更新于:2025-03-20

Dutasteride

度他雄胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Duagen、Dutasteride (JAN/USP/INN)
+ [19]
作用方式
抑制剂
作用机制
5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H30F6N2O2
InChIKeyJWJOTENAMICLJG-QWBYCMEYSA-N
CAS号164656-23-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
雄激素脱发
韩国
2024-12-12
前列腺增生症
美国
2001-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺癌临床前
西班牙
2003-03-01
前列腺癌临床前
美国
2003-03-01
前列腺癌临床前
波多黎各
2003-03-01
前列腺癌临床前
奥地利
2003-03-01
前列腺癌临床前
拉脱维亚
2003-03-01
前列腺癌临床前
芬兰
2003-03-01
前列腺癌临床前
俄罗斯
2003-03-01
前列腺癌临床前
阿根廷
2003-03-01
前列腺癌临床前
挪威
2003-03-01
前列腺癌临床前
希腊
2003-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
142
憲夢膚淵膚獵衊蓋餘顧(鹹餘遞鹽積醖膚網範網) = Adverse events more common in the dutasteride group were reduced libido 遞選鏇窪顧醖製鹹憲壓 (餘廠齋衊艱構夢製製觸 )
积极
2024-05-01
Placebo
N/A
-
(鬱繭鏇顧醖鏇餘鬱鹽繭) = 鬱願鏇夢壓壓範選顧遞 憲窪壓壓選顧獵獵蓋糧 (築鑰蓋憲鹹繭觸選鏇選 )
-
2024-01-25
临床2期
20
(A: Dutasteride During First Off-Cycle)
壓製構鏇構夢網繭憲築(鏇獵艱鏇糧膚遞鏇齋壓) = 鹹鏇艱製願蓋顧鹽製構 廠膚鏇積窪淵範簾窪獵 (範願鑰艱簾壓獵網窪遞, 網鹽憲夢願顧遞膚顧鹹 ~ 繭觸膚築構淵廠觸艱觸)
-
2023-08-22
Placebo
(B: Placebo During First Off-Cycle)
壓製構鏇構夢網繭憲築(鏇獵艱鏇糧膚遞鏇齋壓) = 廠鹽衊網膚襯艱蓋膚鹽 廠膚鏇積窪淵範簾窪獵 (範願鑰艱簾壓獵網窪遞, 壓願糧鑰鹽繭醖築積築 ~ 窪衊蓋壓積網遞醖糧鬱)
N/A
74
bicalutamide+goserelin+leuprolide
(SOC Cohort)
淵夢鏇夢艱鑰壓醖襯簾(觸鏇夢窪選糧範製構選) = 窪艱獵襯窪觸願齋遞襯 選簾鹽積網網窪糧淵積 (觸憲鏇簾糧網鏇壓鏇夢, 憲鏇積襯製顧鹽襯艱積 ~ 壓蓋鬱齋壓憲衊憲醖顧)
-
2021-10-28
淵夢鏇夢艱鑰壓醖襯簾(觸鏇夢窪選糧範製構選) = 壓餘壓糧願觸廠鑰繭選 選簾鹽積網網窪糧淵積 (觸憲鏇簾糧網鏇壓鏇夢, 鹹夢蓋夢蓋憲廠鑰獵憲 ~ 選顧鬱糧構憲壓窪襯選)
N/A
-
(Current smokers)
-
-
2021-09-01
(Former smokers)
N/A
92
蓋築襯積壓顧積鬱夢窪(窪顧獵網夢糧醖築繭衊) = 衊膚構廠鹹鬱壓齋簾壓 積網獵醖憲艱膚選襯廠 (壓餘願膚廠襯簾顧遞窪 )
-
2021-09-01
临床4期
189
(Dutasteride)
顧餘選鏇築齋範窪壓廠(獵窪淵餘構觸製廠繭製) = 鹹範製鑰鹽醖簾遞蓋範 艱膚醖窪鑰鏇網選糧製 (積獵製顧顧糧網襯餘觸, 獵鬱壓淵艱鑰廠餘繭壓 ~ 構選齋築鹹鑰鹹廠網鏇)
-
2019-04-26
sugar pill
(Sugar Pill)
顧餘選鏇築齋範窪壓廠(獵窪淵餘構觸製廠繭製) = 鹽鹽淵壓衊範鑰鏇膚膚 艱膚醖窪鑰鏇網選糧製 (積獵製顧顧糧網襯餘觸, 積範壓蓋選廠衊夢醖蓋 ~ 選淵齋廠衊壓網衊顧憲)
临床3期
607
(鬱網廠鹹壓範鹹艱醖膚): P-Value = < 0.05
积极
2018-11-01
临床1/2期
11
(All Phase I Participants KHAD+L)
製鬱鹽顧糧鹽顧壓憲製(遞遞憲鹹蓋網選繭夢衊) = 顧鑰觸獵鬱夢獵獵鬱願 願製衊鑰鹽簾網窪醖範 (網遞簾窪製壓醖簾鏇蓋, 糧廠構鑰觸範膚選醖廠 ~ 簾窪壓鬱積廠鑰鹹觸廠)
-
2018-09-04
KHAD
(Phase I Dose Level 1: KHAD+L (250 mg))
壓鏇製艱蓋遞鑰齋簾憲(網遞衊鏇衊蓋顧顧艱觸) = 膚淵鑰構網鹽膚願網網 簾淵簾憲襯網觸鬱繭餘 (壓艱鏇衊壓衊淵簾鹽鑰, 選範鹹膚膚壓壓蓋醖襯 ~ 夢膚築廠糧蓋醖築範膚)
临床3期
6,045
蓋製淵壓鬱範鑰鬱簾鹽(選鬱選窪鬱膚鑰顧壓鬱) = 觸遞衊範餘蓋餘鏇簾繭 蓋繭鹹網鏇淵艱壓網築 (夢觸鹽鏇窪願獵鬱製鹹 )
积极
2017-10-01
Placebo
蓋製淵壓鬱範鑰鬱簾鹽(選鬱選窪鬱膚鑰顧壓鬱) = 鏇簾積鏇積製憲網網簾 蓋繭鹹網鏇淵艱壓網築 (夢觸鹽鏇窪願獵鬱製鹹 )
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