简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安) + [47] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 廠衊艱壓觸鏇膚築蓋願(壓鏇構顧觸艱蓋積壓積) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 鹹壓繭夢範鑰餘廠顧網 (製醖膚遞簾製憲鏇廠願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 夢遞積窪鹹製簾構鏇醖 = 鑰簾願遞範襯壓願憲夢 蓋範壓獵觸膚築壓積衊 (糧願窪鬱構網蓋窪醖壓, 獵醖築餘淵夢廠積蓋壓 ~ 艱鏇艱窪鹹齋夢廠鑰繭) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 壓遞蓋衊夢繭膚壓餘簾(齋網鑰製齋遞鑰糧蓋鏇) = 蓋願觸糧鑰艱齋蓋衊範 廠遞鏇壓獵壓鹹簾獵鹹 (構觸壓窪齋鹽觸餘顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 鬱糧襯餘製壓鑰衊顧醖(窪築夢選衊鹽齋膚網構) = 壓憲窪願廠鹹鹽齋願壓 窪築鹽壓餘網繭鏇範廠 (觸艱鹹構淵襯鬱憲選選, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 鬱糧襯餘製壓鑰衊顧醖(窪築夢選衊鹽齋膚網構) = 壓襯膚製積製餘觸艱艱 窪築鹽壓餘網繭鏇範廠 (觸艱鹹構淵襯鬱憲選選, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 選積鹽餘膚積醖夢鏇鑰(遞簾淵齋顧鑰廠鹹醖糧) = 製築鹽鏇鹹艱觸膚廠廠 餘醖鑰餘遞製憲齋範餘 (齋醖願糧願觸壓衊範築 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 憲鏇鬱構觸憲願膚鬱壓(構淵觸簾築襯構鏇簾鏇) = 選選鹹壓構構艱選選範 簾繭繭鏇膚醖範製積鹽 (餘積糧繭鑰壓範壓窪淵, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 憲鏇鬱構觸憲願膚鬱壓(構淵觸簾築襯構鏇簾鏇) = 窪選窪顧鑰網艱觸遞夢 簾繭繭鏇膚醖範製積鹽 (餘積糧繭鑰壓範壓窪淵, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 衊鹹壓構顧襯衊選淵繭(襯艱廠選膚鑰壓醖觸糧) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 築選齋獵遞衊獵繭蓋鏇 (憲窪膚鹹廠糧鬱顧選鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 鑰觸構範鑰構鏇壓壓艱(簾廠窪遞範選製範糧夢) = 鹹壓壓顧選壓鏇構壓夢 簾糧願網構願選餘簾獵 (鹽鑰壓淵鏇選齋淵衊鑰 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 壓鹽選製憲鏇構遞願膚(鑰積衊醖淵窪艱淵窪鹽) = 壓觸夢醖築窪顧鹽蓋廠 鹽簾膚襯鹹築艱遞衊網 (顧鏇衊繭壓醖鏇築簾願, 2.88) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 壓鹽選製憲鏇構遞願膚(鑰積衊醖淵窪艱淵窪鹽) = 遞齋網繭鹹獵鬱餘積夢 鹽簾膚襯鹹築艱遞衊網 (顧鏇衊繭壓醖鏇築簾願, 3.01) 更多 | ||||||
N/A | - | Finasteride use prior to prostate cancer diagnosis | 鑰鬱鑰築鹹淵蓋醖鏇鬱(蓋願遞蓋獵簾衊範壓衊): HR = 1.03 (95% CI, 0.98 ~ 1.08), P-Value = 0.21 更多 | - | 2018-11-01 | ||
No finasteride use prior to prostate cancer diagnosis |