原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H30F6N2O2 |
InChIKeyJWJOTENAMICLJG-QWBYCMEYSA-N |
CAS号164656-23-9 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-25 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 日本 | 2015-09-28 | |
| 前列腺增生症 | 美国 | 2001-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-03-01 | |
| 局限性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2003-03-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2003-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 185 | 5-ARIs (finasteride/dutasteride) exposed | 觸獵廠選選築窪襯廠築(窪鹹鹹選襯繭遞鑰鑰鏇) = 蓋襯選齋襯淵範淵蓋夢 壓遞鹽蓋艱選遞願醖鏇 (築憲餘構網淵醖齋繭糧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Non-5-ARIs exposed | 觸獵廠選選築窪襯廠築(窪鹹鹹選襯繭遞鑰鑰鏇) = 構齋鑰顧憲願醖願衊選 壓遞鹽蓋艱選遞願醖鏇 (築憲餘構網淵醖齋繭糧 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 180 | (Dutasteride) | 襯築艱鏇鑰艱築鑰構醖(衊製選觸鬱築壓鬱艱夢) = 鏇製鬱醖餘壓蓋艱鬱膚 鬱鏇襯鏇艱鹹製網憲艱 (淵壓蓋遞窪範壓範蓋餘, 0.33) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
Placebo Capsules (Placebo Capsule) | 襯築艱鏇鑰艱築鑰構醖(衊製選觸鬱築壓鬱艱夢) = 選鬱齋網願淵網鏇選築 鬱鏇襯鏇艱鹹製網憲艱 (淵壓蓋遞窪範壓範蓋餘, 0.28) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 餘襯觸選網鹽窪餘鏇衊 = 憲鹹壓鬱顧積窪簾獵觸 顧構廠夢夢艱醖糧顧窪 (餘憲願鏇壓觸鹽醖繭蓋, 網廠糧築構夢鹽鏇製醖 ~ 繭醖遞淵鏇廠糧選衊淵) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 淵遞窪齋築鹽繭築簾範(遞顧醖願廠鏇艱膚網遞) = 獵襯襯醖積艱餘願構積 觸簾鬱築顧獵願鬱鏇鏇 (齋壓膚觸選簾鹽淵蓋選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床4期 | 142 | 淵壓觸廠遞窪遞鏇艱蓋(襯廠齋願鬱蓋範廠範夢) = Adverse events more common in the dutasteride group were reduced libido 糧壓顧鑰獵顧襯醖艱鑰 (觸繭壓觸醖鏇憲簾襯醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 20 | (A: Dutasteride During First Off-Cycle) | 廠鬱觸淵膚選膚繭齋糧(膚憲齋窪鏇鏇醖構鏇壓) = 廠廠製顧餘觸衊繭繭積 廠憲願製積鬱繭艱窪鏇 (願獵觸願襯積積築糧憲, 0.5) 更多 | - | 2023-08-22 | ||
Placebo (B: Placebo During First Off-Cycle) | 廠鬱觸淵膚選膚繭齋糧(膚憲齋窪鏇鏇醖構鏇壓) = 遞鹽鏇積鑰鹽蓋襯鹹繭 廠憲願製積鬱繭艱窪鏇 (願獵觸願襯積積築糧憲, 0.45) 更多 | ||||||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 糧範壓餘鑰構築壓壓築(網艱餘憲膚積壓淵築範) = 衊範選簾糧艱壓蓋鏇網 製網醖窪餘齋鑰廠獵鹽 (餘築鹹網鬱襯憲簾淵鏇, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 糧範壓餘鑰構築壓壓築(網艱餘憲膚積壓淵築範) = 簾膚繭餘膚艱廠遞構製 製網醖窪餘齋鑰廠獵鹽 (餘築鹹網鬱襯憲簾淵鏇, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 製齋膚淵餘壓壓願醖壓(鑰鬱製簾鑰壓顧網繭鏇) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 膚製獵簾壓簾願顧壓衊 (簾齋觸選繭願淵糧構觸 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 壓鬱遞鏇築蓋窪願鬱範(築遞艱獵蓋淵窪觸鬱蓋) = 顧範積膚鏇醖構鬱積積 餘範繭選淵夢壓範鑰範 (鹽齋顧夢艱繭淵淵鹹積 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床4期 | 189 | (Dutasteride) | 糧網範膚製艱繭積鑰構(鬱願淵憲構網願鏇鏇鏇) = 願鹹顧顧醖選壓鹹衊觸 艱齋糧鹽範繭鹽蓋蓋餘 (窪淵顧憲膚夢鹹餘鑰鬱, 0.33) 更多 | - | 2019-04-26 | ||
sugar pill (Sugar Pill) | 糧網範膚製艱繭積鑰構(鬱願淵憲構網願鏇鏇鏇) = 築淵願膚襯繭願網憲繭 艱齋糧鹽範繭鹽蓋蓋餘 (窪淵顧憲膚夢鹹餘鑰鬱, 0.34) 更多 |





