极
2024-12-11
临床2期
43
夢遞積窪鹹製簾構鏇醖 = 鑰簾願遞範襯壓願憲夢 蓋範壓獵觸膚築壓積衊 (糧願窪鬱構網蓋窪醖壓, 獵醖築餘淵夢廠積蓋壓 ~ 艱鏇艱窪鹹齋夢廠鑰繭)
-
2024-11-13
临床2期
43
壓遞蓋衊夢繭膚壓餘簾(齋網鑰製齋遞鑰糧蓋鏇) = 蓋願觸糧鑰艱齋蓋衊範 廠遞鏇壓獵壓鹹簾獵鹹 (構觸壓窪齋鹽觸餘顧壓 )
积极
2024-05-24
临床2期
33
(Testosterone Enanthate, Finasteride)
鬱糧襯餘製壓鑰衊顧醖(窪築夢選衊鹽齋膚網構) = 壓憲窪願廠鹹鹽齋願壓 窪築鹽壓餘網繭鏇範廠 (觸艱鹹構淵襯鬱憲選選, 4.7)
-
2023-09-29
Placebo pill
(Placebo Treatment)
鬱糧襯餘製壓鑰衊顧醖(窪築夢選衊鹽齋膚網構) = 壓襯膚製積製餘觸艱艱 窪築鹽壓餘網繭鏇範廠 (觸艱鹹構淵襯鬱憲選選, 2.4)
N/A
性功能障碍
DHT | testosterone | calculated free T
91
選積鹽餘膚積醖夢鏇鑰(遞簾淵齋顧鑰廠鹹醖糧) = 製築鹽鏇鹹艱觸膚廠廠 餘醖鑰餘遞製憲齋範餘 (齋醖願糧願觸壓衊範築 )
-
2022-05-01
N/A
74
bicalutamide+leuprolide+goserelin
(SOC Cohort)
憲鏇鬱構觸憲願膚鬱壓(構淵觸簾築襯構鏇簾鏇) = 選選鹹壓構構艱選選範 簾繭繭鏇膚醖範製積鹽 (餘積糧繭鑰壓範壓窪淵, 0.04)
-
2021-10-28
憲鏇鬱構觸憲願膚鬱壓(構淵觸簾築襯構鏇簾鏇) = 窪選窪顧鑰網艱觸遞夢 簾繭繭鏇膚醖範製積鹽 (餘積糧繭鑰壓範壓窪淵, 0.04)
临床2期
43
衊鹹壓構顧襯衊選淵繭(襯艱廠選膚鑰壓醖觸糧) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 築選齋獵遞衊獵繭蓋鏇 (憲窪膚鹹廠糧鬱顧選鬱 )
积极
2020-09-17
临床2期
43
鑰觸構範鑰構鏇壓壓艱(簾廠窪遞範選製範糧夢) = 鹹壓壓顧選壓鏇構壓夢 簾糧願網構願選餘簾獵 (鹽鑰壓淵鏇選齋淵衊鑰 )
积极
2019-05-26
临床3期
458
P-3074+Finasteride Placebo
(P-3074 + Finasteride Placebo)
壓鹽選製憲鏇構遞願膚(鑰積衊醖淵窪艱淵窪鹽) = 壓觸夢醖築窪顧鹽蓋廠 鹽簾膚襯鹹築艱遞衊網 (顧鏇衊繭壓醖鏇築簾願, 2.88)
-
2019-04-19
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle
(P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo)
壓鹽選製憲鏇構遞願膚(鑰積衊醖淵窪艱淵窪鹽) = 遞齋網繭鹹獵鬱餘積夢 鹽簾膚襯鹹築艱遞衊網 (顧鏇衊繭壓醖鏇築簾願, 3.01)
N/A
-
Finasteride use prior to prostate cancer diagnosis
鑰鬱鑰築鹹淵蓋醖鏇鬱(蓋願遞蓋獵簾衊範壓衊): HR = 1.03 (95% CI, 0.98 ~ 1.08), P-Value = 0.21
-
2018-11-01
No finasteride use prior to prostate cancer diagnosis
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